JP2018531698A

JP2018531698A - 拡張および調整可能な椎体間固定装置および方法

Info

Publication number: JP2018531698A
Application number: JP2018518409A
Authority: JP
Inventors: ロビンソン、ジェイムズ、シー．
Original assignee: スペクトルスパインアイピーホールディングス、エルエルシー
Priority date: 2015-10-09
Filing date: 2016-10-11
Publication date: 2018-11-01
Anticipated expiration: 2036-10-11
Also published as: EP3359084A4; EP3359084A1; US20180289499A1; WO2017062993A1; EP3359084B1; ES2969787T3; JP6817297B2; US10398567B2

Abstract

拡張可能な調整可能な椎体間固定装置が提示される。椎体間固定装置は、第１のプレートと、第２のプレートと、第１のプレートと第２のプレートとの間に実質的に配置されたインサートとを有することができる。第１のプレート、第２のプレート、およびインサートは、内部空洞を画定する。第１および第２のプレートに対するインサートの回転は、第２のプレートに対する第１のプレートの距離を増減し、椎体間固定装置を効果的に拡張し、内部空洞の容積を増大させる。第１のプレートと第２のプレートとの間の角度は、選択的に調整可能である。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１６年１０月９日に出願された米国仮特許出願第６２／２３９，４４８号明細書の利益を主張する。

本発明は、一般に、脊椎手術に関し、より詳細には、椎体間固定（ｉｎｔｅｒ−ｂｏｄｙｆｕｓｉｏｎ）などのための調整可能な構造角度を有する拡張可能な椎体間構造物の配置に関連して、脊椎を安定化するための装置および方法に関する。

個人の脊柱内の脊椎円板に影響を及ぼす損傷または疾患は、周辺組織への可能性のある永久的な損傷を伴う神経学的障害につながる可能性がある。脊椎内に適切な解剖学的間隔および前弯を維持することは、周囲組織、および脊柱、脊髄および神経根のための継続的な機能性、したがって、長期的な重篤な神経学的障害の回避に重要である。

典型的には、スペーサータイプの装置として使用される脊椎インプラントは、固定された全長を有し、複数の挿入器具を使用することなく、拡張または湾曲の程度を調整する能力なしに埋め込まれる。脊髄インプラントを導入するための既知の処置のいくつかは、前方腰部椎体間固定（「ＡＬＩＦ」）、側方腰部椎体間固定（「ＬＬＩＦ」）、後方腰部椎体間固定（「ＰＬＩＦ」）、斜位腰部椎体間固定（「ＯＬＩＦ」）、直接側方固定（「ＤＬＩＦ」）、経椎間孔的腰椎椎体間固定（「ＴＬＩＦ」）などを含む。外科医がインプラントを非拡張位置で挿入して外科的切開のサイズを最小にし、手術技術を容易にし、患者の罹患率を低下させることを可能にする、拡張可能な調整可能なスペーサータイプのインプラントが依然として必要である。

脊椎手術で使用するための椎体間固定装置またはインプラントが、本明細書に提示される。１つの観点（ａｓｐｅｃｔ）では、椎体間固定装置は、拡張可能な高さおよび容積を有する拡張可能な固定装置であることができる。別の観点では、椎体間固定装置は、上側骨接触面と下側骨接触面との間に形成された角度が外科医によって選択的に調整可能となるように調整可能な固定装置であることができる。

１つの観点では、椎体間固定装置は、第１のプレートと、第２のプレートと、第１のプレートと第２のプレートとの間に実質的に配置されたインサートとを備える。第１のプレート、第２のプレート、およびインサートは、内部空洞を画定する。１つの観点では、インサートの少なくとも一部を第１の方向に第１および第２のプレートに対して回転させることにより、第１のプレートと第２のプレートとの間の距離は増大し、椎体間固定装置は効果的に拡張され、内部空洞の容積は増大する。別の観点では、インサートの少なくとも一部を第１の方向に第１および第２のプレートに対して回転させることにより、第１のプレートと第２のプレートとの間に形成される角度は増大する。

この技術は、さまざまな脊椎処置に使用されるさまざまなインプラントに使用することができると考えられる。これらの処置は、ＯＬＩＦ（前方または後方）、ＤＬＩＦ、ＰＬＩＦ、ＴＬＩＦ、ＡＬＩＦ、およびＬＬＩＦを含むが、これらに限定されない。そのため、インプラントの処置および挿入点に応じて、インプラントの幾何学的形状は異なることができる。

例示的な観点では、第１のプレートおよび第２のプレートの少なくとも１つは、内部空洞と連通する少なくとも１つのグラフト窓を画定する。

また、椎体間固定処置中に椎体間固定装置を使用する方法が、本明細書に提示される。１つの観点では、方法は、所望の円板スペース（椎間板腔）にアクセスすることと、適切な高さ範囲を有する正しいインサートサイズを選択することと、椎体間固定装置を円板スペース内の所望の領域に挿入することと、椎体間固定装置を第１の非拡張位置から第２の拡張位置に拡張することと、第１のプレートと第２のプレートとの間に形成された角度を所望の角度に調整することとを含む。拡張の前または後のいずれかに、骨固定材料によって内部空洞を充填する追加のステップも考えられる。

関連する作動方法も提供される。椎体間固定装置の他の装置、方法、システム、特徴、および利点ならびにその使用方法は、以下の図および詳細な説明を検討することにより当業者に明らかとなり、または明らかになるであろう。このような追加の装置、方法、システム、特徴、および利点のすべては、この説明内に含まれ、椎体間固定装置およびその使用方法の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲によって保護されることが意図される。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図は、本発明の特定の観点を説明し、説明と共に、本発明の原理を制限なく説明する役割を果たす。この中で使用する同様の参照記号は、いくつかの図を通して同様の部分を示す。

１つの観点による、第１のプレートと、第２のプレートと、インサートとを備える、第２の拡張位置にある拡張可能な調整可能な椎体間固定装置の１つの実施形態の正面斜視図である。第１のプレートと第２のプレートとの間の装置角度が実質的に０度である（第１のプレートおよび第２のプレートが実質的に平行である）、第２の拡張位置にある図１の椎体間固定装置の正面斜視図であり、明確にするために第１のプレートは透過的に示されている。第１の非拡張位置にある図１の椎体間固定装置の正面斜視図である。第１のプレートと第２のプレートとの間の装置角度が０度よりも大きい、第２の拡張位置にある図１の椎体間固定装置の正面斜視図である。１つの観点による、第１の部材と第２の部材とを備える図１のインサートの正面斜視図である。図５のインサートの側面図である。図５のインサートの後部斜視図である。図５のインサートの第１の部材の正面図である。図５のインサートの第２の部材の正面図である。１つの観点による、第１のプレートと、第２のプレートと、インサートとを備える、第１の非拡張位置にある拡張可能な調整可能な椎体間固定装置の第２の実施形態の正面斜視図である。第１の非拡張位置にある図１０の椎体間固定装置の斜視図であり、明確にするために第１のプレートは透過的に示されている。第１のプレートと第２のプレートとの間の装置角度が０度よりも大きい、図１０の椎体間固定装置の斜視図である。第１のプレートと第２のプレートとの間の装置角度が０度より大きい、図１０の椎体間固定装置の斜視図であり、明確にするために第１のプレートは透過的に示されている。１つの観点による、図１０の椎体間固定装置のインサートの斜視図である。

本発明は、以下の詳細な説明、例、特許請求の範囲、およびその前後の説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本システム、装置、および／または方法が開示され、説明する前に、本発明は、特に明記しない限り、開示する特定のシステム、装置、および／または方法に限定されず、したがって当然ながら変更できることを理解されたい。本明細書で使用する用語は、特定の観点を説明するためにすぎず、限定することを意図するものではないことも理解されたい。

以下の本発明の説明は、本発明の最良の、現在知られている観点における本発明の可能な教示として提供される。当業者は、本発明の有益な結果を依然として得ながら、説明する観点に数多くの変更を加えることができることを認識するであろう。本発明の望ましい利益のいくつかは、他の特徴を利用することなく本発明の特徴のいくつかを選択することによって得ることができることも明らかであろう。したがって、当業者は、本発明に対する多くの改変および適合が可能であり、特定の状況において望ましいことさえあり、本発明の一部であることを認識するであろう。したがって、以下の説明は、本発明の原理の例示として提供され、本発明の限定ではない。

本明細書で使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈上別途明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、たとえば、「プレート」への言及は、文脈上別途明確に指示しない限り、２つ以上のプレートを有する観点を含む。

範囲は、本明細書では、「約」１つの特定値から、および／または「約」別の特定値までとして表すことができる。そのような範囲が表される場合、別の観点は、１つの特定値から、および／または他の特定値までを含む。同様に、値が近似値として表される場合、先行する「約」の使用により、特定の値が別の観点を形成することが理解される。さらに、範囲の各々の終点は、他方の終点に関して、および他方の終点とは無関係に有意であることが理解されるであろう。

本明細書で使用するとき、「任意の」または「任意により」という用語は、その後に説明する事象または状況が起こっても起こらなくてもよいことを意味し、その説明が前記事象または状況が生じる場合およびこれが生じない場合を含むことを意味する。

「例示的」または「例示された」のような本明細書で使用される用語は、優先度を示すことを意味するのではなく、むしろその後に論じる観点が、提示された観点の単なる一例であることを説明することを意味する。

さらに、本明細書で使用するとき、「実質的に」、「通常」、「おおよそ」等のような相対用語は、本明細書において、任意の定量的な比較、値、測定、または他の表現などに起因し得る不確実性の固有の程度を表すために利用される。これらの用語はまた、本明細書において、定量的表現が、論じている主題の基本的機能の変化をもたらすことなく記載された基準と異なることができる程度を表すために利用される。

１つの観点では、それだけに限定されないが、ＡＬＩＦ、ＯＬＩＦ、ＴＬＩＦ、ＬＬＩＦ、ＰＬＩＦおよびＤＬＩＦ処置などの脊髄手術で使用するための椎体間固定装置が、本明細書に提示される。別の観点では、椎体間固定装置は、外科医などの使用者によって装置の高さを選択的に調整することができるような拡張可能な椎体間固定装置であることができる。さらなる観点では、椎体間固定装置は、上側骨接触面と下側骨接触面との間に形成された装置角度が使用者によって選択的に調整可能となるような、調整可能な固定装置であることができる。別の観点では、椎体間固定装置は、選択的に拡張可能な高さおよび選択的に調整可能な装置角度を有する、拡張可能な調整可能な椎体間固定装置であることができる。

１つの観点では、図１〜図４に示すように、椎体間固定装置１０は、第１のプレート１００と、第２のプレート２００と、第１のプレート１００と第２のプレート２００との間に実質的に配置されたインサート３００とを備える。第１のプレートは、前縁１０２と、後縁１０４と、上側骨接触面１１０と、対向する（反対向きの）第１のプレート内面１２０とを有する。第２のプレート２００は、前縁２０２と、後縁２０４と、下側骨接触面２１０と、対向する第２のプレート内面２２０とを有する。１つの観点では、第１のプレート１００、第２のプレート２００、および／またはインサート３００は、内部空洞１５を画定する。

１つの観点では、インサート３００の少なくとも一部を第１のプレート１００および第２のプレート２００に対して回転させることにより、第１のプレートと第２のプレートとの間の距離は増大し、椎体間固定装置は効果的に拡張され、内部空洞１５の容積は増大することができる。別の観点では、第１のプレート１００の長手方向軸線Ｌ_１と第２のプレート２００の長手方向軸線Ｌ_２との間に形成された装置角度α_１が使用者によって選択的に調整されて、内部空洞の容積を変更し、および／または装置１０を円板スペース内に良好に配置することができる。たとえば、装置角度α_１は、第１のプレートと第２のプレートが実質的に互いに平行になるように、実質的に０度であることができる。他の例では、装置角度α_１は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度１３度、１４度、１５度、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、または約４５度を超える鋭角であることができる。

第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方は、それぞれの内面１２０、２２０と骨接触面１１０、２１０との間に実質的に延びる少なくとも１つの長手方向側壁１３０、２３０を有する。１つの観点では、少なくとも１つの長手方向側壁１３０、２３０は、複数の長手方向側壁を含む。たとえば、長手方向の側壁は、２つの長手方向の側壁を含むことができる。別の観点では、長手方向の側壁は、第１および／または第２のプレートの周縁部１３２、２３２の実質的に近くに配置され得る。

１つの観点では、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０は、スロット軸線Ｌ_４を有する少なくとも１つのスロット１３４を画定することができる。別の観点では、第１のプレートの少なくとも１つのスロットは、たとえば限定ではないが、第１のスロット１３６および第２のスロット１３８などの複数のスロットを備えることができる。別の観点では、第１のスロットおよび／または第２のスロットは、第１のプレート１００の長手方向軸線Ｌ_１を実質的に横断するスロット軸線Ｌ_４に沿って配置され得る。しかし、任意により、第１のスロット１３６および／または第２のスロット１３８のスロット軸線Ｌ_４は、第１のプレートの長手方向軸線Ｌ_１に対して鋭角のスロット角度にあることができる。すなわち、第１のスロットおよび／または第２のスロットのスロット軸線は、第１のプレートの長手方向軸線Ｌ_１に対して鋭角のスロット角度α_２にあることができる。たとえば、スロット角度α_２は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度約１５度、約２０度、約２５度、約３０度、約３５度、約４０度、約４５度であるか、または約４５度を超えることができる。別の観点では、第１のスロット１３６のスロット軸線Ｌ_４および第２のスロット１３８のスロット軸線とは、実質的に互いに平行であることができる。あるいは、第１のスロットのスロット軸線は、第２のスロットのスロット軸線に対してある角度をなすことができる。たとえば、第１のスロット１３６のスロット軸線Ｌ_４は、第２のスロット１３８のスロット軸線に対して鋭角にあることができ、または第１のスロットのスロット軸線は、第２のスロットのスロット軸線を実質的に横断することができる。第１のスロット１３６は、インサート３００の第１の部材３０２の一部と係合するようにサイズ設定され、成形され、配置されてよく、第２のスロット１３８は、インサートの第２の部材３０４の一部と係合するようにサイズ設定され、成形され、配置されてよい。さらなる観点では、少なくとも１つのスロット１３４は、スロット壁１４０を有することができる。

１つの観点では、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０は、所定の厚さの壁幅を有することができる。別の観点では、第１のプレートの長手方向の側壁は、別の観点により、第１のプレートの長手方向軸線Ｌ_１に実質的に平行な少なくとも１つの実質的に平坦な表面１４２をさらに含むことができる。任意により、第１のプレート１００の長手方向側壁１３０は、上側平坦面１４４および下側平坦面１４６を備えることができる。この観点では、上側平坦面および下側平坦面は、インサート３００の高さよりも小さい所定の距離だけ互いに離間され得る。あるいは、上側平坦面１４４および下側平坦面１４６は、インサートの高さ以上の所定の距離だけ互いに離間され得る。

１つの観点では、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０は、スロット軸線Ｌ_５を有する少なくとも１つのスロット２３４を画定することができる。別の観点では、第２のプレートの少なくとも１つのスロットは、たとえば限定ではないが、第１のスロット２３６および第２のスロット２３８などの複数のスロットを備えることができる。別の観点では、第１のスロットおよび／または第２のスロットは、第２のプレート２００の長手方向軸線Ｌ_２を実質的に横断するスロット軸線Ｌ_５に沿って配置することができる。任意により、第１のスロット２３６および／または第２のスロット２３８のスロット軸線Ｌ_５は、第２のプレートの長手方向軸線Ｌ_２に対して鋭角のスロット角度にあることができる。すなわち、第１のスロットおよび／または第２のスロットのスロット軸線は、第２のプレートの長手方向軸線Ｌ_２に対して鋭角のスロット角度α_３にあることができる。たとえば、スロット角度α_３は、約１度、２度、３度、４度、５度、６度、７度、８度、９度、１０度、１１度、１２度、１３度、１４度約１５度、約２０度、約２５度、約３０度、約３５度、約４０度、約４５度であることができるか、または約４５度を超えることができる。別の観点では、第１のスロット２３６のスロット軸線Ｌ_５および第２のスロット２３８のスロット軸線は、互いに実質的に平行であることができる。あるいは、第１のスロットのスロット軸線は、第２のスロットのスロット軸線に対してある角度をなすことができる。たとえば、第１のスロット２３６のスロット軸線Ｌ_５は、第２のスロット２３８のスロット軸線に対して鋭角にあることができ、または第１のスロットのスロット軸線は、第２のスロットのスロット軸線を実質的に横断することができる。第１のスロット２３６は、インサート３００の第１の部材３０２の一部と係合するようにサイズ設定され、成形され、配置されてよく、第２のスロット２３８は、インサートの第２の部材３０４の一部と係合するようにサイズ設定され、成形され、配置されてよい。さらなる観点では、少なくとも１つのスロット２３４は、スロット壁２４０を有することができる。

１つの観点では、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０は、所定の厚さの壁幅を有することができる。第２のプレートの長手方向側壁は、別の観点により、第２のプレートの長手方向軸線Ｌ_２に実質的に平行な少なくとも１つの実質的に平坦な表面２４２をさらに備えることができる。任意により、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０は、下側平坦面２４４および上側平坦面２４６を備えることができる。この観点では、上側平坦面および下側平坦面は、インサート３００の高さよりも小さい所定の距離だけ互いに離間され得る。あるいは、下側平坦面２４４および上側平坦面２４６は、インサートの高さ以上の所定の距離だけ互いに離間され得る。

ここで図５〜図９を参照すれば、１つの例示的な観点では、インサート３００は、インサートの長手方向軸線Ｌ_３に沿って配置された第１の部材３０２および第２の部材３０４を備える。１つの観点では、第１の部材は、第２の部材から所定の距離だけ離間され得る。別の観点では、図５のように、第１の部材３０２を第２の部材３０４から物理的に分離することができる。任意により、第１の部材の一部を第２の部材に結合することができる（図１０に図示）。

１つの観点では、第１の部材３０２は、前縁３０６と、後縁３０８と、前縁と後縁との間に延びる上側プレート接触面３１０と、前縁３０６と、後縁３０８との間を延びる対向する下側プレート接触面３１２とを有する。第１の側壁３１４および第１の側壁から離間された第２の側壁３１５は、実質的に、上側プレート接触面と対向する下側プレート接触面との間に延びることができる。

第１のボア３１６が、第１の部材の一部内に画定され得る。別の観点では、第１のボアの少なくとも一部は、ねじ付きとすることができる。第１のボア３１６の一部は、スクリュードライバなどの作動装置と係合して、作動装置の回転が第１の部材の一部を回転させることができるように構成され得る。たとえば、第１のボアは、通常のスクリュードライバと係合するようにスロット付きとすることができる。別の例では、第１のボア３１６は、六角形のドライバ等と係合するように成形され得る。

第１の部材３０２は、１つの観点により、第１のリテーナ３２０を備えることができる。第１のリテーナは、第１の部材３０２の一部を第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方に結合するように構成され得る。別の観点では、第１のリテーナは、第１のプレートおよび第２のプレートに対する第１の部材の長手方向の移動を制限することができる。

図８に示すように、１つの観点では、第１の部材３０２の上側プレート接触面３１０は、下側プレート接触面３１２から、第１の部材の拡張高さであることができる所定の距離だけ離間され得る。別の観点では、第１の側壁３１４は、第２の側壁３１５から、第１の部材の非拡張高さであることができる所定の距離だけ離間され得る。任意により、上側プレート接触面の一部は、下側プレート接触面に実質的に平行であることができ、第１の側壁の一部は、第２の側壁と実質的に平行であることができる。しかし、理解され得るように、上側プレート接触面３１０の一部は、下側プレート接触面３１２に対して鋭角にあることができ、第１の側壁３１４の一部は、第２の側壁３１５に対して鋭角にあることができる。別の観点では、第１の側壁および／または第２の側壁の一部は、上側プレート接触面３１０を実質的に横断することができる。

弧状移行要素３１８は、第１の部材３０２の側壁およびプレート接触面の端部上に配置させることができ、またはこれらに沿って形成され得る。１つの観点では、側壁３１４、３１５と上側および下側プレート接触面との間の移行要素３１８は、所定の半径を有することができる。別の観点では、各移行要素は同じ半径を有することができる。任意により、少なくとも１つの移行要素３１８は、別の移行要素とは異なる半径を有することができる。たとえば、下側プレート接触面３１２と第１の側壁３１４との間に配置された移行要素は、下側プレート接触面３１２と第２の側壁３１５との間に配置された移行要素３１８よりも大きな半径を有することができる。１つの観点では、各移行要素は、一定の所定の半径を有することができる。しかし、別の観点では、各移行要素３１８の所定の半径は、側壁からの距離が変化するにつれて変化することができる。

再度図５〜図７を参照すると、第２の部材３０４は、前縁３２２と、後縁３２４と、前縁と後縁との間に延びる上側プレート接触面３２６と、前縁３２２と後縁３２４との間を延びる対向する下側プレート接触面３２８とを有する。第１の側壁３３０および第１の側壁から離間された第２の側壁３３１は、上側プレート接触面と対向する下側プレート接触面との間に実質的に延びることができる。

第２のボア３３２が、第２の部材３０４の一部内に画定され得る。１つの観点では、第２のボアは、第２の部材３０４を通って延びる長手方向通路３３４を画定することができ、それにより、作動装置は長手方向通路を通過することができる。第２のボアの一部またはすべては、ねじ付きとすることができる。別の観点では、第２のボア３３２の一部は、スクリュードライバなどの作動装置と係合して、作動装置の回転が第２の部材３０４の一部を回転させることができるように構成され得る。たとえば、第２のボアは、通常のスクリュードライバと係合するようにスロット付きですることができる。別の例では、第２のボア３３２は、六角形のドライバ等と係合するように成形され得る。

第２の部材３０４は、１つの観点により、第２のリテーナ３３８を備えることができる。第２のリテーナは、第２の部材３０４の一部を第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方に結合するように構成され得る。別の観点では、第２のリテーナは、第１のプレートおよび第２のプレートに対する第２の部材の長手方向の移動を制限することができる。

図９に示すように、１つの観点では、第２の部材３０４の上側プレート接触面３２６は、下側プレート接触面３２８から、第２の部材の拡張高さであることができる所定の距離だけ離間され得る。別の観点では、第１の側壁３３０は、第２の側壁３３１から、第２の部材の非拡張高さであることができる所定の距離だけ離間され得る。任意により、上側プレート接触面の一部は、下側プレート接触面に実質的に平行であることができ、第１の側壁の一部は、第２の側壁と実質的に平行であることができる。しかし、理解され得るように、上側プレート接触面３２６の一部は、下側プレート接触面３２８に対して鋭角にあることができ、第１の側壁３３０の一部は、第２の側壁３３１に対して鋭角にあることができる。別の観点では、第１の側壁および／または第２の側壁の一部は、上側プレート接触面３２６を実質的に横断することができる。

弧状移行要素３３６は、第２の部材３０４の側壁およびプレート接触面の端部上に配置させることができ、またはこれらに沿って形成され得る。側壁３３０、３３１と上側および下側プレート接触面３２６、３２８との間の移行要素３３６は、所定の半径を有して丸くなることができる。１つの観点では、各移行要素は同じ半径を有することができる。任意により、少なくとも１つの移行要素３３６は、別の移行要素とは異なる半径を有することができる。たとえば、下側プレート接触面３２８と第１の側壁３３０との間に配置された移行要素は、下側プレート接触面３２８と第２の側壁３３１との間に配置された移行要素３３６より大きい半径を有することができる。１つの観点では、各移行要素は、一定の所定の半径を有することができる。しかし、別の観点では、各移行要素３３６の所定の半径は、側壁からの距離が変化するにつれて変化することができる。

再度図１〜図４を参照すれば、第１のリテーナ３２０および第２のリテーナ３３８は、インサート３００の一部を第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方に結合するように構成された少なくとも１つのピン４００をさらに備えることができる。たとえば、各ピンの遠位端部４０２は、第１のプレートの長手方向側壁１３０のスロット１３４および／または第２のプレートの長手方向側壁２３０のスロット２３４と摺動式と係合するようにサイズ設定され成形され得る。この例では、各ピンの近位端部４０４は、第１または第２のリテーナの一部と共に形成されるか、またはこれにしっかりと取り付けられ得る。１つの観点では、少なくとも１つのピンは、ピンの長手方向軸線が第１のプレート１００の長手方向軸線Ｌ_１を実質的に横断するように配置され得る。理解され得るように、少なくとも１つのピン４００は、複数のピンを含むことができる。１つの非限定的な例では、図１〜図４の装置１０は４つのピンを含むが、これより多いまたは少ないピンを使用できることは当然ながら考えられる。さらに、ピンは、図示のもの以外の配置に配置することができる。

椎体間固定装置１０を組み立てるために、インサート３００は、第１の部材３０２の前縁３０６、第２の部材３０４の前縁３２２、第１のプレートの前縁１０２、および第２のプレートの前縁２０２が同じ方向を向いているように、第１のプレート１００と第２のプレート２００との間に配置され得る。１つの観点では、第１のプレート１００の部分は、第２のプレート２００の上に重なることができる。これに対応して、１つの観点では、第１のプレート１００の各長手方向側壁１３０は、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０と実質的に整列することができる。たとえば、第１のプレートの各長手方向側壁は、第２のプレートの長手方向側壁の少なくとも一部の上に実質的に重なることができる。任意により、第１のプレート１００の各長手方向側壁１３０は、第２のプレート２００の長手方向側壁２３０の少なくとも一部に隣接して配置させることができ、それにより、第１のプレートの内面１２０および第２のプレートの内面２２０は、互いに接触しない。第１の部材３０２の少なくとも１つのピン４００の遠位端部４０２の部分は、第１のプレート１００の第１のスロット１３６および第２のプレート２００の第１のスロット２３６内に配置され得る。第２の部材３０４の少なくとも１つのピン４００の遠位端部の部分は、第１のプレート１００の第２のスロット１３８および第２のプレート２００の第２のスロット２３８内に配置され得る。

使用において、椎体間固定装置１０は、第１の非拡張位置および第２の拡張位置の周りでおよびこれらの位置間で選択的に拡張され得る。第１の非拡張位置では、インサート３００の第１の部材３０２および第２の部材３０４は、インサートの長手方向軸線Ｌ_３の周りで第１のインサート位置まで回転することができる。第１のインサート位置では、１つの観点では、第１の部材３０２の第１の側壁３１４は、第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができ、第１の部材の第２の側壁３１５は、第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができる。任意により、第１のインサート位置では、第１の部材３０２の第１の側壁３１４は、第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができ、第１の部材の第２の側壁３１５は、第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができる。別の観点では、第１のインサート位置では、第２の部材３０４の第１の側壁３３０は、第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができ、第２の部材３０４の第２の側壁３３１は、第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができる。任意により、第１のインサート位置では、第２の部材３０４の第１の側壁３３０は、第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができ、第２の部材３０４の第２の側壁３３１は、第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができる。

第２の拡張位置では、インサート３００の第１の部材３０２および／または第２の部材３０４は、インサートの長手方向軸線Ｌ_３の周りで第２のインサート位置まで回転することができる。第２のインサート位置では、第１の部材３０２の上側プレート接触面３１０は、第１のプレート１００の第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができ、第１の部材の下側プレート接触面３１２は、第２のプレート２００の第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができる。任意により、第２のインサート位置では、第１の部材３０２の上側プレート接触面３１０は、第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができ、第１の部材の下側プレート接触面は、第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができる。別の選択肢では、第２のインサート位置では、第２の部材３０４の上側プレート接触面３２６は、第１のプレートの第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができ、第２の部材３０４の下側プレート接触面は、第２のプレート２００の第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができる。任意により、第２のインサート位置では、第２の部材３０４の上側プレート接触面３２６は、第２のプレート内面２２０の一部に接触して係合することができ、第２の部材３０４の下側プレート接触面３２８は、第１のプレート内面１２０の一部に接触して係合することができる。

したがって、第１の部材３０２の拡張高さが第１の部材の非拡張高さよりも大きいので、第１のインサート位置から第２のインサート位置までの第１の部材の回転は、第１のプレート１００を第２のプレート２００から離すように駆動し、または促す。同様に、第２の部材３０４の拡張高さが第２の部材の非拡張高さよりも大きいので、第１のインサート位置から第２のインサート位置までの第２の部材の回転は、第１のプレート１００を第２のプレート２００から離すように駆動し、または促す。

理解され得るように、第２の拡張位置では、椎体間固定装置１０は、第１の非拡張位置における椎体間固定装置の高さおよび内部空洞容積よりも大きい高さおよび内部空洞１５容積を有することができる。すなわち、第２の拡張位置では、第１のプレート内面１２０は、第２のプレート内面２２０から、第１の非拡張位置にあるよりも大きい距離で離間され得る。したがって、第１の非拡張位置では、装置の内部空洞１５は、第１の空洞サイズを有することができ、第２の拡張位置では、内部空洞は、第１の空洞サイズより大きい第２の空洞サイズを有することができる。

１つの観点では、第１の非拡張位置では、第１のプレート１００の長手方向軸線Ｌ_１および第２のプレート２００の長手方向軸線Ｌ_２は、互いに実質的に平行であることができ、または任意により、第１のプレートの長手方向軸線Ｌ_１および第２のプレートの長手方向軸線Ｌ_２は、互いに対して鋭角にあることができる。別の観点では、第２の拡張位置では、第１のプレート１００の長手方向軸線Ｌ_１および第２のプレート２００の長手方向軸線Ｌ_２は、互いに実質的に平行であることができ、または任意により、第１のプレートの長手方向軸線Ｌ_１および第２のプレートの長手方向軸線Ｌ_２は、互いに対して鋭角にあることができる。

椎体間固定装置１０を第１の非拡張位置および第２の拡張位置の周りでおよびこれらの位置間で選択的に拡張するために、インサート３００の第１の部材３０２または第２の部材３０４の少なくとも一方は、第１のインサート位置および第２のインサート位置の周りでおよびこれらの位置間で回転され得る。椎体間固定装置１０を第１の非拡張位置および第２の拡張位置の周りでおよびこれらの位置間で拡張するとき、インサート３００の第１の部材３０２および第２の部材３０４は、必ずしも同時にまたは同じインサート位置に回転される必要はない。たとえば、第１の部材は第１のインサート位置にあることができ、第２の部材は第２のインサート位置にあることができる。別の例では、第１の部材３０２は第２のインサート位置にあることができ、第２の部材３０４は第１のインサート位置にあることができる。したがって、第１の部材および第２の部材は、他の部材の位置に関係なく、いつでも第１のインサート位置と第２のインサート位置との間の任意のインサート位置にあることができる。

当業者であれば理解できるように、第１のプレート１００と第２のプレート２００との間で達成可能な分離の量は、少なくともインサート３００の高さによって決定され得る。すなわち、第１のプレートと第２のプレートとの間で達成可能な分離の量は、第１の部材３０２の拡張高さおよび／または第２の部材３０４の拡張高さによって決定され得る。

この技術は、さまざまな脊椎処置に使用されるさまざまなインプラントに使用することができると考えられる。前述のように、これらの処置には、ＯＬＩＦ、ＤＬＩＦ、ＰＬＩＦ、ＡＬＩＦ、ＴＬＩＦ、およびＬＬＩＦが含まれるが、これらに限定されない。このため、インプラントの処置および挿入点に応じて、インプラントの幾何学的形状は異なることができる。たとえば、ＤＬＩＦ拡張可能装置では、進入は側方からである。したがって、上側骨接触面１１０は、前弯を適合、増大または減少させるために、第１の側壁から第２の側壁まで下側骨接触面２１０に対して横断方向に角度を付けることができる。

ＯＬＩＦ処置では、椎体間固定装置１０は、前方または後方のいずれかに斜めに挿入され得る。したがって、ＤＬＩＦインプラントと同様に、上側骨接触面１１０は、前弯を適合、増大、または減少させる必要性に応じて、第１の側壁から第２の側壁まで下側骨接触面２１０に対して横断方向に角度を付けることができる。さらに、上側骨接触面は、第１のプレートの前縁１０２から後縁１０４まで下側骨接触面に対して長手方向に角度を付けることもできる。

例示的な観点では、第１のプレート１００および第２のプレート２００の少なくとも一方は、内部空洞１５と連通する少なくとも１つのグラフト窓１７０、２７０を画定することができる。第１のプレート内に画定された少なくとも１つのグラフト窓１７０は、第２のプレートの少なくとも１つのグラフト窓２７０の少なくとも一部の上に重なることができ、それにより、これを通る骨成長を可能にする。別の観点では、第１のプレート１００の上側骨接触面１１０は、患者の第１の椎骨と摩擦係合するための隆起部１１２を備える。理解され得るように、第２のプレートの下側骨接触面２１０は、患者の第２の椎骨と摩擦係合するための隆起部２１２を備えることができる。

１つの観点では、椎体間固定装置１０は、装置ドライバによって作動させることができる。装置ドライバは、第１の部材３０２の一部と係合するようにサイズ設定され成形された第１の部材ドライバと、第２の部材の一部と係合するようにサイズ設定され成形された第２の部材ドライバとを備えることができる。別の観点では、第１の部材ドライバは、第２の部材ドライバとは別のツールであることができる。しかし、任意により、第１の部材ドライバおよび第２の部材ドライバは、一体的に形成され得る。たとえば、装置ドライバは、装置ドライバを係合位置と非係合位置との間で調整可能にすることを可能にするハンドルおよびクラッチカラーをさらに備えることができる。係合位置では、クラッチカラーは、第１の部材ドライバを第２の部材ドライバに結合することができ、それにより、ハンドルの回転時に、第１の部材ドライバおよび第２の部材ドライバの両方がハンドルと同じ速度で回転する。係合解除位置では、クラッチカラーは、第１の部材ドライバを第２の部材ドライバから係合解除することができ、それにより、ハンドルの回転時に、第１の部材ドライバまたは第２の部材ドライバのいずれかはハンドルと同じ速度で回転することができ、一方で係合解除されたドライバは回転しない。

使用において、作動装置の第１の部材ドライバを第２の部材３０４の長手方向通路３３４に挿入することができ、それにより、第１の部材ドライバは、作動装置と係合するように構成された第１のボア３１６の部分に結合され得る。第２の部材ドライバは、作動装置と係合するように構成された第２のボア３３２の部分に結合され得る。装置ドライバの把持要素は、第１のプレート１００、第２のプレート２００、またはインサート、たとえばインサート３００の第２のリテーナ３３８など、の椎体間固定装置１０の少なくとも一部を把持することができる。装置ドライバのクラッチカラーを係合位置に置くことができ、装置ドライバのハンドルを回転させることができる。たとえば、椎体間固定装置が第１の非拡張位置にある場合、ハンドルの回転は、インサートの第１の部材３０２および第２の部材３０４を第１のインサート位置から第２のインサート位置に向かって回転させることができる。第１の部材および第２の部材が第２のインサート位置に向かって回転するとき、第１のプレート１００および第２のプレート２００は、互いに離れるように促され、装置の高さは増大する。別の例では、椎体間固定装置が第２の拡張位置にある場合、ハンドルの回転は、インサートの第１の部材３０２および第２の部材３０４を第２のインサート位置から第１のインサート位置に向かって回転させることができる。第１の部材および第２の部材が第１のインサート位置に向かって回転するとき、第１のプレート１００および第２のプレート２００は互いに向かって移動することができ、装置の高さは減少する。

所望の装置高さに達すると、クラッチカラーは、係合解除位置に移動され得る。係合解除位置では、ハンドルの回転は、第１の部材３０２および第２の部材３０４の一方だけを移動させることができる。たとえば、第１の方向のハンドルの回転は、第１の部材３０２を回転させ、それによって、第１のプレート１００の長手方向軸線と第２のプレート２００との間の角度（装置角度）を増大させることができる。別の例では、第１の方向とは反対の第２の方向の第１の部材ドライバの回転は、第１の部材３０２を回転させ、それによって装置角度を減少させることができる。所望の装置角度に達すると、装置ドライバは、装置１０から取り外され得る。

椎体間固定装置１０の第２の実施形態が、１つの観点によって図１０から図１４に示されている。この実施形態では、椎体間固定装置は、第１のプレート１００と、第２のプレート２００と、インサート３００とを備えて、上記で説明したようにすることができる。しかし、任意により、この実施形態では、インサートは連続インサートであることができる。すなわち、図１４に示すように、インサート３００の第１の部材３０２の一部は、第２の部材３０４の一部に結合され得る。１つの観点では、インサート３００は、第１の部材３０２を第２の部材３０４の一部と結合するように構成された結合シャフト３４０をさらに備えることができる。別の観点では、結合シャフトの遠位端部３４２を第１の部材に結合させることができ、結合シャフト３４０の近位端部３４４を第２の部材に結合させることができる。この観点では、結合シャフトは、第１の部材３０２を第２の部材から独立して回転させることができるように、第２の部材３０４から独立的に回転され得る。

１つの観点では、長手方向のダクト３４６を結合シャフト内に画定することができ、それにより、作動装置は、第１の部材３０２に到達するために、第２の部材３０４の長手方向通路３３４および結合シャフトの長手方向ダクト３４６を通って延びることができるようになる。あるいは、別の観点では、作動装置と係合するように構成された第３のボア３４８が、結合部の近位端部内に画定され得る。この観点では、作動装置による結合シャフトの回転は、第１の部材も同様に回転させることができる。

この実施形態による椎体間固定装置１０の組み立ては、上記で説明したものに類似することができる。この実施形態の椎体間固定装置１０を第１の非拡張位置および第２の拡張位置の周りでおよびこれらの位置間で調整するとき、インサート３００の第１の部材３０２および第２の部材３０４は、必ずしも同時にまたは同じインサート位置に移動される必要はない。たとえば、第１の部材は第１のインサート位置にあることができ、第２の部材は第２のインサート位置にあることができる。別の例では、第１の部材３０２は第２のインサート位置にあることができ、第２の部材３０４は第１のインサート位置にあることができる。したがって、第１の部材および第２の部材は、他の部材の位置に関係なく、いつでも第１のインサート位置と第２のインサート位置との間の任意のインサート位置にあることができる。

使用において、第２の部材ドライバは、第２の部材３０４の第２のボア３３２に結合され得る。装置が第１の非拡張位置にある場合、ハンドルの回転は、インサートの第１の部材および第２の部材を第１のインサート位置から第２のインサート位置に向かって回転させ、それによって第１のプレートおよび第２のプレートを互いから離れるように促すことができる。所望の装置高さに達したとき、第２の部材ドライバを第２の部材から取り外すことができ、第１の部材ドライバを第２の部材の長手方向通路３３４に通し、任意により結合シャフトの長手方向ダクト３４６を通して挿入することができ、それにより、第１の部材ドライバは、第１の部材３０２に結合され得る。第１の部材ドライバの回転は、第１の部材を回転させ、それによって第１のプレートと第２のプレートとの間の角度（装置角度）を変更することができる。たとえば、第１の方向の第１の部材ドライバの回転は、第１の部材３０２を第１の方向に回転させ、それによって装置の角度を増大させることができる。別の例では、第１の方向とは反対の第２の方向の第１の部材ドライバの回転は、第１の部材３０２を第２の方向に回転させ、それによって装置角度を減少させることができる。所望の装置角度に達すると、第１の部材ドライバは、装置１０から取り外され得る。

また、椎体間固定処置中に椎体間固定装置１０を使用する方法も本明細書に提示される。１つの観点では、方法は、所望の円板スペースにアクセスすることと、適切な高さを有する椎体間固定装置のサイズを選択することと、椎体間固定装置１０を円板スペース内の所望の領域に挿入することと、インサート３００の長手方向移動によって椎体間固定装置を第１の非拡張位置から第２の拡張位置に拡張することと、第２のプレートに対する第１のプレート１００の角度を調整することとを含む。拡張後に内部空洞１５を第２の部材３０４の長手方向通路３３４を介して骨固定材料で充填する追加の工程も考えられる。１つの観点では、椎体間固定処置中に椎体間固定装置１０を使用する方法は、インサートを第１および第２のプレートに固定するステップをさらに含む。別の観点では、椎体間固定処置中に椎体間固定装置を使用する方法は、椎体間固定装置１０を周囲の骨構造に固定するステップをさらに含む。

１つの観点では、適切な高さおよび角度を有する椎体間固定装置１０のサイズを選択するステップは、小型の試行装置を円板スペース内に置くことと、試行装置を第２の拡張位置に拡張するステップと、正しい高さおよび前弯が見出されるまで繰り返すこととを含む。試行の高さおよび角度は、処置に合わせた正しい椎体間固定装置を処方するための情報を与える。別の観点では、方法は、上記で説明したような椎体間固定装置の所望の実施形態を選択することをさらに含む。

本発明のいくつかの観点が前述の明細書に開示されているが、本発明の多くの改変および他の観点が、前述の説明および関連する図に提示される教示の利益を有して、本発明に関係するものに想定されることが当業者によって理解される。したがって、本発明は、上記で開示した特定の観点に限定されず、多くの改変および他の観点が添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されていることが理解される。さらに、特定の用語は、本明細書および以下の特許請求の範囲で使用されるが、これらは一般的且つ説明的な意味でのみ使用され、説明した発明を限定する目的では使用されない。

Claims

手術で使用するための拡張可能な椎体間固定装置であって、
第１のプレート長手方向軸線、上側骨接触面、および反対向きの第１のプレート内面を有する第１のプレートと、
第２のプレート長手方向軸線、下側骨接触面、および反対向きの第２のプレート内面を有する第２のプレートであって、前記第１のプレートの少なくとも一部の下にある第２のプレートと、
前記第１のプレートと前記第２のプレートの間に実質的に配置されたインサートであって、該インサートは、インサート長手方向軸線を有し、また第１の部材および前記第１の部材から所定の距離だけ離間された第２の部材を有し、前記第１の部材および前記第２の部材は、前記インサート長手方向軸線の周りで第１のインサート位置と第２のインサート位置との間で各々が回転可能である、インサートと
を有する椎体間固定装置において、
前記装置は、前記インサートの前記第１の部材および前記第２の部材が前記第１のインサート位置にある第１の非拡張位置と、前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方が前記第２のインサート位置にある第２の拡張位置との周りおよび間で選択的に調整可能であり、また前記第２の拡張位置において、前記第１のプレート内面は、前記第１の非拡張位置にあるときより大きい距離で前記第２のプレート内面から離間される、椎体間固定装置。
前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方の、前記第１のインサート位置から前記第２のインサート位置への回転は、前記第１のプレートの少なくとも一部を前記第２のプレートから離れるようにカム作用する前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方を含む、請求項１に記載の椎体間固定装置。
前記インサートの前記第１の部材および前記第２の部材の各々が、前縁と、後縁と、前記前縁と前記後縁との間に延びる上側プレート接触面と、前記前縁および前記後縁の間に延びる反対向きの下側プレート接触面と、前記上側プレート接触面および前記反対向きの下側プレート接触面の間に延びる第１の側壁と、前記上側プレート接触面および前記反対向きの下側プレート接触面の間に延びる、前記第１の側壁と反対向きの第２の側壁とを有する、請求項２に記載の椎体間固定装置。
前記インサートの前記第１の部材および前記第２の部材の各々が、前記第１の側壁および前記上側プレート接触面の間にある第１の弧状移行要素と、前記第１の側壁および前記下側プレート接触面の間にある第２の弧状移行要素と、前記第２の側壁および前記上側プレート接触面の間にある第３の弧状移行要素と、前記第２の側壁および前記下側プレート接触面の間にある第４の弧状移行要素とを有する、請求項３に記載の椎体間固定装置。
各弧状移行要素が、所定の半径を有し、少なくとも１つの移行要素が、別の移行要素と異なる半径を有する、請求項４に記載の椎体間固定装置。
前記第１のインサート位置において、前記インサートの前記第１の部材の前記第１の側壁が前記第１のプレート内面の一部に接触し、且つ前記第１の部材の前記第２の側壁が前記第２のプレート内面の一部に接触している、請求項３に記載の椎体間固定装置。
前記第１のインサート位置において、前記インサートの前記第２の部材の前記第１の側壁が前記第１のプレート内面の一部に接触し、且つ前記第２の部材の前記第２の側壁が前記第２のプレート内面の一部に接触している、請求項６に記載の椎体間固定装置。
前記第２のインサート位置において、前記第１の部材の前記上側プレート接触面が前記第１のプレート内面の一部に接触し、且つ前記第１の部材の前記下側プレート接触面が前記第２のプレート内面の一部に接触している、請求項７に記載の椎体間固定装置。
前記第２のインサート位置において、前記第２の部材の前記上側プレート接触面が前記第１のプレート内面の一部に接触し、且つ前記第２の部材の前記下側プレート接触面が前記第２のプレート内面の一部に接触している、請求項８に記載の椎体間固定装置。
前記第２の部材が前記第２のインサート位置に配置可能であるときに前記第１の部材が前記第１のインサート位置に配置可能である、請求項９に記載の椎体間固定装置。
前記第２の部材が前記第１のインサート位置に配置可能であるときに前記第１の部材が前記第２のインサート位置に配置可能である、請求項９に記載の椎体間固定装置。
前記第１の部材の前記上側プレート接触面および前記下側プレート接触部材の間の距離が、前記第１の部材の前記第１の側壁および前記第２の側壁の間の距離よりも大きい、請求項９に記載の椎体間固定装置。
前記第１の非拡張位置において、前記第１のプレート長手方向軸線が、前記第２のプレート長手方向軸線と実質的に平行である、請求項１に記載の椎体間固定装置。
前記第２の拡張位置において、前記第１のプレート長手方向軸線が、前記第２のプレート長手方向軸線に対して鋭角にある、請求項１３に記載の椎体間固定装置。
前記第１の部材が、前記第２の部材から所定の距離だけ離間されている、請求項１に記載の椎体間固定装置。
長手方向通路が、前記第２の部材内に画定され、且つ前記第２の部材内を延びている、請求項１５に記載の椎体間固定装置。
前記第１の部材の一部が、前記第２の部材と連結されている、請求項１５に記載の椎体間固定装置。
前記第１の部材および前記第２の部材は、必ずしも同時に回転する必要はない、請求項１７に記載の椎体間固定装置。
椎体間固定処置中に、拡張可能な椎体間固定装置を使用する方法であって、
患者の所望の円板ペースにアクセスするステップと、
適切な装置の高さを有する拡張可能な椎体間固定装置のサイズを選択するステップであって、前記装置が、
第１のプレート長手方向軸線、上側骨接触面、および反対向きの第１のプレート内面を有する第１のプレートと、
第２のプレート長手方向軸線、下側骨接触面、および反対向きの第２のプレート内面を有する第２のプレートであって、前記第１のプレートの少なくとも一部の下にある第２のプレートと、
前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの間に実質的に配置されたインサートであって、該インサートは、インサート長手方向軸線を有し、且つ第１の部材、および前記第１の部材から所定の距離だけ離間された第２の部材を有し、前記第１の部材および前記第２の部材は、前記インサート長手方向軸線の周りで第１のインサート位置と第２のインサート位置との間で各々が回転可能である、インサートと
を有している、ステップと、
前記拡張可能な椎体間固定装置を前記患者の前記所望の円板スペース内に挿入するステップと、
前記拡張可能な椎体間固定装置を第１の非拡張位置から第２の拡張位置に拡張するステップと
を含む、方法。
前記拡張可能な椎体間固定装置を拡張する前記ステップが、前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方を長手方向軸線の周りで前記第１のインサート位置と前記第２のインサート位置との間で回転させ、それにより前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方が、前記第１のプレートの一部を前記第２のプレートから離れるようにカム作動することを含む、請求項１９に記載の方法。
手術で使用するための拡張可能な椎体間固定装置であって、
第１のプレート長手方向軸線、上側骨接触面、および反対向きの第１のプレート内面を有する第１のプレートと、
第２のプレート長手方向軸線、下側骨接触面、および反対向きの第２のプレート内面を有する第２のプレートであって、内部空洞が前記第１プレートと前記第２のプレートとの間に画定されるように前記第１のプレートの少なくとも一部の下にある、第２のプレートと、
前記第１のプレートおよび前記第２のプレートの間に実質的に配置されたインサートであって、該インサートは、インサート長手方向軸線を有し、且つ第１の部材、および前記第１の部材から所定の距離だけ離間された第２の部材を有し、前記第１の部材は、前記第１の部材を前記第２の部材の一部に結合するように構成された結合シャフトを有し、前記第１の部材および前記第２の部材は、前記インサート長手方向軸線の周りで第１のインサート位置と第２のインサート位置との間で各々が独立的に回転可能であり、前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方の第１の方向の回転が、前記第１のプレートの一部を前記第２のプレートから離れるようにカム作動する、インサートと
を有する椎体間固定装置において、
前記装置は、前記インサートの前記第１の部材および前記第２の部材が前記第１のインサート位置にある第１の非拡張位置と、前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方が前記第２のインサート位置にある第２の拡張位置との周りおよび間で選択的に調整可能であり、前記第２の拡張位置において、前記内部空洞は、前記第１の非拡張位置にある前記内部空洞の第１の空洞容積よりも大きい第２の内部空洞容積を有する、椎体間固定装置。