JP5964941B2 - 治癒用吸収性被覆材及びその慢性創傷に対する使用 - Google Patents
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Description
a.超吸収性繊維、好ましくは超吸収性複合繊維と熱接着性非吸収性繊維との混合物からなり、上記繊維全体が熱接着されている吸収性不織布圧定布と、
b.該圧定布の創傷と接触する面を部分的に覆っている接触層と
を有する被覆材であって、上記層は創傷の滲出液が通過できる開口を有し、上記層の目付は110〜500g/m2の範囲であり、上記層は、エラストマー基材及びハイドロコロイドを含む組成物からなり、ハイドロコロイドの含有率は該組成物の重量の2重量%〜20重量%である、被覆材である。
a.ポリアクリロニトリルからなるコアとポリアクリレートからなるシェルとを有するコア/シェル型の超吸収性複合繊維と、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、PET)からなるコアとポリエチレンからなるシェルとを有するコア/シェル型の熱接着性非吸収性繊維との混合物からなり、上記繊維全体が熱接着されている吸収性不織布圧定布と、
b.該圧定布の創傷と接触する面を部分的に覆っている接触層と
を有し、上記層は滲出液が通過できる開口を有し、上記層の目付は150〜200g/m2の範囲であり、上記層は、エラストマー基材及びハイドロコロイドを含む組成物からなり、上記ハイドロコロイドは該組成物の総重量の2重量%〜20重量%を占め、上記層は、創傷の滲出液に曝される前の時点で、上記圧定布の創傷に対向する面を55%〜65%覆っている。
・商品名KRATON(登録商標)G、特に商品名KRATON(登録商標)G1651、KRATON(登録商標)G1654又はKRATON(登録商標)G1652としてKraton Polymers社より販売されているポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)(SEBSと省略)ブロック共重合体;
・商品名SEPTON(登録商標)として株式会社クラレより販売されているポリ(スチレン/エチレン/プロピレン/スチレン)(SEPSと省略)ブロック共重合体。
・SEBSトリブロック、特にKraton Polymers社より商品名KRATON(登録商標)G1651として販売されている製品等;及び、
・ポリ(スチレン/オレフィン)ジブロック共重合体、特にKraton Polymers社より商品名KRATON(登録商標)G1702として販売されているポリ(スチレン/エチレン/プロピレン)等。
・ナフテン系及びパラフィン系化合物を主体とした混合物からなる商品名ONDINA(登録商標)及びRISELLA(登録商標)としてShell社より販売されている製品;
・ナフテン系、芳香族系及びパラフィン系化合物を主体とした混合物からなる商品名CATENEX(登録商標)として販売されている製品。
・荒川化学工業株式会社より商品名ARKON(登録商標)Pとして販売されている水素化ポリシクロペンタジエン樹脂;
・Exxon Chemical社より商品名ESCOREZ(登録商標)として販売されている製品、特に5000シリーズの水素化樹脂;
・Goodyear社より商品名WINGTACK(登録商標)として販売されている製品、特に、C5/C9共重合体からなる合成樹脂であるWINGTACK(登録商標)86、又は、合成ポリテルペン系樹脂であるWINGTACK(登録商標)10;
・Hercules社より商品名KRISTALEX(登録商標)として販売されている製品、特にα−メチルスチレン系樹脂であるKRISTALEX(登録商標)3085。
・フェノール系酸化防止剤、特に商品名IRGANOX(登録商標)1010、IRGANOX(登録商標)565及びIRGANOX(登録商標)1076としてCiba Specialty Chemicals社より販売されている製品等;
・硫黄含有酸化防止剤、特に商品名PERKACIT(登録商標)ZDBCとしてAKZO社より販売されているジブチルジチオカルバミン酸亜鉛等。
酸化防止剤を0.05重量%〜1重量%;
粘着性付与樹脂を10重量%〜50重量%;
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを2重量%〜20重量%、好ましくは12重量%〜16重量%;
可塑剤、特に可塑化用鉱油を20重量%〜65重量%;
ポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)又はポリ(スチレン/エチレン/プロピレン/スチレン)トリブロック重合体を3重量%〜10重量%;
2−メチル−2−[(1−オキソ−2−プロペニル)アミノ]−1−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の2−ヒドロキシエチルエステルとからなる共重合体を1重量%〜15重量%。
酸化防止剤を0.05重量%〜1重量%;
粘着性付与樹脂を10重量%〜50重量%;
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを2重量%〜20重量%、好ましくは12重量%〜16重量%;
可塑剤、特に鉱油を20重量%〜65重量%;
ポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)又はポリ(スチレン/エチレン/プロピレン/スチレン)トリブロック重合体を3重量%〜10重量%。
酸化防止剤を0.05重量%〜1重量%;
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを2重量%〜20重量%、好ましくは12重量%〜16重量%;
可塑剤、特に鉱油を20重量%〜65重量%;
ポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)又はポリ(スチレン/エチレン/プロピレン/スチレン)トリブロック重合体を3重量%〜25重量%。
酸化防止剤を0.05重量%〜1重量%;
粘着性付与樹脂を10重量%〜60重量%;
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを2重量%〜20重量%、好ましくは12重量%〜16重量%;
可塑剤、特に鉱油又はフタル酸誘導体を10重量%〜65重量%;
ポリ(スチレン/ブタジエン/スチレン)又はポリ(スチレン/イソプレン/スチレン)トリブロック重合体を5重量%〜25重量%;
2−メチル−2−[(1−オキソ−2−プロペニル)アミノ]−1−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の2−ヒドロキシエチルエステルとからなる共重合体を1重量%〜15重量%。
酸化防止剤を0.05重量%〜1重量%;
粘着性付与樹脂を30重量%〜40重量%;
ハイドロコロイド、特にカルボキシメチルセルロースナトリウムを2重量%〜20重量%、好ましくは12重量%〜16重量%;
可塑剤、特に可塑化用鉱油を35重量%〜45重量%;
ポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)又はポリ(スチレン/エチレン/プロピレン/スチレン)トリブロック重合体を4重量%〜6重量%;
2−メチル−2−[(1−オキソ−2−プロペニル)アミノ]−1−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の2−ヒドロキシエチルエステルとからなる共重合体を2重量%〜8重量%。
・糸でできた網目状の布の形態であり、その最大面積の表面に平行な面において計測した糸の厚みが1〜3mmであり、糸の間隔が1〜3mmであり、
・目付が170〜200g/m2であり、
・上記接触層を形成する組成物の重量に対してハイドロコロイドを12重量%〜16重量%含む。
不織布の作製
東洋紡株式会社より販売されている超吸収性繊維LANSEAL(登録商標)Fと熱接着性のポリエステル/ポリエチレン複合繊維を重量比:70%(超吸収性繊維)/30%(熱接着性繊維)で用いて、185g/m2の厚み2mmの不織布を作製した。
また、ミキサーで混合してハイドロコロイドエラストマー組成物を調製した。
・Shell社より商品名Ondina(登録商標)919として販売されている鉱油:41.7%;
・AQUALON社より商品名CMC Blanose(登録商標)7H4XFとして販売されているカルボキシメチルセルロースのナトリウム塩(ハイドロコロイド):14.8%;
・Kraton社より商品名KRATON(登録商標)G1651Eとして販売されているポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)ブロック共重合体:4.7%;
・Ciba Specialty Chemicals社より商品名IRGANOX(登録商標)1010として販売されている酸化防止剤:0.2%;
・Exxon Chemicals社より商品名ESCOREZ(登録商標)5380として販売されている粘着性付与樹脂:35.6%;
・SEPPIC社より商品名SEPINOV(登録商標)EMT10として販売されている2−メチル−2−[(1−オキソ−2−プロペニル)アミノ]−1−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の2−ヒドロキシエチルエステルとの共重合体:5%。
目付180g/m2で網目が四角形の網目状の布の形態としてこの粘着剤を上記不織布にコーティングした。コーティングは、エッチングされたシリンダーを用いたホットメルト移送によって行う。糸の幅は1.6mmである。四角形の開口の表面積は4mm2である。表面の70%を覆った。粘着材の糸の厚みは0.2mmである。
「Fibroblast migration in fibrin gel matrices」、Arm J.Pathol、1993、142:273〜283に記載のBrown法に従ってフィブリン基質を調製した。
37℃で以下のものを溶解した。
・HEPESを50mmol含む水溶液5ml(Sigma−Aldrich社カタログ);
・ヒト血漿由来フィブリノーゲン15mg(Sigma−Aldrich社カタログ);
・CaCl25mmol。
不織布の作製
比較例2〜3の不織布を実施例1の記載と同様に作製する。
比較例2のエラストマー組成物は実施例1に記載のものと同一であった。
エラストマー組成物は、該組成物の総重量に対する重量%で表すと以下の通りである。
・Shell社より商品名Ondina(登録商標)917として販売されている鉱油:32.62%;
・AQUALON社より商品名CMC Blanose(登録商標)7H4XFとして販売されているカルボキシメチルセルロースのナトリウム塩(ハイドロコロイド):30%;
・Kraton社より商品名KRATON(登録商標)G1651Eとして販売されているポリ(スチレン/エチレン/ブチレン/スチレン)ブロック共重合体:3.86%;
・Ciba Specialty Chemicals社より商品名IRGANOX(登録商標)1010として販売されている酸化防止剤:0.16%;
・Exxon Chemicals社より商品名ESCOREZ(登録商標)5380として販売されている粘着性付与樹脂:25%;
・SEPPIC社より商品名SEPINOV(登録商標)EMT10として販売されている2−メチル−2[(1−オキソ−2−プロペニル)アミノ]−1−プロパンスルホン酸塩とプロペン酸の2−ヒドロキシエチルエステルとの共重合体:11%。
比較例のハイドロコロイドエラストマー材を実施例1の記載と同様に調製する。
比較例2では、目付662g/m2で網目が四角形の網目状の布の形態として上記粘着材を上記不織布にコーティングした。コーティングは、エッチングされたシリンダーを用いたホットメルト移送によって行った。糸の厚みは0.84mmであった。
吸収能の測定は、直径30mmの有孔ガラス板を用いたことと、疎水性発泡体/錘集合体を、全体として40mm水銀の圧力をかけるプレキシグラス板/錘に変更したこととを除いて、不織布の吸収能の計測に関する規格EN ISO 9073−12に従った。
Claims (15)
- a.超吸収性複合繊維と熱接着性非吸収性繊維との混合物からなり、前記繊維全体が熱接着されている吸収性不織布圧定布と、
b.該圧定布の創傷と接触する面を部分的に覆っている接触層と
を有する被覆材であって、
前記層は創傷の滲出液が通過できる開口を有し、前記層の目付は110〜500g/m2の範囲であり、前記層は、エラストマー基材及びハイドロコロイドを含む組成物からなり、ハイドロコロイドの含有率は該組成物の重量の2重量%〜20重量%である、被覆材。 - 前記熱接着性非吸収性繊維は複合繊維であることを特徴とする、請求項1に記載の被覆材。
- 前記熱接着性非吸収性繊維はコア/シェル型の複合繊維であり、前記コアはポリエチレンテレフタレートからなり、前記シェルはポリエチレンからなることを特徴とする、請求項2に記載の被覆材。
- 前記超吸収性複合繊維はコア/シェル型の複合繊維であり、前記コアはポリアクリロニトリルからなり、前記シェルはポリアクリレートからなることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記圧定布の目付は40〜400g/m2の範囲であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記圧定布の厚みは0.6〜3mmの範囲であることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記超吸収性複合繊維と前記熱接着性非吸収性繊維との重量比は60/40〜80/20であることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記接触層の目付は150〜200g/m2の範囲であることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記接触層は、創傷の滲出液に曝される前の時点で、前記圧定布の創傷に対向する面を50%〜80%覆っていることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記接触層は糸でできた網目状の布の形態であり、その最大面積の表面に平行な面において計測した厚みが1〜3mmであり、間隔が1〜3mmであることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記接触層の開口の表面積は0.5〜10mm 2 であることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記ハイドロコロイドは、カルボキシメチルセルロースのアルカリ金属塩から選択されることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記ハイドロコロイドは、前記組成物の総重量の8重量%〜18重量%を占めることを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記ハイドロコロイドは、前記組成物の総重量の12重量%〜16重量%を占めることを特徴とする、請求項1〜13のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記接触層は、創傷の治癒又は治療を促進する活性薬剤を含むことを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項に記載の被覆材。
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