JP2023033256A - 低温プラズマ肌再生のための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】低温プラズマ肌再生のための装置及び方法、及び、分画された肌再生において使用されるためのマスクを提供する。【解決手段】マスクは、マスクの表面に分散された複数の開口を含む。マスクは、粘着性の表面を含む柔軟性の物質で形成されてもよく、その結果、固定されながら患者の皮膚の起伏のある表面に適用されることができる。物質は、低温プラズマ・ビームの影響に対して耐性を有している。このようにして、低温プラズマ・ビーム・アプリケータは、マスクの表面上に低温プラズマ・ビームを走査又は印加するために使用されてもよく、その結果、マスクの開口によって露出された患者の皮膚の部分のみが、低温プラズマ・ビームによって治療される。【選択図】図１Ｂ

Description

この出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み入れられる「低温プラズマ肌再生のための装置及び方法」という名称の２０１７年１月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／４５１，３３７号に基づく優先権を主張する。

分野

本発明は、電気手術並びに電気手術システム及び電気手術装置、特に、低温プラズマ肌再生のための装置及び方法に関する。

関連する技術の説明

肌再生は、皺、日焼けによる損傷、加齢によるシミ、にきび跡を含む傷跡、妊娠線、光線性角化症、及び、毛細血管拡張症（例えば、くも状静脈）を取り去るために患者の皮膚にエネルギーを適用することを利用する過程である。肌再生は、概して、剥離性肌再生と非剥離性肌再生とに分類されることができる。より大きな深度で皮膚に影響を与える剥離性肌再生は、回復期間が長くなるが、長期に持続する効果を有する。非剥離性肌再生は、多少より表面的であり、より短期の回復期間を有するが、定期的な再治療を必要とする場合がある。

肌再生は、皮膚問題を治療しようとする患者にとって人気のある選択肢となってきた。しかしながら、現在の技術を使用すると、患者は、長期の回復時間、及び／又は、肌再生治療の受容に際して一貫性のない結果への忍耐が必要となる場合がある。したがって、回復時間を短縮しより一貫性のある結果を提供する肌再生技術についての需要が存在する。

本開示は、低温プラズマ肌再生のためのシステム、装置及び方法に関する。本開示の一態様において、分画された肌再生において使用されるためのマスクが提供される。前記マスクは、前記マスクの表面に分散された複数の開口を含む。前記マスクは、粘着性の表面を含む柔軟性の物質で形成されてもよく、その結果、固定されながら患者の皮膚の起伏のある表面に適用されることができる。前記物質は、低温プラズマ・ビームの影響に対して耐性を有している。このようにして、低温プラズマ・ビーム・アプリケータは、前記マスクの表面上に低温プラズマ・ビームを走査するために使用されてもよく、その結果、患者の皮膚のうち前記マスクの前記開口によって露出された部分のみが、前記低温プラズマ・ビームによって治療される。

本開示の他の態様において、分画された肌再生のための方法は、非導電性物質で形成される肌再生のためのマスクを準備する工程と、表面と前記表面を貫通して配置された複数の開口とを含む前記マスクを、治療されるべき患者の皮膚の領域に当てる工程と、複数の開口によって露出された皮膚の領域の部分に低温プラズマ・ビームが接触するように前記マスクの前記表面に低温プラズマ・ビームを印加する工程と、を含む。

本開示の他の態様において、分画された肌再生のためのシステムは、非導電性物質で形成され治療されるべき患者の皮膚の領域に当てられるように構成されたマスクであって表面を貫通して配置された複数の開口を含むマスクと、前記複数の開口によって露出された皮膚の領域の部分に接触する低温プラズマ・ビームを前記マスクの前記表面に印加するように構成された低温プラズマ・アプリケータと、を含む。

本開示の他の態様において、分画された肌再生のためのマスクが提供される。マスクは、貫通して配置された複数の開口を含む表面を含み、非導電性物質で形成され、治療されるべき患者の皮膚の領域に適用されるように構成される。その結果、低温プラズマ・ビームが前記マスクの前記表面に印加されると、前記低温プラズマ・ビームは、前記複数の開口によって露出された皮膚の領域の部分に接触する。

本開示の上記態様及び他の態様、特徴並びに利点は、添付の図面と併せて解釈されるとき、以下の詳細な説明に照らしてより明らかになるであろう。

図１Ａは、本開示によるプラズマの連続的なビームを使用して組織の領域を治療する低温プラズマ・アプリケータの図である。

図１Ｂは、本開示によるプラズマの断続的なビームを使用して組織の領域を治療する低温プラズマ・アプリケータの図である。

図２Ａは、本開示による分画された肌再生に使用されるためのマスクの上面図である。

図２Ｂは、本開示による図２Ａのマスクの側面図である。

図２Ｃは、本開示による複数の層を含むマスクの断面図である。

図２Ｄは、本開示による患者の顔に適用されるように構成されたマスクの上面図である。

図２Ｅは、本開示によるスリーブとして構成されたマスクを示す。

図２Ｆは、本開示によるグローブとして構成されたマスクを示す。

図２Ｇは、本開示によるブーツとして構成されたマスクを示す。

図３は、本開示によるマスクを使用して患者に低温プラズマ肌再生を行うための方法のフローチャートである。

図４Ａは、本開示による第１及び第２の手持ちカード型のマスクを示す。

図４Ｂは、本開示による他の手持ちカード型のマスクを示す。

図５Ａは、本開示によるマイクロニードル装置を示す。

図５Ｂは、本開示による開口を有しないマスクを示す。

図５Ｃは、本開示による図５Ｂのマスク及び患者の組織上に適用される図５Ａのマイクロニードル装置の断面図である。

図５Ｄは、本開示による図５Ａのマイクロニードル装置が図５Ｂのマスク上に適用された後の図５Ｂのマスク及び患者の組織の断面図である。

図６Ａは、本開示による患者の組織上でマスクとして凝固する流体を示す。

図６Ｂは、マイクロニードル装置が凝固したマスク上に適用された後の患者の組織上のマスクとして凝固したものを示す。

図７は、本開示の実施の形態による典型的な単極電気手術システムの図である。

図面は本開示の概念を説明するためのものであり、必ずしも本開示を説明するための唯一の可能な構成ではないことを理解されたい。

以下に、添付図面を参照しながら、本開示の好適な実施の形態について説明する。以下の説明では、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、よく知られている機能または構成については、詳細に説明しない。図面および以下の説明において、「基端」という用語は、伝統的なように、使用者により近い装置、例えば器具、装置、アプリケータ、ハンドピース、鉗子などの端部を表すものとする。一方、「末端」という用語は使用者から遠い方の端部を表すものとする。本明細書では、「結合された」という句は、直接的に又は１つもしくは複数の中間構成要素を介して間接的に接続されたことを意味すると定義される。そのような中間構成要素は、ハードウェアベースの構成要素とソフトウェアベースの構成要素の両方を含み得る。

本開示は、肌再生のための装置及び方法に関する。本開示の一実施形態では、分画された肌再生において使用されるためのマスクが提供される。前記マスクは、前記マスクの表面に分散された複数の開口を含む。前記マスクは、粘着性の表面を含む柔軟性の物質で形成されてもよく、その結果、固定されながら患者の皮膚の起伏のある表面に適用されることができる。一実施形態において、前記物質は、低温プラズマ・ビームの影響に対して耐性を有している。このようにして、低温プラズマ・ビーム・アプリケータは、前記マスクの表面上に低温プラズマ・ビームを走査するために使用されてもよく、その結果、前記マスクの前記開口によって露出された患者の皮膚の前記部分のみが、前記低温プラズマ・ビームによって治療される。

分画された肌再生は、剥離性肌再生と非剥離性肌再生とのハイブリッドとして考えられることができる。分画された肌再生は、間に治療されていない皮膚の領域を有する剥離性肌再生治療の小さな局所的領域を利用する。この組み合わせは、剥離性肌再生に類似の全体的な効果を提供するが、非常に短期の回復時間と同等の耐久性とを有する。

例えば、レーザを使用して剥離性肌再生を行う場合において、前記表面層の剥離を引き起こすのに十分なエネルギー密度が前記皮膚に適用される。レーザ分画肌再生において、前記レーザは、連続的に剥離する手法と同等のエネルギー密度で前記皮膚の小さな領域の配列に当てられる。前記レーザ・ビームは、比較的小さなスポット・サイズに集束され、オンおよびオフに変調されながら迅速に再位置決めされることができ、治療される領域の前記配列パターンを生成する。前記レーザ・ビームは、変調されながら、ラスター・パターン、ランダムな「フライング・スポット」手法、又は、所与の領域を治療するための他の走査パターンで走査することができる。それから、レーザ・アプリケータは、新しい領域に移動され、この過程が、繰り返される。照射された光学的ガイド投影が、前記レーザ走査機と共同で使用されて、治療された領域と治療されていない領域とを位置合わせしてもよい。

本開示の一実施形態において、低温プラズマ・アプリケータが、肌再生のために使用され得る。前記低温プラズマ・アプリケータは、剥離性、非剥離性及び／又は分画された肌再生処置のために使用されることができる。

低温プラズマ・アプリケータは、大きく、局所的放出または非付着放出タイプと、直接的放出または付着放出タイプとに分類されることができる。前記局所的または非付着放出低温プラズマ・アプリケータにおいて、前記プラズマ放出は、前記アプリケータに限定され、前記アプリケータ出口ノズルで接地リングまたは同様の構造を使用することができる。前記低温プラズマ・ビームは、主に、アフターグロー・プラズマ効果、加熱されたキャリア・ガス、及び、前記プラズマ・ビームと前記周囲の空気との相互作用によって生成された長寿命ラジカル種、からなる。低温プラズマにおける「低温」という用語は、前記キャリア・ガスのイオン化の程度を指し、前記キャリア・ガスの全体の温度は、摂氏１００度を超えてもよいということは、留意されるべきである。熱的なプラズマとは対照的に、低温プラズマの生成の間、前記キャリア・ガスの原子のごく一部だけがイオン化される。キャリア・ガスの例には、典型的な適用温度では依然として化学的に不活性であるヘリウムもしくはアルゴンなどの不活性ガス又は窒素が含まれる。

直接的又は付着放出低温プラズマ・アプリケータにおいて、前記アプリケータから前記ターゲット表面例えば患者の皮膚までの連続的な放出経路が存在する。必然的に適度に導電性でなければならない前記ターゲット表面は、前記局所的放出アプリケータのノズル・リング電極と同等の第２の電極として作用する。前記直接的放出低温プラズマ・アプリケータは、加熱されたキャリア・ガスと、前記ターゲット表面との前記プラズマ・ビームの直接的（付着）接触放電と、を介して、前記ターゲット表面にエネルギーを置く。長寿命および短寿命の両方のラジカル種が、前記適用表面に存在する。

特に前記直接的放出タイプの低温プラズマ・アプリケータは、前記プラズマ・ビームを空間的にも時間的にも変調すること、又は、マスクを使用することのいずれか一方によって分画効果を生み出すことができる。図１Ａを参照して、低温プラズマ・アプリケータ１０２は、空間的な変調を使用して本開示による分画効果を生み出すことが示されている。図１Ａに見られるように、低温プラズマ・アプリケータ１０２は、プラズマ・ビーム１０４を生成する。前記プラズマ・ビーム１０４は、患者の前記皮膚又は組織１０５の治療される領域１０６に印加され（例えば左右方向に）領域１０６を走査される。図１Ａの実施の形態において、前記ビーム１０４は、所定のレベルで前記プラズマ・ビーム１０４の出力を維持しながら連続的に印加される。前記連続的なビームの印加（すなわち一定の出力）は、図１Ａのグラフで示されている。図１Ｂを参照すると、低温プラズマ・アプリケータ１０２は、本開示による分画効果を生み出すために時間的な変調を使用することが示されている。本実施の形態において、図１Ｂに示されるように、前記プラズマ・ビーム１０４の出力は、グラフ１１０で示されるように、周期的に変調又はパルス化される。前記ビーム１０４がパルス化されるとき、一連の治療される領域１０６が、前記患者の前記皮膚又は組織１０５上に生成され、治療されない領域１０８が点在する。変調された又はパルス化されたプラズマ・ビームを生成することができるプラズマ・ジェネレータ又はプラズマ・アプリケータの例は、所有されている米国特許第９，６４９，１４３号に記載されており、その内容は、参照により本明細書に組み入れられる。

図１Ａ及び図１Ｂに示されるようにプラズマ・ビーム１０４の空間的及び時間的な変調が肌再生の処置で使用されることができるが、これらの技術にはいくつかの不利益な点が存在する。例えば、前記アプリケータ１０２の走査速度の不注意による変動は、治療される領域および治療されない領域の位置および長さに同様の変動を生じさせるであろう。隣接する走査線の前記治療される領域と治療されない領域とが最適に配置されるように後続の走査線を位置合わせすることについても潜在的な困難性が存在する。

低温プラズマ分画を達成するための代替的な手法は、分画マスクを使用することである。図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、本開示による分画マスク２０２の平面図が図２Ａに示さており、側面断面図が図２Ｂに示されている。以下に説明されるように、前記分画マスク２０２は、患者の前記皮膚上で分画された肌再生を行うために低温プラズマ・アプリケータ、例えばアプリケータ１０２とともに使用されるように構成されている。

図２Ａ及び図２Ｂに見られるように、マスク２０２は、上面２０３と底面２０５とを含む。マスク２０２は、柔軟であるように構成され、その結果、マスク２０２は、治療されるべき前記皮膚表面に適合する。さらに、底面２０５は、粘着性の裏張りを含むことができる。このようにして、底面２０５は、所望の皮膚表面に適用されることができ、その結果、マスク２０２は、前記皮膚表面における任意の曲線に適合し、前記粘着性の裏張りによって適切な所に保持されることができる。その上、マスク２０２は、上面２０３から底面２０５まで延びる複数の開口２０４を含む。それぞれの開口２０４は、所定のマスク開口又は穴の直径２０６と隣接する開口２０４からの所定のマスク開口穴間隔２１０とを有する。さらに、マスク２０２は、所定の厚さ２０８を有する。

マスク２０２は、低温プラズマ・ビーム１０４に耐性を有し、前記ビーム電圧が開口２０４の間の領域において電気的破壊を起こさないように十分な絶縁耐力を有する非導電性物質で構成されてもよい。一般的に、限定はされないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ＰＶＣ、ポリスルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのような医療応用で使用される典型的なプラスチックのなどの任意の可塑性物質を使用することができる。このようにして、ビーム１０４がアプリケータ１０２によってマスク２０２上に印加されると、ビーム１０４は、開口２０４を通過してのみ前記患者の前記皮膚に到達することが許容される。

開口２０４の直径２０６及び間隔２１０並びにマスク厚さ２０８が、所与の低温プラズマ出力設定、キャリア・ガス流量及びアプリケータ走査速度について所望の効果を達成するために最適化されてもよいことが、理解されるべきである。いくつかの実施の形態において、開口２０４の直径２０６及び間隔２１０並びにマスク厚さ２０８は、マスク２０２に印加されるプラズマ・ビーム１０４のビーム直径に基づいて選択される。

例えば、一実施形態において、肌再生処置について、開口直径２０６は、前記出力設定に応じて１～２ｍｍの間であるビーム１０４のビーム直径以上である。開口２０４の間の間隔２１０は、一般的には、少なくとも１ビーム直径である。マスク厚さ２０８は、前記開口壁からの冷却ガス・フローのシャドウイング効果によって制限される。プラズマ・ビーム１０４自体は、イオン化されていない冷却ガス・フローのシースによって囲まれたプラズマ放電の内部コアからなる。マスク２０２が厚すぎる場合には、マスク２０２の開口壁との相互作用によって、イオン化されていないビーム・シース・ガス・フローの関連する冷却効果は減少する。このことは、この領域において過度の加熱につながり、前記壁の近傍で望ましくない組織効果を生み出す可能性がある。このことを防ぐために、一実施形態において、マスク厚さ２０８は、少なくともビーム直径の２分の１であり、好ましくはビーム直径の１０分の１である。マスク厚さ２０８の下限値は、機械的強度及びプラズマ・ビーム１０４の影響に耐える能力などのマスク物質の考慮事項によって決定される。開口直径２０６及び間隔２１０の上限値は、回復時間の向上と所望の生理学的効果の達成とのトレードオフによって大きく決められる。実際的な考慮事項として、開口２０４がビーム直径の１０倍より実質的に大きい場合に、局所組織効果は、マスクが使用されなかった場合と同じである。同様に、開口２０４間の間隔２１０がビーム直径の１０倍より実質的に大きい場合に、全体的な生理学的効果が減少し、所望の表面再形成結果を達成することができないかもしれない。

加えて、治療されるべき領域ごとに変化する皮膚の厚さに関連する異なる考慮事項がある。皮膚の厚さの違いは、上記の治療された組織対治療されていない組織を最適化することにおける違いに帰結する。

実際には、マスク２０２の底面２０５は、皮膚の治療されるべき領域に適用され、低温プラズマ・アプリケータ１０２は、マスク２０２の上面２０３に渡って走査される。低温プラズマ・ビーム１０４は、アプリケータ１０２が所与の開口２０４上を通過するとき当該開口２０４に入り込み、ビーム１０４は、この位置で皮膚に接触する。マスク２０２の残りの部分（例えば、開口２０４を含まない部分）は、低温プラズマ・ビーム１０４を逸らし、開口２０４の間に治療されていない領域を生み出す。その後マスク２０２が取り去られると、低温プラズマによる分画された肌再生、すなわち、周辺及び間に治療されていない皮膚の領域を有し前記低温プラズマ・ビームによって影響を受けた小さな局所的領域は、姿を現す。このようにして、治療は、下にある組織によってだけでなく、より短い回復時間に繋がる周辺の治療されていない領域によっても補助されて、影響された局所的領域に行われることができる。

選択される物質に応じて、マスク２０２は、当該マスク２０２の完全な状態に影響を与えることなく所望の効果を得るのに必要な回数走査されるように構成されることができることは、理解されたい。マスク２０２上で低温プラズマ・ビーム１０４を走査する速度は、制御されない。このことは、前記マスクの利点の１つである（すなわち、走査を制御することは、それほど重要ではない）。前記皮膚は、開口２０４を通じてのみ治療され、操作者の手に頼らない。このようにして、マスク２０２は、より大きな安全率を提供する。

一実施形態において、マスク２０２は、患者の皮膚の１つ以上の領域に適用されるように任意の所望の形状（例えば、長方形、円形等）の複数の細長い片として構成されることができる。

マスク２０２は、患者の任意の皮膚表面に使用されるように構成されることができることは、理解されたい。例えば、マスクの長さ２０７及び幅２０９は、皮膚のより大きな又はより小さな表面領域を収容するように選択されることができる。

他の実施形態において、マスク２０２は、低温（すなわち、周囲の温度又は周囲環境の温度よりも低い温度）を長時間保持する物質、例えば、それに限定されないが、スポーツ傷害の治療のためのゲル・パックに使用されるものなどのヒドロキシエチルセルロース、ポリアクリル酸ナトリウム又はビニル被覆シリカゲル等で形成されている。マスク２０２は、患者の組織に適用される前にマスク２０２の温度を低下するために冷蔵され、治療中に前記患者の表皮の組織を冷たく保つことができる。

例えば、マスク２０２の温度は、患者の皮膚に接触するマスク２０２の表面２０５が所定の温度設定値、例えば、華氏４５度を下回るように（例えば、冷蔵又はその他の手段によって）冷やされることができる。他の温度設定値は、本開示の範囲内にあると考えられる。一実施形態において、マスク２０２は、マスク２０２が適用されるべき皮膚又は組織表面の表面温度よりも少なくとも低い温度に冷やされる。マスク２０２が適用されるべき皮膚の表面温度は、肌再生の処置が行われる前に皮膚の表面温度を温度センサで計測することによって決定されることができる。あるいは、皮膚の表面温度は、経験的に決定される通常の平均表面皮膚温度（平均は、通常の周囲の温度設定で決定される）に基づいて決定又は推定されることができる。一実施形態において、通常の平均表面皮膚温度は、華氏９０度から華氏９７度の間であり、マスク２０２は、少なくとも華氏９０度未満に冷やされる。

一実施形態において、マスク２０２は、多層からなり、各層は、治療中に患者の表皮の組織を冷たく保つために異なる熱伝達特性を有している。例えば、図２Ｃを参照すると、本開示によるマスク２０２は、第１の層２３０と第２の層２３２とを含むことが示されている。患者の皮膚又は組織から離れた方を向くマスク２０２の側面又は表面２０３は、物質２３０の第１の層で形成され、患者の皮膚又は組織に対向する側面又は表面２０５は、物質２３２の第２の層で形成されている。上記のように、表面２０５は、適用された後患者の皮膚に粘着するように粘着性の裏張りで構成されることができることは、理解されたい。第１の層２３０は、断熱性の物質で形成されている。第２の層２３２は、長時間低温（すなわち、周囲の温度より低い温度）を保持する物質（例えば、上記の物質のうちのいずれか）で形成されている。層２３０及び層２３２は、患者の表皮の組織により効果的な冷却効果を提供するように構成されている。層２３０は、熱が患者の組織からマスク２０２へのみ流れマスク２０２から前記周囲の環境へ流れないように、層２３２をマスク２０２の周囲の前記環境から絶縁する。このようにして、周囲の環境からの熱の吸収が減少されて、周囲の環境による層２３２の温度上昇が減少されるので、層２３２は、長時間より低い又はより冷えた温度をより効果的に保持する。

加えて、マスク２０２は、患者の身体の異なる部分を収容するように形作られ修正されることができる。例えば、図２Ｄを参照すると、本開示によるマスク２２２の上面図が示されており、マスク２２２は、患者の顔に適用されるように構成されている。図２Ｄに見られるように、マスク２２２は、複数の開口２２３を含む患者の顔を実質的に覆うように形作られることができる。さらに、マスク２２２は、患者の目、鼻及び口のための開口２２４、２２６、２２８を含むことができる。一実施形態において、患者の顔は、例えば、マスク２２２が患者の顔の寸法に正確に合うように３次元画像装置で走査されることができる。

患者の顔に適用されるように構成されているマスクが図２Ｄに示されているが、マスク２０２は、所望される通りに患者の身体の他の部分に適用されるように構成されることができる。例えば、マスク２０２は、患者の足、手、胸等に適用されるように構成されることができる。図２Ｅを参照すると、一実施形態において、表面２０３において開口２０４を含むマスク２０２は、患者の腕又は足に適用されるようにスリーブとして構成されることができる。スリーブは、患者の関節（例えば、膝又は肘）を収容するための屈曲部２１１を含むことができる。図２Ｆ及び図２Ｇを参照すると、他の実施形態において、マスク２０２は、患者の手又は足に適用されるようにグローブ又はブーツとして構成されることができる。身体のどの領域が治療されているかに応じて低温プラズマ・ビームの異なる出力レベルが利用されることができることは、理解されたい。例えば、マスクが首などの身体の他の部分に適用される場合には、より低い出力レベルが、過度の回復時間を防ぐために必要とされるかもしれない。逆に、くも状静脈除去のために足にマスクを適用する場合には、より高い出力レベルが要求されてもよい。

図２Ａを再び参照すると、マスク２０２の開口２０４が表面２０３の前記領域に一様に分散されていることが示されているが、他の実施形態において、開口２０４の間隔２１０は、患者の皮膚の特定の領域での前記肌再生治療について異なる強度レベルを達成するために表面２０３の異なる部分に対して異ならせてもよい。例えば、開口２０４は、患者の皮膚の異なる部分に印加される単位領域あたりのプラズマの量を調整するために、マスク表面２０３の一部において非常に狭い間隔で配置され（すなわち、マスク穴間隔２１０は、所定の値又は距離よりも小さい）、マスク表面２０３の他の部分において狭くない間隔で配置されてもよい（すなわち、マスク穴間隔２１０は、所定の値又は距離よりも大きい）。他の実施形態において、開口２０４の直径２０６は、患者の皮膚の特定の領域での肌再生治療について単位領域当たりの異なる強度レベル又はプラズマを達成するためにマスク２０２の異なる部分において調整されることができる。

図３を参照すると、本開示による分画された肌再生のためのマスク２０２（又は上記もしくは下記の任意の他のマスク）を使用する方法３００のフローチャートが示されている。ステップ３０２において、肌再生マスク２０２が準備される。上記のように、マスク２０２は、患者の身体の特定の部分（例えば、図２Ｃに示されているように患者の顔）で使用するように構成されることができる。ステップ３０４において、肌再生マスク２０２は、治療されるべき皮膚に適用される。ステップ３０６において、低温プラズマ・ビームは、患者から離れる方向に向いたマスク２０２の表面（すなわち、表面２０３）上に印加される。例えば、低温プラズマ・ビーム・アプリケータ１０２は、マスク２０２の表面２０３にプラズマ・ビーム１０４を走査するために使用されることができ、プラズマ・ビーム１０４は、マスクの開口２０４のみを通過し、それゆえ、開口２０４によって露出された皮膚の前記領域のみを治療する。

マスク上へのプラズマ・ビームの走査は、例えば少なくとも２回通過することで繰り返されることができることは、理解されたい。一実施形態において、ステップ３０６におけるように、プラズマ・ビームの１回通過が適用され、続いて、ステップ３０８において、治療された皮膚に塩水を適用することによって乾燥した組織が取り去られる。一実施形態において、ステップ３０８の治療された皮膚に塩水を適用する工程は、塩水を浸したガーゼ・パッドで治療された皮膚を拭く工程を更に含む。次に、ステップ３１０において、第２通過が適用される。特定の実施形態において、所定の冷却期間は、ステップ３０６の最初の工程とステップ３１０における次の工程との間で実施されることができる。他の実施形態において、第２の通過が第１の通過の開始点と同じマスク２０２上の点で開始されるので、通過間には十分な遅延がある。したがって、第１の通過が終了し第２の通過が始まろうとしているときまでに、第１の通過の初めで治療された組織は、冷却するための時間があった。

本開示は、１回、２回又はそれ以上の回数の通過が実施される処置を考慮していることは、更に理解されたい。低温プラズマ・ビームの各通過の後、治療された領域は、次の通過までに乾燥された組織を取り去るために塩水を浸したガーゼ・パッドで拭かれる。一実施形態において、マスク２０２の穴又は開口２０４は、塩水が治療された皮膚又は組織に到達することを可能にするのに十分な大きさを有している。他の実施形態において、マスク２０２は、治療された皮膚を拭く前に取り去られてもよい。この実施形態において、マスク２０２は、第２の通過の前に、治療された皮膚上の同じ特定の点にアクセスできるように組織上で再位置合わせされる必要がある。一実施形態において、マスク２０２は、マスクを位置合わせするために利用される少なくとも２つの追加的な開口を含むことができる。低温プラズマの第１の通過の前に、使用者は、治療されるべき皮膚に少なくとも２つの追加的な開口を通じて例えばマーカーで印を付けることができる。第１の通過で低温プラズマ・ビームを印加するとき、使用者は、これらの追加的な開口を避けることができる。治療された皮膚からマスク２０２を取り除いて拭いた後、マスク２０２は、治療された皮膚の印を付けられた部分に追加的な開口を位置合わせすることによって、位置合わせされてもよい。

本開示の一実施形態において、マスク２０２は、粘着性の裏張りを含むことの代替的な方法として手持ちカードとして構成されることができる。この実施形態において、マスク２０２の端又は角は、使用者によって所望される通りに治療されるべき皮膚の領域の上（すなわち接触位置）または近傍（すなわち直上）にマスク２０２が配置されることができるように、処置の間使用者によって持たれるように構成されることができる。このようにして、使用者は、低温プラズマ及びマスク２０２を上記の方法で使用して肌再生を行うために患者の所望の身体の任意の部分に手持ちカード型マスクを移動させることができる。一実施形態において、マスク２０２が使用されている間、使用者の手がマスク２０２及び治療領域から更に離れることができるように、手持ちカード型マスクは、マスク２０２の端又は角から延び使用者によって把持されるように構成されるハンドルを含む。いくつかの実施形態において、ハンドルは、治療されるべき表面へのマスク２０２の配置を補助するためにマスク２０２の表面２０３に対して鋭角で延びることができる。

いくつかの実施形態において、手持ちカード型マスク２０２は、患者の身体の異なる部分に関連する様々な処置をサポートするために所定の形状に構成されることができる。例えば、手持ちカード型マスク２０２は、患者の瞼に肌再生を行うために患者の目に又は目の上に配置されるように患者の目の形状に構成されることができる。手持ちカード型マスク２０２は、例えば、それに限定されないが、患者のあご、頬、首等に類似する形状のような他の形状に構成されることができることは、理解されたい。いくつかの実施形態において、手持ちカード型マスク２０２の所定の部分は、敏感な領域に近接する皮膚領域が治療されるとき、使用者の身体の敏感な領域（例えば、唇、目、鼻等）を保護するために開口を有さないで構成されることができる。

他の実施形態において、カード型マスクは、患者の１つ以上の身体構造（例えば、目又は鼻）の周辺の治療を容易にするように構成されることができる。例えば、図４Ａを参照すると、本開示による手持ちカード型マスク４０２及び４５０が示されている。マスク４０２及び４５０は、任意の適切な物質で形成され、マスク２０２に関係して上記に記載された任意の特徴を含むことができることは、理解されたい。

マスク４０２は、使用者によって把持されるように構成されたハンド部４０８と、患者の鼻４３０を囲む領域について上記した肌再生処置を行うために形成された部分４０６と、を含む。部分４０６は、第１の延長部材４１０と第２の延長部材４１２とを含み、第１の延長部材４１０及び第２の延長部材４１２は、それぞれ複数の開口４０４を含む。延長部材４１０、４１２は、互いに対してある角度でハンドル部４０８から延びる。このようにして、図４Ａに示されるように、マスク４０２が患者の鼻４３０に近接して配置されるとき、第１の延長部材（例えば、延長部材４１０）は、患者の頬に関連する患者の鼻４３０に隣接する皮膚上に配置され、第２の延長部材（例えば、延長部材４１２）は、患者の鼻４３０の真下（例えば、患者の鼻４３０と上唇との間）の皮膚上に配置される。使用において、マスク４０８は、患者の鼻４３０の近くで所望される通りに操作され配置されることができ、患者の鼻４３０に隣接する皮膚は、延長部材４１０、４１２上で、１回以上の通過を使用して低温プラズマ・ビームを印加することによって治療されることができる。

マスク４５０は、使用者によって把持されるように構成されたハンドル部４５８と、患者の目４４０を囲む上瞼４４４及び下瞼４４２について上記した肌再生処置を行うために形成された部分４５６と、を含む。一実施形態において、部分４５６は、患者の目の湾曲した外形に一致するように湾曲する。部分４５６は、複数の開口４５４を含む。使用において、マスク４５０は、部分４５６が患者の上瞼４４４又は下瞼４４２上に配置されるように患者の目４４０に近接して配置される。このようにして、上瞼４４４又は下瞼４４２は、部分４５４上で、１回以上の通過を使用して、低温プラズマ・ビームを印加することによって治療されることができる。一実施形態において、ハンドル部４５８は、ハンドル部４５８が部分４５６からある角度で離れる向きに延びるように屈曲部４５９を含んでもよい。屈曲部４５９は、ハンドル部４５８が患者の顔の不規則な突出部（例えば、患者の鼻４３０）によって妨げられることがない状態でマスク４５０を使用できるように構成される。

マスク４０２、４５０は本開示の教示によって患者の鼻４３０及び目４４０の周りの領域を治療するために形成されているが、患者の他の身体構造（例えば、患者の唇又は耳）の周りの領域を治療するために形成されている他の手持ちカード型マスクが使用されることができることは、理解されたい。

一実施形態において、手持ちカード型マスクは、多様な身体構造の周りの領域を治療するように多様な形状で構成されることができる。例えば、図４Ｂを参照すると、本開示によるマスク４７０が示されている。マスク４７０は、第１の部分４７６と、第２の部分４７８と、第３の部分４８０と、を含む。部分４７６は、使用者の目（例えば、図４Ａで示される上瞼４４４又は下瞼４４２）の周りの領域の治療を容易にするように形成され、部分４８０は、（例えば、図４Ａで示されているように）使用者の鼻の周りの領域の治療を容易にするように形成されている。部分４７０、４８０は、複数の開口４７４を含む。部分４７０，４８０は、使用者によって把持されるようにハンドルとして構成される部分４７８の両端に配置される。使用において、マスク４７０は、ハンドル４７８部を介して把持され、患者の鼻又は目のいずれかを囲む領域を所望される通りに治療するために使用者によって回転されることができる。

本開示の他の実施形態において、マスク２０２は、開口２０４を有さないで構成されることができる。この実施形態において、マスク２０２が使用者の皮膚に適用された後、マイクロニードル装置、例えばマイクロニードル・ローラは、マスク２０２及び／又は使用者の皮膚を貫通する穴又は開口を開けるために使用されることができる。

例えば、図５Ａを参照すると、本開示によるマイクロニードル・ローラ５００の斜視図が示されている。マイクロニードル・ローラ５００は、使用者によって把持されるように構成された部分５０２を有するハンドル５０４と、円柱状のローラ・ユニット５１０に連結されるように構成された部分５０６と、を含む。円柱状のローラ・ユニット５１０は、複数のディスク５１２を含み、複数のディスク５１２のそれぞれは、各ディスク５１２の周面から延びる複数のマイクロニードル５１４を含む。円柱状のローラ・ユニット５１０は、ユニット５１０がマスクの表面上で転動できるように、軸又はピン・シャフト５０８を介して部分５０６に回転可能に連結されている。例えば、図５Ｂを参照すると、本開示によるマスク５５０が示されている。マスク５５０は、マスク２０２に関係して上記に記載された任意の適切な物質で形成されることができる。マスク５５０は、表面５５３を含む。示されてはいないが、マスク５５０は、表面５５３の反対側にも表面を含む。表面５５３の反対側の表面は、患者の皮膚にマスク５５０を適用するための粘着性の裏張りを含むことができる。図５Ｂに示されるように、マスク５５０の表面５５３は、開口を含まない。

図５Ｃを参照すると、本開示によるローラ５００及びマスク５５０の断面図が示されている。使用において、マスク５５０は、患者の皮膚又は組織５６０に適用され、ローラ５００の円柱状のローラ・ユニット５１０は、ピン５１４がマスク５５０及び／又は組織５６０を刺すようにマスク５５０上で転動する。図５Ｄを参照すると、ローラ５５０がマスク５５０及び組織５６０から取り去られると、ローラ５００のピン５１４によって作られた開口５５２は、マスク５５０及び組織５６０を貫通して延びるように残される。マスク５５０が患者の皮膚又は組織５６０にマスク５５０を粘着させる粘着性の裏張りを含むので、マスク５５０の中に作られた複数の開口と組織５６０の中に作られた複数の開口とは、位置が合う（マスク５５０の中に作られた開口と組織５６０の中に作られた開口とは、共に開口５５２を形成する）。開口５５２がマスク５５０及び組織５６０の中に作られた後、低温プラズマ・ビームが患者の組織５６０を治療するために、１回以上の通過を使用して、マスク５５０上に印加されてもよい。一実施形態において、開口５５２が患者のマスク５５０及び組織５６０を共に貫通して延びるので、マスク５５０に印加された低温プラズマ・ビームが組織５６０の表面の下まで入り込み、より効果的な肌再生治療が実現される。

マスク５５０及び組織５６０の上に適用されるローラ５００によって作られる開口５５２の数、密度、間隔及び直径は、ローラ５００を使用することによって構成され得ることを理解されたい。例えば、開口５５２の数及び密度を増加するために、ローラ５００は、マスク５５０及び組織５６０の上に複数回適用され、異なる角度から転動されることにより、より多くの開口５５２が作られる。他の実施形態において、ローラ５００は、開口５５２に含まれる所望の密度、間隔及び直径に基づいて異なる直径及び間隔のピンをそれぞれ有する多様な異なるローラ・ユニット５１０を含んでもよい。異なるローラ・ユニット５１０は、ハンドル５０４に交換可能に取り付けられ、開口５５２について所望の密度、間隔及び直径を達成するために所望される通りにマスク５５０及び組織５６０に適用されることができる。

本開示の他の実施形態において、本開示によるマスクは、患者の皮膚又は組織５６０に適用される流体を使用して作られることができる。一実施形態において、前記流体は、加圧されたスプレー缶又は他の流体適用装置（例えば、スプレー・ガン）を使用して、前記患者の皮膚又は組織５６０に適用されることができる。他の実施形態において、前記流体は、クリームとして構成され、患者の皮膚又は組織５６０に適用されることができる。いずれの場合においても、前記流体は、患者の皮膚又は組織５６０に適用された後に凝固するか固まって固体のマスクになるように構成される。流体が凝固して固体のマスクになった後、マスクと皮膚又は組織５６０とは、マスク及び組織に開口を作るためにマイクロニードル装置、例えばマイクロニードル・ローラ５００によって穴をあけられることができる。例えば、図６Ａを参照すると、患者の組織６５０に適用された流体６００が示されている。流体６００が適用された後所定の期間後、流体６００は、固まってマスクになるように構成されている。図６Ｂを参照すると、固まってマスク６０２になった後の流体６００が示されている。固まってマスク６０２になった後、マイクロニードル装置、例えばローラ５００は、固まったマスク６０２に１回以上適用され、マスク６０２及び組織６５０を貫通する開口６０４を形成する。

ここで用いられているように、「マスク」という用語は、本開示の原則により行われる肌再生処置の間治療されるべき皮膚又は組織表面に直接的に又は近接して適用されることができる任意の物質を表すということは、理解されたい。前記マスクは、本明細書で開示された任意の物質又は本開示の（低温プラズマのマスクへの印加を含む）前記肌再生処置をサポートするように構成された他の適切な物質から形成されることができる。

アプリケータ１０２は、任意のタイプの低温プラズマ・ビーム・アプリケータであってよいということは、理解されたい。例えば、図７は、全体として１０で示される例示的な単極電気手術システムを示す。単極電気手術システム１０は、電気手術装置１０のために発電する１２で示される電気手術発電機（ＥＳＵ）と、導電性板又は導電性支持表面２２に横たわる患者２０の手術部位又は手術ターゲット領域１８にプラズマ・ストリーム又はプラズマ・ビーム１６を生成し印加する１４で示されるプラズマ・ジェネレータ又はプラズマ・アプリケータと、を備える。電気手術発電機１２は、プラズマ・ジェネレータ１４に高周波電気エネルギーを供給するために電源（図示せず）に連結された一次と二次とを含む２４で示される変圧器を含む。典型的に、電気手術発電機１２は、いかなる電位も基準にされていない絶縁された浮遊電位を備える。したがって、電流は、アクティブな電極と戻り電極との間を流れる。前記出力が絶縁されておらずアースを基準にしている場合、電流は、アース電位を有する領域に流れる可能性がある。これらの領域と患者との接触面が比較的小さい場合、望まれない燃焼が発生する可能性がある。

プラズマ・ジェネレータ１４は、流体流ハウジング２９の中に少なくとも部分的に配置される電極２８を有し、変圧器２４に連結されてそこから高周波電気エネルギーを受信し、プラズマ・ビーム１６を生成する又は作るためにハンドピース又はホルダー２６の流体流ハウジング２９に送り込まれた希ガスを少なくとも部分的にイオン化するハンドピース又はホルダー２６を備える。高周波電気エネルギーは、変圧器２４の二次側からアクティブな導線３０を通じてハンドピース２６の中の電極２８（集合的にアクティブな電極）に送り込まれ、患者２０の手術部位１８に印加するためのプラズマ・ビーム１６を生成する。さらに、いくつかの実施形態において、電流制限コンデンサ２５は、患者２０に供給される電流の量を制限するために電極２８と直列で設けられている。

電気手術発電機１２への戻り経路は、患者２０の組織及び体液を通しており、導体板又は支持部材２２と、変圧器２４の二次側への戻り導線３２（集合的に戻り電極）とは、絶縁された浮遊電位回路を完成している。

他の実施形態において、電気手術発電機１２は、いかなる電位も基準としない絶縁された非浮遊電位を備える。電気手術発電機１２に戻るプラズマ電流は、組織及び体液並びに患者２０を通している。そこから、戻り電流回路は、プラズマ・ジェネレータ・ハンドピース２６と外科医とが結合された外的な静電容量を通じ、そして、変位電流を通じて、完成される。前記静電容量は、とりわけ、患者２０の身体的なサイズによって決定される。そのような電気手術装置および発電機は、Ｋｏｎｅｓｋｙに共同所有されている米国特許第７，３１６，６８２号に記載されており、その内容は、全体において、参照により本明細書に組み入れられる。

いくつかの実施形態において、変圧器２４は、プラズマ・ジェネレータ・ハンドピース２６の中に配置されることができることは、理解されたい。この構成において、他の変圧器、例えば、降圧変圧器、昇圧変圧器又はそれらの任意の組合せは、ハンドピース２６内の変圧器に適切な電圧及び電流を供給するために発電機１２内に設けられることができる。

いくつかの実施形態において、アプリケータ１０２は、折り畳み式の羽を有する低温プラズマ・アプリケータであることができることは、理解されたい。そのような電気手術装置は、共同所有されている米国特許第９，０６０，７６５号に記載されており、その内容は、全体において、参照により本明細書に組み入れられる。

示され説明された様々な特徴は交換可能であり、すなわち一実施形態に示された特徴は他の実施形態に組み入れられてもよいことは、理解されたい。

前記開示は、特定の好ましい実施形態を参照しながら示され説明されてきたが、形態及び詳細において様々な変更が、添付された特許請求によって定義されるように、前記開示の精神及び範囲から逸脱することなく作られることができることは、当業者によって理解されるであろう。

さらに、前述の文章は、数多くの実施形態の詳細な説明を行っているが、本発明の方的な範囲は、この特許出願の最後に記載された特許請求の範囲の言葉によって定義されることは、理解されるべきである。前記詳細な説明は、あらゆる可能性のある実施形態を説明することは不可能ではないが現実的ではないので、例示的なものとしてのみ解釈されるべきであり、あらゆる可能性のある実施形態を説明してはいない。現在の技術またはこの特許出願の提出日以降に開発された技術のいずれかを使用して多数の代替的な実施形態を実施することができ、それらも、依然として特許請求の範囲内に入る。

ある用語がこの特許出願において「本明細書では、用語「」は、…を意味するものとして定義される。」という文章又は同様の文章を用いて明確に定義されていない限り、明確であろうと示唆されていようとその用語の普通の意味を超えてその用語の意味を制限する意図はなく、その用語は、この特許出願の（特許請求の範囲の文言以外の）任意の節でおこなわれた任意の説明に基づいて範囲を限定されるように解釈されるべきではない。この特許出願の最後の特許請求の範囲において述べられている任意の用語が単一の意味と一致する方法でこの特許出願において言及されている限りにおいて、このことは、読者を混乱させないように明確さの目的でのみなされており、そのような特許請求の範囲の用語が示唆又はその他の方法で単一の意味に限定されるということは、意図されていない。最後に、特許請求の範囲の要素が任意の構造の記述なしに手段および機能を述べることによって定義されていない限り、任意の特許請求の範囲の要素の範囲が３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２、第６番目の段落の適用に基づいて解釈されるということは、意図されていない。

Claims (19)

1. 上面と底面とを含み、さらに前記上面から前記底面まで延びて貫通して配置された複数の開口を含み、非導電性物質で形成され、前記底面が、治療されるべき患者の皮膚の領域に当てられるように構成されたマスクと、
   低温プラズマ・ビームを前記マスクの前記上面に印加するように構成された低温プラズマ・アプリケータであって、前記低温プラズマ・ビームが、前記複数の開口によって露出された皮膚の前記領域の部分に接触するとともに前記マスクにおいて前記複数の開口の無い部分によって逸らされる前記低温プラズマ・アプリケータと、
   を備え、
   前記マスクは、所定の厚さと、前記複数の開口のそれぞれの間の所定の間隔と、所定の直径をそれぞれ有する前記複数の開口と、を有し、前記所定のマスク厚さ、開口間隔及び開口直径は、前記マスクの前記上面に印加されるべき前記低温プラズマ・ビームの直径に基づいて選択される、分画された肌再生のためのシステム。
2. 前記マスクは、可塑性物質で形成される、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記マスクは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリスルホン及び／又はポリエーテルエーテルケトンのうちの少なくとも１つで形成される、
   請求項１に記載のシステム。
4. 前記マスクの前記底面は、前記マスクが前記患者の前記皮膚に粘着することが可能となるように構成された粘着性の裏張りを含む、
   請求項１に記載のシステム。
5. 前記マスクは、前記患者の前記皮膚の起伏に順応するように柔軟に構成されている、
   請求項１に記載のシステム。
6. 前記マスクは、周囲の温度よりも低い温度を所定期間保持する物質で形成され、
   前記物質は、ヒドロキシエチルセルロース、ポリアクリル酸ナトリウム及び／又はビニル被覆シリカゲルのうちの少なくとも１つである、
   請求項１に記載のシステム。
7. 前記マスクは、周囲の温度よりも低い温度を所定期間保持する物質で形成され、
   治療中に皮膚の前記領域の表皮の組織を所定の温度より低い状態で保つために、治療されるべき皮膚の前記領域に前記マスクを当てる前に、前記マスクの前記温度は、下げられている、
   請求項１に記載のシステム。
8. 前記マスクは、第１の層と第２の層とを含み、前記第１の層は、絶縁性の物質で形成され、前記第２の層は、周囲の温度よりも低い温度を所定期間保持する物質で形成され、治療されるべき皮膚の前記領域に接触する、
   請求項１に記載のシステム。
9. 前記マスクは、フェイス・マスク、スリーブ、グローブ及び／又はブーツのうちの少なくとも１つとして構成される、
   請求項１に記載のシステム。
10. 第１の部分と第２の部分とに印加される単位領域あたりのプラズマの量を調整するために、前記マスクの第１の部分に渡って配置される前記開口は、前記マスクの第２の部分に渡って配置される開口の間隔よりも狭い間隔で配置される、
    請求項１に記載のシステム。
11. 第１の部分と第２の部分とに印加される単位領域あたりのプラズマの量を調整するために、前記マスクの第１の部分に渡って配置されるそれぞれの開口の直径は、前記マスクの第２の部分に渡って配置されるそれぞれの開口の直径よりも小さい、
    請求項１に記載のシステム。
12. 前記マスクは、前記低温プラズマ・ビームが前記マスクの前記上面上に複数回印加されることができるように構成されている、
    請求項１に記載のシステム。
13. マスクは、治療されるべき皮膚の前記領域の上で保持されるように構成された手持ちカード型のマスクである、
    請求項１に記載のシステム。
14. 前記手持ちカード型のマスクは、ハンドル部と少なくとも第２の部分とを含み、前記ハンドル部は、使用者によって把持されるように構成され、前記第２の部分は、前記患者の少なくとも１つの身体構造の周辺の前記皮膚の治療を容易にするように形成され、前記複数の開口は、前記第２の部分を貫通して配置される、
    請求項１３に記載のシステム。
15. 前記第２の部分は、前記患者の鼻及び目のうちの少なくとも１つの周辺の前記皮膚の治療を容易にするように形成される、
    請求項１４に記載のシステム。
16. 前記手持ちカード型のマスクは、前記患者の少なくとも１つの第２の身体構造の周辺の前記皮膚の治療を容易にするように形成された第３の部分をさらに含む、
    請求項１５に記載のシステム。
17. 前記マスクの前記上面を貫通して配置された前記複数の開口と治療されるべき皮膚の前記領域を貫通して配置された第２の複数の開口との位置が合うように、前記マスクの前記上面を貫通して配置された前記複数の開口と治療されるべき皮膚の前記領域を貫通して配置された第２の複数の開口とを形成するマイクロニードル装置をさらに備える、
    請求項１に記載のシステム。
18. 前記マスクは、治療されるべき皮膚の前記領域に塗布される流体から構成され、前記流体は、塗布された後治療されるべき皮膚の前記領域上で固まってマスクを形成するように構成される、
    請求項１７に記載のシステム。
19. 前記マスクは、複数の細長い片として構成される、
    請求項１に記載のシステム。

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