JP2017056090A - アンチフリーフローバルブ - Google Patents

Abstract

【課題】注射器等の液体容器内の液体の、患者体内への不測の流入を防止する。【解決手段】液体容器Ｆｃと液体通路Ｓｃとの間に介装されるアンチフリーフローバルブにおいて、液体容器Ｆｃと液体通路Ｓｃとを接続する接続路Ｃｃと、接続路Ｃｃを開閉する弁体Ｖｐ，Ｖｖ，Ｖｃｐ，Ｖｖｐと、液体容器Ｆｃ内と液体通路Ｓｃ内との圧力差が所定量未満の場合は液体容器Ｆｃ内と液体通路Ｓｃ内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも接続路Ｃｃを閉止してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を阻止し、液体容器Ｆｃ内と液体通路Ｓｃ内との圧力差が所定量以上の場合は液体容器Ｆｃ内と液体通路Ｓｃ内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも接続路Ｃｃを開放してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を許容するように弁体Ｖｐ，Ｖｖ，Ｖｃｐ，Ｖｖｐを付勢する弁体付勢手段と、を具える。【選択図】図１−１

Description

この発明は、患者の体内へ注射器や薬液パック等の液体容器から液体を投与する際に用いられるバルブに関し、特には、液体容器からの液体等の不測の投与を防止し得るアンチフリーフローバルブに関するものである。

患者の体内へ液体を投与する際、従来は例えば薬液パックと、患者の静脈血管に刺し込まれる静注針とを繋ぐ樹脂製のチューブに、ローラーの操作でそのチューブの挟み量を調節できる機械的クリップを装着して、薬液の点滴等の投与量を調節する場合があるが、機械的クリップは誤操作や不測の脱落等が生じる可能性があることから、機械的クリップに代えて、モーターで旋回駆動するローラーで円弧状の経路に沿ってチューブを扱いてチューブ内の薬液を移送する流体ポンプで投与量を適切に制御することも行われている。しかしながらこの流体ポンプによる投与量制御でも、患者への処置や患者自身の体動等に起因するチューブの引っ張り等によって流体ポンプからのチューブの不測の脱落が生じると、投与量制御のないフリーフロー（自由流れ）状態となって、薬液パックから患者体内への薬液の自重による流入等が生じてしまう可能性がある。

また、患者の体内へ液体を投与する際、従来は例えば注射器と、患者の静脈血管に刺し込まれる静注針とを樹脂製のチューブで繋ぎ、例えばモーター駆動のねじ機構でスライダーを直線移動させるシリンジポンプにその注射器を装着して、注射器の押し子をスライダーで押し込むことで注射器内の薬液を所定量ずつ患者の静脈血管内に注入することも行われている。しかしながらこのシリンジポンプによる薬液投与でも、押し子をスライダーにフックで固定すべきところ固定し忘れると、押し子が自由に動ける状態になり、投与量制御のないフリーフロー（自由流れ）状態となって、薬液パックから患者体内への薬液の自重による流入等が生じてしまう可能性がある。

上述の如きフリーフロー状態を防止するために従来、特許文献１記載のアンチフリーフローバルブが提案されている。このアンチフリーフローバルブは、薬液パック等の液体容器に繋がる上流側チューブが接続された上部と、患者の静脈血管に刺し込まれる静注針に繋がるとともに流体ポンプのローラーで扱かれる下流側チューブが接続された下部との二部分からなり、上部が、中心部に位置する弁体とその周囲に画成された流通路とを有し、その上部に結合された下部が、中心部に流出口を形成された弁座とその弁座を弁体に弾性的に密接させる可撓性肩部とを有しているもので、通常時は、下流側チューブを引っ張られて可撓性肩部が弾性的に伸長し、弁座が弁体から離間した状態で流体ポンプに装着されて流体ポンプの作動に伴い上流側チューブから下流側チューブへ薬液を通流させ、不測の事態等で下流側チューブが流体ポンプから脱落すると、弁座が可撓性肩部の弾性力で弁体と密接する閉塞位置に戻り、弁体が流出口を閉塞して上流側チューブから下流側チューブへの薬液の通流を阻止する。

特表２００４−５１１２７０号公報

ところで、注射器や薬液パック等の液体容器と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がるチューブとを接続し、そのチューブを介して液体容器から薬液等を患者の体内に注入する場合に、その液体容器をチューブに接続したまま器具台上等に載置しておくと、静注針と液体容器との高さの差による液体の圧力の方が静注針内の静脈血の圧力よりも高い状態が生じて、薬液等が意図せずに液体容器から静脈血管内に注入されてしまうという問題があり、先に記載したシリンジポンプによる薬液投与の際のスライダーへの注射器の押し子の固定し忘れの場合にもシリンジポンプの停止中に同様の問題がある。また、点滴等に使用しているチューブの途中の高い位置に別種の薬液等の注入のための三方弁が介装されている場合にも、その三方弁の閉止し忘れがあると、静注針とチューブ内の通路の液体の液面との高さの差による液体の圧力の方が静注針内の静脈血の圧力よりも高い状態になって、液体が患者側に流れ、三方弁から意図せずに空気がチューブ内に吸引されて液体に混入されてしまうという問題がある。

しかしながら上記従来のアンチフリーフローバルブは、基本的に流体ポンプに装着されていることで開放状態を維持し、流体ポンプから脱落した場合にフリーフロー（自由流れ）状態を阻止するものであるため、上述のような問題には有効に対処できないという不都合があった。また、上記従来のアンチフリーフローバルブに代えて、液体容器側から所定圧以上の圧力が加わると流路を開いて患者側への液体の通流を許容する逆止弁を用いることも考えられるが、このような逆止弁では、例えば注射針を薬液瓶の口栓に差し込んで注射器のプランジャを引くことで注射器内を負圧にして薬液瓶から注射器内へ薬液を吸い出そうとしても、その負圧により弁が閉止されたままになって薬液瓶側から注射器側へ薬液を吸い出すことができないという不都合があった。

この発明は、上述した従来の課題を有利に解決するアンチフリーフローバルブを提供するものであり、この発明のアンチフリーフローバルブは、液体容器と液体通路との間に介装されるアンチフリーフローバルブにおいて、
前記液体容器と前記液体通路とを接続する接続路と、
前記接続路を開閉する弁体と、
前記液体容器内と前記液体通路内との圧力差が所定量未満の場合は前記液体容器内と前記液体通路内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも前記接続路を閉止してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を阻止し、前記液体容器内と前記液体通路内との圧力差が所定量以上の場合は前記液体容器内と前記液体通路内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも前記接続路を開放してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を許容するように前記弁体を付勢する弁体付勢手段と、
を具えることを特徴とするものである。

かかるこの発明のアンチフリーフローバルブにあっては、例えば注射器や薬液パック等の液体容器と、例えば患者の静脈血管に差し込まれた静注針に繋がるチューブ等の液体通路とを接続する接続路を開閉する弁体が、弁体付勢手段によって付勢されて、液体容器内と液体通路内との圧力差が所定量未満の場合は液体容器内と液体通路内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも接続路を閉止してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を阻止し、液体容器内と液体通路内との圧力差が所定量以上の場合は液体容器内と液体通路内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも接続路を開放してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を許容する。

従って、この発明のアンチフリーフローバルブによれば、例えば注射器の押し子の押し込み操作や薬液パックの高位置への配置等により、それらの液体容器内の圧力が、例えば患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がるチューブ等の液体通路内の圧力よりも所定量以上高くなると、接続路を開放して液体容器内から液体を患者の体内に流入させ、その一方、注射器や薬液パック等の液体容器を器具台上等に載置しておくことによるその液体容器内の圧力と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がるチューブ等の液体通路内の圧力との圧力差が所定量未満であれば、接続路を閉じた状態を維持して液体容器内から液体通路内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

また、例えば液体容器としての注射器と、例えば薬液瓶等の口栓に刺し込まれた注射針に繋がる液体通路としてのチューブとが接続路で接続されている場合に、注射器の押し子の引き戻し操作により注射器の外筒内の圧力が大気圧より低い陰圧になって、注射針に繋がるチューブ内の圧力が相対的に注射器の外筒内の圧力よりも所定量以上高くなると、接続路を開放してチューブ内ひいては薬液瓶内等から注射器の外筒内へ薬液を通流させるので、薬液瓶内等から注射器内に薬液を吸い出すことができる。

なお、この発明のアンチフリーフローバルブにおいては、
前記接続路は前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とで別個に設けられ、
前記弁体および前記弁体付勢手段はそれらの接続路にそれぞれ設けられていてもよい。

そして上記場合に、前記弁体付勢手段が前記弁体を開放する圧力差の所定量は、前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とで別個に設定されていてもよい。

また、この発明のアンチフリーフローバルブにおいては、
前記接続路は前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とに共用される軟質筒体の内部により画成され、
前記弁体は前記軟質筒体からなり、
前記弁体付勢手段は少なくとも前記軟質筒体を外側から押圧することにより前記接続路を閉止するものであってもよい。

そして上記場合に、前記弁体付勢手段は前記軟質筒体を外側から半径方向内方へ押圧することにより縮径させて前記接続路を閉止するものであってもよい。

さらに、この発明のアンチフリーフローバルブにおいては、
前記接続路は前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とに共用される弾性板が有する切込みにより画成され、
前記弁体は前記弾性板の前記切込みの周辺部からなり、
前記弁体付勢手段は少なくとも前記弾性板自体を含んでいてもよく、
前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用の前記接続路には、その接続路を開閉する前記弁体として弾性板が設けられ、
前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用の前記接続路は、前記弾性板が有する切込みにより画成され、
前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用の前記接続路を開閉する前記弁体は、前記弾性板の前記切込みの周辺部からなり、
前記弁体付勢手段は少なくとも前記弾性板自体を含んでいてもよい。

さらに、この発明のアンチフリーフローバルブにおいては、前記接続路は、注射器の外筒先端部内に配置されていてもよく、注射器の筒先内に配置されていてもよく、静注針と注射器または薬液パックとを繋ぐチューブの途中に配置されていてもよい。

（ａ）〜（ｄ）は、この発明の一実施形態のアンチフリーフローバルブの作動状態を示す断面図である。 （ａ），（ｂ）は、上記実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例の作動状態を示す断面図である。 （ａ）〜（ｄ）は、この発明の他の一実施形態のアンチフリーフローバルブの作動状態を示す断面図である。 上記実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例を示す断面図である。 注射器の外筒内に設けられた、図１−１に示す実施形態のアンチフリーフローバルブの一実施例を示す斜視図である。 上記実施例のアンチフリーフローバルブを図３中のＡ−Ａ線に沿う半部断面で示す斜視図である。 上記実施例のアンチフリーフローバルブを図３中のＡ−Ａ線に沿う半部断面で示す分解斜視図である。 注射器の外筒内に設けられた、図２−１に示す実施形態のアンチフリーフローバルブの一実施例を示す斜視図である。 上記実施例のアンチフリーフローバルブを図６中のＢ−Ｂ線に沿う半部断面で示す斜視図である。 上記実施例のアンチフリーフローバルブを図６中のＢ−Ｂ線に沿う半部断面で示す分解斜視図である。 （ａ）は、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを示す断面図であり、（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例の要部を示す断面図である。 注射器の筒先内に設けられた、上記さらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブの実施例を半部断面で示す斜視図である。 （ａ）は、樹脂チューブ内に設けられた、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを半部断面で示す斜視図であり、（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブの変形例を半部断面で示す斜視図であり、（ｃ）は、注射器の筒先内に設けられた、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを半部断面で示す斜視図である。 （ａ）は、注射器の外筒内に設けられた、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを半部断面で示す斜視図であり、（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブにおける弁部材を示す斜視図であり、（ｃ）は、その弁部材の開閉状態を示す半部断面図であり、（ｄ）は、（ａ）に示す実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例を示す斜視図である。

以下、本発明の実施の形態を実施例によって、図面に基づき詳細に説明する。ここに、図１−１（ａ）〜図１−１（ｄ）は、この発明の一実施形態のアンチフリーフローバルブの作動状態を示す断面図、また図１−２（ａ），（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例の作動状態を示す断面図である。

この実施形態のアンチフリーフローバルブは図１−１（ａ）に示すように、例えば図示しない注射器の外筒や薬液パック等の液体容器に接続され、あるいはその液体容器それ自体の内部とされる第１室Ｆｃと、例えば患者の静脈血管に差し込まれた静注針（静脈注射針）に繋がる樹脂チューブ等の液体通路に接続され、あるいはその液体通路それ自体の内部とされる第２室Ｓｃと、それら第１室Ｆｃと第２室Ｓｃとの間に位置して接続路を構成する接続室Ｃｃとを具えている。接続室Ｃｃと第１室Ｆｃとの間および、接続室Ｃｃと第２室Ｓｃとの間はそれぞれ、図では上方の通路Ｕｐおよび下方の通路Ｌｐを介して繋がるとともに、図では右方の側方の通路Ｓｐをも介して繋がっており、接続室Ｃｃの右端には弾性膜Ｅｍが設けられて、この弾性膜Ｅｍが接続室Ｃｃを図では左右に気密かつ液密に仕切っている。

さらに、接続室Ｃｃと第１室Ｆｃとを繋ぐ上方の通路Ｕｐの、第１室Ｆｃ側の開口にはその開口を覆う弾性板からなる弁体Ｖｐが設けられ、接続室Ｃｃと第２室Ｓｃとを繋ぐ下方の通路Ｌｐの、接続室Ｃｃ側の開口にはその開口を覆う弾性板からなる弁体Ｖｖが設けられ、弾性膜Ｅｍは、接続室Ｃｃと第１室Ｆｃとの間の側方の通路Ｓｐの接続室Ｃｃ側の開口を覆う弁体Ｖｃｐおよび、接続室Ｃｃと第２室Ｓｃとの間の側方の通路Ｓｐの接続室Ｃｃ側の開口を覆う弁Ｖｖｐを構成する。このアンチフリーフローバルブにおいて、第１室Ｆｃ内の液体または気体の圧力をＰｐ、第２室Ｓｃ内の液体または気体の圧力をＰｖ、接続室Ｃｃ内の液体または気体の圧力をＰｃとする。

この実施形態のアンチフリーフローバルブにおいて、図１−１（ａ）に示す当初の状態から、例えば第２室Ｓｃに樹脂チューブを介して繋がる静注針が薬液瓶の口栓に刺し込まれて薬液瓶内から第２室Ｓｃ内に大気圧下で薬液を供給可能とされるとともに、第１室Ｆｃに繋がる注射器の外筒内の押し子が引かれて第１室Ｆｃ内の圧力Ｐｐが大気圧より弁体Ｖｐ，Ｖｖを撓ませる所定レベル以上（すなわちその所定レベルに等しいかまたはその所定レベルを超えて）低い陰圧とされると、図１−１（ｃ）に示すように、当初は大気圧の空気が入っている接続室Ｃｃ内の圧力Ｐｃと第１室Ｆｃ内の圧力Ｐｐとの差圧で弾性板からなる弁体Ｖｐが撓んで上方の通路Ｕｐを開き、接続室Ｃｃ内の圧力Ｐｃを第１室Ｆｃ内の圧力Ｐｐに等しい陰圧とし、次いで当初は大気圧の空気が入っている第２室内の圧力Ｐｖとその接続室Ｃｃ内の圧力Ｐｃとの差圧で弁体Ｖｖが撓んで下方の通路Ｌｐを開き、これにより第１室Ｆｃと第２室Ｓｃとが接続室Ｃｃを介して接続されて、注射器の外筒内の陰圧により上記薬液瓶内から、図中矢印Ｆで示すように第２室Ｓｃ、接続室Ｃｃおよび第１室Ｆｃ内を通流させてそれらに薬液を充填しながら、上記注射器の外筒内に薬液を吸い出すことができる。

次いで、例えば上記静注針が患者の静脈血管に差し込まれて上記樹脂チューブを介して第２室Ｓｃが患者の静脈血管に繋げられるとともに、上記注射器の押し子が指で押されて注射器の外筒内の薬液が大気圧よりも充分に高い圧力で押し出されると、このとき、第２室内の圧力Ｐｖは、大気圧に、上記静注針から樹脂チューブを介して加えられる患者の血圧が加えられるとともに、そこから、通常は患者の腕よりも高い位置に持ち上げられている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧が引かれ、大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となっているので、図１−１（ｂ）に示すように、弁体Ｖｐ，Ｖｖは上方の通路Ｕｐおよび下方の通路Ｌｐの開口をそれぞれ閉じ、薬液は図中矢印Ｆで示すように側方の通路Ｓｐを通って弁体Ｖｃｐを押し退けながら接続室Ｃｃ内に入り、このとき同時に弁体Ｖｖｐも押し退けられるので、接続室Ｃｃ内に入った薬液は側方の通路Ｓｐを通って第２室Ｓｃ内に流れ、これにより薬液を第２室Ｓｃから樹脂チューブおよび静注針を通して患者の静脈血管内に注入することができる。なお、弾性膜Ｅｍに対し側方の通路Ｓｐの開口と反対側に位置する接続室Ｃｃ内の薬液は、弁体Ｖｖを下方の通路Ｌｐの開口内へ向けて変形させながら逃げることで、側方の通路Ｓｐ内の薬液による弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐの押し退けを可能にする。

その後、例えば注入の途中で注射器が器具台上等に載置されると、指による注射器の押し子の押圧はなくなって注射器の外筒内の薬液は押し子を介して大気圧で押圧された状態になり、また第２室内の圧力Ｐｖは、大気圧に、上記静注針から樹脂チューブを介して加えられる患者の血圧が加えられるとともに、通常は患者の腕よりも高い位置にある器具台上等に置かれている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧が引かれ、大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となるが、図１−１（ｄ）に示すように、この陰圧と弾性膜Ｅｍの弾性力とで弁体Ｖｖｐが側方の通路Ｓｐを閉じており、弁体Ｖｐ，Ｖｖはそれ自体の弾性力で上方の通路Ｕｐおよび下方の通路Ｌｐの開口をそれぞれ閉じているので、注射器の外筒内の薬液が意図せず患者の静脈血管内に流入することはない。

従って、この実施形態においては、弁体Ｖｐ，Ｖｖに関してはそれらの弁体自体の弾性力とそれらの弁体に作用する第１室Ｆｃ、接続室Ｃｃおよび第２室Ｓｃ内の圧力が弁体付勢手段として機能し、弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐに関しては弾性膜Ｅｍの弾性力とその弾性膜Ｅｍに作用する第１室Ｆｃ、接続室Ｃｃおよび第２室Ｓｃ内の圧力が弁体付勢手段として機能する。

なお、注射器の押し子で第１室Ｆｃ内に大気圧より充分高い圧力を加える代わりに、注射器に代えて軟質の薬液パックに点滴器を介して繋がる樹脂チューブを第１室Ｆｃに接続し、その薬液パックを患者の腕よりも充分に高い点滴用の位置に配置して、薬液パックの高さと当該アンチフリーフローバルブの高さとの差（例えば５０ｃｍ以上）分の水頭圧による、大気圧より充分高い圧力を第１室Ｆｃ内に加える場合にも、注射器の押し子で第１室Ｆｃ内に大気圧より充分高い圧力を加える場合と同様の作用効果を得ることができる。

図１−２（ａ）に通常の状態を示す変形例のアンチフリーフローバルブは、接続室Ｃｃに繋がるとともに例えば大気圧に設定された空気室Ａｃが設けられるとともに、それら接続室Ｃｃと空気室Ａｃとの間にそれらを気密かつ液密に仕切る第２の弾性膜Ｅｍ２が設けられている点で、図１−１（ａ）に示す実施形態のものと異なっており、他の点では図１−１（ａ）に示す実施形態のものと同様に構成されている。

この変形例によれば、図１−１（ｂ）に示す場合と同様、例えば静注針が患者の静脈血管に差し込まれて樹脂チューブを介して第２室Ｓｃが患者の静脈血管に繋げられるとともに、注射器の押し子が指で押されて注射器の外筒内の薬液が大気圧よりも充分に高い圧力で押し出されると、弁体Ｖｐ，Ｖｖが上方の通路Ｕｐおよび下方の通路Ｌｐの開口をそれぞれ閉じ、薬液は図中矢印Ｆで示すように側方の通路Ｓｐを通って弁体Ｖｃｐを押し退けながら接続室Ｃｃ内に入り、同時に弁体Ｖｖｐも押し退けるが、その際、図１−２（ｂ）に示すように、弾性膜Ｅｍに対し側方の通路Ｓｐの開口と反対側に位置する接続室Ｃｃ内の薬液は、それらの弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐの押し退け量分、第２の弾性膜Ｅｍ２を空気室Ａｃ内に押し込みながら逃げるので、薬液が第１室Ｆｃ内から弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐをより大きく押し退けながら側方の通路Ｓｐおよび接続室Ｃｃを通って第２室Ｓｃ内に流れ、これにより充分な量の薬液を容易に樹脂チューブおよび静注針を通して患者の静脈血管内に注入することができる。また、外気温や大気圧の変化で第２の弾性膜Ｅｍ２が空気室Ａｃ側あるいは接続室Ｃｃ側に押されて空気室Ａｃの内容積が増減しても、薬液が第２室Ｓｃから弁体Ｖｖを開けて接続室Ｃｃに流入し、あるいは接続室Ｃｃから弁体Ｖｐを開けて第１室Ｆｃに流出して、接続室Ｃｃ内が薬液で満たされ続けるので、作動状態に変化は生じない。そして、他の点では図１−１（ａ）に示す実施形態のものと同様に機能する。

図２−１（ａ）〜図２−１（ｄ）は、この発明の他の一実施形態のアンチフリーフローバルブの作動状態を示す断面図、また図２−２は、その実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例を示す断面図である。この実施形態のアンチフリーフローバルブは、図１−１に示す実施形態のアンチフリーフローバルブにおける接続室Ｃｃに代えて第１室Ｆｃおよび第２室Ｓｃから独立した基準圧力室Ｒｃが設けられるとともに、第１室Ｆｃと第２室Ｓｃとを直接接続する接続路Ｃｐが設けられ、その接続路Ｃｐの、第１室Ｆｃ側の開口にその開口を覆う弾性板からなる弁体Ｖｐが設けられている点で図１−１に示す実施形態のものと異なっており、他の点では図１−１（ａ）に示す実施形態のものと同様に構成されている。なお、基準圧力室Ｒｃ内には例えば大気圧等の基準圧力Ｐｃに設定された空気があらかじめ密封されている。

この実施形態のアンチフリーフローバルブにおいて、図２−１（ａ）に示す当初の状態から、例えば第２室Ｓｃに樹脂チューブを介して繋がる静注針が薬液瓶の口栓に刺し込まれて薬液瓶内から第２室Ｓｃ内に大気圧下で薬液を供給可能とされるとともに、第１室Ｆｃに繋がる注射器の外筒内の押し子が引かれて第１室Ｆｃ内の圧力Ｐｐが大気圧より弁体Ｖｐ，Ｖｖを撓ませる所定レベル以上（すなわちその所定レベルに等しいかまたはその所定レベルを超えて）低い陰圧とされると、図２−１（ｃ）に示すように、当初は大気圧の空気が入っている接続路Ｃｐ内の圧力と第１室Ｆｃ内の圧力Ｐｐとの差圧で弾性板からなる弁体Ｖｐが撓んで接続路Ｃｐを開き、これにより第１室Ｆｃと第２室Ｓｃとが接続路Ｃｐを介して接続されて、注射器の外筒内の陰圧により上記薬液瓶内から、図中矢印Ｆで示すように第２室Ｓｃ、接続路Ｃｐおよび第１室Ｆｃ内を通流させてそれらに薬液を充填しながら、上記注射器の外筒内に薬液を吸い出すことができる。

次いで、例えば上記静注針が患者の静脈血管に差し込まれて上記樹脂チューブを介して第２室Ｓｃが患者の静脈血管に繋げられるとともに、上記注射器の押し子が指で押されて注射器の外筒内の薬液が大気圧よりも充分に高い圧力で押し出されると、このとき、第２室内の圧力Ｐｖは、大気圧に、上記静注針から樹脂チューブを介して加えられる患者の血圧が加えられるとともに、そこから、通常は患者の腕よりも高い位置に持ち上げられている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧が引かれ、大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となっているので、図２−１（ｂ）に示すように、弁体Ｖｐは接続路Ｃｐの開口を閉じ、薬液は図中矢印Ｆで示すように側方の通路Ｓｐを通り、基準圧力室Ｒｃ内の空気の基準圧力Ｐｃに抗して弁体Ｖｃｐを押し退けながら背圧室Ｂｃ内に入り、このとき同時に弁体Ｖｖｐも押し退けられるので、基準圧力室Ｒｃ内に入った薬液は側方の通路Ｓｐを通って第２室Ｓｃ内に流れ、これにより薬液を第２室Ｓｃから樹脂チューブおよび静注針を通して患者の静脈血管内に注入することができる。

その後、例えば注入の途中で注射器が器具台上等に載置されると、指による注射器の押し子の押圧はなくなって注射器の外筒内の薬液は押し子を介して大気圧で押圧された状態になるとともに、第２室内の圧力Ｐｖは、大気圧に、上記静注針から樹脂チューブを介して加えられる患者の血圧が加えられるとともに、そこから、通常は患者の腕よりも高い位置にある器具台上等に置かれている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧が引かれ、大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となるが、図２−１（ｄ）に示すように、この陰圧と弾性膜Ｅｍの弾性力と基準圧力室Ｒｃ内の空気の基準圧力Ｐｃとで押圧されて弁体Ｖｖｐが側方の通路Ｓｐを閉じており、弁体Ｖｐはそれ自体の弾性力で接続路Ｃｐの開口を閉じているので、注射器の外筒内の薬液が意図せず患者の静脈血管内に流入することはない。

従って、この実施形態においては、弁体Ｖｐに関してはその弁体自体の弾性力とその弁体に作用する第１室Ｆｃおよび第２室Ｓｃ内の圧力が弁体付勢手段として機能し、弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐに関しては弾性膜Ｅｍの弾性力とその弾性膜Ｅｍに作用する基準圧力室Ｒｃ、第１室Ｆｃおよび第２室Ｓｃ内の圧力が弁体付勢手段として機能する。

なお、注射器の押し子で第１室Ｆｃ内に大気圧より充分高い圧力を加える代わりに、注射器に代えて軟質の薬液パックに点滴器を介して繋がる樹脂チューブを第１室Ｆｃに接続し、その薬液パックを患者の腕よりも充分に高い点滴用の位置に配置して、薬液パックの高さと当該アンチフリーフローバルブの高さとの差（例えば５０ｃｍ以上）分の水頭圧による、大気圧より充分高い圧力を第１室Ｆｃ内に加える場合にも、注射器の押し子で第１室Ｆｃ内に大気圧より充分高い圧力を加える場合と同様の作用効果を得ることができる。

図３は、注射器の外筒内に設けられた、図１−１に示す実施形態のアンチフリーフローバルブの一実施例を示す斜視図、図４は、上記実施例のアンチフリーフローバルブを図３中のＡ−Ａ線に沿う半部断面で示す斜視図、そして図５は、上記実施例のアンチフリーフローバルブを図３中のＡ−Ａ線に沿う半部断面で示す分解斜視図である。

この実施例のアンチフリーフローバルブは、注射器の外筒ＣＹの先端部内で筒先Ｎに隣接する位置に液密に配置された略円盤状の基部材１を具え、この基部材１は、外筒ＣＹの先端部内の先端面ＴＳに密接する浅い裁頭円錐状の先端面１ａと、基部材１の軸線Ｃ方向に先端面１ａと対抗して位置する平坦な後端面１ｂとを有し、基部材１の先端面１ａの中央部には浅い円筒状の先端凹部１ｃが形成され、基部材１の後端面１ｂの中央部には側壁面の一部を平坦面１ｄとされた浅い略円筒状の後端凹部１ｅが形成されている。

この実施例のアンチフリーフローバルブはまた、基部材１の後端凹部１ｅ内に密に嵌合するように配置された薄い略円盤状の蓋部材２を具え、この蓋部材２は、後端凹部１ｅの側壁面の平坦面１ｄとの嵌合により周方向に位置決めされている。

基部材１の後端凹部１ｅの、図では上向きに位置する底面１ｆには、少なくとも基部材１の半径方向へ延在する図示例では平面形状が略長円形の第１溝１ｇが形成され、蓋部材２の、図では下向きに位置する内側面２ａには、基部材１の第１溝１ｇに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なって基部材１の直径方向へ延在する図示例では平面形状が略長方形の第２溝２ｂが形成され、基部材１の後端凹部１ｅの底面１ｆには、蓋部材２の内側面２ａの第２溝２ｂに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なって軸線Ｃ方向に延在し、先端面１ａの中央部の先端凹部１ｃに連通する貫通孔１ｈが形成されている。

この実施例のアンチフリーフローバルブはさらに、基部材１の後端凹部１ｅの底面１ｆと蓋部材２の内側面２ａとの間に挟持される、例えば０．２ｍｍ厚さのシリコンゴム製の薄膜からなる弁部材３を具え、この弁部材３および蓋部材２には、基部材１の第１溝１ｇに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なるとともに、蓋部材２の内側面２ａの第２溝２ｂに対しては重ならずに外れた位置に、互いに整列して蓋部材２の外側面２ｃから基部材１の第１溝１ｇに至る貫通孔３ａ，２ｄを形成され、また弁部材３の、貫通孔１ｈに関して第１溝１ｇの反対側に位置する周辺部には、蓋部材２の内側面２ａの第２溝２ｂに対して基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なって第２溝２ｂと交差する切欠部３ｂが形成されている。

かかるこの実施例のアンチフリーフローバルブにあっては、注射器の、図示しない押し子を挿入された液体容器としての外筒ＣＹに一体に設けられた筒先Ｎに、例えば静注針に繋がる液体通路としての図示しない樹脂チューブを接続し、その静注針を例えば薬液瓶のゴム等の口栓に刺し込んでその薬液瓶内から薬液を注射器の外筒ＣＹ内に吸い込む場合に、注射器の押し子の引き戻し操作により注射器の外筒ＣＹ内の圧力が大気圧よりも低い陰圧になって、静注針に繋がる樹脂チューブ内に薬液瓶内の薬液から加わる大気圧が注射器の外筒ＣＹ内の圧力よりも所定レベル以上高くなると、薬液瓶内から供給される薬液が静注針に繋がる樹脂チューブから筒先Ｎに至り、その筒先Ｎから基部材１の先端凹部１ｃおよび貫通孔１ｈを通り、弁部材３を第２溝２ｂ内に弾性的に押し上げながらその切欠き部３ｂから第２溝２ｂ内に入り、弁部材３を基部材１の第１溝１ｇ内に弾性的に押し込みながら第１溝１ｇに沿って流れ、蓋部材２の貫通孔２ｄ内に入って外筒ＣＹ内に流入する。これにより、薬液瓶内から、先端凹部１ｃ、貫通孔１ｈ、第２溝２ｂおよび貫通孔２ｄ内を通流させてそれらに薬液を充填しながら、注射器の外筒ＣＹ内に薬液を吸い出すことができる。

また、上記静注針を患者の静脈血管に差し込み、注射器の外筒ＣＹ内での押し子の押し込み操作で、外筒ＣＹ内の薬液を患者の静脈血管内に注入する場合に、その押し込み操作が行われずに注射器が、通常は患者の腕よりも高い位置にある器具台上等に置かれた場合には、上記樹脂チューブ内および当該アンチフリーフローバルブ内に存在している薬液に、上記静注針から樹脂チューブを介して患者の血圧が加えられるとともに、器具台上等に置かれている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧がそこから引かれ、先端凹部１ｃ内の薬液の圧力は大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となるが、この陰圧が弁部材３を基部材１の貫通孔１ｈに吸い付けて、弁部材３の弾性力と相俟って貫通孔１ｈを閉止する。これにより、この陰圧および弁部材３の弾性力に対応する所定レベルまたはそれ以上高い圧力が基部材１の第１溝１ｇ内に加わるまで、弁部材３は貫通孔１ｈを閉止し続けるので、注射器を上記器具台上等に載置しておいても、注射器の押し子が大気圧で押されていることによる外筒ＣＹ内の薬液の圧力と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がる樹脂チューブ内の圧力との圧力差が所定レベル未満であれば、注射器の外筒ＣＹ内から樹脂チューブ内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

そしてこの状態から、外筒ＣＹ内でその外筒の先端部に向けて押し子が押し込まれ、外筒ＣＹ内の薬液に樹脂チューブ内の陰圧および弁部材３の弾性力に対応する所定レベル以上高い圧力が加えられると、外筒ＣＹ内から弁部材３の貫通孔３ａと蓋部材２の貫通孔２ｄと基部材１の第１溝１ｇとを通って弁部材３に至った薬液が上記の高い圧力で、樹脂チューブ内の陰圧および弁部材３の弾性力に抗して弁部材３を第２溝２ｂ内に弾性的に押し上げながら、第２溝２ｂに沿って後端凹部１ｅの底面１ｆと弁部材３との隙間を通って貫通孔１ｈに至り、基部材１の貫通孔１ｈから先端凹部１ｃおよび筒先Ｎを通って樹脂チューブ内に流入し、上記チューブから患者の静脈血の血圧に抗して患者の静脈血管内に注入される。これにより、注射器の外筒ＣＹ内の薬液を患者の体内に注入することができる。

従ってこの実施例のアンチフリーフローバルブでは、弁部材３の貫通孔３ａと、蓋部材２の貫通孔２ｄと、基部材１の第１溝１ｇと、蓋部材の第２溝２ｂ内での基部材１の後端凹部１ｅの底面１ｆと弁部材３との隙間と、基部材１の貫通孔１ｈおよび先端凹部１ｃとが接続路を構成し、注射器の外筒ＣＹが第１室Ｆｃ、第２溝２ｂが接続室Ｃｃ、先端凹部１ｃが第２室Ｓｃを構成し、弁部材３の、貫通孔１ｈの近傍と切欠き部３ｂとの間の部分が弁体Ｖｖ、第２溝２ｂの近傍と貫通孔３ａとの間の部分が弁体Ｖｐ、第１溝１ｇの近傍と貫通孔１ｈと間の部分が弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐを構成し、第１溝１ｇ、第２溝２ｂおよび先端凹部１ｃ内の圧力と、弾性を持つシリコンゴム製の弁部材３それ自体とが弁体付勢手段を構成する。

図６は、注射器の外筒内に設けられた、図２−１に示す実施形態のアンチフリーフローバルブの一実施例を示す斜視図、図７は、上記実施例のアンチフリーフローバルブを図６中のＢ−Ｂ線に沿う半部断面で示す斜視図、図８は、上記実施例のアンチフリーフローバルブを図６中のＢ−Ｂ線に沿う半部断面で示す分解斜視図である。なお、図６〜８中、図３~５に示す実施例におけると同様の部分はそれと同一の符号にて示す。

この実施例のアンチフリーフローバルブは、注射器の外筒ＣＹの先端部内で筒先Ｎに隣接する位置に気密かつ液密に配置された略円盤状の基部材１を具え、この基部材１は、外筒ＣＹの先端部内の先端面ＴＳに密接する浅い裁頭円錐状の先端面１ａと、基部材１の軸線Ｃ方向に先端面１ａと対抗して位置する平坦な後端面１ｂとを有し、基部材１の先端面１ａの中央部には基部材１の直径方向へ延在する溝状の先端凹部１ｃが形成され、基部材１の後端面１ｂの中央部には側壁面の一部を平坦面１ｄとされた浅い略円筒状の後端凹部１ｅが形成されている。

この実施例のアンチフリーフローバルブはまた、基部材１の後端凹部１ｅ内に密に嵌合するように配置された薄い略円盤状の蓋部材２を具え、この蓋部材２は、後端凹部１ｅの側壁面の平坦面１ｄとの嵌合により周方向に位置決めされている。

基部材１の後端凹部１ｅの、図では上向きに位置する底面１ｆには、少なくとも基部材１の半径方向へ延在する図示例では平面形状が略長円形の第１溝１ｇが形成され、蓋部材２には、基部材１の第１溝１ｇに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なるとともにその軸線Ｃに対し中心がずれた位置で蓋部材２を貫通する円形の皿状部材収容孔２ｅが形成され、基部材１の後端凹部１ｅの底面１ｆには、蓋部材２の皿状部材収容孔２ｅに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なって軸線Ｃ方向に延在し、先端面１ａの中央部の先端凹部１ｃに連通する貫通孔１ｈが形成され、またその底面１ｆに位置する第１溝１ｇの溝底にも、蓋部材２の皿状部材収容孔２ｅに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なって軸線Ｃ方向に延在し、先端面１ａの中央部の先端凹部１ｃに連通する貫通孔１ｉが形成されている。

この実施例のアンチフリーフローバルブはさらに、蓋部材２の皿状部材収容孔２ｅ内に嵌合されるとともに図では下向きの円形凹部４ａを有する皿状部材４と、その皿状部材４の外周面と皿状部材収容孔２ｅの内周面との間に気密かつ液密に挟持される、例えば０．２ｍｍ厚さのシリコンゴム製の、ここでは皿状の薄膜からなる弁部材３と、基部材１の第１溝１ｇ内に配置されて一端部をその第１溝１ｇの溝底に接着され、貫通孔１ｉの開口部を開閉可能に覆う、シリコンゴム等の弾性板からなる弁板５を具え、蓋部材２には、基部材１の第１溝１ｇに対し基部材１の軸線Ｃ方向に部分的に重なる位置に、蓋部材２の外側面２ｃから基部材１の第１溝１ｇに至る、ここでは３本の貫通孔２ｄが形成されている。そして皿状部材４の、弁部材３で覆われた円形凹部４ａ内には、例えば大気圧よりも後述する所定レベルだけ高い基準圧力Ｐｒの空気が封入されている。

かかるこの実施例のアンチフリーフローバルブにあっては、注射器の、図示しない押し子を挿入された液体容器としての外筒ＣＹに一体に設けられた筒先Ｎに、例えば静注針に繋がる液体通路としての図示しない樹脂チューブを接続し、その静注針を例えば薬液瓶のゴム等の口栓に刺し込んでその薬液瓶内から薬液を注射器の外筒ＣＹ内に吸い込む場合に、注射器の押し子の引き戻し操作により注射器の外筒ＣＹ内の圧力が大気圧よりも低い陰圧になって、静注針に繋がる樹脂チューブ内に薬液瓶内の薬液から加わる大気圧が注射器の外筒ＣＹ内の圧力よりも所定レベル以上高くなると、薬液瓶内から供給される薬液が静注針に繋がる樹脂チューブから筒先Ｎに至り、その筒先Ｎから基部材１の先端凹部１ｃおよび貫通孔１ｉを通り、弁板５を弾性的に撓ませて押し上げながら第１溝１ｇ内に入り、蓋部材２の貫通孔２ｄを通って外筒ＣＹ内に流入する。これにより、薬液瓶内から、先端凹部１ｃ、貫通孔１ｉおよび貫通孔２ｄ内を通流させてそれらに薬液を充填しながら、注射器の外筒ＣＹ内に薬液を吸い出すことができる。

また、上記静注針を患者の静脈血管に差し込み、注射器の外筒ＣＹ内での押し子の押し込み操作で、外筒ＣＹ内の薬液を患者の静脈血管内に注入する場合に、その押し込み操作が行われずに注射器が、通常は患者の腕よりも高い位置にある器具台上等に置かれた場合には、上記樹脂チューブ内および当該アンチフリーフローバルブ内に存在している薬液に、上記静注針から樹脂チューブを介して患者の血圧が加えられるとともに、器具台上等に置かれている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧がそこから引かれ、先端凹部１ｃ内の薬液の圧力は大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となるが、この陰圧が弁部材３を基部材１の貫通孔１ｈに吸い付けて、円形凹部４ａ内の基準圧力での弁部材３の押圧力および弁部材３の弾性力と相俟って貫通孔１ｈを閉止する。た基部材１の第１溝１ｇ内の上記薬液の、もう一つの貫通孔１ｉからの流出も、第１溝１ｇ内の弁板５が上記陰圧と弁板自体の弾性力とでその貫通孔１ｉを閉止して阻止する。これにより、この陰圧と基準圧力での弁部材３の押圧力および弁部材３の弾性力とに対応する所定レベルまたはそれ以上高い圧力が基部材１の第１溝１ｇ内に加わるまで、弁部材３は貫通孔１ｈを閉止し続けるので、注射器を上記器具台上等に載置しておいても、注射器の押し子が大気圧で押されていることによる外筒ＣＹ内の薬液の圧力と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がる樹脂チューブ内の圧力との圧力差が所定レベル未満であれば、注射器の外筒ＣＹ内から樹脂チューブ内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

そしてこの状態から、外筒ＣＹ内でその外筒の先端部に向けて押し子が押し込まれ、外筒ＣＹ内の薬液に患者の静脈血の血圧より所定レベル以上高い圧力が加えられると、外筒ＣＹ内から蓋部材２の貫通孔２ｄを通って第１溝１ｇ内に至った薬液が上記の高い圧力で、基準圧力室Ｒｃ内の空気から弁部材３に加わっている高い圧力と弁部材３の弾性力とに抗して弁部材３を皿状部材４の円形凹部４ａ内に弾性的に押し上げながら、後端凹部１ｅの底面１ｆと弁部材３との隙間を通って貫通孔１ｈに至り、基部材１の貫通孔１ｈから先端凹部１ｃおよび筒先Ｎを通って樹脂チューブ内に流入し、上記チューブから患者の静脈血の血圧に抗して患者の静脈血管内に注入される。これにより、注射器の外筒ＣＹ内の薬液を患者の体内に注入することができる。

従ってこの実施例のアンチフリーフローバルブでは、蓋部材２の貫通孔２ｄと、基部材１の第１溝１ｇと、皿状部材４の円形凹部４ａ内での基部材１の後端凹部１ｅの底面１ｆと弁部材３との隙間と、基部材１の貫通孔１ｈ，１ｉおよび先端凹部１ｃとが接続路を構成し、注射器の外筒ＣＹが第１室Ｆｃ、弁部材３で覆われた円形凹部４ａが基準圧力室Ｒｃ、先端凹部１ｃが第２室Ｓｃを構成し、弁部材３の、第１溝１ｇの近傍と貫通孔１ｈと間の部分が弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐ、そして弁板５が弁体Ｖｐを構成し、第１溝１ｇ、円形凹部４ａおよび先端凹部１ｃ内の圧力と、弾性を持つシリコンゴム製の弁部材３それ自体および弁板５それ自体とが弁体付勢手段を構成する。

図９（ａ）は、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを示す断面図であり、図９（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例の要部を示す断面図である。

この実施形態のアンチフリーフローバルブは、図２に示す実施形態のものと同様、第１室Ｆｃと第２室Ｓｃとを直接接続する接続路Ｃｐが設けられている一方、図２に示す実施形態のものと異なって、基準圧力室Ｒｃに対応する弁室Ｖｃが第２室Ｓｃに開放されている。

図１に示す実施形態では下方の通路Ｌｐを閉じる弁体Ｖｖが存在するので、第２室Ｓｃ内の圧力が接続室Ｃｃ内の圧力よりも低くなった場合にその弁体Ｖｖが閉じ、接続室Ｃｃ内の圧力が弁体Ｖｖｐを押圧して側方の通路Ｓｐを閉じているが、図９（ａ）に示す実施形態ではこの弁体Ｖｖが存在せず、弁体Ｖｖｐを構成する弾性膜Ｅｍは、上端部を弁室Ｖｃの側壁に接着されて、それ自体の弾性だけで弁体Ｖｖｐを付勢して側方の通路Ｓｐを閉じている。なお弁体Ｖｃｐに対しては、弾性膜Ｅｍの弾性力だけでなく第１室Ｆｃと第２室Ｓｃとの差圧も弁体付勢手段として機能している。

図９（ｂ）に示す変形例では、図９（ａ）に示す実施形態の構成に、弁室Ｖｃ内に側方の通路Ｓｐへ向けて弾性膜Ｅｍを部分的に押える突起Ｐｊを設けて、弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐを構成する弾性幕Ｅｍの弾性力を高めている。

図１０は、注射器の筒先内に設けられた、上記さらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブの実施例を半部断面で示す斜視図である。図１０中、先の実施例におけると同様の部分はそれと同一の符号にて示す。

この実施例のアンチフリーフローバルブは、例えば注射器の外筒ＣＹに一体に設けられた筒先Ｎ内に気密かつ液密に圧入される大径部６ａと、その大径部６ａに一体的に繋がる小径部６ｂとを有するとともに、その小径部６ｂの、大径部６ａ寄りの端部に小径部６ｂを半径方向に貫通する基部貫通孔６ｃを有する円筒状の基部筒６と、その基部筒６内に一端部、図では上端部を挿入された弁体としての、例えば０．２ｍｍ厚さのシリコンゴム製の円筒状のシールチューブ７と、そのシールチューブ７内に密に挿入されて一端部、図では上端部を基部筒６の小径部６ｂ内に圧入され、その上端部と基部筒６の小径部６ｂとの間にシールチューブ７の上端部を気密かつ液密に挟持する支持筒８とを具えている。なお、基部筒６の大径部６ａは、注射器の筒先Ｎ内に直接圧入する代りに、その筒先Ｎに気密かつ液密に装着された筒状外殻内に圧入するようにしてもよい。

支持筒８内の中間部には支持筒８内を軸線Ｃ方向に気密かつ液密に二つに仕切る仕切り８ａが設けられ、また支持筒８の中間部の、その仕切り８ａを間に挟んだ二箇所には、それぞれ支持筒８を半径方向に貫通する支持筒貫通孔８ｂ，８ｃが設けられている。自由状態のシールチューブ７は、基部筒６の内径より僅かに大きい外径と、支持筒８の外径よりも多少小さい内径を有している。このためこの実施例のアンチフリーフローバルブの組立ての際には、支持筒８がシールチューブ７を弾性的に拡径しながらシールチューブ７内に挿入され、次いでそれらシールチューブ７と支持筒８との一端部が基部筒６内に圧入されるので、当該アンチフリーフローバルブ内に大気圧のみが作用している状態でも、シールチューブ７はそれ自体の弾性力で基部貫通孔６ｃの開口と支持筒貫通孔８ｂの開口とに密着する。

この実施例のアンチフリーフローバルブにあっては、注射器の筒先Ｎに、例えば静注針に繋がる液体通路としての図示しない樹脂チューブを接続し、その静注針を例えば薬液瓶のゴム等の口栓に刺し込んでその薬液瓶内から薬液を注射器の外筒ＣＹ内に吸い込む場合に、注射器の押し子の引き戻し操作により注射器の外筒ＣＹ内の圧力が大気圧よりも低い陰圧になって、静注針に繋がる樹脂チューブ内に薬液瓶内の薬液から加わる大気圧が注射器の外筒ＣＹ内の圧力よりも所定レベル以上高くなると、薬液瓶内から供給される薬液が静注針に繋がる樹脂チューブから筒先Ｎに至り、基部筒６の小径部６ｂの周囲から基部貫通孔６ｃを通り、シールチューブ７を半径方向内方へ弾性的に押し込みながら基部筒６の大径部６ａ内を通って外筒ＣＹ内に流入する。これにより、薬液瓶内から、筒先Ｎ内でシールチューブ７の周囲に通流させてそこに薬液を充填しながら、注射器の外筒ＣＹ内に薬液を吸い出すことができる。

また、上記静注針を患者の静脈血管に差し込み、注射器の外筒ＣＹ内での押し子の押し込み操作で、外筒ＣＹ内の薬液を患者の静脈血管内に注入する場合に、その押し込み操作が行われずに注射器が、通常は患者の腕よりも高い位置にある器具台上等に置かれた場合には、上記樹脂チューブ内および当該アンチフリーフローバルブ内に存在している薬液に、上記静注針から樹脂チューブを介して患者の血圧が加えられるとともに、器具台上等に置かれている当該アンチフリーフローバルブの高さと上記静注針の高さとの差分の水頭圧がそこから引かれ、筒先Ｎ内のシールチューブ７の周囲および支持筒８内の仕切り８ａより下側の部分の薬液の圧力は大気圧に概ね等しいかそれより僅かに低い陰圧となるが、この陰圧がシールチューブ７の図では上端部を基部貫通孔６ｃに吸い付けるとともにシールチューブ７の中間部を支持筒貫通孔８ｃに吸い付けるので、シールチューブ７は基部貫通孔６ｃと支持筒貫通孔８ｃとをシールチューブ７自体の弾性力と相俟って閉止する。これにより、この陰圧とシールチューブ７の弾性力とに対応する所定レベルまたはそれ以上高い圧力が大径部６ａからシールチューブ７および支持筒８の図では上部内に加わるまで、シールチューブ７は基部貫通孔６ｃと支持筒貫通孔８ｂとを閉止し続けるので、注射器を上記器具台上等に載置しておいても、注射器の押し子が大気圧で押されていることによる外筒ＣＹ内の薬液の圧力と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がる樹脂チューブ内の圧力との圧力差が所定レベル未満であれば、注射器の外筒ＣＹ内から樹脂チューブ内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

そしてこの状態で、看護師等により注射器が保持されて外筒ＣＹ内でその外筒の先端部に向けて押し子が押し込まれ、外筒ＣＹ内の薬液に患者の静脈血の血圧よりも注射器の保持高さに応じた所定レベル以上高い圧力が加えられると、外筒ＣＹ内から基部筒６の大径部６ａ内および支持筒８内の仕切り８ａより上側の部分を通って支持筒貫通孔８ｂに至った薬液が上記の高い圧力で、シールチューブ７に外側から加わっている大気圧付近の圧力とシールチューブ７の弾性力とに抗してシールチューブ７を弾性的に押し拡げながら、そのシールチューブ７の内周面と支持筒８の外周面との隙間を通って支持筒貫通孔８ｃまで流れ、そこから支持筒８内の仕切り８ａより下側の部分を通って樹脂チューブ内に流入し、樹脂チューブから患者の静脈血の血圧に抗して患者の静脈血管内に注入される。これにより、注射器の外筒ＣＹ内の薬液を患者の体内に注入することができる。

従ってこの実施例のアンチフリーフローバルブでは、筒先Ｎ内の基部筒６の小径部６ｂの周囲およびシュールチューブ７の周囲と、および支持筒８内と、基部貫通孔６ｃおよび支持筒貫通孔８ｂ，８ｃとが接続路を構成し、筒先Ｎ内の基部筒６の大径部６ａが第１室Ｆｃ、シュールチューブ７の周囲が接続路Ｃｐ、筒先Ｎ内の先端部が第２室Ｓｃを構成し、シュールチューブ７の図では上端部が弁体Ｖｐ、中間部が弁体Ｖｃｐ，Ｖｖｐを構成し、シュールチューブ７の図では上端部内および中間部の周囲の圧力と、弾性を持つシリコンゴム製のシュールチューブ７それ自体とが弁体付勢手段を構成する。

図１１（ａ）は、樹脂チューブ内に設けられた、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを半部断面で示す斜視図、図１１（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブの変形例を半部断面で示す斜視図、そして図１１（ｃ）は、注射器の筒先内に設けられた、上記さらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブの実施例を半部断面で示す斜視図である。

図１１（ａ）に示す実施形態のアンチフリーフローバルブは、筒体９と、その筒体９内に気密かつ液密に配置された軟質樹脂性のチューブ、例えば０．１ｍｍ厚さのシリコンゴム製の円筒状のシールチューブ７と、そのシールチューブ７内に配置された支持軸１０とを具えている。支持軸１０は、両端部の大径部１０ａおよび中間部の細径部１０ｂと、それらの大径部１０ａに軸線Ｃ方向に開けられた貫通孔１０ｃとを有し、両端部の大径部１０ａは外径Ｄ１を有して、シールチューブ７の両端部を拡径して筒体９の内周面との間に気密かつ液密に挟持し、中間部の細径部１０ｂは、自然状態のシールチューブ７の内径と概ね等しいかそれより僅かに太い外径ｄ１を有してシールチューブ７の中間部の内周面に密接している。そして筒体９内のシールチューブ７の中間部の周囲は、大気圧より所定レベル以上高い基準圧力Ｐｒの空気が封入されて基準圧力室Ｒｃとされている。

この実施形態のアンチフリーフローバルブによれば、例えば筒体９の一端部が注射器の筒先に接続されるとともに他端部が患者の腕の静注針からの樹脂チューブに接続されて、その注射器が通常は患者の腕よりも高い位置にある器具台上等に置かれ、その注射器と当該アンチフリーフローバルブとの高さの差分の水頭圧の陽圧が筒体９の一端部に加わったり、静注針と当該アンチフリーフローバルブとの高さの差分の水頭圧の陰圧が筒体９の一端部に加わったりしても、その筒体９の端部内の圧力と基準圧力室Ｒｃ内の基準圧力Ｐｒとの差がシールチューブ７を弾性的に拡径変形させる所定レベル以上にならなければ、シールチューブ７の中間部はその内周面を支持軸１０の細径部１０ｂの外周面に密接させて、筒体９の一端部と他端部との何れの側からも、他方の側への薬液の通流を阻止する。

そしてこの状態で、看護師等により注射器が保持されてその外筒内で押し子が押し込まれ、外筒内の薬液から筒体９の一端部に、注射器の保持高さに応じた、患者の静脈血の血圧よりも充分に高い圧力が加えられて、その筒体９の一端部内の圧力と基準圧力室Ｒｃ内の基準圧力Ｐｒとの差がシールチューブ７を弾性的に拡径変形させる所定レベル以上高い陽圧になると、大径部１０ａの貫通孔１０ｃから大径部１０ａの内側に入った薬液が、その筒体９の一端部内の圧力と基準圧力Ｐｒとの差の陽圧によりシールチューブ７の中間部を他端部側へ追いやって、そのシールチューブ７の中間部を基準圧力Ｐｒおよびシールチューブ７の弾性力に抗して筒体９の一端部側から他端部側へ向けて徐々に拡径し、その拡径部分をシールチューブ７の両端部で繋げて、そのシールチューブ７の内周面と支持軸１０の細径部１０ｂの外周面との隙間を通って筒体９の他端部まで流れ、そこから樹脂チューブ内に流入し、樹脂チューブから患者の静脈血の血圧に抗して患者の静脈血管内に注入される。これにより、注射器内の薬液を患者の体内に注入することができる。

また、上記静注針が薬液瓶の口栓に刺し込まれて薬液瓶内から筒体９の他端部内に大気圧下で薬液を供給可能とされるとともに、上記注射器の外筒内の押し子が引かれて筒体９の一端部内の圧力が大気圧よりシールチューブ７の中間部を拡径させる所定レベル以上低い陰圧とされると、その陰圧でシールチューブ７の中間部が上記一端部側へ引き寄せられて筒体９の他端部側から上記一端部側へ向かって徐々に拡径され、その拡径部分がシールチューブ７の両端部間で繋がって、薬液が筒体９の他端部側から上記一端部側へ流れ、これにより、薬液瓶内から、シールチューブ７内に通流させてそこに薬液を充填しながら、注射器内に薬液を吸い出すことができる。

従って、この実施形態のアンチフリーフローバルブでは、筒体９の一端部内が第１室、他端部内が第２室、シールチューブ７内が接続路、シールチューブ７が弁体、筒体９内のシールチューブ７の中間部の周囲の空気の大気圧より所定レベル以上高い基準圧力Ｐｒとシールチューブ７自体の弾性力とが弁体付勢手段を構成する。

図１１（ｂ）の変形例のアンチフリーフローバルブは、図１１（ａ）の実施形態における筒体９を省略し、例えば注射器の筒先Ｎに一端部を接続されるとともに他端部を静注針に接続された弾性変形可能な樹脂チューブＴの中間部内に自然状態の樹脂チューブＴの内径ｄ２より僅かに太い外径Ｄ２を有する概ね軸状の弁座部材１１を圧入し、樹脂チューブＴのその中間部自体を弁体とすることで構成されている。弁座部材１１にはその周囲に周方向に間隔を開けて、各々軸線Ｃ方向に延在する複数本の溝１１ａが形成され、各溝１１ａの中間部には仕切り１１ｂが形成されている。

樹脂チューブＴの中間部は、周囲から加わる大気圧で押圧されるとともに樹脂チューブＴ自体の縮径方向の弾性力が加わって通常時は弁座部材１１の外周面に密着し、これにより各溝１１ａの中間部の仕切り１１ｂが、各溝１１ａの両端部間を封止している。

この変形例のアンチフリーフローバルブによっても、図１１（ａ）の実施形態のアンチフリーフローバルブと同様の作用効果を奏することができ、ここでは大気圧が基準圧力Ｐｒとなる。

図１１（ｃ）の実施例のアンチフリーフローバルブは、図１１（ａ）の実施形態における筒体９に代えて、注射器の筒先Ｎ内にシールチューブ７と支持軸１０とを配置し、その支持軸１０の大径部１０ａに形成する貫通孔１０ｃを、細径部１０ｂの外周面に溝状に食い込むものとして構成している。

この実施例のアンチフリーフローバルブによっても、図１１（ａ）の実施形態のアンチフリーフローバルブと同様の作用効果を奏することができ、ここでは筒体９が不要になるので、アンチフリーフローバルブを通常の注射器の筒先Ｎ内に組み込むことができる。

図１２（ａ）は、注射器の外筒内に設けられた、この発明のさらに他の一実施形態のアンチフリーフローバルブを半部断面で示す斜視図、図１２（ｂ）は、その実施形態のアンチフリーフローバルブにおける弁部材を示す斜視図、そして図１２（ｃ）は、その弁部材の開閉状態を示す半部断面図である。

この実施形態のアンチフリーフローバルブは、注射器の外筒ＣＹの先端部内で筒先Ｎに隣接する位置に液密に配置された略円盤状の弁部材１２と、この弁部材１２と図示しない押し子の先端面との間に後述する切込み周辺部分の撓みを許容する空間を確保するためのリング状のスペーサ１３とを具え、この弁部材１２はその中央部に、弁部材１２の両表面間を貫通する切込み１２ａを有している。

弁部材１２は、例えば厚さｔ＝０．５ｍｍのシリコンゴム製の円板にて形成することができ、その中央部の切込み１２ａは、例えば長さＬ＝３ｍｍとすることができる。外筒ＣＹの内径が２９ｍｍの注射器では、この実施例のアンチフリーフローバルブを設けずに筒先Ｎに樹脂チューブを介して静注針を接続し、その静注針を患者の静脈血管に挿入すると、静注針に対し２０ｃｍ以上の高さに注射器を持ち上げるだけで、樹脂チューブ内の薬液の水頭圧で生ずる陰圧により注射器から静注針への薬液のフリーフローが発生したが、この実施例のアンチフリーフローバルブを注射器の外筒ＣＹ内に設けた場合には、静注針に対し１００ｃｍの高さまで注射器を持ち上げても切込み１２ａが開かず、注射器から静注針への薬液のフリーフローが阻止された。これにより、注射器を器具台上等に載置しておいても、注射器の押し子が大気圧で押されていることによる外筒ＣＹ内の薬液の圧力と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がる樹脂チューブ内の圧力との圧力差が所定レベル未満であれば、注射器の外筒ＣＹ内から樹脂チューブ内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

そして薬液瓶内から注射器内への薬液の吸い出しとその注射器内から患者の体内への薬液の注入の際には、図１１（ｃ）に仮想線で示すように切込み１２ａの周辺部が弾性的に撓んで切込み１２ａが開き、その切込み１２ａを通る薬液の通流を何れの方向へも可能にする。

従って、この実施形態のアンチフリーフローバルブでは、弁部材１２の図では上側の外筒ＣＹ内が第１室、弁部材１２の図では下側の外筒ＣＹ内が第２室、弁部材１２の中央部の切込み１２ａ内が液体容器としての外筒ＣＹ内から液体通路としての樹脂チューブ内へ向かう流れ用とその樹脂チューブ内から外筒ＣＹ内へ向かう流れ用とに共用される接続路、弁部材１２の切込み１２ａの周辺部がその接続路に設けられた弁体、弁部材１２の切込み１２ａの周辺部に加わる圧力と弁部材１２自体の弾性力とが弁体付勢手段を構成する。

図１２（ｄ）は、図１２（ａ）に示す実施形態のアンチフリーフローバルブの一変形例を示す斜視図であり、この変形例では、液体容器としての外筒ＣＹ内から筒先Ｎに接続された液体通路としての図示しない樹脂チューブ内へ向かう流れ用の接続路として、注射器の外筒ＣＹの先端部内で筒先Ｎに隣接する位置に液密に配置された略円盤状の基部材１に貫通孔１ｉが設けられ、その外筒ＣＹ内から樹脂チューブ内へ向かう流れ用の接続路を開閉する弁体として、弁板５がその一端部を基部材１に弾性的に揺動可能に支持されて設けられている。

また、この変形例では、もう一方の樹脂チューブ内から外筒ＣＹ内へ向かう流れ用の接続路として、基部材１の貫通孔１ｉを塞ぐ弁板５の中央部に、弁板５の両表面間を貫通する切込み５ａが設けられている。

この変形例のアンチフリーフローバルブによれば、注射器を器具台上等に載置しておいて、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がる樹脂チューブ内の圧力が大気圧よりも低い陰圧になっても、その陰圧が弁板５の中央部の切込み５ａ周辺部を撓ませる所定レベル以上にならなければ、切込み５ａが開かず、弁板５も貫通孔１ｉを塞いでいるので、注射器の外筒ＣＹ内から樹脂チューブ内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

また、注射器内から患者の体内への薬液の注入の際には、図１２（ａ）に示す実施形態におけると同様に切込み５ａの周辺部が弾性的に撓んで切込み５ａが開き、その切込み５ａを通る薬液の通流を可能にする。一方、薬液瓶内から注射器内への薬液の吸い出しの際には、弁板５が弾性的に揺動して貫通孔１ｉを大きく開き、薬液を通流させるので、図１２（ａ）に示す実施形態におけるよりも容易かつ円滑にその吸出しを行うことができる。

以上、図示例に基づき説明したが、この発明は上述の例に限定されるものでなく特許請求の範囲の記載範囲内で適宜変更し得るものであり、例えば上記各実施形態の方法では、何れも弁体付勢手段が弁体自体の弾性力を含んでいるが、弁体自体は容易に変形可能な軟質のものであれば足り、弁体付勢手段がその弁体を付勢して接続路を開閉させればよい。

また、上記各実施形態の方法では、弁体付勢手段が弁体を押圧する気体や薬液の圧を含んでいる場合があるが、この圧力に代えて、もしくは加えて、スプリング等の別途の弾性部材を設けて弁体を押圧するようにしてもよい。そして、上記各実施形態の方法では、主に薬液が通流する流路に用いる場合を説明したが、この発明のアンチフリーフローバルブは薬液だけでなく、生理食塩水等の水や血液等の液体が通流する流路に用いることもできる。

かくしてこの発明のアンチフリーフローバルブによれば、例えば注射器の押し子の押し込み操作や薬液パックの高位置への配置等により、それらの液体容器内の圧力が、例えば患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がるチューブ等の液体通路内の圧力よりも所定量以上高くなると、接続路を開放して液体容器内から液体を患者の体内に流入させ、その一方、注射器や薬液パック等の液体容器を器具台上等に載置しておくことによるその液体容器内の圧力と、患者の静脈血管に刺し込まれている静注針に繋がるチューブ等の液体通路内の圧力との圧力差が所定量未満であれば、接続路を閉じた状態を維持して液体容器内から液体通路内ひいては患者の体内への意図しない液体の流入を阻止することができる。

また、例えば液体容器としての注射器と、例えば薬液瓶等の口栓に刺し込まれた注射針に繋がる液体通路としてのチューブとが接続路で接続されている場合に、注射器の押し子の引き戻し操作により注射器の外筒内の圧力が大気圧より低い陰圧になって、注射針に繋がるチューブ内の圧力が相対的に注射器の外筒内の圧力よりも所定量以上高くなると、接続路を開放してチューブ内ひいては薬液瓶内等から注射器の外筒内へ薬液を通流させるので、薬液瓶内等から注射器内に薬液を吸い出すことができる。さらに、弁体を構成する弾性膜や弁板等の部材の材料や寸法も、必要に応じて適宜変更することができる。

１ 基部材
１ａ 先端面
１ｂ 後端面
１ｃ 先端凹部
１ｄ 平坦面
１ｅ 後端凹部
１ｆ 底面
１ｇ 第１溝
１ｈ 貫通孔
１ｉ 貫通孔
２ 蓋部材
２ａ 内側面
２ｂ 第２溝
２ｃ 外側面
２ｄ 貫通孔
２ｅ 皿状部材収容孔
３ 弁部材
３ａ 貫通孔
３ｂ 切欠部
４ 皿状部材
４ａ 円形凹部
５ 弁板
５ａ 切込み
６ 基部筒
６ａ 大径部
６ｂ 小径部
６ｃ 基部貫通孔
７ シールチューブ
８ 支持筒
８ａ 仕切り
８ｂ，８ｃ 支持筒貫通孔
９ 筒体
１０ 支持軸
１０ａ 大径部
１０ｂ 細径部
１０ｃ 貫通孔
１１ 弁座部材
１１ａ 溝
１１ｂ 仕切り
１２ 弁部材
１２ａ 切込み
１３ スペーサ
Ａｃ 空気室
Ｃ 軸線
Ｃｃ 接続室
Ｃｐ 接続路
ＣＹ 外筒
Ｅｍ 弾性膜
Ｅｍ２ 第２の弾性膜
Ｆｃ 第１室
Ｌｐ 下方の通路
Ｐｃ，Ｐｐ，Ｐｖ 圧力
Ｐｒ 基準圧力
Ｒｃ 基準圧力室
Ｓｃ 第２室
Ｓｐ 側方の通路
Ｔ 樹脂チューブ
ＴＳ 先端面
Ｖｃ 弁室
Ｖｐ，Ｖｖ，Ｖｃｐ，Ｖｖｐ 弁体
Ｕｐ 上方の通路

Claims (10)

1. 液体容器と液体通路との間に介装されるアンチフリーフローバルブにおいて、
   前記液体容器と前記液体通路とを接続する接続路と、
   前記接続路を開閉する弁体と、
   前記液体容器内と前記液体通路内との圧力差が所定量未満の場合は前記液体容器内と前記液体通路内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも前記接続路を閉止してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を阻止し、前記液体容器内と前記液体通路内との圧力差が所定量以上の場合は前記液体容器内と前記液体通路内との何れの側の圧力が他方の側の圧力より高い場合でも前記接続路を開放してその圧力の高い側から他方の側への液体の通流を許容するように前記弁体を付勢する弁体付勢手段と、
   を具えることを特徴とするアンチフリーフローバルブ。
2. 前記接続路は前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とで別個に設けられ、
   前記弁体および前記弁体付勢手段はそれらの接続路にそれぞれ設けられていることを特徴とする、請求項１記載のアンチフリーフローバルブ。
3. 前記弁体付勢手段が前記弁体を開放する圧力差の前記所定量は、前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とで別個に設定されていることを特徴とする、請求項１または２記載のアンチフリーフローバルブ。
4. 前記接続路は前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とに共用される軟質筒体の内部により画成され、
   前記弁体は前記軟質筒体からなり、
   前記弁体付勢手段は少なくとも前記軟質筒体を外側から押圧することにより前記接続路を閉止するものであることを特徴とする、請求項１記載のアンチフリーフローバルブ。
5. 前記弁体付勢手段は前記軟質筒体を外側から半径方向内方へ押圧することにより縮径させて前記接続路を閉止するものであることを特徴とする、請求項４記載のアンチフリーフローバルブ。
6. 前記接続路は前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用と前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用とに共用される弾性板が有する切込みにより画成され、
   前記弁体は前記弾性板の前記切込みの周辺部からなり、
   前記弁体付勢手段は少なくとも前記弾性板自体を含むことを特徴とする、請求項１記載のアンチフリーフローバルブ。
7. 前記液体通路から前記液体容器へ向かう流れ用の前記接続路には、その接続路を開閉する前記弁体として弾性板が設けられ、
   前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用の前記接続路は、前記弾性板が有する切込みにより画成され、
   前記液体容器から前記液体通路へ向かう流れ用の前記接続路を開閉する前記弁体は、前記弾性板の前記切込みの周辺部からなり、
   前記弁体付勢手段は少なくとも前記弾性板自体を含むことを特徴とする、請求項２または３記載のアンチフリーフローバルブ。
8. 前記接続路は注射器の外筒先端部内に配置されていることを特徴とする、請求項１から３までの何れか１項または請求項６もしくは７記載のアンチフリーフローバルブ。
9. 前記接続路は注射器の筒先内に配置されていることを特徴とする、請求項４または５記載のアンチフリーフローバルブ。
10. 前記接続路は静注針と注射器または薬液パックとを繋ぐチューブの途中に配置されていることを特徴とする、請求項１から７までの何れか１項記載のアンチフリーフローバルブ。

Images