JP4611300B2 - 注射器用アクチュエータおよび収容デバイス - Google Patents

Description

本発明は、注射器の内容物を放出するために適用でき、その後、注射器のための収容体として機能するデバイスに関する。

多くの薬品投与量は小型ガラス注射器に入れて与えられ、例えばＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙによる商品名ＢＤ Ｈｙｐａｋの名のもとに供されるものなどである。

各々の注射器は一体になった針を有し、特定の薬品投与量が工場で充填されている。

このような予め充填されている注射器に関しては、針先の安全と針の取り残し危険に関する要求があり、通常の自動針引き込み注射器では対応できていない。本発明の目的はこの要求に対応することである。

これまでに知られている注射器および血液採取器は、本出願人によるＷＯ９２／１８１８７およびＷＯ９３／２３０９８にあるように、一体で型成形された係止列を採用しており、注射が完了するまでばねの力に抗して針組立体を位置に保持し、注射が終わると係止はプランジャ構成の作動で解放され、こうしてばねの解放力下で針をデバイス内に安全に引き込むことを可能にしている。

本発明に従って、予め充填されているＭＧＳを受容するデバイスが提案され、そのデバイスは使用者に通常の方法で適用量を投与できるようにするが、投与量の放出が終わるとＭＧＳ全体を自動的にデバイス内に引き込ませ、これにより針を引き込み、格納し、針の取り残し事故の機会をなくす。

より具体的には本発明は、注射器のためのアクチュエータおよび収容デバイスであって、少なくとも注射器胴部と、前記注射器胴部の内部において移動可能であり前記注射器胴部の内容物を通常は中空針を介して放出するピストン手段とを備え、前記デバイスは、中空本体（１０）と、ばね（２０）と、プランジャ（３０）とを具備し、前記中空本体（１０）は、内部の係止構成（１８）を有し、かつ、前記注射器胴部（４１）と、前記中空本体（１０）の外部に突出した針（４２）を有するピストン手段（４５，４６）とを収容するように構成されており、前記ばね（２０）は前記デバイスの使用初期において前記中空本体（１０）と前記注射器胴部（４１）との間で圧縮されるように配され、その結果前記注射器胴部（４１）は前記係止構成（１８）によって前記ばね（２０）の力に抗して保持され、前記プランジャ（３０）は、前記注射器（４０）の前記ピストン手段（４５，４６）を動かすように前記中空本体（１０）内にスライド可能に位置すると共に、前記プランジャ（３０）の前端部において前記中空本体（１０）への挿入方向に、前記中空本体（１０）の前記係止構成（１８）を前記注射器胴部（４１）から開放するように作動する係止開放構成（３４）を有し、前記係止開放構成（３４）の作動によって前記ばね（２０）が前記針（４２）を含む前記注射器（４０）全体を前記中空本体（１０）の内部へ引き込むことが可能となり、また、前記プランジャ（３０）は前記ばね（２０）がそのように作動した後に前記注射器（４０）の少なくとも一部分を受入れるチャンバ（３６）を更に提供しており、前記プランジャ（３０）は、前記プランジャ（３０）の前端部において前記中空本体（１０）への挿入方向に、かつ前記係止開放構成（３４）から離れた位置に、前記ピストン手段のピストンロッド（４５）に当接し移動させることが可能な可撓性先端部材（３３）を有し、前記中空本体（１０）は、前記注射器胴部（４１）を保持する前記係止構成（１８）から離れた位置に、前記プランジャ（３０）の前記可撓性先端部材（３３）を前記注射器胴部（４１）の引き込み行路外に撓ませる働きをする内部撓み手段（２２）を有する、ことを特徴とする注射器のためのアクチュエータおよび収容デバイスである。

本発明によるデバイスの好ましい実施形態では、本体の内部係止構成は本体と一体に型成形される。すなわち内部係止構成の製造に当たっては本体の一部として一つの部品で型成形される。

本発明はまた、明らかにされている通りアクチュエータと収納デバイスに適合する注射器を備える組立体を提供する。

そのような組立体における注射器は最初から中空針を備えていてよく、あるいは使用する直前に取り付けてもよい。

注射器は、概略上述のように予め充填された専用のＭＧＳでもよいが、異なった形式のものでもよい。例えば、ガラスの代わりに樹脂材料のもの、および／または予め充填された物としてではなく、本発明によるデバイスに装着する直前に充填されてもよい。

さらに本発明は、例示することにより添付の図面を参照して説明される。図１は、充填済みのＭＧＳが組み込まれた本発明によるデバイスの好ましい実際的実施形態を端から端まで長手方向断面にしたもので、図の下半分は上半分に対してずれた線で断面されていて、これらの位置におけるデバイスの異なった構成を示し、図６と図７の直角方向断面ではそれぞれ線Ｃ−Ｃおよび線Ｄ−Ｄで示されている。図２から図４は、図１と同じ組立体の比較用長手方向断面で、注射器内容物が放出される経過をデバイスの作動順に示している。図５は同じ組立体の真直な長手方向断面であり、作動の最終段階、つまりＭＧＳ全体がデバイスの内部に引き込まれたところを示している。図６は、図３の組立体を線Ａ−Ａに沿って直角に矢印の方向に断面したものである。図７は図４の組立体を線Ｂ−Ｂに沿って直角に矢印の方向に断面したものである。

図を参照して、本発明によるデバイスの好ましい実際的実施形態はわずか３部品で構成される。すなわち中空本体１０、ばね２０およびプランジャ３０である。

本デバイスの中空本体１０は一般的に円筒形状であり、その長手方向の軸は５０と表示される。本体は円筒形をした、すなわち断面が円形で、前方チャンバ１２（図５参照）を画成する前端部１１、および図６および図７に示されているように対向する側に平面域を有するほぼ楕円に近似される断面をした後端部１３、とを備える。後端部１３はデバイスの主チャンバを画成し、前方チャンバ１２より外径が大きく、前方チャンバへはテーパ部１５でつながっている。

前端部１１は前端に内曲リップ１６を有し、これは後に説明されるように中空本体１０内に注射器４０を保持するためである。後端部１３はその後端にほぼ直角に外側に向いた対向するフランジ１７を有し、使用者が片手でデバイスを掴みプランジャ３０を押すことが出来るようにしている。

主チャンバ１４の内部、その前端部で前方チャンバ１２に隣接したところに、本体１０は前方チャンバ１２の外側に向かって放射状に数個の係止構成１８を有する。図示の実施形態にはそのような係止が４個ある。

それらは、図６および図７にあるように本体１０の内部に相対する２対の組として対称に配列されている。これらの係止１８は一般的には本体１０の長手軸に対して平行に伸びており、それらの後方自由端には内側を向いた楔形の捕獲手段１９を有し、その各々はプランジャ３０と協働するための傾斜面２１をも備えている。係止構成１８は、外側に向けて撓むことが出来るように十分に弾力性がある。

また、主チャンバ１４の内部には、その前端部、前方チャンバ１２に隣接したところに、後ほど説明されるように後方に向いた数個の構成２２が同じく対称に配列されていて、これらはプランジャ３０の部分に対する撓み手段として機能する。

図示された実施形態にはそのような構成２２が２つあり、図６および図７に示されているように、突き出た棚状を呈し各々が１対の係止１８の近傍に位置づけされている。

中空本体は１部品として型成形され、このことは上述の部品および領域がすべて共に一体で成形されていることを意味する。撓み構成２２の近傍には開口２３があり、本体１０の外形からこれも幾分突き出ている。主チャンバ１４の内部には一連の長手溝が形成されているが、図面上では明らかでない。

ばね２０は螺旋ばねであり、中空本体１０の主チャンバ１４の前端部内に据えられている。それは図１から図５に示されているように、前端部１１の外径とほぼ同じ外径である。

プランジャ３０も中空形状をしているが、密閉端３１を有している。それはチャンバ３６を画成する。それは本体１０の後方端部１３の断面に対応した断面をしているが、本体１０の主チャンバ１４内に滑り嵌合が出来るようにいくらかより小さくなっている。

その密閉端３１から離れたその前方端には、プランジャ３０は、対称的に対になって配列された係止の開放構成３４それぞれの間に位置する対称的に配列された撓み端子部材３３を有する。後者は、中空本体１０の係止構成１８を外側に撓ませるように、捕獲手段１９の傾斜面２１と協働するのに適した表面部分を有する。こうしてプランジャ３０の周辺における係止の開放構成３４の配列は、中空本体１０における係止構成１８の配列に呼応する。

外部に、プランジャは一連の長手方向リブ３２を有し、このリブは使用時に主チャンバ１４内部の長手方向溝と協働し、すなわち溝に嵌りあい、プランジャ３０が主チャンバ１４内に押し込まれた時に主本体１０と相対的に位置が合うようにプランジャ３０を案内する。言い換えれば、リブ３２と溝が互いに係合することによりチャンバ１４内でプランジャ３０が回転することを防止する。このことは前述の構成３４と１８が正しく位置が合うことを確実にし、デバイスの使用に際し注射器４０の解放と引き込みを実現する。

このように前述のデバイスは、注射器４０のアクチュエータとして、また一たびその内容物を放出すると注射器４０の収容体として、機能する。

注射器４０は周知のＭＧＳであり、注射液の測定された投与量４３がすでに充填され、ラバーピストン４６によって密封された胴部４１と、胴部４１から伸びかつ鞘４４によって覆われた中空針４２とを備えた、市場で入手可能な形式である。ピストンロッド４５がピストン４６に取り付けられ、これにより針４２から鞘４４が外されると針４２を介して投与量４３を放出するために胴部４１内で排出移動可能なピストンが供される。

時として同業分野においては、上述のごとく既に充填されピストンで密封された注射器胴部が、ピストンロッドなしで、また任意であるが針なしで「カートリッジ」として引き合いに出されることがある。しかしながら「カートリッジ」という言葉はまた、人によりＭＧＳ全体、針およびピストンを含んで指すために使用される。このような混乱を避けるためにここでは「カートリッジ」という言葉は使用しない。上記を指し示す個別の用語のみを用い、注射器４０という語は胴部４１、針４２およびピストン手段４５と４６の全体の組合せを意味するものとして解釈されるべきものである。

使用時には、注射器４０は図１に示されているようにデバイス内に位置されている。注射器／デバイス組合せの組立は中空本体１０から始めて、管状案内具を前端部１１の前端開口から主チャンバ１４内に本体のかなりの距離まで挿入することで適宜達成される。その後ばね２０が主チャンバの後端開口に前述の管状具を取囲むように落とし込まれる。取外し自在の鞘４４の付いた注射器４０がその後、主チャンバ１４の後端から挿入される。鞘４４は管状具内部で鞘本体近傍の肩部４７まで嵌められ、その管状具のリムに当接する。

後続のツールがその後主チャンバ１４の後端から挿入され、最初の案内具が引き抜かれると圧力が印加される。この後続ツールは胴部４１を押し下げ、胴部４１の後端にある外向きフランジ４８がばね２０を圧縮し、その後係止構成１８が一杯に後ろに戻ったときに捕獲手段１９の背後に収まるように、係止構成１８を撓ませる。

その後プランジャ３０が本体１０の主チャンバ１４の後端に部分的に図１に示された位置まで挿入され、それに伴い可撓性端部部材３３が注射器４０のピストンロッド４５の端部に接触する。

デバイス１０，２０，３０および注射器４０の組立作業は、手順順序が示された図１から図５を参照することによって容易に理解できる。

先ず第１に、図１と図２を参照して、患者または使用者に内容物４３を注射することが出来るように鞘４４が取り除かれ、針４２が患者に挿入される。その後、図３に示されているようにプランジャ３０が中空本体主チャンバ１４の内部に押し込まれる。プランジャ３０の前方(内部）先端にある可撓性端部部材３３は、こうしてピストンロッド４５とピストン４６が押込まれ、注射器胴部４１の内容物４３は針４２を介して放出される。注射器胴部４１はこの間、係止１８を用いて中空本体１０の中の位置にばね２０の力に抗して保持される。

投与量４３が殆ど放出されると、プランジャ端３１上に働く圧力が先端部材３３を撓み構成２２に対して押し付ける。このことがこれらの部材３３をプランジャ３０の半径方向外側に撓ませ、図４で明らかなように中空本体１０内に位置される。同時に、プランジャ３０の前方端で同じく突出した係止開口構成３４は、楔形をした捕獲手段１９の斜面２１に接触し係止１８を外側に撓ませる。これによりフランジ４８が開放され、ばね２０がそれに対して作動出来るようにして、図５に示されているように中空本体１０内に注射器４０全体が直ちに引き込まれる。

この点において、プランジャ３０内に完全に挿入されたチャンバ３６は、ピストンロッド４５と大部分が放出された注射器胴部４１を受入れるべく位置され、一方、胴部４１と針４２は中空本体１０の前方チャンバ１２内に位置するがまだ終端リップ１６からはかなりの距離がある。その上、リップ１６によって画成される開口部は十分に小さく、人間の指が入り込むことを防いでいる。

このようにして、注射器４０の放出が成されると直ぐに針４２は自動的に引き込まれ、針の取り残し事故の可能性は無くなる。

前述したことは例示であり、本発明の範囲を限定するものではない。本デバイスの詳細構造は例示的実施形態に照らし合わせて多くの変更が可能であるが、特に数量、配列および可撓性係止構成と係止開口構成の実際の配置、および可撓性もしくは折れやすい先端部材に関してそうである。さらに加えて、中空本体は１部品として型成形されること、また本デバイスはわずか３個の部品で構成されることが好ましいが、これらは本発明の不可欠な属性というわけではない。また、既に指摘されているが、本発明の組立でデバイスに使われる注射器の形式や種類は、既に述べられ、例示されたＭＧＳの好ましい形式とは違っていてもよい。樹脂製の注射器、デバイス組立の後で使用直前に針が取り付けられる注射器、および説明されたものに対して他の形式の注射器は全て本発明の範囲内である。

本発明によるデバイスの好ましい一実施形態の長手方向断面図である。 図１と同じ組立体の比較用長手方向断面図である。 図１と同じ組立体の比較用長手方向断面図である。 図１と同じ組立体の比較用長手方向断面図である。 同じ組立体の真直な長手方向断面であり、作動の最終段階、すなわち、ＭＧＳ全体がデバイスの内部に引き込まれたところを示している。 図３の組立体を線Ａ−Ａに沿って矢印の方向に切断した断面図である。 図４の組立体を線Ｂ−Ｂに沿って矢印の方向に切断した断面図である。

Claims (12)

1. 注射器のためのアクチュエータおよび収容デバイスであって、少なくとも注射器胴部と、前記注射器胴部の内部において移動可能であり前記注射器胴部の内容物を通常は中空針を介して放出するピストン手段とを備え、
   前記デバイスは、中空本体（１０）と、ばね（２０）と、プランジャ（３０）とを具備し、前記中空本体（１０）は、内部の係止構成（１８）を有し、かつ、前記注射器胴部（４１）と、前記中空本体（１０）の外部に突出した針（４２）を有するピストン手段（４５，４６）とを収容するように構成されており、前記ばね（２０）は前記デバイスの使用初期において前記中空本体（１０）と前記注射器胴部（４１）との間で圧縮されるように配され、その結果前記注射器胴部（４１）は前記係止構成（１８）によって前記ばね（２０）の力に抗して保持され、前記プランジャ（３０）は、前記注射器（４０）の前記ピストン手段（４５，４６）を動かすように前記中空本体（１０）内にスライド可能に位置すると共に、前記プランジャ（３０）の前端部において前記中空本体（１０）への挿入方向に、前記中空本体（１０）の前記係止構成（１８）を前記注射器胴部（４１）から開放するように作動する係止開放構成（３４）を有し、前記係止開放構成（３４）の作動によって前記ばね（２０）が前記針（４２）を含む前記注射器（４０）全体を前記中空本体（１０）の内部へ引き込むことが可能となり、また、前記プランジャ（３０）は前記ばね（２０）がそのように作動した後に前記注射器（４０）の少なくとも一部分を受入れるチャンバ（３６）を更に提供しており、
   前記プランジャ（３０）は、前記プランジャ（３０）の前端部において前記中空本体（１０）への挿入方向に、かつ前記係止開放構成（３４）から離れた位置に、前記ピストン手段（４５，４６）のピストンロッド（４５）に当接し移動させることが可能な可撓性先端部材（３３）を有し、前記中空本体（１０）は、前記注射器胴部（４１）を保持する前記係止構成（１８）から離れた位置に、前記プランジャ（３０）の前記可撓性先端部材（３３）を前記注射器胴部（４１）の引き込み行路外に撓ませる働きをする内部撓み手段（２２）を有する、ことを特徴とする注射器のためのアクチュエータおよび収容デバイス。
2. 前記中空本体は円筒形状であり、長手方向の軸を有し、また、その内部に前記プランジャがスライド可能に位置された主チャンバと、前記主チャンバより小さな断面を有し前記主チャンバからプランジャの移動終端を超えて前記注射器胴部の奥まで延びている前方チャンバを画成する、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記中空本体の前記係止構成は、前記主チャンバ内に前記前方チャンバに隣接して供され、前記前方チャンバに対して半径方向の外側に位置する、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記係止構成は、前記デバイスの使用初期において前記中空本体の長手方向の軸と平行に、前記ばねの力に抗して前記注射器胴部を保持するための半径方向内側に方向付けされた捕獲手段を有する自由端まで延びており、前記係止構成は半径方向外側に可撓性を有することにより、前記捕獲手段により前記注射器胴部を捉えることができると共に、前記捕獲手段から前記注射器胴部を開放することが可能である、請求項２または３に記載のデバイス。
5. 前記プランジャと前記係止構成は協働する平面部を有し、それにより前記プランジャは前記係止構成の半径方向外側への撓みを可能にし、前記注射器胴部の前記捕獲手段からの開放を行う、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記中空本体と前記プランジャは前記中空本体の前記長手方向軸にほぼ平行に延び、前記中空本体と前記プランジャとの間の相対回転を最小にする互いに協働する案内手段を有する、請求項２〜５のいずれかに記載のデバイス。
7. 前記中空本体は１部品として型成形され、前記係止構成はそれとともに一体に成形される、請求項１〜６のいずれかに記載のデバイス。
8. 前記係止構成は前記中空本体の内部に対称的に配置された請求項１〜７のいずれかに記載のデバイス。
9. 前記可撓性先端部材は、前記プランジャのうち、前記プランジャの移動方向の前方先端に対称的に配置された請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス。
10. 中空本体と、ばねと、プランジャのみで構成された請求項１〜９のいずれかに記載のデバイス。
11. 注射器（４０）及び請求項１〜１０のいずれかに記載の注射器のためのアクチュエータおよび収容デバイスを備えた組立体であって、前記注射器（４０）は少なくとも、前記注射器胴部（４１）、および前記注射器胴部（４１）の内部において移動可能であり前記注射器胴部（４１）の内容物を通常は針（４２）を介して放出するピストン手段（４５，４６）を具備し、前記デバイスの前記中空本体（１０）は、前記注射器胴部（４１とピストン手段（４５，４６）を収容し、前記ばね（２０）は前記中空本体（１０）の内部に配置されて前記デバイスの中空本体（１０）と前記注射器胴部（４１）との間で作動する組立体。
12. 注射器及び請求項１１に記載の注射器のためのアクチュエータおよび収容デバイスを備えた組立体であって、前記針は、初期には前記本体外部に突出している。

Images