JP2024091541A - 拘束型人工膝用の脛骨コンポーネント - Google Patents

Abstract

【課題】拘束型人工膝用の脛骨コンポーネントを提供する。【解決手段】本明細書中に記載の技術は、内側区画と外側区画との間に延在する内側／外側正中線を伴うベースプレート、及び遠位表面から遠位方向へ延在して長手方向キール軸を画定するキールを含むプロテーゼアセンブリに関する。長手方向キール軸は、内側区画へ向かって、内側に偏向されて内側／外側正中線から内側に第１の距離だけ離隔されている。該プロテーゼアセンブリは、長手方向軸を有し、キール内を含めベースプレート内の凹部内に収容されたヒンジポストを含む。【選択図】図２

Description

優先権の主張
本出願は、優先権の利益が本明細書により主張されておりかつその全体が参照により本明細書に組込まれている、２０２２年１２月２２日出願の米国仮特許出願第６３／４３４，５７３号の利益を主張するものである。

本主題は、成形外科用プロテーゼに関し、より詳細には、拘束型膝関節形成術において使用される脛骨ベースプレートに関する。

人間の体内の損傷を受けた骨及び組織を修復及び／又は置換するためには、成形外科的手技及びプロテーゼが一般的に利用される。概して、膝は、大腿骨の遠位部分にある顆対によって形成されており、その下位表面は脛骨の対応する形状をもつ近位表面プラトーを圧迫している。大腿骨及び脛骨は、後十字靭帯、外側側副靭帯、内側側副靭帯及び前十字靭帯などの靭帯によって連結されている。これらの靭帯は、膝関節に安定性をもたらしている。

人工膝関節は、拘束型又は非拘束型のいずれかとみなすことができる。本論述の目的では、拘束型人工膝システムは、大腿骨及び脛骨プロテーゼを含み、これらは、大腿骨及び脛骨プロテーゼの間の相対的な動きを制限するために、互いに対し機械的にリンクされるか又は拘束されている。このような機械的リンクのための一般的なメカニズムは、ヒンジ、バンド又は他のリンク用構造によるものである。非拘束型人工膝システムは、機械的にリンクされていない大腿骨及び脛骨プロテーゼを含む。非拘束型膝は、関節の安定性を提供するために患者の残存する靭帯及び他の軟組織を利用する。このことを念頭に置くと、拘束型人工膝は、患者が靭帯喪失を経験しかつ／又は残存する靭帯が膝に対し適切な支持及び安定性を提供しない症例に特に利用可能である。

様々な拘束型の膝設計が知られている。このような設計の１つは、ヒンジポストを含む。このヒンジポスト構成は、脛骨ベースプレートの内部に（一端部がそこから突出している状態で）位置決めされ、大腿骨コンポーネントに連結されている。１つのヒンジポスト構成は、例えば、本出願人が所有するＮｅｘＧｅｎ（登録商標）Ｒｏｔａｔｉｎｇ Ｈｉｎｇｅ Ｋｎｅｅである。

本開示は概して、改良された拘束型膝プロテーゼ、詳細にはその脛骨ベースプレートに関する。非拘束型人工膝システムについては、内側に偏向されたキールを有することで、髄内管の内部に中心を有する又はほぼ中心を有するキールが得られることを含めたメリットを提供することができる、ということが認識されてきた。このようにして、キールは、髄内管の周りの硬い皮質骨上への衝突を回避し、これによって、脛骨に対する脛骨ベースプレートの堅固で安定した長期固定を促進することができる。さらに、非拘束型人工膝アセンブリ及びシステムでは、また、システム内の脛骨ベースプレートのサイズがより大きくなるにつれて、キールの内側化度を増加する必要があることが再認識されてきた。しかしながら、キールの内側化は、拘束型膝システムのためのヒンジポスト構成の追加に伴う設計課題が生じる。詳細には、キールのより高い内側化に伴うより大きなシステムサイズについては、ヒンジポストの軸が脛骨ベースプレートの内側／外側正中線と整列している場合、キールの外側の材料の量が内側に比べて削減される。キールの外側上のこの材料量の削減は、より高い内側化に伴うより大型のシステムサイズについて、キールからのヒンジポストの故障（脱出）の可能性を導き得る。したがって、ヒンジポストが脛骨ベースプレートの内側／外側正中線と整列している結果としてのキールの外側の材料の量の削減は、より大きい脛骨ベースプレートサイズでは許容し得ないことである。

当該発明者らは、とりわけ、拘束型膝システムについては脛骨ベースプレートのための内側化されたキールを達成できるということを認識した。内側化されたキールを使用することで、髄内管の周りの硬い皮質骨上への衝突を回避することができ、こうして脛骨に対する脛骨ベースプレートの堅固で安定した長期にわたる固定が促進される。当該発明者らは、大腿骨プロテーゼ及び脛骨ベースプレートを共に機械的にリンクさせるためにヒンジポスト構成の使用も同様に可能にしながら内側化されたキールを可能にし得るいくつかの技術を認識している。第１の例として、当該発明者らは、脛骨ベースプレートの全てのサイズについて、又は少なくとも脛骨ベースプレートの一定のより大型サイズについて、ヒンジポストにより画定される長手方向軸を脛骨ベースプレートの内側／外側正中線から内側化させることができる、ということを認識している。

上述の実施例と組合せてよい、又は組合わせなくてもよい他の実施例によると、当該発明者らは、大腿骨プロテーゼ（及び／又はプロテーゼシステムの他のコンポーネント）を脛骨ベースプレートに対して内側化できるということを認識している。これによって、ヒンジポストを脛骨ベースプレートの内側／外側正中線に対して内側化させることが可能である。実際、当該発明者らは、キール内に収容されたヒンジポストを膝関節運動学に対して不利な効果無くキールに対して中心化できる程度に、脛骨ベースプレートの内側／外側正中線に対してヒンジポストを内側化することができるということを認識した。代替的には、当該発明者らは、ヒンジポストが大腿骨コンポーネントとの結合点から離れ脛骨ベースプレート内に入った後に、内側ジョグを創出するヒンジポストの設計を認識している。このジョグは、キール内に収容されたヒンジポストの部分を、キールが脛骨ベースプレートの内側／外側正中線に対して内側化されている場合でさえ、キールに対してより中心化させることを可能にできる。

代替的には、第２の実施例によると、当該発明者らは、（ヒンジポストの長手方向軸が脛骨ベースプレートの内側／外側正中線に沿って位置決めされた状態で）ヒンジポストを収容するために、キールのサイズを増加させることができるということを認識している。キールのサイズのこの増加は、脛骨ベースプレートの一部のより大型サイズについてのものであり得、キールの厚みを増加させてキールの外側に比較的大量の材料を提供し、これによってこの領域内の故障の可能性を削減することができる。

本明細書中で提供されている様々な実施例の追加の特徴及びメリットについて以下で論述され、かつ／又は当業者には明白となるものである。

本明細書中で開示されている器具、システム及び方法をさらに例示するために、以下の非限定的な例が提供されており、これらは以下で技術と称されている。これらの実施例／技術の一部又は全てを任意の形で組合せることが可能である。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、ベースプレートであって、脛骨の近位切除表面の第１の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第１の部分及び遠位表面の第１の部分とは反対側の近位表面の第１の部分を形成する内側区画と、脛骨の近位切除表面の第２の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第２の部分及び遠位表面の第２の部分とは反対側の近位表面の第２の部分を形成する外側区画と、近位表面と遠位表面との間で内側区画及び外側区画の周りに延在する周縁部と、内側区画と外側区画との間に延在する内側／外側正中線と、遠位表面から遠位方向へ延在して長手方向キール軸を画定するキールであって、長手方向キール軸が内側区画へ向かって内側に偏向されて内側／外側正中線から内側に第１の距離だけ離隔されているキールと、を含むベースプレート及び、長手方向軸を有し、キール内を含むベースプレート内の凹部内に収容されたヒンジポスト、を含むプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸が内側区画へ向かって内側に偏向されて、内側／外側正中線の内側に第２の距離だけ離隔されているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、第１の距離が第２の距離と実質的に同じであるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸及び長手方向キール軸は、ベースプレートの少なくとも３つの異なる標準ストックサイズについて、実質的に同軸で整列しているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸は、ベースプレートの少なくとも３つの異なる標準ストックサイズについて、長手方向キール軸から外側にオフセットされているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、オフセットの距離は０．２５ｍｍから２．５ｍｍの間であるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸は、ベースプレートの全ての異なる標準ストックサイズについて、内側／外側正中線から内側にオフセットされているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストに連結された大腿骨コンポーネントをさらに含み、大腿骨コンポーネントの内側／外側正中線は、ベースプレートの内側／外側正中線に対して内側にオフセットされているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、外側の部分におけるキールの最小壁厚は、少なくとも１．２５ｍｍであるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの近位端部分は、ヒンジポストの近位端部分から遠位端部分へ向かって内側に延在するジョグ部分を有するプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストは、ベースプレートに対して長手方向軸周りに回転可能であるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、複数の異なる標準ストックサイズを有する複数のプロテーゼを含む脛骨プロテーゼシステムであって、複数のプロテーゼは、それぞれ、ベースプレートであって、脛骨の近位切除表面の第１の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第１の部分及び遠位表面の第１の部分とは反対側の近位表面の第１の部分を形成する内側区画と、脛骨の近位切除表面の第２の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第２の部分及び遠位表面の第２の部分とは反対側の近位表面の第２の部分を形成する外側区画と、近位表面と遠位表面との間で内側区画及び外側区画の周りに延在する周縁部と、内側区画と外側区画との間に延在する内側／外側正中線と、遠位表面から遠位方向へ延在して長手方向キール軸を画定するキールと、を含むベースプレート及び、長手方向軸を有し、キール内を含むベースプレート内の凹部内に収容されるように構成された１つ又は複数のヒンジポストであって、１つ又は複数のヒンジポストが凹部内に収容されたとき、複数の異なる標準ストックサイズのうちの少なくとも１つについて、ヒンジポストの長手方向軸及び長手方向キール軸が実質的に同軸で整列しており、ヒンジポストの長手方向軸は、複数の異なる標準ストックサイズのうちの２つ以上について、長手方向キール軸から外側にオフセットされている、１つ又は複数のヒンジポスト、を含んでいる脛骨プロテーゼシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、長手方向キール軸は、内側区画へ向かって内側に偏向され、内側／外側正中線の内側に第１の距離だけ離隔されているシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、第１の距離は、０．２５ｍｍから２．５ｍｍの間であるシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸及び長手方向キール軸は、複数の異なる標準ストックサイズのうちの少なくとも３つについて、実質的に同軸で整列しているシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸は、複数の異なる標準ストックサイズの全てについて、内側／外側正中線から内側にオフセットされているシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、１つ又は複数のヒンジポストのうちの１つに連結された大腿骨コンポーネントをさらに含み、大腿骨コンポーネントの内側／外側正中線は、ベースプレートの内側／外側正中線に対して内側にオフセットされているシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸は、複数の異なる標準ストックサイズのうちの少なくとも３つについて、長手方向キール軸から外側にオフセットされているシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、１つ又は複数のヒンジポストの近位端部分は、１つ又は複数のヒンジポストの近位端部分から遠位端部分へ向かって内側に延在するジョグ部分を有するシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、１つ又は複数のヒンジポストは、凹部内に収容されたときに、ベースプレートに対してヒンジポストの長手方向軸周りに回転可能であるシステムに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、ベースプレートであって、脛骨の近位切除表面の第１の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第１の部分及び遠位表面の第１の部分とは反対側の近位表面の第１の部分を形成する内側区画と、脛骨の近位切除表面の第２の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第２の部分及び遠位表面の第２の部分とは反対側の近位表面の第２の部分を形成する外側区画と、近位表面と遠位表面との間で内側区画及び外側区画の周りに延在する周縁部と、内側区画と外側区画との間に延在する内側／外側正中線と、遠位表面から遠位方向へ延在して長手方向キール軸を画定するキールであって、長手方向キール軸が内側区画へ向かって内側に偏向され、内側／外側正中線から内側に第１の距離だけ離隔されているキールと、を含むベースプレート及び、長手方向軸を有し、キール内を含むベースプレート内の凹部内に収容されたヒンジポストであって、ヒンジポストの長手方向軸は、内側区画へ向かって内側に偏向され、内側／外側正中線の内側に第２の距離だけ離隔されているヒンジポスト、及びヒンジポストに連結された大腿骨コンポーネントを含むプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、大腿骨コンポーネントの内側／外側正中線がベースプレートの内側／外側正中線に対して内側にオフセットされているか又は；ヒンジポストの近位端部分が、ヒンジポストの近位端部分から遠位端部分へ向かって内側に延在するジョグ部分を有するかの１つであるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、第１の距離は、第２の距離と実質的に同じであるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸及び長手方向キール軸は、ベースプレートの少なくとも３つの異なる標準ストックサイズについて、実質的に同軸で整列しているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸は、ベースプレートの少なくとも３つの異なる標準ストックサイズについて、長手方向キール軸から外側にオフセットされているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、オフセットの距離が０．２５ｍｍから２．５ｍｍの間であるプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、ヒンジポストの長手方向軸は、ベースプレートの全ての異なる標準ストックサイズについて、内側／外側正中線から内側にオフセットされているプロテーゼアセンブリに関する。

いくつかの態様において、本明細書中に記載されている技術は、外側の部分におけるキールの最小壁厚は、少なくとも１．２５ｍｍであるプロテーゼアセンブリに関する。

必ずしも原寸に比例して描かれていない図面において、異なる図中で同じ数字は類似のコンポーネントを表現することができる。異なる添え字を有する同じ数字は、類似のコンポーネントの異なる事例を表わすことができる。図面は概して、一例として、非限定的に、本明細書中で論述されている様々な実施例を例示する。

図１は、本出願の１実施例に係る、長手方向キール軸がベースプレートの内側／外側中心線に対して内側にオフセットされるように、内側化されているキールを有する拘束型膝プロテーゼシステム又はアセンブリのための第１の脛骨ベースプレートの遠位側の一例を示す。 図１Ａは、本出願の一実施例に係る、図１Ａの第１の脛骨ベースプレート、並びに、付加的に、ヒンジポストの長手方向軸がベースプレートの内側／外側中心線と同軸で整列しているヒンジポスト及び脛骨ベアリングを示す、冠状面に沿った横断面図を示す。 図２は、本出願の一実施例に係る、拘束型膝プロテーゼアセンブリの斜視図である。 図３は、図２の拘束型膝プロテーゼアセンブリの分解図である。 図４は、本出願の一実施例に係るプロテーゼシステムの一部として使用される、複数の異なる標準ストックサイズを有する複数の脛骨ベースプレートを示す。 図４Ａは、図４に示されているベースプレートの異なるストックサイズの内側／外側中心線に対する長手方向キール軸の内側方向におけるオフセット距離及びヒンジポストの長手方向軸の内側方向におけるオフセット距離を示すチャートである。 図５は、内部に凹部を有する図４の丈の高い脛骨ベースプレートの近位側を示し、図５はさらに、本出願の一実施例に係る、長手方向キール軸に対するベースプレートの内側／外側中心線、及び、ヒンジポストがベースプレートの内側／外側中心線に対して内側化されたことの結果であるヒンジポストの長手方向軸を示す。 図５Ａは、図５の脛骨ベースプレートの一部分の拡大図である。 図６は、キールとヒンジポストの冠状面における２つの横断面図を示し、右手に見える画像は、本出願の一実施例に係るヒンジポストが内側化又は肥厚化された結果であるキールの外側の追加の材料を有する。 図７Ａは、本出願の一実施例に係る、ヒンジポストの長手方向軸がベースプレートの内側／外側中心線と同軸で整列するように中心化されたヒンジポストを有する冠状面内の拘束型膝プロテーゼアセンブリの横断面である。 図７Ｂは、図７Ａの拘束型膝プロテーゼアセンブリの横断面図であるが、ここでは、大腿骨コンポーネント及び／又は他のコンポーネントは、大腿骨コンポーネントの内側／外側中心線がベースプレートの内側／外側中心線からオフセットされるように内側化されている。 図８は、ヒンジポストは、ヒンジポストの近位端部分から遠位端部分へ向かって内側に延在するジョグ部分を有する、冠状面内の別の拘束型膝プロテーゼアセンブリの横断面図である。 図９は、本出願の一実施例に係る、ヒンジポストの長手方向軸がキールの長手方向キール軸と同軸で整列するように、大腿骨コンポーネント、脛骨支承コンポーネント及び／又は他のコンポーネントが脛骨ベースプレートに対して内側化されている、拘束型膝プロテーゼアセンブリの横断面図である。

本出願は、他のコンポーネントのなかでもとりわけ脛骨ベースプレート及びヒンジポストを含む拘束型脛骨プロテーゼアセンブリに関する。本出願は、脛骨ベースプレートのキールに対するヒンジポストの位置決め及び、本明細書中でさらに論述されているようにベースプレートの残りの部分に対してヒンジポスト及びキールが内側化されている場合にキールの外側の材料の量を増加させるための他の解決法に焦点をあてている。先に論述した通り、脛骨の髄内管に対するキールの適切な位置決めは、他のメリットのなかでも、特に、脛骨ベースプレートの固定及び耐久性を改善することができる。

本明細書中で使用されている「近位」及び「遠位」なる用語には、それらの一般的に理解されている解剖学的解釈が与えられるべきである。「近位」なる用語は、概して患者の胴に向かう方向を意味し、「遠位」なる用語は、近位とは反対の方向すなわち患者の胴から離れる方向を意味する。「近位」及び「遠位」なる用語の使用は、膝関節が屈曲している状態で本明細書中に記載の器具が使用されているにもかかわらず、あたかも膝関節を伸展させた状態で患者が立っているかのように解釈されなければならないと理解すべきである。その意図は、「近位」及び「遠位」なる用語を「前方」及び「後方」なる用語と区別することにある。本明細書中で使用されている「前方」及び「後方」なる用語には、それらの一般的に理解される解剖学的解釈が与えられるべきである。したがって、「後方」は患者の後部、例えば膝の背部を意味する。同様に、「前方」は患者の前部、例えば膝の前部を意味する。したがって、「後方」は「前方」の反対方向を意味する。同様に、「外側」なる用語は、「内側」の反対方向を意味する。「内側／外側」なる用語は、内側から外側又は外側から内側を意味する。「近位／遠位」なる用語は、近位から遠位又は遠位から近位を意味する。「前方／後方」なる用語は、前方から後方又は後方から前方を意味する。

本明細書中で使用される脛骨ベースプレートの「周縁」とは、例えば、概して横断方向の解剖学的平面内の上面図に見られる、いずれかの周縁を意味する。代替的には、脛骨ベースプレートの周縁は、例えば、概して横断方向平面内でかつ脛骨の切除された近位表面と接触するように適応された遠位表面を見た底面図に見られるいずれかの周縁であってよい。以下で説明する脛骨ベースプレートなどのプロテーゼに関しては、内側／外側中心線（時として「原点軸」又は「前後軸」とも呼ばれる）は、ベースプレートの外側区画を内側区画から分割する軸を意味する。内側／外側中心線は、ベースプレートが脛骨上に移植される場合に概して前方及び後方に延在することから、前方／後方（例えばベースプレートの前方周縁からベースプレートの後方周縁へ）延在することができる。内側／外側中心線は、周縁に沿って最も内側の点及び最も外側の点から等距離に位置決めされ得る。ベースプレートの移植時点での典型的な実践法は、内側／外側中心線が脛骨の原点軸と実質的に整列するような形でベースプレートを脛骨に対して配向させることにある。このような配向は、適正な回転及び空間配向を可能にする。しかしながら、内側／外側中心線を脛骨の原点軸に対して他の形で配向させてよいことも企図されている。以下で説明するように、キールなどの遠位機構を、内側／外側中心線に対して配向することが可能である。

脛骨の原点軸は、後方点から前方点まで延在することができる。後方点は概して、患者の後十字靭帯（ＰＣＬ）が脛骨に付着するか又は付着すると考えられる領域内に配置されている。より具体的には、後方点は概して、患者のＰＣＬと脛骨の間の付着の幾何学的中心に配置される。患者のＰＣＬは典型的に、２つの靭帯「束」内で脛骨Ｔに付着し、第１の束はより前外側の付着場所を有し、第２の束はより後内側の付着場所を有する。後方点ＰＰは第１の束の幾何学的中心に記載されているものの、後方点を第２の束の幾何学的中心又は第１及び第２の束を合わせた幾何学的中心に位置設定してもよいということが企図されている。前方点を患者の前脛骨結節上に配置することが可能である。前方点を、結節中央点から、内側／外側結節の全幅の６分の１に等しい量だけ内側に離隔させることができる。換言すると、前方点を、結節内側端部から、内側／外側全幅の３分の１に等しい量だけ外側に離隔させて、前方点が前脛骨結節の「内側３分の１」上に存在するようにすることができる。

図１は、脛骨ベースプレート１００の遠位側１０２の平面図を示す。脛骨ベースプレート１００は、キール１０４、遠位表面１０６、内側区画１０８、外側区画１１０及び周縁部１１２を含む。

脛骨ベースプレート１００は、本明細書中でさらに論述されるように、拘束型膝プロテーゼシステム又はアセンブリの一部として使用可能である。キール１０４は、脛骨ベースプレート１００の遠位表面１０６から遠位方向へ延在する。キール１０４を、脛骨ベースプレート１００の残りの部分と一体化させる（モノリシック）か、あるいはこれに対して（例えば、ネジ又は別の機械的連結メカニズムを介して）付着させることができる。キール１０４のコア１１４は実質的に円錐形の又はテーパの付いた外形状を有していてよいということが企図されている。テーパ角は、キール１０４の近位終端（すなわち、キール１０４と脛骨ベースプレート１００の遠位表面１０６との間の結合部）におけるより大きい外径から、キール１０４の先端部における遠位終端の比較的小さい遠位直径までキール１０４のコア１１４にテーパ状にすることによって形成されてよい。キールの例示的構成概念については、米国特許第８，７５８，４４４Ｂ２号明細書及び第９，３８１，０９０Ｂ２号明細書中で論述されており、これらの特許の各々の明細書全体が参照により本明細書に組込まれている。

キール１０４は、遠位方向へ延在するように構成可能であり、脛骨ベースプレート１００のための固定を提供するべく脛骨（図示省略）の髄内管に嵌合するように成形可能である。キール１０４は、フィンなどのコア１１４から延在する機構を含むことができ、当該技術分野において公知のステム延長部分を収容するための遠位開口部を有することができる。図１に示されているように、キール１０４の配向を内側化することができる。詳細には、キール１０４の少なくとも大部分が内側区画１０８上に位置決めされこの内側区画から延在するような形でキール１０４を位置決めすることが可能である。したがって、内側区画１０８と比べて比較的少ないキール１０４の部分が、外側区画１１０上に位置決めされそこから延在する。

図１Ａは、遠位表面１０６から先端部まで遠位方向へ延在するキール１０４の長手方向の範囲を示す。キール１０４は、長手方向キール軸ＬＫＡを画定している。この長手方向キール軸ＬＫＡは、キール１０４の中心線を含むことができる。キール１０４は、長手方向キール軸ＬＫＡを中心として対称な形状を有することができる。しかしながら、他の実施例によると、キール１０４は、非対称の形状を有することができるものの、それでも長手方向キール軸ＬＫＡを有することができる。図１は、図１Ａの長手方向キール軸ＬＫＡに直交する軸Ａ１を示す。したがって、軸Ａ１は、図１においてビューワが参照するための長手方向キール軸ＬＫＡの場所を近似している。

再び図１を参照すると、内側区画１０８は外側区画１１０の反対側にあり得る。内側区画１０８と外側区画１１０との間の遷移は、概して周縁部１１２の第１の側から周縁部１１２の第２の側まで脛骨ベースプレート１００を横断して延在する軸として標示されている内側／外側中心線ＭＬＣにおいて発生する。内側／外側中心線ＭＬＣは、脛骨ベースプレート１００を内側区画１０８及び外側区画１１０に分割する。したがって、内側／外側中心線ＭＬＣは、内側区画１０８と外側区画１１０との間で延在する。図１に示されているように、軸Ａ１（長手方向キール軸ＬＫＡの位置を近似する）は、内側／外側中心線ＭＬＣと平行に延在し、この内側／外側中心線から一定の距離だけ離隔されている。これは、キール１０４の内側化に起因している。図１Ａは、内側／外側中心線ＭＬＣに直交する軸Ａ２を示す。軸Ａ２（内側／外側中心線ＭＬＣの位置を近似する）は、長手方向キール軸ＬＫＡと平行に延在するものの、この長手方向キール軸から外側に離隔されている。長手方向キール軸ＬＫＡに対する軸Ａ２の位置決めは、キール１０４の内側化に起因する。

キール１０４の内側化のため、キール１０４の大部分は、図１に示されているように、内側／外側中心線ＭＬＣ及び軸Ａ１の内側に位置決めされる。キール１０４のこの位置決めの結果として、図１Ａに示されているように長手方向キール軸ＬＫＡは軸Ａ２の内側にあり、この軸から一定の距離だけ離隔されることになる。

遠位表面１０６は、当該技術分野において公知の通りのペグ、オーグメント又は他のコンポーネントの連結のためのネジ付き開口部などの機構を含むことができる。脛骨ベースプレート１００ひいては遠位表面１０６は、内側／外側中心線ＭＬＣに対して、特定の非対称性を有することができる。この形状は、大部分の膝置換候補について脛骨被覆率を最大化するように設計されている。非対称形状の結果、内側区画１０８は外側区画１１０よりも相対的に大きくなる。皮質骨の最大化された被覆率は、脛骨ベースプレート１００のより優れた支持を容易にする。脛骨ベースプレート１００の脛骨に対する堅固で永続性のある固定は、脛骨の皮質骨及び海綿骨間の広い面積接触によって促進される。

遠位表面１０６（及びキール１０４などの脛骨ベースプレートの他の機構）は、一定量の骨内成長を促進する多孔質又は高多孔質材料で作製可能である。高多孔質生体材料が、代替骨として及び細胞及び組織受容材料として有用である。高多孔質生体材料は、３０％、５５％の低い多孔性又は７０％、８０％、８５％又は９０％の高い多孔性を有していてよい。高多孔性材料は、例えば１００ミクロンから１０００ミクロンの平均細孔サイズを有することができる。しかしながら、高多孔質生体材料の使用は、全ての実施例において企図されていない。例えば、骨セメントなどの材料を、高多孔質生体材料の代替物として利用することができる。

このような多孔質又は高多孔質材料の一例が、一般的にインディアナ州ＷａｒｓａｗのＺｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ，Ｉｎｃから入手可能であるＯｓｓｅｏＴｉ（登録商標）である。この材料は、チタン又はチタン合金を含むことができ、かつ付加的に他の材料を含むことができる。このような材料（比較的多孔性の低い又は非多孔質の生体適合性材料の主成分を含む）は、レーザ焼結などの積層造形プロセスを用いて製造可能である。ＯｓｓｅｏＴｉ（登録商標）は、生体適合性が高く、耐食性が高く、骨統合及び骨内成長を増強させることのできる人間の海綿骨の多孔質構造を模倣する相互連結度の高い多孔質アーキテクチャを含む。多孔質又は高多孔質材料は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼又は当該技術分野において公知の他の材料などの比較的多孔性の低い又は非多孔質の生体適合性材料上に積層されるか又は他の形でこの生体適合性材料を用いて／その上に構造化される形で製造可能である。

このような多孔質又は高多孔質材料の別の例は、一般的にインディアナ州ＷａｒｓａｗのＺｉｍｍｅｒ Ｂｉｏｍｅｔ Ｉｎｃ．から入手可能なＴｒａｂｅｃｕｌａｒＭｅｔａｌＩ（登録商標）技術を用いて生産される。このような材料は、全開示が参照により明示的に本明細書に組込まれているＫａｐｌａｎに対する米国特許第５，２８２，８６１号明細書中で詳細に開示されているように化学蒸着（「ＣＶＤ」）プロセスによって、タンタルなどの生体適合性材料が浸潤されコーティングされた網状ガラス質炭素発泡体基板から形成されていてよい。タンタルに加えて、ニオブなどの他の金属、又はタンタル及びニオブの相互の合金又は他の金属との合金を使用してもよい。多孔質タンタル構造は、特定の利用分野のための構造を選択的に調製するために、様々な密度で作製されてよい。詳細には、以上で組込まれた米国特許第５，２８２，８６１号明細書中で論述されているように、事実上任意の所望される多孔性及び細孔サイズで多孔質タンタルを製造してよく、したがってこれを周りの自然骨と整合させて、骨内部成長及び石灰化のための改善されたマトリックスを得ることができる。

一般的に、企図されている多孔質材料構造は、その間の開放空間を画定する大きい複数の靭帯を含むことができ、各靭帯は概して、薄い金属フィルムによって被覆されたコアを含む。靭帯間の開放空間は、行き止まりを全く有していない連続するチャネルのマトリックスを形成し、こうして多孔質タンタル構造を通した海綿骨の成長が抑制されないようになっている。多孔質又は高多孔質材料は内部に、最高７０％、８５％又はそれ以上の空隙を含んでいてよい。したがって、多孔質又は高多孔質材料は、組成に一貫性のある実質的に均一で、自然の海綿骨の構造と極めて似ている軽量で強い多孔質構造であり、こうして、海綿骨が内部へ成長して患者の骨に対する脛骨ベースプレート１００の固定を提供できるマトリックスが得られる。

内側区画１０８は、遠位表面１０６の第１の部分１１６を形成する。第１の部分１１６は、脛骨の近位切除表面の第１の部分を実質的に被覆するように寸法決め及び成形可能である。同様に、外側区画１１０は、遠位表面１０６の第２の部分１１８を形成する。第２の部分１１８は、脛骨の近位切除表面の第２の部分を実質的に被覆するように寸法決め及び成形可能である。

周縁部１１２は、近位表面１２０（図１Ａには図示されているものの図１には図示されていない）と遠位表面１０６との間で、内側区画１０８及び外側区画１１０の周りに延在している。

図１Ａは、脛骨ベースプレート１００に加えて、拘束型膝用プロテーゼアセンブリ１２２の追加の機構を示す。これらの機構には、脛骨支承コンポーネント１２４（時として、半月板コンポーネント、ポリ、関節コンポーネント又はベアリングと呼ばれる）、ヒンジポスト１２６及びブッシング１２８が含まれる。脛骨支承コンポーネント１２４を、近位表面１２０の頂上に位置決めすることができ、超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）などのポリマ材料で形成することができる。脛骨支承コンポーネント１２４は、大腿骨コンポーネント（図示せず）と関節接合するように構成可能である。図１Ａに示されているように、ヒンジポスト１２６に対する内側へのキール１０４のオフセット（本明細書においては時として内側偏向又は内側に偏向されたと呼ばれる）の結果として、キール１０４の外側部分１３０の材料の量は、内側部分１３２と比べて削減される。この外側部分１３０における材料の削減は、ヒンジポスト１２６の長手方向軸ＬＡが脛骨ベースプレート１００の内側／外側正中線（図１Ａでは軸Ａ２によって近似されている）と整列又は実質的に整列しているために発生する。ヒンジポスト１２６の長手方向軸ＬＡは、例えばヒンジポスト１２６の中心線を近似する。いくつかの実施例によると、長手方向軸ＬＡは、脛骨ベースプレート１００に対するヒンジポスト１２６のための回転及び／又は関節接合の軸ＡＲＡ（本明細書では単に回転／関節接合軸ＡＲＡと呼ばれる）であり得る。しかしながら、さらなる実施例によると、ヒンジポスト１２６は脛骨ベースプレート１００に対して回転しないように拘束され得るものの、それでもなお、大腿骨コンポーネント上に脛骨ポリの関節接合のための軸を提供することができる。論述された通り、キール１０４の外側部分１３０における材料の比較的薄い領域は、特に、ブッシング１２８が利用される場合に望ましくない可能性がある。本出願は、キール１０４の外側部分１３０の材料の量を増加させるための数種類の解決法を提示する。

図２は、脛骨ベースプレート１００、脛骨支承コンポーネント１２４及び大腿骨コンポーネント１３４を含む拘束型膝関節形成術用のプロテーゼアセンブリ１２２を示す。図３は、ヒンジ軸１３６、ポリボックス１３８、軸ブッシング１４０、シャックル１４２及びヒンジポスト１２６とブッシング１２８（先に図１Ａに関連して論述され図示されている）を含むさらなるコンポーネントを例示するプロテーゼアセンブリ１２２の分解組立図を示す。

プロテーゼアセンブリ１２２は、互いに機械的にリンクされた大腿骨コンポーネント１３４と脛骨ベースプレート１００とを有する。これは、図３のヒンジポスト１２６及び他のコンポーネントによって達成される。詳細には、ヒンジポスト１２６は、シャックル１４２、軸ブッシング１４０及びヒンジ軸１３６を介して大腿骨コンポーネント１３４に連結される。シャックル１４２の遠位部分は、脛骨支承コンポーネント１２４中の凹部内に収容され、この遠位部分は、ヒンジポスト１２６にネジ込まれるか又は他の形で連結される。ヒンジポスト１２６は、遠位方向へ延在し、脛骨ベースプレート１００の凹部内及び脛骨支承コンポーネント１２４の凹部内に収容可能である。ヒンジポスト１２６を収容する脛骨ベースプレート１００の凹部は、少なくとも部分的にキール１０４によって形成されている。ヒンジポスト１２６は、脛骨支承コンポーネント１２４及び／又は脛骨ベースプレート１００のうちの１つ又は複数に対して移動可能（例えば、回転可能及び／又は延伸可能）であり得る。ヒンジ軸１３６を介して、大腿骨コンポーネント１３４に対して回転可能にヒンジポスト１２６を連結することができる。したがって、ヒンジポスト１２６は、大腿骨コンポーネント１３４及び脛骨ベースプレート１００が機械的にリンクされていることから、膝関節のための回転／関節接合軸ＡＲＡを画定することができる。

組立てた時点で、シャックル１４２をポリボックス１３８の対向する壁の間に設置することができる。ヒンジ軸１３６上に組立てた時点で、軸ブッシング１４０はさらに、シャックル１４２の近位部分上の開口部内部に存在する。シャックル１４２及びヒンジポスト１２６は、チタン合金、コバルト－クロム合金などの好適な材料で形成され得、一方、軸ブッシング１４０及びポリボックス１３８は、ＵＨＭＷＰＥなどのプラスチックといった異なる材料で形成可能である。軸ブッシング１４０は、シャックル１４２とヒンジ軸１３６との間のベアリングとして作用する。ポリボックス１３８は、大腿骨コンポーネント１３４とシャックル１４２との間のベアリングとして作用する。

図４は、脛骨ベースプレート１００が、脛骨ベースプレート１００についての複数の異なる標準ストックサイズ（一例としてサイズ１からサイズ７）を含むプロテーゼシステム１４４において利用可能であり得ることを示している。これらの異なる標準サイズは、脛骨の様々なサイズに対する被覆を提供するように選択される。一例として、脛骨ベースプレート１００は、サイズ１（最小丈）からサイズ７（最大丈）までの７種のサイズを含むことができる。適切なサイズを選出できるように外科医には、プロテーゼシステム１４４として様々なサイズが利用可能であり得る。標準サイズは、図１から図３において先に示され本明細書中でさらに説明されるように、近位側（例えば周縁部１１２、近位表面など）及び遠位側（例えば遠位表面１０６、キール１０４など）に沿うものを含め、異なる幾何形状を有する。脛骨ベースプレート１００のストックサイズが増加するにつれて、長手方向キール軸ＬＫＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間に創出されるオフセットの距離は、線形的あるいは非線形的に増加し得ることに留意すべきである。したがって、一例としてサイズ１の脛骨ベースプレート１００について、長手方向キール軸ＬＫＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間の内側オフセットの距離は、０．５ｍｍであり得る（図４Ａ及び表１を参照）。長手方向キール軸ＬＫＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間の内側オフセットの距離は、サイズ７の脛骨ベースプレートについて３．０ｍｍであり得る。

同様に、ヒンジポストの長手方向軸ＬＡ（図２から図６の実施例中の回転／関節接合軸ＡＲＡを含む）と内側／外側中心線ＭＬＣとの間には内側オフセットの距離が存在し得る。ヒンジポストの長手方向軸ＬＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間のこの内側オフセット距離は、異なるストックサイズのうちの３つ以上のものについて（又は実際には図９に示されている実施例における異なる標準ストックサイズ全てについて）長手方向キール軸ＬＫＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間に創出されたオフセットの距離と同じであり得る。しかしながら、異なる標準ストックサイズの少なくとも一部分について、ヒンジポストの長手方向軸ＬＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間の内側オフセット距離は、長手方向キール軸ＬＫＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間の内側オフセット距離と異なるものであってもよい。したがって、例えば、サイズ７について、長手方向キール軸ＬＫＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間の内側オフセットは３．０ｍｍであり得るものの、ヒンジポストの長手方向軸ＬＡと内側／外側中心線ＭＬＣとの間の内側オフセットは２．０ｍｍであり得る。これによって、サイズ７の脛骨ベースプレート１００について、キールの外側部分には、１．０ｍｍの追加材料が提供される。換言すると、２つのオフセットのこの差異は、図５～６の実施例におけるキールの外側部分に追加の材料を提供するが、この１．０ｍｍの追加材料は、図１Ａの実施例における外側部分１３０には存在しない。

図４Ａは、表１に記載されている通りの異なる内側オフセットのグラフを示す。

図５は、内側／外側中心線ＭＬＣ、長手方向キール軸ＬＫＡ（図６参照）に直交する軸Ａ１及びヒンジポスト１２６（図６参照）の長手方向軸ＬＡに直交する軸Ａ３を伴う、脛骨ベースプレート１００の大きい丈の標準サイズの近位側１４６を示している。図５Ａは、図５の脛骨ベースプレート１００の大きい丈の標準サイズの近位側１４６の一部分の拡大図である。

図５及び図５Ａに示されているように、脛骨ベースプレート１００の近位表面１５０内の凹部１４８を、ヒンジポスト１２６（図６参照）を収容するように構成することが可能である。この凹部１４８は、図６に示されているように、キール１０４内に延在することができる。図５は、内側区画１０８を近位側１４６から示す。内側区画１０８は、近位表面１５０の第１の部分１５２を含むことができる。この第１の部分１５２は、遠位表面１０６（図１参照）の第１の部分１１６の反対側であり得る。同様に、外側区画１１０は、近位表面１５０の第２の部分１５４を含むことができる。第２の部分１５４は、遠位表面１０６（図１参照）の第２の部分１１８の反対側であり得る。

図５Ａに示されているように、長手方向キール軸ＬＫＡを近似する軸Ａ１は、内側／外側中心線ＭＬＣから内側に距離Ｘ１だけオフセットされている。ヒンジポスト１２６（図６）の長手方向軸ＬＡを近似する軸Ａ３は、内側／外側中心線ＭＬＣから内側に距離Ｘ２だけオフセットされ得る。図５Ａに示されているより大きい丈の脛骨ベースプレート１００（例えばサイズ７又は８）については、距離Ｘ１は、距離Ｘ３よりも大きいものであり得る。この内側化の差は、例えば約０．１ｍｍ～約２．５ｍｍ程度であり得る。

図６は、図５及び５Ａの脛骨ベースプレート１００を見る人の右側に例示している。図６は、（ヒンジポスト１２６の長手方向軸ＬＡが長手方向キール軸ＬＫＡの外側にある状態での）ヒンジポスト１２６の長手方向軸ＬＡと長手方向キール軸ＬＫＡとの間の内側化の差により、ヒンジポスト１２６の長手方向軸ＬＡ及びＡ２（図５及び図５Ｃの内側／外側中心線ＭＬＣを近似するもの）が（見る人の左手のキール１０４及びヒンジポスト１２６の配設の場合に見られるように）実質的に同軸で整列している配置と比べて、（見る人の右手のキール１０４及びヒンジポスト１２６の配設の場合に見られるように）キール１０４の外側部分１３０に追加の材料が提供され得る、ということを示している。

図７Ａ及び図７Ｂは、図２から図３に関連して先に説明した拘束型膝用プロテーゼアセンブリ１２２を示す。したがって、脛骨ベースプレート１００、脛骨支承コンポーネント１２４、ヒンジポスト１２６、ブッシング１２８及び大腿骨コンポーネント１３４が例示されている。

図７Ｂは、脛骨支承コンポーネント１２４、ヒンジポスト１２６、ブッシング１２８及び／又は大腿骨コンポーネント１３４を含むプロテーゼアセンブリ１２２のコンポーネントが、脛骨ベースプレート１００に対して所定の位置に内側にシフトされている実施例を示す。この内側シフトは、約０．２５ｍｍから約３．５ｍｍ程度であり得る。脛骨支承コンポーネント１２４、ヒンジポスト１２６、ブッシング１２８及び／又は大腿骨コンポーネント１３４の脛骨ベースプレート１００に対する内側シフトは、図７Ａと比べて図７Ｂに見られるように、キール１０４の外側部分１３０での材料の追加を可能にすることができる。したがって、外側部分１３０におけるキール１０４の最小厚みは、例えば図７Ｂ中で１．２５ｍｍよりも大きいものであり得る。図７Ｂ中に示されている内側化の結果には、（図７Ｂ中で軸Ａ４により近似されている）大腿骨コンポーネント１３４の内側／外側中心線が、（軸Ａ２によって近似されているような）脛骨ベースプレート１００の内側／外側中心線からオフセットされていることを含みうる。

図８は、先に説明したプロテーゼアセンブリ１２２に類似するプロテーゼアセンブリ１２２Ａを示す。プロテーゼアセンブリ１２２Ａは、ジョグ部分２００を有するヒンジポスト１２６Ａが利用されるという点で異なっている。より詳細には、ヒンジポスト１２６Ａの近位端部分２０２がジョグ部分２００を有している。近位端部分は、例えば大腿骨コンポーネント１３４内に収容されこの大腿骨コンポーネントに結合され得る。ジョグ部分２００は、近位端部分２０２からヒンジポスト１２６Ａの遠位端部分２０４へ向かって内側に延在する。遠位端部分２０４を、キール１０４内の凹部の中に収容することができる。ヒンジポスト１２６Ａについてのこの構成は、ヒンジポスト１２６Ａの長手方向軸ＬＡ及び長手方向キール軸ＬＫＡがキール１０４内部において実質的に同軸で整列することを可能にする。したがって、キール１０４内部のヒンジポスト１２６Ａ（遠位端部分２０４）は、キール１０４の外側部分１３０がキール１０４の内側部分１３２と実質的に同じ厚みを有する状態で、中心化された位置決めを有することができる。脛骨支承コンポーネント１２４及び／又は大腿骨コンポーネント１３４は、図８のプロテーゼアセンブリ１２２Ａの場合の脛骨ベースプレート１００に対して内側化される必要がない。

図９は、脛骨支承コンポーネント１２４、ヒンジポスト１２６、ブッシング１２８及び／又は大腿骨コンポーネント１３４などのコンポーネントが脛骨ベースプレート１００に対して内側にシフトされている、図８中で先に説明したプロテーゼアセンブリ１２２に類似するプロテーゼアセンブリ１２２Ｂを示す。プロテーゼアセンブリ１２２Ｂは、内側シフトの量によりヒンジポスト１２６の長手方向軸ＬＡと長手方向キール軸ＬＫＡが実質的に同軸で整列することを可能にするという点で、図８の場合と異なっている。キール１０４内部のヒンジポスト１２６は、キール１０４の外側部分１３０が、キール１０４の内側部分１３２と実質的に同じ厚みを有する状態で位置決めが中心化され得る。ヒンジポスト１２６は、図８の実施例の場合がそうであるように、ジョグ部分を利用する必要がない。

附記
以上の詳細な説明は、この詳細な説明の一部を成す添付図面に対する参照を含んでいる。図面は、例示として、本発明を実践できる具体的実施形態を示している。これらの実施形態は、本明細書において「実施例」とも呼ばれている。このような実施例は、図示又は説明された要素に加えて他の要素を含むことができる。しかしながら、当該発明者らは同様に、図示又は説明された要素のみが具備されている実施例も企図している。さらに、当該発明者らは、特定の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関して、あるいは本明細書中に図示又は説明されている他の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関してのいずれかについて、図示又は説明されたもの（又はその１つ又は複数の態様）の任意の組合せ又は置換を用いた実施例をも企図している。

本明細書において、「概して」、「実質的に」、「約」なる用語は、提供されている値の１５パーセント（±）以内を意味する。「ａ」又は「ａｎ」なる用語は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又は複数」のいずれかの他の事例又は用法とは無関係に、１つ又は２つ以上を内含するように使用される。本明細書中では、別段の標示の無いかぎり、「ｏｒ（又は）」なる用語は、非排他的ｏｒを意味するように使用されるか、あるいは「Ａ ｏｒ Ｂ（Ａ又はＢ）」が「Ａ ｂｕｔ Ｂ（ＢではなくＡ）」、「Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ Ａ（ＡではなくＢ）」、及び「Ａ ａｎｄ Ｂ（Ａ及びＢ）」を含むように使用される。本明細書において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」及び「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」なる用語は、それぞれ「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を含む）」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」なる用語のプレイン・イングリッシュ等価物として使用される。同様に、以下のクレームにおいて、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」なる用語は、オープンエンドである。すなわち、クレーム中でこのような用語の後に列挙されている要素に加えて他の要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、調合物又はプロセスがなおもそのクレームの範囲内に入るものとみなされる。その上、以下のクレームにおいて、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」及び「ｔｈｉｒｄ（第３の）」なる用語は、単なるラベルとして使用されているにすぎず、その目的語について数値的要件を課すように意図されていない。

以上の説明は、限定的であることを意図したものではなく、例示を意図したものである。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の態様）は互いに組合せて使用可能である。例えば上述の説明を精査した上で当業者であれば他の実施例を使用することも可能である。要約書は、技術的開示の内容を読者が迅速に確認できるようにするため、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠して提供されている。要約書は、それがクレームの範囲又は意味を解釈又は限定するのに使用されることはないとの了解の上で提出されるものである。同様に、以上の詳細な説明においては、開示を簡素化するために、様々な特徴がまとめられている可能性がある。これは、請求されていない開示対象の特徴がいずれかのクレームにとって不可欠であることを意図しているものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明力ある主題は、特定の開示された実施例の全てよりも少ない特徴の中に存在し得る。したがって、以下のクレームは、本明細書により実施例又は実施形態として詳細な説明の中に組込まれており、各クレームが別個の実施例として自立し、このような実施例は様々な組合せ又は置換において互いに組合せ可能であることが企図されている。本発明の範囲は、添付クレームが権利を有する等価物の全範囲と共に、添付クレームを参照して決定されなければならない。

Claims (20)

1. 拘束型膝用プロテーゼアセンブリであって、
   ベースプレートであって、
   脛骨の近位切除表面の第１の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第１の部分及び前記遠位表面の前記第１の部分とは反対側の近位表面の第１の部分を形成する内側区画と、
   脛骨の近位切除表面の第２の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第２の部分及び前記遠位表面の前記第２の部分とは反対側の前記近位表面の第２の部分を形成する外側区画と、
   前記近位表面と前記遠位表面との間で前記内側区画及び前記外側区画の周りに延在する周縁部と、
   前記内側区画と前記外側区画との間に延在する内側／外側正中線と、
   前記遠位表面から遠位方向へ延在して長手方向キール軸を画定するキールであって、前記長手方向キール軸は、前記内側区画へ向かって内側へ偏向され、前記内側／外側正中線から内側に第１の距離だけ離隔されている、キールと、
   を含むベースプレートと、
   長手方向軸を有し、前記キール内を含む前記ベースプレート内の凹部内に収容されたヒンジポストと、
   を含む、プロテーゼアセンブリ。
2. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸は、前記内側区画へ向かって内側へ偏向され、前記内側／外側正中線の内側に第２の距離だけ離隔されている、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
3. 前記第１の距離は、前記第２の距離と実質的に同じである、請求項２に記載のプロテーゼアセンブリ。
4. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸及び前記長手方向キール軸は、前記ベースプレートの少なくとも３つの異なる標準ストックサイズについて、実質的に同軸で整列している、請求項３に記載のプロテーゼアセンブリ。
5. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸は、前記ベースプレートの少なくとも３つの異なる標準ストックサイズについて、前記長手方向キール軸から外側にオフセットされている、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
6. 前記オフセットの距離は０．２５ｍｍから２．５ｍｍの間である、請求項５に記載のプロテーゼアセンブリ。
7. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸は、前記ベースプレートの全ての異なる標準ストックサイズについて、前記内側／外側正中線から内側にオフセットされている、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
8. 前記ヒンジポストに連結された大腿骨コンポーネントをさらに含み、前記大腿骨コンポーネントの内側／外側正中線は、ベースプレートの内側／外側正中線に対して内側にオフセットされている、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
9. 外側の部分における前記キールの最小壁厚が少なくとも１．２５ｍｍである、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
10. 前記ヒンジポストの近位端部分は、前記ヒンジポストの前記近位端部分から遠位端部分へ向かって内側へ延在するジョグ部分を有する、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
11. 前記ヒンジポストは、前記ベースプレートに対して前記長手方向軸周りに回転可能である、請求項１に記載のプロテーゼアセンブリ。
12. 複数の異なる標準ストックサイズを有する複数のプロテーゼを含む脛骨プロテーゼシステムであって、各前記複数のプロテーゼは、
    ベースプレートであって、
    脛骨の近位切除表面の第１の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第１の部分及び前記遠位表面の前記第１の部分とは反対側の近位表面の第１の部分を形成する内側区画と、
    脛骨の近位切除表面の第２の部分を実質的に被覆するように寸法決めされると共に成形された遠位表面の第２の部分及び前記遠位表面の前記第２の部分とは反対側の前記近位表面の第２の部分を形成する外側区画と、
    前記近位表面と前記遠位表面との間で前記内側区画及び前記外側区画の周りに延在する周縁部と、
    前記内側区画と前記外側区画との間に延在する内側／外側正中線と、
    前記遠位表面から遠位方向へ延在して長手方向キール軸を画定するキールと、
    を含むベースプレートと、
    長手方向軸を有し、前記キール内を含む前記ベースプレート内の凹部内に収容されるように構成された１つ又は複数のヒンジポストであって、前記１つ又は複数のヒンジポストが前記凹部内に収容されたときに、前記複数の異なる標準ストックサイズのうちの少なくとも１つについて、前記ヒンジポストの前記長手方向軸及び前記長手方向キール軸は実質的に同軸で整列しており、前記ヒンジポストの前記長手方向軸は、前記複数の異なる標準ストックサイズのうちの２つ以上について、前記長手方向キール軸から外側にオフセットされている、１つ又は複数のヒンジポストと、
    を含む、脛骨プロテーゼシステム。
13. 長手方向キール軸は、前記内側区画へ向かって内側へ偏向され、前記内側／外側正中線の内側に第１の距離だけ離隔されている、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１の距離は、０．２５ｍｍから２．５ｍｍの間である、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸及び前記長手方向キール軸は、前記複数の異なる標準ストックサイズのうちの少なくとも３つについて、実質的に同軸で整列している、請求項１２に記載のシステム。
16. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸は、前記複数の異なる標準ストックサイズの全てについて、前記内側／外側正中線から内側にオフセットされている、請求項１２に記載のシステム。
17. 前記１つ又は複数のヒンジポストのうちの１つに連結された大腿骨コンポーネントをさらに含み、前記大腿骨コンポーネントの内側／外側正中線は、ベースプレートの内側／外側正中線に対して内側にオフセットされている、請求項１２に記載のシステム。
18. 前記ヒンジポストの前記長手方向軸は、前記複数の異なる標準ストックサイズのうちの少なくとも３つについて、前記長手方向キール軸から外側にオフセットされている、請求項１２に記載のシステム。
19. 前記１つ又は複数のヒンジポストの近位端部分は、前記１つ又は複数のヒンジポストの前記近位端部分から遠位端部分へ向かって内側へ延在するジョグ部分を有する、請求項１２に記載のシステム。
20. 前記１つ又は複数のヒンジポストは、前記凹部内に収容されたときに、前記ベースプレートに対して前記ヒンジポストの前記長手方向軸周りに回転可能である、請求項１２に記載のシステム。