JP2936273B2 - シールを備えたスライディング再構成装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は一般に患者に対する有益な薬剤の送出しに関
する。より具体的に本発明は患者に対し送出すべき有益
な薬剤を再構成するための装置に関する。

数多くの薬剤は、たとえばそれらの貯蔵安定性を増加
させるために粉末状態で貯蔵される。患者に対し静脈内
投与されるべき粉末薬剤のために、これらの薬剤は先ず
液状にしなければならない。この目的のために、これら
の薬剤は患者に対し静脈内に送出される前に希釈剤と共
に、またはそれによって再構成されるものである。希釈
剤は、たとえばブドウ糖溶液、生理的食塩水あるいは水
であってすらよい。一般にこれらの薬剤はガラスの小瓶
またはアンプル内に粉末状で貯蔵される。

液状である他の薬剤にあっても、患者に対する投与の
前に依然として希釈せねばならないものがある。たとえ
ば、或る種の化学療法薬剤は液状でガラスの小瓶または
アンプル内に貯蔵されているが、使用に先立ち希釈され
ねばならない。ここで用いられるように、「再構成」は
粉末薬剤を液状とすることを意味すると共に液状薬剤の
希釈をも包含するものである。

典型的には、粉末薬剤と希釈剤とは別個にパッケージ
されている。薬剤は様々な理由から希釈剤とは別々にパ
ッケージされる可能性がある。主な理由の一つは、多く
の薬剤は希釈剤と混合したときそれらの化学的および物
理的安定性を保持できず、その結果何ら実質的な期間に
亘り貯蔵することが出来ないということである。更に、
薬剤を製造する数多くの会社は希釈剤を製造せず、逆の
場合もまた同じである。

医者、薬剤師、看護婦またはその他の医療職員は、使
用に先立って薬剤を希釈剤と混合する必要がある。薬剤
の再構成は多くの問題を提出する。再構成手順は時間が
掛かり、かつ無菌技法を必要とする。更に、適切な薬剤
および希釈剤が利用されるか、あるいはその生成物を始
末しなければならない。

この再楕成手順は滅菌条件下で行われるべきである。
再構成のための或る種の手順において、滅菌条件を維持
することは困難である。その上、或る種の薬剤、たとえ
ば化学療法薬剤は毒性を有し、そして再構成手順の間の
オペレータに対する暴露は危険である可能性がある。

粉末薬剤を再構成する一つの方法は、液体希釈剤を薬
剤の小瓶に直接注入するというものである。これは、そ
の中に希釈剤を有している組合せ注射器および注射針の
使用によって行うことが出来る。これに関して、薬剤の
小瓶は通常貫通可能なゴム・ストッパーを備えている。
この薬剤小瓶のゴム・ストッパーは針によって貫通さ
れ、次いで注射器内の液体がその小瓶中に注入される。
この小瓶は粉末薬剤を液体と混合するために振盪され
る。液体と薬剤が混合された後、次いで得られた液体は
注射器内に取り戻される。次に、注射器は回収され、そ
して薬剤を患者に注射することが出来る。

薬剤投与の他の方法は、注射器内に収容された再構成
薬剤を非経口的溶液用容器内に注入するというものであ
る。この種の容器の例には、ミニバッグ（商標）可撓
性、非経口的溶液用容器あるいはイリノイ州、ディアフ
ィールドのバクスター・ヘルスケア・コーポレーション
（Baxter Healthcare Corporation）により販売される
ヴァイアフレックス（VIAFLEX）［登録商標（Ｒ）］可
撓性、非経口的溶液用容器がある。これらの非経口的溶
液用容器は既にその中にブドウ糖または生理的食塩溶液
を有していてもよい。薬剤が容器中に注入され、非経口
的溶液用容器内の溶液と混合され、そして静脈内溶液投
与セットを介して患者の静脈アクセス部位に対し送出さ
れる。

粉末薬剤を再構成するための他の方法はトラヴェノー
ル・ラボラトリーズ（Travenol Laboratories）によっ
て販売される再構成装置、製品コードNo.2B8064を利用
するというものである。その装置はダブルポイント針お
よびその針の両端の周囲に装着された案内チューブを備
えている。この再構成装置は薬剤小瓶を、可撓性壁を設
けた非経口的溶液用容器とフロー連通（flow communica
tion）状態に置くために利用される。一度連結される
と、溶液容器中の液体はその溶液容器を圧搾することに
よって薬瓶中に庄入することが出来る。次いで、この薬
瓶は振盪される。薬瓶中の液体は溶液容器から空気を絞
り出すことによってこの薬瓶内に引き入れられる。可撓
性壁を設けた溶液容器の圧搾が停止されると、薬瓶中の
加圧空気はポンプとして作用し、該薬瓶内の液体を溶液
容器中へ押し戻すことになる。

この製品に対する改良が、本発明の譲受人に譲渡され
たアールト他（Aaltoet al.）の米国特許第4,607,671号
の要旨である。該発明の装置は薬瓶をグリップするため
の鞘の内側上の一連の隆起部を含んでいる。これらの隆
起部は装置と薬瓶とのうかつな分離を阻止するものであ
る。 米国特許第4,759,756号は再構成装置を開示して
おり、一実施態様において、その再構成装置は改良され
た薬瓶アダプターおよびバッグ・アダプターを含んでお
り、これらは薬瓶と液体容器とを恒久的に連結させるも
のである。このバッグ・アダプターは薬瓶アダプターに
対して回転可能であって、薬瓶アダプター上のステム・
チャネルおよびベースポスト、薬瓶アダプター上のベー
スセグメントチャネルおよびリムの切欠き部ならびに薬
瓶とバッグ・アダプターとの間に配置されたシーリング
・セグメントを包含する弁を作動する。

他の形式の再構成装置は本発明の譲受人に譲渡された
クイック他（Quick et al.）の米国特許第3,976,073号
中に見られる。更に他のタイプの再構成装置は「ウェッ
ト−ドライ注射器パッケージ（Wet-Dry Syringe Packag
e）」と題されたカーリー他（Curley et al.）の米国特
許第4,328,802号中に開示されており、これは内方を指
向する保持突起を備える薬瓶アダプターを包含し、薬剤
用小瓶の保持キャップ・リップを堅固にグリップして、
この瓶を薬瓶アダプターに固定する。カーリー他によっ
て開示されたパッケージは、注射器を使用することによ
り薬剤の再構成を指向するものである。

薬剤を再構成するための他の方法は、たとえば全て本
発明の譲受人に譲渡された「閉鎖薬剤送出し装置（Clos
e Drug Delivery System）」と題されたピアスン他（Pe
arson et al.）の米国特許第4,410,321号、双方共「滅
菌カップリング（Sterile Coupling）と題されたピアス
ンの米国特許第4,411,662号および第4,432,755号ならび
に「混合装置（Mixing Apparatus）」と題されたライオ
ンズ（Lyons）の米国特許第4,458,733中に示されてい
る。

その他の関連特許には、「ウェット−ドライ添加剤ア
センブリー（Wet-Dry Additive Assembly）と題された
キリンジャー（Kilinger）の米国特許第3,872,867号、
「コンパクト注射器（Compact Syringe）」と題された
キリンジャーの米国特許第3,841,329号、「薬瓶および
注射器アセンブリー（Vialand Syringe Assembly）」と
題されたキリンジャーの米国特許第3,826,261号、「薬
瓶と注射器の組合せ（Vial and Syringe Combinatio
n）」と題されたキリンジャーの米国特許第3,826,260
号、「容器と可撓性バッグの間で液体を移送するための
装置（Apparatus for Transferring Liquid Between a
Con-tainer and a Flexible Bag）」と題されたキリン
ジャーの、米国特許第3,378,369号およびドイツ国明細
書DE OS 36 27 231号がある。

希釈剤と共に薬瓶内に収容され、中間の注射器を使用
しない薬剤の再構成に際しては、数種類の問題が存在す
る。或る場合には、薬剤を希釈剤とは別にパッケージし
なければならない。それは水分の存在下で或る種の薬剤
の有効性は短く、時には24時間程の短期間である。従っ
て、一度薬剤が再構成されると、それは比較的短時間の
内に使用されねばならない。これに加えられる事実は、
薬剤処方箋は層々変更され、従って、もしその薬剤が薬
剤師により再構成されるのなら、薬剤使用の前にその処
方箋の変更される可能性がある。或る種の薬剤の短い有
効性に起因して、このことが処分すべき薬剤をもたらす
可能性がある。

多くの薬剤は非常に高価なので、誤って選択された薬
剤または希釈剤の希釈あるいは再構成を阻止するであろ
う再構成装置を提供することは非常に望ましいことであ
り、一度薬剤が再構成あるいは希釈されると、それらは
使用されねばならないのである。

更に、薬瓶中の薬剤の汚染を阻止する装置ならびに非
経口的バッグおよび薬瓶に穴を開ける穴開け部材を提供
するのは非常に望ましいことが察知し得るものである。
また、薬瓶および非経口的バッグ間の連結は効果的にシ
ールされて、連結装置の漏洩を阻止せねばならない。

発明の要約 本発明は再構成装置用の改良されたコネクターを提供
する。この目的のために連結装置が提供され、これは協
働する内部および外部スリーブであって、作動的に係合
する結果、外部スリーブが内部スリーブの周囲で相対的
に軸方向にスライドし得るものを備えている。内部スリ
ーブは、その一軸端において第一の容器に連結されるた
めの手段、たとえば可撓性、非経口的バッグのようなも
のを包含している。外部スリーブは、その一軸端におい
て第二の容器、たとえば薬瓶のようなものに解除可能に
連結するようになっている。第一および第二容器からの
液体流を提供するための貫通手段はスリーブの一方の中
に設けられている。好ましいのは、貫通手段が内部スリ
ーブの第二軸端に配置され、そして対向的に軸方向を指
向する第一および第二中空貫通部材であって、互いに流
体連通（fluid communication）状態にあるものを包含
することである。

外部スリーブは更に、シール部材を含み、該部材はそ
の外部スリーブの軸端に並列する位置に配置されてお
り、その外部スリーブは解除可能に第二容器に連結され
ている。好ましいのは、シールがディスク状ガスケット
部材および弾力性スリーブ部材を包含し、この部材はガ
スケット部材の中心部から軸方向に突出し、そして第二
貫通部材の周囲を作動的にシールすることである。

このシールは外部スリーブの一端をシールし、かつそ
の中に収容されるあらゆる液体が外部スリーブから漏洩
するのを阻止するために機能するものである。このシー
ルはまた、外部スリーブ内への微生物の侵入を阻止する
と共に、このスリーブが第二の容器に固定される際、該
第二容器中への侵入をも阻止するために機能する。

一実施態様において、内部および外部スリーブはその
スリーブ部材を第一の非作動位置または第二の作動位置
に解除可能に固定するための手段を含んでいる。好まし
いのは、内部スリーブがレセプタクルに連接されたとき
はいつでも、第一の貫通部材がそのレセプタクルを貫通
するようになっていることである。好ましくは、内部お
よび外部スリーブが第一の非作動位置から第二の作動位
置に移動した場合、第二貫通部材が第二容器を貫通する
ようになっているものとする。

使用に際し、好ましい実施態様においては、レセプタ
クルと係合するための手段を備える内部スリーブは、た
とえば非経口的バッグの口に固定される。そのように固
定されると、第一貫通部材は口を覆う隔膜を貫通する。
装置の他の軸端は容器、たとえば薬瓶に固定される。第
一の非作動位置において、第二の貫通部材は薬瓶を覆う
ガスケットから離間しており、この薬瓶に対し外部スリ
ーブが固定されている。しかし、第二作動位置において
は、第二貫通部材は貫通し、かつガスケット部材を介し
て延在し、そして薬瓶に貫入し、それによって薬瓶およ
び非経口的バッグ間に流体連通状態を確立する。

本発明の一実施態様において、第二貫通部材はシール
によって形成されるスリーブ内に受けられており、そし
てそのスリーブの端部を取り囲んでいる隔膜を薬瓶の貫
通の前に突き通すものとする。

本発明の一実施態様において、内部および外部スリー
ブ部材を第一または第二位置に解除可能に固定するため
の手段は差し込みソケット・アレンジメントを含んでい
る。

一実施態様において、内部および外部スリーブを第一
または第二軸位置のいずれかに解除可能に固定するため
の手段が設けられている。

一実施態様において、内部および外部スリーブを相互
に関して第一または第二の回転位置のいずれかに解除可
能に固定するための手段が設けられている。

一実施態様において、第一スリーブをレセプタクルに
連結するための手段はさか目（barbed）接続部を包含し
ている。このさか目接続部は容器の口を第一スリーブ内
に容易に受けさせるようにするが、同じものがその口か
ら離脱するのを阻止する。

一実施態様において、第一貫通部材は中実の穴開け手
段を備えるものとする。

一実施態様において、第二貫通部材は傾斜した穴開け
手段を備えるものとする。

本発明の付加的な特徴および効果は、現在好ましい実
施態様の詳細な説明および図面から明らかとなるであろ
う。

図面の簡単な説明 第１図は本発明の、コネクター装置を含む再楕成装置
の立面図である。

第２図は非作動位置におけるコネクターを例示する第
１図のコネクター装置の横断面図である。

第３図は作動位置におけるコネクターを例示する第１
図のコネクター装置の横断面図である。

第４図は第２図のIV−IV線に沿う第１図のコネクター
装置の端面図である。

第５図は第２図のＶ−Ｖ線に沿う第１図のコネクター
装置の端面図である。

第６図は第１図のコネクター装置において利用される
第一貫通部材の尖端の一部省略横断面図である。

第７図は第１図のコネクター装置において利用される
第二貫通部材の尖端の一部省略立面図である。

現在好ましい実施態様の詳細な説明 本発明は２種類の物質の適切な混合に際して使用する
ためのコネクターを提供し、そしてより詳細には薬瓶中
に貯蔵されている薬剤を希釈剤で再構成することに関
し、この希釈剤は可撓性、医療用溶液容器内に貯蔵さ
れ、かつ薬物の静脈内送出しのために使用するものとす
る。この目的のために、本発明はその一端において薬瓶
等に、また第二端部において容器、たとえば非経口的容
器であって、溶液を収容するものに固定可能であるコネ
クターを提供し、そして希釈剤と薬剤との混合を許容す
るものである。

第１図を参照すると、本発明のコネクター装置10が示
されている。この装置10は容器、たとえば可撓性バッグ
12であって、その中に液体源を収容するものを、再構成
すべき薬剤を収容する容器14と流体連通状態に置くよう
にしてある。この装置10は、得られた生成物の汚染を伴
うことなく、無菌の態様で薬剤と希釈剤との混合を行わ
せる。

第１図に示されている容器は可撓性バッグ12、たとえ
ば非経口的バッグであって、通常は静脈内送出し装置お
よび／または再構成装置において使用されるタイプのも
のである。しかし、バッグ12は或るものを製品に再構成
せしめる如何なる容器であってもよい。再構成すべき薬
剤を収容する第二容器14は薬瓶またはアンプルあるいは
製品または有益な薬剤、たとえば粉末もしくは液状の医
薬品を収容するための他の如何なるタイプの容器であっ
てもよい。上で論述したように、薬瓶14が可撓性バッグ
12に接続される結果、その薬剤が液状であるか、あるい
は粉末状であるかによって薬瓶14内の薬剤を希釈もしく
は再構成することが出来る。

コネタター装置10は２個のスリーブ部材、第一内部ス
リーブ20および第二外部スリーブ22を備えている。好ま
しいのはこれらのスリーブがプラスチック材料から成っ
ていることである。内部および外部スリーブ20および22
は、それらがその間で相対的軸運動を行うように構成、
かつアレンジされている。スリーブ20および22は第一の
非作動位置から第二の作動位置に移動するようになって
いる。第２図に示される第一の非作動位置において、コ
ネクター装置10は非作動化され、そしてたとえコネクタ
ー10がバッグ12および薬瓶14に固定されたとしても、該
バッグ12および薬瓶14間に流体連通状態が確立されるこ
とはない。第３図に示される第二作動位置において、コ
ネクター装置10は該バッグ12および薬瓶14間に流体連通
状態を確立し、薬瓶14内に収容された薬剤を再構成せし
めるものである。

一般的に、薬瓶14はネックまたは突起を含むことにな
り、これは薬瓶の汚染を阻止するためのゴム・ストッパ
ーまたは他の手投によって覆われている開口部を備えて
いる。外部スリーブ22は薬瓶14の突起またはネック24を
受け、かつそれと係合し得るようにその一端28において
構成されている。外部スリーブ22を薬瓶に固定するため
に、外部スリーブ22の端部28は係止部を備えている。端
部28は薬瓶14のネック24を受けるためにデザインされた
直径および長さを有している。

第２図中に示されるように、外部スリーブ部材22の端
部28の内表面上に配置されているのは複数個の隆起部ま
たはフランジ部材34であって、これらは薬瓶14上の端部
28を解除可能に係止するために機能するものである。外
部スリーブ22はプラスチック製なので、それは若干の弾
力性を有し、従ってフランジ部材34が薬瓶14のリム32の
下側36と係合するまで、薬瓶14のリム32部を係止端部28
内に押圧することによって薬瓶14は端部28中に固定的に
係合され得るものである。挿入工程の間、外部スリーブ
22の端部28の壁30は薬瓶14のリム32の侵入を僅かに許容
することになる。

先に述べたように、内部スリーブ20は外部スリーブ22
内に摺動的に装着されて、その中で相対的軸運動を行
い、そしてそれと共に協働する。この目的のために、外
部スリーブ22および内部スリーブ20は２個の差込みソケ
ット・アレンジメントを形成するように構成されてい
る。一方の差込みソケット・アレンジメントは内部およ
び外部スリーブ20および22をそれぞれ第一非作動位置に
固定する。他方の差込みソケット乃至マウント・アレン
ジメントは内部および外部スリーブ20および22を第二の
作動位置に固定する。

第一の差込みソケットを形成するために、その軸端44
において外部スリーブ22は該外部スリーブ22の内壁48上
に形成された内方に突出するフランジ46を備えている。
更に、外部スリーブ22は一対のリブ47を含み、これらは
内壁48の一部に沿って軸方向に延びている。そのリブ47
はフランジ46に対し充分には延びておらず、そしてフラ
ンジ46と共にそれらの間にギャップ49を形成する。

内部スリーブ20は軸端51において外方に突出するフラ
ンジ50を備え、これは内部リブ47および外部スリーブ22
のフランジ46と係合かつ協働して、内部スリーブ20およ
び外部スリーブ22を第一非作動位置に解除可能に固定す
る。

外方突出フランジ50はその中に２個のギャップを含
み、それらはリブ47を受けることが出来る。スリーブ20
および22が互いに軸方向に関連して移動されると、フラ
ンジ50はリブ47を越えて軸方向に移動することになり、
各リブ47によってそれぞれのギャップ53内に適切に受け
られることが察知できる。リブ47がギャップ53内に受け
られると、内部スリーブ20が外部スリーブ22内で回転す
ることは阻止されるが、外部スリーブに対して軸方向に
は移動可能である。

更に、内部スリーブ20は一対のリッジまたはリブ55を
備えており、これらは内部スリーブ20の外壁の対向端側
でスリーブに沿って軸方向に延びている。これらのリブ
55はフランジ46内に形成されるギャップ57内で受けられ
る。ギャップ57は、内部スリーブ20および外部スリーブ
22間で限定された量の相対的回転運動を許容するように
充分広いものである。移動止め59は各ギャップ57の中央
部に配置されており、そして内部および外部スリーブ20
および22を第一または第二回転位置に解除可能に係止す
るために機能する。移動止め59は、それらがギャップ57
の一方の側から他方の側に移動するとき、リブと解除可
能に係合することによって内部スリーブ20の相対的回転
運動を妨げるだけである。プラスチック材料の弾力性に
起因して、充分な回転トルクを出して移動止め59を乗り
越えることが出来、内部および外部スリーブ20および22
を互いに関して回転させるものである。

第一の回転位置において、フランジ50が外部スリーブ
・リブ47および外部スリーブ・フランジ46間のギャップ
49内に位置し、かつそれらのギャップ53がリブ47に整列
されると、内部スリーブ20および外部スリーブ22は相互
に軸方向で自由に移動する。従って、第一の回転位置に
おいて、内部および外部スリーブ20および22は互いに係
止されることはない。しかし、その内部および外部スリ
ーブ20および22を相互に関して回転させることにより、
フランジ50がギャップ49内に配置されると、フランジ50
におけるギャップ53はリブ47に対してもはや整列されな
いように回転せしめられる。ギャップ53がもはやリブ47
とは整列しなくなると、内部および外部スリーブ20およ
び22は互いに関して軸方向の移動が妨げられる。それは
フランジ50の軸端がリブ47の端縁に当接するからであ
る。かくて、第二回転位置において、内部および外部ス
リーブ20および22は第一の非作動位置に係止される。

類似の第二差込みソケット・アレンジメントがリブ47
の対向端において形成されている。しかし、薬瓶14の頂
部およびシールはこのアレンジメントにおけるフランジ
46の均等物として機能する。薬瓶14の頂部およびリブ47
はギャップ81を形成し、その中にフランジ50を受けるこ
とが出来る。従って、一度フランジ50がリブ47と整列す
ると、フランジ50が、薬瓶14の頂部に抗して圧縮されて
いるシール70に当接するまで、内部および外部スリーブ
20および22は相互に関して軸方向に移動することが出来
る。その地点において、フランジ50は薬瓶14の頂部側お
よびリブ47の端縁間に形成されたギャップ内に受けられ
る。第３図に示したように、内部および外部スリーブ20
および22の第一回転位置から第二回転位置への相対的回
転は、リブ47に関してギャップ53のミスアラインメント
を再び生ずる。従って、内部および外部スリーブ20およ
び22は第二作動位置内に係止される。

例示した本発明の実施態様において第１図中で最も明
瞭に示したように、外部スリーブ22はその外壁上に一対
の、軸方向に延びるリブ61を備えている。このリブ61
は、コネクター10を利用している人に対して一層良好な
グリップ作用を提供するために機能する。このために、
リブ61は外部スリーブ22の外壁の円滑表面とは異なるよ
うにそれに沿って突起を設けている。内部スリーブ20上
のリブ55もまた、コネクター10のグリップを助けるため
に機能する。

内部スリーブ20は、軸端51またはその近傍に配置され
た端部壁によって部分的に閉止されている。第一中空貫
通部材54および第二中空貫通部材56は端部壁52の対向側
で中心的に配置されている。以下でより詳細に論述され
るように、第一および第二中空貫通部材54および56はそ
れぞれバッグ12および薬瓶14を貫通するように機能し、
それらを流体流通状態に置く。第一および第二中空貫通
部材54および56はそれぞれ第一スリーブ20の軸に沿って
それらから軸方向に延びている。第一および第二中空貫
通部材54および56はそれぞれ中空の内部を備え、それら
はチャネルを形成し、そしてそれらは端部壁52を介して
互いに流体連通となっている。

貫通部材54および56は、容器12または薬瓶14の開口部
を保護する保護カバーを貫通する際、それらが中空部を
作らないように形成されている。従って、貫通部材54お
よび56はそれらの間に高い流量をもたらす。スリーブ部
材20および22は部分的に貫通部材54および56の周囲にシ
ュラウドを提供して、ユーザーによる貫通部材の接触汚
染を阻止する。

第６図に示すように、例示された発明の実施態様にお
いて、第一貫通部材54はその貫通端部において容器12の
口等を貫通するための中実尖端部材63を含むように形成
されている。尖端部材63の構造に起因して、貫通部材54
によって中空部を作ることは阻止される。その代わり
に、尖端部材63はバッグ12の口の隔膜を貫流し、そして
尖端部材63の上方に配置された開口部65を経由して流体
連通が確立される。

第７図を参照すると、例示した発明の実施態様におい
て、第二貫通部材56は中実尖端を有していない。その代
わりに、第二貫通部材56はすっかり中空であり、そして
傾斜した端部であって、切欠き部67を含むものを備えて
いる。切欠き部67は中心部から切り離したあらゆる物質
の排出を許容する。

例示された本発明の実施態様においては、内部スリー
プ20は第二軸端60において、可撓性プラスチック・バッ
グ12のレセプタクルまたは口62を係合、かつ固定するた
めの手段を備えている。この目的のために、内部スリー
ブ20の第二軸端60の内側内に配置されているのは複数個
の係止さか目64であって、それらは可撓性プラスチック
・バッグ12の口62と係合するものである。これらのさか
目64は内部スリーブ20への口62の進入を許容するが、そ
こからの口62の撤回を阻止するものであることが察知さ
れ得る。このようにして、口62は内部スリーブ中に固定
的に保持される。内部スリーブ20および第一貫通部材54
の構造に起因して、口62がそのように受けられると、第
一貫通部材は口の隔膜を貫通し、コネクター10に液体を
流入せしめるが、より具体的にはバッグ12から第一およ
び第二貫通部材54および56中に流入させるものである。

コネクター10、そしてより具体的には外部スリーブ22
はシール70を備えている。好ましくは、シール70は弾力
性のある成形したゴム部材である。このシールは外部ス
リーブ22の端部28に配置され、そして第二貫通部材56の
周囲ならびに薬瓶14および外部スリープ22間に改良され
たシーリングを提供する。シール70はコネクター内に収
容されている可能性のあるあらゆる液体が、その容器の
端部28から漏出するのを阻止するために機能する。もし
毒性物質、たとえば或る種の化学療法薬剤が再構成され
るとすれば、このことは特に重要である。シール部材70
はまた、薬瓶14またはコネクター10内への微生物の侵入
を減少させるために機能する。このために、シール70は
外部スリーブ22の端部28をシールし、コネタター10内へ
の微生物の侵入を阻止するものである。同様に、コネク
ター10が薬瓶14に固定されると、シール70はその薬瓶14
の注入部位または開口部中への微生物の侵入を阻止す
る。

例示された本発明の実施態様において、成形ゴムシー
ル部材70はディスク形状のガスケット部を備えており、
これは外部スリーブ22の端部を有効に覆うものである。
使用に際し、端部28を薬瓶14に係止すると、ガスケット
部72は薬瓶の頂部に抗して静置され、薬瓶14の開口部お
よびコネクター10間にシールを形成する。

シール部材70は更に、スリーブ74を含み、これはガス
ケット部72に沿って中心部に配置され、そしてそこから
第二貫通部材56に向かって軸方向に延在する。例示され
るように、スリーブ74は第二貫通部材56と作動的に係合
し、かつこれを取り囲んで第二貫通部材56の周囲にシー
ルを提供する。第２図に示されるように、スリーブ74は
端部91において終結し、該端部はガスケットの部分93に
よって取り囲まれている。ガスケット72のこの部分93は
隔膜を形成し、この隔膜は貫通されて流体連通を、シー
ル70の第一側面上に配置された領域とシールの第二側面
上に配置された領域との間に提供せねばならない。この
ようにして、貫通部材56がガスケット72の部分93を経由
して挿入されるまでコネクター10の端部は完全にシール
される。

スリーブ部材74は貫通部材56に相対して充分に小さい
横断面円周を有しており、これはガスケット部材72が貫
通部材56により貫通されると、スリーブ部材74がスパイ
ク部材56の周囲をシールし、その結果シール部材70が薬
瓶14および外部スリーブ22間にシールを提供し続けるも
のである。

使用に際して、コネクター10は容器12、たとえば可撓
性バッグの口95に固定される。そのように固定される
と、コネクター10の第一貫通部材54は可撓性プラスチッ
クバッグ12内に受けられ、そして隔膜97を貫通する。本
発明のコネクター10の構造に起因して、第一貫通部材56
はバッグ12を貫通しており、そしてバッグ12内の液体と
接触状態にあるけれども、このコネクターおよびバッグ
は後の使用のために貯蔵することが出来る。これは内部
および外部スリーブ20および22が第一の係止された回転
位置にあるという事実に起因している。実際、外部スリ
ーブ22の端部28は薬瓶14中に係止することが可能であ
り、そしてその組合せを貯蔵することが出来る。それは
この状態において、第二貫通部材56が未だシール部材70
のガスケット部材72を貫通していないからである。この
地点において、薬瓶14を今もなお外部スリーブ22から除
去あるいは解放してもよい。従って、薬瓶14内の薬剤が
誤って選択されたとすれば、内部および外部スリープ20
および22により形成された差込みソケット・アレンジメ
ント、そして具体的にリブ46およびフランジ50は偶然の
作動を阻止し、そして薬瓶14は除去することが出来、ま
たその薬剤は依然として使用可能である。

第３図は作動位置におけるコネクター10を示してい
る。この位置は、薬瓶14に対し力を加えることにより外
部スリーブ22をして内部スリーブ20に関して軸方向にス
ライドせしめることによって得られる。この力はガスケ
ット部材72を貫通するに足るものでなければならない。
それは内部および外部スリーブ20および22のスライディ
ング係合に関して作動的に装着されているので、外部ス
リーブ22は内部スリーブ20に関してスライドせしめられ
るか、あるいは軸方向に変位されることになる。従っ
て、第二貫流部材56が内部スリーブ20の端部壁上に固定
的に装着されているので、薬瓶14の開口部はもまた、第
二貫通部材56に関して軸方向に変位せしめられることに
なる。開口部が第二貫通部材56に向かって進行すると、
その第二貫通部材56はガスケット部材72ならびに開口部
上方のあらゆる他のシールを貫通することになる。先に
述べたように、一度内部および外部スリーブ20および22
が第二作動位置にあると、それらは互いに関して回転さ
れてスリーブ20および22を第二作動状態に固定または係
止する。

第３図は、第二貫通部材56がシール部材70のガスケッ
ト72の部分93および薬瓶14の開口部を充分に貫通した後
の該第二貫通部材を示している。例示されているよう
に、内部スリーブ20の端部壁がスリーブ部材74の自由端
に抗して当接し、それによってそれを圧縮すると、シー
ル70のスリーブ74は僅かに変形状態となるであろうこと
が察知され得る。更に、第二貫通部材56およびスリーブ
部材74間の摩擦力がこの種の変形を生じさせることにな
る。

完全な作動位置において、薬瓶14および可撓性プラス
チックバッグ12は互いに流体連通状態にある。この地点
において、可撓性バッグ12内の液体は薬瓶14中に導入可
能であり、それによって薬瓶中で薬剤を希釈または再梢
成するものである。一度薬剤が希釈または再構成される
と、その希釈または再構成された薬剤は使用可能とな
る。

ここに記載された現在好ましい実施態様に対する各種
の変更および変形が当業者にとって明らかであろうこと
が理解されるべきである。この種の変更および変形は本
発明の精神および範囲から逸脱することなく、またその
付随する効果を減少させることなく行うことが出来る。
従って、この種の変更および変形が添付した請求の範囲
によりカバーされるべきことを意図するものである。

Claims (32)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】第一容器に対し接続かつ固定するための手
   段を第一端部に備える第一スリーブ部材と、 第一スリーブの一部を受け、かつ前記第一スリーブに対
   し軸方向のスライド係合を作動的に行うように構成かつ
   アレンジされ、軸方向の一方の端部において第二スリー
   ブ部材を第二容器に対し解放可能に係合かつ固定するた
   めの手段を備える第二スリーブ部材と、 第一容器から第二容器への流体流を提供するために、前
   記第一および第二スリーブ内に配置され、かつ該スリー
   ブの一つに固定される貫通手段と、 前記第二容器に接続される前記第二スリーブの端部にお
   いて、前記第二スリーブの前記端部をシールするために
   前記第二スリーブ内に配置された弾力性シール手段とを
   含み、 前記第一容器と前記第二容器間に流体連通を確立するた
   めの連結装置。
2. 【請求項２】シール手段が、ガスケットであって、該ガ
   スケットの一側面上に配置された第一領域およびガスケ
   ットの第二側面上に配置された第二領域間にシールを生
   成するものを包含する請求項１の連結装置。
3. 【請求項３】シール部材が、そのシール部材の一部から
   軸方向に延びる弾力性スリーブ部材を包含する請求項１
   の連結装置。
4. 【請求項４】第一および第二スリーブを第一または第二
   軸方向位置に解除可能に固定するための手段を包含する
   請求項１の連結装置。
5. 【請求項５】第一および第二スリーブを第一または第二
   回転位置に解除可能に固定するための手段を包含する請
   求項１の連結装置。
6. 【請求項６】前記第一および第二スリーブ部材を解除可
   能に固定するための前記手段が差込みソケット・アレン
   ジメントを含んでいる請求項４の連結装置。
7. 【請求項７】前記第一スリーブ部材を前記容器に対し接
   続するための前記手段がその容器の一部を前記第一スリ
   ーブ部材内に受けさせるようにする一方、その部分がそ
   こから解放されるのを阻止する手段を包含する請求項１
   の連結装置。
8. 【請求項８】前記シール部材が成形されたゴムから形成
   され、そして前記第一および第二スリーブ部材がプラス
   チックから調製される請求項１の連結装置。
9. 【請求項９】前記貫通手段が２個の貫通部材を含み、そ
   の一方は第一容器を貫通し得るように構成、かつアレン
   ジされ、またその第二のものはそれが第二容器を貫通し
   得るように構成かつアレンジされている請求項１の連結
   装置。
10. 【請求項１０】前記第一および第二貫通部材がプラスチ
    ックから調製され、そしてそれらが前記第一スリーブ部
    材と一体的に形成される請求項９の連結装置。
11. 【請求項１１】第一スリーブが、第二の軸端において端
    部壁を備え、そして貫通部材が端部壁の対向する側から
    外方に延在する請求項９の連結装置。
12. 【請求項１２】シール手段が、第二スリーブ内に収容さ
    れた液体が連結装置から漏出するのを阻止する請求項１
    の連結装置。
13. 【請求項１３】シール手段が、第二端部を経由する第二
    スリーブ部材内への微生物の侵入を阻止する請求項１の
    連結装置。
14. 【請求項１４】第一容器の一部を固定的に受けるように
    した第一端部を備える第一スリーブ部材と、 第一スリーブ内に固定して配置される一対の対向方向に
    延びる第一および第二中空貫通部材であって、互いに流
    体連通であるチャネルを備え、その第一貫通部材は第一
    容器を貫通するようになっており、また第二貫通部材は
    第二容器を貫通するようになっているものと、 前記第一スリーブ部材の周囲と同心的に係合し、かつそ
    れに対し軸方向のスライディング係合を作動的に行うよ
    うになっている第二スリーブ部材であって、その第二ス
    リーブが第二容器を解放可能に固定するための端部を備
    えるものと、 第二スリーブの端部に並設される前記第二スリーブ部材
    内に配置される成形されたゴムシール部材であって、前
    記シールが第二スリーブ内の第一領域およびそのスリー
    ブ外の第二領域間にシールを形成するものとを含んで構
    成され、そして 前記第一および第二スリーブが協働して、前記第一およ
    び第二スリーブを互いに関して第一および第二軸方向位
    置に解除可能に固定するための手段を形成する、第一容
    器および第二容器問に流体連通状態を確立するための連
    結装置。
15. 【請求項１５】第一貫通部材が中実尖端を備える請求項
    14の連結装置。
16. 【請求項１６】第二貫通部材が傾斜した形状の端部を備
    える請求項14の連結装置。
17. 【請求項１７】シールが、外部スリーブの端部の面を横
    切って延在するガスケットを包含する請求項14の連結装
    置。
18. 【請求項１８】シールが、貫通可能隔膜を一端におい
    て、そして第二端において開口部を備えるスリーブを包
    含し、該スリーブはそれが第二貫通部材の一部を受ける
    ように構成、かつアレンジされている請求項14の連結装
    置。
19. 【請求項１９】第一スリーブが容器に固定されると、前
    記第一貫通部材が該貫通部材をして第一容器の一部を貫
    通させるに足る長さに関して延在する請求項14の連結装
    置。
20. 【請求項２０】第一および第二スリーブを第一または第
    二位置に解除可能に固定するための手段が、第一スリー
    ブの外部を取り囲むフランジと、第二スリーブの内部を
    取り囲むフランジと、第二スリーブの内部上に配置され
    た少なくとも１個のリブとを包含する請求項14の連結装
    置。
21. 【請求項２１】第一スリーブ上のフランジが、リブを受
    けるための少なくとも１個のギャップを備えている請求
    項20の連結装置。
22. 【請求項２２】第二スリーブ上のフランジが、第一スリ
    ーブ上のフランジを受けるためにそれらの間にギャップ
    を備えている請求項20の連結装置。
23. 【請求項２３】第一および第二スリーブを、互いに関し
    て第一または第二回転位置において解除可能に固定する
    ための手投を包含する請求項14の連結装置。
24. 【請求項２４】第一スリーブ上のギャップが、第二スリ
    ーブに対して第一スリーブの回転運動を制限するための
    手段を包含している請求項22の連結装置。
25. 【請求項２５】スリーブが第二容器に固定されると、ガ
    スケットが第一領域および第二容器内への微生物の侵入
    を阻止する請求項17の連結装置。
26. 【請求項２６】互いに関連する限定された回転および軸
    方向運動を作動的に行うようにした第一および第二スリ
    ーブであって、その第二スリーブ部材が第一スリーブ部
    材の周囲に同心的に配置されているものと、 第一スリーブ部材を容器に固定するための第一スリーブ
    の軸方向端部において形成される手段と、 第二スリーブを第二容器に解除可能に接続するための第
    二スリーブの軸方向端部において形成される手段と、 第一軸方向位置または第二軸方向位置に第一および第二
    スリーブ部材を解除可能に固定し、かつそれらのスリー
    ブを第一回転位置または第二回転位置に固定するための
    手段を形成する第一および第二スリーブと、 第一スリーブ内に固定して配置される第一および第二貫
    通部材であって、第一スリーブ部材が容器に接続される
    と、その第一貫通部材は第一容器を貫通するようになっ
    ており、その容器が第二スリーブに固定され、かつそれ
    らのスリーブが第二軸方向位置にあるとき、第二貫通部
    材が第二容器を貫通するようになっているものと、 第二スリーブ部材内に配置され、そして外部スリーブを
    覆い、かつシールするようになっているディスク形状の
    ガスケットを備えている成形したゴムシール部材とを含
    んで構成される２種類の製品を混合するためのコネクタ
    ー。
27. 【請求項２７】シールが、ガスケットの中心部から軸方
    向に延びる弾力性スリーブを包含し、前記ガスケットは
    第二貫通部材を作動的に取り囲み、かつシールする請求
    項26のコネクター。
28. 【請求項２８】スリーブがその一端において貫通可能隔
    膜を備えている請求項27のコネクター。
29. 【請求項２９】第一および第二スリーブを第一または第
    二位置に解除可能に固定するための手段が第一スリーブ
    の外部を取り囲むフランジならびに第二スリーブの内部
    およびその第二スリーブの内部上に配置される少なくと
    も１個のリブを取り囲むフランジを包含する請求項26の
    連結装置。
30. 【請求項３０】第一スリーブ上のフランジが、リブを受
    けるための少なくとも１個のギャップを備えている請求
    項26の連結装置。
31. 【請求項３１】第二スリーブ上のフランジが、第一スリ
    ーブ上のフランジを受けるためにそれらの間にギャップ
    を備えている請求項29の連結装置。
32. 【請求項３２】第一スリーブ上のギャップが、第二スリ
    ーブに対する第一スリーブの回転運動を制限するための
    手段を包含する請求項31の連結装置。