JP4221159B2 - 入れ子状椎体間脊椎固定インプラント - Google Patents

Description

【０００１】
発明の背景
関連の出願
本出願は、１９９９年５月５日に出願された特許出願番号第６０／１３２，６６５号に優先権を主張する（ここに参照して説明に代える）。
【０００２】
従来技術の説明
例えばＭｉｃｈｅｌｓｏｎによる米国特許第５，０１５，２４７号（以下‘２４７と略する。ここに参照して説明に代える）に記載のある、中空のネジ付き穿孔椎体間脊椎固定インプラントは、現在広く用いられている。にもかかわらず、これらインプラントの構造及び生物力学的特性から、脊椎固定を必要とする全ての患者にこれらインプラントが使用されているわけではなく、一部の患者に限定されている。これらインプラントは、正しく使用された場合には非常に有効であることが示されているが、その有効性も常に得られるものではない。
【０００３】
Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許第４，５９３，４０９号（以下‘４０９と略する。ここに参照して説明に代える）に記載されているように、複数のインプラントの幅の合計が、それらの高さの合計と比較して小さいことがしばしば求められている。すなわち、伸延された円板間隙の高さにインプラントがわたり、その円板間隙に隣接する椎体それぞれに適当に貫入してかみ合うように高さ（通常はインプラントの直径）が充分に大きく、且つインプラントを横並びに２個用いたときに、インプラントの幅の合計が脊椎の幅を超えることがないように幅が有意に小さいものが望まれている。これまでのところ、幅の問題から、望ましい高さのインプラントを患者の円板間隙に安全に設置することができなかったので、脊椎固定を必要とする多くの患者に先行技術が使用できないでいる。あるいは、こうしたインプラントの小型のものが移植されてきたが、意図する目的を得るように適当に機能するには不十分な大きさなので、良好な結果は得られていない。
【０００４】
Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの‘４０９に記載されているように、平滑表面を有するインプラントと比較して、様々な椎骨かみ合い用表面突起部を有するインプラントは、脊椎内での安定性を向上させるのに有利である。ネジ筋又はネジ付き部分を使用することが特に有用であることが示されており、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎ‘２４７に記載がある。Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの共出願第０８／４８４，９２８号；第０８／４８０，９０４号；及び第０８／４８０，９０８号（参照して説明に代える）に記載されているように、同様の装置で、対向する椎骨かみ合い用アーチ状表面が互いに角度をなしているものは、互いがより大きな脊柱前湾角度をなしている椎骨を固定するのに有用であると考えられる。従来技術のインプラントは、椎体前面に隣接して設置されるのに適した構造をしている末端近傍は、椎体後面に隣接して設置されるのに適した構造をしている反対の末端よりも大きくなっている。従来技術のインプラントは側方から見ると楔形をしている。楔形でないものに比べて、楔形のインプラントは脊椎内での安定性が低い。更にインプラントは、その中軸線について回転対称となるように後端部分が比較的平坦になっているため、インプラントの安定性が限定され、接触及び固定のための表面積が犠牲にされ、インプラント内に保持されうる骨形成性物質の量が制限されている。椎体の前面は一般に一方の側部から他方の側部にかけて湾曲している。その結果、従来技術のインプラントが側壁と後端との接合部で円板間隙から突出することを防ぐように、椎体前面から遠ざけるようにインプラントを円板間隙に深く挿入する必要がある。インプラントが突出していると、脊椎に隣接する生体構造に損傷を与える可能性がある。
【０００５】
従って、第一に実用性の範囲を広げ、第二にインプラント使用時に効果が得られる率を向上するように、椎体間脊椎固定インプラントの設計を更に改良することが必要とされている。
【０００６】
発明の概要
本発明によると、ここに具体的及び一般的に記載するように、少なくとも部分にネジ筋が付いており、脊椎の隣接し合う２個の椎体間の円板間隙にわたって挿入するための回転要素を必要とする、椎体間脊椎固定インプラントが提供される。本発明の（複数の）インプラントは、互いに近接して設置されるように形成されており、インプラントの幅の合計がインプラントの高さの合計より小さくなるようになっている。インプラントは好ましくは先端部、先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線部分及び全長部分を有する。インプラントは好ましくは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分を有し、それらの距離は、固定される円板間隙の正常な高さより大きなインプラント高さを画定する。それぞれの対向するアーチ状部分は好ましくは、互いに連結する少なくとも１個の開口部を有しており、インプラントを通じて椎体から隣接する椎体へ骨が成長できるようになっている。好ましくは、各対向するアーチ状部分の外部には、ネジ筋の少なくとも一部が形成されており、隣接し合う椎体に貫入されてかみ合い、インプラントを少なくともいくらか中軸線について回転させることによって、インプラントを脊椎内に確実に固定することができるようになっている。少なくとも第一のインプラントは好ましくは横側壁及び内側側壁を有する。２壁間の距離は、インプラント高に直交するインプラント幅を画定する。第一のインプラント幅は、その全長部分の少なくとも一部に沿ったインプラント高より小さい。第一のインプラントの内側側壁は、好ましくは、第一と第二のインプラントの幅の合計が、２つのインプラントの高さの合計より小さくなるように、第二のインプラントに近接して設置されるように形成されている。
【０００７】
本発明は、長軸について横並びで入れ子状の対になって脊椎内に配置することを目的とした、改良された椎体間脊椎固定インプラントを提供する。ここでいう「入れ子状の」「入れ子状になった」の語は、横並びに互いに近接している少なくとも２個のインプラントの配置のことをいう。好ましい態様においては本発明は、ネジの谷が先細になったネジ付き脊椎固定インプラントの対を、インプラント対の幅の合計が各インプラントの高さの合計に比較して小さくなるように、入れ子状に用いることを教示する。ここでいう「先細のネジの谷」とは、骨を貫入する突起の頂点（例えばネジ筋）において測定した一定の外径と、インプラントの末端から他の末端にかけて先細になるネジの谷径とを有するインプラントについていう。
【０００８】
本発明の一態様は、外周にネジ筋を有する相補的（complimentary）な第二の椎体間脊椎固定インプラントを、第二のインプラントが第一のインプラントの外周内に入れ子状になるように、全長に沿って受容するのに適した構造をしている椎体間脊椎固定インプラントを含む。長軸について横並びに入れ子状になった対の幅の合計は、インプラントの最大直径（この最大直径が全体のインプラント高さを画定する）の合計より小さくなっている。更なる態様においては、本発明の（複数の）インプラントは、先端部における幅の合計が更に小さくなるように、互いに角度をなしている。
【０００９】
本発明のインプラントは、対向するアーチ状部分を有しており、好ましくは回転して設置される。本発明の一態様においては、インプラントは一般に円筒状でありネジ筋又はネジ付き部分を有していてもよい。好ましい態様においては、円板間隙に隣接する椎骨に接触するための対向するアーチ状表面が、インプラントの全長にわたって互いに角度をなしているという点において、インプラントのネジ谷の径は、円錐形又は円錐の部分になっている。先細のネジの谷を有するインプラントの好ましい態様においては、ネジ筋の頂点で測定したインプラントの外径は、インプラントの全長のほとんどにわたって比較的一定である。ネジ筋の頂点で測定したインプラントの外径が比較的一定になるように、インプラントのネジの谷径が先細になるにつれて、ネジ筋の高さは増加する。
【００１０】
本発明は、少なくとも一個のインプラントの少なくとも一側面が、外径の外周全体内に別のインプラントの側面を受容するのに適した構造をしている、一対のインプラントを提供する。好ましい態様において、受容インプラントは先端支持壁及び後端支持壁の両方を有しており、好ましい場合には（しかし必須ではない）これらの壁が構造的支持体を提供しながらも、血管を通すことを可能にし且つインプラントを通じた骨の成長を可能にする多孔性になっていてもよい。第一のインプラント内に受容される第二のインプラントの好ましい態様においては、先端部支持構造は更にキャップを包含する。このキャップはネジ付きである必要はないが、ネジ付きであってもよく、穿孔されていなくてもよいが、穿孔されているのが好ましい。
【００１１】
本発明の好ましい態様においては、各インプラントの後端部は中軸線について回転非対称であり、互いに入れ子状になって正しい回転配置で椎体に挿入されるようになっている。その結果、インプラントの横側面の先端部から後端部に沿った長さが、内側側壁の先端部から後端部に沿った長さより短くなるようになっている。好ましくは本発明のインプラントは、適切に挿入されたとき、椎体の湾曲した外周をはみ出て横側壁と後端部との接合部が突出するのを避けるように、先端部から後端部までの横側壁の長さが中軸線に沿ったインプラントの長さより短くなる構造をしている。
【００１２】
本発明では必須ではないが、好ましい態様においてはインプラントは、後端部を通じて、対置される骨接合用ネジを受容し、対向する椎骨かみ合いアーチ状部分を通じてそれらのネジの少なくともネジ付き部分を送り出すのに適した構造をしている。これによって、これらの骨接合用ネジは、インプラントが移植される円板間隙に隣接する椎体のそれぞれの内部で、少なくともそれぞれにかみ合うことができる。
【００１３】
本発明のインプラントの態様それぞれは、解剖学的構造上の輪郭を付けられた１種以上の後端部、先細の小さな直径、対置される骨かみ合い用ネジ、並びに対置される骨かみ合い用ネジを所定位置に固定するロックを更に包含していてもよい。好ましい態様においては、本発明のインプラントは、対置される骨接合用ネジをインプラントに固定する、骨接合用ネジロックを受容するように形成されている。骨接合用ネジは好ましくはラグネジであり、ロックはインプラントからラグネジが後退するのを防ぐと同時に、インプラントに確実に固定されるか角度を付けたラグネジの動きを継続できるようにする。
【００１４】
本発明は更に、そのようなインプラントの改良された挿入方法に関する。
【００１５】
本明細書の一部を構成する付属の図面は、例示のためのものであって、本発明を制限するものではない。また、本発明の幾つかの態様を例証するものであって、説明と併せて本発明の原理を説明するものである。
以下の説明は、代表的なものを企図しており、本発明を制限するものではない。これらの教示に従って多くの改変が可能であり、それらは本発明の範囲に含まれるものである。以下、付属の図面で例証し、本発明の好ましい態様の詳細について言及する。
【００１６】
図１は、椎体Ｖ及びそれらの間に挟まれる円板Ｄを有するヒト腰椎Ｓの横からの外観を示した側立面図である。インプラント１００の後端部が第四腰椎Ｌ₄及び第五腰椎Ｌ₅の間の円板間隙に位置しており、円板間隙Ｄが前方で後方より伸延している。
【００１７】
図２は、腰椎内の２個の隣接し合う椎骨Ｖ１及びＶ２の正面図である。円板Ｄがそれらの間に挟まれており、１対のインプラント１００及び２００が入れ子状で横並びに対置して円板間隙に挿入されている。インプラント１００及び２００は円板間隙の高さを広げ、椎体Ｖ₁、Ｖ₂それぞれの骨に更に貫入してかみ合うように円板間隙に移植されているが、インプラント１００及び２００の高さは、再生された円板間隙の高さよりも大きい。好ましい態様において、インプラント１００及び２００が入れ子状で長軸について横並びの配置にあるとき、インプラント１００の後端部の外周は、好ましくはインプラント２００の外周内に伸長している。
【００１８】
図３Ａ、４Ａ及び５−８に示すように、インプラント１００及び２００は好ましくはそれぞれまず円板間隙に挿入するための先端部１０８及び２０８；それぞれ先端部１０８及び２０８の反対側の後端部１０４及び２０４；並びにそれらの間の中軸線部分及び全長部分を有する。インプラント１００及び２００はそれぞれ好ましくは、隣接し合う椎体Ｖ₁、Ｖ₂への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている、上側及び下側の対向するアーチ状部分１３４及び１３４’、並びに２３４及び２３４’を有し、それら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きなインプラント高さを画定する。
【００１９】
好ましくは、対向するアーチ状部分１３４、１３４’及び２３４、２３４’はそれぞれ、椎体から隣接する椎体へのインプラントを通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った、少なくとも一個の開口部１２０、２２０を有する。好ましくは、骨貫入突起部（例えばネジ筋１１６、２１６）の少なくとも部分が、隣接し合う椎体に貫入してかみ合うように、対向するアーチ状部分１３４、２３４それぞれの外部に形成されている。中軸線に沿って少なくともいくらかインプラントを回転させることによって、インプラントを脊椎内に確実に固定することが可能になる。
【００２０】
図５−８を参照する。好ましい態様において、インプラント１００、２００の本体は概して円錐台形状であり、先端部１０８、２０８から後端部１０４、２０４に向かって直径が増加する。好ましくはその外周に螺旋状のネジ筋１１６、２１６を有する。ネジ筋１１６、２１６はほぼ一定の外径を有しており、 先端部１０８、２０８に最も近いネジ付き部分ではとがった断面をしており、後端部１０４、２０４に向かうにつれてより太くて四角い断面になる。ネジ筋１１６、２１６は、図５及び６に示すように分断されていてもよい。これら細部は例証のためのものであって、本発明を制限するものではない。インプラント１００、２００は、本発明の範囲から外れることなく意図した目的を達成するのに有用なものであれば、どのような種類のネジ筋を有してもよいことは理解されよう。更に、本発明のインプラントは図示したような円錐台である必要はなく、円柱を中軸線で横方向に切断して上半分及び下半分を互いに角度をつけたような形状をしていてもよい。
【００２１】
好ましい態様においては、本発明のインプラントのネジの谷径は、円板間隙内で前方に配置される後端部から後方に設置される先端部にかけて、先細になっている。隣接し合う椎体が正しい脊柱前湾位置関係にあって前方が後方より開いているためには、この形状は特に望ましい。これら脊柱前湾インプラントの更に好ましい態様において、ネジ筋はほぼ一定の外径を有しており、後端部から先端部にかけて先細のネジの谷と合わせて実際のネジ筋の高さが増加するようになっている。この教示とは違って、インプラント挿入を容易にするために、先端部においてネジ筋の高さが低くなっていてもよい。
【００２２】
図５及び７は、インプラント２００の好ましい態様を示す。横側壁２２８及び内側側壁２３２の距離は、インプラントの高さと直交するインプラントの幅を画定している。インプラント２００の幅は、全長の少なくとも部分に沿った高さよりも小さい。内側側壁２３２は、好ましくは少なくともインプラント１００に近接して設置されるように形成されており、インプラント１００及び２００の幅の合計は、インプラントの高さの合計より小さくなっている。
【００２３】
インプラント２００はインプラント１００に類似しており、インプラント１００及び２００それぞれの横側壁１２８及び２２８が同一でありこの例では凸状になっている。しかしその一方で、インプラント２００の内側側壁２３２は、その内部にインプラント１００の凸状内側側壁１３２が突出するように一部が切除されているという点で異なっている。或いは、インプラント２００の内側側壁の一部を切除してもよいし、及び／又は凹状にすることもできる。
【００２４】
インプラント２００において、後端支持壁２６０の輪郭によって示されるように、内側側壁２３２が凸状になっている。好ましい態様において、先端支持壁２５６は同様に凹状になっていてもよい。さらに、インプラント１００が内部に突出できるように、内側側壁２３２の部分が欠けていてもよい。
【００２５】
図４Ｂに示すように、本発明の別の態様において、インプラント３００は、横側壁３２８とそれに対向する内側側壁３３２を有していてもよい。横側壁３２８及び内側側壁３３２は両方とも、インプラント３００の各側面で２個のインプラント１００が近接して配置されるように、形成することができる。インプラント３００及び２個のインプラント１００の幅の合計は、これらのインプラントの高さの合計より小さくなっている。
【００２６】
インプラントの内側側壁は１個の大きな開口部２５２として存在する必要はなく、壁又は支持部分を有していてもよく、これは本発明の範囲に含まれる。好ましい態様においては、図示したように大きな開口部２５２があるので、インプラント内に骨、骨形成蛋白質又は骨産生をコードする遺伝物質を含有する担体等の骨形成性物質を容易に詰め込むことができる。この領域に開口部があると、インプラントからインプラントへの骨の成長を支持する更なる並立血管新生が可能になるという利点が更にある。繰り返すが、本発明は図示した内側側壁開口部に限定されるものではなく、インプラント壁縁２６８が縦方向に連続していて、この重要な領域に強度を与えることが可能である。望ましい場合には、これらのインプラントにタッピング特性を更に与えるように、分断されたネジ筋基部２７２とともに縁を尖らせることもできる。
【００２７】
本発明の好ましい態様において、先端部１０８、２０８及び後端部１０４、２０４は、穿孔されている。先端部２０８は多かれ少なかれ開口部があるが、好ましい態様においては、構造的支持部分２５６に、図では２７６で示される複数の開口部が開けられている。後端部１０４、２０４はそれぞれ好ましくは複数の開口部１４４、２４４を有しており、これらの開口部を介してインプラント１００及び２００内へ血管を通すことができ、開口部を介した骨の成長を可能にする。開口部１４４及び２４４は、インプラントの後端部の多孔性を更に増加させるために、開口部１４８、１４８’、２４８、２４８’等に更に連結されていてもよい。インプラント２００は好ましくは中空であり且つ高度に穿孔されている。あるいは本発明のインプラントは、網状構造のタンタルなどの、多孔型材料を包含することができる。
【００２８】
図３Ａ−４Ａから分かるように、インプラント１００は好ましくは、その全長に沿ってインプラント２００の最大外周内に協同的に交互嵌合するように構造的に形成されている。図３Ａ−４Ａに示すようにインプラント１００をインプラント２００の外周内に挿入したとき、インプラント１００及び２００の幅の合計が、それらの高さの合計より実質的に小さくなる。この場合のそれぞれの高さは各インプラントの最大外周に相当し、この例では同一になっている。
【００２９】
本発明のインプラントの後端部は様々な形状をとることができるが、インプラント１００の後端部１０４及びインプラント２００の後端部２０４は好ましくは、椎体Ｖ₁の前縁ＡＲに収まるように輪郭をつけられている。図３Ａに示すように、後端部１０４及び２０４は、それぞれインプラント１００及び２００の中軸線について非対称である。最終的な取り付け位置にあるインプラントでは、後端部１０４及び２０４は好ましくは概して、椎体Ｖ₁及びＶ₂の前縁の、解剖学的構造上の曲線の少なくとも一部と一致している。
【００３０】
あるいは図３Ｂに示すように、インプラント１００’の後端部１０４’はインプラント１００’の中軸線について対称であってもよく、インプラント２００’の後端部２０４’はインプラント２００’の中軸線について非対称であってもよい。後端部１０４’及び２０４’は好ましくは、椎体Ｖ₂の前縁ＡＲに収まるように輪郭をつけられている。
【００３１】
あるいは図３Ｃに示すように、インプラント１００”の後端部１０４”及び後端部２０４”はそれぞれインプラント１００”及び２００”の中軸線について対称であってもよい。後端部１０４”及び２０４”は好ましくは、椎体Ｖ₂の前縁ＡＲに収まるように輪郭をつけられている。
【００３２】
図８に最もよく示されているように、インプラント１００の先端部１０８は、内部にネジ筋のついた開口部内にねじ込むためのネジが外側に付いたキャップ１１２を包含する。インプラント１００を開閉するために、キャップ１１２はどちらの方向にも回転可能であり、 六角形の開口部１７２から六角ドライバーで操作することができる。キャップ１１２の細部（例えば骨孔１７６）は、例証のためのものであって発明を制限するものではない。キャップ１１２は、インプラント内に骨形成性物質［骨、無機質脱落骨基質、コラーゲン等の担体又は骨産生材料（形成蛋白質、無機化蛋白質、化学化合物又は骨産生をコードする遺伝物質）を運搬する担体として他に有用な物質など］を圧縮して詰め込むのに有用である。キャップ自体も多かれ少なかれ穿孔されており、インプラント内部へのアクセス、インプラントを通じた骨の成長が提供でき、骨形成性物質がインプラント内に保持され且つ先端部から塊状に成長するような程度の寸法・数の開口部がある。キャップは、構造的素子として、インプラント全体に強度を賦与することができる。望まれる特定の性質に応じて、キャップをその目的に適した材料から作製することができる。材料の例としては、ポリエチレン等の様々なプラスチック、生物吸収性プラスチックが挙げられる。そのような材料の例としては、皮質骨、セラミック又は外科用品質のチタン及びその合金などの意図する目的に適した外科用品質の材料が挙げられるが、これらは例証のためのものであって、本発明を限定するものではない。
【００３３】
図４Ａは、図３Ａの入れ子状インプラント１００及び２００の上面図である。図４Ａに示すように、本発明のインプラントの一態様は、外表面にネジ筋を有する。図示した態様では、骨貫入突起部が螺旋状のネジ筋の形態をしているが、本発明はインプラントを直線的に前進させて挿入するのに有用で、隣接し合う椎体の骨内へネジ付き部分を取り付けるために例えば９０度の回転要素を必要とする、連続したネジ筋又はネジ付き部分を提供する。
【００３４】
あるいは骨貫入突起部分はネジ筋の部分である必要はなく、ほぼ同心の突起部分であってもよいが、これもインプラントの長軸に対して垂直である必要はない。例えば突起は、隣接し合う椎体の骨に貫入してかみ合うのに適したリッジ又はひれ状構造をしていてもよい。
【００３５】
図５に示すように、インプラント１００のネジ筋１１６は、ほぼ一定の外径を有していてもよい。インプラント１００の本体がほぼ円錐形である（大きな後端部１０４から小さな先端部１０８にかけて先細りしている）ので、本体１０２に対するネジ筋１１６の高さは、後端部１０４から先端部１０８にかけて増加する。従って、ネジ筋の外径はほぼ一定であるが、後端部１０４から先端部１０８にかけてネジ筋の高さは増加する。これはインプラント２００についても同様である。
【００３６】
インプラント１００及び２００の好ましい態様において、インプラントの周辺に沿った外ネジ筋の開始点には正確に目盛りが付いており、外科医が開けられた穴の深さを知っている場合には開けられた穴の深さより短い又は同じ長さのインプラントを選択できるようになっている。また、好ましい回転配置（例えば最終的に望ましい配置となる回転配置）でインプラントの挿入を始めることによって、充分にねじ込まれたときに、ネジ受け入れ孔２３６及び２３６’が隣接し合う椎体に正しく向かい、且つ後端部１０４及び２０４の輪郭が椎体前側の輪郭に一致するように、後端部１０４及び２０４が正しい回転配置をとり、インプラントが静止する。
【００３７】
例えば、ピッチが３ｍｍで最大長が３０ｍｍのインプラントを受容する孔において、インプラント先端部のネジ筋の開始点は、望ましい最終配置となるようにインプラントを正確に方向付けて回転導入できるように目盛りを付けることができる。３ｍｍ進行する回転を１０回完全に行うことによって、インプラントは後端壁２０４で適切な方向を向いて確実に静止する。後部壁は椎骨皮質前面と同一平面をなすか、回転を開始する前に外科医がインプラントを挿入した分だけ最低限陥没している。上記したように、インプラント２００の後端部２０４は回転非対称であってもよいが、インプラントが１８０度より少ない又は等しい回転で正しく挿入できるような、インプラントの各側面の隆起が中軸線に沿ったある点より後方で低くなる形状で、側方について対称であってもよい。
【００３８】
本発明の好ましい態様は、一定外径のネジ筋かつ先細ネジ谷を有するインプラントを企図しているが、本発明はそれに限定されるものではない。本発明は更に、ほぼ円筒形のインプラントを含みうる。本発明は更に、本体に対して一定の高さを有し、本体の形状によって一定の外径を有しうる他のネジ筋形状を含みうる。
【００３９】
図４Ａに示すように、上側表面１３４、２３４及び下側表面１３４’、２３４’の両方にわたって、インプラント１００及び２００の後端部１０４及び２０４近傍に位置しているのがそれぞれ開口部１２４、１２４’及び２２４、２２４’であり、隣接し合う椎体にかみ合うための骨接合用ネジのネジ付きシャフトが通る。本発明の好ましい態様は、インプラントを通過できずに内部にとどまるためのヘッド部分を有する網状ラグネジを受容するのに適した構造をしているが、これに限定されるものではない。本発明のインプラントが、対置される椎骨かみ合い骨接合用ネジをインプラントに固定するロックを受容するのに適した構造をしているのが更に好ましい。更に好ましくは、本発明のインプラントは、ラグネジ及びネジロックを受容するのに適した構造をしている。この構造は、ネジが後戻りするのをロックが防ぐようになっており、且つインプラントに対して角度のついたネジの動きを可能にするようになっている。
【００４０】
図９は、本発明の一態様である、隣接し合う椎体Ｖ₁とＶ₂との間の円板間隙にわたって適切に移植されたインプラント１００、２００の正面図を示す。インプラント１００及び２００それぞれに開口部１４４及び２４４があるので、インプラント１００及び２００それぞれの後端部１０４及び２０４を介して血管を通すことができ、同時に後端部を介した骨の成長ができる。後端部１０４及び２０４は共通の開口部１２６及び２２６を有しており、実質的に内部にインプラントドライバーを受容するネジ付き開口部１４８及び２４８が存在する。インプラントドライバーは、共通開口部１２６及び２２６内に相補的にはまる遠位端と、それを通じてそれぞれ開口部１４８、２４８内にねじ込むための回転可能なネジ付き要素を有する。開口部１２６及び２２６はさらに、インプラントを他のインプラントに連結するネジ装置を受容する、ステープルで留める、又は骨かみ合い用ネジをインプラントに固定するロッキングネジを受容するのに適した構造をしている（Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの米国特許出願第０８／９２６，３３４号参照。参照して説明に代える）。共通開口部１２６及び２２６は、対置される椎骨かみ合い用ネジを受容するのに適した構造をしている、対向しかつ分岐する、角度のついた開口部１３６、２３６及び１３６’、２３６’を内部に有する。骨接合用ネジ受容開口部１３６、２３６及び１３６’、２３６’は好ましくはその外周に、挿入されるネジのヘッドを受容してネジのヘッドの通過を止めるのに適した構造をしている保持台１４０、２４０及び１４０’、２４０’を有する。保持台１４０、２４０及び１４０’、２４０’には更にフランジがついていてもよい。
【００４１】
本発明の好ましい態様に示されるように、各インプラントの指定の内側側壁の長さが同じインプラントの横側壁よりも大きくなるように、インプラント１００及び２００それぞれの後端部１０４及び２０４は、インプラントの縦軸方向について好ましくは回転非対称になっている。後端部１０４、２０４は好ましくは中軸線を通じた長さより横側壁に沿った長さが短くなる構造をしており、好ましくは、突出して害を生まないように、椎体の前縁に収まるように輪郭を付けられている［Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの特許出願第０９／２６３，２６６号参照（参照して説明に代える）］。本発明の別の態様において、インプラントの後端部は中軸線に沿って最も長く、その最大長は内側側壁及び横側壁のどちらよりも大きくなっており、これによって、完全な１回転ではなく半回転で、骨接合用ネジ受容孔を隣接し合う椎体に方向付けることができる。インプラント１００については、これには後端部について上記した改変以外を必要としないが、インプラント２００については、例えば図４Ｂに示すように、横側及び内側側壁それぞれの一部が切除されて、インプラント２００の最外周内にインプラント１００の外周が受容されるようになっている必要がある。
【００４２】
図１０−１４は、本発明のインプラントを使用する方法を説明するのに有用な一連の段階を示している。脊椎インプラントを挿入する方法については、Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの特許出願及び特許番号第５，５９３，４０９号、第５，７４１，２５３号、第５，４８４，４３７号、０８／３９６，４１４及び０８／４８０，９０４（参照して説明に代える）に一部論じられている。用いられる円板間隙は好ましくは（しかし必須ではないが）最適な高さに伸延されており、椎体が好ましくは（しかし必須ではないが）適切に整列している。固定する円板間隙に隣接する椎体それぞれから弓形部分の骨を除去するようにして、重なった一対の孔を円板間隙にわたって骨除去装置（例えば伸延した円板間隙の高さより大きな直径を有するドリル）で形成する。重なった孔は概して前方から後方に向かっており、好ましくは脊髄管の手前で停止している。
【００４３】
インプラント本体の先細の形状にあわせるために、円錐状のドリルやミルなどの骨除去装置を利用することができる。しかし図１０に示すように、好ましい方法において、ほぼ円筒状のドリルＤＲ又はエンドミルを用いて、インプラントを受容するほぼ円筒状の孔を形成することができる。先端部に近接するインプラントのネジの谷径にほぼ相当する直径を有する、ほぼ円筒状の重なった一対の孔が、図３Ａのように形成されている場合、好ましくは（しかし必須ではないが）先端部におけるインプラントの幅の合計が、後端部におけるインプラントの幅の合計より小さくなるようにインプラントが設置される。すなわち、インプラントは前方から後方へかけてそれぞれに向かって角度をなす。これによって、横側壁と後端部との接合部が更に内側に向かい、前方の椎骨皮質から離れて、横側壁と後端部との接合部の突出を避け、そうでない場合の最大値より大きくて長いインプラントの取り付けを可能にするという更なる利益がある。
【００４４】
上記したＭｉｃｈｅｌｓｏｎの出願及び特許（参照して説明に代える）に教示があるように、円板間隙は、様々な方法で伸延し、孔形成工程の間に伸延状態を保持することができる。好ましい方法の例としては、円板間隙内及び隣接し合う椎体間に配置するための長伸延器、短伸延器、及び伸延器部材を有する伸長した外側スリーブが挙げられる（Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎの上記した出願及び特許参照。参照して説明に代える）。ピンやネジによって椎体に固定する他の伸延器も、本発明で意図する目的に有用であろう。
【００４５】
外科医はまず１個の孔について処理を行うが、好ましい態様においては、第一のインプラント（この例ではインプラント２００）を挿入する前に、２個の孔を重なり合うように作成する。インプラント２００はインプラントドライバーに固定される。このドライバーは好ましくは、インプラント２００の両方向への回転と、押し引きとが同時に可能になるように、インプラント２００と交互嵌合し更にネジ筋でインプラント２００に結合することによって、後端壁２０４においてインプラントとかみ合う。これは後端壁２０４の開口部のいずれかを通じて開口部と交互嵌合するドライバーと、ネジ付き開口部２４８内にねじ込むための回転部分とを提供することによって達成できるが、本発明はそれに限定されず、意図した目的に有用なドライバーを含むことができる。
【００４６】
横側壁２２８が円板間隙に直接向けられる位置にインプラント２００が完全に収まってから、インプラント２００の最大外周内で回転できるように、相補的なインプラント１００が挿入される。インプラントを挿入する前に、円板間隙にわたって形成される孔を予めタッピングすることも、本発明の範囲に含まれる。本発明のインプラントのある種の好ましい態様では、後端部から先端部に向かって先細りし、先端部が特に有意なネジ筋高さを有しており、骨へのねじ込みが特に効率よく行うことができるので、好ましい態様において、予めタッピングすることは必要ではない。
【００４７】
図１１−１４は、インプラントから隣接し合う椎体に向けられている、対置されるネジを受容するインプラント後端部の開口部を示す。これらのネジは、後端部を通じてインプラントに入り、ネジのネジ付きシャフトが、インプラントの対向する上側及び下側椎体かみ合い用表面内の開口部を通る。図１１は、図９のインプラント１００の破断図である。これはインプラント１００及び隣接し合う椎体の中軸線に沿った断面図である。図１２は、共通開口部１２６を通じて骨接合用ネジ５００をねじ込んでいるネジドライバー４５０、並びに下側椎骨かみ合い用表面１３４’を通じて隣接する椎体Ｖ₂内へつながる骨接合用ネジ受容孔１３６’及び外側開口部１２４’を示す。本発明は、ここに記載した目的を達成するものであればどのような骨接合用ネジの使用をも含む。好ましい態様において、骨接合用ネジがインプラントから離脱する又は後戻りするのを阻害する構造が提供される。ネジはインプラントに堅固に固定されるか、あるいはネジとインプラントとの間である程度の相対的な動きを可能にしたまま後戻りが阻止される。後者は、円板間隙への椎体の据え付けを可能にするのに有益である。
【００４８】
使用にあたって、図１２に示すように、ドライバー４５０をネジ５００に組合せ、ネジのヘッド部分を加圧する。ネジは次いでインプラントの後端部を通じて打ち込まれ、隣接する椎骨うちの一つの本体内に向けられる。その目的に適した構造をしている開口部から、インプラントの対向する椎骨かみ合い用表面の一つにおいてネジが突き出る。ネジ５００のヘッドは、インプラントの開口部を通過できない大きさになっている一方で、インプラントに対して自由に回転でき、ネジを残す（lag）ことができるようになっている。すなわち、椎骨本体をインプラントに引き寄せて、インプラントと椎体との間の圧縮荷重を生むことができる。
【００４９】
図１３に示すように、ネジが完全に収まってからドライバーを除去したとき、ネジのヘッドは再度自由に広がり、ネジがインプラントに固定される。上記したように本発明は、対置される椎骨かみ合い骨接合用ネジを、該ネジの少なくとも１個が隣接し合う椎体のそれぞれにインプラントを結合するように使用することを含む。好ましい態様においては、ネジがインプラントから後戻りするのが防がれている。ネジはインプラントに直接堅固に固定されていてもよいし、様々なネジの位置及び／又は椎骨の安定性が可能なようにインプラントに対してある程度の動きが与えられるが後戻りが防がれるようになっていてもよい。
【００５０】
本発明の好ましい態様において、インプラントを高度に穿孔され実質的に中空のものとして示したが、インプラントは、インプラントを通じた椎骨から椎骨への連続的な骨の成長を可能にする、概して多孔性又は網状の材料を包含することができる。本発明のインプラントは、生物学的適合性を有し、これらの椎体間脊椎固定インプラントの構築に構造的に構造的に好適で、インプラントを通じた椎体から椎体への骨の成長に整合性を有する材料であればどのようなものを用いることもできる。従って、望ましい材料の例として、外科医品質のチタン及びその合金、コバルトクロム又はその目的に有用な他の金属インプラント品質の金属、皮質骨及び特に人体の管状骨から得られるヒト皮質骨、セラミック、プラスチック及び炭素繊維に組み込まれるものを含む複合材料が挙げられる。これらのインプラントは更に、脊椎固定を達成する目的で、骨以外の骨形成性物質で処理したものを包含する。その材料の例としては、骨形成蛋白質、蛋白質及び骨の産生をコードする遺伝子を含む骨化部が挙げられるが、これらに限定されるものではない。さらに、インプラントは人体による生物吸収性を少なくとも部分的又は全体的に有する材料を含みうる。例としては、ラクチド、ラクトン族、ポリラクチド、ポリラクトン族、グリコ−ル酸誘導体などから選択されるプラスチックが挙げられる。
【００５１】
本発明のインプラントは、骨形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨産生をコードする遺伝子等（ただしこれらに限定されるものではない）の骨成長促進物質で被覆されるか、それを包含するか、それと組み合わせて用いるか、あるいはそれを保持するための中空を有していてもよい。本発明のインプラントは、隣接し合う椎体Ｖの一つから他の隣接し合う椎体Ｖへの骨の成長に内因的に関与する材料で形成することができる。
【００５２】
本発明のインプラントの特定の好ましい態様を上記したが、本発明はそれに限定されるものではない。本発明は、インプラントが中軸線について約９０度以上回転されたとき、椎体の中身に貫入してかみ合うのに用いられる、ネジ筋、ネジ筋の部分、又は概して同心状のひれ状部付きの、対向する表面を有するインプラントなどの、本明細書の教示を具体化するあらゆる椎体間脊椎固定インプラントを含む。
【００５３】
本発明のインプラントは好ましくは、複数の開口部を有する中空であり、インプラントの様々な表面を通じてインプラント中空に連結する。本発明は、インプラントの対向する椎骨かみ合い用表面それぞれが、椎体から隣接する椎体へのインプラントを通じた骨の連続成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部を有している限りは、開口部の数がより少ない又はより多いものも含む。
【００５４】
本発明の目的を充分にかつ効果的に達成するインプラントを上述の説明及び図面によって開示した。しかし、本発明の範囲又は請求の範囲からはずれることなく、開示の態様の様々な改変が可能であることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の一態様のインプラントを移植した、ヒト脊椎の横からの外観を示した側立面図である。
【図２】 図２は、２個の隣接し合う腰椎と、円板間隙にわたって移植された本発明の一態様の２個のインプラントの正面図である。
【図３Ａ】 図３Ａは、図２のインプラントの上平面図、及び図２の線３Ａ−３Ａに沿った椎骨の横断面図である。
【図３Ｂ】 図３Ｂは、図３Ａのインプラントの別の態様の上平面図、及び図２の線３Ａ−３Ａに沿った椎骨の横断面図である。
【図３Ｃ】 図３Ｃは、図３Ａのインプラントの別の態様の上平面図、及び図２の線３Ａ−３Ａに沿った椎骨の横断面図である。
【図４Ａ】 図４Ａは、図３Ａのインプラントの上平面図である。
【図４Ｂ】 図４Ｂは、本発明のインプラントの別の態様の末端図であり、陰線で２個のインプラントを示している。
【図５】 図５は、本発明のインプラントの一態様の側面図である。
【図６】 図６は、本発明のインプラントの別の態様の側面図である。
【図７】 図７は、図５のインプラントの側立面図である。
【図８】 図８は、図６のインプラントの先端図である。
【図９】 図９は、２個の隣接し合う腰椎と、円板間隙にわたって移植された本発明の一態様のインプラントの正面立面図である。
【図１０】 図１０は、２個の隣接し合う腰椎の横からの外観を示した側立面断面図であり、ドリルによって作られた穴を例証している。
【図１１】 図１１は、２個の隣接し合う腰椎及びその間に挿入された本発明のインプラントの一態様の、横からの外観を示した側立面断面図である。
【図１２】 図１２は、図１１の隣接し合う椎骨及びインプラントの側立面断面図であり、ドライバーと骨かみ合い用ネジが取り付けられるところを示している。
【図１３】 図１３は、図１１の隣接し合う椎骨及びインプラントの側立面断面図であり、骨かみ合い用ネジが取り付け位置にあるところを示している。
【図１４】 図１４は、図１１の隣接し合う椎骨及びインプラントの側立面断面図であり、２個の骨かみ合い用ネジが取り付け位置にあるところを示している。

Claims (90)

1. 脊椎の２個の隣接し合う椎体間の円板間隙に挿入するための互いに異なり、相補的な形状の部分を有する一対の椎体間脊椎固定インプラントであって、
   先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分を有する第一の脊椎固定インプラントであって；該第一のインプラントは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分を有し、且つそれら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きな第一のインプラント高さを画定しており；該対向するアーチ状部分は該全長部分の少なくとも一部に沿って互いに角度をなしており、該対向するアーチ状部分はそれぞれ、椎体から隣接する椎体への該第一のインプラントを通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部と、該第一のインプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該第一のインプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第一のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている少なくともネジ筋の部分とを有しており；該第一のインプラントは、横側壁及び内側側壁を有し、且つそれらの間の隔たりが該第一のインプラント高さに直交するインプラント幅を画定しており；該インプラント幅は、該第一のインプラントの全長部分の少なくとも一部に沿った該第一のインプラント高さより小さい；ことを特徴とする第一のインプラント、及び
   先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分を有する第二の脊椎固定インプラントであって；該第二のインプラントは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分を有し、且つそれら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きな第二のインプラント高さを画定しており；該対向するアーチ状部分は該全長部分の少なくとも一部に沿って互いに角度をなしており、該対向するアーチ状部分はそれぞれ、椎体から隣接する椎体への該第二のインプラントを通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部と、該第二のインプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該第二のインプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第二のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている少なくともネジ筋の部分とを有しており；該第二のインプラントは、横側壁及び内側側壁を有し、且つそれらの間の隔たりが該第二のインプラント高さに直交するインプラント幅を画定しており；該第一のインプラントの前記内部側壁が、該第二のインプラントの内側側壁の少なくとも一部を相補的に受容するように形成されている第二のインプラント
   を包含する一対のインプラントであり、
   該第二のインプラントの該内側側壁が該第一のインプラントの該内側側壁に近接して配置された時に、該第一及び第二のインプラントの幅の合計が、該第一及び該第二のインプラントの高さの合計より小さいことを特徴とする一対のインプラント。
2. 該第一のインプラントの該内側側壁が、該第一のインプラントの全長部分に沿って少なくとも部分的に凹状になっていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
3. 該第一のインプラントの該内側側壁が、該第一のインプラントの全長部分の少なくとも一部に沿って開いていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
4. 該第一のインプラントの該横側壁が、該第一のインプラントの全長部分の少なくとも一部に沿って開いていることを特徴とする、請求項３に記載のインプラント。
5. 該第一のインプラントの該内側側壁が、該第二のインプラントの該内側側壁の少なくとも一部を受容するように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
6. 該第一のインプラントの該横側壁が、該第二のインプラントの該内側側壁の少なくとも一部を受容するように形成されていることを特徴とする、請求項５に記載のインプラント。
7. 該第一及び第二のインプラントの該後端部は外周を有しており、該第二のインプラントが該第一のインプラントに近接して配置されたときに、該第一のインプラントにおいて該内側側壁近傍の該後端部の該外周が、該第二のインプラントの該後端部の該外周の少なくとも一部を受容するように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
8. 該第一及び第二のインプラントの該後端部は外周を有しており、該第二のインプラントが該第一のインプラントに近接して配置されたときに、該第一のインプラントにおいて該横側壁近傍の該後端部の該外周が、該第二のインプラントの該後端部の該外周の少なくとも一部を受容するように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
9. 該第二のインプラントが外周を伴う外径を有しており、該第一のインプラントの該内側側壁が該第二のインプラントにおける外径の外周の少なくとも一部を受容するのに適した構造をしていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
10. 該第二のインプラントが外周を伴う外径を有しており、該第一のインプラントの該横側壁が該第二のインプラントにおける外径の外周の少なくとも一部を受容するのに適した構造をしていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
11. 該第一のインプラントの内部が中空であり、該第一のインプラントの該内側側壁が、該中空の内部に骨成長促進物質を詰め込むための開口部を有していることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
12. 該骨成長促進物質が該インプラント内に圧縮して詰め込まれることを特徴とする、請求項１１に記載のインプラント。
13. 該第一及び第二のインプラントの少なくとも１個の該後端部が中軸線について回転非対称であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
14. 該第一及び第二のインプラントの少なくとも１個の該後端部が中軸線について回転対称であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
15. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、解剖学的構造上、椎体前面の少なくとも一部の天然の輪郭に一致する輪郭を付けられていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
16. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、椎体の前縁に近接して収まるように輪郭を付けられており、前縁に一致することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
17. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの全長部分において、中軸線に沿った長さより、該横側壁に沿った長さが短いことを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
18. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの全長部分において、該内側側壁及び該横側壁に沿った長さより、中軸線に沿った長さが長いことを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
19. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、該後端部から伸長し、対向し且つ分岐する、角度のついた開口部であって、該アーチ状部分を通じて対置される椎骨かみ合い用ネジを受容するのに適した構造をしている開口部を包含し、該インプラントを半回転させると該骨接合用ネジを受容する開口部が隣接し合う椎体に向く構造になるように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
20. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、インプラントドライバーと協同的にかみ合うように形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
21. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が頂点を有しており、該インプラントの外径がほぼ一定となるように、該頂点が全長部分に沿って相対的に一定であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
22. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋の、該対向するアーチ状部分から全長部分の実質的部分にわたって測定した高さが、実質的に一定であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
23. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が、分断されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
24. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋は、該インプラントが直線的に前進するように形成されており、隣接し合う椎体の骨内に該ネジ筋を据え付けるのに回転要素を必要とすることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
25. 該回転要素が約９０度であることを特徴とする、請求項２４に記載のインプラント。
26. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が、該先端部において鋭利に尖った断面をしており、後端部に向かうにつれてより太くて四角い断面になることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
27. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が、中軸線に対してほぼ垂直な突出物であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
28. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が、１個の螺旋を形成することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
29. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が、ひれ状部であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
30. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該ネジ筋が、リッジを包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
31. 該アーチ状部分それぞれの該開口部に連結する、該アーチ状部分間によって画定される中空にして、固定促進物質を受容するのに適した構造をしている該中空を更に包含する、請求項１に記載のインプラント。
32. 該先端部及び後端部の少なくとも一つが、該中空へのアクセスが可能なように開いていることを特徴とする、請求項３１に記載のインプラント。
33. 該開口部が、該インプラントを通じた椎体間脊椎固定を可能にするのに充分な大きさ及び配置にあることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
34. 該対向するアーチ状部分が、該インプラントの全長部分に沿って、円筒状の少なくとも一部を形成することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
35. 該対向するアーチ状部分が、ほぼ円錐台形を形成することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
36. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、その全長部分の実質的部分に沿って先細になっていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
37. 該第一及び第二のインプラントが、該先端部の近傍で該中軸線が収束するように、それぞれが近接するように横並びに設置されるのに適した構造をしていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
38. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが内部を有しており、該対向するアーチ状部分の少なくとも一つが、それを貫通して椎体の一つの内部にネジを送り出すのに適した構造をしているネジ穴を有しており、該後端部は、それを通じてネジを受容し、該インプラントの該内部を通り該ネジ穴を通り隣接し合う椎体の一つの内部に送り出すのに適した形状をしていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
39. 該対向するアーチ状部分のそれぞれが、該後端部を通り該インプラントの該内部を通り、該アーチ状部分それぞれに接触した隣接する椎体内へネジを送り出すのに適した構造をしている、該アーチ状部分を貫通する少なくとも１個のネジ穴を有することを特徴とする、請求項３８に記載のインプラント。
40. 該インプラントの該内部から該ネジ穴を通じて隣接する椎体内に通して、該インプラントを隣接する椎体に固定するのに適した構造をしている少なくとも１個のネジを更に包含する、請求項３８に記載のインプラント。
41. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、対置される骨接合用ネジを受容し、ネジの少なくとも一部を該アーチ状部分を通じて送り出すのに適した構造をしており、ネジの少なくとも一つが円板間隙に隣接する椎体内でかみ合うようになっていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
42. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、該後端部から伸長し、対向し且つ分岐する、角度のついた開口部であって、該対向するアーチ状部分を通じて対置される椎骨かみ合い用ネジを受容するのに適した構造をしている開口部を包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
43. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、該ネジ穴の外周に、挿入されるネジの少なくとも部分を受容して通過を止めるのに適した構造をしている保持台を含むことを特徴とする、請求項３８に記載のインプラント。
44. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、対置される骨接合用ネジを該インプラントに固定するためのロックと協同的にかみ合うように形成されていることを特徴とする、請求項３８に記載のインプラント。
45. 該インプラントから骨接合用ネジが後戻りするのを防ぐためのロックを更に包含する、請求項３８に記載のインプラント。
46. 骨接合用ネジがラグネジであり、該ロックが、インプラントに対して角度のついたラグネジの動きを可能にすることを特徴とする、請求項４５に記載のインプラント。
47. 該ロックが該第一及び第二のインプラントのいずれかに挿入可能なことを特徴とする、請求項４５に記載のインプラント。
48. 骨接合用ネジと組み合わせて用いられる請求項３８に記載のインプラント。
49. 該骨接合用ネジを固定するためのロックと組み合わせて用いられる請求項４８に記載のインプラント。
50. 該第一及び第二のインプラントの少なくとも一つの該末端を閉めるためのキャップにして、外側表面及び内側表面を有するキャップを更に包含する、請求項１に記載のインプラント。
51. 該キャップの該内側表面が、該キャップの該インプラント内へのスナップ嵌めを容易にする、外周に沿った間隔をおいたスロットを有することを特徴とする、請求項５０に記載のインプラント。
52. 該キャップが、該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該先端部にねじ切ってかみ合うためのネジ付き部分を含むことを特徴とする、請求項５０に記載のインプラント。
53. 該キャップが穿孔されていることを特徴とする、請求項５０に記載のインプラント。
54. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、骨を包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
55. 該骨が皮質骨を含むことを特徴とする、請求項５４に記載のインプラント。
56. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、骨成長促進物質を包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
57. 該骨成長促進物質が、骨形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨産生をコードする遺伝子のいずれかから選択されることを特徴とする、請求項５６に記載のインプラント。
58. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、骨成長促進物質で処理されることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
59. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、骨形成の源であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
60. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、少なくとも部分的に生物吸収性を有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
61. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、プラスチック材料を包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
62. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、セラミック材料を包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
63. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、多孔性材料で形成されることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
64. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれか、該インプラントを通じた隣接し合う椎体から隣接し合う椎体への骨の成長に内因的に関与する材料で形成されることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
65. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、内側表面及びその内部に画定される中空を有しており、該中空が骨成長促進物質を保持できることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
66. 該骨成長促進物質が、骨形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨産生をコードする遺伝子のいずれかから選択されることを特徴とする、請求項６５に記載のインプラント。
67. 該少なくとも１個の開口部が、固定促進物質を保持するのに適した構造をしていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
68. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの少なくとも部分が、該インプラントと該隣接し合う椎体との間における骨の内部成長が促進されるように処理されることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
69. 瘢痕形成を阻害する化学物質と組み合わせて用いられる請求項１に記載のインプラント。
70. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかが、網状構造のタンタルを包含することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
71. 脊椎の２個の隣接し合う椎体間の円板間隙にわたって挿入するための互いに異なり相補的な形状の部分を有する一対の椎体間脊椎固定インプラントであって、
    先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分を有する第一の脊椎固定インプラントであって；該第一のインプラントは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分の間に中空な内部を有し、且つそれら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きな第一のインプラント高さを画定しており；該対向するアーチ状部分はそれぞれ、椎体から隣接する椎体への該第一のインプラントを通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部と、該後端部を通り該インプラントの内部を通り、該アーチ状部分それぞれに接触した隣接する椎体内へネジを送り出すのに適した構造をしている、該アーチ状部分を貫通する少なくとも１個のネジ穴と、該第一のインプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該第一のインプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第一のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている骨貫入突起部とを有しており；該第一のインプラントは、横側壁及び内側側壁を有し、且つそれらの間の隔たりが該第一のインプラント高さに直交するインプラント幅を画定しており；該インプラント幅は、該第一のインプラントの全長部分の少なくとも一部に沿った該第一のインプラント高さより小さく；該内側側壁が、別の脊椎インプラントに近接して配置されるように形成されている；ことを特徴とする第一のインプラント、及び
    先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分を有する第二の脊椎固定インプラントであって；該第二のインプラントは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分を有し、且つそれら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きな第二のインプラント高さを画定しており；該第二のインプラントの該対向するアーチ状部分の間に中空な内部を有し、該対向するアーチ状部分はそれぞれ、椎体から隣接する椎体への該第二のインプラントの該内部に通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部と、該後端部を通り該インプラントの中空な内部を通り、該アーチ状部分それぞれに接触した隣接する椎体内へネジを送り出すのに適した構造をしている、該アーチ状部分を貫通する少なくとも１個のネジ穴と、該第一のインプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該第二のインプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第一のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている骨貫入突起部とを有しており；該第二のインプラントは、横側壁及び内側側壁を有し、且つそれらの間の隔たりが該第二のインプラント高さに直交するインプラント幅を画定している；ことを特徴とする第二のインプラント
    を包含する一対のインプラントであり、
    該第二のインプラントの該内側側壁が前記相補的形状をなす部分において該第一のインプラントの該内側側壁に受容された時に、該第一及び第二のインプラントの幅の合計が、該第一及び該第二のインプラントの高さの合計より小さいことを特徴とする一対のインプラント。
72. 該インプラントの該内部から該ネジ穴を通じて隣接する椎体内に通して、該インプラントを隣接する椎体に固定するのに適した構造をしている少なくとも１個のネジを更に包含する、請求項７１に記載のインプラント。
73. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、対置される骨接合用ネジを受容し、ネジの少なくとも部分を該アーチ状部分を通じて送り出すのに適した構造をしており、ネジの少なくとも一つが円板間隙に隣接する椎体内でかみ合うようになっていることを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
74. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、該ネジ穴の外周に、挿入されるネジの少なくとも一部を受容して通過を止めるのに適した構造をしている保持台を含むことを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
75. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該後端部が、対置される骨接合用ネジを該インプラントに固定するためのロックと協同的にかみ合うように形成されていることを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
76. 該インプラントから骨接合用ネジが後戻りするのを防ぐためのロックを更に包含する、請求項７１に記載のインプラント。
77. 骨接合用ネジがラグネジであり、該ロックが、インプラントに対して角度のついたラグネジの動きを可能にすることを特徴とする、請求項７６に記載のインプラント。
78. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該骨貫入突起部が、ひれ状部を包含することを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
79. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該骨貫入突起部が、リッジを包含することを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
80. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該骨貫入突起部は、該インプラントが直線的に前進するように形成されており、隣接し合う椎体の骨内に該ネジ筋を据え付けるのに回転要素を必要とすることを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
81. 該回転要素が約９０度であることを特徴とする、請求項８０に記載のインプラント。
82. 該第一及び第二のインプラントの少なくともいずれかの該骨貫入突起部が、ネジ筋を包含することを特徴とする、請求項７１に記載のインプラント。
83. 脊椎の２個の隣接し合う椎体間の円板間隙にわたって挿入するための互いに異なった、相補的な形状の部分を有する一対の椎体間脊椎固定インプラントであって、
    先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分を有する第一の脊椎固定インプラントであって；該第一のインプラントは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分を有し、且つそれら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きな第一のインプラント高さを画定しており；該対向するアーチ状部分はそれぞれ、椎体から隣接する椎体への該第一のインプラントを通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部と、該第一のインプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該第一のインプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第一のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている少なくともネジ筋の部分とを有しており；該第一のインプラントは、横側壁及び内側側壁を有し、且つそれらの間の隔たりが該第一のインプラント高さに直交する最大インプラント幅を画定しており；該最大インプラント幅は、該第一のインプラントの全長部分に沿った該第一のインプラント高さより小さく、該後端部は、該第一のインプラントの前記中軸線に平行で且つ該内側側壁から該中軸線を越えて延びる平面内で、解剖学的構造上、椎体前面の少なくとも一部の天然の輪郭に一致する曲線状の輪郭を付けられている、第一のインプラント、及び
    先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分を有する第二の脊椎固定インプラントであって；該後端部は、解剖学的構造上、椎体前面の少なくとも一部の天然の輪郭に一致する輪郭を付けられており；該第二のインプラントは、隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分を有し、且つそれら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きな第二のインプラント高さを画定しており；該対向するアーチ状部分はそれぞれ、椎体から隣接する椎体への該第二のインプラントを通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部と、該第二のインプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該第二のインプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第二のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている少なくともネジ筋の部分とを有しており；該第二のインプラントは、横側壁及び内側側壁を有し、且つそれらの間の隔たりが該第二のインプラント高さに直交するインプラント幅を画定しており；該第一のインプラントの該内側側壁は、該第二のインプラントの前記相補的形状の部分を受容するように形成され、該後端部は、該後端部は、該第二のインプラントの前記中軸線に平行で且つ該内側側壁から該中軸線を越えて延びる平面内で、解剖学的構造上、椎体前面の少なくとも一部の天然の輪郭に一致する曲線状の輪郭を付けられている、第二のインプラント、よりなる一対のインプラントであり、
    該第二のインプラントの該内側側壁が該第一のインプラントの該内側側壁に近接して配置された時に、該第一及び第二のインプラントの幅の合計が、該第一及び該第二のインプラントの高さの合計より小さいことを特徴とする一対のインプラント。
84. 該第一及び第二のインプラントの少なくとも１個の該後端部が中軸線について回転非対称であることを特徴とする、請求項８３に記載のインプラント。
85. 該第一及び第二のインプラントの少なくとも１個の該後端部が中軸線について回転対称であることを特徴とする、請求項８３に記載のインプラント。
86. 脊椎の２個の隣接し合う椎体間の円板間隙にわたって挿入するための椎体間脊椎固定インプラントであって、
    先端部、該先端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の中軸線及び全長部分；
    中空内部；
    隣接し合う椎体への配置及び椎体内部への少なくとも部分的な配置に適した構造をしている対向するアーチ状部分であって、それら部分の隔たりは固定される円板間隙の正常な高さより大きなインプラント高さを画定し、それぞれが、椎体から隣接する椎体への該インプラントの該中空内部を通じた骨の成長を可能にするように互いに連結し合った少なくとも一個の開口部を有することを特徴とする対向するアーチ状部分；
    中軸線に沿って少なくともいくらか該インプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該第一のインプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている少なくともネジ筋の部分；
    該先端部で該対向するアーチ状部分に連結する先端支持壁；
    該後端部で該対向するアーチ状部分に連結する後端支持壁；及び
    横側壁、及び該横側壁の反対側の内側側壁であって、別のインプラントに近接して配置されるように形成されており、該先端部と後端部との間の大部分の領域であって且つ前記対向したアーチ状部分の間で開いている領域
    を包含するインプラント。
87. ヒト脊椎部分における２個の隣接し合う椎体間の円板間隙内に外科移植するための椎体間脊椎固定インプラントであって、
    隣接し合う椎体間に配置したとき、椎体それぞれに接触する、対向する上側及び下側アーチ状部分であって、該上側及び下側アーチ状部分それぞれは、隣接し合う椎体の一つに連結するのに適した構造をしている少なくとも１個の開口部を有しており、該上側及び下側部分の該開口部は互いに連結し、隣接する椎体から隣接する椎体への該インプラントを通じた骨の成長を可能にするのに適した構造をしている上側及び下側アーチ状部分；
    該インプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該インプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該インプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該上側及び下側部材の該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている螺旋状ネジ筋部分であって、ピッチを有するネジ筋部分；
    脊椎内へ挿入するための挿入末端部、該挿入末端部の反対側後端部、並びにそれらの間の全長部分；を含み、
    前記後端部は対向する側部を持つ周辺と、前記ネジ筋部分から離間していて前記対向する側部の一方から他方の側部へと延びている外表面を含み；
    前記後端部は、 該インプラントが挿入される隣接し合う椎体に対する、該上側及び下側アーチ状部分の回転方向を示すのに適した構造をしていると共に、該インプラントの長さ及びピッチは、該インプラントの長さを該インプラントのピッチで割った時にある整数に等しくなるような比になっており、前記後端部は前記インプラントの前記椎体間への挿入時に初期挿入の配向を示すように構成され、前記ネジ筋部は前記挿入末端部に近接した開始点を有し、前記開始点は前記初期配向位置における前記インプラントの挿入を示すように標識され、該インプラントの完全な１回転を所与の回数行うことによって該上側及び下側アーチ状部分の該開口部を、挿入に適した構造をした該インプラントが挿入される隣接し合う椎体に向けることができるインプラント。
88. ヒト脊椎部分における２個の隣接し合う椎体間の円板間隙内に外科移植するための椎体間脊椎固定インプラントであって、
    隣接し合う椎体間に配置したとき、椎体それぞれに接触する、対向する上側及び下側アーチ状部分であって、該上側及び下側アーチ状部分それぞれは、隣接し合う椎体の一つに連結するのに適した構造をしている少なくとも１個の開口部を有しており、該上側及び下側部分の該開口部は互いに連結し、隣接する椎体から隣接する椎体への該インプラントを通じた骨の成長を可能にするのに適した構造をしていることを特徴とする上側及び下側アーチ状部分；
    該インプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該インプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該インプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該上側及び下側部材の該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている螺旋状ネジ筋部分であって、ピッチを有するネジ筋部分；
    脊椎内へ挿入するための挿入末端部、該挿入末端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の全長部分；を含み、
    前記後端部は対向する側部を持つ周辺と、前記ネジ筋部分から離間していて前記対向す る側部の一方から他方の側部へと延びている外表面を含み、
    前記後端部は、該インプラントが挿入される隣接し合う椎体に対する、該上側及び下側アーチ状部分の該開口部の回転方向を示すのに適した構造をしていると共に、該インプラントの長さ及びピッチは、該インプラントの長さを該インプラントのピッチで割った時に、０．２５又は０．５のいずれかで割って整数に等しくなるある数に等しくなるような比になっており、前記後端部は前記インプラントの前記椎体間への挿入時に初期挿入の配向を示すように構成され、前記ネジ筋部は前記挿入末端部に近接した開始点を有し、前記開始点は前記初期配向位置における前記インプラントの挿入を示すように標識され、それにより該インプラントの１／４又は１／２回転を所与の回数行うことによって該上側及び下側アーチ状部分の該開口部を、挿入に適した構造をした該インプラントが挿入される隣接し合う椎体に向けることができるという特徴
    を包含するインプラント。
89. ヒト脊椎部分における２個の隣接し合う椎体間の円板間隙内に外科移植するための椎体間脊椎固定インプラントであって、
    隣接し合う椎体間に配置したとき、椎体それぞれに接触する、対向する上側及び下側アーチ状部分であって、該上側及び下側アーチ状部分それぞれは、隣接し合う椎体の一つに連結するのに適した構造をしている少なくとも１個の開口部を有しており、該上側及び下側部分の該開口部は互いに連結し、隣接する椎体から隣接する椎体への該インプラントを通じた骨の成長を可能にするのに適した構造をしていることを特徴とする上側及び下側アーチ状部分；
    該インプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該インプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該インプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該上側及び下側部材の該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている螺旋状ネジ筋部分であって、ピッチを有するネジ筋部分；
    脊椎内へ挿入するための挿入末端部、該挿入末端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の全長部分；を含み、
    前記後端部は対向する側部を持つ周辺と、前記ネジ筋部分から離間していて前記対向する側部の一方から他方の側部へと延びている外表面を含み、
    前記後端部は、前記インプラントの隣接し合う椎体への挿入時に該上側及び下側アーチ状部分の前記椎体に対する相対的な回転方向を示すのに適した構造を有し；
    前記インプラントの挿入する間に前記後端部が目視できるように該インプラントに協同的にかみ合う用具を備え；
    並びに、該インプラントの長さ及びピッチは、該インプラントの長さを該インプラントのピッチで割った時にある整数に等しくなるような比になっており、それにより該インプラントの完全な１回転を所与の回数行うことによって該上側及び下側アーチ状部分の該開口部を、挿入に適した構造をした該インプラントが挿入される隣接し合う椎体に向けることができるという特徴を包含するインプラント
    を包含する装置。
90. ヒト脊椎部分における２個の隣接し合う椎体間の円板間隙内に外科移植するための椎体間脊椎固定インプラントであって、
    隣接し合う椎体間に配置したとき、椎体それぞれに接触する、対向する上側及び下側アーチ状部分であって、該上側及び下側アーチ状部分それぞれは、隣接し合う椎体の一つに連結するのに適した構造をしている少なくとも１個の開口部を有しており、該上側及び下側部分の該開口部は互いに連結し、隣接する椎体から隣接する椎体への該インプラントを通じた骨の成長を可能にするのに適した構造をしていることを特徴とする上側及び下側アーチ状部分；
    該インプラントの中軸線に沿って少なくともいくらか該インプラントを回転させることによって、隣接し合う椎体に貫入してかみ合わせ、該インプラントの脊椎内への固定を容易にするための、該上側及び下側部材の該対向するアーチ状部分それぞれの外部に形成されている螺旋状ネジ筋部分であって、ピッチを有するネジ筋部分；
    脊椎内へ挿入するための挿入末端部、該挿入末端部の反対側の後端部、並びにそれらの間の全長部分；を含み、
    前記後端部は対向する側部を持つ周辺と、前記ネジ筋部分から離間していて前記対向する側部の一方から他方の側部へと延びている外表面を含み、
    前記後端部は、前記インプラントの隣接し合う椎体への挿入時に該上側及び下側アーチ状部分の前記椎体に対する相対的な回転方向を示すのに適した構造を有し；
    前記インプラントの挿入する間に前記後端部が目視できるように該インプラントに協同的にかみ合う用具を備え；
    並びに、該インプラントの長さ及びピッチは、該インプラントの長さを該インプラントのピッチで割った時にある整数に等しくなるような比になっており、それにより該インプラントの完全な１回転を所与の回数行うことによって該上側及び下側アーチ状部分の該開口部を、挿入に適した構造をした該インプラントが挿入される隣接し合う椎体に向けることができるという特徴を包含するインプラント
    を包含する装置。

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