JP2672713B2 - 外科用装置 - Google Patents
外科用装置Info
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- JP2672713B2 JP2672713B2 JP6520120A JP52012094A JP2672713B2 JP 2672713 B2 JP2672713 B2 JP 2672713B2 JP 6520120 A JP6520120 A JP 6520120A JP 52012094 A JP52012094 A JP 52012094A JP 2672713 B2 JP2672713 B2 JP 2672713B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- leg
- deformation
- staple
- crown
- region
- Prior art date
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- Expired - Fee Related
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/064—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue
- A61B17/0644—Surgical staples, i.e. penetrating the tissue penetrating the tissue, deformable to closed position
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明はステープル、具体的には、外科およびその他
の分野に使用される改良ステープルに関する。
の分野に使用される改良ステープルに関する。
発明の背景 ステープルは多くの用途を持つ。例えば、外科医は中
空器官または管状構造の切断端部相互を結合し（吻合）
かつ止血するために薄いワイヤステープルを使用する。
薄いワイヤステープルは均一断面および材料特性を有す
る所定長の薄いワイヤをＵ形に変形することにより形成
される。図１はクラウン101および２本の脚部102を含む
従来技術による薄いワイヤステープル100を示す。図１
に示されたステープルは均一断面および材料特性を有す
るが、材料特性はワイヤのＵ形への変形時にステープル
の脚部とクラウンとの結合領域で変化する。外科ステー
プルはステンレス鋼等の人体流体によるアタックに不活
性の材料により形成される。
空器官または管状構造の切断端部相互を結合し（吻合）
かつ止血するために薄いワイヤステープルを使用する。
薄いワイヤステープルは均一断面および材料特性を有す
る所定長の薄いワイヤをＵ形に変形することにより形成
される。図１はクラウン101および２本の脚部102を含む
従来技術による薄いワイヤステープル100を示す。図１
に示されたステープルは均一断面および材料特性を有す
るが、材料特性はワイヤのＵ形への変形時にステープル
の脚部とクラウンとの結合領域で変化する。外科ステー
プルはステンレス鋼等の人体流体によるアタックに不活
性の材料により形成される。
ステープルを設置するときに、脚部を留める物質へ押
しつける。設置時に、いくつかのステープルは変形、即
ち、弾性限界を越えて屈曲して形状を永久的に変化させ
る。
しつける。設置時に、いくつかのステープルは変形、即
ち、弾性限界を越えて屈曲して形状を永久的に変化させ
る。
図２は、脚部が屈曲して変形するときに脚部を誘導す
るためのチャンネルを有するアンビルへ脚部を付勢する
ことにより設置時Ｂ形に変形した図１のステープルを示
す。このアンビルはステープルを挿入する側と反対のス
テープル留めする物の側に位置する。図１のステープル
の変形は曲げ応力が最大になるところで生じる。
るためのチャンネルを有するアンビルへ脚部を付勢する
ことにより設置時Ｂ形に変形した図１のステープルを示
す。このアンビルはステープルを挿入する側と反対のス
テープル留めする物の側に位置する。図１のステープル
の変形は曲げ応力が最大になるところで生じる。
図２はクラウン101から異なる位置で脚部102が分離し
てＢ形ステープルへ変化した状態を示す。このように、
Ｂ形ステープルが外科に使用される場合、脚部とクラウ
ンとの間に位置する組織はその領域により程度の異なる
圧縮を受ける。
てＢ形ステープルへ変化した状態を示す。このように、
Ｂ形ステープルが外科に使用される場合、脚部とクラウ
ンとの間に位置する組織はその領域により程度の異なる
圧縮を受ける。
ステープルを使用して止血するために、ステープルに
より最小限に圧縮された組織は、最大限に圧縮される組
織が過剰圧縮または歪みにより欠損したり損傷する可能
性があるにもかかわらず、止血のために更に圧縮される
ことになる。傷痕組織の長時間にわたる収縮は悪い結果
に繋がるので、必要以上に傷痕組織を形成しないことが
重要である。
より最小限に圧縮された組織は、最大限に圧縮される組
織が過剰圧縮または歪みにより欠損したり損傷する可能
性があるにもかかわらず、止血のために更に圧縮される
ことになる。傷痕組織の長時間にわたる収縮は悪い結果
に繋がるので、必要以上に傷痕組織を形成しないことが
重要である。
過度の傷痕組織の発生を阻止する必要があるにもかか
わらず、外科医によっては、制御された少量の組織損傷
は、組織損傷の結果として形成される傷痕組織量が過剰
でなければ、即ち、形成された傷痕組織が従来技術のＢ
形ステープルの使用により過剰の傷痕組織に繋がる問題
を生じなければ時に有益であると主張する。
わらず、外科医によっては、制御された少量の組織損傷
は、組織損傷の結果として形成される傷痕組織量が過剰
でなければ、即ち、形成された傷痕組織が従来技術のＢ
形ステープルの使用により過剰の傷痕組織に繋がる問題
を生じなければ時に有益であると主張する。
本発明の課題はステープル留めした物を均一圧縮する
ステープルを提供することにある。
ステープルを提供することにある。
更に、本発明の課題は傷痕組織形成を最小限にする外
科ステープルを提供することにある。
科ステープルを提供することにある。
更に、本発明の課題はステープル留めした物の歪みを
最小限にするステープルを提供することにある。
最小限にするステープルを提供することにある。
更に、本発明の課題は癒着時間を最小限にする外科ス
テープルを提供することにある。
テープルを提供することにある。
更に、本発明の課題はステープル留めした物の損傷を
最小限にするステープルを提供することにある。
最小限にするステープルを提供することにある。
更に、本発明の課題は傷痕組織の形成を少量に制御す
ることのできる外科用ステープルを提供することにあ
る。
ることのできる外科用ステープルを提供することにあ
る。
発明の概要 上記問題および他の問題は本発明により解消され、か
つ本発明の課題は、設置時に変形抵抗が所定領域で選択
的に生じ、かかる所定領域において弱い領域で変形が優
先的に生じ、弱くない領域では変形は選択的に生じない
改良されたステープルに関する本発明により達成され
る。変形に対する抵抗が小さい所定領域は、本明細書に
おいて、以下、『変形域』と称する。変形域は変形域の
ステープル断面の最小慣性モーメントＩを小さくする、
またステープル材料の弾性係数Ｅを小さくすることによ
り形成できる。
つ本発明の課題は、設置時に変形抵抗が所定領域で選択
的に生じ、かかる所定領域において弱い領域で変形が優
先的に生じ、弱くない領域では変形は選択的に生じない
改良されたステープルに関する本発明により達成され
る。変形に対する抵抗が小さい所定領域は、本明細書に
おいて、以下、『変形域』と称する。変形域は変形域の
ステープル断面の最小慣性モーメントＩを小さくする、
またステープル材料の弾性係数Ｅを小さくすることによ
り形成できる。
本発明のステープルの好適態様において、ステープル
は２本の脚部を有し、各脚部は所定領域に変形域を有
し、この変形域はステープルが設定時にアンビルに当接
するときに生じる応力下で、変形域の抵抗よりも大きい
抵抗をもつ脚領域を介して、ステープルのクラウンから
分離しており、それによりステープルは変形域で選択的
に変形する。
は２本の脚部を有し、各脚部は所定領域に変形域を有
し、この変形域はステープルが設定時にアンビルに当接
するときに生じる応力下で、変形域の抵抗よりも大きい
抵抗をもつ脚領域を介して、ステープルのクラウンから
分離しており、それによりステープルは変形域で選択的
に変形する。
設置時に、本発明のステープルは、丸い隅をもった矩
形に変形するのが好ましい。これはステープル留めした
物の均一圧縮を可能にしかつその変形を最小限にするの
に役立つ。
形に変形するのが好ましい。これはステープル留めした
物の均一圧縮を可能にしかつその変形を最小限にするの
に役立つ。
図１は設置前の従来技術のステープルを示す。
図２はＢ形に変形した後の図１の従来技術のステープ
ルを示す。
ルを示す。
図３は本発明のステープルの例示態様を示す。
図４は矩形に変形した後の図３のステープルを示す。
図５は図３のステープルの可能変形域および隣接脚領
域の例示断面図（ステープル３の縮尺と異なる。）を示
す。
域の例示断面図（ステープル３の縮尺と異なる。）を示
す。
図６は２重に交互に並設したステープルラインを示
す。
す。
図７は第１タイプの例示アンビルの正面部分の断面図
である。
である。
図８は第２タイプの例示アンビルの正面部分の断面図
である。
である。
図９は本発明によるステプラーの顎装置の１態様を示
す。
す。
図10は本発明に使用するステープルの装填ストリップ
（カートリッジ）を示す。
（カートリッジ）を示す。
図11は本発明の他の態様を示し、ここでは変形域はス
テープルの装置と同時に形成される。
テープルの装置と同時に形成される。
図12は使用時の図11の態様を示す。
図13は完全に変形して組織へ設置された本発明のステ
ープルの他の態様の断面図を示す。
ープルの他の態様の断面図を示す。
図14は変形および設置前の本発明のステープルの他の
態様を示す。
態様を示す。
図15は完全にＢ形へ変形して組織へ設置された従来技
術のステープルの断面図を示す。
術のステープルの断面図を示す。
図16は変形域を形成する方法を示す。
図17はステープルの脚部の上に形成された切欠きの図
を示す。
を示す。
好適態様の詳細な説明 変形域は、変形がステープル設置時に所定領域で優先
的に発生するように、その領域においてステープルを弱
めることにより形成される。当分野で周知のごとく、応
力下のステープルの１領域の変形に対する抵抗はその領
域の弾性係数Ｅおよびその領域の慣性モーメントＩの程
度に依存する。１領域の上記両方または一方の性質を小
さくすることにより、その領域におけるステープルの変
形に必要な応力を小さくする。通常、ＥよりもＩを小さ
くするのが簡単である。
的に発生するように、その領域においてステープルを弱
めることにより形成される。当分野で周知のごとく、応
力下のステープルの１領域の変形に対する抵抗はその領
域の弾性係数Ｅおよびその領域の慣性モーメントＩの程
度に依存する。１領域の上記両方または一方の性質を小
さくすることにより、その領域におけるステープルの変
形に必要な応力を小さくする。通常、ＥよりもＩを小さ
くするのが簡単である。
ステープル変形時にステープルの失敗、即ち、破損に
なるような方法により所定領域でステープルを弱めるこ
とにより変形領域を形成すべきでない。
なるような方法により所定領域でステープルを弱めるこ
とにより変形領域を形成すべきでない。
本発明のステープルの脚部はステープル留めされた物
の用件に適合するものでなければならない。即ち、変形
域の位置はステープル留めする物の厚みに適合し、かつ
所望の圧縮に適合するものでなければならず、かつステ
ープルの脚部の長さはステープル留めする物を均一に圧
縮するためにその両脚部を接近でき、かつ脚部の先端間
からの物の突出を阻止できる方法でなければならない。
かかる適合は複数のステープルの利用を必要としてよい
が、圧縮が行われ、その均一性が重要である場合に正当
化されるものである。
の用件に適合するものでなければならない。即ち、変形
域の位置はステープル留めする物の厚みに適合し、かつ
所望の圧縮に適合するものでなければならず、かつステ
ープルの脚部の長さはステープル留めする物を均一に圧
縮するためにその両脚部を接近でき、かつ脚部の先端間
からの物の突出を阻止できる方法でなければならない。
かかる適合は複数のステープルの利用を必要としてよい
が、圧縮が行われ、その均一性が重要である場合に正当
化されるものである。
図３は本発明による例示ステープル300を示す。ステ
ープル300はクラウン301および２本の脚部302を有す
る。各脚部302は脚領域306および307の抵抗と比較して3
04の方向への曲げに対する抵抗が小さい変形域305を有
する。脚領域306および307は変形域305の外側にある。
ステープル300が304の方向へ働く力による応力を受ける
と、上記脚部はその方向へ屈曲して、曲げおよび変形が
変形域305で優先的に生じる。
ープル300はクラウン301および２本の脚部302を有す
る。各脚部302は脚領域306および307の抵抗と比較して3
04の方向への曲げに対する抵抗が小さい変形域305を有
する。脚領域306および307は変形域305の外側にある。
ステープル300が304の方向へ働く力による応力を受ける
と、上記脚部はその方向へ屈曲して、曲げおよび変形が
変形域305で優先的に生じる。
図４において、図３のステープルは矩形に変形した状
態で示されている。図３のステープルにより留めた物は
図２のＢ形ステープルの場合よりも均一圧縮下におかれ
る。図４は、変形域305の位置および長手、ならびにス
テープルの脚部302の長手が特定厚みを有するステープ
ル留めされる物に望ましい圧縮を得る上で、またステー
プルの両脚部の端部もしくは先端部を接近させる上で脚
部の重要なパラメタであることを示す。理想的には、ス
テープルの脚部の先端部は相互に接触する程度である。
クラウン301と変形域305との間の脚領域306の長さはス
テープル留めする物の厚みとその物質に所望される圧縮
力とに応じて設定される要件に適したものである。変形
域305と脚端部308との間の脚領域307の長さは、変形し
たステープルの両脚端部308の分離がステープル設置時
の変形により両脚端部308間で干渉することなく、最小
限になるように選択されるべきである。
態で示されている。図３のステープルにより留めた物は
図２のＢ形ステープルの場合よりも均一圧縮下におかれ
る。図４は、変形域305の位置および長手、ならびにス
テープルの脚部302の長手が特定厚みを有するステープ
ル留めされる物に望ましい圧縮を得る上で、またステー
プルの両脚部の端部もしくは先端部を接近させる上で脚
部の重要なパラメタであることを示す。理想的には、ス
テープルの脚部の先端部は相互に接触する程度である。
クラウン301と変形域305との間の脚領域306の長さはス
テープル留めする物の厚みとその物質に所望される圧縮
力とに応じて設定される要件に適したものである。変形
域305と脚端部308との間の脚領域307の長さは、変形し
たステープルの両脚端部308の分離がステープル設置時
の変形により両脚端部308間で干渉することなく、最小
限になるように選択されるべきである。
図２と図４を比較すると、図３のステープル300によ
り留めた物がＢ形ステープルによるよりも歪みが少なく
圧縮が均一であることを示す。
り留めた物がＢ形ステープルによるよりも歪みが少なく
圧縮が均一であることを示す。
図５において、図３の脚部302の例示断面（図３の縮
尺で表されていない）が示されている。図５（ａ）にお
いて、ステープルの脚部302の変形域305の外側の領域の
断面図が示されている。図５（ｂ）および（ｃ）には、
ステープルの脚部の変形域305の断面として２つの異な
る可能な断面が示されている。304の方向へ屈曲する図
５（ｂ）または（ｃ）に示された断面を有するステープ
ルの脚部の変形域Ｉの値は図（ａ）の断面を有する場合
よりも小さい。
尺で表されていない）が示されている。図５（ａ）にお
いて、ステープルの脚部302の変形域305の外側の領域の
断面図が示されている。図５（ｂ）および（ｃ）には、
ステープルの脚部の変形域305の断面として２つの異な
る可能な断面が示されている。304の方向へ屈曲する図
５（ｂ）または（ｃ）に示された断面を有するステープ
ルの脚部の変形域Ｉの値は図（ａ）の断面を有する場合
よりも小さい。
図６において、図４の本発明のステープルから形成さ
れた２重に交互に並設されたステープルライン600が示
されており、各列は他の列に対してオフセットしてい
る。外科医は２重交互ステープルラインを使用して、例
えば、器官の切断端部で止血のために組織を圧縮または
吻合する。本発明のステープルは、このように、例え
ば、止血および吻合の用途を有する。
れた２重に交互に並設されたステープルライン600が示
されており、各列は他の列に対してオフセットしてい
る。外科医は２重交互ステープルラインを使用して、例
えば、器官の切断端部で止血のために組織を圧縮または
吻合する。本発明のステープルは、このように、例え
ば、止血および吻合の用途を有する。
図７において、図４の変形ステープルを形成するため
に図３のステープルに使用するアンビル700の断面が示
されている。アンビル700に形成されたチャンネル701
は、ステープル300がアンビル700を付勢して脚部302が
アンビル700に当接するときにステープル脚部302の屈曲
と変形を可能する。アンビル700はステープル300を付勢
するときに固定される。
に図３のステープルに使用するアンビル700の断面が示
されている。アンビル700に形成されたチャンネル701
は、ステープル300がアンビル700を付勢して脚部302が
アンビル700に当接するときにステープル脚部302の屈曲
と変形を可能する。アンビル700はステープル300を付勢
するときに固定される。
図８において、図３のステープル300に使用する図７
と異なる態様のアンビル800が示されている。ステープ
ル300の脚部302はステープル留めする物（図８に示され
ていない）へ侵入した後にアンビル800のチャンネル801
へ当接する。アンビル800は、ステープル300がアンビル
800へ付勢されるときに、ステープル300の方向へ移動す
る。該アンビルの運動は当分野に周知の手段を用いて行
なわせることができる。アンビルの運動は、ステープル
脚部302が屈曲および変形するきに該脚部により留めら
れる物の歪みを最小限にする。
と異なる態様のアンビル800が示されている。ステープ
ル300の脚部302はステープル留めする物（図８に示され
ていない）へ侵入した後にアンビル800のチャンネル801
へ当接する。アンビル800は、ステープル300がアンビル
800へ付勢されるときに、ステープル300の方向へ移動す
る。該アンビルの運動は当分野に周知の手段を用いて行
なわせることができる。アンビルの運動は、ステープル
脚部302が屈曲および変形するきに該脚部により留めら
れる物の歪みを最小限にする。
図４に示されたように、ステープル300が変形した後
の脚部302はチャンネル701の形状に追従しない。寧ろ、
脚部302の端部308がチャンネル701の形状に追従して脚
領域306および307が相互に対して角度をもって屈曲する
（好ましくは直角）。ステプラーは所定値以上にステー
プルが屈曲するのを阻止するためにストッパ（702,80
2）を有するが、かかるストッパはステープルの設置に
は必要ない。例示ストッパ（702,802）が図示されてい
るが当分野に周知の手段を用いた他の方法を使用してス
テープルを所望点以上に変形させる程にステプラーの顎
部が接近するのを防止することができる。
の脚部302はチャンネル701の形状に追従しない。寧ろ、
脚部302の端部308がチャンネル701の形状に追従して脚
領域306および307が相互に対して角度をもって屈曲する
（好ましくは直角）。ステプラーは所定値以上にステー
プルが屈曲するのを阻止するためにストッパ（702,80
2）を有するが、かかるストッパはステープルの設置に
は必要ない。例示ストッパ（702,802）が図示されてい
るが当分野に周知の手段を用いた他の方法を使用してス
テープルを所望点以上に変形させる程にステプラーの顎
部が接近するのを防止することができる。
ステプラーの顎部はステープル留めする物の厚みが均
一の場合には相互に対して、通常、平行であるが、物の
厚みは挿入すべきステプラーラインの長さにわたって変
化していることがある。図９において、他のステープル
の顎装置900が示されており、これは２つのステプラー
顎部901および902（顎部902はアンビルとして機能す
る）を含む。この態様はステープル留めする物の厚みが
外科医が挿入を望むステープルラインの長さにわたって
変化する場合に使用できる。
一の場合には相互に対して、通常、平行であるが、物の
厚みは挿入すべきステプラーラインの長さにわたって変
化していることがある。図９において、他のステープル
の顎装置900が示されており、これは２つのステプラー
顎部901および902（顎部902はアンビルとして機能す
る）を含む。この態様はステープル留めする物の厚みが
外科医が挿入を望むステープルラインの長さにわたって
変化する場合に使用できる。
本発明の利点を最大にしかつ良好な結果を得るため
に、図示されたように上顎部901は下顎部902に対して傾
斜している。結果として、ステプラー顎部901と902の分
離はステープル留めする物（図９に図示されていない）
の厚みの変化に対応して変化する。
に、図示されたように上顎部901は下顎部902に対して傾
斜している。結果として、ステプラー顎部901と902の分
離はステープル留めする物（図９に図示されていない）
の厚みの変化に対応して変化する。
図９の装置に使用する個別ステープルは、ステープル
留めする物の厚みの変化に対応するために相互に対して
異なる位置に脚部変形域を有する。特に、図９から理解
されるように、チャンネル903と接触するステープルは
その脚部変形域とステープルクラウンとの間にチャンネ
ル904と接触するステープルよりも長さの短い脚部を有
する。更に、チャンネル903に使用されるステープルの
脚部の長さはチャンネル904で使用されるステープルの
脚部長よりも短くてよい。
留めする物の厚みの変化に対応するために相互に対して
異なる位置に脚部変形域を有する。特に、図９から理解
されるように、チャンネル903と接触するステープルは
その脚部変形域とステープルクラウンとの間にチャンネ
ル904と接触するステープルよりも長さの短い脚部を有
する。更に、チャンネル903に使用されるステープルの
脚部の長さはチャンネル904で使用されるステープルの
脚部長よりも短くてよい。
本発明のステープルは均一断面および材料特性をもっ
て製造され、かつ使用直前に外科医がステープルを変形
させることにより変形域を形成できるので、本発明のス
テープルはステープル留めする物の条件に対応する。例
えば、外科医は変形域を形成するためにステープルの脚
部を切欠くまたは綴じ、そして／またはステープルの脚
部を所望長にカットすることができる。かかる目的に使
用できる装置として当分野に周知の手段を使用できる。
かかる試みはステープルの在庫要件としての寸法を縮小
させる。
て製造され、かつ使用直前に外科医がステープルを変形
させることにより変形域を形成できるので、本発明のス
テープルはステープル留めする物の条件に対応する。例
えば、外科医は変形域を形成するためにステープルの脚
部を切欠くまたは綴じ、そして／またはステープルの脚
部を所望長にカットすることができる。かかる目的に使
用できる装置として当分野に周知の手段を使用できる。
かかる試みはステープルの在庫要件としての寸法を縮小
させる。
図10は従来技術ステープル100を担持した装填ストリ
ップ1001を示す。この装填ストリップ1001は所望される
変形域を形成し、かつステープルの脚部102を所望長に
カットする装置（図10に図示されていない）へ設置でき
る。かかる目的に使用できる装置として当分野に周知の
手段を利用できる。装填ストリップ1001はステープル10
0を挿入する前に適宜ステプラー（図10に図示されてい
ない）へ挿入される。
ップ1001を示す。この装填ストリップ1001は所望される
変形域を形成し、かつステープルの脚部102を所望長に
カットする装置（図10に図示されていない）へ設置でき
る。かかる目的に使用できる装置として当分野に周知の
手段を利用できる。装填ストリップ1001はステープル10
0を挿入する前に適宜ステプラー（図10に図示されてい
ない）へ挿入される。
図11は本発明の他の態様を示す。この態様において、
変形域はステープルの使用前でなくステープルを挿入す
るときに形成される。図11の装置はステープル1110をそ
の間に有するステプラー顎部1102,1103を示す（ステプ
ラー顎部1103はアンビルとして機能する。） ２つのバー1101は変形域を形成するために使用され
る。このバーは下顎部1103または上顎部1102へ取付けら
れてよい。該バーを取付ける特定方法は説明の便宜から
図１に示されておらず、本発明の作用に重要でないが、
当分野に周知の手段がかかる目的のために使用できる。
変形域はステープルの使用前でなくステープルを挿入す
るときに形成される。図11の装置はステープル1110をそ
の間に有するステプラー顎部1102,1103を示す（ステプ
ラー顎部1103はアンビルとして機能する。） ２つのバー1101は変形域を形成するために使用され
る。このバーは下顎部1103または上顎部1102へ取付けら
れてよい。該バーを取付ける特定方法は説明の便宜から
図１に示されておらず、本発明の作用に重要でないが、
当分野に周知の手段がかかる目的のために使用できる。
顎部1102および1103が相互の方向へ向かうときに、ス
テープル1110は各バー1101と当接してそのまわりで屈曲
かつ変形する。図12から理解されるように、ステープル
の脚部1111は脚部分1106および1107が屈曲（好ましくは
直角に）するように相互に対して、変形域がステープル
挿入前に形成される態様の場合と同様に、変形する。
テープル1110は各バー1101と当接してそのまわりで屈曲
かつ変形する。図12から理解されるように、ステープル
の脚部1111は脚部分1106および1107が屈曲（好ましくは
直角に）するように相互に対して、変形域がステープル
挿入前に形成される態様の場合と同様に、変形する。
上記アンビルはステープルの脚部が部分的または完全
にステープル留めする物を通過した後に移動されるのが
好ましい。上記ステープルが変形した後に上記バーはス
テプラーを簡単に除去できるようにその側を移動し、ま
たはステプラーは図12の平面から１方向へ摺動してステ
ープルから離脱するように設置されてよい。かかる離脱
を可能にするための手段は図示されていないが、かかる
目的のために当分野に周知の手段を使用できる。
にステープル留めする物を通過した後に移動されるのが
好ましい。上記ステープルが変形した後に上記バーはス
テプラーを簡単に除去できるようにその側を移動し、ま
たはステプラーは図12の平面から１方向へ摺動してステ
ープルから離脱するように設置されてよい。かかる離脱
を可能にするための手段は図示されていないが、かかる
目的のために当分野に周知の手段を使用できる。
図13は組織12へ設置できるステープル10を含む他の態
様の側断面図を示す。ステープル10の脚部26は各々第１
セクション16および第２セクション20に囲繞された上変
形域18、ならびに第３セクション22および第２セクショ
ン20に囲繞された下変形域24を含む。ステープル10はク
ラウン14を含む。
様の側断面図を示す。ステープル10の脚部26は各々第１
セクション16および第２セクション20に囲繞された上変
形域18、ならびに第３セクション22および第２セクショ
ン20に囲繞された下変形域24を含む。ステープル10はク
ラウン14を含む。
ステプラー（図示せず）によるステープル10の挿入時
に、脚部26の先端部23はステープル留めする組織12へ貫
通してステプラーアンビル（図示せず）に当接し、脚部
26が下変形域24で屈曲かつ変形するときに第３セクショ
ン22を上方へ回転させる。これにより第２セクション20
および第３セクション22は相互に対して角度を形成し、
例えば、相互に対して実質的垂直になる。ステプラーが
連続的にステープル10をアンビルに対して押圧すると、
脚部26は内側へ屈曲して上変形域18で変形し、それによ
り第２セクション20は第１セクションに対して回転しか
つ第１セクションに対して角度を形成する。例えば、実
質的直角になる。脚部26は、先ず、下変形域24で屈曲
し、かつ該下変形域が上変形域よりも更に屈曲する傾向
が強いものであるのが好ましい。
に、脚部26の先端部23はステープル留めする組織12へ貫
通してステプラーアンビル（図示せず）に当接し、脚部
26が下変形域24で屈曲かつ変形するときに第３セクショ
ン22を上方へ回転させる。これにより第２セクション20
および第３セクション22は相互に対して角度を形成し、
例えば、相互に対して実質的垂直になる。ステプラーが
連続的にステープル10をアンビルに対して押圧すると、
脚部26は内側へ屈曲して上変形域18で変形し、それによ
り第２セクション20は第１セクションに対して回転しか
つ第１セクションに対して角度を形成する。例えば、実
質的直角になる。脚部26は、先ず、下変形域24で屈曲
し、かつ該下変形域が上変形域よりも更に屈曲する傾向
が強いものであるのが好ましい。
ステープル設置工程が終了して脚部26が変形したとき
に、第３セクション22を図13に示されたように組織12へ
侵入させる。当然ながら、組織12への侵入量は脚部26の
先端部23に対する下変形域24の位置に依存する。理想的
には、上記上変形域は、下変形域24が完全に変形した後
に殆ど接触するように、位置決めする。これはステープ
ルの脚部26間から組織が突出するのを防止する。
に、第３セクション22を図13に示されたように組織12へ
侵入させる。当然ながら、組織12への侵入量は脚部26の
先端部23に対する下変形域24の位置に依存する。理想的
には、上記上変形域は、下変形域24が完全に変形した後
に殆ど接触するように、位置決めする。これはステープ
ルの脚部26間から組織が突出するのを防止する。
各ステープルにより占領された領域は均一に圧縮され
ることに注意されたい。このようにして、全ステープル
留め領域の各々が均一に圧縮されて複数の領域へ分割さ
れていることを観察できる。
ることに注意されたい。このようにして、全ステープル
留め領域の各々が均一に圧縮されて複数の領域へ分割さ
れていることを観察できる。
図14は組織12へ設置する前の本発明のステープル10を
示す。ステープル10は変形前はＵ形であり、かつ上変形
域18および下変形域24を各脚部26上に有する。変形域18
および24はステープル10の脚部26の上述セクションを減
少させることにより、またはここに記載の他の方法によ
り形成できる。
示す。ステープル10は変形前はＵ形であり、かつ上変形
域18および下変形域24を各脚部26上に有する。変形域18
および24はステープル10の脚部26の上述セクションを減
少させることにより、またはここに記載の他の方法によ
り形成できる。
３つの異なるセクション16,20および22を各脚部26に
形成することにより、第３セクション22は組織12への僅
かな侵入を可能にする、即ち、組織の損傷量を制御して
最小限にし、それにより傷痕組織の形成量を少なくし、
かつ第２セクション20および第１セクション16は組織12
を均一に圧縮するために使用できる。
形成することにより、第３セクション22は組織12への僅
かな侵入を可能にする、即ち、組織の損傷量を制御して
最小限にし、それにより傷痕組織の形成量を少なくし、
かつ第２セクション20および第１セクション16は組織12
を均一に圧縮するために使用できる。
図15は組織38へ設置した従来技術のＢ形ステープル28
を示す。脚部32の端部34の下には組織の空所領域36があ
り、そして傷痕組織が充填されるべきこの空所領域内に
形成される。ステープル28のクラウン30からの脚部32の
分離は脚部の長手にわたって均一ではないので、脚部に
よる組織38の圧縮は均一でない。かかる理由から、止血
を行うのがしばしば困難であり、Ｂ形ステープルを使用
する場合にはステープル留めした組織の適正栄養補給が
必要である。Ｂ形ステープルの欠点として、脚部32の端
部34はステープル留めした組織へ深く侵入して脚部が変
形するときに捩れ、そのためにステープル設置時に実質
的損傷が発生して、結果的に狭窄に発展する可能性のあ
る傷痕組織が過剰に形成され、また穴の空いた血管から
出血することになる。更に、治癒期間が長引くことにな
る。
を示す。脚部32の端部34の下には組織の空所領域36があ
り、そして傷痕組織が充填されるべきこの空所領域内に
形成される。ステープル28のクラウン30からの脚部32の
分離は脚部の長手にわたって均一ではないので、脚部に
よる組織38の圧縮は均一でない。かかる理由から、止血
を行うのがしばしば困難であり、Ｂ形ステープルを使用
する場合にはステープル留めした組織の適正栄養補給が
必要である。Ｂ形ステープルの欠点として、脚部32の端
部34はステープル留めした組織へ深く侵入して脚部が変
形するときに捩れ、そのためにステープル設置時に実質
的損傷が発生して、結果的に狭窄に発展する可能性のあ
る傷痕組織が過剰に形成され、また穴の空いた血管から
出血することになる。更に、治癒期間が長引くことにな
る。
説明の目的から、図16に示されたように、ステープル
脚部26の『内側』401とステープル脚部26の『外側』402
との間は区別する必要がある。ステープルの脚部の内側
上の切欠きに関し、図16は２つのかかる切欠きを示し、
各脚部26上の１つの切欠きは上変形域18を形成するため
に使用される。下変形域は使用されても使用されなくて
もよく、使用される場合に、説明の目的から図示されて
いないが、上述の上変形域に関する説明が可変形域に適
用できる。切欠きは過度に『シャープ』でないこと、さ
もなければ脚部のセクション16および20が相互に対して
または連続的に回転するときに、ステープルは失敗、即
ち、破損または破壊する。
脚部26の『内側』401とステープル脚部26の『外側』402
との間は区別する必要がある。ステープルの脚部の内側
上の切欠きに関し、図16は２つのかかる切欠きを示し、
各脚部26上の１つの切欠きは上変形域18を形成するため
に使用される。下変形域は使用されても使用されなくて
もよく、使用される場合に、説明の目的から図示されて
いないが、上述の上変形域に関する説明が可変形域に適
用できる。切欠きは過度に『シャープ』でないこと、さ
もなければ脚部のセクション16および20が相互に対して
または連続的に回転するときに、ステープルは失敗、即
ち、破損または破壊する。
脚部の内側上に許容できる切欠きを形成するために、
切欠きの両側がぶつかる連接点の半径は、ステープルを
形成する材料、例えば、ステンレス鋼またはチタン等の
金属が問題の変形域で脚部の変形時に破壊、亀裂、破砕
する程に小さなものであってはならない。切欠きは所謂
応力集中に繋がる。即ち、そのセクションにおける平均
的応力よりも相当に大きい局所応力を生じる。延性ステ
ープル材の局所的屈伸性は応力集中作用を最小限にする
が、他方、外科処置に使用するステープルは患者の健康
と幸福に危険であるためにステープルの失敗が許容され
ない臨界的使用を必要とする。屈曲するときに脚部の内
側上に形成されるシャープな切欠きの連接点で発生する
応力集中によるステープルの失敗は許容できないので、
最小半径は切欠きの連接点に存在しなければならない。
最小半径（隅肉）は少なくとも2/1000インチ（約5/1000
cm）でなければならない。シャープな切欠きではなく、
脚部の内側上に少なくとも3/1000インチ（約8/1000cm）
の隅肉を有する切欠きをもったステープルを製造するこ
とが好ましい。
切欠きの両側がぶつかる連接点の半径は、ステープルを
形成する材料、例えば、ステンレス鋼またはチタン等の
金属が問題の変形域で脚部の変形時に破壊、亀裂、破砕
する程に小さなものであってはならない。切欠きは所謂
応力集中に繋がる。即ち、そのセクションにおける平均
的応力よりも相当に大きい局所応力を生じる。延性ステ
ープル材の局所的屈伸性は応力集中作用を最小限にする
が、他方、外科処置に使用するステープルは患者の健康
と幸福に危険であるためにステープルの失敗が許容され
ない臨界的使用を必要とする。屈曲するときに脚部の内
側上に形成されるシャープな切欠きの連接点で発生する
応力集中によるステープルの失敗は許容できないので、
最小半径は切欠きの連接点に存在しなければならない。
最小半径（隅肉）は少なくとも2/1000インチ（約5/1000
cm）でなければならない。シャープな切欠きではなく、
脚部の内側上に少なくとも3/1000インチ（約8/1000cm）
の隅肉を有する切欠きをもったステープルを製造するこ
とが好ましい。
図17は切欠きの両側42の連接点に隅肉40を有する切欠
きの形態の脚部26内の上変形域18の拡大図を示す。Ｒは
隅肉の半径であり、かつステープル設定時に屈曲により
ステープル脚部の破壊または破砕の可能性を最小限にし
て許容できる信頼性、即ち、設置後の脚部の続く破壊を
解消するために3/1000インチ（約8/1000cm）以上であ
る。
きの形態の脚部26内の上変形域18の拡大図を示す。Ｒは
隅肉の半径であり、かつステープル設定時に屈曲により
ステープル脚部の破壊または破砕の可能性を最小限にし
て許容できる信頼性、即ち、設置後の脚部の続く破壊を
解消するために3/1000インチ（約8/1000cm）以上であ
る。
上述の説明は本発明の好適態様に関するものである
が、種々の改良または変更が当分野の通常の熟練者に明
らかであろう。例えば、ステープルは外科用以外の他の
用途に使用できる。２本以上の脚部を有するステープ
ル、例えば、２本の外脚部間にもう１本の脚部を有する
ステープルを使用でき、この付加的脚部はいずれの変形
域をも必要としない。
が、種々の改良または変更が当分野の通常の熟練者に明
らかであろう。例えば、ステープルは外科用以外の他の
用途に使用できる。２本以上の脚部を有するステープ
ル、例えば、２本の外脚部間にもう１本の脚部を有する
ステープルを使用でき、この付加的脚部はいずれの変形
域をも必要としない。
上述の開示は外科用ステープルの使用に関して説明す
るが、かかるステープルは他の用途、例えば、ステープ
ルの下に位置する物の均一圧縮が有益であり、またその
物の穿孔は有害であるような用途に使用できる。
るが、かかるステープルは他の用途、例えば、ステープ
ルの下に位置する物の均一圧縮が有益であり、またその
物の穿孔は有害であるような用途に使用できる。
本開示において特定アンビルを図示したが、本発明の
ステープルに使用されるアンビルは図示されたアンビル
のいずれかを必ずしも必要とせず、所望の変形形状を形
成するために相互に対して脚部を変形させるいずれの手
段であってよく、かつ所望量の変形が生じた後にステー
プルの変形を停止させる手段を含んでよい。更に、２本
の脚部を有するステープルについて説明したが、本発明
の原理が２本以上の脚部を有するステープルに適用でき
る、例えば、更に大きい領域を各ステープルにより圧縮
することを意図するような用途に使用できることは自明
である。本発明の範囲および主旨に属するかかる改変お
よび／または追加は次の請求の範囲により保護されるべ
きである。
ステープルに使用されるアンビルは図示されたアンビル
のいずれかを必ずしも必要とせず、所望の変形形状を形
成するために相互に対して脚部を変形させるいずれの手
段であってよく、かつ所望量の変形が生じた後にステー
プルの変形を停止させる手段を含んでよい。更に、２本
の脚部を有するステープルについて説明したが、本発明
の原理が２本以上の脚部を有するステープルに適用でき
る、例えば、更に大きい領域を各ステープルにより圧縮
することを意図するような用途に使用できることは自明
である。本発明の範囲および主旨に属するかかる改変お
よび／または追加は次の請求の範囲により保護されるべ
きである。
Claims (15)
- 【請求項１】クラウンおよび２本の脚部を有するステー
プル、各前記脚部は前記クラウンに対して実質的垂直で
あり、先端部を有し、所定長を有しかつ細長い変形域を
含み、前記細長い変形域は開始部と終了部を有し、その
脚部の長手の一部に沿って延在し、その変形域で脚部が
実質的直角に変形するときに前記開始部と前記終了部が
相互に接触しない長さを有し、かつ前記脚部の先端部が
相互に対して付勢されるときにその変形域に隣接する脚
領域よりも屈曲し易い領域である、 前記クラウンを押圧して前記ステープルの前記脚部を生
物学的組織へ付勢するためのステープルプッシャ手段、
および 前記脚部の先端部上へ前記クラウンに平行の力と前記脚
部の相互方向への力とを加えるためのアンビル手段、前
記脚部の先端部が生物学的組織へ侵入するようにかつ前
記細長い変形域の各々で実質的直角を形成するために前
記ステープルプッシャ手段が前記ステープルを前記アン
ビル手段に対して付勢するときに前記力は増大する、か
ら成ることを特徴とする外科用装置。 - 【請求項２】クラウンおよび２本の脚部から成り、 各前記脚部は前記クラウンに対して実質的垂直であり、
先端部を含み、所定長を有し、かつ前記脚部の長手の一
部に沿って延在する細長い変形域を含み、前記細長い変
形域は開始部と終了部を有し、前記脚部の先端部が相互
に対して付勢されるときにその変形域に隣接する脚領域
よりも屈曲し易く、前記変形域で前記脚部が実質的直角
に変形し、かつ前記変形域の開始部と前記終了部が相互
に接触しないような長さになっていることを特徴とする
外科用装置。 - 【請求項３】次の構成から成ることを特徴とするステー
プル装置： 少なくとも１つのステープル、 前記ステープルは所定クラウン長を有するクラウンおよ
び少なくとも２本の脚部を含み、 前記脚部の各々は少なくとも１つの変形域を含み、前記
少なくとも１つの変形域は前記脚部の第１部として形成
されていて隣接する脚領域よりも屈曲し易く、前記各脚
部は前記少なくとも１つの変形域に隣接しかつ前記少な
くとも１つの変形域と前記脚部の先端部との間に位置す
る第２部、および前記少なくとも１つの変形域に隣接し
かつ前記少なくとも１つの変形域と前記クラウンとの間
に位置する第３部を有し、前記第２部および第３部は所
定長を有し、前記少なくとも２本の脚部の第１脚部の第
２部の長さと前記少なくとも２本の脚部の第２脚部の第
２部の長さは、合計すると、前記クラウンのクラウン長
に実質的に等しい、 ステープル留めされる組織へ前記ステープルを付勢する
ためのステープルプッシャ、前記ステープルプッシャは
前記ステープルの前記クラウン上に力を加えるように配
設されている、 アンビル、前記アンビルは前記脚部の各々の先端部と接
触して、前記第１脚部の第２部が前記第１脚部の第３部
に対して実質的直角を形成するまで前記第１脚部の第１
部を曲折し、かつ前記第２脚部の第２部が前記第２脚部
の第３部に対して実質的直角を形成するまで前記第２脚
部の第１部を曲折させるように配設された少なくとも１
つのチャンネルを含む、から成ることを特徴とする。 - 【請求項４】前記変形域の少なくとも１つはその脚部の
周囲領域より慣性モーメントの小さい部を含む、請求項
３のステープル装置。 - 【請求項５】前記脚部の各々は唯一の変形域を含む、請
求項３のステープル装置。 - 【請求項６】クラウン、および２本の脚部を有するステ
ープル、 各前記脚部は前記クラウンに対して実質的垂直であり、
先端部を有し、所定長を有しかつ前記脚部の長手の一部
に沿った細長い変形域を含み、前記細長い変形域は前記
クラウンに平行の力と前記脚部の相互方向への力とを前
記脚部の各々の先端部上へ加えるときにその変形域に隣
接する脚領域よりも変形抵抗が小さい細長い領域を含
み、 前記クラウンを押圧して前記脚部の先端部を生物学的組
織へ押込むためのステープルプッシャ手段、および 前記生物学的組織へ前記脚部の先端部を押込むときに前
記ステープルの前記脚部を変形させるために前記脚部の
先端部上へ前記力を加えるためのアンビル手段から成る
ことを特徴とする外科用装置。 - 【請求項７】クラウン、および２本の脚部を有するステ
ープル、 各前記脚部は前記クラウンに対して実質的垂直であり、
先端部を有し、所定長を有しかつ前記脚部の長手の一部
に沿った細長い変形域を含み、前記細長い変形域は前記
クラウンに平行の力と前記脚部の相互方向への力とが前
記クラウンから前記変形域の反対側に位置する前記脚部
の一部上へ加わるときにその変形域に隣接する脚領域よ
りも変形し易い細長い領域を含み、前記細長い領域は実
質的定常の断面の細長い部を含む 前記クラウンを押圧して前記脚部の先端部を生物学的組
織へ押込むためのステープルプッシャ手段、および 前記生物学的組織へ前記脚部の先端部を押込みかつ前記
ステープルの前記脚部を変形させるために付勢されると
きに前記脚部の先端部上へ前記力を加えるアンビル手段
から成ることを特徴とする外科用装置。 - 【請求項８】各前記細長い領域は実質的定常の断面を有
する、請求項６の装置。 - 【請求項９】クラウン、および２本の脚部から成り、 各前記脚部は前記クラウンに対して実質的垂直であり、
先端部を有し、所定長を有しかつ前記脚部の長手の一部
に沿って延在する細長い変形域を含み、前記細長い変形
域は、前記クラウンに平行の力が前記脚部の相互に対す
る方向において前記脚部の先端部へ加わるときに、その
変形域に隣接する脚領域よりも変形抵抗が小さい細長い
領域を含むことを特徴とする外科用ステープル。 - 【請求項１０】クラウン、および２本の脚部から成り、 各前記脚部は前記クラウンに対して実質的垂直であり、
先端部を有し、所定長を有しかつ変形域を含み、前記変
形域は細長い領域を含み、前記細長い領域は、前記クラ
ウンに平行の力と前記脚部の相互方向への力が前記クラ
ウンから前記変形域の反対側に位置する前記脚部の一部
上へ加わるときに、その変形域に隣接する脚領域よりも
変形し易い領域であることを特徴とする外科用ステープ
ル。 - 【請求項１１】前記変形抵抗は、前記力が前記脚部の先
端部へ加わるときに前記細長い領域に沿って実質的均一
である、請求項９のステープル。 - 【請求項１２】前記細長い領域は実質的定常の断面を有
する、請求項９のステープル。 - 【請求項１３】前記細長い領域は実質的定常断面を有す
る、請求項10のステープル。 - 【請求項１４】各前記細長い変形域は開始部と終了部を
含み、前記開始部と前記終了部は前記細長い変形域の対
向側に位置し、各前記細長い変形域は、前記アンビル手
段による前記脚部の変形後に、その開始部と終了部が相
互に接触しないように形成されている、請求項６の装
置。 - 【請求項１５】各前記変形域は開始部と終了部を含み、
前記開始部と前記終了部は前記細長い変形域の対向側に
位置し、各前記変形域は、前記アンビル手段による前記
脚部の変形後に、その開始部と終了部が相互に接触しな
いように形成されている、請求項８の装置。
Applications Claiming Priority (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/024,501 US5342396A (en) | 1993-03-02 | 1993-03-02 | Staples |
| US08/024,501 | 1993-03-02 | ||
| US16639293A | 1993-11-23 | 1993-11-23 | |
| US024,501 | 1993-11-23 | ||
| US08/166,392 | 1993-11-23 | ||
| US166,392 | 1993-11-23 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08507708A JPH08507708A (ja) | 1996-08-20 |
| JP2672713B2 true JP2672713B2 (ja) | 1997-11-05 |
Family
ID=26698528
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6520120A Expired - Fee Related JP2672713B2 (ja) | 1993-03-02 | 1994-03-01 | 外科用装置 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0689400A4 (ja) |
| JP (1) | JP2672713B2 (ja) |
| AU (1) | AU704533B2 (ja) |
| BR (1) | BR9405840A (ja) |
| CA (1) | CA2155750C (ja) |
| WO (1) | WO1994020030A1 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101605051B1 (ko) | 2013-12-26 | 2016-03-21 | 메드테크인테리어 | 스테이플 및 이를 이용하는 문합기 |
| US10729433B2 (en) | 2009-05-12 | 2020-08-04 | Ethicon, Inc. | Applicator instruments for dispensing surgical fasteners having distal end caps with castling for engaging opposing surfaces |
Families Citing this family (499)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20070084897A1 (en) | 2003-05-20 | 2007-04-19 | Shelton Frederick E Iv | Articulating surgical stapling instrument incorporating a two-piece e-beam firing mechanism |
| US9060770B2 (en) | 2003-05-20 | 2015-06-23 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Robotically-driven surgical instrument with E-beam driver |
| US9072535B2 (en) | 2011-05-27 | 2015-07-07 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Surgical stapling instruments with rotatable staple deployment arrangements |
| US8215531B2 (en) | 2004-07-28 | 2012-07-10 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Surgical stapling instrument having a medical substance dispenser |
| US11998198B2 (en) | 2004-07-28 | 2024-06-04 | Cilag Gmbh International | Surgical stapling instrument incorporating a two-piece E-beam firing mechanism |
| US11890012B2 (en) | 2004-07-28 | 2024-02-06 | Cilag Gmbh International | Staple cartridge comprising cartridge body and attached support |
| KR100646762B1 (ko) * | 2004-09-10 | 2006-11-23 | 인하대학교 산학협력단 | 수술용 스테이플 및 이를 구비한 수술용 자동 문합기 |
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