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関連出願への相互参照
この出願は、２０１５年５月１２日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０３２０１１号の国内移行であり、２０１５年５月１２日に出願された米国仮出願第６２／１６０，５９１号（これらは、参考として本明細書に援用される）の優先権の利益を主張する。
この出願は、２０１５年５月１２日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０３２０１１号の国内移行であり、２０１５年５月１２日に出願された米国仮出願第６２／１６０，５９１号（これらは、参考として本明細書に援用される）の優先権の利益を主張する。
上記方法のうちの一実施形態において、上記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムである。一局面において、上記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、上記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含む。一態様において、前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である。一局面において、前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する。一局面において、前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する。一局面において、前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ２、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ２およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−Ｎａ ２は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である。一局面において、前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｗ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である。範囲は、範囲中の全ての整数および小数を含む。
上記方法のうちの一実施形態において、前記緩衝剤は、ＴＲＩＳ緩衝剤である。一局面において、前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する。一局面において、上記ＴＲＩＳ緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で、上記試薬中に存在する。一局面において、上記試薬は、ＴＲＩＳ緩衝剤を含み、塩化マグネシウムである塩化物塩をさらに含み、そして上記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、上記試薬中に存在する。一局面において、前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｗ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である。範囲は、範囲中の全ての整数および小数を含む。
上記試薬のうちの一実施形態において、前記ＬＬＳは、約４％（ｗ／ｖ）〜約１５％（ｗ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｗ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｗ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｗ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｗ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する。一局面において、前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウム緩衝剤である。一局面において、前記緩衝剤は、ＴＲＩＳ緩衝剤である。範囲は、範囲中の全ての整数および小数を含む。
一実施形態において、前記試薬は、リン酸ナトリウム緩衝剤を含み、約１０％（ｗ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ２、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ２およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−Ｎａ ２は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである。
いくつかの実施形態において、界面活性剤は、ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）、ノニルフェノキシポリエトキシルエタノール（ＮＰ ４０）、ドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）、およびＴｒｉｔｏｎ−Ｘ １００のうちの１種である。いくつかの実施形態において、界面活性剤は、アニオン性界面活性剤である。いくつかの実施形態において、界面活性剤は、ＬＬＳまたはＳＤＳである。いくつかの実施形態において、界面活性剤は、約１．５％（ｖ／ｖまたはｗ／ｖ）より高い濃度で試薬中に存在する。一部の実施形態において、界面活性剤は、約１５．５％（ｖ／ｖまたはｗ／ｖ）未満の濃度で試薬中に存在する。一部の実施形態において、界面活性剤は、約２％〜約１５％（ｖ／ｖまたはｗ／ｖ）の濃度で試薬中に存在する。一部の実施形態において、界面活性剤は、約２％〜約１５％（ｖ／ｖまたはｗ／ｖ）の濃度で試薬中に存在する。一部の実施形態において、界面活性剤はＬＬＳであり、試薬中のＬＬＳの濃度は、約２％〜約１５％（ｗ／ｖ）、約４％〜約１０％（ｗ／ｖ）、または約５％〜約８％（ｗ／ｖ）である。一部の実施形態において、界面活性剤はＬＬＳであり、約１４ｍＭ〜約５０ｍＭで試薬中に存在する。範囲は、範囲中の全ての整数および小数を含む。
試薬のいくつかの実施形態において、炭酸水素ナトリウムの濃度は、１４ｍＭであり、塩化アンモニウムの濃度は、２５０ｍＭであり、ＬＬＳの濃度は、８％（ｗ／ｖ）であり、ＥＤＴＡの濃度は、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭであり、ｐＨは、７．２〜７．６である。試薬のいくつかの実施形態において、緩衝剤は、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウムおよびＴＲＩＳからなる群より選択され、界面活性剤は、約５％〜約１０％（ｖ／ｖまたはｗ／ｖ）であり、ｐＨは、約６．５〜約８．０であり、塩は、塩化マグネシウム、塩化アンモニウム、および塩化カリウムからなる群より選択される。試薬のいくつかの実施形態において、緩衝剤は、リン酸ナトリウムおよびＴＲＩＳからなる群より選択され、塩は、塩化マグネシウムおよび塩化アンモニウムからなる群より選択される。この実施形態のうちのいくつかの局面において、抗凝固薬の濃度は、約０ｍＭ〜約１ｍＭである。この実施形態のうちのいくつかのさらなる局面において、界面活性剤は、約６％〜約１０％（ｗ／ｖ）の濃度のＬＬＳである。この実施形態のうちのいくつかのさらなる局面において、緩衝剤は、約９０ｍＭ〜約１１０ｍＭの濃度でのＴＲＩＳであり、試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である。この実施形態のうちのいくつかのさらなる局面において、抗凝固薬は、約０．１ｍＭ〜約５ｍＭの濃度にあり、そしてＥＧＴＡ、ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ２またはこれらの組み合わせである。
本発明は、理解を明瞭にする目的で詳細に記載されてきたが、ある種の改変が、添付の請求項の範囲内で実施され得る。本出願において引用されるアクセッション番号、ウェブサイトなどを含む全ての刊行物、および特許文書は、引用により各々が個々に援用されると示されているのと同程度まで、全ての目的のためにそれらの全体において参考として援用される。配列、ウェブサイトまたは他の参考文献の種々のバージョンが、種々の時間で存在し得る程度まで、有効な出願日での上記参考文献と関連するバージョンが意味を持つ。有効な出願日は、発行時のアクセッション番号が開示される最も早い優先日を意味する。文脈から別段明らかでなければ、本発明の任意の要素、実施形態、工程、特徴または局面が、任意の他のものと組み合わせて実施され得る。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
病原体の存在に関して、血球を含むサンプルアリコートを試験する方法であって、前記方法は、
（ａ）複数のサンプルの各々からサンプルアリコートを提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記複数のサンプルアリコートのうちのサンプルアリコートの各々と、溶解試薬とを別個に接触させる工程であって、それによって、第１のおよび第２のサンプルアリコートの各々の中の前記血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）工程（ｂ）の前記溶解したサンプルアリコートをプールして、プールした溶解物を形成する工程；
（ｄ）前記プールした溶解物を病原体の存在に関して試験する工程であって、それによって、前記プールした溶解物中の前記病原体の存在の同定が、前記サンプルアリコートのうちの少なくとも１つにおける前記病原体の存在を示す、工程、
を包含する、方法。
（項目２）
前記溶解試薬は、（ｉ）緩衝剤；（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）；および（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの一方または両方を含み、そして前記試薬は、５．５より高いｐＨを有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目３または項目４に記載の方法。
（項目６）
前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である、項目２〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤である、項目２に記載の方法。
（項目９）
前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目２または項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｖ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ＬＬＳは、約４％（ｖ／ｖ）〜約１５％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｖ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する、項目２〜６および８〜９のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記試薬は、（ｉ）リン酸ナトリウムを含む緩衝剤、約１０％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである、項目２に記載の方法。
（項目１３）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積全体がプールされる、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積のうちの２５％までがプールされる、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記複数のサンプルアリコートは、少なくとも２個のサンプルアリコートである、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記複数のサンプルアリコートは、４個のサンプルアリコートから２００個のサンプルアリコートまでである、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記複数のサンプルアリコートは、２０個までのサンプルアリコートである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記複数のサンプルアリコートは、１６個までのサンプルアリコートである、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記試験する工程（ｄ）において、病原体が前記プールした溶解物に存在することが決定される場合、前記方法は、前記サンプルアリコートを個々に試験して、前記サンプルのうちのどれが前記病原体に感染しているのかを同定する工程をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記サンプルアリコートの各々は、全血である、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記全血は、ヒト全血、非ヒト全血、またはこれらの混合物である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記サンプルアリコートは、赤血球を含む、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記サンプルアリコートは、白血球を含む、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で、前記溶解試薬と接触される、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、１：２（ｖ／ｖ）、１：３（ｖ／ｖ）、１：４（ｖ／ｖ）、１：５（ｖ／ｖ）、１：６（ｖ／ｖ）、１：７（ｖ／ｖ）、１：８（ｖ／ｖ）、１：９（ｖ／ｖ）、および１：１０（ｖ／ｖ）からなる群より選択される、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：３（ｖ／ｖ）である、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：４（ｖ／ｖ）である、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
前記試験する工程（ｄ）は、前記試薬によって前記血球から放出される病原体由来の標的の存在に関して試験する、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記病原体由来の標的は、核酸標的である、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３１）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記病原体由来の標的は、ＲＮＡ標的である、項目２９〜３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉである、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記ＲＮＡ標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３５）
前記ＲＮＡ標的は、１８ＳリボソームＲＮＡ標的である、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３６）
前記ＲＮＡ標的は、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属の病原体に由来する、項目３２に記載の方法。
（項目３７）
前記ＲＮＡ標的は、細菌のＡｎａｐｌａｓｍａ属に由来する、項目３２に記載の方法。
（項目３８）
前記試験する工程（ｄ）は、プールした溶解物と、捕捉プローブおよび固定化プローブとを接触させる工程であって、前記捕捉プローブは、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的な第２のセグメントを有する工程を包含し、ここで前記核酸標的は、前記捕捉プローブに結合し、そしてここで前記結合した捕捉プローブは、前記固定化プローブに結合する、項目２９〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目３９）
前記固定化プローブは、固体支持体に付着される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記核酸標的の転写媒介性増幅を行う工程および得られた増幅生成物を検出プローブで検出する工程をさらに包含する、項目２９〜３９のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
前記試験する工程（ｄ）は、核酸増幅および検出反応を行って、前記プールした溶解物中の病原体由来の標的を検出する工程を包含する、項目１に記載の方法。
（項目４２）
前記方法は、遠心分離工程なしで行われる、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目４３）
サンプルアリコート中の標的を検出するための方法であって、前記方法は、
（ａ）サンプルアリコートを、複数の全血サンプルの各々から提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記サンプルアリコートの各々に対して溶解する反応を別個に行う工程であって、ここで前記溶解する工程は、前記サンプルアリコートの各々と以下：
（ｉ）緩衝剤、
（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）、および
（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの少なくとも１つ；
を含む溶解試薬とを接触させる工程を包含し、
ここで前記試薬は、５．５より高いｐＨを有し、それによって、前記サンプルアリコートの各々における血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）前記溶解したサンプルアリコートを、単一のプールしたサンプルへと合わせて、プールした溶解物を形成する工程；
（ｄ）前記プールした溶解物から標的を分離する工程；ならびに
（ｅ）工程（ｄ）からの前記分離した標的を検出するために反応を行う工程であって、ここで前記プールした溶解物中の前記標的の存在の検出は、工程（ａ）において提供された前記サンプルアリコートのうちの少なくとも１つの中に前記標的が存在することを示す、工程
を包含する、方法。
（項目４４）
前記標的が工程（ｅ）において検出される場合、別個の前記全血サンプルを個々に試験して、前記全血サンプルのうちのどれが前記標的を含むのかを同定する工程をさらに包含する、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
試験されかつ前記標的を含まないことが決定された別個の前記全血サンプルは、血液バンクサンプルとして貯蔵される、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記標的は、核酸標的であり、そして前記プールした溶解物は、核酸増幅反応および検出反応を使用して、前記核酸標的の存在または非存在に関して試験される、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記増幅反応は、等温増幅反応である、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記増幅反応は、転写媒介性増幅反応を行って、増幅生成物を生成する工程を包含し、そして前記検出反応は、前記増幅生成物を検出プローブで検出する工程を包含する、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記増幅反応および前記検出反応は、同時に行われる、項目４６〜４８のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
前記増幅反応および前記検出反応は、自動化デバイスで行われる、項目４６〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５１）
工程（ｄ）は、自動化デバイスで行われる、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
工程（ｂ）〜（ｅ）は、自動化デバイスで行われる、項目４３〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５３）
工程（ｂ）において、前記溶解する反応は、少なくとも１６個のサンプルアリコートに対して行われる、項目４３に記載の方法。
（項目５４）
工程（ｂ）において、前記溶解する反応は、少なくとも２０個のサンプルアリコートに対して行われる、項目４３に記載の方法。
（項目５５）
工程（ｂ）において、前記溶解する反応は、２００個までのサンプルアリコートに対して行われる、項目４３〜５４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５６）
前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、項目４３に記載の方法。
（項目５７）
前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目５６または項目５７に記載の方法。
（項目５９）
前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である、項目４３〜５８のいずれか１項に記載の方法。
（項目６０）
前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である、項目４３に記載の方法。
（項目６１）
前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤である、項目４３に記載の方法。
（項目６２）
前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目４３または項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｖ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記ＬＬＳは、約４％（ｖ／ｖ）〜約１５％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｖ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する、項目４３〜５９および６１〜６２のいずれか１項に記載の方法。
（項目６５）
前記試薬は、（ｉ）リン酸ナトリウムを含む緩衝剤、約１０％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである、項目４３に記載の方法。
（項目６６）
前記全血サンプルは、各ヒト全血サンプル、各非ヒト全血サンプル、またはヒト全血サンプルおよび非ヒト全血サンプルの組み合わせである、項目４３〜６５のいずれか１項に記載の方法。
（項目６７）
各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で前記溶解試薬と接触される、項目４３〜６６のいずれか１項に記載の方法。
（項目６８）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、１：２（ｖ／ｖ）、１：３（ｖ／ｖ）、１：４（ｖ／ｖ）、１：５（ｖ／ｖ）、１：６（ｖ／ｖ）、１：７（ｖ／ｖ）、１：８（ｖ／ｖ）、１：９（ｖ／ｖ）、および１：１０（ｖ／ｖ）からなる群より選択される、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：３（ｖ／ｖ）である、項目６７に記載の方法。
（項目７０）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：４（ｖ／ｖ）である、項目６７に記載の方法。
（項目７１）
前記標的は、赤血球から放出される、項目４３〜７０のいずれか１項に記載の方法。
（項目７２）
前記標的は、病原体由来の標的である、項目４３〜７１のいずれか１項に記載の方法。
（項目７３）
前記標的は、ＲＮＡ標的である、項目４３〜７２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７４）
前記病原体由来の標的は、Ｂａｂｅｓｉａ属の病原体に由来するＲＮＡ標的である、項目７２に記載の方法。
（項目７５）
前記ＲＮＡ標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目７３または７４に記載の方法、
（項目７６）
前記ＲＮＡ標的は、１８ＳリボソームＲＮＡ標的である、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
前記ＲＮＡ標的は、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ種の病原体に由来する、項目７４〜７６のいずれか１項に記載の方法。
（項目７８）
前記病原体由来の標的は、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属の病原体に由来するＲＮＡ標的である、項目７２に記載の方法。
（項目７９）
前記病原体由来の標的は、細菌のＡｎａｐｌａｓｍａ属に由来する核酸標的である、項目７２に記載の方法。
（項目８０）
前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、項目７２に記載の方法。
（項目８１）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記血球のうちの少なくとも５０％は、前記サンプルアリコートと前記溶解試薬とを接触させた後に、５分間もしくは５分未満で溶解される、項目４３に記載の方法。
（項目８３）
前記標的が核酸標的であり、前記分離する工程（ｄ）は、プールした溶解物と、捕捉プローブおよび固定化プローブとを接触させる工程であって、前記捕捉プローブは、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的な第２のセグメントを有する工程を包含し、ここで前記核酸標的は、前記捕捉プローブに結合し、そしてここで前記結合した捕捉プローブは、前記固定化プローブに結合する、項目４３〜８２のいずれかに記載の方法。
（項目８４）
前記固定化プローブは、固体支持体に付着される、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
前記方法は、遠心分離工程なしで行われる、項目４３〜８４のいずれか１項に記載の方法。
（項目８６）
前記溶解したサンプルアリコートの容積全体が合わされる、項目４３〜８５のいずれか１項に記載の方法。
（項目８７）
前記溶解したサンプルアリコートの容積のうちの２５％または２５％未満が合わされる、項目４３〜８５のいずれか１項に記載の方法。
（項目８８）
複数のサンプルアリコートから標的を分離する方法であって、前記方法は、
（ａ）サンプルアリコートを、複数の全血サンプルの各々から提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記サンプルアリコートの各々に対して溶解する反応を別個に行う工程であって、ここで前記溶解する工程は、前記サンプルアリコートの各々と以下：
（ｉ）緩衝剤、
（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）、および
（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの少なくとも１つ；
を含む溶解試薬とを接触させる工程を包含し、
ここで前記試薬は、５．５より高いｐＨを有し、それによって、前記サンプルアリコートの各々における血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）前記溶解したサンプルアリコートを、単一のプールしたサンプルへと合わせて、プールした溶解物を形成する工程；ならびに
（ｄ）前記プールした溶解物から標的を分離する工程；
を包含する、方法。
（項目８９）
前記プールした溶解物と、前記標的を固定化するように構成された固体支持体とを接触させる工程；および前記固定化された標的を前記プールした溶解物から分離する工程をさらに包含する、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
前記標的は、核酸標的であり、そして前記固体支持体は、付着された固定化プローブを含む、項目８９に記載の方法。
（項目９１）
前記プールした溶解物と、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的異な第２のセグメントを含む捕捉プローブとを接触させる工程をさらに包含する、項目９０に記載の方法。
（項目９２）
前記捕捉プローブの第１のセグメントと前記核酸標的との間でのハイブリダイゼーション複合体の形成に都合の良いハイブリダイゼーション条件を提供する工程をさらに包含する、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
前記捕捉プローブの第２のセグメントと前記固体支持体に付着した前記固定化プローブとの間でのハイブリダイゼーション複合体の形成に都合の良いハイブリダイゼーション条件を提供する工程をさらに包含する、項目９２に記載の方法。
（項目９４）
前記固体支持体は、磁性ビーズ固体支持体である、項目８９〜９３のいずれか１項に記載の方法。
（項目９５）
前記固体支持体は、シリカ固体支持体である、項目８９〜９３のいずれか１項に記載の方法。
（項目９６）
前記シリカ固体支持体は、ガラスウールである、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
前記シリカ固体支持体は、ビーズである、項目９５に記載の方法。
（項目９８）
前記固体支持体は、カラム内に収容される、項目８９〜９７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９９）
前記標的は、病原体由来の標的である、項目８８〜９８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１００）
前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、項目９９に記載の方法。
（項目１０１）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、項目１００に記載の方法。
（項目１０２）
前記標的は、ＲＮＡ標的である、項目８８〜１０１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０３）
前記寄生生物は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来し、そして前記標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目１０１に記載の方法。
（項目１０４）
前記寄生生物は、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉである、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
前記ＲＮＡ標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、項目８８〜１０５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０７）
前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目１０６に記載の方法。
（項目１０８）
前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目１０６または項目１０７に記載の方法。
（項目１０９）
前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である、項目１０６〜１０８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１０）
前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である、項目８８〜１０６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１１）
前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤である、項目８８〜１０５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１２）
前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目８８〜１０６および１１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１３）
前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｖ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である、項目１１２に記載の方法。
（項目１１４）
前記ＬＬＳは、約４％（ｖ／ｖ）〜約１５％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｖ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する、項目８８〜１０９および１１１〜１１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１５）
前記試薬は、（ｉ）リン酸ナトリウムを含む緩衝剤、約１０％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである、項目８８〜１０５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１６）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積全体がプールされる、項目８８〜１１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１７）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積のうちの２５％までがプールされる、項目８８〜１１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１８）
前記複数のサンプルアリコートは、少なくとも２個のサンプルアリコートである、項目８８〜１１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１９）
前記複数のサンプルアリコートは、４個のサンプルアリコートから２００個のサンプルアリコートまでである、項目８８〜１１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２０）
前記複数のサンプルアリコートは、２０個までのサンプルアリコートである、項目１１９に記載の方法。
（項目１２１）
前記複数のサンプルアリコートは、１６個までのサンプルアリコートである、項目１１９に記載の方法。
（項目１２２）
前記全血サンプルは、各ヒト全血サンプル、各非ヒト全血サンプル、またはヒト全血サンプルおよび非ヒト全血サンプルの組み合わせである、項目８８〜１２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２３）
前記サンプルアリコートは、赤血球を含む、項目８８〜１２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２４）
前記サンプルアリコートは、白血球を含む、項目８８〜１２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２５）
各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で前記溶解試薬と接触される、項目８８〜１２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２６）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、１：２（ｖ／ｖ）、１：３（ｖ／ｖ）、１：４（ｖ／ｖ）、１：５（ｖ／ｖ）、１：６（ｖ／ｖ）、１：７（ｖ／ｖ）、１：８（ｖ／ｖ）、１：９（ｖ／ｖ）、および１：１０（ｖ／ｖ）からなる群より選択される、項目１２５に記載の方法。
（項目１２７）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：３（ｖ／ｖ）である、項目１２５に記載の方法。
（項目１２８）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：４（ｖ／ｖ）である、項目１２５に記載の方法。
（項目１２９）
標的分析の反応を行うための方法であって、前記方法は、
（ａ）項目８３〜１２８のいずれか１項に記載の方法に従って、標的を全血サンプルから分離する工程；および
（ｂ）前記分離した標的の分析の反応を行って、標的の特徴を決定する工程、
を包含する、方法。
（項目１３０）
前記標的の特徴は、前記標的が病原体由来の標的であることを決定することである、項目１２９に記載の方法。
（項目１３１）
前記標的は、核酸標的である、項目１２９または項目１３０に記載の方法。
（項目１３２）
前記分析の反応は、核酸分析の反応である、項目１２９〜１３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３３）
前記核酸分析の反応は、核酸増幅、等温増幅、ポリメラーゼ連鎖反応、配列決定、リアルタイム核酸増幅、核酸ハイブリダイゼーション、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１３２に記載の方法。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
病原体の存在に関して、血球を含むサンプルアリコートを試験する方法であって、前記方法は、
（ａ）複数のサンプルの各々からサンプルアリコートを提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記複数のサンプルアリコートのうちのサンプルアリコートの各々と、溶解試薬とを別個に接触させる工程であって、それによって、第１のおよび第２のサンプルアリコートの各々の中の前記血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）工程（ｂ）の前記溶解したサンプルアリコートをプールして、プールした溶解物を形成する工程；
（ｄ）前記プールした溶解物を病原体の存在に関して試験する工程であって、それによって、前記プールした溶解物中の前記病原体の存在の同定が、前記サンプルアリコートのうちの少なくとも１つにおける前記病原体の存在を示す、工程、
を包含する、方法。
（項目２）
前記溶解試薬は、（ｉ）緩衝剤；（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）；および（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの一方または両方を含み、そして前記試薬は、５．５より高いｐＨを有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目３または項目４に記載の方法。
（項目６）
前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である、項目２〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤である、項目２に記載の方法。
（項目９）
前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目２または項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｖ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ＬＬＳは、約４％（ｖ／ｖ）〜約１５％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｖ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する、項目２〜６および８〜９のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記試薬は、（ｉ）リン酸ナトリウムを含む緩衝剤、約１０％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである、項目２に記載の方法。
（項目１３）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積全体がプールされる、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積のうちの２５％までがプールされる、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記複数のサンプルアリコートは、少なくとも２個のサンプルアリコートである、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記複数のサンプルアリコートは、４個のサンプルアリコートから２００個のサンプルアリコートまでである、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記複数のサンプルアリコートは、２０個までのサンプルアリコートである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記複数のサンプルアリコートは、１６個までのサンプルアリコートである、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記試験する工程（ｄ）において、病原体が前記プールした溶解物に存在することが決定される場合、前記方法は、前記サンプルアリコートを個々に試験して、前記サンプルのうちのどれが前記病原体に感染しているのかを同定する工程をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目２０）
前記サンプルアリコートの各々は、全血である、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記全血は、ヒト全血、非ヒト全血、またはこれらの混合物である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記サンプルアリコートは、赤血球を含む、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記サンプルアリコートは、白血球を含む、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で、前記溶解試薬と接触される、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、１：２（ｖ／ｖ）、１：３（ｖ／ｖ）、１：４（ｖ／ｖ）、１：５（ｖ／ｖ）、１：６（ｖ／ｖ）、１：７（ｖ／ｖ）、１：８（ｖ／ｖ）、１：９（ｖ／ｖ）、および１：１０（ｖ／ｖ）からなる群より選択される、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：３（ｖ／ｖ）である、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：４（ｖ／ｖ）である、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
前記試験する工程（ｄ）は、前記試薬によって前記血球から放出される病原体由来の標的の存在に関して試験する、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記病原体由来の標的は、核酸標的である、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３１）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記病原体由来の標的は、ＲＮＡ標的である、項目２９〜３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉである、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記ＲＮＡ標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３５）
前記ＲＮＡ標的は、１８ＳリボソームＲＮＡ標的である、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３６）
前記ＲＮＡ標的は、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属の病原体に由来する、項目３２に記載の方法。
（項目３７）
前記ＲＮＡ標的は、細菌のＡｎａｐｌａｓｍａ属に由来する、項目３２に記載の方法。
（項目３８）
前記試験する工程（ｄ）は、プールした溶解物と、捕捉プローブおよび固定化プローブとを接触させる工程であって、前記捕捉プローブは、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的な第２のセグメントを有する工程を包含し、ここで前記核酸標的は、前記捕捉プローブに結合し、そしてここで前記結合した捕捉プローブは、前記固定化プローブに結合する、項目２９〜３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目３９）
前記固定化プローブは、固体支持体に付着される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記核酸標的の転写媒介性増幅を行う工程および得られた増幅生成物を検出プローブで検出する工程をさらに包含する、項目２９〜３９のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
前記試験する工程（ｄ）は、核酸増幅および検出反応を行って、前記プールした溶解物中の病原体由来の標的を検出する工程を包含する、項目１に記載の方法。
（項目４２）
前記方法は、遠心分離工程なしで行われる、前出の項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目４３）
サンプルアリコート中の標的を検出するための方法であって、前記方法は、
（ａ）サンプルアリコートを、複数の全血サンプルの各々から提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記サンプルアリコートの各々に対して溶解する反応を別個に行う工程であって、ここで前記溶解する工程は、前記サンプルアリコートの各々と以下：
（ｉ）緩衝剤、
（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）、および
（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの少なくとも１つ；
を含む溶解試薬とを接触させる工程を包含し、
ここで前記試薬は、５．５より高いｐＨを有し、それによって、前記サンプルアリコートの各々における血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）前記溶解したサンプルアリコートを、単一のプールしたサンプルへと合わせて、プールした溶解物を形成する工程；
（ｄ）前記プールした溶解物から標的を分離する工程；ならびに
（ｅ）工程（ｄ）からの前記分離した標的を検出するために反応を行う工程であって、ここで前記プールした溶解物中の前記標的の存在の検出は、工程（ａ）において提供された前記サンプルアリコートのうちの少なくとも１つの中に前記標的が存在することを示す、工程
を包含する、方法。
（項目４４）
前記標的が工程（ｅ）において検出される場合、別個の前記全血サンプルを個々に試験して、前記全血サンプルのうちのどれが前記標的を含むのかを同定する工程をさらに包含する、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
試験されかつ前記標的を含まないことが決定された別個の前記全血サンプルは、血液バンクサンプルとして貯蔵される、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記標的は、核酸標的であり、そして前記プールした溶解物は、核酸増幅反応および検出反応を使用して、前記核酸標的の存在または非存在に関して試験される、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記増幅反応は、等温増幅反応である、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記増幅反応は、転写媒介性増幅反応を行って、増幅生成物を生成する工程を包含し、そして前記検出反応は、前記増幅生成物を検出プローブで検出する工程を包含する、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記増幅反応および前記検出反応は、同時に行われる、項目４６〜４８のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
前記増幅反応および前記検出反応は、自動化デバイスで行われる、項目４６〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５１）
工程（ｄ）は、自動化デバイスで行われる、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
工程（ｂ）〜（ｅ）は、自動化デバイスで行われる、項目４３〜４９のいずれか１項に記載の方法。
（項目５３）
工程（ｂ）において、前記溶解する反応は、少なくとも１６個のサンプルアリコートに対して行われる、項目４３に記載の方法。
（項目５４）
工程（ｂ）において、前記溶解する反応は、少なくとも２０個のサンプルアリコートに対して行われる、項目４３に記載の方法。
（項目５５）
工程（ｂ）において、前記溶解する反応は、２００個までのサンプルアリコートに対して行われる、項目４３〜５４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５６）
前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、項目４３に記載の方法。
（項目５７）
前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目５６または項目５７に記載の方法。
（項目５９）
前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である、項目４３〜５８のいずれか１項に記載の方法。
（項目６０）
前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である、項目４３に記載の方法。
（項目６１）
前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤である、項目４３に記載の方法。
（項目６２）
前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目４３または項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｖ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記ＬＬＳは、約４％（ｖ／ｖ）〜約１５％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｖ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する、項目４３〜５９および６１〜６２のいずれか１項に記載の方法。
（項目６５）
前記試薬は、（ｉ）リン酸ナトリウムを含む緩衝剤、約１０％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである、項目４３に記載の方法。
（項目６６）
前記全血サンプルは、各ヒト全血サンプル、各非ヒト全血サンプル、またはヒト全血サンプルおよび非ヒト全血サンプルの組み合わせである、項目４３〜６５のいずれか１項に記載の方法。
（項目６７）
各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で前記溶解試薬と接触される、項目４３〜６６のいずれか１項に記載の方法。
（項目６８）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、１：２（ｖ／ｖ）、１：３（ｖ／ｖ）、１：４（ｖ／ｖ）、１：５（ｖ／ｖ）、１：６（ｖ／ｖ）、１：７（ｖ／ｖ）、１：８（ｖ／ｖ）、１：９（ｖ／ｖ）、および１：１０（ｖ／ｖ）からなる群より選択される、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：３（ｖ／ｖ）である、項目６７に記載の方法。
（項目７０）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：４（ｖ／ｖ）である、項目６７に記載の方法。
（項目７１）
前記標的は、赤血球から放出される、項目４３〜７０のいずれか１項に記載の方法。
（項目７２）
前記標的は、病原体由来の標的である、項目４３〜７１のいずれか１項に記載の方法。
（項目７３）
前記標的は、ＲＮＡ標的である、項目４３〜７２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７４）
前記病原体由来の標的は、Ｂａｂｅｓｉａ属の病原体に由来するＲＮＡ標的である、項目７２に記載の方法。
（項目７５）
前記ＲＮＡ標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目７３または７４に記載の方法、
（項目７６）
前記ＲＮＡ標的は、１８ＳリボソームＲＮＡ標的である、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
前記ＲＮＡ標的は、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ種の病原体に由来する、項目７４〜７６のいずれか１項に記載の方法。
（項目７８）
前記病原体由来の標的は、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属の病原体に由来するＲＮＡ標的である、項目７２に記載の方法。
（項目７９）
前記病原体由来の標的は、細菌のＡｎａｐｌａｓｍａ属に由来する核酸標的である、項目７２に記載の方法。
（項目８０）
前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、項目７２に記載の方法。
（項目８１）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記血球のうちの少なくとも５０％は、前記サンプルアリコートと前記溶解試薬とを接触させた後に、５分間もしくは５分未満で溶解される、項目４３に記載の方法。
（項目８３）
前記標的が核酸標的であり、前記分離する工程（ｄ）は、プールした溶解物と、捕捉プローブおよび固定化プローブとを接触させる工程であって、前記捕捉プローブは、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的な第２のセグメントを有する工程を包含し、ここで前記核酸標的は、前記捕捉プローブに結合し、そしてここで前記結合した捕捉プローブは、前記固定化プローブに結合する、項目４３〜８２のいずれかに記載の方法。
（項目８４）
前記固定化プローブは、固体支持体に付着される、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
前記方法は、遠心分離工程なしで行われる、項目４３〜８４のいずれか１項に記載の方法。
（項目８６）
前記溶解したサンプルアリコートの容積全体が合わされる、項目４３〜８５のいずれか１項に記載の方法。
（項目８７）
前記溶解したサンプルアリコートの容積のうちの２５％または２５％未満が合わされる、項目４３〜８５のいずれか１項に記載の方法。
（項目８８）
複数のサンプルアリコートから標的を分離する方法であって、前記方法は、
（ａ）サンプルアリコートを、複数の全血サンプルの各々から提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記サンプルアリコートの各々に対して溶解する反応を別個に行う工程であって、ここで前記溶解する工程は、前記サンプルアリコートの各々と以下：
（ｉ）緩衝剤、
（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）、および
（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの少なくとも１つ；
を含む溶解試薬とを接触させる工程を包含し、
ここで前記試薬は、５．５より高いｐＨを有し、それによって、前記サンプルアリコートの各々における血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）前記溶解したサンプルアリコートを、単一のプールしたサンプルへと合わせて、プールした溶解物を形成する工程；ならびに
（ｄ）前記プールした溶解物から標的を分離する工程；
を包含する、方法。
（項目８９）
前記プールした溶解物と、前記標的を固定化するように構成された固体支持体とを接触させる工程；および前記固定化された標的を前記プールした溶解物から分離する工程をさらに包含する、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
前記標的は、核酸標的であり、そして前記固体支持体は、付着された固定化プローブを含む、項目８９に記載の方法。
（項目９１）
前記プールした溶解物と、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的異な第２のセグメントを含む捕捉プローブとを接触させる工程をさらに包含する、項目９０に記載の方法。
（項目９２）
前記捕捉プローブの第１のセグメントと前記核酸標的との間でのハイブリダイゼーション複合体の形成に都合の良いハイブリダイゼーション条件を提供する工程をさらに包含する、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
前記捕捉プローブの第２のセグメントと前記固体支持体に付着した前記固定化プローブとの間でのハイブリダイゼーション複合体の形成に都合の良いハイブリダイゼーション条件を提供する工程をさらに包含する、項目９２に記載の方法。
（項目９４）
前記固体支持体は、磁性ビーズ固体支持体である、項目８９〜９３のいずれか１項に記載の方法。
（項目９５）
前記固体支持体は、シリカ固体支持体である、項目８９〜９３のいずれか１項に記載の方法。
（項目９６）
前記シリカ固体支持体は、ガラスウールである、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
前記シリカ固体支持体は、ビーズである、項目９５に記載の方法。
（項目９８）
前記固体支持体は、カラム内に収容される、項目８９〜９７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９９）
前記標的は、病原体由来の標的である、項目８８〜９８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１００）
前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、項目９９に記載の方法。
（項目１０１）
前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、項目１００に記載の方法。
（項目１０２）
前記標的は、ＲＮＡ標的である、項目８８〜１０１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０３）
前記寄生生物は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来し、そして前記標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目１０１に記載の方法。
（項目１０４）
前記寄生生物は、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉである、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
前記ＲＮＡ標的は、リボソームＲＮＡ標的である、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
前記緩衝剤は、炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、項目８８〜１０５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０７）
前記塩化アンモニウムは、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度で、または約２５０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目１０６に記載の方法。
（項目１０８）
前記炭酸水素ナトリウムは、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目１０６または項目１０７に記載の方法。
（項目１０９）
前記試薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡを含むか、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである抗凝固薬である、項目１０６〜１０８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１０）
前記溶解試薬は、（ｉ）約１４ｍＭ 炭酸水素ナトリウム、（ｉｉ）約５％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、（ｉｉｉ）塩化物含有塩および抗凝固薬を含み、ここで前記塩化物含有塩は、塩化アンモニウムであり、前記塩化アンモニウムは、約２５０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記抗凝固薬は、ＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡは、約０．１ｍＭ〜約１０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そしてここで前記試薬のｐＨは、約７．２〜約７．５である、項目８８〜１０６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１１）
前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤である、項目８８〜１０５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１２）
前記試薬は、塩化マグネシウムである塩化物塩を含み、そして前記塩化マグネシウムは、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で、前記試薬中に存在する、項目８８〜１０６および１１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１３）
前記溶解試薬は、約１００ｍＭ ＴＲＩＳ緩衝剤および約６％（ｖ／ｖ） ＬＬＳを含み、ここで前記試薬のｐＨは、約７．５である、項目１１２に記載の方法。
（項目１１４）
前記ＬＬＳは、約４％（ｖ／ｖ）〜約１５％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約１０％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約８％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約６％（ｖ／ｖ）の濃度で、または約５％（ｖ／ｖ）の濃度で、前記試薬中に存在する、項目８８〜１０９および１１１〜１１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１５）
前記試薬は、（ｉ）リン酸ナトリウムを含む緩衝剤、約１０％（ｖ／ｖ） ＬＬＳ、および抗凝固薬を含み、ここで前記抗凝固薬は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＤＴＡ−Ｎａ ２ 、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＥＧＴＡ、またはＥＤＴＡ−Ｎａ ２ およびＥＧＴＡの組み合わせであって、ここで前記ＥＤＴＡ−ＮＡ ２ は、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在し、そして前記ＥＧＴＡは、約１ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する組み合わせである、項目８８〜１０５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１６）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積全体がプールされる、項目８８〜１１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１７）
前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積のうちの２５％までがプールされる、項目８８〜１１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１８）
前記複数のサンプルアリコートは、少なくとも２個のサンプルアリコートである、項目８８〜１１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１９）
前記複数のサンプルアリコートは、４個のサンプルアリコートから２００個のサンプルアリコートまでである、項目８８〜１１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２０）
前記複数のサンプルアリコートは、２０個までのサンプルアリコートである、項目１１９に記載の方法。
（項目１２１）
前記複数のサンプルアリコートは、１６個までのサンプルアリコートである、項目１１９に記載の方法。
（項目１２２）
前記全血サンプルは、各ヒト全血サンプル、各非ヒト全血サンプル、またはヒト全血サンプルおよび非ヒト全血サンプルの組み合わせである、項目８８〜１２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２３）
前記サンプルアリコートは、赤血球を含む、項目８８〜１２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２４）
前記サンプルアリコートは、白血球を含む、項目８８〜１２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２５）
各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で前記溶解試薬と接触される、項目８８〜１２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２６）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、１：２（ｖ／ｖ）、１：３（ｖ／ｖ）、１：４（ｖ／ｖ）、１：５（ｖ／ｖ）、１：６（ｖ／ｖ）、１：７（ｖ／ｖ）、１：８（ｖ／ｖ）、１：９（ｖ／ｖ）、および１：１０（ｖ／ｖ）からなる群より選択される、項目１２５に記載の方法。
（項目１２７）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：３（ｖ／ｖ）である、項目１２５に記載の方法。
（項目１２８）
前記サンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比は、約１：４（ｖ／ｖ）である、項目１２５に記載の方法。
（項目１２９）
標的分析の反応を行うための方法であって、前記方法は、
（ａ）項目８３〜１２８のいずれか１項に記載の方法に従って、標的を全血サンプルから分離する工程；および
（ｂ）前記分離した標的の分析の反応を行って、標的の特徴を決定する工程、
を包含する、方法。
（項目１３０）
前記標的の特徴は、前記標的が病原体由来の標的であることを決定することである、項目１２９に記載の方法。
（項目１３１）
前記標的は、核酸標的である、項目１２９または項目１３０に記載の方法。
（項目１３２）
前記分析の反応は、核酸分析の反応である、項目１２９〜１３１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３３）
前記核酸分析の反応は、核酸増幅、等温増幅、ポリメラーゼ連鎖反応、配列決定、リアルタイム核酸増幅、核酸ハイブリダイゼーション、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１３２に記載の方法。
Claims (20)
- 病原体の存在に関して、血球を含むサンプルアリコートを試験する方法であって、前記方法は、
（ａ）複数のサンプルの各々からサンプルアリコートを提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記複数のサンプルアリコートのうちのサンプルアリコートの各々と、溶解試薬とを別個に接触させる工程であって、それによって、前記複数のサンプルアリコートの各々の中の前記血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）工程（ｂ）の前記溶解したサンプルアリコートをプールして、プールした溶解物を形成する工程；
（ｄ）前記プールした溶解物を病原体の存在に関して試験する工程であって、それによって、前記プールした溶解物中の前記病原体の存在の同定が、前記サンプルアリコートのうちの少なくとも１つにおける前記病原体の存在を示す、工程、
を包含する、方法。 - 前記溶解試薬は、（ｉ）緩衝剤；（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）；および（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ２、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの一方または両方を含み、そして前記試薬は、５．５より高いｐＨを有する、請求項１に記載の方法。
- 前記緩衝剤は、約５ｍＭ〜約３０ｍＭの濃度で、または約１４ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する炭酸水素ナトリウムであり、前記試薬は、約１００ｍＭ〜約５００ｍＭの濃度、または約２５０ｍＭの濃度の塩化アンモニウムである塩化物含有塩を含み、前記試薬のｐＨは、約７．０〜約８．０である、請求項２に記載の方法。
- 前記緩衝剤は、約７５ｍＭ〜約１５０ｍＭの濃度で、または約１００ｍＭの濃度で前記試薬中に存在するＴＲＩＳ緩衝剤であり、前記塩化物含有塩は、約２０ｍＭ〜約３５ｍＭの濃度で、または約３０ｍＭの濃度で前記試薬中に存在する塩化マグネシウムであり、前記ＬＬＳは、約４％（ｗ／ｖ）〜約１５％（ｗ／ｖ）の濃度で前記試薬中に存在する、請求項２に記載の方法。
- 前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積全体がプールされるか、または前記溶解したサンプルアリコートの各々の容積のうちの２５％までがプールされる、請求項１に記載の方法。
- 前記複数のサンプルアリコートは、４個のサンプルアリコートから２００個のサンプルアリコートまでである、請求項１に記載の方法。
- 前記複数のサンプルアリコートは、２０個までのサンプルアリコートであるか、または前記複数のサンプルアリコートは、１６個までのサンプルアリコートである、請求項６に記載の方法。
- 前記試験する工程（ｄ）において、病原体が前記プールした溶解物に存在することが決定される場合、前記方法は、前記サンプルアリコートを個々に試験して、前記サンプルのうちのどれが前記病原体に感染しているのかを同定する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
- 前記サンプルアリコートの各々は、全血、赤血球を含むサンプルアリコートおよび白血球を含むサンプルアリコートからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
- 各サンプルアリコートは、約１：２〜約１：１０（ｖ／ｖ）であるサンプルアリコート 対 溶解試薬の容積比で、前記溶解試薬と接触される、請求項１に記載の方法。
- 前記試験する工程（ｄ）は、前記試薬によって前記血球から放出される病原体由来の標的の存在に関して試験し、前記病原体由来の標的は、肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、デングウイルス、西ナイルウイルス、フラビウイルス、ジカウイルス、および寄生生物からなる群より選択される病原体に由来する、請求項１に記載の方法。
- 前記病原体由来の標的は、核酸標的である、請求項１１に記載の方法。
- 前記病原体は、Ｂａｂｅｓｉａ属に由来する寄生生物、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ属に由来する寄生生物、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ属に由来する寄生生物、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ属に由来する寄生生物、Ａｎａｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ属に由来する寄生生物、Ｂａｂｅｓｉａ ｍｉｃｒｏｔｉ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｉｖｅｒｇｅｎｓ、Ｂａｂｅｓｉａ ｄｕｎｃａｎｉ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｍａｌａｒｉａｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｏｖａｌｅ、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｖｉｖａｘ、およびＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｋｎｏｗｌｅｓｉからなる群より選択される寄生生物である、請求項１１に記載の方法。
- 前記病原体由来の標的は、ＲＮＡ標的である、請求項１２に記載の方法。
- 前記試験する工程（ｄ）は、プールした溶解物と、捕捉プローブおよび固定化プローブとを接触させる工程であって、前記捕捉プローブは、前記核酸標的に相補的な第１のセグメントおよび前記固定化プローブに相補的な第２のセグメントを有する工程を包含し、ここで前記核酸標的は、前記捕捉プローブに結合し、そしてここで前記結合した捕捉プローブは、前記固定化プローブに結合する、請求項１２に記載の方法。
- 前記核酸標的の転写媒介性増幅を行う工程および得られた増幅生成物を検出プローブで検出する工程をさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
- 前記試験する工程（ｄ）は、核酸増幅および検出反応を行って、前記プールした溶解物中の病原体由来の標的を検出する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
- 前記方法は、遠心分離工程なしで行われる、請求項１に記載の方法。
- 複数のサンプルアリコートから標的を分離する方法であって、前記方法は、
（ａ）サンプルアリコートを、複数の全血サンプルの各々から提供し、それによって、複数のサンプルアリコートを提供する工程；
（ｂ）前記サンプルアリコートの各々に対して溶解する反応を別個に行う工程であって、ここで前記溶解する工程は、前記サンプルアリコートの各々と以下：
（ｉ）緩衝剤、
（ｉｉ）ラウリル硫酸リチウム（ＬＬＳ）、および
（ｉｉｉ）塩化物含有塩ならびにＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ−Ｎａ２、ＥＧＴＡ、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗凝固薬のうちの少なくとも１つ；
を含む溶解試薬とを接触させる工程を包含し、
ここで前記試薬は、５．５より高いｐＨを有し、それによって、前記サンプルアリコートの各々における血球のうちの少なくとも一部が溶解する、工程；
（ｃ）前記溶解したサンプルアリコートを、単一のプールしたサンプルへと合わせて、プールした溶解物を形成する工程；ならびに
（ｄ）前記プールした溶解物から標的を分離する工程；
を包含する、方法。 - 前記分離する工程（ｄ）は、前記プールした溶解物と、前記標的を固定化するように構成された固体支持体とを接触させる工程を包含し、前記固体支持体は、磁性ビーズ固体支持体であるか、または前記固体支持体は、シリカ固体支持体である、請求項１９に記載の方法。
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