JP5841645B2 - 尿検査方法および尿検査装置 - Google Patents

Description

本発明は、尿検査方法および尿検査装置に関する。

尿検査に用いられる分析装置として、尿定性分析装置と、尿中有形成分分析装置とが広く知られている。特許文献１には、尿定性分析装置で得られた測定結果と尿中有形成分分析装置で得られた測定結果とを相互にチェックし、これらの測定結果の信頼性を評価する測定結果チェック装置が開示されている。特許文献１に開示されている測定結果チェック装置は、尿定性分析装置で得られた測定結果及び尿中有形成分分析装置で得られた測定結果のうち、予め設定された測定項目の組合せ、即ち、潜血濃度及び赤血球濃度、白血球濃度及び白血球濃度、蛋白濃度及び円柱濃度、亜硝酸塩濃度及び細菌濃度、並びに比重及び導電率のそれぞれについて、測定結果の相互チェックを行うように構成されている。

特開２００６−９８２１９号公報

上述した特許文献１に記載された測定結果チェック装置にあっては、装置に予め設定された測定項目の組合せについてのみ測定結果のチェックを行う構成であり、設定されていない測定項目の組合せについては測定結果をチェックすることができなかった。そのため、ユーザが新たな測定項目の組み合わせを望む場合に、柔軟に対応することができなかった。

本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、尿定性測定と尿中有形成分測定を行った場合に、得られた複数の尿定性測定項目の各測定値と複数の尿中有形成分測定項目の各測定値について、ユーザの希望に応じて新たな測定項目の組み合わせによる測定値間のチェックを容易に行なうことができるようにした尿検査方法および尿検査装置を提供することにある。

本発明の一の態様の尿検査方法は、複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、選択された一の尿定性測定項目の測定値と選択された一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定入力するためのクロスチェック設定画面を表示し、前記クロスチェック設定画面において、前記複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付けるとともに、前記複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付け、前記クロスチェック設定画面において、選択された一の尿定性測定項目と選択された一の尿中有形成分測定項目とが設定されたクロスチェックテーブルを表示し、前記一の尿定性測定項目の測定値と前記一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定する入力をユーザから受け付け、前記一の尿定性測定項目と前記一の尿中有形成分測定項目の組み合わせと、入力された前記所定の関係を記憶し、尿検体について尿定性測定項目と尿中有形成分測定項目を測定し、記憶した組み合わせに係る尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の二つの測定値が前記所定の関係にある場合、二つの前記測定値が前記所定の関係にあることを示す情報を出力する。

本発明の一の態様の尿検査装置は、尿検体について複数の尿定性測定項目を測定可能な尿定性測定部と、尿検体について複数の尿中有形成分測定項目を測定可能な尿中有形成分測定部と、表示部を含む情報処理部と、を備え、前記情報処理部は、複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、選択された一の尿定性測定項目の測定値と選択された一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定入力するためのクロスチェック設定画面を前記表示部に表示し、前記クロスチェック設定画面において、前記複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付けるとともに、前記複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付け、前記クロスチェック設定画面において、選択された一の尿定性測定項目と選択された一の尿中有形成分測定項目とが設定されたクロスチェックテーブルを表示し、前記一の尿定性測定項目の測定値と前記一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定する入力をユーザから受け付け、前記一の尿定性測定項目と前記一の尿中有形成分測定項目の組み合わせと、入力された前記二つの項目の測定値間の所定の関係を記憶し、前記尿定性測定部と前記尿中有形成分測定部の両方において測定された尿検体であって、記憶した組み合わせに係る尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の二つの測定値が前記所定の関係にある尿検体について、二つの前記測定値が前記所定の関係にあることを示す情報を前記表示部に出力させる。

本発明に係る尿検査装置及び尿検査方法によれば、尿定性測定と尿中有形成分測定を行った場合に、得られた複数の尿定性測定項目の各測定値と複数の尿中有形成分測定項目の各測定値について、測定値のチェックに用いる測定項目の組み合わせを、ユーザの希望に応じて容易に拡大できるようになる。また測定値の信頼性のチェックのみならず、２つの測定項目の測定値から診断を支援する情報が得られる場合に、ユーザの望む測定項目の組み合わせについて情報を取得することが可能となり、各測定値を従来よりも活用することができる。

実施の形態に係る尿検査装置を含むシステム全体の構成を示す図。 尿定性測定部と、尿中有形成分測定部と、搬送ユニットと、ホストコンピュータの回路構成を示す図。 実施の形態に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図。 クロスチェック設定値データベースの構成を示す模式図。 クロスチェックテーブルの一例を示す図。 実施の形態に係る尿検査装置におけるクロスチェック設定処理の手順を示すフローチャート。 クロスチェック設定ダイアログの一例を示す図。 設定受付処理の手順を示すフローチャート。 ランク値設定ダイアログの一例を示す図。 実施の形態に係る尿検査装置の検体分析動作における情報処理ユニットによる処理手順を示すフローチャート（前半）。 実施の形態に係る尿検査装置の検体分析動作における情報処理ユニットによる処理手順を示すフローチャート（後半）。 実施の形態に係る情報処理ユニットにおける測定結果表示処理の手順を示すフローチャート。 測定結果画面の一例を示す図。

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

本実施の形態は、尿蛋白、尿糖等の検査（尿定性の検査）、及び、尿中に含まれる赤血球、白血球、上皮細胞等の検査（尿中有形成分の検査）を行う臨床検体分析装置に関する。尿中有形成分の検査は、尿定性の検査が行われた結果、さらに尿中有形成分の検査が必要であるとされた検体について行われる。本実施の形態では、異なる検体を収容する複数の検体容器がラックにセットされ、このラックが検体分析装置にセットされて各検体の検査が行われる。

［尿検査装置の構成］
以下、本実施の形態に係る尿検査装置について、図面を参照して説明する。

図１は、尿検査装置１を含むシステム全体の構成を示す図である。本実施の形態に係る尿検査装置１は、測定ユニット１０と、搬送ユニット２０と、情報処理ユニット３０とを備えている。

測定ユニット１０は、尿定性の検査を行う尿定性測定部１１と、尿中有形成分の検査を行う尿中有形成分測定部１２とを有している。尿定性測定部１１と尿中有形成分測定部１２とは、互いに通信可能に接続されている。また、尿定性測定部１１及び尿中有形成分測定部１２のそれぞれは、情報処理ユニット３０と通信可能に接続されている。さらに、尿定性測定部１１は、搬送ユニット２０と通信可能に接続されている。

搬送ユニット２０は、尿定性測定部１１及び尿中有形成分測定部１２に共通の単一ユニットである。搬送ユニット２０は、測定ユニット１０の前面に装着されており、搬送路２１を備えている。搬送路２１は、搬送ユニット２０上面よりも一段低い平板状の底面を有している。搬送路２１上を搬送される検体ラック５０には、１０本の検体容器５１を保持できるよう１０個の保持部が形成されている。検体容器５１は、検体ラック５０の保持部に保持されることにより、検体ラック５０とともに搬送路２１上を搬送される。検体容器５１の側面には、検体を特定するためのバーコードラベル（図示せず）が貼付されている。情報処理ユニット３０は、通信回線を介してホストコンピュータ４０と通信可能に接続されている。

搬送路２１は、右側に設けられた四角形の右槽領域２１ａと、左側に設けられた四角形の左槽領域２１ｃと、右槽領域２１ａ及び左槽領域２１ｃを連結する連結領域２１ｂとによって構成される。ユーザによって右槽領域２１ａの手前側に検体ラック５０が載置されると、右槽領域２１ａに載置された検体ラック５０が後方（測定ユニット１０に近接する方向）に移送され、右槽領域２１ａの奥側の端に位置付けられる。右槽領域２１ａの奥側に位置付けられた検体ラック５０は、連結領域２１ｂを左方に移送される。

バーコードリーダ１１６は、バーコードリーダ１１６の手前に位置付けられた検体容器５１に貼付されたバーコードラベルからバーコード情報を読み出す。なお、バーコードリーダ１１６は、後述するように尿定性測定部１１の制御部１１１により制御されている。

連結領域２１ｂには検体ラック５０に保持された検体容器５１から検体を吸引するための２つの吸引位置が設けられており、一方の吸引位置に位置した検体容器５１から尿定性測定部１１に備えられたノズルによって検体が吸引され、他方の吸引位置に位置した検体容器５１から尿中有形成分測定部１２に備えられたノズルによって検体が吸引される。全ての検体の吸引が完了した検体ラック５０は、連結領域２１ｂに沿って左方へ移送され、左槽領域２１ｃの奥側に位置づけられる。

左槽領域２１ｃの奥側に位置付けられている検体ラック５０は、前方に移送され、左槽領域２１ｃの手前側に順次位置付けられる。こうして、左槽領域２１ｃの手前に位置付けられた検体ラック５０は、ユーザにより取り出される。

図２は、尿定性測定部１１と、尿中有形成分測定部１２と、搬送ユニット２０と、ホストコンピュータ４０の回路構成を示す図である。

尿定性測定部１１は、制御部１１１と、通信部１１２と、吸引部１１３と、試験紙供給部１１４と、検出部１１５と、バーコードリーダ１１６とを有している。制御部１１１は、ＣＰＵ１１１ａと記憶部１１１ｂとを有している。ＣＰＵ１１１ａは、記憶部１１１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行し、尿定性測定部１１の各部を制御する。また、ＣＰＵ１１１ａは、通信部１１２を介して、搬送ユニット２０の各部を制御する。記憶部１１１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。かかる尿定性測定部１１は、複数の測定項目（尿定性測定項目）について検体の測定が可能である。尿定性測定項目には、ブドウ糖（ＧＬＵ）、蛋白質（ＰＲＯ）、アルブミン（ＡＬＢ）、ビリルビン（ＢＩＬ）、ウロビリノーゲン（ＵＲＯ）、ｐＨ（ＰＨ）、潜血（ＢＬＤ）、ケトン体（ＫＥＴ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、白血球（ＬＥＵ）、クレアチニン（ＣＲＥ）、アルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）が含まれる。

通信部１１２は、制御部１１１から受け付けた信号を処理して、処理した信号を尿中有形成分測定部１２と、搬送ユニット２０と、情報処理ユニット３０とへ出力し、尿中有形成分測定部１２と、搬送ユニット２０と、情報処理ユニット３０とから受け付けた信号を処理して、処理した信号を制御部１１１へ出力する。吸引部１１３は、上述した一方の吸引位置に位置付けられている検体容器５１内の検体を、尿定性測定部１１のノズルを介して吸引する。試験紙供給部１１４は、測定に必要な試験紙を、試験紙が収容されている試験紙フィーダから取り出し、取り出した試験紙に吸引部１１３により吸引された検体を点着させる。検出部１１５は、検体が点着された試験紙を測定する。かかる測定により得られた測定データは、制御部１１１に出力され、制御部１１１により解析される。バーコードリーダ１１６は、検体容器５１に貼付されたバーコードラベルからバーコード情報を読み出し、制御部１１１に出力する。

尿中有形成分測定部１２は、制御部１２１と、通信部１２２と、吸引部１２３と、試料調製部１２４と、検出部１２５とを有している。制御部１２１は、ＣＰＵ１２１ａと記憶部１２１ｂとを有している。ＣＰＵ１２１ａは、記憶部１２１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行し、尿中有形成分測定部１２の各部を制御する。記憶部１２１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。かかる尿中有形成分測定部１２は、複数の測定項目（尿中有形成分測定項目）について検体の測定が可能である。尿中有形成分測定項目には、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）、細菌（ＢＡＣＴ）、結晶（Ｘ’ＴＡＬ）、酵母様真菌（ＹＬＣ）、小型円形細胞（ＳＲＣ）、細胞成分などを含む病的な円柱（Ｐａｔｈ．ＣＡＳＴ）、粘液糸（ＭＵＣＵＳ）、精子（ＳＰＥＲＭ）、尿導電率（Ｃｏｎｄ．）、赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）、尿濃度情報（Ｃｏｎｄ．−Ｉｎｆｏ．）、ＵＴＩ（尿路感染症）情報（ＵＴＩ−Ｉｎｆｏ．）が含まれる。

通信部１２２は、制御部１２１から受け付けた信号を処理して、処理した信号を尿定性測定部１１と、情報処理ユニット３０とへ出力し、尿定性測定部１１と情報処理ユニット３０とから受け付けた信号を処理して、処理した信号を制御部１１１へ出力する。吸引部１２３は、上述した他方の吸引位置に位置付けられている検体容器５１内の検体を、尿中有形成分測定部１２のノズルを介して吸引する。試料調製部１２４は、吸引部１２３により吸引された検体と、測定に必要な試薬とを混合攪拌し、検出部１２５による測定用の試料を調製する。検出部１２５は、試料調製部１２４により調製された試料を測定する。かかる測定により得られた測定データは、情報処理ユニット３０に送信される。

搬送ユニット２０は、通信部２０１と、搬送駆動部２０２と、センサ部２０３とを有している。通信部２０１は、尿定性測定部１１から受け付けた信号を処理して、処理した信号を搬送ユニット２０の各部へ出力し、搬送ユニット２０の各部から受け付けた信号を処理して、処理した信号を尿定性測定部１１へ出力する。

搬送駆動部２０２は、尿定性測定部１１のＣＰＵ１１１ａにより制御される。センサ部２０３は、搬送ユニット２０に設けられた各種センサを含み、これらのセンサからの出力信号を、通信部２０１を介して尿定性測定部１１へ出力する。

ホストコンピュータ４０は、制御部４０１と通信部４０２とを有している。制御部４０１は、ＣＰＵ４０１ａと記憶部４０１ｂとを有している。ＣＰＵ４０１ａは、記憶部４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムを実行し、情報処理ユニット３０から測定オーダの問い合わせを受け付けると、記憶部４０１ｂに記憶している測定オーダを返す。また、ＣＰＵ４０１ａは、情報処理ユニット３０を介して尿定性測定部１１から受信した測定データと、記憶部４０１ｂに記憶している測定要否の基準とに基づいて、尿中有形成分測定部１２の測定オーダを決定する。記憶部４０１ｂは、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク等の記憶手段を備える。

図３は、情報処理ユニット３０の回路構成を示す図である。

情報処理ユニット３０は、パーソナルコンピュータからなり、本体３００と、入力部３１０と、表示部３２０とを有している。本体３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、読出装置３０５と、入出力インターフェース３０６と、画像出力インターフェース３０７と、通信インターフェース３０８とを有する。

ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２及びハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。

ハードディスク３０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。すなわち、ハードディスク３０４には、尿定性測定部１１及び尿中有形成分測定部１２から送信された後述する測定オーダの問い合わせに基づいて、ホストコンピュータ４０に測定オーダの問い合わせを行うプログラム、ホストコンピュータ４０から送信された測定オーダを、尿定性測定部１１と尿中有形成分測定部１２とへ送信するプログラム等がインストールされている。また、ハードディスク３０４には、尿定性測定部１１から送信された測定データに基づいて表示部３２０に尿定性検査結果の表示等を行うプログラム、尿中有形成分測定部１２から送信された測定データに基づいて表示部３２０に尿中有形成分検査結果の表示等を行うプログラム等がインストールされている。

また、ハードディスク３０４には、クロスチェック設定値データベースが設けられている。図４は、クロスチェック設定値データベースの構成を示す模式図である。このクロスチェック設定値データベースＤＢは、尿定性測定項目と尿中有形成分測定項目との組合せ（クロスチェック対象項目）の設定値を格納するためのテーブルＴ１と、各クロスチェック対象項目におけるクロスチェックテーブル情報を格納するためのテーブルＴ２とを含んでいる。

テーブルＴ１は、設定値番号を格納するためのフィールドＦ１１と、そのレコードを使用するか否かの設定値（使用フラグ）を格納するためのフィールドＦ１２と、後述する測定結果画面においてクロスチェックマークを表示するか否かの設定値（表示フラグ）を格納するためのフィールドＦ１３と、クロスチェック対象項目として設定された尿定性測定項目を格納するためのフィールドＦ１４と、クロスチェック対象項目として設定された尿中有形成分測定項目を格納するためのフィールドＦ１５とを含んでいる。即ち、テーブルＴ１の各レコードは、クロスチェック対象項目として指定された一対の尿定性測定項目及び尿中有形成分測定項目、使用フラグ、並びに表示フラグを含む。

テーブルＴ２は、テーブルＴ１に設定されているクロスチェック対象項目を格納するためのフィールドＦ２１と、そのクロスチェック対象項目に対応するクロスチェックテーブル情報を格納するためのフィールドＦ２２とを含んでいる。クロスチェックテーブル情報は、対応するクロスチェック対象項目である尿定性測定項目の測定値及び尿中有形成分測定項目の測定値が特定の関係にあるか否かを判定するために用いられる情報である。クロスチェックテーブル情報については後述する。

本実施の形態に係る情報処理ユニット３０は、かかるクロスチェック設定値データベースＤＢを用いて、尿定性測定部１１の測定結果と尿中有形成分測定部１２の測定結果とが所定の関係にあるか否かを判定する測定結果のクロスチェックを実行することができる。具体的には、クロスチェック対象項目として蛋白質及び円柱の組合せがクロスチェック設定値データベースＤＢに設定されている場合、同一検体の尿定性測定部１１による蛋白質（ＰＲＯ）の測定結果と、尿中有形成分測定部１２による円柱（ＣＡＳＴ）の測定結果とがテーブルＴ２のクロスチェックテーブル情報に規定されている関係にあるか否かが判定される。図５は、クロスチェックテーブルの一例を示す図である。図５に示すクロスチェックテーブルＣＲＴにおいては、縦軸が尿定性測定項目（蛋白質）の測定値のランク、横軸が尿中有形成分測定項目（円柱）の測定値のランクを示す。ランクは、ハードディスク３０４に記憶されているランク設定値により与えられる。ランク設定値については後述する。クロスチェックテーブルＣＲＴでは、尿定性測定項目の測定値のランクと、尿中有形成分測定項目の測定値のランクとの各組合せについて、適合（図中斜線が描画されたセル）か不適合（図中白色のセル）かが設定されている。測定結果のクロスチェックでは、当該クロスチェックテーブルＣＲＴにおいて、尿定性測定項目の測定値と尿定性測定項目の測定値とが“適合”に該当する場合には、これらの測定値が所定の関係（例えば、測定結果の信頼性が低い）に該当すると判断され、尿定性測定項目の測定値と尿定性測定項目の測定値とが“不適合”に該当する場合には、これらの測定値が所定の関係（例えば、測定結果の信頼性が低い）に該当しないと判断される。テーブルＴ２のクロスチェックテーブル情報は、上記のクロスチェックテーブルＣＲＴを示すものである。具体的には、テーブルＴ２のフィールドＦ２２に格納されるクロスチェックテーブル情報は、図４に示すように、“０”と“１”の２つの数値の組み合わせにより表現される。ここで、“０”はクロスチェックテーブルＣＲＴの１つのセルにおける“不適合”を示しており、“１”は “適合”を示している。各セルの“適合”“不適合”のそれぞれを示す“０”“１”が、クロスチェックテーブルＣＲＴにおける各セルの並びにしたがった所定の順番により並べられたデータがクロスチェックテーブル情報である。

読出装置３０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース３０６には、マウス及びキーボードからなる入力部３１０が接続されており、ユーザが入力部３１０を使用することにより、情報処理ユニット３０にデータが入力される。画像出力インターフェース３０７は、ディスプレイ等で構成された表示部３２０に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部３２０に出力する。表示部３２０は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また、通信インターフェース３０８により、尿定性測定部１１と、尿中有形成分測定部１２と、ホストコンピュータ４０とに対してデータの送受信が可能となる。

[尿検査装置の動作］
＜クロスチェック設定処理＞
以下、本実施の形態に係る尿検査装置１の動作について説明する。まず、尿検査装置１のクロスチェック設定処理について説明する。このクロスチェック設定処理は、ユーザにより指定された尿定性測定項目と尿中有形成分測定項目との組合せを後述するクロスチェックの対象項目として設定する処理である。

図６は、本実施の形態に係る尿検査装置１におけるクロスチェック設定処理の手順を示すフローチャートである。

まず、情報処理ユニット３０のＣＰＵ３０１は、ユーザからクロスチェック設定ダイアログの表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ１０１）。クロスチェック設定ダイアログとは、ユーザがクロスチェックの対象項目として尿定性測定項目及び尿中有形成分測定項目の組合せを指定するための画面である。かかるクロスチェック設定ダイアログの表示指示を受け付けなかった場合は（ステップＳ１０１においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理を終了する。

クロスチェック設定ダイアログの表示指示を受け付けた場合（ステップＳ１０１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ハードディスク３０４からクロスチェック設定値を読み出し、当該クロスチェック設定値を反映したクロスチェック設定ダイアログを表示部３２０に表示させ（ステップＳ１０２）、設定受付処理を実行する（ステップＳ１０３）。

図７は、クロスチェック設定ダイアログの一例を示す図である。図に示すように、クロスチェック設定ダイアログＤ１には、１０個までクロスチェック設定値の登録が可能となっている。クロスチェック設定ダイアログＤ１では、クロスチェック設定値の番号（１〜１０）が縦に並んで表示され、各番号の横にはラジオボタンＣ１１が表示される。また、各ラジオボタンＣ１１の右には、そのクロスチェック設定値を使用するか否かを指定するためのチェックボックスＣ１２が設けられている。各チェックボックスＣ１２の右側には、後述する測定結果画面においてクロスチェックマークを表示するか否かを指定するためのチェックボックスＣ１３が設けられている。さらに各チェックボックスＣ１３の右側には、クロスチェック対象項目を指定するための選択ボックスＣ１４，Ｃ１５が設けられている。

図８は、設定受付処理の手順を示すフローチャートである。設定受付処理においては、まずＣＰＵ３０１は、何れかのラジオボタンＣ１１が選択されたか否かを判定する（ステップＳ２０１）。クロスチェック設定ダイアログＤ１において、ユーザは１０個のラジオボタンＣ１１のうち何れか１つを入力部３１０を操作することにより選択することができる。何れかのラジオボタンＣ１１の選択を受け付けた場合には（ステップＳ２０１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、クロスチェック設定ダイアログＤ１の右側の領域Ａ１０に、そのラジオボタンＣ１１に対応するクロスチェック対象項目のクロスチェックテーブルを表示し（ステップＳ２０２）、ステップＳ２０３へ処理を移す。なお、ここで選択されたラジオボタンＣ１１に対応するクロスチェック対象項目が選択ボックスＣ１４，Ｃ１５で指定されていない場合には、後述するようにクロスチェック対象項目が指定されるまではクロスチェックテーブルは表示されない。ステップＳ２０１において、ラジオボタンＣ１１の選択を受け付けなかった場合には（ステップＳ２０１においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理をステップＳ２０３へ移す。

ステップＳ２０３において、ＣＰＵ３０１は、何れかの選択ボックスＣ１４によって、クロスチェック対象項目として尿定性測定項目の指定を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２０３）。選択ボックスＣ１４の右側の下向き矢印記号が選択されると、全ての尿定性測定項目のリストのプルダウンメニューが表示され、ユーザはその中から１つの尿定性測定項目を指定することができる。ステップＳ２０３において尿定性測定項目の指定を受け付けた場合には（ステップＳ２０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、指定された尿定性測定項目を設定値番号に対応付けてＲＡＭ３０３に記憶し（ステップＳ２０４）、処理をステップＳ２０５へ移す。ステップＳ２０３において尿定性測定項目の指定を受け付けなかった場合には（ステップＳ２０３においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理をステップＳ２０５へ移す。

ステップＳ２０５において、ＣＰＵ３０１は、何れかの選択ボックスＣ１５によって、クロスチェック対象項目として尿中有形成分測定項目の指定を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２０５）。選択ボックスＣ１５の右側の下向き矢印記号が選択されると、全ての尿中有形成分測定項目のリストのプルダウンメニューが表示され、ユーザはその中から１つの尿中有形成分測定項目を指定することができる。ステップＳ２０５において尿中有形成分測定項目の指定を受け付けた場合には（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、指定された尿中有形成分測定項目を設定値番号に対応付けてＲＡＭ３０３に記憶し（ステップＳ２０６）、処理をステップＳ２０７へ移す。ステップＳ２０５において尿中有形成分測定項目の指定を受け付けなかった場合には（ステップＳ２０５においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理をステップＳ２０７へ移す。

ステップＳ２０７において、ＣＰＵ３０１は、領域Ａ１０に表示されているクロスチェックテーブルのセルの選択を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２０７）。領域Ａ１０に表示されているクロスチェックテーブルの各セルはそのセルに対応する尿定性測定項目の測定値のランクと尿中有形成分測定項目の測定値のランクとが所定の関係に適合するか否かを示している。即ち、青色（図中斜線で示す）のセルは所定の関係に適合することを示しており、白色のセルは所定の関係に適合しないことを示している。かかるクロスチェックテーブルの各セルは選択可能である。ユーザが入力部３１０を操作することによりクロスチェックテーブルの１つのセルを選択すると、そのセルが青色である場合には白色に変更され、そのセルが白色である場合には青色に変更される。つまり、所定の関係に適合するセルが選択されることにより、当該セルが所定の関係に不適合のセルに変更され、所定の関係に不適合のセルが選択されることにより、当該セルが所定の関係に適合するセルに変更される。

ステップＳ２０７において、クロスチェックテーブルのセルの選択を受け付けた場合には（ステップＳ２０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、指定された設定値をＲＡＭ３０３に設定値番号に対応付けて記憶し（ステップＳ２０８）、処理をステップＳ２０９へ移す。ステップＳ２０７においてクロスチェックテーブルのセルの選択を受け付けなかった場合には（ステップＳ２０７においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理をステップＳ２０９へ移す。

ステップＳ２０９において、ＣＰＵ３０１は、何れかのチェックボックスＣ１２が選択されることにより、クロスチェック設定値の使用の可否の指定を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２０９）。チェックボックスＣ１２が選択された（チェックされた）クロスチェック設定値は、クロスチェックに使用される。一方、チェックボックスＣ１２が選択されていない（チェックが外された）クロスチェック設定値は、クロスチェックに使用されない。ステップＳ２０９においてクロスチェック設定値の使用の可否の指定を受け付けた場合には（ステップＳ２０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、設定値番号に対応付けて、クロスチェック設定値の使用フラグをＲＡＭ３０３に記憶し（ステップＳ２１０）、ステップＳ２１１へ処理を移す。ここで、クロスチェック設定値を使用しないことが指定された場合には、使用フラグに“０”が記憶され、クロスチェック設定値を使用することが指定された場合には、使用フラグに“１”が記憶される。ステップＳ２０９においてクロスチェック設定値の使用の可否の指定を受け付けなかった場合には（ステップＳ２０９においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２１１へ処理を移す。

ステップＳ２１１において、ＣＰＵ３０１は、何れかのチェックボックスＣ１３が選択されることにより、クロスチェックマークの表示の可否の指定を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２１１）。チェックボックスＣ１３が選択された（チェックされた）場合は、検体の測定結果がクロスチェックテーブルに規定される所定の関係に適合すると、ユーザに注意を促すために、後述する測定結果画面において所定の関係に適合したことを示すクロスチェックマークが表示される。一方、チェックボックスＣ１３が選択されていない（チェックが外された）場合は、検体の測定結果が所定の関係に適合しても、測定結果画面においてクロスチェックマークが表示されない。ステップＳ２１１においてクロスチェックマークの表示の可否の指定を受け付けた場合には（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、設定値番号に対応付けて、クロスチェック設定値の表示フラグをＲＡＭ３０３に記憶し（ステップＳ２１２）、メインルーチンにおける設定受付処理の呼出アドレスに処理をリターンする。ステップＳ２１１においてクロスチェックマークの表示の可否の指定を受け付けなかった場合には（ステップＳ２１１においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、そのままメインルーチンにおける設定受付処理の呼出アドレスに処理をリターンする。

図６に戻って、ステップＳ１０４においてＣＰＵ３０１は、クロスチェック設定ダイアログＤ１に設けられたＯＫボタンが選択されたか否かを判定する（ステップＳ１０４）。ＯＫボタンが選択されなかった場合には（ステップＳ１０４においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１はクロスチェック設定ダイアログＤ１に設けられたキャンセルボタンが選択されたか否かを判定する（ステップＳ１０５）。キャンセルボタンが選択されなかった場合には（ステップＳ１０５においてＮＯ）、ＣＰＵは処理をステップＳ１０３へ戻し、再び設定受付処理を実行する。

一方、ステップＳ１０４においてＯＫボタンが選択された場合には（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１はＲＡＭ３０３に記憶していたクロスチェック設定値をクロスチェック設定値データベースＤＢに登録する（ステップＳ１０６）。つまり、ＣＰＵ３０１は、ユーザによって指定された尿定性測定項目及び複数の尿中有形成分測定項目の組合せをクロスチェック対象項目の設定値としてクロスチェック設定値データベースに登録する。次にＣＰＵ３０１は、クロスチェック設定ダイアログを閉じ（ステップＳ１０７）、処理を終了する。また、ステップＳ１０５においてキャンセルボタンが選択された場合には（ステップＳ１０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１はＲＡＭ３０３に記憶していたクロスチェック設定値を破棄し、クロスチェック設定ダイアログを閉じ（ステップＳ１０７）、処理を終了する。

また、情報処理ユニット３０においては、尿中有形成分測定項目について、上述したランク値の設定も可能である。ユーザが所定の入力を入力部３１０を介して行うことにより、ランク値設定ダイアログが表示部３２０に表示される。図９は、ランク値設定ダイアログの一例を示す図である。このランク値設定ダイアログを用いて、ユーザはランク値の設定を行うことができる。

ランク値の設定は、尿中有形成分測定項目についてのみ可能である。尿定性測定項目についてのランク値は、予め与えられており、ユーザが設定を変更することはできない。図９に示すように、ランク値設定ダイアログＤ２には、尿中有形成分測定項目を指定するための選択ボックスＣ２１が設けられている。選択ボックスＣ２１が選択されると、全ての尿中有形成分測定項目のリストのプルダウンメニューが表示され、ユーザはその中から１つの尿中有形成分測定項目を指定することができる。

また、選択ボックスＣ２１の下方には、１〜９のランク値が縦に並べて表示されており、それぞれのランク値の右側には、それぞれのランク値に対応する測定値の範囲を指定するための入力ボックスＣ２２が設けられている。さらに具体的には、ランク値１〜９のそれぞれに対応する９個の入力ボックスＣ２２には、ランク値に対応する測定値の上限値が入力される。例えば、ランク値１の入力ボックスＣ２１には、選択ボックスＣ２１によって指定された尿中有形成分測定項目のランク値１に対応する測定値の上限値が入力される。図９の例では、測定項目「赤血球」についてのランク値１に対応する測定値の上限値として、６μｍが指定されている。

このようなランク値設定ダイアログＤ２を用いてユーザは、ランク値を設定する対象の尿中有形成分測定項目と、各ランク値に対応する測定値の上限値を指定する。このようなランク値の設定値が入力された状態において、ランク値設定ダイアログＤ２に設けられたＯＫボタンをユーザが選択すると、入力されたランク設定値がハードディスク３０４に記憶される。また、ランク値設定ダイアログＤ２に設けられたキャンセルボタンが選択されると、入力されたランク設定値が破棄され、ランク値設定ダイアログが閉じられる。

＜検体分析動作＞
次に、尿検査装置１による検体分析動作について説明する。図１０Ａ及び図１０Ｂは、本実施の形態に係る尿検査装置１の検体分析動作における情報処理ユニット３０による処理手順を示すフローチャートである。検体分析動作は、ユーザが情報処理ユニット３０の入力部３１０を操作して、検体分析の開始の指示を尿検査装置１に入力することにより開始される。検体分析動作が開始すると、搬送ユニット２０によって検体ラック５０が搬送される。尿定性測定部１１のＣＰＵ１１１ａは、バーコードリーダ１１６によって、搬送ユニット２０によって搬送されている検体容器５１に貼付されたバーコードラベルからバーコード情報を読み出すと、このバーコード情報が示す検体について尿定性測定部１１の測定オーダを、情報処理ユニット３０に問い合わせる。

情報処理ユニット３０は、ホストコンピュータ４０に尿定性検査の測定オーダの問い合わせを行う（ステップＳ３０１）。ホストコンピュータ４０には予め検体の測定オーダが登録されており、登録されている測定オーダの中に問い合わせに合致する測定オーダが含まれている場合には、ホストコンピュータ４０が問い合わせに応じて当該測定オーダを情報処理ユニット３０へ送信する。情報処理ユニット３０は、ホストコンピュータから測定オーダを受信すると（ステップＳ３０２）、その測定オーダを尿定性測定部１１へ送信する（ステップＳ３０３）。かかる測定オーダには、測定対象の尿定性測定項目及び測定の要否が含まれている。尿定性測定部１１が情報処理ユニット３０から測定オーダを受信すると、ＣＰＵ１１１ａは、当該検体について、尿定性測定部１１で測定の必要があるか否かを判定する。

ＣＰＵ１１１ａは、尿定性測定部１１で測定を行う必要があると判定すると、尿定性測定部１１のノズルによって検体容器５１から検体を吸引し、尿定性測定部１１において当該検体の測定を行う。他方、ＣＰＵ１１１ａが尿定性測定部１１で測定の必要なしと判定すると、この検体の測定は行われない。

ＣＰＵ３０１は、尿定性測定部１１から測定データを受信したか否かを判定する（ステップＳ３０４）。尿定性測定部１１から測定データを受信しなかった場合には（ステップＳ３０４においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、処理を終了する。一方、ステップＳ３０４において尿定性測定部１１から測定データを受信した場合には（ステップＳ３０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、当該測定データ（検体の尿定性測定結果）をホストコンピュータ４０へ送信する（ステップＳ３０５）。ホストコンピュータ４０のＣＰＵ４０１ａは、尿定性測定部１１の測定データを受信すると、当該測定データと、記憶部４０１ｂに予め記憶している測定要否の基準とに基づいて、尿中有形成分測定部１２の測定オーダを決定する。

尿中有形成分測定部１２の検体吸引位置に検体容器５１が位置すると、尿中有形成分測定部１２のＣＰＵ１２１ａが、尿中有形成分測定部１２の測定オーダを、情報処理ユニット３０に問い合わせる。情報処理ユニット３０は、この問い合わせを受けると、ホストコンピュータ４０に尿中有形成分検査の測定オーダの問い合わせを行う（ステップＳ３０６）。ホストコンピュータ４０に登録されている測定オーダに問い合わせに合致する測定オーダが含まれている場合には、ホストコンピュータ４０が問い合わせに応じて当該測定オーダを情報処理ユニット３０へ送信する。情報処理ユニット３０は、ホストコンピュータから測定オーダを受信すると（ステップＳ３０７）、その測定オーダを尿中有形成分測定部１２へ送信する（ステップＳ３０８）。かかる測定オーダには、測定対象の尿中有形成分測定項目及び測定の要否が含まれている。尿中有形成分測定部１２が情報処理ユニット３０から測定オーダを受信すると、ＣＰＵ１２１ａは、当該検体について、尿中有形成分測定部１２で測定の必要があるか否かを判定する。

ＣＰＵ１２１ａは、尿中有形成分測定部１２で測定を行う必要があると判定すると、尿中有形成分測定部１２のノズルによって検体容器５１から検体を吸引し、尿中有形成分測定部１２において当該検体の測定を行う。検体の測定データは尿中有形成分測定部１２から情報処理ユニット３０へ与えられ、情報処理ユニット３０のＣＰＵ３０１により解析される。他方、ＣＰＵ１２１ａが尿中有形成分測定部１２で測定の必要なしと判定すると、この検体の測定は行われない。

ＣＰＵ３０１は、尿中有形成分測定部１２から測定データを受信したか否かを判定する（ステップＳ３０９）。尿中有形成分測定部１２から測定データを受信しなかった場合には（ステップＳ３０９においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ３１６へ処理を移し、尿定性検査の結果のみをハードディスク３０４に記憶し（ステップＳ３１６）、処理を終了する。一方、ステップＳ３０９において尿中有形成分測定部１２から測定データを受信した場合には（ステップＳ３０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、当該測定データを解析し、検体の尿中有形成分測定結果を得る（ステップＳ３１０）。

次にＣＰＵ３０１は、クロスチェック設定値データベースＤＢに登録されているクロスチェック設定値及びハードディスク３０４に記憶されているランク設定値を読み出し（ステップＳ３１１）、読み出されたクロスチェック設定値において、使用フラグが“１”に設定されているクロスチェック対象項目が存在するか否かを判定する（ステップＳ３１２）。ステップＳ３１２において、使用フラグが“１”に設定されているクロスチェック対象項目が存在しない場合（ステップＳ３１２においてＮＯ）、ステップＳ３１６へ処理を移し、尿定性検査結果及び尿中有形成分検査結果をハードディスク３０４に記憶し（ステップＳ３１６）、処理を終了する。

一方、ステップＳ３１２において、使用フラグが“１”に設定されているクロスチェック対象項目が存在する場合（ステップＳ３１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、使用フラグが“１”に設定されているクロスチェック対象項目として設定されている尿定性測定項目についての検体の測定結果と、当該尿定性測定項目に対応するクロスチェック対象項目として設定されている尿中有形成分測定項目についての検体の測定結果とが、クロスチェックテーブルにおいて“適合”のセルに該当するか否かを判定する（ステップＳ３１３)。

ステップＳ３１３において、尿定性測定結果と尿中有形成分測定結果とがクロスチェックテーブルにおいて“適合”に該当する場合には（ステップＳ３１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は当該クロスチェック対象項目に対応して、尿定性測定結果と尿中有形成分測定結果とがクロスチェックテーブルにおいて“適合”に該当するか否かを示す情報（以下、「クロスチェックフラグ」という）に“１”（尿定性測定結果と尿中有形成分測定結果とがクロスチェックテーブルにおいて“適合”に該当することを示す値）をセットし、このクロスチェックフラグをＲＡＭ３０３に記憶し（ステップＳ３１４）、処理をステップＳ３１５へ移す。また、クロスチェックフラグの初期値は“０”（尿定性測定結果と尿中有形成分測定結果とがクロスチェックテーブルにおいて“不適合”に該当することを示す値）にセットされており、ＲＡＭ３０３に記憶されている。ステップＳ３１３において、尿定性測定結果と尿中有形成分測定結果とがクロスチェックテーブルにおいて“適合”に該当していない場合には（ステップＳ３１３においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理をステップＳ３１５へ移す。

ステップＳ３１５において、ＣＰＵ３０１は、使用フラグが“１”に設定されている全てのクロスチェック対象項目について測定結果のクロスチェックが行われたか否かを判定し（ステップＳ３１５）、まだクロスチェックが行われていないクロスチェック対象項目が残っている場合には（ステップＳ３１５においてＮＯ）、処理をステップＳ３１３へ戻し、使用フラグが“１”に設定されており、且つ未だクロスチェックが行われていないクロスチェック対象項目について、測定結果のクロスチェックを実行する（ステップＳ３１３）。一方、ステップＳ３１５において、使用フラグが“１”に設定されている全てのクロスチェック対象項目について測定結果のクロスチェックが完了している場合には（ステップＳ３１５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は上記の解析結果（クロスチェックフラグを含む）をハードディスク３０４に記憶し（ステップＳ３１６）、処理を終了する。

＜測定結果表示動作＞
次に、本実施の形態に係る尿検査装置１の測定結果表示動作について説明する。本実施の形態に係る尿検査装置１にあっては、情報処理ユニット３０のＣＰＵ３０１が以下に説明する測定結果表示処理を実行することにより、測定結果表示動作を行うことができる。

図１１は、本実施の形態に係る情報処理ユニット３０における測定結果表示処理の手順を示すフローチャートである。

ユーザが所定の入力を入力部３１０を介して行うことにより、測定結果画面が表示部３２０に表示される。ＣＰＵ３０１は、ユーザからかかる測定結果画面の表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ４０１）。測定結果画面の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４０１においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は処理を終了する。一方、ステップＳ４０１において、測定結果画面の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４０１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ハードディスクから検体の測定結果（ステップＳ３１６で記憶した解析結果）を読み出し（ステップＳ４０２）、測定結果画面を表示部３２０に表示させ（ステップＳ４０３）、処理を終了する。

図１２は、測定結果画面の一例を示す図である。測定結果画面Ｄ３には、検体ＩＤ、患者氏名、検査日付等の検体情報の表示領域Ａ３１と、尿定性測定項目の測定値の表示領域Ａ３２と、尿中有形成分測定項目の測定値（数値データ）の表示領域Ａ３３と、尿中有形成分測定結果に含まれる粒度分布図（スキャッタグラム及びヒストグラム）の表示領域Ａ３４とが設けられている。表示領域Ａ３１には、測定結果画面に測定結果が表示される検体に関する情報が表示される。表示領域Ａ３２には、当該検体について尿定性測定部１１により得られた測定結果が表示される。表示領域Ａ３２，Ａ３３には、上記と同一の検体について尿中有形成分測定部１２により得られた測定データが情報処理ユニット３０により解析されて得られた測定結果が表示される。

また、さらに測定結果画面Ｄ３には、検体の測定において異常が検出され、当該検体について再検が必要と判断された場合において、その異常に関する情報（レビューコメント）を表示するための表示領域Ａ３５と、尿中有形成分測定項目のうち、予め研究用項目として設定されている項目の検体測定結果を表示するための表示領域Ａ３６と、尿中有形成分測定項目のうち、予めフラッグ項目として設定されている項目の検体測定結果を表示するための表示領域Ａ３７とが設けられている。

また、測定結果画面Ｄ３には、クロスチェックの結果を表示するための表示領域Ａ３８が設けられている。かかる表示領域Ａ３８には、クロスチェックにおいて尿定性測定結果と尿中有形成分測定結果とが所定の関係に該当すると判定されたクロスチェック対象項目が存在する場合に、そのクロスチェック対象項目名（尿定性測定項目及び尿中有形成分測定項目の組合せを示す情報）が表示される。つまり、クロスチェックフラグに“１”がセットされているクロスチェック対象項目名が表示領域Ａ３８に表示されることになる。図に示す例においては、尿定性測定項目の潜血（ＢＬＤ）と尿中有形成分測定項目の赤血球（ＲＢＣ）との組合せを示す情報“ＢＬＤ×ＲＢＣ？”が表示領域Ａ３８に表示されており、尿定性測定項目の潜血（ＢＬＤ）と尿中有形成分測定項目の赤血球（ＲＢＣ）との組合せのクロスチェック対象項目において、測定結果が所定の関係に該当すると判定されていることが示されている。

このように、表示領域Ａ３８にクロスチェック対象項目名が表示されることで、クロスチェック対象項目の尿定性測定項目の測定結果及び尿中有形成分測定項目の測定結果が所定の関係にあることが通知される。したがって、例えば所定の関係が、測定結果の信頼性が低いことを示す場合には、ユーザは表示領域Ａ３８の表示を確認することにより、クロスチェック対象項目についての検体の測定結果の信頼性が低いことを容易に知ることができる。また、所定の関係が、患者について所定の疾患が疑われることを示す場合には、ユーザは表示領域Ａ３８の表示を確認することにより、当該疾患が疑われることを容易に知ることができる。この場合には、ユーザは他の測定項目の測定結果を確認したり、さらに詳細な検体の検査を実施したりするなど、必要な措置を取ることができる。

また、測定結果にクロスチェックフラグに“１”がセットされているクロスチェック対象項目が含まれており、クロスチェック設定値データベースＤＢにおいてクロスチェック対象項目の表示フラグが“１”にセットされている場合には、ユーザに注意を喚起するためのクロスチェックマークＣＭが表示領域Ａ３８の横に表示される。クロスチェックマークＣＭは、ユーザに注意を促すための色（本実施の形態では黄色）によって表示される。なお、測定結果画面Ｄ３の色は基本的にグレーであり、表示領域Ａ３１〜Ａ３８の背景は白色とされている。したがって、クロスチェックマークＣＭは測定結果画面Ｄ３においてユーザの注意を引く色で表示され、ユーザはクロスチェックマークＣＭを容易に認識することができる。測定結果にクロスチェックフラグに“１”がセットされている全てのクロスチェック対象項目について、クロスチェック設定値データベースＤＢにおいて表示フラグが“０”にセットされている場合には、上述したクロスチェックマークＣＭは表示されない。

上記のような構成により、ユーザは自由にクロスチェック対象項目を設定することができる。例えば、同一検体についての尿定性測定項目の潜血（ＢＬＤ）の測定値と尿中有形成分測定項目の赤血球（ＲＢＣ）の測定値とは、一定の関係を示すことが知られている。そのため、潜血の測定値と赤血球の測定値とが上記一定の関係から乖離している場合には、これらの測定値の何れかにおいて測定結果が正確であるかが疑われる。したがって、ユーザは潜血（ＢＬＤ）及び赤血球（ＲＢＣ）をクロスチェック対象項目として設定し、クロスチェックテーブルを適切に設定することにより、測定結果の信頼性が低いかどうかを情報処理ユニット３０に判定させることができる。

また、早期糖尿病性腎症の患者から採取された検体は、円柱（ＣＡＳＴ）において高値を示し、アルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）においても高値を示す傾向が認められる。したがって、ユーザはクロスチェック対象項目としてアルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）及び円柱（ＣＡＳＴ）を設定し、対応するクロスチェックテーブルを適切に設定することにより、情報処理ユニット３０にアルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）の測定値と円柱（ＣＡＳＴ）の測定値とのクロスチェックを行わせることができる。このようなクロスチェックの結果、アルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）の測定値と円柱（ＣＡＳＴ）の測定値とが所定の関係に適合している場合には、測定結果画面Ｄ３の表示領域Ａ３８に、アルブミン／クレアチニン比（Ａ／Ｃ）及び円柱（ＣＡＳＴ）のクロスチェック対象項目名“Ａ／Ｃ×ＣＡＳＴ？”が表示される。このクロスチェック対象項目名“Ａ／Ｃ×ＣＡＳＴ？”が表示された場合、ユーザは当該検体について早期糖尿病性腎症が疑われることを知ることができる。

また、慢性腎炎の患者から採取された検体は、蛋白質（ＰＲＯ）において高値を示し、赤血球（ＲＢＣ）においても高値を示す傾向が認められる。したがって、ユーザはクロスチェック対象項目として蛋白質（ＰＲＯ）及び赤血球（ＲＢＣ）を設定し、対応するクロスチェックテーブルを適切に設定することにより、情報処理ユニット３０に蛋白質（ＰＲＯ）の測定値と赤血球（ＲＢＣ）の測定値とのクロスチェックを行わせることができる。このようなクロスチェックの結果、蛋白質（ＰＲＯ）の測定値と赤血球（ＲＢＣ）の測定値とが所定の関係に適合している場合には、測定結果画面Ｄ３の表示領域Ａ３８に、蛋白質（ＰＲＯ）及び赤血球（ＲＢＣ）のクロスチェック対象項目名“ＰＲＯ×ＲＢＣ？”が表示される。このクロスチェック対象項目名“ＰＲＯ×ＲＢＣ？”が表示された場合、ユーザは当該検体について慢性腎炎が疑われることを知ることができる。

慢性腎炎の患者から採取された検体は、上記に加え、赤血球形態情報において「糸球体性」である傾向が認められる。したがって、ユーザはクロスチェック対象項目として蛋白質（ＰＲＯ）及び赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）を設定し、対応するクロスチェックテーブルを適切に設定することにより、情報処理ユニット３０に蛋白質（ＰＲＯ）の測定値と赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）の測定値とのクロスチェックを行わせることができる。このようなクロスチェックの結果、蛋白質（ＰＲＯ）の測定値と赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）の測定値とが所定の関係に適合している場合には、測定結果画面Ｄ３の表示領域Ａ３８に、蛋白質（ＰＲＯ）及び赤血球形態情報（ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．）のクロスチェック対象項目名“ＰＲＯ×ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．？”が表示される。このクロスチェック対象項目名“ＰＲＯ×ＲＢＣ−Ｉｎｆｏ．？”が表示された場合、ユーザは当該検体について慢性腎炎が疑われることを知ることができる。

また、上述したような測定結果の信頼性判断又は臨床診断に使用される尿定性測定項目及び尿中有形成分測定項目の組合せは、病院及び検査センター等の医療施設（ユーザ）によって異なる場合がある。本実施の形態に係る尿検査装置１にあっては、ユーザが自由にクロスチェック対象項目を設定することができるため、ユーザは自分の施設の基準に合わせてクロスチェック対象項目を設定することができる。

このように、上記の実施の形態においては、測定結果のチェックを行なう際の測定項目の組合せの自由度を向上させることができる。これにより、測定結果の信頼性のチェックに用いる測定項目の組み合わせを、必要に応じて容易に拡大できるようになる。また２つの測定項目の測定結果から診断を支援する情報を取得することが可能となり、得られた測定結果を従来よりも活用することができる。

（その他の実施の形態）
なお、一般的に測定結果の信頼性判断等に使用されている尿定性測定項目及び尿中有形成分測定項目の組合せを、クロスチェック対象項目のデフォルト値として予め設定しておいてもよい。これにより、ユーザ施設へ尿検査装置１を導入するときには、クロスチェック対象項目を設定しなくても、一般的に使用されるクロスチェック対象項目による測定結果のクロスチェックを行うことができ、ユーザの負担が軽減される。尿検査装置１を導入した後、独自の測定結果の信頼性判断のノウハウがユーザ施設において蓄積されたり、特定の疾患における尿定性測定項目の測定値と尿中有形成分測定項目の測定値との関係が新たに知見されてから、ユーザは独自のクロスチェック対象項目を設定することができる。

また、上記の実施の形態においては、クロスチェック設定ダイアログにおいてクロスチェック対象項目として尿定性測定項目及び尿中有形成分測定項目の両方の指定を受け付ける構成について述べたが、これに限定されるものではない。特定の尿定性測定項目を固定の設定値とし、当該尿定性測定項目に対応する尿中有形成分測定項目の指定を受け付け、これらの組合せをクロスチェック対象項目として設定する構成としてもよいし、特定の尿中有形成分測定項目を固定の設定値とし、当該尿中有形成分測定項目に対応する尿定性測定項目の指定を受け付け、これらの組合せをクロスチェック対象項目として設定する構成としてもよい。

また、複数の尿訂正測定項目及び尿中有形成分測定項目の組合せを画面に表示し、それぞれの組合せを選択可能とし、ユーザからクロスチェック対象項目として設定すべき所望の組合せの選択を受け付け、選択された組合せをクロスチェック対象項目として設定する構成としてもよい。

また、上記の実施の形態においては、尿定性測定部１１及び尿中有形成分測定部１２を有する測定ユニット１０と情報処理ユニット３０とを別々に設け、測定ユニット１０と情報処理ユニット３０とを通信可能に接続した構成について述べたが、これに限定されるものではない。１つの筐体の中に尿定性測定部１１、尿中有形成分測定部１２、及び情報処理ユニット３０を搭載する構成としてもよい。

また、上記の実施の形態においては、尿検査装置１の情報処理ユニット３０によって、クロスチェック対象項目の設定及び測定結果のクロスチェックを実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。尿定性検査装置及び尿中有形成分検査装置を別々に設け、これらと通信可能に接続された尿検体検査結果処理装置において、クロスチェック対象項目を設定可能とし、当該尿検体検査結果処理装置によって前記尿定性検査装置による尿定性分析結果及び尿中有形成分検査装置による尿中有形成分分析結果を受信し、設定されたクロスチェック対象項目によって尿定性分析結果と尿中有形成分分析結果とのクロスチェックを実行する構成としてもよい。

１ 尿検査装置
１０ 測定ユニット
１１ 尿定性測定部
１１１ 制御部
１１１ａ ＣＰＵ
１１１ｂ 記憶部
１１２ 通信部
１１３ 吸引部
１１４ 試験紙供給部
１１５ 検出部
１１６ バーコードリーダ
１２ 尿中有形成分測定部
１２１ 制御部
１２１ａ ＣＰＵ
１２１ｂ 記憶部
１２２ 通信部
１２３ 吸引部
１２４ 試料調製部
１２５ 検出部
３０ 情報処理ユニット
３００ 本体
３０１ ＣＰＵ
３０２ ＲＯＭ
３０３ ＲＡＭ
３０４ ハードディスク
３０５ 読出装置
３０６ 入出力インターフェース
３０７ 画像出力インターフェース
３０８ 通信インターフェース
３１０ 入力部
３２０ 表示部
５０ 検体ラック
５１ 検体容器

Claims (12)

1. 複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、選択された一の尿定性測定項目の測定値と選択された一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定入力するためのクロスチェック設定画面を表示し、
   前記クロスチェック設定画面において、前記複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付けるとともに、前記複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付け、
   前記クロスチェック設定画面において、選択された一の尿定性測定項目と選択された一の尿中有形成分測定項目とが設定されたクロスチェックテーブルを表示し、前記一の尿定性測定項目の測定値と前記一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定する入力をユーザから受け付け、
   前記一の尿定性測定項目と前記一の尿中有形成分測定項目の組み合わせと、入力された前記所定の関係を記憶し、
   尿検体について尿定性測定項目と尿中有形成分測定項目を測定し、
   記憶した組み合わせに係る尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の二つの測定値が前記所定の関係にある場合、二つの前記測定値が前記所定の関係にあることを示す情報を出力する、尿検査方法。
2. 前記クロスチェック設定画面は、記憶された尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の複数の組合せをそれぞれユーザが指定可能に表示し、前記複数の組合せの中で、指定された一または複数の組み合わせについて、尿検体を測定して得られた尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の二つの測定値が所定の関係にあるか否かを判定する、請求項１に記載の尿検査方法。
3. 前記クロスチェック設定画面は、複数の尿定性測定項目を表示してその中から一つの項目の選択を受け付ける第１選択ボックスと、複数の尿中有形成分測定項目を表示してその中から一つの項目の選択を受け付ける第２選択ボックスとの組を複数組含み、
   前記第１選択ボックスおよび前記第２選択ボックスのそれぞれの組毎に、選択された尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の組み合わせを記憶する、請求項１または請求項２に記載の尿検査方法。
4. 複数の前記第１選択ボックスと、複数の前記第２選択ボックスは、それぞれ列状に並んで表示される、請求項３に記載の尿検査方法。
5. 前記第１選択ボックスおよび前記第２選択ボックスは、プルダウンメニューである、請求項３または請求項４に記載の尿検査方法。
6. 前記クロスチェックテーブルは、前記第１選択ボックスにおいて選択された一の尿定性測定項目の測定値について設定された複数のランクと、前記第２選択ボックスにおいて選択された一の尿中有形成分測定項目の測定値について設定された複数のランクとによって分割された複数のセルからなるテーブルであり、
   前記セルの選択を受け付けることにより、組み合わせとして選択された二つの測定項目の測定値間の前記所定の関係の入力を受け付ける、請求項３ないし５のいずれか一項に記載の尿検査方法。
7. 尿検体について複数の尿定性測定項目を測定可能な尿定性測定部と、
   尿検体について複数の尿中有形成分測定項目を測定可能な尿中有形成分測定部と、
   表示部を含む情報処理部と、を備え、
   前記情報処理部は、
   複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択が可能であり、選択された一の尿定性測定項目の測定値と選択された一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定入力するためのクロスチェック設定画面を前記表示部に表示し、
   前記クロスチェック設定画面において、前記複数の尿定性測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付けるとともに、前記複数の尿中有形成分測定項目の中から一つの項目の選択をユーザから受け付け、
   前記クロスチェック設定画面において、選択された一の尿定性測定項目と選択された一の尿中有形成分測定項目とが設定されたクロスチェックテーブルを表示し、前記一の尿定性測定項目の測定値と前記一の尿中有形成分測定項目の測定値との所定の関係を設定する入力をユーザから受け付け、
   前記一の尿定性測定項目と前記一の尿中有形成分測定項目の組み合わせと、入力された前記二つの項目の測定値間の所定の関係を記憶し、
   前記尿定性測定部と前記尿中有形成分測定部の両方において測定された尿検体であって、記憶した組み合わせに係る尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の二つの測定値が前記所定の関係にある尿検体について、二つの前記測定値が前記所定の関係にあることを示す情報を前記表示部に出力させる、尿検査装置。
8. 前記クロスチェック設定画面は、記憶された尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の複数の組合せをそれぞれユーザが指定可能に表示し、前記情報処理部は、前記複数の組合せの中で、指定された一または複数の組み合わせについて、尿検体を測定して得られた尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の二つの測定値が所定の関係にあるか否かを判定する、請求項７に記載の尿検査装置。
9. 前記クロスチェック設定画面は、複数の尿定性測定項目を表示してその中から一つの項目の選択を受け付ける第１選択ボックスと、複数の尿中有形成分測定項目を表示してその中から一つの項目の選択を受け付ける第２選択ボックスの組を複数組含み、
   前記情報処理部は、前記第１選択ボックスおよび前記第２選択ボックスのそれぞれの組毎に、選択された尿定性測定項目および尿中有形成分測定項目の組み合わせを記憶する、
   請求項７または請求項８に記載の尿検査装置。
10. 複数の前記第１選択ボックスと、複数の前記第２選択ボックスは、それぞれ列状に並んで表示される、請求項９に記載の尿検査装置。
11. 前記第１選択ボックスおよび前記第２選択ボックスは、プルダウンメニューである、請求項９または請求項１０のいずれか一項に記載の尿検査装置。
12. 前記クロスチェックテーブルは、前記第１選択ボックスにおいて選択された一の尿定性測定項目について設定された複数のランクと、前記第２選択ボックスにおいて選択された一の尿中有形成分測定項目について設定された複数のランクとによって分割された複数のセルからなるテーブルであり、
    前記情報処理部は、前記セルの選択を受け付けることにより、組み合わせとして選択された二つの項目の測定値間の前記所定の関係の入力を受け付ける、請求項９ないし１１のいずれか一項に記載の尿検査装置。

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