JP5873955B2 - 生体液処理設備のための装置 - Google Patents

Description

本発明は、具体的には、モノクローナル抗体、ワクチン、または組換えタンパク質などの生成物を得るために生物薬剤液を精製するための、ただしこれに限定されない、生体液処理設備のための装置に関する。

生物薬剤液は一般的にバイオリアクタ内の培養によって得られること、およびこれらはその後純度、濃度、ウイルスの不存在など、必要とされる特性を達成するために処理されなければならないことが、知られている。

精製は、バイオリアクタ培養からの残滓を除去するための清澄化、ならびにウイルスろ過、場合により透析ろ過および接線ろ過（ＴＦＦ）に続く濃縮など、一連の処理によって実行される。精製に関しては、クロマトグラフィ（ＸＭＯ）など、その他の操作も存在する。

処理される生成物を収容する供給源容器のみならず、水酸化ナトリウムなどの洗浄液、純水などのすすぎ液、または食塩水などの緩衝液を収容する容器など、液体を収容する数多くのタイプの容器が、回路の入り口に接続されることが可能である。処理済み液を収集するための容器に加えて、洗浄、すすぎ、または緩衝液を収集するため、または残滓を収集するためのその他様々な容器が、回路の出口に接続されることが可能である。

生成に関して、液体処理は連続的に実行されることが可能であり、第一処理のための収集容器は次の処理のための供給源容器となり、最後の処理が実行されるまで同様に続く。

これらの処理は従来、ステンレス鋼パイプ、およびタンクまたはフィルタ筐体などのその他の部分を含む、専用設備内で実行されるが、これらは実際の処理の前後の作業を必要とし、特に使用後の洗浄の作業は比較的面倒である。

その代わり、ここ数年の間、これらの処理は、液体と接触する部品が単回使用部品である設備内で実行されてきた。

このような単回使用部品は洗浄作業を回避する利点を有するが、しかし必要とされるレベルの安全性を提供するために、このような部品を備える設備の実施は、比較的複雑な選択、組み立て、および検証の作業を必要とする。

これは特に、多数のパイプ、ならびにたとえばコネクタおよびピンチ弁などのその他の回路部品の数が多い場合、および動作圧力が高い場合である。

フランス特許第２９６０７９６号明細書より、回路の他に前面を有する基部を含む生体液処理設備のための装置が、知られている。

回路は、複数のコネクタおよび前記コネクタ間で液体を搬送するためのネットワークと、２つの可撓性フィルムおよび前記搬送ネットワークコネクタを含むバッグと、第一および第二シェルを含むプレスと、を含む。

第一シェルは基部の前面上に直立して設けられ、第二シェルは第一シェル上に実装される。

第一シェルおよび第二シェルは、第一シェルと第二シェルとの間のバッグのクランピングによって、可撓性フィルムの間にルーティングネットワークの導管を形成するために、バッグと協働する。

バッグの２つの前記可撓性フィルムは互いに接合され、外形の３辺から内側および外側に搬送ネットワークコネクタを出現させた状態で、閉鎖外形にしたがって液体のための処理領域を画定する。

バッグはさらに、その位置決めのためにそのバッグの上部の貫通開口を含み、第一シェルは第一シェルの上部分にバッグを係止するためのスタッドを含み、係止スタッドはバッグを吊下するためにバッグの貫通開口を通過するようになっている。

第二シェルが第一シェル上に実装される前にその第一シェル上でバッグを（吊下によって）所定位置に置くことは特に実行しやすく、バッグはその後安全な使用条件において生体液処理の実施のために第一シェルと第二シェルとの間でクランピングされるので、このような装置は非常に重宝される。

仏国特許発明第２９６０７９６号明細書

本発明は、簡単、便利、および経済的でありながらさらに安全な、生体液の処理の実行を可能にする装置を提供しようとするものである。

このために、本発明は、前面を有する基部と、複数のコネクタおよび前記コネクタ間で液体を搬送するためのネットワークを含む回路とを含む、生体液処理設備のための装置であって、この回路は２つの可撓性フィルムおよび前記搬送ネットワークコネクタを含むバッグを含み、この回路はさらに、前記基部の前記前面上に直立して設けられた第一シェルと、前記第一シェル上に実装された第二シェルと、を含むプレスを含み、前記第一シェルおよび第二シェルは、前記第一シェルと前記第二シェルとの間の前記バッグのクランピングによって、前記可撓性フィルムの間に前記搬送ネットワークの導管を形成するために、前記バッグと協働し；前記バッグの２つの前記可撓性フィルムは互いに接合され、閉鎖外形にしたがって前記液体の処理領域を画定し、前記搬送ネットワークコネクタは、前記外形の少なくとも１つの側の内側および外側に出現しており、
前記プレスには、その前記処理領域の場所に前記バッグを押し込むためのシステムが設けられており、前記押し込みシステムは、前記バッグを押し込むための少なくとも１つの押し込み部材と、前記バッグを押し込むための少なくとも１つの補完的押し込み部材と、を含み、前記少なくとも１つの押し込み部材には少なくとも１つの押し込みニプルが設けられ、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材には前記少なくとも１つの押し込みニプルを受容するように構成された少なくとも１つの押し込みチャネルが設けられており；前記少なくとも１つの押し込み部材、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材、および前記バッグは後者が、前記少なくとも１つの押し込みニプルと前記少なくとも１つの押し込みチャネルとの間に前記フィルムが押し込まれる前記処理領域内の少なくとも１つの部分を有するように、構成されていることを特徴とする、装置に関する。

本発明により、バッグはプレス内に配置されるのみならず、そのバッグの処理領域の１つ以上の部分の押し込み作業によって、そのプレス内の所定位置にさらに固定され、この作業はプレスの押し込みシステムによって実施される。

より具体的には、押し込み部材および補完的押し込み部材にそれぞれ形成された、１つ以上の押し込みニプルおよび押し込みチャネルがあり、これらは押し込みニプルが（補完的）チャネル内に受容されたときに、処理領域のこれらの部分の場所にバッグのフィルムを押し込むようになる。このようなバッグの押し込みの状況において、フィルムは押し込みニプルと押し込みチャネルとの間でほとんど捕えられている。

本発明による装置の押し込みシステムは有利なことに、処理の開始に先立ってバッグの位置を固定することが可能であり、そのバッグが被る高い応力にもかかわらず、一連の処理の間にバッグを動かさないことを、可能にする。

より具体的には、バッグは、その導管を通る生体液の流れに起因する高い圧力に、処理自体の時の機械的作用（たとえば、導管を開閉するためのバッグのフィルムに対する直接的なピンチ弁の作動）に起因する高い圧縮力に、ならびに搬送ネットワークのコネクタと近傍の部品との間が接続されたときの高い引張および／またはスラスト力に曝されることに留意されたい。これらすべての応力を有利に考慮することにより、押し込み部材および補完的押し込み部材のプレスの埋め込みが実施されることになる。

本発明による装置はこのように簡単、便利、および経済的に、生体液の処理の準備および実施のための使用の、特に高い快適性および安全性を提供する。

本発明による装置の特に簡単、便利、および経済的な特徴によれば、
前記少なくとも１つの押し込み部材は前記第一シェルの第一陥凹収容部内に締結され、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材は前記第二シェルの第二陥凹収容部内に締結されており；
前記少なくとも１つの押し込み部材は、そこから前記少なくとも１つの押し込みニプルが突起している前壁が設けられた、平行六面体の全体的形状であり；
前記少なくとも１つの補完的押し込み部材は、その中に前記少なくとも１つの押し込みチャネルが設けられた主開口部が設けられた、平行六面体の全体的形状であり、
前記少なくとも１つの押し込みニプルは、張り出し基部、および前記張り出し基部から離れた直壁を有し、前記少なくとも１つの押し込みチャネルは、後壁および張り出し縁を有する。

前記少なくとも１つの押し込み部材および前記少なくとも１つの補完的押し込み部材は、前記処理領域に対面して、前記ルーティングネットワークの複数の導管と密接して、設けられており；
前記少なくとも１つの押し込み部材および前記少なくとも１つの補完的押し込み部材は各々、前記基部の前記前面上の前記第一シェルと類似の位置、つまり実質的に垂直に、または前記前面の前記第一シェルに対して直角な位置、つまり実質的に水平に、あるいは中間位置、つまり傾斜して、設けられており；
前記少なくとも１つの押し込み部材には、前記少なくとも１つの押し込み部材の前壁上に、規則的または不規則的に、長手方向に分布した複数の押し込みニプルが設けられており；
前記少なくとも１つの補完的押し込み部材には、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材の主開口部内に長手方向に形成された単一の押し込みチャネルが設けられており；
前記バッグはその位置決めのために前記バッグの１つの側に第一貫通開口を含み、前記第一シェルは前記第一シェルの上部分に前記バッグを係止するためのスタッドを含み、前記係止スタッドは前記バッグの前記第一貫通開口を通過するように構成され、
前記第二シェルは第一孔を有し、前記バッグは前記処理領域内に少なくとも１つの第二貫通開口を含み、前記装置は前記第一シェルおよび第二シェルを互いに係合するように構成されたプレス係合システムを含み、このシステムには、非係合状態および係合状態を有する少なくとも１つのボールロックピンが設けられており、前記ボールロックピンは、前記第一シェルに締結されており、前記第一シェルおよび前記第二貫通開口を通過して、前記第二シェルの前記第一孔内に出現するように構成されており、前記ボールロックピンはさらに、前記非係合状態においてその中で自由になるように、および前記係合状態においてその中で締結されるように、構成されており；および／または
前記バッグは前記バッグの１つの側に少なくとも１つの第三貫通開口を含み、前記第一シェルは、前記第三貫通開口内を通過するように構成された少なくとも１つのドエルピンを含み、前記第二シェルは、前記第一シェルの前記ドエルピンを受容するように構成された少なくとも１つの第二孔を含む。

本発明による装置の特に簡単、便利、および経済的な特徴によれば、後者は可動または取り外し可能ドアを含み、前記装置は、第二シェルが前記回路を形成するために前記ドア内に設けられた閉鎖ドア位置を有し、これはさらに、前記バッグが第一シェルによってのみ担持される、前記閉鎖ドア位置とは異なる位置を有する。

本発明による装置にはこのように、そのモジュール（第一シェル、第二シェル、およびバッグ）が実行される処理に応じて置き換え可能なモジュール回路のため、基部、および異なるタイプの処理を実行するための単一のドアが、設けられている。

同じタイプであるか異なるタイプであるかにかかわらず、新しい処理を実行するように、バッグを非常に簡単かつ非常に迅速に、および必要であれば第一シェルおよび第二シェルも、押し戻した後に変更することが可能であることに留意されたい。

正確には、このために、押し込みシステムの押し込みニプルと押し込みチャネルとの間に押し込まれたバッグの処理領域の部分を押し戻し、その後そのバッグを取り外すことができるように、閉鎖ドア位置から別の位置への通路を作動すれば、すなわちドアを開放するかまたは装置から取り外せば、十分である。これは、近傍の処理部材からつながっていて、事前にバッグから出ているコネクタに接続されていたパイプを切断する前または後に実行されてもよく、その後必要であれば第一および第二シェルを基部およびドアからそれぞれ取り外してもよい。最後に、押し込みシステムの押し込みニプルと押し込みチャネルとの間にバッグの処理領域の部分を押し込むことによって、第一および第二シェルの間に新しいバッグを位置決めおよび固定し、その後バッグから出ているコネクタにパイプを接続するように、別の位置から閉鎖ドア位置への通過を作動するために、装置内に第一および第二シェル、ならびに第二処理のためのバッグを取り付ければ十分である。

ドアが基部に対して移動可能である場合、まずこれを開放してその後基部上で閉鎖すれば十分である。

ドアが取り外し可能である場合、まずこれを取り外してその後基部上に戻せば十分である。

このようにして、簡単、経済的、便利、および安全な方式で、たとえばクロマトグラフィによる第一処理から、たとえば接線ろ過による別のタイプの第二処理への通過が可能である。

当然ながら、以下の処理が先のものとは異なる場合には、第一および第二シェル、ならびに第二処理のためのバッグは、以下の処理に適したアーキテクチャを有する回路を形成するように第一および第二シェル、ならびに先の処理からのバッグとも異なる特徴（搬送ネットワーク導管、コネクタ）を有する。

さらに、本発明による装置に加えて、生体液処理設備は、実行される処理に応じて、たとえば本発明による装置と並置された、１つ以上の装置を含む。

この、またはこれらの装置には、具体的にはたとえば膜型などの１つ以上のポンプによって、および／または処理すべき生成物を収容する供給源容器によって、および／または処理済み液収集容器によって、および／またはクロマトグラフィカラムによって形成された、上述のような処理部品が近傍に設けられており、これら近傍の処理部品は各々、直接的または間接的にバッグに接続されている。

特に便利な好適な別の特徴によれば前記装置は前記基部に対して前記ドアをヒンジ接続するヒンジシステムを含み、前記ヒンジシステムは、前記バッグのコネクタへの自由なアクセスを可能にするように、閉鎖ドア位置において、前記ドアの周囲長の残部にわたって前記ドアと前記基部との間に側方間隙を形成するように、前記ドアの１つの側にのみ設けられている。

基部に対するドアのヒンジ接続を可能にするヒンジシステムの配置により、側方間隙は、そのドアと基部との間で、ドアの外周囲長の大部分にわたって有利に形成される。

このためバッグは、近傍の処理部品（１つまたは複数のポンプおよび／または容器および／またはカラム）から来るパイプをそこに接続するために、側方間隙によるそこへの自由なアクセスを備えるその外形の大部分の外側に出現するコネクタを、含んでもよい。

さらに、ドアはたとえばドアの上部など、１つの側のみで基部に接続されているので、第一シェルへのバッグの実装および押し込みは、非常に容易になる。

より具体的には、ヒンジに妨害されることなく、第一シェル上にこれを配置する前に、つまりこれがすでにパイプに接続されていたとしても第一シェル上にバッグを配置するときに、これを包囲する処理部品にバッグを接続することが可能である。

また、形成された側方間隙により、パイプがドアの前を通るのを回避しながら、バッグを近傍の処理部品に接続するパイプのルーティングは簡素化される。

本発明による装置の他に特に便利な好適な別の特徴によれば、前記回路は、前記生体液の処理に必要な器具、具体的には前記導管内の前記液体の通過を許容または防止するための弁、および／または前記液体の物理化学値のセンサを含み、前記器具は前記第一シェルに組み込まれている。

以下、本発明の開示は、以下の添付図面を参照して、説明的で非限定的な例によって以下に示される、実施形態の記載によって続けられる。

装置のプレスが開放状態にあってバッグが吊下されている、本発明による生体液処理設備のための装置の斜視図である。 プレスが閉鎖状態にあってバッグがプレスに詰まっている、図１の装置の詳細図である。 バッグを備えない、図１の装置の第二シェルの前面図である。 バッグを備えない、図１の装置の第一シェルの前面図である。 図１の装置の押し込みシステムの押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの補完的押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの補完的押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの補完的押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図１の装置の押し込みシステムの補完的押し込み部材の、異なる角度からの図である。 図５に示される押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図６に示される押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図７に示される押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図８に示される押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図９に示される補完的押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図１０に示される補完的押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図１１に示される補完的押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。 図１２に示される補完的押し込み部材の変形実施形態を示す斜視図である。

図１は、クロマトグラフィによる生体液処理の設備のための装置１を示す。クロマトグラフィによる処理は周知であり、フランス特許第２９６１７１１号明細書が、図１、図３、および図４に示されるものと類似の液体ルーティングネットワークをさらに用いる、このような処理の実施のステップを記載していることに留意されたい。

装置１は、全体的に平行六面体の形状である。

この装置１は、第一側面３、第一側面３の反対面である第二側面４、第一および第二側面３および４に続く前面５、ならびに前面５の反対面であって第一および第二側面３および４に続く裏面６を有する、基部２を含む。

装置１はさらに、プレス９およびバッグ１０が設けられた回路８を含み、これは液体のための複数のコネクタ１１と、バッグ１０の処理領域６７内に構成された導管１３を含むこれらのコネクタ１１の間で液体を搬送するためのネットワーク１２と、を含む。

プレス９は、各々が硬質材料の中実ブロックから形成された２つのシェル１６および１７を含む。ここで、シェル１６および１７は、アセタールとも称されるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）であり、各々が全体的に平行六面体の形状を有する。

プレス９はさらに、以下により詳細に記載される、オスインサートとも称されるバッグ１０の複数の押し込み部材１７１と、メスインサートとも称されるバッグ１０の補完的押し込み部材１７２とが設けられた、バッグ１０の押し込みシステム１７０（図２）を含む。

図１において、バッグ１０はシェル１６上に実装されていること、および明確さの理由から、シェル１６上に見えるがバッグ１０に覆われている部材はここでは（バッグ１０の）透明性のおかげで見えており、実線で示されていることに留意されたい。実際には、バッグ１０の透明性にもかかわらず（以下により詳細に記載される）、いくつかの部分は少なくともわずかにかすんで見えるはずである。

シェル１６は、基部２の前面５上に実装されている。

装置１はさらに、基部２にヒンジ接続されたドア２０を含み、シェル１７はこのドア２０の中に実装されている。

装置１は、ドア２０が閉鎖されてシェル１６を覆う閉鎖ドア位置（図２に部分的に見えるように、プレスはその後閉鎖される）と、バッグ１０がシェル１６によってのみ担持される別の位置（図１に見えるようにプレスはその後開放される）と、を有する。

この別の位置において、シェル１７はシェル１６から離れている。

閉鎖ドア位置において、バッグ１０は、２つのシェル１６および１７の間に挿入される。

装置１には、底部に、必要であれば１つ以上のタンクを受容するように意図された、閉鎖ベイ４６が設けられている。

このベイ４６は、装置１の前面５上に設けられた摺動パネル７によって閉鎖されるが、このパネル７は、タンクを挿抜するように、並進的に下向きに、その後装置１の後方に向かって、移動させられるように構成されている。

制御盤１４は、装置１の前面５の上部に配置されている。

制御盤１４には、生体液処理プロセスが検証および制御されることを可能にする、グラフィカルタッチインターフェース１５が設けられている。

この制御盤１４はこのため、ユーザがこれを使用できるような高さに配置される。

移動しやすくするために、装置１は、（そのうちの３つが図１に示されている）４つのキャスター１８上に実装されたカートの形態であって、２つのキャスターはブレーキ１９を含む装置の前面５の下に位置し、装置１はさらにそれぞれの側面３および４の近傍に、前面５のそれぞれの両側に２つのハンドル２１を有する。

装置１は、その前面５に傾斜したシャーシ２５を含む。

その左右の辺に、シャーシ２５は、それぞれの辺から出現して上向きに伸長する、２つの重複したＬ字型の係止爪２６を含む。

支持プレート２７は、２つの係止爪２６の間で、シャーシ２５の右辺に締結されている。

この支持プレート２７は、同じ右辺のより下方に位置する係止爪２６への自由なアクセスを維持したままにするように、右辺のより上方に位置する係止爪２６の下ですぐ近傍に設けられている。

支持プレート２７は、生体液の処理のための器具（図示せず）をその上に配置するように、プラットフォーム（図示せず）がその上に締結される２つの締結ヘッド２８を含む。

このようなプラットフォームは、生体液の処理のための器具１５１を含む、その支持プレート２７のすぐ下に見えるプラットフォーム１５０と類似である。

これらの器具１５１はたとえば、ｐＨまたは伝導率を測定するセンサなどの随意的なキットであってもよく、実行される処理のタイプにしたがってユーザによって選択される。

装置１の基部２はさらに、ドア２０の補完装置４０を用いて、閉鎖ドア位置のドア２０の位置決めおよび係合を可能にする装置２９を含む。

シャーシ２５の、それぞれ右上、右下、および左下のコーナーに位置する、３つの装置２９がある。

これらの装置２９は各々、本体と、環状ショルダ（図示せず）と、この環状ショルダに接続されたヘッドとを含み、このヘッドは円錐管の形状を有し、円錐形先端を備えるロッド３０が内部に設けられている。本体は、空気圧チャンバと、円錐形先端を備えるロッド３０と機械的に連結されたピストンとを含み、このロッド３０は、ヘッドの中で伸長するようになっている。

ドア２０は、全体的に長方形の外形を有するフレーム３５を含む。

フレーム３５は、４つの辺と、基部２の装置２９と協働するようになっている３つの補完装置４０とを含み、ここで補完装置４０はそれぞれ、左上、左下、および右下コーナーに位置している。

これらの補完装置４０には、第一円筒形部分と、中空であってショルダによって第一部分に接続された第二円筒形部分とが設けられている。この第二部分は、第一部分の直径よりも小さい直径である。さらに、第二部分には、外面上に３つの開口が設けられている。

これらの補完装置４０はさらに、それぞれの開口を通ることによって各々が第二部分から突起することが可能な、３つのボール（図示せず）を含む。

閉鎖ドア位置において、ドア２０のそれぞれの補完装置４０の各第二部分は、基部２のそれぞれの装置２９のそれぞれのヘッド内に挿入される。

装置２９および補完装置４０は対になって、伸長位置および後退位置を有してその動作が周知の、ばね（図示せず）を備える複動式の空圧ジャッキが設けられた、ボールロックピンシステムを形成する。

装置２９のロッド３０は、ジャッキがその伸長位置にあるときに、中空の第二円筒形部分の中に導入されるようになっている。

ジャッキのこの位置において、ロッド３０は、その各々が開口を通過するまでボールを押し、こうして基部２に対するドア２０の運動を妨げる。

装置１はさらに、そのおかげでドア２０が基部２にヒンジ接続される、ヒンジシステムを含む。

このヒンジシステムには、ドア２０のフレーム３５の右上コーナーに締結された第一ヒンジ部分４３と、装置１の基部２の側面３に締結された第二ヒンジ部分４４とを含む、単一ヒンジ４２が設けられている。

第二ヒンジ部分４４の上部分には、ドア２０の開閉を容易にするために、プラスチックストップとともに機械ばね（図示せず）が配置されている。

装置はまた、閉鎖ドア位置および別の位置を検出することによって、ドア２０の開閉のために安全性を検証および提供するための、位置センサ（図示せず）を含む。

空気圧システム（図示せず）もまた、シェル１７を係合させるための、およびドア２０内に位置するシステム（図示せず）を提供するように、第二ヒンジ部分４４の上部分上に配置されている。

閉鎖ドア位置において、ドア２０の第一ヒンジ部分４３が枢動する回転軸は、シェル１６および１７の間にバッグ１０をクランピングするときにその間に形成される分離表面に対して、ずれている。

装置１の前方に向かってずれているこの軸は、ドア２０の外周囲長において、ドア２０と基部２との間に側方間隙が形成されることを可能にする。

こうして、バッグ１０のコネクタ１１へのアクセスは、非常に容易になる。

図３においてよりわかりやすいように、シェル１７は、ここでは平坦な基準面８０と、この基準面８０の中に陥凹した複数の成形チャネル８１と、を有する。このシェル１７は、第一の側８２および第一の側８２の反対側の第二の側８３、第三の側８４および第三の側８４の反対側の第四の側８５を有し、これら第三および第四の側８４および８５は各々、第一および第二の側８２および８３につながっている。

その第四の側８５上で、シェル１７には、吊下されたバッグ１０を位置決めするための２つの位置決め孔８６が設けられており、これらは、バッグ１０がシェル１６および１７の間にクランピングされている閉鎖ドア位置においてバッグ１０の位置決め開口７３に対向して配置されている。

さらに、シェル１７には、閉鎖ドア位置においてドア２０を位置決めするためのもう２つの位置決め孔８７が設けられており、そのうちの１つはシェル１７の第一の側８２に、反対端の他方に、シェル１７の底部に向かって位置する。

これら２つの位置決め孔８７は、バッグ１０がシェル１６および１７の間にクランピングされている閉鎖ドア位置においてバッグ１０の位置決め開口７７に対向するように配置されている。

中央領域において、シェル１７はさらに、そのシェル１７の位置決め孔８６および８７よりも直径が大きい４つの係合孔８８を含み、これらの係合孔８８は、シェル１６および１７を互いに係合するのに役立つ。

これら４つの係合孔８８は、処理中に圧力が最大となるのはこれらの場所なので、導管１３の形成に役立つほとんどのチャネル８１が存在する場所に位置する。係合孔８８はこのように、チャネル８１によって少なくとも部分的に包囲されている。

これら４つの係合孔８８は、バッグ１０がシェル１６および１７の間にクランピングされている閉鎖ドア位置において、バッグ１０の係合開口７５に対向するように配置されている。

シェル１７はさらに、各々がいくつかの成形チャネル８１（少なくとも２つ）と密接して、これらのチャネル８１の間の接合の場所に形成された、複数の陥凹収容部１９８（図２および図３）を含む。

これら陥凹収容部１９８はここで、その第一および第二の側８２および８３の間でシェル１７のほぼ中央に位置し、その第三および第四の側８４および８５の間でシェル１７のほぼ全高にわたって分布している。

各陥凹収容部１９８は、丸みを帯びた輪郭の平行六面体の全体的形状であり、押し込みシステム１７０の、ここではオスインサートと称される、押し込み部材１７１のうちの１つを受容するために設けられている。

オスインサート１７１はここで各々、シェル１７の陥凹収容部１９８内に設けられて締結されている。

オスインサート１７１は各々、処理領域６７の部分１７５に対向して、および複数の成形チャネル８１と密接して、したがってルーティングネットワーク１２の複数の導管１３と密接して、設けられている。

オスインサート１７１のいくつかはここで、ドア２０内のシェル１７と類似の位置、つまり実質的に垂直に設けられており、他のオスインサート１７１はここで、ドア２０内のシェル１７に対して直角な位置、つまり実質的に水平に設けられており、さらに別のオスインサート１７１はここで中間位置に、つまり傾斜して設けられている。

当然ながら、シェル１７の陥凹収容部１９８と同様に、オスインサート１７１はここで、その第一および第二の側８２および８３の間でシェル１７のほぼ中央に位置し、その第三および第四の側８４および８５の間でシェル１７の実質的に全高にわたって分布している。

オスインサート１７１は、図５から図８を参照して、より詳細に記載される。

オスインサート１７１は各々、平行六面体の全体的形状であって、複数の押し込みニプル１７３をそこから突起させる前壁１７８、ここでは５個が設けられた、本体１７６を有する。

本体１７６にはさらに、前壁１７８の反対の壁である後壁１７７が設けられており、後壁１７７は、陥凹収容部１９８の裏面に当接するように構成されている。

本体１７６は、前壁１７８上および後壁１７７上に、両端にあって、その各々の場所に本体１７６のそれぞれの両側に開口している開口１７９がある、２つの末端１８０を有する。

これらの開口１７９は、シェル１７の陥凹収容部１９８内にオスインサート１７１を締結するための、締結ねじの通過を可能にする。

押し込みニプル１７３は、ここでは互いに類似であり（寸法および形状に関して）、前壁１７８の上で長手方向に規則的に分布している。

各押し込みニプル１７３は、前壁１７８に各々接続された２つの面取長手壁１８２によって、および面取長手壁１８２に各々接続された２つの直線長手壁１８３によって形成された、張り出し基部を有する。

各押し込みニプル１７３はさらに、平坦であって張り出し基部から離れており、２つの直線長手壁１８３を接続する、直壁１８１を有する。

各押し込みニプル１７３はさらに、長手壁１８２および１８３を接続して張り出し基部を形成する、２つの直線側壁１８４を有する。

５つの押し込みニプル１７３が前壁上に位置合わせし、２つの開口の間に介在することは、特筆される（図６）。

図４においてよりわかりやすいように、シェル１６は、平坦な基準面９５と、対応する成形チャネル８１に各々が対向する、基準面９５に対して陥凹した成形チャネル９６とを有する。

一般的に、表面８０および９５は類似の寸法を有し、成形チャネル９６の配置は１組の成形チャネル８１の鏡像である。

成形チャネル８１および９６が可変性の半楕円形断面であることに留意されたい。

表面８０および９５は、各々が全体的に管状である空洞のネットワークを画定するために、チャネル８１および９６を互いに一致させて互いに対して適用されてもよい。

シェル１６は、第一の側１４５および第一の側１４５の反対側の第二の側１４６、第三の側１４７および第三の側１４７の反対側の第四の側１４８を有し、この第三および第四の側１４７および１４８は各々第一および第二の側１４５および１４６につながっている。

シェル１６はさらに、対向する側壁９８および９９上に、シェル１６がシャーシ２５に対抗するときの上部から底部への垂直並進運動によって、このシャーシ２５上に設けられた係止爪２６内に係合されるようになっている、ドエルピン１００を有する。

さらに、これら同じ対向する側壁９８および９９上に、シェル１６は、シェル１６を操作するためのロッド１０１を有する。

この操作は、装置１のユーザによって、またはたとえば電動であってもよいウィンチの助けを借りて、実行される。

シェル１６の傾斜および重量によって、ならびに係止爪２６内のドエルピン１００の係合によって、シェル１６はシャーシ２５にしっかりと締結される。

その平坦な基準面９５上に、シェル１６はさらに、傾斜表面１０３によって下方に伸長する再入部分１０２を有し、その傾斜は装置１の内側方向に向かっている。

この傾斜表面１０３は、容器を収容するベイ４６へのアクセスの提供を可能にする。

下面９７上に、シェル１６はさらに、傾斜表面１０３上に出現する逆溝形状のチャネル１０４を含む。

このチャネル１０４は、基準面９５が外側に向けられるために、基部２のシャーシ２５上のシェル１６の実装の間、ポカヨケ装置の役割を果たす。

シェル１６はさらに、その第四の側１４８上に、均等に離間した２つの位置合わせした係止または吊下スタッド１０６を含む。

これらのスタッド１０６は、シェル１６上のバッグ１０の吊下のため、バッグ１０の位置決め開口７３を通過するように構成されている。

さらに、これら同じ係止スタッド１０６の遠位端は、閉鎖ドア位置においてシェル１７の位置決め孔８６の中に挿入されるようになっている。

シェル１６は、ドア２０を位置決めするための２つの位置決めドエルピン１０７を含み、そのうちの１つはそのシェル１６の左上に位置する係止スタッド１０６に近いシェル１６の第四の側１４８上に位置し、他方の位置決めドエルピン１０７は第三の側１４７の場所の２つの成形チャネル９６の間で、反対端、つまりシェル１６の底部に位置している。

これらの位置決めドエルピン１０７は、バッグ１０の開口７７を通過するようになっており、これら位置決めドエルピン１０７の遠位端は、シェル１７の位置決め孔８７の中に挿入されるようになっている。

シェル１６はさらに、処理中に圧力が最大となるのはこれらの場所なので、導管１３の形成に役立つ最も多くチャネル９６が存在する場所に位置する、係合孔１０８（図４）を含む。係合孔１０８はこのように、チャネル９６によって少なくとも部分的に包囲されている。

これらの係合孔１０８は、シェル１６上に配置されたときにバッグ１０の係合貫通開口７５に対向するように、また閉鎖ドア位置にあるシェル１７の対応する係合孔８８にも対向するように、配置される。

シェル１６の係合孔１０８には、ドア２０がその閉鎖位置にあるときのシェル１６および１７の相互係合のため、ならびに回路８内のバッグ１０のクランピングのため、ボールロックピン１１０が通される。

各ボールロックピン１１０は、シェル１６に接続された本体と、横面が設けられてヘッドに接続された（いずれも図示せず）環状ショルダと、を含む。本体は空気圧チャンバおよびピストンを含み、ピストンは円錐形先端を備えるロッド（図示せず）と機械的に接続されている。このロッドは、ピン１１０のヘッド内に伸長し、３つのボール（図示せず）は、このヘッド内に形成された貫通開口を通過することによって、ヘッドから突起することができるように配置されている。ピン１１０は複動式ジャッキと類似であり、伸長位置および後退位置を有する。

各ピン１１０のヘッドはシェル１６の対応する係合孔１０８を通過し、このヘッドはまたバッグの対応する係合開口７５も通過し、このヘッドは最後に、閉鎖ドア位置にあるシェル１７の対応する係合孔８８の中に向かって出現する。

ピン１１０の空気圧チャンバの第一部分が圧力下に置かれると、ピストンが作動される。ピストンがストロークの末端にあるとき、ボールは伸長位置にあり、つまりこれらはヘッドから突起して、シェル１７の係合孔８８の中に向かって伸長する。

係合孔８８は、ボール１１９が伸長したときに、シェル１６および１７が安全に係合するように、構成されている。

ピン１１０の空気圧チャンバの第二部分が圧力下に置かれると、この第二部分は第一部分の反対側であるが、ピストンがストローク位置の他端に向かって押し進められる。この位置に到達すると、ボールは後退位置になり、つまりこれらはヘッドの中に戻る。

シェル１６および１７に加えて、装置１は、ここではシェル１６の裏面に実装された器具を含み、これらは図３に示される生体液の処理のために必要とされる。

シェル１６はさらに、各々がいくつかの成形チャネル９６（少なくとも２つ）と密接して、およびこれらチャネル９６の間の接合場所に形成された、複数の陥凹収容部１９９（図２および図３）を含む。

これら陥凹収容部１９９はここで、その第一および第二の側１４５および１４６の間で、シェル１６のほぼ中央に位置し、その第三および第四の側１４７および１４８の間で、そのシェル１６の実質的に全高にわたって分布している。

各陥凹収容部１９９は、丸みを帯びた輪郭を備える平行六面体の全体的形状であり、押し込みシステム１７０の、ここではメスインサートと称される、補完的押し込み部材１７２のうちの１つを受容するために、設けられている。

メスインサート１７２はここで、シェル１６の陥凹収容部１９９の中に各々配置および締結されている。

メスインサート１７２は各々、処理領域６７の部分１７５に対向して、および複数の成形チャネル９６と密接して、したがって前記ルーティングネットワーク１２の複数の導管１３と密接して、配置されている。

メスインサート１７２のうちのいくつかはここで、基部２の前面５上のシェル１６と類似の位置に、つまり実質的に垂直に設けられており、他のメスインサート１７２はここで、前面５のシェル１６の位置に対して直角な位置に、つまり実質的に水平に設けられており、さらに別のメスインサート１７２はここで、中間位置に、つまり傾斜して、設けられている。

当然ながら、シェル１６の陥凹収容部１９９と同様に、メスインサート１７２はここで、その第一および第二の側１４５および１４６の間で、シェル１６のほぼ中央に位置し、その第三および第四の側１４７および１４８の間で、そのシェル１７の実質的に全高にわたって分布している。

メスインサート１７２は、図９から図１２を参照してより詳細に記載される。

メスインサート１７２は各々平行六面体の全体的形状の、単一の押し込みチャネル１７４が中に形成された主開口部１９６が設けられた、本体１８６を有する。

本体１８６にはさらに、前開口部１９６から離れた後壁１８７が設けられており、後壁１８７は、陥凹収容部１９９の裏面に当接するように構成されている。

本体１８６は、後壁１８７の主開口部１９６内に、両端にあって、その各々の場所に本体１８６のそれぞれ両側に開口している開口１８９が形成されている、２つの末端１９０を有する。

これらの開口１８９は、シェル１６の陥凹収容部１９９内にメスインサート１７２を締結するための、締結ねじの通過を可能にする。

主開口部１９６は、両端１９０において出現する。

単一の押し込みチャネル１７４は、以下に記載されるように、対向するオスインサート１７１の押し込みニプル１７３を受容するために形成されている。

単一の押し込みチャネル１７４は、後壁１９１と、単一の押し込みチャネル１７４のそれぞれ両側の張り出し縁とを有する。

これらの張り出しチャネルはここで、各々が後壁１９１に接続している２つの直線長手壁１９３によって、各々がそれぞれの直線長手壁１９３に接続している２つの面取長手壁１９２によって、およびメスインサート１７２の前面を形成する２つの直壁１９４によって、形成されている。

単一の押し込みチャネル１７４は、長手方向に伸長しており、５つの押し込みニプル１７３と同じように位置合わせして、これらに対向するように構成されている。

チャネル１７４は、ニプル１７３がチャネル１７４の内側に適合するよう構成されるように、これらニプル１７３を補完する形状である。

これは、チャネル１７４の後壁１９１はニプル１７３の直壁１８１を受容するように構成されており、チャネル１７４の直線長手壁１９３はニプル１７３の直線立て壁１８３に対向するように構成されており、チャネル１７４の面取長手壁１９２は、その上に支承されて、ニプル１７３の面取長手壁１８２を受容するように構成されており、メスインサート１７２の直壁１９４は、その上に支承されて、オスインサート１７１の前壁１７８を受容するように構成されているという、ことによる。

装置１は、空圧分配器（図示せず）と、その液体の様々な処理を実行するための検証および制御のための部品とを含み、これらの部品はたとえば検証およびコマンドユニットによって形成される。

装置１はさらに、その導管１３内の液体の通過を防止または許容するように対応する導管１３を挟持するためのアクチュエータ（図示せず）が設けられたピンチ弁（図示せず）と、圧力センサ１２６とを含む。

アクチュエータは各々、シェル１６に締結された本体と、弁が開放位置にあるときの後退位置、および弁が閉鎖位置にあるときの伸長位置を有する、可動挟持フィンガーとを含む。本体は、空気圧チャンバと、ピストンと、シェル内に収容さたばねが設けられた収容部とを含み、ばねはピストンとフィンガーとを連結するロッドを包囲している。

空気圧チャンバは、圧力下にあるとき、ばねに対してピストンを付勢する。ピストンがストロークの末端にあるとき、フィンガーは後退位置にある。空気圧チャンバが大気圧にあるとき、ばねはピストンを、ストロークの末端の別の位置に向かって付勢する。そこに到達すると、可動フィンガーは伸長位置になる。

その遠位端において、可動フィンガーは全体的に、シェル１７の成形チャネル８１のプロファイルと類似の形状である。伸長位置において、可動フィンガーはチャネル８１のうちの１つの中に向かって突起する。

弁はさらに、可動フィンガーと一致して、弾性圧縮パッド２３１を含み、このパッド２３１は、一体に成形されたシリコーンの個別の局所プレートの一部を形成する。このパッド２３１は、可動フィンガーに最も近い第一面と、挟持すべき導管１３に最も近い第二面とを有する。パッド２３１の第二面は凹状であって、シェル１６の成形チャネル９６を局所的に画定する。

各アクチュエータは、その場所における液体の通過を許容または防止するために、その可動フィンガーとシェル１７との間で導管１３が挟持されることを可能にする。導管１３を挟持するために、弁は、可動フィンガーが導管１３を挟持しない後退位置にあるその開放位置から、可動フィンガーが導管１３を挟持する伸長位置にあるその閉鎖位置に、移動する。

フィンガーは、伸長したとき、シェル１７の成形チャネル８１に向かってパッド２３１を押す。こうして、パッド２３１は、その第二面が凹状であって、挟持すべき導管１３のシェル１６の成形チャネル９６を局所的に画定する、休止構成から、その第二面が凸状であって、導管１３およびパッド２３１が挟持すべき導管１３のシェル１７の成形チャネル８１と可動挟持フィンガーとの間に挟まれる、挟持構成に、変化する。

なお、センサ１２６はここで、実際に流体に接触することなく、センサ１２６の遠位端をチャネル９６内に出現させながら、このチャネル９６と一致してシェル１６に締結されていることに留意されたい。このような圧力センサは、バッグ１０の外面を通じて圧力を測定する（図示せず）。

さらに、シェル１６はまた、このシェル１６の後に実装されて、弁、センサ１６、分配器、ならびに検証および制御ユニットに動力を供給することが可能なメスコネクタ（図示せず）も含むことも特筆すべきであり、これらはこのシェル１６に組み込まれている。供給源（動力および制御のため）はこのため、電動式および空圧式である。装置１の基部２上に配置されたオスコネクタ（図示せず）は、回路８のメスコネクタに接続されることが可能である。

バッグ１０は、閉鎖輪郭を画定するシールによって互いに接続された２つの可撓性フィルム６５および６６（図２）と、搬送ネットワーク１２のコネクタ１１とを含む。

ここで、フィルム６５および６６の各々は、本出願人製のＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）である。これは、内側から外側に向かってそれぞれ、液体と接触するための物質を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層、気体に対する遮蔽を形成するエチレンとビニルアルコール（ＥＶＯＨ）との共重合体、エチレンと酢酸ビニル（ＥＶＡ）との共重合体層、および外層を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層である、４つの層を含む共押出フィルムである。

シールは、導管１３の場所のフィルム６５および６６の周辺に形成された、溶接ビードである。

バッグ１０の閉鎖輪郭は液体処理領域６７を形成し、その中に導管１３が伸長する。

閉鎖輪郭は、第一の側６８、第一６８の反対側の第二の側６９、第一および第二の側６８および６９につながる第三の側７０、および第三の側７０の反対側の第一および第二の側６８および６９につながる第四の側７１を、有する。搬送ネットワーク１２のコネクタ１１は、図７において特にわかりやすいように、第一、第二、および第三の側６８、６９、および７０の内側および外側に出現している。

バッグ１０の寸法は、シェル１６および１７の表面の寸法に対応している。

バッグ１０は、バッグ１０の面のうちの１つの大部分をシェル１６の面と接触させ、バッグ１０の別の面の大部分をシェル１７の面と接触させた状態で、シェル１６および１７の間にクランピングされるように、提供される。

第四の側７１において、バッグ１０はさらに、上記で言及された位置決めのための２つの貫通開口７３を含む。

これら位置決め開口７３は、位置合わせされて均等に離間し、シェル１６上のバッグ１０の位置決めに役立つ。

バッグ１０はさらに、その処理領域において、シェル１６および１７を互いに係合させるための、上記で言及された４つの貫通開口７５を含み、これらの係合開口７５は、位置決め開口７３よりも大きい直径を有する。

これら係合開口７５は、処理中に圧力が最大となるのはこれらの場所なので、最も多く導管１３がある場所において処理領域６７内に位置する。係合開口７５はこのように、導管１３によって少なくとも部分的に包囲されている。

バッグ１０はさらに、装置の閉鎖ドア位置におけるドア２０の位置決めに役立つ、上記で言及されたもう２つの位置決め開口７７を含む。

位置決め開口７７のうちの１つは、バッグ１０の左上に位置する位置決め開口７３の近傍で、バッグ１０の第四の側７１に位置し、他方の位置決め開口７７は、処理領域内の別の末端に、つまりバッグ１０の底部に向かって、位置している。

バッグ１０はさらに、その処理領域６７に、（孔のない）複数の部分１７５を含み、そのうちの１つは図２に見られるが、これらの部分１７５を形成するフィルム６５および６６の部位は押し込みニプル１７３と押し込みチャネル１７４との間に押し込まれ、捕えられてさえいるので、これらはシェル１６および１７によってクランピングされるにとどまらない。

図２にはっきりと見えるように、ニプル１７３の直壁１８１はチャネル１７４の後壁１９１に対して受容され、チャネル１７４の直線長手壁１９３はニプル１７３の直線長手壁１８３に対向し、ニプル１７３の面取長手壁１８２はチャネル１７４の面取長手壁１９２に当接されて受容され、オスインサート１７１の前壁１７８はメスインサート１７２の直壁１９４に当接されて受容されている。

押し込みニプル１７３はこのように押し込みチャネル１７４の中に嵌合され、生体液の処理に先立ってバッグ１０が所定位置に位置決めおよび固定されることを可能にするため、および処理中にバッグ１０がしっかりとその位置を維持するため、その中にバッグ１７の処理領域６７内の部分１７５のフィルム６５および６６が押し込まれる。

図１３、図１５、図１７、および図１９は、図５から図８のオスインサート１７１の変形実施形態を示し、その一方で図１４、図１６、図１８、および図２０は、図９から図１２のメスインサート１７２の変形実施形態を示す。

それぞれの図１３、図１５、図１７、および図１９のオスインサート１７１は、図１４、図１６、図１８、および図２０のメスインサート１７２とともに、互いに異なる押し込みシステムを形成するように構成されている。

これらのインサートの間ではほんのわずかな設計の詳細が異なるだけなので、ここでは図１３から図２０のオスおよびメスインサートについて、図５から図１２のオスおよびメスインサートと同じ参照番号が使用されている。

図１３のオスインサート１７１は、図５から図８のオスインサートよりも小さく、類似であって規則的に分布している３つの押し込みニプル１７３のみが設けられている；そして対応するメスインサート１７２（図１４）は、適応サイズの単一の押し込みチャネル１７４を備えるこのオスインサート１７１に適応したサイズである。

図１５のオスインサート１７１もまた図５から図８のオスインサートよりも小さいがしかし図１３のものよりは大きく、その一方でやはり、ここでは異なるが（１つは他の２つよりも小さい）規則的に分布している３つの押し込みニプル１７３が設けられている；そして対応するメスインサート１７２（図１６）は、適応サイズの単一の押し込みチャネル１７４を備えるこのオスインサート１７１に適応したサイズである。

図１７および図９のオスインサートは、図５から図８のオスインサートよりも大きく、類似であって規則的に分布している６つおよび７つの押し込みニプル１７３がそれぞれ設けられている；そして対応するメスインサート１７２（図１８および図２０）は各々、適応サイズの単一の押し込みチャネル１７４を備えるそれぞれのオスインサート１７１に適応したサイズである。

図示されない変形例において：
オスインサートは、ドア内のシェルではなく基部上のシェルに締結されており、メスインサートは基部上のシェルではなくドア内のシェルに締結されている；
オスおよびメスインサートは、シェル内にねじによって締結されるのではなく接着されている；
オスおよびメスインサートは図１、図３、および図４の例に異なる方式で埋め込まれ、生体液の処理の前および最中に位置決めおよび固定されるバッグの位置決めを可能にする限り、これよりも多いかまたは少ない数であってもよい；
押し込みニプルは、図中示されているものとはわずかに異なる形状であり、たとえばこれらは張り出し基部を有していない、または丸みを帯びているなどである；
メスインサートは、主開口部内に形成された単一のチャネルを含まず、代わりにこの開口部内に形成され、このメスインサートの本体によって互いに分離された、複数のチャネルを含む；
オスおよびメスインサートは、平行六面体の形状ではなく、代わりにたとえば楕円形または円形の円筒形など、円筒形の形状である；
オスインサートは、図面よりも多いかまたは少ない押し込みニプルを有してもよく、ニプルはさらに並置されてもよく、当然ながらメスインサートも相応に構成される；
ヒンジシステムは、コーナーに位置する単一のヒンジよりむしろ水平ヒンジ軸を有するドアを含み；水平ヒンジ軸を有するこのドアは、装置の基部の前面の上部または底部に締結されており；単一ヒンジと同様に、水平ヒンジ軸を有するこのドアは、バッグの外形の大部分にわたって側方間隙が形成されることを可能にする；
ドアは取り外し可能であり、つまりこれは基部から独立しており、基部に締結されるために基部上に実装されている；
ボールロックピンは単動式であり、あるいは空圧式ではなくむしろ電動式または油圧式であり、もしくはたとえばフックを備えるなど、ボールロックピンとは異なるシステムがある；
バッグは長方形ではなくむしろ三角形または円形であり、望ましければ、ドアおよび基部と同様に、シェルがバッグの形状に適応するケースも可能であり；たとえば、三角形バッグの場合、ドアは３辺のみを有し、ヒンジシステムは、少なくとも残り２辺の場所に側方間隙を形成するように構成されている；
一体型とする代わりに、シェルは、回路の異なる部分を画定するために互いに関連付けられた１組のモジュール部材によって形成され、この部材には、これらが互いに対して正しく配置されていることを保証するための印または標識が設けられている。印および標識は、たとえば参照番号または符号を含み、ＲＦＩＤタイプのものであってもよい；
シェルは、たとえばステンレス鋼、またはアルミニウムなど、ポリオキシメチレン以外の材料であり、あるいは特に高い密度を有する別のプラスチック材料であり、あるいはセラミックまたは木である；
シェル１６は２つのみ、または４つ以上の係止スタッド１０６を含み、場合により、バッグ１０は２つのみ、または４つ以上の位置決め開口７３をそれぞれ含み、シェル１７は２つのみ、または４つ以上の位置決め孔８６を含み、これらのスタッド、開口、および孔は均一に離間していてもいなくてもよい；
シェル１６は３つ以上の位置決めドエルピン１０７を含み、場合により、バッグ１０は３つ以上の位置決め開口７７を含み、シェル１７は３つ以上の位置決め孔８７を含み、これらのスタッド、開口、および孔は均一に離間していてもいなくてもよい；
シェル１６は３つ以上の係合孔１０８を含み、場合により、バッグ１０は３つ以上の係合開口７５を含み、シェル１７は３つ以上の係合孔８８を含む；
バッグのフィルムは、ＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）フィルム以外の材料、たとえばＨｙｃｌｏｎｅ ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社より入手可能なフィルムＨｙＱ（Ｒ）ＣＸ５−１４、またはＬｏｎｚａ社より入手可能なフィルムＰｌａｔｉｎｕｍ ＵｌｔｒａＰａｃなど、生体液と適合するいくつかの層を有する別のフィルムであり；
および／または成形チャネルは半楕円形断面ではなくむしろ円形断面である。

なお、より一般的には、本発明は説明および提示された例に限定されないことに留意されたい。

Claims (15)

1. 前面（５）を有する基部（２）と、複数のコネクタ（１１）および前記コネクタ（１１）間で液体を搬送するためのネットワーク（１２）を含む回路（８）とを含む、生体液処理設備のための装置であって、この回路（８）は、２つの可撓性フィルム（６５、６６）および前記コネクタ（１１）を含むバッグ（１０）を含み、この回路（８）はさらに、前記基部（２）の前記前面（５）上に直立して設けられた第一シェル（１６）と、前記第一シェル（１６）上に実装された第二シェル（１７）と、を含むプレス（９）を含み、前記第一シェル（１６）および第二シェル（１７）は、前記第一シェル（１６）と前記第二シェル（１７）との間の前記バッグ（１０）のクランピングによって、前記可撓性フィルム（６５、６６）の間に前記ネットワーク（１２）の導管（１３）を形成するために、前記バッグ（１０）と協働し；前記バッグ（１０）の２つの前記可撓性フィルム（６５、６６）は互いに接合され、閉鎖外形にしたがって液体の処理領域（６７）を画定し、前記コネクタ（１１）は、前記外形の少なくとも１つの側（６８、６９、７０）の内側および外側に出現しており、
   前記プレス（９）には、その前記処理領域（６７）の場所に前記バッグ（１０）を押し込むためのシステム（１７０）が設けられており、前記押し込みシステム（１７０）は、前記バッグ（１０）を押し込むための少なくとも１つの押し込み部材（１７１）と、前記バッグ（１０）を押し込むための少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）と、を含み、前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）には少なくとも１つの押し込みニプル（１７３）が設けられ、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）には前記少なくとも１つの押し込みニプル（１７３）を受容するように構成された少なくとも１つの押し込みチャネル（１７４）が設けられており；前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）、および前記バッグ（１０）は、該バッグ（１０）が、前記少なくとも１つの押し込みニプル（１７３）と前記少なくとも１つの押し込みチャネル（１７４）との間に前記フィルム（６５、６６）が押し込まれる前記処理領域（６７）内の少なくとも１つの部分（１７５）を有するように、構成されていることを特徴とする、装置。
2. 前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）が前記第二シェル（１７）の陥凹収容部（１９８）内に締結され、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）は前記第一シェル（１６）の陥凹収容部（１９９）内に締結されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）が、そこから前記少なくとも１つの押し込みニプル（１７３）が突起している前壁（１７８）が設けられた平行六面体の全体的形状であることを特徴とする、請求項１および２のいずれか一項に記載の装置。
4. 前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）が、前記少なくとも１つの押し込みチャネル（１７４）が設けられている主開口部（１９６）が設けられた平行六面体の全体的形状であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記少なくとも１つの押し込みニプル（１７３）が、張り出し基部（１８２、１８３）と、前記張り出し基部（１８２、１８３）から離れた直壁（１８１）とを有し、前記少なくとも１つの押し込みチャネル（１７４）は、後壁（１９１）と、張り出し縁（１９２、１９３、１９４）とを有することを特徴とする、請求項３および４のいずれかに記載の装置。
6. 前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）および前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）が、前記処理領域（６７）に対面し、前記ネットワーク（１２）の複数の導管（１３）と密接して設けられていることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
7. 前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）および前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）が各々、前記基部（２）の前記前面（５）上の前記第一シェル（１６）の垂直に延びる方向に沿って設けられ、または前記基部（２）の前記前面（５）上の前記第一シェル（１６）の水平に延びる方向に沿って設けられ、または前記基部（２）の前記前面（５）の前記第一シェル（１６）の垂直に延びる方向及び水平に延びる方向に対して傾斜して延びる方向に沿って設けられていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
8. 前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）には、前記少なくとも１つの押し込み部材（１７１）の前壁（１７８）上に、規則的または不規則的に、長手方向に分布した複数の押し込みニプル（１７３）が設けられていることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
9. 前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）には、前記少なくとも１つの補完的押し込み部材（１７２）の主開口部（１９６）内に長手方向に形成された単一の押し込みチャネル（１７４）が設けられていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記バッグ（１０）がその位置決めのために前記バッグ（１０）の１つの側（７１）に第一貫通開口（７３）を含み、前記第一シェル（１６）は前記第一シェル（１６）の上部分に前記バッグ（１０）を係止するためのスタッド（１０６）を含み、前記係止スタッド（１０６）は前記バッグ（１０）の前記第一貫通開口（７３）を通過するように構成されていることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
11. 前記第二シェル（１７）が第一孔（８８）を有し、前記バッグ（１０）は前記処理領域（６７）内に少なくとも１つの第二貫通開口（７５）を含み、前記装置は前記第一シェル（１６）および第二シェル（１７）を互いに係合するように構成されたプレス係合システムを含み、このシステムには、非係合状態および係合状態を有する少なくとも１つのボールロックピン（１１０）が設けられており、前記ボールロックピン（１１０）は前記第一シェル（１６）に締結されており、前記第一シェル（１６）および前記第二の貫通孔（７５）を通過して前記第二シェル（１７）の前記第一孔（８８）内に出現するように構成されており、ここで前記ボールロックピン（１１０）はさらに、前記非係合状態においてその中で自由になるように、および前記係合状態においてその中で締結されるように、構成されていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記バッグ（１０）が前記バッグ（１０）の１つの側（７０、７１）に少なくとも１つの第三貫通開口（７７）を含み、前記第一シェル（１６）は、前記第三貫通開口（７７）内を通過するように構成された少なくとも１つのドエルピン（１０７）を含み、前記第二シェル（１７）は、前記第一シェル（１６）の前記ドエルピン（１０７）を受容するように構成された少なくとも１つの第二孔（８７）を含むことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 装置が可動または取り外し可能ドア（２０）を含み、前記装置は、第二シェル（１７）が前記回路（８）を形成するために前記ドア（２０）内に設けられた閉鎖ドア位置を有し、装置はさらに、前記バッグ（１０）が第一シェル（１６）によってのみ担持される、前記閉鎖ドア位置とは異なる位置を有することを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
14. 装置が前記基部（２）に対して前記ドア（２０）をヒンジ接続するヒンジシステムを含み、前記ヒンジシステムは、前記バッグ（１０）のコネクタ（１１）への自由なアクセスを可能にするように、閉鎖ドア位置において、前記ドア（２０）の周囲長の残部にわたって前記ドア（２０）と前記基部（２）との間に側方間隙を形成するように、前記ドア（２０）の１つの側にのみ設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
15. 前記回路（８）が、前記導管（１３）内の前記液体の通過を許容または防止するための弁（１２５）、および／または前記液体の物理化学値のセンサ（１２６）を含み、前記弁（１２５）および／またはセンサ（１２６）は前記第一シェル（１６）内に組み込まれていることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。

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