JP2022034061A - 血液分析装置、血液分析方法およびプログラム - Google Patents

Abstract

【課題】血液製剤を円滑に検査できる血液分析装置、血液分析方法およびプログラムを提供する。【解決手段】血液分析装置１０は、血液製剤に試薬を混合して測定試料を調製する試料調製部３３と、測定試料を測定するための測定部３０ａと、複数種類の血液製剤から測定対象となる血液製剤の種類の入力を受け付ける測定モード選択手段と、を備え、受け付けた血液製剤の種類に応じて測定試料を調製する。これにより、オペレータは、血液製剤を測定させる際に、血液製剤の種類等に合わせて設定を変更するといった煩雑な手順を行う必要がなくなるため、血液製剤を円滑に検査できる。【選択図】図１

Description

本発明は、血液分析装置、血液分析方法およびプログラムに関する。

血液製剤とは、人の血液またはこれから得られた物を有効成分とする医薬品のことである。血液製剤は、人の全血または人の血液から赤血球、血小板または血漿といった成分が分離されて調製された成分製剤が知られており、現在では主にこの成分製剤が輸血に用いられている。成分製剤は、各種外科手術を受ける患者、および、血液疾患やがんに罹患した患者などに対する血液成分の補充療法として用いられる。成分製剤が患者へ輸血された場合に、製剤中に残存するドナーの白血球により、発熱やアレルギー反応などの輸血副作用、重篤な場合は急性肺障害などの輸血副作用を引き起こすことが知られている。そこで、輸血副作用を防止するため、成分製剤の保存前白血球除去処理を行い、製剤出荷前に、一定の割合で成分製剤中に残存する白血球数および赤血球数の抜取検査が行われている。

このような抜取検査は、たとえば、以下の特許文献１に記載されたフローシステム（汎用フローサイトメータ）を用いて行われ得る。

特表２０１１－５２１２２８号公報

上記のような汎用フローサイトメータで血液製剤の検査が行われる場合、血液製剤測定に必要な項目を測定するために、オペレータは、たとえば、必要な項目ごとに測定試料を手作業で調製するとともに、検出部の感度や血球の分画方法などを個別に設定した上で測定するなどの煩雑な手順を行う必要があった。

かかる課題に鑑み、本発明は、血液製剤を円滑に検査できる血液分析装置、血液分析方法およびプログラムを提供することを目的とする。

本発明の第１の態様は、血液分析装置に関する。本態様に係る血液分析装置（１０）は、検体に試薬を混合して測定試料を調製する試料調製部（３３）と、測定試料を測定するための測定部（３０ａ）と、測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付ける測定モード選択手段と、を備え、受け付けた測定対象に応じて、前記検体から前記試料調製部（３３）により、測定試料を調製する。

「血液製剤」とは、人の全血または人の血液から赤血球、血小板または血漿といった成分が分離されて調製された成分製剤のことである。血液製剤は、たとえば、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤などを含む。「赤血球製剤」とは、全血から赤血球成分が抽出されて調製された血液製剤のことである。「血漿製剤」とは、全血から血漿成分が抽出されて調製された血液製剤のことである。「血小板製剤」とは、全血から血小板成分が抽出されて調製された血液製剤のことである。測定モード選択手段は、表示部に表示された画面上のボタンや、物理的なボタン機構などにより構成される。また、測定モード選択手段は、血液製剤を収容した容器のバーコードから血液製剤の種類の入力を受け付けてもよい。

本態様に係る血液分析装置によれば、オペレータは、１つの血液分析装置を用いて血液製剤と全血の両方を分析できるため、複数の装置を用いて血液製剤と全血を別々に測定する必要がなくなる。

本発明の第２の態様は、血液分析装置において自動で行われる血液分析方法に関する。本態様に係る血液分析方法において、測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付け、受け付けた測定対象に応じて測定試料を調製し、調製した測定試料を分析する。

本態様に係る血液分析方法によれば、第１の態様と同様の効果が奏される。

本発明の第３の態様は、プログラムに関する。本態様に係るプログラム（４２ａ）は、コンピュータに、測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付ける処理と、受け付けた血液製剤の種類に応じて測定試料を調製する処理と、調製した測定試料を分析する処理と、を実行させる。

本態様に係るプログラムによれば、第１の態様と同様の効果が奏される。

本発明によれば、血液製剤を円滑に検査できる。

図１は、実施形態１に係る血液分析装置の構成を示すブロック図である。 図２（ａ）は、実施形態１に係る容器の構成を示す斜視図である。図２（ｂ）は、実施形態１に係るラックの構成を示す斜視図である。 図３は、実施形態１に係る搬送ユニットおよび測定ユニットの構成を模式的に示す図である。 図４（ａ）は、実施形態１に係る攪拌部による容器の攪拌を模式的に示す図である。図４（ｂ）は、実施形態１に係る攪拌部による容器の転倒回数を示す図である。 図５（ａ）は、実施形態１に係る試薬、チャンバ、測定試料、および測定部の関係を示す図である。 図６（ａ）は、実施形態１に係る電気抵抗式検出部の構成を模式的に示す図である。図６（ｂ）は、実施形態１に係るヘモグロビン検出部の構成を模式的に示す図である。図６（ｃ）は、実施形態１に係る光学式検出部の構成を模式的に示す図である。 図７は、実施形態１に係る血液分析装置における測定モードの設定について説明する図である。 図８は、実施形態１に係る測定モードの入力を受け付け、受け付けた測定モードに応じて測定試料を調製する処理を示すフローチャートである。 図９（ａ）は、実施形態１に係る測定対象を変更するための画面の構成を示す図である。図９（ｂ）は、実施形態１に係る血液製剤測定モードの設定の入力を受け付けるための受付画面の構成を示す図である。 図１０は、実施形態１に係る血液製剤測定モードに応じて制御部が行う制御を示すフローチャートである。 図１１は、実施形態１に係る測定処理の設定を詳細に示す図である。 図１２（ａ）は、実施形態１に係る赤血球製剤測定モードにおいて取得される測定項目を示す図である。図１２（ｂ）は、実施形態１に係る赤血球製剤＋残存血球測定モードにおいて取得される測定項目を示す図である。 図１３は、実施形態１に係る血漿製剤測定モードにおいて取得される測定項目を示す図である。 図１４（ａ）は、実施形態１に係る血小板製剤測定モードにおいて取得される測定項目を示す図である。図１４（ｂ）は、実施形態１に係る血小板製剤＋残存血球測定モードにおいて取得される測定項目を示す図である。 図１５（ａ）は、実施形態１に係る血液製剤の適否判定処理および結果の出力処理を示すフローチャートである。図１５（ｂ）は、血液製剤の適否判定において用いられる判定基準を示す図である。 図１６（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る血液製剤の適否判定において参照されるＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムである。 図１７は、実施形態１に係る測定結果に関して測定結果のリストおよび判定結果を表示するための画面を示す図である。 図１８（ａ）は、実施形態１に係る血液製剤の適否に問題がある場合の判定結果を表示する領域を示す図である。図１８（ｂ）、（ｃ）は、実施形態１に係る測定結果に関して測定結果のリストを示す図である。図１８（ｄ）は、実施形態１に係る劣化血小板に関する測定結果のリストを示す図である。 図１９（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る測定結果に関して表示されるグラフを示す図である。 図２０は、実施形態１に係る測定結果に関して表示されるグラフを示す図である。 図２１（ａ）は、実施形態１に係る起動時の測定対象の設定を示すフローチャートである。図２１（ｂ）は、実施形態１に係る起動時の測定対象を変更するための画面を示す図である。 図２２（ａ）は、実施形態２に係る血液製剤の適否判定処理、血液製剤の誤り判定処理、および結果の出力処理を示すフローチャートである。図２２（ｂ）は、血液製剤の誤り判定において用いられる判定基準を示す図である。 図２３（ａ）～（ｃ）は、実施形態２に係る測定対象となった血液製剤が他の血液製剤であることを示す情報を表示する領域を示す図である。

＜実施形態１＞
以下の実施形態１は、被検者から採取した血液等の検体を分析する血液分析装置に本発明を適用したものである。実施形態１の血液分析装置において、測定対象は、主に全血と血液製剤である。実施形態１の血液分析装置は、全血以外の他の検体として、体液なども測定可能であるが、以下では、便宜上、測定対象が全血と血液製剤である場合について説明を行う。

測定対象を全血とする場合、全血に関する複数の全血モードから一の全血モードが設定され、測定対象を血液製剤とする場合、血液製剤に関する複数の血液製剤測定モードから一の血液製剤測定モードが設定される。全血モードでは、全血が測定され、血液製剤測定モードでは、血液製剤が測定される。ここで、血液製剤とは、人の全血または人の血液から赤血球、血小板または血漿といった成分が分離されて調製された成分製剤のことである。実施形態１の血液製剤の種類は、赤血球製剤、血漿製剤、および血小板製剤である。赤血球製剤とは、全血から赤血球成分が抽出されて調製された血液製剤のことである。血漿製剤とは、全血から血漿成分が抽出されて調製された血液製剤のことである。血小板製剤とは、全血から血小板成分が抽出されて調製された血液製剤のことである。

図１に示すように、血液分析装置１０は、搬送ユニット２０と、測定ユニット３０と、制御ユニット４０と、を備える。

搬送ユニット２０は、図２（ｂ）に示すラック１２０を搬送可能に構成されている。ラック１２０には、図２（ａ）に示す容器１１０が複数保持される。搬送ユニット２０は、ラック１２０を搬送することにより、ラック１２０に保持された容器１１０を測定ユニット３０に供給する。このように、搬送ユニット２０がラック１２０を搬送することにより、容器１１０が測定ユニット３０に供給される動作を、以下「サンプラ動作」と称する。搬送ユニット２０は、制御ユニット４０に対して通信可能に接続されており、制御ユニット４０により制御される。搬送ユニット２０の構成については、追って図３を参照して説明する。

図２（ａ）に示すように、容器１１０は、胴部１１１と、蓋部１１２と、バーコードラベル１１３と、を備える。胴部１１１は、透光性を有するガラスまたは合成樹脂により構成された管状容器であり、検体または血液製剤を収容する。蓋部１１２は、ゴムにより構成されており、胴部１１１の上端の開口を密封する。バーコードラベル１１３は、胴部１１１の側面に貼られている。バーコードラベル１１３には、検体ＩＤまたは血液製剤ＩＤを示すバーコードが印刷されている。検体ＩＤは、検体を個別に識別可能な情報である。血液製剤ＩＤは、血液製剤を個別に識別可能な情報である。

図２（ｂ）に示すように、ラック１２０は、１０個の保持部１２１と、バーコードラベル１２２と、を備える。保持部１２１は、容器１１０を垂直に保持可能に構成されている。バーコードラベル１２２は、ラック１２０の側面に貼られている。バーコードラベル１２２には、ラックＩＤを示すバーコードが印刷されている。ラックＩＤは、ラック１２０を個別に識別可能な情報である。

図１に戻り、測定ユニット３０は、測定制御部３１と、吸引部３２と、試料調製部３３と、測定部３０ａと、信号処理回路３７と、を備える。

測定制御部３１は、たとえば、ＣＰＵ、ＭＰＵなどにより構成される。測定制御部３１は、測定ユニット３０の各部が出力する信号を受信し、測定ユニット３０の各部を制御する。測定制御部３１は、制御ユニット４０と通信を行う。測定制御部３１は、記憶部３１ａを備える。記憶部３１ａは、たとえば、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクなどにより構成される。測定制御部３１は、記憶部３１ａに記憶されたプログラムに基づいて各種の処理を行う。

吸引部３２は、図３に示す吸引管３２ａを有し、測定ユニット３０に供給された容器１１０から、検体および血液製剤を吸引管３２ａにより吸引する。なお、容器１１０は、上述したサンプラ動作時に、搬送ユニット２０により測定ユニット３０に供給されるほか、オペレータにより手動で測定ユニット３０に供給される。このように、オペレータにより容器１１０が直接測定ユニット３０に供給される動作を、以下「マニュアル動作」と称する。オペレータは、表示部４３に表示されるメニュー等を操作して、容器１１０を測定ユニット３０に供給させる動作を、サンプラ動作およびマニュアル動作のいずれかに設定できる。

試料調製部３３には、測定に用いるための複数の試薬をそれぞれ収容する複数の容器が接続されている。検体の測定が行われる場合、試料調製部３３は、吸引部３２により吸引された検体に試薬を混合して測定試料を調製する。血液製剤の測定が行われる場合、試料調製部３３は、吸引部３２により吸引された血液製剤に試薬を混合して測定試料を調製する。試料調製部３３は、検体または血液製剤に対して所定の試薬を混合することにより、赤血球数／血小板数測定試料（電気抵抗式）、ヘモグロビン測定試料、白血球数測定試料、白血球分類測定試料、網赤血球数測定試料、および血小板数測定試料（光学式）を調製する。便宜上、赤血球数／血小板数測定試料（電気抵抗式）を、以下、「ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料」と称する。試料調製部３３に接続された試薬と、試料調製部３３で調製される測定試料とについては、追って図５を参照して説明する。

測定部３０ａは、試料調製部３３で調製された測定試料を測定する。測定部３０ａは、電気抵抗式検出部３４と、ヘモグロビン検出部３５と、光学式検出部３６と、を備え、これら検出部が、上記の複数の測定試料を測定する。

具体的には、電気抵抗式検出部３４は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料に基づいて、シースフローＤＣ検出法により血球の測定を行う。ヘモグロビン検出部３５は、ヘモグロビン測定試料に基づいて、ＳＬＳ－ヘモグロビン法によりヘモグロビンの測定を行う。光学式検出部３６は、白血球数測定試料、白血球分類測定試料、網赤血球数測定試料、および血小板数測定試料（光学式）に基づいて、フローサイトメトリー法により血球の測定を行う。電気抵抗式検出部３４、ヘモグロビン検出部３５、および光学式検出部３６の構成については、それぞれ、追って図６（ａ）～（ｃ）を参照して説明する。

信号処理回路３７は、電気抵抗式検出部３４から出力された検出信号に基づいて、粒子に対応する波形を抽出し、粒子ごとの波形のピーク値を算出する。信号処理回路３７は、ヘモグロビン検出部３５から出力された検出信号に基づいて、ヘモグロビン濃度を算出する。信号処理回路３７は、光学式検出部３６から出力された検出信号に基づいて、粒子に対応する波形を抽出し、粒子ごとの波形のピーク値、幅、面積などを算出する。信号処理回路３７は、電気抵抗式検出部３４、ヘモグロビン検出部３５、および光学式検出部３６から出力された検出信号に対して、上記のような信号処理を行って測定データを生成し、生成した測定データを測定制御部３１に出力する。

測定制御部３１は、信号処理回路３７から出力された測定データを記憶部３１ａに記憶する。１つの検体の測定または１つの血液製剤の測定が終わると、測定制御部３１は、記憶部３１ａに記憶した測定データを、制御ユニット４０に送信する。

制御ユニット４０は、制御部４１と、記憶部４２と、表示部４３と、を備える。

制御部４１は、たとえば、ＣＰＵにより構成される。制御部４１は、制御ユニット４０の各部が出力する信号を受信し、制御ユニット４０の各部を制御する。制御部４１は、搬送ユニット２０と通信を行って、搬送ユニット２０を制御する。制御部４１は、測定ユニット３０の測定制御部３１と通信を行って、測定制御部３１を介して測定ユニット３０の各部を制御する。制御部４１は、測定ユニット３０から受信した測定データを記憶部４２に記憶する。制御部４１は、検体に基づく測定データを用いて当該検体の分析を行い、測定結果として複数の測定項目についての結果値を取得する。また、制御部４１は、血液製剤に基づく測定データを用いて当該血液製剤に基づく分析を行い、測定結果として複数の測定項目についての結果値を取得する。

なお、測定ユニット３０と制御ユニット４０は、一体的に構成されてもよい。この場合、たとえば、測定制御部３１が省略され、制御部４１が、測定ユニット３０と制御ユニット４０の各部を制御する。

記憶部４２は、たとえば、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスクなどにより構成される。制御部４１は、記憶部４２に記憶されたプログラム４２ａに基づいて各種の処理を行う。後述するフローチャートを参照して説明する制御部４１の処理は、プログラム４２ａに基づいて行われる。プログラム４２ａは、記憶部４２にあらかじめ記憶されることに限らず、制御ユニット４０に設けられた図示しない読出装置を介して、記録媒体４２ｂからコピーまたはインストールされてもよい。記録媒体４２ｂは、たとえば、ＣＤ－ＲＯＭなどの光ディスクにより構成される。また、プログラム４２ａは、通信ケーブル等を介して、他のコンピュータからコピーまたはインストールされてもよい。

表示部４３は、画像を表示するとともに、オペレータからの入力を受け付ける。表示部４３は、たとえば、タッチパネル式のディスプレイにより構成される。制御ユニット４０は、表示部４３に代えて、画像を表示するための表示部と、オペレータからの入力を受け付けるための入力部とを個別に備えてもよい。

ここで、制御部４１は、プログラム４２ａを実行することにより、血液製剤測定モードにおいて、血液製剤の測定および分析を行う。この場合、制御部４１は、表示部４３を介してオペレータから、血液製剤に関する複数の血液製剤測定モードから一の血液製剤測定モードの入力を受け付ける。血液製剤測定モードの入力は、図９（ｂ）を参照して後述する受付画面６００を介して行われる。血液製剤測定モードについては、追って図７を参照して説明する。続いて、制御部４１は、血液製剤測定モードに応じた試薬を用いて、測定試料が調製されるよう試料調製部３３を制御し、血液製剤測定モードに応じて測定試料を測定するよう測定部３０ａを制御する。

このように、オペレータは、複数の血液製剤測定モードから、実行しようとする測定に対応した血液製剤測定モードの入力を行うだけで、測定対象の血液製剤を適正に測定できる。これにより、オペレータは、血液製剤を測定させる際に、血液製剤に合わせて設定を変更するといった煩雑な手順を行う必要がなくなる。よって、血液製剤を円滑に検査できる。また、血液製剤に応じて測定試料が調製されるため、無駄な試薬の消費を防いで、試薬の消費量を抑えることができる。

次に、図３を参照して、容器１１０の搬送について説明する。

搬送ユニット２０は、貯留部２１０と、搬送部２２０と、貯留部２３０と、バーコードユニット２４０と、を備える。測定ユニット３０は、図１に示す構成に加えて、攪拌部３１０と、容器移送部３２０と、バーコードユニット３３０と、を備える。なお、搬送ユニット２０は、上述したように、サンプラ動作の場合に用いられる。

貯留部２１０は、未処理のラック１２０を貯留する。搬送部２２０は、貯留部２１０において後方に搬送されたラック１２０を受け取って、受け取ったラック１２０を左方向に搬送する。バーコードユニット２４０は、搬送部２２０上の読取位置２２１に位置付けられた容器１１０を保持部１２１内で回転させ、バーコード２４１により、容器１１０のバーコードラベル１１３から検体ＩＤまたは製剤ＩＤを読み取る。また、バーコードユニット２４０は、読取位置２２１に位置付けられたラック１２０のバーコードラベル１２２からラックＩＤを読み取る。

攪拌部３１０は、前後方向から容器１１０を挟み込むための一対の把持部３１１を備える。攪拌部３１０は、搬送部２２０上の取出位置２２２に位置付けられた容器１１０を、把持部３１１を用いて把持する。攪拌部３１０は、把持部３１１により容器１１０を挟み込んだ状態で、把持部３１１を上方向に移動させることにより、ラック１２０に保持された容器１１０を保持部１２１から取り出す。そして、攪拌部３１０は、ラック１２０の上方の位置において、把持部３１１を回転させて、容器１１０内の検体または血液製剤を攪拌する。

図４（ａ）に示すように、把持部３１１は、前後方向に延びる軸３１２を回転の中心として回転可能となるよう軸３１２に設置されている。制御部４１は、測定制御部３１を介して攪拌部３１０を制御し、容器１１０を把持した把持部３１１を、軸３１２を中心に回転させる。これにより、図４（ａ）の破線に示すように、容器１１０が回転され、容器１１０内の検体または血液製剤が攪拌される。

ここで、制御部４１は、攪拌部３１０により容器１１０内の液体を攪拌させる際、容器１１０内の液体の種類によって、攪拌の強さを変更する。具体的には、攪拌の強さは、図４（ａ）に示すように、容器１１０が直立状態から転倒状態を経て再び直立状態に戻るまでの動作、すなわち転倒動作が、何回行われたかにより決められる。また、攪拌の強さは、転倒動作において容器１１０がどの程度の角度まで傾けられるか、および、転倒動作において容器１１０がどの程度の時間転倒状態で待機されるか、によっても決められる。

図４（ｂ）に示すように、容器１１０内の液体が全血または赤血球製剤の場合、制御部４１は、転倒動作を８回行う。容器１１０内の液体が血漿製剤または血小板製剤の場合、制御部４１は、転倒動作を５回行う。すなわち、制御部４１は、全血モードのとき、転倒動作を８回行う。制御部４１は、赤血球製剤測定モードおよび赤血球製剤＋残存血球測定モードのとき、転倒動作を８回行う。制御部４１は、血漿製剤測定モードのとき、転倒動作を５回行う。制御部４１は、血小板製剤測定モードおよび血小板製剤＋残存血球測定モードのとき、転倒動作を５回行う。各測定モードについては、追って図７を参照して説明する。また、全血と赤血球製剤とで転倒回数は同じ８回であるが、赤血球製剤の場合の転倒角度および転倒状態の待機時間は、それぞれ、全血の場合の転倒角度および転倒状態の待機時間よりも大きい。

このように、赤血球製剤に対する攪拌の強さは、全血、血漿製剤、および血小板製剤に対する攪拌の強さよりも強い。また、血漿製剤および血小板製剤に対する攪拌の強さは、全血および赤血球製剤に対する攪拌の強さよりも弱い。

ここで、赤血球製剤の粘性は、全血、血漿製剤、および血小板製剤に比べて高いため、赤血球製剤の攪拌が不十分であると、赤血球製剤中の赤血球が均一に混ざらず、赤血球製剤を正確に測定できなくなるおそれがある。したがって、赤血球製剤に対する攪拌の強さを、全血、血漿製剤、および血小板製剤に比べて強く設定することにより、赤血球製剤の測定精度を高めることができる。また、血漿製剤と血小板製剤が過剰に攪拌されると、アーチファクトの影響で、これらの製剤中に残存する白血球の数が偽高値となることがある。したがって、血漿製剤と血小板製剤に対する攪拌の強さを、全血および赤血球製剤に比べて弱く設定することにより、白血球の数が偽高値となることを抑制できる。

また、上記のように血液製剤と全血とでは性質が異なることから、血液製剤測定モードと全血モードとの間で攪拌部３１０による転倒動作の回数を変更することにより、血液製剤および全血をそれぞれ精度良く測定できる。

なお、攪拌の強さは、転倒動作の回数、転倒角度、および転倒状態の待機時間によって規定されることに限らない。たとえば、攪拌の強さは、転倒動作の際の転倒速度によって規定されてもよい。また、容器１１０内の液体の攪拌は、図４（ａ）に示すように、容器１１０が把持部３１１に把持された状態で軸３１２を中心として回転されることにより行われることに限らない。たとえば、容器１１０内の液体の攪拌は、容器１１０が上下方向または左右方向に揺動されることにより行われてもよく、容器１１０内を保持するラック１２０が揺動されることにより行われてもよい。この場合、攪拌の強さは、たとえば、容器１１０が揺動される回数や速度によって規定される。

図３に戻り、容器移送部３２０は、容器１１０を垂直に保持できる保持部３２１と、保持部３２１を前後方向に移送するための機構とを備える。ラック１２０から取り出され内部の液体が攪拌された容器１１０は、容器移送部３２０の保持部３２１に設置される。保持部３２１に設置された容器１１０は、保持部３２１の駆動により後方に移送される。バーコードユニット３３０は、読取位置３２２に位置付けられた容器１１０を保持部３２１内で回転させ、バーコード３３１により、容器１１０のバーコードラベル１１３から検体ＩＤまたは製剤ＩＤを読み取る。このように、サンプラ動作の場合に、バーコードユニット２４０、３３０により読み取りが計２回行われると、容器１１０の取り違えを防止できる。

容器１１０が吸引位置３２３に位置付けられると、試料調製部３３は、吸引管３２ａの下端を容器１１０の蓋部１１２に貫通させ、吸引管３２ａを介して容器１１０に収容された検体または血液製剤を吸引する。吸引が完了した容器１１０は、保持部３２１の駆動により前方に移送される。そして、攪拌部３１０が、保持部３２１から容器１１０を取り出し、取り出した容器１１０をラック１２０の元の保持部１２１に戻す。

ラック１２０に保持された全ての容器１１０に対して、取り出しおよび吸引の動作が行われると、ラック１２０は左方向に搬送され、貯留部２３０の後方に位置付けられる。その後、ラック１２０は、前方に搬送され貯留部２３０に貯留される。

なお、マニュアル動作の場合、オペレータは、あらかじめ手動で容器１１０を転倒させて、容器１１０内の液体を攪拌する。マニュアル動作では、容器移送部３２０の保持部３２１が、測定ユニット３０の前面に設けられ開閉可能に構成された窓３０１を通って、窓３０１の前方まで移送される。そして、オペレータは、容器１１０を保持部３２１に設置する。その後、上述したサンプラ動作の場合と同様に、位置３２２においてバーコードユニット３３０により容器１１０のバーコードの読み取りが行われ、吸引位置３２３において容器１１０内の液体が吸引される。吸引が完了した容器１１０は、保持部３２１によって前方に搬送され、窓３０１の前方に位置付けられる。そして、オペレータは、保持部３２１から容器１１０を取り出す。

次に、図５を参照して、試料調製部３３で混合される試薬と、試料調製部３３で調製される測定試料と、測定試料が測定される検出部と、について説明する。

試料調製部３３は、検体または血液製剤と試薬とを混合するためのチャンバ３３ａ～３３ｄを備える。チャンバ３３ａ～３３ｄには、吸引部３２によって吸引された検体または血液製剤が供給される。また、チャンバ３３ａ～３３ｄには、各種の試薬が供給される。

具体的には、チャンバ３３ａには、試薬として、「セルパック ＤＣＬ」および「スルホライザ」が供給される。チャンバ３３ｂには、試薬として、「ライザセル ＷＮＲ」および「フルオロセル ＷＮＲ」が供給される。チャンバ３３ｃには、試薬として、「ライザセル ＷＤＦ」および「フルオロセル ＷＤＦ」が供給される。チャンバ３３ｄには、試薬として、「セルパック ＤＦＬ」、「フルオロセル ＲＥＴ」および「フルオロセル ＰＬＴ」が供給される。これらの試薬は、いずれもシスメックス株式会社製である。セルパック、スルホライザ、ライザセル、フルオロセル、ＤＣＬ、ＷＮＲ、ＷＤＦ、ＤＦＬ、ＲＥＴは、いずれも登録商標である。

なお、以下の説明では、「セルパック ＤＣＬ」、「ライザセル ＷＮＲ」、「フルオロセル ＷＮＲ」、「ライザセル ＷＤＦ」、「フルオロセル ＷＤＦ」、「セルパック ＤＦＬ」、「フルオロセル ＲＥＴ」および「フルオロセル ＰＬＴ」を、便宜上、それぞれ、「セルパックＤＣＬ」、「ライザセルＷＮＲ」、「フルオロセルＷＮＲ」、「ライザセルＷＤＦ」、「フルオロセルＷＤＦ」、「セルパックＤＦＬ」、「フルオロセルＲＥＴ」および「フルオロセルＰＬＴ」と称する。

チャンバ３３ａは、検体または血液製剤と、セルパックＤＣＬとを混合して、赤血球および血小板を測定するためのＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料を調製する。また、チャンバ３３ａは、検体または血液製剤と、セルパックＤＣＬと、スルホライザとを混合して、ヘモグロビン濃度を測定するためのヘモグロビン測定試料を調製する。チャンバ３３ｂは、検体と、ライザセルＷＮＲと、フルオロセルＷＮＲとを混合して、白血球を測定し、好塩基球および有核赤血球を測定するための白血球数測定試料を調製する。

チャンバ３３ｃは、検体または血液製剤と、ライザセルＷＤＦと、フルオロセルＷＤＦとを混合し、好中球、リンパ球、単球および好酸球を測定し、幼若白血球および異型リンパ球などの異常細胞を測定するための白血球分類測定試料を調製する。チャンバ３３ｄは、検体または血液製剤と、セルパックＤＦＬと、フルオロセルＲＥＴとを混合して、網赤血球および幼若赤血球を測定するための網赤血球数測定試料を調製する。また、チャンバ３３ｄは、検体または血液製剤と、セルパックＤＦＬと、フルオロセルＰＬＴとを混合して、血小板を測定するための血小板数測定試料（光学式）を調製する。

なお、セルパックＤＣＬは、電気抵抗式検出部３４および光学式検出部３６においてシース液としても用いられ、各チャンバの洗浄にも用いられる。ライザセルＷＮＲは、測定ユニット３０内の流路の洗浄にも用いられる。

電気抵抗式検出部３４は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料を測定する。ヘモグロビン検出部３５は、ヘモグロビン測定試料を測定する。光学式検出部３６は、白血球数測定試料と、白血球分類測定試料と、網赤血球数測定試料と、血小板数測定試料（光学式）とを、別々に測定する。以下、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料、ヘモグロビン測定試料、白血球数測定試料、白血球分類測定試料、網赤血球数測定試料、および血小板数測定試料（光学式）の測定を、それぞれ、「ＲＢＣ／ＰＬＴ測定」、「ヘモグロビン測定」、「白血球数測定」、「白血球分類測定」、「網赤血球数測定」、および「血小板数測定（光学式）」と称する。

次に、図６（ａ）～（ｃ）を参照して、電気抵抗式検出部３４、ヘモグロビン検出部３５、および光学式検出部３６の構成について説明する。

図６（ａ）に示すように、電気抵抗式検出部３４のフローセル３４ａは、試料ノズル４１１と、チャンバ４１２と、アパーチャ４１３と、回収管４１４と、を備える。

試料ノズル４１１は、シース液とともに、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料を上方向に送り出す。チャンバ４１２は、上方へ向かうにしたがって細くなるテーパ形状を有する。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料は、アパーチャ４１３を通って回収管４１４へと進む。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料に含まれる血球は、一列に整列した状態でアパーチャ４１３を通る。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定において、アパーチャ４１３の電極間に直流電流が供給され、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料がアパーチャ４１３を通過するときの直流抵抗の変化が検出される。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料中の血球がアパーチャ４１３を通過するときに直流抵抗が増大するため、検出信号は、アパーチャ４１３を通過する血球の情報を反映することになる。電気抵抗式検出部３４は、検出信号を後段の信号処理回路３７に出力する。

図６（ｂ）に示すように、ヘモグロビン検出部３５は、セル４２１と、発光ダイオード４２２と、受光素子４２３と、を備える。

セル４２１は、透光性の高いプラスチック材料で構成されている。発光ダイオード４２２は、ＳＬＳ－ヘモグロビンによる吸光率が高い波長の光をセル４２１に照射する。受光素子４２３は、セル４２１を挟んで発光ダイオード４２２に対向して配置されており、セル４２１を透過した透過光を受光する。ヘモグロビン測定試料は、セル４２１に供給される。セル４２１にヘモグロビン測定試料が収容された状態で、発光ダイオード４２２が発光され、受光素子４２３により透過光が受光される。受光素子４２３は、発光ダイオード４２２からの光のうち、ヘモグロビン測定試料によって吸光されなかった透過光のみを受光する。受光素子４２３は、透過光の強度を検出する。この検出信号は、吸光度に対応するものである。ヘモグロビン検出部３５は、検出信号を後段の信号処理回路３７に出力する。

図６（ｃ）に示すように、光学式検出部３６は、フローセル４３１と、光源４３２と、コリメータレンズ４３３と、集光レンズ４３４と、ビームストッパ４３５と、受光部４３６と、集光レンズ４３７と、ダイクロイックミラー４３８と、受光部４３９と、光学フィルタ４４０と、受光部４４１と、を備える。

フローセル４３１には、シース液とともに、白血球数測定試料、白血球分類測定試料、網赤血球数測定試料、および血小板数測定試料（光学式）が別々に供給される。フローセル４３１は、透光性を有する材料によって管状に構成されている。測定試料に含まれる粒子は、一列に整列した状態でフローセル４３１内を通る。光源４３２は、半導体レーザ光源であり、所定波長のレーザ光を出射する。光源４３２から出射される光は、測定試料に含まれる染料を励起して、染料から所定波長帯域の蛍光を生じさせる。

コリメータレンズ４３３と集光レンズ４３４は、光源４３２から出射された光を集光して、フローセル４３１内を流れる測定試料に照射する。光源４３２からの光が測定試料に照射されると、測定試料中の粒子から、前方散乱光と、側方散乱光と、蛍光とが生じる。前方散乱光は、粒子の大きさに関する情報を反映し、側方散乱光は、粒子の内部情報を反映し、蛍光は、粒子の染色度合いを反映する。フローセル４３１に照射された光のうち、粒子に照射されずにフローセル４３１を透過した光は、ビームストッパ４３５により遮断される。受光部４３６は、たとえば、フォトダイオードにより構成される。受光部４３６は、前方散乱光を受光し、受光した前方散乱光に応じた検出信号を出力する。

集光レンズ４３７は、フローセル４３１の側方に生じた側方散乱光および蛍光を集光する。ダイクロイックミラー４３８は、集光レンズ４３７により集光された側方散乱光を反射させ、集光レンズ４３７により集光された蛍光を透過する。受光部４３９は、たとえば、フォトダイオードにより構成される。受光部４３９は、ダイクロイックミラー４３８により反射された側方散乱光を受光し、受光した側方散乱光に応じた検出信号を出力する。光学フィルタ４４０は、ダイクロイックミラー４３８を透過した光のうち、受光部４４１で受光させる蛍光の波長帯域に対応した光のみを透過させる。受光部４４１は、たとえば、アバランシェフォトダイオードにより構成される。受光部４４１は、光学フィルタ４４０を透過した蛍光を受光し、受光した蛍光に応じた検出信号を出力する。こうして、光学式検出部３６は、受光部４３６、４３９、４４１の検出信号を後段の信号処理回路３７に出力する。

次に、図７を参照して、血液分析装置１０における測定モードについて説明する。

血液分析装置１０は、測定対象を全血とする場合、測定モードとして、複数の全血モードを備える。全血に関する全血モードは、「ＣＢＣモード」、「ＣＢＣ＋ＤＩＦＦモード」、「ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴモード」、「ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ＋ＰＬＴ－Ｆモード」などを含む。ＣＢＣモードでは、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定、ヘモグロビン測定、および白血球数測定が行われる。ＣＢＣ＋ＤＩＦＦモードでは、ＣＢＣモードの測定に加えて、白血球分類測定が行われる。ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴモードでは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦモードの測定に加えて、網赤血球数測定が行われる。ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ＋ＰＬＴ－Ｆモードでは、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴモードの測定に加えて、血小板数測定（光学式）が行われる。

制御部４１は、測定対象として全血を受け付けた場合、全血に基づいて調製されたＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料を電気抵抗式検出部３４により測定し、赤血球数すなわちＲＢＣを取得する。また、この場合、制御部４１は、全血に基づいて調製された白血球数測定試料を光学式検出部３６により測定し、白血球数すなわちＷＢＣを取得する。また、血小板数測定（光学式）を含まない全血モードの場合、制御部４１は、全血に基づいて調製されたＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料を電気抵抗式検出部３４により測定し、血小板数すなわちＰＬＴを取得する。血小板数測定（光学式）を含む全血モードの場合、制御部４１は、全血に基づいて調製された血小板数測定試料（光学式）を光学式検出部３６により測定し、血小板数すなわちＰＬＴを取得する。

血液分析装置１０は、測定対象を血液製剤とする場合、測定モードとして、複数の血液製剤測定モードを備える。血液製剤に関する血液製剤測定モードは、「赤血球製剤測定モード」、「赤血球製剤＋残存血球測定モード」、「血漿製剤測定モード」、「血小板製剤測定モード」、「血小板製剤＋残存血球測定モード」を含む。赤血球製剤測定モードでは、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定およびヘモグロビン測定が行われる。赤血球製剤＋残存血球測定モードでは、赤血球製剤測定モードの測定に加えて、白血球分類測定が行われる。血漿製剤測定モードでは、白血球分類測定および網赤血球数測定が行われる。血小板製剤測定モードでは、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定、ヘモグロビン測定、および血小板数測定（光学式）が行われる。血小板製剤＋残存血球測定モードでは、血小板製剤測定モードの測定に加えて、白血球分類測定および網赤血球数測定が行われる。

制御部４１は、測定対象として赤血球製剤を受け付けた場合、すなわち赤血球製剤測定モードまたは赤血球製剤＋残存血球測定モードが指定された場合、赤血球製剤に基づいて調製されたＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料を電気抵抗式検出部３４により測定し、赤血球数すなわちＲＢＣを取得する。また、制御部４１は、赤血球製剤＋残存血球測定モードが指定された場合、赤血球製剤に基づいて調製された白血球分類測定試料を光学式検出部３６により測定し、赤血球製剤内に残存する白血球数すなわちＷＢＣを取得する。

制御部４１は、測定対象として血漿製剤を受け付けた場合、すなわち血漿製剤測定モードが指定された場合、血漿製剤に基づいて調製された白血球分類測定試料を光学式検出部３６により測定し、血漿製剤内に残存する白血球数すなわちＷＢＣを取得する。また、この場合、制御部４１は、血漿製剤に基づいて調製された網赤血球数測定試料を光学式検出部３６により測定し、血漿製剤内に残存する赤血球数すなわちＲＢＣを取得する。

制御部４１は、測定対象として血小板製剤を受け付けた場合、すなわち血小板製剤測定モードまたは血小板製剤＋残存血球測定モードが指定された場合、血小板製剤に基づいて調製された血小板数測定試料（光学式）を光学式検出部３６により測定し、血小板数すなわちＰＬＴを取得する。また、制御部４１は、血小板製剤＋残存血球測定モードが指定された場合、血小板製剤に基づいて調製された白血球分類測定試料を光学式検出部３６により測定し、血小板製剤内に残存する白血球数すなわちＷＢＣを取得する。また、この場合、制御部４１は、血小板製剤に基づいて調製された網赤血球数測定試料を光学式検出部３６により測定し、血小板製剤内に残存する赤血球数すなわちＲＢＣを取得する。

制御部４１は、オペレータの入力に応じて、測定モードを全血モードと血液製剤測定モードのいずれにも設定できる。このように、測定モードが全血モードと血液製剤測定モードとに切り替え可能であると、オペレータは、複数の装置を用いて血液製剤と全血を別々に測定する必要がなくなる。

なお、血液分析装置１０の測定対象は、血液製剤のみであってもよい。すなわち、血液分析装置１０は、血液製剤測定モードのみを備えてもよい。この場合、血液分析装置１０は、血液製剤の測定および分析のみを行う装置となり、測定モードは常に血液製剤測定モードとなる。

図８は、測定モードの入力を受け付け、受け付けた測定モードに応じて測定試料を調製する処理を示すフローチャートである。

ステップＳ１１において、制御部４１は、図９（ａ）を参照して後述する画面５００を介して、血液製剤測定モードと全血モードのいずれかを受け付ける。すなわち、ステップＳ１１では、制御部４１は、測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付ける。ステップＳ１２において、制御部４１は、ステップＳ１１で受け付けた測定モードが血液製剤測定モードであるか否かを判定する。制御部４１は、受け付けた測定モードが血液製剤測定モードである場合、処理をステップＳ１３に進め、受け付けた測定モードが全血モードである場合、処理をステップＳ１５に進める。

ステップＳ１３において、制御部４１は、図９（ｂ）を参照して後述する受付画面６００を介して、図７に示した赤血球製剤測定モード、赤血球製剤＋残存血球測定モード、血漿製剤測定モード、血小板製剤測定モード、および血小板製剤＋残存血球測定モードの中から、いずれかの血液製剤測定モードを受け付ける。ステップＳ１４において、制御部４１は、吸引部３２が吸引した血液製剤に基づいて、ステップＳ１３で受け付けた血液製剤測定モードに応じて測定試料を調製する。測定試料は、受け付けた血液製剤測定モードにおいて行われる測定の種類に応じて調製される。その後、制御部４１は、ステップＳ１４で調製した測定試料を用いて、図１０を参照して説明するように測定および分析を行う。

ステップＳ１５において、制御部４１は、図７に示したＣＢＣモード、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦモード、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴモード、およびＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ＋ＰＬＴ－Ｆモードの中から、いずれかの全血モードを受け付ける。ステップＳ１６において、制御部４１は、吸引部３２が吸引した全血に基づいて、ステップＳ１５で受け付けた全血モードに応じて測定試料を調製する。測定試料は、受け付けた全血モードにおいて行われる測定の種類に応じて調製される。その後、制御部４１は、ステップＳ１６で調製した測定試料を用いて、測定および分析を行う。

図９（ａ）は、測定対象を変更するための画面５００を示す図である。画面５００は、オペレータが表示部４３に表示されるメニュー等を操作することにより表示部４３に表示される。

図９（ａ）に示すように、測定対象を変更するための画面５００は、全血を指定するためのボタン５１１と、血液製剤を指定するためのボタン５１２と、ＯＫボタン５２１と、キャンセルボタン５２２と、を備える。オペレータは、ボタン５１１、５１２に対して操作を行うことにより、操作を行ったボタンを選択状態に変更できる。オペレータは、ボタン５１１、５１２のいずれか１つのボタンを選択できる。

オペレータが、ボタン５１１を選択した上でＯＫボタン５２１を操作すると、制御部４１は、画面５００を閉じて、図７に示した複数の全血モードから１つの全血モードを測定モードとして設定するための画面を表示部４３に表示する。制御部４１は、この画面を介して全血モードの入力を受け付けると、容器１１０内の全血に試薬を混合して測定試料を調製するよう試料調製部３３を制御し、調製された測定試料を測定するよう測定部３０ａを制御する。

一方、オペレータが、ボタン５１２を選択した上でＯＫボタン５２１を操作すると、制御部４１は、画面５００を閉じて、図７に示した複数の血液製剤測定モードから１つの血液製剤測定モードを測定モードとして設定するための受付画面６００を表示部４３に表示する。制御部４１は、受付画面６００を介して血液製剤測定モードの入力を受け付けると、容器１１０内の血液製剤に試薬を混合して測定試料を調製するよう試料調製部３３を制御し、調製された測定試料を測定するよう測定部３０ａを制御する。

オペレータがキャンセルボタン５２２を操作すると、制御部４１は、画面５００上のボタンの選択状態を破棄して、画面５００を閉じる。

図９（ｂ）は、血液製剤測定モードの入力を受け付けて血液製剤測定モードを設定するための受付画面６００を示す図である。

受付画面６００は、赤血球製剤を指定するためのボタン６１０と、赤血球製剤中に残存する白血球の測定を指示するためのボタン６１１と、血漿製剤を指定するためのボタン６２０と、血小板製剤を指定するためのボタン６３０と、血小板製剤中に残存する赤血球および白血球の測定を指示するためのボタン６３１と、ＯＫボタン６４１と、キャンセルボタン６４２と、を備える。

オペレータは、ボタン６１０、６１１、６２０、６３０、６３１に対して操作を行うことにより、操作を行ったボタンを選択状態に変更できる。オペレータは、ボタン６１０、６２０、６３０のいずれか１つのボタンを選択できる。ボタン６１１は、ボタン６１０が選択された場合に選択可能な状態となる。ボタン６３１は、ボタン６３０が選択された場合に選択可能な状態となる。図９（ｂ）に例示する状態では、ボタン６１０、６３０が選択されていないため、ボタン６１１、６３１は、選択不可能な状態となっている。

オペレータが、ボタン６１０のみを選択した上でＯＫボタン６４１を操作すると、制御部４１は、測定モードを赤血球製剤測定モードに設定する。オペレータが、ボタン６１０、６１１を選択した上でＯＫボタン６４１を操作すると、制御部４１は、測定モードを赤血球製剤＋残存血球測定モードに設定する。オペレータが、ボタン６２０を選択した上でＯＫボタン６４１を操作すると、制御部４１は、測定モードを血漿製剤測定モードに設定する。オペレータが、ボタン６３０のみを選択した上でＯＫボタン６４１を操作すると、制御部４１は、測定モードを血小板製剤測定モードに設定する。オペレータが、ボタン６３０、６３１を選択した上でＯＫボタン６４１を操作すると、制御部４１は、測定モードを血小板製剤＋残存血球測定モードに設定する。制御部４１は、設定した血液製剤測定モードを記憶部４２に記憶する。

オペレータがキャンセルボタン６４２を操作すると、制御部４１は、受付画面６００上のボタンの選択状態を破棄し、受付画面６００を閉じる。

このように、血液製剤測定モードを選択するためのボタン６１０、６１１、６３０、６３１が設けられると、血液製剤の成分を検査する工程においてボタン６１０、６３０を選択し、血液製剤内の残存血球を検査する工程においてボタン６１１、６３１を選択するといった、血液分析装置１０の利用形態に合わせた使い方をオペレータが選択できるようになる。

上記のように受付画面６００が構成されると、オペレータは、ボタン６１０を選択することで赤血球製剤測定モードを設定でき、赤血球製剤中の赤血球を測定できる。オペレータは、ボタン６１０、６１１を選択することで赤血球製剤＋残存血球測定モードを設定でき、赤血球製剤中の赤血球と、赤血球製剤中に残存する白血球とを測定できる。オペレータは、ボタン６２０を選択することで血漿製剤測定モードを設定でき、血漿製剤中に残存する赤血球および白血球を測定できる。オペレータは、ボタン６３０を選択することで血小板製剤測定モードを設定でき、血小板製剤中の血小板を測定できる。オペレータは、ボタン６３０、６３１を選択することで、血小板製剤＋残存血球測定モードを選択でき、血小板製剤中の血小板と、血小板製剤中に残存する赤血球および白血球とを測定できる。このように、オペレータは、ボタンを操作して血液製剤測定モードを入力するだけで、血液製剤中の主成分である血球を測定でき、血液製剤中の除去されるべき残存血球を測定できる。

なお、血漿製剤測定モードと血小板製剤＋残存血球測定モードにおいて、必ずしも残存する赤血球と残存する白血球の両方が測定される必要はなく、いずれか一方だけ測定されてもよい。また、図９（ｂ）の受付画面６００において、ボタン６１１を省略して、赤血球製剤モード＋残存血球測定モードを選択するためのボタンが配置されてもよい。ボタン６３１を省略して、血小板製剤モード＋残存血球測定モードを選択するためのボタンが配置されてもよい。また、血液製剤測定モードとして、赤血球製剤において残存血球のみを測定するためのモードと、血小板製剤において残存血球のみを測定するためのモードとが設けられる場合、これらのモードに対応したボタンが受付画面６００に配置されてもよい。

また、制御部４１は、受付画面６００に代えて、血液製剤測定モードに対応した物理的なボタン機構により、血液製剤測定モードの入力を受け付けてもよい。また、容器１１０のバーコードから読み取られる血液製剤ＩＤが、血液製剤測定モードを含む場合には、制御部４１は、読み取った血液製剤ＩＤに基づいて、血液製剤測定モードの入力を受け付けてもよい。

サンプラ動作の場合、オペレータは、受付画面６００において血液製剤測定モードを設定した後、設定した血液製剤測定モードに対応する種類の血液製剤を収容した容器１１０をラック１２０に保持させて、ラック１２０を貯留部２１０に設置する。これにより、図３を参照して説明したように、ラック１２０が自動的に搬送され、ラック１２０に保持された容器１１０が順に測定ユニット３０に供給され、容器１１０内の血液製剤の測定が行われる。一方、マニュアル動作の場合、オペレータは、受付画面６００において血液製剤測定モードを設定した後、設定した血液製剤測定モードに対応する種類の血液製剤を収容した容器１１０に対して攪拌動作を行った上で、この容器１１０を容器移送部３２０の保持部３２１に設置する。これにより、図３を参照して説明したように、容器１１０が測定ユニット３０に供給され、容器１１０内の血液製剤の測定が行われる。

全血モードを設定した場合も同様に、ラック１２０またはオペレータにより全血を収容した容器１１０が測定ユニット３０に供給され、容器１１０内の全血の測定が行われる。

次に、図１０のフローチャートを参照して、受付画面６００を介して設定された血液製剤測定モードに応じて制御部４１が行う制御について説明する。

図１０の処理は、図９（ｂ）の受付画面６００を介して設定が行われた後、容器１１０が測定ユニット３０に供給され、吸引部３２により容器１１０から血液製剤が吸引され、図８のステップＳ１４において測定試料が調製されることにより開始される。

制御部４１は、ステップＳ１０１～Ｓ１０４において、図９（ｂ）の受付画面６００を介して設定された血液製剤測定モードを記憶部４２から読み出し、読み出した血液製剤測定モードに応じて処理をステップＳ１０５～Ｓ１０９のいずれかに進める。具体的には、制御部４１は、読み出した血液製剤測定モードが、赤血球製剤測定モード、赤血球製剤＋残存血球測定モード、血漿製剤測定モード、血小板製剤測定モード、および血小板製剤＋残存血球測定モードの場合、それぞれ、処理をステップＳ１０５、Ｓ１０６、Ｓ１０７、Ｓ１０８、Ｓ１０９に進める。

血液製剤測定モードが赤血球製剤測定モードの場合、ステップＳ１０５において、制御部４１は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料に基づいてＲＢＣ／ＰＬＴ測定を行い、ヘモグロビン測定試料に基づいてヘモグロビン測定を行う。血液製剤測定モードが赤血球製剤＋残存血球測定モードの場合、ステップＳ１０６において、制御部４１は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料に基づいてＲＢＣ／ＰＬＴ測定を行い、ヘモグロビン測定試料に基づいてヘモグロビン測定を行い、白血球分類測定試料に基づいて白血球分類測定を行う。

血液製剤測定モードが血漿製剤測定モードの場合、ステップＳ１０７において、制御部４１は、白血球分類測定試料に基づいて白血球分類測定を行い、網赤血球数測定試料に基づいて網赤血球数測定を行う。

血液製剤測定モードが血小板製剤測定モードの場合、ステップＳ１０８において、制御部４１は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料に基づいてＲＢＣ／ＰＬＴ測定を行い、ヘモグロビン測定試料に基づいてヘモグロビン測定を行い、血小板数測定試料（光学式）に基づいて血小板数測定（光学式）を行う。血液製剤測定モードが血小板製剤＋残存血球測定モードの場合、ステップＳ１０９において、制御部４１は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料に基づいてＲＢＣ／ＰＬＴ測定を行い、ヘモグロビン測定試料に基づいてヘモグロビン測定を行い、白血球分類測定試料に基づいて白血球分類測定を行い、網赤血球数測定試料に基づいて網赤血球数測定を行い、血小板数測定試料（光学式）に基づいて血小板数測定（光学式）を行う。

ステップＳ１０５～Ｓ１０９のいずれかの処理を行うことにより、制御部４１は、測定対象となった血液製剤についての測定データを取得する。ステップＳ１０５～Ｓ１０９において、制御部４１が行う測定処理の内容については、追って図１１を参照して説明する。

血液製剤の測定が終了すると、ステップＳ１１０において、制御部４１は、当該血液製剤に基づく測定データを用いて、当該血液製剤の分析を行う。ステップＳ１１０の分析において、制御部４１は、測定結果として、測定項目ごとの結果値を取得する。取得対象となる測定項目は、血液製剤測定モードに応じて異なる。取得対象となる測定項目については、追って図１２（ａ）～図１４（ｂ）を参照して説明する。

図１１は、図１０のステップＳ１０５～Ｓ１０９の処理設定、すなわち血液製剤測定モードに応じた処理設定を詳細に示す図である。

図１１の１行目は、ステップＳ１０５における赤血球製剤測定モードの測定を示し、図１１の２行目は、ステップＳ１０６における赤血球製剤＋残存血球測定モードの測定を示し、図１１の３行目は、ステップＳ１０７における血漿製剤測定モードの測定を示し、図１１の４行目は、ステップＳ１０８における血小板製剤測定モードの測定を示し、図１１の５行目は、ステップＳ１０９における血小板製剤＋残存血球測定モードの測定を示す。また、測定チャンネルの項目には、図１０のステップＳ１０５～Ｓ１０９に示したように、各行の血液製剤測定モードにおいて行われる測定の種類が示されている。

ここで、各血液製剤の測定は、必ずしも全血の測定と同様に行われるわけではなく、図１１に示すように、部分的に全血の測定とは異なるように行われる。

具体的には、赤血球製剤測定モードにおいては、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定とヘモグロビン測定は、全血と同様の設定で行われる。詳細には、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定とヘモグロビン測定において、使用される赤血球製剤の容量は、使用される全血の用量と同じである。このように「全血と同様の設定」とは、測定に用いる血液製剤および試薬の容量など、測定に関わる設定が全血の場合と同じであることを示す。なお、サンプラ動作における容器１１０の攪拌については、図４（ｂ）を参照して説明したとおりに行われる。赤血球製剤＋残存血球測定モードにおいては、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定とヘモグロビン測定は、全血と同様に行われ、白血球分類測定は、高感度設定で行われる。高感度設定については、追って説明する。

血漿製剤測定モードにおいては、白血球分類測定と網赤血球数測定は、高感度設定で行われる。血小板製剤測定モードにおいては、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定とヘモグロビン測定は、高感度設定で行われ、血小板数測定（光学式）は、全血と同様の設定で行われる。血小板製剤＋残存血球測定モードにおいては、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定、ヘモグロビン測定、白血球分類測定、および網赤血球数測定は、高感度設定で行われ、血小板数測定（光学式）は、全血と同様の設定で行われる。

ここで、高感度設定で血液製剤を測定する場合、通常設定で全血を測定する場合に比べて、より高感度に血球を測定できる。具体的には、白血球分類測定において、高感度設定の場合に使用される血液製剤の量は、通常設定で全血を測定する場合に使用される全血の量より多く、高感度設定の場合に測定される血液製剤に基づく白血球分類測定試料の量も、通常設定の場合に測定される全血に基づく白血球分類測定試料の量より多い。網赤血球数測定において、高感度設定の場合に使用される血液製剤の量は、通常設定で全血を測定する場合に使用される全血の量より多く、高感度設定の場合に測定される血液製剤に基づく網赤血球数測定試料の量も、通常設定の場合に測定される全血に基づく網赤血球数測定試料の量より多い。また、高感度設定で血液製剤に基づいて白血球分類測定および網赤血球測定が行われる場合、通常設定で全血に基づいて白血球分類測定および網赤血球測定が行われる場合に比べて、フローセル４３１に流す測定試料の速度が速く設定され、フローセル４３１に測定試料を流す時間が長く設定される。

また、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定において、高感度設定の場合に測定される血液製剤に基づくＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料の量は、通常設定の場合に測定される全血に基づくＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料の量より多い。また、高感度設定で血液製剤に基づいてＲＢＣ／ＰＬＴ測定が行われる場合、通常設定で全血に基づいてＲＢＣ／ＰＬＴ測定が行われる場合に比べて、フローセル４３１に測定試料を流す時間が長く設定される。ヘモグロビン測定においても、高感度設定の場合には、測定される測定試料の量および測定試料を流す時間が高められる。高感度設定によれば、通常設定で全血を測定する場合に比べて、より高感度に血球を測定できる。

このように、制御部４１は、血液製剤測定モードに応じて、測定部３０ａにおける測定条件を制御する。血液製剤測定モードに応じて測定条件が制御されると、血液製剤の性質等に応じた測定を行うことができる。

図１２（ａ）～図１４（ｂ）は、５つの血液製剤測定モードにおいて取得される測定項目と、５つの血液製剤測定モードにおいて使用される試薬とを示す図である。図１２（ａ）～図１４（ｂ）は、それぞれ、赤血球製剤測定モード、赤血球製剤＋残存血球測定モード、血漿製剤測定モード、血小板製剤測定モード、および血小板製剤＋残存血球測定モードに対応する。

図１２（ａ）～図１４（ｂ）において、上段の表は、各血液製剤測定モードの測定において取得される測定項目と、測定項目が得られる測定チャンネルとを示している。測定項目において、「ＲＢＣ」、「ＰＬＴ」、および「ＷＢＣ」は、それぞれ、単位体積あたりの赤血球数、血小板数、および白血球数である。また、測定項目において「ＨＧＢ」および「ＨＣＴ」は、それぞれ、血色素量およびヘマトクリット値である。また、上段の表の測定項目は、臨床的な意義を有する測定項目である。なお、各血液製剤測定モードにおいて、図１２（ａ）～図１４（ｂ）に示す測定項目以外の測定項目の結果値が取得されてもよい。

図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、赤血球製剤の場合は、測定項目「ＲＢＣ」の結果値として、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定に基づく測定結果が用いられ、図１３と図１４（ｂ）に示すように、血漿製剤と血小板製剤の場合は、測定項目「ＲＢＣ」の結果値として、網赤血球数測定に基づく測定結果が用いられる。このように、赤血球製剤中の赤血球と、赤血球製剤以外の他の血液製剤中に残存する赤血球とを、それぞれ別の測定に基づいて測定することにより、各血液製剤中の赤血球を適切に測定できる。

図１３と図１４（ｂ）に示すように、血漿製剤と血小板製剤の場合は、測定項目「ＲＢＣ」の結果値として、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定に基づく測定結果ではなく、網赤血球数測定に基づく測定結果が用いられる。残存する赤血球は、血液製剤内にわずかしか存在しないため、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定ではなく網赤血球数測定に基づくことにより、測定項目「ＲＢＣ」の結果値の精度を高めることができる。すなわち、赤血球数の検出においては、血漿製剤と血小板製剤の場合は網赤血球数測定が行われ、赤血球製剤の場合はＲＢＣ／ＰＬＴ測定が行われるため、血漿製剤と血小板製剤の場合に赤血球数を検出する感度は、赤血球製剤の場合に赤血球数を検出する感度より高められる。これにより、血漿製剤と血小板製剤に残存する赤血球数を精度良く取得できる。

また、血液製剤中に残存する白血球および赤血球は、通常設定で全血を測定する場合よりも高感度な設定で、それぞれ白血球分類測定および網赤血球数測定を行うことにより得られる。これにより、血漿製剤と血小板製剤にわずかしか残存しない白血球および赤血球を、高精度に測定できる。

図１２（ａ）～図１４（ｂ）において、下段の表は、上段の表に示す測定が行われる場合に、測定試料の調製に用いられる試薬の種類を示している。

図１１～図１４（ｂ）に示したように、血液製剤測定モードに応じて、制御部４１は、調製する測定試料の種類および数と、測定において使用する試薬の種類および数と、を制御する。たとえば、赤血球製剤測定モードの処理において、制御部４１は、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料とヘモグロビン測定試料の２種類の測定試料を調製し、セルパックＤＣＬとスルホライザの２種類の試薬を使用する。このように、血液製剤測定モードに応じて測定試料が調製され試薬が使用されると、より確実に試薬の消費量を抑えることができる。

次に、図１５（ａ）のフローチャートを参照して、制御部４１が行う血液製剤の適否判定処理および結果の出力処理について説明する。

図１５（ａ）の処理は、図１０の処理の処理が終わると開始される。ステップＳ２０１において、制御部４１は、図１０のステップＳ１１０で取得した測定項目の結果値、すなわち測定結果と、図１５（ｂ）に示す判定基準とに基づいて、血液製剤の適否を判定する。

図１５（ｂ）は、血液製剤が満たすべき血液成分の基準を示す図である。１～５行目は、それぞれ、各血液製剤測定モードの測定結果に対して適用する判定基準である。１行目に示すように、赤血球製剤測定モードの場合、測定項目「ＲＢＣ」の値が正常範囲内にあると、赤血球製剤の品質が「問題なし」と判定される。２行目に示すように、赤血球製剤＋残存血球測定モードの場合、測定項目「ＲＢＣ」の値が正常範囲内、かつ、測定項目「ＷＢＣ」の値が閾値ｔｈ１以下であると、赤血球製剤の品質が「問題なし」と判定される。閾値ｔｈ１は、たとえば、３個／μＬに設定される。

３行目に示すように、血漿製剤測定モードの場合、測定項目「ＷＢＣ」の値が閾値ｔｈ２以下、かつ、測定項目「ＲＢＣ」の値が閾値ｔｈ３以下であると、血漿製剤の品質が「問題なし」と判定される。閾値ｔｈ２、ｔｈ３は、それぞれ、たとえば、４個／μＬ、１．２×１０^４個／μＬに設定される。

４行目に示すように、血小板製剤測定モードの場合、測定項目「ＰＬＴ」の値が正常範囲内、かつ、単位体積あたりのデブリスの粒子数が閾値ｔｈ４以下であると、血小板製剤の品質が「問題なし」と判定される。５行目に示すように、血小板製剤＋残存血球測定モードの場合、測定項目「ＰＬＴ」の値が正常範囲内、かつ、測定項目「ＷＢＣ」の値が閾値ｔｈ２以下、かつ、測定項目「ＲＢＣ」の値が閾値ｔｈ３以下、かつ、単位体積あたりのデブリスの粒子数が閾値ｔｈ４以下であると、血小板製剤の品質が「問題なし」と判定される。１～５行目の各場合において、上記の判定基準が満たされない場合、血液製剤の品質が「問題あり」と判定される。

なお、測定項目「ＲＢＣ」と「ＰＬＴ」の値を正常と判定するための値の範囲、および、閾値ｔｈ１、ｔｈ２、ｔｈ３、ｔｈ４の値は、表示部４３に表示されるメニュー等により変更可能である。これにより、血液製剤の精製工程に応じた判定基準の設定や、国や地域が定める品質基準に応じた判定基準の設定などが可能となる。よって、血液製剤の品質を適切に判定できる。

また、図１５（ｂ）の２～５行目に示す血液製剤測定モードでは、複数の条件が全て満たされるか否かが判定されたが、各血液製剤測定モードの適否判定において、複数の条件のうち少なくとも１つの条件が満たされるか否かが判定されてもよい。

図１６（ａ）、（ｂ）は、血小板製剤測定モードおよび血小板製剤＋残存血球測定モードの判定基準において参照されるＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムである。ＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムにおいて横軸および縦軸は、それぞれ、血小板数測定（光学式）に基づいて取得された蛍光強度および前方散乱光強度である。蛍光強度は、血小板製剤中の粒子の染色度合いに応じた値であり、前方散乱光強度は、血小板製剤中の粒子の大きさに応じた値である。ＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムには、粒子ごとに取得された蛍光強度および前方散乱光強度に基づいて、各粒子の点がプロットされている。ＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムには、血小板に対応する粒子が分布する血小板領域と、血小板製剤の劣化により生じるデブリスに対応する粒子が分布するデブリス領域とが示されている。デブリス領域は、血小板の蛍光強度より蛍光強度が小さい粒子が分布する領域である。

図１６（ａ）は、正常な血小板製剤の測定に基づいて得られたＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムであり、図１６（ｂ）は、劣化した血小板製剤の測定に基づいて得られたＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムである。図１６（ａ）、（ｂ）を比較して分かるように、血小板製剤が劣化することにより、デブリス領域の粒子数が増加する。このことから、デブリス領域の粒子、すなわち血小板の蛍光強度より蛍光強度が小さい粒子は、劣化した血小板に相当すると考えられる。したがって、図１５（ｂ）の４、５行目の判定基準に示すように、デブリスの粒子数が所定の閾値ｔｈ４より大きければ、血小板製剤の品質が劣化していると考えられる。よって、制御部４１は、デブリスの粒子数を測定結果として取得し、取得したデブリスの粒子数すなわち劣化血小板数と、判定基準とを比較することにより、血小板製剤の品質を判定できる。

なお、制御部４１は、デブリスの粒子数を取得する際に、ＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムを実際に生成してデブリス領域の粒子数を計数する必要はなく、ＰＬＴ－Ｆスキャッタグラムを生成した場合と同等のデータ処理によってデブリスの粒子数を取得する。

図１５（ａ）に戻り、ステップＳ２０２において、制御部４１は、オペレータから表示指示を受け付けると、図１７～図２０に示すように、測定結果と判定結果を表示部４３に出力する。こうして、図１５（ａ）の処理が終了する。

図１７は、表示部４３に表示される画面７００を示す図である。

画面７００は、領域７０１、７０２、７０３と、タブ７１０、７２０、７３０と、を備える。制御部４１は、領域７０１に、血液製剤の種類と、血液製剤ＩＤと、血液製剤を測定した日時とを表示する。制御部４１は、領域７０２に、図１５（ａ）のステップＳ２０１で行われた血液製剤の適否についての判定結果を表示する。すなわち、領域７０２には、血液製剤の品質が担保されているか否かを二者択一的に示す情報が表示される。制御部４１は、タブ７１０、７２０、７３０のいずれかが操作されたことに応じて、領域７０３に、対応する測定結果やグラフなどを表示する。

図１７に示す例では、赤血球製剤＋残存血球測定モードの測定結果等を示している。領域７０１には、表示中の画面７００の内容が、赤血球製剤に基づくことが示されている。領域７０２には、血液製剤の品質が「問題なし」であったことを示す「Ｐａｓｓ」が表示されている。品質が「問題なし」の場合、正常であることを視覚的に把握しやすいように領域７０２内の色が緑色になる。他方、血液製剤の品質が「問題あり」であった場合、領域７０２には、図１８（ａ）に示すように、「Ｆａｉｌ」が表示される。この場合、正常でないことを視覚的に把握しやすいように領域７０２内の色が赤色になる。

このように、領域７０２に、対応する血液製剤の適否についての判定結果が表示されると、オペレータは、血液製剤の品質を、円滑かつ的確に把握できる。

タブ７１０が操作されると、領域７０３内には、残存血球の測定項目を除く測定項目の結果値を示すリスト７１１と、残存血球の測定項目を示すリスト７１２とが表示される。図１７に示すように、赤血球製剤＋残存血球測定モードの測定結果に関してタブ７１０が操作されると、領域７０３内には、図１２（ｂ）の上段の表に対応して、測定項目「ＲＢＣ」、「ＨＣＴ」、「ＨＧＢ」の結果値を示すリスト７１１と、測定項目「ＷＢＣ」の結果値を示すリスト７１２とが表示される。なお、赤血球製剤測定モードの場合は、リスト７１２の表示は省略される。

図１８（ｂ）に示すように、血漿製剤測定モードの測定結果に関してタブ７１０が操作されると、領域７０３内には、図１３の上段の表に対応して、測定項目「ＲＢＣ」、「ＷＢＣ」の結果値を示すリスト７１２が表示される。この場合、リスト７１１の表示は省略される。

図１８（ｃ）に示すように、血小板製剤＋残存血球測定モードの測定結果に関してタブ７１０が操作されると、領域７０３内には、図１４（ｂ）の上段の表に対応して、測定項目「ＰＬＴ」の結果値を示すリスト７１１と、測定項目「ＲＢＣ」、「ＷＢＣ」の結果値を示すリスト７１２とが表示される。なお、血小板製剤測定モードの場合は、リスト７１２の表示は省略される。

タブ７２０が操作されると、領域７０３内には、その他の測定結果の結果値を示すリスト７２１が表示される。図１８（ｄ）に示すように、血小板製剤測定モードおよび血小板製剤＋残存血球測定モードの測定結果に関してタブ７２０が操作されると、領域７０３内には、デブリス領域の粒子数すなわち劣化血小板の数を示すリスト７２１が表示される。

このように、赤血球製剤測定モードにおいて、赤血球製剤中の赤血球に関する測定結果が表示され、赤血球製剤＋残存血球測定モードにおいて、赤血球製剤中の赤血球と、赤血球製剤中に残存する白血球とに関する測定結果が表示される。これにより、オペレータは、赤血球製剤の品質を確認できる。また、血漿製剤測定モードにおいて、血漿製剤中に残存する赤血球および白血球に関する測定結果が表示される。これにより、オペレータは、血漿製剤の品質を確認できる。また、血小板製剤測定モードにおいて、血小板製剤中の血小板および劣化血小板に関する測定結果が表示され、血小板製剤＋残存血球測定モードにおいて、血小板製剤中の血小板および劣化血小板と、血小板製剤中に残存する赤血球および白血球とに関する測定結果が表示される。これにより、オペレータは、血小板製剤の品質を確認できる。また、以上のように品質情報が表示部４３に表示されるため、オペレータは、血液製剤の品質検査を簡易かつ的確に行うことができる。

なお、領域７０３内に、測定項目の結果値とともに、図１５（ｂ）に示した血液製剤の種類に応じた血液成分の基準とが表示されてもよい。このように基準と測定結果が表示されると、オペレータは、表示された基準と測定結果とを参照することにより、血液製剤の品質を判断できる。

タブ７３０が操作されると、領域７０３内には、図１０のステップＳ１１０の分析処理に関連するヒストグラムやスキャッタグラムが表示される。制御部４１は、ヒストグラムやスキャッタグラムを分析処理の際に生成してもよく、タブ７３０が操作されるタイミングで生成してもよい。

図１９（ａ）に示すように、赤血球製剤＋残存血球測定モードの測定結果に関してタブ７３０が操作されると、領域７０３内には、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定において生成されるＲＢＣヒストグラム７３１およびＰＬＴヒストグラム７３２と、白血球分類測定において生成されるＷＤＦスキャッタグラム７３３とが表示される。なお、赤血球製剤測定モードの場合は、ＷＤＦスキャッタグラム７３３の表示は省略される。

図１９（ｂ）に示すように、血漿製剤測定モードの測定結果に関してタブ７３０が操作されると、領域７０３内には、白血球分類測定において生成されるＷＤＦスキャッタグラム７３３と、網赤血球数測定において生成されるＲＥＴスキャッタグラム７３４とが表示される。

図２０に示すように、血小板製剤＋残存血球測定モードの測定結果に関してタブ７３０が操作されると、領域７０３内には、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定において生成されるＲＢＣヒストグラム７３１およびＰＬＴヒストグラム７３２と、白血球分類測定において生成されるＷＤＦスキャッタグラム７３３と、網赤血球数測定において生成されるＲＥＴスキャッタグラム７３４と、血小板数測定（光学式）において生成されるＰＬＴ－Ｆスキャッタグラム７３５とが表示される。なお、血小板製剤測定モードの場合は、ＷＤＦスキャッタグラム７３３およびＲＥＴスキャッタグラム７３４の表示は省略される。

図１９（ａ）、（ｂ）と図２０に示すように、各測定において生成されるヒストグラムおよびスキャッタグラムが品質情報として表示されると、オペレータは、血液製剤の品質をさらに詳しく把握できる。

なお、品質情報が表示部４３に表示されることに代えて、リストやグラフの品質情報が血液分析装置１０以外の装置へ送信されてもよく、リストの品質情報が血液分析装置１０に設けられたスピーカから音声により出力されてもよい。このように品質情報が出力されると、オペレータは、出力された品質情報を確認することにより、血液製剤の品質検査を行うことができる。

次に、図２１（ａ）のフローチャートを参照して、起動時の測定対象の設定について説明する。

図２１（ａ）の処理は、オペレータが表示部４３に表示されるメニュー等を操作して、起動時の測定対象の設定を開始する指示を入力することにより開始される。

ステップＳ３０１において、制御部４１は、起動時の測定対象を設定するための画面８００を表示部４３に表示する。図２１（ｂ）に示すように、画面８００は、測定対象として全血を指定するためのボタン８０１と、測定対象として血液製剤を指定するためのボタン８０２と、ＯＫボタン８１１と、キャンセルボタン８１２と、を備える。オペレータは、ボタン８０１、８０２のいずれか１つのボタンを選択できる。ステップＳ３０２において、制御部４１は、ＯＫボタン８１１が操作されたか否かを判定する。

オペレータが、ボタン８０１、８０２のいずれかのボタンを選択した上で、ＯＫボタン８１１を操作すると、ステップＳ３０３において、制御部４１は、ボタン８０１またはボタン８０２で指定された測定対象を、起動時の測定対象として記憶部４２に記憶する。そして、制御部４１は、画面８００を閉じる。他方、オペレータが、キャンセルボタン８１２を操作すると、制御部４１は、ステップＳ３０３を実行せずに、画面８００で選択された測定対象を破棄して、画面８００を閉じる。

制御部４１は、血液分析装置１０が起動したときに、上記のように設定された測定対象を、血液分析装置１０の測定対象として設定する。これにより、オペレータは、血液分析装置１０を主として全血の測定に用いる場合に、画面８００を介してあらかじめ起動時の測定対象を全血に設定すれば、血液分析装置１０の起動後に、図９（ａ）の画面５００を介して測定対象を全血に設定する手間を省略できる。同様に、オペレータは、血液分析装置１０を主として血液製剤の測定に用いる場合に、画面８００を介してあらかじめ起動時の測定対象を血液製剤に設定すれば、血液分析装置１０の起動後に、図９（ａ）の画面５００を介して測定対象を血液製剤に設定する手間を省略できる。

＜実施形態２＞
図２２（ａ）に示すように、実施形態２では、図１５（ａ）と比較して、ステップＳ２０１の後段に、ステップＳ２１１が追加されている。また、図２２（ａ）のステップＳ２０２において、オペレータからの指示に応じて、血液製剤の誤りの判定結果がさらに表示される。実施形態２の構成およびその他の処理は、実施形態１と同様である。

図２２（ａ）に示すように、ステップＳ２１１において、制御部４１は、図１０のステップＳ１１０で取得した測定項目の結果値、すなわち測定結果と、図２２（ｂ）に示す判定基準とに基づいて、血液製剤の誤りを判定する。

図２２（ｂ）の判定基準は、対象とする血液製剤とは異なる種類の他の血液製剤が満たす血液成分の基準を示している。図２２（ｂ）の１～３行目は、それぞれ、３つの血液製剤に対して他の製剤である可能性を判定するための判定基準である。１行目に示すように、赤血球製剤が測定された場合、測定項目「ＲＢＣ」の値が１００個（１０^４／μＬ）未満、または、測定項目「ＨＧＢ」の値が５（ｇ／ｄＬ）未満、または、測定項目「ＨＣＴ」の値が２０（％）未満であると、測定を行った血液製剤は、赤血球製剤ではなく、血漿製剤または血小板製剤であると判定される。２行目に示すように、血漿製剤が測定された場合、測定項目「ＲＢＣ」の値が５０個（１０^４／μＬ）より大きいと、測定を行った血液製剤は、血漿製剤ではなく、赤血球製剤であると判定される。３行目に示すように、血小板製剤が測定された場合、測定項目「ＰＬＴ」の値が２０個（１０^４／μＬ）未満であると、測定を行った血液製剤は、血小板製剤ではなく、赤血球製剤または血漿製剤であると判定される。

なお、血漿製剤が測定された場合には、血小板数測定（光学式）が行われていないために、血小板の有無を判定することは困難である。しかしながら、血漿製剤の測定においても、血小板数測定（光学式）が行われる場合には、測定項目「ＰＬＴ」の値が所定値より大きいと、測定を行った血液製剤は、血漿製剤ではなく、血小板製剤であると判定されてもよい。同様に、赤血球製剤の測定においても、血小板数測定（光学式）が行われる場合には、測定項目「ＰＬＴ」の値が所定値より大きいと、測定を行った血液製剤は、赤血球製剤ではなく、血小板製剤であると判定されてもよい。また、血小板製剤の測定において、測定項目「ＲＢＣ」の値が所定値より大きいと、測定を行った血液製剤は、血小板製剤ではなく、赤血球製剤であると判定されてもよい。

ステップＳ２０２において、制御部４１は、実施形態１と同様の情報に加えて、ステップＳ２１１における血液製剤の誤りの判定結果も併せて表示部４３に表示する。たとえば、制御部４１は、赤血球製剤を測定する指示を受け付けた場合に、ステップＳ２１１において測定を行った血液製剤が血漿製剤または血小板製剤であると判定すると、図２３（ａ）に示す領域７０４を画面７００内に表示する。図２３（ａ）に例示する領域７０４には、測定対象となった血液製剤が他の血液製剤であることを示す情報として、「血漿製剤？血小板製剤？」が表示されている。

また、制御部４１は、血漿製剤を測定する指示を受け付けた場合に、ステップＳ２１１において測定を行った血液製剤が赤血球製剤であると判定すると、図２３（ｂ）に示す領域７０４を画面７００内に表示する。図２３（ｂ）に例示する領域７０４には、測定対象となった血液製剤が他の血液製剤であることを示す情報として、「赤血球製剤？」が表示されている。また、制御部４１は、血小板製剤を測定する指示を受け付けた場合に、ステップＳ２１１において測定を行った血液製剤が赤血球製剤または血漿製剤であると判定すると、図２３（ｃ）に示す領域７０４を画面７００内に表示する。図２３（ｃ）に例示する領域７０４には、測定対象となった血液製剤が他の血液製剤であることを示す情報として、「赤血球製剤？血漿製剤？」が表示されている。

このように、測定対象となった血液製剤が他の血液製剤であることを示す情報が表示部４３に表示されると、オペレータは、図９（ｂ）の受付画面６００において誤って異なる血液製剤測定モードを選択したことや、容器１１０に誤って異なる種類の血液製剤を収容させたことなどを円滑に把握できる。

１０ 血液分析装置
３０ａ 測定部
３３ 試料調製部
３４ 電気抵抗式検出部
３６ 光学式検出部
４１ 制御部
４２ａ プログラム
４３ 表示部
３１０ 攪拌部
６００ 受付画面

Claims (20)

1. 検体に試薬を混合して測定試料を調製する試料調製部と、
   前記測定試料を測定するための測定部と、
   測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付ける測定モード選択手段と、を備え、
   受け付けた測定対象に応じて、前記検体から前記試料調製部により、前記測定試料を調製する、血液分析装置。
2. 測定対象として前記全血を受け付けると、前記測定試料として、赤血球数及び血小板数を測定するためのＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料と、ヘモグロビン濃度を測定するためのヘモグロビン測定試料と、白血球数を測定するための白血球数測定試料と、を調製する、請求項１に記載の血液分析装置。
3. 前記血液製剤が赤血球製剤であり、測定対象として前記血液製剤を受け付けると、前記測定試料として、前記ＲＢＣ／ＰＬＴ測定試料と、前記ヘモグロビン測定試料と、を調製する、請求項２に記載の血液分析装置。
4. 測定対象として前記全血を受け付けると、前記測定試料として、さらに、白血球を分類測定するための白血球分類測定試料を調製する、請求項２又は３に記載の血液分析装置。
5. 前記血液製剤が赤血球製剤又は血小板製剤であり、測定対象として前記血液製剤を受け付けると、前記測定試料として、前記白血球分類測定試料を調製する、請求項４に記載の血液分析装置。
6. 測定対象として前記全血を受け付けると、前記測定試料として、さらに、網赤血球数を測定するための網赤血球数測定試料を調製する、請求項４又は５に記載の血液分析装置。
7. 前記血液製剤が血漿製剤であり、測定対象として前記血液製剤を受け付けると、前記測定試料として、前記白血球分類測定試料と、前記網赤血球数測定試料と、を調製する、請求項６に記載の血液分析装置。
8. 測定対象として前記全血を受け付けると、前記測定試料として、さらに、血小板数を光学的に測定するための血小板数測定試料を調製する、請求項６又は７に記載の血液分析装置。
9. 前記血液製剤が血小板製剤であり、測定対象として前記血液製剤を受け付けると、前記測定試料として、前記血小板数測定試料を調製する、請求項８に記載の血液分析装置。
10. 前記測定モード選択手段は、全血を測定する全血測定モードおよび血液製剤を測定する血液製剤測定モードを選択的に受け付ける、請求項１ないし９のいずれかに記載の血液分析装置。
11. 前記血液製剤測定モードが複数の血液製剤測定モードを含み、
    前記測定モード選択手段は、前記血液製剤測定モードの選択を受け付けると、さらに前記複数の血液製剤測定モードのいずれかの選択を受け付ける、請求項１０に記載の血液分析装置。
12. 前記血液製剤測定モードが複数の血液製剤測定モードを含み、
    前記複数の血液製剤測定モードは、血液製剤に残存する白血球数を測定する残存血球測定モードを含む、請求項１０又は１１のいずれか一項に記載の血液分析装置。
13. 前記残存血球測定モードにおける白血球数の測定は、前記全血モードにおける白血球数の測定より高感度で行われる、請求項１２に記載の血液分析装置。
14. 前記残存血球測定モードにおける白血球数の測定における測定試料の量が、前記全血モードにおける白血球数の測定における測定試料の量より多くなるよう前記測定部を制御する、請求項１３に記載の血液分析装置。
15. 前記血液製剤および前記全血を攪拌する攪拌部をさらに備え、
    前記血液製剤測定モードが複数の血液製剤測定モードを含み、
    前記複数の血液製剤測定モードは、血漿製剤を測定する血漿製剤測定モードを含み、
    前記全血測定モードにおける前記全血の攪拌の強さが、前記血漿製剤測定モードにおける前記血漿製剤の攪拌の強さよりも強くなるように前記攪拌部を制御する、請求項１０ないし１４のいずれか一項に記載の血液分析装置。
16. 前記血液製剤および前記全血を攪拌する攪拌部をさらに備え、
    前記血液製剤測定モードが複数の血液製剤測定モードを含み、
    前記複数の血液製剤測定モードは、血小板製剤を測定する血小板製剤測定モードを含み、
    前記全血測定モードにおける前記全血の攪拌の強さが、前記血小板剤製剤測定モードにおける前記血小板製剤の攪拌の強さよりも強くなるように前記攪拌部を制御する、請求項１０ないし１５のいずれか一項に記載の血液分析装置。
17. 前記血液分析装置の起動時の測定対象を設定する起動時測定対象設定手段をさらに備え、
    前記血液分析装置の起動時に、前記起動時測定対象設定手段により設定された測定対象が自動的に設定される、請求項１ないし１６のいずれか一項に記載の血液分析装置。
18. 受け付けた前記測定対象が前記血液製剤であるとき、前記測定部による測定結果に基づいて前記血液製剤の適否を判定し、前記測定結果および前記適否の判定結果を出力する、請求項１ないし１７のいずれか一項に記載の血液分析装置。
19. 血液分析装置において自動で行われる血液分析方法であって、
    測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付け、
    受け付けた測定対象に応じて測定試料を調製し、
    調製した前記測定試料を分析する、血液分析方法。
20. コンピュータに、
    測定対象として血液製剤および全血を選択的に受け付ける処理と、
    受け付けた測定対象に応じて測定試料を調製する処理と、
    調製した前記測定試料を分析する処理と、を実行させるプログラム。

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