JP2712000B2 - Ｃ型肝炎治療剤 - Google Patents
Ｃ型肝炎治療剤Info
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- Japan
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- hepatitis
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- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は乳酸菌の菌体又はその処
理物を有効成分として含有することを特徴とするＣ型肝
炎治療剤に関するものである。
理物を有効成分として含有することを特徴とするＣ型肝
炎治療剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】１９８９年にＣ型肝炎ウイルス（ＨＣ
Ｖ）の遺伝子抗体の測定方法が開発され、それまで非Ａ
非Ｂ肝炎といわれていた年間約２０万人の患者の９５％
がＣ型肝炎であることが判明し、現在年間約７万人のＣ
型肝炎患者が増加している。
Ｖ）の遺伝子抗体の測定方法が開発され、それまで非Ａ
非Ｂ肝炎といわれていた年間約２０万人の患者の９５％
がＣ型肝炎であることが判明し、現在年間約７万人のＣ
型肝炎患者が増加している。
【０００３】Ｃ型肝炎の感染経路は、血液や血液製剤の
輸血、患者やＨＣＶキャリアの血液に汚染された器具に
よる感染等の血液感染が殆どであるが、Ｂ型肝炎とは違
い、性行為による感染や、家族内感染、母子感染は少な
い。
輸血、患者やＨＣＶキャリアの血液に汚染された器具に
よる感染等の血液感染が殆どであるが、Ｂ型肝炎とは違
い、性行為による感染や、家族内感染、母子感染は少な
い。
【０００４】Ｃ型肝炎の自然治癒率は低く、急性肝炎発
症後、持続感染が起こり、約６０％の症例が慢性肝炎に
移行し、一部は肝硬変、肝細胞癌へ進展する。又、成人
の初感染でも約７０％の人はキャリアとなって慢性肝炎
に移行する。そのため現在、Ｃ型肝炎の慢性患者数は１
５０万人以上、キャリアは２００万人を超えると推定さ
れている。
症後、持続感染が起こり、約６０％の症例が慢性肝炎に
移行し、一部は肝硬変、肝細胞癌へ進展する。又、成人
の初感染でも約７０％の人はキャリアとなって慢性肝炎
に移行する。そのため現在、Ｃ型肝炎の慢性患者数は１
５０万人以上、キャリアは２００万人を超えると推定さ
れている。
【０００５】現在、慢性活動性Ｃ型肝炎の治療用薬物と
して、抗ウイルス剤であるインターフェロン（ＩＦ
Ｎ）、グリチルリチン製剤である強力ネオミノファーゲ
ンＣ（stronger neo-minophagen C:ＳＮＭＣ）の２種類
が主に使用されている。
して、抗ウイルス剤であるインターフェロン（ＩＦ
Ｎ）、グリチルリチン製剤である強力ネオミノファーゲ
ンＣ（stronger neo-minophagen C:ＳＮＭＣ）の２種類
が主に使用されている。
【０００６】ＩＮＦはＨＣＶ−ＲＮＡを破壊する作用が
あるが、長期間の投与が必要であり、ＧＰＴ値が正常と
なった群の約半数が、ＩＮＦ投与中止後、肝炎を再発し
ている。又、副作用も大きく、インフルエンザ様症状
（頭痛、発熱、関節痛、筋肉痛、食欲不振、全身倦怠
感、悪心、嘔吐等）、ＩＮＦ抗体の誘導による効果の失
墜、自己免疫性疾患、鬱症状（不眠や焦燥感等）、脱
毛、甲状腺機能異常、ぼけ等が生じている。特に鬱症状
による自殺者の急増が大きな問題となっている。
あるが、長期間の投与が必要であり、ＧＰＴ値が正常と
なった群の約半数が、ＩＮＦ投与中止後、肝炎を再発し
ている。又、副作用も大きく、インフルエンザ様症状
（頭痛、発熱、関節痛、筋肉痛、食欲不振、全身倦怠
感、悪心、嘔吐等）、ＩＮＦ抗体の誘導による効果の失
墜、自己免疫性疾患、鬱症状（不眠や焦燥感等）、脱
毛、甲状腺機能異常、ぼけ等が生じている。特に鬱症状
による自殺者の急増が大きな問題となっている。
【０００７】ＳＮＭＣは抗炎症作用があり、降トランス
アミラーゼ作用が確認されている。慢性肝炎では、２０
〜４０ml／日を静脈注射又は５％ブドウ糖２００〜５０
０ｍｌに混和して点滴静脈注射で４週間以上、肝障害が
強くＧＰＴ値が２００IU／dl以上の場合は１００ml／日
を５％ブドウ糖２００〜５００ｍｌに混和して点滴静脈
注射で４〜８週間と長期大量投与を行っている。ＳＮＭ
Ｃの主成分であるグリチルリチンが変換されて生じるグ
リチルレチン酸は副腎皮質ホルモンの肝臓での非活性化
を抑制する作用を有するため、現在、ＳＮＭＣ少量投与
では副作用は報告されていないが、大量投与では、グリ
チルレチン酸による高血圧、浮腫などの偽アルドステロ
ン症状を来すことが報告されており、投与期間中の低カ
リウム血症も認められている。
アミラーゼ作用が確認されている。慢性肝炎では、２０
〜４０ml／日を静脈注射又は５％ブドウ糖２００〜５０
０ｍｌに混和して点滴静脈注射で４週間以上、肝障害が
強くＧＰＴ値が２００IU／dl以上の場合は１００ml／日
を５％ブドウ糖２００〜５００ｍｌに混和して点滴静脈
注射で４〜８週間と長期大量投与を行っている。ＳＮＭ
Ｃの主成分であるグリチルリチンが変換されて生じるグ
リチルレチン酸は副腎皮質ホルモンの肝臓での非活性化
を抑制する作用を有するため、現在、ＳＮＭＣ少量投与
では副作用は報告されていないが、大量投与では、グリ
チルレチン酸による高血圧、浮腫などの偽アルドステロ
ン症状を来すことが報告されており、投与期間中の低カ
リウム血症も認められている。
【０００８】グリチルリチンを含む経口剤もあるが、薬
効成分のグリチルリチンが胃内でグリチルレチン酸に変
換され、本来の活性を失うため、効果がＳＮＭＣよりも
低いうえに、生成されたグリチルレチン酸による副作用
が見られるので利用度は低い。
効成分のグリチルリチンが胃内でグリチルレチン酸に変
換され、本来の活性を失うため、効果がＳＮＭＣよりも
低いうえに、生成されたグリチルレチン酸による副作用
が見られるので利用度は低い。
【０００９】現在Ｂ型肝炎に限定されているが、免疫調
整剤も使用されている。この薬剤は、免疫能の軽度低下
状態にある慢性肝炎に対して、免疫細胞を刺激して、免
疫能を増強する作用がある。免疫調整剤には、小柴胡
湯、ＯＫ−４３２（ピシバニール）、Lentinus edodes
mycelia（ＬＥＭ）、組換え型インターロイキン２（ｒ
ＩＬ−２）がある。
整剤も使用されている。この薬剤は、免疫能の軽度低下
状態にある慢性肝炎に対して、免疫細胞を刺激して、免
疫能を増強する作用がある。免疫調整剤には、小柴胡
湯、ＯＫ−４３２（ピシバニール）、Lentinus edodes
mycelia（ＬＥＭ）、組換え型インターロイキン２（ｒ
ＩＬ−２）がある。
【００１０】肝臓障害が起こると血液中のＧＯＴ（グル
タメート・オキザロアセテート・トランスアミナーゼ）
値やＧＰＴ（グルタメート・ピルベート・トランスアミ
ラーゼ）値が著名に高くなることにより肝臓の異常を知
ることができる。アルコールの過飲による場合はγ−Ｇ
ＴＰ（ガンマ・グルタミルトランスペプチダーゼ）が高
値を示す。急性期肝炎ではＧＯＴ値が数百〜数千IU／dl
にまで上昇することがあり、慢性肝炎に移行するとＧＯ
Ｔ値は１０００IU／dl以下で、ＧＰＴ値がむしろ高くな
るという特徴がある。又、適切な治療によって、これら
の数値を正常域まで低下させることができる。このよう
にこれらの検査値は肝臓障害あるいは肝臓機能の状態を
示す指標として重要である。
タメート・オキザロアセテート・トランスアミナーゼ）
値やＧＰＴ（グルタメート・ピルベート・トランスアミ
ラーゼ）値が著名に高くなることにより肝臓の異常を知
ることができる。アルコールの過飲による場合はγ−Ｇ
ＴＰ（ガンマ・グルタミルトランスペプチダーゼ）が高
値を示す。急性期肝炎ではＧＯＴ値が数百〜数千IU／dl
にまで上昇することがあり、慢性肝炎に移行するとＧＯ
Ｔ値は１０００IU／dl以下で、ＧＰＴ値がむしろ高くな
るという特徴がある。又、適切な治療によって、これら
の数値を正常域まで低下させることができる。このよう
にこれらの検査値は肝臓障害あるいは肝臓機能の状態を
示す指標として重要である。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】現在、治療に利用され
ている上記薬剤の殆どは注射剤である。しかも長期間の
非経口投与の場合、投与薬剤に対する抗体を生じやす
く、その場合は効果が減殺され、時には重篤な副作用を
きたす。そのため長期間治療を必要とする慢性肝炎に対
して、外来だけでの治療には無理があるために、入院、
もしくは毎日の通院による長時間の病院内外での拘束が
余儀なくされている。このような治療方法はとりわけ患
者に対して、時間的、肉体的及びに精神的、さらには経
済的にも大きな負担を与えており、患者の行動範囲の制
限及びクオリティー・オブ・ライフ（ＱＯＬ）の低下を
まねくことにより、社会復帰に時間がかかる。
ている上記薬剤の殆どは注射剤である。しかも長期間の
非経口投与の場合、投与薬剤に対する抗体を生じやす
く、その場合は効果が減殺され、時には重篤な副作用を
きたす。そのため長期間治療を必要とする慢性肝炎に対
して、外来だけでの治療には無理があるために、入院、
もしくは毎日の通院による長時間の病院内外での拘束が
余儀なくされている。このような治療方法はとりわけ患
者に対して、時間的、肉体的及びに精神的、さらには経
済的にも大きな負担を与えており、患者の行動範囲の制
限及びクオリティー・オブ・ライフ（ＱＯＬ）の低下を
まねくことにより、社会復帰に時間がかかる。
【００１２】患者の早期の社会復帰を図るためにも、薬
剤の使用は、在宅でも容易に用いることができる内服薬
の方が好ましい。しかも上記のような、副作用がなく、
強い薬理作用を持つ薬剤が求められている。
剤の使用は、在宅でも容易に用いることができる内服薬
の方が好ましい。しかも上記のような、副作用がなく、
強い薬理作用を持つ薬剤が求められている。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明者らはこの課題を
解決するため、体内の免疫能を高め、ウイルスの排除を
促進させる方法が、肝炎を治療し、ウイルス抗原の再発
防止に有効である、という事実を踏まえて研究を重ねた
結果、免疫賦活作用を有する乳酸菌の死菌体を経口投与
することによって慢性活動性Ｃ型肝炎に対する顕著な治
療効果、あるいは完治させる作用があることを見いだ
し、本発明を完成するに至った。
解決するため、体内の免疫能を高め、ウイルスの排除を
促進させる方法が、肝炎を治療し、ウイルス抗原の再発
防止に有効である、という事実を踏まえて研究を重ねた
結果、免疫賦活作用を有する乳酸菌の死菌体を経口投与
することによって慢性活動性Ｃ型肝炎に対する顕著な治
療効果、あるいは完治させる作用があることを見いだ
し、本発明を完成するに至った。
【００１４】本発明剤は乳酸菌菌体又はその処理物であ
るため、毒性はなく、副作用の心配もない。又、他の薬
剤との併用も可能であり、ＩＦＮ療法で効果のない患者
に投与しても有効である。
るため、毒性はなく、副作用の心配もない。又、他の薬
剤との併用も可能であり、ＩＦＮ療法で効果のない患者
に投与しても有効である。
【００１５】本発明に使用する乳酸菌菌体又はその処理
物を製剤するには澱粉、乳糖、大豆タンパク等の担体、
賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味矯具剤
等の添加剤を用いて周知の方法で錠剤や顆粒剤に製剤す
ることができる。
物を製剤するには澱粉、乳糖、大豆タンパク等の担体、
賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味矯具剤
等の添加剤を用いて周知の方法で錠剤や顆粒剤に製剤す
ることができる。
【００１６】使用量は、症状、年齢等により異なるが、
有効成分として１日２〜１００ｍｇ／ｋｇ体重を通常成
人に対して１日１回又は数回に分けて投与することがで
きる。
有効成分として１日２〜１００ｍｇ／ｋｇ体重を通常成
人に対して１日１回又は数回に分けて投与することがで
きる。
【００１７】
【発明の効果】本発明のＣ型肝炎治療剤は副作用及び毒
性がなく、すみやかに慢性活動性Ｃ型肝炎の治療ができ
る。本剤は肝炎ウイルスのサブタイプに関係なく使用で
きるため、ＩＦＮ療法で効果がない患者にも使用でき
る。又、経口投与のため毎日通院する必要がなく、在宅
でも容易に用いることができるので、患者の早期社会復
帰が可能になる。
性がなく、すみやかに慢性活動性Ｃ型肝炎の治療ができ
る。本剤は肝炎ウイルスのサブタイプに関係なく使用で
きるため、ＩＦＮ療法で効果がない患者にも使用でき
る。又、経口投与のため毎日通院する必要がなく、在宅
でも容易に用いることができるので、患者の早期社会復
帰が可能になる。
【００１８】
【実施例】以下実施例を示すが、本発明はこれらの実施
例の記載によって何ら制限されるものではない。
例の記載によって何ら制限されるものではない。
【００１９】実施例１．（エンテロコッカスの培養） エンテロコッカス・フェカリス(Enterococcus faecali
s)ＮＦ−１０１１（微工研菌寄第１２５６４号）を以下
に示す組成のロゴサ液体培地に接種し、（菌数：１０6
個／ｍｌ）、３７℃で１０〜１６時間培養し、生菌数約
１０9個／ｍｌの培養液を得た。得られた培養液を１
２，０００×ｇで２０分間遠心分離して集菌し、蒸留水
で２回洗浄して菌体を得た。この菌体を蒸留水で懸濁
し、１１０℃で１０分間加熱して死菌体懸濁液を得た。
次に、熱風乾燥法あるいは凍結乾燥法など適当な方法で
乾燥処理し、乾燥死菌体を得た。
s)ＮＦ−１０１１（微工研菌寄第１２５６４号）を以下
に示す組成のロゴサ液体培地に接種し、（菌数：１０6
個／ｍｌ）、３７℃で１０〜１６時間培養し、生菌数約
１０9個／ｍｌの培養液を得た。得られた培養液を１
２，０００×ｇで２０分間遠心分離して集菌し、蒸留水
で２回洗浄して菌体を得た。この菌体を蒸留水で懸濁
し、１１０℃で１０分間加熱して死菌体懸濁液を得た。
次に、熱風乾燥法あるいは凍結乾燥法など適当な方法で
乾燥処理し、乾燥死菌体を得た。
【００２０】ロゴサ液体培地の組成を示す。 トリプチケース １０ｇ 酵母エキス ５ｇ トリプトース ３ｇ リン酸一カリウム ３ｇ リン酸二カリウム ３ｇ クエン酸三アンモニウム ２ｇ ツイーン８０（界面活性剤） １ｇ グルコース ２０ｇ システイン塩酸塩 ０．２ｇ 塩類溶液（１のとおり） ５ｍｌ 蒸留水 １０００ｍｌ（ｐＨ
７．０に調整、１２１℃で１５分間加熱滅菌） （１）塩類溶液：ＭｇＳＯ4・７Ｈ2Ｏ １１．５
ｇ ＦｅＳＯ4・７Ｈ2Ｏ ０．６８ｇ ＭｎＳＯ4・２Ｈ2Ｏ ２．４ｇ 蒸留水 １００ｍｌ
７．０に調整、１２１℃で１５分間加熱滅菌） （１）塩類溶液：ＭｇＳＯ4・７Ｈ2Ｏ １１．５
ｇ ＦｅＳＯ4・７Ｈ2Ｏ ０．６８ｇ ＭｎＳＯ4・２Ｈ2Ｏ ２．４ｇ 蒸留水 １００ｍｌ
【００２１】臨床例１． ５４歳 男性 昭和５４年から肝炎(Hepatitis)を指摘され、慢性活動
型Ｃ型肝炎と診断されていた。ＳＮＭＣで治療を行って
いたが、ＧＯＴ値１００IU／dl、ＧＰＴ値１２０IU／dl
付近を変動するだけで、正常値まで低下せず効果がない
ため、平成５年６月より、実施例１で得られたエンテロ
コッカス・フェカリス乾燥菌体を含む本発明剤を菌体量
として１０ｍｇ／ｋｇ体重、連日１回内服した。約半年
後の平成６年１月の血液検査値は、ＧＯＴ値４５IU／d
l、ＧＰＴ値６１IU／dlと、正常値に比べて軽度上昇に
とどまり、γ−ＧＰＴ値は２８IU／dl、血清アミラーゼ
値はそれぞれ１０４IU／dlと正常範囲まで低下した。
又、同年２月に肝生検を行ったところ、組織湿潤は殆ど
なく、小葉改築傾向も見られなかった。そのため、ＩＦ
Ｎ適応の必要はなく、定期的な経過観察で良いと診断さ
れた。
型Ｃ型肝炎と診断されていた。ＳＮＭＣで治療を行って
いたが、ＧＯＴ値１００IU／dl、ＧＰＴ値１２０IU／dl
付近を変動するだけで、正常値まで低下せず効果がない
ため、平成５年６月より、実施例１で得られたエンテロ
コッカス・フェカリス乾燥菌体を含む本発明剤を菌体量
として１０ｍｇ／ｋｇ体重、連日１回内服した。約半年
後の平成６年１月の血液検査値は、ＧＯＴ値４５IU／d
l、ＧＰＴ値６１IU／dlと、正常値に比べて軽度上昇に
とどまり、γ−ＧＰＴ値は２８IU／dl、血清アミラーゼ
値はそれぞれ１０４IU／dlと正常範囲まで低下した。
又、同年２月に肝生検を行ったところ、組織湿潤は殆ど
なく、小葉改築傾向も見られなかった。そのため、ＩＦ
Ｎ適応の必要はなく、定期的な経過観察で良いと診断さ
れた。
【００２２】臨床例２． ５０歳 男性 平成２年１１月、Ｃ型肝炎と診断され、小柴胡湯とＳＭ
ＮＣの併用療法を継続し、同時にＩＦＮの投与を１年間
（３００万単位／日）継続していたが、症状の軽快とと
もに投与を中止したところ、ＧＯＴ値、ＧＰＴ値が再上
昇したため、再びＩＦＮ投与（１０００万単位／日）を
開始した。３カ月の投与でＧＯＴ値、ＧＰＴ値が低下し
たため、再中断したところ、再び両値ともに上昇し、肝
機能の悪化を見た。このように、血液検査値が思わしく
なく、治療効果が得られないため、平成５年１１月よ
り、実施例１で得られたエンテロコッカス・フェカリス
乾燥菌体を含む本発明剤を菌体量として４５ｍｇ／ｋｇ
体重を連日１回内服した。４カ月後の平成６年３月の血
液検査値は、ＧＯＴ値が１３０IU／dlから８０IU／dl、
ＧＰＴ値が２６５IU／dlから１３９IU／dlまで低下し、
γ−ＧＴＰ値は、正常値である５６IU／dlまで低下し
た。
ＮＣの併用療法を継続し、同時にＩＦＮの投与を１年間
（３００万単位／日）継続していたが、症状の軽快とと
もに投与を中止したところ、ＧＯＴ値、ＧＰＴ値が再上
昇したため、再びＩＦＮ投与（１０００万単位／日）を
開始した。３カ月の投与でＧＯＴ値、ＧＰＴ値が低下し
たため、再中断したところ、再び両値ともに上昇し、肝
機能の悪化を見た。このように、血液検査値が思わしく
なく、治療効果が得られないため、平成５年１１月よ
り、実施例１で得られたエンテロコッカス・フェカリス
乾燥菌体を含む本発明剤を菌体量として４５ｍｇ／ｋｇ
体重を連日１回内服した。４カ月後の平成６年３月の血
液検査値は、ＧＯＴ値が１３０IU／dlから８０IU／dl、
ＧＰＴ値が２６５IU／dlから１３９IU／dlまで低下し、
γ−ＧＴＰ値は、正常値である５６IU／dlまで低下し
た。
【００２３】臨床例３． ４８歳 男性 平成２年の健康診断でＧＯＴ値、ＧＰＴ値ともに高値を
指摘され、平成３年９月にＨＣＶ抗体陽性となりＣ型肝
炎と診断された。その後、ＩＦＮ投与（３００万単位／
日）を行ない、１年継続後にはＧＯＴ値、ＧＰＴ値の両
値が、２５〜４５IU／dlと正常域まで低下、安定してき
たので、投与を中止したところ、ＧＯＴ値９０IU／dl、
ＧＰＴ値１４５IU／dlに再上昇したため、平成４年１０
月、入院して、ＩＦＮ（１０００万単位／日）を再投与
した。再投与の２カ月後にＧＯＴ値３０IU／dl、ＧＰＴ
値４５IU／dlとなったため、再度中止したところ、再び
ＧＯＴ値７０IU／dl、ＧＰＴ値１４０IU／dlとなった。
再々度、ＩＦＮ療法を試みたが、同様の経過を示した。
このようにＩＦＮ療法により改善が見られるにも関わら
ず、投与中止により再燃し、又、投与中の副作用も強い
ため、平成６年１月にＩＦＮ療法を中止した。
指摘され、平成３年９月にＨＣＶ抗体陽性となりＣ型肝
炎と診断された。その後、ＩＦＮ投与（３００万単位／
日）を行ない、１年継続後にはＧＯＴ値、ＧＰＴ値の両
値が、２５〜４５IU／dlと正常域まで低下、安定してき
たので、投与を中止したところ、ＧＯＴ値９０IU／dl、
ＧＰＴ値１４５IU／dlに再上昇したため、平成４年１０
月、入院して、ＩＦＮ（１０００万単位／日）を再投与
した。再投与の２カ月後にＧＯＴ値３０IU／dl、ＧＰＴ
値４５IU／dlとなったため、再度中止したところ、再び
ＧＯＴ値７０IU／dl、ＧＰＴ値１４０IU／dlとなった。
再々度、ＩＦＮ療法を試みたが、同様の経過を示した。
このようにＩＦＮ療法により改善が見られるにも関わら
ず、投与中止により再燃し、又、投与中の副作用も強い
ため、平成６年１月にＩＦＮ療法を中止した。
【００２４】上記患者に平成６年２月より、実施例１で
得られたエンテロコッカス・フェカリス乾燥菌体を含む
本発明剤を菌体量として４５ｍｇ／ｋｇ体重を連日１回
内服した。４カ月後の平成６年７月の血液検査値は、Ｇ
ＯＴ値が８０IU／dlから４１IU／dl、ＧＰＴ値が１８０
IU／dlから５４IU／dlまで低下した。又、投与中に副作
用は全く見られなかった。
得られたエンテロコッカス・フェカリス乾燥菌体を含む
本発明剤を菌体量として４５ｍｇ／ｋｇ体重を連日１回
内服した。４カ月後の平成６年７月の血液検査値は、Ｇ
ＯＴ値が８０IU／dlから４１IU／dl、ＧＰＴ値が１８０
IU／dlから５４IU／dlまで低下した。又、投与中に副作
用は全く見られなかった。
【００２５】臨床例４． ５２歳 女性 昭和６１年に、突然ＧＯＴが１５００IU/dlになり、緊
急入院して１カ月後に退院した。その後、別の病院にて
Ｃ型肝炎と指摘された。看護婦をやっていたときに誤っ
てＣ型肝炎患者の血液が付着した針を挿したことがあ
り、それが原因だと考えられる。体力的にＩＦＮを受け
ることができず、ＧＯＴ９０IU/dl前後、ＧＰＴ１２０I
U/dl前後の数値のまま、軽解することはなかった。この
患者に平成６年７月より、実施例１で得られたエンテロ
コッカス・フェカリス乾燥菌体を含む本発明剤を菌体量
として４５ｍｇ／ｋｇ体重を連日内服した。１カ月後の
平成６年８月の血液検査値は、同年の１月に検査した数
値と比較してＧＯＴ値が８６IU／dlから５５IU／dl、Ｇ
ＰＴ値が１２０IU／dlから６４IU／dlまで低下した。
急入院して１カ月後に退院した。その後、別の病院にて
Ｃ型肝炎と指摘された。看護婦をやっていたときに誤っ
てＣ型肝炎患者の血液が付着した針を挿したことがあ
り、それが原因だと考えられる。体力的にＩＦＮを受け
ることができず、ＧＯＴ９０IU/dl前後、ＧＰＴ１２０I
U/dl前後の数値のまま、軽解することはなかった。この
患者に平成６年７月より、実施例１で得られたエンテロ
コッカス・フェカリス乾燥菌体を含む本発明剤を菌体量
として４５ｍｇ／ｋｇ体重を連日内服した。１カ月後の
平成６年８月の血液検査値は、同年の１月に検査した数
値と比較してＧＯＴ値が８６IU／dlから５５IU／dl、Ｇ
ＰＴ値が１２０IU／dlから６４IU／dlまで低下した。
【００２６】臨床例５． ５８歳 女性 看護婦をしていたときに誤ってＣ型肝炎患者の血液が付
着した針を挿したのがもとで、昭和５８年に発病し、Ｉ
ＦＮ療法を行った。１回目を行ったとき、発熱などの副
作用が強く出たが、血液生化学上の肝機能数値はさほど
低下せず、ＩＦＮの種類を変えて、再度投与した。投与
後数日で眼底出血による視野欠損が起こり、ＩＦＮ投与
を中止した。この患者に平成６年６月より、実施例１で
得られたエンテロコッカス・フェカリス乾燥菌体を含む
本発明剤を菌体量として４５ｍｇ／ｋｇ体重を連日内服
した。本発明剤飲用前と飲用後の数値を表１に示した。
着した針を挿したのがもとで、昭和５８年に発病し、Ｉ
ＦＮ療法を行った。１回目を行ったとき、発熱などの副
作用が強く出たが、血液生化学上の肝機能数値はさほど
低下せず、ＩＦＮの種類を変えて、再度投与した。投与
後数日で眼底出血による視野欠損が起こり、ＩＦＮ投与
を中止した。この患者に平成６年６月より、実施例１で
得られたエンテロコッカス・フェカリス乾燥菌体を含む
本発明剤を菌体量として４５ｍｇ／ｋｇ体重を連日内服
した。本発明剤飲用前と飲用後の数値を表１に示した。
【００２７】 ＧＯＴ，ＧＰＴ，ＬＤＨとも単位はIU/dl
【００２８】実施例２．（製剤例） （１）実施例１で得られた乾燥菌体の５０ｍｇを、精製
でんぷん末５０ｍｇおよび乳糖２００ｍｇと混合して、
錠剤又は顆粒剤にする。
でんぷん末５０ｍｇおよび乳糖２００ｍｇと混合して、
錠剤又は顆粒剤にする。
【００２９】（２）実施例１で得られた乾燥菌体の１０
０ｍｇを、大豆タンパク１００ｍｇおよび乳糖２００ｍ
ｇと混合して、錠剤又は顆粒剤にする。
０ｍｇを、大豆タンパク１００ｍｇおよび乳糖２００ｍ
ｇと混合して、錠剤又は顆粒剤にする。
Claims (2)
- 【請求項１】有効成分として乳酸菌の菌体又はその処理
物を含有することを特徴とするＣ型肝炎治療剤 - 【請求項２】乳酸菌がエンテロコッカス属(Enterococcu
s)に属する微生物の菌体又はその処理物である請求項１
記載のＣ型肝炎治療剤
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6336313A JP2712000B2 (ja) | 1994-12-22 | 1994-12-22 | Ｃ型肝炎治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6336313A JP2712000B2 (ja) | 1994-12-22 | 1994-12-22 | Ｃ型肝炎治療剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08176000A JPH08176000A (ja) | 1996-07-09 |
| JP2712000B2 true JP2712000B2 (ja) | 1998-02-10 |
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ID=18297828
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6336313A Expired - Fee Related JP2712000B2 (ja) | 1994-12-22 | 1994-12-22 | Ｃ型肝炎治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2712000B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005247780A (ja) * | 2004-03-05 | 2005-09-15 | Masakazu Maruyama | ウイルス性肝炎治療剤 |
| JP2017001961A (ja) * | 2015-06-04 | 2017-01-05 | 学校法人同志社 | 生体抗酸化能賦活剤 |
Families Citing this family (4)
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|---|---|---|---|---|
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| WO2001070246A1 (en) | 2000-03-24 | 2001-09-27 | Societe Des Produits Nestle S.A. | Use of lactic acid bacterium for the treatment of peritonitis |
| MXPA04001999A (es) * | 2001-09-05 | 2004-07-16 | Vsl Pharmaceuticals Inc | Bacterias de acido lactico que comprende dinucleotidos de citosina-guanina no metilados para usarse en terapia. |
| EP1666050A4 (en) * | 2003-08-26 | 2008-01-09 | Obschestvo S Ogranichennoi Otv | USE OF ENTEROCOCCUS FAECIUM / I STRAINS TO TREAT HEPATIC INSUFFICIENCY, TO REGENERATE AND TO INTENSIFATE HEPATIC METABOLISM |
-
1994
- 1994-12-22 JP JP6336313A patent/JP2712000B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005247780A (ja) * | 2004-03-05 | 2005-09-15 | Masakazu Maruyama | ウイルス性肝炎治療剤 |
| JP2017001961A (ja) * | 2015-06-04 | 2017-01-05 | 学校法人同志社 | 生体抗酸化能賦活剤 |
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| Publication number | Publication date |
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| JPH08176000A (ja) | 1996-07-09 |
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