JP5904705B2 - 選択的に閉鎖可能の開口部を含む単一ポートデバイス - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本出願は、２００９年１０月２日に出願された米国仮特許出願第６１／２４８，０３５号の利益および優先権を主張し、米国仮特許出願第６１／２４８，０３５号の開示は、本明細書においてその全容が参考として援用されている。

（技術分野）
本開示は、外科手順において使用するためのシールに関する。より詳細には、本開示は、組織の切開部または開口部の中に挿入するように適合されたシールアンカ部材に関する。

今日、患者への外傷と回復時間との両方を低減する努力において、多くの外科手順は、従来の処置で通常必要とされた大きな切開部と比較して、皮膚の小さな切開部を通して実行される。一般的に、このような処置は、患者の腹部に対してなされるのでなければ、内視鏡的と称され、患者の腹部に対してなされる場合は、腹腔鏡的と称される。本開示の全体にわたって、用語「低侵襲性」は、内視鏡的処置と腹腔鏡的処置との両方を包含すると理解されるべきである。

通常の低侵襲性処置の間、例えばトロカールおよびカニューレアセンブリのような外科手術アクセスデバイスまたは内視鏡のような外科手術物体は、組織における切開部を通して患者の身体の中に挿入される。一般的に、外科手術物体を患者の身体の中に導入する前に、より大きい、よりアクセス可能な作業領域を作成するために、注入用ガスが使用され、標的の外科手術部位を取り巻く領域を拡大する。したがって、注入用ガスの漏れおよび拡大された外科手術部位の収縮またはしぼみを最小限にするか、または抑制するために、実質的に流体密なシールの維持が望ましい。

この目的で、様々な弁およびシールが、低侵襲性処置の過程の間に使用される。しかしながら、ガス注入された作業空間の完全性を維持しながら、組織の切開部に直接的に挿入し得、かつ様々な外科手術物体を収容し得るシールアンカ部材に対する必要性が引き続き存在する。

（概要）
様々な実施形態に従って、本開示は外科手術ポートに関するものであり、該外科手術ポートは、伸展性ポート本体を有し、この伸展性ポート本体は伸展性ポート本体を通る少なくとも１つの管腔を有する。プレートがポート本体に移動可能に接続され得る。プレートは、少なくとも１つの管腔と選択的に整列可能である開口部を規定する。外科手術プレートは、管腔に対して実質的に垂直の関係に配置され得る。プレートは、ポート本体に対して回転可能に移動可能である。プレートは、ポート本体の近位面、遠位面、または両面に配置され得る。プレートは、ポート本体に対して多くの別々の位置を通って移動可能であり得る。プレートがポート本体に対して第１の位置にあるとき、プレートの少なくとも１つの開口部のすべては、ポート本体の少なくとも１つの管腔と完全に整列し、プレートがポート本体に対して第２の位置にあるとき、プレートの少なくとも１つの開口部のすべて未満は、ポート本体の少なくとも１つの管腔と部分的に整列している。ポート本体は発泡体で形成され得る。

様々な例示的実施形態にしたがって、本開示はまた、外科手術ポートに関するものであり、該外科手術ポートは、伸展性ポート本体を通る管腔を有する伸展性ポート本体を含む。外科手術ポートは、管腔に対して回転可能に配置されたプレートであって、該プレートの回転経路において少なくとも１度、管腔と選択的に整列可能であり、それによって管腔を通る通路および外科手術器具のための開口部を規定する開口部を規定する、プレートを含む。外科手術ポートはまた、ポート本体の長手方向軸に対するプレートの回転を容易にするように構成された第１の構成を含む。第１の構成は、ピンを備え得る。外科手術ポートはまた、プレートの相対的位置を維持するように構成された第２の構成を含み得る。第２の構成は、ショルダであり得、該ショルダは、腹腔鏡ポートの本体において保持ショルダと当接するプレートの外周に配置されている。プレートは、ポート本体の近位面に位置し得る。外科手術ポートはまた、第２のプレートを含み得、該第２のプレートは、ポート本体の遠位面に位置し得る。プレートおよび第２のプレートは互いに接続され得、それによってポート本体に対して共に移動可能であり得る。本体に対するプレートの回転経路に沿って複数の位置があり得、それによって複数の位置の間で管腔の独特な構成が各位置において規定される。プレートは、実質的に弓状の凸面の外形を有し得る。プレートは、実質的に弓状の凹面の外形を有し得る。プレートは、プレートの外周に沿ってくぼみを規定し、本体に対するプレートの回転を容易にし得る。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。

（項目１）
外科手術ポートであって、
伸展性ポート本体であって、該伸展性ポート本体を通る少なくとも１つの管腔を有する、伸展性ポート本体と、
該ポート本体に移動可能に接続されたプレートであって、該プレートは、該少なくとも１つの管腔と選択的に整列可能である少なくとも１つの開口部を規定する、プレートと
を備えている、外科手術ポート。

（項目２）
上記プレートは、上記管腔と実質的に垂直の関係に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目３）
上記プレートは、上記ポート本体に対して回転して移動可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目４）
上記プレートは、上記ポート本体の近位面に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目５）
上記プレートは、上記ポート本体の遠位面に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目６）
上記プレートは、上記ポート本体に対して、多くの別々の位置を通って移動可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目７）
上記プレートが上記ポート本体に対して第１の位置にあるとき、該プレートの上記少なくとも１つの開口部のすべては、該ポート本体の上記少なくとも１つの管腔と完全に整列している、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目８）
上記プレートが上記ポート本体に対して第２の位置にあるとき、該プレートの上記少なくとも１つの開口部のすべてではない部分が、該ポート本体の上記少なくとも１つの管腔と部分的に整列している、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目９）
上記ポート本体は発泡体で形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１０）
外科手術ポートであって、
伸展性ポート本体であって、該伸展性ポート本体を通る管腔を有する、伸展性ポート本体と、
該管腔に対して回転可能に配置されたプレートであって、該プレートは開口部を規定し、該開口部は、該プレートの回転経路において少なくとも１度、該管腔と選択的に整列可能であり、その結果、該管腔を通る通路と、外科手術器具のための開口部とを規定する、プレートと
を備えている、外科手術ポート。

（項目１１）
上記ポート本体の長手方向軸に対するプレートの回転を容易にするように構成された第１の構成をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１２）
上記第１の構成はピンを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１３）
上記プレートの相対的位置を維持するように構成された第２の構成をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１４）
上記第２の構成はショルダであり、該ショルダは、腹腔鏡ポートの本体において保持ショルダと当接する上記プレートの外周に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１５）
上記プレートは、上記ポート本体の近位面に位置している、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１６）
第２のプレートをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１７）
上記第２のプレートは、上記ポート本体の遠位面に位置している、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１８）
上記プレートおよび第２のプレートは互いに接続され、それによって上記ポート本体に対して共に移動可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目１９）
上記本体に対する上記プレートの回転経路に沿って複数の位置があり、それによって該複数の位置の間で管腔の独特な構成が各位置において規定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目２０）
上記プレートは、実質的に弓状の凸面の外形を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目２１）
上記プレートは、実質的に弓状の凹面の外形を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（項目２２）
上記プレートは、該プレートの外周に沿ってくぼみを規定し、上記本体に対する該プレートの回転を容易にする、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポート。

（摘要）
外科手術ポートは、ポート本体を通る管腔を有するポート本体と、開口部を有するプレートとを含む。ポート本体は、発泡体で作られる。ポートは、ポート本体に対するプレートの回転が開口部と管腔とを整列させ、外科手術器具の挿入に対してそこを通る通路を規定するように構成される。

本開示の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書で説明される。
図１は、本発明の一実施形態によるポートの実施形態の斜視図である。 図１ａは、関連するシールアンカ部材の側面斜視図であり、該関連するシールアンカ部材は、切開部の中に挿入された後の拡張された状態で示される。 図２ａは、閉ざされた構成でのポート挿入部の実施形態の上面図である。 図２ｂは、開かれた構成での図２ａのポートの上面図である。 図２ｃは、中間の構成での図２ａおよび図２ｂのポートの上面図である。 図３ａは、プレートを有するポートの切断平面図であり、該プレートは、ポート本体に配置された外周のショルダによって保持されている。 図３ｂは、プレートを有するポートの切断平面図であり、該プレートは、プレートに配置された外周のショルダによって保持されている。 図３ｃは、プレートを有するポートの切断平面図であり、該プレートは、プレートに配置された角のある外周のショルダによって保持される。 図３ｄは、ピンによって保持されたプレートを有するポートの切断平面図である。 図３ｅは、円錐形突起によって保持されたプレートを有するポートの切断平面図である。 図３ｆは、遠位プレートおよび接続ピンを有するポートの切断平面図である。

（実施形態の詳細な説明）
本開示の実施形態は、様々な修正物および代替の構成が可能であるが、その特定の例示的な実施形態が図面に示されており、以下に詳細に説明される。しかしながら、本開示の実施形態を特定の形式に限定する意図はなく、その逆に、実施形態は、特許請求の範囲に定義されるとおりの本開示の精神および範囲内に該当するすべての修正、代替の構成、および均等物をカバーすることが意図されて入る。

同様の参照番号は同様のまたは同一の要素を識別する図面および図面に続く説明において、従来のとおりかつ当技術分野で公知のとおり、用語「近位の」は、使用中に医療従事者に最も近い装置の端を指し、一方、用語「遠位の」は、医療従事者から最も端を指す。

図１を参照すると、本開示のアクセスポートの実施形態が示される。シールアンカ部材１００は本体１を含み、本体１は、患者の皮膚を横断するように構成された一時的な経皮インプラントである。図１の実施形態は、経皮インプラントを示すが、しかし、本体１は、任意の生物学的なバリアを横断し得て、バリアの相対する側における体積の間での選択的連通を提供し得ることが考えられている。これらは、身体内の器官間バリアおよび器官内バリアならびに全身性バリアを含む。本開示の外科手術ポートは、自然に生じる開口部において使用され得ることがさらに想定されている。

アクセスポートの本体１は、概ね円柱状の形を有しており、該円柱状の形は、第１の直径９Ｄを有する近位面９および第２の直径１０Ｄを有する遠位面１０、ならびに第３の直径１１Ｄを有する中間平面１１であって、第３の直径１１Ｄが、第２の直径１０Ｄおよび第１の直径９Ｄよりも小さく、中間平面の近くで狭くなり、近位面９および遠位面１０で広くなり、それによって概ね砂時計の構成を規定するように近位面９と遠位面１０との間に配置された、中間平面１１を有する。アクセスポートの例が、２００８年１０月２日に出願され、同一人に譲渡された米国特許出願第１２／２４４，０２４号によって開示され、米国特許出願第１２／２４４，０２４号は、本明細書において参考としてその全容が援用されており、体組織Ｔにおける開口部Ｗを通るシール部材５００として図１ａに示されている。

図１は、近位面９および遠位面１０を平面として示しているが、いずれかの面の外形は弓状であり得、それによって面が凹面となり、面からの流体の除去を容易にするために外科手術器具が角張っているかまたは凸面であるとき、外科手術器具の配置を容易にし、面を裂く可能性を低減することが考えられている。

本体１は、実質的に伸展性または圧縮性のある材料で構成され、それによって、本体１が切開部の中に挿入されるとき、切開部の側に沿って配置された組織が、本体１と組織との間に結果として生じる回復力によって本体１を圧縮し、本体１と組織との間でシーリング圧を規定することがさらに考えられている。シーリング圧は、本体１が横切る体積を分離する周囲の組織によって、例えばガス注入された空洞と体外環境との間で、実質的に流体密なシールを形成する。

複数の管腔３、４および５は、長手方向軸「Ａ」に対して平行に本体１を横切る。管腔３、４および５は、端９と１０との間の流体連通またはそこを通る外科手術器具（例えば、カニューレ、トロカール、内視鏡、その他）の挿入を可能にするように構成され得る。

図１に示されるように、プレート２は、近位面９に配置される。さらに、プレート２は、そこを通る開口部６、７および８を有する。

図２ｂに示されるように、プレート２は、本体１に対して、長手方向軸「Ａ」の回りで、「開」位置の方へ回転させられ得、この「開」位置では、開口部６、７および８ならびに管腔３、４および５が整列してそれらの間に通路を規定する。

図２ａに示されるように、プレート２は、本体１に対して、長手方向軸「Ａ」の回りで回転させられ得、それによって、穴６、７および８ならびに管腔３、４および５は「閉」位置となるように構成され、この「閉」位置では、どの穴も管腔と整列せず、それによってそれらの間にこれまで規定されていた通路を見えなくする。

図２ｃに示されるように、プレート２は、本体１に対して、長手方向軸「Ａ」の回りで回転させられ得、それによって、穴６、７および８ならびに管腔３、４および５は移行または中間位置となるように構成され、この移行または中間位置では、穴６，７および８は管腔３、４および５と部分的に整列し、それによってそれらの間にこれまで規定されていた通路を部分的に見えなくする。

プレートの回転経路に沿った複数の位置に対応する特定の配列で複数の穴および管腔があり得ることがさらに考えられている。このように構成されるとき、本体に対する長手方向軸「Ａ」の回りでの各独特な位置の方へのプレートの回転は、管腔の数と位置との両方の観点で、ポートを横切る通路の独特な構成を規定する。例えば、プレートおよび本体に配置された穴は、長手方向軸「Ａ」以外の位置を中心とした五角形に配列され得る。この結果、プレートが本体に対して長手方向軸「Ａ」の回りで回転させられる場合、プレートおよび本体の２対の穴および管腔が整列し、それらの間に２つの通路を規定する第１の位置が生じる。同様に、プレートおよび本体に異なる穴および管腔が整列し、ただ１つの通路を規定する第２の位置が生じる。

力が与えられていないときプレート２を中立位置の方に付勢するために、ポート１００に配置されたバネまたは他の付勢デバイスがあり得、それによって中立位置においてプレート２と本体１との間に通路が生じることがさらに考えられている。

または、プレート２を中立位置の方に付勢するために、ポート１００に配置されたバネまたは他の付勢デバイスがあり得、それによって、力が与えられていないとき穴６、７および８ならびに管腔３、４および５が整列せず、それによってそれらの間にこれまで規定されていた通路を見えなくする。

図３ａに示される実施形態において、本体１ａは、段付保持ショルダ１２を有し、段付保持ショルダ１２は、プレート２ａ上で段付リング１３と当接し、それによってプレート２ａは、管腔２０ａに対して平行な軸に対して回転することができつつ、本体１に対して保持される。

図３ｂに示されるように、プレート２ｂは、段付保持ショルダ１５を有し、段付保持ショルダ１５は、本体１ｂ上で段付リング１４と当接し、それによってプレート２ｂは、管腔２０ｂに対して平行な軸に対して回転することができつつ、本体１ｂに対して保持されることがさらに考えられている。

図３ｃに示されるように、プレート２ｃは、角のある段付保持ショルダ１７を有し、角のある段付保持ショルダ１７は、本体１ｃ上で角のある段付リング１６と当接し、それによってプレート２ｃは、管腔２０ｃに対して平行な軸に対して回転することができつつ、本体１ｃに対して保持されることがさらに考えられている。

図３ｄに示されるように、プレート２ｄおよび本体１ｄを横切るピン１８があり、それによって、プレート２ｄは、管腔２０ｄに対して平行な軸に対して回転することができつつ、本体１ｄに対して保持されることがさらに考えられている。

図３ｅに示されるように、本体１ｅは、実質的に円錐形または円錐台の突起１９を有し、実質的に円錐形または円錐台の突起１９は、プレート２ｅを横切り、それによって、プレート２ｅは、管腔２０ｅに対して平行な軸に対して回転することができつつ、本体１ｅに対して保持されることがさらに考えられている。

図３ｆに示されるように、本体１ｆは、穴８ｆを有する近位プレート２ｆと、穴２３を有する遠位プレート２１と、横方向のピン２２と、管腔２０ｆとを含む。横方向のピン２２は、遠位プレート２１および近位プレート２ｆの動きを結合し、それによって、近位穴８ｆが管腔２０ｆと整列するとき穴２３は管腔２０ｆと整列させられ、それらの間に通路を規定することがさらに考えられている。

プレート２がその回りで回転する軸は、プレート２および本体１に対して偏心していることがさらに考えられている。本発明の様々な実施形態において、シールアンカ部材１００は複数のプレートを含み得、各プレートは、様々な管腔に選択的にふたをし、かつふたを取るために別々に配置され、それによって、例えば器具を第２の管腔の中に配置されたままにしておきつつ第１の管腔にふたをするなどの、さらなる柔軟性を外科医に提供することがさらに考えられている。

シールアンカ部材１００の使用および機能が、通常の低侵襲性の処置の過程において論議される。

最初に、シールアンカ部材１００が、公知の外科技術を使用して組織路の中に挿入される。前記の挿入処置の後かまたはその前に、本体１のプレート２は、第１の位置に構成され、それによってプレート２上の穴は、本体１に配置されたいずれの管腔とも整列せず、それによって管腔を見えなくする。この処置の過程において、オペレータは、プレート２を長手方向軸「Ａ」の回りで、本体１に対して回転させ、第２の位置にとし、それによってプレート２上の１つ以上の穴は、本体１の管腔と対応し、それらの間に１つ以上の通路を規定する。その後、当技術分野で公知の腹腔鏡的および内視鏡的外科手術器具が、外科手順を実行するために管腔の中に挿入され得る。

外科手順の間、オペレータは必要に応じて、ポート挿入部に配置された器具を取り替えるかまたは除去し得る。

本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照して本明細書に記述されたが、本開示はこれらの厳密な実施形態に限定されず、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によってなされ得ることが理解されるべきである。

本明細書において上述された本発明の教示の利益を有する当業者は、本発明に対して修正をもたらし得る。このような修正は、添付の特許請求の範囲によって定義されているとおり、本発明の範囲内にあると解釈されるべきである。

単一ポートデバイスの特定の特徴が、複数の図面のうちのいくつかに示され、他には示されていないが、各特徴は、本開示の局面に従って、任意の他の特徴またはすべての他の特徴と組み合わせ得るので、これは単に便宜のためである。他の実施形態が当業者に想到され、それらは次の特許請求の範囲内にある。

１ 本体
２ プレート
３、４、５ 管腔
６、７、８ 開口部
９ 近位面
１０ 遠位面
１１ 中間平面
１００ シールアンカ部材

Claims (22)

1. 外科手術アクセスポートであって、
   伸展性ポート本体であって、近位面と、遠位面と、長手方向軸を規定する該伸展性ポート本体を通る少なくとも１つの管腔とを有し、該伸展性ポート本体は、砂時計の構成を有する、伸展性ポート本体と、
   該ポート本体の該近位面に移動可能に接続された第１のプレートであって、該第１のプレートは、該少なくとも１つの管腔と選択的に整列可能である少なくとも１つの開口部を規定する、第１のプレートと
   を備えている、外科手術アクセスポート。
2. 前記第１のプレートは、前記管腔と実質的に垂直の関係に配置されている、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
3. 前記第１のプレートは、前記ポート本体に対して回転して移動可能である、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
4. 前記第１のプレートは、前記ポート本体の近位面に配置されている、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
5. 第２のプレートをさらに備え、該第２のプレートは、前記ポート本体の遠位面に配置されている、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
6. 前記第１のプレートは、前記ポート本体の長手方向軸に対して回転して移動可能である、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
7. 前記第１のプレートが前記ポート本体に対して第１の位置にあるとき、該第１のプレートの前記少なくとも１つの開口部のすべては、該ポート本体の前記少なくとも１つの管腔と完全に整列している、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
8. 前記第１のプレートが前記ポート本体に対して第２の位置にあるとき、該第１のプレートの前記少なくとも１つの開口部のすべてではない部分が、該ポート本体の前記少なくとも１つの管腔と部分的に整列している、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
9. 前記ポート本体は発泡体で形成されている、請求項１に記載の外科手術アクセスポート。
10. 外科手術アクセスポートであって、
    伸展性ポート本体であって、近位面と、遠位面と、長手方向軸を規定する該伸展性ポート本体を通る管腔とを有し、該伸展性ポート本体は、砂時計の構成を有する、伸展性ポート本体と、
    該ポート本体の該近位面上で該管腔に対して回転可能に配置された第１のプレートであって、該第１のプレートは開口部を規定し、該開口部は、該第１のプレートの回転経路において少なくとも１度、該管腔と選択的に整列可能であり、その結果、該管腔を通る通路と、外科手術器具のための開口部とを規定する、第１のプレートと
    を備えている、外科手術アクセスポート。
11. 前記ポート本体の長手方向軸に対する前記第１のプレートの回転を容易にするように構成された第１の構成をさらに備えている、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
12. 前記第１の構成はピンを含む、請求項１１に記載の外科手術アクセスポート。
13. 前記第１のプレートの相対的位置を維持するように構成された第２の構成をさらに備えている、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
14. 前記第２の構成は、保持ショルダであり、該保持ショルダは、前記外科手術アクセスポートの前記伸展性ポート本体の段付リングと当接する前記第１のプレートの外周に配置されている、請求項１３に記載の外科手術アクセスポート。
15. 前記第１のプレートは、前記ポート本体の近位面に位置している、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
16. 第２のプレートをさらに備えている、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
17. 前記第２のプレートは、前記ポート本体の遠位面に位置している、請求項１６に記載の外科手術アクセスポート。
18. 前記第１のプレートおよび第２のプレートは互いに接続され、それによって前記ポート本体に対して共に移動可能である、請求項１７に記載の外科手術アクセスポート。
19. 前記第１のプレートは、前記ポート本体の長手方向軸に対して回転して移動可能である、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
20. 前記第１のプレートは、実質的に弓状の凸面の外形を有する、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
21. 前記第１のプレートは、実質的に弓状の凹面の外形を有する、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。
22. 前記第１のプレートは、該第１のプレートの外周に沿ってくぼみを規定し、前記本体に対する該第１のプレートの回転を容易にする、請求項１０に記載の外科手術アクセスポート。

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