JP5202005B2 - 液体回収バッグおよび体外循環回路 - Google Patents

Description

本発明は、液体回収バッグおよび体外循環回路に関する。

従来、血液を体外循環させる体外循環回路（体外循環装置）としては、例えば特許文献１に記載のものが知られている。この体外循環回路は、患者に接続される脱血ライン（チューブ）および送血ライン（チューブ）と、脱血ラインの下流側に接続されるリザーバ（貯血槽）と、送血ラインの上流側に接続される人工肺と、リザーバと人工肺とを接続する接続ライン（チューブ）とを有している。

特許文献１に記載の体外循環回路（以下、単に「回路」と言う）を用いて血液の体外循環をする際には、まず、回路内にプライミング液（例えば生理食塩水）を充填して（供給して）、当該回路に対してプライミングを行なう。その後、体外循環を行なう。このような操作を行なった場合、血液がプライミング液で希釈されてしまう。

そこで、近年、体外循環を行なう前に、プライミング液を可能な限り回収して、血液が希釈される、すなわち、血液の希釈率の増加を抑制する手技がとられつつある。この手技は、一般的には、ＲＡＰ（Retrograde Autologous Priming：逆行性自己血充填）と呼ばれている。ＲＡＰを行なうには、プライミング液を回収する回収バッグが回路に予め接続されている。この状態で、通常の体外循環の血液の流れと逆方向に患者から回路に血液を送り出し、当該血液によって回路内のプライミング液を回収バッグ側に押し出す。これにより、プライミング液が回収バッグに回収される。

この回収バッグとしては、可撓性を有する２枚のシート材を、その縁部同士を融着することにより構成されたものを用いることができる。回収バッグでは、２枚のシート材の互いに融着されていない部分（融着部を除く部分）が、プライミング液が収納される収納空間を画成して（形成して）いる。ここでは、各シート材の収納空間を画成する部分を「収納空間画成部」という。回収バッグは、収納空間内にプライミング液が未だ収納されていない状態、すなわち、未使用状態では、収納空間画成部同士が密着している。この状態から収納空間内にプライミング液が流入し始めると、収納空間画成部同士が互いに離間して収納空間の容積が増加するため、当該収納空間内の圧力が減少する。このときには、収納空間内に過剰に（不本意に）回路からプライミング液が引き込まれて（流入して）しまう。そして、さらに収納空間内にプライミング液が流入して、収納空間内のプライミング液の体積が、当該収納空間の最大容積に近づくと、収納空間内の圧力が、プライミング液を回路側へ押し戻す、すなわち、プライミング液の収納空間内への流入を阻止する程度に増大する。このときには、プライミング液を回収することができなくなる。このように、プライミング液を回収したい場合に、プライミング液を過不足なく回収することができない。

米国特許第６９０８４４６号明細書

本発明の目的は、液体を回収する際、その回収を過不足なく確実に行なうことができる液体回収バッグおよび体外循環回路を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１） 液体を貯留する貯留容器にチューブを介して接続され、前記貯留容器の内部の圧力との圧力差によって、該貯留容器から前記液体を移送して回収する液体回収バッグであって、
可撓性を有するシート材を重ねて袋状とした袋体で構成され、その内部を第１の空間と第２の空間とに仕切る仕切り部が形成されたバッグ本体と、
前記チューブが接続され、該チューブを通過した前記液体を前記第１の空間内に導入する導入部と、
前記バッグ本体に設けられ、前記シート材を間隙を介して帯状に融着した２本の融着部で構成され、前記第１の空間と前記第２の空間とを連通する連通部とを有し、
前記連通部の前記第２の空間側の端部は、前記バッグ本体の底部近傍に開口し、
前記導入部は、管状体で構成され、その前記第１の空間側の端部は、該第１の空間内で上方または水平方向に向かって開口しており、
前記液体は、前記導入部から前記第１の空間内に一旦導入され、前記連通部を介して、前記第２の空間内に回収され、該第２の空間内に前記液体が回収されて前記第２の空間の内圧が変化した際、その変化により、前記第１の空間の内圧が変化することは実質的にないよう構成されていることを特徴とする液体回収バッグ。

（２） 液体を貯留する貯留容器にチューブを介して接続され、前記貯留容器の内部の圧力との圧力差によって、該貯留容器から前記液体を移送して回収する液体回収バッグであって、
可撓性を有する袋体で構成され、その内部を第１の空間と第２の空間とに仕切る仕切り部が形成されたバッグ本体と、
前記チューブが接続され、該チューブを通過した前記液体を前記第１の空間内に導入する導入部と、
前記バッグ本体に設けられ、前記第１の空間と前記第２の空間とを連通する連通部とを有し、
前記連通部は、前記バッグ本体内に設置された管状体で構成され、該管状体の管壁に前記第１の空間に向かって開口する側孔が形成され、
前記導入部は、管状体で構成され、その前記第１の空間側の端部は、該第１の空間内で上方または水平方向に向かって開口しており、
前記液体は、前記導入部から前記第１の空間内に一旦導入され、前記連通部を介して、前記第２の空間内に回収され、該第２の空間内に前記液体が回収されて前記第２の空間の内圧が変化した際、その変化により、前記第１の空間の内圧が変化することは実質的にないよう構成されていることを特徴とする液体回収バッグ。

（３） 前記導入部の前記第１の空間側の端部の鉛直下方には、前記連通部が位置している上記（１）または（２）に記載の液体回収バッグ。

（４） 当該液体回収バッグは、使用されるときに前記貯留容器よりも低所に配置される上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の液体回収バッグ。

（５） 血液を体外循環させる体外循環回路であって、
脱血ラインと送血ラインとを有する回路本体と、
前記回路本体内の液体を移送するポンプと、
プライミング液を供給するプライミング液供給部と、
前記送血ラインに接続され、血液に対してガス交換を行なう人工肺と、
液体を一時的に貯留する貯留室と、前記脱血ラインと上端側で連通し、下端部が前記貯留室の底部付近に開口したチューブとを有するリザーバと、
前記脱血ラインの途中から分岐した分岐ラインと、
前記分岐ラインと連通し、該分岐ラインを介して前記貯留室内の前記プライミング液を回収する回収容器とを備え、
前記回収容器は、上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の液体回収バッグで構成されていることを特徴とする体外循環回路。

（６） 前記プライミング液供給部から前記プライミング液が供給されて、少なくとも前記貯留室に対してプライミングが行なわれた後に、該貯留室内の前記プライミング液を血液で置換する際、前記貯留室内のプライミング液は、その液面の前記回収容器に対する落差により該回収容器に移送されて回収されるよう構成されている上記（５）に記載の体外循環回路。

本発明によれば、第２の空間内に液体が回収されて第２の空間の内部の圧力が変化（増加または減少）しても、その変化の影響を第１の空間が受けるのが確実に防止される。これにより、第１の空間の内部の圧力に実質的に変化は生じず、貯留容器からの液体が不本意に押し戻されたり、引き込まれたりするのが確実に防止される。よって、液体を回収バッグに過不足なく回収することができる。

また、連通部がバッグ本体の底部近傍に開口したものである場合には、第２の空間内に液体が流入し始めてから比較的早期に、当該第２の空間内の液体の液面の高さが連通部の前記バッグ本体の底部近傍に開口した部分の高さを超える。この状態では、第２の空間の液体を除く部分と第１の空間との連通が、第２の空間の液体によって遮断されることとなる。これにより、第２の空間の内部の圧力に変化が生じても、その変化の影響を第１の空間が受けるのがより確実に防止される。よって、前述したように貯留容器からの液体が不本意に押し戻されたり、引き込まれたりするのがより確実に防止され、液体を回収バッグに過不足なく確実に回収することができる。

以下、本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１〜図１１は、それぞれ、本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）、図１２は、図１に示す体外循環回路が有するリザーバの側面図、図１３は、図１に示す体外循環回路が有する本発明の液体回収バッグ（第１実施形態）の使用状態を示す斜視図、図１４は、図１３に示す液体回収バッグの縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１２〜図１４中（図１５〜図２０も同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。

図１〜図１１に示す体外循環回路１は、血液Ｂを体外循環させるものである。この体外循環回路１は、ＲＡＰ（Retrograde Autologous Priming：逆行性自己血充填）を行なうのが可能な回路である。ここで、「ＲＡＰ」とは、体外循環回路１をプライミングして（プライミング液Ｐを充填して）、その後通常の、血液Ｂの体外循環（以下、この「血液Ｂの体外循環」を単に「体外循環」と言うことがある）を行なう（図１１参照）前に、プライミング液Ｐを可能な限り回収して、血液がプライミング液Ｐによって希釈されるのを抑制する手技のことである。

図１に示すように、体外循環回路１は、４本の実質的に透明なチューブ９０、９２、９３および９６で構成された回路本体９と、これらのチューブで接続されたリザーバ（貯血槽（貯留容器）３、送血用のポンプ（遠心ポンプ）４および人工肺５とを有している。また、体外循環回路１は、これらの構成要素の他に、プライミング液Ｐを供給する供給バッグ（プライミング液供給部）６と、供給バッグ６とリザーバ３とを接続する実質的に透明なチューブ２０と、回路本体９（チューブ９１）から分岐した実質的に透明なチューブ（分岐チューブ（分岐ライン））１０と、チューブ１０に接続された液体回収バッグ（以下単に「回収バッグ」と言う）７と、回収バッグ７を支持する回収バッグ支持装置（スタンド）８と、チューブ９６およびチューブ１０をそれぞれ開閉する２つのクランプ（クレンメ）３０とをさらに有している。

なお、本実施形態では、説明の都合上、チューブ９０の図１中リザーバ３側（右側）の上下方向に延在する部分を「チューブ９１」と言い、図１中人工肺５側（左側）の上下方向に延在する部分を「チューブ９４」と言い、チューブ９１とチューブ９４との間の図１中左右方向に延在する部分を「チューブ９５」と言う。

以下、各部の構成について説明する。
図１２に示すリザーバ３は、体外循環回路１中の液体（例えば、大静脈から脱血した血液Ｂや、プライミング液Ｐ）を一時的に貯留しておくものである。このリザーバ３は、ハウジング本体３１と蓋体３２とで構成されるハウジング３３を有する。このハウジング３３の内部には、液体（血液）を貯留する貯液空間（貯留室）３４が形成されている。

ハウジング本体３１は、図１２中左側において下方に突出する突出部３１１を有する箱形をなしており、この突出部３１１の下部には、貯液空間３４に連通する管状の接続口（口部）３５が形成されている。

蓋体３２は、ハウジング本体３１の上部開口を覆うようにハウジング本体３１の上端に嵌合されている。また、蓋体３２の所定位置には、管状の接続口（口部）３６および３７がそれぞれ形成されている。

接続口３５〜３７は、それぞれ、体外循環回路１に次のように接続される。
図１１に示すように、接続口３７には、体外循環を行なう際に脱血ラインとして機能するチューブ９１が接続される。これにより、体外循環を行なう際、接続口３７を介して、ハウジング３３内に患者の脱血部（血管）からの血液が流入する。

接続口３６には、チューブ２０が接続される。このチューブ２０を介して、リザーバ３と供給バッグ６とが接続され、リザーバ３に供給バッグ６からのプライミング液Ｐが供給される。

接続口３５には、チューブ９２が接続される。このチューブ９２を介して、リザーバ３とポンプ４とが接続される。このポンプ４の作動により、リザーバ３から液体（血液Ｂ、プライミング液Ｐ）が人工肺５へ送られる。

なお、ハウジング本体３１および蓋体３２の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体等を挙げることができ、このなかでも特に、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、ポリ塩化ビニルが好ましい。

このような構成のリザーバ３は、接続口３６および３７が鉛直上方に位置し、接続口３５が鉛直下方に位置するような姿勢で使用される。

また、接続口３７には、ハウジング３３の内側で、チューブ３８１が接続されている。これにより、チューブ３８１は、その上端側で接続口３７を介してチューブ９１と連通する。また、チューブ３８１の下端（下端部）３８１ａは、開口している。図１２に示すように、下端３８１ａは、突出部３１１（ハウジング３３）の底部３１２付近に位置し、当該底部３１２に臨んでいる。

チューブ３８１の外側には、袋状をなし、チューブ３８１を包含するフィルタ部材３８２が配置されている。このフィルタ部材３８２は、その上端部が蓋体３２に支持されている。フィルタ部材３８２は、血液中の異物や気泡を除去する機能を有するものである。フィルタ部材３８２の素材は、十分な血液の透過性を有する多孔質材料で構成される。

また、接続口３６のハウジング３３側には、袋状をなすフィルタ部材３９２が配置されている。このフィルタ部材３９２は、その上端部が蓋体３２に支持されている。フィルタ部材３９２は、プライミング液Ｐ、輸血用血液、補液中の異物や気泡を除去する機能を有するものである。フィルタ部材３８２の素材は、十分なプライミング液（液体）の透過性を有する多孔質材料で構成される。

また、チューブ３８１とフィルタ部材３８２との間と、フィルタ部材３９２内側とには、それぞれ、消泡する消泡部材（図示せず）が設置されている。

チューブ３８１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル−スチレン共重合体、アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体等の高分子材料を挙げることができる。

また、フィルタ部材３８２および３９２を構成する多孔質材料としては、例えば、メッシュ（ネット）状のもの、織布、不織布等が挙げられ、これらを単独でまたは任意に組み合わせて（特に積層して）用いることができる。

人工肺５は、血液Ｂに対してガス交換を行なうものである。図１（図２〜図１１も同様）に示すように、人工肺５には、血液が人工肺５に流入する血液流入ポート（流入口）５１２と、人工肺５から血液が流出する血液流出ポート（流出口）５１３と、酸素ガスが流入するガス流入ポート５１４と、不要なガスが排出されるガス流出ポート（図示せず）と、熱媒体流入ポート５１５と、熱媒体流出ポート５１６とが突出形成されている。また、この人工肺５には、ガス交換機能を有する中空糸膜が多数集積された中空糸膜束が収納されている。また、当該中空糸膜束の外周部に設けられ、気泡を捕捉する機能を有するフィルタ部材が収納されていてもよい。

ポンプ４は、体外循環回路１（回路本体９）内の血液を送液（送血）するものである。このポンプ４は、制御装置（図示せず）からの制御によって回転する回転体（図示せず）を有している。ポンプ４では、前記回転体の回転数に応じて、送血量（送液量）を調整する（制御する）ことができる。このポンプ４は、リザーバ３と人工肺５との間に配置され、リザーバ３に接続されているチューブ９２と、人工肺５に接続さているチューブ９３とに、それぞれ、接続されている（例えば、図１参照）。

前述したように、回路本体９は、チューブ９０、９２、９３および９６で構成されておおり、さらに、チューブ９０は、３つの部位（チューブ９１、９４および９５）に分けることができる。図１（図２、図３も同様）に示すように、体外循環回路１は、体外循環の際に脱血ラインとして機能するチューブ９１と、リザーバ３と、チューブ９２と、ポンプ４と、チューブ９３と、人工肺５と、体外循環の際に送血ラインとして機能するチューブ９４と、チューブ９１およびチューブ９５の端部同士を接続する接続ラインとしてのチューブ９５とが、この順に接続された回路構成となっている。

チューブ９５は、体外循環回路１がプライミング液Ｐでプライミングされるまで当該体外循環回路１に設置されている（例えば図３参照）。その後、図５（図６〜図１１も同様）に示すように、血液Ｂが体外循環するときには、チューブ９５を、例えばそのループ９５１の中央部とループ９５１よりチューブ９４側の部分との間を切断して取り除き、残った部分をそれぞれ、患者（図示せず）に予め留置された脱血用および送血用カテーテル（図示せず）に接続する。この状態で、血液Ｂの体外循環が行なわれる。

また、体外循環回路１では、チューブ９１の途中とチューブ９４の途中とがチューブ９６によって、接続されている。このチューブ９６は、体外循環回路１で血液Ｂの再循環を行なう際に再循環ライン（接続ライン）として機能するものである。

チューブ９１の、チューブ９６が接続されている部分とリザーバ３が接続されている部分との間には、チューブ１０が接続されている。このチューブ１０は、回収バッグ７が接続されている。プライミング液Ｐは、チューブ１０を通過して（介して）、回収バッグ７に回収されることとなる。回収バッグ７の構成については、後述する。

なお、チューブ９０〜９６、１０および２０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

チューブ９６および回収バッグ７の導入管７２の途中には、それぞれ、クランプ３０が設置されている。各クランプ３０は、それぞれ、当該クランプ３０に対応するチューブ（部材）を外側から圧閉することができる。これにより、チューブ９６（導入管７２も同様）は、閉状態（閉塞状態）となる。また、クランプ３０による圧閉が解除されると、チューブ９６（導入管７２も同様）は、開状態（開放状態）となる。なお、回収バッグ７の導入管７２の途中に設置されているクランプ３０は、当該部位（導入管７２）に代えて、チューブ１０の途中に設置されていてもよい。

供給バッグ６は、プライミング液Ｐを供給するものである。供給バッグ６は、例えばポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁を融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋状としたものである。このシート材同士の間に形成された空間内に、プライミング液Ｐが予め充填されている。プライミング液Ｐは、体外循環回路１全体に供給するのに十分な程度に充填されている。プライミング液Ｐの充填量としては、回路本体９の大部分を占めるチューブ９１、９４の長さがそれぞれ例えば１００〜２００ｃｍである場合、７５０〜１５００ｍＬであるのが好ましい。

このような供給バッグ６は、チューブ２０を介して、リザーバ３（ハウジング３３）に接続されている。プライミング液Ｐが供給バッグ６からハウジング３３（貯液空間３４）内に流入した際、このプライミング液Ｐとともに流入した気泡は、フィルタ部材３９２によって捕捉される。これにより、気泡がフィルタ部材３９２より下流側に流出するのを抑制または防止することができる。

また、供給バッグ６の口部は、ゴム栓により封止されている。このゴム栓に針管を刺通して、供給バッグ６とチューブ２０と接続した際に、ゴムくず（コアリング）が生じることがある。リザーバ３では、ゴムくずやチューブ２０内の異物をフィルタ部材３９２で捕捉することができる。

なお、プライミング液Ｐとしては、例えば、生理食塩水、乳酸リンゲル液等が挙げられる。

回収バッグ７は、プライミング液Ｐを回収するものである。図１〜図１１に示すように、回収バッグ７は、使用されるときにリザーバ３よりも低所に配置される。より具体的には、回収バッグ７の設置高さとしては、後述するサイホンの原理によりリザーバ３内からプライミング液Ｐを回収することができる程度に、導入管７２の開口部７２１の高さをリザーバ３内の目標とする（図３（図７も同様）に示す状態の）液面Ｌ１の高さに合わせる。これにより、リザーバ３内のプライミング液Ｐにかかる圧力と開口部７２１のプライミング液Ｐにかかる圧力とに圧力差が生じて、すなわち、サイホンの原理によって、リザーバ３からプライミング液Ｐを移送して回収バッグ７に確実に回収することができる（例えば図２に示す状態から図３に示す状態参照）。

なお、回収バッグ７の設置高さの調整としては、特に限定されないが、例えば、本実施形態では、図１３に示す回収バッグ支持装置８を用いて行なうことができる。回収バッグ支持装置８の構成については、後述する。

この回収バッグ７は、袋体で構成されたバッグ本体７１と、バッグ本体７１に設けられた導入管（導入部）７２および連通管（連通部）７３とを有している。

図１４に示すように、バッグ本体７１は、平面視でほぼ長方形をなしている。このバッグ本体７１は、前述した供給バッグ６と同様に、ポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有する２枚のシート材を重ね、その周縁を帯状に融着（熱融着、高周波融着等）または接着して融着部７１３を形成し、袋状としたものである。また、このシート材同士の間に形成された空間（袋体の内部）は、仕切り部７４によって、長手方向（図１４中上下方向）に第１の空間７１１と第２の空間７１２とに仕切られている。第１の空間７１１は、チューブ１０からのプライミング液Ｐを導入する導入管７２と連通している。また、第１の空間７１１と第２の空間７１２とは、連通管７３を介して、互いに連通している。

図１３（図１〜図１１も同様）に示すように、回収バッグ７は、第１の空間７１１が第２の空間７１２よりも上方となるような姿勢で使用される。これにより、導入管７２を介して第１の空間７１１に導入されたプライミング液Ｐは、連通管７３を通過し（流下し）、第２の空間７１２内に確実に回収される（図１４参照）。なお、第２の空間７１２の容積は、供給バッグ６の容積と同程度またはそれより若干大きく設定されている。

また、第１の空間７１１の容積は、第２の空間７１２の容積よりも小さく設定されている。バッグ本体７１では、第１の空間７１１にはプライミング液Ｐが収納されないため、当該第１の空間７１１は、バッグ本体７１のデッドスペースとなる。第１の空間７１１の容積が第２の空間７１２の容積よりも小さくなっていることにより、バッグ本体７１全体に対する、デッドスペース、すなわち、第１の空間７１１の占める割合を抑えることができる。よって、バッグ本体７１の小型化に寄与する。

バッグ本体７１内を第１の空間７１１と第２の空間７１２とに仕切る仕切り部７４は、融着部７１３と同様に、バッグ本体７１を構成する前記シート材を帯状に融着することにより形成することができる。この場合、仕切り部７４として機能する部材を別途設けるのを省略することができ、よって、回収バッグ７の構造が簡単なものとなる。また、バッグ本体７１に第１の空間７１１と第２の空間７１２とを容易に形成することができる。

仕切り部７４は、その第１の空間７１１を画成する部分が、傾斜した傾斜部７４１を構成している。第１の空間７１１内に導入されたプライミング液Ｐは、傾斜部７４１の傾斜方向下方に向かって流下する。また、傾斜部７４１の傾斜方向下方には、連通管７３が位置している。これにより、傾斜部７４１を連通管７３側に向かって流下したプライミング液Ｐは、第１の空間７１１内に残留するのが防止され、連通管７３を介して、第２の空間７１２内に確実に流入する（図１４参照）。

また、バッグ本体７１には、回収バッグ７（バッグ本体７１）を回収バッグ支持装置８に吊り下げるための吊り下げ部７１９が複数設けられている。各吊り下げ部７１９は、それぞれ、図示の構成では、融着部７１３や仕切り部７４に形成された孔で構成されている。これらの吊り下げ部７１９のうちの所定の吊り下げ部７１９を回収バッグ支持装置８に引っ掛けることにより、回収バッグ７を、第１の空間７１１が第２の空間７１２よりも上方に位置した状態（懸垂状態）とすることができ、よって、この状態で使用することができる（図１３参照）。なお、各吊り下げ部７１９の形成箇所としては、特に限定されないが、例えば、融着部７１３の上端角部やその途中、仕切り部７４の途中、仕切り部７４と融着部７１３との交差部等が挙げられる。

図１４に示すように、バッグ本体７１の上端部には、導入管７２が設置されている。導入管７２は、チューブ１０からのプライミング液Ｐを第１の空間７１１内に導入する部材である。

導入管７２は、その途中がバッグ本体７１の融着部７１３の一部に支持、固定されている。また、導入管７２は、傾斜した状態で固定されている。この傾斜した導入管７２は、開口部（端部）７２１が第１の空間７１１内に位置し、開口部７２１の反対側には開口部７２２がある。開口部７２１を介して、導入管７２の内腔部７２３が第１の空間７１１と連通する。また、開口部７２２には、チューブ１０が接続され、当該チューブ１０を通過したプライミング液Ｐが開口部７２２を介して導入管７２の内腔部７２３に流入する。

前述したように導入管７２が傾斜した状態で固定されているため、開口部７２１は、上方に向かって開口する。例えば、導入管７２の開口部７２１が下方に向かって開口している場合、開口部７２１から液滴が落下すると、その落下した液滴の分、導入管７２内に空気が入り込んでしまう問題がある。このような問題が生じるのを防止するために、導入管７２の開口部７２１の開口方向を規定するのが好ましい。なお、開口部７２１は、本実施形態では上方に向かって開口しているが、これに限定されず、例えば、水平方向に向かって開口していてもよい。

また、導入管７２の開口部７２１の鉛直下方には、連通管７３が位置している。これにより、プライミング液Ｐが導入管７２を介して第１の空間７１１内に流入して下方に落下した際、そのプライミング液Ｐが迅速に連通管７３内に流入する。これにより、プライミング液Ｐの回収を迅速に行なうことができる。

また、導入管７２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、リザーバ３のハウジング本体３１と同様の材料を用いることができる。

図１４に示すように、バッグ本体７１内には、第１の空間７１１と第２の空間７１２とをまたぐように、連通管７３が設置されている。連通管７３を介して、第１の空間７１１内のプライミング液Ｐは、第２の空間７１２内に流入する。

この連通管７３は、その途中がバッグ本体７１の仕切り部７４の一部に支持、固定されている。また、連通管７３は、回収バッグ７の使用状態（懸垂状態）で、その長手方向が鉛直方向となるように固定されている。

連通管７３の壁部（管壁）には、第１の空間７１１に向かって開口する側孔７３１が複数形成されている。各側孔７３１は、仕切り部７４の近傍に位置している。第１の空間７１１内のプライミング液Ｐは、各側孔７３１を介して連通管７３の内腔部７３３に流入し、下端開口部７３２（第２の空間７１２側の端部）を介して第２の空間７１２内に回収される（図１４中矢印で示すプライミング液Ｐの流れ参照）。

また、連通管７３は、バッグ本体７１の底部７１４近傍まで延在しており、当該底部７１４近傍に下端開口部７３２が位置して（開口して）いる。

なお、連通管７３の上端部７３４は、図１４に示す構成では開口しているが、これに限定されず、閉塞していてもよい。

また、連通管７３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、リザーバ３のハウジング本体３１と同様の材料を用いることができる。

以上のような構成の回収バッグ７におけるプライミング液Ｐの回収状態（回収過程）について説明する。回収バッグ７が未使用状態、すなわち、未だプライミング液Ｐが導入されて（回収されて）いない状態では、通常、バッグ本体７１を構成する各シート材の第２の空間７１２を画成する部分（以下この部分を「空間画成部７１２ａ」と言う）同士が密着している。この状態から、サイホンの原理（リザーバ３内のプライミング液Ｐの液面Ｌ１の、回収バッグ７の開口部７２１に対する落差）によって、リザーバ３内のプライミング液Ｐは、導入管７２を介して第１の空間７１１内に一旦導入される。そして、この導入されたプライミング液Ｐは、連通管７３を介して、第２の空間７１２内に回収される。このとき、密着していた空間画成部７１２ａが互いに離間し始めるため、第２の空間７１２の容積が増加し、当該第２の空間７１２内の圧力（内圧）が減少する。回収バッグ７では、仕切り部７４によって、第１の空間７１１と第２の空間７１２とが仕切られているため、第１の空間７１１が、第２の空間７１２の圧力の減少による影響を受けるのが確実に防止（または抑制）されている。このため、第１の空間７１１の内圧は、実質的に変化はない。ここで、「第１の空間７１１の内圧に実質的に変化がない」とは、第１の空間７１１の内圧の変化率が０〜５％であることを言う。

可撓性を有する２枚のシート材を単にその縁部同士を融着して、１つのみ空間（収納空間）が形成された従来の回収バッグでは、その空間内にプライミング液が流入した際に当該空間内の圧力が減少すると、この回収バッグ内に過剰に（不本意に）プライミング液が引き込まれて（回収されて）しまう。

しかしながら、本発明では、回収バッグ７内にプライミング液Ｐが回収された際にも、前述したようにプライミング液Ｐが導入される第１の空間７１１の内圧には実質的な変化が生じないため、プライミング液Ｐの過剰な回収が確実に防止される。

また、前述したように連通管７３の下端開口部７３２が底部７１４近傍に位置しているため、第２の空間７１２内にプライミング液Ｐが流入し始めてから比較的早期に、当該第２の空間７１２内のプライミング液Ｐの液面Ｌ２の高さが連通管７３の下端開口部７３２の高さを超える（図１４参照）。この状態（図１４に示す状態）では、第２の空間７１２のプライミング液Ｐを除く部分と第１の空間７１１との連通が、第２の空間７１２のプライミング液Ｐによって遮断されることとなる。これにより、第２の空間７１２のプライミング液Ｐを除く部分の圧力が変化（増加または減少）しても、その変化の影響を第１の空間７１１が受けるのがより確実に防止される。よって、第１の空間７１１の内圧に実質的に変化は生じず、導入管７２（チューブ１０）内のプライミング液Ｐが不本意に押し戻されたり、引き込まれたりするのが防止され、プライミング液Ｐを回収バッグ７に過不足なく回収することができる。

このように、本発明では、プライミング液Ｐの回収を好適に行なうことができる。
前述したように、回収バッグ７は、それを使用するとき、回収バッグ支持装置８に支持される。この回収バッグ支持装置８は、図１〜図１１中では、省略されている。

図１３に示すように、回収バッグ支持装置８は、台座８１と、台座８１に下端部が支持された支柱８２と、支柱８２にその長手方向に沿って移動可能に設けられた移動部材８３と、移動部材８３に支持される２つのフック８４と、移動部材８３を支柱８２に対して固定する固定ネジ（固定部材）８５とで構成されている。これらの各部材は、例えば、各種金属材料や各種樹脂材料で構成することができる。

台座８１は、平板状をなす部材である。この台座８１は、回収バッグ支持装置８に回収バッグ７を支持しても当該回収バッグ支持装置８が傾倒しない程度の大きさ、重さを有している。

支柱８２は、外形が円柱状をなすものである。
移動部材８３は、長尺な部材で構成されており、その一端部に支柱８２が挿通する孔８３１が形成されている。また、移動部材８３の側部には、孔８３１まで貫通する雌ネジ（図示せず）が形成されている。

各フック８４は、それぞれ、形状がＬ字状をなすものである。また、これらのフック８４は、移動部材８３の長手方向に沿って、離間して配置されている。各フック８４をそれぞれ回収バッグ７の吊り下げ部７１９に挿入することにより、当該回収バッグ７を懸垂した状態で用いることができる。

固定ネジ８５は、雄ネジ部８５１と、雄ネジ部８５１の一端部に設けられたヘッド部（ネジ頭）８５２とで構成されている。この固定ネジ８５は、雄ネジ部８５１が移動部材８３の前記雌ネジに螺合し、さらに、雄ネジ部８５１の他端が支柱８２の外周面に係合する。これにより、移動部材８３を支柱８２に対して固定することができ、よって、回収バッグ７を所定の位置（高さ）で保持することができる。

また、固定ネジ８５を緩めることにより、移動部材８３の固定が解除され、当該移動部材８３を移動することができる。これにより、リザーバ３Ｂに対する回収バッグ７の設置高さを変更することができる。

このように、体外循環回路１では、回収バッグ支持装置８の移動部材８３が移動することにより、回収バッグ７のリザーバ３に対する設置高さを調整可能に構成されている。これにより、回収バッグ７に回収されるプライミング液Ｐの回収量を、症例に応じて、適宜設定することができる。

また、支柱８２の外形が円柱状をなしていることにより、固定ネジ８５の固定が解除された移動部材８３を、支柱８２の軸回りに回動させることができる。これにより、保持された回収バッグ７の向きを、例えば使用者の立ち位置に応じて、変更することができる。これにより、回収バッグ７に回収されるプライミング液Ｐの回収状態を容易に視認（確認）することができる。

次に、体外循環回路１の作用（使用状態（使用方法））の一例について説明する。
［１］ ここでは、プライミング液Ｐが充填された供給バッグ６には、チューブ２０が未だ接続されていないものとする。

図１に示す初期状態では、ポンプ４が停止している。また、チューブ９６に設置されているクランプ３０は、開状態となっており、回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０は、閉状態となっている。

チューブ９１には、初期状態で、３つの鉗子４０が設置されている。これらの３つの鉗子４０のうちの２つの鉗子４０の設置箇所としては、それぞれ、図１に示す構成では、チューブ９１のチューブ９５との接続部とチューブ９６との接続部との間であって、チューブ９５近傍（チューブ９５側）およびチューブ９６近傍（チューブ９６側）である。また、残りの１つの鉗子４０の設置箇所としては、チューブ９１のチューブ９６との接続部とリザーバ３（接続口３７）との接続部との間である。以下、チューブ９１の各鉗子４０がそれぞれ設置される部分を、チューブ９５側（図１中の上側）から順に、「鉗子設置部９１１」、「鉗子設置部９１２」および「鉗子設置部９１３」と言う。

また、チューブ９４には、初期状態で、２つの鉗子４０が設置されている。これらの２つの鉗子４０の設置箇所としては、それぞれ、図１に示す構成では、チューブ９４のチューブ９５との接続部とチューブ９６との接続部との間であって、チューブ９５近傍（チューブ９５側）およびチューブ９６近傍（チューブ９６側）である。以下、チューブ９４の各鉗子４０がそれぞれ設置される部分を、チューブ９５側（図１中の上側）から順に、「鉗子設置部９４１」および「鉗子設置部９４２」と言う。

回収バッグ７は、回収バッグ支持装置８に設置されて（支持されて）いる。この回収バッグ７の設置高さとしては、回収バッグ７の開口部７２１の高さをリザーバ３内の目標とする（図３、図７に示す）液面Ｌ１の高さに合わせる。回収バッグ支持装置８では、このような高さとなるように、回収バッグ７の高さが調整されている。

回収バッグ７の高さがこのように設定されることにより、後述するサイホンの原理によって、プライミング液Ｐを回収バッグ７に容易かつ迅速に回収することができる。

［２］ 次に、全ての鉗子４０を取り外すとともに、供給バッグ６にチューブ２０を接続する。これにより、供給バッグ６内のプライミング液Ｐは、自重で（落差で）チューブ２０を介してリザーバ３内に流入し、さらに、図２中の矢印方向へ流れる。また、このとき、ポンプ４も作動させる。

換言すれば、供給バッグ６にチューブ２０を接続すると、供給バッグ６内のプライミング液Ｐは、まず、チューブ２０およびリザーバ３の接続口３６を順に通り、ハウジング３３内に導入される。ハウジング３３内に導入されたプライミング液Ｐは、接続口３５から流出する。そして、チューブ９２、ポンプ４、チューブ９３を順に通過し、人工肺５に送られる。プライミング液Ｐは、さらに、人工肺５を通過し、チューブ９４に流入する。チューブ９４に流入したプライミング液Ｐは、チューブ９４の途中からチューブ９６に向かうものと、チューブ９４の端部（下流側）まで行き、チューブ９５に向かうものとに分かれる。

チューブ９４の途中からチューブ９６に向かうプライミング液Ｐは、チューブ９６、チューブ９１を順に通過し、そして、リザーバ３に再度流入する。また、チューブ９５に向かうプライミング液Ｐは、チューブ９５、チューブ９１を順に通過し、かつ、チューブ９１の途中でチューブ９６からのプライミング液Ｐと合流し、そして、リザーバ３に再度流入する。リザーバ３内のプライミング液Ｐは、その液面Ｌ１が回収バッグ７の開口部７２１よりも高い位置にある。

また、このチューブ９１を通過するプライミング液Ｐには、リザーバ３に再度流入するものの他に、チューブ９１から分流してチューブ１０から導入管７２のクランプ３０で閉塞されている部分にまで流入するものがある。これにより、図２に示すように、チューブ１０内が当該チューブ１０に流入したプライミングＰで置換される（満たされる）。

このような過程を経て、供給バッグ６およびチューブ２０を除く体外循環回路１の全体がプライミング液Ｐで満たされる、すなわち、プライミングされる。また、体外循環回路１では、リザーバ３内の液体（プライミング液Ｐ、血液Ｂ）の液面Ｌ１は、常時、チューブ３８１の下端３８１ａよりも上方に位置するように設定されている（図２〜図１１参照）。これにより、リザーバ３内のプライミング液Ｐを回収する際、サイホンの原理を応用する（用いる）ことができる。

また、前述したように回収バッグ７の導入管７２がクランプ３０によって閉塞しているため、チューブ１０内のプライミング液Ｐが回収バッグ７に流入するのが防止されている。これにより、不本意に、すなわち、体外循環回路１の全体がプライミングされる以前に、当該体外循環回路１内のプライミング液Ｐが回収バッグ７に回収されるのを確実に防止することができる。

また、図２に示す状態では、リザーバ３の突出部３１１内のプライミング液Ｐは、そのうちの図２中の液面Ｌ１から図３中の液面Ｌ１までに相当する分だけ、不要な（過剰な）ものとなっている。次工程［３］では、この不要分を回収バッグ７に回収する。

［３］ 図３に示すように、チューブ９６に設置されているクランプ３０を閉状態とする。また、チューブ９１の鉗子設置部９１２に鉗子４０を設置し、チューブ９４の鉗子設置部９４２に鉗子４０を設置する。また、このとき、ポンプ４の作動を停止する。

その後、回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０を開状態とする。これにより、チューブ１０および導入管７２を介して、チューブ９１とバッグ本体７１とが連通する。よって、回収バッグ７の開口部７２１（液体流入口）に対するリザーバ３内の液面Ｌ１の落差により、すなわち、サイホンの原理により、以下のように、プライミング液Ｐが回収バッグ７に移送されて回収される。なお、前述したように、回収バッグ７の開口部７２１は、目標とする液面Ｌ１の高さに位置している。

まず、導入管７２に設置されているクランプ３０を開状態とすると、ハウジング本体３１内のプライミング液Ｐの液面Ｌ１にかかる圧力（大気圧）と、導入管７２内のプライミング液Ｐの先端部にかかる圧力との圧力差により、ハウジング本体３１内のプライミング液Ｐは、チューブ３８１を通過して、チューブ９１に導入される（押圧される）。そして、チューブ９１に導入されたプライミング液Ｐは、それが流れることができる方向、すなわち、チューブ１０側へ流れる。これにより、プライミング液Ｐが回収バッグ７に流入する（回収される）こととなる。このような現象は、リザーバ３内の液面Ｌ１が回収バッグ７の開口部７２１と同じ高さに位置する、すなわち、前記落差が解消されるまで持続する（サイホンの原理）。これにより、リザーバ３内のプライミング液Ｐの前記不要分を容易かつ迅速に回収することができる。また、前述したように、回収バッグ７では第１の空間７１１の内圧の変化が防止さているため、当該回収バッグ７にプライミング液Ｐを確実に回収することができる。

このように体外循環回路１では、回収バッグ７の開口部７２１の高さを適宜調節しさえすれば、それに対応する量のプライミング液Ｐが回収バッグ７に流入する。これにより、体外循環回路１を操作する際に、操作者（使用者）がリザーバ３内の液面Ｌ１の位置を確認しつつ、その操作を行なう必要が省略される。

［４］ このようにプライミング液Ｐが回収された後、回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０を再度閉状態とする（図４参照）。また、チューブ９１の鉗子設置部９１１に鉗子４０を設置し、チューブ９４の鉗子設置部９４１に鉗子４０を設置する。

このような状態で、前述したようにチューブ９５を切断し、患者に予め留置された２本のカテーテル（図示せず）のうちの送血用カテーテルに接続する。

［５］ 図４に示す状態からチューブ９４（鉗子設置部９４１、９４２）の２つの鉗子４０をそれぞれ取り除く。このとき、患者から前記送血用カテーテルを介して血液Ｂが、血圧および落差により、図５中の矢印方向にチューブ９４に流入する。この血液Ｂの流れは、通常の体外循環とは反対の流れとなる。

チューブ９４に流入した血液Ｂは、さらに、人工肺５、チューブ９３、ポンプ４、チューブ９２を順に通過し、リザーバ３の接続口３５を介して、ハウジング３３の突出部３１１内に流入する。この血液Ｂにより、チューブ９４、人工肺５、チューブ９３、ポンプ４、チューブ９２内のプライミング液Ｐは、ハウジング３３内に押し込まれることとなる。換言すれば、チューブ９４、人工肺５、チューブ９３、ポンプ４、チューブ９２内のプライミング液Ｐは、血液Ｂで置換される。

また、血液Ｂが突出部３１１内に流入すると、その血液Ｂと突出部３１１内のプライミング液Ｐとが混合する、すなわち、血液Ｂによって突出部３１１内のプライミング液Ｐの一部が血液Ｂよりも薄い赤色に着色する。なお、図５中の突出部３１１内のプライミング液Ｐと血液Ｂとの間に位置する部分は、プライミング液Ｐと血液Ｂとが混合した混合液Ｍを示す。

［６］ このような着色が確認された後、チューブ９４の鉗子設置部９４２に鉗子４０を再度設置する（図６参照）。これにより、チューブ９４への血液Ｂの流入が停止する。また、これに伴い、リザーバ３内の液面Ｌ１の上昇も停止する。

また、図６に示す状態では、チューブ９４、人工肺５、チューブ９３、ポンプ４、チューブ９２内にあったプライミング液Ｐがリザーバ３内に溜まっている。さらに、リザーバ３のチューブ３８１からチューブ９１のチューブ１０が接続されている部分までの間に、プライミング液Ｐが残っている。次工程［７］では、この不要分を回収バッグ７に回収する。

［７］ 図６に示す状態から回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０を再度開状態とする（図７参照）。これにより、前記工程［３］とほぼ同様にサイホンの原理によって、リザーバ３内のプライミング液Ｐ（混合液Ｍも含む）と、リザーバ３のチューブ３８１からチューブ９１のチューブ１０が接続されている部分までのプライミング液Ｐとは、チューブ１０から回収バッグ７に流入する。なお、プライミング液Ｐの流入は、リザーバ３内の液面Ｌ１が回収バッグ７の開口部７２１と同じ高さに位置するまで持続する。

このように、工程［７］では、クランプ３０を開状態とするという簡単な操作で、プライミング液Ｐの不要分を容易かつ迅速に回収することができる。また、このときも、回収バッグ７では第１の空間７１１の内圧の変化が防止されているため、当該回収バッグ７にプライミング液Ｐを確実に回収することができる。

［８］ このようにプライミング液Ｐの流入が停止した後、回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０を再度閉状態とする（図８参照）。また、その後、チューブ９４の鉗子設置部９４２から鉗子４０を取り外す。

この状態で、患者から前記送血用カテーテルを介して血液Ｂが、血圧および落差により、図８中矢印方向に再度流入する。これにより、体外循環回路１では、チューブ９４、人工肺５、チューブ９３、ポンプ４、チューブ９２、リザーバ３が、血液Ｂで満たされる（置換される）こととなる（図８参照）。

［９］ リザーバ３内に血液Ｂが所定量充填された後、チューブ９４の鉗子設置部９４２に鉗子４０を再度設置する。これにより、血液Ｂのチューブ９４への流入が停止する。また、チューブ９１の鉗子設置部９１３にも鉗子４０を設置する。その後、チューブ９１を患者に予め留置された脱血用カテーテル（図示せず）のハブに接続する。

この状態で、回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０を再度開状態とする（図９参照）。

［１０］ 図９に示す状態からチューブ９１の鉗子設置部９１１および９１２に設置されていた鉗子４０をそれぞれ取り外す。このとき、患者から前記脱血用カテーテルを介して血液Ｂが、血圧および落差により、チューブ９１に流入する。チューブ９１に流入した血液Ｂは、チューブ９１内のプライミング液Ｐを図１０中の矢印方向に押し込む。これにより、チューブ９１内のプライミング液Ｐがチューブ１０を介して、回収バッグ７内に回収される。

［１１］ このようにチューブ９１内のプライミング液Ｐが血液Ｂで置換された後、回収バッグ７の導入管７２に設置されているクランプ３０を再度閉状態とする。その後、チューブ９１の鉗子設置部９１３に設置されている鉗子４０と、チューブ９４の鉗子設置部９４２に設置されている鉗子４０とをそれぞれ取り外す。

この状態で、血液Ｂは、落差と患者の血圧とにより、図１１中の矢印方向へ流れることとなる。また、このとき、ポンプ４を再度作動させる。

換言すれば、ポンプ４が作動すると、患者から脱血用カテーテルを介して脱血された血液Ｂは、チューブ９１（脱血ライン）を通り、まず、リザーバ３に流入する。リザーバ３では、フィルタ部材３８２の作用により、血液Ｂ中の気泡が除去される。気泡が除去された血液Ｂは、リザーバ３の接続口３５から流出して、ポンプ４内を通り、人工肺５に送られる。人工肺５では、血液Ｂに対してガス交換（酸素加脱炭酸ガス）がなされる。ガス交換がなされた血液Ｂは、チューブ９４（送血ライン）を経て、送血用カテーテルを介して患者に戻される。

以上のような作用により、体外循環回路１では、当該体外循環回路１に対してプライミングが行なわれた後にプライミング液Ｐを血液Ｂで置換する際、チューブ１０に設置されたクランプ３０を操作する等のような簡単な操作で、プライミング液Ｐを過不足なく、また、容易かつ迅速に回収することができる。このため、体外循環回路１を用いた体外循環工程（前記工程［１１］）に迅速に移行することができる。

また、体外循環回路１は、プライミング液Ｐを血液Ｂによって回収バッグ７側に押し出す、すなわち、ＲＡＰを行なうことが可能であるため、体外循環回路１中の血液Ｂがプライミング液Ｐで希釈されるのを防止することができる。

また、体外循環回路１では、図１１に示す状態から、チューブ９１の鉗子設置部９１２とチューブ９４の鉗子設置部９４２とにそれぞれ鉗子４０を設置し、その後、チューブ９６のクランプ３０を開状態とすることができる。この場合、人工肺５を出た血液Ｂは、チューブ９６（再循環ライン）およびリザーバ３を順に通って再度ポンプ４に戻ることとなる。よって、血液Ｂは、ポンプ４および人工肺５を含む環状の流路を繰り返し循環（再循環）する。

＜第２実施形態＞
図１５は、本発明の液体回収バッグ（第２実施形態）を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、連通部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１５に示す回収バッグ７Ａでは、連通管７３Ａの途中、すなわち、側孔７３１と下端開口部７３２との間に逆止弁７５が設置されている。逆止弁７５は、例えばダックビル弁で構成され、連通管７３Ａにおける第１の空間７１１から第２の空間７１２への流体（プライミング液Ｐや空気）の流れを許可し、その反対方向への流れを禁止することができる。

この逆止弁７５により、第２の空間７１２内の圧力が変化しても、その変化の影響を第１の空間７１１が受けるのがより確実に防止される。よって、第１の空間７１１の内圧に実質的に変化は生じず、プライミング液Ｐを過不足なく確実に回収することができる。

なお、逆止弁７５をダックビル弁で構成した場合、その構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

＜第３実施形態＞
図１６は、本発明の液体回収バッグ（第３実施形態）を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、バッグ本体および連通部のそれぞれの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１６に示す回収バッグ７Ｂのバッグ本体７１には、仕切り部７４の一端部から連続的に形成された融着部７６が設けられている。この融着部７６は、下方に向かって帯状に延在している。また、融着部７６は、融着部７１３の一部（以下この部分を「連通部構成部７１３ａ」と言う）と間隙７３５を介して対向している。回収バッグ７Ｂでは、融着部７６および連通部構成部７１３ａが、第１の空間７１１と第２の空間７１２とを連通する連通部７３Ｂとして機能する。また、連通部７３Ｂの間隙７３５がプライミング液Ｐの流路として機能する。このような連通部７３Ｂをバッグ本体７１形成する際には、融着部７１３や仕切り部７４と同様に（一括して）形成することができる。これにより、回収バッグ７Ｂの製造が容易となる。

バッグ本体７１の底部７１４は、連通部７３Ｂの下端開口部７３２に向かって傾斜している。これにより、下端開口部７３２付近にプライミング液Ｐが貯留され易くなる。よって、第２の空間７１２内にプライミング液Ｐが流入し始めてからさらに早期に、当該第２の空間７１２内のプライミング液Ｐの液面Ｌ２の高さが連通管７３の下端開口部７３２の高さを超える（図１６参照）。この状態（図１６に示す状態）では、前記第１実施形態と同様に、第２の空間７１２のプライミング液Ｐを除く部分と第１の空間７１１との連通が、第２の空間７１２のプライミング液Ｐによって遮断されることとなる。これにより、第２の空間７１２のプライミング液Ｐを除く部分の圧力が変化しても、その変化の影響を第１の空間７１１が受けるのがより確実に防止される。よって、第１の空間７１１の内圧に実質的に変化は生じず、プライミング液Ｐを過不足なく回収することができる。

＜第４実施形態＞
図１７は、本発明の体外循環回路（第４実施形態）が有するリザーバおよび回収バッグを示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、リザーバの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１７に示すリザーバ３Ａ（ハウジング３３）の側面には、回収バッグ７を保持する（引っ掛ける）保持部材５０が設置されている。この保持部材５０は、板状の支持板５０１と、支持板５０１の表側に支持される２つのフック５０２とで構成されている。

支持板５０１は、例えばリザーバ３Ａのハウジング本体３１と同様の材料で構成され、裏面に両面粘着テープ（図示せず）が貼付されている。この両面粘着テープが設置されていることにより、保持部材５０をリザーバ３Ａに対して着脱することができ、よって、リザーバ３Ａに対する保持部材５０の設置高さを変更することができる（図１７中の二点鎖線で示す保持部材５０参照）。

各フック５０２は、それぞれ、形状がＬ字状をなし、例えばステンレス鋼のような金属材料で構成されたものである。各フック５０２をそれぞれ回収バッグ７の吊り下げ部７１９に挿入することにより、当該回収バッグ７を懸垂した（吊り下げた）状態で用いることができる。

なお、両面粘着テープの粘着力は、保持部材５０に回収バッグ７を懸垂した状態でその回収バッグ７にプライミング液Ｐが充填されても、保持部材５０がハウジング本体３１から離脱しない程度に設定されている。

このように、本実施形態の体外循環回路１では、保持部材５０が、回収バッグ７のリザーバ３Ａのハウジング本体３１に対する設置高さを調整可能に構成されている。これにより、回収バッグ７に回収されるプライミング液Ｐの回収量を、症例に応じて、適宜設定することができる。

＜第５実施形態＞
図１８は、本発明の体外循環回路（第５実施形態）が有するリザーバおよび回収バッグを示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、リザーバの構成が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。
図１８に示すリザーバ３Ｂ（ハウジング３３）の側面には、回収バッグ７を保持する（引っ掛ける）保持機構６０が設置されている。保持機構６０は、下端部がリザーバ３Ｂのハウジング本体３１に支持された支柱６０１と、支柱６０１にその長手方向に沿って移動可能に設けられた移動部材６０２と、移動部材６０２に支持される２つのフック６０３と、移動部材６０２を支柱６０１に対して固定する固定ネジ（固定部材）６０４とで構成されている。

支柱６０１は、外形が円柱状をなすものである。
移動部材６０２は、長尺な部材で構成されており、その一端部に支柱６０１が挿通する孔６０２ａが形成されている。また、移動部材６０２の側部には、孔６０２ａまで貫通する雌ネジ（図示せず）が形成されている。

各フック６０３は、それぞれ、形状がＬ字状をなし、例えばステンレス鋼のような金属材料で構成されたものである。また、これらのフック６０３は、移動部材６０２の長手方向に沿って、離間して配置されている。各フック６０３をそれぞれ回収バッグ７の吊り下げ部７１９に挿入することにより、当該回収バッグ７を懸垂した状態で用いることができる。

固定ネジ６０４は、雄ネジ部６０４ａと、雄ネジ部６０４ａの一端部に設けられたヘッド部（ネジ頭）６０４ｂとで構成されている。この固定ネジ６０４は、雄ネジ部６０４が移動部材６０２の雌ネジに螺合し、さらに、雄ネジ部６０４の他端が支柱６０１の外周面に係合する。これにより、移動部材６０２を支柱６０１に対して固定することができ、よって、回収バッグ７を所定の位置（高さ）で保持することができる。

また、固定ネジ６０４を緩めることにより、移動部材６０２の固定が解除され、当該移動部材６０２を移動することができる。これにより、リザーバ３Ｂに対する回収バッグ７の設置高さを変更することができる。

このように、本実施形態の体外循環回路１では、保持機構６０の移動部材６０２が移動することにより、回収バッグ７のリザーバ３Ａに対する設置高さを調整可能に構成されている。これにより、回収バッグ７に回収されるプライミング液Ｐの回収量を、症例に応じて、適宜設定することができる。

また、支柱６０１の外形が円柱状をなしていることにより、固定ネジ６０４の固定が解除された移動部材６０２を、支柱６０１の軸回りに回動させることができる。これにより、保持された回収バッグ７の向きを、例えば使用者の立ち位置に応じて、変更することができる。これにより、回収バッグ７に回収されるプライミング液Ｐの回収状態を容易に視認（確認）することができる。

＜第６実施形態＞
図１９は、本発明の体外循環回路（第６実施形態）が有する回収バッグを示す正面斜視図、図２０は、本発明の体外循環回路（第６実施形態）が有する回収バッグを示す背面斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、回収バッグの吊り下げ部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１９、図２０に示す回収バッグ７Ｃは、着脱自在な吊り下げ具（吊り下げ部）７７を有するものである。この吊り下げ具７７は、長尺な支持板７７１と、支持板７７１に支持される６つのボタン７７２ａ、７７２ｂ、７７２ｃ、７７２ｄ、７７２ｅ、７７２ｆと、フック部７７３と、フック部７７３と支持板７７１とを連結する連結部７７４とを有している。

支持板７７１は、バッグ本体７１の幅とほぼ同じ長さを有する板部材である。この支持板７７１は、ボタン７７２ａ〜７７２ｆを支持するものである。

各ボタン７７２ａ〜７７２ｆは、それぞれ、バッグ本体７１の所定の吊り下げ部７１９に嵌合可能なものである。各ボタン７７２ａ〜７７２ｆを所定の吊り下げ部７１９に嵌合する（はめ込む）ことにより、吊り下げ具７７をバッグ本体７１に装着することができる。また、前記各嵌合をそれぞれ解除することにより、吊り下げ具７７をバッグ本体７１から取り外す（離脱させる）ことができる。これにより、吊り下げ具７７の使用・不使用を選択することができる。

フック部７７３は、支持板７７１の上方に設けられている。フック部７７３は、その側面視での形状がＬ字状をなし、例えば、回収バッグ支持装置８の移動部材８３や、保持機構６０の移動部材６０２等に係合する（引っ掛ける）ことができる部位である。これにより、吊り下げ具７７を装着した（図１９、図２０に示す状態（装着状態）の）回収バッグ７Ｃを回収バッグ支持装置８や保持機構６０に吊り下げることができる。

また、フック部７７３の反対側、すなわち、回収バッグ７Ｃの表側には、チューブ１０を保持するチューブ保持部７７５が設けられている。チューブ保持部７７５は、リング状をなし、その一部が切り欠かれた切欠き部７７６を有している。この切欠き部７７６を介して、チューブ１０のチューブ保持部７７５に対する着脱を行うことができる。

また、前述したように、支持板７７１には、ボタン７７２ａ〜７７２ｆが支持されている。ここで、説明上、バッグ本体７１の５つの吊り下げ部７１９を、それぞれ、図２０中左上の吊り下げ部７１９から時計回りに順に「吊り下げ部７１９ａ、７１９ｂ、７１９ｃ、７１９ｄ、７１９ｅ」と言う。吊り下げ具７７は、図２０に示す構成では、ボタン７７２ａがバッグ本体７１の７１９ｅに嵌合し、ボタン７７２ｂがバッグ本体７１の７１９ｄに嵌合し、ボタン７７２ｃがバッグ本体７１の７１９ｃに嵌合している。吊り下げ具７７は、図２０に示すように装着されるのに限定されず、ボタン７７２ｆがバッグ本体７１の７１９ｅに嵌合し、ボタン７７２ｅがバッグ本体７１の７１９ｄに嵌合し、ボタン７７２ｄがバッグ本体７１の７１９ｃに嵌合することができる。これにより、吊り下げ具７７のバッグ本体７１に対する装着位置を変更することができる。よって、回収バッグ７Ｃのリザーバ３に対する設置高さを調整することができ、回収バッグ７Ｃに回収されるプライミング液Ｐの回収量を、症例に応じて、適宜設定することができる。

なお、吊り下げ具７７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種樹脂材料を用いることができる。

以上、本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体回収バッグおよび体外循環回路を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の液体回収バッグおよび体外循環回路は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、体外循環回路を構成するチューブを開閉するものとしては、本実施形態ではクランプを挙げたが、これに限定されず、例えば、バルブであってもよい。

本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 本発明の体外循環回路の構成例（第１実施形態）を模式的に示す回路構成図（本発明の体外循環回路の使用方法を順に示す図）である。 図１に示す体外循環回路が有するリザーバの側面図である。 図１に示す体外循環回路が有する本発明の液体回収バッグ（第１実施形態）の使用状態を示す斜視図である。 図１３に示す液体回収バッグの縦断面図である。 本発明の液体回収バッグ（第２実施形態）を示す縦断面図である。 本発明の液体回収バッグ（第３実施形態）を示す縦断面図である。 本発明の体外循環回路（第４実施形態）が有するリザーバおよび回収バッグを示す斜視図である。 本発明の体外循環回路（第５実施形態）が有するリザーバおよび回収バッグを示す斜視図である。 本発明の体外循環回路（第６実施形態）が有する回収バッグを示す正面斜視図である。 本発明の体外循環回路（第６実施形態）が有する回収バッグを示す背面斜視図である。

符号の説明

１ 体外循環回路
３、３Ａ、３Ｂ リザーバ（貯血槽（貯留容器））
３１ ハウジング本体
３１１ 突出部
３１２ 底部
３２ 蓋体
３３ ハウジング
３４ 貯液空間（貯留室）
３５、３６、３７ 接続口（口部）
３８１ チューブ
３８１ａ 下端（下端部）
３８２、３９２ フィルタ部材
４ ポンプ（遠心ポンプ）
５ 人工肺
５１２ 血液流入ポート（流入口）
５１３ 血液流出ポート（流出口）
５１４ ガス流入ポート
５１５ 熱媒体流入ポート
５１６ 熱媒体流出ポート
６ 供給バッグ（プライミング液供給部）
７、７Ａ、７Ｂ、７Ｃ 回収バッグ（液体回収バッグ）
７１ バッグ本体
７１１ 第１の空間
７１２ 第２の空間
７１２ａ 空間画成部
７１３ 融着部
７１３ａ 連通部構成部
７１４ 底部
７１９、７１９ａ、７１９ｂ、７１９ｃ、７１９ｄ、７１９ｅ 吊り下げ部
７２ 導入管（導入部）
７２１ 開口部（端部）
７２２ 開口部
７２３ 内腔部
７３、７３Ａ 連通管（連通部）
７３Ｂ 連通部
７３１ 側孔
７３２ 下端開口部
７３３ 内腔部
７３４ 上端部
７３５ 間隙
７４ 仕切り部
７４１ 傾斜部
７５ 逆止弁
７６ 融着部
７７ 吊り下げ具（吊り下げ部）
７７１ 支持板
７７２ａ、７７２ｂ、７７２ｃ、７７２ｄ、７７２ｅ、７７２ｆ ボタン
７７３ フック部
７７４ 連結部
７７５ チューブ保持部
７７６ 切欠き部
８ 回収バッグ支持装置（スタンド）
８１ 台座
８２ 支柱
８３ 移動部材
８３１ 孔
８４ フック
８５ 固定ネジ（固定部材）
８５１ 雄ネジ部
８５２ ヘッド部（ネジ頭）
９ 回路本体
９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６ チューブ
９１１、９１２、９１３、９４１、９４２ 鉗子設置部
９５１ ループ
１０ チューブ（分岐チューブ（分岐ライン））
２０ チューブ
３０ クランプ（クレンメ）
４０ 鉗子
５０ 保持部材
５０１ 支持板
５０２ フック
６０ 保持機構
６０１ 支柱
６０２ 移動部材
６０２ａ 孔
６０３ フック
６０４ 固定ネジ（固定部材）
６０４ａ 雄ネジ部
６０４ｂ ヘッド部（ネジ頭）
Ｂ 血液
Ｌ１、Ｌ２ 液面
Ｍ 混合液
Ｐ プライミング液

Claims (6)

1. 液体を貯留する貯留容器にチューブを介して接続され、前記貯留容器の内部の圧力との圧力差によって、該貯留容器から前記液体を移送して回収する液体回収バッグであって、
   可撓性を有するシート材を重ねて袋状とした袋体で構成され、その内部を第１の空間と第２の空間とに仕切る仕切り部が形成されたバッグ本体と、
   前記チューブが接続され、該チューブを通過した前記液体を前記第１の空間内に導入する導入部と、
   前記バッグ本体に設けられ、前記シート材を間隙を介して帯状に融着した２本の融着部で構成され、前記第１の空間と前記第２の空間とを連通する連通部とを有し、
   前記連通部の前記第２の空間側の端部は、前記バッグ本体の底部近傍に開口し、
   前記導入部は、管状体で構成され、その前記第１の空間側の端部は、該第１の空間内で上方または水平方向に向かって開口しており、
   前記液体は、前記導入部から前記第１の空間内に一旦導入され、前記連通部を介して、前記第２の空間内に回収され、該第２の空間内に前記液体が回収されて前記第２の空間の内圧が変化した際、その変化により、前記第１の空間の内圧が変化することは実質的にないよう構成されていることを特徴とする液体回収バッグ。
2. 液体を貯留する貯留容器にチューブを介して接続され、前記貯留容器の内部の圧力との圧力差によって、該貯留容器から前記液体を移送して回収する液体回収バッグであって、
   可撓性を有する袋体で構成され、その内部を第１の空間と第２の空間とに仕切る仕切り部が形成されたバッグ本体と、
   前記チューブが接続され、該チューブを通過した前記液体を前記第１の空間内に導入する導入部と、
   前記バッグ本体に設けられ、前記第１の空間と前記第２の空間とを連通する連通部とを有し、
   前記連通部は、前記バッグ本体内に設置された管状体で構成され、該管状体の管壁に前記第１の空間に向かって開口する側孔が形成され、
   前記導入部は、管状体で構成され、その前記第１の空間側の端部は、該第１の空間内で上方または水平方向に向かって開口しており、
   前記液体は、前記導入部から前記第１の空間内に一旦導入され、前記連通部を介して、前記第２の空間内に回収され、該第２の空間内に前記液体が回収されて前記第２の空間の内圧が変化した際、その変化により、前記第１の空間の内圧が変化することは実質的にないよう構成されていることを特徴とする液体回収バッグ。
3. 前記導入部の前記第１の空間側の端部の鉛直下方には、前記連通部が位置している請求項１または２に記載の液体回収バッグ。
4. 当該液体回収バッグは、使用されるときに前記貯留容器よりも低所に配置される請求項１ないし３のいずれかに記載の液体回収バッグ。
5. 血液を体外循環させる体外循環回路であって、
   脱血ラインと送血ラインとを有する回路本体と、
   前記回路本体内の液体を移送するポンプと、
   プライミング液を供給するプライミング液供給部と、
   前記送血ラインに接続され、血液に対してガス交換を行なう人工肺と、
   液体を一時的に貯留する貯留室と、前記脱血ラインと上端側で連通し、下端部が前記貯留室の底部付近に開口したチューブとを有するリザーバと、
   前記脱血ラインの途中から分岐した分岐ラインと、
   前記分岐ラインと連通し、該分岐ラインを介して前記貯留室内の前記プライミング液を回収する回収容器とを備え、
   前記回収容器は、請求項１ないし４のいずれかに記載の液体回収バッグで構成されていることを特徴とする体外循環回路。
6. 前記プライミング液供給部から前記プライミング液が供給されて、少なくとも前記貯留室に対してプライミングが行なわれた後に、該貯留室内の前記プライミング液を血液で置換する際、前記貯留室内のプライミング液は、その液面の前記回収容器に対する落差により該回収容器に移送されて回収されるよう構成されている請求項５に記載の体外循環回路。

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