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JP2023523105A - 空気送達導管 - Google Patents

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JP2023523105A JP2021569855A JP2021569855A JP2023523105A JP 2023523105 A JP2023523105 A JP 2023523105A JP 2021569855 A JP2021569855 A JP 2021569855A JP 2021569855 A JP2021569855 A JP 2021569855A JP 2023523105 A JP2023523105 A JP 2023523105A
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アンジェリーン・マリー・オゾリンズ
ベン・ハイ・タン
モハンクマール・クリシュナン・ヴァリヤムバス
ソク・リ・ゴー
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レスメド・アジア・ピーティーイー・リミテッド
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Abstract

呼吸圧力治療の提供のためのコンポーネントおよびデバイスの製造方法と、前記方法に従って製造されたコンポーネント。支持構造が、前記コンポーネントのために設けられる。実施形態において、前記支持構造は、剛性リングであり得る。あるいは、弾性補強要素を生成するために、弾性材料がコンポーネントへ付加される。これらのデバイスおよびコンポーネントは、加圧ガス流れを患者インターフェースへ送達させるための導管と、ヘッドギア管を支持要素と共に有する位置決めおよび安定化構造と、前記導管を含む患者インターフェースとを含む。

Description

1 関連出願の相互参照
オーストラリア特許出願第２０１９９０１７０４（出願日：２０１９年５月２０日）、オーストラリア特許出願第２０１９９０２７２１（出願日：２０１９年７月３０日）およびシンガポール特許出願第１０２０２００４３２Ｕ（出願日：２０２０年５月１１日）について、本明細書中、これらの文献の内容全体を参考のため援用する。
2 技術の背景
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
2.2 関連技術の説明
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸領域と呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。
一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。
呼吸器疾患の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。特許文献１（米国特許第４，９４４，３１０号：Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＣＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。特許文献２（米国特許第６，５３２，９５９号：Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。
呼吸不全とは、呼吸器障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。
呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋肉障害は、以下の急速進行性と緩徐進行性とに区分され得る：（ｉ）急速進行性障害：数ヶ月かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、数年内に死亡に繋がる（例えば、ティーンエージャーにおける筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変性または緩徐進行性障害：数年かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、平均余命が若干低減するだけである（例えば、肢帯、顔面肩甲上腕型および筋強直性筋ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。
胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。
このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
2.2.2 治療法
多様な療法（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療法、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。
侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。
2.2.3 治療システム
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。
別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。
2.2.3.1 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば雰囲気圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。
特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。
患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。
これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。
ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸器疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
2.2.3.1.1 シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口腔領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルの密閉部は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。
特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。密閉部を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。
１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のある密閉要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。
別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。
別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成部分を不快であると感じる患者も存在する。
別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；ＷＯ２０１０／１３５，７８５）に開示がある。
鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの実施例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３、３２８号およびＷＯ２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。
2.2.3.1.2 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。
2.2.3.2 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気圧生成器は、広範な用途（例えば、工業規模通気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器（例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。
従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）。
Figure 2023523105000002
睡眠呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の実施例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（登録商標）シリーズ）の場合、複数の状態（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的呼吸のための補助を提供し得る。
ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓアクサンテギュｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（登録商標）人工呼吸器は、複数の状態の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的呼吸の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積通気モードおよび気圧通気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。
デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。
空気回路
呼吸圧力治療のための従来の空気回路は、皮膚に対して硬質な感触を有する波形プラスチック管を含むことが多い。このような管材においては、らせん状のプラスチック支持構造およびプラスチックフィルムが用いられることが多い。
2.2.3.3 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
一定範囲の人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。
医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快感であり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。
多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。
2.2.3.4 データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。
このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。
2.2.3.5 下顎の再位置決め
下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時装着用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
特定の実施例において、下顎前方固定デバイスは、上顎または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎または下顎上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この１組の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。
このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口腔中に配置されたときに下顎が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。
下顎を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（登録商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または回避するように構成される。
2.2.3.6 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。
この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／０３４、６６５；国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８、３８１；米国特許第６、５８１、５９４号；米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００５０１５６；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８。
従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
Figure 2023523105000003
（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）
多様な対象の音圧値を以下に羅列する
Figure 2023523105000004
米国特許第４，９４４，３１０号明細書 米国特許第６，５３２，９５９号明細書
3 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
本技術の第１の態様は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。
本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。
本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。
本技術の特定の形態の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または回避において用いられる装置およびそのコンポーネントの向上した製造方法および技術を提供することである。
本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または回避において用いられる装置を提供することであり、向上した製造方法および技術の使用の促進を可能にさせ得る。
本技術の一態様は、快適性および視覚的魅力のより高い空気送達導管に関連する。
本技術の別の態様は、織物を含む空気送達導管に関連する。
本技術の別の態様は、静音性があり、目立たずかつ／または患者にとって魅力的な空気送達導管に関連する。この空気送達導管は、織物を含み得る。
本技術の別の態様は、長尺化するかまたは接触するように構成された空気送達導管に関連する。空気送達導管は、捩れ無しに長尺化するかまたは接触するように構成され得る。
本技術の別の態様は、気密にされた織物を含む空気送達導管に関連する。
本技術の別の態様は、織物によって形成された外面および空気不透過性材料から形成された内面を含む空気送達導管を含む。
本技術の別の態様は、補強構造を含む空気送達導管を含む。補強構造は、複数のリング部材を含み得る。
本技術の別の態様は、織物を含む空気送達導管ラミネートを含む。
本技術の別の態様は、外装材を含む空気送達導管と、外装材および外装材をシールするように構成されたシーリング層とを含む。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、侵入性が低く、布地の使用により患者にとっての魅力がより高くなるため、治療コンプライアンス向上に繋がる。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、軽量でありかつ／または患者インターフェース上に低い管抗力を作用させる。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者インターフェースの短管の形態であり、短管は、呼吸圧力治療デバイスへ接続されたホースへ接続するように構成される。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、長管の形態をとり、第１の端部において呼吸治療デバイスへ直接接続しかつ第２の端部において患者インターフェースへ直接接続するように構成される。
本技術の別の態様に含まれる患者インターフェースは、本技術の例によって短管の形態の空気送達管を含む。
本技術の別の態様は、患者インターフェースアセンブリに関連する。この患者インターフェースアセンブリは、患者の顔と密閉的に係合するように構成された患者インターフェースと、患者インターフェースへ接続可能な空気送達管とを含む。空気送達管は、織物材料を含み得る。
本技術の別の態様は、呼吸ガスの流れを加圧するように構成された呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスを含む呼吸治療システムに関連する。呼吸治療システムは、ＲＰＴへ接続可能な空気送達管も含む。空気送達管は、織物材料を含み得る。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、１つ以上の第１の部位および１つ以上の第２の部位を含む織物から形成された外側層を含む。外側層を熱処理することにより、第２の部位の特性の変化を発生させ得る。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、硬化された繊維網を含む織物から形成された外側層を含む。硬化された繊維網は、硬化プロセスによって硬化され得る。硬化された繊維網は、熱処理によって効果され得る。硬化された繊維網は、熱可塑性材料または熱硬化性材料から形成された繊維を含み得る。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、織物から形成された外側層を含み、第１の剛直性を有する第１の部位および第１の剛直性よりも高い第２の剛直性を有する第２の部位を含む。外側層は、外側層の長さに沿って交互に設けられた複数の第１の部位および複数の第２の部位を含み得る。
本技術の別の態様は、編織物から形成された外側層を含む空気送達導管を含み、編織物は、熱活性型糸から少なくとも部分的に織編された１つ以上の部位を含む。熱活性型糸は、周囲の繊維に対して少なくとも部分的に溶解された繊維を含み得る。熱活性型糸は、少なくとも部分的に硬化された繊維を含み得る。
本技術の例によれば、本技術の別の態様に含まれる呼吸圧力治療のためのシステムは、呼吸圧力治療デバイスと、患者インターフェースと、空気送達導管とを含む。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造；
空気送達導管の長さに沿って補強構造へ設けられた空気不透過性のカバー材であって、カバー材により、密閉された空気経路が形成され、密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となり、空気不透過性のカバー材は、
可撓性の補強構造に設けられたシーリング層；
補強構造の周囲を被覆するシートであって、シートは、第１の縁部および第２の縁部を含み、第１の縁部および第２の縁部はそれぞれ、空気送達導管、外側および内側に沿って延び、シートの内側は、
第１の縁部の近隣の第１の縁部の第１の側部上の第１の部位；および
第１の縁部の近隣の第２の部位であって、第１の側部の反対側の第１の縁部の第２の側部上に設けられる第２の部位；を含み；
シーリング層は、シートの内側第１の部位と、シートの内側の第２の部位との間をシールする。
例において：（ａ）第２の縁部の近隣のシートの内側は、シーリング層へ接合され；（ｂ）第２の縁部の近隣のシートの内側は、第１の縁部の近隣のシートの外側に接合され；（ｃ）シーリング層は、補強構造へ接合され；（ｄ）シートは、シーリング層へ接合され；（ｅ）シーリング層は、熱可塑性材料を含み；（ｆ）シーリング層は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｇ）シーリング層は、補強構造および／またはシートに熱接着され；（ｈ）シーリング層は、補強構造および／またはシートに接着され；（ｉ）空気送達導管は、シートの第２の縁部にわたってかつシートの第２の縁部に沿って織物シートの外側へ接合された外側ストリップを含み；（ｊ）外側ストリップは、可撓性テープを含み；かつ／または（ｋ）外側ストリップは、織物材料を含む。
例において：（ａ）シートは、ラミネートを含み；（ｂ）シートは、織物材料を含む外側層と、空気不透過性材料を含む内側層とを含み；（ｃ）空気不透過性材料は、熱可塑性材料を含み；（ｄ）空気不透過性材料は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｅ）外側層および内側層は、ドット接着剤積層によって共に接合され；（ｆ）シーリング層は、空気送達導管の長さに沿って延びるシーリングストリップを含み；（ｇ）シートは、シーリングストリップに接合され、シートの第１の縁部は、シーリングストリップに沿ってシーリングストリップに沿った中心線の近隣において配置され；（ｈ）第２の縁部の近隣のシートの内側は、第１の縁部の近隣のシートの外側に接合され、第２の縁部は、第１の縁部から間隔を空けて配置されるため、シートが第２の縁部と重複し；かつ／または（ｉ）シートの第２の縁部は、シートの第２の縁部がシートの外側から離隔方向に剥離されることに耐えるように構成された鋸歯状外形を含む。
例において：（ａ）補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み；（ｂ）各支持構造は、リング部材の形態をとり；（ｃ）補強構造は、１つ以上のらせん状の部材を含み；（ｄ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含み、かつ／また（ｅ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：第２の縁部の近隣のシートの内側は、シーリング層へ接合される。
例において：第２の縁部の近隣のシートの内側は、第１の縁部の近隣のシートの外側に接合される。
例において：シーリング層は、補強構造へ接合される。
例において：シートは、シーリング層へ接合される。
例において：シーリング層は、熱可塑性材料を含む。
例において：シーリング層は、補強構造および／またはシートへ熱接着される。
例において：空気送達導管は、シートの第２の縁部にわたってかつシートの第２の縁部に沿ってシートの外側に接合された外側ストリップを含む。
例において：シートは、ラミネートを含む。
例において：シートは、織物材料を含む外側層を含む。
例において：シーリング層は、空気送達導管の長さに沿って延びるシーリングストリップを含む。
例において：シートは、シーリングストリップに接合され、外側シートの第１の縁部は、シーリングストリップに沿ってシーリングストリップに沿った中心線の近隣に配置される。
例において：第２の縁部の近隣のシートの内側は、第１の縁部の近隣のシートの外側に接合され、第２の縁部は、第１の縁部から間隔を空けて配置されるため、シートが第２の縁部と重複する。
例において：シートの第２の縁部は、シートの第２の縁部がシートの外側から離隔方向に剥離されることに耐えるように構成された鋸歯状外形を含む。
例において：補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む。
例において：空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
可撓性の補強構造は、空気送達導管の長さに沿って設けられ；
空気送達導管の長さに沿って補強構造へ設けられた空気不透過性のカバー材であって、カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になり、空気不透過性のカバー材は、織物層および織物層へ積層されたシーリング層を含む、空気不透過性のカバー材；
カバー材は、補強構造を被覆し、織物層は、第１の縁部および第２の縁部を含み、第１の縁部および第２の縁部はそれぞれ、空気送達導管、外側および内側に沿って延び、織物層の内側は、以下を含む：
第１の縁部の近隣の第１の縁部の第１の側部上の第１の部位；および
第１の縁部の近隣の第２の部位であって、第１の側部の反対側の第１の縁部の第２の側部上に設けられる第２の部位；を含み；
シーリング層の一部は、織物層の第１の縁部を超えて延びてシーリングフラップを形成し、シーリングフラップは、シーリング層の別の部位へシールされることにより、織物層の内側の第１の部位と織物層の内側の第２の部位との間における漏洩流動が回避される。
例において：（ａ）シーリングフラップは、織物層の第１の縁部の近隣の織物層の外側およびシーリング層の内側双方に対してシールされ；かつ／または（ｂ）シーリングフラップは、織物層の第１の縁部の第２の側部上のシーリング層の内側へシールされる。
例において：（ａ）シーリング層は、補強構造へ接合され；（ｂ）シーリング層は、熱可塑性材料を含み；（ｃ）シーリング層は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｄ）シーリング層は、補強構造へ熱接着され；（ｅ）シーリング層は、補強構造へ接着され；（ｆ）空気送達導管は、カバー材の第２の縁部にわたってかつカバー材の第２の縁部に沿って空気不透過性のカバー材の外側へ接合された外側ストリップを含み；（ｇ）外側ストリップは、可撓性テープを含み；かつ／または（ｈ）外側ストリップは、織物材料を含む。
例において：（ａ）シーリング層は、熱可塑性材料を含み；（ｂ）シーリング層は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｃ）織物層およびシーリング層は、ドット接着剤積層によって共に接合され；（ｄ）第２の縁部の近隣のカバー材の内側は、第１の縁部の近隣のカバー材の外側へ接合され、第２の縁部は、第１の縁部から間隔を空けて配置されるため、カバー材が第２の縁部と重複し；および／または（ｅ）カバー材の第２の縁部は、カバー材の第２の縁部がカバー材の外側から剥離されることに耐えるように構成された鋸歯状外形を含む。
例において：（ａ）補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み；（ｂ）各支持構造は、リング部材の形態をとり；（ｃ）補強構造は、１つ以上のらせん状の部材を含み；（ｄ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含み、かつ／また（ｅ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：シーリングフラップは、外側シートの第１の縁部の近隣の織物層の外側およびシーリング層の内側双方へシールされる。
例において：シーリングフラップは、外側シートの第１の縁部の第２の側部上のシーリング層の内側へシールされる。
例において：シーリング層は、補強構造へ接合される。
例において：空気送達導管は、織物シートの第２の縁部にわたってかつ織物シートの第２の縁部に沿って織物シートの外側へ接合された外側ストリップを含む。
例において：シーリング層は、熱可塑性材料を含む。
例において：第２の縁部の近隣のカバー材の内側は、第１の縁部の近隣のカバー材の外側へ接合され、第２の縁部は、第１の縁部から間隔を空けて配置されるため、カバー材は、第２の縁部と重複する。
例において：カバー材の第２の縁部は、カバー材の第２の縁部がカバー材の外側から剥離されることに耐えるように構成された鋸歯状外形を含む。
例において：補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む。
例において：空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造；
補強構造へ付加されたシーリングストリップ；
補強構造およびシーリングストリップを被覆する空気不透過性の織物カバー材であって、カバー材によって形成される密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になり、カバー材は、それぞれ空気送達導管に沿って延びる第１の縁部および第２の縁部を有し、第１の縁部および第２の縁部は、出会うかまたは重複してシームを形成する、空気不透過性の織物カバー材；
シーリングストリップは、シームの内側部全体をシールすることにより、シームを通じて空気漏洩を回避する。
例において：（ａ）カバー材は、シームの近隣の位置において自身に接合され；（ｂ）カバー材は、補強構造へ接合され；（ｃ）カバー材は、シーリングストリップへ接合され；（ｄ）シーリングストリップは、熱可塑性材料を含み；（ｅ）空気送達導管は、カバー材の第２の縁部に沿ってカバー材の外側へ接合された外側ストリップをさらに含み；（ｆ）カバー材の第１の縁部および／またはカバー材の第２の縁部は、鋸歯状であり；（ｇ）カバー材は、ラミネート構造を有し；（ｈ）カバー材は、空気不透過性の内側層および外側織物層を含み；（ｉ）空気不透過性の内側層は、熱可塑性材料を含み；（ｊ）シームの内側部は、シーリングストリップの中心線に沿って整列され；（ｋ）補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み；かつ／また（ｌ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：カバー材自身が、シームの近隣の位置において接合される。
例において：カバー材は、補強構造へ接合される。
例において：カバー材は、シーリングストリップへ接合される。
例において：カバー材は、織物材料を含み、シーリングストリップは、熱可塑性材料を含む。
例において：導管は、カバー材の第２の縁部に沿ってカバー材の外側へ接合された外側ストリップをさらに含む。
例において：カバー材の第１の縁部および／またはカバー材の第２の縁部は、鋸歯状である。
例において：カバー材は、ラミネート構造を有する。
例において：カバー材は、空気不透過性の内側層と、外側織物層とを含む。
例において：空気不透過性の内側層は、熱可塑性材料を含む。
例において：シームの内側部は、シーリングストリップの中心線に沿って整列される。
例において：補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む。
例において：空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む可撓性の補強構造；
空気送達導管の長さに沿って支持構造へ設けられた空気不透過性のカバー材であって、カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる、空気不透過性のカバー材；
各支持構造は、外面と、外面の反対側の内面と、外面および内面を接続させる一対の中間面とを含み、各支持構造は、外面および中間面を接続させる外側円形角部を有する断面を含む。
例において：（ａ）各支持構造の断面は、内面および中間面を接続させる内側円形角部を含み；（ｂ）各支持構造の外側円形角部の半径は、内側円形角部よりも大きく；（ｃ）各支持構造の内面は、凸状であり；（ｄ）支持構造は、実質的に剛性であり；（ｅ）支持構造は、プラスチック材料から形成され；かつ／または（ｆ）支持構造は、ポリカーボネート、ナイロン、ポリカーボネートＡＢＳおよびナイロン－ポリウレタンのうち１つから形成される。
例において：（ａ）各支持構造は、リング部材として形成され；（ｂ）各支持構造は、円形の外側外形および非円形の内側外形を含み；（ｃ）各支持構造は、一対の肉厚部を支持構造の対向する側部上に含み；（ｄ）各支持構造は、長円形の内側外形を含み；（ｅ）各支持構造は、長円形の外側外形を含み；（ｆ）各支持構造は、長円形の内側外形を含み；（ｇ）各支持構造の内側外形は、一対の直線側部を支持構造の対向する側部上に含み；かつ／または（ｈ）１対の直線側部は、長円形の内側外形の長軸に沿って対向する。
例において：（ａ）支持構造は、１ｍｍ～９ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置され；（ｂ）支持構造は、２ｍｍ～６ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置され；（ｃ）支持構造は、２ｍｍ～３ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置され；（ｄ）支持構造は、６ｍｍ未満の距離だけ間隔を空けて配置され；かつ／または（ｅ）支持構造は、３ｍｍ未満の距離だけ間隔を空けて配置される。
例において：（ａ）空気不透過性のカバー材は、織物材料から形成された外面を含み；（ｂ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含み、かつ／また（ｃ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：各支持構造の断面は、内面および中間面を接続させる内側円形角部を含む。
例において：各支持構造の外側円形角部の半径は、内側円形角部よりも大きい。
例において：各支持構造の内面は、凸状である。
例において：支持構造は、実質的に剛性である。
例において：支持構造（複数可）は、一対の肉厚部を支持構造の対向する側部上に含む。
例において：各支持構造は、リング部材として形成される。
例において：各リング部材は、長円形の外側外形を含む。
例において：各リング部材は、円形の外側外形および非円形の内側外形を含む。
例において：各リング部材は、長円形の内側外形を有する。
例において：各リング部材の内側外形は、一対の直線側部をリング部材の対向する側部上に含む。
例において：１対の直線側部は、長円形の内側外形の長軸に沿って対向する。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む可撓性の補強構造；
空気送達導管の長さに沿って支持構造へ設けられた空気不透過性のカバー材であって、カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる、空気不透過性のカバー材；
各支持構造は、一対の肉厚部を支持構造の対向する側部上に含む。
例において：（ａ）各支持構造は、円形の外側外形および非円形の内側外形を含み；（ｂ）各支持構造は、長円形の内側外形を含み；（ｃ）１対の肉厚部は、長円形の内側外形の短軸に沿って対向し；（ｄ）各支持構造は、長円形の外側外形を含み；（ｅ）各支持構造は、長円形の内側外形を含み；（ｆ）肉厚部は、長円形の内側外形の長軸に沿って対向し；および／または（ｇ）支持構造はそれぞれ、外面、外面の反対側の内面、および外面と内面との間を接続させる一対の中間面を含み、各支持構造肉厚部は、支持構造の中間面の幅広部位に対応する。
例において：（ａ）各支持構造は、外面と、内面と、一対の中間面と、外面および顔を接続させる外側円形角部を含む断面とを含み；（ｂ）各支持構造の断面は、内面および面を接続させる内側円形角部を含み；（ｃ）各支持構造の外側円形角部の半径は、内側円形角部よりも大きく；かつ／また（ｄ）各支持構造は、凸状内面を含む。
例において：（ａ）支持構造は、１ｍｍ～１０ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置され；（ｂ）支持構造は、２ｍｍ～６ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置され；（ｃ）支持構造は、２ｍｍ～３ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置され；（ｄ）支持構造は、６ｍｍ未満の距離だけ間隔を空けて配置され；かつ／または（ｅ）支持構造は、３ｍｍ未満の距離だけ間隔を空けて配置される。
例において：（ａ）空気不透過性のカバー材は、織物材料を含み；（ｂ）空気不透過性のカバー材は、織物材料から形成された外面を含み；（ｃ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含み、かつ／また（ｄ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：各支持構造は、円形の外側外形および非円形の内側外形を含む。
例において：各支持構造は、長円形の内側外形を含む。
例において：１対の肉厚部は、長円形の内側外形の短軸に沿って対向する。
例において：各支持構造は、長円形の外側外形を含む。
例において：各支持構造は、長円形の内側外形を含む。
例において：肉厚部は、長円形の内側外形の長軸に沿って対向する。
例において：支持構造はそれぞれ、外面、外面の反対側の内、面および外面と内面との間を接続させる一対の中間面を含み、各支持構造の肉厚部は、支持構造の中間面の幅広部位に対応する。
例において：各支持構造は、外面および中間面を接続させる外側円形角部を含む断面を含む。
例において：各支持構造の断面は、内面および中間面を接続させる内側円形角部を含む。
例において：各支持構造の外側円形角部の半径は、内側円形角部よりも大きい。
例において：各支持構造は、凸状内面を含む。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造；
空気送達導管の長さに沿って補強構造へ取り付けられたカバー材であって、カバー材は、織物材料を含む、カバー材；
密閉された空気経路を形成するシーリング層であって、密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となる、シーリング層；
補強構造は、カバー材と、シーリング層との間に設けられる。
例において：（ａ）補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み；（ｂ）支持構造はそれぞれ、リング部材の形状をとる。（ｃ）補強構造は、１つ以上のらせん状の部材を含み；（ｄ）シーリング層は、ポリマー材料から形成され；（ｅ）シーリング層は、熱可塑性材料から形成され；（ｆ）熱可塑性材料は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｇ）シーリング層は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｈ）シーリング層は、０．２ｍｍ未満の厚さを含み；（ｉ）シーリング層は、０．１５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｊ）シーリング層は、０．１ｍｍ未満の厚さを含み；（ｋ）織物材料は、編構造を含み；（ｌ）織物材料は、織物構造を含み；（ｍ）織物材料は、非織物構造を含み；（ｎ）シーリング層は、補強構造および／またはカバー材へ熱接着され；（ｏ）シーリング層は、補強構造および／またはカバー材へ接着され；（ｐ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含み、かつ／また（ｑ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：（ａ）シーリング層は、単一のフィルム層を含み；（ｂ）シーリング層は、内側フィルム層および外側フィルム層を含み；（ｃ）内側フィルム層は、加水分解に耐えるように構成され；（ｄ）内側フィルム層は、抗菌性であり；（ｅ）内側フィルム層は、エーテル型ＴＰＵを含み；かつ／または（ｆ）外側フィルム層の軟化温度は、内側フィルム層よりも低い。
例において：補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む。
例において：支持構造はそれぞれ、リング部材の形状をとる。
例において：シーリング層は、熱可塑性材料から形成される。
例において：織物材料は、編構造を含む。
例において：シーリング層は、補強構造へ熱接着される。
例において：シーリング層は、カバー材へ熱接着される。
例において：内側フィルム層は、加水分解に耐えるように構成される。
例において：内側フィルム層は、抗菌性である。
例において：内側フィルム層は、エーテル型ＴＰＵを含む。
例において：外側フィルム層の軟化温度は、内側フィルム層よりも低い。
本技術の別の態様は、空気送達導管の製造方法を含む。この空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される。方法は、以下を含む：
カバー材を細長の可撓性の補強構造の外部へ付加すること；
シーリング層を補強構造の内部へ挿入することであって、シーリング層は、補強構造の内部への挿入時において細長円筒形状を含む、こと；および
シーリング層をカバー材へ接着させることであって、シーリングによって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる、こと。
例において：（ａ）方法は、補強構造をマンドレル上に支持することおよびカバー材を補強構造上においてスライドさせることを含み；（ｂ）方法は、補強構造をマンドレル上に支持することおよび補強構造の周囲をカバー材で被覆することを含み；かつ／または（ｃ）方法は、カバー材を開口状態に保持することと、補強構造をカバー材中へ挿入することとを含む。
例において：（ａ）方法は、カバー材を予熱することを含む。（ｂ）方法は、熱気の吹き出しによりカバー材を予熱した後、シーリング層を挿入することを含み；（ｃ）方法は、カバー材内に挿入されたマンドレルからの熱気の吹き出しを含み；（ｄ）方法は、カバー材の外部からのカバー材を通じた熱気の吹き出しを含み；（ｅ）方法は、シーリング層をマンドレル上に支持することと、マンドレルおよびシーリング層を補強構造の内部に挿入することとを含み；（ｆ）方法は、シーリング層の内部への熱気吹き込みにより、シーリング層を膨張させてカバー材へ接合させることを含み；（ｇ）方法は、シーリング層をカバー材へ熱接着させることを含み；（ｈ）方法は、シーリング層をカバー材へ接着させることを含み；（ｉ）マンドレルは、低摩擦面を備え；かつ／または（ｊ）方法は、シーリング層をマンドレルのバルーン上に支持することと、バルーンを熱気によって膨張させて、シーリング層を拡張させて、シーリング層をカバー材へ接合させることとを含む。
さらなる例において：（ａ）カバー材は、織物材料を含み；（ｂ）補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み；（ｃ）補強構造は、１つ以上のらせん状の部材を含み；（ｄ）シーリング層は、ポリマー材料から形成され；（ｅ）シーリング層は、熱可塑性材料から形成され；（ｆ）熱可塑性材料は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｇ）シーリング層は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｈ）シーリング層は、０．２ｍｍ未満の厚さを含み；（ｉ）シーリング層は、０．１５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｊ）シーリング層は、０．１ｍｍ未満の厚さを含み；（ｋ）織物材料は、編構造を含み；（ｌ）織物材料は、織物構造を含み；かつ／または（ｍ）織物材料は、非織物構造を含み；かつ／または（ｎ）支持構造はそれぞれ、リング部材の形状をとる。
さらなる例において：（ａ）シーリング層は、単一のフィルム層を含み；（ｂ）シーリング層は、内側フィルム層および外側フィルム層を含み；（ｃ）内側フィルム層は、加水分解に耐えるように構成され；（ｄ）内側フィルム層は、抗菌性であり；（ｅ）内側フィルム層は、エーテル型ＴＰＵを含み；かつ／または（ｆ）外側フィルム層の軟化温度は、内側フィルム層よりも低い。
例において：カバー材は、カバー材の第１の側部上の第１の層およびカバー材の第２の側部上の第２の層を含み、第１の層は、空気不透過性のシーリング層を含む。
例において：方法は、カバー材をシートから細長円筒形状に形成することをシートの対向する縁部の接合によって行うことを含み、シートは、第１の層および第２の層によって形成されたラミネートである。
例において：方法は、カバー材を細長円筒形状に形成することを第２の層を細長円筒形状に形成することの後に第１の層を第２の層の外部に設けることによって行うことを含む。
例において：方法は、第２の層を織編することを含む。
例において：方法は、カバー材の内方回転によりカバー材を反転させて、カバー材の中心軸へマンドレル上に移動させることを含む。
例において：方法は、マンドレルの折り畳みによって補強構造をマンドレル上に支持させること、補強構造をマンドレル上に取り付けること、およびマンドレルを拡張させることを含む。
例において：方法は、マンドレルおよび補強構造をカバー材中に挿入した後にマンドレルを折り畳んで、補強構造を解放させることを含む。
例において：方法は、補強構造をカバー材へ接着させることを含む。
例において：方法は、熱接着または超音波溶接のうち１つにより補強構造をカバー材へ接着または溶接させることを含む。
本技術の別の態様は、空気送達導管の製造方法を含む。この空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される。方法は、以下を含む：
空気送達導管のためのカバー材を形成することであって、カバー材は、細長円筒形状を含み、カバー材の外面を提供する第１の側部と、カバー材の内面を提供する第２の側部とを含み；
細長の可撓性の補強構造をマンドレル上に支持させること；
カバー材を反転させた状態でマンドレルおよび補強構造をカバー材の内部に挿入することにより、第１の側部からカバー材の内面が得られかつおよび第２の側部からカバー材の外面が得られるようにすること；
マンドレルをカバー材から除去して、補強構造をカバー材内に残留させること。
例において：（ａ）カバー材は、カバー材の第１の側部上の第１の層およびカバー材の第２の側部上の第２の層を含み、第１の層は、空気不透過性のシーリング層を含み；（ｂ）方法は、カバー材をシートから細長円筒形状に形成することをシートの対向する縁部の接合によって行うことを含み、シートは、第１の層および第２の層によって形成されたラミネートであり；（ｃ）方法は、カバー材を細長円筒形状に形成することを第２の層を細長円筒形状に形成することの後に第１の層を第２の層の外部に設けることによって行うことを含み；（ｄ）方法は、第２の層を織編することを含み；（ｅ）方法は、カバー材の内方回転によりカバー材を反転させて、カバー材の中心軸へマンドレル上に移動させることを含み；（ｆ）方法は、マンドレルの折り畳みによって補強構造をマンドレル上に支持させること、補強構造をマンドレル上に取り付けること、およびマンドレルを拡張させることを含み；（ｇ）方法は、マンドレルおよび補強構造をカバー材中に挿入した後にマンドレルを折り畳んで、補強構造を解放させることを含み；（ｈ）方法は、補強構造をカバー材へ接着させることを含み；かつ／また（ｉ）方法は、熱接着または超音波溶接のうち１つにより補強構造をカバー材へ接着または溶接させることを含む。
さらなる例において：（ａ）カバー材は、織物材料を含み；（ｂ）織物材料は、編構造を含み；（ｃ）織物材料は、織物構造を含み；（ｄ）織物材料は、非織物構造を含み；（ｅ）補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み；（ｆ）補強構造は、１つ以上のらせん状の部材を含み；（ｇ）第１の層は、ポリマー材料から形成され；（ｈ）第１の層は、熱可塑性材料から形成され；（ｉ）熱可塑性材料は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｊ）第１の層は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｋ）第１の層は、０．２ｍｍ未満の厚さを含み；（ｌ）第１の層は、０．１５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｍ）第１の層は、０．１ｍｍ未満の厚さを含み；かつ／または（ｎ）支持構造はそれぞれ、リング部材の形状をとる。
さらなる例において：（ａ）カバー材は、織物材料を含み；かつ／または（ｂ）方法は、空気不透過性のシーリング層を補強構造の内部へ挿入することであって、シーリング層は、補強構造の内部への挿入時において細長円筒形状を含む、ことと、シーリング層をカバー材へ接着させることとを含む。
例において：方法は、補強構造をマンドレル上に支持することおよびカバー材を補強構造上においてスライドさせることを含む。
例において：方法は、補強構造をマンドレル上に支持することおよび補強構造の周囲をカバー材で被覆することを含む。
例において：方法は、カバー材を開口状態に保持することと、補強構造をカバー材中へ挿入することとを含む。
例において：方法は、カバー材を予熱することを含む。
例において：方法は、熱気の吹き出しによりカバー材を予熱した後、シーリング層を挿入することを含む。
例において：方法は、カバー材内に挿入されたマンドレルから熱気の吹き出しを行うことを含む。
例において：方法は、シーリング層をマンドレル上に支持することと、マンドレルおよびシーリング層を補強構造の内部に挿入することとを含む。
例において：方法は、シーリング層の内部への熱気吹き込みにより、シーリング層を膨張させてカバー材へ接合させることを含む。
例において：マンドレルは、低摩擦面を備える。
例において：方法は、シーリング層をマンドレルのバルーン上に支持することと、バルーンを熱気によって膨張させて、シーリング層を拡張させて、シーリング層をカバー材へ接合させることとを含む。本技術の別の態様は、空気送達導管の製造方法を含む。この空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される。方法は、以下を含む：
空気送達導管のための伸縮性の空気不透過性のカバー材を支持することであって、カバー材は、外部および内部を含む細長円筒形状を含み；
カバー材を拡張させること；
細長の可撓性の補強構造をカバー材の内部に挿入すること；
カバー材を解放させて、カバー材を補強構造と接触することを可能にすることを含む。
例において：（ａ）方法は、補強構造をマンドレル上に支持しつつ細長の可撓性の補強構造をカバー材の内部に挿入することと、マンドレルをカバー材の内部から除去して、補強構造をカバー材内に残留させることと、を含み；（ｂ）方法は、カバー材の外部への空気圧力よりも高い空気圧力をカバー材の内部へ付加することにより、カバー材を拡張させることを含み；（ｃ）方法は、より高い空気圧力の除去によりカバー材を解放させることを含み；（ｄ）方法は、カバー材の外部への真空付加によりカバー材を拡張させることを含み；（ｅ）方法は、真空の解放によりカバー材を解放させることを含み；（ｆ）方法は、真空治具によりカバー材をカバー材の端部において支持することを含み；かつ／または（ｇ）方法は、カバー材の外部と真空治具との間に真空を発生させることを含み、真空治具は、カバー材よりも幅広であるため、カバー材の拡張が可能となる。
例において：（ａ）細長の補強構造は、間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み、支持構造はそれぞれ、カバー材が接触状態にあるときにカバー材よりも幅広であり；（ｂ）マンドレルをカバー材の内部から取り外した後、空気送達導管は、隣接する支持構造対間のカバー材中の溝部を含み；（ｃ）マンドレルは、複数の歯を含み、これらの複数の歯は、支持構造をマンドレルに沿って第１の方向にスライドさせることと、支持構造がマンドレルに沿って第１の方向と反対の第２の方向にスライドすることを回避することとを行うように構成され；（ｄ）歯はそれぞれ、第１の壁部および第２の壁部を含み、第１の壁部は、マンドレルの中心軸に対してテーパー付けされ、第２の壁部は、マンドレルの中心軸に対して垂直であり、第１の壁部は、支持構造を各歯上において第１の方向にスライドさせるように構成され、第２の壁部は、支持構造がマンドレルに沿って第２の方向にスライドすることを回避するように構成され；（ｅ）マンドレルは、マンドレルに沿って間隔を空けて配置された複数の組の歯を含み、各組の歯は、各支持構造がマンドレルに沿って第２の方向においてスライドすることを回避するように構成され；（ｆ）各組の歯は、中心軸に沿った各点においてマンドレルの中心軸周囲において同心円状に設けられた複数の歯を含み；（ｇ）歯は、マンドレルの中心軸に対して外方に突出した位置へ付勢され、マンドレルの中心軸に対して内方に押し下げられ得るため、支持構造を歯上において第１の方向にスライドさせることを可能にさせ；（ｈ）歯は、外方に突出した位置へばね付勢され；（ｉ）方法は、カバー材の内部からのマンドレルの除去前に、カバー材を補強構造へ少なくとも部分的に接着させることを含み；方法は、カバー材の内部からのマンドレルの除去後にカバー材を補強構造へ接着させることを含み；（ｊ）方法は、カバー材を補強構造に対して熱接着すること、超音波溶接することおよび接着することのうち１つを行うこと；および／または（ｋ）各支持構造は、リング部材の形態をとる。
さらなる例において：（ａ）カバー材は、織物材料を含み；（ｂ）織物材料は、編構造を含み；（ｃ）織物材料は、織物構造を含み；かつ／または（ｄ）織物材料は、非織物構造を含む。
さらなる例において：（ａ）カバー材は、カバー材の内部の第１の層およびカバー材の外部の第２の層を含み、第１の層は、空気不透過性のシーリング層を含み；（ｂ）第２の層は、織物材料を含み；（ｃ）方法は、織物材料を織編することを含み；（ｄ）方法は、織物材料を製織することを含み；（ｅ）織物材料は、非織物構造を含み；（ｆ）方法は、カバー材をシートから細長円筒形状に形成することをシートの対向する縁部の接合によって行うことを含み、シートは、第１の層および第２の層によって形成されたラミネートであり；かつ／または（ｇ）方法は、カバー材を細長円筒形状に形成することを（第２の層を細長円筒形状に形成することの後に第１の層を第２の層の内部に設けることにより）行うことを含む。
さらなる例において：（ａ）第１の層は、ポリマー材料から形成され；（ｂ）第１の層は、熱可塑性材料から形成され；（ｃ）熱可塑性材料は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｄ）第１の層は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｅ）第１の層は、０．２ｍｍ未満の厚さを含み；（ｆ）第１の層は、０．１５ｍｍ未満の厚さを含み；および／または（ｇ）第１の層は、０．１ｍｍ未満の厚さを含む。
例において：方法は、カバー材の外部への空気圧力よりも高い空気圧力をカバー材の内部へ付加することにより、カバー材を拡張させることを含む。
例において：方法は、より高い空気圧力の除去によりカバー材を解放させることを含む。
例において：方法は、カバー材の外部への真空付加によりカバー材を拡張させることを含む。
例において：方法は、真空の解放によりカバー材を解放させることを含む。
例において：方法は、真空治具によりカバー材をカバー材の端部において支持することを含む。
例において：方法は、カバー材の外部と真空治具との間に真空を発生させることを含み、真空治具は、カバー材よりも幅広であるため、カバー材の拡張が可能となる。
例において：方法は、補強構造をマンドレル上に支持しつつ細長の可撓性の補強構造をカバー材の内部に挿入することと、マンドレルをカバー材の内部から除去して、補強構造をカバー材内に残留させることと、を含む。
例において：細長の補強構造は、間隔を空けて配置された複数のリング部材を含み、リング部材はそれぞれ、カバー材が接触状態にあるときにカバー材よりも幅広である。
例において：カバー材の内部からのマンドレルの除去後に、空気送達導管は、カバー材中の溝部を隣接するリング部材対間に含む。
例において：マンドレルは、リング部材をマンドレルに沿って第１の方向においてスライドさせることと、リング部材がマンドレルに沿って第１の方向と反対の第２の方向においてスライドすることを回避することとを行うように構成された複数の歯を含む。
例において：歯はそれぞれ、第１の壁部および第２の壁部を含み、第１の壁部は、マンドレルの中心軸に対してテーパー付けされ、第２の壁部は、マンドレルの中心軸に対して垂直であり、第１の壁部は、リング部材を各歯上において第１の方向においてスライドさせるように構成され、第２の壁部は、リング部材がマンドレルに沿って第２の方向においてスライドすることを回避するように構成される。
例において：マンドレルは、マンドレルに沿って間隔を空けて配置された複数の組の歯を含み、各組の歯は、各リング部材がマンドレルに沿って第２の方向においてスライドすることを回避するように構成される。
例において：各組の歯は、中心軸に沿った各点においてマンドレルの中心軸周囲において同心円状に設けられた複数の歯を含む。
例において：歯は、マンドレルの中心軸に対して外方に突出した位置へ付勢され、マンドレルの中心軸に対して内方に押し下げられ得るため、リング部材を歯上において第１の方向においてスライドさせる。
例において：歯は、外方に突出した位置へばね付勢される。
例において：方法は、カバー材の内部からのマンドレルの除去前に、カバー材を補強構造へ少なくとも部分的に接着させることを含む。
例において：方法は、カバー材の内部からのマンドレルの除去後に、カバー材を補強構造へ接着させることを含む。
例において：方法は、カバー材を補強構造に対して熱接着すること、超音波溶接することおよび接着することのうち１つを行うことを含む。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む可撓性の補強構造；
空気送達導管の長さに沿って支持構造へ設けられた空気不透過性のカバー材であって、カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる、空気不透過性のカバー材；
カバー材は、織物材料から形成された外面を含む。
例において：（ａ）カバー材は、ラミネートの形態をとり、空気不透過性の内側層へ接合された織物材料を含む外側層を含み；（ｂ）空気不透過性の内側層は、ポリマーから形成され；（ｃ）空気不透過性の内側層は、熱可塑性材料から形成され；（ｄ）熱可塑性材料は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｅ）空気不透過性の内側層は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｆ）空気不透過性の内側層は、０．１５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｇ）織物材料は、編構造を含み；（ｈ）織物材料は、織物構造を含み；（ｉ）織物材料は、非織物構造を含み；かつ／または（ｊ）カバー材は、２５０ＧＳＭ未満の重量を含み；カバー材の重量は、１８０ＧＳＭ未満である。
本技術の別の態様に含まれる空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成され、空気送達導管は、以下を含む：
織物から形成された織物層であって、織物層は、以下を含む：
織物の第１の繊維網から形成された少なくとも１つの第１の部位であって、第１の部位は、第１の剛直性を有する、第１の部位；
織物の第２の繊維網から形成された少なくとも１つの第２の部位であって、第２の部位は、第１の剛直性よりも高い第２の剛直性を有するように硬化プロセスによって効果される、第２の部位；
空気送達導管によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となる。
例において：（ａ）織物層は、第２の部位へ設けられた活性材料を含み、活性材料により、第２の部位は硬化プロセスの後に硬化され；（ｂ）第１の繊維網は、第１の材料を含み、第２の繊維網は、活性材料を含み；かつ／または（ｃ）第２の繊維網は、第１の材料および活性材料双方を含む。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスは、熱処理を含み；（ｂ）活性材料は、熱硬化性材料および熱可塑性材料のうち少なくとも１つを含み；（ｃ）織物層の第２の部位は、硬化部を含み；（ｄ）第２の繊維網は、複数の硬化された熱硬化性繊維を含み；（ｅ）織物層の第２の部位は、溶解部を含み；（ｆ）第２の繊維網は、少なくとも部分的に共に溶解された複数の繊維を含み；かつ／または（ｇ）第２の繊維網は、１つ以上の周囲の繊維に対して少なくとも部分的に溶解された繊維を含む。
例において：（ａ）硬化プロセスは、光活性化型治療を含み；（ｂ）活性材料は、第２の部位への可視光または非可視光の付加の後に織物層の第２の部位を硬化させる光活性材料を含み；（ｃ）織物層の第２の部位は、硬化部を含み；（ｄ）第２の繊維網は、光活性材料から形成された複数の繊維を含む。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスは、圧力活性型処理を含み；（ｂ）活性材料は、第２の部位への圧力付加後に織物層の第２の部位を硬化させる圧力活性材料を含み；（ｃ）活性材料は、第２の部位への圧力付加後に第２の繊維網を硬化させる接着剤を含み；（ｄ）活性材料は、マイクロカプセル化接着剤を含み；（ｅ）第２の繊維網は、複数の接着繊維を含み、これら複数の接着繊維はそれぞれ、第２の部位への圧力付加によって周囲の繊維へ接着される。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスは、化学活性型処理を含み；（ｂ）活性材料は、第２の部位への付加後に化学反応して織物層の第２の部位を硬化させる１つ以上の材料を含み；（ｃ）活性材料は、架橋剤を含み；（ｄ）活性材料は、硬化した材料を含む。
さらなる例において：（ａ）織物層は、織編によって形成され；（ｂ）織物層は、円形の織編によって形成され；（ｃ）織物層は、横編によって形成され；（ｄ）織物層は、織布を含み；かつ／または（ｅ）織物層は、不織布を含む。
さらなる例において：（ａ）少なくとも１つの第２の部位はそれぞれ、実質的に剛性の部位を含み；（ｂ）織物は、複数の第１の部位を含み；（ｃ）織物は、複数の第２の部位を含み；（ｄ）織物は、空気送達導管に沿って交互に配置された複数の第１の部位および複数の第２の部位を含み；（ｅ）少なくとも１つの第２の部位は、空気送達導管に沿って間隔を空けて配置された複数のリング部を含み；（ｆ）少なくとも１つの第２の部位は、空気送達導管に沿ってらせん状に延びる少なくとも１つのらせん状部を含み；かつ／または（ｇ）少なくとも１つの第２の部位は、空気送達導管に沿ってらせん状にそれぞれ延びる複数のらせん状部を含む。
さらなる例において：（ａ）織物層は、空気不透過性であり、密閉された空気経路を形成し；（ｂ）空気送達導管は、シーリング層を織物層内に含み、シーリング層により、密閉された空気経路が形成され；（ｃ）織物層は、シーリング層へ接合され；（ｄ）シーリング層は、熱可塑性材料を含み；（ｅ）シーリング層は、熱可塑性ポリウレタンを含み；（ｆ）シーリング層は、織物層へ熱接着され；（ｇ）シーリング層は、外側層へ接着され；（ｈ）シーリング層は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み；（ｉ）シーリング層は、０．２ｍｍ未満の厚さを含み；かつ／または（ｊ）シーリング層は、０．１５ｍｍ未満の厚さを含む。
さらなる例において：（ａ）織物層は、円形の断面を含み；かつ／または（ｂ）織物層は、Ｄ字型の断面を含む。
さらなる例において：（ａ）シーリング層は、単一のフィルム層を含み；（ｂ）シーリング層は、内側フィルム層および外側フィルム層を含み；（ｃ）内側フィルム層は、加水分解に耐えるように構成され；（ｄ）内側フィルム層は、抗菌性であり；（ｅ）内側フィルム層は、エーテル型ＴＰＵを含み；かつ／または（ｆ）外側フィルム層の軟化温度は、内側フィルム層よりも低い。
例において：（ａ）空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含み；（ｂ）かつ／また空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
例において：織物層は、第２の部位へ設けられた活性材料を含み、活性材料により、第２の部位は硬化プロセスの後に硬化される。
例において：第１の繊維網は、第１の材料を含み、第２の繊維網は、活性材料を含む。
例において：第２の繊維網は、活性材料に加えて第１の材料を含む。
例において：硬化プロセスは、熱処理を含む。
例において：活性材料は、熱硬化性材料および熱可塑性材料のうち少なくとも１つを含む。
例において：織物層の第２の部位は、硬化部を含む。
例において：第２の繊維網は、複数の硬化された熱硬化性繊維を含む。
例において：第２の繊維網は、溶解部を含む。
例において：第２の繊維網は、少なくとも部分的に共に溶解された複数の繊維を含む。
例において：第２の繊維網は、１つ以上の周囲の繊維に対して少なくとも部分的に溶解された繊維を含む。
例において：硬化プロセスは、光活性化型治療を含む。
例において：活性材料は、第２の部位への可視光または非可視光の付加の後に織物層の第２の部位を硬化させる光活性材料を含む。
例において：織物層は、硬化部を含む。
例において：第２の繊維網は、光活性材料から形成された複数の繊維を含む。
例において：硬化プロセスは、圧力活性型処理を含む。
例において：活性材料は、第２の部位への圧力付加後に織物層の第２の部位を硬化させる圧力活性材料を含む。
例において：活性材料は、第２の部位への圧力付加後に第２の繊維網を硬化させる接着剤を含む。
例において：活性材料は、マイクロカプセル化接着剤を含む。
例において：第２の繊維網は、第２の部位への圧力付加によって周囲の繊維へそれぞれ接着された複数の接着繊維を含む。
例において：硬化プロセスは、化学活性型処理を含む。
例において：活性材料は、第２の部位への付加後に化学反応して織物層の第２の部位を硬化させる１つ以上の材料を含む。
例において：活性材料は、架橋剤を含む。
例において：活性材料は、硬化した材料を含む。
例において：織物層は、織編によって形成される。
例において：織物層は、円形の織編によって形成される。
例において：織物層は、横編によって形成される。
例において：各少なくとも１つの第２の部位は、実質的に剛性の部位を含む。
例において：織物層は、複数の第１の部位を含む。
例において：織物層は、複数の第２の部位を含む。
例において：織物層は、空気送達導管に沿って交互に配置された複数の第１の部位および複数の第２の部位を含む。
例において：少なくとも１つの第２の部位は、空気送達導管に沿って間隔を空けて配置された複数のリング部を含む。
例において：少なくとも１つの第２の部位は、空気送達導管に沿ってらせん状に延びる少なくとも１つのらせん状部を含む。
例において：少なくとも１つの第２の部位は、空気送達導管に沿ってらせん状にそれぞれ延びる複数のらせん状部を含む。
例において：織物層は、空気不透過性であり、密閉された空気経路を形成する。
例において：空気送達導管は、シーリング層を織物層内に含み、シーリング層により、密閉された空気経路が形成される。
例において：織物層は、円形の断面を含む。
例において：織物層は、Ｄ字型の断面を含む。
本技術の別の態様は、空気送達導管の製造方法を含む。この空気送達導管は、患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される。方法は、以下を含む：
空気送達導管のための織物層を形成することであって、織物層は、第１の繊維網から形成された少なくとも１つの第１の部分と、第２の繊維網から形成された少なくとも１つの第２の部分とを含む、ことと、
織物層の第２の部位に対して硬化プロセスを行って、織物層の第１の部位よりも高い剛直性を第２の部位に持たせること；
空気送達導管によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となる。
例において：（ａ）方法は、織物を織編することを含み；（ｂ）方法は、円形の織物を織編することを含み；（ｃ）方法は、織物を横編することを含み；（ｄ）方法は、織物を製織することを含み；（ｅ）方法は、織物を細長円筒形状に織編することを含み；かつ／または（ｆ）方法は、織物を細長の平坦ストリップとして形成した後、織物の縁部を接合させて細長円筒形状を形成することを含む。
さらなる例において：（ａ）方法は、織物層の第２の部位へ活性型材料を設けることを含み、活性型材料に起因して、第２の部位が硬化プロセスによって硬化され；（ｂ）方法は、第１の部位を第１の材料から形成された繊維により形成することと、第２の部位を活性型材料から形成された繊維により形成することとを含み；（ｃ）方法は、第１の材料から形成された繊維および活性型材料から形成された繊維双方により第２の部位を形成することを含み；（ｄ）方法は、織物層を形成した後、活性型材料を織物層の第２の部位に設けることを含み；かつ／また（ｅ）方法は、１つよりも多くの活性型材料を織物層の第２の部位へ設けることを含む。
さらなる例において、（ａ）活性型材料は、熱処理可能な材料を含み；（ｂ）活性型材料は、第１の材料よりも低い融点を含み；（ｃ）活性型材料は、第１の材料よりも容易に硬化可能であり；（ｄ）活性型材料は、熱硬化性材料を含み；（ｅ）活性型材料は、熱可塑性材料を含み；（ｆ）活性型材料は、第２の部位への可視光または非可視光の付加を受けた際に織物層の第２の部位を硬化させる光活性型材料を含み；（ｇ）活性型材料は、第２の部位への圧力付加を受けた際に織物層の第２の部位を硬化させる圧力活性型材料を含み；（ｈ）活性型材料は、マイクロカプセル化接着剤を含み；（ｉ）活性型材料は、化学反応により織物層の第２の部位を硬化させるように構成された１つ以上の化学活性型材料を含み；かつ／または（ｊ）活性型材料は、架橋剤を含む。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスを行うことは、織物層の第２の部位を熱処理することを含み；（ｂ）第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位の加熱により第２の部位内の織物の繊維を硬化させることを含み；（ｃ）第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位内の織物の繊維を硬化させることを含み；（ｄ）第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位内の織物の繊維を少なくとも部分的に溶解させることを含み；（ｅ）第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位の加熱により第２の部位内の織物の繊維を軟化させることと、軟化した第２の部位内の織物の繊維を冷却させて、周囲の繊維へ溶解させることとを含み；（ｆ）第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位内の織物の繊維を溶解させることと、繊維を冷却させて、周囲の繊維に溶解させることとを含み；（ｇ）方法は、織物層をシールすることにより、密閉された空気経路を生成することを含み；（ｈ）織物層をシールするステップは、シーリング層を織物層の内部へ挿入することと、シーリング層を織物層へ接着させることとを含み；かつ／または（ｉ）方法は、シーリング層を織物層へ接着させるステップにおいて第２の部位を熱処理することを含む。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスを行うことは、織物層の第２の部位を硬化させるための光活性化プロセスを行うことを含み；（ｂ）方法は、織物層の第２の部位への可視光または非可視光の付加により、第２の部位に設けられた光活性型材料を活性化させて、光活性型材料により第２の部位を硬化させることを含み；（ｃ）方法は、織物層の第２の部位の硬化を可視光または非可視光を用いて行うことを含む。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスを行うことは、織物層の第２の部位への圧力付加により第２の部位を硬化させることを含み；（ｂ）方法は、第２の部位への圧力付加により、第２の部位を接着剤により硬化させることを含み；（ｃ）方法は、第２の部位への圧力付加により、マイクロカプセル化接着剤を活性化させることを含む。
さらなる例において：（ａ）硬化プロセスを行うことは、化学反応を発生させることにより織物層の第２の部位を硬化させることを含み；（ｂ）方法は、織物層の第２の部位へ１つ以上の材料を提供することにより化学反応を発生させて、第２の部位を硬化させることを含み；（ｃ）方法は、織物層の第２の部位へ架橋剤を提供することを含む。
さらなる例において：（ａ）方法は、織物層の形成の際に複数の第１の部位および複数の第２の部位を形成することを含み；（ｂ）方法は、複数の第１の部位および複数の第２の部位を織物層に沿って交互に形成することを含み；（ｃ）方法は、複数の第２の部位を織物層に沿って間隔を空けて配置されたリング部として形成することを含み；かつ／または（ｄ）方法は、単一の第２の部位を空気送達導管に沿ってらせん状に延びるらせん状部の形態で形成することを含む。
さらなる例において：（ａ）方法は、織物層を予熱することを含み；（ｂ）方法は、織物層をシールすることにより、密閉された空気経路を生成することを含み；（ｃ）織物層をシールするステップは、シーリング層を織物層の内部へ挿入することおよびシーリング層を織物層へ接着させることを含み（ｄ）方法は、シーリング層の挿入前に、熱気の吹き出しにより織物層を予熱することを含み；（ｅ）方法は、織物層内に挿入されたマンドレルからの熱気の吹き出しを行うことを含み；（ｆ）方法は、シーリング層をマンドレル上に支持することと、マンドレルおよびシーリング層を織物層の内部に挿入することとを含み；（ｇ）方法は、シーリング層中への熱気吹き出しによりシーリング層を拡張させて、織物層へ接合させることを含み；（ｈ）方法は、シーリング層を織物層へ熱接着させることを含み；（ｉ）方法は、シーリング層を織物層へ接着させることを含み；かつ／または（ｊ）方法は、シーリング層をマンドレルのバルーン上に支持することと、バルーンを熱気によって膨張させてシーリング層を拡張させ、シーリング層を織物層へ接合させることとを含む。
例において：方法は、織物を織編することを含む。
例において：方法は、円形の織物を織編することを含む。
例において：方法は、織物を横編することを含む。
例において：方法は、織物層の第２の部位へ活性型材料を設けることを含み、活性型材料に起因して、第２の部位が硬化プロセスによって硬化される。
例において：方法は、第１の部位を第１の材料から形成された繊維により形成することと、第２の部位を活性型材料から形成された繊維により形成することとを含む。
例において：方法は、第２の部位を第１の材料から形成された繊維および活性型材料から形成された繊維双方によって形成することを含む。
例において：方法は、織物層を形成した後、活性型材料を織物層の第２の部位に設けることを含む。
例において：方法は、１つよりも多くの活性型材料を織物層の第２の部位へ設けることを含む。
例において：活性型材料は、熱処理可能な材料を含む。
例において：活性型材料は、第１の材料よりも低い融点を含む。
例において：活性型材料は、第１の材料よりも容易に硬化可能である。
例において：方法は、第２の部位を熱硬化性材料から形成することを含む。
例において：方法は、第２の部位を熱可塑性材料から形成することを含む。
例において：方法は、熱硬化性材料および熱可塑性材料双方を用いて第２の部位を形成することを含む。
例において：活性型材料は、第２の部位への可視光または非可視光の付加を受けた際に織物層の第２の部位を硬化させる光活性型材料を含む。
例において：活性型材料は、第２の部位への圧力付加を受けた際に織物層の第２の部位を硬化させる圧力活性型材料を含む。
例において：活性型材料は、マイクロカプセル化接着剤を含む。
例において：活性型材料は、化学反応により織物層の第２の部位を硬化させるように構成された１つ以上の化学活性型材料を含む。
例において：活性型材料は、架橋剤を含む。
例において：硬化プロセスを行うことは、織物層の第２の部位を熱処理することを含む。
例において：第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位の加熱により第２の部位内の織物の繊維を硬化させることを含む。
例において：第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位内の織物の繊維を硬化させることを含む。
例において：第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位内の織物の繊維を少なくとも部分的に溶解させることを含む。
例において：第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位の加熱により第２の部位内の織物の繊維を軟化させることおよび軟化した第２の部位内の織物の繊維を冷却させて、周囲の繊維へ溶解させることを含む。
例において：第２の部位を熱処理するステップは、第２の部位内の織物の繊維を溶解させることと、繊維を冷却させて、周囲の繊維に溶解させることとを含む。
例において：硬化プロセスを行うことは、織物層の第２の部位を硬化させるための光活性化プロセスを行うことを含む。
例において：方法は、織物層の第２の部位への可視光または非可視光の付加により、第２の部位に設けられた光活性型材料を活性化させて、光活性型材料により第２の部位を硬化させることを含む。
例において：方法は、織物層の第２の部位の硬化を可視光または非可視光を用いて行うことを含む。
例において：硬化プロセスを行うことは、織物層の第２の部位への圧力付加により第２の部位を硬化させることを含む。
例において：方法は、第２の部位への圧力付加により、第２の部位を接着剤により硬化させることを含む。
例において：方法は、第２の部位への圧力付加により、マイクロカプセル化接着剤を活性化させることを含む。
例において：硬化プロセスを行うことは、化学反応を発生させることにより織物層の第２の部位を硬化させることを含む。
例において：方法は、織物層の第２の部位へ１つ以上の材料を提供することにより化学反応を発生させて、第２の部位を硬化させることを含む。
例において：方法は、織物層の第２の部位へ架橋剤を提供することを含む。
例において：方法は、織物層の形成の際に複数の第１の部位および複数の第２の部位を形成することを含む。
例において：方法は、複数の第１の部位および複数の第２の部位を織物層に沿って交互に形成することを含む。
例において：方法は、複数の第２の部位を織物層に沿って間隔を空けて配置されたリング部として形成することを含む。
例において：方法は、単一の第２の部位を空気送達導管に沿ってらせん状に延びるらせん状部の形態で形成することを含み；
例において：方法は、織物層をシールすることにより、密閉された空気経路を生成することを含む。
例において：織物層をシールするステップは、シーリング層を織物層の内部へ挿入することおよびシーリング層を織物層へ接着させることを含む。
例において：方法は、シーリング層を織物層へ接着させるステップにおいて織物層を熱処理することを含む。
例において：方法は、シーリング層をマンドレル上に支持することと、マンドレルおよびシーリング層を織物層の内部に挿入することとを含む。
例において：方法は、シーリング層中への熱気吹き出しによりシーリング層を拡張させて、織物層へ接合させることを含む。
例において：方法は、シーリング層を織物層へ熱接着させることを含む。
例において：方法は、シーリング層を織物層へ接着させることを含む。
例において：方法は、シーリング層をマンドレルのバルーン上に支持することと、バルーンを熱気によって膨張させてシーリング層を拡張させ、シーリング層を織物層へ接合させることとを含む。
本技術の別の態様は、患者インターフェースアセンブリを含む。この患者インターフェースアセンブリは、使用時において患者の顔と密閉係合するように構成された患者インターフェースと、上記した態様または例のうちいずれか１つに記載の空気送達導管とを含む。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスを患者インターフェースへ送達させるように、患者インターフェースへ接続可能である。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスを患者の気道へ送達させるように構成された呼吸治療システムを含み。システムは、呼吸ガスの流れを加圧するように構成された呼吸治療デバイスと、上記した態様または例のうちいずれか１つに記載の空気送達導管とを含む。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸治療デバイスから受容するように、呼吸治療デバイスへ接続可能である。
本技術の例において、空気不透過性のカバー材へ取り付けられたスケルトン構造を含む軽量の可撓性管が提供され得る。カバー材は、織物材料を含み得る。スケルトン構造は、管に沿って間隔を空けて配置されたリング部材の配列を含み得る。空気不透過性布地は、スケルトン構造を包囲し得かつスケルトン構造へ接合され得るため、内部を通じたガス搬送が可能な中空内部が形成される。管の空気不透過性のカバー材は、ラミネート材料であり得、有意な表面滲みまたは漏洩無しに加圧空気流れを可能にする空気不透過性フィルムまたは他の層を備えた可撓性および／または伸縮性の織物材料を含む。シーリングテープが、接合部を一体にシールするために用いられ得る。この接合部において、ラミネートは自身と重複するため、織物層は空気経路から分離される。その結果、有効にシールされかつ低コストであり、製造が容易でありかつユーザにとって魅力的である空気送達導管が得られ得る。
本技術の別の態様は、（呼吸圧力治療の患者への送達のために）加圧された呼吸ガスの流れを呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへと搬送させるように構成された空気送達導管に関連する。空気送達導管は、空気送達導管の長さに沿って延びる可撓性の補強構造を含み得る。この補強構造は、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように、構成され得る。空気送達導管は、空気送達導管の長さに沿って補強構造へ付加されたシーリングストリップも含み得る。空気送達導管は、補強構造およびシーリングストリップを包囲する空気不透過性の織物カバー材をさらに含み得る。織物カバー材は、密閉されたガス流路を形成し得、空気送達導管の長さに沿って延びる第１の縁部と、第１の縁部の反対側にありかつ空気送達導管の長さに沿って延びる第２の縁部とを含み得る。織物カバー材の第１の縁部および第２の縁部は、内側シームにおいて出会い得るかまたは内側シームにおいて重複し得る。また、シーリングストリップは、シームと整列され得る。
補強構造の長手方向長さは、調節可能であり得る。加えて、織物カバー材は、内側シームの近隣の位置において自身に接合され得る。シーリングストリップは、補強構造および／または織物カバー材へ接合され得る。加えて、シーリングストリップは、熱可塑性材料を含み得る。シーリングストリップは、補強構造および／または織物カバー材へ熱接着され得る。空気送達導管は、織物カバー材の第２の縁部に沿って織物カバー材の外側へ接合された外側ストリップをさらに含み得る。織物カバー材の第１の縁部および／または織物カバー材の第２の縁部は、鋸歯状であり得る。織物カバー材は、ラミネート構造を有し得、空気不透過性の内側層および外側布地層を含み得る。外側布地層は、織物材料を含み得る。空気不透過層は、熱可塑性材料を含み得る。内側シームは、シーリングストリップの中心線に沿って整列され得る。補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数のリング部材を含み得る。
本技術の別の態様は、（患者への呼吸圧力治療の送達ために）加圧された呼吸ガスの流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成された空気送達導管に関連する。この空気送達導管は、支持構造の配列を含み得る。支持構造の配列は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置され、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように構成される。各支持構造は、外面と、外面の反対側の内面と、外面から内面へ延びる一対の中間面とを含み得る。空気送達導管は、空気送達導管の長さに沿って支持構造の外面へ取り付けられた空気不透過性の織物カバー材も含み得る。織物カバー材は、密閉されたガス流路を形成し得る。各支持構造について、各中間面は、外縁部において外面に出会い得、各外縁部は、フィレ状にされるかまたは面取りされ得る。
各支持構造について、各中間面は、内縁部において内面に出会い得、各内縁部は、フィレ状にされるかまたは面取りされ得る。外縁部の曲率半径は、内縁部の曲率半径よりも大きくされ得る。各支持構造の内面の断面は、凸状であり得る。支持構造は、実質的に剛性であり得る。隣接する支持構造間の距離は、動的に調節可能であり得る。加えて、各支持構造は、隣接する支持構造へかつ隣接する支持構造から離隔方向に移動可能であり得る。また、各支持構造は、隣接する支持構造に相対して、支持構造の中央長手方向軸が隣接する支持構造の中央長手方向軸からオフセットしかつ隣接する支持構造の中央長手方向軸に対して平行である位置へ移動可能であり得る。支持構造間の間隔は、空気送達導管の長さに沿って変動し得る。例えば、支持構造は、空気送達管の端部においてよりも空気送達管の中央部においてさらに間隔を空けて配置され得る。
織物カバー材は、支持構造の配列周囲を包囲し得るため、織物カバー材は、シームにおいて自身と重複する。織物カバー材は、シームレスの管状構造を有し得る。空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部において、第１のコネクタをさらに含み得る。空気送達導管は、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部において、第２のコネクタも含み得る。
例において：カバー材自身が、シームの近隣の位置において接合される。
例において：カバー材は、補強構造へ接合される。
例において：カバー材は、シーリングストリップへ接合される。
例において：カバー材は、織物材料を含み、シーリングストリップは、熱可塑性材料を含む。
例において：空気導管は、カバー材の第２の縁部に沿ってカバー材の外側へ接合された外側ストリップをさらに含む。
例において：カバー材の第１の縁部および／またはカバー材の第２の縁部は、鋸歯状である。
例において：カバー材は、ラミネート構造を有する。
例において：カバー材は、空気不透過性の内側層と、外側織物層とを含む。
例において：空気不透過性の内側層は、熱可塑性材料を含む。
例において：シームの内側部は、シーリングストリップの中心線に沿って整列される。
例において：補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む。
例において：空気送達導管は、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む。
患者インターフェースアセンブリは、使用時において患者の顔と密閉的に係合するように構成された患者インターフェースを含み得る。患者インターフェースアセンブリは、上記した補強構造、コネクタおよびカバー材のうちいずれか１つを備えた空気送達導管も含み得る。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスを患者インターフェースへ送達させるように、患者インターフェースへ接続可能であり得る。
呼吸治療システムは、加圧された呼吸ガスを患者の気道へ送達させるように構成され得、呼吸ガスの流れを加圧するように構成された呼吸治療デバイスを含み得る。呼吸治療システムは、上記した補強構造、コネクタおよびカバー材のうちいずれか１つを備えた空気送達導管も含み得る。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸治療デバイスから受容するように、呼吸治療デバイスへ接続可能であり得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸圧力治療の患者への送達のために呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成された空気送達導管に関連する。空気送達導管は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み得、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように構成される。各支持構造は、外面と、外面の反対側の内面と、外面から内面へ延びる一対の中間面とを含み得る。空気不透過性の織物カバー材が、空気送達導管の長さに沿って支持構造の外面へ取り付けられ得る。織物カバー材により、密閉されたガス流れが形成され得る。支持構造のうち少なくとも１つは、一対の肉厚部を、支持構造の中間面の幅広部位に対応する支持構造の対向する側部上に含み得る。
支持構造の外面の形状は、空気送達管に沿って変動し得る。空気送達導管の端部における支持構造の外面の形状は、空気送達導管の中央部における支持構造の外面の形状と異なり得る。例えば、空気送達導管の端部における支持構造の外面の形状は円形であり得、空気送達導管の中央部における支持構造の外面の形状は長円形であり得る。
各支持構造の内面の形状は、非円形であり得る。各支持構造の内面の形状は、長円形であり得る。長円形内面形状の短軸は、１対の肉厚部を通じて延び得る。長円形内面形状の長軸は、１対の肉厚部を通じて延び得る。各支持構造の外面の形状は、円形であり得る。各支持構造の外面の形状は、非円形であり得る。各支持構造の外面の形状は、長円形であり得る。長円形外面形状の長軸は、肉厚部を通じて延び得る。織物カバー材は、支持構造の配列周囲を包囲し得るため、織物カバー材は、シームにおいて自身と重複する。織物カバー材は、シームレスの管状構造を有し得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスの流れを患者への呼吸圧力治療の送達のために呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ送達させるように構成された空気送達導管に関連する。空気送達導管は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み得る。これらの支持構造は、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように構成され得る。ラミネートされた空気不透過性のカバー材で支持構造を包囲することにより、密閉されたガス流路が形成され、織物カバー材は、織物材料によって構成された外側層と、空気不透過性の内側層とを含み得る。内側層の表面積は、外側層の表面積よりも大きくすることができ得るため、内側層のフラップ部は、外側層を超えて延びる。加えて、空気不透過性のカバー材は、内側シームにおいて自身と重複し得る。内側層のフラップ部内側シームにおいて内側層別の部分へ密閉的に接触し得る。フラップ部は、内側シームにおいて外側層上に折り曲げられ得る。フラップ部は、外側層が空気送達導管内を流動する加圧された呼吸ガスと接触する事態を回避するように、構成され得る。
空気送達導管は、内側シームにおける空気送達導管の長さに沿って支持構造へ付加される内側シーリングストリップをさらに含み得る。この空気送達導管は、外側シームにおいて外側層へ付加される外側シーリングストリップをさらに含み得る。空気不透過性の内側層は、熱可塑性材料（例えば、熱可塑性ポリウレタン）から形成され得る。空気不透過性の内側層の厚さは、約０．５ｍｍ以下であるかまたは約０．１５ｍｍ以下であり得る。織物材料は、編構造、織物構造または非織物構造を有し得る。カバー材の重量は、約２５０ＧＳＭ以下または約１８０ＧＳＭ以下であり得る。これらの支持構造が間隔を空けられる距離は、１ｍｍ～９ｍｍの範囲内、２ｍｍ～６ｍｍの範囲内、２ｍｍ～３ｍｍの範囲内、約６ｍｍ以下または約３ｍｍ以下であり得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸圧力治療の患者への送達のために呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成された空気送達導管に関連する。空気送達導管は、空気送達導管の長さに沿って延びる可撓性の補強構造を含み得る。この補強構造は、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように、構成され得る。織物カバー材は、空気送達導管の長さに沿って補強構造へ取り付けられ得る。シーリング層は、密閉されたガス流路を形成し得る。補強構造は、織物カバー材と、シーリング層との間に配置され得る。
この補強構造は、空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み得る。シーリング層は、熱可塑性材料から形成され得る。織物カバーは、編構造を有し得る。シーリング層は、補強構造および／または織物カバー材へ熱接着され得る。シーリング層は、単一のフィルム層を含み得る。シーリング層は、内側フィルム層および外側フィルム層を含み得る。内側フィルム層は、加水分解に耐えかつ／または抗菌性となるように、構成され得る。内側フィルム層は、エーテル型ＴＰＵを含み得る。外側フィルム層は、内側フィルム層よりも低い軟化温度を有し得る。織物カバー材は、シームレスであり得る。織物カバー材は、補強構造を包囲し得る。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスを患者インターフェースへ送達させるように、患者インターフェースへ接続可能であり得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸圧力治療の患者への送達のために呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成された空気送達導管の製造方法に関連する。本方法は、管状織物カバー材を細長の補強構造の外部へ付加することを含み得る。この補強構造は、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように、構成され得る。管状シーリングライナーが、補強構造の内部へ挿入され得る。管状シーリングライナーを拡張させると、管状シーリングライナーの外面が管状織物カバー材の内面と接触する。管状シーリングライナーは、管状織物カバー材へ取り付けられ得る。管状シーリングライナーにより、密閉されたガス流路が空気送達導管内に形成され得る。
管状織物カバー材を、マンドレルの長手方向軸の方向において補強構造上をスライドさせることができ得る。管状織物カバー材は、補強構造を包囲し得る。補強構造は、管状織物カバー材内へスライドされ得る。管状織物カバー材は、管状シーリングライナーの挿入前に予熱され得る。管状織物カバー材の予熱は、管状織物カバー材上への熱気の吹き出しによって行われ得る。管状シーリングライナーは、マンドレル上に支持され得、管状シーリング層は、マンドレルを補強構造内部へ挿入することにより、補強構造の内部へ挿入され得る。管状シーリングライナーの内面上への熱気吹き出しにより、管状シーリングライナーが拡張され得、管状織物カバー材へ接合され得る。マンドレルは、低摩擦面を有し得る。管状シーリング層は、マンドレル上に支持されたバルーン上に取り付けられ得、管状シーリング層は、バルーンおよびマンドレルを補強構造の内部へ挿入することにより、補強構造の内部へ挿入され得る。バルーンは、熱気によって膨張され得、これにより管状シーリングフィルムが拡張されて、管状シーリングフィルムは管状織物カバー材へ接合される。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸圧力治療の患者への送達のために呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成された空気送達導管の製造方法に関連する。本方法は、管状織物カバー材を形成することを含み得る。細長の補強構造は、マンドレル上に支持され得る。この補強構造は、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように、構成され得る。管状織物カバー材の一端は、自身の上に巻き取られ得る。管状織物カバー材の巻き取り端は、マンドレルへ取り付けられ得る。管状織物カバー材は、マンドレルの長さおよび補強構造に沿って巻き取られ得るため、管状織物カバー材の残りの部位は自身の上に巻き取られ、管状織物カバー材は完全に反転される。マンドレルは、管状織物カバー材および補強構造から取り外され得る。
管状織物カバー材は、織物層および空気不透過層を含み得る。管状織物カバー材がマンドレルおよび補強層上に巻き取られる前に、織物層は、管状織物カバー材の内側上に設けられ得、空気不透過層は、管状織物カバー材の外側上に設けられ得る。織物層は、織編され得る。補強構造のマンドレル上の支持は、マンドレルを押縮させることと、補強構造をマンドレル上に取り付けることと、マンドレルを拡張させることとによって行われ得る。マンドレルを押縮させると、管状織物カバー材が完全に反転した後に、補強構造が解放される。補強構造は、管状織物カバー材へ接合され得る。補強構造の管状織物への接合は、補強構造を管状織物カバー材へ熱接着または超音波溶接することにより、行われ得る。
本技術の別の態様は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸圧力治療の患者への送達のために圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成された空気送達導管の製造方法に関連する。本方法は、管状織物カバー材の外部周囲において密閉空間が維持されるような様態で管状織物カバー材を支持部へ固定することを含み得る。管状織物カバー材の拡張は、管状織物カバー材の内部と管状織物カバー材の外部周囲の密閉空間との間に圧力差を生成することにより行われ得る。細長の補強構造は、管状織物カバー材の内部へ挿入され得、補強構造は、空気送達導管へ付加される圧潰力に耐えるように構成される。管状織物カバー材の内部と管状織物カバー材の外部周囲の密閉空間との間の圧力差の低減により、管状織物カバー材を補強構造と接触させることができ得る。
この圧力差は、管状織物カバー材の内側の空気圧力を増加させることにより、生成され得る。この圧力差は、管状織物カバー材の外部周囲の密閉空間中の空気圧力を低下させることにより、生成され得る。支持部は、真空治具であり得る。真空治具は、管状織物カバー材周囲の密閉空間中に真空を生成させ得る。真空治具の直径は、管状織物カバー材の直径よりも大きくすることができ得るため、管状織物カバー材の拡張が可能になる。細長の補強構造は、マンドレル上に取り付けられた後、管状織物カバー材の内部へ挿入され得る。マンドレルは、管状織物カバー材の内部から除去され得、補強構造は、管状織物カバー材内に残され得る。細長の補強構造は、間隔を空けて配置された複数の支持構造を含み得る。支持構造の直径は、管状織物カバー材が接触状態にあるときの管状織物カバー材の直径よりも大きくすることができ得る。マンドレルが管状織物カバー材の内部から除去された後、隣接する支持構造対間において、管状織物カバー材中に溝部が設けられ得る。
マンドレルは、複数の歯を含み得る。これら複数の歯は、支持構造をマンドレルに沿って第１の方向にスライドさせるように構成され、支持構造がマンドレルに沿って第１の方向と反対の第２の方向にスライドすることを回避するように構成される。各歯は、第１の壁部および第２の壁部を含み得、第１の壁部は、マンドレルの中心軸に対してテーパー付けされる。第２の壁部は、マンドレルの中心軸に対して垂直であり得る。第１の壁部は、支持構造が各歯上を第１の方向にスライドすることを可能にするように構成され得、第２の壁部は、支持構造がマンドレルに沿って第２の方向にスライドする事態を回避するように構成され得る。これら複数の歯は、歯マンドレルに沿って長手方向に間隔を空けて配置された複数組の歯にグループ分けされ得る。各組の歯は、各支持構造がマンドレルに沿って第２の方向にスライドする事態を回避させるように構成され得る。各組の歯は、マンドレルの中心軸周囲にラジアル方向に配置された複数の歯を含み得る。歯は、マンドレルの中心軸に対して外方に突出した位置へ付勢され得、マンドレルの中心軸に対して内方に押し下げ可能であり得るため、支持構造が歯上において第１の方向にスライドすることが可能になる。歯は、外方に突出した位置へばね付勢され得る。管状織物カバー材は、補強構造へ少なくとも部分的に接合され得、その後、マンドレルは、管状織物カバー材の内部から除去される。マンドレルを管状織物カバー材の内部から除去した後に、管状織物カバー材を補強構造へ接合させてもよい。管状織物カバー材は、補強構造へ熱接着され得るか、超音波溶接され得るか、または接着され得る。
本技術の別の態様は、空気送達導管に関連する。空気送達導管は、上記した補強構造、コネクタおよびカバー材のうちいずれか１つを含み、呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部において第１のコネクタをさらに含み得る。空気送達導管は、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部において、第２のコネクタも含み得る。
本技術の別の態様は、使用時において患者の顔と密閉的に係合するように構成された患者インターフェースを含み得る患者インターフェースアセンブリに関連し得る。患者インターフェースアセンブリは、上記した補強構造、コネクタおよびカバー材のうちいずれか１つを備えた空気送達導管も含み得る。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスを患者インターフェースへ送達させるように、患者インターフェースへ接続可能であり得る。
本技術の別の態様は、呼吸治療システムに関連する。この呼吸治療システムは、加圧された呼吸ガスを患者の気道へ送達させるように構成され得、呼吸ガスの流れを加圧するように構成された呼吸治療デバイスを含み得る。呼吸治療システムは、上記した補強構造、コネクタおよびカバー材のうちいずれか１つを備えた空気送達導管も含み得る。空気送達導管は、加圧された呼吸ガスの流れを呼吸治療デバイスから受容するように、呼吸治療デバイスへ接続可能であり得る。
柔らかくかつ快適な触り心地の空気送達導管が、患者において所望され得る。例えば、患者は、空気送達導管において触り心地の気持ちの良い柔らかな外装材が有ると、より寝心地がよいことを発見し得る。患者が当該治療装置を快適でありかつ望ましいと見なしている場合、その患者の治療コンプライスが向上し得る。空気流路を呼吸圧力治療デバイスと患者インターフェースとの間に提供する可撓性管に織物面を持たせる際に、当該織物面に高い空気保持特性および軽量構成を持たせると、治療に必要な機能および快適性が得られ、美観および消費者へのアピールも得られる。
いくつかの既存のプラスチック管が冷たく硬い感触であるのと対照的に、織物材料から形成された外面を有する空気送達導管は、柔らかく暖かな感触を有し得る。患者の機器が快適でありかつ望ましければ、当該患者の治療コンプライアンスも高くなり得る。織物管は、医療機器というよりもむしろ寝具に近い外観を有し得る。織物管の表面が擦られた場合、プラスチック管よりも静音性があり得る。織物管は、単位長さの重量がプラスチック管よりも軽量であり得るため、管抗力も低くなり得る。さらに、織物管を用いれば、より広範囲の多様な管断面（例えば、目立たない断面（例えば、楕円））が達成可能であり得る。
本技術の別の態様は、患者への呼吸圧力治療の提供のために呼吸可能なガスの流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから搬送させるように構成された患者インターフェースに関連する。患者インターフェースは、以下を含む：
位置決めおよび安定化構造、
シール形成構造、
位置決めおよび安定化構造は、使用時において患者の頭部の表面または患者の顔の表面のうち少なくとも１つに対して配置されるように構成された少なくとも１つのヘッドギア管を含み；
少なくとも１つのヘッドギア管は、少なくとも１つの弾性支持要素を含む。
例において：位置決めおよび安定化構造は、第１のヘッドギア管および第２のヘッドギア管を含む。
例において：第１のヘッドギア管および第２のヘッドギア管は、使用時において接合部から患者の頭部の各側部にわたってかつ患者の頭部の各頬部にわたって延びることおよびシーリング形成構造へ接続することを行うように、構成される。
例において：接合部は、患者の頭部の上方または後方に配置される。
例において：ヘッドギア管（単数または複数）は、管（単数または複数）の長さに対して実質的に垂直な面において非円形の断面積を有する。
例において：ヘッドギア管（単数または複数）は、患者接触部および非接触部を含む。これらの患者接触部および非接触部は、共に導管を規定する。この導管により、使用時において呼吸可能なガスのシール形成構造への送達の促進のための経路が得られる。
例において：患者接触部および非接触部によって規定された導管は、ヘッドギア管の長手方向軸に対して実質的に垂直に方向付けられた面において実質的に半円形の断面積を有する。
例において：患者接触部は、実質的に平面であり、非接触部は、曲線状の形状であり、これらの平面および曲線状の形状により、半円形の断面積が規定される。
例において：患者接触部および非接触部は、相互に別個の部分である。
例において：別個の部分は、ＲＦ溶接または接着によって相互に取り付けられる。
例において：患者接触部および非接触部のうち少なくとも１つは、織物材料の少なくとも１つの層を含む。
例において：弾性支持要素は、非接触部に設けられる。
例において：ヘッドギア管は、ヘッドギア管（単数または複数）の長さに沿って相互に離隔方向に間隔を空けて配置された複数の弾性支持要素を含む。
例において：ヘッドギア管は、単一の弾性支持要素を含む。
例において：単一の弾性要素は、単一のビード材料であり、管（単数または複数）の長さに沿って延びるらせんまたはヘリックス形状を有する。
本技術の別の態様は、位置決めおよび安定化構造のためのヘッドギア管である。このヘッドギア管は、使用時において呼吸圧力治療の患者への提供のために呼吸可能な空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスからシール形成構造へ搬送させるように構成される。このヘッドギア管は、以下を含む：
使用時において患者の頭部の表面または患者の顔の表面のうち少なくとも１つに対して配置されるように構成された患者接触部；
少なくとも１つのヘッドギア管は、弾性支持部材を含む。
例において、位置決めおよび安定化構造は、第１のヘッドギア管および第２のヘッドギア管を含み、第１のヘッドギア管および第２のヘッドギア管は、使用時において接合部から患者の頭部の各側部にわたってかつ患者の顔の各頬部にわたって延びて、シール形成構造へ接続するように構成される。この接合部は、患者の頭部の上部または後部に配置され得る。第１のヘッドギア管および第２のヘッドギア管のうち少なくとも１つは、少なくとも１つの弾性支持要素を含み、好適には第１のヘッドギア管および第２のヘッドギア管双方は、少なくとも１つの弾性支持要素を含む。
例において、本技術によるヘッドギア管（単数または複数）は、管（単数または複数）の長さに対して実質的に垂直な面において非円形の断面積を有し得る。断面積は、実質的に半円形、三角形または卵形であり得る。例えば、断面積は、実質的に直線状／直線部位および弧状部位によって規定され得る。
例において、ヘッドギア管（単数または複数）は、患者接触部および非接触部を含む。これらの患者接触部および非接触部は共に、使用時においてシール形成構造への呼吸可能なガスの流れの送達を促進させるように構成された導管を規定する。
例において、患者接触部および非患者接触部は、別個の部分であり、相互に取り付けられる。これらの別個の部分を相互に取り付けることにより、少なくとも１つの接合部が得られる。これらの部位は、ＲＦ溶接、接着または他の技術によって共に取り付けられ得る。
例において、患者接触部のうち少なくとも一部は、柔らかな可撓性の材料から構築される。
例において、患者接触部および非接触部の少なくとも１つおよび好適には双方は、織物材料の少なくとも１つの層を含む。織物材料の層（単数または複数）から、ヘッドギア管（単数または複数）の外側層が得られ得る。
例において、本技術によるヘッドギア管は、実質的に気体不透過性であり得る。例えば、患者接触部および非接触部は、気体不透過性の材料の少なくとも１つの層を含み得る。
例において、患者接触部は、織物材料の層と、クッション材料の少なくとも１つの層とを含む。このクッション材料層は、発泡体または柔らかくかつ可撓性である他の材料の１つ以上の層であり得る。
例において、少なくとも１つの弾性支持部材は、非接触部に設けられ得、任意選択的に患者接触部に設けられ得る。
例において：少なくとも１つのヘッドギア管は、ヘッドギア管の長さに沿って相互に離隔方向に間隔を空けて配置された複数の弾性支持要素を含む。別の例において、弾性支持要素は、らせん形状またはヘリックス形状を有する単一のビードであり得、管の長さに沿って延びる。
例において、弾性支持要素（単数または複数）は、下記のリストから選択された１つ以上の材料から形成される：シリコーン、ポリウレタン（ＰＵ）、ＴＰＵまたは他の適切な弾性材料。
例において：患者接触部および非接触部によって規定された導管は、ヘッドギア管の長手方向軸に対して実質的に垂直に方向付けられた面において実質的に半円形の断面積を有する。
例において：患者接触部は、実質的に平面であり、非接触部は、曲線状の形状であり、これらの平面および曲線状の形状により、半円形の断面積が規定される。
例において：患者接触部および非接触部は、相互に別個の部分である。
例において：別個の部分は、ＲＦ溶接または接着によって相互に取り付けられる。
例において：患者接触部および非接触部のうち少なくとも１つは、織物材料の少なくとも１つの層を含む。
例において：弾性支持要素は、非接触部に設けられる。
例において：ヘッドギア管は、ヘッドギア管の長さに沿って相互に離隔方向に間隔を空けて配置された複数の弾性支持要素を含む。
例において：ヘッドギア管は、単一の弾性支持要素を含む。
例において：織物材料は、編材料または織布を含む。
例において：織物材料は、織物材料を実質的に気体不透過性にするためのコーティング材料の層を含む。
例において：コーティング材料は、にかわまたは接着剤である。
例において：弾性支持要素（単数または複数）は、コーティング材料上に直接設けられる。
例において：患者接触部は、発泡体の少なくとも１つの層を含む。
例において：ヘッドギア管は、ヘッドギア管の第１の端部に配置された第１のコネクタと、ヘッドギア管の第２の端部に配置された第２のコネクタとを含む。
例において：第１のコネクタは、使用時においてヘッドギア管を患者インターフェースへ取り付けるように構成される。
例において：第２のコネクタは、使用時において呼吸可能なガスの供給に接続するように構成される。
本技術の別の態様は、呼吸治療システムのコンポーネントの製造方法に関連する。この方法は、以下を含む：
1. 織編技術を用いて、編構造のうち少なくとも一部を形成すること；
2. ステップ（１）において形成された編構造の部位へ弾性材料を付加すること；
3. 織編技術を連続的に用いて、編構造のさらなる部位（単数または複数）を形成すること；および
4. ステップ（３）において形成された編のさらなる部位（単数または複数）へ弾性材料を付加すること；
5. 所望の編構造が製造されるまで、ステップ（３）および（４）を繰り返すこと。
例において、この織編技術は、円形の織編を含み得るため、織編される管状構造のうち少なくとも一部を形成する。しかし、本技術の方法に従って生成されたコンポーネントの他の形状および構造のために、他の織編技術が可能である。
例において、本方法は、編構造へ第２の材料層を取り付けることを含み得る。第２の層の取付は、編構造への弾性材料の付加の後または編構造への弾性材料の付加と同時に行われ得る。
例において、方法は、弾性材料の編構造への付加後に弾性材料を硬化させるステップを含み得る。
例において：織編技術は、円形の織編を含む。
例において：ステップ（１）により、管状構造のうち少なくとも一部が形成される。
例において：本方法は、編構造へ第２の材料層を取り付けることをさらに含む。
例において：第２の層の取付は、編構造への弾性材料の付加の後または編構造への弾性材料の付加と同時に行われる。
例において：方法は、弾性材料の編構造への付加後に弾性材料を硬化させるステップを含む。
本技術の別の態様は、呼吸治療システムのコンポーネントを製造するように構成されたシステムに関連する。本システムは、以下を含む：
編構造のうち少なくとも一部を形成するように構成された織編モジュール；
編構造のうち織編モジュールによって製造される部位へ弾性材料を付加するように構成された分配モジュール。
例において、本システムは、編構造を連続的に製造することと、編構造の製造後に弾性材料を編構造へ付加することとを行うように構成され得る。例えば、織編モジュールおよび分配モジュールの相対的配置は、織編モジュールが編構造のさらなる部位を連続的に製造する際に分配モジュールから弾性材料を編構造の一部へ付加することが可能になるように、行われ得る。
例において、織編モジュールは、少なくとも１つの糸巻き（例えば、２つ以上の糸巻き）を含み得る。これらの糸巻きは、システムによって製造される編構造において所望の特性が得られるように選択することが可能な同一のまたは異なる糸を含み得る。
例において、織編モジュールは、糸（単数または複数）を織編要素に相対して移動させるように構成された駆動機構を含み得、これにより、編構造の一部の製造が行われる。
例において、システムは、弾性材料が編構造の一部へ付加された後に弾性材料の硬化を促進または他の様態で支援するように構成された硬化ツールを含み得る。この硬化ツールは、ＵＶ光源、熱源または他のコンポーネントであり得る。
例において：システムは、編構造を連続的に製造することと、編構造の製造後に弾性材料を編構造へ付加することとを行うように構成される。
例において：織編モジュールおよび分配モジュールの相対的配置は、織編モジュールが編構造のさらなる部位を連続的に製造する際に分配モジュールから弾性材料を編構造の一部へ付加することが可能になるように、行われる。
例において：織編モジュールは、少なくとも１つの糸巻きを含む。
例において：システムは、第２の糸巻きをさらに含む。
例において：第１の糸巻きは、第１の種類の糸を含み、第２の糸巻きは、第２の種類の糸を含む。
例において：織編モジュールは、駆動機構および織編要素を含み、使用時において、駆動機構は、糸（単数または複数）を織編要素に相対して移動させるように構成され、これにより、編構造の一部が製造される。
例において：システムは、弾性材料が編構造の一部へ付加された後に弾性材料の硬化を促進させるかまたは他の様態で支援するように構成された硬化ツールをさらに含み得る。
例において：硬化ツールは、ＵＶ光源または熱源である。
本技術の別の態様は、呼吸治療システムのコンポーネントの製造方法に関連する。本方法は、以下を含む：
1. 材料のシートの選択、形成または製造を行うこと；
2. 弾性材料の付加により少なくとも１つの弾性支持要素を形成して、ベースシートを生成すること；および
3. ベースシートの操作により所望の形状または構造を得て、呼吸治療システムのコンポーネントの少なくとも一部を提供すること。
例において、材料シートは、織物材料（例えば、編材料、織布材料またはメッシュ材料）であり得る。しかし、材料シートは、プラスチック材料から成形または押し出し成形してもよい。
例において、材料シートは、コーティングされた材料シートであり得、本明細書中に記載の方法に従って製造される。
例において、方法は、ベースシートを第２の部位へ取り付けて、コンポーネントを形成することを含む。ベースシートおよび第２の部位は、少なくとも１つの態様において、相互に異なり得る（例えば、第２の部位は、弾性支持部材を含まない場合がある）。あるいは、第２の部位は、ベースシートを形成する材料シートと異なる材料から形成され得る。
例において、ベースシートを第２の部位へ取り付けることにより、コンポーネントの長さに対して実質的に垂直な面において、非円形の断面積を有する構造が形成され得る。例えば、コンポーネントは、半円形の断面積を有し得る。
他の例において、ベースシートを自身に取り付けることにより、コンポーネントが形成され得る。例えば、ベースシートは、操作によって円筒または管状形状にされ得、ベースシートの表面を共に取り付けるための接合部が形成される。
例において、本方法は、コンポーネントの部分を共に取り付けるための接合部を形成するためのＲＦ溶接を含み得る。
例において、本方法は、第２の材料層をベースシートへ設けることを含み得る。第２の材料層は、気体不透過性の層であり得る。実施形態において、第２の材料層を取り付けることは、材料シートをベースシート（例えば、事前形成された薄膜材料）へ取り付けることを含む。あるいは、第２の材料層を設けるステップは、ベースシート上へ液体を注入することと、液体の個別の液滴の付加後に液体を拡散させて第２の層を生成することとを含み得る。この液体は、ベースシートへの付加後に硬化され得る。
例において、弾性支持要素（単数または複数）を形成するステップにおいて、弾性材料の比較的肉薄の層も、材料シート上に形成される。
例において：材料シートは、織物材料またはプラスチック材料である。
例において：織物材料は、編材料、織布材料またはメッシュ材料である。
例において：方法は、ベースシートを第２の部位へ取り付けて、コンポーネントを形成することをさらに含む。
例において：ベースシートを第２の部位へ取り付けるステップは、断面積が非円形である構造をコンポーネントの長さに対して実質的に垂直な面において形成することを含む。
例において：方法は、ＲＦ溶接により、コンポーネントの２つの部分を共に取り付けるための接合部を形成するステップをさらに含む。
例において：方法は、第２の材料層をベースシートに設けるステップをさらに含む。
例において：第２の材料層を設けるステップは、事前形成された薄膜を取り付けることを含む。
例において：第２の材料層を設けるステップは、ベースシート上へ液体を注入することと、液体を硬化させることとを含む。
例において：弾性支持要素（単数または複数）を形成するステップにおいて、弾性材料の比較的肉薄の層も、材料シート上に形成される。
本技術の別の態様は、呼吸治療システムのコンポーネントに関連する。コンポーネントは、以下を含む：
織物材料の層、
織物材料の層へ接着されるコーティング材料層であって、コーティング材料層は、コンポーネントのための実質的に気体不透過性の層を提供し、コーティング材料は、接着剤である、コーティング材料層、および
コーティング材料上に設けられた弾性支持要素。
例において、コーティング材料は、ポリウレタン（ＰＵ）接着剤であり得る。
例において、弾性要素は、弾性材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。
例において、コーティング材料および弾性材料は、相互に異なる。例えば、コーティング材料は、ポリウレタン（ＰＵ）接着剤および弾性材料であり得る。
例において、コーティング材料は、空気経路と少なくとも部分的に接触し得る。例えば、これらの実施形態において、コンポーネントは、織物材料を完全にまたは部分的に気体不透過性にするための材料からなるさらなるライナーまたは層を含まない。
本技術の別の態様は、呼吸治療システムのコンポーネントの形成方法に関連する。この方法は、以下のステップを含む：
1) 織物材料の層を設けること；
2) 織物材料へのコーティング材料の付加により、コーティングされた織物材料を生成することであって、コーティング材料により、実質的に気体不透過性の層が生成される、こと；
3) コーティング材料への弾性材料の付加により、少なくとも１つの弾性支持要素を有するベースシートを生成すること；
4) コーティングされた織物材料を操作して、コンポーネントの形状に対応する所望の形状にすること。
例において、コーティング材料を付加するステップは、コーティング材料の個別の液滴を織物材料へ付加することと、液体を織物材料上へ注入することまたは他の適切な方法を含み得る。
例において、方法は、コーティング材料ライナー材料を付加するステップを含む。本方法は、例えばコーティング材料の硬化後にライナー材料を除去するステップも含み得る。例えば、ライナーは、コーティング材料へ接着しない場合がある。
例において、方法は、コーティング材料を織物材料にわたって拡散させるステップを含み得る。例えば、本方法において、当業者にとって公知のようなナイフスプレッダーまたはドラムアプリケーターが用いられ得る。
例において、弾性材料を付加するステップは、コーティング材料が実質的にまたは完全に硬化された後に行われ得る。しかし、弾性材料の付加は、コーティング材料を織物材料へ付加した直後に行ってもよい。
本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。
本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。
本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な携帯用ＲＰＴデバイスである。
本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。
記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能となるように具現され得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸状態（例えば、睡眠障害呼吸）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。
もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
4 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：
4.1 治療システム：患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。4.2 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造 鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。 頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。 鼻の前外側を示す。4.3 患者インターフェース 本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域およびサドル領域が図示される。 マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域およびドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。 クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 正中矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。 図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、正中矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。 図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す正中矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、正中矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２１０の方位に対応する。腱３２１０は、正中矢状面上に載置され、正中矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０および下点３２３０）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る。 図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の正中矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に載置され、下点３２３０は上唇上に載置される。4.4 ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの空気圧経路の模式図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。4.5 加湿器 本技術の１つの形態による加湿器の等角図を示す。 本技術の１つの形態による加湿器の等角図を示し、加湿器リザーバ５１１０が加湿器リザーバドック５１３０から取り外された様子を示す。4.6 呼吸波形 睡眠時の人のモデルの典型的な呼吸波形を示す。4.7 本技術の患者インターフェースの実施例 本技術の一例による空気送達導管４３００の一部の側面図である。 図７Ａに示す空気送達導管４３００の断面図である。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の側面図である。 本技術の例による支持構造４３１０を示す。 図８の支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０の断面図を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０の断面図を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の実施例による支持構造４３１０を示す。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の断面図である。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の断面図である。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の断面図である。 本技術の別の実施例によるリング部材４３１０を示す。 本技術の別の実施例によるリング部材４３１０を示す。 本技術の別の実施例によるリング部材４３１０を示す。 本技術の別の実施例によるアレイ状の複数の支持構造４３１０を示す。 図１８の支持構造４３１０を含む、本技術の別の実施例による空気送達導管４３００の一部を示す。 本技術の別の実施例によるアレイ状の複数の支持構造４３１０を示す。 図２０の支持構造４３１０を含む、本技術の別の実施例による空気送達導管４３００の一部を示す。 本技術の別の例による補強構造４３０５を示す。補強構造４３０５は、支持構造４３１０を含む。 マンドレル７０００の周囲の図２２の支持構造４３１０の模式図である。 図２２の補強構造４３０５をシーリング層４３４１と共に示す。 図２４に示すアセンブリの模式図である。 図２４の補強構造４３０５およびシーリング層４３５１を外側シート４３４２と共に示す。 外側シート４３４２が補強構造４３０５を包囲する状態における図２６に示すアセンブリの模式図である。 本技術の例による空気送達管４３００の一部を示す。 図２８の空気送達管４３００の模式図である。 図２８の空気送達管４３００の一部の模式断面図である。 本技術の別の例による空気送達管４３００の一部の模式断面図を示す。 本技術の別の例による空気送達管４３００の一部の模式断面図を示す。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の一部の（シーリング層４３４１の付加前の）断面図である。 予熱ステップにおける図３３の空気送達導管４３００の断面図である。 シーリング層４３４１の挿入時における図３３の空気送達導管４３００の断面図である。 接着ステップ時における図３３の空気送達導管４３００の断面図である。 本技術の別の例に従ってシーリング層４３４１が挿入されている状態における空気送達導管４３００の断面図である。 接着ステップ時における図３７の空気送達導管４３００の断面図である。 シーリング層４３４１が付加されている状態における、図３３の空気送達導管４３００の断面図である。 本技術の別の例による、空気送達導管４３００の一部の断面図である。 本技術の別の例による、空気送達導管４３００の一部の斜視図である。 本技術の別の例による、空気送達導管４３００の一部の断面図である。 本技術の一例による、シーリング層４３４１を外側層４３４２へ挿入してカバー材４３４０を形成する様子の模式図である。 図４１のカバー材４３４０が補強構造４３０５へ付加される様子の模式図である。 本技術の別の例による、カバー材４３４０の模式図である。 本技術の別の例による、本技術の例によるマンドレル７０００が押縮状態にある様子の模式図である。 （補強構造４３０５を支持している状態で）図４４のマンドレル７０００が押縮状態にある様子の模式図である。 （図４５の補強構造４３０５を支持している様態で）図４４のマンドレル７０００が拡張状態にある様子の模式図である。 図４４のマンドレル７０００上に支持された補強構造４３０５へカバー材４３４０を付加する様子の模式図である。 図４４のマンドレル７０００上に支持された補強構造４３０５へカバー材４３４０を付加する様子の詳細模式図である。 図４４のマンドレル７０００上に支持された補強構造４３０５へカバー材４３４０を付加する様子の模式図である。 補強構造４３０５から除去時において図４４のマンドレル７０００が押縮状態にある様子の模式図である。 図４４のマンドレル７０００が空気送達導管４３００から除去される様子の模式図である。 本技術の別の例による、真空治具７１００によって支持されたカバー材４３４０の模式図である。 真空付加による真空治具７１００によって支持された図５２のカバー材４３４０の模式図である。 本技術の別の例による、補強構造４３０５のリング部材４３１０をマンドレル７０００上にスライドさせている状態のマンドレル７０００の模式図である。 図５４のマンドレル７０００およびリング部材４３１０の詳細模式図である。 補強構造４３０５を支持する図５４のマンドレル７０００の模式図である。 真空治具７１００から付加される真空によって図５２のカバー材４３４０内に挿入されたマンドレル７０００および補強構造４３０５の模式図である。 真空の放出後に図５２のカバー材４３４０内に挿入されたマンドレル７０００および補強構造４３０５の模式図である。 図５２のカバー材４３４０の内部からの退避時におけるマンドレル７０００の模式図である。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の模式図である。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の模式図である。 図６１の空気送達導管４３００の製造時における、外側層４３４６内への挿入前のシーリング層４３４１の模式図である。 図６２のシーリング層４３４１および外側層４３４６が型７２００内にある様子の模式図である。 図６３の型７２００内に形成された図６１の空気送達導管４３００の模式図である。 本技術の別の例による空気送達導管４３００の模式図である。 本技術の別の実施例による患者インターフェース３０００の正面図である。 図６６－１の患者インターフェース３０００の側面図である。 図６６－１の患者インターフェース３０００の斜視図である。 本技術の態様によるヘッドギア管の第１の斜視図を示す。 図６７－１のヘッドギア管の第２の斜視図である。 図６７－１および図６７－２ヘッドギア管のエンドオン図である。 本技術の態様によるヘッドギア管の断面図である。 本技術の態様による、空気送達導管の製造方法において用いられるように構成されたシステムの模式図である。 本技術の態様による、弾性支持部材を織物材料上に生成する方法における代表的ステップを示す。 本技術の態様による方法における代表的ステップと、本方法に従って製造された呼吸デバイスの代表的コンポーネントとを示す。 図７０の方法のさらなる態様と、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。 図７１－１の方法のさらなる態様と、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。 図７１－１の方法のさらなる態様と、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。 図７０の方法のさらなる態様と、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。 図７２の方法に従って製造された多層構造の断面図である。 図７３の方法のさらなる態様と、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。 本技術の一態様による導管の断面図である。 本技術の態様による弾性支持要素の代表的図である。 本技術の態様による方法６６００における代表的ステップと、本方法に従って生成されたコンポーネントとを示す。 本技術の態様による方法６７００における代表的ステップを示す。
5 本技術の実施例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。
5.1 治療法
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
本技術の特定の実施例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の実施例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
5.2 治療システム
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。
5.3 患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的コンポーネントは、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
5.3.1 シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構成される。
本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。
5.3.1.1 密閉機構
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いる密閉フランジを含む。使用時において、密閉フランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、シール形成構造３１００は、密閉フランジおよび支持フランジを含む。密閉フランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、密閉フランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、密閉フランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、密閉フランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。
一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。
一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えば密閉フランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。
一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。
本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉フランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部位のうち１つ以上を含み得る。
5.3.1.2 鼻梁または鼻堤領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
5.3.1.3 上唇領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
5.3.1.4 顎領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
5.3.1.5 前額領域
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。
5.3.1.6 鼻枕
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。
5.3.2 プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。
本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。
5.3.3 位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。
本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たない外形または断面厚さを有する。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前部と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部位との間に配置された結合解除部を備える。この結合解除部は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。結合解除部は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部の存在により後部への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡材料内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡材料は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一実施例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者頭部の下側の下耳底点の下側を通過し、患者頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。
5.3.3.1 導管ヘッドギアを用いた位置決めおよび安定化システム
図６６－１～図６６－３およびより詳細には図６６－３は、プレナムチャンバ３２００を含む患者インターフェース３０００を示す。本例において、患者インターフェース３０００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００を患者の顔上の密閉位置に保持するための位置決めおよび安定化構造３３００も含む。本例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対のヘッドギア管３３４０を含む。この一対のヘッドギア管３３４０は、その上端において相互接続され、それぞれ、使用時において患者の頭部の上方および横方向の表面上に配置されるように構成される。ヘッドギア管３３４０はそれぞれ、使用時において患者の眼と耳との間に配置されるように構成される。各ヘッドギア管３３４０の下端は、プレナムチャンバ３２００へ流体接続するように構成される。本例において、各ヘッドギア管３３４０の下端は、ヘッドギア管コネクタ３３４４へ接続する。ヘッドギア管コネクタ３３４４は、プレナムチャンバ３２００の入口ポート３２４０へ接続するように構成されたヘッドギアコネクタ３２４６へ恒久的にまたは解放可能に接続され得る。位置決めおよび安定化構造３３００は、２本のヘッドギア管３３４０の接合部において導管ヘッドギア入口３３９０を含む。導管ヘッドギア入口３３９０は、例えば接続ポート３６００を含むエルボーを介して加圧ガス流を受容し、このガス流をヘッドギア管３３４０の中空内部中へ流動させるように、構成される。これらのヘッドギア管３３４０により、加圧ガス流がプレナムチャンバ３２００へ供給される。
位置決めおよび安定化構造３３００は、これらのヘッドギア管３３４０に加えて１つ以上のストラップを含み得る。本例において位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ３３１０および一対の下ストラップ３３２０を含む。上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０の後端は、相互に接合される。上ストラップ３３１０と下ストラップ３３２０との間の接合部は、患者の頭部の後面に配置されるように構成されるため、上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０のアンカー固定が可能になる。上ストラップ３３１０の前端は、ヘッドギア管３３４０へ接続する。本例において、各ヘッドギア管３３４０は、開口部を有するタブ３３４２を含む。この開口部を通じて、各上ストラップ３３１０を送った後にループバックさせて自身に固定することにより、上側ヘッドギアストラップ３３１０をヘッドギア管３３４０へ固定することができる。位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップ３３２０それぞれの前端へ設けられた下ストラップクリップ３３２６も含む。下ストラップクリップ３３２６はそれぞれ、図６１－１～図６１－３の例においてプレナムチャンバ３２００上の下側接続点３３２５へ接続するように構成され、下側接続点３３２５は、ヘッドギアコネクタ３２４６上に設けられる。本例において、下ストラップクリップ３３２６は、下側接続点３３２５へ磁気的に固定される。いくつかの例において、下ストラップクリップ３３２６と、下側接続点３３２５との間に機械的係合も設けられる。
ヘッドギア管コネクタ３３４４は、プレナムチャンバ３２００内に圧力が無いときに患者が周囲の空気を呼吸することを可能にするように構成され得る。各ヘッドギア管コネクタ３３４４は、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含み得る。各ヘッドギア管コネクタ３３４４中のＡＡＶは、プレナムチャンバ３２００の内部と周囲との間の空気流れを可能にするように、プレナムチャンバ３２００内に圧力が無いときに開くように構成され得る。各ＡＡＶは、プレナムチャンバ３２００の内部から各ヘッドギア管３３４０中への空気流れを遮断しかつプレナムチャンバ３２００と周囲との間の空気交換を可能にする構成中へ付勢され得る。ヘッドギア管３３４０が加圧されると、各ヘッドギア管コネクタ３３４４中のＡＡＶにより、プレナムチャンバ３２００の内部と周囲との間の空気交換が回避され得、かつ、患者の呼吸のために各ヘッドギア管３３４０からプレナムチャンバ３２０４中への空気流れが可能にされ得る。
図６６－１～図６６－３に示す例は、上側ヘッドギアコネクタおよび下側ヘッドギアコネクタのための共通支持ベースが設けられる。すなわち、プレナムチャンバ３２００の各側部において、上ヘッドギアストラップ３３１０（またはヘッドギア管３３４０）および下ヘッドギアストラップ３３２０はどちらとも、共通剛性コネクタへ接続する。しかし、いくつかの例において、プレナムチャンバ３２００は、別個の上側ヘッドギアコネクタおよび下側ヘッドギアコネクタを有し得る。上ヘッドギアストラップと下ヘッドギアストラップとの間の張力差に起因して、プレナムチャンバ３２００の形成およびシール形成構造３１００の挙動が影響を受けることが考えられる。別個の上側ヘッドギア接続および下側ヘッドギア接続（すなわち、クッションが撓んだときに相互に相対的に移動することが可能な上側ヘッドギア接続および下側ヘッドギア接続）により、水平軸周囲における一定の屈曲が可能になり得るため、より広範囲の患者との適切なフィット感を達成しつつ、この屈曲も調節可能とすることにより、フィット範囲および患者インターフェース３０００の調節可能範囲がさらに向上するため、より快適かつ有効なフィット感が達成される。ヘッドギア支持部３３０２に関連して述べるように、別個のヘッドギアコネクタの利用により、必要な剛性のうち少なくとも一部のフェッシア部３２１０への提供が支援され得る。
ここで図６７－１～図６７－３を参照して、本技術の態様によるヘッドギア管３５００の好適な例が図示されている。ヘッドギア管３５００の製造は、本明細書中に記載のような方法または他の任意の適切な方法を用いて行われ得る。ヘッドギア管３５００は、本明細書中に記載のヘッドギア管３３４０の代わりに用いられ得ることが理解されるべきである。あるいは、ヘッドギア管３５００は、別の患者インターフェースと共に用いられるように構成され得、別個のコンポーネントとして代替的にまたは追加的に販売され得る。
ヘッドギア管３５００は、患者接触部３５０２および非接触部３５０４によって規定された非円形断面を有する。
患者接触部３５０２は、使用時において患者の皮膚表面と接触する材料の少なくとも１つの層から形成される。よって、これら少なくとも１つの材料層は、好適には生体適合性、軟性および可撓性のうち少なくとも１つを有する。
患者接触部３５０２は、多層構造であり得る（例えば、少なくとも２つの層を有する）。これらの追加層（単数または複数）は、気体不透過性の層、発泡体層および第２の織物層のうち１つ以上であり得る。例えば、図６７－４は、ヘッドギア管３３４０の長さに対して実質的に垂直な面におけるヘッドギア管３３４０の断面図である。患者接触部３５０２は、使用時において患者の皮膚と接触する織物材料３５１４の外側層が設けられた発泡体ラミネートと、遠位層３５１６（例えば、織物材料またはプラスチック材料）と、外側層３５１４と遠位層３５１６との間の発泡体３５１８の層とから形成され得る。発泡体層３５１８、外側層３５１４および遠位層３５１６のうち少なくとも１つは、気体不透過性であってもよいし、あるいは気体不透過性の材料によってコーティングしてもよい。患者接触部３５０２は、本明細書中に記載の方法に従って製造されたコーティングされた織物材料であり得るため、織物材料の層および気体不透過性の材料（例えば、ポリウレタン（ＰＵ）接着剤）の層のみを含む点にも留意されたい。
非接触部３５０４は、織物材料３５１０の少なくとも１つの層と、少なくとも１つの弾性支持要素３５０６とを含む。図示の実施形態において、非接触部３５０４は、ヘッドギア管３５００の長さに沿ってそれぞれ間隔を空けて配置された複数の弾性支持要素３５０６を含む。
これらの弾性支持要素３５０６の形成は、弾性材料から（好適には本明細書中に記載の方法を用いて）行われる。
これらの弾性支持要素３５０６は、使用時におけるヘッドギア管３５００の閉塞に耐えるかまたはヘッドギア管３５００の閉塞を実質的に回避するように構築および配置される。例えば、これらの弾性支持要素３５０６から、ヘッドギア管３５００へ力が付加されたとき（例えば、患者がヘッドギア管３５００上に乗り上げた場合またはヘッドギア管３５００が他の場合に閉塞した場合）における患者接触部３５０２上への非接触部３５０４の押縮に対する頑強性が得られる。
弾性支持要素３５０６を設けると、患者への呼吸治療の提供において恩恵が得られ得る。例えば、弾性支持要素３５０６は、ヘッドギア管３５００への力の付加に応答して屈曲しかつ撓むことができる。その結果、ヘッドギア管３５００が接触している患者の表面中への圧力が低減または排除され得る一方、剛性支持要素またはリングをヘッドギア管３５００内において用いた場合、患者にとって不快感が増し得る。
さらに、弾性支持要素３５０６の場合、コスト効果がより高くなり得、導管ヘッドギア中に用いられるヘッドギア管のための従来利用可能であった構造の場合よりも製造がより容易であり得る。
図６７－４に示すように、非接触部は多層構造であり得、外側層３５１０と、外側層３５１０へ取り付けられた材料３５１２の少なくとも１つの他の層とを有する。外側層３５１０は、本明細書中に記載のように製造された織物材料であり得る。このような実施形態において、内側層３５１２は、織物材料の層、成形または押し出し成形材料（例えば、プラスチック）の層または他の材料（例えば、ポリウレタン（ＰＵ）接着剤）の層であり得る。弾性支持要素３５０６は、非接触部３５０４に設けられる（例えば、ヘッドギア管３５００の内面上に設けられる）。
ヘッドギア管３５００は、他のコンポーネントと共に設けられ得る（例えば、ヘッドギアコネクタ３２４６、導管入口３３９０またはヘッドギア管３４５０についてしたようなタブ３３４２）。
本技術によるヘッドギア管３５０６のさらなる態様は、本明細書中に記載の製造方法についての議論から、より明確になるはずである。
5.3.4 通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部３４００を含む。
特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が雰囲気に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から雰囲気への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼気されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。
本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。
通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。
5.3.5 結合解除構造（複数または単数）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。
5.3.6 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。
5.3.7 前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。
5.3.8 窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。
5.3.9 ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。
5.4 ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気部品を含み、１つ以上のアルゴリズム４３００（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれか一項に記載の呼吸状態のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。
ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。
空気圧ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気回路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサ４２７２および流量センサ４２７４）を含み得る。
空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。
ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ４２３０、治療デバイスコントローラ４２４０、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、変換器４２７０、データ通信インターフェース４２８０、および１つ以上の出力デバイスを有することができる。電気部品４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。
5.4.1 ＲＰＴデバイス機械および空気圧式コンポーネント
ＲＰＴデバイスは、以下のコンポーネントのうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
5.4.1.1 空気フィルタ（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。
一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。
5.4.1.2 マフラー（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上方に配置される。
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。
5.4.1.3 圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８、０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号およびＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３／０２０１６７。
圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラ４２４０の制御下にある。
他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
5.4.1.4 変換器（単数または複数）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る（例えば、データＲＰＴデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ）。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、空気流れの特性を示す信号（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を生成するように、構築および配置され得る。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。
一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。
5.4.1.5 アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、送風機のモータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
5.4.2 ＲＰＴデバイス電気部品
5.4.2.1 電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０から、電力がＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００双方へ提供される。
5.4.2.2 入力デバイス
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ４２３０と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
一形態において、入力デバイス４２２０は、人間が値および／またはメニュー選択肢を選択することを可能にするように、構築および配置され得る。
5.4.2.3 中央コントローラ
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴデバイス４０００の制御に適した１つまたは複数のプロセッサである。
適切なプロセッサは、ＡＲＭ ＨｏｌｄｉｎｇｓからのＡＲＭ（登録商標）Ｃｏｒｔｅｘ（登録商標）－Ｍプロセッサに基づいたプロセッサであるｘ８６ＩＮＴＥＬプロセッサを含み得る（例えば、ＳＴ マクロ電子からのＳ（登録商標）３２シリーズのマイクロコントローラ）。本技術の特定の代替形態において、３２ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＳＴ ＭＩＣＲＯ電子ＳからのＳＴＲ９シリーズマクロコントローラ）または１６ビットＲＩＳＣ ＣＰＵ（例えば、ＴＥＸＡＳ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳによって製造されたマクロコントローラのＭＳＰ４３０ファミリーからのプロセッサ）も適切であり得る。
本技術の一形態において、中央コントローラ４２３０は、専用電子回路である。
一形態において、中央コントローラ４２３０は、特定用途向け集積回路である。別の形態において、中央コントローラ４２３０は、個別電子コンポーネントを含む。
中央コントローラ４２３０は、１つ以上の変換器４２７０、１つ以上の入力デバイス４２２０および加湿器５０００から入力信号（単数または複数）を受信するように、構成され得る。
5.5 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つのコンポーネント（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管または空気送達導管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の脚部が用いられ得る。
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ４２３０）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一実施例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
呼吸圧力治療のためのいくつかの既存の空気送達導管は、皮膚にとって硬質の感触であり得る波形プラスチック管を含む。いくつかの既存の導管は、らせん状のプラスチック支持構造およびプラスチックテープによって形成されたプラスチック波形管材を含む。織物カバー材を含むいくつかの管の場合、プラスチック波形管においては可能な一定レベルの可撓性を提供できない場合があるか、または、耐圧潰性でありつつ十分な可撓性を提供することができない。
柔らかくかつ快適な触り心地の空気送達導管が、患者において所望され得る。例えば、患者は、空気送達導管において触り心地の気持ちの良い柔らかな外装材が有ると、より寝心地がよいことを発見し得る。患者が当該治療装置を快適でありかつ望ましいと見なしている場合、その患者の治療コンプライスが向上し得る。空気流路を呼吸圧力治療デバイスと患者インターフェースとの間に提供する可撓性管に織物面を持たせる際に、当該織物面に高い空気保持特性および軽量構成を持たせると、治療に必要な機能および快適性が得られ、美観および消費者へのアピールも得られる。
本技術の例において、空気不透過性のカバー材へ接合されたスケルトン構造を含む軽量の可撓性管が提供される。カバー材は、織物材料を含み得る。スケルトン構造は、管に沿って間隔を空けて配置されたリング部材の配列を含み得る。空気不透過性布地は、スケルトン構造を包囲し得かつスケルトン構造へ接合され得るため、内部を通じたガス搬送が可能な中空内部が形成される。管の空気不透過性のカバー材は、ラミネート材料であり得、有意な表面滲みまたは漏洩無しに加圧空気流れを可能にする空気不透過性フィルムまたは他の層を備えた可撓性および／または伸縮性の織物材料を含む。シーリングテープが、接合部を一体にシールするために用いられ得る。この接合部において、ラミネートは自身と重複するため、織物層は空気経路から分離される。これにより、有効にシールされかつ低コストであり、製造が容易でありまたユーザにとって魅力的な空気送達導管が得られ得る。
図７Ａは、空気回路４１７０の例示的な空気送達導管（または空気送達管）４３００の一部を示す。図７Ｂは、図７Ａに示す空気送達導管４３００の断面図である。本技術の例において、空気送達導管４３００は、空気回路４１７０の一部であるかまたは空気回路４１７０の一部を形成する。空気送達導管４３００は、患者への呼吸圧力治療の提供のために、ＲＰＴデバイス４０００からの圧力下において空気流れを患者インターフェース３０００へ提供／搬送するように構成される。
空気送達導管４３００は、補強（またはスケルトン）構造４３０５を含む。補強構造４３００は、空気送達導管４３００に対して形態を提供し、例えば空気送達導管４３００の圧潰に繋がる力下において空気送達導管４３００の閉塞および／または圧潰に耐える。空気送達導管４３００は、耐圧潰性でもありかつ可撓性でもあり得る。補強構造４３０５は、単一の連続的構造を含んでもよいし、あるいは複数の別個の構造を含んでもよい。補強構造４３０５は、細長であり得る。補強構造４３０５は、例えば空気送達導管４３００の屈曲を可能にするような可撓性であり得る。補強構造４３０５は、空気送達導管４３００へ付加される圧潰力に耐えるように構成され得る。補強構造４３０５の長手方向長さおよび／またはその結果得られる空気送達導管４３００は、調節可能であり得る。
図７Ｂに示すように、補強構造４３０５は、複数の支持構造４３１０（またはその配列）を含む。支持構造４３１０は、リング部材、管状部材、中空の部材、半密閉部材または他の任意の種類の構造であり得、構造的支持を提供しつつ、ガス流路の境界も形成し得る。支持構造４３１０間の距離は、空気送達導管４３００の長さに沿って同一であってもよいし、あるいは変動してもよい。加えて、各支持構造４３１０は、完全密閉型リング、Ｃ字型形状（または半密閉部材）、矩形、または空気送達導管４３００を通じて非閉塞の流路を維持し得る他の任意の形状であり得る。
図７Ｂに示す例において、補強構造４３０５は、複数の別個の／個別の支持構造４３１０を含む。これらの支持構造４３１０は、相互に接続されるのではなく、相互に分離され得る。各支持構造４３１０は、より大型の一体構造の一部ではなく、別個の一体構造である。本例において、支持構造４３１０は、カバー材４３４０によって相互に接続されない。しかし、これらの支持構造４３１０により、空気送達導管４３００の補強構造４３０５が形成される。各支持構造４３１０は、補強構造４３０５内の隣接する支持構造４３１０へ接合されないが、隣接する支持構造４３１０へカバー材４３４０によって接合され得る。
他の例において、補強構造４３０５は、１つ以上のらせん状のリブ部材または別のスケルトン構造を含む。一例において、らせん状のリブは、加熱要素（またはワイヤ）４３０７であり得、空気送達導管４３００をらせん状に包囲する（図７Ｃを参照）。あるいは、らせん状のリブは、加熱要素４３０７とは別のコンポーネントであってもよい。らせん状の形態ではない場合、加熱要素４３０７は、空気送達導管４３００の壁に沿って長さ方向に延び得る。加熱要素４３０７は任意選択的なものであり、空気送達導管４３００から省略してもよいことが理解されるべきである。
空気送達導管４３００は、空気不透過性のカバー材４３４０も含む。カバー材４３４０は、空気送達導管４３００の長さに沿って補強構造４３０５へ設けられる。カバー材４３４０によって形成された密閉された空気経路（または管腔）を通じて、空気送達導管４３００から患者インターフェース３０００への空気流れの搬送が可能となる。いくつかの例において、カバー材４３４０は、織物材料によって形成された外面材料を含む。他の例において、カバー材４３４０は、プラスチック材料（例えば、熱可塑性材料）を含む（例えば、補強構造４３０５を包囲するかまたは補強構造４３０５周囲に巻かれたプラスチックテープ）。いくつかの例において、カバー材４３４０は、外側織物層へ積層されたかまたは他の様態で接合されたシーリング層を含む。カバー材４３４０は、織物シートを含み得る。この織物シートは、織物材料と、任意選択的に織物シートを空気不透過性にするためのさらなる材料とを含むシートである。いくつかの例において、カバー材４３４０は、織物材料を含む織物層を含み、シーリング層も含み得る。そのため、織物シートは、ラミネート構造を含み得る。いくつかの例において、織物シートの１つ以上の層は、ラミネート構造を含み得る。例えば、織物シートは、織物層およびシーリング層を含み得、このシーリング層は、複数の層（例えば、２つの材料層）から形成されたラミネートを含む。
いくつかの例において、カバー材４３４０は、ナイロン、ポリエステル、スパンデックスまたはこれらの組み合わせを含む。いくつかの例において、空気送達導管４３００の部分は、ポリマーまたはエラストマーフィルムから形成されたカバー材４３４０を含み、空気送達導管４３００の他の部分において、カバー材４３４０は、織物材料から形成される。いくつかの例において、カバー材４３４０は、局所的特徴または機能（例えば、視覚的魅力のためのものを含む）を提供するために、１つよりも多くの布地材料を含み得る。いくつかの例において、カバー材４３４０は、隣接領域よりも軟性の領域を含む。いくつかの例において、カバー材４３４０は、透明領域を含む。透明領域により、ユーザが当該管の内側を清浄性について検査することが可能になり得る。
空気送達導管４３００は、織物材料の層と、実質的に空気不透過性材料（例えば、ＴＰＵフィルム）の層とを含み得る。空気不透過性フィルムは、織物材料の層および構造リングとインターフェースをとり得る。いくつかの例において、シーリング層により、織物材料は、外側織物層が補強構造を包囲する際に、外側織物層の長手方向縁部における空気経路から分離される。いくつかの例において、シーリング層は、シーリングストリップを含み、他の例において、カバー材の外側シートへ積層されたシートである。いくつかの例において、カバー材４３４０は、織物と、フィルムラミネート（織物材料の層および空気不透過性フィルムの層（これは、例えばＴＰＵであり得る）を含む）とを含む。空気不透過性フィルムは、織物材料の層と、支持構造４３１０（または他の補強構造４３０５）との間にインターフェースをとり得るため、織物材料と、管内の密閉された空気経路との間の空気移動に対して障壁が生成される。本技術のいくつかの例において、織物カバー材４３４０を有する空気送達導管４３００は、空気不透過性の達成のために、シリコーンまたは類似の材料（例えば、ＴＰＥ）によってコーティングされ得る。
空気送達導管４３００は、患者インターフェースへ取り付けられた短管を含み得る。あるいは、空気送達導管４３００は、流れ発生装置を患者インターフェースへ接続させるかまたは流れ発生装置を患者インターフェースの短管へ接続させるように構成された長管を含み得る。
いくつかの既存のプラスチック管が冷たく硬い感触であるのと対照的に、織物材料から形成された外面を含む空気送達導管４３００は、柔らかく温かい感触を有し得る。患者の機器が快適性かつ望ましいものであれば、当該患者の治療コンプライアンス向上の可能性が増し得る。織物管は、医療機器というよりもむしろ寝具に近い外観を有し得る。織物管の表面が擦られた場合、プラスチック管よりも静音性があり得る。織物管は、単位長さの重量がプラスチック管よりも軽量であり得るため、管抗力も低くなり得る。さらに、織物管を用いれば、より広範囲の多様な管断面（例えば、目立たない断面（例えば、楕円））が達成可能であり得る。
5.5.1 支持構造
図７Ｂに示すように、空気送達導管４３００は、複数の支持構造４３１０を含む。支持構造４３１０のジオメトリは、高い流れ特性および構造強度を備えかつ軽量である空気送達導管４３００を提供しつつ、大量生産のために最適化され得る。支持構造４３１０のジオメトリにより、使用時における低ノイズレベルも可能になり得る。リング部材のジオメトリは、同等の空気流れおよびインピーダンスを有する一定範囲の管断面が得られるように、選択され得る。
いくつかの例において、支持構造４３１０は、リング部材であり得る。支持構造４３１０は、リングであり得るかまたは実質的にリング形状のコンポーネントであり得る。他の例において、支持構造４３１０は、他の形状を有し得る。
支持構造４３１０は、断面形状と、低インピーダンスおよび低ノイズレベルを提供する間隔とを含み得る。各支持構造４３１０は、カバー材４３４０への良好な接着を確保しかつ使用時または製造時におけるカバー材４３４０の破裂の危険性低減を確保するような外形の外面を含み得る。各支持構造４３１０の内面は、乱流、インピーダンス低減および／または余分なノイズを回避するような外形にされ得る。支持構造４３１０の内側外形および／または外側外形は、曲線状の部位を含み得る。支持構造４３１０は、異なる全体的管断面が得られるように、異なる形状（例えば、円形、長円形）を含み得る。
以下により詳細に述べるように、例えば図８を参照して、支持構造４３１０は、外面４３１２ａを含み得る。外面４３１２ａは、例えば接合、接着、縫製、織編または他の任意の取付方法を介してカバー材４３４０へ取り付けられるように構成される。各支持構造４３１０の外面４３１２ａの外形（例えば、形状）は、カバー材４３４０への十分な接着（例えば、剥離の最小化またはゼロ化）を確保しかつ使用時または製造時におけるカバー材４３４０の破裂危険性の低減が可能なようなものであり得る。外面の形状または外形は、支持構造４３１０の外側形状または外側外形４３１２であり得る。
支持構造４３１０は、外面４３１２ａに対向する内面４３１３ａも含み得る。内面４３１３ａは、空気送達導管４３００を通じて流れる加圧ガスの流れへ直接露出され得る。あるいは、空気不透過性フィルムまたは層の内面４３１３ａへの取り付けは、例えば、接合、接着、縫製、織編または他の任意の取付方法によって行われ得る。各支持構造４３１０の内面４３１３ａは、乱流、インピーダンス低下およびノイズ運動生成低下を回避するような外形（例えば、形状）にされ得る。内面４３１３ａの形状または外形は、支持構造４３１０の内側形状または内側外形４３１３であり得る。
支持構造４３１０の外側外形４３１２、外面４３１２ａ、内側外形４３１３および内面４３１３ａについて、以下により詳細に説明する。
支持構造４３１０（例えば、リング部材）は、外面４３１２ａを内面４３１３ａへ接続させる一対の中間面４３１４を含み得る。すなわち、一対の中間面４３１４は、外面４３１２ａから内面４３１３ａへ延び得る。加えて、中間面４３１４を外面４３１２ａへ接続させる縁部は、フィレ状にされ得る（例えば、曲線状、円形など）。同様に、中間面４３１４を内面４３１３ａへ接続させる縁部も、フィレ状にされ得る（例えば、曲線状、円形など）。支持構造４３１０は、円形角部を有する断面を含み得る（例えば、外面４３１２ａおよび中間面４３１４を接続させる外側円形角部）。
支持構造４３１０は、実質的に剛性または半剛性であり得る。例において、支持構造４３１０は、ポリカーボネート、ナイロン、ＰＥＥＫ、ポリエステル、ＮＯＲＹＬなどまたはコポリマーまたは混合物（例えば、ＰＥＴＧ、ポリカーボネートＡＢＳ、ナイロン－ポリウレタン）から形成され得る。支持構造４３１０は、剛直性、強靱性および／または弾性を備えた材料から形成され得る。いくつかの例において、支持構造４３１０は、プラスチック材料またはエラストマー材料から形成される。支持構造４３１０は、軟化温度が８０℃を超える材料から形成され得る。支持構造４３１０は、空気不透過性材料へ良好に接合する材料から形成され得る（例えば、プラスチックフィルム（例えば、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）フィルム））。いくつかの例において、支持構造４３１０の表面は、仕上げ、成形パターン、構造および／または他の治療支援を有し得支持構造４３１０と空気不透過性材料との接着を向上させる。このような治療は、例えば機械的（例えば、粗面化／研磨）または表面エネルギー改変（例えば、プラズマ／コロナ／火炎）または化学的（例えば、接着／プライマー）であり得る。
本技術のいくつかの例において、支持構造４３１０は、エラストマー（例えば、エラストマー材料）から形成される。例において、支持構造４３１０は、シリコーンまたはＴＰＥから形成され得る。エラストマー材料から形成された支持構造４３１０は、空気送達導管４３００へ付加される圧潰力に耐える十分な剛直性を含み得る。さらに、支持構造４３１０を可撓性および弾性にすると、空気送達導管４３００が快適な感触になり得る。シリコーンから形成された支持構造４３１０のジュロメーター硬さを十分に高くすることにより、支持構造４３１０は、使用時において空気送達導管４３００の閉塞に耐える十分な剛直性を有する。対応して、ＴＰＥから形成された支持構造４３１０は、支持構造４３１０の剛性が閉塞力に対して空気送達導管４３００内の開口した空気経路を維持するだけの剛性となるように、硬化され得る。
図８は、本技術の一例による空気送達導管４３００の支持構造４３１０の形状を示す。本例において、支持構造４３１０は、リング形状に形成され、リング部材としてみなされ得る。支持構造４３１０は、円形の外側外形４３１２を含む。支持構造４３１０を円形の外側外形４３１２とすることにより、空気送達導管４３００自身が円形の外側外形または全体的円形の断面を含むことが促進される。本例において、支持構造４３１０は、非円形の内側外形４３１３を含む。詳細には、内側外形４３１３は、長円形である。
図８に示す支持構造４３１０は、一対の肉厚部４３１５を含む。肉厚部４３１５は、支持構造４３１０の対向する側部上に設けられる。これらの肉厚部４３１５により、支持構造４３１０の強度が（支持構造４３１０が均一の厚さであった場合に有するであろう強度よりも）高くなり、有利である。
支持構造４３１０は、射出成形され得る。支持構造４３１０は、支持構造４３１０の成形のためにゲート位置４３１６およびオーバーフロー位置４３１７を含む。有利なことに、ゲート位置４３１６およびオーバーフロー位置４３１７は、肉厚部４３１５に設けられる。ゲート位置およびオーバーフロー位置を肉厚部４３１５に設けることにより、成形時における溶接ライン形成が常に肉厚部４３１５に配置されることになり、有利である。溶接ラインは、支持構造４３１０において弱点になり得るため、肉厚部４３１５に余分な厚さを持たせると、任意の溶接ラインの位置において支持構造４３１０にさらなる強度が付与される。
本例において、ゲート位置４３１６は、支持構造４３１０の面４３１４へ付与される。同様に、オーバーフロー位置４３１７は、面４３１４へ付与される。いくつかの例において、オーバーフロー位置４３１７およびゲート位置４３１６は、支持構造４３１０の対向する面に設けられ得る。オーバーフロー位置およびゲート位置を支持構造４３１０の面または内面に設けると有利である理由として、カバー材４３４０に接合された外面上の痕跡が全く無い点がある。支持構造４３１０の外面上に欠陥がある場合、カバー材４３４０またはその層の破断の原因になり得る。
図１６Ａ、図１６Ｂおよび図１７は、支持構造４３１０の成形のための別のゲート位置４３１６を示す。これらの例において、支持構造４３１０は、リング部材の形態をとる。図１６Ａの例において、ゲート位置４３１６は、支持構造４３１０の外周面（例えば、外面４３１２ａ）に設けられる。図１６Ｂの例において、ゲート位置４３１６は、支持構造４３１０の内周面（例えば、内面４３１３ａ）上に設けられる。これらの例双方において、材料は、効率的に使用され得る。図１６Ｂの例の場合、ゲート位置に残留している痕跡または欠陥は全て、支持構造４３１０の接着面上には無いため、支持構造４３１０へ付加されたフィルムまたはカバー材の破断の危険性はほとんど無いかまたはゼロであるため、有利である。図１７の例において、ゲート位置４３１６は、支持構造４３１０の内周面において、支持構造４３１０の周縁全体の周囲の連続弧に設けられる。本例において、支持構造４３１０の場合、溶接ラインに起因する問題の可能性は無く、同心度も良好であり得るが、図１６Ａおよび図１６Ｂに示す例の場合よりも材料使用量は抵抗率であり得る。
いくつかの例において、支持構造４３１０は、開口形状を含む。例えば、いくつかの例において、支持構造４３１０は、円形形状のリング部材であるが、全円は形成しない。このような支持構造４３１０は、開口部を含み得、例えば図１２Ｇに示すようなサークリップに類似し得る。開口支持構造４３１０は、可撓性向上という点において有利であり得、これにより、カバー材４３４０との組立てが促進され得る。
いくつかの例において、支持構造４３１０はそれぞれ、平坦かつ肉薄の断面を含むため、管軽量化が可能になる。いくつかの例において、支持構造４３１０は、強度の向上およびカバー材４３４０への接着の向上のための特徴またはパターンを備える。
図９は、図８に示す支持構造４３１０の断面図である。図示のように、支持構造４３１０は、外側円形角部４３１８を含む断面を支持構造４３１０の外面４３１２ａにおいて含む。本例において、支持構造４３１０は、断面形状が外側円形角部４３１８であるため、円形の外縁部を含む。支持構造４３１０の外側円形角部４３１８の場合、使用時において支持構造４３１０へ付加されたときのカバー材４３４０またはそのフィルムが破断する危険性が低くなり得る。支持構造４３１０の外側周縁が先鋭角部を含む場合、支持構造４３１０へ付加されたフィルムまたはカバー材が破断する一定の危険性があり得る。この特定の例において、支持構造４３１０は、凸状内面４３１３ａも含む。凸状内面４３１３ａにより、空気送達導管４３００内の流れ特性が向上し得る。支持構造４３１０の断面において、支持構造４３１０の内面４３１３ａにおいて内側円形角部４３１９も含まれ得る。本例において、支持構造４３１０において、自身の断面形状の内側円形角部４３１９により得られた円形内縁部が含まれる。
外側円形角部４３１８の曲率半径は、内側円形角部４３１９の曲率半径よりも大きくされ得る。しかし、外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９の曲率半径は、同一であり得る。また、内側円形角部４３１９の曲率半径は、外側円形角部４３１８の曲率半径よりも大きくされ得る。外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９は、曲線状またはフィレ状にされる代わりに面取りされまたは斜角付けされ得ることが企図される。もちろん、所望であれば、外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９のいずれかに対して、円形、フィレ状形成、面取りまたは斜角を付けた縁部を設けなくてもよい。また、外側円形角部４３１８はそれぞれ、異なる処理を有し得る（すなわち、フィレ、面取り、斜角付けまたは処理無し）。対応して、内側円形角部４３１９はそれぞれ、異なる処理を有し得（すなわち、フィレ、面取り、斜角付けまたは処理無し）。
支持構造４３１０の外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９は、空気送達導管４３００の欠陥が発生し易い領域であり得る。詳細には、外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９を未処理のままにした場合、カバー材４３４０の破断または他の様態の損傷が発生し得る。外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９の処理（例えば、フィレ形状形成、面取りまたは斜角付け）により、カバー材４３４０の破断の可能性が低下し得る。
図９の例において、支持構造４３１０の断面は、実質的に矩形である（例えば、断面の側部の大きな部位を占有し得る円形角部のために確保された直角側部を有する）。他の例において、支持構造４３１０の断面形状は、例えば、四角形、台形、円形の、三角形、多角形、弓状、半円形または他の任意の適切な形状であり得る。
図１０および図１１は、本技術の他の例による支持構造４３１０の断面図である。これらの例において、支持構造４３１０は、リング部材とも呼ばれ得る。図１０に示す支持構造４３１０は、先鋭角部を含む。この支持構造４３１０の利点として、支持構造４３１０が射出成形される金型工具装置構成の分割線を支持構造４３１０の側面のうちの１つと整列させることが可能である点がある。これにより、工具装置が簡略化され得、支持構造４３１０の外面４３１２ａ上の分割線の痕跡の可能性が低下し得る。図１０に示す支持構造４３１０は、先鋭角部を片側に含むため、分割線を当該側部に設けることが可能になるが、外側円形角部４３１８および内側円形角部４３１９を他方側に含むため、これらの角部に起因してカバー材４３４０またはシーリング層４３４１が破断する危険性が低下する。
図１２Ａ～図１２Ｉは、本技術の例による複数の異なる支持構造４３１０を示す。支持構造４３１０は、図１２Ａ～図１２Ｉに示す形状に限られないことが理解されるべきである。
図１２Ａの支持構造４３１０は、円形の外側外形４３１２および円形の内側外形４３１３を含む。本例において、支持構造４３１０は、リング部材である。本例において、支持構造４３１０は、支持構造４３１０の周囲における厚さおよび断面形状が均一である。
図１２Ｂの支持構造４３１０は、円形の外側外形４３１２および円形の内側外形４３１３を含み、支持構造４３１０の周囲における厚さおよび断面形状が均一である。本例において、支持構造４３１０の断面形状は、図８に示す支持構造４３１０と同様の円形角部および凸状内面を含む。
図１２Ａおよび図１２Ｂに示す支持構造４３１０の中間面の幅は、均一かつ不変であり得る。これらの支持構造４３１０はそれぞれ、均一の厚さおよび断面形状を有し得る。外側外形４３１２および内側外形４３１３は、同一形状（例えば、円形状）を有し得るため、外面および内面も、同一形状を有し得る。
図示のように、図１２Ｂの支持構造４３１０は、図１２Ａの支持構造４３１０よりも肉厚であり得る。すなわち、図１２Ｂ中の支持構造４３１０の中間面４３１４は、外面および内面を接合させ、図１２Ａの中間面４３１４よりも幅広であり得る。加えて、図１２Ｂの支持構造４３１０の外面４３１２の縁部は、円形またはフィレ状にされ得る。
図１２Ｃ～図１２Ｆの支持構造４３１０は、対向する側部上の肉厚部４３１５を有し得、肉厚部４３１５は、中間面４３１４の幅の変更によって達成され得る。その結果、外面４３１２および内面４３１３は、異なる形状を有し得る。肉厚部を用いた構成により、空気送達導管４３００の圧潰耐性の増加および／または空気送達導管４３００の座屈に起因する閉塞の危険性の低下が可能になり得る。
図１２Ｃの支持構造４３１０は、円形の外側外形４３１２および円形の角部を含む。支持構造４３１０の内側外形４３１３は、支持構造４３１０の第１のおよび第２の（例えば、上および下の）対向する側部上において円形であり、直線部を支持構造４３１０の他方の２つの対向する側部上に含む。支持構造４３１０は、内側外形４３１３の直線側部によって形成された肉厚部４３１５を含む。これらの肉厚部４３１５は、支持構造４３１０の対向する側部上に設けられる。
以下により詳細に記載のように、例えば図８および図９に感関連して、支持構造４３１０はそれぞれ、外面４３１２ａと、外面４３１２ａと反対側の内面４３１３ａと、外面４３１２ａおよびと内面４３１３ａとの間を接続させる一対の中間面４３１４とを含み得る。
肉厚部４３１５はそれぞれ、支持構造４３１０の中間面４３１４の幅広部位に対応し得る。中間面４３１４は、支持構造４３１０上の他の位置においてよりも肉厚部４３１５において幅広になり得る。
図１２Ｄの支持構造４３１０は、円形の外側外形４３１２および非円形の内側外形４３１３を含む。本例において、支持構造４３１０は、長円形リング部材として特定され得る。支持構造４３１０は、支持構造４３１０の対向する側部上に一対の肉厚部４３１５も含む。本例において、非円形の内側外形４３１３は、長円形である。肉厚部４３１５は、支持構造４３１０の長円形の内側外形４３１３の短軸と整列される。長円形の内側外形４３１３の短軸における内側外形４３１３と外側外形４３１２との間の間隔の増加により、肉厚部４３１５が形成される。加えて、楕円の長軸は、支持構造４３１０の最薄部（すなわち、支持構造４３１０のうち中間面４３１４が最も肉薄となる部位）を通じて延び得る。
図１２Ｅの支持構造４３１０は、長円形の外側外形４３１２を含む。長円形の外側外形を有する支持構造４３１０を複数設ける（例えば、一連の配列）ことにより、長円形の外側外形または全体的に長円形の断面を含む空気送達導管４３００が形成され得る。長円形の外側形状を含む空気送達導管４３００は、目立たない外観を含み得、患者によって快適であり得る。本例において、支持構造４３１０は、肉厚部４３１５を含む。これらの肉厚部は、長円形の外側外形４３１２の長軸と整列される。より一般的に、これらの肉厚部は、支持構造４３１０の対向する側部に設けられる。支持構造４３１０は、長円形の内側外形４３１３を含む。本例において、内側外形４３１３は、一対の連結壁を低湾曲（例えば、大きな曲率半径）の対向する端部において含むことにより、長円形の内側外形４３１３の端部間の間隔を長軸および外側外形４３１２に沿って生成し、これにより、肉厚部４３１５が形成される。他の例において、連結壁は、湾曲を含まず、内側外形４３１３の直線側部であり得る。
図１２Ｆの支持構造４３１０は、長円形の外側外形４３１２、長円形の内側外形４３１３および肉厚部４３１５を含む。肉厚部４３１５は、リング部材４３１５の対向する側部上に設けられ、長円形の内側外形４３１３の長円形形状の長軸に沿って対向する。本例において、これらの肉厚部は、長円形の内側外形４３１３の長軸と、長円形の外側外形４３１２の長軸との間の間隔によって形成される。本例において、長円形の内側外形４３１３の長軸と短軸との間の比は、長円形の外側外形４３１２の長軸と短軸との間の比よりも小さい。その結果、支持構造４３１０の厚さがリング部材４３１０の周囲において不均一になり、長円形内側および外側外形の長軸の部位の厚さがより大きくなる。
あるいは、内側外形４３１３によって形成された楕円の短軸は、外側外形４３１２によって形成された楕円の長軸と一致し得、内側外形４３１３によって形成された楕円の長軸は、外側外形４３１２によって形成された楕円の短軸と一致し得る。内側外形４３１３によって形成された楕円の長軸は、外側外形４３１２によって形成された楕円の長軸から０度～９０度の間の任意の角度だけオフセットし得ることも企図される。同様に、内側外形４３１３によって形成された楕円の短軸は、外側外形４３１２によって形成された楕円の短軸から０度～９０度の間の任意の角度だけオフセットし得る。
いくつかの他の例において、支持構造４３１０は、長円形の外側外形４３１２と、非長円形の内側外形４３１２（例えば、円形の内側外形）とを含む。さらなる例において支持構造４３１０は、Ｄ字型、台形であり得るか、または別の適切な形状を含み得る。
図１２Ｇの支持構造３４１０は、開口形状（またはＣ字型）であり得、対向する端部間に隙間を含むため、ループの閉鎖が回避される。中間面４３１４の幅は、支持構造４３１０全体において均一であり得ることが企図される。あるいは、支持構造の幅は、肉厚部４３１５を生成するために変動させてもよい。Ｃ字型形状の支持構造４３１０中の隙間により、支持構造（および空気送達管）を（空気送達導管４３００中の空気経路の閉塞の原因となり得る構造破損を被ること無く）ラジアル方向に圧縮させることが可能になり得ることが企図される。このラジアル方向の圧縮により、カバー材４３４０との組立ても促進され得る。
支持構造４３１０の外側外形４３１２は長円形であり得、内側外形４３１３は非長円形（例えば、円形）であり得ることが企図される。図１２Ｈは、Ｄ字型の支持構造４３１０を示す。図８Ｉは、台形支持構造４３１０を示す。双方の形状により、目立たない空気送達導管３４００も達成され得る。もちろん、支持構造４３１０の外側外形４３１２および内側外形４３１３（または内側および外面）の形状は、したものに限られない。外側外形４３１２および内側外形４３１３および支持構造４３１０の表面は、他の適切な形状を有し得る点に留意されたい。
いくつかの例において、隣接する支持構造４３１０間の距離は、動的に調節可能であり得る。加えて、各支持構造４３１０は、隣接する支持構造４３１０へ近位方向および隣接する支持構造４３１０から遠位方向に移動可能であり得るため、例えば空気送達導管４３００の長さの変更が可能になる。補強構造４３０５および／または空気送達導管４３００の長手方向長さは、調節可能であり得る。また、各支持構造４３１０は、隣接する支持構造４３１０に相対して、支持構造４３１０の中央長手方向軸が隣接する支持構造４３１０の中央長手方向軸からオフセットしかつ隣接する支持構造４３１０の中央長手方向軸に対して平行な位置へ移動可能であり得る。
支持構造４３１０間の間隔は、空気送達導管４３００の長さに沿って変更され得る。例えば、支持構造４３１０は、空気送達管４３００の端部においてよりも空気送達管４３００の中央部において、より相互に離隔され得る。
支持構造４３１０は、均一の幅を周縁に沿って含み得る。これにより、コスト効率の良い製造が促進され得る。他の例において、空気送達導管４３００は、幅が異なる複数の支持構造４３１０を含むため、空気送達導管４３００が異なる方向における屈曲において異なるレベルの可撓性を有することが可能になる。
本技術の多様な例による空気送達導管４３００は、の複数の支持構造４３１０から形成され得る。これらの複数の支持構造４３１０は、カバー材中に被覆または密閉されて、密閉された空気経路を形成する。
5.5.2 空気不透過性のカバー材
図１３～図１５は、カバー材４３４０の異なる例示的構成を示す。これらの図示の構成全てについて、カバー材４３４０は、布地を含み得、不浸透性であり得る。図１３および図１４は、ラミネート構造を備えたカバー材４３４０を示す。図１３において、ラミネート構造は、可撓性および／または伸縮性織物材料（例えば、織物層）によって構成された布地層４３４７を含み得る。ラミネート材料において、（例えば接合、接着、縫製、織編または他の任意の取付方法によって布地層４３４７へ取り付けられた）空気不透過性の内側層（またはフィルム）４３４８（例えば、シーリング層）も設けられる。
織物材料は、ナイロン、ポリエステル、スパンデックスまたはこれらのいずれかの組み合わせを含み得る。の材料のリストは、限定的なものではないことが理解されるべきである。加えて、織物材料は、編構造、織物構造または非織物構造を有し得、１方向または２方向のストレッチ特性を備え得る。１方向のストレッチ性を得るには、織物の製造および方向付けを、ストレッチ方向が空気送達導管３４００の長手方向軸に対して平行な方向となるように行えばよい。２方向のストレッチ性を得るには、織物の製造および方向付けを、第１のストレッチ方向が空気送達導管の長手方向軸に対して平行となりかつおよび第２のストレッチ方向が空気送達導管の長手方向軸に対して垂線方向または垂直となるように行えばよい。いくつかの例において、これらのストレッチ特性は、材料採用（例えば、エラスタン）によってまたは構造（例えば、ニットパターン）によって達成することができ得ることが企図される。
織物材料の外方を向く側（すなわち、ユーザまたは他の外部物体と接触するように構成された側）は、快適性および手触りを向上させるように処理仕上げされ得る。例えば、織物材料に対し、ブラッシング、シリコーンまたは他の種類の処理が行われ得る。織物材料に対し、洗浄性、乾燥性、汚染性、埃耐性、吸湿性などの特性を向上させる処理も行われ得る。加えて、織物材料の内方を向く側（すなわち、空気不透過性の内側層４３４８および空気送達導管４３００の内部に対向する側）は、空気不透過性の内側層４３４８との接着および／または接合を向上させるように、調製または処理され得る。
カバー材４３４０中に布地を使用することにより、空気送達導管４３００の軽量化が可能になり得、これにより、（患者インターフェースとユーザの顔との間のシール不安定化の原因となり得る）空気送達導管４３００に関連する抗力が低減される。例えば、布地の面密度は、約２５０ｇ／ｍ２（ＧＳＭ）以下であり得る。好適には、布地の面密度は、約１８０ｇ／ｍ２（ＧＳＭ）未満であり得る。
視覚的魅力を含む局所的特徴または機能を達成するために、カバー材４３４０は、１種よりも多くの布地材料を含み得ることが企図される。例えば、カバー材４３４０において、布地層４３４７の一領域を構成する布地を、隣接領域において用いられる別の種類の布地よりも柔らかくし、隣接領域において用いられる別の種類の布地をより粗いものにすることができ得る。また、カバー材４３４０に透明領域を設けることにより、ユーザが空気送達導管４３００の内部を調査することが可能になり得ることが企図される。
空気不透過性の内側層４３４８は、布地層４３４７の布地材料と、空気送達導管４３００の支持構造４３１０との間に挟んで取り付けられ得る。加えて、空気不透過性の内側層４３４８は、弾性ポリマーまたはエラストマーから形成され得る。例えば、空気不透過性の内側層４３４８は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）または熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）であり得る。空気不透過性の内側層４３４８の厚さは、約０．５ｍｍ以下であり得る。好適には、この内側層の厚さは、約１５０ミクロン以下であり得る。
カバー材４３４０は、少なくとも部分的に織物布地により形成してよいが、空気送達導管４３００を通じて流動する加圧ガスから織物布地を孤立させることが望ましい場合がある。詳細には、微生物または他の汚染物質が布地中において成長または捕獲されて加圧ガス流れを汚染する事態を回避することが所望され得る。よって、空気不透過性の内側層４３４８の表面積は、布地層４３４７の布地材料の表面積よりも大きくされ得る。このようにして、内側層４３４８は、布地層４３４７の布地材料の全部分と、空気送達導管４３００の内側の管腔との間に挟まれ得る。
図１３に示す構成において、カバー材４３４０は、１つの布地層４３４７と、１つの空気不透過性の内側層４３４８とを含む。図１４に示す構成において、カバー材４３４０は、複数の布地層４３４７と、空気不透過性の内側層４３４８とを含む。より多数の布地層を設けるほど、空気送達導管４３００の柔らかさが増し得る。加えて、図１１Ｂ中においては２つの布地層４３４７のみを図示しているが、布地層４３４７の数は、必ずしも２つに限定されない。
図１５に示す構成において、カバー材４３４０は、布地層４３４７のみを用いる。本構成における空気不透過性の内側層４３４８は、省略される。不浸透性内側層４３４８の無い構成の場合、布地層４３４７は、布地層４３４７を空気不透過性にし得る材料によりコーティングされ得る。例えば、布地層４３４７は、シリコーンまたは類似の材料によってコーティングされ得る。この構成によれば、カバー材４３４０を形成する層数の制限により、空気送達導管４３００の嵩高さがさらに低減され得る。
図１３～図１５に示す例それぞれにおいて、本明細書中に記載の実施形態のうちいずれか１つにより、布地層４３４７は、外側シート４３４２または外側層４３４６から形成され得る。
5.5.3 端部コネクタ
再度図７Ａを参照して、空気送達導管４３００の各端部は、端部コネクタ４３６２を例えば空気送達導管４３００の各端部に含み得る。端部コネクタ４３６２により、空気送達導管４３００を（長管構成において）流れ発生装置（ＲＰＴデバイス）および患者インターフェースへ接続させることが可能になり得る。また、端部コネクタ４３６２により、空気送達導管４３００を（短管構成において）患者インターフェース３０００および別の空気送達導管へ接続させることが可能になり得る。少なくとも１つの端部コネクタ４３６２は、回り継ぎ手接続であり得ることが企図される。少なくとも１つの端部コネクタ４３６２は、エルボー接続であり得ることがさらに企図される。少なくとも１つの端部コネクタ４３６２は、剛性の直線コネクタであり得ることがさらに企図される。双方の端部コネクタ４３６２は、同一の構造を有し得る。あるいは、端部コネクタ４３６２は、異なる構造を有し得る。例えば、患者インターフェースの入口へ接続するように構成された端部コネクタ４３６２は、エルボーの形態をとり得、ＲＰＴデバイスの出口または別の空気送達導管へ接続するように構成された端部コネクタは、回り継ぎ手コネクタまたは固定接続であり得る。端部コネクタ４３６２のうち少なくとも１つは、通気アセンブリ、ＨＭＸアセンブリおよび／または窒息防止アセンブリを含み得る。
5.5.4 空気送達導管
複数の構造４３１０（例えば、図８または支持構造４３１０のその他の例に示すリング部材）を直線状パターン（例えば、配列）に配置した後にカバー材によって密閉して、空気送達導管４３００を形成することができる。空気送達導管４３００は、空気送達導管４３００の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造４３１０と、空気送達導管４３００の長さに沿って支持構造４３１０に設けられた空気不透過性のカバー材４３４０とを含み得、カバー材４３４０によって形成された密閉空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる。
図１８は、配列状に配置された複数の支持構造４３１０を示す。図１９に示す空気送達管４３００において、図１８に示す支持構造４３１０へカバー材４３４０が付加される。図１９において、空気送達管４３００は、強制的に曲線状にされる。
図２０に示す別の複数の支持構造４３１０は、配列状に配置される。図２１に示す空気送達管４３００において、図２０に示す支持構造４３１０へカバー材４３４０が付加される。図２１において、空気送達管４３００は、強制的に曲線状にされる。
図１８～図２１の例に示す支持構造４３１０は、リング部材の形態をとる。
図１９に示す空気送達管４３００を形成する図１８に示す支持構造４３１０の配列は、中立状態（例えば、非伸長および非圧縮の状態）において２ｍｍだけ間隔を空けて配置され、図２１に示す空気送達管４３００を形成する図２０に示す支持構造４３１０の配列は、中立状態（例えば、非伸長および非圧縮の状態）において９ｍｍだけ間隔を空けて配置される。図１８に示す支持構造４３１０は、図２０に示す支持構造４３１０よりも幅狭である。
図２１に示すように、より幅広のリング部材を大きな距離だけ間隔を空けて配置した空気送達管４３００の方が、より幅狭のリング部材を小さな距離だけ間隔を空けて配置した図１９に示す空気送達管４３００よりも屈曲性が高い。
支持構造４３１０間の間隔と、各支持構造４３００の幅とは、本技術の異なる例間において変動し得る。いくつかの例において、支持構造４３１０間の間隔は、比較的大きい（例えば、約９ｍｍ）ため、（特に管が短管である場合に）屈曲性の高い管（例えば、ドレープ性の良好なもの）が結合解除コンポーネントとしてより良好に機能し得る。他の例において、支持構造４３１０間の間隔は、比較的狭い（例えば、約２ｍｍ）である。なぜならば、間隔を短くすると、リング部材４３１０間のカバー材４３４０のバンチングの低減と、支持構造４３１０間のミスアライメントの可能性の低下とが可能になるため、管閉塞の可能性が低下する。いくつかの例において、支持構造４３１０間の間隔は、小さい間隔または中程度の間隔であるが、空気送達管４３００は、高い可撓性／ドレープ性を空気送達導管４３００へ付与するために、可撓性および／または伸張性の高いカバー材４３４０を含む。支持構造４３１０間の間隔と、カバー材４３４０のストレッチ性とは、空気送達導管４３００の所定の可撓性および／または伸長性を達成するように選択され得る。
本技術のいくつかの例において、空気送達導管４３００は、１ｍｍ～１０ｍｍの距離だけ間隔を空けて配置された複数の支持構造４３００を含む。さらなる例において、間隔は、２ｍｍ～６ｍｍの距離または２ｍｍ～３ｍｍの距離だけ設けられる。いくつかの例において、空気送達導管４３００の支持構造４３１０は、６ｍｍ未満の距離または３ｍｍ未満の距離だけ間隔を空けて配置される。いくつかの例において、支持構造４３１０は、内径が１１～１９ｍｍであるリング部材を含む。いくつかの例において、内径は、１３ｍｍ～１７ｍｍまたは１５ｍｍであり得る。各リング部材または他の支持構造４３１０内の面積は、１５０ｍｍ２～２００ｍｍ２（例えば、１６０ｍｍ２～１８５ｍｍ２）であり得る。一例において、各支持構造４３１０内の面積は、約１７５ｍｍ２である。これらの支持構造４３１０は、非円形形状（例えば、長円形形状）を含み得、範囲内の内面積を含む。この内面積を通じて、空気の流動が可能となる。
本技術のいくつかの例において、空気送達導管４３００は、管の長さに沿って不均一である可撓性および／またはストレッチ性を含み得る。いくつかの例において、空気送達導管４３００は、管端部と管中央部との間において異なるレベルの可撓性および／またはストレッチ性を含み得る。例えば、空気送達導管４３００は、可撓性の高い端部と、中程度の可撓性の中央部とを含み得る。あるいは、空気送達導管４３００において、中央部は、端部よりも高い可撓性および／または伸縮性を有し得る。いくつかの例において、特定の空気送達導管４３００の支持構造４３１０は、同一の特性、ジオメトリおよび間隔を含むわけではない。いくつかの例において、空気送達導管４３００は、複数のリング部材を含む。これらの複数のリング部材のうちいくつかは、長円形の外側外形を含み、いくつかは円形の外側外形を含むため、一端においてＲＰＴデバイスへ接続された長管へ接続する円形のコネクタから他端において患者インターフェースへ接続する下側外形長円形コネクタへの移行が得られる。いくつかの例において、空気送達導管４３００において、支持構造４３１０は、空気送達導管４３００の端部においてよりも空気送達導管の中央部４３００において相互にさらに間隔を空けて配置されるかまたは空気送達導管４３００の端部においてよりも空気送達導管４３００の端部においてさらに間隔を空けて配置されるため、空気送達導管４３００の可撓性が長さに沿って変化する。
空気送達導管のカバー材４３４０は、上記したとおりであり得る（例えば、空気送達導管のカバー材４３４０は、空気不透過性であり得、織物材料から形成された外面を含み得る）。いくつかの例において、カバー材４３４０は、ラミネートの形態をとる。カバー材４３４０は、空気不透過性の内側層へ接合された織物材料を含む外側層を含み得る。いくつかの例において、空気不透過層は、ポリマー材料から形成され、熱可塑性材料（例えば、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ））から形成され得る。他の例において、空気不透過層は、シリコーン、熱可塑性エラストマーまたは他のエラストマーから形成され得る。
5.5.5 補強構造へのカバー材の付加
本技術の態様によれば、カバー材４３４０を補強構造４３０５へ付加する方法は、複数存在する。
5.5.5.1 カバー材による補強構造周囲の被覆
カバー材４３４０は、補強構造４３０５周囲を被覆し得、補強構造４３０５へ接合されることにより、補強構造を含む密閉された管材を得る。カバー材４３４０により、密閉された空気経路が形成され得る。この密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送を空気送達導管４３００によって行うことが可能となる。いくつかの例において、補強構造は、支持構造４３１０の配列を含み得る。したように、カバー材４３４０に含まれ得るラミネート構造において、外側層は、織物材料から形成され、内側層は、空気不透過性材料（例えば、ＴＰＵフィルム）から形成される。織物材料が空気経路へ露出される事態を回避するために、シーリング層を管の内側に沿って設けることにより、当該織物層の縁部を封鎖する。これにより、空気経路の封鎖状態が確保されて、織物への粒子の侵入が回避され、織物層を通じて発生し得る漏洩が常に回避される。
図２２～図２９は、本技術の態様による複数の支持構造４３１０を含む補強構造４３０５へカバー材４３４０を付加する方法を示す。この特定の例において、支持構造４３１０はそれぞれ、リング部材の形態をとる。本方法は、別の補強構造（例えば、形成すべき管の長さに沿って延びる１つ以上のらせん状の部材）へカバー材４３４０を付加する際にも適用可能である。
図２２に示すように、１つのステップにおいて、複数の支持構造４３１０が、配列状に配置され得る。図２３に示すように、支持構造４３１０は、マンドレル（またはラック）７０００上に支持され得る。支持構造４３１０は、相互に同心円状に整列され得るが、マンドレル７０００の長さおよび形成されるべき管材に沿って間隔を空けて配置され得る。
図２４に示すように、別のステップにおいて、形態をとるシーリング層４３４１は、支持構造４３１０へ設けられ得る。本例において、シーリング層４３４１は、シーリングストリップである。シーリングストリップは、補強構造４３０５へ付加され得る。本例において、シーリングストリップは、一連のリング部材４３１０の長さに沿って長手方向に整列される。その後、シーリング層４３４１は、リング部材４３４１へ接合される。いくつかの例において、シーリング層４３４１は、ＴＰＵフィルムを含み、熱接着可能である。シーリングストリップにおいて、補強構造４３０５に沿ってテープが付加され得る。他の例において、シーリング層４３４１は、図２４に示すシーリングストリップよりも幅広であり得、支持構造４３１０の周縁または側部の部分をより大きく被覆し得る。
いくつかの例において、シーリング層４３４１は、熱接着可能な層の代替として接着層を含む。このような例において、接着剤は、生体適合性であり得、管製造時において完全に硬化され得る。
図２５は、マンドレル７０００の端面図および支持構造４３１０の配列を示し、シーリング層４３４１は、シーリングストリップの形態で付加される。シーリング層４３４１は、支持構造４３１０へ接合され、弧形を形成する。シーリング層４３４１は、シーリングストリップの形態をとり、支持構造４３１０の周縁の一部および形成すべき空気送達導管４３００のみを占有する。シーリング層４３４１の提供に用いられるシーリングストリップは、シーリングテープであり得る。
他の例において、シーリング層４３４１は、形成すべき空気送達導管４３００の周縁をより大きく占有し得る。いくつかの例において、シーリング層４３４１の形成は、シーリングストリップを（例えば、テープ形態で）らせん状に補強構造４３０５周囲において小角度で巻いて行われ得、これにより、シーリングストリップ自身が重複して、補強構造４３０５を完全密封する。さらなる例において、シーリングシートの形態のシーリング層４３４１は、補強構造４３０５の周縁全体の周囲を包囲して、シーリングシートにより補強構造４３０５を完全密封する。
空気不透過性のカバー材４３４０は、補強構造４３０５およびシーリング層４３４１周囲を被覆し得る。一形態において、カバー材４３４０は、補強構造４３０５およびシーリングストリップ周囲を被覆し得る。
図２６および図２７に示すように、さらなるステップにおいて、外側シート４３４２は、補強構造４３０５周囲を被覆する。すなわち、外側シート４３４２は、シートとして形成され得、その後、空気送達導管４３００のためのカバー材４３４０の形成時において、補強構造４３０５周囲を（例えば円筒形状として）被覆し得る。外側シート４３４２は、空気送達導管４３００の最外側層を形成し得ず、空気送達導管４３００の周囲に露出された外面を提供し得ないが、空気送達導管４３００の別の層に対して「外側」になり得ないかまたは補強構造４３０５に対して「外側」になり得ない。いくつかの例において、外側シート４３４２は、織物材料を含み、このような例において、織物シートとして特定され得る。
外側シート４３４２は、形成すべき空気送達導管４３００の長さに沿って整列された第１の縁部４３４２ａを含む。第１の縁部４３４２ａは、補強構造４３０５へ前回付加されたシーリングストリップにわたって整列され得る。外側シート４３４２は、第１の縁部４３４２ａと反対側の第２の縁部４３４２ｂも含む。第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂは、本技術のいくつかの例において相互に平行であってもよいし、他の例において平行でなくてもよい（双方が空気送達導管４３００に沿って延びてもよい）。外側シート４３４２のシーリング層４３４１および補強構造４３０５への接合は、（例えば接着を用いた）または（例えば熱接着を用いた）補強構造４３０５周囲の被覆時または被覆後において行われ得る。本例において、外側シート４３４２は、（空気送達導管４３００の周囲に対向するが必ずしも最外側層に対向しない）外側と、（空気送達導管４３００の軸に対向する）内側とを含む。いくつかの例において、この内側は、密閉された空気経路のうち少なくとも一部を空気送達導管４３００内に規定し得る。
一例において、外側シート４３４２は、ラミネートを含む。外側シート４３４２は、織物材料を含む外側層を含み得る。織物材料により、管の触り心地を快適にすることができ得る。外側シート４３４２は、空気不透過性材料を含む内側層も含み得る。空気不透過性材料は、シーリング層および／または補強構造４３０５へ接合可能であり得る。空気不透過性材料は、プラスチック材料を含み得、熱可塑性材料（例えば、ＴＰＵ）を含み得る。いくつかの例において、外側シート４３４２の外側層および内側層は、ドット接着剤積層によって共に接合される。別の例において、これらは、熱ラミネーションによって接合され得る。いくつかの例において、外側シート４３４２は、図１３～図１５に関連してしたような１つ以上の布地層４３４７および１つ以上の空気不透過層４３４８を含み得る。いくつかの例において、外側シート４３４２またはカバー材４３４０は、少なくとも１つの織物層と、当該織物層の外側に設けられた少なくとも１つの非織物層（例えば、織物層の外部に設けられたフィルム層）とを含み得る。
図２８～図３０に示すように、さらなるステップにおいて、外側シート４３４２による補強構造４３０５の周囲の被覆と、外側シート４３４２、シーリング層４３４１および補強構造４３０５の接着とが、共に完了される。外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂは、補強構造４３０５周囲を被覆し、第１の縁部４３４２ａを通過する。外側シート４３４２により補強構造４３０５周囲を被覆した後、第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂは、空気送達導管４３００に沿って延びる。第２の縁部４３４２ｂの近隣の外側シート４３４２の内側は、第１の縁部４３４２ａの近隣の外側シート４３４２の外側へ接合される。第２の縁部４３４２ｂは、第１の縁部４３４２ａの近隣でありかつ第１の縁部４３４２ａから間隔を空けて配置された外側シート４３４２外面上へさらに接合されて、外側シート４３４２同士を重複させる。外側シート４３４２は、管の断面周囲において３６０度を超えて被覆に用いられる。ここで、空気不透過性のカバー材４３４０により、密閉された空気経路および空気送達導管４３００が形成される。シーリング層４３４１（本例においてはシーリングストリップ）は、外側シート４３４２の重複部位をシールする。外側シート４３４２同士を被覆に用いることにより、シームが形成され得る。シーリング層４３４１（例えば、シーリングストリップ）により、シームがシールされ得る。シーリングストリップは、シームの長さに沿ってシールする。
いくつかの例において、空気送達導管４３００に沿って延びる外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂは、鋸歯状外形を含む。鋸歯状外形は、外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂの外側シート４３４２の外側からの剥離に耐えるように構成され得る。第２の縁部４３４２ｂは、クリンクルカット、波状、鋸歯状、三角形などの外形を含み得る。この種の外形は、外側シート４３４２が自身から剥離する事態に耐え得る。この種の外形の外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂの一部が剥離し始めた場合、直線状の第２の縁部４３４２ｂを含む外側シート４３４２と比較して、この剥離が縁部に沿って伝播する可能性を低くすることができ得る。
いくつかの例において、単一の外側シート４３４２により、補強構造４３０５の長さ全体（例えば、空気送達導管４３００の長さ全体）の周囲を被覆する。他の例において、複数の外側シート４３４２により、カバー材４３４０が形成される。一例において、第１の外側シート４３４２により、補強構造４３０５の第１の半分周囲を被覆し、第２の外側シート４３４２により、補強構造４３０５の第２の半分周囲を被覆する。このような例において、第１および第２の外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂは、空気送達導管４３００に沿って延びる。とはいえど、第１の外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａおよび第２の外側シート４３４２は、相互に共線ではなくてもよい。同様に、第１の外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂおよび第２の外側シート４３４２は、相互に共線ではなくてもよい。
第２の縁部４３４２ｂまたはその近隣における外側シート４３４２の接着面は、外側シート４３４２が第２の縁部４３４２ｂにおいて自身に良好に接着することを促進させるようにも構成され得る。本技術のいくつかの例において、接着面は、接合接触領域および接合強度を増加させるように構成された窪み、粗面化などを含み得る。
いくつかの例において、シーリング層４３４１は、補強構造４３０５へ接合される。外側シート４３４２は、シーリング層４３４１にも接合され得る。シーリング層４３４１は、補強構造４３０５および／または外側シート４３４２へ熱接着させてもよいし、あるいは、補強構造４３０５および／または外側シート４３４２へ接着させてもよい。シーリング層４３４１は、熱接着可能な材料（例えば、熱可塑性材料、いくつかの例においてＴＰＵ）を含み得る。
空気送達導管４３００を流れ発生装置と患者インターフェースとの間において（患者インターフェースを長管へ接続させるように構成された短管としてまたは呼吸圧力治療デバイスへ接続させるように構成された長管として）接続させるための端部コネクタ４３６２（例えば、図７Ａを参照して述べたもの）は、さらなるステップにおいて取り付けられ得る。一例において、空気送達導管４３００は、呼吸圧力治療デバイス４０００の出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェース３０００へ接続するように構成された第２の端部とを含む。別の例において、空気送達導管４３００は、呼吸圧力治療デバイス４０００の出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェース３０００へ接続するように構成された第２の端部とを含む。
図３０を参照して、外側シート４３４２の内側において、第１の部位（または第１の領域）４３４３が第１の縁部４３４２ａの近隣に設けられる。さらに、外側シート４３４２の内側において、第２の部位（または第１の領域）４３４４が第１の縁部４３４２ａの近隣に設けられる。第１の部位４３４３は、第１の縁部４３４２ａの第１の側部上に配置され、第２の部位４３４４は、第１の縁部４３４２ａの第２の側部上に配置される。すなわち、第１の部位４３４３および第２の部位４３４４は、第１の縁部４３４２ａの反対側同士に配置される。シーリング層４３４１（本例においてはシーリングストリップ）は、第１の部位４３４３と第２の部位４３４４との間をシールする。例えば、シーリング層４３４１は、第１の部位４３４３と第２の部位４３４４との間の隙間をシールし得る。この隙間において、外側シート４３４２同士が重複する。シーリング層４３４１は、外側シート４３４２の外面を管内の空気経路から隔離させる。
これは、外側シート４３４２の外面が織物材料から形成される場合に特に有利である。なぜならば、第１の縁部４３４２ａ上にシールが無い場合、外面を形成している織物材料が空気経路へ露出されて、ガスおよび／または粒子が織物外面と密閉された空気経路との間において交換される可能性が出てくるからである。このようにすると、織物層中に存在し得る微生物／細菌が空気経路に到達する事態の回避またはこのような事態へのさらなる耐性の支援も得られ得る。シーリング層４３４１により、織物層は、（外側シート４３４２同士の内部重複のいずれかの側部に設けられた外側シート４３４２の空気不透過性の内側層への接着によって）空気経路から隔離される。このようにして、管内の空気流れへ露出されるカバー材４３４０の内面は、シーリング材料（例えば、プラスチック（例えば、ＴＰＵ、ＴＰＥ、シリコーン））のみによって形成され、空気送達導管４３００内のガス流れへ露出される織物層は無い。
図４０Ａに示す別の構成において、第２の縁部４３４２ｂの近隣の外側シート４３４２の内側は、（外側シート４３４２の外側上へではなく）シーリング層４３４１（本例においてはシーリングストリップあるいは他の例においてはシートまたは内側管）へ接合される。隙間の回避と実質的に織物から形成された空気送達導管４３００の外部の提供とを（重複に起因する厚さ倍増を引き起こすこと無く）可能にするように、第２の縁部４３４２ｂは第１の縁部４３４２ａと接触する。外側層４３４２により補強構造周囲を被覆して、外側層４３４２の第２の縁部４３４２ｂを第１の縁部４３４２ａと隣接させる。本例において、この場合も、シーリング層４３４１は、第１の縁部４３４２ａの第１の側部上の外側シート４３４２の内側の第１の部位４３４３と、第１の縁部４３４２ａの第２の側部上の外側シートの内側の第２の部位４３４４との間をシールする。第１の部位４３４３は、第１の縁部４３４２ａの近隣の外側シートの内側部位である。本例において、第２の部位４３４４は、（第１の縁部４３４２ａに隣接する）第２の縁部４３４２ｂの近隣の外側シートの内側部位である。シーリング層４３４１は、第１の部位４３４３と第２の部位４３４４との間をシールする。シーリング層４３４１は、第１の縁部４３４２ａと第２の縁部４３４２ｂとの間の接合部またはシームにわたってシールする。
図４０Ｂに示す別の構成において、第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂは、相互に隣接する。本構成において、これらは、共に縫製される。図４０Ａおよび図４０Ｂに示すこの「隣接」構成例において、第１の縁部４３４２ａと第２の縁部４３４２ｂとの隣接によって形成される内側シームは、シーリング層４３５０によってカバー材４３４０の布地層４３４１が空気通路中の加圧された呼吸ガスからシールされるように、シーリング層４３５０と整列され得る。いくつかの例において、第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂ双方は、例えば接合、接着、縫製、織編、または他の任意の取付方法によってシーリング層４３５０へ取り付けられ得る。第１の縁部４３４２ａの第２の縁部４３４２ｂへの取付は、例えば接合、接着、縫製、織編、または他の任意の取付方法によっても行われ得ることが企図される。第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂを適切に隣接させるように高精度に整列させることにより、見苦しくかつ／または不快な隙間が第１の縁部４３４２ａと第２の縁部４３４２ｂとの間に発生する事態を回避することが望ましい場合がある。第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂは、図４０Ｂに示すような鋸歯状であり得る点に留意されたい。
外側シート４３４２が自身と重複するにしろまたはシーリング層４３４１のみと重複するにしろ、外側ストリップ４３５４は、外側シート４３４２の外側へ外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂに沿って接合され得る。外側ストリップ４３５４は、外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂにわたって外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂに沿って接合され得る。図４０Ｃは、外側ストリップ４３５４を含む空気送達導管４３００の一部の断面図である。外側ストリップ４３５４は、接合部の外部を第１の縁部４３４２ａと第２の縁部４３４２ｂとの間においてシールする。外側ストリップは、テープを含み得、織物材料を含み得る。外側ストリップは、外側シートの第２の縁部４３４２ｂにわたって「重複」構成（例えば、図３０に示す種類の構成）においてまたは第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂ双方にわたって「隣接」構成（例えば、図４０Ｂおよび図４０Ｃに示すようにもの）においてシーリングを提供し得る。外側ストリップ４３５３は、管へさらなるシーリングを提供し得る。外側ストリップ４３５４は、本技術のいずれかの例の空気送達導管４３００のカバー材４３４０の外部シーム／接合部へ設けられ得る。外側ストリップ４３５４により、清潔な外観のシームも得られ得る。ストリップの色、パターンおよび／または構造は、空気送達導管４３００の外側織物層と異なり得る。空気送達導管４３００の長さに沿いかつ外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａおよび／または第２の縁部４３４２ｂにわたる外側ストリップ４３５４。
図３０に示す例において、外側シート４３４２は、シーリングストリップ４３４１へ接合され、外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａは、シーリングストリップに沿った中心線の近隣のシーリングストリップ４３４１に沿って配置される。シーリングから恩恵を受けるのは、第１の縁部４３４２ａと、第１の縁部４３４２ａが接合された外側シート４３４２の内面との間の隙間であり得、第１の縁部４３４２ａをシーリングストリップの中央に配置することにより、外側シート４３４２の内面の第１の部位４３４３および第２の部位４３４４の領域が、シーリングストリップ４３４１の接合先であり得る第１の縁部４３４２ａのいずれかの側部上において最大化される。第２の縁部４３４２ｂの近隣の外側シート４３４２の内側は、第１の縁部４３４２ａの近隣の外側シート４３４２の外側へ接合される。第２の縁部４３４２ｂは、第１の縁部４３４２ａから間隔を空けて配置されるため、外側シート４３４２は自身と重複する。
図２８～図３０、図４０Ａおよび図４０Ｃに示す例を参照して、シーリング層４３４１は、シーリングストリップの形態をとり、カバー材４３４０のシームの内側部にわたってシールして、シームを通じた空気漏洩を回避する。空気不透過性のカバー材４３４０は、第１の縁部（例えば、外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａ）および第２の縁部（例えば、外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂ）を有する。第１の縁部および第２の縁部はそれぞれ、空気送達導管４３００に沿って延びる。図示のように、図示の例それぞれにおいて、第１の縁部およびカバー材４３４０の第２の縁部は、出会うかまたは重複して、シームを形成する。シーリング層４３４１（または特定の例中のシーリングストリップ）は、シームの内側部にわたってシールする。シーリングストリップは、シームに沿ってシームにわたってシールし得る。
図２８～図３０に示すように、カバー材４３４０は、シームの近隣の位置において自身に接合される。図２８～図３０、図４０Ａおよび図４０Ｃの例それぞれにおいて、カバー材は、補強構造４３０５へ接合される。図４０Ｃに示す例において、空気送達導管４３００は、カバー材４３４０の第２の縁部に沿ってカバー材４３４０の外側へ接合された外側ストリップ４３５４を含む。カバー材４３４０の第１の縁部および第２の縁部は、鋸歯状であり得る。図２８～図３０、図４０Ａおよび図４０Ｃに示すように、シームの内側部は、シーリングストリップの中心線と整列される。
図３１は、本技術による空気送達導管４３００の別の例におけるシーリング層４３４１および外側シート４３４２を重複させてカバー材４３４０を形成する方法を示す。カバー材４３４０は、補強構造４３０５に設けられる。補強構造４３０５は、本例において、複数の支持構造４３１０も含む。支持構造４３１０は、本例においてリング部材であるが、本技術の他の例において他の形状を有し得る。
本例において、外側シート４３４２は、織物材料を含むため、織物シートまたは織物層として特定され得る。シーリング層４３４１は、外側シート４３４２へラミネートされる。そのため、本例において、カバー材４３４０は、織物層を形成する織物外側シート４３４２および空気不透過性のシーリング層４３４１によって形成されたラミネートを含む。外側シート４３４２は、第１の縁部４３４２ａおよび第２の縁部４３４２ｂを含む。本例においてシーリング層４３４１は、第１の縁部４３４２ａから第２の縁部４３４２ｂへ延びるが、他の例において、（織物層の特定の構成に応じて）織物層の全てではなく一部に設けてもよい。
本例において、シーリング層４３４１は、シーリングフラップ４３４５も含む。本例において、シーリング層４３４１は、外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａを超えて、シーリングフラップ４３４５を形成する。本例において、シーリングフラップ４３４５は、外側層の第１の縁部４３４２ａの近隣において、シーリング層４３４１の別の部位へシールされる。
この特定の例において、シーリングフラップ４３４５は、織物外側層４３４２の第１の縁部４３４２ａを被覆する。シーリングフラップ４３４５は、外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａの近隣の外側シート４３４２の外面に接合するシーリング層４３４１の部位へシールする。
図示のように、シーリングフラップ４３４５は、第１の縁部４３４２ａの近隣の外側シート４３４２の外側と、外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂの近隣のシーリング層４３４１の内側との双方にシールされる。図３０に示す例と同様に、外側シート４３４２の内側は、第１の縁部４３４２ａの近隣の第１の縁部４３４２ａの第１の側部の第１の部位４３４３を含み、第１の縁部４３４２ａの第２の側部の第１の縁部４３４２ａの近隣の第２の部位４３４４も含む。本例において、シーリング層４３４１は、外側シート４３４２およびシーリングフラップ４３４５へ積層された層の形態をとり、外側シート４３４２の内側の第１の部位４３４３および第２の部位４３４４間をシールする。そのため、空気送達導管４３００内の空気経路がシールされ、外側シート４３４２の外面を形成する織物材料から隔離される。シーリングフラップ４３４５をシーリング層の別の部位４３４１へシールすることにより、外側シート４３４２（例えば、織物層）の内側の第１の部位４３４３と、外側シート４３４２の内側の第２の部位４３４４との間の流れの漏洩が回避される。
本技術のいくつかの例において、カバー材４３４０は、２つよりも多数の層を含み得ることが理解されるべきである。外側シート４３４２およびシーリング層４３４１はそれぞれ、１つ以上の層を含み得る。さらに、カバー材４３４０は、外側シート４３４２およびシーリング層４３４１に加えて、１つ以上の層を含み得る。例えば、シーリングフラップ４３４５は、２つ以上の層の縁部を被覆して、シーリング層の別の部位４３４１をシールし得る。シーリングフラップ４３４５は、シーリング層４３４１のフラップ部であり得る。
外側シート４３４２およびシーリング層４３４１は、共に積層された後、補強構造４３０５と組み立てられ得る。シーリングフラップ４３４５も、第１の縁部４３４２ａ上を被覆された後、補強構造４３０５と共に組み立てられて、外側シート４３４２の第２の縁部４３４２ｂの近隣の外側シート４３４２およびシーリング層４３４１をシーリングフラップ４３４５および恐らくは外側シート４３４２の外面上に被覆する準備がされる。
図３２は、本技術による空気送達導管４３００の別の例を示す。この例において、シーリング層４３４１は、外側シート４３４２へ積層された空気不透過性材料の層を含み、この層は、織物材料から形成され（かつ織物層として特定され得る）。シーリング層４３４１は、シーリングフラップ４３４５も含む。シーリングフラップ４３４５は、外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａを超えて延びるが、第１の縁部４３４２ａを被覆しない。本例において、シーリングフラップ４３４５は、外側シート４３４２の第１の縁部４３４２ａの第２の側部のシーリング層４３４１の内側に対してシールする。シーリングフラップ４３４５は、補強構造４３０５へ接着され得る。図３０に示すように、外側シート４３４２の内側は、第１の縁部４３４２ａの近隣の第１の縁部４３４２ａの第１の側部の第１の部位４３４３と、第１の縁部４３４２ａの第２の側部の第１の縁部４３４２ａの近隣の第２の部位４３４４とを含む。シーリング層４３４１は、一体シーリングフラップ４３４５と共に、第１の部位４３４３と第２の部位４３４４との間をシールする。よって、シーリングフラップ４３４５がシーリング層の別の部位４３４１にシールされることにより、外側シート４３４２の内側の第１の部位４３４３と、外側シート４３４２の内側の第２の部位４３４４との間に流れる漏洩を回避する。よって、外側シート４３４２の織物材料は、空気送達導管４３００内の空気流れから隔離される。本技術の本例の利点として、空気送達導管４３００の周縁の周囲のいかなる点においても、４つよりも多くの材料層が相互に積層されていない点がある。
シーリングフラップ４３４５を含む例において、シーリングストリップは設けられない。しかし、いくつかの例において、シーリングストリップを空気送達導管４３００の内部に設けてもよく、その場合、シーリングフラップ４３４５と、接合先であるシーリング層４３４１の内面との間の接合部においてさらなるシーリングが得られる。
5.5.5.2 シームレスのニットスリーブ
さらなる本技術の例において、カバー材４３４０は、織物スリーブを含み得る。織物スリーブは、ニットスリーブであり得る。ニットスリーブは、一体構造を含み得るため、シームは含まなくてよく、有利である。スリーブは、補強構造４３０５（例えば、リング部材４３１０の配列）上に導入され得、その後、補強構造４３０５へ接合されて、空気送達導管４３００を形成する。空気不透過層（例えば、シーリング層４３４１）をニットスリーブ内において膨張させることにより、シーリング層４３４１がニットスリーブへ接合される。
本明細書中に記載の本技術の例のいずれかにおいて、織物材料と空気不透過性材料との間の接着は、化学的、熱、振動、超音波接着プロセスまたは他の任意の適切なプロセスのうち１つ以上によって達成され得る。いくつかの例において、織物材料および空気不透過性材料は、共に接着され得る。
図４１および図４２に示すアセンブリプロセスにおいて、ニットのシームレススリーブの形態の外側層４３４６を含むカバー材４３４０が用いられる。ニットスリーブは、シームレスの管状構造を有し得る。カバー材４３４０の織編は、円形織編、３Ｄ織編、またはシームレス管状構造の生成が可能な他の任意の織編プロセスを用いて行われ得ることが企図される。本例において、カバー材４３４０は、シーリング層４３４１も含む。シーリング層４３４１は、空気不透過性の内側層であり得、密閉された空気経路を規定する。この密閉された空気経路を通じて、空気の搬送が可能となる。シーリング層４３４１も、管状形状に形成された後、ニットスリーブ（外側層４３４６）へ挿入され得る。ニットスリーブ内に入った後、シーリング層４３４１を膨張させて、シーリング層４３４１の外面をニットスリーブの内側層と隣接させる。膨張された後、シーリング層４３４１をニットスリーブへ取り付けることにより、（例えば接合、接着、縫製、織編または他の任意の取付方法によって）カバー材４３４０が形成される。外側層４３４６とシーリング層４３４１との間の接着は、化学的、熱、振動、超音波接着プロセスまたは他の任意の適切なプロセスのうち１つ以上によって達成され得る。
同時に、補強構造４３０５（例えば、支持構造４３１０の配列）は、した「周囲を被覆する」方法と同様に、マンドレル（またはラック）７０００上に配置され得る。積層されたカバー材４３４０を補強構造４３０５上にスライドさせて、積層されたカバー材４３４０に補強構造４３０５を包囲または包含させるようにする。積層されたカバー材４３４０を補強構造４３０５上にスライドさせた後、積層されたカバー材４３４０は、（例えば接合、接着、縫製、織編または他の任意の取付方法によって）補強構造４３０５へ取り付けられ得る。
5.5.5.3 マンドレル支援による反転
図４３は、本技術の例によるカバー材４３４０を示す。カバー材４３４０は、他のコンポーネント（例えば、補強構造４３０５）と共に空気送達導管４３００内において用いられるように構成される。カバー材４３４０を含む空気送達導管４３００の製造方法については、において説明する。
カバー材４３４０は、細長円筒形状を含む。図４３に示す状態において、カバー材４３４０は、カバー材４３４０の外面を提供する第１の側部およびカバー材４３４０の内面を提供する第２の側部を含む。本例において、カバー材４３４０は、カバー材４３４０の第１の側部上の第１の層およびカバー材４３４０の第２の側部上の第２の層を含む。
本例において、カバー材４３４０の第１の層は、シーリング層４３４１を含む。カバー材４３４０の第２の層は、外側層４３４６を含む（図４３に示す状態においては、外側層４３４６は、カバー材４３４０の内面を形成しているが、これは、以下に述べる理由により、カバー材４３４０が使用時構成から反転されているからである）。シーリング層４３４１および外側層４３４６は、本開示中のいずれかの箇所において述べた層と同様のものであり得る。例えば、シーリング層４３４１は、空気不透過性プラスチック層（例えば、熱可塑性材料、ＴＰＵ、ＴＰＥ、シリコーン）を含み得る。外側層４３４６は、快適かつ魅力的な外観および感触を提供するように構成された織物層を含み得る。図４３に示す状態において、シーリング層４３４１は、カバー材４３４０の第１の側部上に設けられて、外面を形成する。外側層４３４６は、カバー材４３４０の第２の側部上に設けられて、内面を形成する。
空気送達導管４３００の形成方法における１つのステップは、カバー材４３４０を図４３に示す構成に形成することを含む。一例において、本方法は、カバー材４３４０をシートから（シートの対向する縁部の接合によって）細長円筒形状に形成することを含む。このシートは、第１の層および第２の層によって形成されたラミネートであり得る（例えば、シーリング層４３４１および外側層４３４６）。別の例において、本方法は、（第２の層を細長円筒形状に形成した後に第１の層を第２の層の外部に設けることにより）カバー材を細長円筒形状に形成することを含む。例えば、第２の層を細長円筒形状にした後に、第１の層を第２の層の外部に被覆させるか、噴霧するかまたは他の場合にコーティングまたは積層させることができ得る。一例において、本方法は、例えば円形の織編または３Ｄ織編によって第２の層を織編することを含む。本技術のいくつかの例において、２つよりも多くの層により、カバー材４３４０が形成される（例えば、３つ、４つ以上の層）ことが理解されるべきである。
本方法における別のステップは、マンドレル７０００上の補強構造４３０５を支持することを含む。本技術の一形態において、本方法において、マンドレル７０００上の補強構造４３０５の支持は、マンドレル７０００を押縮させ、補強構造４３０５をマンドレル７０００上に取り付け、そしてマンドレル７０００を拡張させることによって行われる。図４４は、本技術の例によるマンドレル７０００を示す。本例において、マンドレル７０００は、アクチュエータ７００１および拡張支持部７００２を含む。アクチュエータ７００１を拡張支持部７００２内に挿入することにより、マンドレル７０００の拡張および拡張支持部７００２の退避を行って、マンドレル７０００を座屈させることができる。図４４は、マンドレル７０００が押縮状態にある様子を示す。この状態において、補強構造４３０５を拡張支持部７００２上に取り付けることにより、補強構造４３０５をマンドレル７０００上に取り付けることができる。図４５に示すように、補強構造４３０５は、複数の支持構造４３１０の形態をとり、マンドレル７０００上に支持される。この特定の例において、支持構造は、リング部材である。補強構造４３０５をマンドレル７０００上に取り付けた後、マンドレル７０００を拡張させて、補強構造４３０５を確実に固定する。図４６は、マンドレル７０００が拡張状態にあり、補強構造４３０５を支持している様子を示す。本例において、マンドレル７０００のアクチュエータ７００１は、マンドレル７０００の拡張支持部７００２内へ挿入されて、拡張支持部７００２を拡張させ、支持構造４３１０をマンドレル７０００に対して締め付ける。
本方法の別のステップにおいて、カバー材４３４０を反転させつつマンドレル７０００および補強構造４３０５をカバー材４３４０の内部中へ挿入することにより、第１の側部によってカバー材４３４０の内面が得られ、第２の側部によってカバー材４３４０の外面が得られる。すなわち、本方法のこのステップにおいて、円筒カバー材４３４０は、裏返しにされる。カバー材４３４０の円筒形状の最初に内側であった側は外側になり、最初に外側であった側は内側になる。したように、図４３に示す状態のカバー材４３４０は、カバー材４３４０の外側の空気不透過性のシーリング層４３４１の形態をとる第１の層と、カバー材４３４０の内側の外側層４３４６の形態をとる第２の層とを含む。空気送達導管４３００内において用いられるためには、シーリング層４３４１は、カバー材４３４０の内側を形成して、密閉された空気経路を規定する必要がある。この空気経路を通じて、外側の外側層４３４６と共に空気搬送が行われ得る。したように、外側層４３４６は、（柔らかい感触および寝具の外観を持つことに起因して）空気送達導管４３００の外面としての使用に適した織物材料を含み得る。
図４７は、マンドレル７０００および補強構造４３０５がカバー材４３４０の内部へ挿入されている様子を示す。挿入時において、カバー材４３４０が反転されると、カバー材４３４０の第１の側部によってカバー材４３４０の内面が得られ、カバー材４３４０の第２の側部によって外面が得られるようになる。図４８は、カバー材４３４０の反転の対応する拡大図を示す。本本技術の例において、本方法は、カバー材４３４０を内方へカバー材４３４０の中心軸へと回転させてマンドレル上に移動させることによってカバー材４３４０を反転させることを含む。図４８に示すように、マンドレル７０００および補強構造４３０５がカバー材４３４０の内部へ挿入されると、カバー材４３４０は内方に回転され、マンドレル７０００上に移動する。よって、カバー材４３４０は、マンドレル７０００を内部に受容する際に裏返しにされる。
図４９は、カバー材４３００中へ完全に挿入された後のマンドレル７０００および補強構造４３０５を示す。カバー材４３４０は、マンドレル７０００および補強構造４３０５と組立てられる際に反転するため、挿入後、カバー材４３４０の第１の側部（本例においてはシーリング層４３４１）により、カバー材４３４０の内面が得られ、カバー材４３４０の第２の側部（本例においては外側層４３４６）により、カバー材４３４０の外面が得られる。カバー材４３４０が静止している状態でマンドレル７０００をカバー材４３４０中に挿入してもよいし、あるいは、カバー材４３４０を静止しているマンドレル７０００上に回転させてもよいし、あるいは、カバー材４３４０およびマンドレル７０００双方を共に移動させて、マンドレル７０００および補強構造４３０５をカバー材４３４０の内部に挿入してもよい。
本方法の別のステップは、マンドレル７０００をカバー材４３４０から取り外して、補強構造４３０５をカバー材４３４０内に残留させることを含む。したように、本本技術の例において、マンドレル７０００は、座屈可能である。図５０は、マンドレル７０００をカバー材４３４０から取り外す様子を示す。本技術の本例による方法は、マンドレル７０００を押縮して、補強構造４３１０を解放させることを含む。これは、マンドレル７０００のアクチュエータ７００１の退避により拡張支持部７００２を座屈させて補強構造４３０５を解放させることにより、達成され得る。マンドレル７０００が座屈した後、本方法は、マンドレル７０００をカバー材４３４０の内部から取り外すことを含む。マンドレル７０００を取り外すためには、カバー材４３４０を静止状態で保持したままマンドレル７０００を退避させるかまたはマンドレル７０００を静止状態に保持したままカバー材４３４０を取り外せばよい。図５１は、カバー材４３４０から取り外された後のマンドレル７０００を示す。補強構造４３０５は、カバー材４３４０内に残留して、空気送達導管４３００を形成する。この状態において、カバー材４３４０は、補強構造４３０５をグリップし得る。本技術のいくつかの例において、補強構造４３０５がカバー材４３４０の内部に挿入された際、カバー材４３４０はストレッチし得る。本技術の例において、補強構造４３０５は、複数の間隔を空けて配置された支持構造４３１０（例えば、一例におけるリング部材）を含み、このストレッチにより、カバー材４３４０中の溝部は支持構造４３１０間に残留され得るため、空気送達導管４３００を大きな範囲で屈曲させることが可能になり得る。（例えば、小半径まで）良好に屈曲することが可能となるため、空気送達導管４３００により、力の良好な結合解除が可能になる。このようにすると、空気送達導管４３００が患者インターフェース３０００間の接続のための短管と、ＲＰＴデバイス４０００へ接続された長管とを含む場合に特に有利であり得る。
本方法の別のステップは、補強構造４３０５をカバー材４３４０へ接着させることを含む。本技術のいくつかの例において、本方法は、補強構造４３０５をカバー材４３４０へ熱接着または超音波溶接させることを含む。シーリング層４３４１は、補強構造４３０５へ接合するように構成された材料（例えば、熱可塑性材料（例えば、ＴＰＵフィルム））を含み得る。他の例において、カバー材の内側層または補強構造４３０５の外面に接着剤を設けることにより、補強構造４３０５をカバー材４３４０へ接着させることができ得る。
空気送達導管４３００を仕上げるためのさらなる方法ステップは、余分なカバー材４３４０を記空気送達導管４３００の端部からトリミングすることと、端部コネクタ４３６２（例えば、空気送達導管４３００を一端において患者インターフェース３０００へおいて接続させかつ他端においてＲＰＴデバイス４０００へ接続された長管へ接続させるように構成されたコネクタ）を追加することとを含み得る。
上述した方法およびステップは、本明細書中に記載の技術のいずれかの例の特徴を有する空気送達導管４３００の製造に適用され得る。すなわち、補強構造４３０５は、本明細書中に記載の特徴のうちいずれかを有する支持構造４３１０を含み得る。カバー材は、本明細書中に記載の材料または材料特性のうちいずれかを含み得る。
5.5.5.4 カバー材と補強構造との真空アシスト型組立て
図５２は、空気送達導管４３００のためのカバー材４３４０を示す。図５２～図６０を参照して、本技術の別の例による空気送達導管４３００の製造方法と、この方法の例示的変更例とについて説明する。
図５２に示すカバー材４３４０は、空気不透過性であり得る。いくつかの例において、カバー材４３４０は、本開示中のいずれかの箇所に記載の種類のものである。例えば、カバー材は、空気不透過性のシーリング層および織物材料から形成された外側層材料を含み得る。カバー材４３４０は、外部および内部を含む細長円筒形状を含む。本例において、カバー材４３４０は、伸縮性である。カバー材４３４０は、伸縮性弾性材料を含み得る。カバー材４３４０は伸縮性であり得るため、自身の円筒形状の幅／直径をストレッチさせて拡張させることが可能である。カバー材４３４０は弾性であり得るため、拡張後は、より小さな直径（例えば、元々の／非拡張時直径）に戻る。カバー材４３４０は、本開示中のいずれかの箇所に記載の方法を用いて形成され得る（例えば、シーリング層４３４１および織物材料から形成された外側層４３４６を共に積層させた後、対向する縁部を接合して管を形成する方法）。あるいは、織物スリーブを織編した後、シーリング層を自身の内側に接合させて、空気不透過性のカバー材を織物外面と共に形成することができ得る。あるいは、シーリング層を織物スリーブの外部に接合させた後、得られた２重層カバー材を裏返しにすることができ得る。
本方法の１つのステップは、空気不透過性のカバー材４３４０を支持することを含む。図５２において、カバー材４３４０は、自身の端部において真空治具７１００によって支持される。カバー材４３４０の端部は、真空治具７１００へ密閉的に取り付けられ得る。本技術の他の例において、カバー材４３４０は、別の治具によって支持され得る。本方法は、カバー材４３４０を拡張させることも含む。本方法は、カバー材の外部４３４０へ付加される空気圧力よりも高い空気圧力をカバー材４３４０の内部へ付加することによりカバー材４３４０を拡張させることを含み得る。本例において、カバー材４３４０の拡張は、カバー材の外部４３４０への真空付加によって行われる。他の例において、本方法は、より高い空気圧力の領域をカバー材４３４０内に発生させることを含み得る。圧力下における空気搬送のための密閉された空気経路の生成のためにカバー材４３４０は空気不透過性であるため、（例えばその外部周囲に付加された真空に起因して）より高い空気圧力がカバー材４３４０の内部へ付加されて、カバー材４３４０が拡張される。カバー材４３４０は、拡張されると、直径がより大きくなる。図５３に示すカバー材４３４０は、真空治具７１００中に支持されつつ、拡張状態にある。本例において、真空治具７１００は、カバー材４３４０よりも幅広であるため、カバー材４３４０の拡張が可能になる。真空治具７１００は、静止状態の４３４０よりも直径が大きな円筒チャンバを含む。本例において、真空治具７１００は、ポケット／体積をカバー材４３４０の周囲においてカバー材４３４０と真空治具７１００内部との間に含む。空気が真空治具７１００の内部から排出されると、カバー材４３４０が拡張されて、真空治具がより大きな直径になる。真空治具は、複数のポートを含み得る（例えば、吸気ポート、真空放出ポートおよび吹き出しポート）。
さらなるステップにおいて、本方法は、細長の補強構造４３０５をカバー材４３４０の内部に挿入させることを含む。一例において、本方法は、補強構造４３０５を（マンドレル７０００上に支持しつつ）挿入することを含む。あるいは、特定の構造補強構造４３０５が許す場合であれば、補強構造４３０５を（一端において支持しつつまたはカバー材４３４０の内側において手によって配置しつつ）カバー４３４０へ挿入することができ得る。カバー材４３４０が接触状態にあるとき、補強構造４３１０はカバー材４３４０よりも幅広になり得るため、カバー材４３４０が補強構造４３０５上に接触して、補強構造をグリップする。カバー材４３４０は、補強構造４３０５を収縮包装し得る。これにより、カバー材４３４０と補強構造４３０５との間の良好な接触が促進され得、（本方法の後続ステップにおいて生成され得る）良好な接合に繋がり得る。
図５４に示すマンドレル（またはラック）７０００は、リング部材であり得る複数の支持構造４３１０または本開示中のいずれかの箇所に記載のような形態を有する他の支持構造を含む補強構造４３０５を支持するように構成される。マンドレル７０００は、細長であり、複数の支持構造４３１０を自身の上において支持するように構成される。これらの支持構造４３１０は、マンドレルに沿って均等に間隔を空けて配置され得る。支持構造４３１０はそれぞれ、カバー材が接触状態にあるときにカバー材４３４０よりも幅広であり得る。
マンドレル７０００は、複数の歯７１２５を含む。歯７１２５は、支持構造４３１０をマンドレルに沿って第１の方向７１２１においてスライドさせることを可能にするように構成される。さらに、歯７１２５は、支持構造４３１０がマンドレル７０００に沿って第１の方向７１２１と反対の第２の方向７１２２にスライドする事態を回避するように構成される。この特定の例において、歯７１２５は、リングリテーナまたはリング保持部として機能し、リング部材を支持する。第１の方向７１２１および第２の方向７１２２は、マンドレル７０００の方向付けに相対する方向であり、マンドレル７０００の中心軸と整列される。歯７１２５は、移動可能、座屈可能、スライド可能、枢動可能および／または弾性であり得る。本本技術の例において、歯７１２５は、マンドレル７０００の中心軸に対して外方に突出した位置へ付勢される。歯７１２５は、支持構造４３１０がスライドする面であるマンドレル７０００の表面から自身が突出する位置に付勢される。歯７１２５は、マンドレル７０００の中心軸に対して内方に押し下げられ得るため、支持構造４３１０を歯７１２５上において第１の方向７１２１にスライドさせることができる。本例において、歯７１２５は、外方に突出した位置へばね付勢される。
図５５は、マンドレル７０００上の歯７１２５と、マンドレル７０００に沿って第１の方向７１２１においてスライドするリング部材４３１０との詳細図である。図５５は、第１の方向７１２１にスライドするプロセスにおいて支持構造４３１０によって部分的に押圧される第１の１組の歯７１２５と、外方に突出した位置にある第２の１組の歯７１２５とを示す。
歯７１２５は、ラチェット歯のように機能する任意の適切な外形を含み得るため、各支持構造４３１０は、第１の方向７１２１においてスライドすることはできるが第２の方向７１２２において後方にスライドすることができないようになる。本例において、各歯７１２５は、第１の壁部７１２６および第２の壁部７１２７を含む。各歯７１２５の第１の壁部７１２６は、マンドレル７０００の中心軸に対してテーパー付けされる。第１の壁部７１２６をテーパー付け、傾斜付け、傾斜状などにすることにより、リング部材４３１０がマンドレル７０００に沿ってスライドする際にリング部材４３１０により歯７１２５を押圧することが可能になる。第２の壁部７１２７は、マンドレルの中心軸に対して垂直である。第２の壁部７１２７を第２の方向７１２２に対して垂直に設けることにより、支持構造４３１０が第２の方向７１２２にスライドする事態が回避される。なぜならば、歯７１２５が押圧される方向（例えば、マンドレル７０００の中心軸へ部分的に向かう方向）においては第２の壁部７１２７に作用する力は存在しないからである。
本本技術の例において、マンドレル７０００は、複数の組の歯７１２５を含む。複数組の歯７１２５が、マンドレル７０００に沿って間隔を空けて配置される。各組の歯７１２５は、各支持構造４３１０がマンドレル７０００に沿って第２の方向７１２２においてスライドする事態を回避するように構成される。マンドレル７０００は、図５６に示すように支持構造と共に完全に装填されると、別の様態において、支持構造４３１０と、複数組の歯７１２５とを含む。複数組の歯７１２５は、マンドレル７０００上において支持構造４３１０を間隔を空けて配置する機能も有し得る。各歯７１２５を押圧するには少量の力しか必要にならないため、歯７１２５は、支持構造４３１０の第１の方向７１２１における動きに対して少量の抵抗も提供し得る。この小さな抵抗は、支持構造４３１０をマンドレル７０００上の所定位置に保持することと、各支持構造４３１０の第１の方向４３１０における意図しない動きを回避することとを行うように機能し得る。各組の歯７１２５は、マンドレル７０００の中心軸周囲において中心軸に沿った点において同心円状に設けられた複数の歯７１２５を含み得る。いくつかの例において、各組の歯７１２５は、歯７２１５を１つだけ含み得る。各組の歯７１２５において、２つ、３つ、４つ以上の歯７１２５が、マンドレル７０００に沿った点周囲に同心円状に設けられ得る。
複数組の歯７１２５は、マンドレル７０００の長さに沿って均等に間隔を空けて配置され得る。いくつかの例において、歯７１２５のサイズおよび／または隣接する複数組の歯７１２５間の間隔は、例えば支持構造４３１０を（本方法によって製造されるべき空気送達導管４３００の端部において）より狭い間隔で間隔を空けて配置するように、マンドレル７０００の長さに沿って変化し得る。
図５７は、補強構造４３０５をカバー材４３４０の内部に挿入するステップを示す。図示のように、補強構造４３０５（本例においては複数の支持構造４３１０）は、マンドレル７０００上に支持される。マンドレル７０００および補強構造４３０５は、（カバー材４３４０が拡張されている状態で）共にカバー材４３４０の内部へ挿入される。カバー材４３４０は、カバー材４３４０の内径が支持構造４３１０の外形よりも大きいように拡張される。カバー材４３４０の内径を補強構造４３０５よりも大きくすると、補強構造４３０５を干渉無しに挿入することが可能になる。
本方法の別のステップは、カバー材４３４０を解放させて、カバー材４３４０を補強構造４３０５と接触することを可能にすることを含む。図５８は、カバー材４３４０を補強構造４３０５と接触させた様子を示す。本方法は、カバー材４３４０の内部へ付加される外部よりも高い空気圧力を除去することによりカバー材４３４０を解放させることを含み得る。本例において、本方法は、真空治具７１００から付加される真空の放出によりカバー材４３４０を解放させることを含む。図５８に示すように、真空治具７１００は、カバー材４３４０を解放させ、補強構造４３０５と接触している。図示のように、カバー材４３４０は、マンドレル７０００上に支持される支持構造の外面４３１０と接触する。これらの支持構造４３１０はそれぞれ、カバー材４３４０が接触状態にあるときのカバー材４３４０よりも幅広であり得る。図５８に示す組立て状態において、カバー材４３４０は、元々の直径と接触し得るが、リング部材４３１０に起因して、元々の直径に到達することができなくなり得る。いくつかの例において、支持構造４３４０がカバー材４３４０の元々の幅よりも幅広であることに起因するカバー材４３４０中の残留張力に起因して、カバー材４３４０は、溝部を支持構造４３１０間に含む。
いくつかの例において、本方法は、少なくとも部分的に接着カバー材４３４０を補強構造４３０５へ少なくとも部分的に接着させた後、マンドレル７０００をアセンブリから取り外すことを含む。この接着は、例において、熱接着または超音波溶接であり得る。カバー材４３４０において、熱接着可能なフィルムまたは溶接可能なフィルムが内部へ付加され得、このフィルムは、カバー材４３４０の空気不透過性のシーリング層としても機能し得る。この層は、熱可塑性材料（例えば、ＴＰＵフィルム）であり得る。いくつかの例において、この段階において、補強構造４３０５は完全にカバー材４３４０へ接合され得るが、部分的接合を用いてもよく、その場合、マンドレル７０００のアセンブリからの取り外しをカバー材内における補強構造４３０５の位置決めへの影響無しに（例えば、本例においてリング部材４３１０のミスアライメント無しに）行うことができる。いくつかの例において、カバー材４３４０により支持構造４３１０を十分に緊密に被覆することができ得るため、マンドレル７０００の取り外し前に接着は不要になり、あるいは、補強構造４３０５は、十分な剛性または自己支持を有する構造を有し得るため、カバー材４３４０による被覆により、補強構造４３０５は所定位置に保持される。マンドレル７０００は。
この段階において、空気送達導管４３００は、有効に形成されるが、空気送達導管４３００の仕上げにおいてさらなるステップが必要になり得る（例えば、例えば空気送達導管を患者インターフェース３０００とＲＰＴデバイス４０００へ接続された管材との間またはＲＰＴデバイス４０００と患者インターフェース３０００との間に接続させるためのカバー材４３４０の端部のトリミングおよび端部コネクタ４３６２の追加（例えば、オーバーモールド））。
本方法は、マンドレル７０００をカバー材４３４０の内部から取り外して、補強構造４３０５をカバー材４３４０内に残留させることを含み得る。図５９は、カバー材４３４０からの取り外し時におけるマンドレル７０００を示す。マンドレル７０００をカバー材４３４０の内部から取り外すには、カバー材４３４０を静止状態に（例えば、真空治具７１００内に）保持し、マンドレル７０００を空気送達導管４３００から退避させればよい。あるいは、マンドレル７０００の取り外すには、マンドレル７０００を静止状態に保持し、（例えば、真空治具７１００の移動により）空気送達導管４３００をマンドレル７０００から離隔方向に移動させてもよい。
マンドレル７０００により、補強構造４３０５はマンドレル７０００に沿って第１の方向７１２１にスライドすることを可能になるため、マンドレル７０００は、カバー材４３４０から第２の方向７１２２においてスライドして退出することができ、補強構造４３０５はカバー材４３４０内に残留する。なぜならば、の結果得られる補強構造４３０５の相対運動は、マンドレル７０００に対して第１の方向７１２１にあるからである。本本技術の例において、図５９に示すように、マンドレル７０００の退避とともに、歯７１２５は押圧されて、マンドレル７０００は、支持構造４３１０に対して第２の方向７１２２に移動して、補強構造４３０５が形成される。左端の１組の２つの歯７１２５によって示すように、支持構造４３１０が歯７１２５上に移動すると、歯は跳ね返って、外方突出位置をとる。
本方法は、カバー材４３４０の端部を真空治具７１００から解放させるステップも含み得る。このステップは、マンドレル７０００のカバー材４３４０からの抜き出しの前、後または最中に行われ得る。
図６０は、仕上げステップ（例えば、補強構造４３０５のカバー材４３４０へのさらなる接着および端部コネクタ４３６２の追加）前の、完成状態の空気送達導管４３００を示す。空気送達導管４３００は、補強構造４３０５を形成する複数の支持構造４３１０を含む。カバー材４３４０は、補強構造４３０５によって補強されて（例えば空気送達導管４３００上への圧潰力に耐えることを可能にすることにより）空気送達導管４３００の閉塞に耐えるようにされる。マンドレル７０００からの取り外し前に補強構造４３０５のカバー材４３４０への接着が未完了である場合、カバー材４３４０および補強構造の接合を熱接着、超音波溶接などによって行うことができる。いくつかの例において、カバー材４３４０の内面に含まれる接着剤は、解放されて支持構造４３１０と接触した際に、支持構造４３１０または他の補強構造４３０５に接合する。図７Ａは、端部コネクタ４３６２との完成状態における空気送達導管４３００の一部の別の図である。
上述した方法およびステップは、本明細書中に記載の技術のいずれかの例の特徴を有する空気送達導管４３００の製造に適用され得る。すなわち、補強構造４３０５は、本明細書中に記載の特徴のうちいずれかを有する支持構造４３１０を含み得る。カバー材は、本明細書中に記載の材料または材料特性のうちいずれかを含み得る。
5.5.6 導管内部へのシーリング層の付加
本技術のいくつかの例において、空気送達導管４３００が設けられる。空気送達導管４３００は、補強構造４３０５と、補強構造４３０５周囲に設けられたカバー材４３４０と、補強構造の内側に設けられたシーリング層４３４１とを含む。カバー材４３４０は、織物材料から形成され得る。いくつかの例において、カバー材４３４０は、空気不透過性ではない。シーリング層４３４１は、空気不透過性であり得、補強構造４３０５およびカバー材４３４０へ付加されると、密閉された空気経路を空気送達導管４３００内に形成し得る。シーリング層４３４１は、補強構造４３０５の内部（およびカバー材４３４０の内部）から補強構造４３０５およびカバー材４３４０へ設けられ得る。
補強構造４３０５は、例えば支持構造４３１０の配列（例えば、リング部材）またはらせん状のリブ部材の形態をとり、織物スリーブを含むカバー材４３４０中に被覆され得る。シーリング層４３４１は、例えばフィルムライニングの形態をとり、補強構造４３０５の内部へ挿入され得る。シーリング層４３４１はＴＰＵなどの熱可塑性材料のシートを含み得る。このシートは、縁部において回転および接合されて中空の円筒を形成し、その後、補強構造４３０５およびカバー材４３４０の内部へ挿入される。高温ブロープロセスにより、円筒シーリング層４３４１を拡張させ、支持構造４３１０および外側織物層へ接合させることができ得る。
図３３～図３９は、空気送達導管４３００の製造時にシーリング層４３４１を空気送達導管４３００の内部に付加する方法のステップを示す。本例において、空気送達導管４３００は、複数の支持構造４３１０（詳細には、リング部材）を含む補強構造４３０５を含む。他の例において、補強構造４３０５は、１つ以上のらせん状のリブ部材または別のスケルトン構造を含み得る。
図３３に示すように、第１のステップにおいて、支持構造４３１０の配列は、カバー材４３４０によって被覆される。本例において、カバー材４３４０は、織物材料を含む。いくつかの例において、カバー材４３４０は、シームレスのニットスリーブを含み得る。支持構造４３１０は、マンドレルまたは治具（図示せず）上に支持され得、カバー材４３４０は、マンドレルまたは治具上にある状態において支持構造４３１０上をスライドまたはスリップされ得る。あるいは、カバー材４３４０は、支持構造４３１０周囲を被覆し得る。あるいは、カバー材４３４０は、開口状態で保持され得、支持構造４３１０は、マンドレルによってカバー材４３４０の内部へ挿入され得る。支持構造４３１０がカバー材４３４０に挿入された後、アセンブリは、所定位置に保持され得る。
図３４を参照して、別のステップにおいて、管の内部は、熱気によって予熱され得る。この予熱により、シーリング層４３４１とカバー材４３４０との間の良好な接着が支援され得る。この熱気は、管内へ挿入されたマンドレルから提供してもよいし、管を通じて吹き込んでもよい。補強構造４３０５およびカバー材４３４０は、このステップにおいて加熱され得る。
図３５を参照して、別のステップにおいて、シーリング層４３４１は、アセンブリ中へ挿入され得る。シーリング層４３４１は、補強構造４３０５およびカバー材４３４０内へ挿入され得る。シーリング層４３４１は、マンドレル（図示せず）へ設けられ得る。このマンドレルにより、シーリング層４３４１は、補強構造４３０５およびカバー材４３４０の内部へ挿入される。マンドレルは、ＰＴＦＥなどによる非粘着性表面を備え得る。
シーリング層４３４１は、フィルムの円筒管を含み得、ＴＰＵまたは別のプラスチック材料から形成され得る。いくつかの例において、シーリング層４３４１は、２つのフィルム層を含むラミネートを含む。シーリング層４３４１は、内側層および外側層を含む。これら２つの層は、異なる軟化点を含み得る。一例において、（管内側に対向しかつ密閉された空気経路を規定する）内側フィルムは、エーテル型ＴＰＵを含み得る。エーテル型ＴＰＵは、有利なことに、加水分解耐性でありかつ抗菌性である。外側フィルムは、内側フィルムよりも低い軟化温度範囲を含み得る。有利なことに、これにより、外側フィルムのリング部材４３１０およびカバー材４３４０への接合が支援され得る。
別の例において、シーリング層４３１０は、単一のフィルム層を含み得る。単一の層は、補強構造４３０５およびカバー材４３４０への後続の接着のために、外面上に接着剤を含み得る。
シーリング層４３４１は、管突出部によって生成され得、その後、薄肉化プロセスが行われ得るかまたはフィルムのシートまたはストリップの縁部の接合が行われ得る。ストリップ／シートの縁部の接合によってシーリング層４３４１が管として形成されると、１つのストリップが回転されて自身に接合され得るか、または、２つのストリップが縁部に沿って接合されて２つの接合縁部が生成され得る。
いくつかの例において、シーリング層４３４１の厚さは、２００ミクロン未満であり、いくつかの特定の例において１００ミクロン未満である。
図３６に示すように、さらなるステップにおいて、シーリング層４３４１がカバー材４３４０内に配置された後、本方法は、記シーリング層４３４１の内部へ熱気を吹き込んでシーリング層４３４１を軟化させ、（熱接着または（シーリング層４３４１が接着層を備える例において）接着により）シーリング層４３４１をカバー材４３４０の内部および補強構造４３０５に接合させることを含む。
図３９に示すように、シーリング層４３４１のカバー材４３４０の内部および補強構造４３０５への接着が完了し、空気送達導管４３００の管材が形成される（（例えば、形成された管に対してオーバーモールドまたは接着端部コネクタを行うことにより）空気送達導管４３００の端部コネクタを後続ステップとして追加することができる）。シーリング層４３４１は、カバー材４３４０の形状および補強構造４３０５に適合する。シーリング層は、空気送達導管４３００の内部をシールして、密閉された空気経路を空気送達導管４３００内に形成する。
図３７および図３８は、シーリング層４３４１のカバー材４３４０の内部への挿入と、カバー材４３４０への接着とのための別の方法を示す。図３７を参照して、シーリング層４３４１は、マンドレル７０００上のバルーン７００５へ取り付けられ得る。マンドレル７０００、バルーン７００５およびシーリング層４３４１は、補強構造４３０５およびカバー材４３４０のアセンブリの内部へ挿入され得る。図３８を参照して、マンドレルおよびマンドレル上に取り付けられたシーリング層４３４１が管内に挿入されると、バルーン７００５を熱気によって膨張させることができ、フィルム管を拡張させ、補強構造４３０５（本例においては支持構造４３１０）およびカバー材４３４０へ接着させる。これの完了後、図３９に示すような空気送達導管４３００の管材が形成され、密閉された空気経路が、シーリング層４３４１によって形成された内部に設けられる。
図３５および図３６を参照して述べた方法の利点として、マンドレルに低摩擦面（例えば、ＰＴＦＥまたは別の適切な材料）が設けられ得るため、シーリング層４３４１のマンドレルへの取付が容易であり得る点がある。図３７および図３８に関連して述べた方法の利点として、バルーン７００５により、接着時においてシーリング層４３４１へ付加される力を高レベルで制御することが可能になり得る点と、管長さに沿った力が均一である点とがある。
5.5.7 外側層の剛直性
本技術のいくつかの例において、空気送達導管４３００は、外側層４３４６の異なる領域間において剛直性が変化する外側層４３４６を含む。
5.5.7.1 外側層の第１の部位および第２の部位
図６１は、本技術の一例による空気送達導管４３００を示す。空気送達導管４３００は、外側層４３４６を含む。空気送達導管４３００は、シーリング層４３４１（図６１中では図示せず）も外側層４３４６内に含み得る。本例において、シーリング層４３４１によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる。本技術の他の例において、例えば、（例えば、外側層４３４６の内面および／または外面上のコーティングによりまたは織物材料を空気不透過性にするための他の任意の適切な方法により）外側層４３４６が他の様態でシールされている場合、空気送達導管４３００は、別個のシーリング層４３４１を含まない。よって、本技術の一形態において、外側層４３４６は、空気不透過性であり、密閉された空気経路を形成する。別の形態において、空気送達導管４３００は、シーリング層４３４１を外側層４３４６内に含み、シーリング層４３４１は、密閉された空気経路を形成する。いずれの形態においても、空気送達導管４３００によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時における空気流れの搬送が可能になる。密閉された空気経路により、空気送達導管４３００は、患者への呼吸圧力治療の提供のために、空気流れを呼吸圧力治療デバイスからの圧力下において患者インターフェースへ搬送させることが可能になる。外側層４３４６は、織物から形成された織物層としても特定され得る。織物層は、空気送達導管４３００を形成する唯一の層であってもよいし、あるいは、したように、シーリング層４３４１を織物層内に設けてもよい。外側（織物）層４３４６は、円形断面、非円形断面、長円形断面、Ｄ字型断面、矩形断面（任意選択的に円形角部を含む）または台形断面または他の任意の適切な断面を含み得る。
本例において、外側（織物）層４３４６は、特性が異なる複数の異なる部位を含む。外側層４３４６は、複数の第１の部位４３５１と、複数の第２の部位４３５２とを含む。第１の部位４３５１はそれぞれ、第１の剛直性を有し、第２の部位４３５２はそれぞれ、第１の剛直性よりも高い第２の剛直性を有する。すなわち、第２の部位４３５２は、第１の部位４３５１よりも硬質である。いくつかの例において、第１の剛直性または第２の剛直性以外の剛直性を有するさらなる部位が設けられ得る。
本例において、第１の部位４３５１は可撓性であるため、空気送達導管４３００の屈曲が可能になる。第１の部位４３５１から空気送達導管４３００へ高レベルの可屈曲性が付与され得るため、空気送達導管４３００は、（外力を接続先である患者インターフェース３０００へ伝達させるのではなく）外力に応答して変形することができる。空気送達導管４３００が短管である場合、患者インターフェース３０００の接続を空気送達導管４３００内において高可撓性である呼吸圧力治療デバイス４０００へ接続された管材を用いて行うと、有効な結合解除構造として機能させることが可能になり得る。
本例において、第２の部位４３５２は、第１の部位４３５１よりもより硬質であるため、空気送達導管４３００の閉塞が回避される。第２の部位４３５２は、実質的に剛性であり得る。第２の部位４３５２は、剛性化部位であり得る。本本技術の例において、空気送達管４３００は、空気送達導管４３００に沿って抗体に配置された複数の第１の部位４３５１および複数の第２の部位４３５２を含む。本例において、第１の部位４３５１は、各第２の部位４３５２のいずれかの側部に設けられる。本例において、第２の部位４３５２は、空気送達導管４３００に沿って間隔を空けて配置された複数のリング部を含む。本例において、第２の部位４３５２は、本技術の他の例のリング部材４３１０と同じ機能を提供し、類似の剛直性および／または強度をそれぞれ含み得る。これらの第２の部位４３５２はともに、空気送達導管４３００のための補強構造として機能する。第２の部位４３５２のサイズおよび間隔は、本明細書中に開示のリング部材４３１０の開示のサイズおよび間隔と同様または同一であり得る。第２の部位（単数または複数）４３５２により、空気送達導管４３００の形状保持が可能になり得る。
本技術のいくつかの例において、空気送達導管４３００の外側層４３４６は、第１の部位４３５１を１つだけおよび第２の部位４３５２を１つだけ含み得る。図６５は、本技術の例による空気送達導管４３００を示す。空気送達導管４３００は、単一の第１の部位４３５１および単一の第２の部位４３５２を含む。第２の部位４３５２は、空気送達導管４３００に沿ってらせん状に延びるらせん状部を含む。本例において、第２の部位４３５２は、空気送達導管４３００に沿って隣接する。外側層４３４６の残り部分は、第１の部位４３５１を含む。第１の部位４３５１も、空気送達導管４３００に沿ってらせん状に延びる。第２の部位４３５２は、第１の部位４３５１よりも硬質であり得、（らせん状の突出したプラスチックリブ部材を含む従来技術の管と同様に）らせん状の補強構造として機能し得る。第２の部位４３５２により、空気送達導管４３００に対して一定の剛性が付与され得るため、閉塞が回避される。いくつかの例において、空気送達導管４３００は、一対のらせん状の第２の部位４３５２と、一対のらせん状の第１の部位４３５１とを含む。１対のらせん状の第２の部位４３５２はそれぞれ、らせん状の第１の部位４３５１よりも高い剛直性を含み得る。このような例において、第２の部位４３５２はそれぞれ、二重らせん形成様態で管に沿って平行に延び得る。さらなる例において、空気送達導管４３００は、らせん状の形態を有する２つよりも多くの第２の部位４３５２を含み得る（例えば、３つ、４つ以上）。
5.5.7.2 織物外側層
外側層４３４６は、織物から形成され得、織編、製織などのうち１つから形成され得る。いくつかの例において、外側層４３４６は、ニットスリーブを含む。いくつかの例において、外側層４３４６は、織布または不織布を含み得る。本技術の例において、外側層４３４６は、織編によって形成され、外側層４３４６は、円形の織編または横編によって形成され得る。円形の織編によって形成される場合、外側層４３４６は、形成すべき空気送達導管４３００の形状およびサイズと同様の円筒形状で形成され得る。横編によって形成される場合、外側層４３４６は、平坦な織物ストリップから形成され得、回転されて円筒形状にされた後、ストリップの長縁部が適切な方法（例えば、ステッチングまたは接着）によって接合される。
外側層を形成する織物は、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、スパンデックス、綿、羊毛および／または他の任意の適切な天然材料または合成材料から形成された繊維を含み得る。本技術のいくつかの形態において、織物は、異なる材料から形成された複数の種類の繊維を含む（例えば、ナイロンから形成された一定の繊維およびスパンデックスから形成された一定の繊維）。
本技術の例において、外側層４３４６は、織物から形成され、少なくとも１つの第１の部位４３５１は、織物の第１の繊維網から形成され得る。少なくとも１つの第２の部位４３５２は、織物の第２の繊維網から形成され得る。繊維網は、織編、製織、接着などによって形成された構造を含み得る。いくつかの例において、繊維網は、フェルト材料を含み得る。
本技術のいくつかの例において、外側層４３４６の部位（外側層４３４６全体またはその１つ以上の部位）は、以下のうちのいずれか１つ以上を備えた材料から形成され得る：疎水性、疎油性、防汚性、速乾性、吸湿性、抗菌性、赤外線反射性および／または熱処理可能性。外側層４３４６は、これらの特性を有する特定の材料を含む部位を含み得る。外側層４３４６が編織物を含む本技術の例において、これらの特性の織物への付与は、織物の特定の部位の織編をこれらの特性を有する繊維（例えば、糸、縫糸など）を用いて行うことにより、可能になり得る。同様に、外側層４３４６が織布を含む場合、これらの特性は、これらの特性を有する特定の繊維から織物を製織することにより、織物へ付与され得る。
上述したように、いくつかの例において、外側層４３４６は、空気不透過性であり得る。他の例において、外側層４３４６は、通気性を有し得、空気送達導管４３００は、別個のシーリング層４３４１を含む。
5.5.7.2.1 外側層の硬化対象部位
本技術のいくつかの例において、外側層４３４６の１つ以上の部位が、硬化され得る。いくつかの例において、外側層４３４６の１つ以上の第２の部位４３５２が、硬化され得る。これら第２の部位４３５２の硬化は、第２の部位４３５２に対して行われる硬化プロセスによって第２の部位４３５２の剛直性が第１の部位４３５１の剛直性よりも高くなるように、行われる。各第２の部位４３５２は、硬化された繊維網を含み得る。
いくつかの形態において、空気送達導管４３００の外側層４３６２は、第２の部位へ設けられた活性材料（単数または複数）４３５２を含む。活性材料により、第２の部位４３５２を硬化プロセス後に硬化させることが可能になり得る。すなわち、硬化プロセス時において、第２の部位４３５２が硬化され得、この硬化プロセスの後、第２の部位４３５２の剛直性が増加し得る。
活性材料が活性型材料として特定され得るのは、先ず第２の部位４３５２へ設けられるときでありかつ硬化プロセスの前のときである。その後、活性型材料は、硬化プロセス時に活性化された後、活性材料になり得る。
いくつかの例において、活性材料は、第２の部位４３５２の形成時に第２の部位４３５２へ設けられる。活性材料は、第２の部位４３５２の一部を形成してもよいし、あるいは、第２の部位４３５２の一部または全体を形成してもよい。いくつかの形態において、空気送達導管４３００の第１の部位４３５１を形成する第１の繊維網は、第１の材料から形成された繊維を含み得、第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網は、活性材料から形成された繊維を含み得る。すなわち、外側層４３４６を形成する織物は、活性材料（または織物形成時の活性型材料）から形成された繊維を含み得る。いくつかの例において、第２の繊維網は、第２の部位４３５２を形成し、第１の材料から形成された繊維および活性材料から形成された繊維を含み得る。
他の形態において、活性材料は、第２の繊維網を形成する繊維に加えて第２の部位４３５２へ設けられる。いくつかの例において、活性材料は、繊維の形態をとらない場合がある。いくつかの例において、活性材料は、第２の部位４３５２へ付加されるコーティングであり得る。いくつかの例において、活性材料は、第２の部位４３５２内において織物材料を形成する繊維網中へ浸透され得る。
5.5.7.2.2 熱処理された外側層
本技術のいくつかの例において、外側層４３４６の１つ以上の部位は、熱処理され得る。第２の部位４３５２の硬化のために第２の部位４３５２に対して行われる硬化プロセスは、熱処理であり得る。いくつかの例において、１つ以上の第２の部位４３５２は、熱処理され得、特定の例において、外側層４３４６を形成する織物の熱処理された繊維網からそれぞれ形成され得る。第２の部位４３５２を熱処理することにより、熱処理された繊維網が第２の部位４３５２に設けられ得る。
いくつかの例において、空気送達導管４３００を製造時または製造後に加熱すると、第２の部位４３５２は熱処理される（例えば、第２の部位４３５２中の繊維網は熱処理される）。空気送達導管４３００のこのような加熱時および／または加熱後、第２の部位４３５２の１つ以上の特性において変化が生じ得る。いくつかの例において、熱を空気送達導管４３００全体ではなく第２の部位４３５２へ集中させると、第２の部位４３５２中の繊維網が熱処理される。
本技術のいくつかの例において、外側層４３４６の特性変化を発生させるための外側層４３４６の熱処理は、外側層４３４６またはその部位を加熱することを含む。本技術の他の例において、変化を発生させるための外側層４３４６の熱処理は、外側層４３４６の加熱および冷却（または外側層４３４６の放置による冷却）双方を含む。すなわち、熱処理は、加熱および／または冷却を含み得、特性変化は、熱処理の加熱段階時にまたは冷却段階時に行ってもよいし、あるいは熱処理後に熱処理に少なくとも部分的に起因して行ってもよい。
本技術のいくつかの例において、１つ以上の第２の部位４３５２中の織物の第２の繊維網は、熱処理によって硬化される。１つ以上の第２の部位４３５２は、外側層４３４６の１つ以上の第１の部位４３５２よりも高い剛直性を有するように、熱処理によって硬化され得る。他の特性が、変更されるか、または熱処理により第２の部位４３５２へまたは空気送達導管４３００の他の部分へ付与され得る（例えば、硬度または外観）。
外側層４３４６またはその部位が複数の異なる材料から形成される場合、織物は、異なる材料から形成された繊維から形成され得る。編布または織布の場合、当該布は、異なる材料から形成された複数の糸を用いてそれぞれ織編され得るかまたは織布され得る。
いくつかの例において、第２の部位４３５２は、熱処理可能な材料の形態をとる活性材料を含む。活性材料は、熱処理によって硬化され得る。いくつかの例において、活性材料は、熱硬化性材料および熱可塑性材料のうち少なくとも１つを含み得る。
5.5.7.2.3 熱硬化性の第２の部位
いくつかの形態において、外側層４３４６の第２の部位４３５２は、硬化部を含み得る。第２の部位（単数または複数）４３５２の第２の繊維網は、硬化部を形成する熱処理された繊維網を含み得る。例えば、第２の繊維網は、第２の部位４３５２を硬化させるために硬化される硬化可能材料を含み得る。いくつかの例において、第２の部位４３５２の硬化のために第２の部位４３５２へ付加される活性材料は、硬化した材料であり得る。特定の例において、第２の繊維網は、熱硬化性材料を活性型材料として含み得る。第２の繊維網は、加熱されたときに硬化されかつ／またはハードニングされる材料を含み得る。このような材料の硬化は、比較的低温で（例えば、軽い加熱のみにより）行われ得る。第２の繊維網の繊維の一部または全体は、熱硬化性材料から形成された繊維であり得る。第２の繊維網は、１つ以上の熱硬化性繊維を含み得る。
外側層４３４６を形成する編織物の場合、熱硬化性材料から形成された糸は、織編によって織物にされ得る。図６１に示す例において、外側層４３４６の第２の部位４３５２は、外側層を形成する織物に織編された熱硬化性糸から形成される。十分な熱硬化性材料を第２の部位４３５２において織編されて織物とすると、製造時における熱処理後、第２の部位４３５２中の繊維網は、（硬化可能材料を含まない）第１の部位４３５１よりも剛直性が高くなり、管閉塞使用時における管閉塞を回避させ得る。
いくつかの例において、第２の部位４３５２全体はそれぞれ、熱処理時に硬化される熱硬化性繊維の網から形成される。他の例において、各第２の部位４３５２は、複数の種類の繊維から形成されるが、これら複数の種類の繊維全てが熱硬化性繊維であるわけではない。
いくつかの例において、第２の繊維網は、複数の異なる熱硬化性材料を含み得る。これら複数の異なる熱硬化性材料のうち一部は、他のものよりも硬化がより容易である（例えば、硬化がより低温においてかつ／またはより高速に行われる）。いくつかの例において、外側層４３４６全体が、熱硬化性材料から形成される。外側層４３４６は、第１の熱硬化性材料を第１の部位４３５１中に含み得、第２の熱硬化性材料を第２の部位４３５２中に含み得る。第２の熱硬化性材料は、第１の熱硬化性材料よりも硬化がより容易であり得る（例えば、硬化がより低温においてかつ／またはより高速に行われる）。そのため、第２の部位４３５２の硬化のために第２の部位４３５２を熱処理する際、第１の部位４３５１の硬化は不要になり得る。
いくつかの例において、第２の部位４３５２中の第２の繊維網は、熱硬化性繊維および熱可塑性繊維の組み合わせを含み得る。熱可塑性繊維は、第２の部位４３５２中の外側層４３４６の所望の剛直性の達成のために熱硬化性材料を硬化させる熱処理プロセスにおいて溶融もせず過度な軟化もしない熱可塑性材料から形成され得る。
いくつかの例において、外側層４３４６を形成する織物は、外側層４３４６全体において第１の材料を含み得、外側層４３４６の第２の部位４３５２のみへ設けられた活性材料を含み得る。第２の部位４３５２に設けられた活性材料は熱硬化性材料であり得、第２の部位４３５２の熱処理時に硬化される。いくつかの例において、外側層４３４６全体に設けられた第１の材料は、活性材料ほどには容易に硬化しない熱硬化性材料であるため、熱処理時において活性材料の硬化が可能になり（これにより、（第１の材料および第１の部位４３５１の硬化または硬化低減を引き起こすこと無く）第２の部位４３５２が硬化される）。他の例において、外側層４３４６全体に設けられた第１の材料は、活性材料の硬化温度において溶融も過度の軟化もしない熱可塑性材料であるため、熱処理時における活性材料の硬化（およびこれによる第２の部位４３５２の硬化）が（第１の材料および第１の部位４３５１の溶融または損傷を引き起こすこと無く）可能になる。
5.5.7.2.4 熱可塑性の第２の部位
本技術のいくつかの形態において、外側層４３４６の第２の部位４３５２は、溶解部を含む。いくつかの例において、織物の第２の繊維網（単数または複数）は、溶解部（単数または複数）を含み、熱処理された繊維網を形成する。第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網は、可溶性材料を含み得る。いくつかの形態において、第２の部位４３５２は、可溶性材料の形態の活性材料を含む。溶解部は、少なくとも部分的に共に溶解する材料を含み得る（例えば、網の一部を形成する複数の繊維であって、全体的にまたは部分的に共に溶解して当該網の溶解部を硬化させるもの）。例えば、第２の繊維網は、少なくとも部分的に共に溶解された複数の繊維を含み得る。いくつかの例において、第２の繊維網（単数または複数）は、１つ以上の周囲の繊維に対して少なくとも部分的に溶解された繊維を含む。周囲の繊維に対し、熱処理された繊維網が溶解される。これら周囲の繊維は、当該熱処理された網の他の繊維であり得かつ／または別の繊維網（例えば、熱処理されていない繊維網）の繊維であり得る。特定の例において、第２の繊維網は、加熱された際に軟化または溶融する活性材料を含み得る。いくつかの例において、このような材料は、室温を大きく超えた比較的低温において溶融し得る。
本技術の特定の例において、第２の部位４３５２中の第２の繊維網は、熱可塑性材料を含む。熱処理された繊維網は、１つ以上の熱可塑性繊維を含み得る。熱可塑性繊維は、熱可塑性材料から形成され得る。熱可塑性繊維は、周囲の繊維に対して少なくとも部分的に溶解され得る。これら周囲の繊維は、熱可塑性繊維または非熱可塑性繊維であり得る。いくつかの例において、熱可塑性材料は活性材料であり、硬化プロセス（例えば、熱処理プロセス）後に第２の部位を硬化させる。外側層４３４６またはその第２の部位４３５２の熱処理時において、外側層４３４６内の熱可塑性材料は、溶融され得るかまたは十分に軟化され得るため、冷却時において外側層４３４６中の周囲材料と共に溶解して、より硬質構造が外側層４３４６内に得られる。例えば、外側層４３４６の第２の部位４３５２は、熱可塑性繊維から少なくとも部分的に形成された繊維網を含み得る。熱処理時において、熱可塑性繊維は、溶融または十分な軟化によって活性化されて、冷却時において第２の繊維網中の周囲の繊維と共に溶解し、その結果、熱処理された繊維網がより高い剛直性と共に得られる。
外側層４３４６を形成する編織物の場合、熱可塑性材料から形成された糸が織編されて、織物となり得る。いくつかの例において、外側層４３４６の第２の部位４３５２は、外側層４３４６を形成する織物に織編される熱可塑性糸から形成される。十分な熱可塑性材料が第２の部位４３５２において織編されて織物となることにより、製造時における熱処理後、熱可塑性材料は記第２の部位４３５２内の繊維網内の周囲の繊維と共に十分に溶解されるため、第２の部位４３５２の剛直性が（溶解材料を含まないかまたはより少量の溶解材料を含み得る）第１の部位４３５１よりも高くなり、使用時における管閉塞が回避され得る。
いくつかの例において第２の部位４３５２全体はそれぞれ、熱処理時において溶融するかまたは十分に軟化する熱可塑性繊維の網から形成されるため、冷却時において周囲の繊維と共に溶解して、熱処理された繊維網が得られる。熱処理された繊維網内の繊維は、相互に溶解し得、かつ／または、別の繊維網（例えば、隣接する繊維網）と共に熔解し得る。熱処理された繊維網は、溶融されかつ共に溶解された複数の繊維を含み得る。代替的にまたは追加的に、熱処理された繊維網は、溶融されかつ未溶融の繊維に対して溶解された複数の繊維を含み得る。
他の例において各第２の部位４３５２は、複数の種類の繊維から形成されるが、これら複数の種類の繊維のうち全てが熱可塑性繊維であるわけではない。
いくつかの例において、熱処理された繊維網は、複数の異なる熱可塑性材料を含み得るが、これらの複数の異なる熱可塑性材料のうち一部は、別の材料よりより頻繁かつおよび／またはより容易に（例えば、低温において）溶融し得る。いくつかの例において、外側層４３４６全体は、熱可塑性材料から形成される。外側層４３４６は、第１の熱可塑性材料を第１の部位４３５１中に含み得、第２の熱可塑性材料を第２の部位４３５２中に含み得る。第２の熱可塑性材料は、第１の熱可塑性材料よりもより容易（例えば、低温において）溶融し得るため、第２の部位４３５２の熱処理により第２の熱可塑性材料を（第１の熱可塑性材料の溶融および溶解を引き起こすこと無しに）溶融および溶解させることが可能になり、これにより、第２の部位４３５２の剛直性の増大が（第１の部位４３５１の剛直性の増大無しに）得られる。
いくつかの例において、第２の部位４３５２中の熱処理された繊維網は、熱可塑性繊維および熱硬化性繊維の組み合わせを含み得る。熱硬化性繊維を形成し得る熱硬化性材料は、繊維網の熱処理プロセス時において硬化しないかまたは過度に硬化しない熱硬化性材料である。この繊維網の熱処理プロセス時において、熱可塑性材料の溶融および再溶解により、第２の部位４３５２中の外側層４３４６の所望の剛直性を達成させる。
いくつかの例において、外側層４３４６を形成する織物は、外側層４３４６全体において第１の材料を含み得、外側層４３４６の第２の部位４３５２のみへ設けられた活性材料を含み得る。活性材料は、熱可塑性材料であり得、第２の部位４３５２の熱処理時において溶融および溶解する。いくつかの例において、外側層４３４６全体に設けられた第１の材料は、活性材料ほどは容易に溶融しない熱可塑性材料であるため、熱処理時において活性材料の溶融（およびこれにより第２の部位４３５２の溶解および硬化）が（第１の材料および第１の部位４３５１の硬化無しにまたは硬化低減と共に）可能になる。他の例において、外側層４３４６全体に設けられた第１の材料は、活性材料の溶融温度においては硬化しないかまたは過度に硬化しない熱硬化性材料であるため、熱処理時における活性材料の硬化（およびこれによる第２の部位４３５２の硬化）が（第１の材料および第１の部位４３５１の硬化または補剛無しに）可能になる。
本技術のいくつかの例において、第２の部位４３５２は、硬化部位および溶解材料双方を含み得る。溶解材料および硬化材料の組み合わせにより、第２の部位４３５２の剛直性を外側層４３４６の第１の部位４３５１と比較して高くすることが可能になる。例えば、織物から形成された外側層４３４６の第２の部位４３５２は、熱硬化性材料および熱可塑性材料（例えば、熱硬化性材料から形成された繊維および熱可塑性材料から形成された繊維）を含み得る。熱処理時において、熱硬化性材料は、熱可塑性材料の溶融時において硬化または補剛され得、その後冷却時において周囲の繊維と共に溶解して、その結果第２の部位４３５２が熱処理によって硬化される。
いくつかの例において、第２の部位４３５２は、ポリオレフィンから形成された１つ以上の繊維を含み得る。ポリオレフィンから形成された繊維は、低融点を含み得るため、容易に溶融可能であり、各他のおよび／または周囲の繊維と共に溶解して、第２の部位４３５２を硬化させることができる。他の例において、第２の部位４３５２は、アモルファス熱可塑性ポリエステルを第２の部位４３５２を硬化させる活性材料として含み得る。
5.5.7.2.5 光活性化された外側層
本技術のいくつかの例において、外側層の第２の部位（単数または複数）４３５２を硬化させる硬化プロセスは、光活性化型治療を含み得る。光活性化型治療は、第２の部位４３５２の特性を変化させるための不可視光または可視光の不可を含み得る。第２の部位４３５２は、活性材料を光活性材料の形態で含み得、第２の部位４３５２または少なくとも光活性材料への可視光または非可視光の付加後に第２の部位４３５２を硬化させる。光活性材料は、光（例えば、特定の種類の光（例えば、可視光またはＵＶ光））の付加時または付加後に硬化する材料であり得る。いくつかの例において、光活性材料は、ＵＶ硬化された材料である。このような例において、外側層４３４６の第２の部位４３５２は、硬化部を含む。活性化前の光活性材料は、光活性型材料としてみなされ得る。
いくつかの形態において、第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網は、光活性材料から形成された１つ以上の繊維を含み得る。すなわち、光活性材料から形成された繊維を（恐らくは他の繊維と共に）織ることにより、外側層４３４６を形成する材料となる織物が形成され得る。他の形態において、織物形成後、外側層４３４６の第２の部位４３５２へ（外側層形成後に例えばコーティングにより）光活性型材料を付加することにより、光活性材料を外側層に設ける。
いくつかの形態において、外側層４３４６は、第２の部位４３５２を硬化させる脂肪族ウレタンアクリレートを含む。別の例において、外側層４３４６は、第２の部位４３５２を硬化させるエポキシアクリレートを含む。
他の例において、硬化プロセスは、電子ビーム（ＥＢ）硬化を含む。外側層４３４６は電子ビーム付加時の硬化によって硬化される材料を含む活性材料を含み得る。
5.5.7.2.6 圧力活性型処理
本技術のいくつかの例において、第２の部位４３５２を硬化させるために用いられる硬化プロセスは、圧力活性型処理を含む。第２の部位４３５２は、硬化対象部位への圧力付加によって硬化され得る。
いくつかの形態において、外側層４３４６に含まれ得る活性材料は、圧力活性材料の形態をとり、第２の部位４３５２へ設けられて、第２の部位４３５２への圧力付加第２の部位４３５２を硬化させる。この活性材料は、第２の部位への圧力付加後に第２の繊維網を硬化させる接着剤を含み得る。
いくつかの例において、第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網は、１つ以上の接着繊維を含み得る。これらの接着繊維は、第２の部位４３５２への圧力付加によって周囲の繊維へ接触着され得る。
いくつかの例において、この接着は、マイクロカプセル化接着剤を含む。マイクロカプセル化接着剤においては、小さな接着部分が封入されており、これにより、封入を破壊して接着剤を解放させるだけの十分な圧力が付加されるまで、硬化が回避される。マイクロカプセル化接着剤は、外側層４３４６上にコーティングされ得、第２の部位４３５２のみに設けられて、第２の部位を硬化させ得る。他の形態において、各第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網は、マイクロカプセル化接着剤を含む繊維を含み得る（例えば、繊維上にコーティングとして付加されるもの）。
いくつかの形態において、外側層４３４６は、第２の部位４３５２への圧力付加後に外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させるポリビニルアセテートまたはエチレン酢酸ビニルを含み得る。
5.5.7.2.7 化学活性型処理
本技術のいくつかの例において、硬化プロセスは、空気送達導管４３００の外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させるための化学活性型処理を含む。
外側層４３４６は、第２の部位４３５２を硬化させるために第２の部位４３５２へ設けられた活性材料を含み得る。活性材料は、第２の部位へ４３５２の付加後に化学変化により第２の部位４３５２を硬化させる１つ以上の材料を含み得る。これらの材料は、第２の部位へ４３５２の付加までは、化学反応し得ない。いくつかの例において、活性材料は、架橋剤を含み得る。
いくつかの形態において、第２の部位４３５２は、化学反応により第２の部位４３５２を硬化させる材料から形成された繊維の網を含み得る。いくつかの形態において、硬化プロセスは、（第２の部位４３５２を形成する繊維または繊維網と（例えば架橋、硬化または他の様態で硬化させることにより）化学反応する）コーティングなどの材料を第２の部位４３５２へ付加することを含み得る。いくつかの形態において、化学活性型のコーティングは、第２の部位４３５２へ付加され得、その後化学的に活性化されて、（例えば、架橋または硬化により）第２の部位を硬化させる。活性材料は、自身と反応している二成分混合物を含み得る。あるいは、活性材料は、化学反応時に硬化される二成分混合物のうちの一成分であり得、他方の部分は、外側層４３４６の織物の繊維である。
いくつかの例において、外側層４３４６は、熱可塑性ポリウレタンポリマーを架橋剤として含み得る。
5.5.7.3 シーリング層
図６１～図６５の空気送達導管４３００のシーリング層４３４１は、図７－６０を参照して述べた空気送達導管４３００のシーリング層４３４１に関連して述べたような特徴、特性および／または材料を含み得る。例えばシーリング層４３４１は、熱可塑性材料（例えば、熱可塑性ポリウレタン）を含み得る。これは、外側層４３４６へ熱接着または接着され得る。シーリング層４３４１は、０．５ｍｍ未満の厚さを含み得、いくつかの例において、０．２ｍｍ未満または０．１５ｍｍ未満の厚さを含み得る。
いくつかの例において、シーリング層４３４１は、単一の層（例えば、単一のフィルム層）を含む。いくつかの例において、シーリング層４３４１は、内側フィルム層および外側フィルム層を含む。内側フィルム層は、加水分解に耐えかつ／または抗菌性である材料から形成され得る。いくつかの例において、内側フィルム層は、エーテル型熱可塑性ポリウレタンを含む。いくつかの例において、外側フィルム層の軟化温度は、内側フィルム層よりも低い。
いくつかの例において、シーリング層４３４２は、複数の層を含み得るため、シーリング層４３４２そのものは、ラミネートの形態をとる。いくつかの例において、さらなるシーリング層４３４１または別のシーリング層４３４１が、外側層４３４６の外部に設けられ得る。
5.5.7.4 空気送達導管の製造方法
図６２～図６４を参照して、本技術の一態様は、空気送達導管４３００（例えば、図６１および図６５に示す空気送達導管４３００）の製造方法を含む。
本方法の第１のステップは、空気送達導管４３００のために外側層４３４６を形成することを含む。本技術の特定の形態において、外側層４３４６は、織物を含む。外側層４３４６は、１つ以上の第１の部位４３５１と、１つ以上の第２の部位４３５２とを含む。よって、外側層４３４６は、少なくとも１つの第１の部位４３５１と、少なくとも１つの第２の部位４３５２とを含む。本技術の一例の方法を用いて製造された図６１に示す空気送達導管は、複数の第１の部位４３５１および第２の部位４３５２を外側層４３４６中に含む。図６５に示す空気送達導管４３００は、単一の第１の部位４３５１および単一の第２の部位４３５２を外側層４３４６中に含む。
いくつかの例において、本方法は、空気送達導管４３００の外側層４３４６の形成時において複数の第１の部位４３５１および複数の第２の部位４３５２を形成することを含む。本方法は、複数の第１の部位４３５１および複数の第２の部位４３５２を外側層４３４６またはその一部に沿って交互に形成することを含む。本方法は、複数の第２の部位４３５２を外側層４３４６に沿って間隔を空けて配置されたリング部の形態で形成することも含み得る。図６１は、このような方法によって生成された空気送達導管４３００の例を示す。
他の例において、本方法は、単一の第２の部位４３５２を形成することを含む。第２の部位４３５２は、空気送達導管４３００に沿ってらせん状に延びるらせん状部の形態をとり得る。本方法は、単一の第１の部位４３５１のみを形成することも含み得る。この第１の部位４３５１も、空気送達導管４３００に沿ってらせん状に延び得る。図６５は、このような方法によって生成された空気送達導管４３００の一例を示す。
本方法は、第２の部位４３５２が図７～図６０について述べた空気送達導管４３００のリング部材４３１０と同じサイズおよび／または間隔を有するように第２の部位４３５２を形成することを含み得る。以下に述べるように、本技術のいくつかの例において、第２の部位４３５２は、剛性化される。このような例において、第２の部位４３５２はより硬質であるため、空気送達導管４３００の形状を支持し、空気送達導管４３００の閉塞を回避する。一方、より可撓性の第１の部位４３５１により、管の十分な量の屈曲および／またはストレッチが可能になるため、空気送達導管４３００が力結合解除コンポーネントとして機能することおよび／または患者の寝具として快適なコンポーネントとなることが可能になる。
本技術のいくつかの例において、本方法は、外側層４３４６を形成する織物を織編することを含む。例において、本方法は、円形の織物を織編することまたは織物を横編することを含み得る。本方法は、織物を製織することまたは他の任意の適切な織物生成プロセスを用いて織物を形成することを含み得る。織物は、外側層４３４６の形成時において細長かつ実質的に円筒であり得るが、本方法の他のステップが行われ前は、自身を円筒形状に支持することができない場合がある。本技術のいくつかの形態において、本方法は、織物を細長円筒形状に織編することを含む。他の形態において、本方法は、織物を細長ストリップとし形成した後、織物の縁部を接合させて細長円筒形状を形成することを含む。例えば、平坦な織物ストリップの対向する長尺縁部の接合は、例えばステッチング、糊付または他の様態の固定または接着により行われ得、これにより、閉口された円形断面が形成される。外側層４３４６の任意の適切な形成方法が企図される。例において、外側層４３４６は、織布、不織、ブレードであり得るかまたは本明細書中に記載の特徴を有するように他の様態で形成される。
本技術のいくつかの例において、本方法は、第１の部位４３５１を第１の材料から形成することと、第２の部位４３５２を第２の材料から形成することとを含む。いくつかの例において、第２の方法は、活性型材料であり得る。この活性型材料は、活性化するように構成され得るため、活性型材料の１つ以上の特性の変化が得られ、その後は活性材料としてみなされ得る。いくつかの例において、本方法は、第２の部位４３５２を第１の材料および活性型材料双方から形成することを含む。例えば、第１の材料は、織物を外側層４３４６の長さに沿って形成するために用いられ得、活性型材料は、織物を第２の部位４３５２に形成するために第１の材料に加えて用いられ得る。活性型材料は、第１の材料に対して１つ以上の異なる特性を含み得る。いくつかの例において、第３の材料またはさらなる材料が、第１の材料および活性型材料に加えて第１の部位４３５１および／または第２の部位４３５２を形成するために用いられ得る。
いくつかの例において、本方法は、外側層４３４６の第１の部位４３５１を第１の材料から形成された繊維と共に形成することと、外側層４３４６の第２の部位４３５２を活性型材料から形成された繊維を形成することとを含む。いくつかの形態において、本方法は、外側層４３４６を形成した後、活性型材料を外側層４３４６の第２の部位４３５２へ設けることを含む。いくつかの例において、本方法は、１つよりも多くの活性型材料を第２の部位４３５２に設けることを含み得る。
いくつかの例において、本方法は、熱処理可能な材料、光活性材料、圧力活性材料および化学的活性材料のうち任意の１つ以上を含む第２の部位４３５２を有する外側層４３４６を形成することを含む。第２の部位４３５２は、これらの方法のうち任意の１つ以上で活性化される単一の活性材料を有し得るか、または、異なる様態でそれぞれ活性化される複数の活性材料を有し得る。活性材料（単数または複数）は、活性材料から形成された繊維を用いた織物材料の形成時または（コーティング、浸透または別の後処理ステップによる）織物材料の形成後に外側層４３４６へ設けられ得る。
同様に図６１および図６５を参照して述べたように、第１の材料および活性型材料のいずれかまたは双方は、溶融可能であり得る。いずれかまたは双方は、熱可塑性材料であり得る。本技術のいくつかの例において、活性型材料は、第１の材料よりも低い融点を含む。活性型材料は、第１の材料よりも低い軟化点を代替的にまたは追加的に含み得る。活性型材料は、第１の材料よりも低温において軟化を開始得るかまたは特定レベルの柔らかさに到達し得る。これにより、本技術の例による方法時において、外側層４３４６を（第１の材料が固定形態のままであるかまたは自身と共にまたは隣接材料と共に溶解を開始するポイントまで軟化していない状態で）活性型材料軟化および／または溶融している特定の温度まで加熱することが可能になり得る。よって、本技術のいくつかの例において、本方法は、第２の部位４３５２を熱可塑性材料から形成することを含む。
また、図６１および図６５を参照して既述したように、第１の材料および活性型材料のいずれかまたは双方は、硬化可能であり得る。第１の材料および／または活性型材料は、熱硬化性材料であり得る。本技術のいくつかの例において、活性型材料は、第１の材料よりも容易に硬化可能である。例えば、活性型材料は、第１の材料よりも低い温度で硬化し得、第１の材料よりも短時間で硬化し得、第１の材料よりも高速で硬化し得、かつ／または、第１の材料と比較して一定時間内においてより広範囲において硬化し得る。よって、本技術のいくつかの例において、本方法は、第２の部位４３５２を熱硬化性材料から形成することを含む。
本技術のいくつかの例において、本方法は、第２の部位（単数または複数）を熱硬化性材料および熱可塑性材料を用いて形成することを含む。
本方法が織物を織編して空気送達導管４３００の外側層４３４６を形成することを含む場合、外側層４３４６を形成するステップは、第１の材料から形成された繊維を用いて第１の部位４３５１を織編することと、活性型材料から形成された繊維を用いて第２の部位４３５２を織編することとを含み得る。活性型材料は、第１の材料よりも融点が低くおよび／または容易に硬化可能である。本方法は、１つ以上の熱処理可能な繊維を用いて第２の部位４３５２を織編することを含み得る。織編に用いられる繊維は、適切な形態をとり得る（例えば、縫糸、糸）。熱処理可能な繊維は、熱処理を可能にする特性を有する繊維であり得る（例えば、低融点（熱可塑性材料の場合）または硬化可能性）。本方法は、１つ以上の熱処理不可能な繊維を用いて第１の部位４３５１を織編することを含み得る。熱処理不可能な繊維は、低温においては溶融しないかまたは容易に硬化しない繊維であり得る。本方法は、（第１の部位４３５１に用いられる繊維よりもより熱処理可能な）第２の部位４３５２に用いられる繊維を用いて第１の部位４３５１および第２の部位４３５２を織編することを含み得る。第２の部位４３５２中の熱処理可能な繊維は、熱活性型繊維（例えば、熱活性型糸）を含み得る。
本技術のいくつかの例において、本方法は、外側層４３４６の少なくとも１つの第２の部位４３５２に対して硬化プロセスを行って、第２の部位４３５２に外側層４３４６の少なくとも１つの第１の部位４３５１よりも高い剛直性を持たせることを含む。したように、本方法は、活性型材料を外側層４３４６の第２の部位（単数または複数）４３５２に設けることを含み得る。活性型材料により、第２の部位４３５２は、硬化プロセスによって硬化され得る。
本技術のいくつかの形態において、活性型材料は、熱処理可能な材料を含む。例えば、活性型材料は、第１の材料よりも低い融点を含み得るため、熱処理時において（第１の材料を溶融させること無く）軟化および／または溶融することが可能である。活性型材料は、熱可塑性材料であり得る。いくつかの形態において、活性型材料は、第１の材料よりも容易に硬化可能であり得る。活性型材料は、熱硬化性材料であり得る。
いくつかの形態において、活性型材料は、光活性型材料であり得、第２の部位４３５２への可視光または非可視光の付加時において外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させる。代替的にまたは追加的に、活性型材料は、圧力活性型材料であり得、第２の部位４３５２への圧力付加時において外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させる。例えば、活性型材料は、マイクロカプセル化接着剤を含み得る。さらなる例において、活性型材料は、化学反応により外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させるように構成された１つ以上の化学活性型材料を含み得る。いくつかの例において、活性型材料は、架橋剤を含む。
本技術のいくつかの形態において、本方法は、外側層４３４６を熱処理することを含む。硬化プロセスを行うステップは、外側層４３４６の第２の部位（単数または複数）４３５２を熱処理することを含み得る。熱処理により、外側層４３４６の１つ以上の第２の部位４３５２が硬化され得る。このような治療の後、第１の部位４３５１は第１の剛直性を含み得、第２の部位４３５２は第２の剛直性を含み得、第２の剛直性は、第１の剛直性よりも高い。よって、本方法は、第２の部位４３５２を硬化させることを含み得る。本方法は、第２の部位４３５２を第１の部位４３５１に対して硬化させることを含み得る。すなｗち、いくつかの例において、本方法は、第１の部位４３５１および第２の部位４３５２双方を硬化させることを含み得るが、第１の部位４３５１よりも高い程度まで（例えば、より高い剛直性に達するように）第２の部位４３５２を硬化させることを含み得る。
いくつかの例において、外側層４３４６を熱処理するステップは、第２の部位４３５２の加熱により第２の部位４３５２内の織物の繊維を硬化させることを含む。特定の例において、第２の部位４３５２を熱処理するステップは、織物および第２の部位４３５２の繊維を硬化させることを含む。外側層４３４６の第２の部位４３５２中に熱硬化性材料または高温において硬化する他の材料が含まれる場合、第２の部位４３５２へ（または外側層４３４６へ全体的に）熱を付加することにより、熱硬化性材料を硬化させ、織物を第２の部位４３５２中において硬化させることができる。第２の部位４３５２を熱処理するステップは、外側層４３４６またはその第２の部位４３５２を十分な温度までかつ熱処理後に十分な期間にわたって加熱することを含み得、第２の部位４３５２が硬化したかまたは他の様態で硬化されると、所定の剛直性の織物および第２の部位４３５２が達成される。加熱の特定の温度および／または期間は、第２の部位４３５２中に用いられる特定の熱硬化性材料に依存する。本方法は、各第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網の熱処理により、熱処理された繊維網を各第２の部位４３５２中に生成することを含み得る。各第１の部位４３５１を形成する第１の繊維網は、熱処理による影響され得ない。あるいは、第１の繊維網は影響は受け得るが、第２の繊維網よりも影響は小さい。ことが理解されるべきである。
いくつかの例において、第２の部位４３５２を熱処理するステップは、第２の部位４３５２内の織物の繊維（単数または複数）を溶解させることを含む。本技術の例による熱処理ステップは、加熱および冷却双方を含み得る。織物が第２の部位４３５２中の熱可塑性材料または高温において溶融または軟化する別の材料を含む場合、熱処理時において、当該熱可塑性材料を溶融させ、再固化させることができる。例えば、本方法は、外側層４３４６の加熱によって第２の部位４３５２内の織物の繊維を軟化させることにより、第２の部位４３５２の熱処理を行うことを含み得る。本方法は、軟化した第２の部位４３５２内の織物の繊維を周囲の繊維に対して冷却および溶解させることも含み得る。いくつかの例において、第２の部位４３５２を熱処理するステップは、第２の部位内４３５２の織物の繊維を溶解させることと、繊維を冷却させて、周囲の繊維に溶解させることを含む。第２の部位４３５２を熱処理するステップは、外側層４３４６を十分な温度まで加熱して、第２の部位４３５２内の織物の繊維を溶融させるかまたは少なくとも軟化させることと、その後外側層４３４６を冷却するかまたは放置して冷却することとを含み得る。冷却時において、第２の部位４３５２内の織物の繊維は、相互にかつ／または周囲の繊維に対して少なくとも部分的に溶解し得るため、第２の部位４３５２中の繊維網は、熱処理プロセス前よりも硬質になる。このステップ後、各第２の部位４３５２を形成する第２の繊維網は、熱処理された繊維網を含み得る。
本開示中のいずれかの箇所において述べたように、織物の第１の部位４３５１の形成に用いられる材料は、熱処理ステップ時に必要となる温度において安定状態のままとなるように、選択され得る。このようにして、空気送達導管４３００の外側層４３４６全体は、第２の部位４３５２の剛直性の変化を発生させるのに必要な温度まで（第１の部位４３５１中にも発生するのを意図しない変化無しに）加熱され得る。
本技術の他の例において、外側層４３４６全体は加熱されないか、または均一には加熱されない。すなわち、熱を第２の部位４３５２に集中させることにより、第１の部位４３５１への影響が最小限にされ得る。熱を第２の部位４３５２上に集中させるには、詳細に設計された加熱要素を利用するか、加熱ランプからの収束光を利用するか、レーザーを利用するかまたは別の適切な方法を利用すればよい。よって、本方法は、第２の部位４３５２を第１の部位４３５１よりも高温に加熱することを含み得る。
本技術のいくつかの例において、本方法は、外側層４３４６のシーリングにより、密閉された空気経路を生成することを含む。この密閉された空気経路を通じて、空気送達導管４３００の使用時において空気流れの搬送が可能になる。本方法は、外側層４３４６をシーリング層４３４１によりシールすることを含み得る。本方法は、シーリング層４３４１を外側層４３４６へ接着させることを含み得る。本方法は、シーリング層４３４１を外側層４３４６へ熱接着させることを含み得る。他の例において、本方法は、シーリング層４３４１の外側層４３４６への接着を、例えば接着剤によりまたはシーリング層４３４１および外側層４３４６のうち少なくとも１つに接着層を設けることによって行うことを含み得る。
熱処理ステップは、外側層４３４６をシールするステップの前、最中または後に行われ得る。いくつかの例において、熱処理ステップは、接着ステップ時に行われる。シーリング層４３４１の外側層４３４６への接合のために付加される熱により、外側層４３４６も熱処理され得る。本方法は、シーリング層４３４１および外側層４３４６の加熱により、シーリング層４３４１を外側層４３４６へ接合させることと、熱処理外側層４３４６の熱処理により外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させることとをどちらとも行うことを含み得る。
本技術のいくつかの例において、外側層４３４６をシールするステップは、シーリング層４３４１を外側層４３４６の内部へ挿入することと、シーリング層４３４１を外側層４３４６へ接着させることとを含む。図６２に示すような、シーリング層４３４１を外側層４３４６中に挿入するステップ。シーリング層４３４１は、実質的に円筒の細長形状を含み得、外側層４３４６内への挿入前および挿入時において、外側層４３４６の内径未満の外径を含み得る。シーリング層４３４１の外側層４３４６内への挿入は、図３３～図３９を参照して述べたシーリング層４３４１の補強構造４３０５内への挿入と同様に行われる。
シーリング層の挿入４３４１を外側層４３４６中へ挿入するステップ時またはその後、本方法は、外側層４３４６を型７２００中に支持することを含み得る。図６３中に、外側層４３４６が型７２００内において支持され、シーリング層４３４１が外側層４３４６の内側に設けられている様子を示す。図６３は、シーリング層４３４１の外側層４３４６への接着時におけるシーリング層４３４１および外側層４３４６も示す。この接着は、本例において外側層４３４６の熱処理時に行われる。
いくつかの例において、本方法は、シーリング層４３４１をマンドレル７０００上に支持し、マンドレル７０００およびシーリング層４３４１を外側層４３４６内に挿入することを含み得る。マンドレル７０００およびシーリング層４３４１の挿入時において外側層４３４６は、型７２００内に支持され得る。いくつかの例において、マンドレル７０００から熱気がラジアル方向に外方に吹き出され得、これにより、シーリング層４３４１が加熱および拡張されて、外側層４３４６の内部にフィットする。シーリング層４３４１の加熱により、シーリング層４３４１も外側層４３４６へ接合され得る。本方法は、第２の部位４３５２の硬化のための外側層４３４６の熱処理と同時にシーリング層４３４１を加熱および拡張させて外側層４３４６へ接着させることを含み得る。本方法は、マンドレル７０００によりシーリング層４３４１および外側層４３４６双方を加熱することを含み得る。
いくつかの例において、シーリング層４３４１は、（補強構造４３０５内への挿入時においてシーリング層４３４１がバルーン７００５上に支持される図３７および図３８に示すような同様の様態で）外側層４３４６中への挿入時においてマンドレル７０００上のバルーン７００５上に支持され得る。外側層４３４６は、型７２００内に支持され得る。シーリング層４３４１が外側層４３４６内に設けられた後、バルーン７００５を拡張させて、シーリング層４３４１を外側層４３４６の内面と接触させることができ得る。バルーン７００５を加熱することにより、シーリング層４３４１を軟化させて、シーリング層４３４１を外側層４３４６へ接合させることができ得る。あるいは、別の熱源（例えば、型７２００の外部から型７２００の内部へ提供される熱気）を用いて、拡張および／または外側層４３４６への接着時においてシーリング層４３４１を軟化させてもよい。いくつかの例において、型７２００そのものが加熱される。本方法のこの変更例において、外側層４３４６の熱処理により第２の部位４３５２を硬化させるステップは、シーリング層４３４１の外側層４３４６への接合時において行われ得る。いくつかの例において、シーリング層４３４１を外側層４３４６へ接着させるプロセス時において、型７２００が加熱されて、外側層４３４６が熱処理される。いくつかの例において、熱気が型７２００の内部および外側層４３４６へ吹き込まれると、外側層４３４６の温度が上昇する（これにより、シーリング層４３４１の外側層４３４６への接着も支援され得る）。いくつかの例において、バルーン７００５の加熱からの熱により、シーリング層４３４１の外側層４３４６への接合と、外側層４３４６の熱処理とがどちらも行われて、第２の部位４３５２が硬化される。
本技術のいくつかの例において、本方法は、外側層４３４６のシール前に外側層４３４６を熱処理することを含む。すなわち、本方法は、外側層４３４６を形成し、外側層４３４６を（例えば細長円筒形状に支持し）、外側層４３４６を熱処理した後、外側層４３４６をシールすることを含み得る。本方法は、外側層４３４６を型７２００内に支持し、型７２００を加熱して外側層４３４６を熱処理することを含み得る。代替的にまたは追加的に、本方法は、外側層４３４６を型７２００内に支持し、熱気を外側層４３４６の内部に供給することを含み得る。いずれかの例において、外側層４３４６のシーリングは、同一の型７２００における後続ステップとして行われ得る。他の例において、外側層４３４６は、マンドレル上に支持され得、加熱され得る。マンドレルは、外側層４３４６を加熱する手段を含み得る（例えば、熱気を吹き出す発生元となる加熱要素またはポート）。あるいは、（マンドレル上に支持された状態の）外側層４３４６の周囲に熱気を付与することにより外側層４３４６の温度を上昇させてもよいし、あるいは、外側層４３４６を熱放射源（例えば、加熱ランプ）によって加熱してもよい。
本技術のいくつかの例において、本方法は、外側層４３４６をシールした後に外側層４３４６を熱処理することを含む。本方法は、外側層４３４６を型７２００内においてシールした後、本方法の後続の熱処理ステップにおいて型７２００を加熱する（かまたは加熱状態を保持して）ことを含み得る。いくつかの例において、シーリングに必要な熱の付加後に、シーリング層４３４１を加熱してシーリング層４３４１を外側層４３４６へ接合させる同じ手段により、引き続き加熱が継続され得、これにより外側層４３４６が熱処理される。
いくつかの例において、外側層４３４６をシールするステップおよび外側層４３４６を熱処理するステップ双方において、熱の組み合わせが外側層４３４６へ付加される。例えば、外側層４３４６の第２の部位４３５２に熱硬化性材料が含まれる場合、シーリングステップからの熱により、第２の部位４３５２中の熱硬化性材料が部分的に硬化され得、後続の熱処理ステップからの熱により、第２の部位４３５２中の熱硬化性材料が完全に硬化され得、これにより、所望の剛直性が第２の部位４３５２において達成される。他の例において、熱処理ステップが先ず行われ得る。その際、第２の部位４３５２中の熱硬化性材料はほとんど完全に硬化し、（外側層４３４６がシールされる）後続のシーリングステップからのさらなる熱により、硬化プロセスが完了され得、これにより、所望の剛直性および第２の部位４３５２が達成される。
いくつかの例において、本方法は、外側層４３４６のシーリング前に外側層４３４６を予熱することを含む。本方法は、シーリング層４３４１の挿入前に熱気の吹き出しにより外側層４３４６を予熱することを含み得る。代替的にまたは追加的に、本方法は、外側層４３４６内に挿入されたマンドレルから熱気を吹き出すことを含み得る。
図６４は、シーリングステップおよび硬化ステップ後に空気送達導管４３００が型７２００内に設けられる様子を示す。シールされた外側層４３４６は、複数の第１の部位４３５１と、複数の第２の部位４３５２とを含む。第２の部位４３５２に設けられた活性材料の硬化に起因して、第２の部位４３５２は、第１の部位４３５１よりも硬質である。
他の例において、別の硬化プロセスが用いられ得る。
いくつかの例において、硬化プロセスを行うことは、外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させるための光活性化プロセスを行うことを含む。本方法は、可視光または非可視光を外側層の第２の部位４３５２へ付加して、第２の部位に設けられた光活性型材料４３５２を活性化させて、光活性型材料により第２の部位４３５２を硬化させることを含み得る。いくつかの形態において、本方法は、可視光または非可視光を用いて外側層の第２の部位を硬化させることを含み得る。よって、活性型材料は、光活性型材料であり得る。活性型材料は、光付加（例えば、特定の種類の光（例えば、可視光またはＵＶ光））の最中またはその後に硬化される材料であり得る。
本方法は、第２の部位４３５２を光活性型材料から形成された１つ以上の繊維から形成することを含み得る。本方法は、光活性型材料から形成された繊維を（恐らくは他の繊維と共に）製織するかまたは他の様態で網化して、外側層４３４６を形成する織物を形成することを含み得る。他の形態において、本方法は、例えば外側層４３４６の形成後の外側層４３４６の第２の部位４３５２への光活性型材料の（例えばコーティングによる）付加により、織物の形成後に光活性型材料を外側層４３４６に設けることを含む。
いくつかの形態において、外側層４３４６は、第２の部位４３５２を硬化させる脂肪族ウレタンアクリレートを含む。別の例において、外側層４３４６は、第２の部位４３５２を硬化させるエポキシアクリレートを含む。
他の例において、硬化プロセスを行うステップは、電子ビーム（ＥＢ）による硬化により活性型材料を硬化させることを含む。本方法は、外側層４３４６に活性型材料を設けることを含み得る。この活性型材料は、電子ビーム付加時における硬化によって硬化される。
本技術のいくつかの例において、本方法の硬化プロセスを行うステップは、外側層４３４６の第２の部位４３５２への圧力付加により第２の部位４３５２を硬化させることを含む。いくつかの例において、本方法は、第２の部位４３５２への圧力付加により、接着剤により第２の部位４３５２を硬化させることを含む。本方法は、第２の部位４３５２への圧力付加により、マイクロカプセル化接着剤を活性化させることを含み得る。他の例において、本方法は、第２の部位４３５２を１つ以上の接着繊維と共に形成することを含み得る。本方法は、第２の部位４３５２への圧力付加により織物の繊維を周囲の繊維へ接着させることを含み得る。いくつかの形態において、本方法は、第２の部位４３５２への圧力付加後に外側層４３４６にポリビニルアセテートまたはエチレン酢酸ビニルを設けて、外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させることを含み得る。
本技術のいくつかの例において、硬化プロセスを行うステップは、化学反応により外側層４３４６の第２の部位４３５２を硬化させることを含む。本方法は、１つ以上の材料を外側層４３４６の第２の部位４３５２へ設けて化学反応を発生させて、第２の部位（例えば、１つ以上の活性型材料）を硬化させることを含み得る。いくつかの例において、本方法は、架橋剤を外側層４３４６の第２の部位４３５２に設けることを含む。
いくつかの例において、本方法は、化学反応により第２の部位４３５２を硬化させる材料から形成された繊維を有する繊維網から第２の部位４３５２を形成することを含み得る。いくつかの形態において、本方法は、コーティングなどの材料を第２の部位４３５２へ付加することを含み得る。この材料は、第２の部位４３５２を形成する繊維と（例えば、当該繊維を架橋、硬化または他の様態で硬化させることにより）化学反応する。本方法は、熱可塑性ポリウレタンポリマーを外側層４３４６に設けることを含み得る。
後続のステップにより、空気送達導管４３００の仕上げが行われ得る。例えば、コネクタが、空気送達導管４３００の端部に設けられ得る。本方法は、端部コネクタ４３６２を空気送達導管４３００に設けることにより、空気送達導管４３００が呼吸圧力治療デバイス４０００の出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェース３０００へ接続するように構成された第２の端部とを含むようになることを含み得る。あるいは、本方法は、コネクタを空気送達導管４３００に設けることにより、空気送達導管４３００が呼吸圧力治療デバイス４０００の出口へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェース３０００へ接続するように構成された第２の端部とを含むようになることを含む。すなわち、空気送達導管４３００は、患者インターフェース３０００と従来の長管との間を接続させるように構成された短管の形態をとり得るか、または、長管そのものの形態をとり得る。
5.5.8 弾性支持要素を備えた空気送達導管
空気回路４１７０の一部を形成する空気送達導管４３００は、患者インターフェース３０００を加圧された呼吸可能なガスの供給へ接続させるように構成される。例えば、空気送達導管４３００は、比較的短尺の管として患者インターフェースに取り付けられ得る。本実施形態において、空気送達導管４３００は、一端において別の導管（図示せず）に接続するコネクタ（例えば、したような端部コネクタ４３６２）を有する。空気送達導管４３００の他端は、患者インターフェースへ（例えば、結合解除構造（図示せず）へ）恒久的に接続される。
あるいは、空気送達導管４３００は、比較的長尺のコンポーネントであり得、一端において端部コネクタ４３６２を備える。端部コネクタ４３６２は、使用時において加圧された呼吸可能なガスの供給（例えば、ＲＰＴデバイス４０００）へ接続する。別のコネクタ４３６２（図７Ａ中に図示せず）は、空気送達導管４３００の別の端部へ接続され、使用時において患者インターフェース３０００へ接続する。
空気送達導管４３００は、本明細書中に記載の方法に従って製造された少なくとも１つの弾性支持要素３５０６を含む。例えば、空気送達導管４３００は、弾性材料の単一の隆起部または弾性材料の複数の別個の隆起部を空気送達導管４３００の層上に含み得る。弾性支持要素を有する空気送達導管４３００のさらなる態様は、本明細書中に記載の製造方法からより明確になる。
5.5.9 酸素送達
本技術の一形態において、補充用酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。
5.6 製造方法
本技術の実施形態は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられるデバイスおよびそのデバイスのためのコンポーネントを形成する方法に関連する。
5.6.1 織編および用途
図６８を参照して、図６８は、織編技術を用いた編構造の製造方法において用いられるように構成されたシステム６０００の模式図である。システム６０００は、織編モジュール６００２および分配モジュール６００４を主に含む。
システム６０００によって形成される編構造は、呼吸障害の治療または回避において用いられるデバイスのうち少なくとも一部またはそのコンポーネント（例えば、呼吸治療システムのコンポーネント）であり得る。いくつかの実施形態において、デバイスまたはそのコンポーネントは、管状構造（本明細書中に記載のような導管）である。別の実施形態において、デバイスまたはそのコンポーネントは、患者インターフェース、患者インターフェースのためのシール構造または本明細書中に記載のような位置決めおよび安定化構造である。
織編モジュール６００２は、駆動機構６００６と、縫糸６０１０の少なくとも１つの糸巻き６００８と、少なくとも１つの織編要素６０１２とを含む。駆動機構６００６は、使用時において縫糸を織編要素６０１０に相対して移動させることにより、編構造を少なくとも部分的に形成するように構成される。
織編モジュール６００２は、縫糸６０１６の第２の糸巻き６０１４も含み得る。縫糸６０１６は、縫糸６０１０と同一であってもよいし、あるいは異なっていてもよい。これにより、必要な特性を有する編構造の製造が促進され得る（例えば、縫糸のうちの１つにより、ウェフトが得られ得、他方の縫糸により、デバイス／コンポーネントのウェフトが得られ得、縫糸は、所望の特定（例えば、編構造の伸展性またはねじれ抵抗））が得られるように選択され得る。
分配モジュール６００４は、リザーバ６０１６と、アプリケータ６０１８と、硬化ツール６０２０とを含む。リザーバ６０１６は、弾性材料（例えば、シリコーンなどの弾性材料）の供給を保持するように構成される。リザーバ６０１６は、使用時においてアプリケータ６０１８が材料をリザーバ６０１６から受容し、この材料を織編モジュール６００２によって製造された編構造へ付加することができるように、アプリケータ６０１８へ接続される。
硬化ツール６０２０は、弾性材料が編構造へ付加された後に当該弾性材料の硬化を促進または他の様態で支援するように構成される。硬化ツール６０２０は、弾性材料が編構造へ付加された後に当該弾性材料へ熱を付加するように構成された熱源を含み得る（例えば、ＵＶ光源、輻射ヒーター、熱気源（例えば、ガン））。
分配モジュール６００４は、織編モジュール６００２に対して移動可能にまたは移動不可能に取り付けられ得る。例えば、一実施形態において、分配モジュール６００４は、織編モジュール６００２または織編モジュール６００２によって生成された編構造に対して静止状態であり得る。本実施形態において、編構造を分配モジュール６００４に相対して移動させることにより、分配モジュール６００４から編構造への弾性材料の付加が促進される。
別の実施形態において、分配モジュール６００４は、織編モジュール６００２に対して移動可能に取り付けられ得る。本実施形態において、分配モジュール６００４を移動させて、弾性材料を編構造へ付加することができる。
ここで図７０を参照して、図７０は、図６８のシステム６０００を用いて弾性支持部材を織物材料上に生成する方法６００１における代表的ステップを示す。
ステップ６１００において、織編モジュール６００２は、係合され、編構造のうち少なくとも一部を形成する。
ステップ６１０２において、分配モジュール６００４は、係合され、弾性材料をステップ６００２において形成された編構造の一部へ付加する。その後、硬化ツール６０２２は、弾性材料を硬化させる。
ステップ６１０６において、織編モジュール６００２は、引き続き少なくとも編構造のさらなる部位を形成する。この形成後、分配モジュール６００４は、引き続き弾性材料を編構造へ付加し、その後、硬化ツール６０２２は、付加された弾性材料を硬化させる。
硬化ツール６０２２による弾性材料の硬化後、織編モジュール６００２は、第２の糸巻き６０１４を用いてカバー材層を織編する。これをステップ６１０８に示す。ステップ６１０８は、織編モジュール６００２が実質的に編構造全てを生成した後に行われてもよい。ことが理解されるべきである。あるいは、ステップ６１０８は、ステップ６１０２、６１０４または６１０６のうち１つ以上と同時に継続されてもよい。
上述したプロセスは、したような呼吸治療システムのコンポーネントを実質的にまたは完全に形成するために反復され得る。例えば、本方法６００１は、実質的に管状の構造（例えば、本明細書中に記載のような空気送達導管４３００）を生成し得る。実施形態において、他のコンポーネント（例えば、端部コネクタ４３６２）が、管状構造の１つ以上の端部へ取り付けられ得、これにより、空気送達導管４３００が形成される。
あるいは、本方法６００１は、別のコンポーネント（例えば、ヘッドギア管）の形成のために後続の製造ステップにおいて用いられ得るシート状構造を形成し得る。その場合、図７１－１について以下に述べるステップ６３０８、８３２０、６３３０および６３３４のうち１つ以上が完了され得る。
5.6.2 事前形成されたシート材料へ付加される弾性支持要素
ここで図７０を参照して、図７０は、本技術の態様による方法６２０１における代表的ステップと、本方法に従って製造された呼吸デバイスのための代表的コンポーネントとを示す。一般的に、方法６２０１は、以下のステップを含み、本方法によるコンポーネントは、以下を含む：
1. 材料６２００Ａのシート（例えば、織物材料のシート）の選択、形成または製造を含むステップ６２００；
2. 弾性材料の付加により少なくとも１つの弾性支持要素を形成して、ベースシート６２０２Ａを生成することを含むステップ６２０２；および
3. ベースシート６２０２Ａを所望の形状または構造（例えば、図７０に示すような導管６２０４Ａ）に形成することを含むステップ６２０４。
加えて、方法６２０１は、以下のステップのうち１つ以上を任意の順序で任意選択的に含み得る：
1. （例えば、所望の形状または寸法への切断による）材料シート６２００Ａの作製；
2. 材料シート６２００Ａへの付加後の弾性材料の硬化；
3. 少なくとも１つの追加層の材料の材料シート６２００Ａまたはベースシート６２０２Ａへの付加（例えば、空気不透過性の軽量材料）
4. コネクタをコンポーネント６２０４Ａ（例えば、端部コネクタ４３６２）へ設けることにより、使用時におけるコンポーネント６２０４Ａの別のコンポーネントへの取付が促進される。例えば、端部コネクタなどのコネクタは、コンポーネント６２０４Ａの１つ以上の端部に対して形成してもよいし、コンポーネント６２０４Ａの１つ以上の端部と別個に形成した後にコンポーネント６２０４Ａの１つ以上の端部へ取り付けてもよい。
方法６２０１のさらなる態様と、コンポーネント６２０４Ａの構造および構成とが、好適な実施形態の以下の記載から明らかになる。
5.6.2.1 第１の好適な実施形態
ここで図７１－１を参照して、図７１－１は、図７０の方法６２０１のさらなる態様を例示する方法６３００のステップと、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。
ステップ６３０２において、材料シート６３０２Ａが設けられる。例えば、シート６３０２Ａは、図示のようにロール６３０２Ｂの形態で設けられ得る。あるいは、シート６３０２Ａは、当業者にとって公知の技術を用いて製造してもよいし、あるいは、本明細書中に記載のようなコーティングされた織物シートとして形成してもよい。
シート材料は、呼吸障害の治療用途に適した少なくとも１つの特性を有する。例えば、材料シート６３０２Ａは、気体不浸透性、軟性および可撓性のうち少なくとも１つを有する織物材料であり得る。材料シート６３０２Ａが気体不浸透性である実施形態において、織物材料は、気体不浸透性の材料の層を含み得るか、気体不浸透性である材料を注入されているか、または、構造の特徴（例えば、織物を構成する繊維）に起因して気体不透過性である。
ステップ６３０４において、弾性材料を材料シート６３０２Ａへ付加することにより、ベースシート６３０４Ａが形成される。例えば、アプリケータ（図７１－１中図示せず）を用いて、弾性材料の少なくとも１つの隆起部６３０４Ｂをシート６３０２Ａへ付加することができ得る。少なくとも１つの隆起部は、シート６３０２Ｂ上において相互に間隔を空けて配置された複数の別個の隆起部として付加され得る。代替的にまたは追加的に、弾性材料は、ヘリックスまたはらせん形状を有する隆起部として付加され得る。
シート６３０２Ａへ弾性材料を少なくとも１つの隆起部として付加することにより、１つ以上の弾性支持要素が形成される。使用時において、弾性支持要素は変形可能であり得るため、患者快適性が向上するが、好適な形状に戻ることも可能であるため、導管閉塞が回避される。
ステップ６３０６において、弾性材料は、シート６３０２Ａへ付加された後、硬化される。弾性材料の硬化は、当業者にとって公知の任意の手段により達成され得る（ＵＶ光源、輻射ヒーターまたは熱気源の使用）。
方法６３００は、切断ステップも任意選択的に含み得る。切断ステップは、弾性材料のシート６３０２Ａへの付加前または付加後に行われ得る。図示の実施形態において、切断ステップは、弾性材料の付加後に行われる。このようにすると有用であり得る理由として、弾性材料のシートとしての連続的付加をロール３２０２Ｂから展開させることが可能になる点がある。
ステップ６３０４または６３０６の前にシート６３０２Ａの切断を行ってもよいことも考えられる。
弾性材料の硬化により、図７１－１中に６３０６Ａとして示されるベースシートが形成される。
本方法は、ベースシート６３０６Ａを操作して所定の構造を生成する形状形成ステップを含む。
一形態において、形状形成ステップ６３２０は、ベースシート６３０６Ａを巻くことにより図７１－１に示すように円筒構造６３２２を形成することを含む。例えば、ベースシート６３０６Ａは、マンドレル（図７１－１中図示せず）に隣接して配置され、マンドレル周囲を被覆し得る。これにより、横方向縁部６３０６Ｂおよび６３０６Ｃは、相互に接触する。
その後、横方向縁部６３０６Ｂおよび６３０６Ｃは共に接合されて、接合部６３２４が軸６３２６に沿って形成される。軸６３２６は、円筒構造６３２２の長さに沿って延びる。これにおいては、接着、ＲＦ溶接または当業者に公知の他の技術が含まれ得る。加えて、さらなる材料または不要な材料を切除することにより、平滑かつ目立たない接合部６３２４が生成される。
好適には、接合部６３２４の形成により気密シールが生成され得るため、使用時における円筒構造６３２２からのガス漏洩が回避される。
別の形態において、別の形状形成ステップ６３３０の利用により、ベースシート６３０６Ａの第２の部位６３３２への取付を必要とする所定の構造が形成される。例えば、別個の部位６３３２は、少なくとも１つの材料層を含み得る（例えば、織物および１つ以上の発泡体層）。
ステップ６３３０は、異なる形状、構造および／または他の特性が異なる２つの部位を有するコンポーネントの製造において、特に有用であり得る。例えば、コンポーネントの用途として、図６６－１～図６６－１を参照して述べたような位置決めおよび安定化構造３０００のためのヘッドギア管３３４０としての用途があり得る。これらの実施形態において、別個の部位６３３２により患者接触部３５０２が得られ得、ベースシート６３０６Ａにより非接触部３５０５が得られ得る。
図７２－３に示すように、ステップ６３３０において、ベースシート６３０６Ａは、第２の部位６３３２に相対して配置される。ベースシート６３０６Ａは、任意選択的に（例えばマンドレルまたは治具（図７１－１～図７１－３中にいずれも図示せず）を用いて）曲線状の形状に形成され得る。
ステップ６３３４において、ベースシート６３０６Ａおよび第２の部位６３３２を共に取り付けることにより、軸６３３８に沿って延びる少なくとも１つの接合部（例えば、第１の接合部６３３６）と、軸６３４２に沿って延びる第２の接合部６３４０とが形成される。
接合部６３３６および６３４０を形成するには、接着、ＲＦ溶接または当業者に公知の他の技術が必要になり得る。加えて、さらなる材料または不要な材料の切除により、平滑かつ目立たない接合部６３３６および６３４０が生成される。
好適には、接合部６３３６および６３４０の形成により、気密シールが生成され得、使用時における構造からのガス漏洩が回避される。
5.6.2.2 第２の好適な実施形態
ここで図７２を参照して、図７２は、図７１－１～図７１－３の方法のさらなる態様を例示する方法６４００のステップと、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。
方法６４００は、方法６３００に実質的に類似するため、類似の参照符号は、類似のステップまたはコンポーネントを指す。しかし、方法６４００は、材料６４０２Ａの少なくとも１つの追加層をベースシート６３０６Ａへ付加して多層構造６４０４を形成するさらなるステップ６４０２を含む。多層シート６４０４の構造については、恐らくは図７３中に詳細な図示がある。
材料６４０２Ａの追加層は、織物材料、プラスチック材料または他の適切な材料であり得る。例えば、材料６４０２Ａのさらなるシートは、軟性、可撓性および気体不透過性のうち少なくとも１つを有し得る。
ステップ６４０２の完了後、方法６４００は、図７１－１～図７１－３についてしたように継続する。
5.6.2.3 第３の好適な実施形態
ここで図７４を参照して、図７４は、図７１－１～図７１－３の方法のさらなる態様を例示する方法６５００のステップと、本方法に従って製造されたコンポーネントとを示す。図７４の方法は、方法６３００と類似しているため、類似の参照符号は、類似のステップおよびコンポーネントを指す。
ステップ６５０２において、シート６３０２Ａは、型または治具内に配置される（６５０２Ａ）。シート６３０２Ａを型または治具に相対して実質的に移動不可能にするために、保持力が付加される。例えば、保持力は、真空、クリップまたは当業者にとって公知であるはずの他の手段であり得る。
ステップ６５０４において、弾性材料６５０４は、当業者にとって公知であるはずの技術を用いてシート６３０２Ａ上に成形される。ステップ６５０４において、弾性材料の少なくとも１つの別個の隆起部が生成される。
加えて、ステップ６５０４において、弾性材料の比較的肉薄の層がシート６３０２Ａの実質的部分にわたって成形され得る。本実施形態において、比較的肉薄の層の材料により、材料シートを実質的に気体不透過性にするための障壁層が得られる。
ステップ６５０６において、弾性材料の硬化により、ベースシート６５０８を形成する。
弾性材料の硬化は、当業者に公知の任意の手段によって達成され得る（例えば、ＵＶ光源または輻射ヒーターの使用）。
その後、ベースシート６５０８を用いて、図７１－１～図７１－３を参照してしたような所定の構造が生成される。
5.6.2.4 第４の好適な実施形態
ここで図７７を参照して、図７７は、本技術のさらなる態様を例示する方法６６００におけるステップを示す。
ステップ６６０２において、シート材料（例えば、織物）がロール６６０２Ａ内に設けられる。
織物は、軟性かつ柔順であり得、使用時における患者の皮膚との接触に適したものにする特性を有する。
ステップ６６０４において、材料シートをロール６６０２Ａから展開させ、コーティングマシン（図示せず）中へ送り込まれる。コーティングマシン（図示せず）により、材料が材料シートへ付加され得る。例えば、複数の別個の「ドット」または材料の液滴が付加され得、その後、シート上に拡散されて、実質的に連続する材料層が形成される。これは、例えば当業者に公知のようなナイフ型アプリケータを用いて行われ得る。あるいは、実質的に連続する材料層を例えばドラム型アプリケータを用いてシートへ付加してもよい。
コーティング材料は、接着剤（例えば、ポリウレタン（ＰＵ）接着剤）であり得る。
いくつかの実施形態において、ライナー材料（図示せず）は、接着材料に相対して（例えば、材料シートの遠位側）に配置され得る。このライナーにより、接着材料の拡散が可能になる。実施形態において、ライナー接着剤に接着し得るため、本技術に従って製造された呼吸治療システムのコンポーネント内に保持され得る。
あるいは、ライナーは、接着剤に接着しない場合もあるため、後続ステップにおいて除去され得る。これらの実施形態において、ライナー材料により、接着剤が材料シート６６０２Ａにわたって拡散することが促進されて、コーティングされた織物シート６６０４Ｂが形成される。
その後、方法６６００によるコーティングされた織物シート６６０４Ｂを用いて、呼吸治療システムのコンポーネントが製造され得る（例えば、図７１－１～図７１－３について本明細書中に述べるステップ６３０８、６３３０または６３３４が、６３００に従って生成されたシートに行われ得る）。
代替的にまたは追加的に、コーティングされた織物シート６６０３Ｂを積層方法において用いて、少なくとも１つの他の材料層をコーティングされた織物シート６６０４Ｂへ取り付ける。これらの実施形態において、少なくとも１つの層およびコーティングされた織物材料により複合層材料が形成され、ここで、コーティング材料（例えば、ＰＵ接着剤）により、少なくとも１つの他の材料層が織物材料へ接着される。
5.6.3 弾性材料および弾性支持要素構造
シート６３０２Ａへ付加される弾性材料の特性は、本技術に従って製造されるコンポーネントの所望の機能特性を提供するように選択され得る。例えば、サイズ、形状、弾性材料の隆起部間の間隔、および隆起部の方向付けのうち少なくとも１つが、所望の機能特性または特性の組み合わせを達成するように選択され得る。単一の連続隆起部が設けられた実施形態において、ピッチが、コンポーネントの所望の機能特性を提供するように選択され得る。
代替的にまたは追加的に、隆起部を形成する材料の特性は、コンポーネントの所望の機能特性を提供するように選択され得る。例えば、弾性材料の硬度および弾性が変更可能であり得る。
実施形態において、本技術に従って製造されたコンポーネントは、異なる部分において異なる外形を有し得るため、異なる部分に異なる機能特性を提供し得る。例えば、図７０は、本技術の実施形態による導管６７００の断面図である。
導管６７００は、導管６７００の第１の端部６７０４に向かって配置された第１の部分６７０２と、導管６７００の第２の端部６７０８に向かって配置された第２の部分６７０６とを有する。第１の部分６７０２および第２の部分６７０６はそれぞれ、複数の弾性支持要素（図７１中符号による記載無し）を弾性材料の隆起部の形態で有する。
第１の部分６７０２において、弾性支持要素は、図７１中に寸法Ｗによって示す幅と、図７１中に寸法Ｈによって示す高さとを有する。
第１の部分６７０２中の隣接する弾性要素間の間隔は、第２の部分６７０６中の弾性支持要素の間隔と異なる。
加えて、第１部分６７０２および第２の部分６７０６中のビードは、少なくとも１つの点において相互に異なり得る（例えば、異なる高さ、異なる幅、異なる硬度または弾性率のうち１つ以上を有する）ことも考えられる。
コンポーネント（例えば、導管６７００）を異なるビード外形にして異なる部分に設けると、特定の用途により適した導管６７００が得られるため、有利であり得る。例えば、導管の１つの部分にビード外形を持たせると、比較的より硬質となるかまたはより伸張性が低くなることが保証されるため、使用時において押潰可能性のより高いコンポーネント中における使用により適したものになる。あるいは、導管の別の部分にビード外形を持たせると、比較的より剛直性が低くかつより可撓性が高いことが保証されるため、ＲＰＴシステムにおける使用により適したものとなる（例えば、管抗力の結合解除の支援が可能になる）。
異なるビード外形を導管の異なる部分に設けることによるさらなる利点として、導管において所望の剛直性を達成しつつ、（例えば材料低減により）導管の全体的重量の低減が可能になる点がある。
5.6.4 コーティングされた糸による織編
ここで図７７を参照して、図７７は、本技術の態様による方法６７００における代表的ステップを示す。本方法において、形成モジュール（例えば、織編モジュールまたは製織モジュール（図示せず））を用いて、構造（例えば、織物材料のシートまたは管（導管））が形成される。
ステップ６７０２において、一定長さの糸（図示せず）が設けられる。この糸は、コーティング材料によりコーティングされるかまたは含浸される。例えば、糸スプールが設けられ得、当該構造の形成の使用のために準備完了にされ得る。
あるいは、コーティングされていない糸のスプールが設けられ得、この糸スプールにコーティング材料を付加した後、この糸は、形成モジュール中において用いられる（例えば、この糸は、コーティングされ、実質的に連続するプロセスにおいて構造の形成のために用いられる）。
ステップ６７０４において、糸（単数または複数）により複数の縫糸が形成される。図８９の方法において、少なくとも１つの特性が（例えば、弾性、色、柔らかさ）異なる複数の糸が用いられ得ることが理解されるべきである。よって、ステップ６７０２において、第２の糸および／または第３の糸などの提供も含まれ得る。第２の糸および／または第３の糸は、第１の糸と同じであってもよいし、あるいは異なっていてもよい。
コーティング材料は、糸よりも融点が低い任意の材料であり得る。例えば、コーティング材料は、接着剤（例えば、ポリウレタン（ＰＵ）接着剤またはＴＰＵ）であり得る。
糸は、織物シート材料の形成に適した任意の材料であり得る（例えば、羊毛、綿、ポリマー（例えば、ナイロン）または混合物）。加えて、糸は、コーティング材料よりも融点が高い。
ステップ６７０４において、糸（単数または複数）を用いて構造のうち少なくとも一部を形成することが含まれる。形成モジュールは、係合され、形成された部位（図示せず）を生成させられる。これは、織編、製織または当業者に公知のような他の技術を含み得る。
ステップ６７０６は、形成された部位の加熱を熱源（図示せず）によって行うことを含む。熱源は、熱気ガン、ＵＶ光源、輻射バーヒーターまたは当業者にとって公知のような他の源であり得る。
形成された部位は、加熱対象部位を形成するコーティング材料を少なくとも部分的に溶融させる温度まで加熱される。これにより、隣接する縫糸または糸の一部上のコーティング材料が相互に接着される。このようにして、実質的にまたは完全に不浸透性のカバー材を織物材料およびよって形成された部位のために達成することが可能となる。
加えて、ステップ６７０６のパラメータは、コーティング材料の特性および方法６７００を用いて製造される構造の所望の特性に従って選択される。例えば、構造の加熱温度、当該温度の保持時間、湿度および圧力を全て調節することにより、所望の特性の構造にすることができる。
ステップ６７０８において、加熱対象部位を用いて、呼吸コンポーネントの治療のためのコンポーネントの一部が形成され得る。例えば、本明細書中図７１－１～図７１－３について述べたステップ６３２０、６３３０および６３３４が用いられ得る。あるいは、他のステップも用いられ得る。
弾性支持要素を加熱対象部位上に付加するためのステップが用いられ得ることも考えられる。
5.7 加湿器
5.7.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図５Ａに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０と、空気流れを受容する加湿器入口５００２と、加湿された空気流れを送達させるための加湿器出口５００４とを含み得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すようないくつかの形態において、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口はそれぞれ、加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように適合され得、加熱要素５２４０を含み得る。図示のように、加湿器５０００は、伝導部５１２０、加湿器リザーバドック５１３０、ロックレバー５１３５および水位インジケータ５１５０も含み得る。
5.8 呼吸波形
図６は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。
5.9 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
5.9.1 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。
雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。
例えば、加湿器に対する雰囲気湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような雰囲気湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。
別の実施例において、雰囲気圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。
特定の形態において、雰囲気（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。雰囲気ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。
自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧療法。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。
流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。
加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。
漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一実施例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の実施例において、漏洩は、周囲に対する回りエルボーにおいて発生し得る。
ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。
ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。
ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気孔）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。
患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。
圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。
患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
5.9.1.1 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。
5.9.1.2 機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。
フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。
剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
一実施例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の実施例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。
5.9.2 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
流れ制限：流れ制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は吸気流れ制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は呼気流量制限と称することができる。
5.9.3 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の実施例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料および布地の層状複合材）によって形成される。
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。
シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。
タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。
通気：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。
5.9.4 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。
三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの実施例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
5.9.4.1 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
5.9.4.2 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの実施例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。
サドル領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
円筒型領域：１つの主要な曲率がゼロ（または、例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
表面の縁部：表面または領域の境界または限界。
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。
5.9.4.3 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。
単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。
接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。
空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。
図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。
同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。
5.9.4.4 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の実施例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の実施例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。
5.10 他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
１０００ 患者
１１００ 同床者
３０００ 患者インターフェース
３１００ シール形成構造
３２１０ 腱
３２２０ 上点
３２３０ 下点
３２００ プレナムチャンバ
３３００ 位置決めおよび安定化構造
３４００ 通気構造
３６００ 接続ポート
３７００ 前額支持部
４０００ ＲＰＴデバイス
４０１０ 外部ハウジング
４０１２ 内側部位
４０１４ 下部
４０１５ パネル
４０１６ シャーシ
４０１８ ハンドル
４０２０ 空気圧ブロック
４１１０ 空気フィルタ
４１１２ 入口空気フィルタ
４１１４ 出口空気フィルタ
４１２０ マフラー
４１２２ 入口マフラー
４１２４ 出口マフラー
４１４０ 圧力生成器
４１４２ 送風機
４１４４ モータ
４１６０ アンチスピルバック弁
４１７０ 空気回路
４１８０ 補充酸素
４２００ 電気部品
４２０２ プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）
４２１０ 電源
４２２０ 入力デバイス
４２７０ 変換器
４３００ 空気送達導管
４３０５ 補強構造
４３１０ リング部材
４３１２ 外側外形
４３１２ａ 外面
４３１３ 内側外形
４３１３ａ 内面
４３１４ 顔
４３１５ 肉厚の部位
４３１６ ゲート位置
４３１７ オーバーフロー位置
４３１８ 外側角部
４３１９ 内側角部
４３４０ カバー材
４３４１ シーリング層
４３４２ 外側シート
４３４２ａ 外側シートの第１の縁部
４３４２ｂ 外側シートの第２の縁部
４３４３ 内面の第１の部位
４３４４ 内面の第２の部位
４３４５ シーリングフラップ
４３４６ 外側層
４３４７ 布地層
４３４８ 空気不透過性の内側層
４３５１ 外側層の第１の部位
４３５２ 外側層の第２の部位
４３５４ 外側ストリップ
４３６２ タイコネクタ
５０００ 加湿器
５００２ 加湿器入口
５００４ 加湿器出口
５００６ 加湿器ベース
５１１０ リザーバ
５１２０ 伝導性部位
５１３０ 加湿器リザーバドック
５１３５ ロックレバー
５１５０ 水位インジケータ
５２４０ 加熱要素
７０００ マンドレル
７００１ アクチュエータ
７００２ 拡張支持部
７００５ バルーン
７１００ 真空治具
７１２１ 第１の方向
７１２２ 第２の方向
７１２５ 歯
７１２６ 第１の壁部
７１２７ 第２の壁部
７２００ 型

Claims (103)

  1. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    前記空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造と、
    前記空気送達導管の長さに沿って前記補強構造へ設けられた空気不透過性のカバー材と、を含み、前記カバー材により、密閉された空気経路が形成され、密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となり、前記空気不透過性のカバー材は、
    可撓性の補強構造に設けられたシーリング層と、
    前記補強構造の周囲を被覆するシートとを含み、前記シートは、第１の縁部および第２の縁部を含み、第１の縁部および第２の縁部はそれぞれ、前記空気送達導管、外側および内側に沿って延び、シートの内側は、
    第１の縁部の近隣の第１の縁部の第１の側部上の第１の部位；および
    第１の縁部の近隣の第２の部位であって、第１の側部の反対側の第１の縁部の第２の側部上に設けられる第２の部位を含み；
    前記シーリング層は、前記シートの内側第１の部位と、前記シートの内側の第２の部位との間をシールする、空気送達導管。
  2. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    前記空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造と、
    前記補強構造へ付加されたシーリングストリップと、
    補強構造およびシーリングストリップを被覆する空気不透過性のカバー材と、を含み、前記カバー材によって形成される密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になり、前記カバー材は、それぞれ空気送達導管に沿って延びる第１の縁部および第２の縁部を有し、前記第１の縁部および第２の縁部は、出会うかまたは重複してシームを形成する、空気送達導管。
  3. シーリングストリップは、シームの内側部全体をシールすることにより、シームを通じて空気漏洩を回避し、前記第２の縁部の近隣のシートの内側は、シーリング層へ接合される、請求項１または２に記載の空気送達導管。
  4. 前記第２の縁部の近隣のシートの内側は、前記第１の縁部の近隣のシートの外側に接合される、請求項１～３のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  5. シーリング層は、前記補強構造へ接合される、請求項１～４のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  6. シートは、シーリング層へ接合される、請求項１～５のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  7. シーリング層は、熱可塑性材料を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  8. シーリング層は、前記補強構造および／またはシートへ熱接着される、請求項１～７のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  9. 前記空気送達導管は、シートの第２の縁部にわたってかつ前記シートの第２の縁部に沿って前記シートの外側に接合された外側ストリップを含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  10. シートは、ラミネートを含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  11. 前記シートは、織物材料を含む外側層を含む、請求項１０に記載の空気送達導管。
  12. シーリング層は、前記空気送達導管の長さに沿って延びるシーリングストリップを含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  13. シートは、前記シーリングストリップへ接合され、外側シートの第１の縁部は、前記シーリングストリップに沿った中心線の近隣の前記シーリングストリップに沿って配置される、請求項１２の空気送達導管。
  14. 前記第２の縁部の近隣のシートの内側は、前記第１の縁部の近隣のシートの外側に接合され、前記第２の縁部は、前記第１の縁部から間隔を空けて配置されるため、前記シートが第２の縁部と重複するようになっている、請求項１～１３のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  15. シートの第２の縁部は、前記シートの第２の縁部が前記シートの外側から離隔方向に剥離されることに耐えるように構成された鋸歯状外形を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  16. 前記補強構造は、前記空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  17. 前記空気送達導管は、前記呼吸圧力治療デバイスの出口へ接続された管材へ接続するように構成された第１の端部と、患者インターフェースへ接続するように構成された第２の端部とを含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  18. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    前記空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造と、
    前記空気送達導管の長さに沿って前記補強構造へ設けられた空気不透過性のカバー材と、を含み、前記カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になり、前記空気不透過性のカバー材は、織物層および織物層へ積層されたシーリング層を含み、
    前記カバー材は、前記補強構造の周囲を被覆し、第１の縁部および第２の縁部を含み、前記第１の縁部および第２の縁部はそれぞれ、前記空気送達導管、外側および内側に沿って延び、前記カバー材の内側は、
    第１の縁部の近隣の第１の縁部の第１の側部上の第１の部位；および
    第１の縁部の近隣の第２の部位であって、第１の側部の反対側の第１の縁部の第２の側部上に設けられる第２の部位を含み；
    前記シーリング層の一部は、外側シートの第１の縁部において前記織物層の縁部を超えて延びてシーリングフラップを形成し、前記シーリングフラップは、前記シーリング層の別の部位へシールされることにより、前記カバー材の内側の第１の部位と前記カバー材の内側の第２の部位との間がシールされる、空気送達導管。
  19. 前記シーリングフラップは、前記外側シートの第１の縁部の近隣の織物層の外側およびシーリング層の内側双方へシールされる、請求項１８に記載の空気送達導管。
  20. 前記シーリングフラップは、前記外側シートの第１の縁部の第２の側部上の前記シーリング層の内側へシールされる、請求項１９に記載の空気送達導管。
  21. 前記シーリング層は、前記補強構造へ接合される、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  22. 送達導管は、前記織物シートの第２の縁部にわたってかつ織物シートの第２の縁部に沿って前記織物シートの外側へ接合された外側ストリップを含む、請求項１８～２１のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  23. 前記カバー材の第２の縁部は、前記カバー材の第２の縁部が前記カバー材の外側から剥離されることに耐えるように構成された鋸歯状外形を含む、請求項１８～２２のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  24. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    前記空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む可撓性の補強構造と、
    前記空気送達導管の長さに沿って前記支持構造へ設けられた空気不透過性のカバー材と、を含み、前記カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になり、
    各支持構造は、外面と、外面の反対側の内面と、外面および内面を接続させる一対の中間面とを含み、各支持構造は、外面および中間面を接続させる外側円形角部を有する断面を含む、空気送達導管。
  25. 前記支持構造の各々の断面は、内面および中間面を接続させる内側円形角部を含む、請求項２４に記載の空気送達導管。
  26. 前記支持構造の各々の外側円形角部の半径は、内側円形角部よりも大きい、請求項２４または２５に記載の空気送達導管。
  27. 前記支持構造は、一対の肉厚部を支持構造の対向する側部上に含む、請求項２４～２６のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  28. 各支持構造は、リング部材として形成される、請求項２４～２７のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  29. 各リング部材は、長円形の外側外形を含む、請求項２８の空気送達導管。
  30. 前記リング部材の各々は、円形の外側外形および非円形の内側外形を含む、請求項２４～２９のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  31. 前記リング部材の各々は、長円形の内側外形を有する、請求項３０に記載の空気送達導管。
  32. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    前記空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む可撓性の補強構造と、
    前記空気送達導管の長さに沿って前記支持構造へ設けられた空気不透過性のカバー材と、を含み、前記カバー材によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になり、
    各支持構造は、一対の肉厚部を支持構造の対向する側部上に含む、空気送達導管。
  33. 前記支持構造の各々は、円形の外側外形および非円形の内側外形を含む、請求項３２に記載の空気送達導管。
  34. 前記支持構造の各々は、長円形の内側外形を含む、請求項３３に記載の空気送達導管。
  35. １対の前記肉厚部は、長円形の内側外形の短軸に沿って対向する、請求項３４に記載の空気送達導管。
  36. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    前記空気送達導管の長さに沿って設けられた可撓性の補強構造と、
    前記空気送達導管の長さに沿って前記補強構造へ取り付けられたカバー材であって、織物材料を含む、カバー材と、
    密閉された空気経路を形成するシーリング層であって、密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となる、シーリング層と、を含み、
    前記補強構造は、前記カバー材と前記シーリング層との間に設けられ、前記シーリング層は、内側フィルム層および外側フィルム層を含む、空気送達導管。
  37. 前記補強構造は、前記空気送達導管の長さに沿って間隔を空けて配置された複数の支持構造を含む、請求項３６に記載の空気送達導管。
  38. 前記内側フィルム層は、エーテル型ＴＰＵを含む、請求項３６または３７に記載の空気送達導管。
  39. 前記外側フィルム層の軟化温度は、前記内側フィルム層よりも低い、請求項３６～３８のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  40. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管であって、空気送達導管は、
    織物から形成された織物層を含み、織物層は、
    織物の第１の繊維網から形成された少なくとも１つの第１の部位であって、第１の部位は、第１の剛直性を有する、第１の部位と、
    織物の第２の繊維網から形成された少なくとも１つの第２の部位であって、第２の部位は、第１の剛直性よりも高い第２の剛直性を有するように硬化プロセスによって効果される、第２の部位と、を含み、
    前記空気送達導管によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となる、空気送達導管。
  41. 前記織物層は、第２の部位へ設けられた活性材料を含み、前記活性材料により、第２の部位は硬化プロセスの後に硬化される、請求項４０に記載の空気送達導管。
  42. 前記第１の繊維網は、第１の材料を含み、前記第２の繊維網は、活性材料を含む、請求項４１に記載の空気送達導管。
  43. 前記硬化プロセスは、熱処理、光活性化型治療、圧力活性型処理または化学活性型処理を含む、請求項４０～４２のいずれか一項に記載の空気送達導管。
  44. 患者インターフェースアセンブリであって：
    使用時において患者の顔と密閉的に係合するように構成された患者インターフェースと、
    請求項１～４３のいずれか一項に記載の空気送達導管とを含み、
    前記空気送達導管は、加圧された呼吸ガスを前記患者インターフェースへ送達させるように、前記患者インターフェースへ接続されるかまたは接続可能である、患者インターフェースアセンブリ。
  45. 加圧された呼吸ガスを患者の気道へ送達させるように構成された呼吸治療システムであって、
    呼吸ガスの流れを加圧するように構成された呼吸治療デバイスと、
    請求項１～４３のいずれか一項に記載の空気送達導管とを含み、
    前記空気送達導管は、前記加圧された呼吸ガスの流れを前記呼吸治療デバイスから受容するように、前記呼吸治療デバイスへ接続されるかまたは接続可能である、患者インターフェースアセンブリ。
  46. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管の製造方法であって、
    カバー材を細長の可撓性の補強構造の外部へ付加することと、
    補強構造の内部への挿入時において細長円筒形状を含むシーリング層を補強構造の内部へ挿入することと、
    シーリング層をカバー材へ接着させることであって、シーリングによって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能になる、こととを含む、方法。
  47. 前記方法は、前記補強構造をマンドレル上に支持することおよび前記カバー材を補強構造上においてスライドさせることを含む、請求項４６に記載の方法。
  48. 前記方法は、前記補強構造をマンドレル上に支持することおよび前記補強構造の周囲をカバー材で被覆することを含む、請求項４７に記載の方法。
  49. 前記方法は、前記カバー材を開口状態に保持することと、前記補強構造をカバー材中へ挿入することとを含む、請求項４８に記載の方法。
  50. 前記方法は、前記カバー材を予熱することを含む、請求項４６～４９のいずれか一項に記載の方法。
  51. 前記方法は、前記シーリング層の内部への熱気吹き込みにより、前記シーリング層を膨張させてカバー材へ接合させることを含む、請求項５０に記載の方法。
  52. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管の製造方法であって、
    空気送達導管のためのカバー材を形成することであって、前記カバー材は、細長円筒形状を含み、前記カバー材の外面を提供する第１の側部と、前記カバー材の内面を提供する第２の側部とを含む、カバー材を形成することと、
    細長の可撓性の補強構造をマンドレル上に支持させることと、
    前記カバー材を反転させた状態で前記マンドレルおよび補強構造をカバー材の内部に挿入することにより、第１の側部からカバー材の内面が得られかつおよび第２の側部からカバー材の外面が得られるようにすることと、
    前記マンドレルをカバー材から除去して、前記補強構造をカバー材内に残留させることと、を含む、方法。
  53. 前記カバー材は、前記カバー材の第１の側部上の第１の層および前記カバー材の第２の側部上の第２の層を含み、前記第１の層は、空気不透過性のシーリング層を含む、請求項５２に記載の方法。
  54. 前記方法は、前記マンドレルの折り畳みによって前記補強構造をマンドレル上に支持させること、前記補強構造をマンドレル上に取り付けること、および前記マンドレルを拡張させることを含む、請求項５２または５３に記載の方法。
  55. 前記方法は、前記補強構造を前記カバー材へ接着させることを含む、請求項５２～５４のいずれか一項に記載の方法。
  56. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管の製造方法であって、
    空気送達導管のための伸縮性の空気不透過性のカバー材を支持することであって、前記カバー材は、外部および内部を含む細長円筒形状を含む、ことと、
    前記カバー材を拡張させることと、
    細長の可撓性の補強構造をカバー材の内部に挿入することと、
    前記カバー材を解放させて、前記カバー材を前記補強構造と接触することを可能にすることと、を含む、方法。
  57. 前記方法は、前記カバー材の外部への空気圧力よりも高い空気圧力をカバー材の内部へ付加することまたは前記カバー材の外部へ真空を付加することにより、カバー材を拡張させることを含む、請求項１４８に記載の方法。
  58. 前記補強構造をマンドレル上に支持しつつ細長の可撓性の補強構造を前記カバー材の内部に挿入することと、
    前記マンドレルをカバー材の内部から除去して、前記補強構造をカバー材内に残留させることと、を含む、請求項５６または請求項５７に記載の方法。
  59. 前記細長の補強構造は、間隔を空けて配置された複数のリング部材を含み、前記リング部材はそれぞれ、前記カバー材が接触状態にあるときにカバー材よりも幅広である、請求項５８に記載の方法。
  60. 前記カバー材の内部からのマンドレルの除去後に、前記空気送達導管は、前記カバー材中の溝部を隣接するリング部材対間に含む、請求項５９に記載の方法。
  61. 前記マンドレルは、前記リング部材を前記マンドレルに沿って第１の方向においてスライドさせることと、前記リング部材が前記マンドレルに沿って第１の方向と反対の第２の方向においてスライドすることを回避することとを行うように構成された複数の歯を含む、請求項５９または６０に記載の方法。
  62. 前記歯は、前記マンドレルの中心軸に対して外方に突出した位置へ付勢され、前記マンドレルの中心軸に対して内方に押し下げられ得るため、前記リング部材を歯上において第１の方向においてスライドさせる、請求項６１に記載の方法。
  63. 患者への呼吸圧力治療の提供のために空気流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから患者インターフェースへ搬送させるように構成される空気送達導管の製造方法であって、
    前記空気送達導管のための織物層を形成することであって、前記織物層は、第１の繊維網から形成された少なくとも１つの第１の部分と、第２の繊維網から形成された少なくとも１つの第２の部分とを含む、ことと、
    織物層の第２の部位に対して硬化プロセスを行って、織物層の第１の部位よりも高い剛直性を第２の部位に持たせる、ことと、を含み、
    前記空気送達導管によって形成された密閉された空気経路を通じて、使用時において空気流れの搬送が可能となる、方法。
  64. 前記方法は、前記織物層を織編することを含む、請求項６３の方法。
  65. 前記方法は、円形の前記織物層を織編することを含む、請求項６４の方法。
  66. 前記方法は、前記織物層を横編することを含む、請求項６５の方法。
  67. 前記方法は、前記織物層の第２の部位へ活性型材料を設けることを含み、前記活性型材料に起因して、第２の部位が硬化プロセスによって硬化される、請求項６３～６６のいずれか一項に記載の方法。
  68. 前記方法は、前記織物層を形成した後、前記活性型材料を織物層の第２の部位に設けることを含む、請求項６７に記載の方法。
  69. 前記方法は、１つよりも多くの活性型材料を織物層の第２の部位へ設けることを含む、請求項６３～６８のいずれか一項に記載の方法。
  70. 前記活性型材料は、第１の材料よりも容易に硬化可能である、請求項６９に記載の方法。
  71. 前記硬化プロセスを行うことは、熱処理すること、前記織物の繊維を硬化させること、光活性化プロセスを行うこと、圧力を前記第２の部位へ付加すること、化学反応を発生させることまたは化学反応発生のために１つ以上の材料を提供することを含む、請求項６３～７０のいずれか一項に記載の方法。
  72. 前記方法は、シーリング層を前記織物層へ接着させるステップにおいて前記織物層を熱処理することを含む、請求項７１の方法。
  73. 前記方法は、前記シーリング層をマンドレルのバルーン上に支持し、前記バルーンを熱気によって膨張させて前記シーリング層を拡張させ、前記シーリング層を前記織物層へ接合させることを含む、請求項７２に記載の方法。
  74. 患者インターフェースのためのヘッドギア管であって、
    共に導管を規定する患者接触部および非接触部であって、前記導管により、使用時において呼吸可能なガスの流れのシール形成構造への送達を促進させる経路が得られる、患者接触部および非接触部を含む、ヘッドギア管。
  75. 前記患者接触部および非接触部によって規定された導管は、前記ヘッドギア管の長手方向軸に対して実質的に垂直に方向付けられた面において実質的に半円形の断面積を有する、請求項７４に記載のヘッドギア管。
  76. 前記患者接触部および非接触部は、相互に別個の部分である、請求項７４～７５のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  77. 前記患者接触部および非接触部のうち少なくとも１つは、織物材料の少なくとも１つの層を含む、請求項７４～７６のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  78. 弾性支持要素が、非接触部に設けられる、請求項７４～７７のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  79. 前記ヘッドギア管の長さに沿って相互に離隔方向に間隔を空けて配置された複数の弾性支持要素を含む、請求項７４～７８のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  80. 単一の弾性支持要素を含む、請求項７４～７９のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  81. 織物材料は、編材料または織布を含む、請求項７４～８０のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  82. 織物材料は、前記織物材料を実質的に気体不透過性にするためのコーティング材料の層を含む、請求項７４～８１のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  83. 前記コーティング材料は、にかわまたは接着剤である、請求項８２に記載のヘッドギア管。
  84. 弾性支持要素が、コーティング材料上に直接設けられる、請求項８２または８３に記載のヘッドギア管。
  85. 前記患者接触部は、発泡体の少なくとも１つの層を含む、請求項７４～８４のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  86. 前記ヘッドギア管は、前記ヘッドギア管の第１の端部に配置された第１のコネクタと、前記ヘッドギア管の第２の端部に配置された第２のコネクタとを含む、請求項７４～８５のいずれか一項に記載のヘッドギア管。
  87. 患者への呼吸圧力治療の提供のために呼吸可能なガスの流れを圧力下において呼吸圧力治療デバイスから搬送させるように構成された患者インターフェースであって、
    位置決めおよび安定化構造と、
    シール形成構造と、を含み、
    前記位置決めおよび安定化構造は、請求項７４～８６のいずれか一項に記載の少なくとも１つのヘッドギア管を含む、患者インターフェース。
  88. 呼吸治療システムのコンポーネントの製造方法であって、
    （１） 織編技術を用いて、編構造のうち少なくとも一部を形成することと、
    （２） ステップ（１）において形成された編構造の部位へ弾性材料を付加することと、
    （３） 織編技術を連続的に用いて、編構造のさらなる部位を形成することと、
    （４） ステップ（３）において形成されたニットのさらなる部位へ弾性材料を付加することと、
    （５） 所望の編構造が製造されるまで、ステップ（３）および（４）を繰り返すことと、を含む、方法。
  89. 前記織編技術は、円形の織編を含む、請求項８８に記載の方法。
  90. ステップ（１）により、管状構造のうち少なくとも一部が形成される、請求項８８または８９に記載の方法。
  91. 編構造へ第２の材料層を取り付けることを含む、請求項８８～９０のいずれか一項に記載の方法。
  92. 前記第２の材料層の取付は、前記編構造への弾性材料の付加の後または前記編構造への弾性材料の付加と同時に行われる、請求項９１に記載の方法。
  93. 弾性材料の編構造への付加後に弾性材料を硬化させるステップを含む、請求項８～９２のいずれか一項に記載の方法。
  94. 呼吸治療システムのコンポーネントの製造方法であって、
    （１） 材料のシートの選択、形成または製造を行うことと、
    （２） 弾性材料の付加により少なくとも１つの弾性支持要素を形成して、ベースシートを生成することと、
    （３） ベースシートの操作により所望の形状または構造を得て、呼吸治療システムのコンポーネントの少なくとも一部を提供することと、を含む、方法。
  95. 材料シートは、織物材料またはプラスチック材料である、請求項９４に記載の方法。
  96. 前記織物材料は、編材料、織布材料またはメッシュ材料である、請求項９５に記載の方法。
  97. 前記ベースシートを第２の部位へ取り付けて、コンポーネントを形成することを含む、請求項９４～９６のいずれか一項に記載の方法。
  98. 前記ベースシートを第２の部位へ取り付けるステップは、断面積が非円形である構造をコンポーネントの長さに対して実質的に垂直な面において形成することを含む、請求項９７に記載の方法。
  99. 第２の材料層を前記ベースシートに設けるステップをさらに含む、請求項９４～９８のいずれか一項に記載の方法。
  100. 前記第２の材料層を設けるステップは、事前形成された薄膜を取り付けることを含む、請求項９９に記載の方法。
  101. 前記第２の材料層を設けるステップは、ベースシート上へ液体を注入することと、液体を硬化させることとを含む、請求項９９に記載の方法。
  102. 前記弾性支持要素を形成するステップにおいて、弾性材料の比較的肉薄の層も、材料シート上に形成される、請求項９４～１０１のいずれか一項に記載の方法。
  103. 請求項８８～１０２のいずれか一項に記載の方法に従って製造される、呼吸治療装置のコンポーネント。
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