JP2623066C - - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】
【産業上の利用分野】
本発明は、治療または検査のために、人体の必要部位にカテーテルを導入する
ために用いられるガイドワイヤーに関する。
【従来の技術】
近年、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテルの導入が行わ
れている。このようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあたり、カテー
テル内にガイドワイヤーを挿通し、ガイドワイヤーの先端部をカテーテルの先端
よりわずかに突出させて、このガイドワイヤーによりカテーテルを目的部位まで
誘導する。
このようなカテーテル用ガイドワイヤーとして、例えば特開昭60−7862
号公報、特開昭60−63066号公報に示されるものがある。これらのガイド
ワイヤーは、少なくとも先端部が超弾性金属体により形成された内芯を有し、さ
らに内芯の全体が合成樹脂により被覆されている。このガイドワイヤーは、先端
部の高い可撓性と復元性を有することにより、カテーテルの誘導性に優れている
。
【発明が解決しようとする課題】
上記のガイドワイヤーは、カテーテルの誘導性という点では極めて優れた効果
を有している。しかし、上記のガイドワイヤーでは、従来のガイドワイヤーのよ
うにコイル等の金属線が内芯に被覆されておらず、内芯は合成樹脂により被覆さ
れているだけである。被覆されている合成樹脂中にX線造影物質を含有させるこ
とも考えられるが、合成樹脂被膜の物性の低下などによりその含有量に限度があ
り、全体のX線造影機能はあまり高いものではなかった。特に、金属体により形
成された内芯はその先端がより細くなっているため、先端部のX線造影性が特に
悪いという問題点を有していた。
最近では、より細い血管、例えば、脳の内部血管、腎臓を構成する血管などの
血管内にカテーテルを導入することが考えられてきており、カテーテルがより細
径化し、あわせてガイドワイヤーも細径化が必要になる。このため、内芯に合成
樹脂を被覆したタイプのガイドワイヤーでは、先端部のX線造影性がより低下し
、カテーテルの目的部位への導入作業が困難となることが予想される。
そこで、本発明は、より細径のガイドワイヤーに形成しても、その先端部が高
いX線造影機能を有し、目的部位へのカテーテルの導入作業を容易に行うことが
できるカテーテル用ガイドワイヤーを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛
性の低い先端部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、
かつ該内芯の先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部
と、該高X線造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体
を被包する合成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性
を有する潤滑性物質を有しているガイドワイヤーである。
そして、前記環状部材は、コイルまたはパイプ状部材であることが好ましい。
そして、前記内芯が、超弾性金属により形成されていることが好ましい。また、
前記コイル状の高X線造影材は、金、白金、鉛、銀、ビスマス、タングステンの
いずれかにより形成されていることが好ましい。また、前記内芯の先端部は、先
端に向かって徐々に細径となるように形成されていてもよい。さらに、前記高X
線造影部の長さが、1〜10mmであってもよい。そして、前記内芯は、例えば
、TiNi合金により一体に形成されているものである。
本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を参照して説明する。
図1は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の断面図である。
本発明のガイドワイヤー1は、剛性の高い本体部2aと、本体部2aより細径
であり剛性の低い先端部2bとが一体に形成された内芯2と、内芯2の先端に設
けられた高X線造影部3と、高X線造影部3を設けた内芯2の全体を被包する合
成樹脂被膜4と、この合成樹脂被膜表面に固定された潤滑性物質より構成されて
いる。
本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を参照して説明する。
図1は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の断面図、図2は、図1のI−I線
拡大断面図である。
本発明のガイドワイヤー1は、剛性の高い本体部2aと、本体部2aより細径
であり剛性の低い先端部2bとが一体に形成された内芯2と、内芯2の先端に設
けられた高X線造影部3と、高X線造影部3を設けた内芯2の全体を被包するほ
ぼ均一外径を有する合成樹脂被膜4とにより構成されている。
そこで、図1ないし図2を用いて、本発明のガイドワイヤーを説明する。
ガイドワイヤ1の内芯2は、本体部2aと先端部2bとを有しており、超弾性
金属により一体に形成されている。そして、先端部2bは、本体部2aの先端よ
り先端に向かって徐々に細径となるように形成されている。このように細径とさ
れることにより、本体より剛性が低いものとされている。このように、内芯の先
端部を徐々に細径とすることにより、先端に力がかかると先端部が徐々に曲がる
ので、操作性が向上する。
内芯2としては、49〜53原子%NiのTiNi合金、38.5〜41.5
重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(X=B
e,Si,Sn,Al,Ga)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等の超
弾性金属体が好適に使用される。特に好ましくは、上記のTiNi合金である。
そして、内芯2の本体部2aの外径は、0.10〜1.00mm、より好まし
くは0.15〜0.40mmであり、長さは、1000〜4000mm、より好
ましくは1500〜3000mm、座屈強度(負荷時の降伏応力)は、30〜1
00Kg/mm2(22℃)、より好ましくは40〜55Kg/mm2、復元応力
(除荷時の降伏応力)は、20〜80Kg/mm2(22℃)、より好ましくは
30〜35Kg/mm2である。
また、内芯2の先端部2bの外径は、0.03〜0.15mm、より好ましく
は、0.05〜0.10であり、長さは10〜300mm、好ましくは50〜1
50mmであり、曲げ負荷は、0.1〜10g、好ましくは0.3〜6.0g、
復元負荷は、0.1〜10g、好ましくは0.3〜6.0gである。
また、内芯の先端部の外径はすべて上述寸法である必要はなく一部分であって
もよい。さらに、本体部および先端部の復元応力は同一値を有する必要はなくむ
しろ熱処理条件によりそれを変化させ適度な線径において適当な物性を得るよう
工夫することも好ましい。すなわち、本体部の復元応力は大きく、また先端部は
柔軟になるよう本体部と先端部の熱処理を分離することが好ましい。さらに、内
芯2は単一線によって構成されるものに限らず、並行もしくは縒りによる複数の
線で、上述機能すなわち物性の段階的もしくは連続的な変化を発揮するものとし
てもよい。
そして、高X線造影部3は、図1および図2に示す実施例では、図1および図
2に示すように内芯2の先端の外周面を被包し、かつ内芯2の先端に固定された
高X線造影性を有する金属の環状部材であり、具体的には、パイプ状部材により
形成されている。高X線造影性を有する金属としては、金、白金、鉛、銀、ビス
マス、タングステンなどが好ましく、特に好ましくは、金である。
この高X線造影部3は、内芯2の先端に機械的な圧着、または、内芯2の先端
にメッキあるいは蒸着された金属とハンダ付されることにより固定されている。
メッキあるいは蒸着される金属としては、内芯2がTiNi合金の場合はNiま
たは使用する高X線造影製金属と同種のものなどが好適であり、Cu−Zn合金
またはCu−Zn−X合金の場合は、Znまたは使用する高X線造影性金属と同
種のものなどが好適であり、さらにNi−Al合金の場合は、Niまたは使用す
る高X線造影製性金属と同種のものなどが好適である。そして、ハンダとしては
、銀ろうまたは金ろうなどの硬ろうが好適に使用できる。
そして、高X線造影部3は、外径が0.20〜0.90mm、好ましくは0.
25〜0.40mm、内径が0.04〜0.16mm、好ましくは0.06〜0
.11mm、長さが1.00〜10.00mm、好ましくは1.5〜4.0mm
である。
また、高X線造影部3としては、例えば、図3に示すようなものであってもよ
い。図3に示す実施例では、内芯2の先端に、上述のような高X線造影性を有す
る金属により形成された細線がコイル状に巻かれている。この細線としては、線
径が0.02〜0.10mmのものが好適に使用される。また、巻き着けられる
長さは、内芯の先端より1.0〜10.0mm、好ましくは1.5〜4.0mm
である。
このようなコイル状の高X線造影部の形成方法としては、上記のように細線を
内芯の上に直接巻き付ける方法、さらには、コイル状に形成したものを内芯の先
端に取り付ける方法などが考えられ、さらに、それらを内芯の先端に確実に固定
することが好ましく、その方法としては、巻き付けられあるいは取り付けられた
コイル状のものを外部より圧着することにより固定することが好ましい。
また、これ以外の方法として、内芯の先端に高X線造影部との接着性を高める
ための金属をメッキあるいは蒸着し、その上に上記の細線を巻き付けあるいはコ
イル状に形成したものを取り付け、ハンダ付けすることなどによってもよい。
コイル体は、一般的に容易に変形し、その変形は所定応力値以下であれば、弾
性変形である。よって、高X線造影部が、このようなコイル状のものであれば、
ガイドワイヤーの先端の柔軟性をあまり阻害しない。そして、このような高X線
造影部を有することにより、X線透視下におけるガイドワイヤーの先端の視認性
が向上する。
さらに、上述したような材料により形成されたコイル体は、所定応力値以上の
応力が加わることにより塑性変形する。つまり、指などによりコイル体を引っ張
るように曲げることにより、コイル体の先端部を変形させることができる。この
ようにして、ガイドワイヤーの先端を所望の形状に変形させることにより、血管
分岐形状に適応したものとなり、血管内への挿入が容易となる。そして、上述し
たコイル体を形成する材料である金、白金、鉛、銀、ビスマス、タングステンな
どは、高X線造影性と上述の塑性変形性を備えており、変形された先端部形状を
維持する。
さらに、高X線造影部3は、上記のようなもの以外に、内芯の先端への高X線
造影性金属箔の被着および圧着、先端への高X線造影性金属のメッキあるいは蒸
着により高X線造影性金属層を形成したものでもよい。上記の金属箔、メッキお
よび蒸着は、厚さが50μm以上であることが好ましい。
また、内芯2の全体を被覆する合成樹脂被膜4は、図1に示すように、先端部
を含めてほぼ均一の外径を有している。特に、この合成樹脂被膜4は、内芯2の
先端に設けられた高X線造影部による段差等がガイドワイヤー1の外面形状に影
響しないように、ほぼ均一の外径となっている。なお、合成樹脂被膜(被覆部)
4は、高X線造影部3のみを覆うように設けられていてもよく、また、高X線造
影部3がコイル体の場合には、高X線造影部3以外の部分の内芯を覆うように設
けられていてもよい。
合成樹脂被膜4としては、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポ
リプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、シリコ
ンゴムもしくは各々のエラストマーおよび複合材料等が好適に使用される。そし
て、合成樹脂被膜4は、内芯2の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表
面は凹凸のない滑らかな表面となっていることが好ましい。
また、合成樹脂被膜4に、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤もしくはシリ
コーンゴム、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体(登録商標 アブコサン
)、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコー
ティングして、抗血栓性を有する表面としてもよい。また、合成樹脂被膜4をフ
ッ素樹脂等の低摩擦表面を有する樹脂により形成すること、また合成樹脂被膜4
の外表面にシリコーンオイル等の潤滑液を塗布することによって、ガイドワイヤ
ー1の摩擦性を低下させてもよい。
さらに、合成樹脂被膜4を形成する合成樹脂中に、Ba、W、Bi、Pb等の
金属単体もしくは化合物による微粉沫状のX線造影性物質を混入することが好ま
しく、このようにすることにより血管内に導入中のガイドワイヤー1の全体の位
置確認が容易となる。合成樹脂被膜4は、上述のように、ほぼ均一の外径を有し
ていることが好ましい。ほぼ均一とは、完全な均一なものに限らず若干先端部が
細径となっていてもよい。このように、先端部までをほぼ均一とすることにより
、ガイドワイヤーの先端が血管内壁に与える虞れのある損傷を少なくすることが
できる。
合成樹脂被膜の外径は、0.25〜1.04mm、好ましくは0.30〜0.
64mm、内芯2の本体部2a上での肉厚は、0.25〜1.04mm、好まし
くは0.30〜0.64mmである。
また、合成樹脂被膜4は、合成樹脂により、内芯2に対し、密着状態に被着さ
れ、内芯2の先端部および基端部においても、固着されていることが好ましい。
また、合成樹脂被膜4を中空管で形成し、内芯2の先端部および基端部または、
内芯の適当な部分で、内芯2と接着もしくは溶融成形により固定してもよい。そ
して、ガイドワイヤー1の先端(合成樹脂被膜4の先端)は、血管壁の損傷の防
止、さらにガイドワイヤー1の操作性向上のために、図1に示すように半球状等
の曲面となっていることが好ましい。
さらに、合成樹脂被膜4の表面には、潤滑性物質が固定されている。
潤滑性物質とは、湿潤時に潤滑性を有する物質をいう。具体的には、水溶性高分
子物質またはその誘導体がある。潤滑性物質は、上記合成樹脂の表面に共有結合
またはイオン結合により固定されている。そして、この潤滑性物質は、原則とし
て鎖状で架橋のない高分子物質であり、−OH,−CONH2、−COOH、−
NH2、−COO-、−SO3-などの親水性基を有している。さらに、潤滑性物質
は、湿潤時(例えば、血液接触時)に含水し潤滑性を発現するものである。
このような潤滑性物質をガイドワイヤー1の外表面である合成樹脂被膜4に固
定することにより、カテーテル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー外面
との摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動性が向上するため、
ガイドワイヤーの操作が容易となる。
具体的には、天然水溶性高分子物質として、カルボキシメチルデンプン、ジア
ルデヒドデンプンなどのデンプン系、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシ
エチルセルロースなどのセルロース系、タンニン、リグニン系、アルギン酸、ア
ラビアゴムヘパリン、キチン、キトサンなどの多糖類、ゼラチン、カゼインなど
のタンパク質などが考えられる。合成水溶性高分子物質としては、ポリビニルア
ルコール、ポリアルキレンオキサイド系として、ポリエチレンオキサイド、ポリ
アルキレンギリコール系として、ポリエチレングリコール、アクリル酸系として
、ポリアクリル酸ソーダ、無水マレイン酸系として、メチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体、メチルビニルエーテル無水マレイン酸ソーダ、メチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸アンモニウム塩、無水マレイン酸エチルエステル共重
合体、フタル酸系として、ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル、水溶性ポリ
エステルとして、ポリジメチロールプロピオン酸エステル、アクリルアミド系と
して、ポリアクリルアミド加水分解物、ポリアクリルアミド四級化物、ポリビニ
ルピロリドン、ポリエチレンイミン、ポリエチレンスルホネート、水溶性ナイロ
ンなどが考えられる。好ましくは、無水マレイン酸系であり、特に無水マレイン
酸エチルエステル共重合体が好適である。
また、水溶性高分子物質の誘導体とは、水溶性に限定されず、上記の水溶性高
分子物質を基本構成とするものであれば、不溶化されたものであってもよく、湿
潤時に含水し潤滑性を発現するものであれば使用できる。例えば、上記水溶性高
分子物質の場合、付加、置換、酸化、還元反応などで得られるエステル化物、塩
、アミド化物、無水物、ハロゲン化物、エテーテル化物、加水分解物、アセター
ル化物、ホルマール化物、アルキロール化物、4級化物、ジアゾ化物、ヒドラジ
ド化物、スルホン化物、ニトロ化物、イオンコンプレックス、さらに、ジアゾニ
ウム基、アジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸
エステル基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等
、反応性官能基を2個以上有する物質との架橋物、また、ビニル化合物、アクリ
ル酸、メタクリル酸、ジエン系化合物、無水マレイン酸等との共重合物などが考
えられる。
また、合成樹脂は、後述するように潤滑性物質とイオン結合または共有結合す
る反応性官能基を持っているか、または反応性官能基を有する化合物を含有、あ
るいは反応性官能基が導入されている。
合成樹脂中に存在または導入された反応性官能基と、上記の潤滑性物質とが結
合することにより、合成樹脂表面上に潤滑性を付与することが可能となり、水に
溶けることなく持続的な潤滑性表面を得ることができる。ここでは、共有結合に
よるもので説明する。潤滑性物質としては特に制限はないが、上述したセルロー
ス系、無水マレイン酸系、アクリルアミド系、ポリエチレンオキサイド系、水溶
性ナイロンなどが好適に使用される。特にヒドロキシプロピルセルロース、メチ
ルビニルエーテル、無水マレイン酸共重合体、ポリアクリルアミド、ポリエチレ
ングリコール、水溶性ナイロン(東レ株式会社製 AQ−ナイロン P−70)
などが好適である。これら潤滑性物質の平均分子量は、特に制限はないが、3〜
500万程度のものが潤滑性も高く、適度な厚さに、しかも含水時における膨潤
度も著しく大きくない潤滑層が得られ好適である。
また、合成樹脂の表面にイオン結合により固定される潤滑性物質としては、ポ
リビニルピロリドンの他に上述した水溶性高分子物質のカルボン酸塩、スルホン
酸塩、アンモニウム塩などがあり、具体的にはカルボン酸塩としてはメチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸のナトリウム塩、ポリアクリル酸ソーダ、ポリアクリ
ルアミド加水分解物、カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、アルギン酸ナ
トリウムなどがあり、スルホン酸塩としてはポリスチレンスルホン酸ソーダ、ポ
リビニルスルホン酸ソーダなどがあり、アンモニウム塩としてはメチルビニルエ
ーテル無水マレイン酸のアンモニウム塩、ポリアクリルアミド四級化物などがあ
る。
合成樹脂中に、存在する反応性官能基としては、前記潤滑性物質と反応し、結
合ないし架橋して固定するものであれば、特に制限はないが、ジアゾニウム基、
アジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル
基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等が考えら
れ、特にイソシアネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基が好適である
。
従って、反応性官能基を有する合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリアミド
などが好適である。
また、反応性官能基を有する物質としては、例えば、メチレンジイソシアネー
トエチレンジイソシアネート トルエンジイソシアネート、ジフェニルメタン
ジイソシアネートなどのイソシアネート類、およびこれらイソシアネートとポリ
オールのアダクトまたはプレポリマーなど。 さらに、例えば低分子ポリアミン
としてエチレンジアミン、トリメチレンジアミン、1.2−ジアミノプロパン、
テトラメチレンジアミンなどが考えられる。高分子ポリアミンとして[I]アミ
ンとアルキレンジハライドあるいはエピクロルヒドリンから合成されるポリ(ア
ルキレンポリアミン)、[II]エチレンイミン、プロピレンイミンなどのアルキ
レンイミンの開環重合によって得られるアルキレンイミン重合体、[III]その
他、ポリビニルアミン、ポリリジンなどのポリアミン、さらに、グルタルアルデ
ヒド、テレフタルアルデヒドなどのポリアルデヒド、さらにエチレングリコール
ジグリシジルエーテルなどのポリエポキシドがある。
【実施例】
次に、本発明のガイドワイヤーの実施例について説明する。
内芯として、全長が1800mm、先端の直径が0.06mm、後端の直径が0
.25mmで、先端から120mmが先端に向かってテーパー状に縮径している
ものを作成した。内芯の材料としては、原子51%NiのTiNi合金を用いた
。そして、純金により、内径0.07mm、外径0.3mm、長さ2.0mmの
パイプ状の部材を作成し、内芯の先端に挿入し、治具を用いて挟み込んで内芯に
圧着し固定させ、高X線造影部を形成した。さらに、内芯全体の外面に、タング
ステン微粉沫(粒径約3〜4μm)を45重量%含有するポリウレタンを全体外
径がほぼ均一になるように被覆し、合成樹脂被膜を形成させた。そして、テトラ
ヒドロフランに5.0重量%となるように無水マレイン酸エテルエステル共重合
体を溶解した溶液を、上記のポリウレタンにより形成された合成樹脂被膜の表面
に塗布し、無水マレイン酸エチルエステル共重合体を固定し、潤滑性表面を形成
させた。
このガイドワイヤーは、全体の長さが約1800mm、全体の直径が0.36
mmであり、ガイドワイヤーの先端部の曲げ負荷が約4g、復元負荷が約2gで
あった。ガイドワイヤー全体のX線撮影を行ったところ、先端部において高いX
線造影像が得られた。
【作用】
次に、本発明のガイドワイヤーの作用を図1に示した実施例を用いて説明する
。
ガイドワイヤ1は、その先端部をカテーテル(図示しない)の先端部より突出
させた状態にて、カテーテルとともに血管内に導入され、カテーテルの先端部を
ガイドワイヤー1の先端部が誘導することによりカテーテルを所定血管部位に挿
入させる。このとき、ガイドワイヤー1およびカテーテルの先端部をX線造影に
より外部より確認しながらガイドワイヤーおよびカテーテルを進行させて行く、
目的部位付近にカテーテルの先端部が到達した後、ガイドワイヤーをカテーテル
より抜去する。
【発明の効果】
本発明のガイドワイヤーは、剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛
性の低い先端部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、
かつ該内芯の先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部
と、該高X線造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体
を被包する合成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性
を有する潤滑性物質を有するものであり、特に内芯の先端に、高X線造影部が設
けられているので、X線造影下において、先端の位置が確実に把握できるので、
ガイドワイヤーの導入およびそれに続くカテーテルの導入作業を容易に行うこと
ができる。
また、潤滑性物質がガイドワイヤーの外表面である合成樹脂被膜に固定されて
いるので、カテーテル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤー外面との摩擦
が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤーの摺動性が向上するため、ガイドワ
イヤーの操作が容易となる。
さらに、内芯を超弾性合金により形成するとともに、先端部が細径なものとす
ることにより先端部は、一定応力のもとで比較的大きく変位し、かつ復元可能な
弾性歪特性を備えるものとすることができる。したがって、先端部が血管の屈曲
部を進行する際に、比較的小さな荷重で容易に大きな曲げ変形を生じるので、先
端部の応答性がよく、血管壁に損傷を与えることなく、血管の屈曲部の変化に対
応して湾曲変形、その復元を繰り返し、蛇行血管に対する形状順応性が良好であ
り、かつ血管分枝に対しても比較的容易に湾曲し、所定血管部位に無理なく導入
することができる。さらに、このガイドワイヤーは、本体部が両ねじり方向にお
いてトルク伝達性が良好であり、本体部に加わるトルクによって先端部を所定血
管部位へ向けて確実かつ容易に指向させることができ、複雑な血管部位への挿入
操作性が良好である。Description: BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a guide wire used for introducing a catheter to a necessary part of a human body for treatment or examination. 2. Description of the Related Art In recent years, catheters have been introduced into blood vessels for examination and treatment of heart diseases and the like. When introducing such a catheter into a target site in the body, a guide wire is inserted into the catheter, the distal end of the guide wire is slightly projected from the distal end of the catheter, and the catheter is guided to the target site by the guide wire. . As such a guide wire for a catheter, for example, JP-A-60-7862
And JP-A-60-63066. These guide wires have an inner core formed by a superelastic metal body at least at the distal end, and the entire inner core is coated with a synthetic resin. This guide wire has excellent flexibility and a restoring property at the distal end, so that it is excellent in guiding the catheter. The above-mentioned guide wire has an extremely excellent effect in terms of catheter guideability. However, in the above-described guide wire, a metal wire such as a coil is not coated on the inner core unlike a conventional guide wire, and the inner core is merely coated with a synthetic resin. Although it is conceivable to include an X-ray contrast material in the coated synthetic resin, its content is limited due to a decrease in physical properties of the synthetic resin film, and the overall X-ray contrast function is not very high. Was. In particular, the inner core formed of a metal body has a problem that the X-ray contrast at the tip is particularly poor because the tip is thinner. Recently, it has been considered to introduce a catheter into a thinner blood vessel, for example, a blood vessel such as an inner blood vessel of a brain or a blood vessel constituting a kidney. Is required. For this reason, in the case of a guide wire in which the inner core is coated with a synthetic resin, it is expected that the X-ray contrast at the distal end portion will be further reduced, and it will be difficult to introduce the catheter into the target site. Therefore, the present invention provides a guide wire for a catheter in which even when the guide wire is formed into a thinner guide wire, the distal end thereof has a high X-ray contrast function, and the operation of introducing the catheter into a target site can be easily performed. Is provided. Means for solving the problems are achieved by an inner core integrally formed with a rigid main body, a thinner tip having a smaller diameter than the main body, and a lower rigidity. Enclose the outer peripheral surface of the tip of the core,
And a high X-ray contrast part made of a metal having high X-ray contrast fixed to the tip of the inner core, and the high X-ray contrast part being in close contact with the entire inner core to which the high X-ray contrast part is fixed and the entire inner core And a guide wire having a lubricating substance having lubricity when wetted on the surface. And it is preferable that the said annular member is a coil or a pipe-shaped member.
Further, it is preferable that the inner core is formed of a superelastic metal. Also,
Preferably, the coiled high X-ray contrast material is formed of any one of gold, platinum, lead, silver, bismuth, and tungsten. Further, the distal end of the inner core may be formed so as to gradually decrease in diameter toward the distal end. Further, the high X
The length of the line contrast part may be 1 to 10 mm. The inner core is formed integrally from, for example, a TiNi alloy. An embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a sectional view of one embodiment of the guide wire of the present invention. The guide wire 1 according to the present invention is provided at an end of the inner core 2 in which a main body 2 a having high rigidity, a distal end 2 b having a smaller diameter than the main body 2 a and having low rigidity are integrally formed, and a distal end of the inner core 2. And a synthetic resin film 4 enclosing the whole of the inner core 2 provided with the high X-ray contrast portion 3 and the lubricating substance fixed on the surface of the synthetic resin film. . An embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a cross-sectional view of one embodiment of the guide wire of the present invention, and FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view taken along line II of FIG. The guide wire 1 according to the present invention is provided at an end of the inner core 2 in which a main body 2 a having high rigidity, a distal end 2 b having a smaller diameter than the main body 2 a and having low rigidity are integrally formed, and a distal end of the inner core 2. And a synthetic resin film 4 having a substantially uniform outer diameter and enclosing the entire inner core 2 provided with the high X-ray contrast part 3. Therefore, the guide wire of the present invention will be described with reference to FIGS. The inner core 2 of the guide wire 1 has a main body 2a and a tip 2b, and is integrally formed of a superelastic metal. The distal end portion 2b is formed so as to gradually decrease in diameter from the distal end of the main body portion 2a toward the distal end. By having such a small diameter, the rigidity is lower than that of the main body. As described above, by gradually reducing the diameter of the distal end of the inner core, when force is applied to the distal end, the distal end is gradually bent, thereby improving operability. As the inner core 2, a TiNi alloy of 49 to 53 atomic% Ni, 38.5 to 41.5
1 wt% X Cu-Zn-X alloy (X = B
e, Si, Sn, Al, Ga), and a superelastic metal body such as a 36-38 atomic% Al Ni-Al alloy is preferably used. Particularly preferred is the above-mentioned TiNi alloy. The outer diameter of the main body 2a of the inner core 2 is 0.10 to 1.00 mm, more preferably 0.15 to 0.40 mm, and the length is 1000 to 4000 mm, more preferably 1500 to 3000 mm. Buckling strength (yield stress under load) is 30 to 1
00 Kg / mm 2 (22 ° C.), more preferably 40 to 55 Kg / mm 2 , and the restoring stress (yield stress at the time of unloading) is 20 to 80 Kg / mm 2 (22 ° C.), more preferably 30 to 35 Kg / mm. 2 The outer diameter of the distal end portion 2b of the inner core 2 is 0.03 to 0.15 mm, more preferably 0.05 to 0.10, and the length is 10 to 300 mm, preferably 50 to 1 mm.
50 mm, and the bending load is 0.1 to 10 g, preferably 0.3 to 6.0 g,
The restoration load is 0.1 to 10 g, preferably 0.3 to 6.0 g. In addition, the outer diameter of the distal end portion of the inner core does not need to be the above-mentioned size, and may be a part. Further, the restoring stress of the main body and the tip does not have to have the same value, but rather it is preferable to change it according to the heat treatment conditions so as to obtain appropriate physical properties at an appropriate wire diameter. That is, it is preferable to separate the heat treatment between the main body and the tip so that the restoring stress of the main body is large and the tip is flexible. Further, the inner core 2 is not limited to a single wire, but may be a plurality of wires that are parallel or twisted to exhibit the above-described function, that is, a stepwise or continuous change in physical properties. In the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the high X-ray contrast section 3 covers the outer peripheral surface of the tip of the inner core 2 as shown in FIGS. It is a fixed metal annular member having high X-ray contrast, and is specifically formed of a pipe-shaped member. As the metal having high X-ray contrast, gold, platinum, lead, silver, bismuth, tungsten, and the like are preferable, and gold is particularly preferable. The high X-ray contrast part 3 is fixed by mechanical crimping to the tip of the inner core 2 or by soldering to a metal plated or deposited on the tip of the inner core 2.
As the metal to be plated or vapor-deposited, when the inner core 2 is a TiNi alloy, Ni or the same kind of high X-ray contrast metal to be used is preferable, and a Cu—Zn alloy or a Cu—Zn—X alloy is used. In the case, Zn or the same kind as the high X-ray contrast metal to be used is preferable, and in the case of a Ni-Al alloy, Ni or the same kind as the high X-ray contrast forming metal to be used is preferable. It is. As the solder, a hard solder such as a silver solder or a gold solder can be preferably used. The high X-ray contrast part 3 has an outer diameter of 0.20 to 0.90 mm, preferably 0.1 to 0.90 mm.
25 to 0.40 mm, inner diameter 0.04 to 0.16 mm, preferably 0.06 to 0
. 11 mm, 1.00 to 10.00 mm in length, preferably 1.5 to 4.0 mm
It is. The high X-ray contrast section 3 may be, for example, one as shown in FIG. In the embodiment shown in FIG. 3, a thin wire formed of a metal having high X-ray contrast as described above is wound around the tip of the inner core 2 in a coil shape. As this fine wire, a wire having a wire diameter of 0.02 to 0.10 mm is suitably used. The length to be wound is 1.0 to 10.0 mm from the tip of the inner core, preferably 1.5 to 4.0 mm.
It is. As a method of forming such a coiled high X-ray contrast portion, a method of directly winding a fine wire on the inner core as described above, and a method of attaching a coil-shaped one to the tip of the inner core, etc. It is also preferable to securely fix them to the tip of the inner core. As a method, it is preferable to fix the wound or attached coil by pressing the coil from the outside. In addition, as another method, a metal for enhancing the adhesiveness to the high X-ray contrast part is plated or vapor-deposited on the tip of the inner core, and the above-mentioned fine wire is wound thereon or formed into a coil. Or by soldering. Generally, the coil body is easily deformed, and if the deformation is equal to or less than a predetermined stress value, the coil body is elastically deformed. Therefore, if the high X-ray contrast part is such a coil-shaped part,
Does not significantly impede the flexibility of the guidewire tip. And by having such a high X-ray contrast part, the visibility of the tip of the guide wire under X-ray fluoroscopy is improved. Further, the coil body formed of the above-described material is plastically deformed when a stress equal to or more than a predetermined stress value is applied. That is, the distal end of the coil body can be deformed by bending the coil body so as to be pulled by a finger or the like. By deforming the distal end of the guide wire into a desired shape in this way, the guide wire is adapted to the blood vessel bifurcation shape, and insertion into the blood vessel is facilitated. The materials forming the above-described coil body, such as gold, platinum, lead, silver, bismuth, and tungsten, have high X-ray contrast and the above-described plastic deformability, and maintain the deformed tip shape. I do. Further, in addition to the above, the high X-ray imaging part 3 is provided with a high X-ray imaging metal foil applied to the tip of the inner core and pressed, and a high X-ray imaging metal is plated or deposited on the tip. May be used to form a high X-ray contrast metal layer. The above metal foil, plating and vapor deposition preferably have a thickness of 50 μm or more. Further, as shown in FIG. 1, the synthetic resin film 4 covering the entire inner core 2 has a substantially uniform outer diameter including the tip. In particular, the synthetic resin film 4 has a substantially uniform outer diameter such that a step or the like due to a high X-ray contrast portion provided at the tip of the inner core 2 does not affect the outer surface shape of the guide wire 1. In addition, synthetic resin coating (coating part)
The high X-ray imaging part 3 may be provided so as to cover only the high X-ray imaging part 3, and when the high X-ray imaging part 3 is a coil body, It may be provided to cover. As the synthetic resin film 4, polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, polypropylene, polyamide, polyurethane, polystyrene, fluororesin, silicone rubber, or their respective elastomers and composite materials are preferably used. It is preferable that the synthetic resin film 4 is flexible enough not to hinder the curvature of the inner core 2 and that the outer surface has a smooth surface without irregularities. Further, the synthetic resin film 4 is coated with an anticoagulant such as heparin or urokinase or an antithrombotic material such as silicone rubber, a block copolymer of urethane and silicone (registered trademark Abcosan), or a hydroxyethyl methacrylate-styrene copolymer. Thus, the surface may have antithrombotic properties. Further, the synthetic resin film 4 is formed of a resin having a low friction surface such as a fluororesin.
By applying a lubricating liquid such as silicone oil to the outer surface of the guide wire 1, the friction property of the guide wire 1 may be reduced. Further, it is preferable to mix a fine powdery X-ray opaque substance made of a single metal or a compound such as Ba, W, Bi, or Pb into the synthetic resin forming the synthetic resin film 4. The position of the entire guide wire 1 being introduced into the blood vessel can be easily confirmed. As described above, the synthetic resin film 4 preferably has a substantially uniform outer diameter. The term “substantially uniform” is not limited to complete uniformity, but may have a slightly smaller tip end. In this way, by making the distal end portion substantially uniform, it is possible to reduce damage that the distal end of the guide wire may give to the inner wall of the blood vessel. The outer diameter of the synthetic resin film is 0.25 to 1.04 mm, preferably 0.30 to 0.
The thickness of the inner core 2 on the main body 2a is 0.25 to 1.04 mm, preferably 0.30 to 0.64 mm. Further, it is preferable that the synthetic resin coating 4 is adhered to the inner core 2 in a state of close contact with the inner core 2 by a synthetic resin, and is also fixed to the distal end portion and the base end portion of the inner core 2.
Further, the synthetic resin film 4 is formed of a hollow tube, and the distal end portion and the proximal end portion of the inner core 2 or
An appropriate portion of the inner core may be fixed to the inner core 2 by bonding or melt molding. The distal end of the guide wire 1 (the distal end of the synthetic resin coating 4) has a curved surface such as a hemisphere as shown in FIG. 1 in order to prevent damage to the blood vessel wall and to improve the operability of the guide wire 1. Is preferred. Further, a lubricating substance is fixed on the surface of the synthetic resin film 4. The lubricating substance refers to a substance having lubricity when wet. Specifically, there is a water-soluble polymer substance or a derivative thereof. The lubricating substance is fixed to the surface of the synthetic resin by a covalent bond or an ionic bond. Then, the lubricant material is a polymeric material having no crosslinked principle chain, -OH, -CONH 2, -COOH, -
It has a hydrophilic group such as NH 2 , —COO − , and —SO 3− . Further, the lubricating substance contains water when wet (for example, at the time of blood contact) and exhibits lubricity. By fixing such a lubricating substance to the synthetic resin coating 4 which is the outer surface of the guidewire 1, the friction between the inner wall of the catheter and the outer surface of the guidewire during introduction of the catheter is reduced, and the sliding of the guidewire in the catheter is reduced. Because mobility is improved,
The operation of the guide wire becomes easy. Specifically, as natural water-soluble polymer substances, carboxymethyl starch, starch-based such as dialdehyde starch, cellulose-based such as carboxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, tannin, lignin-based, alginic acid, gum arabic heparin, chitin, chitosan and the like Polysaccharides, gelatin, and proteins such as casein. Synthetic water-soluble polymer substances include polyvinyl alcohol, polyalkylene oxide, polyethylene oxide, polyalkylene glycol, polyethylene glycol, acrylic acid, sodium polyacrylate, maleic anhydride, and methyl vinyl ether anhydride. Maleic acid copolymer, methyl vinyl ether sodium maleic anhydride, methyl vinyl ether maleic anhydride ammonium salt, maleic anhydride ethyl ester copolymer, phthalic acid, polyhydroxyethyl phthalate, water-soluble polyester, polydimethylolpropion Acid esters and acrylamides include polyacrylamide hydrolyzate, polyacrylamide quaternary, polyvinylpyrrolidone, polyethyleneimine, polyethylenes Honeto, such as water-soluble nylon is considered. Preferably, maleic anhydride is used, and particularly, maleic anhydride ethyl ester copolymer is suitable. Further, the derivative of the water-soluble polymer substance is not limited to water-soluble, and may be insolubilized as long as it has the above-mentioned water-soluble polymer substance as a basic structure, and may be hydrated when wet. Any material that exhibits lubricity can be used. For example, in the case of the water-soluble polymer substance, addition, substitution, oxidation, esterification compounds obtained by a reduction reaction, etc., salts, amidides, anhydrides, halides, ethereal compounds, hydrolysates, acetal compounds, formal compounds, Alkylol compound, quaternary compound, diazo compound, hydrazide compound, sulfonated compound, nitrated compound, ion complex, diazonium group, azide group, isocyanate group, acid chloride group, acid anhydride group, imino carbonate group, amino group Cross-linked products with substances having two or more reactive functional groups such as carboxyl groups, epoxy groups, hydroxyl groups, aldehyde groups, etc., and vinyl compounds, acrylic acid, methacrylic acid, diene compounds, maleic anhydride, etc. Polymers and the like are conceivable. In addition, the synthetic resin has a reactive functional group that forms an ionic or covalent bond with a lubricating substance as described below, or contains a compound having a reactive functional group, or has a reactive functional group introduced therein. . By the reactive functional group present or introduced in the synthetic resin and the above-mentioned lubricating substance being bonded, it is possible to impart lubricity on the synthetic resin surface, and it can be sustained without being dissolved in water. A lubricious surface can be obtained. Here, the description will be made based on a covalent bond. The lubricating substance is not particularly limited, but the above-mentioned cellulose-based, maleic anhydride-based, acrylamide-based, polyethylene oxide-based, water-soluble nylon and the like are preferably used. Particularly, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether, maleic anhydride copolymer, polyacrylamide, polyethylene glycol, water-soluble nylon (AQ-nylon P-70 manufactured by Toray Industries, Inc.)
And the like are preferred. The average molecular weight of these lubricating substances is not particularly limited, but is 3 to
A lubricating layer having a lubricating property of about 5 million is preferable because it has high lubricity, has an appropriate thickness, and does not have a remarkably large swelling degree when containing water. Examples of the lubricating substance fixed on the surface of the synthetic resin by ionic bonding include carboxylate, sulfonate, and ammonium salt of the above-mentioned water-soluble polymer substance in addition to polyvinylpyrrolidone. Examples of the carboxylate include sodium salt of methyl vinyl ether maleic anhydride, sodium polyacrylate, polyacrylamide hydrolyzate, sodium carboxymethyl cellulose, sodium alginate, and the like, and examples of the sulfonate include sodium polystyrene sulfonate and sodium polyvinyl sulfonate. And ammonium salts such as ammonium salt of methyl vinyl ether maleic anhydride and quaternary polyacrylamide. The reactive functional group present in the synthetic resin is not particularly limited as long as it reacts with the lubricating substance and bonds or cross-links to fix the diazonium group.
Azide group, isocyanate group, acid chloride group, acid anhydride group, imino carbonate group, amino group, carboxyl group, epoxy group, hydroxyl group, aldehyde group, etc. are considered, and especially isocyanate group, amino group, aldehyde group, epoxy group Is preferred. Therefore, as the synthetic resin having a reactive functional group, polyurethane, polyamide and the like are preferable. Examples of the substance having a reactive functional group include isocyanates such as methylene diisocyanate, ethylene diisocyanate, toluene diisocyanate, and diphenylmethane diisocyanate, and adducts or prepolymers of these isocyanates and polyols. Further, for example, ethylenediamine, trimethylenediamine, 1.2-diaminopropane as low molecular weight polyamine,
Tetramethylene diamine and the like can be considered. [I] a poly (alkylene polyamine) synthesized from an amine and an alkylenedihalide or epichlorohydrin as a high molecular weight polyamine, [II] an alkyleneimine polymer obtained by ring-opening polymerization of an alkyleneimine such as ethyleneimine or propyleneimine, [III] In addition, there are polyamines such as polyvinylamine and polylysine, polyaldehydes such as glutaraldehyde and terephthalaldehyde, and polyepoxides such as ethylene glycol diglycidyl ether. Next, examples of the guide wire of the present invention will be described. The inner core has a total length of 1800 mm, a tip diameter of 0.06 mm, and a rear end diameter of 0.
. A 25 mm tapered tapered 120 mm from the tip toward the tip was created. As the material of the inner core, a TiNi alloy of 51% Ni was used. Then, a pipe-shaped member having an inner diameter of 0.07 mm, an outer diameter of 0.3 mm, and a length of 2.0 mm is made of pure gold, inserted into the tip of the inner core, sandwiched using a jig, and pressed against the inner core. It was fixed and a high X-ray contrast part was formed. Further, the outer surface of the entire inner core was coated with a polyurethane containing 45% by weight of tungsten fine powder (particle size: about 3 to 4 μm) so that the entire outer diameter became substantially uniform, thereby forming a synthetic resin film. Then, a solution of a maleic anhydride ester copolymer dissolved in tetrahydrofuran so as to have a concentration of 5.0% by weight is applied to the surface of the synthetic resin film formed of the above polyurethane, and the maleic anhydride ethyl ester copolymer is dissolved. The coalescence was fixed to form a lubricious surface. This guide wire has an overall length of about 1800 mm and an overall diameter of 0.36
mm, the bending load at the tip of the guide wire was about 4 g, and the restoring load was about 2 g. When the entire guidewire was X-rayed, a high X
A line contrast image was obtained. Next, the operation of the guide wire of the present invention will be described with reference to the embodiment shown in FIG. The guide wire 1 is introduced into a blood vessel together with the catheter in a state where the distal end of the guide wire is protruded from the distal end of the catheter (not shown), and the distal end of the guide wire 1 guides the distal end of the catheter. Is inserted into a predetermined blood vessel site. At this time, the guide wire and the catheter are advanced while the distal end of the guide wire 1 and the catheter are confirmed from the outside by X-ray contrast.
After the distal end of the catheter has reached near the target site, the guide wire is removed from the catheter. According to the guide wire of the present invention, an inner core in which a main body having high rigidity, a distal end having a smaller diameter than the main body and having low rigidity are integrally formed, and an outer periphery of a distal end of the inner core are provided. Envelop the surface,
And a high X-ray contrast part made of a metal having high X-ray contrast fixed to the tip of the inner core, and the high X-ray contrast part being in close contact with the entire inner core to which the high X-ray contrast part is fixed and the entire inner core A synthetic resin film encapsulating the material, the synthetic resin film having a lubricating substance having lubricity when wetted on the surface, and in particular, at the tip of the inner core, a high X-ray contrast portion is provided. Since the position of the tip can be reliably grasped under X-ray contrast,
The introduction of the guide wire and the subsequent operation of introducing the catheter can be easily performed. In addition, since the lubricating substance is fixed to the synthetic resin coating, which is the outer surface of the guidewire, the friction between the inner wall of the catheter and the outer surface of the guidewire during introduction of the catheter is reduced, and the sliding property of the guidewire in the catheter is reduced. , The operation of the guide wire is facilitated. In addition, the inner core is made of a superelastic alloy, and the tip is made to have a small diameter, so that the tip is relatively displaced under a constant stress and has elastic strain characteristics that can be restored. It can be. Therefore, when the distal end portion advances along the bent portion of the blood vessel, a large bending deformation is easily generated with a relatively small load, so that the responsiveness of the distal end portion is good, and the bent portion of the blood vessel is not damaged. The curve deformation and its restoration are repeated in response to the change of the shape, the shape adaptability to the meandering blood vessels is good, and the blood vessels are relatively easily curved, and can be easily introduced into the predetermined blood vessel site. it can. Further, the guide wire has a good torque transmitting property in the main body portion in both torsion directions, and can securely and easily direct the distal end portion toward a predetermined blood vessel portion by the torque applied to the main body portion. Good insertion operability into the site.
【図面の簡単な説明】 【図1】 図1は、本発明のガイドワイヤーの一実施例の断面図である。 【図2】 図2は、図1のI−I線拡大断面図である。 【図3】 図3は、本発明のガイドワイヤーの他の実施例の断面図である。 【符号の説明】 1 ガイドワイヤー 2 内芯 3 高X線造影物質 4 合成樹脂被膜[Brief description of the drawings] FIG. FIG. 1 is a sectional view of one embodiment of the guide wire of the present invention. FIG. 2 FIG. 2 is an enlarged sectional view taken along line II of FIG. FIG. 3 FIG. 3 is a sectional view of another embodiment of the guide wire of the present invention. [Explanation of symbols] 1 guide wire 2 inner core 3 High X-ray contrast material 4 Synthetic resin coating
Claims (1)
部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、かつ該内芯の
先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部と、該高X線
造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体を被包する合
成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性を有する潤滑
性物質を有し、該合成樹脂被膜は微粉沫状のX線造影性物質が混入されている合
成樹脂からなることを特徴とするガイドワイヤー。 【請求項2】 剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛性の低い先端
部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、かつ該内芯の
先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部と、該高X線
造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体を被包する合
成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性を有する潤滑
性物質を有し、前記高X線造影部は、コイルであることを特徴とするガイドワイ
ヤー。 【請求項3】 剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛性の低い先端
部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、かつ該内芯の
先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部と、該高X線
造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体を被包する合
成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性を有する潤滑
性物質を有し、前記高X線造影部は、パイプ状部材であることを特徴とするガイ
ドワイヤー。 【請求項4】 剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛性の低い先端
部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、かつ該内芯の
先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部と、該高X線
造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体を被包する合
成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性を有する潤 滑性物質を有し、前記高X線造影部は、高X線造影性金属のメッキあるいは蒸着
により形成されたものであることを特徴とするガイドワイヤー。 【請求項5】 剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛性の低い先端
部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、かつ該内芯の
先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部と、該高X線
造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体を被包する合
成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性を有する潤滑
性物質を有し、前記内芯の先端部は、先端に向かって徐々に細径となるように形
成されていることを特徴とするガイドワイヤー。 【請求項6】 剛性の高い本体部と、該本体部より細径であり剛性の低い先端
部とが一体に形成された内芯と、該内芯の先端の外周面を被包し、かつ該内芯の
先端に固定された高X線造影性を有する金属からなる高X線造影部と、該高X線
造影部が固定された前記内芯の全体に密着するとともに該内芯全体を被包する合
成樹脂被膜とからなり、該合成樹脂被膜は、表面に湿潤時に潤滑性を有する潤滑
性物質を有し、前記内芯は、TiNi合金により一体に形成されていることを特
徴とするガイドワイヤー。Claims: 1. An inner core integrally formed with a highly rigid main body, a thinner distal end having a smaller diameter than the main body, and an outer peripheral surface of a distal end of the inner core. And a high X-ray imaging part made of a metal having high X-ray imaging property fixed to the tip of the inner core, and the whole of the inner core to which the high X-ray imaging part is fixed is adhered. And a synthetic resin film encapsulating the entire inner core. The synthetic resin film has a lubricating substance having lubricity when wet on the surface, and the synthetic resin film has a fine powdery X-ray contrast property. A guide wire comprising a synthetic resin mixed with a substance. 2. An inner core in which a highly rigid main body, a thinner tip than the main body and a lower rigidity are integrally formed, and an outer peripheral surface of a tip of the inner core is encapsulated, and A high X-ray imaging part made of a metal having high X-ray imaging property fixed to the tip of the inner core; and the entire inner core fixedly adhered to the entire inner core to which the high X-ray imaging part is fixed. A guide wire, comprising a synthetic resin film to be encapsulated, the synthetic resin film having a lubricating substance having lubricity when wetted on the surface, and the high X-ray imaging part being a coil. 3. An inner core in which a main body part having high rigidity, a tip part having a smaller diameter than the main body part and having low rigidity are integrally formed, and an outer peripheral surface of a tip end of the inner core is encapsulated, and A high X-ray imaging part made of a metal having high X-ray imaging property fixed to the tip of the inner core; and the entire inner core fixedly adhered to the entire inner core to which the high X-ray imaging part is fixed. A guide comprising: a synthetic resin film to be encapsulated; said synthetic resin film having a lubricating substance having lubricity when wetted on the surface, and wherein said high X-ray contrast section is a pipe-shaped member. wire. 4. An inner core integrally formed with a highly rigid main body, a thinner distal end having a smaller diameter than the main body, and an outer peripheral surface of a distal end of the inner core. A high X-ray imaging part made of a metal having high X-ray imaging property fixed to the tip of the inner core; and the entire inner core fixedly adhered to the entire inner core to which the high X-ray imaging part is fixed. A synthetic resin film to be encapsulated, the synthetic resin film having a lubricating substance having lubricity when wet on the surface, and the high X-ray contrast portion is formed by plating or vapor-depositing a high X-ray contrast metal. A guide wire, which is formed. 5. An inner core in which a main body part having high rigidity, a tip part having a smaller diameter than the main body part and having low rigidity are integrally formed, and an outer peripheral surface of a tip end of the inner core is encapsulated, and A high X-ray imaging part made of a metal having high X-ray imaging property fixed to the tip of the inner core; and the entire inner core fixedly adhered to the entire inner core to which the high X-ray imaging part is fixed. A synthetic resin film to be encapsulated, the synthetic resin film having a lubricating substance having lubricity when wet on the surface, and the tip of the inner core having a gradually decreasing diameter toward the tip. A guide wire formed on a guide wire. 6. An inner core integrally formed with a highly rigid main body, a thinner tip than the main body, and a lower rigidity, and enclosing an outer peripheral surface of a tip of the inner core, and A high X-ray imaging part made of a metal having high X-ray imaging property fixed to the tip of the inner core; and the entire inner core fixedly adhered to the entire inner core to which the high X-ray imaging part is fixed. A synthetic resin film to be encapsulated, wherein the synthetic resin film has a lubricating substance having lubricity on the surface when wet, and the inner core is integrally formed of a TiNi alloy. Guide wire.
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