JP2023160931A - 改善された支持部力分布を有する眼内レンズプラットフォーム - Google Patents

Abstract

【課題】改善した支持部力分布を有する眼内レンズプラットフォームを提供する。
【解決手段】眼用レンズは、前面と、後面と、前面と後面との間に延在する光学部エッジとを備える光学部を含み、光学部は光軸を有する。眼用レンズは、光学部の周縁部から延在する複数の支持部をさらに含み、複数の支持部の各々は、ガセット領域と、先端領域と、ガセット領域を先端領域に接続するエルボ領域とを含む。複数の支持部の各々のガセット領域は、光学部の周縁部から延在し、且つ、光学部の周縁部の一部を張る。さらに、複数の支持部の各々のガセット領域は、光学部の周縁部からの距離が増大するに従って厚さが単調に増大し、複数の支持部の各々の先端領域は、エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが単調に低減する。
【選択図】図１

Description

本開示は、概して眼用レンズに関し、より詳細には、改善した支持部力分布を有する眼内レンズプラットフォームに関する。

ヒトの眼は、その最も単純な観点から、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過させ、水晶体によって網膜の上に像を集束させることにより、視力を提供するように機能する。集束する像の質は、眼球のサイズ及び形状、並びに角膜及び水晶体の透明度を含む多くの要素によって決まる。年齢又は疾患により水晶体の透明度が低下すると、網膜まで透過させることができる光の量が減少するため、視力が低下する。この眼の水晶体の欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態に対する容認された治療は、水晶体を外科的に除去して、水晶体機能を眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えることである。

ＩＯＬは、通常、（１）患者の視力を（たとえば、通常、屈折又は回折を介して）矯正する光学部と、（２）光学部を患者の眼内で（たとえば、水晶体嚢内で）適所に保持する支持構造体を構成する支持部とを含む。概して、医師は、光学部が患者に対して適切な矯正特性を有するＩＯＬを選択する。手術処置中、執刀医は、患者の眼の水晶体嚢に切開部（嚢切開部（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ））を形成し、その切開部を通してＩＯＬを挿入することにより、選択されたＩＯＬを埋め込むことができる。一般的に、ＩＯＬは、角膜切開部を介して水晶体嚢内に挿入されるために折り畳まれ、水晶体嚢内の適所に置かれると広げられる。広げる間、支持部は、各々の小さい部分が水晶体嚢と接触するように拡張して、ＩＯＬを適所に保持することができる。

既存のＩＯＬは、多くの患者において許容可能に十分に機能することができるが、いくつかの欠点もある。たとえば、既存のＩＯＬ設計は、水晶体後嚢に線条すなわちひだをもたらす支持部を含む可能性がある。こうした線条は、支持部が水晶体嚢と比較的小さい接触角を有することからもたらされる可能性があり、それにより、水晶体嚢の周辺に不均一な力分布がもたらされる可能性がある。線条は、（たとえば、細胞の増殖及び／又は移動の機序を提供することによって、後発白内障（ＰＣＯ、後嚢混濁）の増大をもたらすことにより）患者の転帰に悪影響を及ぼす可能性があるため、線条を低減させる支持部設計が望ましい。さらに、切開部が大きいほど患者の回復に悪影響を及ぼす可能性があるため、こうした設計はまた、許容可能に小さい切開サイズを維持することに寄与する体積及び折畳み可能性も有するべきである。

したがって、必要なものは、回転安定性にも軸方向安定性にも悪影響を及ぼすことなく、又は埋込みを著しく複雑にすることなく、線条を低減させる（それにより、ＰＣＯの１つの原因に対処する）支持部設計を有するＩＯＬである。

いくつかの実施形態では、眼用レンズは、前面と、後面と、前面と後面との間に延在する光学部エッジとを備える光学部を含み、光学部は光軸を有する。眼用レンズは、光学部の周縁部から延在する複数の支持部をさらに含み、複数の支持部の各々は、ガセット領域と、先端領域と、ガセット領域を先端領域に接続するエルボ領域とを含む。複数の支持部の各々のガセット領域は、光学部の周縁部から延在し、且つ、光学部の周縁部の一部を張る。さらに、複数の支持部の各々のガセット領域は、光学部の周縁部からの距離が増大するに従って厚さが単調に増大し、複数の支持部の各々の先端領域は、エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが単調に低減する。

いくつかの実施形態では、本開示は、１つ又は複数の技術的利点を提供することができる。たとえば、本明細書に記載するＩＯＬプラットフォームにより、支持部力分布の均一性を向上させることができ、それにより、大部分の水晶体嚢サイズにおいて軸方向安定性及び回転安定性を維持しながら、水晶体後嚢のひだ（線条）を低減させることができる。より詳細には、本明細書に記載するＩＯＬプラットフォームにより、（４０～４５度の範囲の接触角を有する可能性がある）現行のシングルピースＩＯＬと比較して、より大きい接触角（いくつかの実施形態では５０度を超える接触角）を提供することにより、支持部力分布の均一性を向上させることができる。

本開示及びその利点がより完全に理解されるように、ここで、同様の参照番号が同様の特徴を示す添付図面と併せて、以下の説明を参照する。

当業者であれば、以下に記載する図面が単に例示を目的とするものであることが理解されよう。これらの図面は、本出願人の開示の範囲を決して限定するようには意図されていない。

本開示のいくつかの実施形態による例示的な眼用レンズの上面図を示す。 図１に示す（図１の線Ａ－Ａに沿った）例示的な眼用レンズの光学部の断面図を示す。 図１に示す例示的な眼用レンズの光学部エッジの詳細図を示す。 図１に示す（図１の線Ｂ－Ｂに沿った）例示的な眼用レンズの支持部の断面図を示す。 図１に示す（図１の線Ｃ－Ｃに沿った）例示的な眼用レンズの光学部及び支持部の断面図を示す。 図１に示す例示的な眼用レンズの光学部及び支持部の詳細な断面図を示す。 図１に示す例示的な眼用レンズのガセット領域の詳細図を示す。

概して、本開示は、回転安定性があり且つ軸方向に安定しており、水晶体後嚢の線条の発生を低減させる、眼用レンズ（たとえば、ＩＯＬ）に関する。より詳細には、本開示は、眼用レンズが、前面と、後面と、前面と後面との間に延在する光学部エッジとを備える光学部を含み、光学部は光軸を有することを提供する。眼用レンズは、光学部の周縁部から延在する複数の支持部をさらに含み、複数の支持部の各々は、ガセット領域と、先端領域と、ガセット領域を先端領域に接続するエルボ領域とを含む。複数の支持部の各々のガセット領域は、光学部の周縁部から延在し、且つ、光学部の周縁部の一部を張る。さらに、複数の支持部の各々のガセット領域は、光学部の周縁部からの距離が増大するに従って厚さが単調に増大し、複数の支持部の各々の先端領域は、エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが単調に低減する。

図１～図７は、本開示のいくつかの実施形態による眼用レンズ１００（以下、ＩＯＬ１００と呼ぶ）のさまざまな図を示す。ＩＯＬ１００は、光学部１０２と複数の支持部１０４とを含むことができる。特に、図１はＩＯＬ１００の上面図を示し、図２は、（図１の線Ａ－Ａに沿った）１００の光学部１０２の断面図を示し、図３は、ＩＯＬ１００の光学部エッジ１１４の詳細図を示し、図４は、（図１の線Ｂ－Ｂに沿った）ＩＯＬ１００の支持部１０４の断面図を示し、図５は、（図１の線Ｃ－Ｃに沿った）ＩＯＬ１００の光学部１０２及び支持部１０４の断面図を示し、図６は、ＩＯＬ１００の光学部１０２及び支持部１０４の詳細な断面図を示し、図７は、ＩＯＬ１００のガセット領域１２６の詳細図を示す。

ＩＯＬ１００は、１０ｍｍ～１５ｍｍの全径１０６を有することができる。いくつかの実施形態では、全径１０６は約１３．５ｍｍであり得る。図１は、全径１０６を画定する２つの支持部１０４（１０４ａ及び１０４ｂ）を有するＩＯＬ１００を示すが、本開示は、ＩＯＬ１００が任意の好適な数の支持部を有することができることを企図している。

光学部１０２は、前面１０８、後面１１０、光軸１１２及び光学部エッジ１１４を含むことができる。前面及び／又は後面は、患者の視力を矯正するための任意の好適な表面プロファイルを有することができる。たとえば、前面及び／又は後面１０８は、球面、非球面、トーリック、屈折、回折又はそれらの任意の好適な組合せであり得る。言い換えれば、光学部１０２は、球面レンズ、非球面レンズ、トーリックレンズ、多焦点レンズ（屈折又は回折）、焦点深度拡張型（ｅｘｔｅｎｄｅｄ ｄｅｐｔｈ ｏｆ ｆｏｃｕｓ）レンズ、又は他の任意の好適なタイプのレンズのうちの１つ又は複数であり得る。

前面１０８は、４．５ｍｍ～７．０ｍｍの前面径１１６を有することができる。１つの具体的な実施形態では、前面径１１６は約６ｍｍであり得る。さらに、前面１０８は全面光学部を含むことができ、それは、前面１０８の光学部分が光学部エッジ１１４まで広がることを意味する。別法として、前面１０８は、前面１０８の光学領域の縁部と光学部エッジ１１４との間に１つ又は複数の遷移領域（図示せず）を含むことができる。

後面１１０は、４．５ｍｍ～７．０ｍｍの後面径１１８を有することができる。１つの具体的な実施形態では、後面径１１８は、約６．１５ｍｍであり得る（又は、レンズ屈折力に応じて、６．１５ｍｍを含む範囲内で変更することができる）。さらに、後面１０８は、（図３に最もよく示すように）光学部分１２０と、光学領域１２０と光学部エッジ１１４との間に位置する遷移部分１２２を備えることができる。別法として、後面１１０は、全面光学部を含むことができ、それは、後面１１０の光学部分が光学部エッジ１１４まで広がることを意味する。

後面１０８が光学部分１２０及び遷移部分１２２を備え、後面径１１８が約６．１５ｍｍである実施形態では、後面１１０の光学部分１２０は、約６ｍｍの直径を有することができる。遷移部分１２２は、１つ又は複数の湾曲面、１つ又は複数の平坦面、又はそれらの任意の好適な組合せを含むことができる。いくつかの実施形態では、遷移部分１２２と光学部エッジ１１４との交差部は、略９０度の角度１２４を形成することができる。

光学部エッジ１１４は、前面１０８と後面１１０との間に延在することができ、１つ又は複数の湾曲面、１つ又は複数の平坦面、又はそれらの任意の好適な組合せを含むことができる。１つの具体的な実施形態では、光学部エッジ１１４は、前面１０８と後面１１０との間に延在する連続湾曲面を含むことができる。こうした実施形態では、連続湾曲面は、光軸１１２に対して平行な接線はまったく含まないものとすることができ、それにより、少なくとも一部にはエッジグレアからの陽性の（光を知覚する）異常光視症（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｄｙｓｐｈｏｔｏｐｓｉａ）の結果の発症を有利に低減させることができる。

支持部１０４は、各々、ガセット領域１２６、エルボ領域１２８及び先端領域１３０を含むことができる。ガセット領域１２６は、光学部１０２の周縁部から延在することができ、光学部１０２の周縁部の角度１３２を張ることができる。いくつかの実施形態では、角度１３２は、５０度以上であり得る。いくつかの他の実施形態では、角度１３２は６０度以上であり得る。他の実施形態では、角度１３２は７０度以上であり得る。１つの具体的な実施形態では、角度１３２は、７０度におよそ等しくすることができる。

いくつかの実施形態では、各ガセット領域１２６の全体的な厚さは、（図５及び図６に最もよく示すように）光軸１１２からの距離が増大するに従って単調に増大することができる。言い換えれば、各ガセット領域１２６は、光学部１０２の周縁部への接続箇所において最小の厚さを有することができ、厚さは、光学部１０２の周縁部とエルボ領域１２８との間で単調に増大することができる。たとえば、ガセット領域１２６は、光学部の周縁部において、０．１６ｍｍ～０．４０ｍｍの最小厚さを有することができる。別の例として、ガセット領域１２６は、光学部の周縁部において、０．２０ｍｍ～０．３５ｍｍの最小厚さを有することができる。別の例として、ガセット領域１２６は、光学部の周縁部において、（相対的に低い屈折力を有するＩＯＬ１００の場合は）約０．２５ｍｍの最小厚さを有し、（相対的に高い屈折力を有するＩＯＬ１００の場合は）約０．３５ｍｍの最小厚さを有することができる。

代替実施形態では、各ガセット領域１２６の全体的な厚さは、ガセット領域１２６の一部のみにわたって単調に増大することができる。言い換えれば、ガセット領域１２６は、光軸１１２から第１範囲の距離にわたって厚さが単調に増大することができ、光軸１１２から第２範囲の距離にわたって一定の厚さ又は低減する厚さ（又はそれらの組合せ）を有することができる。

エルボ領域１２８は、支持部１０４の最小幅を有する部分を含むことができる。たとえば、エルボ領域１２８の幅１３４は、０．４０ｍｍ～０．６５ｍｍであり得る。別の例として、エルボ領域１２８の幅１３４は、約０．５０ｍｍであり得る。エルボ領域１２８が支持部１０４の最小幅を有する部分を含む結果として、エルボ領域１２８は、光学部１０２の座屈及び湾曲を最小限にしながら、支持部１０４が撓曲するのを可能にするヒンジをもたらすことができる。

先端領域１３０は、エルボ領域１２８から延在することができ、６ｍｍ～７．５ｍｍの範囲の長さ１３６を有することができる。いくつかの実施形態では、先端領域１３０は、６．５ｍｍ～７ｍｍの範囲の長さ１３６を有することができる。１つの特定の実施形態では、先端領域１３０は、約６．８ｍｍの長さ１３６を有することができる。

いくつかの実施形態では、先端領域１３０は、その長さ１３６に沿って幅が変化する。１つの特定の実施形態では、先端領域１３０は、最大幅１３８又は約０．９０ｍｍと、約０．６５ｍｍの最小幅１４０とを有することができる。さらに、先端領域１３０の幅は、支持部１０４の後面と支持部１０４の前面との間で変化することができる。たとえば、図４に示すように、支持部１０５の後面は前面より幅を広くすることができ、その場合、上で考察した幅は、幅の広い方の後面における幅を指す。図４では、支持部１０４の前面及び後面の両方が、実質的に平坦であるように示すが、本開示は、いくつかの実施形態では、支持部１０４の前面及び後面のうちの一方又は両方が曲率を有することができることを企図している。こうした実施形態では、ＩＯＬ１００が送達のために折り畳まれるときに光学部１０２と又は互いに接触する支持部１０４の表面積を低減させることができ、それにより、支持部１０４が送達の後に光学部１０２に又は互いに貼り付くことが発生するのが減少する。その結果、広げる動作を改善することができる。

いくつかの実施形態では、各先端領域１３０の全体的な厚さは、エルボ領域１２８からの距離が増大するに従って単調に低減することができる。言い換えれば、各支持部１０４の先端領域１３０の厚さは、その長さ１３６に沿って単調に低減することができる。たとえば、先端領域１３０は、０．３３ｍｍ～０．５７ｍｍの、エルボ領域１２８に隣接する最大厚さを有することができる。別の例として、先端領域１３０は、０．３７ｍｍ～０．５３ｍｍの、エルボ領域１２８に隣接する最大厚さを有することができる。別の例として、先端領域１３０は、約０．４７ｍｍの、エルボ領域１２８に隣接する最大厚さを有することができる。最大厚さの箇所から、先端領域１３０は、光軸１１２からの距離の増大に応じて線形の厚さ低減を有することができる（その結果、先端領域１３０の長さ１３６に沿って厚さが非線形に低減する）。１つの特定の例では、先端領域１３０の厚さは、断面において（図５を参照）、先端領域１３０の前面が約３度の角度で傾斜するように低減することができる。別法として、最大厚さの箇所から、先端領域１３０は、光軸１１２からの距離の増大に応じて非線形の厚さの低減を有することができる。

代替実施形態では、各先端領域１３０の全体的な厚さは、先端領域１３０の一部のみにわたって単調に低減することができる。言い換えれば、先端領域１３０は、エルボ領域１２８からの第１範囲の距離にわたって厚さが単調に低減することができ、エルボ領域１２８からの第２範囲の距離にわたって一定の厚さ又は増大する厚さ（又はそれらの組合せ）を有することができる。

支持部１０４の上述した構成は、１つ又は複数の技術的利点を提供することができる。たとえば、支持部１０４の上述した構成により、支持部力分布の均一性を向上させることができ、それにより、大部分の水晶体嚢サイズにおいて軸方向安定性及び回転安定性を維持しながら、水晶体後嚢のひだ（線条）が低減する。より詳細には、支持部１０４の上述した構成により、（４０～４５度の範囲の接触角を有する可能性がある）現行のシングルピースＩＯＬと比較して、より大きい接触角（いくつかの実施形態では５０度を超える接触角）を提供することにより、支持部力分布の均一性を向上させることができる。さらに、支持部１０４のさまざまな領域の厚さの相違により、体積を最小限にしながら所望の安定性を提供することができ、それにより小さい切開サイズが容易になる。

いくつかの実施形態では、支持部１０４のすべて又は一部は、凹凸面を有することができる。凹凸の支持部面により、送達中に支持部１０４が光学部１０２に貼り付くことが発生するのを減少させることができる。さらに、光学部エッジ１１４における凹凸化により、エッジ反射又は透過からの望ましくない光を拡散させることによってエッジグレアを軽減するか又は最小限にすることができ、それにより、陽性の異常光視症の発症が低減する。

上述したＩＯＬ１００を製造するために、種々の技法及び材料を採用することができる。たとえば、ＩＯＬ１００の光学部１０２は、種々の生体適合性ポリマー材料から形成することができる。いくつかの好適な生体適合性材料としては、限定なしに、軟質アクリルポリマー材料、ヒドロゲル材料、ポリメチメタクリレート（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、若しくはポリスルホン、若しくはポリスチレンを含むコポリマー材料、又は他の生体適合性材料が挙げられる。例として、一実施形態では、光学部１０２は、米国特許第５，２９０，８９２号明細書、同第５，６９３，０９５号明細書、同第８，４４９，６１０号明細書又は同第８，９６９，４２９号明細書に記載されているもの等、軟質アクリル疎水性コポリマーから形成することができる。ＩＯＬ１００の支持部１０４もまた、上に開示したもの等の好適な生体適合性材料から形成することができる。場合により、ＩＯＬの光学部１０２及び支持部１０４は、一体ユニットとして製造することができるが、他の場合では、別個に形成し、当該技術分野において既知である技法を利用して互いに接合することができる。

さまざまな上に開示した特徴及び機能並びに他の特徴及び機能又はそれらの代替物を、望ましいように組み合わせて他の多くの異なるシステム又は応用にすることができることが理解されよう。それらにおけるさまざまな現時点で予測できない又は予期しない代替形態、変更形態、変形形態又は改良形態は、当業者によって後に作成することができ、それら代替形態、変形形態及び改良形態もまた、以下の特許請求の範囲によって包含されるように意図されていることもまた理解されよう。

Claims (18)

1. 前面と、後面と、前記前面と前記後面との間に延在する光学部エッジとを備える光学部であって、光軸を有する光学部と、
   前記光学部の周縁部から延在する複数の支持部であって、前記複数の支持部の各々が、ガセット領域と、先端領域と、前記ガセット領域を前記先端領域に接続するエルボ領域とを備え、
   前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部から延在し、且つ、前記光学部の前記周縁部の一部分を張り、
   前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部からの距離が増大するに従って厚さが単調に増大し、
   前記複数の支持部の各々の前記先端領域が、前記先端領域の全長にわたって前記エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが単調に低減する、
   複数の支持部と、
   を備える眼用レンズ。
2. 前記光学部の前記周縁部において前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が張る前記光学部の前記周縁部の前記一部分が、前記光学部の中心角の少なくとも６０度である、請求項１に記載の眼用レンズ。
3. 前記光学部の前記周縁部において前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が張る前記光学部の前記周縁部の前記一部分が、前記光学部の中心角の約７０度である、請求項１に記載の眼用レンズ。
4. 前記複数の支持部の各々の前記エルボ領域が、各支持部の最小支持部幅を有する領域を含む、請求項１に記載の眼用レンズ。
5. 前記複数の支持部の各々が、支持部前面及び支持部後面を備え、前記複数の支持部の各々の少なくとも一部に対して、前記支持部後面の幅が前記支持部前面の幅より大きい、請求項１に記載の眼用レンズ。
6. 前記複数の支持部の各々の表面の少なくとも一部が凹凸である、請求項１に記載の眼用レンズ。
7. 前記光学部エッジが、単一の曲率半径を有する表面を画定し、
   前記表面が、前記光軸に対して平行な接線をまったく有していない、請求項１に記載の眼用レンズ。
8. 前記複数の支持部の各々の前記先端領域が、前記光軸からの距離が増大するに従って厚さが線形に低減する、請求項１に記載の眼用レンズ。
9. 前記複数の支持部の各々の前記先端領域が、前記エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが非線形に低減する、請求項１に記載の眼用レンズ。
10. 前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部からの距離が増大するに従って厚さが線形に増大する、請求項１に記載の眼用レンズ。
11. 前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部からの距離が増大するに従って厚さが非線形に増大する、請求項１に記載の眼用レンズ。
12. 前面と、後面と、前記前面と前記後面との間に延在する光学部エッジとを備える光学部であって、光軸を有する光学部と、
    前記光学部の周縁部から延在する複数の支持部であって、前記複数の支持部の各々が、ガセット領域と、先端領域と、前記ガセット領域を前記先端領域に接続するエルボ領域とを備え、
    前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部から延在し、且つ、前記光学部の前記周縁部において前記光学部の中心角の約７０度を張り、
    前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部からの距離が増大するに従って厚さが単調に増大し、
    前記複数の支持部の各々の前記エルボ領域が、各支持部の最小支持部幅を有する領域を含み、
    前記複数の支持部の各々の前記先端領域が、前記先端領域の全長にわたって前記エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが単調に低減し、
    前記複数の支持部の各々の表面の少なくとも一部が凹凸である、
    複数の支持部と、
    を備える眼用レンズ。
13. 前記複数の支持部の各々が、支持部前面及び支持部後面を備え、前記複数の支持部の各々の少なくとも一部に対して、前記支持部後面の幅が前記支持部前面の幅より大きい、請求項１２に記載の眼用レンズ。
14. 前記光学部エッジが、単一の曲率半径を有する表面を画定し、
    前記表面が、前記光軸に対して平行な接線をまったく有していない、請求項１２に記載の眼用レンズ。
15. 前記複数の支持部の各々の前記先端領域が、前記光軸からの距離が増大するに従って厚さが線形に低減する、請求項１に記載の眼用レンズ。
16. 前記複数の支持部の各々の前記先端領域が、前記エルボ領域からの距離が増大するに従って厚さが非線形に低減する、請求項１に記載の眼用レンズ。
17. 前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部からの距離が増大するに従って厚さが線形に増大する、請求項１に記載の眼用レンズ。
18. 前記複数の支持部の各々の前記ガセット領域が、前記光学部の前記周縁部からの距離が増大するに従って厚さが非線形に増大する、請求項１に記載の眼用レンズ。

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