JP4878195B2 - 培養組織の包装容器 - Google Patents

Description

本発明は、培養組織の包装容器、特に、培養軟骨などの三次元形態を有する培養組織にも適用可能な包装容器、該包装容器を用いる包装体、および包装容器用のユニットに関する。

近年、細胞や組織片を培養することによって培養組織を作製し、この培養組織を研究用や医療用として利用することが行われるようになってきている。一般に培養組織は各種条件に対して繊細であるため輸送時においては温度等の管理のほか培養組織への外力の付加を最小限に抑制する必要等がある。このため種々の輸送用の容器（包装容器）が案出されている。例えば、特許文献１〜特許文献５に記載された包装容器が挙げられる。また、医療用に供する場合には、移植にあたってのトリミング、洗浄および移植操作において、できるだけ清潔な環境で作業する必要がある。

特許文献１は、表皮細胞で構成された皮膚創傷包帯（skin wound dressing）を基質シートで保持して、トレイとシート状リッドで包装した培養組織の包装体が開示されている。また、特許文献２は、生体組織由来の平膜状の膜組織をシート状物で挟持し、円筒状に巻いてチューブ内に挿入した培養組織の包装体を開示している。特許文献３は、培養細胞シートを支持体で支持し、さらに上下のネット状の介在部材で挟持してトレイとリッドで包装した培養組織の包装体を開示している。特許文献４は、膜状生体由来組織全体を容器本体と容器蓋面に設けられた突起部で保持する培養組織の包装体を開示している。特許文献５は、付着組織相当物を伴う担体をトレイ中に置き、窪みを有する蓋で包装する包装体を開示している。
特許第２７３３８００号公報 特開２００３−００９８４５号公報 特開２００４−１８７５１８号公報 特開２００５−０４７８６６号公報 特表平１１−５０１２９８号公報

しかしながら、特許文献１から特許文献５に記載された包装容器は、いずれもシート状の培養組織を想定した包装体であり、培養軟骨などの三次元形状の培養組織などには適切ではない。また、特許文献１から特許文献４の包装体では、培養組織等を包装体から直接取り出し、別の容器で洗浄した後、移植創に移植する。このため、包装容器から別容器への移動や容器から移植創への移動に際して、培養組織等を落下させるリスクを含んでいる。また、いずれの容器においても、トレイ側面が底面から屹立した形状であるため、培養組織を取り出しにくい。さらに、特許文献５の包装体では、トレイから担体を取り出すことによって、付着組織相当物も併せて取り出すことができるが、担体がトレイ形状に沿って側面が底面から屹立した形状であるため、培養組織を担体から取り出しにくい。さらに、培養組織が担体に付着しているため、培養組織を取るためにはさらに剥離作業を行う必要があった。また、特許文献１から特許文献５に記載された包装容器は、いずれもシート状の培養組織を想定した包装体であり、三次元形状の培養組織の輸送には適しているとは限らない。このように、いずれの包装容器においても、包装容器の開封後に培養組織を取り出して持ち運んだりあるいは移植創へと移したりすることまで考慮されていないし、三次元形状の培養組織を想定していなかった。

そこで、本発明は、培養組織を容易に取り出すことのできる包装容器を提供することを一つの目的とする。また、本発明は、加えて培養組織を包装容器内で安定保持できる包装容器を提供することを他の一つの目的とする。さらに、本発明の発明は、培養組織の取り出し後においても培養組織の取り扱い性に優れる包装容器を提供することを他の一つの目的とする。

本発明者らは、上記課題を解決するべく検討した結果、培養組織を包装する包装容器内において、培養組織をインナートレイに載置して収容するとともに、該インナートレイの容器本体からの取り出しを容易化するためのインナートレイ操作部を予め包装容器内に準備しておくことを見出し、本発明を完成した。すなわち、本発明によれば以下の手段が提供される。

本発明によれば、培養組織の包装容器であって、容器本体と、該容器本体に施蓋可能な蓋体と、前記容器本体と前記蓋体とによって形成される空間内に収容可能であって前記培養組織を載置可能な載置面を有するインナートレイと、把持可能なハンドル部を有し、前記容器本体に収容されたインナートレイを操作可能に前記空間に収容されるインナートレイ操作部と、を備える、包装容器が提供される。

本包装容器において、前記ハンドル部は、前記容器本体の内壁から離間して備えられることが好ましく、また、前記容器本体に収容される前記インナートレイの上方であってかつ容器本体の中央側に備えられることも好ましい。また、前記ハンドル部は、前記インナートレイに対して可倒式に形成されていてもよい。

本包装容器において、前記インナートレイ操作部は、前記空間内に収容された状態において、前記蓋体を施蓋したときに前記蓋体が当接する当接部を有することができる。

本包装容器において、前記インナートレイ操作部は、前記インナートレイ支持部を備えることができる。前記インナートレイ支持部は、着脱可能に前記インナートレイを支持することが好ましく、前記インナートレイ支持部は、前記インナートレイと分離して前記容器本体の底部近傍に収容可能に形成されていることも好ましい。さらに、前記空間内に収容された状態において、前記蓋体を施蓋したときに前記蓋体が当接する前記ハンドル部と、前記インナートレイを載置または係止可能であって、前記インナートレイを前記空間の所定の位置に収容した後には前記容器本体の底部近傍に収容可能な前記支持部と、を有することができる。

本包装容器において、前記容器本体は、前記インナートレイの前記空間内収容時、前記インナートレイを前記容器本体内の底部から離間した高さにおいて保持可能な保持部を有することができる。

本包装容器において、前記インナートレイが前記空間内に収容された状態において、前記載置面上の前記培養組織の上方移動を抑制可能な規制部を有することができる。前記規制部は、貫通孔を有していてもよい。また、前記規制部は、前記インナートレイ操作部の一部であってもよく、さらに、前記規制部は、ハンドル部と一体化されていてもよい。また、前記規制部は前記蓋体の一部とすることもできる。

本包装容器において、前記インナートレイが前記空間内に収容された時、前記インナートレイを前記容器本体内の底部から離間して保持可能な保持部を有し、前記インナートレイ操作部は、前記空間内に収容された状態において、前記蓋体を施蓋したときに前記蓋体が当接する前記ハンドル部と、前記インナートレイを載置または係止により着脱可能であって、前記インナートレイを前記空間所定の位置に収容した後には前記容器本体の底部に収容可能なインナートレイ支持部と、前記インナートレイが前記空間内に収容された状態において前記載置面上の前記培養組織の上方移動を抑制可能な規制部と、を有することができる。

本包装容器において、前記インナートレイは、前記載置面の側壁において開口部位および／またはスロープ状部位を有することができる。こうした開口部位およびスロープ状部位は、前記培養組織の移出部とすることができる。

本包装容器において、前記インナートレイの前記載置面は透明性を有していることが好ましい。また、本包装容器において、前記インナートレイの側壁および前記載置面のいずれかには少なくとも１つの貫通孔を有していてもよい。

また、本発明によれば、培養組織の包装容器に用いるユニットであって、前記包装容器は、容器本体と蓋体と容器本体に収容されるインナートレイとを備え、前記ユニットは、前記包装容器内に収容可能に形成されるとともに、前記容器本体内に収容されるインナートレイを支持する支持部と、前記ユニットの前記容器本体内収容時において前記容器本体の内壁から離間した位置で把持可能なハンドル部と、を備える、ユニットが提供される。

さらに、本発明によれば、培養組織の包装体であって、上記いずれかに記載の包装容器と、前記包装容器の前記インナートレイの前記載置面上に載置された培養組織と、を備える包装体が提供される。

さらにまた、本発明によれば、培養組織の包装方法であって、上記いずれかの包装容器の前記インナートレイの前記載置面上に培養組織を載置する工程を備える、包装方法が提供される。

本発明は、容器本体と、該容器本体に施蓋可能な蓋体と、前記容器本体と前記蓋体とによって形成される空間内に収容可能であって前記培養組織を載置可能な載置面を有するインナートレイと、把持可能なハンドル部を有し、前記容器本体に収容されたインナートレイ（以下、単にトレイともいう。）を操作可能に前記空間に収容されるインナートレイ操作部（以下、単にトレイ部ともいう。）と、を備える、包装容器等に関する。

本発明の培養組織の包装容器（以下、本包装容器ともいう。）によれば、培養組織を載置するトレイとともにトレイを容器本体から取り出し可能に把持できるハンドル部を有するトレイ操作部を包装容器内に収容されている。このため、包装容器から容易にトレイを取り出すことができ、結果として、培養組織を容易にかつ安全に取り出すことができる。

本発明は、本包装容器のほか、培養組織の包装体、培養組織の包装容器に用いる操作ユニット、培養組織の包装方法にも関している。以下、本発明の実施形態について、本発明の説明のために示す本包装容器の一例である図１等を適宜図面を参照しながら説明する。なお、図１に示す本包装容器は一例であって本発明を限定するものではない。

（培養組織の包装容器）
図１に示すように、本包装容器２は、容器本体４と、蓋体２０と、トレイ３０と、トレイ操作部５０とを備えている。図１には、包装容器２の全体の概略を示し、図２および図３には、それぞれ容器本体４にトレイ３０とトレイ操作部５０を収容して蓋体２０で施蓋した状態の断面図を示している。

（容器本体）
容器本体４は、培養組織を保存、維持するための液体（以下「保存培地」という）の液密性を確保できる液密性材料で形成されていればよい。容器本体４は、培養組織１００の取り扱い性から上方に開口４ａを有する形態であることが好ましい。容器本体４の全体形状は、円筒状、方形の箱状等各種の形態を取ることができる。

（蓋体）
蓋体２０は、容器本体４に注入された保存培地に対して、液密性を確保できる程度に容器本体４の開口４ａに対して施蓋できればよく、液密性材料で形成されることが好ましい。容器本体４の開口４ａに対する蓋体２０の装着形態としては、図１に示すような螺合のほか、嵌合などの形状に依存する機械的な結合によるものであってもよいし、接着剤や溶着など化学的な結合相を介したものであってもよい。螺合や嵌合によって蓋体２０を容器本体４に対して装着する場合には、螺合や嵌合による蓋体２０の容器本体４への装着動作に伴って、後述するようにトレイ３０や操作部５０を容器本体４の底部方向に押圧固定が容易にできるとともに、その固定強度も容易に確保することができる。

（トレイ）
図１〜図３に示すように、トレイ３０は、容器本体４と蓋体２０によって形成される空間内に収容可能であればよい。包装用の空間は、容器本体４の開口４ａが蓋体２０によって施蓋されることによって形成される。したがって、「包装用の空間に収容される」とは、包装容器２に収容されることと同義である。一方、「容器本体４に収容される」という場合には、蓋体２０によって施蓋されていない状態の容器本体４に収容された状態あるいは収容されることを意味している。

図１および図４に示すように、トレイ３０は、培養組織１００を載置可能な載置面３２を有している。載置面３２は、培養組織１００を載置可能であればよく、その表面形状、平面形態および大きさは特に限定されない。載置面３２は、おおよそ平坦状に形成されていることが好ましい。また、培養組織１００を載置する載置面３２の全体あるいは少なくとも培養組織１００が載置される領域は透明性を有していることが好ましい。透明性を有することで、例えば、トレイ３０を包装容器２から取り出した後、目盛りなどのスケール表示や所定形状の型紙などの上に載置することで、載置面３２の透明領域を介してその下方の目盛り等を視認することができ、培養組織１００をこうした目盛り等を利用して必要な大きさおよび形状にカットすることができる。また、載置面３２が透明性を有することで、トレイ３０に培養組織１００を載せたまま、所望位置に移動させた際にトレイ３０の下方状況を確認しやすい。例えば、移植部位にトレイ３０を運び、トレイ３０から培養組織１００を移出して移植部位に転移させるときにおいても、移植部位周囲の状況を視認しやすく、移植作業を確実に行うことができる。載置面３２の全体がこうした透明性を有していることが好ましく、より好ましくは側壁３４、特に後述する移出部４０となる側壁が透明性を有していることが好ましく、さらにはトレイ３０の全体がこうした透明性を有することが好ましい。

載置面３２の周囲には側壁３４を備えることができる。側壁３４は、載置面３２の周縁に沿うように備えられるが、載置面３２に培養組織１００を載置して保持するときに、培養組織１００が載置面３２から落下するのを抑制できる程度の高さおよび部位に形成されていることが好ましい。なお、側壁３４は載置面３２の周縁全体に備えられていなくてもよいし、垂直に立ち上がった縦壁状でなくてもよい。

載置面３２の側壁３４の一例が図４に示されている。図４のトレイ３０は、縦壁状の側壁３６と、スロープ状の側壁３８とを有している。いずれの側壁形態も通常の使用時においては培養組織１００が載置面３２の外方へ放出されるのを防止する役割を果たしている。

トレイ３０の形状は、トレイ３０が容器本体４に収容された際にトレイ３０が位置する部分の水平断面形状に略一致する形状を有していてもよいが、少なくともトレイ３０の連通した一部が容器本体４の内壁から離間している外周形態を有していることが好ましい。すなわち、トレイ３０の少なくとも一部において、載置面３２および側壁３４が容器本体４の内壁から離間した外周形状を有することで、トレイ３０を容器本体４にセットした際、容器本体４の内壁とトレイ３０との間に通液用の空間３５を形成でき、トレイ３０上方や載置面３２内への良好な通液性が確保できるとともに、後述するように容器本体４からトレイ３０の取り出しが容易な当接部４６のレイアウトの自由度が高くなる。さらに、後述するトレイ操作部５０の一部が挿通可能なスペースを確保できる。こうした離間部位は、少なくとも１箇所あればよいが、好ましくは２箇所以上であり、より好ましくはトレイ３０において対称的に備えられることである。

例えば、図４に示すトレイ３０は、円形断面の容器本体４に内挿される略長方形状の外周形状を有しており、包装容器２のトレイとして使用できる。すなわち、略円形状の載置面３２の周縁の側壁３４のうちスロープ状の側壁３８は円弧形状を有しており、縦壁状の側壁３６は容器本体４の内壁から離れた直線形状に形成されている。このため、図３に示すように、縦壁状の側壁３６と容器本体４との間に通液用の空間３５が形成されている。なお、容器本体４の内壁から離間するトレイ３０の部位は、内壁から離間して内壁との間に空間が形成されればよく、図１に示す形態のほか、トレイ３０側を部分的に凹状に形成してもよい。

図４に示すように、トレイ３０は、載置面３２に載置した培養組織１００をトレイ３から移出できる移出部４０を有することができる。移出部４０は、培養組織１００を載置面３２上から他の容器や培養組織１００の移植部位などへ移す場合に培養組織１００を載置面３２外へ移出させるための部位である。移出部４０は培養組織１００をトレイ３０の外へ移動させるのに適した構造を有していればよい。したがって、例えば、トレイ３０の一部を開口部位および／またはスロープ状部位にすることによって移出部４０を形成することが好ましい。これらの形態によれば、トレイ３０を傾けるだけで容易に培養組織１００をトレイ３０外へ移出することができる。図１および図４に示す形態では、移出部４０は、培養組織１００が追従可能なスロープ状の側壁３８として形成されており、図５（ａ）に示す形態では、載置面の外周縁における側壁３４の開口部位３７として形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、開口部位３７から下方へ指向するスロープ状部位３９ａを有していてもよい。さらに、図５（ｃ）に示すように、移出部４０を他の側壁３４よりも壁の高さを低くしかつスロープ状の側壁部分３９ｂとしてもよい。さらには、図５（ｄ）に示すように、培養組織１００の移出のために先端側が狭まった形状のスロープ状の側壁３９ｃを有していてもよい。このような移出部４０をトレイ３０に設けることは、ピンセット等で把持することが困難な比較的柔らかい培養組織において特に好ましい。

移出部４０が側壁３４における開口部位である場合には、載置面３２の端縁からそのまま培養組織１００は移出され、移出部４０が側壁３４のスロープ状部位３８である場合には、スロープ状の側壁３４を伝わって培養組織１００は移出される。なお、スロープ状部位３８は、凹面など曲面であってもよいし、直線状の斜面であってもよいし、微細な階段状であってもよい。殊に載置面３２から側壁に掛けてスロープ状に形成されていることが好ましい。さらに、移出部４０の表面には、培養組織１００の移出を制御可能に適当な凹凸が形成されていてもよい。例えば、培養組織１００の移出方向に沿って縦筋状あるいはドット状に凹凸部が形成されていてもよい。移出方向に沿った凸状ガイドを設けることによって、移出方向を規制することもできる。また、培養組織１００を滑りにくく、あるいは滑りやすくするように適当な表面処理がなされていてもよい。例えば、親水性を高めたり、撥水性を高めたりするなどの処理が挙げられる。

トレイ操作部５０は、トレイ３０が容器本体４の受け部８により所定位置に収納されたとき、トレイ３０の上端縁の少なくとも一部が当接して押圧可能なトレイ押圧部５６を備えていることが好ましい。こうすることで、容器本体４に蓋体２０が装着され、当接部５４が蓋体２０の下面によって押圧されるとき、トレイ押圧部５６を介してトレイ３０が受け部８に対して確実に押圧されることになる。この結果、トレイ３０が確実にかつ安定して受け部８に支持される。こうしたトレイ押圧部５６、図３、図９（ｂ）、図１０（b）および図１１（ｂ）に示すように、トレイ操作部５０の規制部９０の一部に設けることができる。また、こうしたトレイ押圧部５８は、トレイ３０の上端縁の一部を収容可能な凹状部としてもよい。凹状部とすることで、安定してトレイ３０を容器本体４の受け部８に対して押圧することができる。また、トレイ押圧部５６は、トレイ３０に設けた当接部４６と対向する位置に設けられることが好ましい。すなわち、トレイ３０の当接部４６の反対側の上端縁を押圧するようにすることで、一層安定してトレイ３０を受け部８において保持できるようになる。さらに、図のようにトレイ押圧部５６を後述する規制部９０に対して凹部形状とし、トレイ３０の上端縁が嵌るようにすることによって、輸送時における揺動に対して、トレイ３０の左右動を効果的に抑制することができる。

こうした移出部４０は、少なくとも一箇所備えられていることが好ましいが、２箇所以上に設けられていてもよい。

図４に示すように、トレイ３０は貫通孔４２を有することができる。貫通孔４２を有することで、載置面３２に培養組織１００を載置した状態で洗浄液や保存培地などの液体をトレイ３０に容易に注入・排出することができる。具体的には、トレイ３０を保存培地が充てんされた容器本体４に浸漬するときには、貫通孔４２から保存培地が侵入することで抵抗なくスムーズに浸漬させることができる。逆に保存培地から取り出すときには、貫通孔４２から保存培地が排出されることで容易に上方移動させることができる。また、トレイ３０を容器本体４内に充てんされた保存培地から出し入れする際にトレイ３０の上下動をスムーズに行うことができるほか、包装された状態において容器本体４内の保存培地をトレイ３０上の培養組織にも行き渡らせることができる。さらに、取り出したトレイ３０をシャーレ等の容器の上に置き、洗浄液をトレイ３０に注入すれば、培養組織１００が洗浄されるとともに、洗浄液は貫通孔４２から随時排出される。貫通孔４２の形成箇所は特に限定しないが、載置面３２や側壁３４などに設けることができる。貫通孔４２が載置面３２または側壁３４の底部近傍にある場合には、液体の侵入も排出も容易であり、特にトレイ３０を保存培地が充てんされた容器本体４から取り出したときには、載置面３２に液体が残存するのを効果的に回避できる。図４には、トレイ底部近傍に形成した貫通孔４２を示し、図５（ａ）、（ｂ）および（ｅ）には、側壁３４に形成した貫通孔４２を示す。

このようなトレイ３０は、容器本体４の所定部位に保持可能に形成されていることが好ましい。トレイ３０は、容器本体４の底部に載置して収容されるものであってもよいが、容器本体４からの取り出しやすさを考慮すれば、トレイ３０は底部近傍よりも開口４ａに近傍に保持されていることが好ましい。トレイ３０を容器本体４の底部以外に保持するには、トレイ３０の係止や係合等により保持する保持部位を容器本体４の内壁あるいは開口４ａの端縁に設けることができる。

図１および図６には、トレイ３０を保持する位置において内壁を絞り形状にすることによって、トレイ３０のスロープ状の側壁３８の下面側を保持するようにした構成が記載されている。殊に、図６に示すように、容器本体４の内壁を切り欠きにして受け部８を形成し、トレイ３０側にも受け部８に係止する係合部４４を設けるようにすると、トレイ３０を安定して保持することができる。また、他の例としては、容器本体４の内壁に内側を指向して張り出した受け部を形成したり、トレイ３０の上部端縁の一部に容器本体４の開口４ａの端縁に係止可能な係止片を設けたりすることもできる。トレイ３０の容器本体４への装着および取り出しを考慮すれば、トレイ３０を下方から支持する保持構造が好ましい。

トレイ３０は、施蓋時において蓋体２０の下面に当接可能な当接部４６を備えることができる。当接部４６が蓋体２０によって当接され押圧されることで、トレイ３０を受け部８において安定して保持させることができる。こうした当接部４６は、トレイ３０から上方を指向して蓋体２０の下面に当接可能に形成されていれば形状は特に限定されない。殊にトレイ３０の外周縁の一部から上方を指向していることが好ましい。また、こうした当接部４６は、トレイ３０から上方を指向して形成されているため、トレイ３０を単独で持ち運ぶ場合のハンドル部としても機能することができる。図４に示すトレイ３０においては、トレイ３０の縦壁状の側壁３６から上方に向かって突出するタブ状の当接部４６を有している。

トレイ３０は、トレイ操作部５０の支持部６０によって支持可能に形成されていることが好ましい。トレイ３０を操作部５０によって操作可能に形成することで、トレイ３０自体に操作者が手を触れる機会を低減でき、取り扱いミスを低減できる。後述するように支持部６０は、下方からトレイ３０を支持する構成を有することが好ましい。殊に、こうした支持を可能または確実にするために、トレイ３０の下面には支持部６０に容易に係止されるような係合部４８を有していることが好ましい。こうした係合部４８は、例えば、図６に示すように、リング状の支持部６０に対してトレイ３０が位置ずれしないような下方に突出する凸部として形成することができる。

（トレイ操作部）
次に、トレイ操作部（以下、単に操作部ともいう。）５０について説明する。操作部５０は、トレイ３０を容器本体４に収容したり、取り出したり、あるいは持ち運ぶためのものである。操作部５０は、手指やピンセットあるいはロボットなどによって把持（挟持、係止などを含む）される１個または２個以上のハンドル部５２を有している。操作部５０は、トレイ３０を操作可能であればよく、トレイ３０に一体に設けられていてもよいが、トレイ３０とは別体であってもよい。

図１に示す包装容器２の操作部５０は、トレイ３０とは別体に形成され、トレイ３０を下方から支持する支持部６０を有し、ハンドル部５２を支持部６０に連結して有している。支持部６０の形態は、トレイ３０を支持して持ち運び可能であれば特に限定されず、係止、嵌合、載置および挟持などの形態でトレイ３０を支持することができるが、トレイ３０を下方から支持可能に形成されていると取り扱いが容易である。

なかでも、支持部６０は、トレイ３０の出し入れ時においてトレイ３０を所定部位に容易に着脱させるために、トレイ３０の支持状態を容易に解除できるようになっていることが好ましい。トレイ３０は操作性の観点から容器本体４内の所定部位に固定するのが好ましい。また、収容時において、トレイ３０が支持部６０で支持されていなくても容器本体４内の所定位置で保持される構成とすることにより、トレイ３０の容器本体４における保持構造や操作部５０自体の保持構造の自由度が向上する。こうした観点からトレイ３０の支持状態の解除は容易であることが好ましく、支持部６０は係止や載置によってトレイ３０を下方から支持するようになっていることが好ましい。なお、トレイ３０を下方から支持する形態であると、トレイ３０を安定して支持できるとともに、支持部６０を容器本体４の下方側に収納できるので培養組織１００の収納形態を制限することもなく容器本体４の下方スペースを有効利用できる。

トレイ３０を下方から載置または係止により支持する支持部６０としては、図１に示すリング状等のフレーム状のほか、トレイ状、ネット状、シート状等の形態を採ることができる。容器本体４に液体が充てんされた状態での移動の抵抗等を考慮すると、フレーム状やネット状等であることが好ましい。

トレイ３０を下方から支持する形態の支持部６０は、包装容器２への収容時、容器本体４の底部に載置可能に形成されることが好ましい。後述するように、操作部５０の一部が蓋体２０によって押圧固定されるとき、支持部６０が底部に載置されていることにより、操作部５０を安定して包装容器２内に保持させることができる。なお、容器本体４内に底部とは別に支持部６０を支持する部分を別途設けて、底部近傍あるいは底部以外で支持するようにしてもよい。また、支持部６０は、容器本体４の内壁（好ましくは底部の内壁）によって底部上での移動が抑制されるような外形形状を有していることが好ましい。こうすることで、支持部６０の容器本体４への収容位置が位置決めされるとともに容器本体４の内壁によって支持部６０、延いては操作部５０を保持することができる。

操作部５０は、ハンドル部５２を支持部６０に連結して備えることができる。ハンドル部５２は、手指やピンセットあるいはロボット等で把持、係止、あるいは挟持などによって操作できるものであればよく、その形態は特に限定されない。したがって、ツメ若しくはツマミなどの小片状、スティック状、アーム状、リング状、アーチ状等とすることができる。ハンドル部５２は、少なくともトレイ３０の持ち運びができるようにトレイの搬送用ハンドル部として機能することができる。

ハンドル部５２は、容器本体４からトレイ３０を取り出す取出し用ハンドル部としても機能することができる。容器本体４内において容器本体４の内壁との干渉を回避または抑制してピンセットなどで把持されるように、容器本体４の内壁から離間した位置に配置されていることが好ましい。例えば、支持部６０から上方または斜め上方を指向して延出され、容器本体４の内壁から離間したスティック状体の一部位をハンドル部５２とすることができる。また、容器本体４の中央寄りの部分で把持されるよう湾曲ないし屈曲させると、トレイ３０を安定して支持することができる。例えば、支持部６０から上方を指向し、容器本体４の中央側にカンチレバー状に張り出した部分をハンドル部５２とすることができる。さらに、容器本体４における収納性を考慮すれば、必要なときにのみ把持容易または把持可能な状態となるように、トレイ３０に対して可動式または可倒式であることも好ましい。

ハンドル部５２が取出し用ハンドルとして機能する場合、図１にしめすように、ハンドル部５２は、支持部６０から上方を指向して延出され、さらに容器本体４の中央側に屈曲した連結部分の先端であって、トレイ３０の上方、容器本体４の中央部に備えるようにすることができる。すなわち、図１に示す操作部５０では、収容時においてハンドル部５２がトレイ３０の上方に位置するように、支持部６０から所定距離離間した上方にハンドル部５２が備えられている。また、ハンドル部５２は、図７（ａ）に示すように、支持部６０から上方を指向したスティック状として設けることもできる。また、図７（ｂ）に示すように、容器本体４の中央側に湾曲するアーム状に設けることもできる。さらに、図７（ｃ）に示すように、トレイ３０をまたぐようなアーチ状とすることができる。これらのいずれの形態においても、包装容器２内における収容性を考慮して可倒式にすることができる。図７（ｄ）には、図７（ｃ）のアーチ状ハンドルのアーチ部分がトレイ３０に対して可倒式に形成され、折り畳まれた状態を示す。

こうした操作部５０には、操作部５０自身を包装容器２内に保持するための保持構造を有していることが好ましい。例えば、操作部５０は、容器本体４に操作部５０が収容され施蓋された時において、蓋体２０の下面に当接される当接部５４を有することができる。当接部５４は、支持部６０やハンドル部５２の一部であってもよいし、ハンドル部５２自体であってもよい。こうすることで、施蓋によって、操作部５０自身が包装容器２内に安定して保持される。支持部６０が容器本体４の底部に載置されているときには、容器本体４の底部と蓋体２０とによって一層安定して保持される。図１に示す操作部５０は、ハンドル部５２を当接部５４に兼用し、ハンドル部５２の上端が施蓋時において蓋体２０の下面に当接されるようになっている。なお、図７に示したいずれのハンドル部５２も当接部５４を兼用することができる。

以上説明したトレイ操作部５０は、本発明の培養組織の包装容器に用いる操作ユニットに相当している。

（規制部）
本包装容器２には、収容されるトレイ３０の載置面３２上の培養組織１００の上方移動を抑制可能な規制部９０を備えることができる。規制部９０は、少なくとも載置面３２の上方を遮蔽して載置面３２の高さ範囲程度に培養組織１００の上下動範囲を規制するものであることが好ましい。したがって、載置面３２の上方のみに形成して上下動を規制してもよいし、トレイ３０の開口を完全に遮蔽する蓋体のように形成してもよい。規制部９０によるトレイ３０の遮蔽状態は、少なくとも包装時において形成されていればよい。

規制部９０は、図１に示すように、操作部５０に一体に設けることもできる。こうした規制部９０は、操作部５０に対して種々の形態で形成することができるが、図１に示すように、包装時においてトレイ３０の上方に設けられるハンドル部５２に一体に設けることができる。こうすることで、ハンドル部５２を安定支持できる。また、ハンドル部５２が当接部５４を兼ねる場合には、規制部９０が当接部５４を介して蓋体２０によってトレイ３０側に押圧固定されることになり、操作部５０および規制部９０が所定位置に安定的に保持されるとともにトレイ３０も同時に安定して受け部８により保持できるようになる。また、こうした構成によれば、包装時にはトレイ３０は規制部９０によって遮蔽されているが、トレイ３０を取り出す際には、操作部５０のハンドル部５２を持って操作部５０を上動させることで、トレイ３０から規制部９０が上方に相対移動してトレイ３０が開放されることになる。そして、取り出し後において、トレイ３０から十分に離れた上方に規制部９０があることで規制部９０が邪魔になることもなく、その後の操作が容易になる。

なお、規制部９０は、他の形態とすることもできる。例えば、トレイ３０の全体でなく載置面３２の上方のみを規制するようにしてもよい。また、図８（ａ）に示すように、ハンドル部５２など適当な部材を回動中心として水平方向に規制部９０を回転させてトレイ３０を開閉可能に構成してもよい。また、図８（ｂ）に示すように、トレイ３０を水平方向に出し入れ可能なボックス状体に形成してもよい。さらに、規制部９０は操作部５０と別個に設けることもできる。例えば、蓋体２０の一部（下面）であってもよい。当接部４６がトレイ３０の周縁に設けられるかあるいは可倒式などとして、トレイ３０の開口を蓋体２０が遮蔽するのを妨げない場合には、施蓋時に蓋体２０の下面がトレイ３０の開口を遮蔽するように包装容器２を形成することで、別途部材を増やすことなく規制部９０を構成できる。

こうした規制部９０は、容器本体４に充てんされる保存培地の還流性や規制部９０の操作性を確保するため、および規制部９０によって制限されたトレイ３０内の気泡を排除するために１個以上の貫通孔９２を有することが好ましい。また、規制部９０は、培養組織１００の上方移動を抑制できる限りにおいて、通液可能なネット状や不織布状とすることもできる。また、規制部９０は必ずしも貫通孔９２を有する必要はなく、例えば、トレイ３０の上部端縁と規制部９０との間に適当な空間があれば、還流性や気泡の排出性を確保することができる。例えば、意図的に規制部９０の下面を斜めに形成し、トレイ３０の上端縁と規制部９０の一部が当接しないように形成するなどして両者間に隙間が発生するようにしてもよい。また、規制部９０の外周形状をトレイ３０の開口よりも小径にしてもよい。

次に、トレイ３０を用いて培養組織１００を包装する方法、および培養組織１００が包装容器２に包装されて得られる包装体２００、さらにこの包装体２００からトレイ３０を用いて培養組織１００を取り出して使用する方法について説明する。なお、培養組織の作製方法に関しては、本発明との関係が少ないことから説明は省略する。

（包装方法）
以下、包装方法について図９〜図１１を参照して説明する。作業者は、清潔な台の上にトレイ３０の下面が台に接するようにトレイ３０を載置して準備するとともに、支持部６０が台に接するようにして載置した操作部５０、容器本体４、および蓋体２０を準備する。その後、作製した培養組織１００をスパーテル等で培養容器から剥離し、剥離した培養組織１００をスパーテルですくい上げ、培養容器に接していた面が下方となるようにトレイ３０の載置面３２上に静かに載置する。

培養組織１００を載置面３２に載置した後、作業者はトレイ３０をピンセットで摘み上げ、操作部５０の支持部６０上に静かに載置する。その後、ハンドル部５２を把持し、操作部５０を持ち上げることでトレイ３０を持ち上げ、図９に示すように、容器本体４の内部に支持部６０から挿入する。

図１０に示すように、操作部５０を容器本体４の底部に挿入する途中において、トレイ３０は容器本体４の内壁の一部に形成された受け部８に係止されて保持される。そして、最終的には、図１１に示すように、支持部６０はそのまま容器本体４の底部にまで到達しそこに載置され、同時に規制部９０がトレイ３０の開口全体を覆うように位置され、規制部９０がトレイ３０に対してセットされる。

トレイ３０および操作部５０を容器本体４に配置した後、所定量の保存培地を容器本体４に静かに注入する。ここでいう所定量とは、載置面３２に載置されている培養組織１００の種類に応じて適宜設定すればよいが、少なくとも培養組織１００が浸漬する程度の量が好ましい。保存培地としては、輸送等による移送期間の間、包装された培養組織１００を維持・保存できる液体であれば何でもよく、包装する培養組織１００に合わせて適宜設定すればよい。具体的には、基礎培地、生理食塩水、リンゲル液、リン酸緩衝液（ＰＢＳ）などが挙げられる。
作業者が保存培地を通液用の空間３５を介して容器本体４内に静かに注入する。保存培地が徐々に蓄積され、トレイ３０の底面に達すると、保存培地は貫通孔４２を通ってトレイ３０内に侵入し、載置面３２に載置された培養組織１００を浸漬する。さらに、注入された保存培地によって、容器本体４内の空気は空間３５、貫通孔４２および貫通孔９２を通って上方で排除される。したがって、トレイ３０と規制部９０で構成された収容空間からは空気が排除され、保存培地で満たされる。なお、上記説明においては、トレイを挿入した容器本体に保存培地を注入したが、予め保存培地を注入した容器本体にトレイを挿入してもよい。また、トレイに培養組織１００を載置した後、トレイを支持部に載置したが、支持部に載置した状態のトレイに培養組織１００を載置してもよい。

この後、作業者は、蓋体２０を容器本体４に対して螺合する。これにより、図２および図３に示す形態で培養組織１００を載置したトレイ３０および操作部５０が収容された包装体２００が得られる。蓋体２０を容器本体４の所定位置まで螺合することによって、蓋体２０の下面（天井面）がトレイ３０の当接部４６に当接され所定の力で押圧するので、トレイ３０は、蓋体２０と受け部８とによって保持される。同時に、ハンドル部５２の上端も蓋体２０の下面に当接されて押圧されることで操作部５０が容器本体４の底部と蓋体２０とによって保持される。さらに、ハンドル部５２が押圧されることでハンドル部５２に一体に設けた規制部９０がトレイ３０の開口に押圧固定され、トレイ３０全体が安定して受け部８に保持される。また、操作部５０のハンドル部５２が押圧されることで、トレイ押圧部５６がトレイ３０を受け部に対して押圧して、トレイ３０が受け部８に確実に保持される。こうして培養組織１００が包装容器２のトレイ３０内において保持された包装体２００を得ることができる。

（包装体）
このような包装体２００は、包装容器２内にトレイ３０を操作する操作部５０を合わせて収容しているため、開封後の培養組織１００の取り出しが容易になっている。また、操作部５０は容器本体４と蓋体２０とによって包装容器２内に安定的に保持されており、培養組織１００の輸送を妨げないようになっている。また、トレイ３０は、当接部４６と受け部８とによって包装容器２内に保持されているとともに、当接部５４および規制部９０によっても押圧されているため、安定して保持される。一方、操作部５０も容器本体４内で安定して保持されている。

また、トレイ３０と規制部９０とによって包装容器２内に形成された培養組織１００の収容空間には、貫通孔４２、９２によって保存培地の流通性が確保されるとともに保存培地の充てん状態が維持される。また、収容空間が狭く構成され、培養組織１００の移動が規制されているため、包装容器２が振動しても培養組織１００の振動を効果的に抑制し安全な輸送を実現できる。

（培養組織の取り出し等）
培養組織１００の使用にあたって、包装体２００は清潔な台の上に載置され、作業者は蓋体２０の螺合を解除し、包装容器２を開封する。作業者は操作部５０のハンドル部５２を把持し、操作部５０とトレイ３０とを上方に引き上げる。規制部９０に貫通孔９２を有しているため、規制部９０上の保存培地は貫通孔９２を介して流下するため、容易に操作部５０を引き上げることができる。ハンドル部５２をさらに引き上げていくと、支持部６０がトレイ３０を係止して支持し、さらに操作部５０を引き上げることによって、支持部６０がトレイ３０を支持した状態で操作部５０が容器本体４から取り出される。保存培地からの引き上げの際、トレイ３０内の保存培地は貫通孔４２から排出されるため、容易に引き上げることができる。すなわち、培養組織１００が載置されたトレイ３０からは保存培地が除去され、培養組織１００が載置面３２に載置された状態となっている。また、取り出し後においては、規制部９０はハンドル部５２とともにトレイ３０から離れた上方に位置されており、トレイ３０内の培養組織１００は開放されている。

取り出した操作部５０からトレイ３０の当接部４６をピンセット等で把持してトレイ３０を取り出し、移植創３００の大きさに沿って書いた型紙の上にトレイ３０を載置する。トレイ３０の載置面３２は透明性を有しているため、載置面３２の下の型紙を載置面３２の上方から視認することができる。そして、載置面３２を介して視認できる型紙に沿って培養組織１００の不要部分を切除（トリミング）する。

なお、必要に応じて洗浄工程を加えても良い。この場合、シャーレ等の窪みのある容器にトレイ３０を培養組織１００とともに載置し、洗浄液をトレイ３０に加えて培養組織１００を洗浄する。トレイ３０は貫通孔４２を有しているため、洗浄液は貫通孔４２を介して容器とトレイ３０に蓄積する。トレイ３０を洗浄液から引き上げることで洗浄液が貫通孔３２を抜けて落下するので、トレイ３０には培養組織１００だけを残して洗浄を完了することができる。

培養組織１００のトリミング後、切除した不要部分をトレイ３０からピンセットで除去する。移植創３００に合わせてトリミングした培養組織１００を載置したトレイ３０を移植創３００の近傍まで移送した後、図１２に示すように、トレイ３０を傾け、培養組織１００をその移出部４０から移植創３００へと移動させ、移植を行う。移出部４０は、培養組織１００が追従可能なスロープ状部位３８を有しているため、目的の移植創３００に向けて確実に培養組織１００を移すことができる。この際、載置面３２やトレイ３０が透明であるため、移植創３００がトレイ３０の下にあっても移植創３００を確認しながら培養組織１００の移植を行うことができる。移出部４０には、培養組織１００の移出時の方向性やスピードを制御する凹凸や表面処理等が施されている場合には、一層スムーズまたは確実に培養組織１００の移植を行うことができる。

以上説明したように本発明のトレイを用いた包装容器によれば、培養組織の包装、輸送および移植までをスムーズに行うことができる。さらに、本発明のトレイは、培養組織の輸送のみならず保存にも利用することができる。また、本発明のトレイは、培養組織の包装、取り出し、持ち運び、トリミングや洗浄等の処理、さらには、移植部位への培養組織の移植等を容易に行うことができる。さらに、本発明のトレイに使用されるトレイ操作部（操作ユニット）によれば、培養組織の包装、取り出し、持ち運びを容易に行うことができるほか、包装容器内でトレイを安定して保持したり培養組織の揺動や振動を抑制したりすることもできる。

また、本発明の包装方法によれば、本発明の包装容器を用いることで保存や輸送等に適した状態で培養組織が包装され、しかも開封後の使い勝手のよい包装体を容易に得ることができる。さらに、本発明の包装体によれば、本発明の包装容器を用いることで良好な状態で培養組織を保存し輸送できるとともに、開封後の使い勝手が優れた包装体となっている。

なお、本発明は、上記した実施形態に限定することなく種々の形態で実施することが可能である。例えば、上記実施形態では、トレイ操作部５０をトレイ３０に対して別個に設ける構成としたが、これに限定するものではなく、図１３に示すように、トレイ操作部１５０をトレイ３０に対して一体に設けることもできる。こうすることでトレイ３０を包装容器２のインナートレイとしてだけでなく、包装容器２と独立して単独で取り扱うときにでも操作がしやすい。この場合のハンドル部１５２の形態は、操作部５０をトレイ３０に対して別に設ける場合と同様に各種態様を採ることができ、可倒式とすることもできる。すなわち、トレイ３０の外周縁から上方を指向したスティック状、タブ状のほか、さらに容器本体４の中央側に屈曲または湾曲したアーム状、さらには、図１４（ａ）に示すようにアーチ状等とすることができる。トレイ３０の外周において容器本体４の内壁から離間した部位を有している場合、当該離間部位から上方に指向するようにハンドル部１５２を設けることで簡易に操作容易なハンドル部１５２を形成することができる。また、これら各種形態のハンドル部１５２は、搬送用ハンドル部として利用可能であるとともに、搬送用ハンドル部および取出し用ハンドル部として利用可能である。さらに、こうしたハンドル部１５２を、実施形態のハンドル部５２と同様に、蓋体２０への当接部１５４として利用して、操作部１５０を包装容器２内に安定して保持させることができる。なお、当接部１５４は操作部１５０に別途設けてもよい。また、この変容例では、トレイ３０と操作部１５０とは一体であるので、蓋体２０の下面に当接されるハンドル部１５２は、トレイ３０を包装容器２に固定するための当接部１４６としても機能することができる。さらに、こうした操作部１５０においても、規制部９０を、トレイ３０または載置面３２上方を開閉可能に設けることができるし、図１４（ｂ）に示すように、ハンドル部１５２を可倒式などとすることで、蓋体２０の下面を規制部９０として利用することも可能である。さらにまた、本発明においては、包装容器内においてトレイ３０を安定して保持させるために、トレイ３０またはトレイ操作部５０、１５０から蓋体２０に指向した当接部４６、５４、１５４を設けたが、蓋体２０からトレイ３０またはトレイ操作部５０、１５０に指向した当接部を設けてもよい。また、トレイ操作部５０、１５０からトレイ３０に指向する当接部を設けてもよい。

本発明を利用できる培養組織は、培養表皮、培養皮膚、培養軟骨、培養骨、培養角膜上皮などの種々のものが挙げられるが、三次元形状のスキャフォールドと組み合わせて培養される培養組織に好適である。また、培養容器に接着した状態で培養した培養組織を剥離して輸送するような場合に好適である。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、上述の説明に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を同じくするものに関して、変容することが可能である。

本発明の包装容器、操作ユニット、包装体および包装方法は、移植現場における培養組織の移送や、製造元から移植先への培養組織の輸送に利用することができる。

本発明の包装容器の一例の概略を示す図。 図１に示す包装容器のＡ−Ａ線断面を示す図。 図１に示す包装容器のＢ−Ｂ線断面を示す図。 図１に示す包装容器のトレイの拡大図。 トレイの移出部の他の例を示す図。 トレイの容器本体における保持構造の例を示す図。 ハンドル部の他の例を示す図。 規制部の他の例を示す図。 容器本体へのトレイの挿入時の状態を示す図であり、（ａ）はＡ−Ａ線断面を示す図、（ｂ）はＢ−Ｂ線断面を示す図。 容器本体へのトレイの挿入途中の状態を示す図であり、（ａ）はＡ−Ａ線断面を示す図、（ｂ）はＢ−Ｂ線断面を示す図。 容器本体へのトレイの収容状態を示す図であり、（ａ）はＡ−Ａ線断面を示す図、（ｂ）はＢ−Ｂ線断面を示す図。 培養組織を移植創へ移動させている状態を示す図。 トレイ操作部の他の例を示す図。 トレイの他の例を示す図。

符号の説明

２ 包装容器、４ 容器本体、４ａ 開口、８ 受け部、２０ 蓋体、３０ インナートレイ、３２ 載置面、３４ 側壁、３５通液用の空間、３６ 縦壁状側壁、３８ スロープ状側壁、４０ 移出部、４２ 貫通孔、４４ 係合部、４６、５４、１５４ 当接部、４８ 係合部、５０、１５０ インナートレイ操作部、５２、１５２ ハンドル部、５４、１５４、６０ 支持部、５６ トレイ押圧部、９０ 規制部、９２ 貫通孔、１００ 培養組織、２００ 包装体、３００ 移植創。

Claims (10)

1. 培養組織の包装容器であって、
   容器本体と、
   該容器本体に施蓋可能な蓋体と、
   前記容器本体と前記蓋体とによって形成される空間内の所定高さ位置に保持された状態で収容可能であって前記培養組織を載置可能な載置面を有するインナートレイと、
   前記容器本体に収容されたインナートレイを操作可能に前記空間に収容されるインナートレイ操作部と、
   を備え、
   該インナートレイ操作部は、前記インナートレイの下方に位置し該インナートレイを下方から支持可能なインナートレイ支持部と、前記インナートレイの上方に位置し、前記載置面上の前記培養組織の上方移動を抑制する規制部と、該規制部の上面に設けられ把持可能なハンドル部と、を具備し、前記空間内において前記インナートレイとは独立して動作可能に形成されている、包装容器。
2. 前記インナートレイ支持部は、前記インナートレイと脱離して前記容器本体の底部近傍に収容可能に形成されている、請求項１に記載の包装容器。
3. 前記容器本体は、前記インナートレイが前記空間内に収容された時、前記インナートレイを前記容器本体内の底部から離間した高さにおいて保持可能な保持部を有する、請求項１又は２に記載の包装容器。
4. 前記ハンドル部は、前記インナートレイ操作部が前記空間内に収容された状態において、前記蓋体を施蓋したときに前記蓋体が当接する請求項３に記載の包装容器。
5. 前記規制部は、貫通孔を有している、請求項１〜４のいずれかに記載の包装容器。
6. 前記インナートレイは、前記載置面の周縁の側壁の少なくとも一部に開口部位および／またはスロープ状部位を有している、請求項１〜５のいずれかに記載の包装容器。
7. 前記開口部位および前記スロープ状部位は、前記培養組織の移出用である、請求項６に記載の包装容器。
8. 前記インナートレイの前記載置面は透明性を有している、請求項１〜７のいずれかに記載の包装容器。
9. 前記インナートレイの側壁および前記載置面のいずれかには少なくとも１つの貫通孔を有する、請求項１〜８のいずれかに記載の包装容器。
10. 前記ハンドル部を把持して前記インナートレイ操作部を引き上げると、前記規制部が前記インナートレイに対して上昇していくと共に、その途中で前記インナートレイ支持部が前記インナートレイを下方から支持し、その後前記インナートレイと前記インナートレイ支持部とが一体となって前記容器本体から取り出され、
    一方、前記容器本体の外にある前記インナートレイ支持部に前記インナートレイを支持した状態の前記インナートレイ操作部を前記ハンドル部を把持して前記容器本体の内部へ挿入していくと、その途中で前記インナートレイが前記所定高さに保持され、その後前記インナートレイ操作部が前記インナートレイとは独立して下方へ移動し、前記容器本体の底部に到達したときに前記規制部が前記インナートレイを覆う、
    請求項１〜９のいずれかに記載の包装容器。