JP2019536522A - 使い捨て医療システム、デバイス、及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

挿入デバイスは、中空ハンドルと、この中空ハンドルの遠位に延びるシャフトとを含むことができる。また、挿入デバイスは、シャフトの遠位端部に結合されたキャップを含むことができる。キャップは、それに結合されたカメラ及びＬＥＤを含むことができる。【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年１１月１１日出願の米国仮特許出願第６２／４２０，９３８号の関連出願であり、米国特許法第１１９条の下でこの仮出願に基づく優先権を主張し、その開示内容全体は引用により本明細書に組み込まれている。

（技術分野）
本開示の種々の態様は、一般的には、医療システム、デバイス、及び関連する方法に関する。より具体的には、本開示は、使い捨て医療システム及び／又はデバイスに関する。

この内視鏡検査の分野は、システム及び方法を対象とし、ユーザは、例えば、内視鏡又は他の適切な導入シース又はデバイスの助けをかりて被験者を検査及び／又は治療するのに使用することができる。内視鏡（又は他の適切な導入デバイス）は、例えば、被験者の身体の中空臓器又は空洞（例えば、胃腸（ＧＩ）管、尿路、気道など）の内部を観察するのを可能にする。例えば、尿管鏡検査は、内視鏡検査のサブセットである。尿管鏡検査は、内視鏡（例えば、尿管鏡、子宮鏡、膀胱鏡、ヒステロスコープ（hysteroscope）など）が、被験者の尿道及び膀胱を通過して直接被験者の尿管に入ることができる処置を含むことができる。内視鏡は、腎盂鏡処置のために被験者の腎臓の中にさらに挿入することができる。これらの処置は、尿路管を塞ぐ場合がある腎臓結石の存在などの、被験者の尿路の疾患の診断及び治療に有用とすることができる。

このような内視鏡の殺菌は、患者間の相互汚染を回避することが必須である。残念ながら、内視鏡の不十分な殺菌は、医療デバイス業界では持続的かつ危険な問題である。病院及び医療専門家が多様な内視鏡を効果的に再処理又は殺菌するのは難しいだけでなく費用もかかる。さらに、典型的な内視鏡は、製造コストが高く、高精度で多くの場合に個別の内視鏡特有の構成要素（例えば、カメラ、照明部品、種々の医療ツールアダプタなど）を必要とし、何万ドル、場合によって数十万ドルを超えるデバイスにつながる。従って、このようなデバイスは、１回使用の使い捨てデバイスとして使用するのは実用的ではない。

本開示のシステム、デバイス、及び方法は、上述の欠点の一部を是正すること又は先行技術の他の態様に対処することができる。

本開示の実施例は、とりわけ医療デバイスに関する。本明細書で開示する実施例の各々は、他の開示の実施例のいずれかに関連して説明する特徴のうちの１又は２以上を含むことができる。

１つの実施例では、挿入デバイスは、中空ハンドルと、この中空ハンドルの遠位に延びるシャフトとを含むことができる。また、挿入デバイスは、シャフトの遠位端部に結合されたキャップを含むことができる。キャップは、それに結合されたカメラ及びＬＥＤを含むことができる。

挿入デバイスの実施例は、以下の特徴のうちの１又は２以上を含むことができる。シャフトは剛性シャフトとすることができる。シャフトはマルチルーメン押出品を含むことができる。シャフトは、一体に固定的に結合された複数の別個のルーメンを含むことができる。中空ハンドルは、円形のボールヘッド及びそれから垂下する延長部を含むことができる。シャフトは、中空ハンドルのボールヘッドの中の或る位置からボールヘッドの或る側を通って延びることができる。ポートは、シャフトが延びる側とは反対側の中空ハンドルのボールヘッドの側から延びることができる。中空ハンドルは、ボールヘッドと反対側の中空ハンドルの延長部の一部から延びるプラグを含むことができる。プラグは、アンビリカスコネクタに選択的に結合可能でありかつそこから外すことができる。ハンドルは、プラグに近接した２つの流体ポートを含むことができる。２つの流体ポートの各々は、中空ハンドルを貫通し、シャフトを貫通し、かつキャップに向かって延びる管体に流体結合することができる。アンビリカスはコンピュータに接続することができる。ＬＥＤは第１のＲＥＤとすることができ、挿入デバイスは、キャップ上に配置された第２のＬＥＤをさらに含むことができる。第１及び第２のＬＥＤの各々は、カメラの反対側に配置することができる。ワーキングチャネルは、シャフトの近位端部を貫通して近位方向に延びることができる。

別の実施例では、挿入デバイスは、本質的に、ポートを有するヘッドと、このヘッドから垂下するグリップとを含む中空ハンドルとで構成され、このポートはヘッドの第１の側から延びる。また、挿入デバイスは、中空ハンドルの遠位に延びるシャフトと、このシャフトの遠位端部に結合されたキャップとを含むことができる。キャップは、それに結合されたカメラ及び光源を含むことができる。

挿入デバイスの実施例は、以下の特徴のうちの１又は２以上をさらに含むことができる。シャフトの近位端部は、ハンドルの円形ボールヘッドの中に配置することができる。プラグは、グリップからボールヘッドの反対側の方向に延びることができ、プラグは、アンビリカスコネクタに選択的に結合可能でありかつそこから外すことができる。グリップは、プラグに近接した２つのポートを含むことができ、２つのポートの各々は、ハンドルを貫通し、シャフトを貫通し、かつキャップに向かって延びる管体に流体結合することができる。

別の実施例では、挿入デバイスは、ハンドルを含むことができる。ハンドルは、本質的にポートを有する円形ボールヘッドと、この円形ボールヘッドから垂下するグリップとで構成され、ポートは円形ボールヘッドの第１の側から延び、グリップは一対の流体ポートを含み、プラグは、グリップから円形ボールヘッドの反対側の方向に延びる。挿入デバイスは、円形ボールヘッドの中に配置された近位端部を有し、円形ボールヘッドの第１の側と反対方向の円形ボールヘッドの第２の側から延びるシャフトをさらに含むことができる。キャップは、シャフトの遠位端部に結合することができ、キャップは、それに結合されたカメラ及び光源を含むことができる。

挿入デバイスの実施例は、以下の特徴のうちの１又は２以上を含むことができる。ワーキングチャネルの近位端部は、ポートに結合することができ、シャフトの近位端部を通ってキャップに向かって遠位に延びることができる。ハンドルは、ボールヘッドの反対側のハンドルの延長部の一部から延びるプラグを含むことができ、ケーブル及び一束のケーブルは、カメラ及び光源のうちの少なくとも１つに接続された第１の端部と、プラグに接続された第２の端部とを有することができる。

上記の概要及び以下の詳細な説明は、単に例示的かつ説明的であり、クレームされるように、各特徴に限定されない。本明細書で使用される場合、用語「備える」、「備えている」又はその変形形態は、要素リストを含むプロセス、方法、物品、又は装置がそれらの要素だけを含まないが、明示的にリストアップされていない、又はこのようなプロセス、方法、物品、又は装置に固有の他の要素を含むことができるように、包括的包含物をカバーすることが意図されている。さらに、用語「例示的」は、本発明では「理想的」ではなく「実施例」という意味で使用されている。本明細書で使用される場合、用語「約」、「実質的に」及び「ほぼ」という用語は、記載した値の＋／−５％以内の値の範囲を示す。

本明細書に組み込まれてその一部を成す添付図面は、本開示の例示的な特徴を示し、明細書と共に本開示の原理を説明する役目を果たす。

本開示の態様による例示的な使い捨て可能な挿入デバイスを示す図である。 図１の例示的な挿入デバイスのキャップの部分等角図を示す。 図１の挿入デバイスの部分断面図を示す。 本開示の態様による図１の挿入デバイスのシャフトの断面図を示す。 本開示のさらなる態様による挿入デバイスのシャフトの断面図を示す。

本開示の実施例は、被験者の身体の内部領域を診断及び／又は治療するための医療システム及びデバイスに関する。医療システムは、挿入デバイスと、挿入デバイスを通してエンドエフェクタ又は他の物体を導入するためにそれに作動可能に結合した１又は２以上の医療デバイスとを含むことができる。

以下、上述の及び添付図面に示された本開示の実施例を詳細に参照する。同じ又は同様の部品を参照するために、図面を通して可能な限り同じ参照番号を使用する。

本発明では用語「近位」及び「遠位」は、例示的な医療装置又は挿入装置の構成要素の相対位置を指すために使用する。本明細書で使用される場合、「近位」は、相対的に身体の外側に近い、すなわち医療装置又は挿入装置を使用するオペレータに近い位置を指す。対照的に、「遠位」は、相対的に医療装置又は挿入装置を使用するオペレータから遠く離れた、すなわち身体の内側に近い位置を指す。

図１及び図２は、キャップ１６で終端するシャフト１４に結合された中空ハンドル１２を含む例示的な挿入デバイス１０を示す。ハンドル１２は、以下に詳細に説明するように、シャフト１４、第１及び第２の管体４４、ワーキングチャネル３０、ケーブル／バンドル３８、ポート１８、２２、及び２４、並びにプラグ２０のみが延在する又はその中に存在する中空又は空ハンドルである。加えて、１又は２以上の成形残部、フラッシング、すなわちハンドルの各部分を結合するためのハンドル接続部材６０（図３）は、中空ハンドル１２内に存在することができる。例えば、接続部材６０を用いて、組み立て後に二つ割りのハンドルを留めることができる。これらは、ねじを含み、又は接着結合パッド、超音波溶着点、摩擦嵌合点、及び／又はスナップ嵌めとして機能することができる。もしくは、接続部材６０は、挿入デバイス１０にない場合がある。このように、中空ハンドル１２は、先行技術のデバイスで見られる何らかの追加の機能的構成要素（例えば、ヒートシンク、回路基板、照明光源、操向ケーブル又はアクチュエータ、処理装置、及び／又は追加の回路）を備えていない。従って、中空ハンドル１２は、先行技術のハンドルと比べて比較的安価で軽量であり、整理されているか又は邪魔が取り除かれている。換言すると、以下に詳細に説明するように、中空ハンドル１２は、ワーキングチャネル３０、第１及び第２の管体４４、ケーブル／バンドル３８、プラグ２０、及びポート１８、２２、２４のみに関連し、ヒートシンク、回路基板、照明光源、操向ケーブル又はアクチュエータ、処理装置、又は追加の回路を含んでいない。すなわち、ハンドル１２は、本質的にシャフト１４、第１及び第２の管体４４、ワーキングチャネル３０、ケーブル／バンドル３８、ポート１８、２２、２４、及びプラグ２０で構成することができるが、例えば、ヒートシンク、回路基板、照明光源、操向ケーブル又はアクチュエータ、処理装置、及び／又は追加の回路などの何らかの追加のハードウェア構成要素を含んでいない。加えて、中空ハンドル１２は、全体的には内部に収容された光源を持っていないが、代替の実施形態において、部分的中空ハンドル１２は、内部に１又は２以上のＬＥＤ３６を含み、さらにキャップ１６の遠位に光を伝送するためにシャフト１４に沿って延びる１又は２以上の光ファイバーを含むことができる。

キャップ１６は、円形円縁を含み、組織を傷つけないように角度付けされている。加えて、キャップ１６は、例えば、スナップ嵌め、締まり嵌め、接着剤、溶着、成形などの何らかの適切な方法でシャフト１４に結合することができる（例えば、取り外し可能に又は恒久的に）。挿入デバイス１０は、オペレータが被験者に対して医療診断及び／又は治療を行うことを可能にするように構成された何らかのデバイスを含む。例えば、挿入デバイス１０は、ユーザが被験者の身体の内部領域にアクセスして観察するのを可能にするように構成された任意のデバイスを含む。例えば、挿入デバイス１０は、尿管などの尿路、食道などの胃腸内腔、血管内腔、及び／又は気道の何らかの部分の中に挿入することができる。

本開示の態様によれば、挿入デバイス１０は尿管鏡である。一部の想定される実施例では、挿入デバイス１０は、殺菌した１回使用で完全に使い捨て可能な尿管鏡である。すなわち、医療処置が終了すると、中空ハンドル１２、シャフト１４、及びキャップ１６を含む挿入デバイス１０は、何らかの適切なコンソール又は電力源（例えば、コンピュータ４０）から外して捨てることができる。従って、挿入デバイス１０の相互汚染又は不十分な殺菌の問題を軽減することができる。しかしながら、他のタイプのデバイスは、実施例として、子宮鏡、ヒステロスコープ、気管支鏡、膀胱鏡、及び同様のデバイスを含む尿管鏡に置き換えることができる。このような何らかのデバイスは、１回使用で完全に使い捨て可能とすることができる。

挿入デバイス１０の中空ハンドル１２は、挿入デバイス１０を把持して操作するのに適した何らかの形状を有することができる。例えば、中空ハンドル１２は、医療専門家の手の中で、例えば手のひらで楽に保持するように設計された人間工学的形状を有することができる。例えば、図１に示すように、中空ハンドル１２は、シャフト１４に結合された拡大球状の又は実質的に球状のボールヘッド１２Ａと、ここから垂下するピストルグリップ又は延長部１２Ｂとを含む。図示のように、以下にさらに詳細に説明するように、ボールヘッド１２Ａは、その近位側（例えば、医療専門家が保持した場合に医療専門家の身体に最も近い中空ハンドル１２の側、及び／又はシャフト１４が延びる側の反対側のボールヘッド１２Ａの側）上に単一の（すなわち唯一の）ポート１８を含む。加えて、以下でさらに詳細に説明するように、延長部１２Ｂ上に位置決めされた選択的に結合可能かつ切り離し可能なプラグ２０及びポート２２、２４は、その近位端部上に、例えば、ボールヘッド２１Ａの位置とは反対側の延長部１２Ｂの端部上に配置される。このように、医療専門家は、自分の好みに応じて、拡大ボールヘッド１２Ａ又は延長部１２Ｂのいずれかに沿って中空ハンドル１２を把持することができる。例えば、一部の構成では、医療専門家は、ボールヘッド１２Ａの上面（例えば、延長部１２Ｂとは反対側のボールヘッド１２Ａの表面）又はその周りに自分の手のひらを置くことで又は手のひらで包み込むことで中空ハンドル１２を把持又は保持することができ、これによりボールヘッド１２Ａのポート１８との干渉を回避する。追加的に又は代替的に、一部の構成では、医療専門家は、ボールヘッド１２Ａ、プラグ２０、及びポート２２、２４の間の延長部上に又はその周りに自分の手のひらを置くことで又は手のひらで包む込むことで中空ハンドル１２を把持又は保持することができ、プラグ２０、ポート１８、２２、２４との干渉を回避することができる。

図１に示すように、中空ハンドル１２は、中空ハンドル１２の長手方向軸線Ｌに沿って延びる平面に関して左右対称であり、クラムシェル構成を含むことができる。シャフト１４Ａは、中空ハンドル１２内の近位端部２６（図３）からキャップ１６に結合された遠位端部２８まで長手方向軸中心線Ｓに沿って延びることができる。図３に示すように、シャフト１４の近位端部２６は、シャフトが中空ハンドル１２にしっかり結合されるように（例えば、回転方向及び軸方向に動かないように取り付けられる）、取付け機構５０（例えば、ねじ、ボルト、又は同様のもの）によって中空ハンドル１２にしっかり固定される。シャフト１４は、剛性シャフトである（例えば、非屈曲性、非撓み性など）。例えば、シャフト１４は、以下の材料、すなわちステンレス鋼、チタン、剛性プラスチック、ガラス繊維強化ポリマー樹脂（繊維ガラス）、及び硬質被膜の陽極酸化アルミニウムのうちの１又は２以上から構成することができる。加えて、シャフト１４は、近位端部２６から遠位端部２８まで延びる、約２３０ｍｍから約３３５ｍｍの長さを有する。

上述のように、中空ハンドル１２は複数のポートを含む。例えば、図２及び図３に示すように、ポート１８は、ボールヘッド１２Ａから長手方向軸線Ｓに対して平行に又はこれに整列して延び、シャフト１４及び先端１６を貫通して延びるワーキングチャネル３０と連通する。すなわち、ワーキングチャネル３０は、ポート１８からシャフト１４を貫通して延びてキャップ１６で終端する。ワーキングチャネル３０は、長手方向軸線Ｓに対してオフセットしかつこれと平行な軸に沿って延び、シャフト１４の半径方向サイズ（例えば、直径）よりも小さな半径方向サイズ（例えば、直径）を含む。加えて、ワーキングチャネル３０は、挿入デバイス１０の何らかの他のチャネル（例えば、以下でさらに詳細に説明するような第１及び第２の管体４４）の半径方向サイズ（例えば、直径）よりも大きな半径方向サイズ（例えば、直径）を含む。加えて、ワーキングチャネル３０は、円形断面形状として図示され説明されているが、本開示はこれに限定されるものではない。むしろ、ワーキングチャネル３０は、これを貫通する内部通路を定める長円形、半円形、又は何らかの他の断面形状を有することができる。ポート１８は、ワーキングチャネル３０を通ってシャフト１４の遠位端部２８及びキャップ１６への１又は２以上の医療デバイスの挿入を助けることができる。例えば、ポート１８は、医療用（例えば、ねじ付き）又はスリップルアーポートを含むことができ、これを通して、医療デバイス（図示せず）のエンドエフェクタ、制御部材、及び／又はシースをワーキングチャネル３０の中に及び／又はこれを貫通して送出することができる。ポート１８は、一方向弁１９（図３）をさらに含むことができ、ポート１８は、これを貫通する医療デバイスの通路（挿入及び取り外し）を与えるが、ワーキングチャネル３０からの流体の流出を阻止又は制限する。

図２に示すように、挿入デバイス１０は、キャップ１６の遠位端部にデジタルカメラ３４を含む撮像組立体を備える。例えば、カメラ３４は、キャップ１６の遠位最先端に存在すること、及び／又は少なくとも部分的にキャップ１６の中に埋め込むことができる。カメラ３４は、シャフト１４及びキャップ１６の遠位端部２８より遠位の部位を見ることができる。カメラ３４は、デジタル又は何らかの他の適切なフォーマットで画像及び／又はフルモーションビデオ画像を取り込むために、何らかの適切な解像度を有することができる。例えば、カメラ３４は、約２０，０００画素より大きくかつ約８０，０００画素未満の画素数を含むことができる。例えば、カメラ３４は、約６２，５００の画素数を有することができる。カメラ３４は、少なくとも８０°の視野を納めることができる。加えて、以下にさらに詳細に説明するように、カメラ３４は、画像信号を受信してケーブル３８を介してコンピュータ４０に送信するのに必要な全ての構成要素（例えば、センサ、フィルタ、信号変換器）を含むことができる。すなわち、カメラ３４は、レンズ及びデジタルセンサを含むことができ、信号を処理して表示するためにケーブル３８を介してコンピュータ４０に送信するようになっている。

加えて、挿入デバイス１０は、１又は２以上の（例えば、２つの）発光ダイオード（ＬＥＤ）３６を含む照明ユニットを備える。ＬＥＤ３６は、キャップ１６の遠位最先端に存在すること及び／又は少なくとも部分的にキャップ１６の中に埋め込むことができる。図示のように、ＬＥＤ３６は、カメラ３４の両側に位置することができ、適切な電力供給を受けて発光することができる。ＬＥＤ３６は、例えば、５０００〜６５００Ｋの範囲の色温度（ＣＣＴ）を有する高出力のサブ２ｍｍＬＥＤを含むことができる。何らかの他の適切なＬＥＤを用いることができる。さらに、挿入デバイス１０は、少なくとも部分的にキャップ１６の中に埋め込まれた圧力センサ２９を含む。圧力センサ２９は、患者の体腔圧力を直接測定するように配置することができる。圧力センサ２９は、ピエゾ抵抗式圧力ダイ（例えば、Ｎｏｖａ ＳｅｎｓｏｒのＰ３３０シリーズ１Ｆ絶対圧センサダイ）を含むことができる。

一束のケーブル３８（代替的に電力及びデータの両方の伝送に適した単一ケーブル３８）は、カメラ３４、ＬＥＤ３６、及び圧力センサ２９のうちの１又は２以上に接続され、ワーキングチャネル３０の外壁とシャフト１４の内壁との間でシャフト１４に沿って近位方向に延びてプラグ２０に接続することができる。プラグ２０は、ケーブル／バンドル３８を含む中空ハンドル１２を、カメラ３４、圧力センサ２９へ／そこからデータを伝送する及び／又はＬＥＤ３６に給電するなどの、電気的接続及び機能を助けるためのアンビリカス（umbilicus）５０に接続する電気コネクタを含む。図３に示すように、例えば、プラグ２０は、ケーブル／バンドル３８に固定的に接続された（例えば、半田付けされた）１又は２以上の端子５２を含むことができる。加えて、プラグ２０は、アンビリカス５０のアダプタ５６に選択的に結合される又は取り外されるアダプタ５４を含むことができる。

アダプタ５４及び５６の間で確実な結合又は嵌合を助けるために、アダプタ５４及び５６は、これらの間の接触を維持するために互いに向かって磁気的に引き付け合うこと又はねじで結合することができ、又は嵌合する半部品を一緒に保持するために各部品に干渉する方法（スナップ留め又はレバー解除接続）を利用することができる。追加的に又は代替的に、アダプタ５４及び５６のうちの少なくとも一方は、アダプタ５４及び５６の他方の１又は２以上のレセプタクル５９と接合又は接続するように構成された１又は２以上のリード線（図示せず）を含むことができ、ケーブル／バンドル３８からアンビリカス５０（コンピュータ４０に接続する）へ又はアンビリカス５０からケーブル／バンドル３８へ信号（例えば、電力及び／又はデータ）を伝送するようになっている。

コンピュータ４０は、スマートフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、及び／又は何らかの他の適切なコンピュータデバイスを含むことができる。コンピュータ４０は、ディスプレイ４２、並びに中央演算処理ユニット、メモリ、ビデオ及びグラフィックスカード、無線及び有線ネットワークデバイス、オーディオデバイス、１又は２以上の入力／出力ポート、電源、及び／又は何らかの他の適切なコンピュータ部品などの他の電子部品（図示せず）を含むことができる。ディスプレイ４２は、画像データを表示するための及びユーザからの入力又は命令を受け取るためのタッチスクリーンを含むことができる。ユーザインタラクションは、一般的な尿管鏡検査処置の一部とすることができる、画像キャプチャ、ビデオキャプチャ、輝度制御、モード制御、狭帯域撮像トグル、及び／又は何らかの他の制御の態様を目的とすることができる。コンピュータ４０は、画像データを処理及び／又は伝送し、ユーザが見るためにディスプレイ４２上に画像データを表示し、信号をカメラ３４及びＬＥＤ３６に送るように構成された撮像電子機器を含むことができる。

ポート２２及び２４の各々は、図２及び図３に示すように、シャフト１４及び先端１６を貫通して延びる、第１及び第２のチャネル、通路、又は管体４４のうちの１つと流体結合したルアー（又は他の嵌合構成）を含むことができる。すなわち、各管体４４は、ポート２２及び２４のうちの１つからシャフト１４を貫通して延びてキャップ１６で終端する。管体４４の一方又は両方は、洗浄流体供給源、吸引流体供給源（例えば、負圧）、注入製剤供給源などと流体結合することができる。加えて、一部の構成列では、管体４４の一方又は両方は、内部に圧力センサ２９を収容することができる。例えば、１つの構成では、第１の管体４４は、洗浄流体供給源（図示せず）と流体結合するが、第２の管体４４は、吸引流体供給源（図示せず）と流体結合する。別の構成では、少なくとも第１の管体４４は、洗浄流体供給源（図示せず）と流体結合するが、第２の管体４４は、製剤供給源と流体結合する。一部の例示的な構成では、２つの管体４４のみを使用することができるが、別の構成では、より多くの又はより少ない管体４４を用いることができる。例えば、一部の構成では、単一の（例えば、唯一の）管体４４を使用することができるが、さらに他の構成では、３又は４以上の管体４４を用いることができる。

上記のいずれかの構成において、ポート２２及び２４は、ボールヘッド１２Ａの位置の反対側で延長部１２Ｂの近位端部に配置される。図１及び図３に示すように、ポート２２及び２４は、中空ハンドル１２の長手方向軸線Ｌに関して円周方向で１８０°離間することができる。しかしながら、他の構成では、ポート２２及び２４は、中空ハンドル１２の長手方向軸線Ｌの周りに配置された約２０°から約３４０°などの何らかの適切な円周角で離間することができる。

図１〜図３のシャフト１４は、マルチルーメン押出品（図４）、又は個々の別個のルーメン、又は例えば接着剤や溶着などで一緒に固定された管体（図５）のいずれかとして構成することができる。図５に示す構成では、隣接するルーメンの間の空間は、随意的に例えばエポキシ、接着剤、又は同様のものなどの保持材料で充填することができる。図４及び図５の各々に示すように、シャフト１４は、ワーキングチャネル３０と、第１及び第２の管体４４とを含む。随意的に、シャフト１４は、何らかの又は１又は２以上のケーブルルーメン４６（例えば、３つのケーブルルーメン４６が示されている）をさらに含むことができる。ＬＥＤ３６がハンドル１２の中に配置された部分的中空ハンドルの場合、ケーブルルーメン４６のうちの１又は２以上は、シャフト１４の遠位に光を伝達するために光ファイバー又は同様のものを収容すること又は受け入れることができる。同様に、ルーメン３０、４４、及び４６の各々は、円形断面で示されているが、本開示はこれに限定されるものではない。むしろ、ルーメン３０、４４、又は４６のいずれか１又は２以上は、例えば、正方形、長円形、多角形、及び不規則な形状、又はそれらの組み合せを含む何らかの適切な形状を有することができる。

使用時、医療専門家は、中空ハンドル１２を把持して（例えば、ボールヘッド１２Ａ又は延長部１２Ｂのいずれかを用いて）、シャフト１４を患者の１又は２以上の身体通路に向かわせることができる。所望であれば又は必要であれば、医療専門家は、医療処置を行うために、１又は２以上の医療用具又はデバイス（例えば、バスケット、鉗子など）を、ポート１８及びワーキングチャネル３０を通して送出することができる。加えて、所望である又は必要であると判断された場合、医療専門家は、洗浄流体、吸引流体、又は医療注入のうちの１又は２以上を、管体４４を通してシャフト１４の遠位に送給させることができる。医療処置が終了すると、医療専門家は、患者からシャフト１４を引き戻し、プラグ２０からアンビリカス５０を外し、プラグ２０及びシャフト１４を含む中空ハンドル１２全体を廃棄する又は捨てることができる。このようにして、相互汚染又は不十分な殺菌の問題が軽減される。

本開示の原理は、特定の用途に関する例示的な実施例を参照して本明細書に説明されるが、本開示は、これらに限定されないことを理解されたい。当業者及び本明細書で提示する教示を利用する者は、全て本明細書で説明する特徴の範囲に含まれる、追加の変更例、応用例、実施形態、及び置換均等物を認識するであろう。従って、クレームされた特徴は、上記の説明によって限定されないと見なすべきである。

１０ 挿入デバイス。
１２ 中空ハンドル
１４ シャフトと、
１６ キャップと、
３４ カメラ
３６ ＬＥＤ

Claims (15)

1. 挿入デバイスであって、
   中空ハンドルと、
   前記中空ハンドルの遠位に延びるシャフトと、
   前記シャフトの遠位端部に結合され、カメラ及びＬＥＤが結合されたキャップと、
   を含む、挿入デバイス。
2. 前記シャフトは、剛性シャフトである、請求項１に記載の挿入デバイス。
3. 前記シャフトは、マルチルーメン押出品を含む、請求項１又は２に記載の挿入デバイス。
4. 前記シャフトは、固定的に一体に結合された複数の別個のルーメンを含む、請求項１又は２に記載の挿入デバイス。
5. 前記中空ハンドルは、円形のボールヘッド及び該ボールヘッドから垂下する延長部を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の挿入デバイス。
6. 前記シャフトは、前記中空ハンドルの前記ボールヘッドの中の或る位置から前記ボールヘッドの或る側を通って延びる、請求項５に記載の挿入デバイス。
7. ポートが、前記シャフトが延びる側とは反対側の前記中空ハンドルの前記ボールヘッドの側から延びる、請求項６に記載の挿入デバイス。
8. 前記中空ハンドルは、前記ボールヘッドと反対側の前記中空ハンドルの前記延長部の一部から延びるプラグを含む、請求項５〜７のいずれかに記載の挿入デバイス。
9. 前記プラグは、アンビリカスコネクタに選択的に結合可能でありかつそこから外すことができる、請求項８に記載の挿入デバイス。
10. 前記ハンドルは、前記プラグに近接した２つの流体ポートを含む、請求項８又は９に記載の挿入デバイス。
11. 前記２つの流体ポートの各々は、前記中空ハンドルを貫通し、前記シャフトを貫通し、かつ前記キャップに向かって延びる管体に流体結合する、請求項１０に記載の挿入デバイス。
12. 前記アンビリカスはコンピュータに接続される、請求項９に記載の挿入デバイス。
13. 前記ＬＥＤは第１のＲＥＤであり、前記挿入デバイスは、前記キャップ上に配置された第２のＬＥＤをさらに含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の挿入デバイス。
14. 前記第１及び第２のＬＥＤの各々は、前記カメラの両側に配置される、請求項１２に記載の挿入デバイス。
15. ワーキングチャネルが、前記シャフトの近位端部を貫通して近位方向に延びる、請求項１に記載の挿入デバイス。

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