JP4958896B2 - エネルギー送出のための制御方法および装置 - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６０／６７４，１０６号および同第６０／６７３，８７６号（ともに２００５年４月２１日出願）の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）での利益を主張し、各出願の内容は本明細書において参照により援用される。

様々な閉塞性気道疾患は、いくつかの可逆性成分を有する。実例にはＣＯＰＤおよびぜんそくが含まれる。ぜんそくは、気管支収縮の過度の粘液産生ならびに気道の炎症および腫れが起こり、広範囲に及ぶが変化しやすい気道閉塞を引き起こすことによってぜんそく患者が呼吸するのを困難にさせる病気である。ぜんそくは、主として持続性気道炎症によって特徴付けられる慢性疾患である。ぜんそくは、過敏反応性気道平滑筋の収縮により狭くなる付加的気道の急性発症によってさらに特徴付けられる。

影響を受けやすい個人では、ぜんそく症状には、息切れ（呼吸困難）、喘鳴、胸苦しさおよび咳の再発性の発症が含まれる。目下、ぜんそくは、刺激物回避および薬理学の組み合わせによって対処されている。刺激物回避は、全身の同定およびそれぞれのタイプの刺激物との接触を最小化することにより達成される。しかしながら、全ての可能性のある刺激物を回避することは非実用的であり、常に有用とは限らない場合がある。

ぜんそくの薬理学的管理には、抗炎症薬および長時間作用型気管支拡張薬を使用する長期管理が含まれる。急性増悪期の短期間薬理学的管理は、短時間作用型気管支拡張薬を使用して実現する場合がある。これらの方法もどちらも、処方薬を繰り返し習慣的に使用することが要求される。コルチコステロイド抗炎症薬の高用量は、注意深く管理する必要がある重篤な副作用を有する。さらに、何人かの患者は、ステロイド治療に耐性を示す。薬理学的管理の患者の薬剤服用順守に関与する問題、およびぜんそくの誘因となる刺激物を回避することの困難性は、従来のぜんそく管理を成功させるのによくある障害となる。従って、管理システム、および習慣的な患者の薬剤服用順守を要求しない方法を提供することは望ましいということになる。

様々なエネルギー送出システムは、管腔表面にエネルギーを制御して印加することにより、解剖学的構造の管腔内治療をするために開発されてきた。かかるシステムは、軟骨、気道平滑筋、ならびに粘液腺および管を含む、肺組織の異種性質、特に、気管気管支樹の分枝パターンによる肺組織内腔の大きさにおけるばらつき、肺の血管系におけるばらつき、および肺にける組織型におけるばらつきに起因する臨床要求のために、肺組織にエネルギーを送出するよう特に構成してもよい。従って、エネルギー、いくつかの特定の場合には、高周波エネルギーを肺組織に送出するよう設計されるシステムは、これらのばらつきを考慮して、管理された方法によりエネルギーを送出する必要がある。

治療エネルギーを患者組織に制御して送出することに関与する医療処置は、多くの場合要求が厳しく、医師に同時にいくつかの作業を実行することを要求する場合がある。さらに、医療処置または他の処置は、特定のエネルギー送出パラメータを要求する場合がある。そのようなものとして必要とされてきたものは、エネルギー送出を規制および制御し、制御システムによってエネルギー送出システムでの障害が検出されると動作またはエネルギー送出を阻止し、またユーザーに理解しやすい形式で情報を配信するので、要求の厳しい医療処置の間容易に分析することができるユーザーフレンドリー制御システム付きのエネルギー送出システムである。

以下の開示は、本発明の一変化物としてぜんそくおよび前記気道の前記治療を論じているが、本発明はかかる表示に限定されないことが留意される。本発明は、治療部位と関連する情報が有用であるほぼどんな医療または療法に適用できる可能性がある。

一実施態様では、温度検出要素およびエネルギー放出要素を有する治療エネルギー送出装置へ活性化エネルギーを送出するためのシステムは、前記エネルギー放出要素と連結するよう構成されるエネルギー発生器を含む。前記エネルギー発生器は活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態において活性化エネルギーが前記エネルギー放出装置に送出される。処理部および可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記エネルギー発生器に連結され、また前記処理部は、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内でない場合に前記可視指示器を起動させるよう構成されている。

別の実施態様では、エネルギー送出システムは、治療部位へ送出されるよう構成される遠位部を有する治療エネルギー送出装置を含む。前記遠位部は、温度検出要素およびエネルギー放出要素を含む。エネルギー発生器は、前記エネルギー放出要素と連結するよう構成されかつ活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態において活性化エネルギーが前記エネルギー放出要素に送出される。処理部および可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲でない場合に前記可視指示器を起動させるよう構成されている。

別の実施態様では、温度検出要素およびエネルギー放出要素を有する治療エネルギー送出装置へ活性化エネルギーを送出するためのシステムは、前記エネルギー放出要素と連結するよう構成されるエネルギー発生器を含む。前記エネルギー発生器は活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態において活性化エネルギーが前記エネルギー放出装置へ送出される。処理部および可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記エネルギー発生器、前記エネルギー放出要素、および患者との間のエネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲内でない場合に前記可視指示器を起動させるよう構成される。

別の実施態様では、エネルギー送出システムは、温度検出要素およびエネルギー放出要素を有する治療エネルギー送出装置を含む。エネルギー発生器は、前記エネルギー放出要素と連結するよう構成されかつ活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態において活性化エネルギーが前記エネルギー放出要素に送出される。処理部および可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記エネルギー発生器、前記エネルギー放出要素、および患者との間のエネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲内でない場合に前記可視指示器を起動させるよう構成される。

さらに別の実施態様では、温度検出要素およびエネルギー放出要素を有する治療エネルギー送出装置へ活性化エネルギーを送出するためのシステムは、前記エネルギー放出要素と連結するよう構成されるエネルギー発生器を含む。前記エネルギー発生器は活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態において活性化エネルギーが前記エネルギー放出装置に送出される。処理部ならびに第一可視指示器および第二可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内でない場合に前記第一可視指示器を起動し、前記エネルギー発生器、前記エネルギー放出要素、および患者との間のエネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲内でない場合に前記第二可視指示器を起動するよう構成されている。

別の実施態様では、エネルギー送出システムは、治療部位に送出されるよう構成される治療エネルギー送出装置を含む。前記エネルギー送出装置は温度検出要素およびエネルギー放出要素を有する。エネルギー発生器は、前記エネルギー放出要素と連結するよう構成されかつ活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態において活性化エネルギーが前記エネルギー放出要素に送出される。処理部ならびに第一可視指示器および第二可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内でない場合に前記第一可視指示器を起動し、前記エネルギー発生器、前記エネルギー放出要素、および患者との間のエネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲内でない場合に前記第二可視指示器を起動するよう構成されている。

別の実施態様では、エネルギー送出システムは、電極を有する治療エネルギー送出カテーテルおよび前記カテーテルの遠位部に配置される温度検出要素を含む。前記カテーテルの前記遠位部は、患者の標的組織に隣接する治療部位に送出され、かつ治療周期の前記治療ＲＦエネルギーを前記標的組織へ送出するよう構成されている。ＲＦエネルギー発生器は、前記電極と連結するよう構成されかつ活性化状態および待機状態を有し、ここでは前記待機状態ではなく前記活性化状態においてＲＦエネルギーが前記電極へ送出され、かつ前記電極から放出される。処理部ならびに第一可視指示器および第二可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器は、前記ＲＦエネルギー発生器の活性化状態への起動の前に、前記温度検出要素によって採取される温度測定値、および前記ＲＦエネルギー発生器と前記目標組織との間のインピーダンス測定値を処理するよう構成されている。前記処理部はまた、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内でなければ前記第一可視指示器を起動し、前記ＲＦエネルギー発生器と前記電極に隣接する標的組織との間のインピーダンスが所定の値以上である場合に前記第二可視指示器を起動するよう構成されている。

本発明の実施態様では、本発明は、前記気道管腔通路を取り囲む平滑筋組織を有する前記気道などの臓器組織網を治療するための方法を含み、前記方法は、レンダリングシステムを使用して前記臓器組織網の少なくとも一部の地図を作成するステップと；前記臓器組織網の前記管腔通路内の少なくとも１つの治療場所を選択するステップと；前記各治療場所に適用される前記エネルギー療法が複数のパラメータによって定義される、前記平滑筋組織を治療するために前記治療場所にエネルギー療法を適用するステップとを含む。これらのパラメータは、治療時間、治療間隔、温度、エネルギー、温度変化率、エネルギー変化率、前記治療場所のインピーダンス、およびそれらの組み合わせを含んでもよいが、それらに限定されない。前記パラメータは、前記治療の間、またはその後で表示してもよい。

管腔通路という用語は、前記気道などの管状または他の臓器の内腔、食道，胃腸管、血管系、心臓、腎臓、肝臓、膀胱、および／または脳を含んでもよく、またはそれはさらに、臓器の前記組織に生じる非自然発生型の内腔を指してもよい。

前記地図は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、陽電子放射断層撮影法（ＰＥＴ）、超音波イメージング、または望ましい生体構造を基本的に様々な画像またはデータの編集によりマッピングしてもよい、類似している他のレンダリングシステムによって作成する仮想地図またはコンパイル済み地図であってもよい。前記地図または仮想地図は、特定の基準点に対する前記身体内での前記装置の前記動きの単なる図式表示であってもよいことが留意されるべきである。前記地図はまた、前記身体のある場所における固定基準点に対する単なる一連の配位であってもよい。かかる地図は図式表示に表されていないとは言いながら、前記地図は、前記臓器での装置の前記場所を識別するのに有用である。それはまた、前記装置によって既に臨検した、診断した、または治療した前記場所に照らして前記装置の前記場所を表示するのに使用してもよい。

ひとたび前記地図が作成されると、解剖学的特徴または前記身体内の位置により構成された前記地図を正しく位置付けるのに有用となる場合がある。かかる位置付けにより、前記地図の位置を前記身体内の前記装置の実際の動きに相関させることができる。前記地図は、実際の前記治療の開始に先立って作成してもよい。例えば、患者はＣＴスキャンを受け、前記地図の構成に必要な前記画像を作成してもよい。ひとたび完成すると、前記医療処置は、完成した、または実質上完成した図を使用して開始してもよい。

顕微鏡型装置により得られた画像の前記画像表示部などの、画像表示部に前記地図を表示することは有用である場合があるが、前記地図は、前記画像表示部から離れた別個のモニタで表示してもよい。前記モニタは、前記臓器組織網の図式例示または図式表示を提供してもよく、および／または単に位置決めデータを提供してもよい。

上述のように、本発明は、位置決めシステムおよび位置決め器具のいくつかの型を組み合わせ、前記臓器組織網内の前記装置の前記位置を探知してもよい（ここでは前記装置という用語は、カテーテル、アクセス装置、プローブ、またはそのような他の品物が含まれる）。一実施例では、上述の特許に説明されている前記位置決め器具および位置決めシステムは、前記治療装置に、または別個の装置に組み込んでもよい。しかしながら、本発明の変化物は、ＲＦＩＤシステムなどの他の位置決めシステムを使用してもよい。どんな場合でも、前記位置決め器具は前記位置決めシステムと通信し、前記地図での前記装置の仮想位置を確立する。それに応じて、前記仮想位置はその後、画像表示部上の前記管腔通路の前記実時間画像に面付けしてもよい。

本発明の前記システムはまた、診断または治療履歴プロファイルを作成してもよく、ここでは前記エネルギー療法を適用する場合には、前記診断または治療履歴プロファイルには、それぞれの診断または治療場所での前記装置の前記仮想位置が含まれる。前記治療は、１つのステップで適用してもよい（前記身体をエネルギーの単一源へさらすなど（前記身体内または外側から）が留意されるべきである。あるいは、前記臓器の区分は、段階的に治療してもよい（例えば、前記臓器は段階的に治療し、前記臓器に対する前記治癒の負担を軽減し、鎮静状態にある前記患者の時間を最短にする場合など）。

本発明の変化物は、患者の前記身体を通るカテーテルまたは内視鏡などのプローブを探知するために存在するシステムおよび装置を含む。かかるシステムおよび装置は、Ｗｉｒｅｌｅｓｓ ｓｉｘ−ｄｅｇｒｅｅ−ｏｆ− ｆｒｅｅｄｏｍ ｌｏｃａｔｏｒの表題の６，１８８，３５５；Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ ａｎｄ ｄｉｓｐｌａｙｉｎｇ ｉｎ ｃｏｎｔｅｘｔ ｏｆ ａｎ ｉｍａｇｅ ａ ｌｏｃａｔｉｏｎ ｏｆ ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−ｉｎｔｅｒｅｓｔ ｉｎ ａ ｂｏｄｙ ｄｕｒｉｎｇ ａｎ ｉｎｔｒａ−ｂｏｄｙ ｍｅｄｉｃａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅの表題の６，２２６，５４３；Ｓｉｘ−ｄｅｇｒｅｅ ｏｆ ｆｒｅｅｄｏｍ ｔｒａｃｋｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ ｈａｖｉｎｇ ａ ｐａｓｓｉｖｅ ｔｒａｎｓｐｏｎｄｅｒ ｏｎ ｔｈｅ ｏｂｊｅｃｔ ｂｅｉｎｇ ｔｒａｃｋｅｄの表題の６，３８０，７３２；Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ ａｎｄ ｄｉｓｐｌａｙｉｎｇ ｉｎ ｃｏｎｔｅｘｔ ｏｆ ａｎ ｉｍａｇｅ ａ ｌｏｃａｔｉｏｎ ｏｆ ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−ｉｎｔｅｒｅｓｔ ｉｎ ａ ｂｏｄｙ ｄｕｒｉｎｇ ａｎ ｉｎｔｒａ−ｂｏｄｙ ｍｅｄｉｃａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅの表題の６，５５８，３３３；Ｌｉｎｋｉｎｇ ｏｆ ａｎ ｉｎｔｒａ−ｂｏｄｙ ｔｒａｃｋｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ ｔｏ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｃｏｏｒｄｉｎａｔｅｓの表題の６，５７４，４９８；Ｉｎｔｒａｂｏｄｙ ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｍｅｄｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓの表題の６，５９３，８８４；Ｏｂｊｅｃｔ ｔｒａｃｋｉｎｇ ｕｓｉｎｇ ａ ｓｉｎｇｌｅ ｓｅｎｓｏｒ ｏｒ ａ ｐａｉｒ ｏｆ ｓｅｎｓｏｒｓの表題の６，６１５，１５５；Ｓｔｅｅｒｉｎｇ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ ｒｉｇｉｄ ｄｉｓｔａｌ ｄｅｖｉｃｅの表題の６，７０２，７８０；Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ ｔｈｅ ｌｏｃａｔｉｏｎ ｏｆ ａ ｃａｔｈｅｔｅｒ ｄｕｒｉｎｇ ａｎ ｉｎｔｒａ−ｂｏｄｙ ｍｅｄｉｃａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅの表題の６，７１１，４２９；Ｉｎｔｒａｂｏｄｙ ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｍｅｄｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓの表題の６，８３３，８１４；およびＭｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｄｉｓｐｌａｙｉｎｇ ｃｒｏｓｓ−ｓｅｃｔｉｏｎａｌ ｉｍａｇｅｓ ｏｆ ａ ｂｏｄｙの表題の６，９９６，４３０に開示されている。上記のそれぞれは、参照することによりそれらの全体が組み込まれる。

実施態様のこれらの特長は、添付の例となる図面と併せると、以下の詳細な説明からより明白となるであろう。

制御様式にて患者の組織にエネルギーを送出するためのシステムの実施態様および方法、特に、肺組織、気管支組織または両方への高周波（ＲＦ）エネルギーの送出を制御するためのシステムおよび方法を開示する。システムおよび方法の実施態様は、関連情報を強化し、システムのユーザーに効率的に伝達するよう構成してもよく、付属接続（例えば、治療装置、足踏みスイッチ、対極板パッド、または他のもの）を検出すること、およびユーザーフレンドリーな使用説明書、情報、指示器および同等のものを有する自動トラブルシューティングガイドとして役立ことを含む。

本システムおよび方法は、組織の対象とする治療を実現するエネルギー送出形態の様々な他の型を含んでもよい。処置の間、開業医は治療場所に療法を適用し、ここではそれぞれの治療場所に印加されるエネルギーが、多くのパラメータによって定義される。これらのパラメータの記録および治療部位とのパラメータの関連性は、フォローアップ評価、付加的治療、または領域の過度の治療の回避を含み、多くの理由により重要となる場合がある。

図１は、治療エネルギー１０を患者の組織に送出するためであって、ＲＦエネルギー発生器１２、エネルギー発生器に連結される制御器１４、制御器１４に通信しているユーザーインターフェース表面１６、およびＲＦエネルギー送出カテーテル１８状で、ユーザーインターフェース表面１６上のインターフェース連結器２０に連結されている治療エネルギー送出装置を有するシステムの概略図を示す。エネルギー発生器１２およびユーザーインターフェース表面１６に連結されている制御器１４は、エネルギー発生器１２のエネルギー出力を制御するよう構成する。ユーザーインターフェース表面１６は、他の特長と同様に、スイッチ、デジタル表示部、可視指示器、システムの要素の図式表示、音声音発生器を含んでもよい。制御器１４は、システムおよびシステム要素からの情報を受理し、エネルギー発生器１２を制御するための制御信号を生成する様々なアルゴリズムに従い情報を処理するよう略構成される処理部２２を含む。処理部２２はまた、システム１０およびシステム要素からの情報を受理し、様々なアルゴリズムに従い情報を処理し、ユーザーにシステム状況、要素状況、処置状況またはシステムによって監視されている他のどんな有用な情報も通知するために、可視指示器、デジタル表示部またはユーザーインターフェースの音声音発生器に方向付けてもよい情報信号を生成してもよい。制御器１４の処理部２２は、デジタルＩＣ処理部、アナログ処理部または制御アルゴリズムを実施する他に適切な任意の論理もしくは制御システムであってもよい。制御警報、情報、フィードバックおよび試験のお決まりの手順のいくつかを図５Ａおよび図５Ｂのフローダイヤグラムに示す。

システム１０はまた、対極板パッド２４および足踏みスイッチ２６を含み、両方ともユーザーインターフェース表面１６上のそれぞれのインターフェース連結器２８および３０に連結される。ユーザーインターフェース表面１６はまた、数値データをシステム１０のユーザーに表示するのに使用してもよいデジタル表示部３２を含む。ユーザーインターフェース表面１６の配列は、ユーザーフレンドリーインターフェースを、直観表示形式でフィードバックおよびシステム情報をユーザーに提供するシステム１０に備える。足踏みスイッチ２６、対極板導電パッド２４およびエネルギー送出カテーテル１８などのユーザーインターフェース表面１６に連結し、それぞれのシステム要素の図式表示に隣接しているユーザーインターフェース表面１６に連結するシステム要素、さらに、これらの様々なシステム要素に関する情報を表示するよう構成される可視指示器は、それぞれのシステム要素のそれぞれの図式表示に隣接するか、または内側に配置してもよい。この構成により、ユーザーはシステム要素をユーザーインターフェース表面１６上の適切なインターフェースに容易かつ直観的に連結することができ、ユーザーはさらに音声および可視システムフィードバックを適切なシステム要素に容易かつ直観的に相関させることができる。

図１を再び参照すると、エネルギー送出カテーテル１８は、細長い軸３４、細長い軸３４の近位端に固定されるハンドル３６、ハンドル３６から、ユーザーインターフェース表面１６上のインターフェース連結器２０に連結するよう構成される近位連結器４０へ伸びる制御ケーブル３８を含む。ハンドル３６での滑り作動装置４２は、細長い軸３４の遠位端に配置される遠位電極バスケット４４の放射状の膨張および収縮を制御する。細長い軸３４は、遠位先端偏差などに関して堅い、柔軟、可動型を含む、様々な構成を有していてもよい。細長い軸３４および遠位部はまた、細長い軸３４の通路が市販の気管支鏡の正常に機能する管腔を通ることができるよう構成およびサイズ化されてもよい。さらに、制御器１４の処理部２２が、ＲＦエネルギー発生器を待機状態から活性化状態へ切り替えることにより治療周期を開始する場合には、トリガー信号はまた制御器によって生成され、処置または治療周期の間にエネルギー送出カテーテル１８を位置付けるよう使用される気管支鏡に連結される気管支鏡カメラによって生成される画像のビデオテープ撮りおよび表示を開始するように、制御器１４はまた、気管支鏡カメラトリガーに連結するよう構成される任意のインターフェース連結器（図示せず）を含んでもよい。あるいは、インターフェース連結は、制御器出力またはフィードバックの一部または全部を気管支鏡ビデオ処理部またはモニタの送信する能力を備えてもよい。この特長により、通常制御器のユーザーインターフェース表面にある情報の表示部は、気管支鏡ビデオモニタのいずれに表示することができる。さらに、制御器のユーザーインターフェース表面に表示されない追加の制御器出力情報は、気管支鏡に関連する表示部のいずれにも表示することができる。この特長により、医師は、処置を実行しているとき気管支鏡表示部モニタに集中することができる。

遠位電極バスケット４４は、図２および図３にさらに詳細に見ることができる。遠位電極バスケット４４は、露出区分の外側の領域で電気絶縁体材料５０によりほんのわずかコーティングされるバスケットの脚４８の露出区分から形成される電極４６の形態のエネルギー放出要素を含む柔軟で弾力性のある楕円形状のバスケットである。遠位電極バスケット４４はまた、電極４６上、または隣接して配置される熱電対５２の形態の温度検出要素を含む。熱電対５２は、リード線５４およびバスケットの脚の露出区分５８または電極４６に固定される熱電対終了点５６を有する。

熱電対５２のリード線５４および電極４６と電気通信している導体（図示せず）は、遠位バスケット４４からハンドル３６へ近接して、その後制御ケーブル３８を通って近位連結器４０に近接して伸びる。この構成により、電極４６および熱電対リード線５４は、ユーザーインターフェース表面１６により制御器１４を有するモジュラー配列において電気的に連結されることができる。エネルギー送出カテーテル１８の近位連結器４０を受け入れるよう構成されるインターフェース連結器２０は、ユーザーインターフェース表面１６に印刷されるエネルギー送出カテーテル１８の実施態様の図式表示６０に隣接して配置する。これはシステム１０を設定しているユーザーに有用な可視プロンプトを提供する。近位連結器４０がエネルギー送出カテーテル１８のためにインターフェース連結器２０に接続された時点で、電極４６は直ちにＲＦエネルギー発生器１２と電気通信し、ＲＦが送出できない間に活性化状態と待機状態との間を行ったり来たりＲＦ発生器１２を切り替えてもよい制御器１４による制御および変調の影響を受ける。さらに、熱電対５２のリード線５４はまた、制御器１４と電気通信しているので、制御器１４は、電極４６に隣接している組織の温度を監視してもよい。この配列では、ＲＦエネルギー発生器１２、制御器１４およびユーザーインターフェース１６は、エネルギー送出カテーテル１８へ活性化エネルギーを制御して送出するためのシステムを形成する。

電極４６単極または双極であってもよいが、しかしながら、電極４６が単極の電極であるならば、対極板要素６２は、ＲＦエネルギー発生器１２と患者（図示せず）との間の電気エネルギー放出または患者回路を完了するために、システム１０とともに使用してもよい。対極板６２には、導電パッド２４、近位連結器６４および導電パッド２４と近位連結器６４との間に伸び、これらの電気通信している導電性デーブル６６が含まれる。導電パッド２４は、患者の皮膚に取り外し可能に張り付けるよう構成され、またシステム１０を使用する間、患者の皮膚に熱傷または他の損傷が導電パッド２４の周辺に生じないよう十分大きな表面領域を備える導電性接着面を有してもよい。近位連結器６４は、ユーザーインターフェース表面１６上のインターフェース連結器２８に連結するよう構成する。対極板６２用のインターフェース連結器２８は、ユーザーインターフェース表面１６上の対極板６２の図式表示６８に隣接して配置する。前と同じように、これはシステム１０を設定しているユーザーに有用な可視プロンプトを提供する。

エネルギー送出カテーテル１８の近位連結器４０および対極板６２の近位連結器６４が、ユーザーインターフェース表面１６のそれぞれのインターフェース連結器２０および２８の経て制御器１４に連結された時点で、ＲＦエネルギーをＲＦ発生器１２によって生成する、すなわち、ＲＦ発生器１２を活性化状態に切り替えてもよく、またエネルギー送出カテーテル１８の遠位バスケット４４の電極４６から電極４６に隣接している患者の標的組織に放出してもよい。処理部２２はその後、熱電対５２と処理部２２との間のフィードバックループを経て、電極と隣接している組織の実質上一定温度を維持するために、ＲＦ発生器１２の出力を調整してもよい。処理部２２は、制御アルゴリズムを使用して、温度フィードバックを処理し、またＲＦ発生器１２用の制御信号を生成してもよい。さらに、制御アルゴリズムは、治療周期の実施態様用に所定の滞留時間または起動時間を設定するよう構成してもよい。本明細書に論じている制御装置および方法の実施態様と併せて使用してもよい制御アルゴリズムおよびシステム要素の実施態様は、「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ ｆｏｒ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｅｎｅｒｇｙ ｔｏ Ａｉｒｗａｙ Ｗａｌｌｓ ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｕｍｓ」の表題で、２００３年４月１４日に出願された米国特許出願番号１０／４１４，４１１号に見られる場合があり、これは参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。

さらに、気管壁を治療するための装置および方法は、ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＭＯＯＴＨ ＭＵＳＣＬＥＳ ＩＮ ＴＨＥ ＷＡＬＬＳ ＯＦ ＢＯＤＹ ＣＯＮＤＵＩＴＳ の表題で、１９９８年６月１０日に出願された米国特許出願０９／０９５，３２３号；ＭＯＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＡＩＲＷＡＹＳ ＢＹ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＥＮＥＲＧＹの表題で、２００３年４月１４日に出願された１０／４１４，２５３；ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＭＯＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＡＩＲＷＡＹＳ ＢＹ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＯＦ ＥＮＥＲＧＹの表題で、１９９９年１１月８日に出願された０９／４３６，４５５；ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＡＮ ＡＳＴＨＭＡ ＡＴＴＡＣＫの表題で、２００１年１０月２５日出願された０９／９９９，８５１；ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＡＩＲＷＡＹＳ ＩＮ ＴＨＥ ＬＵＮＧの表題で、２００４年３月２６に出願された１０／８１０，２７６；ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＡＳＴＨＭＡの表題で、２００３年８月１３日に出願された１０／６４０，９６７；ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＲＥＶＥＲＳＩＢＬＥ ＯＢＳＴＲＵＣＴＩＶＥ ＰＵＬＭＯＮＡＲＹ ＤＩＳＥＡＳＥの表題で、２００４年３月２６日に出願された１０／８０９，９９１；およびＩＮＡＣＴＩＶＡＴＩＯＮ ＯＦ ＳＭＯＯＴＨ ＭＵＳＣＬＥ ＴＩＳＳＵＥ の表題で、２００４年９月３０日に出願された１０／９５４，８９５；ならびにＣＯＮＴＲＯＬ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＰＲＯＣＥＳＳ ＦＯＲ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＥＮＥＲＧＹ ＴＯ ＡＩＲＷＡＹ ＷＡＬＬＳ ＡＮＤ ＯＴＨＥＲ ＭＥＤＩＵＭＳの表題の米国特許６，４１１，８５２；およびＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＭＯＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＡＩＲＷＡＹＳ ＢＹ ＴＲＡＮＳＦＥＲ ＯＦ ＥＮＥＲＧＹの表題の６，６３４，３６３に説明されている。上記のそれぞれは、参照することによりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

一実施態様では、ＲＦ発生器１２は、標的組織温度を約６０℃から約８０℃、特に、約６０℃から約７０℃に維持するのに十分なワット出力を有する、約４００ｋＨｚから約５００ｋＨｚの周波数でのＲＦエネルギーを発生する。単一治療周期の実施態様のための活性化状態の持続期間は、約５秒から約１５秒、特に、約８秒から約１２秒であってもよい。あるいは、ＲＦ発生器の活性化状態の持続時間はまた、約１５０ジュールのエネルギーを標的組織へ送出するのに必要な持続時間、特に、約１２５ジュールのＲＦエネルギーを標的組織へ送出するのに必要な持続時間より多くならないよう設定してもよい。

ＲＦ発生器１２の活性化状態は、様々な装置および方法により開始を実施するが、しかしながら、図１の実施態様は、足踏みスイッチ２６の形態でユーザー操作活性化スイッチを含む。導電性デーブル７０は、足踏みスイッチ２６と、ユーザーインターフェース表面１６に配置される、それぞれのインターフェース連結器３０に電気的に連結するよう構成される近位連結器７２に連結し、またそれらの間に配置する。足踏みスイッチ２６の近位連結器７２用のインターフェース連結器３０は、ユーザーインターフェース表面１６上の足踏みスイッチ２６の図式表示７４に隣接して配置する。システム１０のすべての要素が適切に機能して接続されているとすれば、足踏みスイッチ２６は、ＲＦエネルギー発生器１２の活性化状態を開始するいくつかの構成に使用してもよい。これは準備完了状態に入る制御器と定義することができる。

今から図４を参照して、ユーザーインターフェース表面１６の実施態様のより詳細な図を示す。ユーザーインターフェース表面１６は、図４に示すように実質上長方形で平面であってもよいが、他に適切な任意の形状、大きさ、または構成を有していてもよい。ユーザーインターフェース表面１６は、いくつかの実施態様では、情報を伝達、またはそこから情報を受信するために、ユーザーがアクセスする、または見るエネルギー送出システムまたはその要素に任意の部分であってもよい。制御器１４は、制御器１４、あるいはユーザーインターフェース表面１６のどこに位置してもよい交流（ＡＣ）電力のオン／オフスイッチを有してもよい。しかしながら、図４に示す実施態様では、ユーザーインターフェース表面１６には、ＡＣ電力のオン／オフスイッチは含まれない。制御器１４またはユーザーインターフェース表面１６は、システム１０の様々な可視指示器と併せて使用し、ユーザーにシステム１０の様々な要素の状況を警告してもよい音声音発生器（図示せず）を含んでもよい。一実施態様では、音声音発生器には、制御器１２の適切な任意の表面またはユーザーインターフェース表面１６に取り付けてもよいスピーカー（図示せず）が含まれる。

ユーザーインターフェース表面１６は、ユーザーインターフェース表面１６の左上隅の、多色のＬＥＤ（発光ダイオード）準備完了指示器光７６の形態の可視指示器を有する。ＲＦエネルギー発生器１２が、待機状態で使用できる状態にあると、準備完了指示器光７６は、緑色などの第一の色により起動または点灯してもよい。エネルギー送出カテーテル１８のエネルギー放出要素４６へ送出されているＲＦエネルギーにより、待機状態または準備完了状態から活性化状態へＲＦ発生器１２が移行した時点で短い音声音もまた聞こえる時の活性化状態にＲＦエネルギー発生器１２のスイッチが入ると、ＬＥＤ指示器７６は、琥珀色などの第二の色により起動または点灯してもよい。さらに、離れているＬＥＤ指示器９２は、ＲＦエネルギー送出の間に、青色などの第二の色により起動または点灯してもよい。ユーザーは通常、足踏みスイッチ２６を押し下げる、また離すことにより治療周期用のＲＦエネルギー発生器１２を始動する。起動周期の間、ＲＦエネルギー発生器１２を活性化状態から待機状態へ切り替える処理部２２からの足踏みスイッチの遮断反応を引き起こすために、システム１０の足踏みスイッチ２６を再び押し下げ、また離すならば、準備完了指示器光７６の色は、第一の色に戻るよう切り替えてもよい。音声音発生器が、一定の単一ピッチ音を送出していてもよい時間の間、システム１０が、電源オン自己診断テスト（ＰＯＳＴ）形態のさなかにあるとき、第二の色または琥珀色はまた、準備完了指示器光７６によって表示してもよい。さらに、壊れた電極４６または壊れた熱電対５２などのエネルギー送出カテーテル１８の障害が制御器１４によって検出される場合は、第二琥珀色はまた、準備完了指示器によって表示してもよい。エネルギー送出カテーテル１８の障害を表示する第二の色の起動はまた、音声音発生器からの可聴式の第一エラー音と同時に起こってもよい。システム１０が、可聴式の第一エラー音もまた生成する期間にシステム１０を初期化するために、交流電力の循環を制御器１４に実行しているときに、準備完了指示器光７６は第一の色、緑を放ってもよい。基本的に、準備完了指示器光７６は、システム１０の使用準備ができたとき第一の色を放出し、またシステム１０がシステム１０に障害を検出し、使用準備ができていないならば第二の色または琥珀色を放出する。

以下のＬＥＤ準備指示器７６は、ユーザーインターフェース表面１６で印刷される足踏みスイッチ２６の図式表示７４である。足踏みスイッチ２６の図式表示７４は、足踏みスイッチ２６アセンブリの近位連結器７２を受け入れるよう構成されるインターフェース連結器３０の真上にあり、またそれに隣接している。足踏みスイッチ２６用のインターフェース連結器３０に隣接している足踏みスイッチ２６の図式表示７４は、システム１０の設定をする間、足踏みスイッチ２６用に適切なプラグを位置付けるために、ユーザーに直観的でユーザーフレンドリーなプロンプトを提供する。

導電パッド２４、導電性デーブル６６および近位連結器６４を含み、ユーザーインターフェース表面１６で印刷される対極板アセンブリ６２の図式表示６８が足踏みスイッチ２６の図式表示７４の右側にある。対極板アセンブリ６２の近位連結器６４の図式表示７８は、対極板アセンブリ６２の近位連結器６４のためにインターフェース連結器２８の真上にあり、またそれに隣接して配置する。琥珀色ＬＥＤ光８０の形態の可視指示器は、対極板アセンブリ６２の導電パッド２４の図式表示８２内で、ユーザーインターフェース表面１６上に配置する。システム１０が、さらに音声音発生器からの単一ピッチの可聴音と同時に起こってもよいＰＯＳＴにより開始している場合は、可視指示器８０は、定常状態で点灯するよう構成してもよい。制御器１４が、ＲＦエネルギー発生器を活性化状態に起動するよう３回以上試みた後で、所定の値より高い患者回路でインピーダンスを測定する場合は、可視指示器８０はまた、起動および点灯してもよい。第二エラー音は、この状況においては可視指示器の起動と同時に発生してもよい。いくつかの実施態様では、患者回路のための所定のインピーダンス値は、約１０００オームを超え、特に、約９００オームを超えてもよい。患者回路におけるかかる高インピーダンス測定は、開回路を表示し、またユーザーが患者回路を調査し、別の時にシステム１０を試みることを要求する。患者回路には、エネルギー送出カテーテル１８の電極４６および導電性デーブル３８、患者の身体と電気通信している導電パッド２４および電極４６を付けた患者（図示せず）、および対極板アセンブリ６２が含まれる。第一可聴エラー音もまた音声音発生器によって生成する期間に、ユーザーに交流電力を一旦切ってすぐに入れなおすことを要求する障害が、処理部２２によって起きた場合には、可視指示器８０はまた、点滅形態で起動または点灯してもよい。

対極板６２の図式表示６８の右側には、エネルギー送出カテーテル１８の図式表示６０がユーザーインターフェース表面１６で印刷されていて、ハンドル３６、細長い軸３４および遠位電極バスケット４４を含む。エネルギー送出カテーテル１８の近位連結器４０を受け入れるよう構成されるインターフェース連結器２０は、エネルギー送出カテーテル１８のハンドル３６の図式表示８４に隣接して真下に配置する。琥珀色ＬＥＤ光８６の形態の第一可視指示器は、ユーザーインターフェース表面１６上の遠位電極バスケット４４の図式表示８８内に配置する。第一可視指示器と異なる第二の色を有し、赤いＬＥＤ光９０の形態の第二可視指示器９０は、ハンドル３６の図式表示８４内に配置する。

制御器１４が所定の値より高い患者回路でのインピーダンスを測定する場合は、システム１０のいくつかの実施態様では、第一可視指示器８６は起動および点灯してもよい。いくつかの実施態様では、患者回路の所定のインピーダンス値は、約１０００オームより高く、特に、約９００オームより高くてもよい。第一可聴エラー音はまた、かかる起動の間に生成してもよい。患者回路の測定されるインピーダンスが、ＲＦエネルギー発生器１２を活性化状態に起動するよう少なくとも３回以上試みる間に、かかる所定の値より高くなる場合は、第一可視指示器８６はまた、点灯または起動してもよい。この状況では、第二可聴エラー音はまた、第一可視指示器８６の起動と併せて生成してもよい。システム１０の処理部２２が、さらに音声音発生器からの単一ピッチの可聴音と同時に起こってもよいＰＯＳＴにより開始している場合は、第一可視指示器８６はまた、定常状態で点灯してもよい。第一可聴エラー音もまた音声音発生器によって生成する期間に、ユーザーに交流電力を一旦切ってすぐに入れなおすことを要求する障害が、処理部２２によって起きた場合には、可視指示器８６はまた、点滅形態で起動または点灯してもよい。

壊れた電極４６または壊れた熱電対５２などのエネルギー送出カテーテル１８の障害が制御器１４によって検出される場合は、第二可視指示器９０は、点灯形態または間欠形態で起動または点灯してもよい。エネルギー送出カテーテル１８の障害を示唆する第二可視指示器９０の起動はまた、音声音発生器からの可聴式の第一エラー音と同時に起こってもよい。システム１０の処理部２２が、さらに音声音発生器からの単一ピッチの可聴音と同時に起こってもよいＰＯＳＴにより開始している場合は、第二可視指示器９０はまた、定常状態で点灯してもよい。第一可聴エラー音もまた音声音発生器によって生成する期間に、ユーザーに交流電力を一旦切ってすぐに入れなおすことを要求する障害が、処理部２２によって起きた場合には、第二可視指示器９０はまた、点滅形態で起動または点灯してもよい。

放射電極の図式表示の形態の別の可視指示器９２は、ユーザーインターフェース表面１６上の配置する。ＲＦエネルギー発生器１２が活性化状態に切り替わり、ＲＦエネルギーをエネルギー送出カテーテル１８へ送出する期間に、第三の色または青色ＬＥＤであってもよいこのＲＦエネルギー指示器９２は、点滅形態で起動または点灯してもよい。システム１０の処理部２２が、さらに音声音発生器からの単一ピッチの可聴音と同時に起こってもよいＰＯＳＴにより開始している場合は、ＲＦエネルギー指示器９２はまた、定常状態で点灯してもよい。第一可聴エラー音もまた音声音発生器によって生成する期間に、ユーザーに交流電力を一旦切ってすぐに入れなおすことを要求する障害が、処理部２２によって起きた場合には、ＲＦエネルギー指示器９２はまた、点滅形態で起動または点灯してもよい。

デジタル表示部９４は、ＲＦエネルギー指示器９２の下のユーザーインターフェース表面１６に配置し、数値情報を表示するよう構成する。デジタル表示部９４は、ユーザーインターフェース表面１６上のデジタル表示部９４の真下に配置されるスイッチ９６によって制御し、またはさもなければ初期化する。標準的な形態では、デジタル表示部９４は、システム１０のユーザーによって実行されるシステム１０によって送出される成功した治療周期の数を表示することになる。スイッチ９６が約２秒から約４秒より短く押し下げるならば、不成功になった、または完了していない治療周期の数は、約５秒など、短時間に表示される。この短時間の後、デジタル表示部９４は、完了した治療周期の数の表示に戻る。スイッチ９６を押し下げ、約２秒から約４秒の短時間より長く維持する場合は、デジタル表示部９４は、約１秒など、短時間「０」を示す。この短い１秒の間スイッチ９６を押し下げて維持するならば、完了した、および完了していない治療周期の総数は０に初期化される。この短い１秒の間スイッチ９６を離すならば、デジタル表示部９４は、治療周期の計数器を初期化することなく、完了した、または成功した治療周期の表示を戻す。

図５を参照すると、様々なシステム工程の実施態様をフローダイヤグラムの形式で示している。使用に当たり、治療エネルギーを送出するためのシステム１０は、上述のように、制御器１４またはユーザーインターフェース表面１６上のスイッチ（図示せず）によって実施してもよい、などの、電力を最初に供給する。ひとたび交流電力が制御器１４に供給されると、処理部２２は、処理部２２、制御器１４およびシステム１０の略完全性を検証する、ボックス１００によって表示されるＰＯＳＴ周期を開始する。ＰＯＳＴが不合格ならば、ユーザーは、制御器１４、特に、制御器１４の処理部２２を再起動するために、交流電力の循環を開始する。さらに、ひとたび交流電力が制御器１４に供給されると、処理部２２は、決定点「訂正できない誤り」１０２によって表示される第一背景アルゴリズムを継続的に起動する。訂正できない誤りの検査は、ＣＰＵ設定、ＣＯＰタイムアウト、ＲＯＭＣＲＣエラー、ＲＡＭ、不法ＣＰＵ命令、ソフトウェア、非揮発性メモリ、ＲＦ電流計測エラーなどのハードウェアおよびプロセッサのエラーに関して点検する。かかるエラーが検出されるならば、ユーザーは、制御器１４、および特に、制御器１４の処理部２２を再起動するために、ボックス１１１によって表示するように、交流電力の循環を開始すべきである。交流電力の循環の間、ユーザーは、デジタル表示部９４の点滅および同時発生の可聴エラー音と同様に、ユーザーインターフェース表面１６上のすべての可視指示器の点滅によって循環状況を通知されることになる。

ＰＯＳＴが成功したならば、処理部２２は、決定点１０４によって表示するように、エネルギー送出カテーテル１８、対極板６２および足踏みスイッチ２６などのシステム要素のすべての接続が、ユーザーインターフェース表面１６のそれぞれのインターフェース連結器２０、２８および３０とすべて適切に連結されているかどうか決定する試験アルゴリズムを開始することになる。このお決まりの手順の間にエラーが検出されるならば、準備完了指示器光７６は、第二または琥珀色状態を維持することになり、ＲＦエネルギー発生器１２は準備が完了しておらず、または待機状態であることを表示する。エネルギー送出カテーテル１８、対極板６２および足踏みスイッチ２６などのシステム要素が、ひとたびユーザーインターフェース１６と適切に連結されると、処理部２２は、エネルギー送出カテーテル１８の温度検出要素または熱電対５２が、ボックス１０６によって表示するように適切に機能しているかどうか決定するアルゴリズムを開始する。

この試験の間、処理部２２は、熱電対５２によって表示する温度を測定し、またいくつかの実施態様のための室温を含む所定の温度範囲とその結果を比較する。例えば、いくつかの実施態様のための所定の温度範囲は、約１５℃から約３５℃、特に、約２０℃から約３０℃であってもよい。熱電対５２によって表示される、測定された温度が所定の温度範囲内に入らない場合、処理部２２は、エネルギー送出カテーテル１８の図式表示６０のハンドル８４での赤色のＬＥＤ第二可視指示器９０の点滅形態起動を開始することに加え、準備完了指示器光７６を第二の色または琥珀色に切り替えることを含むエラーメッセージをユーザーに開始することによって壊れた熱電対５２を表示する。可聴エラー音はまた、可視指示器７６および９０によって生成されるエラーメッセージと同時に生じてもよい。これらのエラーメッセージは、ユーザーに、エネルギー送出カテーテル１８を新しいものと取り替える必要がある可能性があることを通知する。

ひとたび熱電対試験が成功して実行されると、処理部２２は、準備完了指示器光７６を第一の色または緑色に切り替え、ボックス１０８によって表示するように、システム１０が、患者において治療周期を実行するのに現在準備完了となったことを示す。この時点で、少なくとも１つの放出要素または電極４６を、患者の気管支気道の平滑筋などの患者の標的組織に隣接して配置するように、ユーザーはその後、エネルギー送出カテーテル１８の遠位電極バスケット４４を位置付けてもよい。ひとたび電極４６が適切に位置付けられると、ユーザーアクション／入力ボックス１１０によって表示するように、ユーザーは足踏みスイッチ２６を押し下げ、治療周期を開始する。足踏みスイッチ２６を押し下げた時点で、処理部２２は患者回路のインピーダンスを直ちに測定し、インピーダンスが所定の最高値を下回る、または所定のインピーダンス範囲内にあるならば、処理部２２はＲＦエネルギー発生器１２を準備完了または待機状態から活性化状態へ切り替え、ここでＲＦエネルギーは、治療周期を開始するために患者の標的組織に送出されている。

標準的な治療周期のいくつかの実施態様では、結果ボックス１１２によって表示するように、処理部２２および処理部２２によって実行されるアルゴリズムは、約５秒から１５秒まで、特に、約８秒から約１２までの滞留時間の間、ＲＦエネルギー発生器１２を活性化状態に維持するよう構成する。治療周期の継続時間はまた、前記周期の間に標的組織に送出される総合エネルギーによって抑制される。例えば、処理部２２は、標的組織へ送出される総合エネルギーが最大約１５０ジュール、特に、最大約１２５ジュールになると治療周期を終了するアルゴリズムを実行してもよい。治療周期の間、処理部２２は、標的組織の実質上一定温度を維持するために、ＲＦエネルギー発生器１２の出力を制御する。治療周期の実施態様の間の標的組織の温度は、約６０℃から約８０℃、特に、約６０℃から約７０℃の温度に維持してもよい。上述のように、処理部２２は、温度測定要素または熱電対５２によって標的組織の温度を監視することによって、また測定温度が望ましいものより高いならばＲＦエネルギー発生器１２の出力を縮小させ、測定温度が望ましいものより低いならばＲＦエネルギー発生器の出力を増大させるフィードバックループにて温度情報を処理することによって、標的組織の実質上一定温度を維持することができる。

治療周期の間、処理部２２は、青色のＲＦエネルギー可視指示器９２を活性化した同一色形態または点滅形態に切り替えることになり、また音声単一発生器を起動して、治療周期の間の高ピッチ、次に低ピッチの可聴音を反復する可聴音発生器からデュアルピッチの可聴音、続いて成功した周期の終わりに長いシングルピッチ音を生成することになる。治療周期の最中にエラーが発生したならば、可聴エラー音が生じ、エラーを示す可視指示器または指示器は、上述のように起動する。上述のように、治療周期はまた、ユーザーアクションボックス１１４によって表示するように、治療周期の間にユーザーが足踏みスイッチ２６を押し下げることによって中断し、足踏みスイッチの遮断を開始してもよい。ユーザーが、何らかの理由でシステム１０が不適切に動再していると感じるならば、ユーザーが、電極４６の場所が不適切であると感じるならば、または他のどんな理由によってでもこれを行ってもよい。ユーザーによる足踏みスイッチの遮断アクションは、ボックス１０８によって表示する、システム１０をＲＦ発生器準備完了状態に戻すが、デジタル表示部９４での完了した、または成功した治療周期の記録を取らない。治療周期が成功して完了するならば、デジタル表示部９４は、総数「１」を表示し、成功して完了した１つの治療周期を表示する。

治療周期の間にエラーが発生するならば、結果ボックス１１６に表示するように、足踏みスイッチ遮断オプションが使用され、引き続き「０」が表示される。しかしながら、約２秒から約４秒より長く表示部制御スイッチ９６を押し下げるならば、デジタル表示部９４は「１」を示し、完了していない、または不成功に終わった１つの治療周期を示す。ユーザーは、継続してエネルギー送出カテーテル１８を患者の生体構造内の新しい場所に配置し、治療周期の望ましい回数だけＲＦエネルギー発生器１２を活性化状態に起動してもよい。治療周期の間にエラーが発生するならば、結果ボックス１１６に表示するように、ユーザーインターフェース１６は間もなく、適当な可視指示器および可聴音指示器によって発生してエラーのタイプを表示し、またユーザーに行動方針を提言する。ユーザーが修正を試みた後で、ユーザーアクション／入力ボックス１１８によって表示するように、別の治療周期を開始するために、足踏みスイッチ２６を再び押し下げてもよい。

足踏みスイッチ２６を押し下げた時点で、患者回路のインピーダンスが所定の最高値より高い、または所定のインピーダンス範囲内にないならば、結果ボックス１２０に表示するように、可視指示器および可聴音を含む２つにエラーメッセージのうちの１つは、システム１０によって作成してもよい。特に、足踏みスイッチ２６の第一の押し下げまたは足踏みスイッチ２６の第二の押し下げが行われた時点で、ハイインピーダンスが測定されるならば、ボックス１２２によって示すように、エラーメッセージ「配置を改善して継続してください」が上述のように生成され、それによりユーザーインターフェース１６上の遠位バスケット図式８８の琥珀色の可視指示器８６は起動および点灯し、また第一エラー音は可聴音発生器によって生成される。さらに、完了していない治療周期は、デジタル表示部９４によって記録を取られる。ひとたび修正が試みられると、ユーザーアクション／入力ボックス１２４によって表示するように、治療周期を再開する場合に足踏みスイッチ２６を再び押し下げてもよい。

第三の、または次の足踏みスイッチ２６の押し下げの時点で、同じエラーがシステム１０によって検出されるならば、上述のように、「患者回路を調査してください」のエラーメッセージが生成され、それによりユーザーインターフェース表面１６上の対極板図式８２の琥珀色の可視指示器８０および電極バスケット図式８８の琥珀色の可視指示器８６は起動および点灯する。かかるエラーメッセージはまた、可聴音発生器によって生成される第二可聴エラー音と同時に生じる。さらに、完了していない治療周期は、デジタル表示部９４によって記録を取られることになる。エラーの修正を試みた後、ユーザーアクション／入力ボックス１２６によって示すように、別の治療周期を開始するために足踏みスイッチ２６を再び押し下げてもよい。

図６Ａは、本明細書に説明するシステム１０のシステム概略図を示す。システムは、治療情報、治療パラメータ、仮想地図、位置付け、または開業医にとって有用な他のデータを表示するために、いくつでも画像表示部１３０を有してもよい。例えば、多くの内視鏡的処置には、標的部位（および一部の例では、治療装置１８の先端）の実時間画像を示す、少なくとも１つの画像表示部１３０が含まれる。地図は、示すように仮想表示部１３２のために別個のモニタに映してもよい。

仮想表示部１３２は、装置の全体の仮想地図、仮想治療場所、または仮想場所を備えてもよい。あるいは、２つの表示部１３０および１３２を組み合わせてよいので、仮想表示部は、画像表示部に重ね合わせられる、または画像表示部の側面に沿って配置される。しかしながら、地図はまた、表示部１３０または１３２のどちらかで数値形式（例えば、位置付け情報１３１の表示部など）で示してもよい。画像表示部１３０は、内視鏡的装置（肺気管支鏡装置の場合は）に関連しているどんな型であってもよいことが留意されるべきである。さらに、画像表示部は、代替の実時間画像表示部（例えば、蛍光透視鏡の、または無侵襲の実時間画像化手段）であってもよい。装置の別の変化物では、地図は、制御器１４のユーザーインターフェース１６に組み込んでもよい。

本明細書の説明しているシステムおよび方法には、図６Ｂに示すレンダリングシステムを使用してマッピングされている臓器の少なくとも一部または臓器組織網（この場合は肺２）の地図を作成することが含まれる。地図を作成することは、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、陽電子放射断層撮影法（ＰＥＴ）、超音波イメージング、または類似している他のレンダリングシステムを含むレンダリングシステム１２８を使用することを含んでもよい。レンダリングシステムは、図式的地図／仮想地図または身体のある場所における固定基準点に対する単なる一連の配位であってもよい地図を作成してもよい。

例えば、図６Ｂに示すように、レンダリングシステム１２８は、身体の外部にあるシステムであってもよい（ＣＴ、ＭＲＩ、ＰＥＴなどのように）。あるいは、レンダリングシステムは、プローブまたは他の要素１２９を有してもよく、ここでは追跡システムは、臓器を通って進むにつれてプローブ／装置（最終的にデータはいくつかの保存装置に記録してもよい）のデータまたは配位を作成する。このような場合には、地図のデータが表示部での仮想地図に示されるまで、地図はデータだけから構成される。かかる地図は、図１に示すもののような図式表示部を有することのないシステムで使用することになる。代わりに、これらのデータだけの地図は、ユーザーインターフェース１６、発生器１２、または制御器１４と一体化して、例えば、技師がすでに特定の領域において治療したかどうかを表示するために、治療活動の間に単純な信号（可聴、可視、またはその他）を送る。

表示部１３０および１３２はまた、様々な情報１３１（これまでにその場所に治療が施されたかどうか、治療パラメータなどのような）を提供するのに使用してもよい。さらに、情報１３１はまた、ユーザーインターフェース１６（以下に説明するように）からの情報を含むことにより、開業医がユーザーインターフェース１６から表示部１３０または１３２へ焦点を常に移す必要性を除く。図６Ａは、発生器および制御器に接続される画像表示部を示すが、いくつの構成でも可能である。それらは例示だけの目的で示す。

地図は患者の治療に先立ちレンダリング／構築してもよく、または患者を治療している時にレンダリングしてもよい。例えば、ＣＴ装置は、治療装置と同じ手術室で利用できない可能性がある。それ故に、開業医はレンダリングシステムを使用して、後に予定してある処置に使用するために地図を作成してもよい。

本発明の一変化物では、図６Ｃに示すように、ひとたび地図がレンダリングされると、それは臓器組織網での１つ以上の場所と相関し、および／または正しく位置付けられる。この相関関係は地図データと実際の身体的部位とを一致させる。地図を正しく位置付ける１つの方法は、装置１８を肺の中へ入れて、分かっている場所に進ませることである（例えば、主気管支１４２の第一分岐）。ひとたび装置１８が適切な位置になると、その後ユーザーは位置決めシステム１３８を使用して、部位の仮想画像（図６Ａに示すように）を実際の部位に正しく位置付ける。いくつかの部位に対してこれを反復してもよい。

図６Ｃに示すように、仮想画像１３６は気道の仮想地図を示す。装置１８が臓器に進むにつれて、装置１８での位置決め器具（図示せず）は位置決めシステム１３８と伝達し、装置の領域位置を設ける。仮想地図が臓器の実際の構造と相関する限り、装置１８の正確な仮想位置は仮想地図上に表示することができる。本明細書に説明したように、装置１８を肺２での治療に適用する時に、開業医はシステム１０または表示部１３０、１３２で治療パラメータおよび／または場所を見てもよい。

図６Ｄは、装置１８と連結する位置決め器具１４０の一例を示す。位置決め器具１４０は位置決めシステム１３８に伝達し、臓器内で移動している最中に装置１８を追跡する。かかる位置決め器具およびシステムの例は、上記を参照することによって引用される、および組み込まれる参考文献に見られる。

さらに、治療パラメータがそれぞれの治療部位と関連付けられ、患者の治療履歴プロファイルを作成するように、治療システム１０、画像表示部１３０、仮想表示部１３２、および／または位置決めシステム１３８はお互い連結してもよい。当然ながら、この情報は、制御器１４、位置決めシステム１３８、またはシステムの他のどんな要素内でも電子的に記録してもよい。前回のこの治療履歴プロファイルは、次の治療活動に使用するための取り込んでもよい。コンピュータシステムもしくは制御器のメモリ、または単独型もしくはシステムのどんな要素にも統合されてもよいレンダリングシステムにさえも、電子的に治療履歴プロファイルを保存することは望ましい場合がある。

パラメータは、治療の時間帯または継続期間、温度（部位、装置、または隣接している部位などの）、エネルギー、電力、平均電力、状況／完了していない起動、治療の場所、印加された総合エネルギー、温度変化率、印加されたエネルギー変化率、治療場所のインピーダンス、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。本明細書に留意するように、かかるパラメータは治療場所にマッピングしてもよい。パラメータおよび可能性のある組み合わせは、上に記載の特許で論じているこれらのパラメータを含んでもよいことが留意される。

本明細書に説明しているシステムおよび方法の利点により、複数の場所での治療または反復治療が必要な臓器での治療を改善することができる。例えば、本明細書に説明するように、治療履歴プロファイルを作成する、またパラメータデータを提示することにより、開業医は、治療場所の重複または特定の場所の余分な治療を場合によっては回避することができる。本発明の変化物では、地図および関連するパラメータが、装置が前回に治療した場所にあると表示したならば、治療システムは、特定の部位に療法を施すのを防止するよう構成してもよい。そのような場合には、適切な音声または可視信号が表示部１３０、１３２のどちらに示されることになる。

付加的な利点は、望ましい間隔で治療部位に間隔をあけること、および装置が適切な場所にあることに関して開業医に信号を発することを含む。また、本発明のシステムによりさらに、開業医が治療すべき次の領域を表示するよう進む最短距離を計算することによって治療計画が可能となる。これを達成するために、システム１０は、表示部１３０、１３２に適切な指示を与えてもよい。例えば、図６Ｅは、仮想表示部１３２の変化物を例示する。表示された情報１３１は、単なる例であることを意図している。本発明の変化物は、本発明に論じたパラメータのいずれの表示部でも含む。

図６Ｅに示すように、仮想地図１３６は、臓器を通って前進するにつれて装置１８の進行を追跡することができる仮想地図１３６はまた、治療済み領域（例えば影部分１４６）を未治療部分から視覚的に区別することもできる。また、仮想地図１３６は、視覚的情報を提供して次の部位に開業医を案内することができる。（例えば矢印１４８を介して）。また、仮想地図１３６は、装置１８の位置に基づいてパラメータに関する情報１３１を提示することができる。例えば、影部分１８へ移動すると、そのような治療パラメータ関する情報が表示される。

システムは、ユーザーが、どこにいるのか、どこにいたのか、および異なる位置において何を行ったかについての情報を得ることができるようにする。さらに、不十分に治療された領域から保護するために、装置の第二パスは、地図および位置決め情報と組み合わされると、治療されなかった、または不十分に治療された領域の評価を可能にする。システムは、実際の治療が「理想処置」と比較される治療後分析を可能にすることができる。

いくつかの変化物において、制御器および／または電源は、開業医が無意識に部位を二度治療しようとしていることを地図治療履歴プロファイルが示すと治療を提供することができなくなるように、構成することができる。いくつかの変化物において、システムは、聴覚信号と組み合わされて現在の治療場所と治療履歴プロファイルとの間の関係を示すことができる。例えば、聴覚信号は、治療が不完全／すでに行われていた場合に警告音を出すことができ、位置決め器具が特定部位を通過するたびに、同じ信号が引き起こされる。

治療はまた、地図の分析またはその他の解剖学的データの分析に基づいて滴定することもできる。例えば、地図が様々な壁厚を有する臓器を生じると、アルゴリズムを使用して治療のパラメータを調整することができる（例えば、より厚い壁の部分がより高いエネルギー治療を受け、より薄い部分がより低いエネルギーを受ける。）滴定は、目的とする対象が存在する深さに基づくことができる。例えば、平滑筋組織が臓器壁の内側の奥に位置する場合、滴定は最適な治療のためにエネルギーパラメータを調整することができる。別の例において、対象領域が他の重要臓器と近接していることをマッピングまたはその他の分析が示すと、エネルギーパラメータを軽減することができる。

本発明のシステムはまた、治療される臓器または領域の可視識別も提供することができる。例えば、部位がすでに治療されている場合、臓器を特定の色で示すことができ、治療されていない領域に信号を送るために、対象臓器を他の色で示すことができる。特定部位を次に治療すべきであるとシステムが決定する場合、この推奨治療場所もまた画像表示部１３０、１３２上で視覚的に区別することが出来る。

システムはまた、地図に基づく理想処置または処置プロファイルの作成も可能にすることができる。例えば、地図の使用は、様々な特徴が対象領域または臓器について決定されることを可能にすることができる（例えば、通路の直径、平滑筋組織の量、分岐点など）。これらの特徴に基づいて、エネルギー治療は、一式の理想パラメータに対して調整することができる。従って、開業医は実際の治療のパラメータ（治療履歴プロファイルを使用する）を、理想処置に基づく理想パラメータと比較することができる。不一致の場合、開業医には、領域を再治療するか、または実際の治療が理想的治療と異なる領域を単に観察する選択肢がある。理想パラメータは、上述のようなパラメータと同じ種類にすることができる。例えば、それらは理想的治療時間、理想的温度、理想的エネルギー、理想的温度変化率、理想的エネルギー変化率、治療場所の理想的インピーダンス、およびその組み合わせを含むことができる。
システムは、処置中または処置後に起こり得る実際の処置との理想処置の比較を可能にすることができる。

上記のように、地図は改善された治療のために、身体および対象領域を取り囲む構造の分析を可能にすることができる。一例において、システムは、解剖学的特徴に対して調整された療法を行うことができるように、身体を分析して治療されている領域の解剖学的特徴を決定するためのアルゴリズムを使用することができる。例えば、解剖学的特徴は、管腔通路直径、臓器の分岐点、平滑筋組織の深さ、平滑筋組織の量、臓器の肉厚、離れた臓器と比べた臓器の近接性、臓器の周辺、臓器内の流体の程度、臓器内の襞の数、臓器内の上皮または内皮層の状態、臓器内の流量、臓器内の付加的組織の存在、血管の存在、軟骨の存在、および平滑筋が刺激された時の収縮の程度を含むことができる。そのような解剖学的特徴は、図６Ｃに示すように地図のレンダリング中に識別することができる。

理想処置の作成は別として、処置は、地図上で識別される特定の解剖学的特徴に応じて実時間基準で調整することができる。治療装置が実際の治療部位に設置されると、このシステムは制御システムを始動させて、エネルギーまたはその他のパラメータのうちの１つ以上に警告する。

地図は三次元地図になるよう構成することができることに留意すべきである（例えば、多くの方向にある気管支通路の分岐は、適切な画像化のために三次元地図を必要とする。）あるいは、単一面の地図を作成するのみを所望することもできる。

本発明の別の変化物において、本説明書で説明される上記システムの側面は、エネルギー療法を治療場所に適用するために使用されるエネルギー送出部を有する装置と組み合わせることができ、その場合、治療装置は臓器組織網を通って前進しながら情報をレンダリングシステムに伝達して地図の少なくとも一部を作成する。そのような場合、レンダリングシステムは身体内の装置の動きを単に追跡することができる。例えば、装置は光学追跡装置（光学コンピュータマウスなど）において使用されるものと同様な感知器アセンブリを備えることができる。この方法において、地図は治療が進行するにつれてレンダリングされる。

例えば、治療装置上の、またはそれに接続される感知器アセンブリは、レンダリングシステムと通信し、地図の一部を作成するよう臓器内の装置の動きの検出を可能にすることができる。一変化物において、図６Ｄの１４０によって示されるような感知器アセンブリは、発光源、感知器、およびデジタル信号処理部を備え、発光源は感知器へと臓器壁に光を反射し、感知器は複数の画像、強度、および／または反射光の波長を比較することによって装置の動きを決定するデジタル信号処理部へ伝達する。例として、発光源は発光ダイオードを備えることができ、感知器は相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）を備えることができる。しかしながら、いずれの既知の構造を使用してもよい。いくつかの変化物において、構造は、装置が臓器組織網を通って前進するにつれて追跡を可能にすることができる。感知器アセンブリの設置の例は、図６Ｃで見ることができる。ほとんどの場合、感知器アセンブリおよび位置決め器具は装置の遠位端にある。

三次元地図を作成することが困難な場合において、治療装置は、外部位置決めシステムと通信する少なくとも１つの位置決め器具をさらに含み、地図の一部を作成して三次元構成を可能にする。

本発明のさらにもう１つの変化において、本発明は、それぞれ管腔通路を有する結合した臓器の組織網において地図を作成する方法であって、装置は発光源、感知器、およびデジタル信号処理部を含む装置を臓器組織網内に前進させるステップと、発光源は感知器へと臓器壁に光を反射し、感知器は複数の画像を、画像を比較することによって装置の動きを決定するデジタル信号処理部へ伝達する、組織網内の装置の動きを特徴付けるためにデータを作成するステップと、データを電子記憶手段に伝達するステップとを備える方法を含む。

上記の詳細な説明に関して、その中で使用される同類の参照数字は、同一または同様の寸法、材料、および構造を持ち得る同類の要素を参照する。特定の形式の実施態様を例示および説明しているが、本発明の実施態様の精神および範囲から逸脱することなく様々な変更を行うことができることは明らかであろう。それに応じて、本発明は前述の詳細な説明よって制限されることを意図しない。

図１は、患者の肺の壁組織にエネルギーを送出するためのシステムの概略図である。 図２は、治療エネルギー送出装置の遠位部の拡大図である。 図３は、図２で丸印を付けた部分３の拡大図であり、治療エネルギー送出装置のエネルギー放出要素および温度検出要素のより詳細な図を示す。 図４は、制御器のユーザーインターフェース表面の立面図である。 図５Ａおよび５Ｂは、ユーザーインターフェース表面要素を制御する様々な工程およびお決まりの手順を描写するフローダイヤグラムである。図５Ａおよび５Ｂは、ユーザーインターフェース表面要素を制御する様々な工程およびお決まりの手順を描写するフローダイヤグラムである。 図５Ａおよび５Ｂは、ユーザーインターフェース表面要素を制御する様々な工程およびお決まりの手順を描写するフローダイヤグラムである。図５Ａおよび５Ｂは、ユーザーインターフェース表面要素を制御する様々な工程およびお決まりの手順を描写するフローダイヤグラムである。 図６Ａは、可視および仮想表示部と一緒の、患者の肺の壁組織にエネルギーを送出するためのシステムの概略図である。 図６Ｂは、地図を作成するためのレンダリングシステムの描写である。 図６Ｃは、装置を肺の内側に進め、可視および仮想表示部で画像化したときの患者の肺の壁組織へエネルギーを送出するためのシステムの概略図である。 図６Ｄは、身体内に装置のマッピングを可能にする要素と一緒の、治療エネルギー送出装置の遠位部の拡大図である。 図６Ｅは、開業医が治療を実施する際に役立つ様々な情報と一緒の、装置の仮想位置を示す仮想地図の見本図である。

Claims (16)

1. 温度検出要素およびエネルギー放出要素を有する治療エネルギー送出装置を用いて肺内の気道に活性化エネルギーを送出するように構成されたシステムであって、
   該エネルギー放出要素と連結するように構成されかつ活性化状態および待機状態を有するエネルギー発生器であって、該待機状態ではなく該活性化状態において活性化エネルギーが該エネルギー放出装置に送出される、エネルギー発生器と、
   処理部および可視指示器のあるユーザーインターフェース表面を有する制御器であって、該処理部は該温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内にないとき、または該エネルギー発生器、該エネルギー放出要素、および患者の間のエネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲にないときには、可視指示器を起動させるように構成されている、制御器と
   を備える、システム。
2. 前記可視指示器は、前記ユーザーインターフェース表面上の前記治療エネルギー送出装置またはリターン電極アセンブリの図式表示に隣接して配置されたＬＥＤを備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記ユーザーインターフェース表面は、前記治療エネルギー送出装置の前記図式表示に隣接して配置された前記治療エネルギー送出装置に対する、または前記リターン電極アセンブリの前記図式表示に隣接して配置されたリターン電極に対するインターフェース連結器をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
4. 前記所定の温度範囲は、１５℃から３５℃までである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記所定のインピーダンス範囲は、最大１０００オームまでである、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記エネルギー送出装置は、拡張型バスケット電極を有するＲＦエネルギー送出カテーテルを備え、前記エネルギー発生器は、ＲＦエネルギー発生器を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記処理部は、前記治療エネルギー送出装置の前記制御器への初期接続の直後に、前記温度検出要素の測定された温度が、前記所定の温度範囲内にないかどうか、または前記エネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲にないかどうかを決定するように構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記処理部は、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内にないとき、または前記エネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲にないときには、前記エネルギー発生器の起動を不可能にするようにさらに構成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記処理部は、前記温度検出要素によって測定される温度が所定の温度範囲内にないとき、または前記エネルギー放出回路のインピーダンスが所定のインピーダンス範囲にないときには、可聴エラー信号を起動するようにさらに構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記処理部と通信していて、かつ気管支鏡カメラの入力と通信するように構成されるインターフェース連結器をさらに備え、該処理部は、該システムの状態または該システムによって実施される治療周期について該気管支鏡カメラの入力へ情報を伝達し、その結果として、該情報が気管支鏡の表示部内で表示され得る、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
11. 前記ユーザーインターフェース表面は、前記処理部と通信していて、かつ前記システムの状態または該システムによって実施される治療周期についての情報を表示するように構成されるデジタル表示部をさらに備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
12. 前記システムは、前記制御器に連結されかつ前記エネルギー発生器を活性化状態に起動するように構成されるユーザー操作活性化スイッチをさらに備え、前記処理部は、該活性化スイッチの起動後に、前記エネルギー放出回路の前記インピーダンスが所定のインピーダンス範囲内にないかどうかを決定するようにさらに構成され、該活性化スイッチは足踏みスイッチを備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
13. 前記ユーザーインターフェース表面は、前記足踏みスイッチの図式表示をさらに備え、該足踏みスイッチは、該足踏みスイッチの該図式表示に隣接する該ユーザーインターフェース表面上に配置されるインターフェース連結器に連結するように構成される近位連結器をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記ユーザーインターフェース表面は、第二の可視指示器をさらに備え、前記処理部は、少なくとも２つの活性化周期の後に、前記エネルギー放出回路の前記インピーダンスが所定のインピーダンス範囲内にないときには、該第二の可視指示器を起動するように構成される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記ユーザーインターフェース表面は、状態指示器をさらに備え、前記処理部は、前記エネルギー発生器が前記待機状態を出て、前記活性化状態に入るときに、該状態指示器を起動するように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
16. 前記温度検出要素は、前記エネルギー放出要素により支えられ、該温度検出要素は、前記システムが患者に挿入される前に周囲温度を検知するように構成され、前記制御器は、前記周囲温度の検知された値が前記所定の温度範囲内にないときには、前記可視指示器を起動させるように構成されている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。

Images