JP3759726B2 - 薬液収容貯蔵器の圧迫によって働く針無注射器 - Google Patents

Description

【０００１】
本発明の技術分野は、ガス発生器で作動する事前充填式使い捨て針無注射器の技術分野であり、前記針無注射器は、医学又は獣医学における治療用途のために、薬液の、皮内注射、皮下注射、及び筋肉注射に使用されるものである。
【０００２】
より詳しくは、本発明は、本体を具備していて、管により形作られた管状貯蔵器に収容された薬液を注射することが意図されている皮膚注射装置に関するものであり、前記管は、その上流端を送出プランジャによって閉じられ、且つ下流端に射出ユニットをもっていて、この貯蔵器が、注射装置の本体に収容されており、前記注射装置の本体が、この送出プランジャに圧力を作用させることを可能にする高圧ガス発生器を送出プランジャの上流に含んでいる。
【０００３】
本発明による注射装置に関して、薬液は、多少とも粘性のある液体、混合液、若しくはゲルからなる。薬剤は、注射のために適当な溶剤に溶解された固体でありうる。薬剤は、適当な液体の中における多少とも濃縮された懸濁液内の粉末の固体でもありうる。薬剤の粒子サイズは閉塞を避けるために導管の径と矛盾のないものでなければならない。
【０００４】
事前充填式注射器については、一方で薬液と薬液を収容する貯蔵器との間の長期の適合性と、他方で事前充填工程中の前記貯蔵器充填の調整制御とに結び付いた必要性が、ほぼ透明な貯蔵器であってその構成物質が注射される薬液に適合できる貯蔵器を生み出すことを必然的に伴う。
【０００５】
ガラスから作られた貯蔵器が、この二つの必要条件を満足する。しかしながら主に、前記貯蔵器の中で滑動する少なくとも一つの固体プランジャのスラストにより薬液が貯蔵器から放出され、そのために前記貯蔵器を破裂に至らしめることがある非常に高い内圧を引き起こすという事実により、この種の貯蔵器の使用に対する限界が直ぐに明らかになる。この種の望ましくない事象に対する公知の保護方法は、貯蔵器圧迫用の周囲スリーブを使用することであり、プランジャによって生み出される内圧に対抗することと、注射の継続時間の間中、ガラス管の完全性を保つこととを可能にする。
【０００６】
薬液を注射することが意図された針無注射器においてガラス貯蔵器を圧迫するための装置は、既に存在しそしていくつかの特許の主題になっている。特に欧州特許第０７９２１７４号（EP 0 792 174）について言及されてよく、前記特許は、針無注射器においてカプセルとして使用されるように作られたガラス瓶を記載しており、前記ガラス瓶は、例えばポリカーボネイトから作られることが可能な周囲スリーブによる永続的な圧迫状態に置かれる。この種の構造には二つの欠点があり、一方は、製造方法が、スリーブをガラス瓶の周りに嵌め込むことが含まれた追加的工程を必要としており、他方は、ガラス瓶が、保存段階に含まれる永続的な圧迫力に必要以上にさらされる、というものである。
【０００７】
米国特許第２７６４９７７号（US 2 764 977）が、ガラスから作ることが可能で弾性ゴムスリーブの中に配置される貯蔵器を使った皮下注射装置を記載している。スリーブによる貯蔵器の圧迫は、装置の作動のときにのみ生じ、硬いスラストプランジャが薬液を吐出するために貯蔵器を移動することによって引き起こされる。スリーブの全長が貯蔵器の全長より僅かに長いので、プランジャは、それがその移動を開始したとき、管を越えて突き出ているスリーブの縁に圧力を生じさせ、この圧力がスリーブの全体に伝えられ、このことが貯蔵器を圧迫するように反応する。この種の装置は、貯蔵器の周囲に作用される力の完全な分布を得るために、互いに相互作用をする構成部品の寸法と形状に関して高度の均一性を必要としている。最後に米国特許第２６９９１６６号（US 2 699 166）も、弾性ゴムに取り囲まれた貯蔵器を含んでいる皮下注射装置を開示している。スリーブによる貯蔵器の圧迫は、装置の作動のときにのみ生じ、その間にプランジャが、移動させられ、そして第一段階で、貯蔵器の周りの前記スリーブを圧迫するために、スリーブの周囲の空間に非圧縮性の不活性液体の出現を引き起こし、次いで第二段階で前記薬液を貯蔵器の中で押すことにより薬液の吐出を引き起こす。この種の装置は、並列液圧回路の存在により複雑になりそして前記回路の非圧縮性液体により極めて重くなる。更に、液圧回路が薬液の吐出を妨害してはならないので、特別な形状の、特別な加工を必要とする、及び従って必然的に高コストの構成部品を含む作動機構を使用することが必要である。
【０００８】
本発明による針無注射器は、薬液を収容している貯蔵器を気体圧力により圧迫する手段を有しており、従来技術で生じている前述の全ての問題を克服することを可能にする。これは、これらの手段が前記注射器の作動のときにのみ稼動され、それゆえ前記手段は保管状態において前記貯蔵器にいかなる応力も発生させず、そのことにより貯蔵器の不必要な永続的応力発生を避けることによるものである。更にこれらの圧迫手段は、貯蔵器の圧迫に寄与するように特別に作られたどんな追加的固体構成部品も含まないので、多数の構成部品が含まれるときに生ずる動作不良のリスクを低減させる。最後に、本発明による注射器の圧迫のためのこれらの手段は、簡素で、直接的で、そして効果的であり、基本的にはガス発生器を貯蔵器の周りに在る空き空間に接続する導管路の存在のみを必要としている。注射装置が、平均厚さ２ｍｍから２．５ｍｍのガラス管と、例えば４００ｂａｒを超える圧力を可能にする狩猟用火薬若しくは黒色火薬のような推進火薬を使う火工式ガス発生器とを含んでいる非常に厳しい場合においてさえも、圧迫及び保護のためのどんな周囲スリーブもなしで行うことが出来ることが実際に見出された。
【０００９】
本発明の主題は、本体を具備していて、管により形作られた管状貯蔵器に収容された薬液を注射することが意図された皮膚注射装置であって、前記管が、その上流端を送出プランジャによって閉じられ、且つ下流端に射出ユニットをもっていて、この貯蔵器が、注射装置の本体に収容されていて、前記注射装置の本体が、この送出プランジャに圧力を作用させることを可能にする高圧ガス発生器を送出プランジャの上流に含んでいる皮膚注射装置において、発生器からのガスによる加圧のための空間が、管状貯蔵器と本体の内壁との間に形作られることを特徴とする皮膚注射装置である。
【００１０】
このようにガス発生器は、二重の機能をもっており、この二重の機能は、放出されたガスにより移動させられるプランジャを手段とする、薬液の吐出、及び貯蔵器の周囲にある空間に前記ガスを蓄積することによる、貯蔵器の圧迫である。
【００１１】
貯蔵器内側の送出プランジャの移動は、貯蔵器の即時の圧迫により相殺されることが必要な内部過大圧力を直ちに生み出す。それで、貯蔵器は、貯蔵器に結果として発生する応力を相殺するのに役立ち且つ破砕のリスクを解消する等圧状態におかれる。こうして貯蔵器は、一方で作動中の非常に高い圧力にもかかわらずその完全性を維持しながら、射出段階を無事通過することができる。完全に有効であるために、及び貯蔵器の破砕のリスクに対する十分な安全率を確保するために、貯蔵器の圧迫は、移動するプランジャによって生み出される内部圧力が発生し始める直前に、若しくは遅くとも同時に、生じなければならない。この技法は、火薬推進の分野で知られる“フリーブロック”といわれる原理を取り上げる。前記“フリーブロック”といわれる原理は、中央チャネルが備えられた推進火薬のブロックの場合には、ガスが燃焼するとき、圧力を釣り合わせるように及び燃焼厚さの減少と結びついた内部圧力の増大に起因する早すぎる破裂を避けるように、前記チャネルからガスを取り出して前記チャネル周辺に再噴射することからなる。
【００１２】
この技法は、変形が生じにくくその代わり、応力に対して緩和することなしに抵抗するか、もしくは一時的な変形段階に耐えることなく破損するという二つのモードで反応する例えばガラスから作られた貯蔵器に対して完全に適している。さらに、ガラス製の貯蔵器は、圧縮応力より引張応力に対してより鋭敏であるので、ガラス製の貯蔵器は圧迫による内部応力にずっとよく抵抗するであろう。
【００１３】
本発明の第一実施例によると、本体の内壁は、管状貯蔵器を心出しするために少なくとも三つの縦方向リブを含んでおり、前記縦方向リブは管状貯蔵器の縦方向の押え付けのための肩部を含んでいることが好ましい。このように、貯蔵器は注射器の中で、リブの縦方向軸線に沿って貯蔵器を安定に保持する縦方向心合わせリブのおかげで横軸と、楔式押し付け肩部のおかげで縦軸との両方に沿って固定される。
【００１４】
管は、薬液と、管の貯蔵器を作る材料との適合性、及び前記貯蔵器の充填量を確認するための可読性という二つの要求条件を満足するためにガラスから作られることが有利である。
【００１５】
ガス発生器の方に向けられた送出プランジャの外面は、プランジャが移動し始めることができる直前に加圧空間の方へのガスの迅速な蓄積を助けて、前記貯蔵器における内部過大圧力の発生の前に貯蔵器を圧迫することができるように、ガスを加圧空間の方に偏向させるための好適な偏向部を構成している。ガス発生器の方に向けられているプランジャの端部は、前記ガスを直ちに加圧空間の方にそらすことにより貯蔵器の周囲のガスの流れを最大限に利用するために円錐形状であることが有利である。
【００１６】
送出プランジャは、管より上に好適に延びていてそして本体の縦方向リブに接している。
【００１７】
プランジャは、剪断による好適な破断開始点を含んでいて、前記開始点は管の内のり寸法に一致する。このように、プランジャは、前記プランジャの上流の圧力閾値を定めることを可能にする較正された保護キャップの役割をもっていて、前記閾値を超えると、プランジャは、貯蔵器の中のプランジャの行程を開始するために、剪断による破断開始点の領域で穴あけパンチ作用を受けて破断する。剪断による破断開始点は、貯蔵器外周の先行する圧迫を保証するために、プランジャの出発を遅らせることを可能にする。
【００１８】
剪断による破断開始点がプランジャに形作られた環状溝に該当し、前記溝の直径が管の内径にほぼ等しいことが有利である。
【００１９】
ガス発生器が、火工装薬と、前記装薬の起爆装置とを具備する火工式発生器であることが有利である。
【００２０】
射出ユニットは、裂開可能な密閉壁を形作る少なくとも一つの止まり穴を含む好適な下流閉鎖物を具備しており、前記壁は前記止まり穴の底と薬液との間に延在している。射出ユニットは、少なくとも一つの好適な射出管を具備しており、前記射出管は下流閉鎖物の止まり穴に貫入し、そしてこの射出管の先端と薬液との間にある裂開可能な密閉壁を貫通することができる。各々の射出管は装置の本体と一体であることが有利である。
【００２１】
薬液は、上流プランジャと下流閉鎖物との間の、貯蔵器の管の中に封じ込められている。プランジャが管の中に貫入するとき、薬液に発生する圧力が下流閉鎖物に伝えられ、前記下流閉鎖物は、貯蔵器の外側の方に押されて引っ込む分だけ僅かに変形し、そして最後は、裂開可能密閉壁に対する硬性穴あけ器として作用する各々の射出管の効力によって裂開可能密閉壁の位置で開口する。射出管は、装置の本体と一体化していて貯蔵器からは独立しているので、移動プランジャ部分に対する影響を受けるというリスクをもっていない。
【００２２】
本発明の別の実施例によると、下流閉鎖物が、移動プランジャによって生み出される圧力の作用を受けて注射装置の底で押しつぶされ、静止した射出管による密閉壁の穿孔を引き起こすように、下流閉鎖物は圧縮可能な材料から作られる。
【００２３】
本発明の好適な実施例によると、下流閉鎖物が、管の下に延びていて且つ本体の中に取り付けられている。
【００２４】
本体は、基部、及び下流閉鎖物と前記基部との間に差し挟まれた圧縮部材を具備していることが有利である。この圧縮材は、例えば可撓性リング又はばねによって代表され、基部の注射装置への固定により各々の射出管が下流閉鎖物の壁を裂開させることを防止する圧縮可能な空間を形作る安全手段として働く。この圧縮可能な空間は、プランジャの衝突に起因する衝撃を最小限にするための衝撃吸収装置としても役立っている。
【００２５】
送出プランジャと下流閉鎖物とは、少なくとも部分的には衝撃吸収材料から作られていることが好ましい。これは、発生器により生み出されたガスの作用を受けて、プランジャが貯蔵器の中で移動を開始し、この移動が、下流閉鎖物に伝達される内部過大圧力に直ちに転換されるためである。移動が極めて短い時間で超高速で生ずるので、圧力波干渉の無視できないリスクが、プランジャ及び下流閉鎖物に生じ、特に前記圧力波干渉は、激しく揺れながら放出される液体噴射に至ることがある。したがって、この種の欠点を避けるために、プランジャの一様で等しいスラストを保証することができる衝撃吸収材料を使うことにより、さまざまな寄生波の強度を減衰させることが望ましい。
【００２６】
本体は、好適な管状中心部を具備しており、そして少なくとも一つの射出管を備えた基部が、前記本体の管状中心部に密閉された方法で接続されている。換言すると、本発明による皮膚注射装置の本体は、管状中心部と基部とからなり、基部は、前記管状部のねじ山を設けられた端部の周りにねじ込まれることが可能なねじ込み蓋に連結され得ることが有利である。
【００２７】
全ての射出管は、それらの軸線が貯蔵器の中のプランジャの行程方向に向けられるように配置されるのが有利である。
【００２８】
ガス発生器は、加圧空間の方に少なくとも部分的に向けられたガス排気口を具備している。排気口のこの特有な構造は、プランジャが移動を始める直前に、貯蔵器の周りに圧力を速やかに確立することの必要性に応じる。これらの開口は、ガスの流れを貯蔵器の軸線に対して概ね横の方向に分散させることを可能にし、そしてその結果スラストがプランジャに過早に作用することを防止する。
【００２９】
シール接続部が本体の下流部分と射出ユニットとの間に設けられることが有利である。加圧空間に放出されたガスは、射出ユニット外側の空き空間に侵入することができないので、前記射出ユニットの射出を阻害し得る反対方向のスラストを発生させるリスクが回避される。
【００３０】
本発明の一つの実施例では、シール接続部に接触している外周つばを下流閉鎖物が含んでいる。弾性ゴム外周フランジを有する弾性ゴム製の下流閉鎖物を想像することも可能であり、前記下流閉鎖物は、前記装置の中に形作られ且つこの目的のために備えられた環状溝をフランジがふさぐ状態で装置と係合することが可能である。この構造により、前記溝の中で押しつぶされるフランジによって密閉が保証される。このような実施例のために、それから下流閉鎖物が射出流路に対して一直線に並んだ少なくとも一つの予備穿孔を具備することが有利である。
【００３１】
最後に、本発明は製造の方法にも関しており、
第一段階において、薬液を充填された管状貯蔵器であって、少なくとも一つの射出管を備える基部の中に取り付けられた管状貯蔵器により作られたユニットが、取り外し可能な密閉端板により保護され、この第一段階における全ての工程が、医薬品の製造に関して必要とされる、衛生及び安全についての医薬上の条件の下で実行されることと、
第二段階において、このユニットが、本体の管状中心部の下流端に密閉された方法で固定され、前記管状中心部のもう一方の端が、高圧ガス発生器を支持し、これら工程の全てが、普通の、衛生条件及び安全条件の下で実行されることとを特徴としている。
【００３２】
本発明による注射装置は、薬液貯蔵器を圧迫するための装置を使っていて、経済的でコンパクトであるという利点を有している。圧迫装置が、保存状態では存在しないで、この圧迫機能のために特別に作られる追加的固体部品の関与を必要としないガスの流れの形で作動開始時に与えられるので、それらは、コンパクトである。それらは、圧迫装置が、既存のエネルギー源を利用していて、並列の独立した流体回路の中に一体化される必要がないので、経済的である。最後に、本発明による注射装置で使用される圧迫装置は、貯蔵器の中のピストンの位置とスピードとからは独立しており、さらに著しく効果的であることが判明し、一方で同時に簡素なままである。
【００３３】
本発明の四つの好適な実施例の詳細な説明が、図１から４への参照とともに以下に示される。
【００３４】
図１を参照すると、本発明の好適な第一実施例による注射装置１が、二つの端部をもつ管状中心部３を有する本体２から形作られており、前記管状中心部３の二つの端部の一方の上流側端部は、火工式ガス発生器４を支えるように意図されていて、もう一方の下流側端部は基部５によって閉鎖されている。火工式ガス発生器４は火工装薬６のための起爆装置を具備しており、前記起爆装置は撃鉄装置と雷管７とを使うものである。撃鉄装置は、押しボタン８により作動を引き起こされ、ばね９と撃鉄ピン１０とを具備している。撃鉄ピン１０は、前記撃鉄ピン１０と押しボタン８との間に押し込まれた二個のボール１１によって動きを止められていて、また前記押しボタン８には環状内側溝１２がある。
【００３５】
火工装薬６は、中央チャネルをもっており、雷管７を収容している支持材２７の周りに配置され、前記支持材は、側方オリフィス１３を備えた中空部を前記雷管７の延長に具備している。支持材の寸法は、火工装薬６が中に配置されている空間と、押しボタン８の内部空間と連通可能な、雷管７の支持部の内部空間との間が密封されるような寸法である。撃鉄ピン１０は、円筒状本体で表され、前記本体の一方の端が尖っており、もう一方の端が拡がった平らな頭部を形作っている。
【００３６】
構造的観点から、火工式ガス発生器４は、三つのねじ部を持った本体１４を具備しており、前記三つのねじ部の一つに火工装薬６用の撃鉄装置がねじ込まれ、第二のねじ部は、ガス発生器４の本体１４が注射装置１の本体２の管状部分３の中にねじ込まれることを可能とし、第三のねじ部は、八つの排気溝２５を区切っているリブに形作られており、この第三のねじ部は支持材２７の取り付けを可能とする。この管状中心部３は中空の円筒形状であり、その一方の端部は、火工式ガス発生器４の本体１４を受け止めるために内面にねじを切られており、そのもう一方の端部は、前記中心部３の内側の方に直角に曲げられていて、前記端部の領域に中心部３の内径より小さな径の出入口を形作っている。厚さ３ｍｍのガラス管１５は、その１５ｍｍの外径が前記出入口の径にほぼ等しく、そしてこの出入口の領域の中に接合材１６により嵌め込まれ、前記ガラス管１５の一端がこの出入口の半ばまで達している。側方オリフィス１３に連続して位置している八つの排気溝２５があり、前記八つの排気溝２５は、次第に拡がる湾曲部をもっておりそして本体２の管状中心部３の内側壁と合流している。薬液１７を収納するように意図された前記管１５は、一方でその上流部分を、管１５から現れて拡がった平らな頭部、を持つストッパに相当するプランジャ１８によって閉じられており、前記頭部は、管１５の外径にほぼ等しい直径をもっていて、更にその平らな外面の上に、管１５の内径にほぼ等しい径の環状溝の形の、剪断による破断開始点をもっており、他方では、前記管１５はその下流部を下流閉鎖物１９で閉鎖されている。
【００３７】
“ガラス管１５、プランジャ１８、及び下流閉鎖物１９”を具備する組立体は薬液１７の貯蔵器２０を構成する。下流閉鎖物１９もまた、管１５から現れて拡がった平らな頭部をもつストッパに相当し、前記頭部は、管１５の外径にほぼ等しい直径をもっており、さらにその外部の平らな面に四個の止まり穴をもっている。下流閉鎖物１９は、環状の溝が形作られている内部の平らな面をもっており、前記環状の溝は、等間隔に配置されている四個の止まり穴が、前記溝を形作っている寸法と同一の寸法をもつ円環に沿って分布するように形作られている。従って下流閉鎖物１９の厚さは、止まり穴に対応する環状溝の領域で薄くなっており、薬液１７を止まり穴から隔てる裂開可能な密閉壁２１を形成することを可能にする。
【００３８】
ねじ込み蓋に相当する基部５は、管状中心部３のまわりにねじ込まれる。前記基部５は、内肩部のある円筒状中央凹部を具備する内部円形平面をもっており、前記内肩部は、下流閉鎖物１９の拡がった頭部の直径と同じ直径である浅部と、縮小された直径を有する深部とを区分けしている。下流閉鎖物１９は、それが管１５を閉鎖するように、並びに拡がった頭部の外側面が、本体２の管状中心部３の曲がった縁と、曲がった縁の延長に位置している、基部５の円筒状中央凹部の浅部の内側壁との両方に接するように、注射装置の中で配置されている。従って下流閉鎖物１９の拡がった頭部は凹部の浅部全てを占めているが、基部５の前記円筒状中央凹部の内肩部に接している。基部５の凹部の低部は底面をもっており、前記底面から四本の細長い突起が現れ、これら突起の各々はその全長に沿って流路が通り抜けており、前記流路は、一方では前記突起の外側で、他方では基部５の外側で開口している。流路を有するこれらの突起は射出管２２を構成する。前記射出管２２は、基部５と一体であり、そしてその軸は貯蔵器２０の管１５の軸に対して平行であり、下流閉鎖物１９の止まり穴をふさいでいる。基部５の凹部の低部は、射出管２２の間に空き領域２３により作られている。基部５は外部円形平面をもっており、前記外部円形平面内で射出管２２の貫通流路が開口しており、前記円形平面は取り外し可能な密閉端板２４によって覆われている。薬液の貯蔵器２０は、その下流部分の領域で注射装置１の本体２に固定されており、そして前記貯蔵器２０が中に収容される本体２の管状中心部３の内側壁と前記貯蔵器２０の外側壁との間に位置する空き空間２６を残している。この空き空間２６は、八つの排気溝２５と連通して配置され、前記八つの排気溝２５はそれ自身が火工装薬６と連通している。
【００３９】
本発明のこの好適な第一実施例の作動方法は以下のとおりである。
【００４０】
使用者は、注射装置１の保護に役立っている取り外し可能な密閉端板２４を取り外す。
【００４１】
使用者は、治療される患者の皮膚に基部５が接する状態になるように、注射装置１を配置する。押しボタン８に加えられた圧力は、溝１２が撃鉄ピン１０をブロックしているボール１１と一列に並ぶまで、前記押しボタン８が注射器に沿って滑動することを可能にする。注射器の中に設けられたばね９は、使用者が前記押しボタン８を押し下げるために特別な力を出さずにはおかないように、いくらかの抵抗を押しボタン８に与える。そしてボール１１が押し込まれていないとき、ボール１１は撃鉄ピン１０を自由にし、前記撃鉄ピン１０が解放されたばね９の作用を受けて雷管７の方へ推進される。そのとき始動された雷管７は、火工装薬６の発火を側方オリフィス１３により引き起こす。火工装薬６の燃焼により生成されたガスが、排気溝２５を通過しそして瞬間的に加圧空間２６に充満し、このことが同時に、一方で管１５の外からの圧迫と、エラストマー製のプランジャ１８に作用する圧力によるこの管の内からの加圧とを引き起こし、他方ではエラストマー製の下流閉鎖物１９の圧縮と変形による、空き領域２３における貯蔵器２０の変位を引き起こす。プランジャ１８に作用される圧力が閾値に到達すると、前記プランジャ１８は、剪断による破断開始点の位置で破断し、そして管１５の中で変位し始めて、スラストを薬液１７におよぼす。そのとき下流閉鎖物１９は基部５の内部平面と接触しており、そして各々の射出管２２が、壁２１の裂開穿孔機として働く。そして薬液１７は、患者に注射される前に前記管２２の流路に充満する。
【００４２】
図２を参照すると、本発明の好適な第二実施例による注射装置は、下流閉鎖物７９と基部５５との構造に関して、及び注射装置の本体５２の貯蔵器７０の固定に関して、上述した好適な第一実施例と異なっている。下流閉鎖物７９の拡がった頭部が、肩部を持つ金属カラー８０により部分的に覆われて、基部の円筒状凹部に嵌め込まれており、この接触部の密閉が、前記カラー８０と凹部の内側壁との間に嵌め込まれた接合材８１により得られている。波型金属座金により形作られた圧縮部材８２が、下流閉鎖物７９の頭部と前記圧縮部材８２が中に挿入される凹部の底との間に置かれる。ばね又は圧縮可能なリングの形をとることができるこの圧縮部材８２は、下流閉鎖物７９を所定の位置に保持することが可能であり、そしてガス発生器が作動を開始されないとき、前記圧縮部材８２が、前記閉鎖物７９の裂開を避けるために、閉鎖物７９と基部５５との間に圧縮できない空間を確保する安全装置として働くことも意味している。下流閉鎖物７９の頭部は、前記凹部に挿入されると前記凹部から現れるが、拡がった頭部に接している、貯蔵器７０の管６５が、注射装置の本体５２から隔てられる。
【００４３】
本発明のこの好適な第二実施例による注射装置の作動方法は、本発明の好適な第一実施例について説明した作動方法に全く同じである。
【００４４】
本発明の好適な第二実施例に含まれる構成部品の配置は、ガラス貯蔵器７０と注射装置の硬い本体５２との間の直接的ないかなる接触も避けることを可能にしており、前記接触は、例えばもし注射装置が、取り扱い中に落とされるか又は不完全な保管の場合に落とされた場合、硬い面と擦れたり圧迫されたりすることによる破壊を受けやすい前記貯蔵器７０に対して、有害であり得るものである。
【００４５】
図３を参照すると、本発明の好適な第三実施例による注射装置は、以下に説明する点で第一実施例と異なっている。輪郭だけで示される火工式ガス発生器１０４によって放出されたガスは、側方開口によって注射装置の本体１０２の中に横断的に拡散されないが、そのかわり前記本体１０２の軸に沿って生成され、そしてそれゆえ貯蔵器１２０の回転軸に平行な方向で貯蔵器１２０に到達する。前記貯蔵器１２０は注射装置の本体１０２に、四つの縦方向心合わせリブ１４０によって固定されており、前記リブ１４０は、前記本体１０２の内壁に互いに対して９０度の角度を形成して配列されていて、貯蔵器１２０を縦方向に押え込むための肩部１４１をもっている。圧縮可能な材料から作られていて貯蔵器１２０の管１１５を閉じている下流閉鎖物１１９は、本体１０２の基部１０５に形作られた凹部の平らな底に接している。下流閉鎖物１１９の拡がった頭部が凹部から現れ、前記頭部に接している管１１５が本体１０２から隔てられる。管１１５の上流端を閉じているプランジャ１１８は前記管１１５から現れていて、プランジャ１１８の現出部分１３５が円錐形であり、管１１５に接している前記円錐形の広い底面は、衝撃を和らげた心合わせを保証するために、及びリブの押え込み肩部１４１と接触するようになるために、前記管１１５の外径より大きい直径を有している。
【００４６】
この好適な第三実施例の作動方法は以下のとおりである。使用者は、本発明の好適な第一実施例に関して説明した方法と同じように実行することにより、火工装薬を発火させる。放出されたガスはプランジャ１１８の円錐部分１３５に到達し、前記円錐部分１３５は前記ガスを貯蔵器１２０の周囲に拡散させるのに有利な偏向板として働き、貯蔵器１２０はそのとき、貯蔵器１２０の中で移動を開始する弾性ゴムプランジャー１１８の変形に起因する内部圧力を補償する僅かに過大な圧迫をうける。柔軟な閉鎖物１１９は、押しつぶされて、射出管１２２が前記壁１２１を穿孔することによって、閉鎖物１１９の密閉壁１２１を開口させる。そしてプランジャ１１８の中央部分が閉鎖物１１９に接触するまで、薬液１１７が射出管１２２の流路を通って発射される。
【００４７】
図４を参照すると、本発明の好適な第四実施例による注射装置は、以下に説明する点において第一実施例と異なっている。ガス発生器（図示されない）により放出されるガスは、注射装置の本体１５２の軸線に沿って生じ、前記本体１５２は、貯蔵器１７０の上流に位置する漸増的拡大部１９０のある中央チャネルを有している。この拡大部１９０は三つのリブにより区画に分けられており、三つのリブは管状貯蔵器１７０の押さえ込みのために与えられていて、加圧空間１７６における貯蔵器１７０の周りのガス流れが可能となるように三つの広い開口１７５を規定している。下流閉鎖物１６９は、弾性ゴムから作られていて、高さの低い中空円筒の形状であり、前記中空円筒の二つの端面の一つが、前記円筒の外径より大きい直径の円板により閉じられている。前記閉鎖物１６９は、一方では、前記閉鎖物１６９の中空円筒が、管１６５の外側壁と本体１５２の内側壁との間での保持と密閉とを保証するように、他方では、前記閉鎖物１６９の円板が、本体１５２と前記基部１５５との間に密閉された方法で挟み込まれる円板周辺部をもつことにより、基部１５５と接触して置かれるように、薬液１６７の貯蔵器１７０と本体１５２の基部１５５との間に置かれる。閉鎖物１６９の円板と接触している基部１５５の面は、その面に四つのくぼみをもっていて、基部１５５を貫通する射出流路１７２が前記くぼみの底部で始まっている。基部１５５は末端突出部１９０を有しており、前記流路１７２が前記末端突出部１９０の中で開口している。閉鎖物１６９の円板は、基部１５５の円錐状くぼみに対応する領域に四つの予備穿孔１７１を具備している。末端突出部１９０は、エラストマー層１９１と前記末端突出部１９０の周りにかしめられた金属キャップ１９２とによって閉鎖されている。この第四実施例の作動方法は以下のとおりである。
【００４８】
使用者は、エラストマー層１９１と、注射装置に対する保護として使っている金属キャップ１９２とを取り外す。そして使用者は、末端突出部１９０を治療されるべき患者の皮膚にあてがう。次いで使用者は、本発明の好適な第一実施例のために説明した方法で実行することにより火工装薬を発火させる。
【００４９】
放出されたガスは、排気開口１７５を経由して加圧空間１７６に充満しそれゆえ貯蔵器１７０をその時に圧縮するのと同時にプランジャ１６８に到達する。圧力が、プランジャ１６８の外フランジを破断させるのに十分である場合、プランジャ１６８は貯蔵器１７０の中で移動を開始して内部の過大圧力を生み出し、前記過大圧力が下流閉鎖物１６９をその四つの予備穿孔領域で開口させる。そして薬液１６７が、流路１７２をとおって超高速で発射され、基部１５５を通過して治療すべき患者の皮膚に向かってゆく。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明による注射装置の好適な第一実施例の縦軸方向断面図である。
【図２】 図２は、本発明による注射装置の好適な第二実施例の端部の軸方向断面図である。
【図３】 図３は、本発明による注射装置の好適な第三実施例の軸方向部分断面図である。
【図４】 図４は、本発明による注射装置の好適な第四実施例の端部の軸方向断面図である。

Claims (14)

1. 管状貯蔵器（２０、７０、１２０、１７０）の中に収容された薬液（１７、１１７、１６７）を注射することが意図されていて、本体（２、５２、１０２、１５２）を具備している皮膚注射装置であって、前記管状貯蔵器（２０、７０、１２０、１７０）が、管（１５、６５、１１５、１６５）によって形作られており、前記管（１５、６５、１１５、１６５）が、その上流端部を送出プランジャ（１８、１１８、１６８）によって閉じられていて且つその下流端部に射出ユニットを有しており、この貯蔵器が注射装置の本体（２、５２、１０２、１５２）に収容されており、前記注射装置が、送出プランジャ（１８、１１８、１６８）の上流にこの送出プランジャ（１８、１１８、１６８）に圧力を加えることを可能にする高圧ガス発生器（４、１０４）を含んでいる皮膚注射装置において、ガス発生器（４、１０４）のガスによる加圧のための空間（２６、７６、１２６、１７６）が、管状貯蔵器（２０、７０、１２０、１７０）と本体（２、５２、１０２、１５２）の内壁との間に形作られることを特徴とする皮膚注射装置。
2. 本体（１０２）の内壁が、管状貯蔵器（１２０）を心出しするための少なくとも三つの縦方向リブ（１４０）を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
3. 管（１５、６５、１１５、１６５）がガラス製であることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
4. ガス発生器（１０４）の方に向けられた、送出プランジャ（１１８）の外面が、加圧空間（１２６）の方にガスを偏向させるための偏向部を構成することを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
5. 送出プランジャ（１１８、１６８）が、管（１１５、１６５）より上に延びていることを特徴とする、請求項２に記載の注射装置。
6. 送出プランジャ（１８、１１８、１６８）が、管（１５、６５、１１５、１６５）の内のり寸法に一致する、剪断による破断開始点を含んでいることを特徴とする、請求項５に記載の注射装置。
7. ガス発生器（４、１０４）が火工式発生器であることを特徴とする、請求項１、４、又は５のいずれか一項に記載の注射装置。
8. 射出ユニットが、下流閉鎖物（１９、７９、１１９）を具備しており、前記下流閉鎖物（１９、７９、１１９）が、裂開可能な密閉壁（２１、１２１）を形作っている少なくとも一つの止まり穴を含んでいて、この壁が、この止まり穴の底と薬液（１７、１１７）との間に延在していることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
9. 下流閉鎖物（１９、７９、１１９、１６９）が、管（１５、６５、１１５、１６５）の下に延びていて且つ本体（２、５２、１０２、１５２）の中に取り付けられることを特徴とする、請求項８に記載の注射装置。
10. 本体（５２）が、基部（５５）、及び下流閉鎖物（７９）と前記基部（５５）との間に差し挟まれた圧縮部材（８２）を具備することを特徴とする、請求項９に記載の注射装置。
11. 送出プランジャ（１８、１１８、１６８）と下流閉鎖物（１９、７９、１１９、１６９）とが、少なくとも部分的に衝撃吸収材料から作られることを特徴とする、請求項８又は９に記載の注射装置。
12. ガス発生器（４）が、加圧空間（２６、１７６）の方に少なくとも部分的に向けられたガス排気口（２５、１７５）を含むことを特徴とする、請求項１又は７に記載の注射装置。
13. 下流閉鎖物（１６９）が、射出流路（１７２）に対して一直線に並んだ少なくとも一つの予備穿孔（１７１）を含んでいることを特徴とする、請求項９に記載の注射装置。
14. 請求項１〜１３のいずれか一項に記載の皮膚注射装置を製造するための方法が：
    第一段階において、薬液（１７、１１７）を充填された管状貯蔵器（２０、７０、１２０）であって、少なくとも一つの射出管（２２、１２２）を備える基部（５、５５、１０５）の中に取り付けられた管状貯蔵器（２０、７０、１２０）より構成されたユニットが、取り外し可能な密閉端板（２４）により保護され、この第一段階における全ての工程が、医薬品の製造に関して必要とされる、衛生及び安全についての医薬上の条件の下で実行されることと、
    第二段階において、このユニットが、本体（２、５２、１０２）の管状中心部（３）の下流端に密閉された方法で固定され、前記管状中心部（３）のもう一方の端が、高圧ガス発生器（４、１０４）を支持し、これら組立工程の全てが、普通の、衛生条件及び安全条件の下で実行されることとを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の皮膚注射装置を製造するための方法。

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