JP6010238B2 - 注射器用の再使用可能な注入器装置 - Google Patents

Description

薬剤は、注入器装置を使用することにより、注射器から供給することができる。いくつかの注入器装置は、薬剤の供給のためにユーザによるトリガの作動のみが必要とされるように、ばねが圧縮された状態にある。又、特定のタイプの注入器装置は、薬剤の供給に先立って、針を注入部位に自動的に挿入する。例えば、特定のタイプの注入器装置は、注入器装置の前部が注入部位に対して圧接状態で押圧された際に作動をトリガしている。特定のタイプの注入器装置は、「ワンショット」装置である。その他のタイプの注入器装置は、使用済みの注射器の交換用注射器による交換を可能にすることにより、再使用されるように構成されている。特定のタイプの注射器装置は、注入器装置が薬剤を注入した回数と供給された薬剤の量の通知を提供するインジケータを含む。

本開示のいくつかの態様によれば、注入器装置は、注射器を保持するように構成された第一ハウジング組立体と、第二ハウジング組立体と、ロック部材と、特定の回転位置において第一ハウジング組立体を第二ハウジング組立体に回転自在に装着するように構成されたインターロック組立体と、を含む。第二ハウジング組立体は、外側ハウジングと、内側ハウジングと、を含む。内側ハウジングは、第一ハウジング組立体との関係において軸方向において固定されるように構成されている。外側ハウジングは、延長位置と退却位置の間において第一ハウジング組立体との関係において軸方向に運動するように構成されている。第二ハウジング組立体は、注射器から薬剤を注入するように注射器を動作させるべく構成された注入組立体を含む。第二ハウジング組立体は、外側ハウジングが退却位置にある際にのみ、注入組立体を発砲するように構成されたトリガ部材を含む。第二ハウジング組立体は、外側ハウジングを延長位置に付勢する付勢部材を含む。ロック部材は、延長位置において外側ハウジングを固定状態において保持する。インターロック組立体は、外側ハウジングが、付勢部材の付勢に対して圧接状態で第一ハウジング組立体との関係において退却位置まで運動可能となるように、ロック部材を解放するべく構成されている。

本開示のその他の態様によれば、注入器装置は、内部を定義するべく協働する前部組立体及び後部組立体を含む注入器本体と、注射器と、注入器本体の内部に配設された注入組立体と、を含む。前部組立体は、前方ハウジングと、後方位置と前方位置との間において前方ハウジングとの関係において運度可能である注射器担持体と、前方ハウジングの背後において配置された第一ダンパと、注射器担持体の背後において配設された第二ダンパと、を含む。注射器担持体は、前方位置にある際に、第一ダンパと係合し、且つ、注射器担持体は、後方位置にある際に、第一ダンパから離隔する。注射器は、一緒に運動するべく注射器担持体に結合されるように構成されている。注射器は、アンプルと、針と、プランジャと、を含む。針は、アンプルの第一端部から延在し、且つ、プランジャは、アンプルの第二端部から延在している。アンプルの少なくとも一部分は、第二ダンパと係合している。アンプルは、注入器装置に対する変更を伴うことなしに、少なくとも二つの異なる薬剤処方のうちのいずれか一つの薬剤処方の共通容積を保持するように構成されている。二つの異なる薬剤処方のうちの第一の薬剤処方は、第一粘度を有し、且つ、二つの異なる薬剤処方のうちの第二の薬剤処方は、第一粘度とは異なる第二粘度を有する。注入組立体は、注射器によって保持されている薬剤処方を供給するように構成されている。注入組立体は、定力ばねによって駆動されるラムを含む。定力ばねを解放することにより、注射器担持体は、第一ダンパと係合する時点まで、注射器担持体を後方位置から前方位置に駆動する。定力ばねは、注射器担持体が前方位置に位置した後に、注射器のアンプル内においてプランジャを駆動する。第一及び第二ダンパは、注射器担持体の運動及びプランジャの運動の際のアンプルの破壊を防止する。

本開示の特定の態様によれば、注入器装置は、注入器本体の内部において配設された突発型完了インジケータ部材を含む。突発型完了インジケータ部材は、第一位置と第二位置との間において注入器本体との関係において運動するように構成されている。突発型完了インジケータ部材は、第一位置にある際には、注入器本体内のウィンドウを通じて可視状態にはなく、且つ、第二位置にある際には、ウィンドウを通じて可視状態にある。第一位置から第二位置への突発型完了インジケータ部材の運動は、供給ステップの完了の際に作動させることができる。

以下の説明においては、様々な更なる発明の態様について記述することとする。これらの発明の態様は、個々の特徴及び特徴の組合せに関係しうる。上述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、そのいずれもが例示及び説明を目的としたものに過ぎず、且つ、本明細書において開示されている実施形態が依拠する広範な発明概念を限定するものではないことを理解されたい。

本説明に内蔵されると共にその一部分を構成する添付の図面は、本開示のいくつかの態様を示している。図面の簡潔な説明は、以下のとおりである。

本開示の原理に従って構成された例示用の注入器装置の前面斜視図である。 シース除去器が注入器装置から取り除かれた状態の図１の注入器装置の前面斜視図である。 図１の注入器装置の分解図である。 前部組立体が軸方向において後部組立体から分離された状態の図１の注入器装置の側面図である。 前部組立体が後部組立体と対向するように反転された状態の図４の注入器装置の軸方向の断面図である。 注入器装置の注入システムを動作可能状態にするべく前部組立体の前端が後部組立体の前端に挿入された状態の図４の注入器装置の側面図である。 図６の注入器装置の軸方向断面図である。 注射器が前部組立体内に装填されている状態の図１の注入器装置の前部組立体の軸方向断面である。 前部組立体のシース除去器が針シースに係合するように注射器が装填された状態の図１の注入器装置の前端の拡大断面図である。 図９の注入器装置から除去されるシース除去器及び針を示す。 注射器がその内部に装填され、且つ、シース除去器が除去された図１０の前部組立体の側面図である。 軸方向の断面において、且つ、前部組立体から隔離された状態で、示された図４の後部組立体の斜視図である。 後部ハウジングが延長位置において配設された状態の図１の注入器装置の側面図である。 後部ハウジングが退却位置において配設された状態の図１３の注入器装置の側面図である。 図１３の注入器装置の軸方向断面図である。 図１４の注入器装置の軸方向断面図である。 インターロックアーム及び後方に延在するタブが可視状態となるように、後部組立体の外側ハウジングから隔離状態において示されている前部組立体との関係において位置決めされた後部組立体の内側ハウジングの斜視図である。 図１７の一部分の拡大斜視図である。 インターロックアームの横方向断面が可視状態にある状態の図１６の前部組立体の背面斜視図である。 内側ハウジングの縁構造の周りに配設されたトリガボタンの斜視図である。 トリガボタンが押下されており、注入組立体のラムが発砲準備位置から解放されており、且つ、注射器担持体が底打ちした状態の図１６の注入器装置の軸方向断面図である。 プランジャが注射器内において底打ちしており、且つ、突発型完了インジケータが前方位置において配設された状態の図２１の注入器装置の軸方向断面図である。 注射器針が注入器装置の前部から突出しており、且つ、完了インジケータが前方位置において配設された状態の図２の注入器装置の斜視図である。

以下、添付図面に示されている本開示の例示用の態様を詳細に参照することとする。可能な場合には常に、同一の参照符号を図面の全体を通じて使用することにより、同一又は類似の部分を参照することとする。

一般に、本開示は、注射器及び注入組立体を保持するように構成された注入器装置を対象としている。注入組立体は、供給ステップにおいて薬剤を注射器から供給するように（即ち、注射器から流体を放出するように）構成されている。又、いくつかの実装形態においては、注入組立体は、注入ステップにおいて、注射器を注入するべく、注射器を退却位置から延長位置に運動させるようにも（即ち、注入部位において針を挿入するようにも）構成されている。特定の実装形態においては、注入器装置は、再使用可能である。例えば、注射器は、使用の後に除去されてもよく、且つ、新しい注射器によって交換されてもよい。

いくつかの実装形態においては、注入器は、薬剤の供給が完了していると共にユーザが注入部位から針を退却させうることを通知する完了インジケータを有する。特定の実装形態においては、完了インジケータは、突発型完了インジケータである。例えば、完了インジケータは、供給ステップの完了の際にのみ作動する。本明細書において使用されている「完了の際」という用語は、完了の瞬間、完了の瞬間の直後の時点、完了前後の数ミリ秒以内の時点（例えば、注入器装置内の公差に起因したもの）を含むタイムフレームを意味している。突発型完了インジケータによって提供される表示は、供給が完了する時点まで変化しない。いくつかの実装形態においては、突発型完了インジケータは、供給が完了した際に色の変化が可視状態となるウィンドウを含む。特定の実装形態においては、突発型完了インジケータは、供給が完了した際に生成される可聴音響を含む。特定の実装形態においては、突発型完了インジケータは、色の変化及び可聴音響の両方を含む。

いくつかの実装形態によれば、注入器装置は、少なくとも二つの異なる処方のうちのいずれか一つを有しうる注射器と共に使用されるように構成されている。注射器内において使用される処方は、注入器装置に対する調節を伴うことなしに、二つの処方の間において切り替えられてもよい。例えば、注入器装置は、特定の容積において２０ミリグラムの特定の薬剤を有する第一注射器と共に使用されてもよい。第一注射器は、注入の後に、同一の容積において４０ミリグラムの薬剤を収容する第二注射器に交換されてもよい。注入器装置は、注入器装置に実施されるなんらの調節をも伴うことなしに、第二注射器を注入及び供給してもよい。

同一の注入器装置が第一又は第二注射器を受け入れることができる。例えば、第一注射器と第二注射器の寸法は、実質的に同一であってもよい。装填される処方を切り替えるために、注入器装置の各部分をサイズ設定し直したり、運動させたり、又はその他の方法で変更する必要はない。両方の注射器について、例えば、同一の定力ばね、同一のラムの配置、及び同一のプランジャの深さが使用されてもよい。従って、それぞれの注入の前に、ユーザは、注入装置に第一処方又は第二処方のいずれを装填するのかを選択することができる。注射器担持体及び担持体ホルダ上のダンピングエリアが注入及び供給の際の注射器の破壊を防止する。例えば、ダンピングエリアは、ダンピングエリアを含まない注射器と比べて、注入の際の注射器の破壊（例えば、アンプルの亀裂、破砕、及び／又は粉砕、アンプルとの関係における針ハブの変形又は変位、又は注射器に対するその他の損傷）の比率又は頻度を低減しうる。

いくつかの実装形態によれば、注入器装置は、注入器装置が正しく組み立てられ、既定の量の力によって注入部位に圧接状態で押圧され、且つ、トリガが作動させられる時点まで、注入器装置の発砲を妨げる安全構成を含む。例えば、既定量の力が注入器装置に印加されていない際に注入器装置のトリガボタンを押しても、注射器を注入するか又は薬剤を供給するように注入組立体を作動させることにならないであろう。いくつかの実装形態においては、注入器装置は、トリガの作動によって注入組立体が発砲される前に、回転自在にアライメントされると共に互いに向かって軸方向において運動する前部組立体及び後部組立体を含む。

図１及び図２は、前部１０１と後部１０２との間において延在する例示用の注入器装置１００を示している。注入器装置１００は、前部１０１と後部１０２との間において延在する反対側の側部表面１０３を有する。一般に、注入器装置１００は、後部１０２においてトリガされた際に前部１０１から薬剤を供給するように構成されている。又、注入器装置１００は、側部表面１０３の間において且つ前部１０１と後部１０２との間において延在する反対側の端部表面１０４をも有する。いくつかの実装形態においては、側部表面１０３は、端部表面１０４よりも大きな断面寸法を有する。

注入器装置１００は、一つに結合する前部組立体１１０と後部組立体１３０とを含む。前部組立体１１０は、注射器１８０（図８）を保持するように構成されている。後部組立体１３０は、注入組立体１４０（図１２）を保持するように構成されている。いくつかの実装形態においては、前部及び後部組立体１１０、１３０は、注入器装置１００の内部に対するアクセスを提供するべく、着脱自在に一つに結合することができる。例えば、前部組立体１１０は、後部組立体１３０上に螺合されてもよく、ラッチ留めされてもよく、スナップフィットされてよく、摩擦嵌めされてもよく、或いは、その他の方法で解放自在に結合されてもよい。後部組立体１３０から前部組立体１１０を解放することにより、ユーザは、前部組立体１１０内において注射器を交換することができる。

図３に示されているように、前部組立体１１０は、前方位置と後方位置との間において担持体支持部１１４内において摺動自在に取り付けられるように構成された注射器担持体１１１を含む。注射器担持体１１１は、注射器１８０の前部が担持体１１１の前方において延在するように、注射器１８０（図８）を保持するべく構成されている（例えば、図１０を参照されたい）。注射器担持体１１１が後方位置にある際には、注射器１８０は、注入器装置１１０の前部１０１から突出していない（例えば、図１５を参照されたい）。注射器担持体１１１が前方位置にある際には、注射器（即ち、針１８５の少なくとも一部分）は、注入器装置１００の前部１０１から突出している（例えば、図２１を参照されたい）。担持体ばね１１６が注射器担持体１１１を後部位置に向かって付勢している。具体的には、担持体ばね１１６の第一端部は、注射器担持体１１１のハブ１１３に圧接状態で当接しており、且つ、ばね１１６の第二端部は、担持体支持部１１４内において内部肩部に圧接状態で当接している。担持体ばね１１６の中間部分は、注射器担持体１１１の支持セクション１１２上において延在している。

いくつかの実装形態においては、注入及び供給の際の注射器１８０（図８）の破壊を防止するべく、ダンパ構成１９０が注射器担持体１１１及び担持体支持部１１４上に設けられている（例えば、図７を参照されたい）。例えば、ダンパ構成１９０は、注射器１８０が前部組立体１１０内において前進した際に、且つ／又は、プランジャ１８２（図８）が注射器１８０内において前進した際に、注射器１８０が破壊されるリスクを低減しうる。いくつかの実装形態においては、ダンパ構成１９０は、前部ハウジング組立体１１０及び／又は注射器担持体１１１上において配設された一つ又は複数のダンパを含む。様々な実装形態において、ダンパは、ゴム、発泡体、又はゲルなどの弾性材料から形成されている。

いくつかの実装形態においては、第一ダンパ１９２は、少なくとも担持体支持部１１４の後方対向表面において位置決めされている（図７）。第一ダンパ１９２は、注射器担持体１１１が前方位置にある際に注射器担持体１１１に係合するように構成されている。第一ダンパ１９２は、注射器担持体１１１が前方位置に到達した際に注射器担持体１１１からエネルギーを吸収する。従って、第一ダンパ１９２は、エネルギーが注射器１８０に伝達されることを防止する。いくつかの実装形態においては、注射器１８０に係合するべく、第二ダンパ１９６が注射器担持体１１１上に配設されている（図７）。第二ダンパ１９６は、注射器担持体１１１が前方位置において担持体支持部と係合した際に、且つ／又は、注射器プランジャが注射器１８０内において完全に押し込まれた際に、注射器１８０の破壊を妨げるように、第一ダンパ１９２と協働する。

いくつかの実装形態においては、第一ダンパ１９２は、担持体支持部１１４上に配設されると共に注射器担持体１１１と対向している一つ又は複数のガスケットセクションを含む。その他の実装形態においては、第一ダンパ１９２は、前部組立体１１０の外部表面上においても延在する把持部材１９４の一部分である（図５）。特定の実装形態においては、把持部材１９４は、担持体支持部１１４の外部上においてオーバーモールドされた又はその他の方法で形成された柔らかな／弾性を有する／圧縮自在の材料（例えば、ゴム）である。いくつかの実装形態においては、第二ダンパ１９６は、注射器担持体１１１の貫通路に配設されたガスケットリングを含む。特定の実装形態においては、第二ダンパ１９６の少なくとも一部分は、注射器担持体１１１の後方対向表面上において着座している。注射器１８０の後端は、第二ダンパ１９６上において着座している（図９）。

又、前部組立体１１０は、注射器１８０の針１８５（図１０）が注入の際に注入器装置１００の前部１０１から突出する距離を制御する深さ調節組立体をも含む。図３を再度参照すれば、深さ調節組立体は、担持体支持部１１４に結合する深さ調節器ハウジング１２２内に配設された深さ調節器１１７を含む。例えば、深さ調節器１１７は、ハウジング１２２の内側ねじ山１２３と係合する外側ねじ山１１８を定義してもよい（図３）。いくつかの実装形態においては、深さ調節器１１７のラッチアーム１１９は、ハウジング１２２との関係において深さ調節器１１７の個別の回転位置を定義するべく、担持体支持部１１４の切り欠かれた内側表面１１５と相互作用してもよい（図３）。それぞれの個別の回転位置は、異なる針の深さと対応している。その他の実装形態においては、切り欠かれた内側表面は、調節器ハウジング１２２上に設けられてもよい。

針がどれだけ突出するように設定されているのかを通知するべく、標識１２１（図１及び図２）が深さ調節器１１７の外部表面に設けられている。例えば、長さ又は距離を示す一連の数字が深さ調節器１１７の外周において螺旋パターンで構成されてもよい。調節器ハウジング１２２は、深さ調節器１１７がそれを通じ可視状態となるウィンドウ１２４を定義している（図１）。深さ調節器１１７が調節器ハウジング１２２に沿って進行するのに伴って、標識１２１がウィンドウ１２４の下方において循環する。いくつかの実装形態においては、標識１２１は、担持体支持部１１４の切り欠かれた内側表面１１５によって定義された個別の回転位置と対応するように離隔している。例えば、いくつかの実装形態においては、新しい標識１２１が、深さ調節器１１７のそれぞれの回転位置においてウィンドウ１２４を通じて可視状態にある。その他の実装形態においては、新しい標識１２１は、既定の回転位置において可視状態にある。いくつかの実装形態においては、標識１２１は、ユーザによる標識１２１の読取りを促進するべく、十分に大きい。例えば、標識１２１の少なくともいくつかは、高さが４ｍｍであってもよい。

深さ調節器１１７は、注入器装置１００の前部１０１に向かって把持表面１２０（図２）を定義している。注射器針の深さを調節するために、ユーザは、深さ調節器１１７の把持表面１２０を把持して深さ調節器１１７を時計回りに又は反時計回りに回転させる。一方の方向における運動は、調節器ハウジング１２２との関係において後方に深さ調節器１１７を運動させることにより、針の深さを増大させる。他方の方向における運動は、深さ調節器１１７を調節器ハウジング１２２との関係において前方に運動させることにより、針の深さを減少させる。

シース除去器１２５は、注入器装置１００の前部１０１に取り付けられるように構成されている（図１）。シース除去器１２５は、前部組立体１１０に取り付けられた際に、深さ調節器１１７の把持表面１２０をカバーする（例えば、図８を参照されたい）。シース除去器１２５は、深さ調節器１１７に対して回転自在に固定されることなしに、調節器ハウジング１２２に固定されるように構成されている。シース除去器１２５の回転運動は、深さ調節器１１７の回転運動を生成しない。又、シース除去器１２５の軸方向の運動も、深さ調節器１１７の軸方向の運動を生成しない。むしろ、深さ調節器１１７の前方におけるシース除去器１２５の軸方向の運動は、シース除去器１２５を調節器ハウジング１２２から除去する（例えば、図１０を参照されたい）。シース除去器１２５は、注射器１８０の針１８５をカバーするシース１８６を除去するように構成されている（図１０を参照されたい）。従って、注射器１８０は、シース１８６が針１８５をカバーしている間に、前部組立体１１０に取り付けられてもよい（図８を参照されたい）。シース除去器１２５は、ユーザが針１８５と接触する可能性を伴うことなしに、シース１８６の除去を促進する。

図９に示されているように、シース除去器１２５は、深さ調節器１１７の外周においてフィットするようにサイズ設定された外側壁１２６を含む。外側ラッチアーム１２７が、外側壁１２６から後方に延在し、且つ、調節器ハウジング１２２に固定されている（図９）。又、シース除去器１２５は、深さ調節器１１７内において且つ針シース１８６の周りにおいてフィットするようにサイズ設定された内側壁１２８をも含む（図９を参照されたい）。内側ラッチアーム１２９が、針シース１８６のエッジを捕捉するべく、内側壁１２８から後方に延在している。シース除去器１２５は、外側ラッチアーム１２７をアンラッチするのに十分な力により、シース除去器１２５を前部組立体１１０の前方に引っ張ることにより、前部組立体１１０から取り外される（図１０を参照されたい）。内側ラッチアーム１２９は、シース除去器１２５が前部組立体１１０から離れるように運動させられるに伴って、針シース１８６を捕獲及び担持する（図１０を参照されたい）。

図３に示されているように、後部組立体１３０は、外側ハウジング構成１３１と、注入組立体１４０と、内側ハウジング１５０と、トリガ構成１７０と、を含む。いくつかの実装形態においては、後部組立体１３０は、後部組立体１３０を前部組立体１１０に接続するインターロック構成１６０を含む（例えば、図１５を参照されたい）。インターロック構成１６０によれば、本明細書において更に詳細に開示されるように、注入器装置１００を注入組立体１４０が作動できない使用不能状態（図１３及び図１５を参照されたい）と注入組立体１４０が作動できる使用可能状態（図１４及び図１６を参照されたい）との間において構成することができる。いくつかの実装形態においては、後部組立体１３０は、本明細書において更に詳しく開示されるように、完了インジケータを提供するインジケータ組立体１７５（図３）を含む。

後部組立体１３０の内側ハウジング１５０は、開放端部と閉鎖端部とを有する中空本体１５１を含む（図１２及び図１７を参照されたい）。開放端部は、インターロック構成１６０の一部分を形成している（図１２）。閉鎖端部は、縁構成１５２が後方に延在する天井構造１５４によって形成されている（図１７）。縁構成１５２は、天井構造１５４から後方に離隔した場所において位置決めされた一つ又は複数の後方対向肩部を定義している（図１７及び図２１）。例示用の一実装形態においては、縁構成１５２は、二つの後方対向肩部を含む。ガイド構造１５３が縁構成１５２の後方において延在している（図１２及び図１７）。

図３を依然として参照すれば、注入組立体１４０は、ラム１４１と、注入器装置１００の前部１０１に向かってラム１４１を付勢する定力ばね１４９と、を含む。ラム１４１の少なくとも一部分は、開放端部と閉鎖端部との間において内側ハウジング１５０内に配設されている。ラム１４１は、少なくとも発砲準備位置（図７）と「底打ち」した位置（図５）との間において内側ハウジング１５０内を運動（例えば、摺動）するように構成されている。発砲準備位置にある際には、ラム１４１は、内側ハウジング１５０の閉鎖端部において配置される。底打ちした位置にある際には、ラム１４１は、内側ハウジング１５０の開放端部に更に近接した状態において配置される。特定の実装形態においては、ラム１４１は、底打ちした位置にある際に、内側ハウジング１５０の前方に配置されてもよい。

ラム１４１は、注入器装置１００の前部１０１に向かって対向する当接表面１４２を定義している（図３）。当接表面１４２は、底打ちした位置に向かって運動する際に注射器１８０のプランジャ１８２に接触し且つこれを押すように構成されている（図２１及び図２２を参照されたい）。例示用の一実装形態においては、当接表面１４２は、平らである（図５を参照されたい）。いくつかの実装形態においては、当接表面１４２は、ラム１４１が発砲準備位置にある際に、プランジャ１８２から離隔している（図１５及び図１６を参照されたい）。

又、ラム１４１は、天井構造１５４内の孔を通じて縁構成１５２まで延在するラッチアーム１４４をも含む（図１２を参照されたい）。ラッチアーム１４４は、ラム１４１を発砲準備位置において縁構成１５２に対して解放自在に固定するべく、縁構成１５２の後方対向肩部上において着座するように構成されたラッチラグ１４５を定義している（図２０を参照されたい）。ラッチアーム１４４のラグ１４５は、ラム１４１を発砲準備位置において維持するべく、ラム１４１を定力ばね１４９の付勢に対して圧接状態で保持するように構成されている。

又、ラム１４１は、当接表面１４２とラッチアーム１４４との間の中間位置において、ばね支持セクション１４３（図３）をも定義している。いくつかの実装形態においては、バレル１４８（図３）が、ばね支持セクション１４３に取り付けられており、且つ、定力ばね１４９が、バレル１４８の周りにおいて巻回されるか又はその他の方法で取り付けられている（例えば、図１２を参照されたい）。ばね１４９の反対側の端部は、内側ハウジング１５０とインターロック構成１６０の間において、クランプされるか、締結されるか、又はその他方法で固定されている（図１２を参照されたい）。

外側ハウジング構成１３１は、内側ハウジング１５０を受け入れる後部外側ハウジング１３２を含む（図３を参照されたい）。トリガ構成１７０が後部外側ハウジング１３２の後端に取り付けられている（図３を参照されたい）。いくつかの実装形態においては、トリガ構成１７０は、後部外側ハウジング１３２によって定義された内部肩部にスナップフィットするか又はその他の方法で固定される前方に延在したラッチアーム１７２（図３及び図２０）を有するボタン１７１を含む（例えば、図７を参照されたい）。ボタン１７１は、後部外側ハウジング１３２から後方に突出している（例えば、図７を参照されたい）。

ボタン１７１は、後部外側ハウジング１３２との関係において、準備完了位置（例えば、図５を参照されたい）と押下された位置（例えば、図１２を参照されたい）との間において運動可能である。ボタン１７１は、準備完了位置にある際よりも、押下された位置にある際に、更に後部外側ハウジング１３２内において配設される。トリガばね１７４がボタン１７１を開始位置に付勢している（図５を参照されたい）。傾斜構造１７３がボタン１７１の中空内部に沿って前方に延在している（図１２及び図２０）。準備完了位置から押下された位置までトリガばね１７４の付勢に対して圧接状態でボタン１７１を運動させることにより、傾斜構造１７３は、後部外側ハウジング１３２との関係において前方に運動する。

いくつかの実装形態においては、インジケータ組立体１７５は、内側ハウジング１５０と後部外側ハウジング１３２との間において配設されうる（図３、図１２、及び図２２を参照されたい）。インジケータ組立体１７５は、インジケータ本体１７６（図３）を含む。いくつかの実装形態においては、インジケータ本体１７６は、着色された表面を含む。その他の実装形態においては、インジケータ本体１７６は、標識がその上部に印刷される表面を含む。又、いくつかの実装形態においては、インジケータ本体１７６は、内側ハウジング本体１５１と相互作用するべく本体１７６から半径方向を内側に延在するトラックフォロワ１７８をも含む（図２１及び図２２を観察されたい）。

インジケータ１７６は、後方（即ち、制約された）位置（図２１）と前方（即ち、付勢された）位置（図２２）との間において内側ハウジング本体１５１の外部に沿って摺動するように構成されている。付勢部材（即ち、インジケータばね）１７９がインジケータ本体１７６を前方位置に向かって付勢している。いくつかの実装形態においては、一つ又は複数のトラック１５６又は切取部が、内側ハウジング１５０の中空本体１５１の周囲壁に沿って長手方向に延在している（図１７）。特定の実装形態においては、インジケータ本体１７６のトラックフォロワ１７８は、インジケータ本体１７６の回転運動を妨げるべく、トラック１５６のうちの一つのトラック内に延在しており、且つ、これに沿って摺動するように構成されている（図１２）。いくつかの実装形態においては、トラックフォロワ１７８は、本明細書において更に詳細に開示されるように、注入組立体１４０の装填の際にインジケータ部材１７６をリセットするべく利用されうる。

インジケータ本体１７６は、内側ハウジング１５０上に設けられた停止部１５８（図１７及び図２０）により、インジケータばね１７９の付勢に対して圧接状態で保持されている。停止部１５８は、中空本体１５１内の切取部のうちの一つ又は複数の内部において延在する一つ又は複数の曲がりやすいアーム１５７上に配設されている（図１７を参照されたい）。いくつかの実装形態においては、アーム１５７は、中空本体１５１の内部に向かって半径方向を内側に曲がるように構成されている。停止部材１５８は、曲がりやすいアーム１５７から外向きに延在している。インジケータばね１７９は、インジケータ本体１７６を停止部材１５８上において押すことにより、停止部材１５８を内側ハウジング１５０の内部に向かって切取部内に押圧するべく、十分に強力である（図２２を参照されたい）。但し、ラム１４１が内側ハウジング１５０内において発砲準備位置に配設された際には（例えば、図２１を参照されたい）、ラム１４１は、本明細書において更に詳述されるように、停止部材１５８の内向きの運動を妨げる。従って、停止部材１５８は、ラム１４１が付勢された位置に運動させられる時点まで、インジケータ本体１７６をインジケータばね１７９の付勢に対して圧接状態において保持する。

後部外側ハウジング１３２は、インジケータ本体１７６が前方位置にある際に、インジケータ本体１７６が可視状態にある少なくとも一つウィンドウアパーチャ１３３（図３）を定義している（例えば、図２３を参照されたい）。インジケータ本体１７６は、インジケータ本体１７６が後方位置にある際には、ウィンドウアパーチャ１３３を通じて可視状態にはない（例えば、図１を参照されたい）。一実装形態においては、後部ハウジング１３２は、ハウジング１３２の側部表面１０３のうちの一つのみにおいて、ウィンドウアパーチャ１３３を定義している。別の実装形態においては、後部ハウジング１３２は、ハウジング１３２の両方の側部表面１０２においてウィンドウアパーチャ１３３を定義しており、且つ、インジケータ本体１７６は、二つのインジケータ本体１７６を定義している。特定の実装形態においては、ウィンドウ構成１３４（図３）は、ウィンドウアパーチャ１３３において、後部外側ハウジング１３２内において固定状態で配設されてもよい。ウィンドウ構成１３４は、注入器装置１００の内部を保護するべくアパーチャ１３３を充填する半透明又は準半透明の材料から形成されている。

又、外側ハウジング構成１３１は、後部外側ハウジング１３２と一つにフィットする中間外側ハウジング１３７をも含む（図３を参照する）。中間外側ハウジング１３７は、中間外側ハウジング１３７の内側表面から内向きに延在する支持構造１３８を定義している（図１２を参照されたい）。支持構造１３８は、前方対向肩部１３９を定義している（図１２）。

いくつかの実装形態においては、ハウジング１３２、１３７のうちの一方又は両方は、注入器装置１００の把持を促進するべく、それぞれ、把持表面１３５、１３７を含んでもよい（図１を参照されたい）。いくつかの実装形態においては、把持表面１３５、１３７は、ハウジング１３２、１３７の外部表面の少なくとも一部分上において延在している。特定の実装形態においては、把持表面１３５、１３７は、圧縮可能材料から形成されている。例示用の一実装形態においては、把持表面１３５、１３７は、ゴムから形成されている。

インターロック構成１６０が、前部組立体１１０を後部組立体１３０に結合している（図１５を参照されたい）。インターロック構成１６０は、前端において内部ねじ山１６２を定義しているインターロック本体１６１を含む（図３及び図１２）。インターロック本体１６１の後端は、内側ハウジング１５０に装着されるように構成されている（図１２）。内部ねじ山１６２は、後部組立体１３０を前部組立体１１０に着脱自在に結合するべく、担持体支持部１１４（図１１を参照されたい）上に配設された外部ねじ山１６３と係合するようにサイズ設定されている。

いくつかの実装形態においては、内部ねじ山１６２及び外部ねじ山１６３は、前部及び後部組立体１１０、１３０の高速螺合を促進するように構成されている。例えば、特定の実装形態においては、内部ねじ山１６２及び外部ねじ山１６３のそれぞれは、個々の組立体１１０、１３０の内周に沿って、２回以下だけ、延在している（図１１及び図１２を参照されたい）。特定の実装形態においては、内部ねじ山１６２及び外部ねじ山１６３のそれぞれは、１回超且つ２回未満だけ、内周に沿って延在している。特定の実装形態においては、内部ねじ山１６２及び外部ねじ山１６３のそれぞれは、個々の組立体１１０、１３０の内周に沿って、１回以下だけ、延在している。特定の実装形態においては、内部及び外部ねじ山１６２、１６３のそれぞれは、個々の組立体１１０、１３０の内周の約半分に沿って延在している。

図１２に示されているように、内側ハウジング１５０は、中間外側ハウジング１３７に対して解放自在にロックするように構成されている。内側ハウジング１５０は、固定された肩部１６４の前方において延在するインターロックアーム１５５を定義している。インターロックアーム１５５は、内側ハウジング１５０の残りの部分との関係において内向きに偏向するように構成された曲がりやすいアームを含む（図１５を参照されたい）。インターロックアーム１５５は、後方対向肩部１５９を定義するべく、アーム１５５から半径方向を外向きに延在するラッチフックを含む（図１２）。インターロックアーム１５５の自由端部は、アーム１５５に跨って横方向においてテーパー化又は湾曲した傾斜又は輪郭形成された表面１６９を定義している（図１８及び図１９を参照されたい）。

後部外側ハウジング１３２及び中間外側ハウジング１３７が内側ハウジング１５０上において取り付けられた際に、中間ハウジング１３７の支持部材１３８は、内側ハウジング１５０の固定された肩部１６４とラッチフックの後方対向肩部１５９との間に配設される（図１２）。従って、外側ハウジング組立体１３１は、内側ハウジング１５０及びインターロック本体１６１との関係において静止状態において保持される。インターロック本体１６１の一部分（例えば、バンド）は、前部組立体１１０と後部組立体１３０との間において延在している（図１３を参照されたい）。

図４〜図７は、注入器装置１００が武装される方式（即ち、ラム１４１（図３）が底打ちした位置から発砲準備位置に運動させられる方式）を示している。図４に示されているように、前部組立体１１０が、（例えば、インターロック本体１６１から担持体支持部１１４をねじ結合解除することによって）後部組立体１３０から除去される。図５に示されているように、前部組立体１１０は、シース除去器１２５が後部組立体１３０と対向するように、反転させられる。図６及び図７に示されているように、前部組立体１１０の前端が、後部組立体１３０に挿入され、且つ、内側ハウジング１５０内において後方に摺動させられる。

前部組立体１１０の前端が、ラム１４１に係合し、且つ、ラム１４１を内側ハウジング１５０内において後方に天井構造１５４に向かって押す（図６を参照されたい）。例えば、いくつかの実装形態においては、シース除去器１２５が、ラム１４１の当接表面１４２に対して圧接状態で押圧される。その他の実装形態においては、深さ調節器１１７が、当接表面１４２に対して圧接状態で押圧される。ラム１４１は、定力ばね１４９の付勢に対して圧接状態で後方に運動させられる。天井構造１５４が、ラム１４１が過剰に後方に運動させられることを防止する。ラム１４１が後方に運動するのに伴って、ラッチアーム１４４は、ラッチラグ１４５が発砲準備位置において縁構成１５２の後方肩部上において着座する時点まで、天井構造１５４を通過して縁構成１５２に向かって運動する（図２０を参照されたい）。

図８〜図１１は、前部組立体１１０内への注射器１８０の取付けを示している。注射器１８０は、薬剤を保持するように構成されたアンプル１８１を含む。プランジャ１８２が、アンプル１８１の後端を通じて、アンプル１８１内の薬剤を封止するピストン又は栓１８３まで延在している。針１８５（図１０）が、アンプル１８１の前端において針ハブ１８４に結合している。シース１８６が、針１８５を取り囲んでいる（例えば、図９を参照されたい）。シース１８６は、注射器を取り扱う人物が針１８５によって偶発的に刺されたり又は穿刺されることを防止する。

図８に示されているように、注射器１８０は、前部組立体１１０の後端に挿入される。注射器１８０のシースを有する端部は、担持体１１１の支持セクション１１２がアンプル１８１の一部分を取り囲むように、注射器担持体１１１を通じて挿入される（例えば、図９及び図１０を参照されたい）。注射器１８０は、針シース１８６がシース除去器１２５の内側壁１２８内において延在するように、前部組立体１１０内に十分に深く挿入される。内側壁１２８のラッチアーム１２９は、シース１８６の端部上において係合するか又はその他の方法で固定される（図９を参照されたい）。

図１０に示されているように、シース除去器１２５は、シース除去器１２５が前部組立体１１０の前方において引っ張られた際にシース１８６を捕獲し、これにより、シース１８６を針１８５から除去する。図１１に示されているように、深さ調節器１１７の把持表面１２０は、シース除去器１２５が除去された際に、アクセス可能である。プランジャ１８２は、注射器が注射器担持体１１１に取り付けられた際に、アンプル１８１及び前部組立体１１０の後方において延在している。

図１２は、注入組立体１３０が動作可能状態とされると共に注入器装置１００が使用不能構成となった後の後部組立体１３０の断面を示している。使用不能構成にある間は、トリガ１７０の作動により、注入組立体１４０は発砲することにならない。ラム１４１は、発砲準備位置において配設されており、且つ、ラム１４１のラッチラグ１４５は、内側ハウジング本体１５１の縁構成１５２上において着座している。定力ばね１４９が負荷印加状態にある。

インジケータ本体１７６は、インジケータばね１７９の付勢に対して圧接状態で、制約された位置において保持されている。具体的には、ラム１４１は、停止部１５８（図１８）がインジケータ本体１７６を保持することを可能にする内側ハウジング１５０の曲がりやすいアーム１５７の内向きの曲がりを妨げている。更には、ラム１４１の肩部１４７は、インジケータ本体１７６の前方運動を妨げるべく、トラックフォロワ１７８に係合してもよい（図１２）。又、肩部１４７は、後方位置においてインジケータ本体１７６をリセットするべく注入装置１４０を動作可能状態とする際に、トラックフォロワ１７８を圧接状態において押すこともできる（例えば、図５及び図７を参照されたい）。

注入器装置１００が使用不能状態になっている間、内側ハウジング本体１５１は、外側ハウジング組立体１３１との関係において軸方向において固定されている（図１２を参照されたい）。内側ハウジング本体５１の固定された肩部１６４は、中間外側ハウジング１３７の支持部材１３８の一端に対して圧接状態で着座し、これにより、後部外側ハウジング１３２との関係における内側ハウジング１５０の前方軸方向運動を妨げている。インターロックアーム１５５のラッチフック（即ち、後方対向肩部１５９）は、支持部材１３８の反対側端部において肩部１３９と係合し、これにより、内側ハウジング１５０との関係における後部外側ハウジング１３２の前方軸方向運動を妨げている（図１２）。更には、トリガばね１７４は、後部外側ハウジング１３２を内側ハウジング１５０との関係において延長位置に付勢している（図１２）。例えば、ばね１７９の一端は、内側ハウジング１５０の天井構造１５４上において着座しており、且つ、ばね１７９の反対側端部は、ボタン１７１の内部を圧接状態において押圧している（図１２を参照されたい）。

図１２に示されているように、後部外側ハウジング１３２が延長位置に配設されている間にトリガボタン１７１を押下しても、注入組立体１４０は作動しない。トリガボタン１７１を後部外側ハウジング１３２内に押圧することにより、ボタン１７１の内部の傾斜構造１７２は、内側ハウジング１５０の縁構造１５２に向かって前方に運動する。但し、ボタン１７１が完全に押し込まれた際にも、傾斜構造１７３は、ラムラッチアーム１４４のラッチラグ１４５には到達しない。従って、ボタンの傾斜構造１７３は、注入組立体１４０を作動させるべく、縁構造１５２からラッチアーム１４４をアンラッチすることができない。

図１３〜図１９は、注入器装置１００が使用不能構成から使用可能構成に遷移する方式を示している。図１３に示されているように、前部組立体１１０は、インターロック本体１６１のバンドが担持体支持部１１４と中間外側ハウジング１３７との間において可視状態となるように、後部組立体１３０に装着されている。前部組立体１１０の第一アライメントインジケータ１６５は、後部組立体１３０の第二アライメントインジケータ１６６とアライメントしている。例えば、前部組立体１１０は、第一及び第二アライメントインジケータ１６５、１６６が前部及び後部組立体１１０、１３０の回転的なアライメント状態を通知するべく互いを指す時点まで、後部組立体１３０に螺入されてもよい。図１４に示されているように、前部及び後部組立体１１０、１３０が回転的にアライメントされた際に、後部組立体１３０は、中間外側ハウジング１３７が、可視状態であったインターロック本体１６１をカバーするように、前部組立体１１０に向かって軸方向を前方に運動させられてもよい（図１３及び図１４を比較されたい）。

図１５及び図１６は、使用不能構成から使用可能構成への遷移を示す注入器装置１００の軸方向断面図である。使用不能構成にある際には、内側ハウジング１５０の縁構造１５２と後部外側ハウジング１３２の後端１０２との間の軸方向の間隔は、トリガボタン１７１が押し込まれた際にも、ラム１４１のラッチラグ１４５からのトリガボタン１７１の傾斜構造１７３の分離を維持するべく、十分なものになっている（例えば、図１５を参照されたい）。従って、注入器装置１００が使用不能構成にある際にトリガボタン１７１を押し込んでも、注入器組立体１４０は作動しない。

ラッチアーム１５５がアンロックされた（即ち、内向きに曲がった）後には、後部外側ハウジング１３２は、内側ハウジング１５０及び前部組立体１１０との関係において、トリガばね１７４の付勢に対して圧接状態で、前方退却位置まで運動させることができる。後部外側ハウジング１３２は、インターロック本体１６１がもはやユーザにとって可視状態ではなくなるように、インターロック本体１６１をカバーするべく運動する。図１６に示されているように、退却位置に後部外側ハウジング１３２を摺動させることにより、トリガボタン１７１は、縁構造１５２及びラムラッチラグ１４５に対して相対的に近接した状態となる。新しい使用可能な注入器装置１００のトリガボタン１７１を押下することにより、傾斜構造１７３は、ラムラッチアーム１４４のラッチラグ１４５との係合状態に運動する。

図１７〜図１９は、インターロック構成１６０により、使用不能構成から使用可能構成への注入器装置１００の遷移が可能になる方式を示している。図１７に示されているように、前部組立体１１０は、（例えば、担持体支持部１１４の後部に配設された）一つ又は複数の後方に延在するタブ１６７を含む。図１９に示されているように、後方に延在するタブ１６７は、内側ハウジング１５０のインターロックアーム１５５の自由端部において傾斜した又はその他の方法で輪郭形成された表面１６９と相互作用するように成形された傾斜した又はその他の方法で輪郭形成された表面１６８を定義している。例えば、タブ１６７は、輪郭形成された表面１６９のスナップオーバー表面１６９ａ上において載置されてもよい。特定の実装形態においては、タブ１６７は、タブ１６７がスナップオーバー表面１６９ａ上において載置された際に、可聴音響（例えば、クリック）を生成する。

前部組立体１１０が螺合自在に後部組立体１３０に結合された際に、前部組立体１１０の後方に延在するタブ１６７は、図１５に示されているように、インターロックアーム１５５を半径方向を内向きに偏向させるべく、インターロックアーム１５５の自由端部と係合する。インターロックアーム１５５を内向きに曲げることにより、インターロックアーム１５５のラッチフック（並びに、従って、後方対向肩部１５９）は、内側ハウジング１５０の支持部材１３８から離れるように運動する（図１５を参照されたい）。後部外側ハウジング組立体１３２は、インターロックアーム１５５が内向きに曲がった位置において保持されている間に、インターロック本体１６１との関係において前方に運動させることができる（図１６を観察されたい）。

いくつかの実装形態においては、インターロック組立体１６０は、インターロックアーム１５５をロック位置において半径方向を外向きに付勢するラッチばね１８９（図３）を含む。いくつかの実装形態においては、ラッチばね１８９は、反復された使用の後のアーム１５５の破壊を防止するべく、インターロックアーム１５５に対する支持を提供している。このような実装形態においては、インターロックアーム１５５は、主には、インターロックアーム１５５自体の材料の弾性及び弾力性により、ロック位置に向かって付勢されている。その他の実装形態においては、ラッチばね１８９は、ロック位置においてインターロックアーム１５５を維持するように機能している。

図１６及び図２０〜図２２は、注入器装置１００の注入組立体１４０の作動を示している。図１６に示されているように、注入器装置１００は、注入を開始するべく、使用可能構成において構成されている。担持体ばね１１６は、針１８５が深さ調節器１１７内において配設されるように、注射器担持体１１１を後方に付勢している。注射器プランジャ１８２は、発砲準備位置において配設されているラム１４１に向かって後方に延在している。特定の実装形態においては、ラム１４１の当接表面１４２は、注射器プランジャ１８２から軸方向において離隔している。その他の実装形態においては、ラム１４１は、注射器プランジャ１８２に当接している。トリガボタン１７１は、ラムラッチアーム１４４のラッチラグ１４５のリーチ内に存在している。

図２０に示されているように、トリガボタン１７１を押下方向Ｄにおいて押下することにより、傾斜構造１７３は、ラムラッチアーム１４４のラッチラグ１４５を内側ハウジング１５０の縁構造１５２から離れるように曲がり方向Ｆにおいて押す。特定の実装形態においては、縁構造１５２は、ラッチラグ１４５を横方向の曲がり方向Ｆにおいて運動させることにより、ラム１４１が、ラッチラグ１４５が縁構造１５２をクリアする時点まで、定力ばね１４９の付勢に対して圧接状態で後方に運動するように、輪郭形成されている（図２０を参照されたい）。ラッチラグ１４５が縁構造１５２をクリアした際に、ラム１４１は、もはや、定力ばね１４９の付勢に対して圧接状態で保持されなくなる。

図２１に示されているように、定力ばね１４９は、ラム１４１がもはや発砲準備位置において保持されていない際に、ラム１４１を付勢された位置に向かって前方に引っ張る。ラム１４１が前方に運動するのに伴って、ラム１４１の当接表面１４２は、注射器プランジャ１８２と係合する。但し、ラム１４１は、アンプル１８１内においてプランジャ１８２を即座に運動させない。むしろ、担持体ばね１１６の圧縮抵抗力は、プランジャ１８２がアンプル１８１内において運動を開始する前に担持体ばね１１６が圧縮を開始するように、十分に小さい。担持体ばね１１６が圧縮するのに伴って、注射器担持体１１１は、注射器担持体１１１のハブ１１３が担持体支持部１１４の前方壁と係合する（例えば、第一ダンパ１９２と係合する）時点まで、担持体支持部１１４との関係において前方に運動する。注射器担持体１１１は、注射器１８０を前方方向において担持し、これにより、針１８５を注入部位に挿入する。

図２２に示されているように、ラム１４１は、薬剤を供給するべく、プランジャ１８２をアンプル１８１内において押下する。注射器担持体１１１が底打ちした（即ち、前方壁と係合した）際に、ラム１４１の前方方向の力は、プランジャ１８２の抵抗力を克服するべく十分なものである。ラムばね１４９は、定力ばねであることから、薬剤は、コイルばねによるものよりも、一貫性のある速度で注射器１８０から供給される。薬剤が供給された後に、ラムばね１４９は、注射器プランジャ１８２に対する前方方向の圧力を維持している。従って、注射器針１８５は、注入器装置１００が注入部位から取り除かれた後にも、注入器装置１００の前端１０１から延在した状態において留まっている。

図１６、図２１、及び図２２を参照すれば、突発型完了インジケータ１７５は、注入組立体１４０によって自動的に作動させられる。図１６に示されているように、インジケータ本体１７６は、トリガボタン１７１の作動の前には、インジケータばね１７９の付勢に対して圧接状態で後方位置において配設されている。発砲準備位置にある間に、ラム１４１は、内側ハウジング１５０のアーム１５７の内向きの曲がりを防止している。従って、停止部材１５８（図２０）は、ばね１７９の付勢に対して圧接状態でインジケータ本体１７６を保持している。更には、ラム１４１の肩部１４７が、インジケータ本体１７６のトラックフォロワ１７８に係合している（図１６）。図２１に示されているように、インジケータ本体１７６は、依然として後方位置において保持されており、その理由は、ラム１４１が依然として曲がりやすいアーム１５７の一部分に沿って延在しているからである。

図２２に示されているように、インジケータ本体１７６は、ラム１４１が、曲がりやすいアーム１５７をクリアして停止部材１５８の内向きの運動を可能にするべく内側ハウジング１５０内において前方に十分に運動した際に、停止部材１５８上において付勢される。図示の例においては、ラム１４１は、ピストン１８３が注射器アンプル１８１内において底打ちした際に、曲がりやすいアーム１５７をクリアしている。その他の実装形態においては、ラム１４１は、プランジャ１８２が、（例えば、ピストン１８３が完全に「底打ち」していない場合にも）注射器１８０から所定量の薬剤を供給するべく前方に十分に運動した際に、曲がりやすいアーム１５７をクリアしている。

インジケータばね１７９は、インジケータ本体１７６を内側ハウジング１５０上において前方に押している。ハウジング１７６が前方に摺動するのに伴って、トラックフォロワ１７８は、内側ハウジング本体１５１の側壁内に定義された長手方向トラック１５６内において摺動する。トラックフォロワ１７８は、インジケータ部材１７６が前方に運動するのに伴って、インジケータ部材１７６の回転を防止する。従って、トラックフォロワ１７８は、インジケータ本体１７６がウィンドウ１３４との間における周囲アライメント状態から逸脱することを防止している（図１）。

図２２に示されているように、インジケータ本体１７６は、薬剤が供給された際に、ウィンドウ１３４と半径方向においてアライメントする。図１に示されているように、内側ハウジング本体１５１は、インジケータ本体１７６がウィンドウ１３４とアライメントする前に、ウィンドウ１３４を通じて可視状態にある。図２２に示されているように、インジケータ本体１７６は、供給が完了した際に、ウィンドウ１２４を通じて可視状態にある。いくつかの実装形態においては、インジケータ本体１７６は、内側ハウジング本体１５１（例えば、白色）とは異なる色（例えば、赤色）である。従って、ウィンドウ１３４内の突然の色の変化は、注入プロセスの完了を通知する。

上述のように、「完了した際に」というフレーズは、完了の瞬間、完了の瞬間の直後の時点、又は完了の前後の数ミリ秒以内の時点（例えば、注入器装置内の公差に起因したもの）を含むタイムフレームを意味しうる。複数のイベントが「完了の際に」発生した際に、これらのイベントは、同時に、直接的に相前後して、或いは、相互に数ミリ秒以内において、発生してもよい。いくつかの実装形態においては、トラックフォロワ１７８は、インジケータ本体１７６が前方位置に到達してトラックフォロワ１７８が内側ハウジング１５０の肩部１７７に係合した際に、可聴ノイズ（例えば、「クリック」）を生成する（図２２を参照されたい）。従って、いくつかの実装形態においては、突発型完了インジケータ１７５は、供給ステップの完了を通知するべく、可聴ノイズを生成している。

いくつかの実装形態においては、インジケータばね１７９は、インジケータ本体１７６がウィンドウ１３４を瞬間的に充填していると思われるほどに、十分に強力である。例えば、インジケータばね１７９は、ユーザがウィンドウ１３４に沿ったインジケータ本体１７６の前端の運動に追随できないほどにインジケータ本体１７６を前方に迅速に運動させてもよい。特定の実装形態においては、ウィンドウ１３４との関係におけるインジケータ本体１７６の運動は、注射器アンプル１８１内におけるプランジャ１８２の運動に結び付けられてはいない（即ち、これから隔離されている）。例えば、曲がりやすいアーム１５７がクリアされたら、インジケータ本体１７６は、内側ハウジング本体１５１内におけるラム１４１の位置の影響を受けることなしに、インジケータばね１７９により、前方に運動する。

上述の注入器装置１００は、注入可能な流体を収容する注射器と共に使用されるように構成されている。注射器内における収容に適した一つの例示用の流体は、グラチラマー酢酸塩である。Copolymer-1 とも呼称されるグラチラマー酢酸塩（Glatiramer Acetate：ＧＡ）は、多発性硬化症（Multiple Sclerosis：ＭＳ）を治療する際に有効であることが示されている（Lampert、１９７８）。グラチラマー酢酸塩の毎日の皮下注入（２０ｍｇ／注入）は、再発率、障害の進行、磁気共鳴撮像（Magnetic Resonance Imaging：ＭＲＩ）による新しい病変の出現（Johnson、１９９５）、並びに、「ブラックホール」の出現（Filippi、２００１）を低減する。

ＣＯＰＡＸＯＮＥ（登録商標）は、グラチラマー酢酸塩を有効含有物として含む処方のブランド名である。グラチラマー酢酸塩は、再発寛解型多発性硬化症（Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis：ＲＲＭＳ）における再発頻度の低減について承認されている。グラチラマー酢酸塩は、それぞれ、０．１４１、０．４２７、０．０９５、及び０．３３８というＣＯＰＡＸＩＮＥ（登録商標）中における平均モル分率を有するＬグルタミン酸、Ｌアラミン、Ｌチロシン、及びＬリジンという４つの自然発生アミノ酸を含む合成ポリペプチドの酢酸塩から構成されている。ＣＯＰＡＸＩＯＮＥ（登録商標）においては、グラチラマー酢酸塩の平均分子量は、４７００〜１１０００ダルトンである。化学的には、グラチラマー酢酸塩は、Ｌアラニン、Ｌリジン、及びＬチロシン酢酸塩（塩）を有するＬグルタミン酸ポリマーとして表記される。その構造的な処方は、以下のとおりである。
（Ｇｌｕ，Ａｌａ，Ｌｙｓ，Ｔｙｒ）_xＡＣＨ₃ＣＯＯＨ
（Ｃ₅Ｈ₉ＮＯ₄ＡＣ₃Ｈ₇ＮＯ₂ＡＣ₆Ｈ₁₄Ｎ₂Ｏ₂ＡＣ₉Ｈ₁₁ＮＯ₃）_PＡＰＣ₂Ｈ₄Ｏ₂
ＣＡＳ−１４７２４５−９２−９

再発寛解型多発性硬化症用のＣＯＰＡＸＯＮＥ（登録商標）の推奨される投薬スケジュールは、皮下注入される状態で、一日当たりに２０ｍｇである（Physician’s Desk Reference）。又、投薬スケジュールに関する更なる情報は、米国特許第３，８４９，５５０号、第５，８００，８０８号、第５，８５８，９６４号、第５，９８１，５８９号、第６，０４８，８９８号、第６，０５４，４３０号、第６，２１４，７９１号、第６，３４２，４７６号、及び第６，３６２，１６１号明細書において見出すことが可能であり、これらの開示内容は、引用により、本明細書に包含される。

その作用メカニズムは、完全には解明されていないが、ＧＡは、主組織適合複合体（Major Histocompatibility Complex：ＭＨＣ）分子の溝内の抗原に結合し、且つ、この抗原として表示されるものと考えられている。或いは、この代わりに、ＧＡは、抗原提供細胞（Antigen Presenting Cell：ＡＰＣ）によって包まれるものと考えられ、且つ、次いで、断片が提供される。いずれの場合にも、ＧＡの提供は、ＧＡ固有のＴ細胞の生成をもたらす。依然として明らかではないメカニズムを通じて、ＧＡ固有のＴ細胞は、主に、Ｔヘルパ２（Ｔｈ２）バイアスされている。Ｔｈ２細胞は、Ｔｈ１細胞又はマイクロファージによるサイトカインの生成を妨げるＴｈ２サイトカインを生成し、且つ、抗炎性となる傾向を有する。血液脳関門（Blood-Brain Barrier：ＢＢＢ）における有効な活動を明示的に有すると共にＣＮＳ内への炎症性細胞の輸送を減じるインターフェロンβとは異なり、ＧＡは、ＢＢＢに対する無視可能な影響を有しており、これにより、ＧＡ固有のＴｈ２リンパ球がＣＮＳに進入してバイスタンダー抑制を通じて炎症を減少させることを許容する（Yong、２００２）。

注入器装置のいくつかの態様は、（ａ）内部を定義するべく協働する前部組立体及び後部組立体を含む注入器本体と、（ｂ）一緒に運動するべく注射器担持体に結合されるように構成された注射器と、（ｃ）注入器本体の内部において配設された注入組立体と、を含む。前部組立体は、前方ハウジングと、後方位置と前方位置との間において前方ハウジングとの関係において運動可能である注射器担持体と、を含む。第一ダンパが、前方ハウジングの後方面において配設され、且つ、第二ダンパが、注射器担持体の背後において配設されており、この場合に、注射器担持体は、前方位置にある際に、第一ダンパと係合し、且つ、注射器担持体は、後方位置にある際に、第一ダンパから離隔する。注射器は、アンプルと、針と、プランジャと、を含む。針は、アンプルの第一端部から延在し、且つ、プランジャは、アンプルの第二端部から延在する。アンプルの少なくとも一部分は、第二ダンパと係合する。アンプルは、注入器装置に対する変更を伴うことなしに、共通容積の少なくとも二つの異なる薬剤処方のいずれか一つを保持するように構成されている。二つの異なる薬剤処方のうちの第一のものは、第一粘度を有し、且つ、二つの異なる薬剤処方のうちの第二のものは、第一粘度とは異なる第二粘度を有する。注入組立体は、注射器によって保持された薬剤処方を供給するように構成されている。注入組立体は、定力ばねによって駆動されるラムを含み、この場合に、定力ばねを解放することにより、注射器担持体が第一ダンパと係合する時点まで注射器担持体が後方位置から前方位置に駆動され、且つ、定力ばねは、注射器担持体が前方位置となった後に、注射器のアンプル内においてプランジャを駆動する。第一及び第二ダンパは、注射器担持体の運動及びプランジャの運動の際のアンプルの破壊を防止するべく協働する。

例示用の特定の実装形態においては、第一ダンパは、注入器本体の外部に沿っても延在するオーバーモールドされたセクションから形成されている。

例示用の特定の実装形態においては、オーバーモールドされたセクションは、注入器本体の外部の一部分上において延在する圧縮可能な把持表面を含む。

例示用の特定の実装形態においては、薬剤処方のそれぞれは、プラチラマー酢酸塩を有する。例示用の一実装形態においては、第一薬剤処方は、２０ｍｇのグラチラマー酢酸塩を有する１ＭＬの溶液であり、且つ、第二薬剤処方は、４０ｍｇのグラチラマー酢酸塩を有する１ＭＬの溶液である。

例示用の特定の実装形態においては、ラムは、トリガ部材が定力ばねを解放するべく作動させられる時点まで、定力ばねの付勢に対して圧接状態で保持される。

例示用の特定の実装形態においては、トリガ部材は、ボタンを注入器本体に少なくとも部分的に押し込むことによって作動させられるボタンを含む。

例示用の特定の実装形態においては、針は、注射器担持体が前方位置において配設された際に注入器本体から延在するように構成され、且つ、前記注入器本体は、注入器本体から延在する針の長さを変化させる深さ調節器を含む。

例示用の特定の実装形態においては、深さ調節器は、個別の停止位置の間において運動可能であり、それぞれの個別の停止位置は、深さ調節器を個別の停止位置のうちの一つに運動させることにより、対応した針の深さが選択されるように、異なる針の深さに対応している。

例示用の特定の実装形態においては、針シース除去器は、深さ調節器上においてフィットし、且つ、深さ調節器が、針シース除去器の任意の運動の際に軸方向において且つ回転的に固定された状態において留まるように、深さ調節器に結合するように構成されている。

例示用の特定の実装形態においては、針の深さを通知するべく、数字が深さ調節器において表示され、この場合に、表示される数字は、サイズが少なくとも４ｍｍである。

例示用の特定の実装形態においては、前部及び後部ハウジング組立体のそれぞれは、前部及び後部ハウジング組立体を一つに結合するべく、もう一つのねじ山を有する領域に固定されるねじ山を有する領域を含む。

例示用の特定の実装形態においては、ねじ山を有する領域のそれぞれは、注入器本体の内周以下に沿って延在するねじ山を含む。

例示用の特定の実装形態においては、それぞれのねじ山を有する領域のねじ山は、注入器本体の内周の約半分に沿って延在している。

例示用の特定の実装形態においては、注入器本体の前部ハウジング組立体は、第一タブを含み、且つ、注入器本体の後部ハウジング組立体は、スナップオーバー表面を定義しており、この場合に、第一タブは、第一及び第二ハウジング組立体が一つに螺合された際に、スナップオーバー表面上において載置され、且つ、この場合に、第一タブは、第一タブがスナップオーバー表面上において載置された際に、可聴音響を生成する。

例示用の特定の実装形態においては、突発型完了インジケータ部材は、注入器本体の内部に配設されている。突発型完了インジケータ部材は、第一位置と第二位置との間において注入器本体との関係において運動するように構成されている。突発型完了インジケータ部材は、第一位置にある際に、注入器本体内に定義されたウィンドウを通じて可視状態にはなく、且つ、第二位置にある際に、ウィンドウを通じて可視状態にあり、この場合に、第一位置から第二位置への突発型完了インジケータの運動は、供給ステップの完了の際に作動させられる。

例示用の特定の実装形態においては、突発型完了インジケータ部材が第一位置から第二位置に運動した際に、色の変化がウィンドウを通じて可視状態にある。

例示用の特定の実装形態においては、注入器装置は、供給ステップの完了の際に可聴音響を生成する。

例示用の特定の実装形態においては、突発型完了インジケータ部材は、付勢部材により、第二位置に向かって付勢されており、且つ、この場合に、注入組立体は、突発型完了インジケータ部材を付勢部材の付勢に対して圧接状態で保持する少なくとも一つの停止部材を含み、停止部材は、供給ステップの完了の際にインジケータ部材を自動的に解放する。

上述の仕様、例、及びデータは、本発明の製造及び使用の完全な説明を提供している。本発明の精神及び範囲を逸脱することなしに、本発明の多数の実施形態が実施されうることから、本発明は、添付の請求項において規定されているとおりである。

参考文献
1. Lampert, Autoimmune and virus-induced demyelinating diseases. A review, Am. J, Path , 1978, 91 :176-208.
2. Johnson et al., Copolymer 1 reduces relapse rate and improves disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter, double-blind placebo-controlled trial. The Copolymer 1 Multiple Sclerosis Study Group, Neurol., 1995, 45:1268.
3. Filippi et al., Glatiramer acetate reduces the proportion of MS lesions evolving into black holes, Neurol, 2001 , 57:731-733.
4. "COPAXONE(登録商標)" in Physician's Desk Reference, Thompson Reuters - Physician's Desk Reference Inc., Montvale, NJ, 2008, 31 10-3113.
5. Yong (2002) "Differential mechanisms of action of interferon-β and glatiramer acetate in MS" Neurology, 59:1-7.

Claims (19)

1. 注入器装置であって、
   （ａ）内部を定義するべく協働する前部組立体及び後部組立体を含む注入器本体であって、該前部組立体は、前方ハウジング、後方位置と前方位置との間において該前方ハウジングとの関係において運動可能である注射器担持体、該前方ハウジングの後方面において配設された第一ダンパ、及び該注射器担持体の背後において配設された第二ダンパを含み、該注射器担持体は、該前方位置にある際に該第一ダンパと係合し、且つ、該注射器担持体は、該後方位置にある際に該第一ダンパから離隔している、注入器本体と、
   （ｂ）一緒に運動するべく該注射器担持体に結合されるように構成された注射器であって、該注射器は、アンプル、針、及びプランジャを含み、該針は、該アンプルの第一端部から延在し、且つ、該プランジャは、該アンプルの第二端部から延在しており、該アンプルの少なくとも一部分は、該第二ダンパと係合し、該アンプルは、該注入器装置に対する変更を伴うことなしに少なくとも二つの異なる薬剤処方のうちのいずれか一つのものの共通容積を保持するように構成されており、該二つの異なる薬剤処方のうちの第一のものは、第一粘度を有し、且つ、該二つの異なる薬剤処方のうちの第二のものは、該第一粘度とは異なる第二粘度を有する、注射器と、
   （ｃ）該注入器本体の該内部に配設された注入組立体であって、該注入組立体は、該注射器によって保持された該薬剤処方を供給するように構成されており、該注入組立体は、定力ばねによって駆動されるラムを含み、該定力ばねを解放することにより、該注射器担持体が該第一ダンパと係合する時点まで、該注射器担持体が該後方位置から該前方位置に駆動され、且つ、該定力ばねは、該注射器担持体が該前方位置となった後に、該注射器の該アンプル内において該プランジャを駆動し、該第一及び第二ダンパは、該注射器担持体の運動及び該プランジャの運動の際の該アンプルの破壊を防止するべく協働する、注入組立体と、
   を具備する注入器装置。
2. 該第一ダンパは、該注入器本体の外部に沿っても延在するオーバーモールドされたセクションから形成されている、請求項１に記載の注入器装置。
3. 該オーバーモールドされたセクションは、該注入器本体の外部の一部分上において延在する圧縮可能な把持表面を含む、請求項２に記載の注入器装置。
4. 該薬剤処方のそれぞれは、グラチラマー酢酸塩を有する、請求項１に記載の注入器装置。
5. 該第一薬剤処方は、２０ｍｇのグラチラマー酢酸塩を有する１ＭＬの溶液であり、且つ、該第二薬剤処方は、４０ｍｇのグラチラマー酢酸塩を有する１ＭＬの溶液である、請求項４に記載の注入器装置。
6. 該ラムは、トリガ部材が該定力ばねを解放するべく作動させられる時点まで該定力ばねの付勢に対して圧接状態で保持される、請求項１に記載の注入器装置。
7. 該トリガ部材は、該ボタンを少なくとも部分的に該注入器本体に押し込むことによって作動させられるボタンを含む、請求項１に記載の注入器装置。
8. 該針は、該注射器担持体が該前方位置において配設された際に該注入器本体から延在するように構成され、且つ、該注入器本体は、該注入器本体から延在する該針の長さを変化させる深さ調節器を含む、請求項１に記載の注入器装置。
9. 該深さ調節器は、個別の停止位置の間において運動可能であり、それぞれの個別の停止位置は、該深さ調節器を該個別の停止位置のうちの一つに運動させることにより、該対応する針位置が選択されるように、異なる針の深さに対応している、請求項８に記載の注入器装置。
10. 該深さ調節器上においてフィットする針シース除去器を更に有し、該針シース除去器は、該深さ調節器が該針シース除去器の任意の運動の際に軸方向において且つ回転的に固定された状態に留まるように、該前部組立体に結合するべく構成されている、請求項８に記載の注入器装置。
11. 針の深さを通知するべく、数字が該深さ調節器において表示され、該表示される数字は、サイズが少なくとも４ｍｍである、請求項８に記載の注入器装置。
12. 該前部及び後部ハウジング組立体のそれぞれは、該前部及び後部ハウジング組立体を一つに結合するべく、もう一つのねじ山を有する領域に固定されるねじ山を有する領域を含む、請求項１に記載の注入器装置。
13. 該ねじ山を有する領域のそれぞれは、該注入器本体の内周以下に沿って延在するねじ山を含む、請求項１２に記載の注入器装置。
14. それぞれのねじ山を有する領域の該ねじ山は、該注入器本体の該内周の約半分に沿って延在する、請求項１３に記載の注入器装置。
15. 該注入器本体の該前部ハウジング組立体は、第一タブを含み、且つ、該注入器本体の該後部ハウジング組立体は、スナップオーバー表面を定義しており、該第一タブは、該第一及び第二ハウジング組立体が一つに螺合された際に、該スナップオーバー表面上において載置され、且つ、該第一タブは、該第一タブが該スナップオーバー表面上に載置された際に可聴音響を生成する、請求項１３に記載の注入器装置。
16. 該注入器本体の該内部に配設された突発型完了インジケータ部材を更に有し、該突発型完了インジケータ部材は、第一位置と第二位置との間において該注入器本体との関係において運動するように構成されており、該突発型完了インジケータ部材は、該第一位置にある際に、該注入本体内に定義されたウィンドウを通じて可視状態にはなく、且つ、該第二位置にある際に、該ウィンドウを通じて可視状態にあり、該第一位置から該第二位置への該突発型完了インジケータ部材の運動は、供給ステップの完了の際に作動させられる、請求項１に記載の注入器装置。
17. 該突発型完了インジケータ部材が該第一位置から該第二位置に運動した際に、色の変化が該ウィンドウを通じて可視状態にある、請求項１６に記載の注入器装置。
18. 該注入器装置は、該供給ステップの完了の際に可聴音響を生成する、請求項１６に記載の注入器装置。
19. 該突発型完了インジケータ部材は、付勢部材によって該第二位置に向かって付勢され、且つ、該注入組立体は、該付勢部材の該付勢に対して圧接状態で該突発型完了インジケータ部材を保持する少なくとも一つの停止部材を含み、該停止部材は、該供給ステップの完了の際に該インジケータ部材を自動的に解放する、請求項１６に記載の注入器装置。

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