JP5147837B2 - タイマーおよびフィードバックディスプレイを有する外科用ステープラ - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本特許出願は、Ｖｉｏｌａらによる２００５年６月３日出願の米国特許仮出願第６０／６８７，４０６号に対する優先権を主張し、該仮出願は本明細書においてその全体が参考として援用される。本特許出願はまた、Ｖｉｏｌａらによる２００５年６月３日出願の米国特許仮出願第６０／６８７，２４４号に対する優先権を主張し、該仮出願は本明細書においてその全体が参考として援用される。本特許出願はまた、本明細書においてその全体が参考として援用される当該特許出願と同時に出願されているＶｉｏｌａらによる米国特許出願第 号（代理人整理番号第Ｈ−ＵＳ−００３７７（２０３−４７３０））と関連する。

（技術分野）
本開示は外科器具に関する。さらに詳細には、本開示はフィードバックおよびタイマーのデバイスを有する外科用ステープリングデバイスに関する。さらにより詳細には、本開示は、外科用ステープリングデバイスの１つ以上のパラメータを調節し、組織の圧縮を提供するコントローラを有する外科用ステープリングデバイスに関する。またさらにより詳細には、本開示は、位置、時間、または他の貴重なユーザのフィードバックを決定する感覚（すなわち、視覚的、聴覚的、触覚的）インジケータをも含み得る外科用ステープリングデバイスに関する。

いったんクランプデバイスのような外科用ステープラの顎部構造からの圧力の下に置かれると、身体組織はゆっくりと圧縮する。クランプデバイスによる圧縮は、クランピングされた組織への血液および体液の量を減少させる。このような圧縮を用いなければ、圧縮されていない身体組織は、より厚いままであるが、圧縮された身体組織は、より薄くなり、よりコンパクトになる。組織を圧縮することはまた、概ね、高圧のまたは圧縮されたエリアから別の低圧のまたは隣接するエリアに血液および他の体液を横切らせる。

いったん解放されると、体液は、組織の粘弾特性により、隣接するエリアから、先に圧縮されていた組織に戻る。一部の現在の外科用ステープリングデバイスは、身体組織の中へのステープルの導入に先立ち、最初に組織を圧縮する。組織が圧縮される時間は、現在では、外科医の裁量に任されている。外科医は、ステープルを組織の中に発射することに先立ち、組織が圧縮される時間を手動で制御する。従って、所定の圧縮量の後に常にステープルを発射する外科用ステープリングデバイスを有することが望ましい。

本開示の第１の実施形態に従って、固定のハンドルと、作動ストロークを介した操作のために設置されている旋回可能なハンドルとを含むハンドルアセンブリを有する外科用ステープラが提供される。別の実施形態において、ステープラは作動ストロークを介してカム部材を操作するように動作可能であるトリガを有し得る。ステープラはまたハンドルアセンブリから遠位方向に伸び、長手方向軸を規定する細長い本体と、細長い本体の遠位端付近で支持され、複数のステープルを含むステープルカートリッジとを有する。

ステープラはさらに細長い本体の遠位端付近にカートリッジに対して旋回するように設置されているアンビルを有し、該アンビルはその上にファスナ形成面を有し、ステープルカートリッジから間隔が空けられた遠位端を有する開位置と、ステープルカートリッジに密着し協働する配置にある閉位置との間でのカートリッジに対する旋回的な動きのために設置されている。ステープラはまた、カートリッジ内で支持されている作動スレッドを有する。作動スレッドは、該カートリッジから複数のステープルを押し出すように動く。

ステープラはさらに、作業端と該作業端の上で支持されているカム部材とを有する本体を含む駆動アセンブリを有する。カム部材は、ステープラの発射の間にアンビルを閉位置に維持するように、アンビルに対して移動するように配置される。トリガまたは旋回可能なハンドルは駆動アセンブリに動作可能に接続され、作動ストロークを介した旋回可能なハンドルの操作が、該アンビルに対する該カム部材の移動をもたらす。ステープラはまたステープルカートリッジを支持するためのチャネルと、ステープルカートリッジ内で支持される作動スレッドを制御するように構成されているコントローラとを有する。アンビルが閉位置にあり、ステープルカートリッジと協働する配置にあるときには、コントローラは、所定の期間、ステープルカートリッジから複数のステープルを押し出すための作動スレッドの動きを遅延させる。

本開示の別の局面に従って、外科用ステープラは固定のハンドルと、作動ストロークを介してカム部材を操作するように構成されているトリガとを含むハンドルアセンブリを有する。ステープラはまた、ハンドルアセンブリから遠位方向に伸び、長手方向軸を規定する細長い本体と、細長い本体の遠位端付近で支持され、ステープルを有するステープルカートリッジとを有する。ステープラはさらに、細長い本体の遠位端付近に該カートリッジに対して旋回するように設置されているアンビルを有する。アンビルはその上にファスナ形成面を有し、ステープルカートリッジから間隔が空けられた遠位端を有する開位置と、ステープルカートリッジに密着し協働する配置にある閉位置との間でのカートリッジに対する旋回的な動きのために設置されている。

ステープラはまたカートリッジ内で支持されている作動スレッドを有する。作動スレッドは、カートリッジからステープルを押し出すように動く。駆動アセンブリは作業端と該作業端の上で支持されている該カム部材とを有する本体を含む。カム部材はステープラの発射の間にアンビルを閉位置に維持するように、アンビルに対して移動するように配置される。

トリガは該駆動アセンブリに接続されることにより、作動ストロークを介したトリガの操作が、アンビルに対するカム部材の移動をもたらす。ステープラはまたステープルカートリッジを支持するためのチャネルを有する。ステープラはまたコントローラを有する。コントローラはステープルカートリッジ内で支持される作動スレッドを制御するように構成されている。アンビルが閉位置にあり、ステープルカートリッジと協働する配置にあるときに、コントローラは、所定の期間、カートリッジから複数のステープルを押し出すための作動スレッドの動きを遅延させる。外科用ステープラはまた、コントローラに接続されているインジケータを有する。所定の期間に到達したときに、コントローラはインジケータを制御することにより、指示を提供する。

本開示の別の実施形態に従って、組織をステープリングする方法が提供される。方法は、ステープルカートリッジとアンビルとの間で組織の位置を決めるステップと、ステープルカートリッジとアンビルとの間で組織を圧縮するステップとを含む。方法はまた、作動器を操作し、ステープルカートリッジからステープルを発射するステップを有する。作動器は、所定の期間、ステープルを発射することを自動的に遅延させるように構成されている。所定の期間は、該所定の期間に組織の圧縮を可能にし、組織が第１の初期の状態から第２の圧縮された状態に移ることを可能にするのに適した長さである。方法はまた、組織が第２の圧縮状態にあるときには、所定の期間の経過時にステープルカートリッジから組織を通してステープルを押し出すステップを有する。

本開示の別の局面に従って、外科用ステープラは、発射メカニズム構成要素の作動とステープルの実際の発射との間に遅延を置くコントローラを有する。

本開示の別の局面に従って、外科用ステープラは、クランプの組織圧縮時間を増加させるために、発射メカニズム構成要素のストロークパラメータ、距離パラメータ、および／または時間パラメータを制御する制御デバイスを有する。

本開示のまた別の局面に従って、外科ステープルはモータと第１のスイッチとを有する。第１のスイッチはモータに接続され、クランプによる充分な組織の圧縮を達成するために、モータが作動することを遅延させる。外科用ステープラは第２のスイッチを有し得る。第２のスイッチは別の位置の駆動スクリューを感知し、モータの反転機能を作動し、駆動スクリューを最初の位置に戻す。

本開示のまたさらに別の局面において、外科用ステープラは駆動スクリューの移動距離またはクランプの組織圧縮時間を測定するインジケータを有する。

本開示のさらに別の局面において、外科用ステープラは発射メカニズム構成要素の位置を示すか、または外科ステープリングの状態条件を示す視覚的指示を有する。

本開示の別の実施形態において、外科用ステープラが提供される。ステープラは、トリガを含むハンドルアセンブリと、複数のステープルを含んでいるステープルカートリッジと、その上にファスナ形成面を有するアンビルを有するクランピングデバイスとを有する。ステープラは、アンビルとステープルカートリッジとによるクランピングの発生を判断するように構成されているコントローラを有する。コントローラはステープルカートリッジからの複数のステープルの発射を制御する。トリガが作動されるときには、コントローラがステープルカートリッジからの複数のステープルの発射を遅延させ、アンビルとステープルカートリッジとの間で、組織の所定の組織圧縮期間を提供する。所定の期間に達すると、コントローラが、発射を可能にするための制御信号を出力する。

本開示に関する他のおよびさらなる目的、利点および特徴は、添付の図面と共に以下の明細書を参考にすることによって理解され、図面においては、同じ参照番号は構造の同じ要素を示している。

以下の図面および記述において、用語「近位」は、従来のように、オペレータに最も近い装置の端を指し、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い装置の端を指す。

本開示は、当該分野において公知である任意のステープラと共に使用され得、同じ結果を達成することが意図されており、従来的な処置および装置と内視鏡的な処置および装置との両方の点で述べられることが意図されている。しかしながら、とりわけ、「内視鏡的な」、「内視鏡的に」、および「内視鏡的な部分」などのような用語の本明細書における使用は、内視鏡的なチューブを伴う使用のための装置に本開示を限定するものとして考えられるべきではない。本開示の装置は、関節鏡的および／または腹腔鏡的な処置のような小さい切開、または他の従来的な医療処置にアクセスが制限される場合の使用を含むが、それに限定されない、これらのまたは他の使用における処置において用途を見つけ得る。本メカニズムはまた、クランピング処置および発射処置が独立しているか、または組み合わされている外科ステープリングデバイスと共に使用され得る。本開示はさらに、クランピングおよび発射を同時にまたは別々に行うメカニズムを有する外科ステープリングデバイスに組み込まれ得る。本開示はまた、不連続なクランピング勾配を有するこのような外科ステープリングデバイスと共に使用されることが意図されている。

ここで図面を参照すると、同じ参照番号は対象の開示の同じ構成要素を識別しており、図１においては、対象の開示の実施形態に従って構成され、包括的に参照番号１０で示されている自蔵型電動外科用ステープラを図示している。外科用ステープラ１０は、概ね、使い捨てであることが意図されているが、使い捨ての装置に限定するものではなく、使い捨てではない他の装置が考えられ、本開示の範囲内となり得る。

（図１に斜視図で示され、本明細書で記述されている）本開示の外科用ステープラ１０は、参照番号１２で包括的に表されているフレームと、参照番号１４で包括的に表されているハンドルとを含む。フレーム１２は、身体組織への適用のための多数のステープルと共に、外科用ステープラ１０の様々な相互に協働する機械的な構成要素を支持するための一連の内部チャンバまたはスペースを規定する。

フレーム１２は部分１６すなわち伸びたチューブ状部分を支持する。部分１６は回転されることが可能であり、約１０ミリメートルの範囲内の比較的に小さい直径を有しており、小さい開口、または体の中、例えば、腹腔または他の同様な体腔に挿入されたチューブの中への挿入を目的としている。部分１６は長手方向軸を有し、体の内部における手術部位に到達するために適した長さを有する。外科ステープル１０は、内視鏡または体の内部を視覚的に検査する他の光学デバイスのような他の機器と共に使用され、例えば、ＣＣＤデバイスによるカメラ、光ファイバー、または他の光学的または記録デバイスと共に使用され得る。

概して、外科ステープル１０の部分１６は、小さい開口または傷を通して挿入され、手術部位まで動かされる。本開示は、限定するわけではないが、同時のクランピングおよび不連続なクランピングを有する外科用ステープラを含む任意の外科用ステープラと共に使用されることが意図されている。

部分１６は、参照番号１８で包括的に表されている締め付けアセンブリと、当該分野において公知である切断アセンブリ（図示せず）とを有する。締め付けアセンブリ１８と切断アセンブリ（図示せず）とは、筐体２０内に位置を決められており、該筐体２０は手術部位に対するファスナと選択的な切断具とを保持している。この特定の実施形態における締め付けアセンブリ１８は、顎またはステープルカートリッジ２１と第２の顎またはアンビル２２とを有する。ステープルカートリッジ２１とアンビル２２とは、顎２１、２２がその間でクランプを形成するように、互いに近接して協働配置にされ得る。顎２１、２２は、開閉する第１および第２の顎であり得るか、または当該分野において公知であるような別の異なるクランピングタイプの構造であり得る。ステープルカートリッジ２１は、顎２１、２２自体の中で、筐体２０の遠位端に位置を決められ得るか、またはＭａｓｔｒｉらによる米国特許第７，０４４，３５３号に記述されているような他の位置に位置を決められ得、該特許は本明細書においてその全体が参考として援用される。ステープルカートリッジ２１は一列以上のステープルを有する。外科用ステープラ１０はまた、アンビル（図示せず）を有しており、ステープリングを達成するために、当該分野において公知であるような選択的なナイフ（図示せず）をさらに含み得る。ステープルカートリッジ２１とアンビル２２を用いた顎２１、２２の閉鎖は、ステープルカートリッジ２１に対してアンビル２２を旋回することによって、またはアンビル２２に対してステープルカートリッジ２１を旋回することによって、またはステープルカートリッジ２１とアンビル２２との両方を互いに対して旋回することによって達成され得るということが理解される。

概して、締め付けアセンブリ１８の動作部分の作動は、狭い長手方向に伸びるチューブ状部分１６上またはその中に配置される中間構成要素により達成され得る。非限定的な一例において、円筒形のチューブ状スリーブ部材が部分１６を囲繞する。スリーブは外科ステープリングデバイスの長手方向軸方向に動かされ得る。スリーブは顎２１、２２を閉鎖するためにアンビル２２上を滑動し、該顎２１、２２は、クランピングを達成するために付勢デバイス（図示せず）によって付勢され開いている。本開示の外科ステープル１０は３つの基本動作または機能を有するが、本開示は、限定するわけではないが、同時のクランピング（すなわち、同時にクランピングとステープルの発射をする）と、単独のクランピング（すなわち、ステープルの発射に先立ちクランピングをする）とを有する外科用ステープラを含む任意の外科用ステープラと共に使用されることが意図されている。

第１に、部分１６は人間または動物の体内に導入され、標的組織を受け取るために所望のステープリング部位に並べられた顎２１、２２と共に配置される。これは、外科ステープル１０を全体的に回転させることによるか、もしくは部分１６をフレーム１２に対して許す限り単に回転させることによるか、または両方の動作の組み合わせによるかのいずれかの、体に対する部分１６の回転を含み得る。次に（すなわち、第２に）、外科用ステープラ１０は、筐体２０の遠位端におけるステープルカートリッジまたは顎２１とアンビル２２との間に標的の身体組織を固定する。これは、顎２１、２２のクランピング動作によってか、または代替的に、別の同様なまたは異なるクランピング部材によって達成される。

顎２１、２２は、特定の組織に応じて、所望の期間、閉じた位置のままにあることを許可される。顎２１、２２を所定の期間閉じたままにするように構成することによって、ステープリングカートリッジ２１の作動に先立ち、組織内のあらゆる過剰な液体または体液が身体組織から排出されることを可能にする。これは、発射の後に、液体が組織から外方向に流出し、不均一なステープルを形成しないことを確かなものとし、その代わりに、適切で均一なステープルの形成を確かなものとする。

標的組織がアンビル２２とカートリッジ２１との間でクランピングに関し、筐体２０とアンビル２２とを囲繞しているカム面が、外科ステープル１０の顎２１、２２を閉じ、アンビル２２とステープルカートリッジ２１の組織接触面との間で組織をクランピングするために使用される。当該分野において公知であるような、顎２１、２２の反対側にあるレバー２４の作動によって、顎２１、２２はクランピングされる。その後に、外科医は身体組織にステープルを適用する。長手方向に伸びるチャネルは、当該分野において公知であるような軸駆動部材と組織切断ナイフとに、長手方向の動きを提供するために使用される。

軸駆動部材または軸駆動スクリューはプッシャ要素に接触する。プッシャ要素は身体組織を通して、本明細書において述べられているようなファスナまたはアンビルの形成面に向けてステープルを駆動する。一般的には、当該分野において、外科用ステープラ１０は、通常、第１のトリガハンドルの作動または代替的にトリガスイッチ２６を使用することによって発射する。その後に、顎２１、２２のクランピング動作が解放され、外科用ステープラ１０またはその一部分が体から引き抜かれ得る。

ここで図２を参照すると、本開示の外科用ステープラ１０のブロック図が示されている。本開示の第１の局面に従って、外科用ステープラ１０は選択的なコントローラ２８を有し得る。コントローラ２８は、１つ以上の読み取り可能なプログラム命令を実行するためにメモリに結合されている任意の電子デバイスであるか、または代替的に、適切なアナログ回路であり得る。またさらに、コントローラ２８は、外科ステープル１０の１つ以上の機能を制御するための適切な機械的部材または連動装置であり得る。

コントローラ２８は内部または外部の電源とモータとに接続されており、アンビル２２とステープルカートリッジ２１との間で接続されている。代替的な実施形態において、トリガハンドルもしくは別の作動スイッチまたは構成要素２６は機械的または電子的に連結されているか、または当該分野において公知であるように、点線で示されているようにステープルカートリッジ２１に接続されているが、本開示はどのような構成にも限定されることを意図されていない。いったん、ステープリングカートリッジ２１が、トリガスイッチ２６を使用して発射されると、顎２１、２２は開かれ、発射メカニズムは引っ込められる。外科ステープル１０は、概して、身体組織から引き抜かれるか、または示されているように次のあるいは第２のステープリング動作のために動かされ得る。

本外科用ステープラ１０はコントローラ２８を有しており、該コントローラ２８は、顎もしくはアンビル２１または顎もしくはステープルカートリッジ２１のうちの１つとトリガスイッチ２６とに接続されるか、または顎２１、２２の両方とトリガスイッチ２６とに接続される。一実施形態において、いったん、所望の部位まで到達すると、外科医は顎２１、２２を使用し、選択された身体組織を圧縮する。代替的に、外科ステープル１０はアンビル２２とステープリングカートリッジ２１との両方を駆動し得る単一の駆動構成要素を有し得る。

その後に、コントローラ２８は、クランピングと発射との間（またはクランピングした後であり、発射の前）に必要な量の遅延を提供し得ることにより、組織の圧縮と体液の排出を確実なものにする。所望の圧縮が達成されると、ステープルカートリッジ２１は、コントローラ２８によって自動的に係合され得ることにより、ステープルカートリッジ２１から身体組織の中にステープルを発射するか、または代替的に、コントローラ２８は外科医に信号を送信し得ることにより、外科医がステープルを発射すべき提案を外科医に告げる。発射は自動的または手動であり得るということが想定されている。

さらに、コントローラ２８は、ステープルがステープルカートリッジ２１から発射される速度を制御し得る。またさらに、コントローラ２８は発射の前の遅延の量を制御し得る。一実施形態におけるコントローラ２８は、ステープルカートリッジ２１に信号を出力することに先立ち経過する所定の期間を提供し得る。別の電動ステープルの実施形態において、コントローラ２８はモータの速度を落とし得ることにより、身体組織の圧縮時間を増加させる。

また別の実施形態において、コントローラ２８は緩衝デバイス３０に係合し得る。緩衝デバイス３０は、身体組織の全圧縮時間を増加させるために、ステープルカートリッジ２１の作動を遅らせるように構成されている。このような緩衝デバイス３０は、外科用ステープラ１０の１つ以上の構成要素の動作を緩衝または調節し得る油圧または空気圧タイプの緩衝装置またはその他任意のデバイスであり得る。別の実施形態において、トリガ２６は、関連する制御回路網において、所定の期間、発射信号を単に保持し得、かつ、所定の期間の満了に際して、ステープルカートリッジ２１に信号を伝え得る。

コントローラ２８はモータの速度を落とし、ギアを調節し、またさらに、モータの回路網に係合し、モータの動作を遅くするか、または作動、すなわち、軸駆動スクリューの回転率を減少させるように構成され得る。またさらに、外科用ステープラ１０はまた制御停止スイッチ３２を含み得る。制御停止スイッチ３２は自動または手動のデバイス（または他のスイッチ）であり、該自動または手動のデバイス（または他のスイッチ）は、選択的にコントローラ２８を離し、外科医の判断によりどのような遅延もなく、トリガスイッチ２６によるステープルカートリッジ２１の直接的な作動を可能にする。

本開示の一局面において、本外科用ステープラ１０は顎２１、２２を含み、該顎２１、２２は、アンビル１３０とステープリングカートリッジ２１のステープラカートリッジ１３２との間で組織を圧縮する（図２Ｂ）。図２Ｂにおいて示されているように、ステープルカートリッジ１３２からのステープル１５８の押し出しに先立ち、外科医がアンビル１３０とステープルカートリッジ１３２との間に組織を動かして、圧縮することを可能にするデバイスであるとして、顎２１、２２は当該分野において理解されている。顎２１、２２は、モータまたは空気式デバイスのように電源によって、単独に電力を供給され得るか、またはステープルカートリッジ２１と同じ電源によって電力を供給され得る。外科用ステープラ１０は顎２１、２２を使用してステープラカートリッジ１３２とアンビル１３０との間で組織をクランピングし（図２ｂ）、ステープラ１０が発射されるときに、顎２１、２２はさらに締められ得、ステープル１５８がステープリングカートリッジ２１から押し出される。

一局面において、外科用ステープラ１０は第１の間隔の間に顎２１、２２を使用し、組織を予備クランピングし得るか、または圧縮し得る。第１の時間間隔は事前に設定され、かつ、固定され得るか、または組織のタイプに従って変化可能であり得る。第１の間隔は数分、数秒、またはその他任意の変化可能であるかもしくは固定の所定の期間であり得る。次に、ステープリングに先立ち、顎２１、２２はさらにクランピングし得、さらに数秒間の圧縮の時間間隔の間に組織を圧縮し、発射する。第２の時間間隔は第１の時間間隔とは異なり得、第１の時間間隔よりも短くまたは長くなり得る。別の局面において、機器は顎２１、２２を使用し、組織を予備クランピングし得るか、または圧縮し得、次に、単に自動的にデバイスを発射し、第１の間隔の最後にステープルカートリッジ１３２からステープル１５８を押し出す。様々な構成が可能であり、本外科用ステープラ１０は、外科医および／または設計者によって所望される任意の数の圧縮間隔のためのプログラム命令を有し得る。外科用ステープラ１０は、代替的に、ステープラ１０と協働する第２の別個のクランピングデバイスをさらに使用し得る。本明細書においてその全体が参考として援用されるＲａｃｅｎｅｔらによる米国特許第６，８１７，５０８号のようなＴＡ外科ステープルのような、発射の前に組織を接合させる機器に、本開示は組み込まれ得るか、または発射の前にこのような接合を必要とすることのない機器と共に使用され得るということが理解される。

本開示の別の実施形態において、外科ステープリングデバイス１０は、インジケータ３６によりフィードバックを外科医に提供し得る。インジケータ３６は圧縮時間を表示し得、および／またはステープリングの状態のフィードバックを提供し得るか、または駆動スクリューまたは駆動部材の位置に関する情報を表示し得る。本開示の別の実施形態において、外科用ステープラ１０は不連続なクランピングおよび発射の作動装置を有さないことがあり得、クランピング勾配インジケータ３６または同時にクランピングおよび発射を指示するメカニズムを含み得る。例えば、外科用ステープラ１０は発射速度の制御を可能にするように構成され得、次に、該発射速度の制御がクランピング速度およびタイミングを制御し、それから組織を圧搾し、所望の部位における組織から血液および体液を押し出すために最適な圧縮を提供する。

図２Ａは図１の外科用ステープラ１０の多数の構成要素の分解図を示す。ステープラ１０はラック１００を有し、該ラック１００はハンドル部分１４内で滑動可能である。ラック１００はクランプチューブ１０２と相互作用する。クランプチューブ１０２の遠位側にチャネル１０４が存在する。チャネル１０４はクランプチューブ１０２に係合し、チャネルの遠位側で一対のフォーク１０６、１０８に係合する。ステープラ１０はまた、上側カバー１１０と、下側カバー１１２と、延長チューブ１１４とを有する。延長チューブ１１４はカラーチューブ１１６に係合する。ステープラ１０はまた、チャネル部分１２０と共に回転ノブ１１８を有する。チャネル部分１２０は遠位端に一対のカム面１２２を有する。該遠位端はまた、遠位側にクリンプ１２４を有することにより、アンビル２２を受け取る。

動作において、ラック１００はクランピングチューブ１０２を遠位方向に滑動させ、移動させる。クランピングチューブ１０２はハンドル部分１４と延長チューブ１１４とを相互接続するために提供される。チャネル１０４は、往復の長手方向の動きのために滑動するように設置されている。延長チューブ１１４は外科用ステープラ１０に対する支持を提供し、カラーチューブ１１６と相互作用するスロットを有する。外科用ステープル１０はまた、長手方向の動きのために、かつ、図２ｂに記述されているようなステープリングメカニズムを動作させるためにサポート１２０を有する。これらの構成要素の動作は周知であり、Ｇｒｅｅｎらに対する米国特許第５，３１８，２２１号において開示されており、該特許は本明細書においてその全体が参考として援用される。

有利にも、ラック１００は遠位方向に動き、チャネル１０４を遠位方向に進ませる。図２ｂに示されているステープラカートリッジ２１の動作のために、チャネル１０４は、当該分野において公知であるようなプッシャカムバーに長手方向の動きを与える。図２ａに示されている構成要素は本外科用ステープラ１０の一実施形態を図示しているのみであり、ラック１００の代わりに、外科用ステープラ１０は、長手方向の動きのために、かつ、ステープルカートリッジ２１を作動するために駆動スクリュー（図示せず）を有し得るということが理解されるべきである。ここで図２ｂを参照すると、アンビル２２と、作動スレッド１６９を有するステープラカートリッジ１３２との分解図が示されている。

図２ｂを参照すると、ステープラカートリッジ２１は、図示目的のために分解図で示されているアンビルアセンブリ１３０とカートリッジアセンブリ１３２とを含む。アンビルアセンブリ１３０は、複数のステープル変形くぼみ（図示せず）を有するアンビル部分２２と、アンビル部分１３４の上面に固定され、空洞（図示せず）を規定するカバープレート１３６とを含む。カバープレート１３６は、外科用ステープラ１０のクランピングおよび発射の間に、組織の締め付けを防止する。空洞は軸駆動アセンブリ１３８の遠位端を受け取るように大きさを決められている。

アンビル１３０は長手方向スロット１４０を有し、該長手方向スロット１４０がアンビル部分１３０全体を伸びることにより、アンビルスロット１４０への軸駆動アセンブリ１３８の保持フランジ１４２の通過を容易にする。アンビル２２上に形成されているカム面１４４が軸駆動アセンブリ１３８に係合するように配置されていることにより、組織のクランピングを容易にする。アンビル部材１３０に形成される一対のピボット部材１４６は、開いた位置とクランピングされた位置との間にアンビル部分１３０を導くために、キャリア１４８に形成されるスロット１４６’の中に配置される。

ステープラ１０はキャリア１４８上に形成されているそれぞれの肩に係合する一対の安定化部材１５２を有することにより、アンビル部材１３０のカム面が変形されるにつれ、アンビル部分３０がステープルカートリッジ１３２に対して軸方向に滑動することを防止する。カートリッジアセンブリ１３２は、細長いサポートチャネル１５４を規定するキャリア１４８を含む。細長いサポートチャネル１５４は、図２ｂの分解図においてキャリア１４８の上に示されているステープルカートリッジ１３２を受け取るように大きさを決められ、構成されている。対応するタブと、ステープルカートリッジ１３２に沿って形成されるスロットと、細長いサポートチャネル１４８’は、キャリア１４８のサポートチャネル１５４内にステープルカートリッジ１３２を保持するように機能する。ステープルカートリッジ１３２に形成される一対のサポート支柱は、キャリア１４８の側壁にもたれるように配置されることにより、サポートチャネル１５４内でステープルカートリッジ１３２をさらに安定させるが、チャネル１５４上でカートリッジ１３２を支持する他の配置が使用され得るので、この配置は限定するものではない。

ステープルカートリッジ１３２は、複数のファスナ１５８とプッシャ１６０とを受け取るための保持スロット１５６を含む。長手方向のスロット１５６は、作動スレッド１６４の直立カムウェッジ１６２を収容するように、ステープルカートリッジ１３２を通って伸びる。中央の長手方向スロット１６６がステープルカートリッジ１３２の長軸に沿って伸びることにより、ナイフブレード（図示せず）の通過を容易にする。外科用ステープラ１０の動作の間、カムウェッジ１６２を遠位方向に進め、プッシャ１６０と順次接触させるように、作動スレッド１６４が、ステープルカートリッジ１３２の長手方向スロット１５６を通って移動するように、遠位方向に駆動されることにより、プッシャ１６０をスロット１５６内で垂直に移動させ、ファスナ１５８をスロット１５６からアンビルアセンブリ１３０のステープル変形くぼみに押し出し、組織のステープリングを達成する。

図３を参照すると、外科用ステープラ１０はインジケータ３６を含み得、該インジケータ３６は、外科医に感覚フィードバックを提供するための、当該分野において公知である任意のデバイスであり得る。インジケータ３６は、外科用ステープラ１０の１つ以上の状態の視覚的、触覚的、または聴覚的な監視を可能にする任意のデバイスであり得る。インジケータ３６は、外面３４に配置され得、かつ、ハンドル１４に配置され得る。代替的に、部分１６、トリガスイッチ２６、レバー２４、または外科医による立つ位置の変更という位置の変更なく、インジケータ３６が外科医によって容易に見られ得るその他任意の適切な位置に、インジケータ３６は配置され得る。

示されているような一実施形態において、インジケータ３６は多数のライトバルブ３８を含む。ライト３８は１つのライト、または１つの色または２つ以上の各種の色を有する一連の多数のライトバルブまたはＬＥＤであり得る。ライト３８のそれぞれは、外科用ステープラ１０の１つ以上の状態を表す色を有し得る。代替的に、ライト３６のうちの１つまたは全てが光り得ることにより、外科用ステープラ１０の状態を示す。

トリガスイッチ２６によって作動されると、外科用ステープラ１０はステープルの発射前に遅延を伝え得る。しかしながら、外科医に適切なフィードバックを提供するために、例えば、ライト３８はステープルカートリッジ２１の発射の進行に関する視覚的な指示を提供する。例えば、続けて図３を参照すると、第１のライト４０と、第２のライト４２と、第３のライト４４と、第４のライト４６と、第５のライト４８とが示されている。軸駆動スクリュー（図示されておらず、ハンドル内に存在する）が所定の駆動経路を移動すると、ライト４０、４２、４６、および４８が順次光り、ハンドルの外側に駆動スクリューの相対距離を示す。ライト４０、４２、４４、４６、および４８が光ると、ステープリングカートリッジ２１は発射し、そのことが、ステープルの配置に先立ち、適切な組織の圧縮が生じることを確かなものにする。

ここで図４を参照すると、本開示の別の例示的な実施形態において、外科用ステープラ１０は、複数の不連続なセグメント、つまり、第１のセグメント５２と、第２のセグメント５４と、第３のセグメント５６と、第４のセグメント５８と、第５のセグメント６０とを有するリニアインジケータ５０を含む。やはり、いったん、トリガ２６が作動され、ステープルカートリッジ２１を発射すると、セグメント５２、５４、５６、５８、および６０はそれぞれ、所定のパターンで光り、ハンドル１４で駆動スクリューの進行状況を外科医に示す。

セグメント５２、５４、５６、５８、および６０の全てが光ると、ステープルカートリッジ２１は、身体組織の圧縮期間が終了したということの確証を有し、体の中にステープルを発射する。リニアディスプレイ５０は１つ以上の異なる色または色の組み合わせを有し得ることにより、駆動スクリューの位置を示す。例えば、「赤」は発射を示し、「緑」は発射が完了したことを示し、また逆も同様である。またさらに、リニアディスプレイ５０は１つ以上の図形表示、画像、写真を表示し得ることにより、外科用ステープラ１０の１つ以上の状態または動作パラメータを示す。

例えば、リニアディスプレイ５０は、外科用ステープラ１０が所定の期間に発射することを示すために、「発射（ＦＩＲＥ）」もしくは「完了（ＣＯＭＰＬＥＴＥ）」またはその他任意の図形表示を示し得る。様々な可能な組み合わせが考えられ、全てが本開示の範囲内となる。

図５に示されている本開示のまた別の例示的な実施形態において、外科用ステープラ１０はデジタルディスプレイ６２を含み得る。デジタルディスプレイ６２は、トリガ２６の作動後のカウントダウンまたはカウントアップ（または他の時間間隔）を示し得る。例えば、デジタルディスプレイ６２は、顎２１、２２による所定の量の組織の圧縮を確実にするために、圧縮後に所望のステープリング時間までカウントダウンし得る。デジタルディスプレイ６２は、顎２１、２２によって作動され、互いに密接に提携されるか、またはクランピングとは別に作動され得る。所望のクランピング間隔が所望の組織に対して事前に設定され得る。

代替的に、デジタルディスプレイ６２は、または入力デバイス（図示せず）もしくはボタンを使用して外科医によって選択的に事前に設定され、入力され得る。外科医はディスプレイ６２にクランピングの期間を入力し得る。その後、ディスプレイ６２はクランピング期間の経過時に発射を勧めるか、または（例えば、約１０〜４５秒間のような）所定のクランピング期間が経過した後で、自動的に発射し、適切な組織の圧縮を確かなものにし得る。デジタルディスプレイ６２は、所定のクランピングの設定時間からカウントダウンするように構成され、コントローラ２８に信号を視覚的に伝え得る。信号を受信した後、コントローラ２８は所望の期間のクランピングが経過することを可能にする。設定された期間が終了すると、コントローラ２８は第２の信号を伝え、ステープルカートリッジ２１を作動し得る。代替的に、コントローラ２８は、所望の期間の終了時にステープルカートリッジ２１を作動することに適した速度で動作を開始するために、モータの速度を単に調節し得る。またさらに別の実施形態において、デジタルディスプレイ６２は組織のクランピングの開始後に数えることを開始するように構成され得、そして、その時点からの先の時間を単に表示することにより、外科医が監視し、所望の期間の終了時にトリガスイッチ２６を手動で作動することを可能にする。その後、デジタルディスプレイ６２は外科医に対して圧縮時間と正確な経過期間とを単に表示し得るか、または発光し得る。機器は所定の遅延を提供し、それから機器が手動で発射される準備ができているということを示し得るか、または代替的に、機器が遅延し、それから示し、そして自動的に発射し得るということが理解される。

ここで図６を参照すると、外科用ステープラ１０は、代替的に、ハンドル１４の外面に配置されるアナログディスプレイ６４を有し得、該アナログディスプレイ６４はデジタルディスプレイ６２と同様に機能する。アナログディスプレイ６４は聴覚的アラームを有し得るか、または代替的に、組織の適切な圧縮期間に到達したか、またはそれを超過したかを示す発光ライトを有し得る。

ここで図７を参照すると、図３の切断線７−７に沿った、外科用ステープラのハンドル１２の断面図が示されている。この実施形態において、外科用ステープラ１０は電動デバイスであり、駆動メカニズムを有するモータ６６を有する。駆動メカニズムは駆動出力シャフト６８である。シャフト６８は第１のギア７０に接続する。第１のギア７０は第２のギア７２に接続されており、該第２のギア７２は、次に、軸駆動スクリュー７４に係合する。モータ６６は外科用ステープラ１０の１つ以上の構成要素を駆動するデバイスであり得る。

駆動スクリュー７４は多数の螺旋状の溝を有するねじを切られたロッドであり、圧縮が外科医によってクランプまたは顎２１、２２を使用して行われると、ステープリングカートリッジ２１を外科用ステープラ１０の遠位の位置で作動させるように、該螺旋状の溝は回転し、別の部材に接触することが意図されている。軸駆動スクリュー７４は、第２のギア７２の中央内腔７６を通って歯で係合し配置される。軸駆動スクリューはまた、第２のギア７２からずれて配置され得るか、またはその他任意の所望のギア配置で配置され得る。当該分野において公知であるように、モータ６６の作動の際に、軸駆動スクリュー７４は回転し、外科用ステープラ１０の部分１６を通って遠位方向に移動することにより、ステープラカートリッジ２１に係合する。代替的に、外科用ステープラ１０は、軸駆動スクリュー７４の代わりに、駆動ピストンまたはプランジャを有し得るか、または単一の駆動メカニズムを有し得ることにより、アンビル２２とステープリングカートリッジ２１との両方を制御する。このようなメカニズムは当該分野において公知であり、Ｍｉｌｌｉｍａｎらに対する米国特許第６，３３０，９６５号、Ｇｒｅｅｎら対する米国特許第６，２５０，５３２号、Ｍｉｌｌｉｍａｎらに対する米国特許第６，２４１，１３９号、Ａｌｌｉらに対する米国特許第６，１０９，５００号、Ｇｅｉｓｔｅらに対する米国特許第６，２０２，９１４号、Ｍａｓｔｒｉらに対する米国特許第６，０３２，８４９号、およびＶｉｏｌａらに対する米国特許第５，９５４，２５９号で見られ得、該特許は本明細書においてその全体が参考として援用される。

外科用ステープラ１０は第１のスイッチ８０を含み得る。スイッチ８０は、示されているようなハンドルの固定された位置に位置を決められている。ステープラ１０はまた、第１のスイッチ８０に対して遠位方向に配置されている第２のスイッチ８２を有し、該第２のスイッチは第１の開始位置７８における駆動スクリュー７４の経路の遠位またはその近くに存在する。同様に、第２の発射位置８４における第２のスイッチ８２は、第１の開始位置から遠位方向に配置され、かつ、駆動スクリュー７４の経路の付近または近くに配置される。第１および第２のスイッチ８０、８２のそれぞれはリミットスイッチであるが、代替的に、それぞれのリミットスイッチを横切る、またはその付近を通る軸駆動スクリュー７４の単純な動きによって第１の位置から第２の位置に切替えまたはトグルする、当該分野において公知である任意のスイッチであり得る。

いったん、軸駆動スクリュー７４またはその一部分が第１のスイッチ８０を横切って過ぎると、第１のスイッチはリード８６によってコントローラ２８に信号を伝える。その結果、コントローラ２８は、リード８８によって、インジケータ３６またはその一部分を光らせ、軸駆動スクリュー７４の第１の位置を外科医に示す。

その後、駆動スクリュー７４またはその一部分は、第２の発射位置８４において第２のスイッチ８２を横切るか、またはそれに接触する。第２のスイッチ８２はまたリミットスイッチであり、リード９０によって、ステープラカートリッジ２１の位置または発射に関する第２の信号をコントローラ２８に伝える。次に、コントローラ２８は、リード８８によってインジケータ３６（またはその別の部分）を光らせることにより、ステープリングが完了したということを外科医に示す。ステープリングが終了すると、外科医／オペレータは引き抜きを開始し、リード９２によってモータ６６の方向を反転する。次に、モータ６６は動きを反転させ、次のステープリング動作のために最初の位置７８に軸駆動スクリュー７４を戻す。

代替的に、リード８６によって第１のスイッチ８０から第１の信号を受信すると、コントローラ２８は外科用ステープラ１０の１つ以上の動作を調節する。例えば、第１の信号を受け取ることに応答して、コントローラ２８は、外科用ステープラ１０の１つ以上のパラメータを制御し得、該パラメータは、組織のギャップ、モータ６６の速度、軸駆動スクリュー７４の制御ストローク、軸駆動スクリューの移動距離、軸駆動スクリューの回転率、およびそれら任意の組み合わせを含む。

ここで図８を参照すると、外科医はステープリングカートリッジ２１を作動するために、発射メカニズムを動作／係合し得る。発射メカニズムは図８に示されているモータ６６を作動する。軸駆動スクリュー７４は回転を開始し、スイッチ８０を横切って過ぎることによって、駆動スクリュー７４は第１のスイッチ８０を作動する。第１のスイッチ８０はリード８６によって信号をコントローラ２８に出力する。コントローラ２８は、第１のスイッチ８０からの信号に応答して、リード９２によって第１のライト４０を作動する。外科用ステープラ１０は停止機能に係合するために適切な構造をさらに有し得る。停止機能は駆動スクリュー７４の過駆動を予防する。

その後、軸駆動スクリュー７４が所定の距離を横切って過ぎることにより、クランプまたは顎２１、２２による組織の圧縮を確かなものにする。第２のスイッチ８２が作動され、リード９０によってコントローラ２８に第２の信号を出力する。コントローラ２８は、第２の信号に応答して、リード９４によって第２のライト４２を光らせる。第２のライト４２はステープリングカートリッジ２１が発射したということを示す。第２のスイッチ８２はさらに、モータ６６のその方向への動きを反転するか、もしくは停止し、または最初の位置に軸駆動スクリュー７４を戻すように、コントローラ２８に信号を発し得る。医師／オペレータはまた、モータ６６の方向を手動で反転し得る。第３のライト４４は、軸駆動スクリュー７４が最初の位置７８に戻っているということを医師に示すために光り得る。

図８Ａは本ステープラの別の実施形態を図示している。示されている実施形態において、医師は、ステープリングカートリッジ２１を作動するために、発射メカニズムを動作／係合し得る。しかしながら、第１のスイッチ８０’は図８に示されている実施形態とは異なる位置にある。この実施形態において、第１のスイッチ８０’はハンドル１４に対して近位にあるレバー２４の真下に位置を決められている。図８Ａにおけるスイッチ８０’はレバー２４に配置されるタブ２４’と係合する。レバー２４が作動され、ハンドル１４に向けて駆動されるときには、タブ２４’はスイッチ８０’に接触し、スイッチ８０’はリード８６によってコントローラ２８に信号を出力する。次に、コントローラ２８は、第１のスイッチ８０からの信号に応答して、リード９２によって第１のライト４０を作動する。

その後、軸駆動スクリュー７４が所定の距離を横切ることにより、クランプまたは顎２１、２２による組織の圧縮を確かなものにした後、第２のスイッチ８２が作動され、リード９０によってコントローラ２８に第２の信号を出力する。やはり、コントローラ２８は、第２の信号に応答して、リード９４によって第２のライト４２を光らせる。第２のライト４２は、ステープリングカートリッジ２１が発射したことを示している。第２のスイッチ８２はスイッチ８０’によって作動され、モータ６６のその方向への動きを反転するか、もしくは停止し、または最初の位置に軸駆動スクリュー７４を戻すように、コントローラ２８に信号をさらに発し得る。第３のインジケータ４４は、軸駆動スクリュー７４が最初の位置７８に戻っているということを外科医に示すために含まれ得る。

図８Ｂはまた別の実施形態を示し、第１のスイッチ８０’’はハンドル１４のまた別の位置、かつ、ピボット付近におけるレバー２４の反対の遠位側に位置を決められている。様々な構成が可能であり、かつ、本発明の範囲内となり、スイッチ８０’’はレバー２４に対して様々な構成で配置され得る。

図９はレバー２４を有する外科用ステープラ１０を示す。持ち上げられた位置で示されているレバー２４は、クランプ２１、２２を制御するが、この配置は限定的ではなく、別の駆動部材、例えば、モータ６６（図７）が、クランプまたは顎２１、２２を制御し得る。レバー２４はクランプの顎２１、２２を開閉することにより、外科ステープリングに先立ち、身体組織を圧縮する。外科用ステープラ１０はさらに導電性の部材の電気的接点９６を含むことにより、適切なアナログまたはデジタルの回路を完成する。レバー２４が下げられた位置にあるか、またはハンドル１４と嵌合するときに、電気的接点９６はレバー２４の相補的な入れ子の位置にある。レバー２４が、持ち上げられた位置または高い位置から下げられた位置に下げられるか、またはハンドル１４と接触するときに、レバー２４は電気的接点９６に係合する。下げられた位置にあるときに、電気的接点はディスプレイ６２の適切なタイマー回路を完成し得る。この実施形態において、電気的接点９６はディスプレイ６２を起動する。ディスプレイ６２はゼロから所定の期限まで数え上げ得るか、または理想的な所定の組織圧縮時間間隔からカウントダウンし得る。いったん表示された時間が所定の時間間隔に到達すると、聴覚的アラーム９８が音を出し得る。聴覚的アラーム９８は、最適な組織の圧縮時間に到達したということと、ステープルカートリッジ２１からステープルを発射し、均一なステープルの形成を確かなものとするために、発射メカニズムが作動されるべきであるということとに関する合図を外科医に提供する。

図１０は、また別の実施形態を図示しており、該実施形態においては、顎２１、２２によって形成されたクランプがレバー２４を下げることによって作動される。同時に、ディスプレイ６２のタイマー回路がレバー２４上の電気的接点９６によって作動される。インジケータ３６はリニアディスプレイ５０であり得、該ディスプレイ５０は、トリガスイッチまたはボタン２６によるステープリングメカニズム２１の作動を促す第１の色を示す。次に、ディスプレイ５０は第２の画像を表示し得るか、または図７に示されているような軸駆動スクリュー７４の移動経路に対応するセグメントの数を光らせ得る。作動に際して、第２のスイッチ８２はコントローラ２８に信号を出力する。次に、コントローラ２８はモータ６６を停止し、コントローラは制御信号をディスプレイ５０に出力することにより、第１の色から別の第２の色へ、または第１の画像から第２の画像へディスプレイを調節し、ステープリングカートリッジ２１が発射したということを示す。任意的ではあるが、コントローラ２８はさらに聴覚的アラーム２８の音を出し得、ステープルカートリッジ２１が発射したということを示す。アラームは任意の音または聴覚的パターンであり得、ブザー、歌、チャープ（ｃｈｉｒｐ）、チャイム、またはそれらの任意の組み合わせを含む。様々なインジケータの構成が可能であり、本開示の範囲内となる。

また別の実施形態において、顎２１、２２はレバー２４を下げることによって作動され得る。同時に、ディスプレイ６２のタイマー回路はレバー２４によって作動される。その後に、インジケータ３６は、所望の期間の経過後にスイッチ２６を作動することによるステープリングカートリッジ２１の作動を促す第１の指示を示す。トリガスイッチ２６が作動されると、コントローラ２８はモータ３０を作動する。次に、モータ３０は、図７に示されているように駆動スクリュー７４を動かす。

軸駆動スクリュー７４は軸方向に動くとき、駆動スクリュー（または、図１１に示されているような駆動スクリューに接続される別のプランジャ１００）は、第２の部材１０２に接触している。第２の部材１０２は、プランジャ１００の動きに基づいて転調し、かつ、別のデバイスによって検出または感知され得ることにより、外科医に指示を提供する任意の部材であり得る。第２の部材１０２は抵抗ストリップであり得、プランジャ１００または軸駆動スクリュー７４が外科用ステープラ１０の部分１６（または他の適切な移動面の位置）に沿って横切るにつれ、該抵抗ストリップは、プランジャ１００の移動面１０４に沿って抵抗を変更する。抵抗器ストリップ１０２はインジケータ３６に結合されることにより、抵抗器ストリップ１０２の抵抗に関する変化がライト４０〜４８のそれぞれを選択的に光らせ、その結果、軸駆動スクリュー７４またはプランジャ１００もしくは他の適切な駆動部材による移動量を知らせる。

代替的に、抵抗器ストリップ１０２は、別のインジケータ、例えば、リニアディスプレイ５０に結合され得る。軸駆動スクリューがステープラカートリッジ２１を作動するまで、ディスプレイ５０は軸駆動スクリュー７４またはプランジャ１００の移動に対応するセグメント５２、５４、５６、５８、および６０の数を光らせる。作動の際に、抵抗器ストリップ１０２はコントローラ２８に信号を出力し、該コントローラ２８はモータ６６の動作を調節し、ステープリングカートリッジ２１が発射したということを示すために、別の第２の信号をディスプレイ５０に送信する。ディスプレイ５０は、それに応答して、ステープリングカートリッジ２１の発射が完了したということを外科医に示すために、適切な図形画像、別の色、文章メッセージ、またはその他任意の指示を表示し得る。様々なインジケータの構成が可能であり、本開示の範囲内となる。

ここで図１２を参照すると、本開示のさらに別の実施形態において、外科用ステープラ１０はさらに非接触センサ１０６を含み得る。非接触センサ１０６は、任意的ではあるが、発見者Ｅ．Ｈ．Ｈａｌｌにちなんで名付けられたホール効果の物理原理に部分的に依存する所謂「ホール効果非接触センサ」（または代替的に、その他任意の非接触センサ）であり得る。

例えば、軸スクリュー７４の端１０８はモータ７４に直接的に接続されるか、それと連動されているか、またはそれから偏って置かれており、軸スクリュー７４のキャップ状の自由端１１０がステープラカートリッジ２１と接触することにより、先に記述されたようにステープルカートリッジを作動し、ステープルを発射する。駆動スクリュー７４の自由端１１０は磁気部材１１２を有し、該磁気部材１１２は自由端に接続しており、駆動スクリュー７４の回転によって取り外されない。代替的に、磁気部材１１２はディスク形状であり得、自由端１１０に単に接続され得る。ある初期の姿勢において、自由端１１０と磁気部材１１２とは非接触センサ１０６に非常に近接してか、またはその近くに配置される。この初期の姿勢において、磁気部材１１２は非接触センサ１０６から第１の距離「ｄ」だけ離される。

いったん、トリガスイッチまたはボタン２６が作動されると、モータ６６が作動され、回転し、上で記述されたように駆動軸スクリュー７４が遠位方向に横切ることにより、ステープルカートリッジ２１を作動する。第２の姿勢において、モータ６６が作動された後に、磁気部材１１２は動き、非接触センサ１０６から第２の距離「ｄ」だけ離れている。第２の距離は第１の距離「ｄ」よりも大きい任意の距離である。磁気部材１１２が非接触センサ１０６から離れて動くにつれ、磁気部材１１２の磁界から第２の距離だけ離れて位置を決められている非接触センサは、モータ６６の動作を調節する。

用語「調節」は、動的な方法でモータ６６によって受け取られる電圧量を調節すること、所望のストロークでモータを「停止」すること、モータの速度を変更すること、モータの駆動ギアの削減、軸駆動スクリューのピッチの低減、またはモータの電圧もしくは電流投入量に関する変更、または別の発射構成要素に変更すること、モータの構成要素の変更、およびそれらの任意の組み合わせとして定義される。従って、これはモータ６６の動作を遅くし、顎２１，２２の間での身体組織の圧縮期間を増加させ得る。別の代替的な実施形態において、磁気部材１１２は駆動スクリュー６６の代わりに適切な駆動ピストン上に配置され得る。駆動ピストンは非接触センサ１０６から離れるように移動するので、低減または調節された電力量がモータ６６に提供され得る。またさらに、別の代替的な実施形態において、非接触センサ１０６は駆動スクリュー７４の自由端１１０に配置され、磁気部材１１２は固定され得る。

本開示の別の実施形態において、外科用ステープラは複合駆動メカニズムを有し得る。複合駆動メカニズムはステープリングメカニズムの発射構成要素とクランピングメカニズムとの両方を制御し得る。外科用ステープラ１０は、作動されると、駆動メカニズムを進めることにより、クランピングメカニズムを使用してクランピングを開始して保持し、次に、待機するに従って所定の遅延を提供する。次に、いったん所望の量の圧縮に到達すると、外科用ステープラ１０は外科医／オペレータに指示を提供する。その後に、外科医／オペレータは時間遅延の後に駆動メカニズムを作動する。駆動メカニズムはステープリングカートリッジ２１から圧縮された組織にステープルを発射し、均一なステープルの形成を確かなものにする。このように外科用ステープラ１０はステープリングに先立ち時間遅延を提供し、組織の圧縮を確かなものにする。

内視鏡的な外科用ステープラとして示されているが、本駆動システムは、当該分野において公知である任意の外科ステープリングデバイスで使用され、例えば、内視鏡的な外科ステープリングデバイス、空気式ステープリングデバイス、ＧＩＡ外科ステープリングデバイス、内視鏡ＧＩＡステープリングデバイス、ＴＡ外科ステープリングデバイス、および当該分野において公知である手術のためのその他任意のステープラデバイスで使用され得る。本開示はまた、クランピングおよびステーププリングの両方のデバイスを駆動する単一駆動の外科用ステープラで使用され得る。本開示は、ＴＡ外科ステープリングデバイスのような接合してそれから発射するデバイス、またはこのような組織の接合を全く用いることのない外科用ステープラに組み込まれ得る。

上記の記述は本開示の単なる例示であるということを理解されたい。様々な代替案および改変が本開示を逸脱することなく当業者によって工夫され得る。従って、本開示はこのような全ての代替案、改変および変形を包含することが意図されている。添付の図面を参照に記述されてきた実施形態は本開示の特定の例を示すだけのために提示されている。上で記述されたものおよび／または添付の特許請求の範囲で記述されたものと実質的に異ならない他の要素、ステップ、方法および技術はまた本開示の範囲内となることが意図されている。

図１は、本開示の外科用ステープラの第１の実施形態の斜視図である。 図２は、図１の外科用ステープラの多数の構成要素のブロック図である。 図２Ａは、図１の外科用ステープラのチャネルの分解図である。 図２Ｂは、図１のステープルカートリッジ、アンビルおよび駆動スレッドの分解図である。 図３は、複数のライトを有する、本開示の外科用ステープラの別の実施形態の斜視図である。 図４は、リニアインジケータまたはディスプレイを有する外科用ステープラのまた別の実施形態の斜視図である。 図５は、デジタルのインジケータまたはディスプレイを有する外科用ステープラのさらに別の実施形態の斜視図である。 図６は、アナログのインジケータまたはディスプレイを有する外科用ステープラのまた別の実施形態の斜視図である。 図７は、切断線７−７に沿った、図３の外科ステープルの断面図である。 図８は、図３の切断線７−７に沿った、第１のスイッチおよび第２のスイッチを有するステープラを有する、本開示の外科用ステープラのまた別の実施形態の別の断面図である。 図８Ａは、レバー上のタブに係合する第１のスイッチを有する、図８のステープラの別の実施形態の別の断面図である。 図８Ｂは、レバーの遠位方向に位置を定められている第１のスイッチを有する、図８のステープラのさらに別の実施形態のまた別の断面図である。 図９は、聴覚的アラームを有する外科用ステープラのまた別の実施形態の別の斜視図である。 図１０は、画像を示しているディスプレイを有する外科用ステープラの別の実施形態のまた別の斜視図である。 図１１は、抵抗器ストリップを有する外科用ステープラの内視鏡のような部分を通る駆動部材の移動経路の概略的／断面部分図である。 図１２は、非接触センサを有する外科用ステープラの別の実施形態の概略図である。

Claims (39)

1. 外科用ステープラであって、
   ａ）固定のハンドルと、往復の長手方向の動きを介してチャネルを操作するように構成されているレバーとを含むハンドルアセンブリと、
   ｂ）該ハンドルアセンブリから遠位方向に伸び、長手方向軸を規定する細長い本体と、
   ｃ）該細長い本体の遠位端付近で支持され、複数のステープルを含むステープルカートリッジと、
   ｄ）該細長い本体の遠位端付近に該ステープルカートリッジに対して旋回するように設置されているアンビルであって、該アンビルはその上にファスナ形成面を有し、該ステープルカートリッジから間隔が空けられた遠位端を有する開位置と該ステープルカートリッジに密着し協働する配置にある閉位置との間での該ステープルカートリッジに対する旋回的な動きのために設置されている、アンビルと、
   ｅ）該ステープルカートリッジ内で支持されている作動スレッドであって、該作動スレッドは、該ステープルカートリッジから複数のステープルを押し出すように動くことが可能である、作動スレッドと、
   ｆ）クランプチューブと該クランプチューブの上で支持されている該チャネルとを有する本体を含む駆動アセンブリであって、該チャネルは該ステープラの発射の間に該アンビルを該閉位置に維持するように、該アンビルに対して移動するように配置され、該レバーは該駆動アセンブリに動作可能に接続されることにより、該レバーの操作が、該アンビルに対する該チャネルの移動をもたらす、駆動アセンブリと、
   ｇ）該ステープルカートリッジを支持するためのチャネルと、
   ｈ）該ステープルカートリッジ内で支持される該作動スレッドを制御するように構成されているコントローラであって、該アンビルが該閉位置にあり、該ステープルカートリッジと協働する配置にあるときには、該コントローラは、所定の期間、該ステープルカートリッジから複数のステープルを押し出すための該作動スレッドの動きを遅延させる、コントローラと、
   該ハンドルアセンブリ内に配置された駆動メカニズムであって：駆動プランジャと、第１のスイッチおよび第２のスイッチとを含み、該第１のスイッチは該ハンドルアセンブリの固定された位置に位置決めされ、該第２のスイッチは該第１のスイッチに対して遠位方向に配置され；該第１のスイッチは、該プランジャが該第１のスイッチを超えて横切るか、または該第１のスイッチに隣接するとき該コントローラに信号を伝え、該第１のスイッチの信号が該外科用ステープラの動作を調節し、そして該第２のスイッチは、該プランジャが該第２のスイッチを超えて横切るか、または該第２のスイッチに隣接するとき該コントローラに第２の信号を伝えることを特徴とする、駆動メカニズムと、を備えている、外科用ステープラ。
2. 前記アンビルが前記閉位置にあり、前記ステープルカートリッジと協働する配置にあるときに、前記所定の期間は、該所定の期間に組織の圧縮を可能にし、組織が第１の初期の状態から第２の圧縮された状態に移ることを可能にするのに適した長さである、請求項１に記載の外科用ステープラ。
3. 緩衝デバイスをさらに備え、前記コントローラは該緩衝デバイスを制御するように構成されており、前記アンビルが前記閉位置にあり、前記ステープルカートリッジと協働する配置にあるときに、該緩衝デバイスは、組織を圧縮するための所定の期間、該作動スレッドの動きを調節する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
4. 前記アンビルが前記閉位置にあり、該ステープルカートリッジと協働する配置にあるときに、前記緩衝デバイスが前記組織を圧縮するための前記作動スレッドの動きを遅くさせる、請求項３に記載の外科用ステープラ。
5. 前記緩衝デバイスは油圧式デバイスである、請求項３に記載の外科用ステープラ。
6. 前記緩衝デバイスは空気圧式デバイスである、請求項３に記載の外科用ステープラ。
7. 前記作動スレッドの動きを制御するように構成されているモータをさらに備え、前記コントローラは該モータを制御し、該作動スレッドが前記ステープルカートリッジから組織へ前記複数のステープルを押し出すことを遅延させ、前記アンビルが前記閉位置にあり、前記ステープルカートリッジと協働する配置にあるときに、該遅延は所定の圧縮期間を可能にする、請求項１に記載の外科用ステープラ。
8. 前記コントローラは、前記モータの動作を遅くすることにより、組織を圧縮するための前記遅延を提供する、請求項７に記載の外科用ステープラ。
9. 制御停止スイッチをさらに備え、該制御停止スイッチは、前記本体上にあり、前記コントローラの動作を切り離すように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープラ。
10. 外科用ステープラであって、
    ａ）固定のハンドルと、チャネルを操作するように構成されているレバーとを含むハンドルアセンブリと、
    ｂ）該ハンドルアセンブリから遠位方向に伸び、長手方向軸を規定する細長い本体と、
    ｃ）該細長い本体の遠位端付近で支持され、複数のステープルを含むステープルカートリッジと、
    ｄ）該細長い本体の遠位端付近に該ステープルカートリッジに対して旋回するように設置されているアンビルであって、該アンビルはその上にファスナ形成面を有し、該ステープルカートリッジから間隔が空けられた遠位端を有する開位置と該ステープルカートリッジに密着し協働する配置にある閉位置との間での該ステープルカートリッジに対する旋回的な動きのために設置されている、アンビルと、
    ｅ）該ステープルカートリッジ内で支持されている作動スレッドであって、該作動スレッドは、該ステープルカートリッジから複数のステープルを押し出すように動くことが可能である、作動スレッドと、
    ｆ）クランプチューブと該クランプチューブの上で支持されている該チャネルとを有する本体を含む駆動アセンブリであって、該チャネルは該ステープラの発射の間に該アンビルを該閉位置に維持するように該アンビルに対して移動するように配置され、該レバーは該駆動アセンブリに動作可能に接続されることにより、該レバーの操作が、該アンビルに対する該チャネルの移動をもたらす、駆動アセンブリと、
    ｇ）該ステープルカートリッジを支持するためのチャネルと、
    ｈ）該ステープルカートリッジ内で支持される該作動スレッドを制御するように構成されているコントローラであって、該アンビルが該閉位置にあり、該ステープルカートリッジと協働する配置にあるときには、該コントローラは、所定の期間、該ステープルカートリッジから複数のステープルを押し出すための該作動スレッドの動きを遅延させる、コントローラと、
    ｉ）該コントローラに接続されているインジケータであって、該所定の期間に到達したときに、該コントローラは該インジケータを制御することにより、指示を提供する、インジケータと、
    該ハンドルアセンブリ内に配置された駆動メカニズムであって：駆動プランジャと、第１のスイッチおよび第２のスイッチとを含み、該第１のスイッチは該ハンドルアセンブリの固定された位置に位置決めされ、該第２のスイッチは該第１のスイッチに対して遠位方向に配置され；該第１のスイッチは、該プランジャが該第１のスイッチを超えて横切るか、または該第１のスイッチに隣接するとき該コントローラに信号を伝え、該第１のスイッチの信号が該外科用ステープラの動作を調節し、そして該第２のスイッチは、該プランジャが該第２のスイッチを超えて横切るか、または該第２のスイッチに隣接するとき該コントローラに第２の信号を伝えることを特徴とする、駆動メカニズムと、を備えている、外科用ステープラ。
11. 前記インジケータは視覚的インジケータである、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
12. 前記インジケータは聴覚的インジケータである、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
13. 前記インジケータは触覚的インジケータである、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
14. 前記所定の期間は、前記複数のステープルの発射に先立ち、前記閉位置にある前記アンビルと、前記ステープルカートリッジと協働する配置にある該アンビルとの間に組織が圧縮される最適な圧縮時間である、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
15. 前記所定の期間は、前記閉位置にある前記アンビルと、前記ステープルカートリッジと協働する配置にある該アンビルの間に組織が存在する事前に設定された圧縮時間である、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
16. 前記インジケータは複数のセグメントを有するリニアディスプレイであり、該複数のセグメントは順次光り、少なくとも２つのセグメントが、前記所定の期間に達したという指示を提供するために光る、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
17. 前記インジケータは図形表示を有するリニアディスプレイであり、該図形表示は前記所定の期間に達したという指示を提供するよう配置されている、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
18. 前記インジケータは図形表示を有するリニアディスプレイであり、該図形表示は前記ステープラに関するパラメータの指示を提供するよう配置されている、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
19. 前記インジケータは第１のインターバルから所定の期間までをカウントするように構成されている、タイマーを備えている、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
20. 前記コントローラは、前記所定の期間に達すると、前記ステープルカートリッジ内で支持されている前記作動スレッドを自動的に動かすように構成されており、該作動スレッドの動きは該ステープルカートリッジから前記複数のステープルを押し出す、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
21. 前記コントローラは抵抗器ストリップを備え、該コントローラは前記インジケータに接続されており、前記駆動アセンブリは発射ストロークの間、該抵抗器ストリップに接触し、該抵抗器ストリップと該駆動アセンブリとの間の接触は、該発射ストロークの間、該抵抗器ストリップの抵抗を調節し、該抵抗器ストリップは該コントローラに接続され、該コントローラに該抵抗を出力するように構成されており、該コントローラは該出力に基づいて前記ステープラの１つ以上のパラメータを調節する、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
22. 前記コントローラは前記出力に基づいて前記インジケータを調節する、請求項２１に記載の外科用ステープラ。
23. 前記コントローラは前記出力に基づいて前記駆動アセンブリを調節する、請求項２１に記載の外科用ステープラ。
24. 前記コントローラは前記出力に基づいて前記駆動アセンブリの速度を落とす、請求項２１に記載の外科用ステープラ。
25. 前記駆動アセンブリに接続されている緩衝デバイスをさらに備え、前記コントローラは前記出力に基づいて該緩衝デバイスを作動する、請求項２１に記載の外科用ステープラ。
26. センサをさらに備え、前記駆動アセンブリは磁気部材を備え、該センサは該磁気部材の少なくとも１つの特性を検出し、前記コントローラに該検出された特性を出力し、該コントローラは該出力に基づいて前記ステープラの１つ以上のパラメータを調節する、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
27. 前記センサはホールセンサである、請求項２６に記載の外科用ステープラ。
28. 前記センサは非接触センサである、請求項２６に記載の外科用ステープラ。
29. 前記コントローラは前記出力に基づいて前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間で測定されたギャップを調節する、請求項２６に記載の外科用ステープラ。
30. 前記コントローラは前記出力に基づいて作動スレッドの動きを調節する、請求項２６に記載の外科用ステープラ。
31. 前記コントローラは前記出力に応答して前記駆動アセンブリの速度を落とす、請求項２６に記載の外科用ステープラ。
32. 前記コントローラは前記出力に応答して指示を提供する、請求項３０に記載の外科用ステープラ。
33. 前記駆動アセンブリはスイッチと接触するレバーを含み、該スイッチはタイマーに動作可能に接続されており、該レバーが往復の長手方向の動きを介して操作され、前記アンビルに対する前記チャネルの手動による移動をもたらすときに、該レバーが該タイマーを作動するように、該スイッチに接触し、該タイマーは所定のタイムインターバルまでカウントし、該タイマーが所定のタイムインターバルに達したときには、該タイマーは該コントローラに信号を出力し、該信号を受信すると、該コントローラは前記インジケータに制御信号を出力し、該所定のタイムインターバルに達したという指示を提供する、請求項１０に記載の外科用ステープラ。
34. 外科用ステープラであって、
    レバーを含むハンドルアセンブリと、
    複数のステープルを含んでいるステープルカートリッジと、ファスナ形成面を有するアンビルとを有するクランピングデバイスと、
    該アンビルと該ステープルカートリッジとによるクランピングの発生を判断するように構成されているコントローラであって、該コントローラは該ステープルカートリッジからの該複数のステープルの発射を制御する、コントローラと
    を備え、
    該レバーが作動されるときに、該コントローラは該ステープルカートリッジからの該複数のステープルの発射を遅延させ、該アンビルと該ステープルカートリッジとの間の、組織の所定の組織圧縮期間を提供し、所定の期間に達すると、該コントローラは、発射を可能にするための制御信号を出力し、
    該ハンドルアセンブリ内に配置された駆動メカニズムであって：駆動プランジャと、第１のスイッチおよび第２のスイッチとを含み、該第１のスイッチは該ハンドルアセンブリの固定された位置に位置決めされ、該第２のスイッチは該第１のスイッチに対して遠位方向に配置され；該第１のスイッチは、該プランジャが該第１のスイッチを超えて横切るか、または該第１のスイッチに隣接するとき該コントローラに信号を伝え、該第１のスイッチの信号が該外科用ステープラの動作を調節し、そして該第２のスイッチは、該プランジャが該第２のスイッチを超えて横切るか、または該第２のスイッチに隣接するとき該コントローラに第２の信号を伝えることを特徴とする、駆動メカニズムと、を備えている、外科用ステープラ。
35. 前記コントローラは駆動部材に動作可能に接続されることにより、前記ステープルカートリッジから前記複数のステープルを押し出す、請求項３４に記載の外科用ステープラ。
36. 前記コントローラはモータに動作可能に接続されることにより、前記ステープルカートリッジから前記複数のステープルを押し出す、請求項３４に記載の外科用ステープラ。
37. 前記ステープルは前記所定の期間の後に自動的に発射される、請求項３４に記載の外科用ステープラ。
38. 前記ステープルは前記所定の期間の後に手動で発射される、請求項３４に記載の外科用ステープラ。
39. 前記コントローラに接続されているインジケータをさらに備え、該インジケータは前記所定の期間の後に外科医に対して信号を示す、請求項３４に記載の外科用ステープラ。

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