JP3390449B2 - 移植可能な管腔内補綴具 - Google Patents
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Description
綴具に関する。より詳しくは、本発明は、血管系の損傷
した血管を補修または置換するために最小の侵害度の方
法で管腔内に移植することができる半径方向に支持され
たグラフト/ステントの組み合わせに関する。
の管腔の損傷を受けたまたは疾病に罹った部分を補修ま
たは置換することは、従来から知られている。最小に侵
害度の方法で管腔内に移植することによって、大がかり
な外科手術を行なう必要なしに補修を行なうことができ
る。通常、この種の移植には、直接経皮的に使用する繰
り出しシステムあるいは静脈切開のような最小の侵害度
の方法が用いられる。このような繰り出しシステムを用
いれば、損傷を受けた部分とは離れた場所から血管内用
構造物の移植を行なうことができる。このようにして行
なわれる管腔内移植は、外傷が少なく、複雑でなく、ま
た一般に比較的安全な方法でるため、大がかりな外科手
術に内在する危険が大きく低減される。このようにして
繰り出された補綴具は、血管の損傷を受けた部分をまた
ぐ管路を形成し、それによって、血管にさらに損傷をあ
たえる危険なしにそこを通る血流を再び確立する。血管
の補修は、管腔内補綴具の比較的一般的な用途の一つで
あるが、この種の補綴具は、補修が必要な身体の他の管
腔でも使用するように構成することができる。
のできる補綴装置が提案されてきた。通常、この種の装
置は、血管の損傷を受けた部位全体に広がるもので、血
液がそこを通って流れることができるように構成され
る。この種のグラフトは、通常、圧縮自在で可撓性のあ
る部材で、管腔内に繰り出せるように圧縮または押し固
めて小さい形状にされる。グラフトを所定の位置に確実
に固定するために、補綴具は、また、グラフト自身に取
り付けられた一以上のステントを含むものとすることが
できる。ステントとは、圧縮自在のスプリングに似た部
材で、自動的に膨張することができるため、補綴具がそ
の正規の位置で広げられると、該ステントが膨張してグ
ラフトを膨張させ、補修される管腔に接触するようにす
る。ステントは、また、グラフトを所定の位置に固定
し、それによって、ひとたび補綴具が移植されたら、該
補綴具が移動するのを防ぐ役割りを果たす。
できるグラフト/ステントの組み合わせを用いた血管内
補綴具は、チューターのアメリカ合衆国特許第5387235
号に図示され説明されている。この特許に記載されてい
るのは、半径方向に自動的に膨張自在の補綴具であっ
て、スプリング・アセンブリに支持されている織られた
多繊維ポリエステルの管状グラフトを含むものである。
該スプリング・アセンブリは、グラフトの各端部にある
個々のステントを含む。該グラフトとステントを圧縮さ
れた状態に保持するために、外装が用いられ、それが、
繰り出しカテーテルを介して管腔内に繰り出される。正
規の位置に配置されたら、外装が取り除かれ、血管内
で、補綴具が損傷を受けた部分を横切るように自動的に
膨張できるようになる。個々のステントは、外側に向け
られたとげ状部を含むものとすることができ、これらの
とげ状部が、血管にささって、補綴具を確実に所定の位
置に配置し、それが移動するのを防ぐ。
管を横切って補綴具を管腔内に移植するのに適切に役立
つ。しかし、グラフトが、個々のステントによってその
互いに離れた対向する端部で支持されると、グラフトの
中央部分は、支持されなくなる。とくに移植の間に補綴
具が曲がった経路を通るような場合、支持されていない
この中央部分は、押し潰されて捩れたり折り曲げられた
りするおそれがある。また、グラフトの各端部には、個
別の互いに隔てられたステントが用いられるため、移植
の間、ステントが相対的に軸方向に移動するおそれがあ
る。
は、経皮的に移植可能な補綴具のこのような問題を解決
する試みが示されている。この特許に開示されているグ
ラフト/ステントの組み合わせでは、互いに隔てられて
グラフトの対向する端部を支持するステントは、一本の
細長いロッドで連結されている。この一本のロッドは、
アセンブリが半径方向に圧縮および/または膨張したと
き、該アセンブリが縦軸に添って収縮するのに抵抗する
ように構成される。この'824号特許のステント・アセン
ブリの構成は、互いに隔てられたステントの間の軸方向
の間隔を維持するのに役立つが、ステントを連結するこ
の一本のロッドは、その上に配置されるグラフトを半径
方向に支持することにはほとんどあるいはまったく役立
たない。すなわち、この'824号特許の補綴具は、いぜん
として、移植中および移植後に、捩れ、押し潰し、また
は折り曲げのおそれがある。
なしに、グラフトを膨張した状態に維持するように内部
から適当な半径方向の支持を行なうステント/グラフト
の組み合わせを含む補綴具を提供することがのぞまれ
る。
必要なしに管腔内に移植することができる移植可能な補
綴装置を提供することである。
に使用するための管腔内に移植可能なステント/グラフ
トの組み合わせを提供することである。
後の押し潰し、捩れ、および折り曲げに抵抗するように
グラフトを半径方向に支持する管腔内に移植可能で自動
的に膨張するステント/グラフトの組み合わせを提供す
ることである。
たって、本発明は、移植可能なアセンブリを提供する。
該アセンブリは、細長いほぼ管状で圧縮自在な対向する
タブを有するグラフトを含む。該グラフト内には、グラ
フトの該端部に隣接した各位置で互いに隔てられた一対
の弾性的に圧縮可能でほぼ管状のステントが配置され
る。複数の細長いストラットが、該ステントの間に延び
てそれらを相互連結する。該ストラットは、グラフトの
内側円筒状表面のまわりで半径方向に互いに隔てられて
グラフトと接触するように構成され、それによって、圧
縮された状態ではグラフトを内部から半径方向に支持
し、また移植後にもグラフトを長手方向に添って半径方
向に支持する。
グラフトは、対向する開いた端部を有するほぼ繊維性の
グラフトである。一対のステントは、各々がジグザグ状
に配置されたワイヤ部分で形成され、グラフトの該開い
た端部に配置される。少なくとも四つのストラットは、
グラフトの中央部分に広がり、該二つのステントを相互
連結する。該ストラットは、互いに隔てられて、グラフ
トを内部から支持し、グラフトの捩れ、押し潰し、およ
び折り曲げに抵抗し、また、該ストラットの間での血栓
の形成を抑えるように配置される。
断面図である。
図である。
された状態にある第1図の補綴具を示す。
分の拡大平面図である。
図である。
は他の同様な管を置換または補強するために該管の損傷
を受けた部分に用いられる移植可能なアセンブリに関す
る。この種の移植可能なアセンブリは、通常、補綴具と
呼ばれる。第1図を参照して、本発明の補綴具は、全体
を補綴具100で示される。補綴具100は、細長いほぼ管状
のグラフト10を含む。グラフト10は、当該技術で公知の
任意の材料でつくられる通常のグラフトとすることがで
きる。例えば、グラフト10は、ポリエステルなどの合成
糸を編みあるいは織ってつくることもできるし、あるい
は、延長されたポリテトラフルオロエチレン(PTFE)の
ような押し出しプラスチックでつくることもできる。グ
ループ10は、繰り出カテーテルを介して移植できるよう
に圧縮自在である。
対向する第二の開いた端部分10bを有する。グラフト10
の第一の開いた端部分10aと第二の開いた端部分10bの間
の管状の形状は、内面13を含むグラフト10の壁によって
画定される。グラフト10の管状の形状は、移植後そこを
通って血液が流れるように構成された内側ルーメン(管
腔)15を画定する。
部分10aと第二の開いた端部分10bに隣接する位置に、一
対の弾性的に圧縮自在でほぼ管状のステント20が配置さ
れる。ステント20は、当該技術のこの種の用途で公知の
任意のステントとすることができ、また、ステンレスス
チールまたは他の金属または合金、ポリマー材料、また
はポリマーと金属の複合材料など当該技術では公知の任
意の材料でつくることができる。好ましくは、ステント
20は、ステンレススチールのワイヤでつくられる。使用
時には、ステント24は、第2図に示すようにグラフト10
を血管50の壁に押しつける膨張した位置に保持する。本
発明は、当該技術で公知のすべての種類の膨張自在なス
テントを対象とするものであり、例えば、自動的に膨張
可能なステント、バルーン式に膨張可能なステント、等
々を挙げることができる。図示の好ましい実施形態にあ
っては、ステント20は、自動的に膨張可能な種類のもの
で、圧縮された状態の直径とより大きい膨張した状態の
直径の間で半径方向に膨張自在である。ステント20は、
閉じたジグザグ状に形成される。この種のジグザグ状の
ステントは、一般にZ−ステントと呼ばれる。この種の
Z−ステントは、当該技術では公知であり、参考資料と
して本出願に添付したジャントゥルコのアメリカ合衆国
特許第4580568号に記載されている。
できる。好ましくは、この固定は、ステント縫糸36で行
ない、該ステント縫糸は、当該技術で公知の任意の縫糸
とすることができる。ステント縫糸36は、ステント20を
グラフト10の第一の開いた端部分10aおよび第二の開い
た端部分10bに隣接した位置に保持するために用いられ
る。ステント縫糸36は、立ち上がったステント・コイル
37のところでステント20の取り付けることができ、該ス
テント・コイルは、ステント縫糸36を受けてグラフト10
に対するステント20の移動を防ぐことができるように構
成される。
に、ステント20は、ジグザグ状に構成される。このよう
な形状の場合には、ステント20は、複数のワイヤ延長部
22を画定するワイヤ形成され、隣接するワイヤ延長部22
は互いに隔てられている。ワイヤ延長部22は、個別の部
材として配設し、隣接するワイヤ延長部22をステント接
合部24cおよび24cで互いに連結することもできる。この
酔うな構成では、ステント20は、通常、グラフト10の第
一の開いた端部分10aと第二の開いた端部分20bに配置さ
れ、ステント20の一部分はグラフト10の内側ルーメン15
内部にあり、ステント20の一部分はグラフト10の内側ル
ーメン15の外側にあるようにする。このようにすれば、
内部のステント接合部24cは、内側ルーメン15内部に配
置され、外部のステント接合部24dは、内側ルーメン15
の外側に配置される。この構成で、「内部」という用語
は、移植可能なアセンブリ100の中央あるいは中間部分
に近い区域を指し、「外部」という用語は、移植可能な
アセンブリ100の端部を越えて遠位まで延びる区域を指
す。このような構成では、ステント20とグラフト10に固
定するステント縫糸36は、ワイヤ延長部22の中の選ばれ
たもののほぼ空間部分22に配置されて効果的に固定を行
なう。
25を含むものとすることができる。この種の固定用とげ
状部25は、公知であり、ステントと組み合わせて用いら
れ、血管50と係合して、移植後に補綴具100を血管50内
部の所定の位置に固定するのに役立つ。固定用とげ状部
25は、ワイヤ延長部22の選ばれたものに取り付けられ、
第4図に示すように、グラフト10の内側ルーメン15の外
側の内部ステント接合部24cと外部ステント接合部24dに
近くまたそれらに隣接する位置まで延びている。好まし
くは、固定用とげ状部25は、ワイヤ延長部22の選ばれた
もののほぼ中間部分22aに取り付けられ、グラフト10の
外側まで延びる。このようにすれば、固定用とげ状部25
は、第2図に示すように、血管50内部に補綴具100を固
定するための効果的で中央で釣り合った固定手段とな
る。
ト20の間で延びてそれらを相互連結する複数のストラッ
ト40を含む。ストラット40は、グラフト10の内面10のま
わりで半径方向に互いに隔てられ、またグラフト10と接
触するように配置される。好ましくは、ストラット40
は、グラフト10の内面13のまわりで半径方向に等間隔で
互いに隔てられる。この配置によって、圧縮された状態
のグラフト10を効果的に内部から支持し、またさらに、
移植後の膨張した状態のグラフト10を縦方向に添って半
径方向に支持することになる。ストラット40は、ステン
レススチールまたは他の金属または合金、ポリマー材
料、またはポリマーと金属の複合材料なで当該技術では
公知の任意の材料でつくることができる。好ましくは、
ストラット40は、ステント20と同様な材料でつくられ
る。最も好ましくは、ステント20とストラット40は、と
もにステンレススチールのワイヤでつくられる。
内側ルーメン15とほぼ平行にしたがってその中を通る血
流の方向とほぼ平行に延びる。このような配置によっ
て、グラフト10に対する効果的な支持が得られ、同時に
グラフト10内部での血栓の発生の可能性を抑える効果が
得られる。
グラフト10の内面13のまわりで半径方向にほぼ等間隔で
互いに隔てられた四つのストラット40を含む。このよう
に四つのストラット40を配設することによって、グラフ
ト10には、移植中および後に十分な半径方向の支持があ
たえられ、血栓の形成の可能性が抑えられる。
縫糸38を用いて直接グラフト10に固定することも可能で
ある。各ストラット40は、互いに隔てられまたはそれに
添って立ち上がったコイル39を含むものとすることがで
きる。これらの立ち上がったストラットコイル39は、上
に述べたステント・コイル37と同様で、第1図に示した
ようにしてストラット縫糸38を受けることができる。ス
トラット縫糸38とストラットコイル39の係合は、ストラ
ット40のまわりでのグラフト10の位置を維持し、さらに
グラフト10を効果的に固定し支持するのに役立つ。
両端で内部ステント接合部24cに取り付けることができ
る。好ましくは、ストラット40は、第1図および第4図
に示すように、はんだ接合部47で内部ステント接合部24
cにはんだ付けされる。ストラット40をこのように内部
ステント接合部24cに取り付けることによって、補綴具1
00内部で効果的な支持が得られ、またステント20の間で
正しい距離が保持され、それによって移植中および後の
ステントの移動を防ぐことができる。好ましい実施形態
似合っては、ストラット40は、それらの近くでまたそれ
らに隣接して延びる固定用とげ状部25のない内部ステン
ト接合部24cに取り付けられる。
ト40を示したが、本発明は、異なる数のストラットを使
用することも含むものである。各特定の事例で用いられ
るストラットの数は、ステント20の特定の構成によって
変化する。ストラット40は、内部ステント接合部24cの
数と1対1の対応で配設して(第4図)、各内部ステン
ト接合部24cから一つのストラット40が延びる構成とす
ることもできる。あるいは、一つおきの内部ステント接
合部24cからストラット40を延ばし、したがって、スト
ラット40の数が各ステントの内部ステント接合部24cの
数の半分となるようにすることもできる。グラフト10を
半径方向に十分に支持するためには最低三ないし四のス
テントが必要と考えられるが、それより多い数のストラ
ットを使用することも可能である。
岐したグラフト90が提供される。分岐したグラフト90
は、第一の開いた端部分90aと第二の開いた端部分90b、
ならびに第二の端部分90bから延びる一対の管状脚部91
を含む。管状脚部91は、脚の開いた端部分91aおよび脚
取り付け部分91b、ならびに内側ルーメン95から両管状
脚部91および客の開いた端部分91aを介して血流を通す
連絡通路を含む。このような分岐したグラフトは、当該
技術では公知であり、移植手術では広く用いられてい
る。
隣接してステント20aが存在し、第二の端部分90bに隣接
して第二のステント20bが存在し、ストラット40は、上
に述べたと同様にして両者の間で延びている。ただし、
この実施形態にあっては、前記第二の端部分90bに隣接
して配置されるステント20bは、完全に分岐したグラフ
ト90の内部ルーメン95の内部に配置される。このような
配置によって、その上に固定用とげ状部を配設する必要
がなくなる。
た種類の、弾性的に圧縮自在で、ほぼ管状で互いに隔て
られた追加の対の脚状ステント29aおよび29bを、各管状
脚部91の内部の分岐したグラフト90脚部の開いた端部分
91aに隣接しまたの第二の端部分90bから隔てられた位置
に配置することもできる。このような追加の脚状ステン
ト29aおよび29bによって、管状脚部91は、ステント20a
および20bと同様に血管50と接触した状態に保持され
る。脚状ステント29aは、好ましい実施形態の場合と同
様にして脚状ステント29aを血管に固定するための固定
用とげ状部25を含むものとすることもできる。さらに、
管状脚部91の内部に追加のストラット49を含めることも
できる。追加のストラット49は、第5図に示した脚状ス
テント29aおよび29bの間で両端に取り付けられる。各追
加の対のストラット49は、各対の脚状ステント29aおよ
び29bの間に延びる。追加のストラット49は、分岐した
グラフト90の本体部分のストラット40と同様に機能し
て、管状脚部91を半径方向に支持する。
々、任意の公知の移植方法を用いて身体内部に移植する
ことができる。好ましくは、本発明の補綴具は、侵害性
がきわめて少ないの経皮挿入が可能な展開システムとと
もに用いられる。この種の展開システムは、公知であ
り、参考資料として本発明出願に添付したチューターの
アメリカ合衆国特許第5387235号に記載されている。
説明したが、当業者には、本発明の範囲から逸脱するこ
となくさまざまな変更が可能なことが理解されよう。
Claims (24)
- 【請求項1】移植可能なアセンブリであって、 対向した端部分を備えた、細長く、ほぼ管状の圧縮可能
なグラフトと、 前記グラフトの前記端部分に隣接して間隔を隔てられた
位置で前記管状グラフト内に配置されたジグザグ形状の
弾性的に圧縮可能なほぼ管状の一対のステントと、を備
え、該ステントは、半径方向に間隔を隔てられた中間ス
テント接合部および半径方向に間隔を隔てられた遠位ス
テント接合部を有し、 前記ステント間に延び、前記中間ステント接合部のうち
の一つおきの位置で前記ステントを互いに連結する複数
の細長いストラットをさらに備え、前記ストラットが、
圧縮された状態にあるときには前記グラフトに内部支持
を提供し、移植後、前記グラフトの長さに沿って半径方
向支持を提供するために、前記グラフトの内面のまわり
に半径方向に間隔を隔てられ、前記グラフトに直接固定
されている、 移植可能なアセンブリ。 - 【請求項2】前記ステントを前記グラフト内にその前記
端部に隣接しで固定するための手段を有する、請求の範
囲第1項に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項3】前記固定手段は、前記ステントが前記グラ
フトに縫い付けられることを含む、請求の範囲第2項に
記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項4】前記グラフトは、織物グラフトである、請
求項1に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項5】前記ステントは、自己膨張ステントであ
る、請求項1に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項6】前記アセンブリは、血管に移植することが
できるように設計され、前記ステントは、これらの間で
血栓の形成に抵抗するのに十分な距離で、半径方向に間
隔を隔てられる、請求項1記載の移植可能なアセンブ
リ。 - 【請求項7】前記ステントの少なくとも一つには固定用
とげ状部が取り付けられ、前記固定用とげ状部は、前記
血管と係合することができるようになっている、請求項
1に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項8】前記固定用とげ状部は、前記ワイヤ延長部
のうちの選択されたものに取り付けられ、前記ステント
接合部に近位でこれらに隣接した位置まで延びる、請求
項7に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項9】前記ストラットは、前記延びた固定用とげ
状部に隣接した前記ステント接合部以外の前記ステント
接合部に取り付けられた、請求項8に記載の移植可能な
アセンブリ。 - 【請求項10】さらに、前記ストラットを前記ステント
接合部に取り付けるための手段を有する、請求項1に記
載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項11】前記取り付け手段は、前記ステント接合
蔀にはんだ付けされた前記ストラットを含む、請求項10
に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項12】前記グラフトは、第一の開いた端部分
と、対向第二の端部分と、前記第二の端部分から延びる
一対の管状脚部とを備えた分岐グラフトであり、前記管
状脚部は、脚開放端部を有する、請求項1に記載の移植
可能なアセンブリ。 - 【請求項13】前記対の一々のステントは、前記第一開
放端部分に隣接して配置され、前記対の他方のステント
は、前記第二の端部分に隣接して配置される、請求項12
に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項14】前記管状脚部の一方の内部に位置決めさ
れた、間隔を隔てられ、弾性的に圧縮可能なほぼ管状の
追加の第一の対のステントと、前記管状脚部の他方の内
部に位置決めされた、間隔を隔てられ、弾性的に圧縮可
能なほぼ管状の追加の第二の対のステントとを有し、前
記追加の第一および第二の対の各々の一方の前記ステン
トは、前記各脚部の前記各開放端部に隣接して配置され
た、請求項13に記載の移植可能なアセンブリ。 - 【請求項15】前記第一および第二の追加の対のステン
トの間に延び、これらを互いに連結する追加の複数のス
トラットを含む、請求項13に記載の移植可能なアセンブ
リ。 - 【請求項16】移植可能な補綴具において、 管状内面を備えた、細長い、半径方向に圧縮可能なグラ
フトを有し、該グラフトが、対向する第一および第二開
放端部分を備え、 前記管状グラフト内に支持されたステントアセンブリを
有し、該ステントアセンブリが、 前記第一開放端部分に隣接して削記グラフト内に支持さ
れた、ほぼ管状の半径方向に自己膨張した第一のステン
トと、 該第二開放端部分に隣接して平記グラフト内に支持され
た、ほぼ管状の半径方向に自己膨張した第二のステント
と、 前記第一および第二のステントの間に延び、これらを互
いに連結する複数のストラットとを備え、前記ストラッ
トは、前記グラフトの前記管内面のまわりに半径方向に
間隔を隔てられ、前記ストラットは、中間位置に少なく
とも1つのストラットコイルをさらに含み、該ストラッ
トコイルは、前記グラフトに内部支持を提供するために
前記グラフトに直接固定されて接触している、 移植可能な補綴具。 - 【請求項17】前記複数のストラットは、前記グラフト
の前記管内面のまおりに半径方向にほぼ等しく間隔で隔
てられた少なくとも四つのストラットを含む、請求項16
に記載の補綴具。 - 【請求項18】前記ステントおよび前記ストラットは、
金属ワイヤで形成される、請求の項17に記載の補綴具。 - 【請求項19】対向した端部を有する細長いほぼ管状の
グラフトと、 前記管状のグラフト内に間隔を隔てた位置に位置決めさ
れた複数のステントと、 前記ステントを互いに連結する少なくとも1つの細長い
ストラットと、を備え、前記少なくとも1つのストラッ
トは、前記グラフトに直接固定されている、 移植可能なグラフト/ステント複合補綴具。 - 【請求項20】前記細長いストラットは、該細長いスト
ラットに沿って間隔を隔てた位置で前記グラフトに固定
されている、請求項19に記載の移植可能なグラフト/ス
テント複合補綴具。 - 【請求項21】前記ストラットは、縫合糸により前記グ
ラフトに固定されている、請求項20に記載の移植可能な
グラフト/ステント複合補綴具。 - 【請求項22】前記ストラットは、前記ステントの中間
に配置され、前記グラフトに固定された少なくとも1つ
のストラットコイルを含む、請求項20に記載の移植可能
なグラフト/ステント複合補綴具。 - 【請求項23】前記少なくとも1つのストラットコイル
は、縫合糸によって前記グラフトに固定されている、請
求項22に記載の移植可能なグラフト/ステント複合補綴
具。 - 【請求項24】前記ステントを互いに連結し、前記グラ
フトのまわりに半径方向に配置され、前記グラフトに直
接固定された複数の前記細長いストラットをさらに含
む、請求項19に記載の移植可能なグラフト/ステント複
合補綴具。
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