JP5010178B2 - 医療用器具 - Google Patents
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Description
本発明は、腹部内臓に、経皮的にカテーテルを挿入する際に、使用される医療用器具に関するものである。特に、栄養剤の補給、体液の排出などの目的で行われる内視鏡的胃瘻造設術などの際に、カテーテルの挿入を容易にするために行われる前腹壁と内臓壁との固定に使用される医療用器具に関するものである。
従来より、長期的な栄養投与が必要な患者には、開腹的胃瘻造設術が行われていた。しかし、一般的な胃瘻造設術は、過大な外科的侵襲を伴うため、患者の状態によっては、手術を行うことができないことも少なくない。そこで、最近では、外科的侵襲を極力低減した胃瘻造設術が考えられるようになってきており、そのために使用する医療用器具も様々なものが提案されている。
例えば、本件発明者は、縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなる医療用器具を既に提案している（例えば、特許文献１参照。）。
しかしながら、前述した従来の発明であっても、一般的な胃瘻造設術に当たっては、術者１名、内視鏡操作者１名の他に、前記医療用器具を操作するための補助者１名が必要であり、内視鏡操作者がいない施設では胃瘻造設術を施行することは困難であった。また人件費も嵩むものであった。そのため、前記医療用器具に関しては、さらなる操作の簡略化により使い勝手を向上させることにより、内視鏡操作者がいない施設でも胃瘻造設術を行うことを容易にし、それに伴う人員の削減が希求されていた。
本発明は、以上のような従来技術が有する問題点に着目してなされたものであり、縫合糸挿入用穿刺針の内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す操作、および縫合糸把持用穿刺針の内部に収納されたスタイレットの環状部材を先端より突出ないし没入させる操作を、片手でも容易に行うことを可能とすることにより、術者１名だけでも結紮と内視鏡操作を行えるようにして、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名で施術を効率良く安全に行うことができる医療用器具を提供することを目的としている。
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項に存する。
［１］縫合糸挿入用穿刺針（２０）と、該縫合糸挿入用穿刺針（２０）より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針（３０）と、該縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に摺動可能に挿入されたスタイレット（４０）と、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）が固定された固定部材（５０）とからなり、
前記スタイレット（４０）は、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納可能な環状部材（４２）を有しており、該環状部材（４２）は、前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させた時、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の中心軸またはその延長線が、該環状部材（４２）の内部を貫通するように前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）方向に延びるものであり、
前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端側に、該縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端より内部に挿入された縫合糸（Ｓ）を先端方向へ順次送り出すための送出機構（６０）を設け、
前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端側に、該縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納された前記スタイレット（４０）の環状部材（４２）を縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させるための突出機構（７０）を設け、
前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）は、その後端が前記固定部材（５０）に開口する状態に固定され、
前記送出機構（６０）は、前記固定部材（５０）において前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端が開口する位置に固定された送出ガイド部材（６１）を有してなり、
前記送出ガイド部材（６１）は、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端に連通するガイド孔（６１ａ）と、該ガイド孔（６１ａ）を通して前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の内部に案内される縫合糸（Ｓ）の途中に圧接する状態で回転操作可能に配され、該回転操作により、縫合糸（Ｓ）を縫合糸挿入用穿刺針（２０）の先端方向へ順次送り出すローラー（６３）とを備え、
前記縫合糸把持用穿刺針（３０）は、その後端が前記固定部材（５０）に開口した状態に固定され、
前記突出機構（７０）は、前記固定部材（５０）において前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端が開口する位置に固定された突出ガイド部材（７１）を有してなり、
前記突出ガイド部材（７１）は、前記スタイレット（４０）の後端側に配された押しボタン（７２）を直線方向に移動可能に案内するように形成され、前記押しボタン（７２）を前記環状部材（４２）が前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納される後端方向へ付勢する付勢手段（７３）と、前記環状部材（４２）が前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出すべく、前記付勢手段（７３）の付勢力に抗して先端方向へ押された前記押しボタン（７２）を当該位置に一時的に係止可能なロック手段（７２ａ，７２ｂ他）とを備えていることを特徴とする医療用器具（１０）。
［１］縫合糸挿入用穿刺針（２０）と、該縫合糸挿入用穿刺針（２０）より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針（３０）と、該縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に摺動可能に挿入されたスタイレット（４０）と、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）が固定された固定部材（５０）とからなり、
前記スタイレット（４０）は、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納可能な環状部材（４２）を有しており、該環状部材（４２）は、前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させた時、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の中心軸またはその延長線が、該環状部材（４２）の内部を貫通するように前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）方向に延びるものであり、
前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端側に、該縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端より内部に挿入された縫合糸（Ｓ）を先端方向へ順次送り出すための送出機構（６０）を設け、
前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端側に、該縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納された前記スタイレット（４０）の環状部材（４２）を縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させるための突出機構（７０）を設け、
前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）は、その後端が前記固定部材（５０）に開口する状態に固定され、
前記送出機構（６０）は、前記固定部材（５０）において前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端が開口する位置に固定された送出ガイド部材（６１）を有してなり、
前記送出ガイド部材（６１）は、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端に連通するガイド孔（６１ａ）と、該ガイド孔（６１ａ）を通して前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の内部に案内される縫合糸（Ｓ）の途中に圧接する状態で回転操作可能に配され、該回転操作により、縫合糸（Ｓ）を縫合糸挿入用穿刺針（２０）の先端方向へ順次送り出すローラー（６３）とを備え、
前記縫合糸把持用穿刺針（３０）は、その後端が前記固定部材（５０）に開口した状態に固定され、
前記突出機構（７０）は、前記固定部材（５０）において前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端が開口する位置に固定された突出ガイド部材（７１）を有してなり、
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［２］前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）が、摺動可能に貫通された平板状部材（８０）を有し、
前記平板状部材（８０）に、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）とほぼ平行に延びる操作杆（８１）の先端を固定し、該操作杆（８１）の途中を前記固定部材（５０）に対して摺動可能に貫通させて、該操作杆（８１）の後端に前記平板状部材（８０）を摺動操作するためのハンドル（８２）を設けたことを特徴とする［１］に記載の医療用器具（１０）。
前記平板状部材（８０）に、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）とほぼ平行に延びる操作杆（８１）の先端を固定し、該操作杆（８１）の途中を前記固定部材（５０）に対して摺動可能に貫通させて、該操作杆（８１）の後端に前記平板状部材（８０）を摺動操作するためのハンドル（８２）を設けたことを特徴とする［１］に記載の医療用器具（１０）。
［３］前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）と前記送出機構（６０）、および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）と前記突出機構（７０）を、それぞれ２組ずつ備えたことを特徴とする［１］または［２］に記載の医療用器具（１０）。
前記本発明は次のように作用する。
前記［１］に記載の医療用器具（１０）によれば、縫合糸挿入用穿刺針（２０）と縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端側を生体内に穿刺した状態で上下に重なる生体膜同士の結紮を行う際には、縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端側に設けた突出機構（７０）により、縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納されたスタイレット（４０）の先端にある環状部材（４２）を、縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させる。すると、環状部材（４２）は、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の中心軸またはその延長線が、該環状部材（４２）の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針（２０）方向に延びる。
前記［１］に記載の医療用器具（１０）によれば、縫合糸挿入用穿刺針（２０）と縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端側を生体内に穿刺した状態で上下に重なる生体膜同士の結紮を行う際には、縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端側に設けた突出機構（７０）により、縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納されたスタイレット（４０）の先端にある環状部材（４２）を、縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させる。すると、環状部材（４２）は、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の中心軸またはその延長線が、該環状部材（４２）の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針（２０）方向に延びる。
続いて、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端側に設けた送出機構（６０）により、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端より内部に挿入された縫合糸（Ｓ）を先端方向へ順次送り出し、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の先端より突出させて、縫合糸（Ｓ）を前記環状部材（４２）の内部を通過させる。その後、スタイレット（４０）を引き戻し、環状部材（４２）を縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納する。かかる操作により、環状部材（４２）は、その環状空間が徐々に狭くなるように変形し、縫合糸（Ｓ）が把持され、最終的に環状部材（４２）により把持された部分の縫合糸（Ｓ）は、環状部材（４２）と共に、縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納される。
このように、微細かつ慎重な操作が必要となる縫合糸（Ｓ）を送り出す操作、および環状部材（４２）を先端より突出ないし没入させる操作を、それぞれ送出機構（６０）、突出機構（７０）により、確実かつ容易に行うことができるので、例えば、胃瘻造設術を行う場合であれば、術者１名だけでも胃壁固定と内視鏡操作を行うことが可能となり、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名で胃瘻造設術を効率良く安全に行うことができる。
前記送出機構（６０）は、固定部材（５０）において縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端が開口する位置に固定された送出ガイド部材（６１）を有し、この送出ガイド部材（６１）が、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の後端に連通するガイド孔（６１ａ）と、該ガイド孔（６１ａ）を通して縫合糸挿入用穿刺針（２０）の内部に案内される縫合糸（Ｓ）の途中に圧接する状態で回転可能に配され、該回転により、縫合糸（Ｓ）を縫合糸挿入用穿刺針（２０）の先端方向へ順次送り出すローラー（６３）とを備えるので、ローラーを指で回すだけで容易かつ任意の量だけ正確に縫合糸（Ｓ）を繰り出すことができる。
また、前記突出機構（７０）は、固定部材（５０）において縫合糸把持用穿刺針（３０）の後端が開口する位置に固定された突出ガイド部材（７１）を有し、この突出ガイド部材（７１）が、スタイレット（４０）の後端側に配された押しボタン（７２）を直線方向に移動可能に案内する筒状に形成され、押しボタン（７２）を環状部材（４２）が縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納される後端方向へ付勢する付勢手段（７３）と、環状部材（４２）が縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出すべく、付勢手段（７３）の付勢力に抗して先端方向へ押された押しボタン（７２）を当該位置に一時的に係止可能なロック手段（７２ａ，７２ｂ他）とを備えるものであれば、押しボタン（７２）を指で押すだけで容易かつ正確な位置に環状部材（４２）を突出させることができる。
また、前記［２］に記載したように、縫合糸挿入用穿刺針（２０）および縫合糸把持用穿刺針（３０）が、摺動可能に貫通された平板状部材（８０）を有し、この平板状部材（８０）に、縫合糸挿入用穿刺針（２０）および縫合糸把持用穿刺針（３０）とほぼ平行に延びる操作杆（８１）の先端を固定し、該操作杆（８１）の途中を固定部材（５０）に対して摺動可能に貫通させて、該操作杆（８１）の後端に平板状部材（８０）を摺動操作するためのハンドル（８２）を設ければ、穿刺時に縫合糸挿入用穿刺針（２０）と縫合糸把持用穿刺針（３０）の位置関係が変化すること、具体的には、それぞれ穿刺針間の距離が変化すること（例えば、近接すること）を防止することができ、また、ハンドル（８２）を掴んで摺動させれば任意の位置に平板状部材（８０）を移動させることができ、穿刺時に平板状部材（８０）が穿刺作業を阻害することもない。
さらに、前記［３］に記載したように、縫合糸挿入用穿刺針（２０）と送出機構（６０）、および縫合糸把持用穿刺針（３０）と突出機構（７０）を、それぞれ２組ずつ備えた場合には、例えば、前腹壁と胃体部前壁とを容易、かつ短時間に、安全かつ確実に２箇所を同時に固定することができ、この固定に伴う患者への侵襲も、この医療用器具（１０）の１回の穿刺という極めて少ないものであり、患者に与える負担も少ない。
本発明に係る医療用器具によれば、縫合糸挿入用穿刺針の内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す操作、および縫合糸把持用穿刺針の内部に収納されたスタイレットの環状部材を先端より突出ないし没入させる操作を、片手でも容易に行うことを可能とすることにより、術者１名だけでも結紮と内視鏡操作を行えるようにして、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名で施術を効率良く安全に行うことができる。
以下、図面に基づき本発明を代表する実施の形態を説明する。
図１〜図１２は、本発明の一実施の形態を示している。
図１および図２は、本実施の形態に係る医療用器具１０の縦断面図であり、図３は、医療用器具１０の側面図である。
図１〜図１２は、本発明の一実施の形態を示している。
図１および図２は、本実施の形態に係る医療用器具１０の縦断面図であり、図３は、医療用器具１０の側面図である。
図１および図２に示すように、医療用器具１０は、縫合糸挿入用穿刺針２０と、縫合糸挿入用穿刺針２０より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針３０と、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に摺動可能に挿入されたスタイレット４０と、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０の基端部を固定する固定部材５０とを有している。以下、順次説明する。
縫合糸挿入用穿刺針２０は、その内部に縫合糸Ｓを挿入可能な中空状のものであり、金属、例えば、ステンレスにより形成されており、先端に皮膚への穿刺用の刃面を有している。本実施の形態では、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端は、その軸心と斜めに交差する一平面で切断された刃面を有している。また、縫合糸挿入用穿刺針２０の内部は、縫合糸挿入用穿刺針２０の後端から先端に向かって一方向に縫合糸Ｓを誘導する通路となっている。
縫合糸挿入用穿刺針２０は、縫合糸把持用穿刺針３０と共に固定部材５０に固定されており、縫合糸挿入用穿刺針２０の後端が固定部材５０に開口する状態に固定されている。縫合糸挿入用穿刺針２０としては、皮膚への穿刺と縫合糸Ｓの挿入ができればどのようなものでも良いが、具体的には、外径が２１Ｇ〜１７Ｇ程度が好ましく、特に好ましくは、２０〜１８Ｇであり、長さが７０ｍｍ〜１２０ｍｍ程度のものが好ましく、特に８０〜１００ｍｍ程度のものが好ましい。
縫合糸挿入用穿刺針２０の後端側には、該縫合糸挿入用穿刺針２０の後端より内部に挿入された縫合糸Ｓを先端方向へ順次送り出すための送出機構６０が設けられている。送出機構６０は、固定部材５０において縫合糸挿入用穿刺針２０の後端が開口する位置に固定された送出ガイド部材６１を有してなる。送出ガイド部材６１の内部には、縫合糸挿入用穿刺針２０の後端に連通するガイド孔６１ａが形成されている。
送出ガイド部材６１のガイド孔６１ａは、縫合糸挿入用穿刺針２０の軸方向に延びており、さらに送出ガイド部材６１の後端には、中空のブロック６２が一体に取り付けられている。このブロック６２の内部通路６２ａは、基端側に向かって漸次拡径してテーパー状に形成され、縫合糸Ｓを容易に挿入できるようになっている。送出ガイド部材６１およびブロック６２は、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネートなどの合成樹脂により形成される。
送出ガイド部材６１には、ガイド孔６１ａを通して縫合糸挿入用穿刺針２０の内部に案内される縫合糸Ｓの途中に圧接する状態で回転操作可能に配され、該回転操作により、縫合糸Ｓを縫合糸挿入用穿刺針２０の先端方向へ順次送り出すローラー６３が内設されている。詳しく言えば、ローラー６３は、枢軸６４を介して送出ガイド部材６１の内部に回転可能に軸支されており、ローラー６３の一端側は、ガイド孔６１ａの内部を臨む状態で内壁面との間に縫合糸Ｓを圧接でき、かつローラー６３の他端側は、送出ガイド部材６１の外周面上に露出して指により回転操作ができるように設定されている。
縫合糸把持用穿刺針３０は、その内部にスタイレット４０を摺動可能に挿通する中空状のものであり、金属、例えば、ステンレスにより形成されており、先端に皮膚への穿刺用の刃面を有している。縫合糸把持用穿刺針３０としては、前述した縫合糸挿入用穿刺針２０と同じもの、また同程度の外径のものを用いても良い。さらに、後述するスタイレット４０の環状部材４２が、確実に縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に延びるようにするために、縫合糸把持用穿刺針３０の先端の刃面は、図１に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に向かって開口していることが好ましい。
縫合糸把持用穿刺針３０は、縫合糸挿入用穿刺針２０と共に固定部材５０に固定されており、縫合糸把持用穿刺針３０の後端が固定部材５０に開口する状態に固定されている。縫合糸把持用穿刺針３０としては、皮膚への穿刺とスタイレット４０の挿入ができればどのようなものでも良いが、具体的には、前記縫合糸挿入用穿刺針２０と同様の外径および長さのものを採用することが好ましい。また、前記縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に向かう縫合糸把持用穿刺針３０の先端は糸が切れないように面取りしてあるのが好ましい。
スタイレット４０は、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に摺動可能に挿入されており、縫合糸把持用穿刺針３０の内径より小さい外径を有する棒状部材４１と、この棒状部材４１の先端に固定された環状部材４２とからなる。棒状部材４１の基端部には、後述する突出機構７０の押しボタン７２が一体に固定されている。環状部材４２は、弾性材料により形成されており、縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出した状態では、図２および図３に示すような環状となり、突出させない状態では、図１に示すように変形し、ほぼ直線状となり縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納可能である。
スタイレット４０の棒状部材４１および環状部材４２は、縫合糸把持用穿刺針３０の内部を摺動可能となっている。スタイレット４０の環状部材４２は、縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出した状態において、図２および図３に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、環状部材４２の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針２０方向に延びるように形成されている。
具体的には、図３に示すように、環状部材４２は、棒状部材４１の先端にある程度の角度をもって固定されており、さらに、環状部材４２は、側面から見た状態にて、中央部または中央部より若干先端側部分が底部となる湾曲形状となっていることが好ましい。このように形成することにより、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、より確実に環状部材４２の内部を貫通するようになる。さらに、環状部材４２の先端部は、ほぼ先端を中心とするＶ字またはＵ字状となっており、距離が狭くなった縫合糸把持部４２ａを形成していることが好ましい。このような、縫合糸把持部４２ａを設けることにより、縫合糸挿入用穿刺針２０より突出する縫合糸Ｓをより確実に、把持することができる。
スタイレット４０の棒状部材４１の形成材料としては、金属（例えば、ステンレス）、合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂）などが好適に使用できる。また、環状部材４２の形成材料としては、ステンレス鋼線（好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線、例えば、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、Ｎｉ−Ａｌ合金等の弾性金線が好適に使用される。
縫合糸把持用穿刺針３０の後端側に、該縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の環状部材４２を縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させるための突出機構７０が設けられている。突出機構７０は、固定部材５０において縫合糸把持用穿刺針３０の後端が開口する位置に固定された突出ガイド部材７１を有してなる。この突出ガイド部材７１は、スタイレット４０の後端に同軸上に固定された押しボタン７２を直線方向（同軸方向）に移動可能に案内する筒状に形成されている。
押しボタン７２は、指で押し込む部位である基端部は中実に形成されているが、先端部側にかけては中空部を有する筒状に弾性変形可能な合成樹脂により形成されている。棒状部材４１の基端部は、押しボタン７２の中空部を挿通した状態で中実の基端部に一体に固定されている。また、突出ガイド部材７１の内部において、押しボタン７２の先端部の端面と固定部材５０の表面との間には、棒状部材４１を中心軸とするコイルばね７３が配設されている。このコイルばね７３は、押しボタン７２を前記環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納される後端方向へと付勢する付勢手段である。
また、押しボタン７２の略中央の外周には、上下に離隔して並ぶストッパ７２ａとノブ７２ｂがそれぞれ突設されている。これらに対応すべく突出ガイド部材７１には、押しボタン７２が先端側に押し込まれていない通常の状態において、ストッパ７２ａが嵌合するロック溝７１ａと、ノブ７２ｂが上端側に位置するガイド孔７１ｂが設けられている。ストッパ７２ａ、ノブ７２ｂ、ロック溝７１ａ、ガイド孔７１ｂにより、押しボタン７２を先端側に押し込まれた位置に一時的に係止可能なロック手段が構成されている。
図１および図２に示すように、押しボタン７２を、コイルばね７３の付勢力に抗して先端側に押し込むと、押しボタン７２の先端側が軸心側へ弾性変形することに伴い、ストッパ７２ａは、そのテーパー面側よりロック溝７１ａから離脱し、下方へ移動してガイド孔７１ｂの上端縁に係合する。この時、ノブ７２ｂは、ガイド孔７１ｂの下端側へ移動する。一方、押しボタン７２を元の上方へ突出した位置に戻す際は、ノブ７２ｂを突出ガイド部材７１の内側方向へ押すことにより、ストッパ７２ａはガイド孔７１ｂの上端縁から離脱し、コイルばね７３の付勢力により上方へ移動して、ロック溝７１ａに嵌合するように設定されている。
突出ガイド部材７１の形成材料としては、金属（例えば、ステンレス）、合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂）などが好適に使用できる。また、押しボタン７２の形成材料としては、合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン）などの弾性変形しやすい材質が好適に使用される。
固定部材５０は、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０それぞれの後端を開口した状態に固定するものであり、これにより、縫合糸挿入用穿刺針２０と縫合糸把持用穿刺針３０とは互いに所定距離だけ離され、かつほぼ平行な状態に保持されている。両者間の距離は、縫合糸Ｓが前腹壁と内臓壁とを固定する長さとなるものであり、例えば１０ｍｍ〜３０ｍｍ程度が好適である。かかる範囲内であれば、前腹壁と内臓壁との固定も十分に行え、また、２本の穿刺針２０，３０を穿刺する際の抵抗もあまり大きなものとはならない。
固定部材５０は、医療用器具１０を穿刺する際の把持部となる部分であり、図４に示すように、指をかけることができる部分５１，５１を有することが好ましい。さらに、固定部材５０は、その把持を容易なものとするために、図１および図２に示すように、平板状となっていることが好ましい。固定部材５０としては、合成樹脂、例えば塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネートなどにより形成される。
また、医療用器具１０は、図１および図２に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０が、摺動可能に貫通された平板状部材８０を有していることが好ましい。このような平板状部材８０を設けることにより、穿刺時に縫合糸挿入用穿刺針２０と縫合糸把持用穿刺針３０との距離が変化すること、具体的には、両者の距離が近くなることを防止することができる。また、摺動可能に形成すれば、穿刺時に、平板状部材８０が穿刺作業を阻害することもない。
平板状部材８０としては、図４に示すように、下面側が皮膚に刺激などを与えないような平坦面となっている矩形の板材の他、図示省略したが円、または多角形の板材により成形しても良い。さらに、平板状部材８０には、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０とほぼ平行に延びる操作杆８１の先端が固定されており、該操作杆８１の途中は固定部材５０に対して摺動可能に貫通され、該操作杆８１の後端に平板状部材８０を摺動操作するためのハンドル８２が設けられている。
本実施の形態では、図３に示すように、操作杆８１は略Ｕ字形に金属棒を屈曲して形成されており、その屈曲部分にハンドル８２が設けられている。また、操作杆８１の一対の先端部が平板状部材８０の上面側に一体に固設され、固定部材５０には、操作杆８１の一対となる途中部位を挿通させるために一対の小孔が穿設されている。
次に、本実施の形態に係る医療用器具１０により、前腹壁と内臓壁、例えば、前腹壁と胃体部前壁とを固定する作用について説明する。
患者の胃内に、術者の一人が内視鏡を挿入し、さらに十分に送気し、胃内に空気を充満させて、胃体部前壁を前腹壁に密着させる。そして、もう一人の術者又は補助者が、腹部皮膚を消毒し、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、この部位の腹壁に局所麻酔を行う。
患者の胃内に、術者の一人が内視鏡を挿入し、さらに十分に送気し、胃内に空気を充満させて、胃体部前壁を前腹壁に密着させる。そして、もう一人の術者又は補助者が、腹部皮膚を消毒し、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、この部位の腹壁に局所麻酔を行う。
続いて、図１に示すように、スタイレット４０の環状部材４２が、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納され、また、縫合糸挿入用穿刺針２０の内部には、その先端より、縫合糸Ｓの端部が突出しない状態に挿入された医療用器具１０を準備し、この医療用器具１０を、図５に示すように、術者は腹壁１００に穿刺し、胃体部前壁１１０より、胃内に縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０を突出させる。
この状態を、術者や補助者が確認したのち、術者は、図６に示すように、突出機構７０により、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の先端にある環状部材４２を、縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させる。すると、環状部材４２は、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、該環状部材４２の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針２０方向に延びる。
突出機構７０の操作は、図１において、押しボタン７２を、コイルばね７３の付勢力に抗して先端側に押し込むと、押しボタン７２の先端側が軸心側へ弾性変形することに伴い、ストッパ７２ａが、そのテーパー面側よりロック溝７１ａから離脱し、図２に示すように、下方へ移動してガイド孔７１ｂの上端縁に係合する。これにより、押しボタン７２が先端側に押し込まれた状態、すなわち環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出した状態に一時的に係止される。
図３に示すように、突出機構７０の押しボタン７２を先端側に押し込んだ結果、環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の先端から突出すると、環状部材４２が自然状態に復元する。この状態においては、環状部材４２は、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、該環状部材４２の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に延びた状態に維持される。
続いて、図２に示すように、送出機構６０により、縫合糸挿入用穿刺針２０の後端より内部に挿入された縫合糸Ｓを先端方向へ順次送り出し、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端より突出させて、縫合糸Ｓを環状部材４２の内部を通過させる。送出機構６０の操作は、図１において、ローラー６３を指で転がすように図中の矢印方向に適宜回転させれば良い。縫合糸Ｓが環状部材４２の内部を通過した状態を術者や補助者が確認した後、図７に示すように、術者が、突出機構７０を操作して、押しボタン７２を元の突出した状態に戻す。
すなわち、図２において、ノブ７２ｂを突出ガイド部材７１の内側方向へ押すことにより、ストッパ７２ａはガイド孔７１ｂの上端縁から離脱し、コイルばね７３の付勢力により上方へ移動して、ロック溝７１ａに嵌合する。かかる動作に伴って、環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されるが、このとき環状部材４２は、環状部材４２が形成する環状空間が、徐々に狭くなると共に、形状も徐々に長円形に変化する。
それにより、縫合糸Ｓは、環状部材４２の縫合糸把持部４２ａにより把持され、最終的には、図７に示すように、環状部材４２により把持された部分の縫合糸Ｓは、環状部材４２と一緒に縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納される。この状態を術者や補助者が確認したのち、術者は、患者より医療用器具１０を抜去する。すると、図８に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０より挿入された縫合糸Ｓの先端部が、体外に露出する。
図９に示すように、露出した縫合糸Ｓのそれぞれの端部は結紮する。この結紮により、胃体部前壁１１０と腹壁１００とが固定される。さらに、この縫合糸Ｓによる結紮部分と所定距離、例えば、２０〜３０ｍｍ程度離した位置にほぼ平行に、再び医療用器具１０を穿刺し、前述したように、縫合糸Ｓを用いて、腹壁１００と胃体部前壁１１０とを固定する。ここで穿刺に使用する医療用器具１０としては、前述した穿刺に用いたものでも良く、また別に準備したものでも良い。
２つの結紮部位のほぼ中央に、図１０に示すように、先端に刃面を有する金属針１２１と、この金属針１２１を内部に挿通した軸方向に破断可能な樹脂製チューブ１２２とからなる穿刺器具１２０を穿刺し、金属針１２１を抜去した後、図１１に示すように、チューブ１２２の内部にバルーンカテーテル１２３を挿入する。そして、バルーンカテーテル１２３のバルーン部分を含む先端部が、胃内に到達したことを、術者や補助者が確認した後、蒸留水などによりバルーンを膨張させるとともに、チューブ１２２の基端部を外側に２方向より引っ張り、チューブ１２２を軸方向に破断させて、患者より除去する。
そして、バルーンカテーテル１２３を基端側に引っ張り、膨張したバルーン部分を胃体部前壁１１０に密接させ、さらに、皮膚表面より露出する部分のバルーンカテーテル１２３に適度な固定具をあて縫合し、バルーンカテーテル１２３を胃体部前壁１１０に固定する。以上により、内視鏡的胃瘻造設術が完了する。
以上のような内視鏡的胃瘻造設術において、微細かつ慎重な操作が必要となる縫合糸Ｓを送り出す操作、および環状部材４２を先端より突出ないし没入させる操作を、それぞれ送出機構６０、突出機構７０により、確実かつ容易に行うことができるので、胃瘻造設術を行う場合は術者１名だけでも胃壁固定と内視鏡操作を行うことが可能となり、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名で胃瘻造設術を効率良く安全に行うことができる。特に、前記突出機構７０によれば、押しボタン７２を指で押すだけで容易かつ正確な位置に環状部材４２を突出させることができる。また、前記送出機構６０によれば、ローラー６３を指で回すだけで容易かつ任意の量だけ正確に縫合糸Ｓを繰り出すことができる。
また、本実施の形態に係る医療用器具１０は、平板状部材８０を有するので、穿刺時に縫合糸挿入用穿刺針２０と縫合糸把持用穿刺針３０の位置関係が変化すること、具体的には、それぞれの穿刺針２０，３０間の距離が変化すること（例えば、近接すること）を防止することができる。
また、ハンドル８２を掴んで摺動させれば任意の位置に平板状部材８０を移動させることができ、穿刺時に平板状部材８０が穿刺作業を阻害することもない。さらに、図１２に示すように、前述した縫合糸挿入用穿刺針２０、縫合糸把持用穿刺針３０、固定部材５０などの構成部品を内装することができるカバー体９０を備えることにより、医療用器具１０は片手で握って容易に操作を行うことができる。
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、別の実施の形態として、縫合糸挿入用穿刺針２０と送出機構６０、および縫合糸把持用穿刺針３０と突出機構７０を、それぞれ２組ずつ備えるように構成しても良い。それぞれの具体的な構成は、前述した医療用器具１０と同一のものを用いることができる。
具体的には例えば、第１の縫合糸挿入用穿刺針２０、第２の縫合糸挿入用穿刺針２０、第１の縫合糸把持用穿刺針３０、第２の縫合糸把持用穿刺針３０のそれぞれの基端部を、四角形の頂点を形成するように固定部材５０に固定するように構成すると良い。このような構成によれば、腹壁１００と胃体部前壁１１０とを容易、かつ短時間に、安全かつ確実に２箇所を同時に固定することができ、この固定に伴う患者への侵襲も、この医療用器具１０の１回の穿刺という極めて少ないものであり、患者に与える負担も少ない。
また、４つの穿刺針２０，２０，３０，３０が、摺動可能に貫通された平板状部材８０を有していることが好ましい。このような平板状部材８０を設けることにより、穿刺時に４つの穿刺針の位置関係が変化すること、具体的には、それぞれ穿刺針間の距離が変化すること（例えば、近接すること）を防止することができ、また、摺動可能であるため、穿刺時に平板状部材８０が穿刺作業を阻害することもない。
また、前記実施の形態では、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸の延長線が、環状部材４２の内部を貫通するよう構成されているが、環状部材４２の縫合糸把持用穿刺針３０内部からの突出作業および収納作業を阻害しないものであれば、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸、言い換えれば、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端部そのものが、環状部材４２が形成する環状空間を直接貫通するように構成しても良い。
また、前記送出機構６０は、１つのローラー６３の回転操作により縫合糸Ｓを送り出すように構成したが、他に例えば、互いに回転可能に噛み合う２つのローラーを用意し、一方のローラーを縫合糸Ｓの途中に圧接する状態に配し、他方のローラーを外部から回転操作できる状態に配して構成することにより、ローラーの回転操作の方向と、縫合糸Ｓが送り出される方向とが一致する順送りとなるように設定しても良い。
また、前記突出機構７０は、押しボタン７２の押し込み操作により環状部材４２を突出させる一方、突出させた状態の解除は、押しボタン７２とは別に設けたノブ７２ｂにより行うように構成したが、他に例えば、一般的なボールペンのノック機構における周知技術であるように、押しボタン７２のみの押し操作により、交互に突出ないし没入の動作を行えるように構成しても良い。
さらにまた、前記突出機構７０として、押しボタン７２などによる構成の代わりに、スタイレット４０の途中に圧接する状態で回転操作可能に配され、該回転操作により、スタイレット４０を縫合糸把持用穿刺針３０の先端方向へ順次送り出すローラーを備えるように構成してもかまわない。
Ｓ…縫合糸
１０…医療用器具
２０…縫合糸挿入用穿刺針
３０…縫合糸把持用穿刺針
４０…スタイレット
４１…棒状部材
４２…環状部材
４２ａ…縫合糸把持部
５０…固定部材
５１…指をかけることができる部分
６０…送出機構
６１…送出ガイド部材
６１ａ…ガイド孔
６２…ブロック
６２ａ…内部通路
６３…ローラー
６４…枢軸
７０…突出機構
７１…突出ガイド部材
７１ａ…ロック溝
７１ｂ…ガイド孔
７２…押しボタン
７２ａ…ストッパ
７２ｂ…ノブ
７３…コイルばね
８０…平板状部材
８１…操作杆
８２…ハンドル
９０…カバー体
１００…腹壁
１１０…胃体部前壁
１２０…穿刺器具
１２１…金属針
１２２…チューブ
１２３…バルーンカテーテル
１０…医療用器具
２０…縫合糸挿入用穿刺針
３０…縫合糸把持用穿刺針
４０…スタイレット
４１…棒状部材
４２…環状部材
４２ａ…縫合糸把持部
５０…固定部材
５１…指をかけることができる部分
６０…送出機構
６１…送出ガイド部材
６１ａ…ガイド孔
６２…ブロック
６２ａ…内部通路
６３…ローラー
６４…枢軸
７０…突出機構
７１…突出ガイド部材
７１ａ…ロック溝
７１ｂ…ガイド孔
７２…押しボタン
７２ａ…ストッパ
７２ｂ…ノブ
７３…コイルばね
８０…平板状部材
８１…操作杆
８２…ハンドル
９０…カバー体
１００…腹壁
１１０…胃体部前壁
１２０…穿刺器具
１２１…金属針
１２２…チューブ
１２３…バルーンカテーテル
Claims (3)
- 縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針が固定された固定部材とからなり、
前記スタイレットは、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており、該環状部材は、前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させた時、前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、該環状部材の内部を貫通するように前記縫合糸挿入用穿刺針方向に延びるものであり、
前記縫合糸挿入用穿刺針の後端側に、該縫合糸挿入用穿刺針の後端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出すための送出機構を設け、
前記縫合糸把持用穿刺針の後端側に、該縫合糸把持用穿刺針の内部に収納された前記スタイレットの環状部材を縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させるための突出機構を設け、
前記縫合糸挿入用穿刺針は、その後端が前記固定部材に開口する状態に固定され、
前記送出機構は、前記固定部材において前記縫合糸挿入用穿刺針の後端が開口する位置に固定された送出ガイド部材を有してなり、
前記送出ガイド部材は、前記縫合糸挿入用穿刺針の後端に連通するガイド孔と、該ガイド孔を通して前記縫合糸挿入用穿刺針の内部に案内される縫合糸の途中に圧接する状態で回転操作可能に配され、該回転操作により、縫合糸を縫合糸挿入用穿刺針の先端方向へ順次送り出すローラーとを備え、
前記縫合糸把持用穿刺針は、その後端が前記固定部材に開口した状態に固定され、
前記突出機構は、前記固定部材において前記縫合糸把持用穿刺針の後端が開口する位置に固定された突出ガイド部材を有してなり、
前記突出ガイド部材は、前記スタイレットの後端側に配された押しボタンを直線方向に移動可能に案内するように形成され、前記押しボタンを前記環状部材が前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納される後端方向へ付勢する付勢手段と、前記環状部材が前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出すべく、前記付勢手段の付勢力に抗して先端方向へ押された前記押しボタンを当該位置に一時的に係止可能なロック手段とを備えていることを特徴とする医療用器具。 - 前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針が、摺動可能に貫通された平板状部材を有し、
前記平板状部材に、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針とほぼ平行に延びる操作杆の先端を固定し、該操作杆の途中を前記固定部材に対して摺動可能に貫通させて、該操作杆の後端に前記平板状部材を摺動操作するためのハンドルを設けたことを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。 - 前記縫合糸挿入用穿刺針と前記送出機構、および前記縫合糸把持用穿刺針と前記突出機構を、それぞれ２組ずつ備えたことを特徴とする請求項１または２に記載の医療用器具。
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