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JP3188657B2 - Tablet or granular product - Google Patents

Tablet or granular product

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Publication number
JP3188657B2
JP3188657B2 JP21553997A JP21553997A JP3188657B2 JP 3188657 B2 JP3188657 B2 JP 3188657B2 JP 21553997 A JP21553997 A JP 21553997A JP 21553997 A JP21553997 A JP 21553997A JP 3188657 B2 JP3188657 B2 JP 3188657B2
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JP
Japan
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whey protein
binder
modified whey
weight
tablet
Prior art date
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JP21553997A
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Japanese (ja)
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深澤武仁
杵川洋一
荒井裕一
米本夕紀子
萩原正男
北畠直文
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Aliment Industry Co Ltd
Original Assignee
Aliment Industry Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Aliment Industry Co Ltd filed Critical Aliment Industry Co Ltd
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Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、打錠性,造粒性に優
れ、高い保型性や強度を持った錠剤状製品および顆粒状
製品の製造方法に関するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method for producing a tablet product and a granular product having excellent tableting properties and granulation properties, and having high shape retention and strength.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来、錠剤状製品や顆粒状製品は、目的
成分と主に基材である乳糖やコーンスターチなどを水単
体または水とガム質などをバインダーとして混和後造粒
して製造されてきた。錠剤状製品においては、目的に応
じて、さらに糖などでコーティングされる。これらの製
品は、大量生産が容易であるので、食品、医薬品や化粧
品などに広く応用されている。しかしながら、目的成分
によっては満足な造粒物が得られない場合があること
や、得られた造粒物の強度が低いため、製造時や最終製
品を保存したときに破損が起こり、商品価値や安定性が
低下する欠点があった。
2. Description of the Related Art Conventionally, tablet products and granule products have been produced by mixing target ingredients and mainly a base material such as lactose and corn starch with water alone or water and gum as a binder and then granulating them. Was. The tablet product is further coated with sugar or the like according to the purpose. Since these products can be easily mass-produced, they are widely applied to foods, pharmaceuticals, cosmetics, and the like. However, depending on the target component, a satisfactory granulated product may not be obtained, or the strength of the obtained granulated product is low. There was a drawback that stability was reduced.

【0003】一方、錠剤状製品や顆粒状製品の生産性を
高め、強度を増強させるための方法としては、ゼラチ
ン、天然ガム類、馬鈴薯澱粉、アルギン酸ナトリウム、
デキストリン、セルロース類などをバインダーとして用
いる方法が知られている。
On the other hand, methods for increasing the productivity and strength of tablet products and granular products include gelatin, natural gums, potato starch, sodium alginate, and the like.
A method using dextrin, cellulose, or the like as a binder is known.

【0004】しかしながら、これらを用いる方法は、目
的成分によって選択されながら用いられているが、十分
に目的を達成し得ない場合も多く、例えば、一部のタン
パク質などが目的成分である場合では適切なバインダー
がないなど、今までと異なった結合機能を持つバインダ
ーの開発が待たれているのが実状である。
[0004] However, these methods are used while being selected depending on the target component. However, in many cases, the target cannot be sufficiently achieved. For example, when some proteins or the like are the target component, they are not suitable. In fact, the development of a binder with a different binding function, such as the absence of a simple binder, has been awaited.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、今までにな
いタイプの結合機能を有するバインダーを用いて、調製
が容易で、強度に優れ、かつ消化性や溶解性に優れた錠
剤状製品および顆粒状製品の製造方法を提供することを
目的とする。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides a tablet-like product which is easy to prepare, has excellent strength, and is excellent in digestibility and solubility, using a binder having an unprecedented type of binding function. An object of the present invention is to provide a method for producing a granular product.

【0006】[0006]

【課題を解決するための手段】我々は、錠剤状製品およ
び顆粒状製品を調製する時に、牛乳乳清タンパク質を特
定条件下で加熱処理した「改質乳清タンパク質」を使用
することにより、上記目的を達成した。
In preparing tablet and granular products, we use the "modified whey protein" obtained by heat-treating milk whey protein under specific conditions. You have achieved your goal.

【0007】即ち、本発明の錠剤状製品および顆粒状製
品は、目的成分を含む基材に「改質乳清タンパク質」を
バインダーとして添加することにより得られる。
That is, the tablet-like product and the granular product of the present invention can be obtained by adding “modified whey protein” as a binder to a base material containing the target component.

【0008】本発明における「改質乳清タンパク質加工
品」は、牛乳を原料としてチーズやバター、カゼインな
どを製造した際の廃棄物である牛乳乳清から、乳清タン
パク質以外の低分子化合物を実質的に除去し、次いで、
pHを4以下又は6以上に調整し、その後加熱処理して
得られるものである。例えば、チーズ製造時に発生する
チーズ乳清を用い、乳清中の低分子化合物を、透析法や
クロマトグラフィー等で実質的に除き、pH4以下又は
6以上で加熱処理することにより得られる。
[0008] The "modified whey protein processed product" in the present invention is a process for producing low-molecular-weight compounds other than whey protein from milk whey, which is waste when cheese, butter, casein, etc. are produced from milk. Substantially removing, then
It is obtained by adjusting the pH to 4 or less or 6 or more and then performing a heat treatment. For example, it can be obtained by using a cheese whey generated during cheese production, substantially removing low-molecular compounds in the whey by dialysis, chromatography, or the like, and performing a heat treatment at pH 4 or lower or 6 or higher.

【0009】かかる「改質乳清タンパク質」の製造方法
については、例えば特開平4−228036号公報、特
開平4−267850号公報、特開平6−292514
号公報等に「調製乳清タンパク質加工品」として開示さ
れているものであり、市販品としては、株式会社第一化
成(京都市山科区川田岡ノ西町7−1)の商品「ジェネ
シス」が有用である。
The method for producing such “modified whey protein” is described, for example, in JP-A-4-228036, JP-A-4-267850, and JP-A-6-292514.
And the like, and as a commercially available product, Genesis, a product of Daiichi Kasei Co., Ltd. (7-1, Kawada Okanonishimachi, Yamashina-ku, Kyoto-shi) is useful as a commercially available product. is there.

【0010】この種の改質乳清タンパク質は、他のタン
パク質素材では得られない多くの機能特性を有してい
る。例えば、透明なニュートニアン挙動を示す粘稠液、
ゾルやゲルが得られる。特に塩を添加して、加熱し得ら
れる透明ゲルはレトルト加熱を行っても融解しない。ま
たゾルやゲル調製時の加熱温度は0℃以上であればよ
く、室温でもゲル化させることができる。また、改質乳
清タンパク質は塩やミネラルの添加がない場合、加熱し
てもゲル化は起こらず、透明な粘稠液を呈する。更に、
改質乳清タンパク質は、また乳化安定性に優れ、消化
性、実効栄養価の高いタンパク質素材でもある。
[0010] This type of modified whey protein has many functional properties that cannot be obtained with other protein materials. For example, a viscous liquid exhibiting transparent Newtonian behavior,
A sol or gel is obtained. In particular, a transparent gel obtained by adding a salt and heating does not melt even when retort heating is performed. The heating temperature during preparation of the sol or gel may be 0 ° C. or higher, and gelation can be performed even at room temperature. When no salt or mineral is added, the modified whey protein does not gel even when heated, and exhibits a transparent viscous liquid. Furthermore,
The modified whey protein is also a protein material having excellent emulsion stability, high digestibility, and high effective nutritional value.

【0011】次に、本発明において、「改質乳清タンパ
ク質」は粉体または水溶液として使用されるが、「改質
乳清タンパク質」の添加量は、打錠または造粒前の原材
料すなわち基材に対し、固形分で、0.1〜90重量%程
度であってよいが、通常、0.1〜30重量%程度、特に
0.3〜5重量%程度であるのが好ましい。また、「改質
乳清タンパク質」を水溶液として使用する場合の溶液濃
度としては、特に限定されないが、1〜10重量%であ
るのが好ましい。
Next, in the present invention, the "modified whey protein" is used as a powder or an aqueous solution. The solid content may be about 0.1 to 90% by weight, but usually about 0.1 to 30% by weight,
It is preferably about 0.3 to 5% by weight. The concentration of the solution when the "modified whey protein" is used as an aqueous solution is not particularly limited, but is preferably 1 to 10% by weight.

【0012】改質乳清タンパク質と他の材料を混合する
ためには特別な手段を要するものではなく、常法、例え
ば撹拌により均一に分散混和させることができる。この
際、低水分系で撹拌が行えるので、各種ニーダーや混合
攪拌機などを用いることができる。
No special means is required for mixing the modified whey protein with other materials, and the mixture can be uniformly dispersed and mixed by a conventional method, for example, stirring. At this time, since stirring can be performed in a low moisture system, various kinds of kneaders and mixing stirrers can be used.

【0013】本発明における、錠剤状製品や顆粒状製品
の製造方法としては特に限定されるものではなく、常
法、例えば、製丸機、流動層造粒機、破砕造粒機、攪拌
造粒機や押し出し造粒機等を利用することができる。
In the present invention, the method for producing a tablet-like product or a granular product is not particularly limited, and may be a conventional method, for example, a rounding machine, a fluidized-bed granulator, a crushing granulator, a stirring granulator. And an extrusion granulator can be used.

【0014】[0014]

【作用】本発明で用いる改質乳清タンパク質は、球状タ
ンパク質である乳清タンパク質を特定条件下で加熱変性
させることにより、可溶性線状凝集体(Soluble Linear
Aggregate)に改質させたものである。塩の添加がない
場合、改質乳清タンパク質凝集体同士は静電気的斥力に
より反発し合うため、加熱しても増粘やゲル化は起こさ
ない。しかし、塩を添加することにより、静電気的斥力
が弱まり、分子間引力や疎水性相互作用により接近させ
られた、凝集体同士がジスルフィド結合や、S−S交換
により、ファインで熱不可逆性のゲルネットワークを形
成する。本発明において、我々は、改質乳清タンパク質
がタンパク質だけではなく、低水分系に於いて炭水化物
である少糖類、デキストリンや澱粉と、塩の添加や強い
加熱がない場合でも、強固な構造体を形成しうることを
見出した。
The modified whey protein used in the present invention is obtained by denaturing a whey protein, which is a globular protein, with heat under specific conditions to obtain a soluble linear aggregate (Soluble Linear Aggregate).
Aggregate). If no salt is added, the modified whey protein aggregates repel each other due to electrostatic repulsion, so that even when heated, no thickening or gelling occurs. However, the addition of salt weakens the electrostatic repulsion and brings the aggregates closer together by intermolecular attraction or hydrophobic interaction. The aggregates are fine and irreversible due to disulfide bonds and SS exchange. Form a network. In the present invention, we have found that the modified whey proteins are not only proteins, but also oligosaccharides, dextrins and starches, which are carbohydrates in a low-moisture system. Can be formed.

【0015】この知見を利用して改質乳清タンパク質と
少糖類、デキストリンと澱粉を基材とした錠剤状製品お
よび顆粒状製品を常法に基づき調製したところ、これら
の形態の製品が容易に調製できた。さらに、得られた錠
剤に外圧をかけたときの強度を測定したところ、改質乳
清タンパク質を用いない系に比べ、強度を飛躍的に向上
させることができた。
Utilizing this knowledge, tablets and granules based on modified whey protein and oligosaccharides, dextrin and starch were prepared according to a conventional method. It could be prepared. Further, when the strength of the obtained tablet when external pressure was applied was measured, the strength was dramatically improved as compared with the system using no modified whey protein.

【0016】少糖類またはデキストリンと澱粉混合物
(C混合物と略す)に少量の水と共に改質乳清タンパク
質を添加混合すると、改質乳清タンパク質はC混合物中
に容易に分散する。次いで、攪拌造粒や加圧打錠を行
い、系の水分を低下させると、C混合物中の改質乳清タ
ンパク質はC混合物を包含したままネットワークを形成
する。すなわち、改質乳清タンパク質は強力なバインダ
ーとしてC混合物同士を結着させる。C混合物中の改質
乳清タンパク質ネットワークは強固であり、結着させた
ものに外力を加えても容易に破壊されることはない。し
かし、改質乳清タンパク質はヒトの消化管プロテアーゼ
(例えば胃液ペプシン)により速やかに消化されるの
で、本タンパク質でバインディングさせた錠剤状製剤や
顆粒状製品は消化管内で容易に分解し、速やかに目的成
分を放出させることができる。
When the modified whey protein is added to a mixture of oligosaccharide or dextrin and a starch mixture (abbreviated as C mixture) together with a small amount of water, the modified whey protein is easily dispersed in the C mixture. Subsequently, when the water content of the system is reduced by stirring granulation or compression tableting, the modified whey protein in the C mixture forms a network while containing the C mixture. That is, the modified whey protein binds the C mixtures together as a strong binder. The modified whey protein network in the C mixture is strong and will not be easily destroyed by applying external force to the bound one. However, since the modified whey protein is rapidly digested by human gastrointestinal proteases (for example, gastric juice pepsin), tablet-like preparations and granular products bound with this protein are easily degraded in the gastrointestinal tract and rapidly The desired component can be released.

【0017】本発明により調製した錠剤状製品および顆
粒状製品は、容易に調製できるだけでなく、硬度が高い
ために流通中や保存中に破損することが少なく、製品の
安定性が高まり、資源の有効利用の観点からも、有益な
ものとなる。なお、本発明において、他のバインダーが
基材に含まれてもよいことは勿論である。
The tablet-like product and the granular product prepared according to the present invention can be easily prepared, and because of their high hardness, are less likely to be damaged during distribution or storage, so that the stability of the product is improved, and It is also useful from the viewpoint of effective utilization. In the present invention, it goes without saying that other binders may be included in the base material.

【0018】[0018]

【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。実施例に
おいて使用する改質乳清タンパク質溶液は、(株)第一
化成の商品名「ジェネシス」(改質乳清タンパク質含量
9%)であり、他の原料はいずれも市販品を使用した。
Embodiments of the present invention will be described below. The modified whey protein solution used in the examples was "Genesis" (a modified whey protein content of 9%) under the trade name of Daiichi Kasei Co., Ltd. All other raw materials used were commercial products.

【0019】実施例1 乳糖60重量部とコーンスターチ40重量部を混合した
ものを基材とし、これに、バインダーとして、4.5%改
質乳清タンパク質水溶液25重量%添加混合したもの
を、卓上型顆粒製造機(筒井理化学機器(株)製,KA
R−139型)を用いて、常法に従って造粒(バケット
1.0mmφ目)し、その後、棚式乾燥機(不二バウダル
(株)製、MODEL100E型)で70℃において水
分値が約4%になるまで乾燥し、得られた造粒物を家庭
用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて整粒して、1
2〜80メッシュの顆粒状造粒物を得た。
Example 1 A mixture of 60 parts by weight of lactose and 40 parts by weight of corn starch was used as a base material, and a mixture of 25% by weight of a 4.5% modified whey protein aqueous solution as a binder was added to a tabletop. -Type granule manufacturing machine (KA, manufactured by Tsutsui Riken Co., Ltd.)
R-139) and granulation (bucket) according to a conventional method.
1.0 mmφ), and then dried in a shelf dryer (Model 100E, manufactured by Fuji Baudal Co., Ltd.) at 70 ° C. until the water content becomes about 4%. Crushed with a cutter mixer, sized using a sieve,
A granulated product of 2 to 80 mesh was obtained.

【0020】比較例1 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに水を使用し
た以外は実施例1と同様の方法で、12〜80メッシュ
の顆粒状造粒物を得た。
Comparative Example 1 Granules having a mesh size of 12 to 80 mesh were obtained in the same manner as in Example 1 except that water was used instead of the 4.5% modified whey protein aqueous solution.

【0021】実施例1及び比較例1で得た顆粒状造粒物
の評価を、日局に準拠した粒度分布試験、及び、次法に
よるカサ密度の測定により実施した。カサ密度の測定方
法:顆粒を100mlの容器にすり切り一杯入れ、重量を
測定した後次式により算出する。 カサ密度 = [顆粒重量(g)] / [100(ml)]
The granular granules obtained in Example 1 and Comparative Example 1 were evaluated by a particle size distribution test according to the Japanese Pharmacopoeia and a bulk density measurement by the following method. Measurement method of bulk density: The granules are ground and put in a 100 ml container, and the weight is measured, and then calculated by the following formula. Lump density = [granule weight (g)] / [100 (ml)]

【0022】試験結果を表1に示す。 [表1] 実施例1 比較例1 バインダー 改質乳清タンパク質 水 粒度分布 12メッシュ オン 1.22 (%) 0.00 (%) 42メッシュ オン 80.18 (%) 63.29 (%) 42メッシュ パス 18.60 (%) 36.71 (%) カサ密度 0.606(g/ml) 0.477(g/ml)Table 1 shows the test results. [Table 1] Example 1 Comparative Example 1 Binder Modified Whey Protein Water Particle Size Distribution 12 mesh on 1.22 (%) 0.00 (%) 42 mesh on 80.18 (%) 63.29 (%) 42 mesh pass 18.60 (%) 36.71 ( %) Bulk density 0.606 (g / ml) 0.477 (g / ml)

【0023】表1に示される通り、乳糖とコーンスター
チに改質乳清タンパク質をバインダーとして添加して一
般的な押出造粒法を用いて調製した実施例1の顆粒状造
粒物は、日局製剤総則の顆粒剤の項に適合した良好な顆
粒であったが、水をバインダーとした比較例1の製品
は、カサ密度が小さく、硬度が不足しているために日局
製剤総則の顆粒剤の項に適合しなかった。
As shown in Table 1, the granulated granules of Example 1 prepared by adding a modified whey protein as a binder to lactose and corn starch using a general extrusion granulation method were prepared by Although it was a good granule conforming to the section of granules of the general rules of formulation, the product of Comparative Example 1 using water as a binder had a low bulk density and lacked hardness, so the granules of the general rules of formulation in Japan Did not conform to the section.

【0024】次に、実施例1及び比較例1で得られた顆
粒を下記の方法で打錠し、その物性を試験した。 打錠方法:顆粒にグリセリン脂肪酸エステルを3重量%
添加、混合した後、打錠機((株)畑鉄工所、HT−A
P15SSU/II)を使用して、常法に従って錠剤を製
造した。 硬度の測定:木屋式デジタル硬度計((株)藤原製作所
製、KHT−20型)を用いて日局硬度測定法に準拠し
て錠剤の硬度を測定した。 摩損度の測定:摩損度試験機(茸垣医理科工業(株)
製)を使用し、日局摩損度試験法に準拠して錠剤の摩損
度を測定した。
Next, the granules obtained in Example 1 and Comparative Example 1 were tableted by the following methods, and their physical properties were tested. Tableting method: 3% by weight of glycerin fatty acid ester in granules
After the addition and mixing, a tableting machine (Hata Iron Works, HT-A)
Using P15SSU / II), tablets were produced according to a conventional method. Measurement of hardness: The hardness of the tablets was measured using a Kiya digital hardness tester (manufactured by Fujiwara Seisakusho Co., Ltd., model KHT-20) in accordance with the Japanese Pharmacopoeia hardness measurement method. Measurement of friability: Abrasion tester (Mushakigaki Rika Kogyo Co., Ltd.)
) Was used to measure the friability of the tablets in accordance with the Japanese friability test method.

【0025】試験結果を表2に示す。 [表2] 実施例1 比較例1 バインダー 改質乳清タンパク質 水 硬度(kg) 最高値 12.3 4.8 最低値 8.3 2.5 平均値 10.5 3.6 摩損度(%) 0.09 0.85 Table 2 shows the test results. [Table 2] Example 1 Comparative Example 1 Binder Modified Whey Protein Water Hardness (kg) Maximum 12.3 4.8 Minimum 8.3 2.5 Average 10.5 3.6 Friability (%) 0.09 0.85

【0026】本発明に従って乳糖とコーンスターチに改
質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な
押し出し造粒法を用いて調製した実施例1の顆粒を打錠
して調製した錠剤は、水をバインダーとした比較例1の
ものと比べ、性状が安定しており、約3倍の硬度測定値
と1/10の摩損度測定値を示した。
According to the present invention, a tablet prepared by adding the modified whey protein to lactose and corn starch as a binder and compressing the granules of Example 1 prepared using a general extrusion granulation method is prepared by mixing water with water. Compared with the binder of Comparative Example 1 as a binder, the properties were stable, and the measured hardness value was about three times and the measured friability was 1/10.

【0027】なお、改質乳清タンパク質をバインダーと
して調製した乳糖−コーンスターチ顆粒は、打錠が容易
に行え、得られた錠剤は外力に対し極めて高い耐性を示
すことが確認された。
The lactose-corn starch granules prepared using the modified whey protein as a binder can be easily tableted, and it has been confirmed that the obtained tablets have extremely high resistance to external force.

【0028】実施例2 魚介類蛋白33重量部、食物繊維15重量部、還元麦芽
糖水飴20重量部、乳糖17重量部、コーンスターチ1
2重量部及びデキストリン3重量部の混合物からなる基
材に、バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶
液を20重量%添加混合し、フローコーター(フロイン
ト産業(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従
って流動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法
で錠剤に調製した。
Example 2 33 parts by weight of seafood protein, 15 parts by weight of dietary fiber, 20 parts by weight of reduced maltose starch syrup, 17 parts by weight of lactose, corn starch 1
A base material consisting of a mixture of 2 parts by weight and 3 parts by weight of dextrin was mixed with 20% by weight of a 4.5% modified whey protein aqueous solution as a binder, and mixed with a flow coater (FLO-5, manufactured by Freund Corporation). ) Was used to perform fluidized-bed granulation according to a conventional method, and the granules were prepared into tablets in the same manner as in Example 1.

【0029】比較例2 バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代
わりに10%アラビアガム水溶液を使用した以外は、実
施例2と同様の方法で錠剤に調製した。
Comparative Example 2 Tablets were prepared in the same manner as in Example 2 except that a 10% aqueous gum arabic solution was used instead of the 4.5% modified whey protein aqueous solution as a binder.

【0030】実施例2及び比較例2で得た錠剤の硬度及
び摩損度を実施例1と同様の方法で測定をした結果を表
3に示す。 [表3] 実施例2 比較例2 バインダー 改質乳清タンパク質 アラビアガム 硬度(kg) 最高値 5.6 4.8 最低値 5.0 2.5 平均値 5.5 3.6 摩損度(%) 0.08 0.08
The hardness and friability of the tablets obtained in Example 2 and Comparative Example 2 were measured in the same manner as in Example 1, and the results are shown in Table 3. [Table 3] Example 2 Comparative Example 2 Binder Modified Whey Protein Gum Arabic Hardness (kg) Maximum 5.6 4.8 Minimum 5.0 2.5 Average 5.5 3.6 Friability (%) 0.08 0.08

【0031】表3に示される通り、魚介類蛋白と食物繊
維を主とする原料に改質乳清タンパク質をバインダーと
して添加し、一般的な流動層造粒法を用いて調製した造
粒物を打錠して調製した実施例2の錠剤は、アラビアガ
ムをバインダーとした比較例2の錠剤に比して、性状が
安定しており、約1.5倍の硬度測定値を示した。
As shown in Table 3, modified whey protein was added as a binder to raw materials mainly composed of fish and shellfish protein and dietary fiber, and the granulated material prepared by a general fluidized bed granulation method was used. The tablet of Example 2 prepared by tableting was more stable in properties than the tablet of Comparative Example 2 using gum arabic as a binder, and showed a hardness measurement value about 1.5 times.

【0032】この結果から、改質乳清タンパク質をバイ
ンダーとして、魚介類蛋白と食物繊維を流動層造粒し調
製した顆粒を打錠したものは、調製が容易で、アラビア
ガムを使用したものよりも外力に対し高い耐性を示すこ
とが確認できる。
From these results, it can be seen that the granules prepared by fluidized-bed granulation of fish and shellfish protein and dietary fiber using the modified whey protein as a binder are easier to prepare and are better than those using gum arabic. It can be confirmed that the sample also exhibits high resistance to external force.

【0033】実施例3 魚介類蛋白80重量部と食物繊維(旭化成工業(株)
製、アビセルFD101)20重量部からなる基材に、
バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を1
2重量%添加混合し、フローコーター(フロイント産業
(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従って流
動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法で錠剤
に調製した。
Example 3 80 parts by weight of seafood protein and dietary fiber (Asahi Kasei Corporation)
Manufactured by Avicel FD101).
4.5% modified whey protein aqueous solution as binder
2% by weight was added and mixed, and the mixture was subjected to fluidized bed granulation using a flow coater (Flond Sangyo Co., Ltd., FLO-5 type) according to a conventional method. Was prepared.

【0034】比較例3 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに0.6%グア
ガム水溶液を使用した以外は、実施例3と同様の方法で
錠剤を調製した。
Comparative Example 3 A tablet was prepared in the same manner as in Example 3, except that a 0.6% guar gum aqueous solution was used instead of the 4.5% modified whey protein aqueous solution.

【0035】実施例3及び比較例3で得た錠剤の硬度及
び摩損度の測定を、実施例1と同様の方法で実施し、同
時に、下記の方法で、錠剤の水分測定及び崩壊試験も実
施した。これらの試験結果を表4に示す。 水分の測定:赤外水分計(Kett社製、FD−23
0)を使用し、日局乾燥減量試験法に準拠して測定し
た。 崩壊試験:崩壊試験器(富山産業(株)製、NT−60
H)を使用し、日局崩壊試験法に準拠して測定した。
The hardness and friability of the tablets obtained in Example 3 and Comparative Example 3 were measured in the same manner as in Example 1. At the same time, the water content of the tablets and the disintegration test were also measured in the following manner. did. Table 4 shows the test results. Measurement of moisture: Infrared moisture meter (FD-23, manufactured by Kett)
0) was used and measured according to the Japanese Pharmacopoeia Drying Weight Loss Test Method. Collapse test: Collapse tester (NT-60 manufactured by Toyama Sangyo Co., Ltd.)
H) was used and measured in accordance with the Japanese Disintegration Test.

【0036】 [表4] 実施例3 比較例3 バインダー 改質乳清タンパク質 グアガム 硬度(kg) 最高値 6.8 4.3 最低値 5.8 2.1 平均値 6.3 2.6 摩損度(%) 0.08 キャッピングにより測定不可 水分(%) 3.45 2.62 崩壊試験(分) 10〜13(n=6) 8〜14 (n=6)[Table 4] Example 3 Comparative Example 3 Binder Modified Whey Protein Gua Gum Hardness (kg) Maximum 6.8 4.3 Minimum 5.8 2.1 Average 6.3 2.6 Friability (%) 0.08 Cannot be measured by capping Moisture (%) 3.45 2.62 Disintegration test (min) 10-13 (n = 6) 8-14 (n = 6)

【0037】表4に示される通り、魚介類蛋白と食物繊
維に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一
般的な流動層造粒法を用いて調製した造粒物を打錠して
調製した実施例3の錠剤は、グアガムをバインダーとし
た比較例3の錠剤に比べ、性状が安定しており、約2.4
倍の硬度測定値を示した。また、グアガムを使用した比
較例3の製品では摩損度の測定が行えず、崩壊試験にお
いてバラツキが大きかったのに対し、改質乳清タンパク
質を使用した実施例3の製品はいずれも優れた測定値を
示した。
As shown in Table 4, modified whey protein was added as a binder to seafood proteins and dietary fiber, and the granules prepared using a general fluidized bed granulation method were compressed into tablets. The tablet obtained in Example 3 was more stable in properties than the tablet obtained in Comparative Example 3 using guar gum as a binder.
A double hardness measurement was shown. In addition, the product of Comparative Example 3 using guar gum could not be measured for friability, and the disintegration test showed large variation, whereas the product of Example 3 using modified whey protein had excellent measurements. The value was shown.

【0038】これらの試験結果から、本発明に従って改
質乳清タンパク質をバインダーとして、魚介類蛋白と食
物繊維を流動層造粒して調製した顆粒を打錠したもの
(実施例4の製品)は、調製が容易で、グアガムよりも
外力に対し高い耐性を示すことが確認された。
From these test results, it was found that the granules prepared by fluidized bed granulation of fish and shellfish proteins and dietary fiber using the modified whey protein as a binder according to the present invention (the product of Example 4) were obtained. It was confirmed that it was easy to prepare and showed higher resistance to external force than guar gum.

【0039】実施例4 鮭白子末25重量部、酵母10重量部、還元麦芽糖水飴
30重量部、結晶セルロース10重量部及び乳糖25重
量部からなる基材に、バインダーとして4.5%改質乳清
タンパク質水溶液を33重量%添加混合し、フローコー
ター(フロイント産業(株)製、FLO−5型)を使用
して、常法に従って流動層造粒し、この造粒物を実施例
1と同様の方法で錠剤に調製した。
Example 4 A base material consisting of 25 parts by weight of salmon milt powder, 10 parts by weight of yeast, 30 parts by weight of reduced maltose starch syrup, 10 parts by weight of crystalline cellulose, and 25 parts by weight of lactose was mixed with 4.5% modified milk as a binder. 33% by weight of an aqueous protein solution was added and mixed, and the mixture was subjected to fluidized-bed granulation using a flow coater (FLO-5 type, manufactured by Freund Corporation) according to an ordinary method. Into tablets.

【0040】比較例4 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに0.3%グア
ガム水溶液を使用した以外は、実施例4と同様の方法で
錠剤を調製した。
Comparative Example 4 A tablet was prepared in the same manner as in Example 4, except that a 0.3% guar gum aqueous solution was used instead of the 4.5% modified whey protein aqueous solution.

【0041】実施例4及び比較例4で得た錠剤の硬度及
び摩損度の測定を、実施例1と同様の方法で実施した。
その結果を表5に示す。 [表5] 実施例4 比較例4 バインダー 改質乳清タンパク質 0.3%グアガム水溶液 硬度(kg) 最高値 12.8 8.8 最低値 10.3 5.7 平均値 11.7 6.9 摩損度(%) 0.06 0.08
The hardness and friability of the tablets obtained in Example 4 and Comparative Example 4 were measured in the same manner as in Example 1.
Table 5 shows the results. [Table 5] Example 4 Comparative Example 4 Binder Modified whey protein 0.3% guar gum aqueous solution Hardness (kg) Maximum 12.8 8.8 Minimum 10.3 5.7 Average 11.7 6.9 Friability (%) 0.06 0.08

【0042】鮭白子末と酵母を主とする原料に改質乳清
タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な流動層
造粒法を用いて調製した顆粒状造粒物を用いて得られた
実施例4の錠剤は、0.3%グアガム水溶液をバインダ
ーとした比較例4の製品に比べ、性状が安定しており、
約1.7倍の硬度測定値を示した。
A modified granulated material prepared by adding a modified whey protein as a binder to raw materials mainly composed of salmon milt powder and yeast and using a general fluidized bed granulation method is used. The tablet of Example 4 has more stable properties than the product of Comparative Example 4 using a 0.3% guar gum aqueous solution as a binder,
It showed a hardness measurement of about 1.7 times.

【0043】この結果からも、改質乳清タンパク質をバ
インダーとして調製した顆粒状造粒物は、打錠性に優
れ、得られた錠剤は、調製が容易で0.3%グアガム水
溶液をバインダーにしたものよりも外力に対し高い耐性
を示すことが確認できた。
From these results, it can be seen that the granulated granules prepared using the modified whey protein as a binder have excellent tableting properties, and the obtained tablets are easy to prepare, and a 0.3% guar gum aqueous solution is used as a binder. It was confirmed that the material exhibited higher resistance to external force than that obtained.

【0044】実施例5 動物由来蛋白(ヘム鉄)を15重量部、結晶セルロース
15重量部、還元麦芽糖水飴11重量部、乳糖35重量
部及びコーンスターチ24重量部からなる基材に、予め
エタノールを30重量%加え湿練したものに、バインダ
ーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を7.5重量
%を添加し、卓上型顆粒造粒機(筒井理化学機器(株)
製KAR−139型)を使用して、常法に従って造粒
(バケット1.5mmφ目)した後、棚式乾燥機(不二
パウダル(株)製,MODEL 100E型)で70℃
において水分が約3%になるまで乾燥し、得られた造粒
物を家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて粉砕
して顆粒状造粒物を得た。
Example 5 A base material consisting of 15 parts by weight of an animal-derived protein (heme iron), 15 parts by weight of crystalline cellulose, 11 parts by weight of reduced maltose syrup, 35 parts by weight of lactose and 24 parts by weight of corn starch was preliminarily mixed with 30 parts of ethanol. To the wet-kneaded mixture, 7.5% by weight of a 4.5% modified whey protein aqueous solution was added as a binder, and a table-top granulator (Tsutsui Rikagiki Co., Ltd.)
Granulation (bucket 1.5 mmφ) using a conventional method, and then using a shelf dryer (Model 100E, manufactured by Fuji Paudal Co., Ltd.) at 70 ° C.
The obtained granulated product was pulverized with a household cutter mixer and pulverized using a sieve to obtain a granular granulated product.

【0045】比較例5 4.5%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに、水を使
用した以外は、実施例5と同様の方法で顆粒状造粒物を
得た。
Comparative Example 5 A granulated product was obtained in the same manner as in Example 5 except that water was used instead of the 4.5% modified whey protein aqueous solution.

【0046】実施例5及び比較例5で得た顆粒状造粒物
の評価試験を、実施例1と同様の方法を用いて、粒度分
布、カサ密度を測定することにより実施した。その試験
結果を表6に示す。 [表6] 実施例5 比較例5 バインダー 改質乳清タンパク質 水 粒度分布 12メッシュ オン 0.79 (%) 0.00 (%) 42メッシュ オン 83.63 (%) 81.22 (%) 42メッシュ パス 15.58 (%) 18.78 (%) カサ密度 0.527(g/ml) 0.492(g/ml)
An evaluation test of the granular granules obtained in Example 5 and Comparative Example 5 was carried out by measuring the particle size distribution and bulk density using the same method as in Example 1. Table 6 shows the test results. [Table 6] Example 5 Comparative Example 5 Binder Modified Whey Protein Water Particle Size Distribution 12 mesh on 0.79 (%) 0.00 (%) 42 mesh on 83.63 (%) 81.22 (%) 42 mesh pass 15.58 (%) 18.78 ( %) Bulk density 0.527 (g / ml) 0.492 (g / ml)

【0047】動物由来蛋白質(ヘム鉄)を主とした上記
混合物に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加
し、一般的な押出造粒法を用いて調製した実施例5の顆
粒は、水をバインダーとした比較例5の製品と同様に、
日局製剤総則の顆粒剤の項に適合した。この結果から、
改質乳清タンパク質をバインダーとして使用した場合に
動物由来蛋白(ヘム鉄)を主とした混合物の良質な顆粒
が得られることが確認された。
The granules of Example 5 prepared by adding a modified whey protein as a binder to the above-mentioned mixture mainly composed of an animal-derived protein (heme iron) and using a general extrusion granulation method were prepared by adding water to a binder. Like the product of Comparative Example 5
It conformed to the section of granules in the Japanese Pharmacopoeia General Rules. from this result,
It was confirmed that when the modified whey protein was used as a binder, good-quality granules of a mixture mainly composed of an animal-derived protein (heme iron) could be obtained.

【0048】次に、実施例5及び比較例5で得られた顆
粒を、家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて1
6メッシュ以下にしたものにグリセリン脂肪酸エステル
を3重量%添加、混合した後、常法に従って打錠機
((株)畑鉄工所、HT−AP15SSU/II)を使用
して錠剤を製造した。
Next, the granules obtained in Example 5 and Comparative Example 5 were pulverized with a household cutter mixer and crushed using a sieve.
After adding and mixing 3% by weight of glycerin fatty acid ester to those having a mesh size of 6 mesh or less, tablets were produced using a tableting machine (Hata Iron Works, HT-AP15SSU / II) according to a conventional method.

【0049】得られた錠剤の評価試験を、実施例1と同
様の方法を用いて硬度、摩損度を測定することにより実
施した。その結果を表7に示す。
An evaluation test of the obtained tablets was carried out by measuring hardness and friability using the same method as in Example 1. Table 7 shows the results.

【0050】 [表7] 実施例5 比較例5 バインダー 改質乳清タンパク質 水 硬度(kg) 最高値 14.8 13.5 最低値 11.9 9.9 平均値 12.7 11.7 摩損度(%) 0.08 0.13 [Table 7] Example 5 Comparative Example 5 Binder Modified Whey Protein Water Hardness (kg) Maximum 14.8 13.5 Minimum 11.9 9.9 Average 12.7 11.7 Friability (%) 0.08 0.13

【0051】動物由来タンパク質を主とする原料に改質
乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押
出造粒法を用いて調製した顆粒を打錠して得た実施例5
の錠剤は、水をバインダーとした比較例5の錠剤に比べ
性状が安定しており、約1.2倍の硬度測定値と約1.6倍
の摩損度測定値を示した。
Example 5 obtained by adding a modified whey protein as a binder to a raw material mainly composed of an animal-derived protein and compressing granules prepared by a general extrusion granulation method.
The tablet No. was more stable in properties than the tablet of Comparative Example 5 using water as a binder, and showed a hardness measurement value of about 1.2 times and a friability measurement value of about 1.6 times.

【0052】この結果から、本発明に従って、改質乳清
タンパク質をバインダーとして調製した実施例5の顆粒
は、打錠性に優れ、得られた錠剤は外力に対して高い耐
性を示すことが確認された。
From these results, it was confirmed that the granules of Example 5 prepared using the modified whey protein as a binder according to the present invention had excellent tableting properties, and the obtained tablets exhibited high resistance to external force. Was done.

【0053】実施例6 大豆タンパクに予め30重量%の水を加え、その後に9
%改質乳清タンパク質水溶液10重量%を加え、卓上型
顆粒造粒機(筒井理化学機器(株)製KAR−139
型)を使用し、常法に従って造粒(バスケット15mm
φ目)した後、棚式乾燥機(不二パウダル(株)製,M
ODEL100E型)で70℃において水分が約3%に
なるまで乾燥した。得られた造粒物を家庭用カッターミ
キサーで粉砕し、篩を用いて16メッシュ以下の顆粒状
造粒物を得た。次いで、このようにして得た顆粒状造粒
物に卵殻カルシウム13重量%、グリセリン脂肪酸エス
テル3重量%添加し、混合した後、常法に従って打錠機
((株)畑鉄工所、HT−AP15SSU/II)を使用
して錠剤を製造した。
Example 6 30% by weight of water was previously added to soybean protein, and then 9%
% Modified whey protein aqueous solution (10% by weight) was added to a table-top granule granulator (KAR-139 manufactured by Tsutsui Physical and Chemical Instruments Co., Ltd.)
Granulation (basket 15 mm)
φ) and then a shelf type dryer (Fuji Paudal Co., Ltd., M
(ODEL100E type) at 70 ° C. until the water content was about 3%. The obtained granulated product was pulverized with a household cutter mixer, and a granulated product of 16 mesh or less was obtained using a sieve. Then, 13% by weight of eggshell calcium and 3% by weight of glycerin fatty acid ester were added to the granulated granules thus obtained, mixed, and then, according to a conventional method, a tableting machine (Hata Iron Works, HT-AP15SSU). / II) was used to make tablets.

【0054】比較例6 9%改質乳清タンパク質水溶液の代わりに、0.6%グア
ガム水溶液を使用した以外は、実施例6と同様の方法
で、錠剤を製造した。
Comparative Example 6 Tablets were produced in the same manner as in Example 6, except that a 0.6% guar gum aqueous solution was used instead of the 9% modified whey protein aqueous solution.

【0055】実施例6及び比較例6で得た錠剤の評価試
験を、実施例1と同様の方法を用いて、硬度及び摩損度
を測定することにより実施した。その結果を表8に示
す。
An evaluation test of the tablets obtained in Example 6 and Comparative Example 6 was carried out by measuring the hardness and the friability using the same method as in Example 1. Table 8 shows the results.

【0056】 [表8] 実施例6 比較例6 バインダー 改質乳清タンパク質 0.6%グアガム水溶液 硬度(kg) 最高値 8.20 4.35 最低値 6.35 3.60 平均値 7.54 3.92 摩損度(%) 0.33 0.57 [Table 8] Example 6 Comparative Example 6 Binder Modified whey protein 0.6% guar gum aqueous solution Hardness (kg) Maximum 8.20 4.35 Minimum 6.35 3.60 Average 7.54 3.92 Friability (%) 0.33 0.57

【0057】大豆タンパク質を主とする原料に改質乳清
タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押出造
粒法を用いて調製した顆粒状造粒物を打錠した実施例6
の錠剤は、0.6%グアガム水溶液をバインダーとした比
較例6の錠剤に比べて、性状が安定しており、約2倍の
硬度測定値と摩損度測定値を示した。この試験結果か
ら、改質乳清タンパク質をバインダーとして調製した顆
粒状造粒物は、打錠性に優れ、得られた錠剤は0.6%グ
アガム水溶液を使用したものに比べ外力に対して高い耐
性を示すことが確認された。
Example 6 in which a modified whey protein was added as a binder to a raw material mainly composed of soybean protein, and a granulated product prepared by a general extrusion granulation method was tableted.
The tablets of Comparative Example 6 were more stable in properties than the tablets of Comparative Example 6 using a 0.6% guar gum aqueous solution as a binder, and showed about twice the measured values of hardness and friability. From this test result, the granulated granules prepared using the modified whey protein as a binder are excellent in tableting properties, and the obtained tablets are higher in external force than those using a 0.6% guar gum aqueous solution. It was confirmed to show resistance.

【0058】[0058]

【発明の効果】本発明により、調製時の安定性が高く、
しかも得られた製品の外力による破損や摩損に対する耐
性が極めて高い、錠剤状製品や顆粒状製品を提供するこ
とが可能となった。
According to the present invention, stability during preparation is high,
In addition, it has become possible to provide a tablet-like product or a granular product having extremely high resistance to breakage or abrasion of the obtained product due to external force.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI // A61P 1/02 A61P 1/02 (72)発明者 荒井裕一 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 ア リメント工業株式会社内 (72)発明者 米本夕紀子 京都府京都市伏見区深草墨染町5−9 第7洛西桃山ハイツ215号 (72)発明者 萩原正男 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 ア リメント工業株式会社内 (72)発明者 北畠直文 京都府宇治市五ケ庄平野5−2 宇治黄 檗パークホームズ309号 (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61K 47/42,47/36,47/26 A61K 9/16,9/20 A61P 1/02 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuing on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI // A61P 1/02 A61P 1/02 (72) Inventor Yuichi Arai No. 7764, Nambu-cho, Minami-Koma-gun, Yamanashi Pref. (72) Inventor Yukiko Yonemoto 5-9, Rakusai Momoyama Heights 5-9 Fukakusa Sumizome-cho, Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto (72) Inventor Naofumi Kitabatake 5-2 Gogasho Hirano 5-2 Uji, Uji City, Kyoto Prefecture Uji Kobaku Park Homes No. 309 (58) Field surveyed (Int. Cl. 7 , DB name) A61K 47 / 42,47 / 36,47 / 26 A61K 9 / 16,9 / 20 A61P 1/02

Claims (3)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】 基材にバインダーとして改質乳清タンパ
ク質が添加混合されていることを特徴とする錠剤又は顆
粒状製品。
1. A tablet or granular product comprising a base material and a modified whey protein as a binder.
【請求項2】 基材が、少糖類及び/又はデキストリン
と澱粉を含むことを特徴とする請求項1記載の製品。
2. The product according to claim 1, wherein the substrate comprises oligosaccharides and / or dextrin and starch.
【請求項3】 上記基材に対する改質乳清タンパク質の
量が0.1〜30重量%であることを特徴とする請求項1
又は2記載の製品。
3. The method according to claim 1, wherein the amount of the modified whey protein is 0.1 to 30% by weight based on the substrate.
Or the product of 2.
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