JP4818403B2 - 傷および切開部を閉じるための帯具 - Google Patents

Description

本発明は、傷および切開部を閉じるための帯具に関するものである。

傷および切開部を閉じるための構成と方法は当該分野で知られている。傷または切開部を閉じるために縫合またはステープルを用いることは、これらの従来技術の中でも最も一般的である。縫合またはステープルの使用は、苦痛を生じうる侵襲性技術であり、多くの場合、麻酔の使用が必要である。これらのプロセスは多くの場合、挿入穴から、および、縫合点と中間スペースの間に傷または外科的切開部に加えられる種々の伸張力からの両方で醜い傷跡を残す。さらに、これらの方法は、除去のために病院または診療所への事後訪問を必要とする。

傷または切開部を閉じるために他の構成および方法が当該分野で知られているけれども、これらには、設計に制約があることにより好い評価を受けていない。実際的で、使いやすく、傷または切開部を閉じる非侵襲性または小侵襲性の方法が明確に必要になっている。

本発明は傷または切開部を閉じるための帯具に関する。好ましい実施例では、帯具は、下面の接着剤およびその一端から第一方向に延びている複数の第一の細長コネクターを有する第一の平坦な柔軟要素が含まれている。さらに、帯具には下面の接着剤および一般に第一方向とは反対の第二方向にその一端から伸びている１以上の第二の細長コネクターを有した第二の平坦な柔軟要素が含まれる。第一の引張り要素が第一の細長コネクターに接続し、傷側エッジに向けて第一の平坦な柔軟要素を横に移動させることに適合させている。第二の引張り要素を第二の細長コネクターに接続し、傷側エッジに向けて第二の平坦な柔軟要素を横に移動させることに適合させている。引張り要素は、本発明の帯具を用いる人が、取付けられている細長コネクターそれぞれの全体に伸張力を加えられるようになっている。第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に取り付ける手段および第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素を取り付ける手段が設けられている。

第一および第二の平坦な柔軟要素の下面に用いる接着剤は、皮膚への適合性、さらに、傷が治癒するのに十分な期間帯具を確実に保持する能力に基づいて選択されている。そのような各種接着剤が当該分野で知られている。使用前には、接着剤は１枚以上の保護フィルムにより汚染および酸化を防いでいる。帯具を使用する前にフィルムを除去することにより接着剤を露出する。

伸張力をかけない状態で、本発明の帯具を示す透視図である。 伸張力を加えた本発明の帯具を示す透視図である。 平坦な柔軟要素に固定された細長コネクターを付け、引張り要素を除去した本発明の帯具を示す透視図である。 伸張力を加えていないワイド鍵穴の実施例での本発明の帯具を示す透視図である。 本発明の帯具に取付けるための保護カバーの透視図である。 本発明の帯具を保護するために用いられている図５の保護カバーの透視図である。

本発明の実施例では、第一および第二の平坦な柔軟要素が薄く、極めて柔軟であり、帯具を貼りやすいように、接着剤保護フィルムはある程度の剛性のあるものを選んでいる。単一の平坦な柔軟要素上の接着剤を保護するために多数の保護フィルムを使用し、それにより貼る際に帯具の上面と保護されている下面を指でつかむのに便利な場所が設けられる。

好ましい実施例では、第一の細長コネクターを第二の平坦な柔軟要素に、また、第二の細長コネクターを第一の平坦な柔軟要素に取付ける手段も接着剤である。平坦な柔軟要素を用い、かつ、傷または切開部を効果的に閉じるために希望の伸張力に達したとき、細長コネクターが平坦な柔軟要素に接触し、接着剤がお互いを対応する位置に固定する。製造中に、接着剤を平坦な柔軟要素に、細長コネクターの下面に、またはその両方に塗布しうる。種々の感圧型接着剤がこの用途に適している。どの接着剤を使用するかの選択は主として設計での選択と最適化の問題である。平坦な柔軟要素の下面に付ける接着剤と関連して既に述べたように、使用前の接着剤は薄い除去可能なフィルムで保護されている。

種々の要素の寸法は機能面の配慮により定義されたパラメーター内で可変である。例えば、第一および第二の平坦な柔軟要素の長さ（即ち、一般に傷または切開部に平行な寸法）は、閉じるべき傷または切開部とほぼ同じ長さにしなければならない。大体において、（傷または切開部の長さに基づいて決定された）第一および第二の平坦な柔軟要素の長さが、第一および第二の平坦な柔軟要素の幅（即ち、貼る面で、第一及び第二の平坦な柔軟要素の長さに垂直な寸法）を決定する。言い換えると、長さと幅の関係は、皮膚に貼ったときに、その場所で帯具を保持するのに十分な接着剤が付着するように選択しなければならない。長さに対して、帯具の幅が小さすぎると、貼ったときに帯具が不確実になり、皮膚から早めに、また、意図しない状態で分離してしまいやすい。長さ対幅の比の決定は本質的に経験により、かつ、接着剤による。一般的に言えば、容認できる長さ対幅の比は約１：２から約８：１である。これらの比は例として示していて、最大比と最小比を示そうとしているのではない。

本発明の帯具の要素寸法を決定するのに関連した他の条件は、細長コネクターの間の間隔である。第一と第二の平坦な柔軟要素をお互いに対して調節できるように、隣接する細長コネクターの間に十分なスペースを設けることが重要である。より具体的に言うと、貼る際に、両方の平坦な柔軟要素のうちの一方が他の平坦な柔軟要素より以前に皮膚に付着する。付着後、この平坦な柔軟要素は容易には剥がれず、移動もしない。それゆえ、細長コネクターの間に十分なスペースを設けることは、付着した平坦な柔軟要素に対して未付着の平坦な柔軟要素を微調節しやすくするのに重要である。細長コネクター間のスペースについて示せる絶対の最小値はない。多分、好ましい範囲を帯具の長さに対するパーセンテージとして示すのが最良であろう。例えば、隣接する細長コネクター間のスペースが（上記のように）帯具長さの約５％から約１０％の間というのが、適当な範囲の例である。

好ましい実施例では、前項で示した平坦な柔軟要素、細長コネクター、引張り要素が実質的に非弾性のポリマー材料から作られる。代わりに、それらを弾性材料で作って、非弾性構造要素で補強することにより、デバイスを実質的に非弾性的にすることもできる。例えば、そのような非弾性的な材料には、モノフィラメント・ポリマーの線または網を含めることができる。傷側エッジに沿って平坦な柔軟要素を、また、引張り要素を補強することは、剛性と非弾性の両方を持つ材料を用いて好ましく行われる（例えば、剛性ポリマーはこの目的に好ましい材料である）。

好ましい実施例では、平坦な柔軟要素、細長コネクター、引張り要素がシート素材（例えば、プラスチック・シート素材）から作られる。一体形の要素を得るために、プラスチック・シート素材からこれらの要素を型で打ち抜きし、その後に接合して機能的な帯具を作ることは特にコスト効果がある。帯具の下で皮膚が空気を交換できるようにシート素材を有孔性にしうる。シート素材の厚みは用途により変えられる。さらに、上記のように、部分を必要に応じて剛性材料で強化しうる。

好ましい実施例では、第一および第二の引張り要素を皮膚に帯具を貼り付けた後で除去できる。この特徴により患者に貼った後で帯具寸法が最小限になる。このように帯具の全体寸法を縮小することは例えば帯具の一部が衣服または枕に引っ掛かる確率を減らす。そのような発生は帯具を皮膚から引き剥がしやすく、それにより傷または切開部を開いてしまう傾向がある。貼った後で、帯具の全体寸法を最小限にすることは、快適な貼り具合にする傾向もある。

引張り要素を除去するための好ましい設計には、第一および第二の細長コネクターに沿って付けた直線的な孔開け部または刻み目が含まれる。これらの有孔部に沿って細長コネクターを破ることにより、第一および第二の引張り要素が取り外される。

本発明の帯具に関する好ましい実施例では、第一および第二の細長コネクターを交互配置している。細長コネクターの交互配置は、当該分野の技術者にとって明白な種々の方法で行える。実例によると、平坦な柔軟要素と細長コネクターのペアのうちの少なくも一部分を単一部品として型で打ち抜きでき、その一方で、対応する引張り要素を型で打ち抜きするのを別に行う。次ぎに、第一および第二の細長コネクターを交互配置し、その後に、別個に型で打ち抜きをした引張り要素を適当な細長コネクターに例えば接着剤を用いて取付けられる。

交互配置したものを組み立てる他の方法は、例示により非常に説明しやすい。引張り要素、一対になっている第一の細長コネクターおよび第一の平坦な柔軟要素から成る第一の一体要素が提供される。引張り要素、３個の第二の細長コネクターと第二の平坦な柔軟要素から成る第二の一体要素が提供される。細長コネクターは組み合わせた場合に交互配置になるようにスペースを設けているが、実際問題として、中間にある第二の細長コネクターが（各端部に固定されている）２個のエレメントの組合せを阻止している。両方の一体要素を組み合わせるために、この中間にある第二の細長コネクターを切断して、２個の一体要素を組み合わせて、細長コネクターを交互配置してから、中間にある第二の細長コネクターを再取り付けする必要がある。明らかに、この組立方法は合計５個を超える細長コネクターを有する実施例にも適用される。

上記の交互配置をする実施例に対する代替策はワイド鍵穴設計と呼ばれている。この設計では、２個の一体要素を製造する（即ち、型で打ち抜きする工程により）。２個の一体要素のそれぞれが、第一の平坦な柔軟要素、細長コネクター、引張り要素から成っている。第一の一体要素の細長コネクターは、全てお互いに隣接し、組み立てられ、貼られた帯具の中で中央に位置している。第二の一体要素の細長コネクターは、第一の一体要素の細長コネクターの側面に位置し、帯具の外側エッジの方に配置されている。この設計により、両方の一体要素を従来方法により型で打ち抜きでき、次ぎに第一の一体要素を第二の一体要素内の２組の細長コネクターの間にある比較的広い開口部に挿入できるので、容易に製造できる。貼り付けるときと同様に、同一平面で回転したとき、一体要素がお互いに嵌め合うことで、本発明の好ましい実施例になる。

皮膚に貼り、適当に引張ったとき、第一の平坦な柔軟要素の一方のエッジ（縁部）および第二の平坦な柔軟要素の一方のエッジ（縁部）が傷または切開部にごく近く、かつ、切
開部に実質的に平行な位置になる。これらのエッジ（縁部）をここでは傷側エッジ（縁部）という。本発明の好ましい実施例では、傷側エッジ（縁部）は傷の治癒を促進するために皮膚のエッジ（縁部）のまくれ（捲くれ）を戻すのに適合している。傷または切開個所での皮膚のエッジ（縁部）の捲くれを戻して、傷の盛り上がりまたは隆起を防止することは当該分野で知られている。これを実現するひとつの方法は傷側エッジ（縁部）に曲げ部を設けることである。曲げ部は角度を付けて曲げても、または、アーチ形にしても良い。さらに、平坦な柔軟要素の下部の接着剤は傷側エッジ（縁部）の部分に付けられる。皮膚に貼られたとき、この捲くれ部のエッジ（縁部）が傷口を閉じるための接触点で皮膚のエッジ（縁部）を持ち上げて、これによって傷または切開部の治癒を促進する傾向がある。

上記のように、本発明の好ましい実施例には型で打ち抜きの実例が含まれている。そのような実施例で、細長コネクターはその寸法で帯状と見ることができる。好ましい実施例では、細長コネクターの一部を切り抜いて、傷または切開部の上で妨害物がない表面積を増加させる。これにより、浸出液の排出および医薬品塗布を容易にする傾向がある。この切り抜き部は型で打ち抜きする工程で最良の加工が行われる。

好ましい実施例では、本発明の帯具が傷口を閉じるための位置合わせにも適合させている。上記のように、隣接する細長コネクターの間の間隔は傷口を閉じるための位置合わせの問題と関係がある。さらに、本発明の帯具の好ましい実施例には、傷口を閉じるための位置合わせの標識が含まれる。これらの位置合わせの標識は、傷側エッジ近くの平坦な柔軟要素上に現われる視覚的標識である。典型的には、傷または切開部にほぼ垂直な線または矢印として現われる。傷または切開部を閉じる際、一般に、臨床医は手作業で指を使って、傷のほぼ中点を閉じ、次ぎに、外科ペンシルを用いて小さなマークまたは傷に垂直な線を付ける。これらのマークは本発明の帯具上の傷用位置合わせの標識と共に、正確にデバイスの位置合わせをするのに用いられる。

本発明の帯具は、帯具はオプションとして医薬品の経皮的投与に適合させることができる。当該分野で知られているように、医薬品は皮膚を経皮的に投与される。そのような用途では、医薬品が皮膚を通して投与できるように、医薬品を含むパッチを平坦な柔軟要素の少なくとも一方に固定する。医薬品投与用パッチの領域内では、皮膚と平坦な柔軟要素の間で接着剤が接触しないという事実を前提にすると、そのような経皮的に医薬品を投与する実例では、帯具を固定するため平坦な柔軟要素の寸法を大きくする必要があるかも知れない。経皮的医薬品投与は当該分野で良く知られていて、当該分野の技術者が本発明を作り、使用するのには、背景のレビューをする必要はない。

本発明の帯具にはオプションとして伸張力の弾性的標識要素を含められる。伸張力の標識要素の目的は、帯具を貼っている間、希望の伸張力に達していることを視覚的に示すことである。例えば、指定の伸張力を加えたときに色が変化する材料は当該分野で知られている。同様に、他の図的表示をこの目的のために使用できる。例えば、長方形の図形表示を伸張力の弾性的標識要素に使用しうる。この伸張力の標識を伸ばしたとき、長方形の図形表示が伸びる。この要素は、元の長方形表示が幾何学的正方形にほぼ近似した点まで伸びたときに、希望の伸張力を示すように設計できる。

この伸張力の弾性的標識要素は、帯具を貼った後で、引張り要素と共に除去できることが望ましい。少なくとも、帯具を貼っているときに、弾性エレメントが伸張し続け、かつ、事前に設定した希望の伸張力を解除する可能性がないように、伸張力の弾性的標識要素を帯具内に配置すべきである。

さらに、本発明は傷を閉じる方法に関する。その方法には指定されたように上記の帯具を用いることが含まれる。

引張っていない状態での本発明の帯具（バンデイジ）を図１に示す。帯具（１）には第一の平坦な柔軟要素（５）および第二の平坦な柔軟要素（２５）が含まれる。これらの要素のそれぞれが、リード線５および２５で示した上面と、図面には見えていない下面を有している。下面には皮膚に貼りやすいように接着剤が塗布されている。複数の第一の細長コネクター（１５）が第一の平坦な柔軟要素（５）の傷側エッジ（２０）から第一方向に伸びている。そして、複数の第二の細長コネクター（３５）が第二の平坦な柔軟要素の傷側エッジ（４２）から一般に第一方向とは反対の第二方向に伸びている。第一の引張り要素（４０）が第一の細長コネクター（１５）に接続し、傷または切開部に向けて第一の平坦な柔軟要素（５）を横に移動させることに適合させている。同様に、第二の引張り要素（４５）を第二の細長コネクター（３５）に接続し、傷または切開部に向けて第二の平坦な柔軟要素（２５）を横に移動させることに適合させている。このましい実施例では、第一の細長コネクター（１５）を第二の平坦な柔軟要素（２５）に取り付ける手段および第二の細長コネクター（３５）を第一の平坦な柔軟要素（５）に取り付ける手段が接着剤で構成されている。その接着剤は第一および第二の細長コネクター（１５および３５）の下面に、または、第一および第二の平坦な柔軟要素（５および２５）の上面に塗布しうる。細長コネクター内の穴部（１７および３７）により、帯具の貼り付け後に細長コネクター（１５および３５）から引張り要素（４０および４５）を取り外しやすくしている。

第一および第二の平坦な柔軟要素の下面は（少なくとも部分的に）接着剤でカバーされていて、患者の皮膚に接着しやすくしている。そのような接着剤が貼り付けを容易にし、傷または切開部の治癒後に帯具を容易に取り外せるようにしている。保護フィルム（図示せず）は手で剥がせるが、帯具の使用前は第一および第二の平坦な柔軟要素（５および３５）上の接着剤を保護するための手段として使われている。

図２は図１の帯具を、引張られているが、固定されていない状態で示している。より具体的には、図２は、接着剤で皮膚に接着した第一および第二の平坦な柔軟要素（５および２５）を示している。引張り要素（４０および４５）に伸張力を加え、それにより傷側エッジ（縁部）（２０および４２）をお互いに近づくように引張っることにより、傷口を閉じるようにする。細長コネクター（１５および３５）はまだ接着剤で平坦な柔軟要素に固定されていないが、固定することにより取付は完了する。

図３は、引張って、固定した（即ち貼り付けた）状態で、図１の帯具を示している。図１および３で示されている引張り要素４０および４５は穴部１７および３７に沿って切り離されている。細長コネクター１５および３５が接着剤により平坦な柔軟要素５および２５に貼り付けられている。細長コネクター（３５および１５）の切り抜き部（４７および４９）が傷または切開部の上に直接配置され、浸出液の排出および医薬品塗布を容易にする。

図４を参照すると、図１の帯具の代替実施例が示されていて、第一の平坦な柔軟要素（５）に単一の細長コネクター（１５）が取り付けられている。この実施例をここではワイド鍵穴の実施例と言っている。

図５を参照すると、周辺に沿って接着剤ストリップ（５３）を有する透明で、通気性のある保護カバー（５１）を、本発明の帯具を貼り付ける領域を保護するために使用しうる。図６は、本発明の帯具（１）をかこむ皮膚に貼り付けた保護カバー（５１）を示している。

１ 帯具
５、２５ 柔軟要素
１５、３５ 細長コネクター
１７、３７ 穴部
２０、４２ 傷側エッヂ（縁部）
４０、４５ 引張り要素
４７、４９ 切り抜き部
５１ 保護カバー
５３ 接着剤ストリップ

Claims (11)

1. ａ） 下面に接着剤を有する第一の平坦な柔軟要素およびその一端から第一方向に伸びている複数の第一の細長コネクターを備えた、シート素材からなる第一要素と、
   ｂ） 上記第一要素から分離した別体であり、下面に接着剤を有する第二の平坦な柔軟要素およびその一端から第一方向とは略反対の第二方向に伸びている１以上の第二の細長コネクターを備えた、シート素材からなる第二要素と、
   ｃ） 上記の第一の細長コネクターに接続され、傷のエッジに向かって上記第一の平坦な柔軟要素を横方向に移動させる第一の引張り要素と、
   ｄ） 上記の第二の細長コネクターに接続され、傷のエッジに向かって上記第二の平坦な柔軟要素を横方向に移動させる第二の引張り要素と、
   ｅ） 上記第一の細長コネクターを上記第二の平坦な柔軟要素の上面に直接取付ける接着剤および上記第二の細長コネクターを上記第一の平坦な柔軟要素の上面に直接取付ける接着剤とを具備し、
   ｆ） 上記第一および第二の平坦な柔軟要素は横方向に閉じられる傷または切開部の横方向の両側にそれぞれ付着されるものであり、
   ｇ）上記第一要素および上記第二要素が組み合わされて当該帯具を構成した状態で、上記第一および第二の細長コネクターが交互配置されており、
   ｈ）上記傷または切開部が閉じる間に上記第一の平坦な柔軟要素の上記一端を上記第二の平坦な柔軟要素の上記一端に平行に整列させるために、上記第二の平坦な柔軟要素と上記第一の柔軟要素との相対的な微調整をしやすくするように隣接する第一の細長コネクターと第二の細長コネクターとが十分に離間している、傷または切開部を閉じるための２要素の帯具。
2. ａ） 下面に接着剤を有する第一の平坦な柔軟要素およびその一端から第一方向に伸びている複数の第一の細長コネクターを備えた、シート素材からなる第一要素と、
   ｂ） 上記第一要素から分離した別体であり、下面に接着剤を有する第二の平坦な柔軟要素およびその一端から第一方向とは略反対の第二方向に伸びている１以上の第二の細長コネクターを備えた、シート素材からなる第二要素と、
   ｃ） 上記の第一の細長コネクターに接続され、傷のエッジに向かって上記第一の平坦な柔軟要素を横方向に移動させる第一の引張り要素と、
   ｄ） 上記の第二の細長コネクターに接続され、傷のエッジに向かって上記第二の平坦な柔軟要素を横方向に移動させる第二の引張り要素と、
   ｅ） 上記第一の細長コネクターを上記第二の平坦な柔軟要素の上面に直接取付ける接着剤および上記第二の細長コネクターを上記第一の平坦な柔軟要素の上面に直接取付ける接着剤とを具備し、
   ｆ） 上記第一および第二の平坦な柔軟要素は横方向に閉じられる傷または切開部の横方向の両側にそれぞれ付着されるものであり、
   ｇ１）上記第一要素および上記第二要素が組み合わされて当該帯具を構成した状態で、上記第二の細長コネクターが中央に位置し、上記第一の細長コネクターが帯具の外側エッジで上記第二の細長コネクターの側面に位置し、
   ｈ）上記傷または切開部が閉じる間に上記第一の平坦な柔軟要素の上記一端を上記第二の平坦な柔軟要素の上記一端に平行に整列させるために、上記第二の平坦な柔軟要素と上記第一の柔軟要素との相対的な微調整をしやすくするように隣接する第一の細長コネクターと第二の細長コネクターとが十分に離間している、傷または切開部を閉じるための２要素の帯具。
3. 帯具を取付後に上記第一および第二の引張り要素を取り外すことに適合させている、請求項１または２の帯具。
4. 上記要素ａ）からｄ）がシート素材から型で打ち抜きされている、請求項１または２の帯具。
5. 傷または切開部の各側で皮膚に貼り付けられる上記第一および第二の平坦な柔軟要素の上記一端を、傷の治癒を促進するために傷または切開部の皮膚のエッジをめくり返すことに適合させている、請求項１または２の帯具。
6. 上記第一および第二の平坦な柔軟要素の上記一端を、傷または切開部の皮膚のエッジをめくり返すために角度を付けて曲げるか、湾曲させる、請求項５の帯具。
7. 傷の上の障害物が無い表面積を増加し、それにより、浸出液を排出しやすくし、医薬品を投与しやすくするために、上記細長コネクターの一部を切り抜いている、請求項１または２の帯具。
8. さらに、上記第一および第二の平坦な柔軟要素上の位置合わせマークを有し、これらマーク同士の位置合わせと、皮膚に直接置いたマークとの位置合わせとのいずれか一方または両方によって、上記第一および第二の平坦な柔軟要素が傷を閉じるための位置合わせをすることに適合させている、請求項１または２の帯具。
9. 経皮的医薬品投与に適合させている、請求項１または２の帯具。
10. さらに伸張力の弾性的標識要素を含む、請求項１または２の帯具。
11. 上記伸張力の弾性的標識要素が引張り要素と共に除去可能である、請求項１０の帯具。

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