JP2020523056A - 臭気吸収性及び増加された水蒸気透過性を有する創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

創傷被覆材は、超吸収性層、バッキング層、及び木炭層を含む。超吸収性層は、創傷液を吸収するように構成され、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層はまた、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層は、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である。木炭層は、超吸収性層の第１の面と、バッキング層の創傷に面する第２の面との間に配置される。木炭層は、創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成されている。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月７日に出願された米国仮特許出願第６２／５１６，２８９号明細書の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は一般に、創傷被覆材に関する。本開示は、より詳細には、創傷表面での適切な水分レベルの維持及び臭気低減のための吸収性構造を有する創傷被覆材に関する。

湿潤した創傷環境を維持することにより、創傷、特に火傷、及び潰瘍などの慢性創傷の治癒を促進できる。しかし、創傷における過度の水分又は創傷滲出液の貯留は、創傷に隣接する皮膚の浸軟及び他の障害を引き起こす可能性がある。更には、液体滲出液は創傷部位から漏出し、衣服や寝具を汚染し得る。創傷液の生成速度は、いかなる単一の創傷においても創傷毎に及び時間経過と共に変化するので、創傷部位において望ましい水分レベルを維持することは困難であり得る。これゆえに、被覆材の頻繁な交換、及び様々な創傷を処置するための種々の被覆材タイプが必要になり得る。

いくつかの創傷被覆材は、湿潤した創傷環境を維持しながら、創傷被覆材を通る水蒸気の透過を促進するように設計されている。臭気吸収層を有する創傷被覆材を使用することが多くの場合に望ましい。しかし、創傷被覆材に追加の層を追加する場合、及び／又は創傷被覆材の既存の層をより厚くする場合、創傷被覆材によって提供される水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）は典型的には減少する。これは、追加の層及び／又はより厚い層が、創傷被覆材を通る水蒸気の透過を妨げ、従ってＭＶＴＲを低下させる効果を有することが知られているからである。従来の創傷被覆材のこれら及び他の制限を克服する創傷被覆材を提供することが望ましいであろう。

本開示の一実現形態は、超吸収性層、バッキング層、及び木炭層を含む創傷被覆材である。超吸収性層は、創傷液を吸収するように構成され、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層もまた、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層は、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である。木炭層は、超吸収性層の第１の面と、バッキング層の創傷に面する第２の面との間に配置される。木炭層は、創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成されている。

本開示の別の実現形態は、超吸収性層、バッキング層、及び中間層を含む創傷被覆材である。超吸収性層は、創傷液を吸収するように構成され、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層もまた、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層は、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である。中間層は、超吸収性層の第１の面と、バッキング層の創傷に面する第２の面との間に配置される。中間層は、創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成されている。

本開示の別の実現形態は、超吸収性層、バッキング層、及び木炭層を含む創傷被覆材である。超吸収性層は、創傷液を吸収するように構成され、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層もまた、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層は、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である。木炭層は、創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成されている。木炭層は、バッキング層の、創傷に面する第２の面に隣接し当接して配置された第１の面を含む。木炭層はまた、超吸収性層の第１の面に隣接し当接して配置された、創傷に面する第２の面を含む。

本開示の別の実現形態は、超吸収性層、バッキング層、及び中間層を含む創傷被覆材である。超吸収性層は、創傷液を吸収するように構成され、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層もまた、第１の面と、創傷に面する第２の面とを有する。バッキング層は、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である。中間層は、創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成されている。中間層は、バッキング層の、創傷に面する第２の面に隣接し当接して配置された第１の面を含む。中間層はまた、超吸収性層の第１の面に隣接し当接して配置された、創傷に面する第２の面を含む。

当業者は、要約が例示に過ぎず、決して限定する意図はないことを理解するであろう。特許請求の範囲によってのみ定義されるような本明細書に記載のデバイス及び／又はプロセスの他の態様、発明の特徴、及び利点は、本明細書に記載される詳細な説明を添付の図面と併せて解釈することで明らかになるであろう。

図１は、例示的実施形態による、創傷被覆材の上面図である。 図２は、例示的実施形態による、図１の創傷被覆材の底面図である。 図３は、例示的実施形態による、図１の創傷被覆材のいくつかの層を示す分解図である。 図４は、例示的実施形態による、表面に接着された図１の創傷被覆材の断面図である。 図５Ａは、例示的実施形態による、木炭層の無い創傷被覆材のいくつかのサンプルの水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）、吸収力、及び総流体処理能力（ＴＦＨＣ）を示すデータ表である。 図５Ｂは、例示的実施形態による、図５Ａに示す試験結果をプロットした棒グラフである。 図６Ａは、例示的実施形態による、木炭層を有する図１〜図４の創傷被覆材のいくつかのサンプルのＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣを示すデータ表である。 図６Ｂは、例示的実施形態による、図６Ｂに示す試験結果をプロットした棒グラフである。 図７Ａは、例示的実施形態による、図５Ａ及び図６Ａに示す試験結果の平均を要約するデータ表である。 図７Ｂは、例示的実施形態による、図７Ｂに示す試験結果をプロットした棒グラフである。

概要
全体的に図面を参照すると、例示的実施形態による、臭気吸収性及び増加された水蒸気透過性を有する創傷被覆材が示される。創傷被覆材は、バッキング層、木炭層、及び親水性発泡体層に積層された超吸収性層を含む複数の層を有する。いくつかの実施形態では、超吸収性層及び親水性発泡体層は互いに接合される（例えば、溶融性繊維を使用して共に積層される）か、又は組み合わされてアイランドを形成する。

有利なことに、木炭層は、木炭層の無い類似の創傷被覆材と比較して、創傷被覆材の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）、吸収力、総流体処理能力（ＴＦＨＣ）を増加させる。別の層を追加すると典型的にはＭＶＴＲは減少することを想定すると、ＭＶＴＲのこのような増加は予想外である。しかし、創傷被覆材に含まれる層の特色のある配置及び組成が、ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣを増加させることが示されている。

いくつかの実施形態では、木炭層は、木炭層１０４の内容積の内部に複数の微細な小容積細孔を有する活性炭（例えば、活性炭布）を含む。細孔は、創傷液の吸着に利用できる木炭層の内側表面積を増加させる。木炭層の内部の細孔が、ＭＶＴＲの予想外の増加に寄与していると考えられる。

木炭層によってもたらされる別の利点は、臭気吸収性である。木炭層は臭気吸収性特性を有してもよく、創傷臭を低減させるように機能してもよい。木炭層の臭気吸収性特性は、木炭層が複数の微細な小容積の細孔の内部に臭気を閉じ込めることに起因し得る。木炭層の臭気吸収性特性は、ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣの増加と組み合わされて、複数の創傷被覆材を必要とすることなく、創傷滲出液を管理し且つ創傷臭を低減させる、多機能創傷被覆材を提供する。創傷被覆材の追加の特徴及び利点を、以下で詳細に説明する。

創傷被覆材
ここで図１〜図４を参照すると、例示的実施形態による創傷被覆材１００が示される。概略的には、図１は、創傷被覆材１００が表面（例えば、患者の皮膚）に接着されたときに見えるであろう創傷被覆材１００の上面図である。図２は、創傷被覆材１００の創傷接触表面を示す創傷被覆材１００の底面図である。図１及び図２の破線は、各図面で見えない創傷被覆材１００の層の輪郭を描いている。図３は、創傷被覆材１００のいくつかの層１０２〜１０８を示す分解図である。図４は、表面１２６に接着された創傷被覆材１００の断面図である。

様々な実施形態では、創傷被覆材１００は、創傷への局所適用のための実質的に平坦なシートとして形成され得るか、又は大きな曲率を有する身体表面への適用のために起伏を有し得る。創傷被覆材１００のサイズは、被覆される創傷のサイズに応じて異なり得る。例えば、創傷被覆材１００のサイズは、１ｃｍ^２〜２００ｃｍ^２、より好ましくは４ｃｍ^２〜１００ｃｍ^２の範囲であり得ると考えられる。しかし、使用目的に応じて、創傷被覆材１００の他の形状及びサイズも可能である。

創傷被覆材１００は、バッキング層１０２、木炭層１０４、超吸収性層１０６、及び親水性発泡体層１０８を含むように示されている。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６及び親水性発泡体層１０８は互いに接合される（例えば、溶融性繊維を使用して共に積層される）か、又は組み合わされてアイランド１０７を形成する。木炭層１０４は、バッキング層１０２とアイランド１０７との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１００は、使用前にアイランド１０７を覆うための除去可能なカバーシート１０３を含む。

バッキング層
バッキング層１０２は、第１の面１１０と、第１の面１１０の反対側の、創傷に面する第２の面１１２とを含むように示されている。創傷被覆材１００が創傷に適用されるとき、第１の面１１０は創傷から離れて面し、一方、第２の面１１２は創傷に面する。バッキング層１０２は、木炭層１０４及びアイランド１０７を支持し、創傷被覆材１００を通る微生物の通過に対する障壁を提供する。いくつかの実施形態では、バッキング層１０２は、ポリウレタンフィルムの薄層である。バッキング層１０２のための好適な材料の一例は、ＥＳＴＡＮＥ ５７１４Ｆとして知られるポリウレタンフィルムである。バッキング層１０２を形成するのに適した他のポリマーには、２００２年１１月２２日に出願された英国特許出願公開第１２８０６３１Ａ号明細書に記載されているようなポリアルコキシアルキルアクリレート及びメタクリレートが含まれ、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、バッキング層１０２は、大部分が独立気泡である高密度ブロック状ポリウレタン発泡体の連続層を含む。バッキング層１０２は、１０μｍ〜１００μｍの範囲、好ましくは５０μｍ〜７０μｍの範囲の厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、バッキング層１０２は約６０μｍの厚さを有する。

バッキング層１０２は、液体に対して実質的に不透過性であってもよく、水蒸気に対して実質的に透過性であってもよい。換言すれば、バッキング層１０は透過性でなくてもよい。これにより、創傷被覆材１００の総流体処理能力（ＴＦＨＣ）が増加すると共に、湿潤した創傷環境が促進される。いくつかの実施形態では、バッキング層１０２はまた、細菌及び他の微生物に対して不透過性である。バッキング層１０２は、３７．５℃、１００％〜１０％の相対湿度差において、

、好ましくは

の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッキング層１０２は、木炭層１０４から水分を吸い上げ、水分を第１の面１１０にわたって分配するように構成されている。

バッキング層１０２の面１１２は、アクリル又は他の接着剤でコーティングされていてもよい。面１１２に塗布された接着剤は、創傷被覆材１００が表面１２６に接着すること、及び創傷被覆材１００が着用時間全体にわたって所定位置に留まっていることを確実にする。いくつかの実施形態では、バッキング層１０２の外周は、木炭層１０４及びアイランド１０７の外周を越えて延びて（例えば、取り囲み）、図４で表面１２６として示す、処置されている創傷に隣接する患者の皮膚に、創傷被覆材１００を接着させるための接着剤でコーティングされた周縁部を提供する。接着剤でコーティングされた周縁部は、創傷被覆材１００がいわゆるアイランド被覆材であるように、木炭層１０４及びアイランド１０７の全ての面の周りに延びていてもよい。他の実施形態では、接着剤でコーティングされた周縁部を除去することができ、他の技術を使用して創傷被覆材１００を表面１２６に接着させることができる。

いくつかの実施形態では、バッキング層１０２の面１１２は、木炭層１０４の面１１４に接触している。バッキング層１０２の面１１２は、木炭層１０４の面１１４に接着されてもよく、又は接着剤を使用せずに単に面１１４に接触していてもよい。超吸収性層１０６の外周は、木炭層１０４の外周を越えて延びて（すなわち、取り囲む）、木炭層１０４の外周の周りに周縁部を提供してもよい。バッキング層１０２の面１１２は、木炭層１０４の外周を越えて延びて、超吸収性層１０６の面１１８に接触してもよい。バッキング層１０２の面１１２は、木炭層１０４を越えて延びる周縁部に沿って超吸収性層１０６の面１１８に接着してもよい。このように、バッキング層１０２と超吸収性層１０６とが閉じたポケットを形成して、バッキング層１０２と超吸収性層１０６との間に木炭層１０４を密封してもよい。

いくつかの実施形態では、バッキング層１０２の面１１２に塗布される接着剤は、水蒸気が面１１２を通過することが可能なように、水蒸気透過性である、及び／又はパターン形成されている。接着剤は、アイランド型創傷被覆材に通常使用されるタイプの水蒸気透過性、感圧性の連続的な接着剤層（例えば、ポリウレタンベースの感圧接着剤）を含んでもよい。使用できる接着剤の一例は、英国特許出願公開第１２８０６３１Ａ号明細書に記載されているような、アクリル酸エステルコポリマー、ポリビニルエチルエーテル及びポリウレタンに基づく感圧接着剤である。接着剤の坪量は２０〜２５０ｇ／ｍ^２、より好ましくは５０〜１５０ｇ／ｍ^２であってもよい。

木炭層
木炭層１０４は、第１の面１１４と、第１の面１１４の反対側の、創傷に面する第２の面１１６とを含むように示されている。創傷被覆材１００が創傷に適用されるとき、第１の面１１４は創傷から離れて面し、一方、第２の面１１６は創傷に面する。いくつかの実施形態では、木炭層１０４の第１の面１１４は、バッキング層１０２の第２の面１１２に接触している。同様に、木炭層１０４の第２の面１１６は、超吸収性層１０６の第１の面１１８に接触していてもよい。木炭層１０４は、バッキング層１０２及び超吸収性層１０６に、表面１１２、１１４、１１６、及び／又は１１８に沿って接着されてもよい。代替として、木炭層１０４をバッキング層１０２及び／又は超吸収性層１０６に固定するのに接着剤が必要ないように、木炭層１０４を、バッキング層１０２と超吸収性層１０６との間の閉じたポケット内に密封してもよい。

有利なことに、木炭層１０４は、木炭層１０４の無い類似の創傷被覆材と比較して、創傷被覆材１００のＭＶＴＲ、吸収力、及び総流体処理能力（ＴＦＨＣ）を増加させ得る。別の層を追加すると典型的にはＭＶＴＲが減少することを想定すると、木炭層１０４によってもたらされるＭＶＴＲの増加は予想外である。しかし、創傷被覆材１００に含まれる層の特色のある組み合わせは、臭気吸収性などの他の利点を提供すると共に、これら特性を向上させる。ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣのこの増加を実証するために実施された試験の結果を示すいくつかの表及びグラフを、図５Ａ〜図７Ｂに示し、以下に更に詳細に説明する。

木炭層１０４は、木炭層１０４の内容積の内部に複数の微細な小容積細孔を有する活性炭（例えば、活性炭布）を含んでもよい。細孔は、創傷液の吸着に利用できる木炭層１０４の内側表面積を増加させる。木炭層１０４の内部の細孔は、ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣの増加に寄与すると考えられている。小さな細孔を使用して、創傷液の吸着に利用可能な大きな内部表面積を得ることができるが、一方で、細孔が大きいと吸着に利用できる表面積は小さくなる。それに応じて、ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣを増加させるために、比較的小さな細孔を使用することが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、木炭層１０４は、５００〜１５００ｍ^２／ｇ（すなわち、活性炭１グラム当たり）の範囲の吸着に利用可能な表面積と、０．３〜０．８ｃｍ^３／ｇ（すなわち、活性炭１グラム当たり）の範囲の細孔容積とを有する。しかし、同様の効果を達成するために、他の表面積及び細孔容積も使用できると考えられる。

木炭層１０４によってもたらされる別の利点は、臭気吸収性である。木炭層１０４は、臭気吸収性特性を有してもよく、創傷臭を低減させるように機能してもよい。木炭層１０４の臭気吸収性特性は、木炭層１０４が複数の微細な小容積の細孔の内部に臭気を閉じ込めることに起因し得る。木炭層１０４の臭気吸収性特性は、ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣの増加と組み合わされて、創傷滲出液を管理し、複数の創傷被覆材を必要とすることなく創傷臭を低減させる多機能創傷被覆材１００を提供する。

いくつかの実施形態では、木炭層１０４は、１つ以上の治療剤又は抗菌剤を含む。治療剤は、例えば、成長因子、鎮痛剤、局所麻酔薬、及びステロイドを含み得る。抗菌剤は、銀化合物（例えば、スルファジアジン銀）及びクロルヘキシジンなどの防腐剤と、抗生物質とを含み得る。木炭層１０４に追加できる治療剤及び抗菌剤のいくつかの例は、２０１５年２月２４日発行の米国特許第８，９６２，９０８号明細書、２０１４年１０月１４日発行の米国特許第８，８５８，９８７号明細書、及び２０１２年２月２８日発行の米国特許第８，１２４，８２６号明細書、に詳細に記載されている。これら特許の各々の開示全体が、本明細書に参照として組み込まれる。

木炭層１０４に抗菌剤を加えることは、いくつかの理由で望ましい場合がある。例えば、抗菌剤を木炭層１０４と組み合わせることにより、別個の抗菌剤又は層の必要がなくなり、それにより製造並びに創傷処置が単純化される。加えて、抗菌剤を創傷から分離することで、抗菌剤が不要な場合に抗菌剤への不必要な暴露を防ぐことができ、それにより創傷の水分レベルを望ましい範囲内（例えば、より乾燥した創傷）に維持できる。より多くの滲出物が存在する場合、木炭層１０４が濡れるにつれて、より高いレベルの抗菌剤が放出される。これにより、抗菌剤が抗菌濃度勾配に逆らって創傷の中に移動し得る。

いくつかの実施形態では、木炭層１０４は、バッキング層１０２と超吸収性層１０６との間で別の中間層に置換されてもよい。中間層は、活性炭布、抗菌アルギン酸塩布、ガーゼ、又は編糸を含んでもよい。これらのタイプの材料はまた、これら追加の層が無い類似の創傷被覆材と比較して、創傷被覆材１００のＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣを増加させ得る。

いくつかの実施形態では、創傷被覆材１００は、１つ以上の液体透過性層を含む。液体透過性層は、木炭層１０４とバッキング層１０２との間、及び／又は木炭層１０４と超吸収性層１０６との間に位置してもよい。木炭層１０４が別の中間層で置換される実施形態では、液体透過性層は、中間層とバッキング層１０２との間、及び／又は中間層と超吸収性層１０６との間に位置してもよい。いくつかの実施形態では、創傷被覆材１００は、木炭層１０４又は中間層を包囲する（すなわち、木炭層１０４又は中間層の両側に位置する）一対の液体透過性層を含む。

いくつかの実施形態では、液体透過性層は、木炭層１０４及び／又は中間層を含有するように機能する。例えば、木炭層１０４及び／又は中間層は、濡れると破壊していくつかの小さな破片になりやすい場合がある。木炭層１０４及び／又は中間層の内部での破片の動きを低減させるために、液体透過性層を木炭層１０４及び／又は中間層の両側に配置することができる。

いくつかの実施形態では、液体透過性層は、ナイロンなどの液体透過性布地で作製されている。例えば、液体透過性層は、生地の平方メートル当たり約５０グラム（ＧＳＭ）の質量密度を有するナイロン生地で作製されてもよい。ナイロン生地は、Ａｃｅｌｉｔｙによって製造されるＡＣＴＩＳＯＲＢブランドの創傷被覆材で使用されるナイロン生地と類似又は同じであってもよい。いくつかの実施形態では、ナイロン生地はスパンボンド及び／又は不織布である。ナイロン生地は、木炭層１０４及び／又は中間層をナイロン生地の層の間に含有されたままにすると共に、液体が生地に浸透するように構成することができる。

ナイロン不織布を使用する利点は、布を加熱して、それ自体に接合できることである。例えば、ナイロン生地の層は、ナイロン生地の層の外周が、木炭層１０４及び／又は中間層の外周を越えて（例えば、取り囲み）延びるようにサイズ決めされてもよい。ナイロン生地の外周を、熱を加えることにより互いに接合させて、木炭層１０４及び／又は中間層を含有する密封されたポケットをナイロン生地の層の間に形成することができる。

超吸収性層
超吸収性層１０６は、第１の面１１８と、第１の面１１８の反対側の、創傷に面する第２の面１２０とを含むように示されている。創傷被覆材１００が創傷に適用される場合、第１の面１１８は創傷から離れる方向に面するのに対し、第２の面１２０は創傷に向かって面する。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６の第１の面１１８は、木炭層１０４の第２の面１１６に接触している。同様に、超吸収性層１０６の第２の面１２０は、親水性発泡体層１０８の第１の面１２２に接触していてもよい。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、超吸収性層１０６と親水性発泡体層１０８との間に配置された溶融性繊維を使用して親水性発泡体層１０８に積層される。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、親水性発泡体層１０８から水分を吸い上げ、水分を第１の面１１８にわたって分配するように構成されている。

いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、ヒドロゲル又はヒドロゲル組成物を含む。超吸収性層１０６を形成するために使用できるヒドロゲル及びヒドロゲル組成物のいくつかの例は、２０１２年１月１７日に発行された米国特許第８，０９７，２７２号明細書、２０１４年３月４日に発行された米国特許第８，６６４，４６４号明細書、及び２０１１年１１月１５日に発行された米国特許第８，０５８，４９９号明細書に詳細に記載されている。これら特許の各々の開示全体が、本明細書に参照として組み込まれる。

本明細書で使用される「ヒドロゲル」及び「ヒドロゲル組成物」という表現は、水を含有するゲルに限定されると見なされるべきではなく、一般に、水の不存在下で有機非ポリマー成分を含有するものを含む全ての親水性ゲル及びゲル組成物に及ぶ。例えば、超吸収性層１０６は、水を閉じ込めてゲルを形成するポリウレタンから形成され得る。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、実質的に連続的、及び／又は実質的に非多孔性若しくは非発泡性である。超吸収性層は、実質的に連続した内部構造を有する、可撓性の可塑化親水性ポリマーマトリックスを含んでもよい。超吸収性層１０６の密度は、０．５ｇ／ｃｍ^３より大きく、より好ましくは０．８ｇ／ｃｍ^３より大きく、最も好ましくは０．９〜１．１ｇ／ｃｍ^３であり得る。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６の厚さは１ｍｍ〜１０ｍｍ、より好ましくは２ｍｍ〜５ｍｍである。

いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は架橋されており、好ましくは、周囲温度で水に実質的に不溶性である。しかし、超吸収性層１０６の構造は、親水性発泡体層１０８の多孔質発泡体構造とは対照的に、液体を吸収し閉じ込めて高度に水和されたゲル構造を提供する。好ましくは、ゲルは、２０℃で１〜１０ｇ／ｇ、より好ましくは２〜５ｇ／ｇの生理食塩水を吸収することができる。

いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６の乾燥重量は、１０００〜５０００ｇ／ｍ^２、より好ましくは２０００〜４０００ｇ／ｍ^２である。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、使用前に、１重量％〜３０重量％の水、より好ましくは１０重量％〜２０重量％の水を含む。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、好ましくは、グリセロール、プロピレングリコール、ソルビトール、マンニトール、ポリデキストロース、ナトリウムピロリジンカルボン酸（ＮａＰＣＡ）、ヒアルロン酸、アロエ、ホホバ、乳酸、尿素、ゼラチン、レシチン、及びそれらの混合物からなる群から選択される１つ以上の湿潤剤を、１重量％〜４０重量％、より好ましくは５〜１５重量％含有する。閉じ込められた水と任意選択の湿潤剤により、創傷に接触するための柔らかく湿潤した、創傷に優しい表面がヒドロゲルにもたらされる。

親水性発泡体層
親水性発泡体層１０８は、第１の面１２２と、第１の面１２２の反対側の、創傷に面する第２の面１２４とを含むように示されている。創傷被覆材１００が創傷に適用されるとき、第１の面１２２は創傷から離れて面し、一方、第２の面１２４は創傷に面する。いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８の第１の面１２２は、超吸収性層１０６の第２の面１２０と接触している。

いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、超吸収性層１０６と親水性発泡体層１０８との間に配置された溶融性繊維を使用して超吸収性層１０６に積層される。例えば、超吸収性層１０６は、親水性発泡体層１０８の第１の面１２２に適用されてもよく、少なくとも部分的に第１の面１２２を覆ってもよい。超吸収性層１０６は、例えば、接着剤又は放射線架橋により、親水性発泡体層１０８に接合され得る。いくつかの実施形態では、超吸収性層１０６は、ウレタン又は尿素結合により親水性発泡体層１０８に接合される。これは、ポリウレタンの硬化が完了する前に、親水性発泡体層１０８を超吸収性層１０６に（実質的に混合せずに）適用することにより実現できる。

親水性発泡体層１０８は、超吸収性層１０６の面１２０に結合されたポリウレタン発泡体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、内部気泡構造を有する可撓性の可塑化親水性ポリマーマトリックスを含む。親水性発泡体層１０８を形成するために使用できる親水性発泡体のいくつかの例は、２０１２年１月１７日に発行された米国特許第８，０９７，２７２号明細書、２０１４年３月４日に発行された米国特許第８，６６４，４６４号明細書、及び２０１１年１１月１５日に発行された米国特許第８，０５８，４９９号明細書に詳細に記載されている。これら特許の各々の開示全体が、本明細書に参照として組み込まれる。

有利なことに、親水性発泡体層１０８は、液体滲出液に対する高い吸収力を提供する。これは、親水性発泡体層１０８の初期の実質的に無水の状態と多孔質構造とにより、対応するヒドロゲル材料の場合にはそうであるように、化学的吸収及び物理的吸収の両方により大量の水を吸収できるためである。更には、発泡体の多孔質構造は、純粋なヒドロゲル被覆材とは対照的に、液体滲出液の迅速な取り込みを提供する。

いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、１〜２０ｍｍ、より好ましくは１．５〜５ｍｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、０．２８ｇ／ｃｍ^３〜０．５ｇ／ｃｍ^３、より好ましくは０．３２ｇ／ｃｍ^３〜０．４８ｇ／ｃｍ^３の密度を有する。好ましくは、親水性発泡体層１０８は、少なくとも１５０％、より好ましくは５００％〜１０００％の破断伸びを有する。層１０８を形成する発泡体は親水性であってもよく、創傷滲出液などの水性流体を膨張を伴って吸収することができる。親水性発泡体層１０８は、高度に架橋され、実質的に水不溶性であってもよい。

いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、発泡体１グラム当たり少なくとも３グラムの生理食塩水の吸収力、及び、好ましくは少なくとも２００％の水中での膨潤性を有する。いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、１９９８年６月１０日に発行された欧州特許第０５４１３９１号明細書に記載されている発泡体を使用して構築され、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、親水性発泡体層１０８は、吸収剤として使用前に１０％未満の水を、より好ましくは５％未満の水を含み、更により好ましくは使用前に２％未満の水を含有する。

試験結果
ここで図５Ａ〜図７Ｂを参照すると、例示的実施形態による、創傷被覆材１００の性能を示すいくつかの表とグラフが、木炭層１０４の無い類似の創傷被覆材と比較して示されている。図５Ａは、木炭層１０４の無い創傷被覆材のいくつかのサンプルの水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）、吸収力、及び総流体処理能力（ＴＦＨＣ）を示すデータ表２００である。ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣは、

の単位で測定されている。ＴＦＨＣはＭＶＴＲと吸収力の合計（すなわち、ＭＶＴＲ＋吸収力＝ＴＦＨＣ）として定義されている。図５Ｂは、データ表２００に示す試験結果をプロットした棒グラフ２１０である。図５Ａ〜５Ｂに示すように、木炭層１０４の無い創傷被覆材サンプルは、

の平均ＭＶＴＲ、

の平均吸収力、及び

の平均ＴＦＨＣを有する。

図６Ａは、木炭層１０４を有する創傷被覆材１００のいくつかのサンプルのＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣを示すデータ表２２０である。図６Ｂは、データ表２２０に示す試験結果をプロットした棒グラフ２３０である。図６Ａ〜図６Ｂに示すように、木炭層１０４を有する創傷被覆材１００のサンプルは、

間の平均ＭＶＴＲ、

の平均吸収力、及び

の平均ＴＦＨＣを有する。

図７Ａは、データ表２００及び２２０に示す平均試験結果を要約するデータ表２４０である。図７Ｂは、データ表２４０に示す試験結果をプロットした棒グラフ２５０である。創傷被覆材１００への木炭層１０４の追加により、ＭＶＴＲは

、増加し、これは、木炭層１０４無しのＭＶＴＲ値を２３％上回る。木炭層１０４の追加はまた、吸収率を

、増加させ、これは、木炭層１０４無しの吸収率を２０％上回る。その結果、木炭層１０４の追加は、ＴＦＨＣを

、増加させ、これは木炭層１０４無しのＴＦＨＣ値を２１％上回る。

ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣの増加が統計的に有意であるかどうかを判断するために、これらの試験結果に対して統計的仮説検定（例えば、ｔ検定）を実行した。統計的仮説検定は、木炭層１０４を有する創傷被覆材１００のサンプルが、木炭層１０４の無いサンプルと比較して、有意に高いＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣを有することを示した。これは、木炭層１０４を有する創傷被覆材１００のサンプルが、創傷から水分を吸収及び伝達することにおいて、木炭層１０４の無いサンプルよりも著しく優れていることを示す。

厚いバッキング層１０２を有するサンプルのＭＶＴＲを増加させるために、木炭層１０４を使用できると考えられる。バッキング層１０２の厚さが増加するにつれて、ＭＶＴＲは減少する。より高いＭＶＴＲが望まれるが、バッキング層１０２の厚さを変えることができない場合、木炭層１０２の追加は有益であり得る。木炭の無いサンプルと比較して、ＭＶＴＲ、吸収力、及びＴＦＨＣが増加することに加えて、木炭層１０４は臭気吸収剤としても機能できる。これは、患者の生活の質にとって有益であろう。創傷内の細菌と戦うために、抗菌性化合物（例えば、銀）を木炭層１０４に追加することができる。

例示的実施形態の構成
様々な例示的実施形態に示されるようなシステム及び方法の構成及び配置は例示に過ぎない。本開示では、ほんの少数の実施形態を詳細に説明したが、多くの修正形態が可能である（例えば、サイズ、寸法、構造、様々な要素の形状及び割合、パラメータの値、取り付け配置、材料の使用、色、方向などの変形形態）。例えば、要素の位置を逆にするか又は変更することができ、個別要素の性質若しくは数、又は位置を、変えるか又は変更することができる。それに応じて、そのような修正形態は全て、本開示の範囲内に含まれることが意図されている。任意のプロセス又は方法のステップの順序又はシーケンスは、代替的実施形態に従って変更するか又は並べ直すことができる。例示的実施形態の設計、動作条件、及び配置において、本開示の範囲から逸脱しない範囲で、他の置換、修正、変更、及び省略を行うことができる。

Claims (52)

1. 創傷被覆材であって、
   創傷液を吸収するように構成され、第１の面、及び創傷に面する第２の面を有する超吸収性層と、
   第１の面、及び創傷に面する第２の面を有し、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である、バッキング層と、
   前記超吸収性層の前記第１の面と、前記バッキング層の創傷に面する前記第２の面との間に配置され、前記創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成された木炭層と、
   を含むことを特徴とする創傷被覆材。
2. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記木炭層は、前記創傷液の吸着に利用可能な表面積を増加させる複数の細孔を有する活性炭を含むことを特徴とする創傷被覆材。
3. 請求項２に記載の創傷被覆材において、前記創傷液の吸着に利用可能な前記表面積が、前記活性炭１グラム当たり５００〜１５００ｍ^２の範囲にあることを特徴とする創傷被覆材。
4. 請求項２に記載の創傷被覆材において、前記活性炭の前記細孔は、前記活性炭１グラム当たり０．３〜０．８ｃｍ^３の範囲の容積を有することを特徴とする創傷被覆材。
5. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記木炭層は臭気吸収性特性を有することを特徴とする創傷被覆材。
6. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記木炭層は抗菌性銀を含むことを特徴とする創傷被覆材。
7. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記木炭層は前記創傷被覆材の吸収力を増加させるように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
8. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記木炭層を包囲する２つ以上の液体透過性層を更に含み、前記液体透過性層は、前記木炭層を含有し、前記木炭層の動きを低減させるように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
9. 請求項８に記載の創傷被覆材において、前記液体透過性層の一方が、前記バッキング層と前記木炭層との間に位置し、前記液体透過性層の他方が、前記超吸収性層と前記木炭層との間に位置することを特徴とする創傷被覆材。
10. 請求項８に記載の創傷被覆材において、前記液体透過性層は、スパンボンドナイロン及び不織布ナイロンのうちの少なくとも１つを含むナイロン生地でできていることを特徴とする創傷被覆材。
11. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層の創傷に面する前記第２の面に結合された親水性ポリウレタン発泡体を更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
12. 請求項１１に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層は、前記親水性ポリウレタン発泡体に溶融性繊維で積層されていることを特徴とする創傷被覆材。
13. 請求項１１に記載の創傷被覆材において、
    前記親水性ポリウレタン発泡体は、内部気泡構造を有する可撓性の可塑化親水性ポリマーマトリックスを含み、
    前記超吸収性層は、実質的に連続した内部構造を有する可撓性の可塑化親水性ポリマーマトリックスを含むことを特徴とする創傷被覆材。
14. 請求項１１に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層は、前記親水性ポリウレタン発泡体から水分を吸い上げ、前記水分を前記超吸収性層の前記第１の面にわたって分配するように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
15. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層はポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする創傷被覆材。
16. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層は、前記木炭層から水分を吸い上げ、前記水分を前記バッキング層の前記第１の面にわたって分配するように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
17. 請求項１に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層の創傷に面する前記第２の面に結合された接着剤コーティングを更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
18. 請求項１７に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層は、前記木炭層の外周を越えて延び、前記超吸収性層の外周を越えて延びて、前記創傷被覆材を表面に接着させるように構成された、接着剤でコーティングされた周縁部を提供することを特徴とする創傷被覆材。
19. 請求項１７に記載の創傷被覆材において、
    前記超吸収性層の外周が、前記木炭層の外周を越えて延びており、
    前記バッキング層は前記接着剤コーティングを介して前記木炭層と前記超吸収性層の前記外周との両方に接着され、それにより、前記木炭層を前記バッキング層と前記超吸収性層の間に密封することを特徴とする創傷被覆材。
20. 請求項１に記載の創傷被覆材において、使用前に、前記超吸収性層の創傷に面する前記第２の面を覆うための少なくとも１つの除去可能なカバーシートを更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
21. 創傷被覆材であって、
    創傷液を吸収するように構成され、第１の面、及び創傷に面する第２の面を有する超吸収性層と、
    第１の面、及び創傷に面する第２の面を有し、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である、バッキング層と、
    前記超吸収性層の前記第１の面と、前記バッキング層の創傷に面する前記第２の面との間に配置され、前記創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成された中間層と、
    を含むことを特徴とする創傷被覆材。
22. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は臭気吸収性のシクロデキストリンを含むことを特徴とする創傷被覆材。
23. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は臭気吸収性の木炭を含むことを特徴とする創傷被覆材。
24. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は、活性炭布、抗菌アルギン酸塩布、ガーゼ、又は編糸のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする創傷被覆材。
25. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は、前記創傷液の吸着に利用可能な表面積を増加させる複数の細孔を含むことを特徴とする創傷被覆材。
26. 請求項２５に記載の創傷被覆材において、前記創傷液の吸着に利用可能な表面積が、前記中間層１グラム当たり５００から１５００ｍ^２の範囲にあることを特徴とする創傷被覆材。
27. 請求項２５に記載の創傷被覆材において、前記細孔は、前記中間層１グラム当たり０．３〜０．８ｃｍ^３の範囲の容積を有することを特徴とする創傷被覆材。
28. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は臭気吸収性特性を有することを特徴とする創傷被覆材。
29. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は抗菌性銀を含むことを特徴とする創傷被覆材。
30. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層は前記創傷被覆材の吸収力を増加させるように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
31. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記中間層を包囲する２つ以上の液体透過性層を更に含み、前記液体透過性層は、前記中間層を含有し、前記中間層の動きを低減させるように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
32. 請求項３１に記載の創傷被覆材において、前記液体透過性層の一方が、前記バッキング層と前記中間層との間に位置し、前記液体透過性層の他方が、前記超吸収性層と前記中間層との間に位置することを特徴とする創傷被覆材。
33. 請求項３１に記載の創傷被覆材において、前記液体透過性層は、スパンボンドナイロン及び不織布ナイロンのうちの少なくとも１つを含むナイロン生地でできていることを特徴とする創傷被覆材。
34. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層の創傷に面する前記第２の面に結合された親水性ポリウレタン発泡体を更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
35. 請求項３３に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層は、親水性ポリウレタン発泡体に溶融性繊維で積層されていることを特徴とする創傷被覆材。
36. 請求項３３に記載の創傷被覆材において、
    親水性ポリウレタン発泡体は、内部気泡構造を有する可撓性の可塑化親水性ポリマーマトリックスを含み、
    前記超吸収性層は、実質的に連続した内部構造を有する可撓性の可塑化親水性ポリマーマトリックスを含むことを特徴とする創傷被覆材。
37. 請求項３３に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層は、親水性ポリウレタン発泡体から水分を吸い上げ、前記水分を前記超吸収性層の前記第１の面にわたって分配するように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
38. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層はポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする創傷被覆材。
39. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層は、前記中間層から水分を吸い上げ、前記水分を前記バッキング層の前記第１の面にわたって分配するように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
40. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層の創傷に面する前記第２の面に結合された接着剤コーティングを更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
41. 請求項４０に記載の創傷被覆材において、前記バッキング層は、前記中間層の外周を越えて延び、前記超吸収性層の外周を越えて延びて、前記創傷被覆材を表面に接着させるように構成された、接着剤でコーティングされた周縁部を提供することを特徴とする創傷被覆材。
42. 請求項４０に記載の創傷被覆材において、
    前記超吸収性層の外周が、前記中間層の外周を越えて延びており、
    前記バッキング層は前記接着剤コーティングを介して前記中間層と前記超吸収性層の前記外周との両方に接着され、それにより、前記中間層を前記バッキング層と前記超吸収性層の間に密封することを特徴とする創傷被覆材。
43. 請求項２１に記載の創傷被覆材において、使用前に、前記超吸収性層の創傷に面する前記第２の面を覆うための少なくとも１つの除去可能なカバーシートを更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
44. 創傷被覆材であって、
    創傷液を吸収するように構成され、第１の面、及び創傷に面する第２の面を有する超吸収性層と、
    第１の面、及び創傷に面する第２の面を有し、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である、バッキング層と、
    前記創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成された木炭層であって、
    前記バッキング層の創傷に面する前記第２の面に隣接し当接して配置された第１の面、及び、
    前記超吸収性層の前記第１の面に隣接し当接して配置された、創傷に面する第２の面、を含む木炭層と、
    を含むことを特徴とする創傷被覆材。
45. 請求項４４に記載の創傷被覆材において、前記木炭層は、前記創傷液の吸着に利用可能な表面積を増加させる複数の細孔を有する活性炭を含むことを特徴とする創傷被覆材。
46. 請求項４４に記載の創傷被覆材において、前記木炭層は臭気吸収性特性を有することを特徴とする創傷被覆材。
47. 請求項４４に記載の創傷被覆材において、前記木炭層を包囲する２つ以上の液体透過性層を更に含み、前記液体透過性層は、前記木炭層を含有し、前記木炭層の動きを低減させるように構成されていることを特徴とする創傷被覆材。
48. 請求項４７に記載の創傷被覆材において、前記液体透過性層の一方が、前記バッキング層と前記木炭層との間に位置し、前記液体透過性層の他方が、前記超吸収性層と前記木炭層との間に位置することを特徴とする創傷被覆材。
49. 請求項４７に記載の創傷被覆材において、前記液体透過性層は、スパンボンドナイロン及び不織布ナイロンのうちの少なくとも１つを含むナイロン生地でできていることを特徴とする創傷被覆材。
50. 請求項４４に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層の創傷に面する前記第２の面に隣接し当接して配置された親水性ポリウレタン発泡体を更に含むことを特徴とする創傷被覆材。
51. 請求項５０に記載の創傷被覆材において、前記超吸収性層は、前記親水性ポリウレタン発泡体に溶融性繊維で積層されていることを特徴とする創傷被覆材。
52. 創傷被覆材であって、
    創傷液を吸収するように構成され、第１の面、及び創傷に面する第２の面を有する超吸収性層と、
    第１の面、及び創傷に面する第２の面を有し、液体に対して実質的に不透過性であり、蒸気に対して実質的に透過性である、バッキング層と、
    前記創傷被覆材の水蒸気透過率を増加させるように構成された中間層であって、
    前記バッキング層の創傷に面する前記第２の面に隣接し当接して配置された第１の面、及び、
    前記超吸収性層の前記第１の面に隣接し当接して配置された、創傷に面する第２の面、を含む中間層と、
    を含むことを特徴とする創傷被覆材。
    

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