JP2021526396A - システム、カートリッジ、及び方法 - Google Patents
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-
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Abstract
Description
1 ネブライザ
2 流体
2A 第1の成分
2B 第2の成分
3 カートリッジ
4 容器
5 バッグ
6 閉鎖部
7 シール
8 接続部
9 ポンプ
10 駆動バネ
11 ホルダ
12 ロッキング要素
13 搬送要素
14 一方向バルブ
15 圧力チャンバ
16 ノズル
17 マウスピース
18 通気開口部
19 ハウジング
20 上側ハウジング部品
21 下側ハウジング部品
22 内側ハウジング部品
23 通気手段
24 第1のチャンバ
25 第2のチャンバ
26 第1のプランジャ
27 第2のプランジャ
28 第1のプランジャシール
29 第2のプランジャシール
30 流体接続部
31 作動機構
32 作動要素
33 空気ポンプ
34 ポンププランジャ
35 ポンプシリンダ
36 ポンプチャンバ
37 ポンプバルブ
38 ポンプ通気部
39 接続部品
39A 第1の接続要素
39B 第2の接続要素
40 通気部
41 ベース本体
42 接続部品
43 閉鎖要素
44 カバー
45 開口部
46 通気バルブ
47 搬送チューブ
48 アダプタ
A エアロゾル
G 重力
L 長手軸線
Claims (44)
- 少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を分配するための分配デバイス、特にネブライザ(1)、のためのカートリッジ(3)であって、
前記カートリッジ(3)が、容器(4)と、該容器(4)の分配デバイスへの流体接続及び/又は密封接続のための閉鎖部(6)とを含み、
前記カートリッジ(3)が少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、前記チャンバ(24,25)は、それぞれ、流体(2)の成分(2A,2B)のうちの少なくとも一つを含み、
前記カートリッジ(3)が作動機構(31)を含み、前記チャンバ(24,25)を、成分(2A,2B)を一緒にすることによって流体(2)を生成するため、該作動機構(31)を作動することにより、互いに流体的に接続することができ、
前記カートリッジ(3)が、少なくとも1つ又は2つの可動プランジャ(26,27)を含む、カートリッジ(3)であって、
前記カートリッジ(3)内又は前記容器(4)内の前記プランジャ(26,27)は、前記作動機構(31)を作動することによって解除することができる、
ことを特徴とするカートリッジ(3)。 - 前記プランジャ(26,27)は、該プランジャ(26,27)がカートリッジ(3)内で又は前記容器(4)内で自動的に変位されるように解除することができることを特徴とする請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記プランジャ(26,27)は、前記チャンバ(24,25)のうちの一つの方向に作用する力により、特に好ましくは緊張力により、前記カートリッジ(3)内又は前記容器(4)内で変位されることを特徴とする請求項1又は請求項2のいずれかに記載のカートリッジ。
- 前記力は、前記チャンバ(24,25)のうちの一つでの負圧によって発生されることを特徴とする請求項3に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、作動要素(32)を含むことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、前記容器(4)又は閉鎖部(6)から前記作動要素(32)を取り外すことによって作動することができることを特徴とする請求項5に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、前記作動要素(32)を回転することによって作動することができることを特徴とする請求項5又は請求項6のいずれかに記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、前記作動要素(32)を押し下げることによって作動することができることを特徴とする請求項5から請求項7のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、前記作動要素(32)を開放する又は分離することによって作動することができることを特徴とする請求項5から請求項8のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を分配するための分配デバイス、特にネブライザ(1)、のためのカートリッジ(3)であって、
前記カートリッジ(3)が、容器(4)と、該容器(4)の分配デバイスへの流体接続及び/又は密封接続のための閉鎖部(6)とを含み、
前記カートリッジ(3)が少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、前記チャンバ(24,25)は、それぞれ、流体(2)の成分(2A,2B)のうちの少なくとも一つを含み、
前記カートリッジ(3)が作動機構(31)を含み、前記チャンバ(24,25)を、成分(2A,2B)を一緒にすることにより流体(2)を生成するために、該作動機構(31)を作動することによって互いに流体的に接続することができ、
前記カートリッジ(3)が、少なくとも1つ又は2つの可動プランジャ(26,27)を含む、カートリッジ(3)であって、
前記作動機構(31)又は該作動機構(31)の作動要素(32)を回すことにより、カートリッジ(3)内の前記プランジャ(26,27)は、変位することができ、かつ/又は前記チャンバ(24,25)のうちの少なくとも一つ、好ましくは該チャンバ(24,25)のうちの全てを、サイズを縮小することができる、
ことを特徴とするカートリッジ(3)。 - 前記作動機構(31)又は前記作動要素(32)は、特に接続部品(39)により、前記プランジャ(26,27)に機械的に結合されることを特徴とする請求項10に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、前記容器(4)を軸線方向に閉鎖し、かつ/又は、
前記カートリッジ(3)の軸端、特にベースを有する又は形成し、かつ/又は、該容器(4)に一体化されることを特徴とする請求項1から請求項11のいずれか1項に記載のカートリッジ。 - 前記作動機構(31)は、特に該作動機構(31)の作動後に、カートリッジ(3)を前記分配デバイスの中に挿入するために前記容器(4)から取り外す、特に捩じ切る又は剥ぎ取ることができることを特徴とする請求項1から請求項12のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記容器(4)は、少なくとも1つの流体接続部(30)を含む又は形成し、
前記作動機構(31)を作動することにより、該流体接続部(30)を解放する又は開放することができ、かつ/又は、前記チャンバ(24,25)は、該流体接続部(30)を通じて互いに流体的に接続することができることを特徴とする請求項1から請求項13のいずれか1項に記載のカートリッジ。 - 前記流体接続部(30)は、バイパスであることを特徴とする請求項14に記載のカートリッジ。
- 少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を分配するための分配デバイス、特にネブライザ(1)のためのカートリッジ(3)であって、
前記カートリッジ(3)が、容器(4)と、該容器(4)の分配デバイスへの流体接続及び/又は密封接続のための閉鎖部(6)とを含み、
前記カートリッジ(3)が少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、前記チャンバ(24,25)は、それぞれ、流体(2)の成分(2A,2B)のうちの少なくとも一つを含み、
前記カートリッジ(3)が作動機構(31)を含み、前記チャンバ(24,25)は、成分(2A,2B)を一緒にすることにより流体(2)を生成するために、該作動機構(31)を作動することによって互いに流体的に接続することができ、
前記カートリッジ(3)が、少なくとも1つの可動プランジャ(26)を有する、カートリッジ(3)であって、
前記作動機構(31)は、前記閉鎖部(6)を軸線方向に閉鎖する、かつ/又は該閉鎖部(6)に一体化され、該作動機構(31)は、前記プランジャ(26)を押し下げることによって作動することができる、
ことを特徴とするカートリッジ(3)。 - 前記チャンバ(24,25)のうちの一つが、前記作動機構(31)に一体化され、又は、
前記作動機構(31)は、前記チャンバ(24,25)のうちの一つ又は前記成分(2A,2B)のうちの一つを含む、
ことを特徴とする請求項16に記載のカートリッジ。 - 他方のチャンバ(25,24)が、前記容器(4)によって形成され、又は
前記容器(4)は、他方の成分(2B、2A)を含む、
ことを特徴とする請求項17に記載のカートリッジ。 - 前記作動機構(31)は、特に該作動機構(31)の作動後に、カートリッジ(3)を外向きに開放するために、かつ/又は、該カートリッジを前記分配デバイスの中に挿入するために、前記閉鎖部(6)から取り外す、特に捩じ切る又は剥ぎ取ることができることを特徴とする請求項16から請求項18のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、少なくとも1つの流体接続部(30)を含む又は形成し、該作動機構(31)を作動することにより、該流体接続部(30)を解放する又は開放することができ、かつ/又は、前記チャンバ(24,25)は、該流体接続部(30)を通じて互いに流体的に接続することができることを特徴とする請求項16から請求項19のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記プランジャ(26,27)(各々)は、前記チャンバ(24,25)の壁を形成することを特徴とする請求項1から請求項20のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記作動機構(31)は、取外し可能であることを特徴とする請求項1から請求項21のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- カートリッジ(3)又は前記容器(4)の未開放状態での、又は、それが外側から又は環境から特に気密及び/又は液密方式で密封される段階での、前記チャンバ(24,25)は、前記作動機構(31)を作動することによって互いに流体的に接続することができることを特徴とする請求項1から請求項22のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記チャンバ(24,25)のうちの少なくとも一つは、前記作動機構(31)を作動することによってサイズを縮小することができることを特徴とする請求項1から請求項23のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記チャンバ(24,25)のうちの全ては、前記作動機構(31)を作動することによってサイズを縮小することができることを特徴とする請求項1から請求項24のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記成分(2A,2B)は、前記チャンバ(24,25)のうちの1つから該チャンバ(24,25)のうちの別のものに少なくとも部分的に移すことができることを特徴とする請求項1から請求項25のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記成分(2A,2B)を一緒にすることにより、リポソーム薬剤を流体(2)として生成することができることを特徴とする請求項1から請求項26のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 前記成分(2A,2B)を組み合わせることによってリポソーム薬剤を生成するために、第1のチャンバ(24)が、該薬剤の前記第1の成分(2A)として溶液、特にエタノール性脂質溶液を含み、第2のチャンバ(25)が、第2の成分(2B)として水性緩衝剤を含むことを特徴とする請求項1から請求項27のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- 1つの成分(2A,2B)が、液体、特に溶剤又は懸濁媒体であり、かつ/又は1つの(他の)成分(2A,2B)が、医薬品、特に固形、凍結乾燥、カプセル化、及び/又は粉末化された医薬品であることを特徴とする請求項1から請求項27のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- カートリッジ(3)、特に前記容器(4)及び/又は前記第2のプランジャ(27)は、特に前記成分(2A,2B)の混合をサポートするために混合デバイス、特に撹拌器を有する又は形成することを特徴とする請求項1から請求項29のいずれか1項に記載のカートリッジ。
- カートリッジ(3)と、少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を分配するための分配デバイス、特にネブライザ(1)、とを有するシステムであって、
前記分配デバイスが、カートリッジ(3)とポンプ(9)とを受け入れるためのハウジング(19)を有し、
前記ポンプ(9)が、カートリッジ(3)から流体(2)の投与量を取り出すように、かつ流体(2)を噴霧するために対応する該投与量に圧力を印加するように設計される、システムであって、
前記カートリッジ(3)は、請求項1から30のいずれか1項に従って設計される、
ことを特徴とするシステム。 - 分配デバイス、特にネブライザ(1)を用いて分配するために好ましくは請求項1から30のいずれか1項に従って設計されたカートリッジ(3)内で少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を調製する方法であって、
初期状態で互いに流体的に分離されているカートリッジ(3)の複数のチャンバ(24,25)が、互いに流体的に接続され、
流体(2)の成分(2A,2B)が、成分(2A,2B)を混合するためにかつ/又は流体(2)を生成するために、前記チャンバ(24,25)のうちの1つから流体(2)の更に別の成分(2A,2B)を有する該チャンバ(24,25)のうちの別のチャンバに少なくとも部分的に移される、方法であって、
前記カートリッジ(3)は、前記成分(2A,2B)が混合された後で前記流体(2)の投与量を取り出すために開放のみされる、
ことを特徴とする方法。 - 前記成分(2A,2B)は、前記分配デバイスの外側で又は該分配デバイスとは独立に混合されることを特徴とする請求項32に記載の方法。
- 前記カートリッジ(3)は、前記成分(2A,2B)が混合された後で前記分配デバイスの中に挿入のみされることを特徴とする請求項32又は請求項33のいずれかに記載の方法。
- 前記カートリッジ(3)は、該カートリッジ(3)が開放された後で前記分配デバイスの中に挿入のみされることを特徴とする請求項32から請求項34のいずれか1項に記載の方法。
- 前記チャンバ(24,25)は、前記カートリッジ(3)を前記分配デバイスの中に挿入した後で又は挿入することにより、特に該分配デバイスのハウジング(19)を閉鎖することにより、互いに流体的に接続されることを特徴とする請求項32に記載の方法。
- 前記カートリッジ(3)は、前記分配デバイス内で開放されることを特徴とする請求項32から請求項34のいずれか1項に記載の又は請求項36に記載の方法。
- 前記カートリッジ(3)は、前記成分(2A,2B)が混合された後でのみ前記分配デバイスに流体的に接続されることを特徴とする請求項32から請求項37のいずれか1項に記載の方法。
- 前記カートリッジ(3)は、該カートリッジ(3)が開放された後でのみ前記分配デバイスに流体的に接続されることを特徴とする請求項32から請求項38のいずれか1項に記載の方法。
- 前記成分(2A,2B)のうちの一つが、作動機構(31)を作動することによって一つのチャンバから他方のチャンバ(24,25)に自動的に移されることを特徴とする請求項32から請求項39のいずれか1項に記載の方法。
- 前記成分(2A,2B)のうちの一つが、前記チャンバ(24,25)のうちの一つでの負圧によって発生された力によって一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に移されることを特徴とする請求項40に記載の方法。
- 前記カートリッジ(3)は、前記チャンバ(24,25)が接続された後で又は該チャンバ(24,25)間の流体接続部(30)が解放された後で、成分(2A,2B)が一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に特に専ら重力(G)によって移されるように位置合わせされていることを特徴とする請求項32から請求項41のいずれか1項に記載の方法。
- 前記チャンバ(24,25)を接続するための作動機構(31)が、特に前記カートリッジ(3)を前記分配デバイスの中に挿入するために、該作動機構(31)が作動された後で該カートリッジ(3)から取り外されることを特徴とする請求項32から請求項42のいずれか1項に記載の方法。
- 前記成分(2A,2B)を混合することにより、前記カートリッジ(3)にリポソーム薬剤が生成されることを特徴とする請求項32から請求項43のいずれか1項に記載の方法。
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