JP5319043B2 - 内視鏡用穿刺針及び内視鏡装置 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡のチャンネルを通じて体腔内に導入して使用する内視鏡用穿刺針及び内視鏡装置に関する。

従来、体腔内に処置具を導入し、必要な処置を行う手法が知られている。この種の処置に用いられる処置具としては、チューブシース先端に針先端鋭利部の保護と、針突き出しのストッパとを兼ねたストッパ保護部材を備えたバイオプシ標本採取装置が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。この特許文献１に記載のバイオプシ標本採取装置に用いられているストッパ保護部材は、硬質な部材であるため、針がシースを突き破るのを防止している。
また、シースとシース先端から突出可能な端部を有するコネクタからなるカテーテルが提案されている（例えば、特許文献２参照。）。この特許文献２に記載のカテーテルには、シースに端部の引き込み位置を制御する手段が設けられている。また、このカテーテルの先端部の内面には、硬質な保護部材が配されており、針がシースを突き破るのを防止している。
米国特許第４７９１９３７号明細書 米国特許第５７８５６８９号明細書

上記特許文献１及び特許文献２に記載の装置では、針部材が引き込み位置にあるとき、針部材の先端が保護部材に位置するようになっているが、内視鏡穿刺針の先端硬質の長さは、針部材の長さに保護部材の長さが加わり、先端硬質部の長さが比較的長くなってしまう。これにより、内視鏡チャンネルへの挿通性が悪くなってしまうおそれがある。さらに、針部材の引き込み位置を保護部材内に常に確保するためには、特許文献２で指摘している通り、保護部材をある程度の長さにする必要が生じる。

また、特許文献２に記載の装置では、針部材の引き込み位置を制御する手段が設けられ、針部材の引き込み位置を正確に制御できるようになっているものの、シースが屈曲した状態、特にシースが丸められた状態では、シースの内部空間と針移動手段の外周とのクリアランスから針の引き込み位置が前方へ移動するため、その移動量を考慮して、針部材の引き込み量を制御する針引き込み制御手段を設けたとしても保護部材を長く設定する必要が生じてしまう。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、最大硬質部長が針部材の長さを越えないようにして、内視鏡チャンネルへの挿通性を高めると共に、針部材先端を確実に保護する内視鏡用穿刺針を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、可撓性を有するシース内に進退自在に配置された針部材と、該針部材を進退させる針移動手段と、前記シース先端に配され前記針部材の突出量を規制する突出量規制手段と、前記シース内周に設けられているとともに、先端が前記突出量規制手段に嵌合され、前記針部材の先端を保護する保護手段と、前記針部材に設けられ前記針部材が前記シース先端から突出する際、前記突出量規制手段と係合して前記針部材の前記シース先端からの突出量を制御する突出量制御手段とを備え、前記針部材は前記保護手段に対して進退自在であり、前記保護手段の全長の少なくとも一部分が可撓性を有する可撓部からなり、前記針部材を前記シース内部に引き込んだ状態において、前記可撓部が前記突出量規制手段と前記針部材の先端との間の少なくとも一部に配置されることを特徴とする内視鏡用穿刺針である。

この発明では、まず、内視鏡内に内視鏡用穿刺針を挿入し、内視鏡の先端部からシースを突出させる。その後、針移動手段により針部材をシース先端から突出させる。このとき、突出量規制手段と突出量制御手段とが係合し、シースの先端部からの針部材の突出量が制御させる。また、保護手段の一部分が可撓性を有する可撓部からなっているため、内視鏡内にシースを挿入する際、針部材によるシース内面の損傷を防止することができる。さらに、従来では内視鏡用穿刺針の先端硬質部長が長かったが、本発明では可撓部が突出量規制手段と針部材の先端との間に配置されているため、先端硬質部を突出量規制手段のみとすることができ、先端硬質部長を短くすることが可能になる。したがって、内視鏡内への内視鏡用穿刺針の挿通性を向上させることが可能になる。

また、上記態様の内視鏡用穿刺針は、前記針部材の先端側及び基端側に設けられた各々１つ以上の開口部と、前記突出量規制手段と前記突出量制御手段とが係合するときに、前記シースの内部空間と前記針部材の内部空間とを連通させるシール部材と、をさらに備え、前記保護手段は、コイル部材からなり、該コイル部材の少なくとも一部に素線径より大きいピッチを有すると共に、先端が突出量規制手段の基端側に設けられた螺旋状のおねじ部と嵌合して接続されてもよい。

この発明では、シール部材により、シースの内部空間と針部材の内部空間との連通を確保することができる。さらに、コイル部材の一部が素線径より大きいピッチを有しているため、コイル部材が収納されたシースの屈折する自由度が高まると共に、コイル部材の先端と突出量規制手段とが嵌合しているため、針部材の先端をシース内で確実に保護することができる。

上記態様の内視鏡用穿刺針において、前記保護手段は、前記シースの内周面に外周の全域が接触するコイル状に形成されていてもよい。
本発明の別の態様は、上記いずれかに記載の内視鏡用穿刺針を備えた内視鏡装置である。
上記態様の内視鏡装置によって、体腔内を観察しながら、内視鏡用穿刺針により病変部位等の処置を行うことが可能となる。

本発明においては以下の効果を奏する。
本発明に係る内視鏡穿刺針によれば、保護手段の一部分が可撓部からなるため、内視鏡穿刺針の先端硬部を可撓部を介して2分されるため、内視鏡内への挿通性を向上させることが可能になる。また、針部材の先端を確実にシース内で保護するため、針部材がシースを突き破ることを防止することが可能となる。

次に、本発明の第１実施形態について、図１から図５を参照して説明する。
本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１０は、図１及び図２に示すように、操作部５を備えた内視鏡１の鉗子チャンネル２に挿入されて用いられるものであり、内視鏡１の挿入部３を体腔内に挿入した後、内視鏡１の鉗子口４から鉗子チャンネル２内に挿入させて使用する。
内視鏡用穿刺針１０は、鉗子チャンネル２内に挿通される軟性の挿入部２０と、管状の針部材２２の突出量等を制御する手元操作部３０とを備えている。

挿入部２０は、可撓性を有する細長いシース２１と、このシース２１の先端に配置され、針部材２２が挿通可能な内部空間を有するストッパ（突出量規制手段）２３と、針部材２２の先端部２２ａを保護するための保護部材（保護手段）２４と、針部材２２の外周面に内接した円筒状の係止部材（突出量制御手段）２５と、円筒状からなり、内周面が針部材２２の外周面に当接し、外周面が保護部材２４に接触して配設されたシール部材２６と、針部材２２の基端２２ｂ側に設けられた流体連通用の開口部２７とを備えている。なお、係止部材２５及びシール部材２６は、針部材２２の基端２２ｂ側に配され、かつ、開口部２７よりも針部材２２の先端部２２ａ側に配されている。

また、針部材２２の先端には、先端開口部２２ｃが設けられており、開口部２７と連通している。これにより、シリンジ（図示略）を使用して、先端開口部２２ｃから吸引した細胞等が針部材２２内部に入るようになっている。さらに、針部材２２は、先端部２２ａを鋭角に傾斜させて鋭利な尖部とし、生体組織への穿通を容易にしている。

ストッパ２３の先端側には、図３に示すように、シース２１を接続固定するための突起２３ａと、基端側の外周面には、保護部材２４と嵌合するためのおねじ部２３ｂが設けられている。さらに、ストッパ２３は、基端側の内周面に挿入部２０の中心から手元操作部３０側に向かって傾斜した規制部分２３ｃを有している（図２参照）。

保護部材２４は、コイル部材からなり、シース２１の内周面に接触した状態で設けられている。保護部材２４のストッパ２３側には、図３に示すように、ストッパ２３のおねじ部２３ｂと嵌合可能な、例えば、密着巻き状になっている嵌合部２４ａが設けられている。また、この嵌合部２４ａの手元操作部３０側は、針部材２２をシース２１内部に引き込んだ状態において、ストッパ２３と針部材２２の先端部２２ａの間に配置された可撓性を有する可撓性本体部（可撓部）２４ｂを有している。この可撓性本体部２４ｂは、例えば疎巻き状で形成されており、素線径ａより大きいピッチｂを有している。さらに、保護部材（保護手段）２４は針部材２２より長い全長を有している。

また、係止部材２５は、シール部材２６を介して針部材２２がシース２１の先端部より突き出したときに、シール部材２６がストッパ２３に係合して針部材２２の突き出しの長さを規制するようになっている。
シール部材２６は、係止部材２５のシース２１の先端側に接続されている。これにより、針部材２２がシース２１の先端部より突き出した状態で、針部材２２の内部空間とシース２１の内部空間とを流体連通可能となり、それらの気密を保持するものである。
さらに、シール部材２６は、弾性部材からなり、ストッパ２３と係止部材２５とに挟まれることにより弾性変形し、シース２１の内部空間と針部材２２の内部空間との気密状態を良好に保つようになっている。

手元操作部３０は、図２及び図４に示すように、針部材２２の基端２２ｂ側に接続され針部材２２を挿入部２０の軸方向に進退可能にする操作ワイヤ３１と、この操作ワイヤ３１に接続されたツマミ（針移動手段）３２と、シース２１に接続された口金３３と、この口金３３に設けられツマミ３２を固定自在にする固定口金３４とを備えている。
口金３３は、シリンジ（図示略）が接続されるポート３５を備え、操作ワイヤ３１が挿通可能な内部空間３６を有している。また、操作ワイヤ３１には、操作ワイヤ３１より外径の大きい制限部材３７が設けられており、針部材２２の基端２２ｂ側の引き込み位置を制御するようになっている。

次に、以上の構成からなる本実施形態の内視鏡用穿刺針１０の使用方法について、以下に説明する。
まず、内視鏡挿入部１３を体腔内に挿入し、操作部５を操作して、処置部位の付近に誘導する。そして、内視鏡１の鉗子チャンネル２に針部材２２がシース２１に引き込まれた状態で、内視鏡用穿刺針１０のシース２１を挿通する。このとき、手元操作部３０のツマミ３２が、口金３３から所定量だけ引き出されているので、針部材２２はシース２１内に収容されている。

この状態から、内視鏡用穿刺針１０を内視鏡１の先端部から処置部位まで突き出す。その後、ツマミ３２を口金３３に向けて押し込む。このとき、シース２１内部の状態は、図２に示すように、内視鏡用穿刺針１０には、ストッパ２３の硬質部４０と、保護部材２４の柔軟部４１と、針部材２２の硬質部４２とが形成された状態になる。さらに、ツマミ３２を口金３３に向けて、シール部材２６が規制部分２３ｃに突き当たるまで押し込むと、図５に示すように、シース２１の先端部から針部材２２が露出し、
針部材２２を処置部位へ穿刺する。このように、針部材２２をシース２１より突き出した状態では、係止部材２５がシール部材２６を介して規制部分２３ｃと係合し、針部材２２のシース２１先端からの突出量を制御している。穿刺後、ポート３５にシリンジ（図示略）を接続し、組織や細胞、体液などを採取する吸引生検が行われる。

本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１０によれば、針部材２２をシース２１内部に引き込んだ状態において、ストッパ２３と針部材２２の先端部２２ａとの間に保護部材２４の可撓性本体部２４ｂが配されているため、針部材２２の先端部２２ａがシース２１を突き破ることなく確実にシース２１内に保護される。さらに、硬質部４０，柔軟部４１，硬質部４２と分割される。すなわち、硬質部４０，４２が柔軟部４１を介して２分されるので、柔軟性が向上し鉗子チャンネル２内への挿通性を向上させることが可能になる。また、内視鏡１の鉗子チャンネル２から内視鏡用穿刺針１０を引き込むことによってシース２１が引っ張られることにより、シース２１が伸びた場合でも、保護部材２４内に針部材２２を確実に配置させておくことができる。

次に、本発明に係る参考例について、図６及び図７を参照して説明する。なお、以下に説明する参考例において、上述した第１実施形態に係る内視鏡用穿刺針１０と構成を共通とする箇所には同一符号を付けて、説明を省略することにする。
本参考例に係る内視鏡用穿刺針５０において、ストッパ５１の形状と、係止部材２５及びシール部材２６に代えて係止部材５２が設けられていることと、保護部材５３の形状とにおいて、第１実施形態と相違している。

ストッパ５１は、円筒形状を有しており、保持部材５３側の厚みが、素線径と同等の厚みを有する係止部５１ａを有している。これにより、保護部材５３の先端５３ａ側が、ストッパ５１の係止部５１ａに突き当たることが可能になっている。
保護部材５３は、コイル部材からなり、シース２１内を伸縮自在に配されている。また、保護部材５３の基端５３ｂ側は、係止部材５２に接続されており、この係止部材５２を介して針部材２２に固定されている。これにより、係止部材５２に当接している針部材２２の移動と共に、保護部材５３もシース２１の軸方向に沿って伸縮しながら移動可能になっている。

次に、以上の構成からなる本参考例の内視鏡用穿刺針５０の使用方法について、以下に説明する。
まず、第１実施形態と同様にして、内視鏡用穿刺針５０を内視鏡１の先端部から処置部位まで突き出し、ツマミ３２を口金３３に向けて押し込む。このとき、シース２１内部の状態は、図６に示すように、内視鏡用穿刺針５０に、ストッパ５１の硬質部６０と、保護部材５３の柔軟部６１と、針部材２２の硬質部６２とが形成されることになる。さらに、ツマミ３２を口金３３に向けて、保護部材５３の一端５３ａが係止部５１ａに突き当たるまで押し込むと、図７に示すように、保護部材５３の素線同士が密着した状態になり、シース２１の先端部から針部材２２が露出し、針部材２２を処置部位へ穿刺する。このように、針部材２２をシース２１より突き出した状態では、保持部材５３が係止部５１ａと係合し、針部材２２の突出量を制御している。このとき、保持部材５３は伸縮し、保持部材５３の全長は短くなる。そして、穿刺後、ポート３５にシリンジ（図示略）を接続し、組織や細胞、体液などを採取する吸引生検が行われる。

本参考例に係る内視鏡用穿刺針５０によれば、保持部材５３が係止部５１ａと係合し、針部材２２の突出量を制御しているため、構成部品数を削減することができ、コスト削減を図ることが可能になる。

なお、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば、保護部材２４，５３をコイル部材としたが、可撓性を有する部材であれば構わなく、例えば、ゴム等の弾性部材からなっていても良い。また、第１実施形態において、シール部材２６はなくても良く、この構成の場合は、係止部材２５とストッパ２３の規制部分２３ｃとが係合してシース２１の先端部からの針部材２２の突出量を制御しても良い。さらに、可撓性本体部２４ｂは、０．１ｍｍ〜φ０．３ｍｍの素線径を有する線材からコイル状に形成されることが好ましい。また、ピッチｂは、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍであることが好ましい。また、針部材２２として先端開口部２２ｃ及び開口部２７が設けられているものを用いたが、これらが形成されていない針を用いても良い。

（付記項１） 可撓性を有するシース内に進退自在に配置された針部材と、該針部材を進退させる針移動手段と、前記シース先端に配され前記針部材の突出量を規制する突出量規制手段と、前記シース内周面に設けられ前記針部材の先端の鋭利部分を保護する保護手段と、前記針部材に設けられ前記針部材が前記シース先端から突出する際、前記突出量規制手段と係合して前記針部材の前記シース先端からの突出量を制御する突出量制御手段とを備え、前記保護手段の全長の少なくとも一部分が可撓性を有する可撓部からなり、前記針部材を前記シース内部に引き込んだ状態において、前記可撓部が前記突出量規制手段と前記針部材の先端との間に配置されることを特徴とする内視鏡用穿刺針。

（付記項２） 可撓性を有するシース内に進退自在に配置された管状の針部材と、該針部材を進退させる針移動手段と、前記シース先端に配され前記針部材の突出量を規制する突出量規制手段と、前記シース内周面に設けられ前記針部材の先端の鋭利部分を保護する保護手段と、前記針部材の先端側及び基端側に設けられた各々１つ以上の開口部と、前記針部材に設けられ前記針部材が前記シース先端から突出する際、前記突出量規制手段と係合して前記針部材の前記シース先端からの突出量を制御する突出量制御手段と、前記突出量規制手段と前記突出量制御手段とが係合するときに、前記シースの内部空間と前記針部材の内部空間とを連通させるシール部材とを備え、
前記保護手段は、コイル部材からなり、該コイル部材の少なくとも一部に素線径より大きいピッチを有すると共に、先端が突出量規制手段の基端側に設けられた螺旋状のおねじ部と嵌合して接続されることを特徴とする内視鏡用穿刺針。

（付記項３） 可撓性を有するシース内に進退自在に配置された針部材と、該針部材を進退させる針移動手段と、前記シース先端に配され前記針部材の突出量を規制する突出量規制手段と、前記シース内周面に設けられ前記針部材の先端の鋭利部分を保護する保護手段と、前記針部材の先端側及び基端側に設けられた各々１つ以上の開口部とを備え、前記保護手段が、コイル部材からなり、該コイル部材は基端側が前記針部材に固定され、少なくとも一部に素線径より大きいピッチを有すると共に、前記針部材に設けられ前記針部材が前記シース先端から突出する際、前記突出量規制手段と係合して前記針部材の前記シース先端からの突出量を制御することを特徴とする内視鏡用穿刺針。

（付記項４） 可撓部の全長は針部材全長より長く、φ０．１ｍｍ〜φ０．３ｍｍの素線径を有する線材からコイル状に形成され、先端側は密着巻き部分を有し、密着巻き部分が突出量規制手段のおねじ部と嵌合することを特徴とする付記項２に記載の内視鏡用穿刺針。
この構成によれば、可撓部の素線径をφ０．１ｍｍ〜φ０．３ｍｍとすることにより、可撓部の先端とおねじ部とが確実に嵌合し、また、シースが所望の屈折をすることが可能になる。

（付記項５） 可撓部は少なくとも疎巻き部分を有し、ピッチ０．１ｍｍ〜０．５ｍｍである付記項４に記載の内視鏡用穿刺針。
この構成によれば、可撓部の疎巻き部分のピッチを０．１ｍｍ〜０．５ｍｍとすることにより、疎巻き部分が十分な柔軟性を有するものとなり、内視鏡内への挿通性を良好にすることが可能になる。

（付記項６） 保護部材がφ０．１ｍｍの素線径を有する線材から形成されたコイルで、このコイルのピッチが０．１ｍｍ〜０．５ｍｍであり、巻数は２６巻以上を有する付記項３に記載の内視鏡用穿刺針。
この構成によれば、シース先端から針部材の突出量が、所望する最適な突出量とすることが可能になる。

本発明の第１実施形態に係る内視鏡用穿刺針を示す内視鏡に挿入した状態を示す平面図である。 図１の内視鏡用穿刺針の全体を示す要部断面図である。 図１の内視鏡用穿刺針に用いられるストッパ及び保護部材を示す平面図である。 図１の内視鏡用穿刺針の手元操作部を示す要部断面図である。 図１の内視鏡用穿刺針の針部材をシースの先端部から突出させた状態を示す要部断面図である。 本発明の第２実施形態に係る内視鏡用穿刺針の挿入部を示す断面図である。 図６の内視鏡用穿刺針の針部材をシースの先端部から突出させた状態を示す要部断面図である。

符号の説明

１０，５０ 内視鏡用穿刺針
２１ シース
２２ 針部材
２３，５１ ストッパ（突出量規制手段）
２３ｂ おねじ部
２４，５３ 保護部材（保護手段）
２４ｂ 可撓性本体部（可撓部）
２５ 係止部材（突出量制御手段）
２６ シール部材
２７ 開口部
３２ ツマミ（針移動手段）

Claims (4)

1. 可撓性を有するシース内に進退自在に配置された針部材と、
   該針部材を進退させる針移動手段と、
   前記シース先端に配され前記針部材の突出量を規制する突出量規制手段と、
   前記シース内周に設けられているとともに、先端が前記突出量規制手段に嵌合され、前記針部材の先端を保護する保護手段と、
   前記針部材に設けられ前記針部材が前記シース先端から突出する際、前記突出量規制手段と係合して前記針部材の前記シース先端からの突出量を制御する突出量制御手段とを備え、
   前記針部材は前記保護手段に対して進退自在であり、
   前記保護手段の全長の少なくとも一部分が可撓性を有する可撓部からなり、
   前記針部材を前記シース内部に引き込んだ状態において、前記可撓部が前記突出量規制手段と前記針部材の先端との間の少なくとも一部に配置されることを特徴とする内視鏡用穿刺針。
2. 請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
   前記針部材の先端側及び基端側に設けられた各々１つ以上の開口部と、
   前記突出量規制手段と前記突出量制御手段とが係合するときに、前記シースの内部空間と前記針部材の内部空間とを連通させるシール部材と、
   をさらに備え、
   前記保護手段は、コイル部材からなり、該コイル部材の少なくとも一部に素線径より大きいピッチを有すると共に、先端が突出量規制手段の基端側に設けられた螺旋状のおねじ部と嵌合して接続されることを特徴とする内視鏡用穿刺針。
3. 前記保護手段は、前記シースの内周面に外周の全域が接触するコイル状に形成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の内視鏡用穿刺針を備えていることを特徴とする内視鏡装置。

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