JP3922739B2 - 気管切開カテーテル - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、気管切開カテーテルに関し、より詳細には、気道確保のための第１のルーメンと、痰、唾液あるいは血液などの異物を吸引するための第２のルーメンとを備える気管切開カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、手術時の全身麻酔に際して気道を確保するために、気管内に挿入される種々のカテーテルが開発されている。また、長期の呼吸管理や意識障害にある患者の呼吸管理のために、気管切開による気道の確保が必要であり、そのような用途に用いられる気管切開カテーテルも種々開発されている（例えば、実開平３−２７２５５号公報など）。
【０００３】
従来の気管切開カテーテルの一例を図１を参照して説明する。図１は、従来の気管切開カテーテルを気管内に留置した状態を模式的に示す断面図である。患者の気管１が切開されており、切開された部分から気管切開カテーテル２が挿入されている。気管切開カテーテル２は、マルチルーメンチューブ３の外側端にフレーム４を固定した構造を有する。また、マルチルーメンチューブ３の先端近傍にはカフ５が設けられている。カフ５は、気体や液体を注入することにより膨張するような柔軟性を有する部材で構成されている。体外に配置されたバルーン６から気体を注入し、カフ５を膨張させることにより、カフ５の外周面が気管１の内周面に密着され、それによって空気のリークが防止される。
【０００４】
他方、マルチルーメンチューブ３内には、気道を構成するための第１のルーメンと、カフ５の上部に貯留した痰や唾液、血液などの異物７を吸引し除去するための第２ルーメンと、上記カフ５とバルーン６とを接続するための第３のルーメンとが構成されている。
【０００５】
気管切開カテーテル２を使用した場合、カフ５の上部（患者の体内において上部、すなわち頭部に近い側を上方とする。）に、図示のように異物７が貯留しがちである。ところが、患者自身の力でこれらの異物７を排出することはできない。従って、マルチルーメンチューブ３の側面には、異物７を吸引するための痰吸引孔が形成されており、異物７は、該痰吸引孔からマルチルーメンチューブ３内を延びる第２のルーメンを介して、吸引除去される。第２のルーメンは、図１に示したフレーム４に設けられた異物排出孔４ａに通しており、異物７は該異物排出孔４ａに接続された吸引チューブ８から吸引され、除去される。
【０００６】
患者は寝ている場合が多いため、上記異物７は、図１に示されているように、気管１の背中側に溜まることが多い。従って、痰吸引孔は、マルチルーメンチューブ３の患者の背中側側面に設けることが好ましい。よって、図１のように湾曲されているマルチルーメンチューブ３では、第２のルーメンは湾曲されている部分の外側の管壁内を長手方向に延びるように形成されている。
【０００７】
上記痰吸引機能を有する気管切開カテーテルの具体的な構造を、図２及び吸引チューブを接続してなる図２のＡ−Ａ線に沿う部分の断面図である図３を参照して説明する。図２及び図３に示した気管切開カテーテル９では、合成樹脂よりなるマルチルーメンチューブ１０と、フレーム１１及びフレームアダプター１２が備えられている。なお、５はカフを示す。マルチルーメンチューブ１０においては、相対的に径の大きな第１のルーメン１３がその長手方向に延びるように形成されており、第１のルーメン１３の管壁の一部に、断面が楕円の第２のルーメン１４が形成されている。カフ５の近傍には痰吸引孔１５が形成されており、痰吸引孔１５は第２のルーメン１４に連通している。他方、第２のルーメン１４の上端側では、マルチルーメンチューブ１０が図３に示すように、円筒状のリング部材であるフレームアダプター１６に内挿されかつ固定されている。フレームアダプター１６は、フレーム１１に内挿されている。
【０００８】
図３から明らかなように、フレームアダプター１６内においては、第２のルーメン１４の外側部分１４ａが除去されており、第２のルーメン１４が外側に開いている。この部分において、フレーム１１及びフレームアダプター１６に貫通孔１１ａ，１６ａが形成されている。貫通孔１１ａ，１６ａは異物排出孔を構成するものであり、吸引チューブ８が接続されている。
【０００９】
すなわち、図１に示す吸引チューブ８が上記フレーム１１の貫通孔１１ａから挿入されて、第２のルーメン１４に連通されている。
従って、図１に示したように、吸引チューブ８から吸引することにより、カフ５の上部に貯留されている痰などの異物７を吸引し、除去することができる。
【００１０】
しかしながら、上記気管切開カテーテル９では、吸引チューブ８が取り付けられる異物排出孔が患者の顎Ｂ（図１参照）側に開いている。従って、吸引チューブ８が患者の顎Ｂに当たり不快感を与えることがある。また、場合によっては、吸引チューブ８が患者の顎により折れて、吸引できなくなることもあった。
【００１１】
そこで、異物吸引のための異物排出孔を患者の顎側ではなく、他の方向に向かって開くようにした気管切開カテーテルが提案されている。このような気管切開カテーテルの一例を図４〜図７を参照して説明する。
図４は、従来の気管切開カテーテルの他の例を示す部分断面側面図であり、図５は、図４のＶ−Ｖ線に沿う部分の切断部端面図である。
【００１２】
気管切開カテーテル２１では、マルチルーメンチューブ２２に、フレームアダプター２３及びフレーム２４が固定されている。なお５はカフを示す。マルチルーメンチューブ２２内には、相対的に径の大きな気道構成用の第１のルーメン２５が長手方向に延びている。第１のルーメン２５の管壁には、異物を除去するための第２のルーメン２６が形成されている。第２のルーメン２６の横断面は図５に示すように楕円形とされている。
【００１３】
また、カフ５の近傍においては、異物吸引孔２７が形成されており、異物吸引孔２７は第２のルーメン２６に開口している。
他方、マルチルーメンチューブ２２はフレームアダプター２３内に内挿されかつ固定されている。フレームアダプター２３は図６に斜視図で示すように、全体が略円筒状の部材で構成されている。フレームアダプター２３の外周面には、溝２３ａが周方向に延びるように形成されている。溝２３ａは、第２のルーメン２６から吸引されてきた異物を後述のフレームに設けられた排出孔２４ａから除去するための経路を構成している。
【００１４】
他方、フレーム２４は、図４及び図７に示す形状を有し、中央にフレームアダプター２３が挿入されかつ固定される開口２４ｂを有する。開口２４ｂの壁面には排出口２４ａが設けられている。この排出孔２４ａが、上述した溝２３ａに内側で開口しており、かつ排出孔２４ａには異物を吸引除去するための吸引チューブが外側から接続される。
【００１５】
第２のルーメン２６は上端側において、外側に開いており、この部分に位置するように、フレームアダプター２３の溝２３ａの底部に貫通孔が形成されている。従って、第２のルーメン２６から吸引されていた異物は、上記貫通孔を経て溝２３ａとフレーム２４の開口２４ｂの周壁との間で構成される経路を経て排出口２４ａから吸引除去される。
【００１６】
従って、図４〜図７を参照して説明して気管切開カテーテル２１では、排出口２４ａが第２のルーメン２６が設けられている部分に対して、周方向において所定距離隔てられている。他方、第２のルーメン２６は、図１に示した気管切開カテーテル２の場合と同様に、上端側では患者の顎に近い側に開口している。従って、上記排出口２４ａの位置を患者の顎とは異なる方向、例えば上記第２のルーメン２６が開口している部分から中心角で９０°以上離した位置に設けることにより、吸引チューブが患者の顎に当たることを防止することができる。
【００１７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記気管切開カテーテル２１では、異物を吸引除去するための経路を構成するにあたり、合成樹脂よりなるフレームアダプター２３に上記溝２３ａを形成すると共に、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削る必要があった。ところが、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削るとマルチルーメンチューブ２２の強度が低下するため、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削るにも限度があった。すなわち、マルチルーメンチューブでは、患者の気管の太さ以下の外径を有するように構成し、かつ呼吸が苦しくないように、その内径、すなわち第１のルーメンの径はできるだけ大きくすることが求められている。
【００１８】
従って、マルチルーメンチューブ２２の肉厚はできるだけ薄い方が好ましいため、上記のように異物を除去するための経路を構成するに際し、マルチルーメンチューブの外壁を削って溝を形成するに際し限界があった。通常、上記のような理由により、マルチルーメンチューブの外壁を削る場合の深さは０．５ｍｍ程度が限界であった。
【００１９】
他方、フレームアダプター２３は、通常、射出成形やデッピング成形などで成形されている。従って、溝２３ａの深さを深くするとアンダーカットが大きくなり、金型から抜け難くなるので、溝２３ａの深さについても０．２〜０．３ｍｍが限度であった。
【００２０】
よって、気管切開カテーテル２１では、フレームアダプター２３における溝２３ａの深さと、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削ることにより構成された溝の深さとを合わせたとしても、約０．７ｍｍの深さの経路ができるに過ぎなかった。従って、例えば、短径０．７ｍｍ×長径３．５ｍｍの楕円形の溝を形成したとすると、その断面積は１．９ｍｍ2 となる。
【００２１】
他方、マルチルーメンチューブ２２の異物吸引用の第２のルーメンを短径１．２ｍｍ×長径３．５ｍｍの楕円形とした場合、その断面積は３．３ｍｍ2 であり、この程度の断面積を有するように第２のルーメンを構成しないと、痰や血液などの異物を有効に除去することができないとされている。
【００２２】
従って、気管切開カテーテル２１では、痰や異物を吸引する際に、上記フレームアダプター２３及びマルチルーメンチューブ２２で構成される経路が相対的に狭いため、吸引抵抗が高く、異物が溝２３ａとマルチルーメンチューブ２２の外壁を削ることにより構成された溝とで構成される経路において異物が詰まることがあった。
【００２３】
例えば、断面積３．３ｍｍ2 よりも大きい異物は、第２のルーメンに侵入しないため、気管切開カテーテル２１内に詰まることはない。また、このような大きな異物については、口からカフ５の上部まで別途吸引チューブを挿入し、吸引すれば問題はなく除去し得る。ところが、断面積が１．９ｍｍ2 〜３．３ｍｍ2 の異物については、第２のルーメン２６内を通過するが、上記溝２３ａとマルチルーメンチューブ２２の外壁を削ったことにより構成される溝とからなる経路内において詰まるため、このような場合には、気管切開カテーテル２１を抜去しなけばならず、患者に多大の苦痛を与えることになる。
【００２４】
本発明の目的は、異物を吸引するための第２のルーメンを気管切開カテーテルの湾曲部分の外側に位置するように配置して痰などの異物を効果的に吸引し得るだけでなく、気管切開カテーテルに接続される異物吸引チューブが患者の顎に当たらないように該吸引チューブを接続することができ、かつカテーテル内で異物が詰まり難い気管切開カテーテルを提供することにある。
【００２５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記課題を達成するために成されたものであり、気道確保と共に、痰、唾液あるいは異物の吸引を可能とする気管切開カテーテルであって、気道確保のための相対的に大きな径の第１のルーメンと、第１のルーメンの管壁内に形成されており、かつ痰や異物を吸引するための相対的に小さな径の第２のルーメンとを有し、一端側にカフが設けられており、他端側であって、患者の顎に対向する位置に第２のルーメンが外側面に開口している部分を有するカフ付マルチルーメンチューブと、前記マルチルーメンチューブが内挿される開口を有し、かつ一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面にテーパーが設けられた円錐台状リングよりなるフレームアダプターと、前記フレームアダプターが内挿される開口を有し、かつ開口壁を貫通している痰排出孔を有するフレームとを備え、前記フレームアダプターの外表面には周方向に延びるように痰を通過させるための経路を構成する溝が形成されており、該溝の一端側において第２のルーメンの外側面に開口している部分に連通されるようにフレームアダプターの開口内に貫通している連通孔が形成されており、溝の他端側においてフレームの前記痰排出孔が溝に連通されており、前記痰排出口が前記溝の長さにより前記第２のルーメンの外側面に開口している部分からフレームアダプターの周方向に隔てられており、前記フレームアダプターの開口部分の直径方向の肉厚が、前記第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されていることを特徴とする。
【００２６】
本発明に係る気管切開カテーテルでは、第２のルーメンは、マルチルーメンチューブの湾曲部の外側を通るように第１のルーメンの管壁内に形成されている。従って、第２のルーメンの先端側の吸引孔からカフの上部に溜まっている痰などの異物を確実に吸引することができる。
【００２７】
また、カフ付マルチルーメンチューブ内に痰や異物を吸引するための第２のルーメンが形成されている。この第２のルーメンは、カフが設けられている一端側とは反対側である他端側において、外側面に開口している。従って、痰などの異物は第２のルーメンの上記外側面に開口している部分から除去され得る。
【００２８】
上記第２のルーメンが外側面に開口している部分にフレームアダプターの連通孔が連通されており、該連通孔はフレームアダプターの溝の一端側において形成されている。従って、第２のルーメンが外側面に開口している部分から取り出される異物は上記連通孔を通り、フレームアダプターの外表面に周方向に延びている溝に導かれる。他方、溝の他端側においては、溝にフレームの痰吸引孔が連通されているため、フレームの痰排出孔から吸引することにより溝内に導かれてきた異物が除去される。
【００２９】
しかも、上記痰排出孔は、第２のルーメンの外側面に開口している部分とは、フレームアダプターの外周面に設けられた上記溝の長さ分だけ隔てられている。従って、上記溝の長さを調整することにより、患者の顎から隔てられた位置に痰排出孔を設けることができるため、痰排出孔に接続される吸引チューブが患者の顎に当たったり、折れたりする事故を防止することができる。
【００３０】
加えて、フレームアダプターの開口部分の直径方向の肉厚は、上記第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されており、さらに、上記フレームアダプターの外表面に設けられた溝により痰などの異物を通過させるための経路が構成されているため、マルチルーメンチューブの外壁を削ることなく痰などの異物を通過させる経路を構成することができる。
【００３１】
また、フレームアダプターは、上記のように一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面にテーパーが設けられた円錐台状リングとして構成されているため、射出成形やディッピング成形などによる成形に際し、アンダーカット部分が生じないので上記溝の深さを深くして、痰などの異物を円滑に排出し得る経路を構成した場合であっても、合成樹脂成形品により容易に構成することができる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ本発明の気管切開カテーテルを説明する。
図８は、本発明の気管切開カテーテルの一例を示す斜視図である。気管切開カテーテル３１は、カフ付マルチルーメンチューブ３２と、フレーム３３とを有する。図９に縦断面図で示すように、フレーム３３の内側には、フレームアダプター３４が配置されている。
【００３３】
すなわち、フレームアダプター３４の開口にマルチルーメンチューブ３２の一端が挿入されており、該フレームアダプター３４がフレーム３３の開口３３ａに内挿されている。
【００３４】
図８に戻り、マルチルーメンチューブ３２の下端近傍には、カフ３５（図９では想像線で示す。）が設けられている。カフ３５は、従来のカフ付マルチルーメンチューブと同様に、流体を注入することにより膨張され、気管の内周面に密着されるように構成されている。図８において、３６はインジケーターを示し、該インジケーター３６は接続チューブ３７によりマルチルーメンチューブ３２内の第３のルーメンに接続されている。第３のルーメンは、図９を参照して後述するが、その先端が開口しており、該開口がカフ３５に連通されている。
【００３５】
他方、図９に示すように、マルチルーメンチューブ３２は、外管３８と、内管３９とを有する。内管３９は、外管３８よりも上端側に（上端とはフレーム３３側の端部をいうものとする。）突出しており、内管３９の先端は内管アダプター４０に内挿されている。
【００３６】
内管アダプター４０は、上記内管３９の上端を固定するために設けられており、該内管アダプター４０の上端側にはコネクター４１が取り付けられている。
図９の矢印Ｃ−Ｃで示す断面図である図１３から明らかなように、マルチルーメンチューブ３２の外管３８内に内管３９が通っており、気管切開カテーテル３１では、内管３９の開口３９ａが第１のルーメンを構成している。もっとも、後述するように内管３９は、本発明において必須ではなく、その場合には、外管３８の中央の径の大きな貫通孔３８ａが第１のルーメンを構成する。
【００３７】
外管３８の開口３８ａの周囲の管壁内には、外管３８の長手方向に延びるように、第２，第３のルーメン４２，４３が形成されている。
第２，第３のルーメン４２，４３の横断面は楕円形であり、第２のルーメン４２が、第３のルーメン４３よりも大きな断面積を有するように構成されている。
【００３８】
前述したように、第３のルーメン４３は、図８に示したカフ３５を膨らませるために設けられている。すなわち、図９に示すように、外管３８の先端側において、湾曲部分内側に開口４４が形成されており、該開口４４を経て第３のルーメン４３から送られてきた流体がカフ３５内に注入される。
【００３９】
また、第２のルーメン４２は、図９から明らかなように、マルチルーメンチューブ３２の湾曲部分の外側に配置されている。また、カフ３５の近傍には、カフ３５の上方に異物吸引孔４５ａ，４５ｂが形成されている。異物吸引孔４５ａ，４５ｂは、第２のルーメン４２に開いており、カフ３５の上部に貯留している異物を吸引するために形成されている。
【００４０】
なお、図９において、４６はスタイレットを示し、気管切開カテーテル３１を気道内に挿入する作業を容易とするために設けられており、気管切開カテーテル３１を気道内に設置した後には抜去されるものである。
【００４１】
次に、上記マルチルーメンチューブ３２の上端側に取り付けられるフレーム３３及びフレームアダプター３４の詳細を図１０及び図１１を参照して説明する。図１０（ａ）及び（ｂ）に示すように、フレーム３３は、筒状部５１と筒状部５１の側方に延びる一対の羽部５２，５３とを有する。フレーム３３は合成樹脂成形品よりなり、筒状部５１内に開口３３ａを有する。開口３３ａの中間には、段差３３ｃが形成されている。段差３３ｃは、後述のフレームアダプター３４の挿入深度を規制するために設けられている。すなわち、フレームアダプター３４は図１２の矢印Ｅ方向に挿入され、フレームアダプター３４の先端が上記段差３３ｃで係止される。
【００４２】
他方、図１０に示すように、開口３３ａにおいて、段差３３ｃの上方には、図９に示した内管アダプター４０が挿入される。すなわち、フレーム３３は、フレームアダプター３４と内管アダプター４０とを連結している。
【００４３】
また、フレーム３３の開口３３ａの周壁には、痰排出孔３３ｂが開口している。痰排出孔３３ｂはフレーム３３の周壁を貫通しており、吸引チューブが接続される部分に相当する。すなわち、痰排出孔３３ｂから痰や異物が吸引チューブを介して吸引・除去される。
【００４４】
図１０（ｂ）から明らかなように、開口３３ａのうち、上記段差３３ｃの下端側部分には内周面にテーパーが付されている。このテーパーは、下端側から段差３３ｃに向かうにつれて、内径が小さくなるように付されている。
【００４５】
上記フレーム３３の内周面のテーパーに応じて、図１１に示すフレームアダプター３４の外形が定められている。すなわち、図１１（ａ）〜（ｄ）に示すように、フレームアダプター３４は、一端から他端に向かって外径が徐々に小さくなるように外周面にテーパーが設けられており、上記フレーム３３内に挿入された際に、フレーム３３の内周面とフレームアダプター３４の外周面とが一致するように構成されている。
【００４６】
フレームアダプター３４もまた合成樹脂成形品よりなり、中央に開口３４ａを有する円錐台状のリング状部材で構成されている。
フレームアダプター３４の外周面には、周方向に延びる溝３４ｂが形成されている。溝３４ｂは、痰や異物が通過する経路を構成している。溝３４ｂの一端側には連通孔３４ｃが形成されている。連通孔３４ｃは、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分に連通するように設けられている。すなわち、マルチルーメンチューブの外管３８はフレームアダプター３４に内挿されるが、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分が上記連通孔３４ｃに一致するように外管３８とフレームアダプター３４とが相互に固定される。
【００４７】
図１２は、上記フレーム３３にフレームアダプター３４を内挿する工程を説明するための斜視図である。
フレームアダプター３４を前述したフレーム３３に内挿することにより、上記溝３４ｂに痰や異物の経路が構成されることになる。また、溝３３ｂの他端側が前述したフレーム３３の痰排出孔３３ｂに連通される。すなわち、フレーム３３の痰排出孔３３ｂは上記溝３４ｂの他端側に開口している。
【００４８】
従って、図１１（ｂ）で略図的平面図で示すフレームアダプター３４において、第２のルーメンから吸引されてきた痰や異物は図示の矢印Ｆで示す経路を通り痰排出孔３３ｂから吸引除去される。
【００４９】
この場合、フレームアダプター３４は、上述したように外径が一端から他端に向かって徐々に小さくなるようにテーパーを付与された成形品で構成されており、かつ痰や異物の経路は上記溝３４ｂにより構成されている。従って、フレームアダプター３４は成形に際してのアンダーカット部分を有しない。また、フレームアダプター３４のリング状部分の径方向に沿う肉厚は、第２のルーメン４２の短径以上の寸法を有するように構成されている。従って、溝３４ｂの深さを十分に大きくすることができる。なお、第２のルーメンが断面円形の場合には、その径以上の寸法を有するように、上記肉厚が設定される。
【００５０】
また、フレームアダプター３４では、上記のようにリング状部分の径方向に延びる肉厚を変更することにより、流路の断面積を容易に変更することができる。例えば、溝３４ｂの幅を従来技術の項において説明したと同様に３．５ｍｍとし、厚みを２ｍｍとすれば、７．０ｍｍ2 の断面積の流路を溝３４ｂにより構成することができ、第２のルーメン４２の断面積よりも大きな流路を確実に形成し得る。
【００５１】
よって、第２のルーメン４２の上端側で外側に開いた部分から吸引された痰や異物は、連通孔３４ｃ及び溝３４ｂで構成される流路を経て痰排出孔３３ｂから円滑に除去され得る。
【００５２】
また、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分に一致するように上記連通孔３４ｃが形成されており、フレームアダプター３４の周方向に延びる溝３４ｂの他端側に設けられた痰排出孔３３ｂから痰や異物が排出されるように構成されているので、上記溝３４ｂの長さを調節することにより、吸引チューブを患者の顎に当たり難い位置に接続することができる。
【００５３】
すなわち、第２のルーメン４２はマルチルーメンチューブ３１の湾曲部の外側に沿って配置されるため、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分は患者の顎に対向するように位置されるが、吸引チューブが接続される痰排出孔３３ｂは上記溝３４ｂの長さだけ第２のルーメン４２の上端から周方向に隔てられているため、吸引チューブを痰排出孔３３ｂに接続したとしても、該吸引チューブが患者の顎に接触し難い。
【００５４】
なお、図１１（ａ）及び（ｃ）に示す孔３４ｄは、第３のルーメン４３に連通しており、フレームに形成された貫通孔（図示せず）を介して図８に示した接続チューブ３７に接続される。また、溝３４ｂの他端にも連通孔３４ｅが形成されているが、この連通孔３４ｅは形成されずともよい。
【００５５】
次に、上記気管切開カテーテル３１のより具体的な例につき説明する。マルチルーメンチューブ３２として、外径１２．０ｍｍ、内径８．５ｍｍの外管を有し、第２のルーメンの径が長径３．５ｍｍ×短径１．２ｍｍの寸法を有するものを用い、第２のルーメン４２が外側に開口している部分から２２５°隔てて痰吸引孔３３ｂを形成したフレーム３３を用いた。
【００５６】
また、フレーム３３とマルチルーメンチューブ３１との間に、外径１６．５ｍｍ×内径１２．０ｍｍ×長さ１０．０ｍｍのフレームアダプター３４を挿入し、該フレームアダプター３４には幅３．５ｍｍ×深さ２．０ｍｍの溝３４ｂを形成したものを用いた。
【００５７】
上記寸法の気管切開カテーテル３１を用い、外管３８に設けられた異物吸引孔４５ａ，４５ｂから異物を吸引させたところ、溝３４ｂにより構成される流路が十分な断面積を有するため、第２のルーメン４２で吸引された異物を無理なく痰排出孔３３ｂから吸引することが可能であった。
【００５８】
図１４は、本発明の気管切開カテーテルのさらに他の例を説明するための縦断面図である。気管切開カテーテル６１は、内管を有しないことを除いては、前述した気管切開カテーテル３１とほぼ同様に構成されている。すなわち、本発明に係る気管切開カテーテルは外管と内管との二重構造を有する必要は必ずしもなく、気管切開カテーテル６１のように、外管３８のみを備えるものであってもよい。この場合には、外管３８の相対的に径の大きな貫通孔３８ａが第１のルーメンを構成し、その管壁内に長さ方向に延びる第２のルーメン４２及び第３のルーメン４３が形成されている。
【００５９】
また、気管切開カテーテル６１は内管を有しないため、図９に示した内管アダプター４０及びコネクター４１は設けられていない。その他の点については気管切開カテーテル３１と同様であるため、同一部分については、同一の参照番号を付することにより、その説明は省略する。
【００６０】
気管切開カテーテル６１においても、上記フレーム３３及びフレームアダプター３４は気管切開カテーテル３１の場合と同様に構成されている。よって、同様にフレームアダプター３４の溝３４ｂの深さを調整することにより、十分に大きな断面積の流路を構成することができるため、第２のルーメン４２から吸引された異物を無理なく除去することができる。
【００６１】
【発明の効果】
以上のように、本発明に係る気管切開カテーテルでは、上記フレームアダプターが一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面が傾斜されている円錐台状リングよりなり、上記外側面において周方向に延びる溝により痰や異物が通過する流路が構成されている。従って、射出成形やディッピング成形でフレームアダプターを成形するに際し、上記溝の深さを深くしたとしてもアンダーカットとならないため、溝の深さを大きくすることができる。しかも、上記フレームアダプターのリング状部分の直径方向の肉厚は、第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されているので、十分に大きな横断面積を有する流路を構成することができる。
【００６２】
よって、第２のルーメンから吸引されてきた痰や異物などをフレームアダプター内の溝により構成される流路を経てフレームの痰吸引孔からフレーム外に容易に吸引・除去することができる。また、上記フレームに設けられた痰吸引孔は溝の長さにより、第２のルーメンの上端の外側面に開口している部分から周方向に隔てられているため、第２のルーメンをマルチルーメンチューブの湾曲部の外側に沿うように設けた場合であっても、痰排出孔に接続される吸引チューブが患者の顎に接触し難い。従って、患者に不快感を与えることがなく、かつ吸引チューブの折れ曲がりにより吸引が不可能となる事故も発生し難い。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の気管切開カテーテルを患者の気管に留置した状態を示す模式的断面図。
【図２】従来の気管切開カテーテルの一例を説明するための部分断面図。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿う部分の断面図。
【図４】従来の気管切開カテーテルの他の例を説明するための部分断面側面図。
【図５】図４のＶ−Ｖ線に沿う部分を示す断面図。
【図６】従来の気管切開カテーテルに用いられているフレームアダプターを示す斜視図。
【図７】従来の気管切開カテーテルに用いられているフレームを示す斜視図。
【図８】本発明の気管切開カテーテルの一例を説明するための外観斜視図。
【図９】本発明の気管切開カテーテルの一例を示す縦断面図。
【図１０】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の気管切開カテーテルに用いられるフレームを示す平面図及び縦断面図。
【図１１】（ａ）〜（ｄ）は、本発明の気管切開カテーテルに用いられるフレームアダプターの一例を示す図であり、（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図、（ｃ）は（ｂ）中ｃ−ｃ線に沿う断面図、（ｄ）は（ｂ）中のｄ−ｄに沿う断面図。
【図１２】本発明に気管切開カテーテルにおいてフレームにフレームアダプターを挿入する工程を説明するための斜視図。
【図１３】図９のＣ−Ｃ線に沿う部分の断面図。
【図１４】本発明の気管切開カテーテルの他の例を説明するための縦断面図。
【符号の説明】
３１…気管切開カテーテル
３２…マルチルーメンチューブ
３３…フレーム
３３ａ…開口
３３ｂ…痰排出孔
３４…フレームアダプター
３４ａ…開口
３４ｂ…溝
３４ｃ…連通孔
３５…カフ
３８…外管
３９…内管
４２…第２のルーメン
６１…気管切開カテーテル
【発明の属する技術分野】
本発明は、気管切開カテーテルに関し、より詳細には、気道確保のための第１のルーメンと、痰、唾液あるいは血液などの異物を吸引するための第２のルーメンとを備える気管切開カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、手術時の全身麻酔に際して気道を確保するために、気管内に挿入される種々のカテーテルが開発されている。また、長期の呼吸管理や意識障害にある患者の呼吸管理のために、気管切開による気道の確保が必要であり、そのような用途に用いられる気管切開カテーテルも種々開発されている（例えば、実開平３−２７２５５号公報など）。
【０００３】
従来の気管切開カテーテルの一例を図１を参照して説明する。図１は、従来の気管切開カテーテルを気管内に留置した状態を模式的に示す断面図である。患者の気管１が切開されており、切開された部分から気管切開カテーテル２が挿入されている。気管切開カテーテル２は、マルチルーメンチューブ３の外側端にフレーム４を固定した構造を有する。また、マルチルーメンチューブ３の先端近傍にはカフ５が設けられている。カフ５は、気体や液体を注入することにより膨張するような柔軟性を有する部材で構成されている。体外に配置されたバルーン６から気体を注入し、カフ５を膨張させることにより、カフ５の外周面が気管１の内周面に密着され、それによって空気のリークが防止される。
【０００４】
他方、マルチルーメンチューブ３内には、気道を構成するための第１のルーメンと、カフ５の上部に貯留した痰や唾液、血液などの異物７を吸引し除去するための第２ルーメンと、上記カフ５とバルーン６とを接続するための第３のルーメンとが構成されている。
【０００５】
気管切開カテーテル２を使用した場合、カフ５の上部（患者の体内において上部、すなわち頭部に近い側を上方とする。）に、図示のように異物７が貯留しがちである。ところが、患者自身の力でこれらの異物７を排出することはできない。従って、マルチルーメンチューブ３の側面には、異物７を吸引するための痰吸引孔が形成されており、異物７は、該痰吸引孔からマルチルーメンチューブ３内を延びる第２のルーメンを介して、吸引除去される。第２のルーメンは、図１に示したフレーム４に設けられた異物排出孔４ａに通しており、異物７は該異物排出孔４ａに接続された吸引チューブ８から吸引され、除去される。
【０００６】
患者は寝ている場合が多いため、上記異物７は、図１に示されているように、気管１の背中側に溜まることが多い。従って、痰吸引孔は、マルチルーメンチューブ３の患者の背中側側面に設けることが好ましい。よって、図１のように湾曲されているマルチルーメンチューブ３では、第２のルーメンは湾曲されている部分の外側の管壁内を長手方向に延びるように形成されている。
【０００７】
上記痰吸引機能を有する気管切開カテーテルの具体的な構造を、図２及び吸引チューブを接続してなる図２のＡ−Ａ線に沿う部分の断面図である図３を参照して説明する。図２及び図３に示した気管切開カテーテル９では、合成樹脂よりなるマルチルーメンチューブ１０と、フレーム１１及びフレームアダプター１２が備えられている。なお、５はカフを示す。マルチルーメンチューブ１０においては、相対的に径の大きな第１のルーメン１３がその長手方向に延びるように形成されており、第１のルーメン１３の管壁の一部に、断面が楕円の第２のルーメン１４が形成されている。カフ５の近傍には痰吸引孔１５が形成されており、痰吸引孔１５は第２のルーメン１４に連通している。他方、第２のルーメン１４の上端側では、マルチルーメンチューブ１０が図３に示すように、円筒状のリング部材であるフレームアダプター１６に内挿されかつ固定されている。フレームアダプター１６は、フレーム１１に内挿されている。
【０００８】
図３から明らかなように、フレームアダプター１６内においては、第２のルーメン１４の外側部分１４ａが除去されており、第２のルーメン１４が外側に開いている。この部分において、フレーム１１及びフレームアダプター１６に貫通孔１１ａ，１６ａが形成されている。貫通孔１１ａ，１６ａは異物排出孔を構成するものであり、吸引チューブ８が接続されている。
【０００９】
すなわち、図１に示す吸引チューブ８が上記フレーム１１の貫通孔１１ａから挿入されて、第２のルーメン１４に連通されている。
従って、図１に示したように、吸引チューブ８から吸引することにより、カフ５の上部に貯留されている痰などの異物７を吸引し、除去することができる。
【００１０】
しかしながら、上記気管切開カテーテル９では、吸引チューブ８が取り付けられる異物排出孔が患者の顎Ｂ（図１参照）側に開いている。従って、吸引チューブ８が患者の顎Ｂに当たり不快感を与えることがある。また、場合によっては、吸引チューブ８が患者の顎により折れて、吸引できなくなることもあった。
【００１１】
そこで、異物吸引のための異物排出孔を患者の顎側ではなく、他の方向に向かって開くようにした気管切開カテーテルが提案されている。このような気管切開カテーテルの一例を図４〜図７を参照して説明する。
図４は、従来の気管切開カテーテルの他の例を示す部分断面側面図であり、図５は、図４のＶ−Ｖ線に沿う部分の切断部端面図である。
【００１２】
気管切開カテーテル２１では、マルチルーメンチューブ２２に、フレームアダプター２３及びフレーム２４が固定されている。なお５はカフを示す。マルチルーメンチューブ２２内には、相対的に径の大きな気道構成用の第１のルーメン２５が長手方向に延びている。第１のルーメン２５の管壁には、異物を除去するための第２のルーメン２６が形成されている。第２のルーメン２６の横断面は図５に示すように楕円形とされている。
【００１３】
また、カフ５の近傍においては、異物吸引孔２７が形成されており、異物吸引孔２７は第２のルーメン２６に開口している。
他方、マルチルーメンチューブ２２はフレームアダプター２３内に内挿されかつ固定されている。フレームアダプター２３は図６に斜視図で示すように、全体が略円筒状の部材で構成されている。フレームアダプター２３の外周面には、溝２３ａが周方向に延びるように形成されている。溝２３ａは、第２のルーメン２６から吸引されてきた異物を後述のフレームに設けられた排出孔２４ａから除去するための経路を構成している。
【００１４】
他方、フレーム２４は、図４及び図７に示す形状を有し、中央にフレームアダプター２３が挿入されかつ固定される開口２４ｂを有する。開口２４ｂの壁面には排出口２４ａが設けられている。この排出孔２４ａが、上述した溝２３ａに内側で開口しており、かつ排出孔２４ａには異物を吸引除去するための吸引チューブが外側から接続される。
【００１５】
第２のルーメン２６は上端側において、外側に開いており、この部分に位置するように、フレームアダプター２３の溝２３ａの底部に貫通孔が形成されている。従って、第２のルーメン２６から吸引されていた異物は、上記貫通孔を経て溝２３ａとフレーム２４の開口２４ｂの周壁との間で構成される経路を経て排出口２４ａから吸引除去される。
【００１６】
従って、図４〜図７を参照して説明して気管切開カテーテル２１では、排出口２４ａが第２のルーメン２６が設けられている部分に対して、周方向において所定距離隔てられている。他方、第２のルーメン２６は、図１に示した気管切開カテーテル２の場合と同様に、上端側では患者の顎に近い側に開口している。従って、上記排出口２４ａの位置を患者の顎とは異なる方向、例えば上記第２のルーメン２６が開口している部分から中心角で９０°以上離した位置に設けることにより、吸引チューブが患者の顎に当たることを防止することができる。
【００１７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記気管切開カテーテル２１では、異物を吸引除去するための経路を構成するにあたり、合成樹脂よりなるフレームアダプター２３に上記溝２３ａを形成すると共に、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削る必要があった。ところが、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削るとマルチルーメンチューブ２２の強度が低下するため、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削るにも限度があった。すなわち、マルチルーメンチューブでは、患者の気管の太さ以下の外径を有するように構成し、かつ呼吸が苦しくないように、その内径、すなわち第１のルーメンの径はできるだけ大きくすることが求められている。
【００１８】
従って、マルチルーメンチューブ２２の肉厚はできるだけ薄い方が好ましいため、上記のように異物を除去するための経路を構成するに際し、マルチルーメンチューブの外壁を削って溝を形成するに際し限界があった。通常、上記のような理由により、マルチルーメンチューブの外壁を削る場合の深さは０．５ｍｍ程度が限界であった。
【００１９】
他方、フレームアダプター２３は、通常、射出成形やデッピング成形などで成形されている。従って、溝２３ａの深さを深くするとアンダーカットが大きくなり、金型から抜け難くなるので、溝２３ａの深さについても０．２〜０．３ｍｍが限度であった。
【００２０】
よって、気管切開カテーテル２１では、フレームアダプター２３における溝２３ａの深さと、マルチルーメンチューブ２２の外壁を削ることにより構成された溝の深さとを合わせたとしても、約０．７ｍｍの深さの経路ができるに過ぎなかった。従って、例えば、短径０．７ｍｍ×長径３．５ｍｍの楕円形の溝を形成したとすると、その断面積は１．９ｍｍ2 となる。
【００２１】
他方、マルチルーメンチューブ２２の異物吸引用の第２のルーメンを短径１．２ｍｍ×長径３．５ｍｍの楕円形とした場合、その断面積は３．３ｍｍ2 であり、この程度の断面積を有するように第２のルーメンを構成しないと、痰や血液などの異物を有効に除去することができないとされている。
【００２２】
従って、気管切開カテーテル２１では、痰や異物を吸引する際に、上記フレームアダプター２３及びマルチルーメンチューブ２２で構成される経路が相対的に狭いため、吸引抵抗が高く、異物が溝２３ａとマルチルーメンチューブ２２の外壁を削ることにより構成された溝とで構成される経路において異物が詰まることがあった。
【００２３】
例えば、断面積３．３ｍｍ2 よりも大きい異物は、第２のルーメンに侵入しないため、気管切開カテーテル２１内に詰まることはない。また、このような大きな異物については、口からカフ５の上部まで別途吸引チューブを挿入し、吸引すれば問題はなく除去し得る。ところが、断面積が１．９ｍｍ2 〜３．３ｍｍ2 の異物については、第２のルーメン２６内を通過するが、上記溝２３ａとマルチルーメンチューブ２２の外壁を削ったことにより構成される溝とからなる経路内において詰まるため、このような場合には、気管切開カテーテル２１を抜去しなけばならず、患者に多大の苦痛を与えることになる。
【００２４】
本発明の目的は、異物を吸引するための第２のルーメンを気管切開カテーテルの湾曲部分の外側に位置するように配置して痰などの異物を効果的に吸引し得るだけでなく、気管切開カテーテルに接続される異物吸引チューブが患者の顎に当たらないように該吸引チューブを接続することができ、かつカテーテル内で異物が詰まり難い気管切開カテーテルを提供することにある。
【００２５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記課題を達成するために成されたものであり、気道確保と共に、痰、唾液あるいは異物の吸引を可能とする気管切開カテーテルであって、気道確保のための相対的に大きな径の第１のルーメンと、第１のルーメンの管壁内に形成されており、かつ痰や異物を吸引するための相対的に小さな径の第２のルーメンとを有し、一端側にカフが設けられており、他端側であって、患者の顎に対向する位置に第２のルーメンが外側面に開口している部分を有するカフ付マルチルーメンチューブと、前記マルチルーメンチューブが内挿される開口を有し、かつ一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面にテーパーが設けられた円錐台状リングよりなるフレームアダプターと、前記フレームアダプターが内挿される開口を有し、かつ開口壁を貫通している痰排出孔を有するフレームとを備え、前記フレームアダプターの外表面には周方向に延びるように痰を通過させるための経路を構成する溝が形成されており、該溝の一端側において第２のルーメンの外側面に開口している部分に連通されるようにフレームアダプターの開口内に貫通している連通孔が形成されており、溝の他端側においてフレームの前記痰排出孔が溝に連通されており、前記痰排出口が前記溝の長さにより前記第２のルーメンの外側面に開口している部分からフレームアダプターの周方向に隔てられており、前記フレームアダプターの開口部分の直径方向の肉厚が、前記第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されていることを特徴とする。
【００２６】
本発明に係る気管切開カテーテルでは、第２のルーメンは、マルチルーメンチューブの湾曲部の外側を通るように第１のルーメンの管壁内に形成されている。従って、第２のルーメンの先端側の吸引孔からカフの上部に溜まっている痰などの異物を確実に吸引することができる。
【００２７】
また、カフ付マルチルーメンチューブ内に痰や異物を吸引するための第２のルーメンが形成されている。この第２のルーメンは、カフが設けられている一端側とは反対側である他端側において、外側面に開口している。従って、痰などの異物は第２のルーメンの上記外側面に開口している部分から除去され得る。
【００２８】
上記第２のルーメンが外側面に開口している部分にフレームアダプターの連通孔が連通されており、該連通孔はフレームアダプターの溝の一端側において形成されている。従って、第２のルーメンが外側面に開口している部分から取り出される異物は上記連通孔を通り、フレームアダプターの外表面に周方向に延びている溝に導かれる。他方、溝の他端側においては、溝にフレームの痰吸引孔が連通されているため、フレームの痰排出孔から吸引することにより溝内に導かれてきた異物が除去される。
【００２９】
しかも、上記痰排出孔は、第２のルーメンの外側面に開口している部分とは、フレームアダプターの外周面に設けられた上記溝の長さ分だけ隔てられている。従って、上記溝の長さを調整することにより、患者の顎から隔てられた位置に痰排出孔を設けることができるため、痰排出孔に接続される吸引チューブが患者の顎に当たったり、折れたりする事故を防止することができる。
【００３０】
加えて、フレームアダプターの開口部分の直径方向の肉厚は、上記第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されており、さらに、上記フレームアダプターの外表面に設けられた溝により痰などの異物を通過させるための経路が構成されているため、マルチルーメンチューブの外壁を削ることなく痰などの異物を通過させる経路を構成することができる。
【００３１】
また、フレームアダプターは、上記のように一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面にテーパーが設けられた円錐台状リングとして構成されているため、射出成形やディッピング成形などによる成形に際し、アンダーカット部分が生じないので上記溝の深さを深くして、痰などの異物を円滑に排出し得る経路を構成した場合であっても、合成樹脂成形品により容易に構成することができる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ本発明の気管切開カテーテルを説明する。
図８は、本発明の気管切開カテーテルの一例を示す斜視図である。気管切開カテーテル３１は、カフ付マルチルーメンチューブ３２と、フレーム３３とを有する。図９に縦断面図で示すように、フレーム３３の内側には、フレームアダプター３４が配置されている。
【００３３】
すなわち、フレームアダプター３４の開口にマルチルーメンチューブ３２の一端が挿入されており、該フレームアダプター３４がフレーム３３の開口３３ａに内挿されている。
【００３４】
図８に戻り、マルチルーメンチューブ３２の下端近傍には、カフ３５（図９では想像線で示す。）が設けられている。カフ３５は、従来のカフ付マルチルーメンチューブと同様に、流体を注入することにより膨張され、気管の内周面に密着されるように構成されている。図８において、３６はインジケーターを示し、該インジケーター３６は接続チューブ３７によりマルチルーメンチューブ３２内の第３のルーメンに接続されている。第３のルーメンは、図９を参照して後述するが、その先端が開口しており、該開口がカフ３５に連通されている。
【００３５】
他方、図９に示すように、マルチルーメンチューブ３２は、外管３８と、内管３９とを有する。内管３９は、外管３８よりも上端側に（上端とはフレーム３３側の端部をいうものとする。）突出しており、内管３９の先端は内管アダプター４０に内挿されている。
【００３６】
内管アダプター４０は、上記内管３９の上端を固定するために設けられており、該内管アダプター４０の上端側にはコネクター４１が取り付けられている。
図９の矢印Ｃ−Ｃで示す断面図である図１３から明らかなように、マルチルーメンチューブ３２の外管３８内に内管３９が通っており、気管切開カテーテル３１では、内管３９の開口３９ａが第１のルーメンを構成している。もっとも、後述するように内管３９は、本発明において必須ではなく、その場合には、外管３８の中央の径の大きな貫通孔３８ａが第１のルーメンを構成する。
【００３７】
外管３８の開口３８ａの周囲の管壁内には、外管３８の長手方向に延びるように、第２，第３のルーメン４２，４３が形成されている。
第２，第３のルーメン４２，４３の横断面は楕円形であり、第２のルーメン４２が、第３のルーメン４３よりも大きな断面積を有するように構成されている。
【００３８】
前述したように、第３のルーメン４３は、図８に示したカフ３５を膨らませるために設けられている。すなわち、図９に示すように、外管３８の先端側において、湾曲部分内側に開口４４が形成されており、該開口４４を経て第３のルーメン４３から送られてきた流体がカフ３５内に注入される。
【００３９】
また、第２のルーメン４２は、図９から明らかなように、マルチルーメンチューブ３２の湾曲部分の外側に配置されている。また、カフ３５の近傍には、カフ３５の上方に異物吸引孔４５ａ，４５ｂが形成されている。異物吸引孔４５ａ，４５ｂは、第２のルーメン４２に開いており、カフ３５の上部に貯留している異物を吸引するために形成されている。
【００４０】
なお、図９において、４６はスタイレットを示し、気管切開カテーテル３１を気道内に挿入する作業を容易とするために設けられており、気管切開カテーテル３１を気道内に設置した後には抜去されるものである。
【００４１】
次に、上記マルチルーメンチューブ３２の上端側に取り付けられるフレーム３３及びフレームアダプター３４の詳細を図１０及び図１１を参照して説明する。図１０（ａ）及び（ｂ）に示すように、フレーム３３は、筒状部５１と筒状部５１の側方に延びる一対の羽部５２，５３とを有する。フレーム３３は合成樹脂成形品よりなり、筒状部５１内に開口３３ａを有する。開口３３ａの中間には、段差３３ｃが形成されている。段差３３ｃは、後述のフレームアダプター３４の挿入深度を規制するために設けられている。すなわち、フレームアダプター３４は図１２の矢印Ｅ方向に挿入され、フレームアダプター３４の先端が上記段差３３ｃで係止される。
【００４２】
他方、図１０に示すように、開口３３ａにおいて、段差３３ｃの上方には、図９に示した内管アダプター４０が挿入される。すなわち、フレーム３３は、フレームアダプター３４と内管アダプター４０とを連結している。
【００４３】
また、フレーム３３の開口３３ａの周壁には、痰排出孔３３ｂが開口している。痰排出孔３３ｂはフレーム３３の周壁を貫通しており、吸引チューブが接続される部分に相当する。すなわち、痰排出孔３３ｂから痰や異物が吸引チューブを介して吸引・除去される。
【００４４】
図１０（ｂ）から明らかなように、開口３３ａのうち、上記段差３３ｃの下端側部分には内周面にテーパーが付されている。このテーパーは、下端側から段差３３ｃに向かうにつれて、内径が小さくなるように付されている。
【００４５】
上記フレーム３３の内周面のテーパーに応じて、図１１に示すフレームアダプター３４の外形が定められている。すなわち、図１１（ａ）〜（ｄ）に示すように、フレームアダプター３４は、一端から他端に向かって外径が徐々に小さくなるように外周面にテーパーが設けられており、上記フレーム３３内に挿入された際に、フレーム３３の内周面とフレームアダプター３４の外周面とが一致するように構成されている。
【００４６】
フレームアダプター３４もまた合成樹脂成形品よりなり、中央に開口３４ａを有する円錐台状のリング状部材で構成されている。
フレームアダプター３４の外周面には、周方向に延びる溝３４ｂが形成されている。溝３４ｂは、痰や異物が通過する経路を構成している。溝３４ｂの一端側には連通孔３４ｃが形成されている。連通孔３４ｃは、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分に連通するように設けられている。すなわち、マルチルーメンチューブの外管３８はフレームアダプター３４に内挿されるが、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分が上記連通孔３４ｃに一致するように外管３８とフレームアダプター３４とが相互に固定される。
【００４７】
図１２は、上記フレーム３３にフレームアダプター３４を内挿する工程を説明するための斜視図である。
フレームアダプター３４を前述したフレーム３３に内挿することにより、上記溝３４ｂに痰や異物の経路が構成されることになる。また、溝３３ｂの他端側が前述したフレーム３３の痰排出孔３３ｂに連通される。すなわち、フレーム３３の痰排出孔３３ｂは上記溝３４ｂの他端側に開口している。
【００４８】
従って、図１１（ｂ）で略図的平面図で示すフレームアダプター３４において、第２のルーメンから吸引されてきた痰や異物は図示の矢印Ｆで示す経路を通り痰排出孔３３ｂから吸引除去される。
【００４９】
この場合、フレームアダプター３４は、上述したように外径が一端から他端に向かって徐々に小さくなるようにテーパーを付与された成形品で構成されており、かつ痰や異物の経路は上記溝３４ｂにより構成されている。従って、フレームアダプター３４は成形に際してのアンダーカット部分を有しない。また、フレームアダプター３４のリング状部分の径方向に沿う肉厚は、第２のルーメン４２の短径以上の寸法を有するように構成されている。従って、溝３４ｂの深さを十分に大きくすることができる。なお、第２のルーメンが断面円形の場合には、その径以上の寸法を有するように、上記肉厚が設定される。
【００５０】
また、フレームアダプター３４では、上記のようにリング状部分の径方向に延びる肉厚を変更することにより、流路の断面積を容易に変更することができる。例えば、溝３４ｂの幅を従来技術の項において説明したと同様に３．５ｍｍとし、厚みを２ｍｍとすれば、７．０ｍｍ2 の断面積の流路を溝３４ｂにより構成することができ、第２のルーメン４２の断面積よりも大きな流路を確実に形成し得る。
【００５１】
よって、第２のルーメン４２の上端側で外側に開いた部分から吸引された痰や異物は、連通孔３４ｃ及び溝３４ｂで構成される流路を経て痰排出孔３３ｂから円滑に除去され得る。
【００５２】
また、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分に一致するように上記連通孔３４ｃが形成されており、フレームアダプター３４の周方向に延びる溝３４ｂの他端側に設けられた痰排出孔３３ｂから痰や異物が排出されるように構成されているので、上記溝３４ｂの長さを調節することにより、吸引チューブを患者の顎に当たり難い位置に接続することができる。
【００５３】
すなわち、第２のルーメン４２はマルチルーメンチューブ３１の湾曲部の外側に沿って配置されるため、第２のルーメン４２の上端の外側に開口している部分は患者の顎に対向するように位置されるが、吸引チューブが接続される痰排出孔３３ｂは上記溝３４ｂの長さだけ第２のルーメン４２の上端から周方向に隔てられているため、吸引チューブを痰排出孔３３ｂに接続したとしても、該吸引チューブが患者の顎に接触し難い。
【００５４】
なお、図１１（ａ）及び（ｃ）に示す孔３４ｄは、第３のルーメン４３に連通しており、フレームに形成された貫通孔（図示せず）を介して図８に示した接続チューブ３７に接続される。また、溝３４ｂの他端にも連通孔３４ｅが形成されているが、この連通孔３４ｅは形成されずともよい。
【００５５】
次に、上記気管切開カテーテル３１のより具体的な例につき説明する。マルチルーメンチューブ３２として、外径１２．０ｍｍ、内径８．５ｍｍの外管を有し、第２のルーメンの径が長径３．５ｍｍ×短径１．２ｍｍの寸法を有するものを用い、第２のルーメン４２が外側に開口している部分から２２５°隔てて痰吸引孔３３ｂを形成したフレーム３３を用いた。
【００５６】
また、フレーム３３とマルチルーメンチューブ３１との間に、外径１６．５ｍｍ×内径１２．０ｍｍ×長さ１０．０ｍｍのフレームアダプター３４を挿入し、該フレームアダプター３４には幅３．５ｍｍ×深さ２．０ｍｍの溝３４ｂを形成したものを用いた。
【００５７】
上記寸法の気管切開カテーテル３１を用い、外管３８に設けられた異物吸引孔４５ａ，４５ｂから異物を吸引させたところ、溝３４ｂにより構成される流路が十分な断面積を有するため、第２のルーメン４２で吸引された異物を無理なく痰排出孔３３ｂから吸引することが可能であった。
【００５８】
図１４は、本発明の気管切開カテーテルのさらに他の例を説明するための縦断面図である。気管切開カテーテル６１は、内管を有しないことを除いては、前述した気管切開カテーテル３１とほぼ同様に構成されている。すなわち、本発明に係る気管切開カテーテルは外管と内管との二重構造を有する必要は必ずしもなく、気管切開カテーテル６１のように、外管３８のみを備えるものであってもよい。この場合には、外管３８の相対的に径の大きな貫通孔３８ａが第１のルーメンを構成し、その管壁内に長さ方向に延びる第２のルーメン４２及び第３のルーメン４３が形成されている。
【００５９】
また、気管切開カテーテル６１は内管を有しないため、図９に示した内管アダプター４０及びコネクター４１は設けられていない。その他の点については気管切開カテーテル３１と同様であるため、同一部分については、同一の参照番号を付することにより、その説明は省略する。
【００６０】
気管切開カテーテル６１においても、上記フレーム３３及びフレームアダプター３４は気管切開カテーテル３１の場合と同様に構成されている。よって、同様にフレームアダプター３４の溝３４ｂの深さを調整することにより、十分に大きな断面積の流路を構成することができるため、第２のルーメン４２から吸引された異物を無理なく除去することができる。
【００６１】
【発明の効果】
以上のように、本発明に係る気管切開カテーテルでは、上記フレームアダプターが一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面が傾斜されている円錐台状リングよりなり、上記外側面において周方向に延びる溝により痰や異物が通過する流路が構成されている。従って、射出成形やディッピング成形でフレームアダプターを成形するに際し、上記溝の深さを深くしたとしてもアンダーカットとならないため、溝の深さを大きくすることができる。しかも、上記フレームアダプターのリング状部分の直径方向の肉厚は、第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されているので、十分に大きな横断面積を有する流路を構成することができる。
【００６２】
よって、第２のルーメンから吸引されてきた痰や異物などをフレームアダプター内の溝により構成される流路を経てフレームの痰吸引孔からフレーム外に容易に吸引・除去することができる。また、上記フレームに設けられた痰吸引孔は溝の長さにより、第２のルーメンの上端の外側面に開口している部分から周方向に隔てられているため、第２のルーメンをマルチルーメンチューブの湾曲部の外側に沿うように設けた場合であっても、痰排出孔に接続される吸引チューブが患者の顎に接触し難い。従って、患者に不快感を与えることがなく、かつ吸引チューブの折れ曲がりにより吸引が不可能となる事故も発生し難い。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の気管切開カテーテルを患者の気管に留置した状態を示す模式的断面図。
【図２】従来の気管切開カテーテルの一例を説明するための部分断面図。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿う部分の断面図。
【図４】従来の気管切開カテーテルの他の例を説明するための部分断面側面図。
【図５】図４のＶ−Ｖ線に沿う部分を示す断面図。
【図６】従来の気管切開カテーテルに用いられているフレームアダプターを示す斜視図。
【図７】従来の気管切開カテーテルに用いられているフレームを示す斜視図。
【図８】本発明の気管切開カテーテルの一例を説明するための外観斜視図。
【図９】本発明の気管切開カテーテルの一例を示す縦断面図。
【図１０】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の気管切開カテーテルに用いられるフレームを示す平面図及び縦断面図。
【図１１】（ａ）〜（ｄ）は、本発明の気管切開カテーテルに用いられるフレームアダプターの一例を示す図であり、（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図、（ｃ）は（ｂ）中ｃ−ｃ線に沿う断面図、（ｄ）は（ｂ）中のｄ−ｄに沿う断面図。
【図１２】本発明に気管切開カテーテルにおいてフレームにフレームアダプターを挿入する工程を説明するための斜視図。
【図１３】図９のＣ−Ｃ線に沿う部分の断面図。
【図１４】本発明の気管切開カテーテルの他の例を説明するための縦断面図。
【符号の説明】
３１…気管切開カテーテル
３２…マルチルーメンチューブ
３３…フレーム
３３ａ…開口
３３ｂ…痰排出孔
３４…フレームアダプター
３４ａ…開口
３４ｂ…溝
３４ｃ…連通孔
３５…カフ
３８…外管
３９…内管
４２…第２のルーメン
６１…気管切開カテーテル
Claims (1)
- 気道確保と共に、痰、唾液あるいは異物の吸引を可能とする気管切開カテーテルであって、
気道確保のための相対的に大きな径の第１のルーメンと、第１のルーメンの管壁内に形成されており、かつ痰や異物を吸引するための相対的に小さな径の第２のルーメンとを有し、一端側にカフが設けられており、他端側であって、患者の顎に対向する位置に第２のルーメンが外側面に開口している部分を有するカフ付マルチルーメンチューブと、
前記マルチルーメンチューブが内挿される開口を有し、かつ一端から他端に向かって外径が小さくなるように外周面にテーパーが設けられた円錐台状リングよりなるフレームアダプターと、
前記フレームアダプターが内挿される開口を有し、かつ開口壁を貫通している痰排出孔を有するフレームとを備え、
前記フレームアダプターの外表面には周方向に延びるように痰を通過させるための経路を構成する溝が形成されており、該溝の一端側において第２のルーメンの外側面に開口している部分に連通されるようにフレームアダプターの開口内に貫通している連通孔が形成されており、溝の他端側においてフレームの前記痰排出孔が溝に連通されており、
前記痰排出口が前記溝の長さにより前記第２のルーメンの外側面に開口している部分からフレームアダプターの周方向に隔てられており、
前記フレームアダプターの開口部分の直径方向の肉厚が、前記第２のルーメンの径以上の寸法を有するように構成されていることを特徴とする気管切開カテーテル。
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