JP5661648B2 - 骨盤底筋を刺激する方法及び装置 - Google Patents
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Description
前記患者の身体の骨盤領域内の両側の各々(each side)に、少なくとも1つの電極を外部的に適用する工程と、
前記電極にエネルギーを与えて、前記患者の骨盤底を通って患者を横切る筋肉刺激電流(muscular stimulation current)を流す工程と、含むことを特徴とする方法及び装置を提供する。
前記患者の骨盤領域内の前記患者の身体の両側の各々に、外部的に適用される少なくとも1つの電極と、
前記電極にエネルギーを与えて、前記患者の骨盤底を通って患者を横切る筋肉刺激電流を流すように配置された駆動回路(drive circuitry)と、を含むことを特徴とする装置を提供する。
図1を参照すると、本実施態様では、患者の腹圧性尿失禁を治療する方法は、患者の身体18の骨盤領域(region of the pelvi)内の両側に、大面積の電極セット10〜16のそれぞれを、外部的に(externally)適用することを含む。2つの電極セットは、患者の皮膚の上に、患者の正中線20に対して少なくともほぼ対称的に配置される。(複数の)電極は、身体18の両側において、骨盤の後部(posterior pelvic)で、正中線裂(mid-line cleft)に近接して最大凸点の近傍又はその下に中心のある第1電極10と、腰部(hip)に、電極10と水平方向にほぼ一列に並んでいる第2電極12と、大腿部の前面上部の第3電極14と、大腿部の背面上部の第4電極16と、を含んでいる。本願明細書では、「垂直に」「水平に」などの方向の表現は、直立状態の患者を参照する。後述するように、接触ワイヤ(図示せず)は、筋肉刺激電流を患者に流すことを可能にする電極に、個々に接続される。
80mA/768cm2=0.1mA/cm2
である。
第1フェーズ
第1サブフェーズ: 413マイクロセカンドのパルス、片側の4つ全ての電極から、反対側の4つ全ての電極まで。
第2サブフェーズ: 207マイクロセカンドのパルス、片側の電極10、12から、反対側の同じ電極まで。
相間間隔(Interphase interval)100マイクロセカンド
第2フェーズ
第1サブフェーズ: 413マイクロセカンドのパルス、片側の4つ全ての電極から、反対側の4つ全ての電極まで。
第2サブフェーズ: 207マイクロセカンドのパルス、片側の電極10、12から、反対側の同じ電極まで。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
(態様1)
患者の骨盤底筋を刺激する方法であって、
前記患者の身体の骨盤領域内の両側の各々に、少なくとも1つの電極を外部的に適用する工程と、
前記電極にエネルギーを与えて、前記患者の骨盤底を通って患者を横切る筋肉刺激電流を流す工程と、含むことを特徴とする方法。
(態様2)
前記電極が、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置されることを特徴とする態様1に記載の方法。
(態様3)
前記身体の前記両側の各々の前記電極の総面積は、少なくとも約500cm 2 であることを特徴とする態様1に記載の方法。
(態様4)
前記身体の前記両側の各々に複数の電極があることを特徴とする態様1に記載の方法。
(態様5)
前記複数の電極は、前記身体の両側の各々において、
臀部の第1電極と、
腰部の第2電極と、
大腿部の前面上部の第3電極と、
前記大腿部の背面上部の第4電極と、を含むことを特徴とする態様4に記載の方法。
(態様6)
前記電極は、前記患者の皮膚に対して所望の位置に電極を配置する衣服に組み込まれていることを特徴とする態様1に記載の方法。
(態様7)
前記衣服は、各々が前記患者のそれぞれの大腿部の周りを包む2つの部材を含んでおり、
前記部材の各々には、前記身体の片側の前記電極が組み込まれていることを特徴とする態様6に記載の方法。
(態様8)
前記部分の各々は、主電極支持部の一端から同じ方向に延在し一方が他方の上側に配置されている2つの側部ストラップを有している主電極支持部を含むことを特徴とする態様7に記載の方法。
(態様9)
前記衣服は、前記身体の前記両側の電極が組み込まれた1つの部材を含むことを特徴とする態様6に記載の方法。
(態様10)
前記衣服は、主電極支持部の対向する端部から反対方向に延在し一方が他方の上側に配置されている側部ストラップの各々の対を有している主電極支持部を含むことを特徴とする態様9に記載の方法。
(態様11)
前記衣服はショートパンツを含むことを特徴とする態様9に記載の方法。
(態様12)
前記衣服は、使用時に前記衣服の材料の外側層の下にしまい込まれる少なくとも1つの電極支持フラップを含むことを特徴とする態様6に記載の方法。
(態様13)
前記衣服は、少なくとも1つの閉鎖可能なスリットを含むことを特徴とする態様6に記載の方法。
(態様14)
前記電極は、二相電流パルスによってエネルギーを与えられることを特徴とする態様1に記載の方法。
(態様15)
前記電極は、単純なパルス技術によってエネルギーを与えられることを特徴とする態様14に記載の方法。
(態様16)
前記電極は、すべての電流相の間又は選択された電流相の間に、前記患者の前記身体の片側にある1つ以上の電極と、反対側にある1つ以上の電極との間で、選択的に電流を流すことによってエネルギーを与えられることを特徴とする態様14に記載の方法。
(態様17)
各電流パルス中の相ごとの総電荷が、50マイクロクーロン以上であることを特徴とする態様14に記載の方法。
(態様18)
患者の骨盤底筋を刺激する装置であって、
前記患者の身体の骨盤領域内の両側の各々に外部的に適用される少なくとも1つの電極と、
前記電極にエネルギーを与えて、前記患者の骨盤底を通って患者を横切る筋肉刺激電流を流すように配置された駆動回路と、を含むことを特徴とする装置。
(態様19)
前記電極は、前記患者が着用する衣服に組み込まれていることを特徴とする態様18に記載の装置。
(態様20)
前記衣服は、各々が前記患者のそれぞれの大腿部の周りを包む2つの部材を含んでおり、
前記部材の各々には、前記身体の片側の前記電極が組み込まれていることを特徴とする態様19に記載の装置。
(態様21)
前記部材の各々は、主電極支持部の一端から同じ方向に延在し一方が他方の上側に配置されている2つの側部ストラップを有している主電極支持部を含むことを特徴とする態様20に記載の装置。
(態様22)
前記衣服は、前記身体の前記両側の電極が組み込まれた1つの部材を含むことを特徴とする態様19に記載の装置。
(態様23)
前記衣服は、主電極支持部の対向する端部から反対方向に延在し一方が他方の上側に配置されている側部ストラップの各々の対を有している主電極支持部を含むことを特徴とする態様22に記載の装置。
(態様24)
前記衣服はショートパンツを含むことを特徴とする態様22に記載の装置。
(態様25)
前記衣服は、使用時に前記衣服の材料の外側層の下にしまい込まれる少なくとも1つの電極支持フラップを含むことを特徴とする態様19に記載の装置。
(態様26)
前記衣服は、少なくとも1つの閉鎖可能なスリットを含むことを特徴とする態様19に記載の装置。
(態様27)
前記衣服が着用されたときに、前記電極が、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置されることを特徴とする態様19に記載の装置。
(態様28)
前記身体の前記両側の各々の前記電極の総面積は、少なくとも約500cm 2 であることを特徴とする態様18に記載の装置。
(態様29)
前記身体の前記両側の各々に複数の電極があることを特徴とする態様18に記載の装置。
(態様30)
前記複数の電極は、前記身体の両側の各々において、
臀部の第1電極と、
腰部の第2電極と、
大腿部の前面上部の第3電極と、
前記大腿部の背面上部の第4電極と、を含むことを特徴とする態様29に記載の装置。
(態様31)
前記駆動回路は、二相電流パルスによって前記電極にエネルギーを与えることを特徴とする態様18に記載の装置。
(態様32)
前記駆動回路は、単純なパルス技術によって前記電極にエネルギーを与えることを特徴とする態様31に記載の装置。
(態様33)
前記駆動回路は、すべての電流相の間又は選択された電流相の間に、前記患者の前記身体の片側にある1つ以上の電極と、反対側にある1つ以上の電極との間で、選択的に電流を流すことによって前記電極にエネルギーを与えることを特徴とする態様31に記載の装置。
(態様34)
各電流パルス中の相ごとの電荷が、50マイクロクーロン以上であることを特徴とする態様31に記載の装置。
(態様35)
前記駆動回路は、各電極のインピーダンスを測定して、前記各電極の所定の合否基準を満たさない場合に不良状態を知らせるための手段を含むことを特徴とする態様18に記載の装置。
(態様36)
前記駆動回路は、各電極又はいずれかの電極セットの表面接触面積を見積って、見積もられた接触面積が所定のしきい値未満の場合又は同じサイズの他の電極の所定量より低い場合に不良状態を知らせるための手段を含むことを特徴とする態様18に記載の装置。
Claims (16)
- 患者の骨盤底筋を刺激する装置であって、
前記患者の身体の骨盤領域内の両側の各々に外部的に適用される少なくとも1つの電極と、
前記電極と導電的に接触している体表面の接触領域が会陰を囲むように、前記電極を位置決めするための位置決め手段であって、前記接触領域は、前記身体の両側の各々において、臀部領域、腰部、大腿部の前面上部及び大腿部の背面上部の各々の少なくとも一部を含んでいる、前記位置決め手段と、
前記電極にエネルギーを与えて、前記患者の骨盤底を通って患者を横切る筋肉刺激電流を流すように配置された駆動回路と、を含むことを特徴とする装置。 - 前記位置決め手段は、前記患者が着用する衣服であることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記衣服は、各々が前記患者のそれぞれの大腿部の周りを包む2つの部材を含んでおり、
前記部材の各々には、前記身体の片側の前記電極が組み込まれていることを特徴とする請求項2に記載の装置。 - 前記部材の各々は、主電極支持部の一端から同じ方向に延在し一方が他方の上側に配置されている2つの側部ストラップを有している主電極支持部を含むことを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記衣服は、前記身体の前記両側の電極が組み込まれた1つの部材を含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記衣服は、主電極支持部の対向する端部から反対方向に延在し一方が他方の上側に配置されている側部ストラップの各々の対を有している主電極支持部を含むことを特徴とする請求項5に記載の装置。
- 前記衣服はショートパンツを含むことを特徴とする請求項5に記載の装置。
- 前記衣服は、使用時に前記衣服の材料の外側層の下にしまい込まれる少なくとも1つの電極支持フラップを含むことを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記衣服が着用されたときに、前記電極が、前記患者の正中線に対して少なくともほぼ対称的に配置されることを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記身体の前記両側の各々の前記電極の総面積は、少なくとも約500cm2であることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記身体の前記両側の各々に複数の電極があることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記複数の電極は、前記身体の両側の各々において、
臀部の第1電極と、
腰部の第2電極と、
大腿部の前面上部の第3電極と、
前記大腿部の背面上部の第4電極と、を含むことを特徴とする請求項11に記載の装置。 - 前記駆動回路は、
二相電流パルスによって前記電極にエネルギーを与えるか、
単純なパルス技術によって前記電極にエネルギーを与えるか、又は
すべての電流相又は選択された電流相の期間に、前記患者の前記身体の片側にある1つ以上の電極と反対側にある1つ以上の電極との間で選択的に電流を流すことによって前記電極にエネルギーを与えるか、のいずれかであることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 各電流パルス中の相ごとの電荷が、50マイクロクーロン以上であることを特徴とする請求項13に記載の装置。
- 前記駆動回路は、各電極のインピーダンスを測定して、前記各電極の所定の合否基準を満たさない場合に不良状態を知らせるための手段を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記駆動回路は、各電極又はいずれかの電極セットの表面接触面積を見積って、見積もられた接触面積が所定のしきい値未満の場合又は同じサイズの他の電極の所定量より低い場合に不良状態を知らせるための手段を含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。
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