JP2016532446A

JP2016532446A - 円武扇発酵物含有食品または飲料組成物

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Abstract

本発明は、円武扇発酵物を含有する逆流性食道炎または皮膚疾患の改善用の食品または飲料組成物に関する。

Description

本発明は、逆流性食道炎または皮膚疾患を改善するための円武扇発酵物含有食品または飲料組成物に関する。

オプンティア属の一種である円武扇（Ｅａｓｔｅｒｎｐｒｉｃｋｌｙｐｅａｒ）は、食物繊維、ビタミンをはじめ、カルシウム、マグネシウムなどの各種無機質とペクチン成分などを多量含有することから栄養学的または薬理学的に優れた植物である。かかる円武扇の効能について、東医宝監では、消炎鎮痛および肺結核緩和を言及しており、中薬大辞典では、気の流れと血液循環を良好にし、熱を下げ、毒を解する機能があることを言及している。また、メキシコでは、糖尿病治療剤として円武扇成分含有カプセルおよび錠剤を開発している。

一方、かかる円武扇をそのまま粉砕して飲用したりまたは長時間加熱してその抽出液を製造して飲用したりする。しかし、円武扇を粉砕してそのまま飲む場合、栄養成分の破壊がないことから栄養学的には好ましいが、円武扇に含有されたテルペン成分から不快なにおいがするため摂取が多少難しい。また、高温で加熱して製造された抽出液は、長時間の加熱処理によって栄養成分が相対的に多く破壊されるだけでなく、円武扇が長時間熱に露出することで固有の香りや味、色などが変化し新鮮度が低下して、むしろ嗜好性が低下しうる。

韓国特許出願公開第２００８‐０１０３７４８号では、円武扇の有効成分抽出のためにペクチン分解酵素とデンプン分解酵素を添加することを特徴とする円武扇飲料の製造方法を開示しているが、前記ペクチン分解酵素とデンプン分解酵素は、単純に円武扇の肉質の軟化を進めるための用途であり、円武扇自体の物性の変化に及ぼす効果はあまりない。

また、韓国特許出願公開第２０１２‐０００４２６０号では、円武扇有機溶媒抽出物を有効成分として含有する子宮頸がんの予防または治療のための組成物を開示している。

以上のように、円武扇の様々な生理活性機能が知られているが、逆流性食道炎あるいは皮膚疾患に関する効果はまだ知られておらず、特に、円武扇を発酵させた発酵物の効能についても知られていない。

韓国特許出願公開第２００８‐０１０３７４８号韓国特許出願公開第２０１２‐０００４２６０号

本発明の目的は、逆流性食道炎または皮膚疾患の治療、予防、または緩和効果に優れ、且つ人体に対して毒性がなく安全性が検証された新たな生薬組成物を提供することにある。

本発明の他の目的は、円武扇の抗酸化、抗炎症などの活性が増進した円武扇加工物を提供することにある。

本発明のさらに他の目的は、円武扇発酵物の治療用途を提供することにある。

本発明者らは、鋭意研究を重ねた結果、円武扇発酵物またはこれを含む組成物が、逆流性食道炎または皮膚疾患の改善に効果的であることを見出し、本発明を完成するに至った。

したがって、本発明の一例は、円武扇発酵物を含む逆流性食道炎または皮膚疾患の治療用医薬組成物に関する。

本発明の他の例は、円武扇発酵物を含む逆流性食道炎または皮膚疾患の治療用の食品または飲料組成物に関する。

本発明のさらに他の例は、円武扇発酵物の製造方法に関する。

本発明による医薬組成物または食品組成物は、逆流性食道炎または皮膚疾患、特に、ニキビまたはアトピー性皮膚疾患の改善に効果的である。

また、本発明による医薬組成物または食品組成物は、別の合成添加物や生理活性物質を添加しなくても天然材料である円武扇を発酵させる単純な工程により逆流性食道炎または皮膚疾患の治療あるいは改善に非常に効果的である。

本発明は、円武扇発酵物を含む逆流性食道炎または皮膚疾患の治療、予防または緩和用医薬組成物を提供する。

また、本発明は、円武扇発酵物を含む逆流性食道炎または皮膚疾患の治療、予防または緩和用の食品組成物または飲料組成物を提供する。

本発明において、円武扇発酵物は、円武扇自体、円武扇抽出物、円武扇粉砕物などをコウジまたはコウジカビを用いて発酵させたものを指す。また、前記コウジまたはコウジカビで発酵させた発酵生成物自体だけでなく、前記発酵生成物を精製した発酵精製物、前記発酵生成物からコウジまたはコウジカビを除去したもの、または発酵物の濾過物も含む。より具体的に、円武扇発酵物は、円武扇粉砕物にコウジあるいはコウジカビを入れて１５〜３０℃で１日〜７日間発酵させて生成された発酵物であってもよい。

本願において、円武扇は、その使用部位が特に制限されず、果実（果実から種を分離した後に残った果肉）、種、茎および根を使用することができる。したがって、円武扇自体を用いる場合とは、果実（果実から種を分離した後に残った果肉）、種、茎または根を収穫して洗浄した後、これを粉砕することなく使用することを意味する。円武扇抽出物を用いる場合、抽出溶媒は、水、有機溶媒またはその混合物であってもよい。円武扇粉砕物を用いる場合、円武扇を０．０１ｃｍ〜５ｃｍ、具体的に０．２ｃｍ〜３ｃｍのサイズに粉砕したものを使用することができ、さらに、この粉砕物に水、有機溶媒またはその混合物を添加したものを用いることができる。

本発明者らは、円武扇の薬効を増強できる方法およびその新たな効果を模索したところ、円武扇をコウジあるいはコウジカビで発酵させた発酵物が、逆流性食道炎または皮膚疾患の治療に非常に効果であることを見出し、本発明を完成するに至った。

したがって、本発明の一例は、円武扇をコウジまたはコウジカビで発酵させることにより、円武扇の抗酸化、抗菌、抗炎症、または抗癌作用を増強させる方法に関する。また、本発明の他の例は、抗酸化、抗炎症、抗菌または抗癌作用が増強した円武扇発酵物またはこれを含む食品または医薬組成物に関する。

本発明の一例による円武扇発酵物を含む逆流性食道炎または皮膚疾患の治療用医薬、食品または飲料組成物は、円武扇発酵物のほかに、甘味料をさらに含むことができる。前記甘味料は、円武扇の発酵を助け、円武扇特有のニオイを減少させるために含まれることができる。前記甘味料の例としては、砂糖、赤砂糖、ブラウンシュガー、ブドウ糖、果糖、蔗糖などの糖類、マンニトール、ソルビトール、キシリトールなどの糖アルコール、サイクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、ステビアなどの合成甘味料、グリチルリチンおよびその塩類および蜂蜜などが挙げられる。好ましくは、白砂糖、赤砂糖（ｒｅｄｓｕｇａｒ）、ブラウンシュガー（ｂｒｏｗｎｓｕｇａｒ）を使用することができ、最も好ましくは、赤砂糖またはブラウンシュガーを使用することができる。前記甘味料の含有量は、医薬組成物あるいは食品または飲料組成物の重量を基準として、０．００１〜５０重量％であってもよい。具体的には、０．０１〜３０重量％であってもよい。

本発明による逆流性食道炎または皮膚疾患の治療、予防または緩和用医薬、飲料あるいは食品組成物は、精製水、賦形剤および／または添加剤を含むことができる。前記添加剤の例としては、防腐剤、酸味料、着香料、矯味剤、増粘剤またはｐＨ調整剤などが挙げられる。防腐剤としては、具体的に、メチルパラベン、プロピルパラベンなどのアルキルパラベン類、安息香酸ナトリウムなどの安息香酸類が挙げられる。酸味料としては、具体的に、クエン酸、アスコルビン酸、リンゴ酸などが挙げられる。着香料としては、メントール、カンフルおよび薄荷油、ミント油、桂皮油などの精製油およびオレンジ風味、ドリンク風味などが挙げられる。矯味剤としては、アミノ酢酸、レモン油、オレンジ油などの精製油などが挙げられる。増粘剤としては、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、寒天末、ゼラチン、グアーガム、キサンタンガムなどが挙げられる。ｐＨ調整剤としては、具体的に、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、アジピン酸などの酸性物質およびその塩類が挙げられる。

また、本発明の飲料または食品は、逆流性食道炎または皮膚疾患の治療のために知られた他の成分をさらに含むことができる。例えば、制酸剤、胃粘膜防御因子強化剤、消化管活性剤、ビタミン剤、生薬、健胃剤などが挙げられる。制酸剤としては、具体的に、ランソプラゾール、ラベプラゾールナトリウム、オメプラゾール、ロートエキス、ベラドンナエキス、ヨウ化イソプロパミド、臭化水素酸スコポラミン、塩酸オキシフェンサイクリミン、塩酸ジシクロミンなどが挙げられる。胃粘膜防御因子強化剤としては、スクラルファート、エカベトナトリウム、塩酸セトラキサート、ベネキサート塩酸塩ベータデクス、ポラプレジンク、マレイン酸イルソグラジンが挙げられ、消化管活性剤としては、マレイン酸トリメブチン、クエン酸モサプリド、シサプリド、塩酸イトプリドなどが挙げられる。ビタミンとしては、ビタミンＢ_１、Ｂ_２、Ｃおよびその誘導体およびその塩類、ビタミンＥ、ビタミンＤなどがあり、生薬としては、アカメガシワ、延胡索、甘草、アロエ、ウイキョウ、ニクズク、リンドウ、桂皮、紫蘇子、とう皮、オタネニンジン、ホップ、ホミカなどが挙げられる。健胃剤としては、塩化カルニチン、塩化ベタネコール、塩酸ベタイン、グルタミン酸塩酸塩などが挙げられる。

本発明による医薬、食品または飲料組成物において、前記円武扇発酵物は、全組成物を基準として、０．０１重量％〜８０重量％含まれることができる。

飲料または食品として使用する場合、円武扇発酵物の含有量は、例えば、０．０１〜６０重量％含有されることができる。

本発明の一例による円武扇発酵物の製造方法は、円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物にコウジまたはコウジカビを添加し発酵させるステップを含む。

本発明の他の例による円武扇発酵物の製造方法は、円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物に甘味料を添加するステップと、前記甘味料が添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物にコウジまたはコウジカビを添加し発酵させるステップと、を含む。

前記甘味料添加ステップにおいて、甘味料の添加量は、円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物の体積を基準として、０．１〜１０倍であってもよく、具体的には、０．５〜５倍であってもよい。より具体的には、約１倍であってもよい。前記範囲であれば、コウジまたはコウジカビによる発酵が効果的に行われることができる。

前記甘味料を添加した後、５日〜３０日間室温で熟成する過程をさらに含むことができる。前記熟成により、円武扇の粘性にもかかわらず、甘味料が円武扇内に深く染み込むようにすることができる。

本願において、円武扇自体を用いる場合、円武扇の果実（果実から種を分離した後に残った果肉）、種、茎または根自体を使用することができる。

本願において、円武扇抽出物を用いる場合、円武扇の果実（果実から種を分離した後に残った果肉）、種、茎または根を、水、有機溶媒またはその混合物で抽出したものであってもよい。前記抽出温度は、１５〜３０℃であり、抽出時間は、円武扇のサイズに応じて異なりうるが、２４時間〜８０時間である。前記抽出後、乾燥濃縮ステップにより水または有機溶媒をさらに除去することができる。円武扇粉砕物を用いる場合、円武扇を０．０１ｃｍ〜５ｃｍ、具体的には０．２ｃｍ〜３ｃｍのサイズに粉砕し、この粉砕物に水、有機溶媒またはその混合物を添加したものを用いることができる。もしくは、円武扇に水、有機溶媒またはその混合物を添加し、同時に粉砕したものを用いることができる。

前記コウジまたはコウジカビは、前記甘味料が添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物の体積を基準として、１０〜３０体積％、より具体的には、１６〜２５体積％添加されることができる。前記範囲であれば、コウジの発酵を効果的に行うことができる。最も好ましくは、約２０体積％のコウジまたはコウジカビを使用することができる。前記コウジまたはコウジカビの添加後、均一に攪拌または混合するステップをさらに含むことができる。前記攪拌または混合ステップを追加すると、発酵反応が、部分別あるいは部位別に大きい偏差なく行われることができる。

前記発酵ステップは、発酵器内で前記コウジまたはコウジカビが添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物を１５〜３０℃で１日〜７日間維持して円武扇発酵液を得ることを含むことができる。前記発酵ステップは、水をさらに添加して行われることができる。前記発酵温度は、好ましくは２０〜２５℃であってもよく、発酵時間は、好ましくは２日〜５日であってもよく、最も好ましくは３日であってもよい。水の添加量は、前記コウジまたはコウジカビが添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物１ｋｇ当たり５００ｍＬ〜１０Ｌであり、具体的には１Ｌ〜８Ｌ、より具体的には４Ｌ〜６Ｌであってもよい。前記添加される水は、水道水、精製水、飲料水であってもよく、好ましくは、飲料水、特に好ましくは地下水であってもよい。前記発酵器は、密閉容器または開放容器であってもよく、好ましくは、開放容器であってもよい。特に好ましくは、網を含む開放容器であってもよい。

本願において、発酵ステップは、円武扇の果実（果実から種を分離した後に残った果肉）、種、茎または根別にそれぞれ別個に発酵させたり、これを統合して発酵することを含む。

前記のように製造された円武扇発酵物を含有する組成物は、逆流性食道炎または皮膚疾患の治療に効果的である。

本発明による円武扇発酵物は、液状タイプまたは粉末タイプに提供されることができる。

したがって、本発明による円武扇発酵物の製造方法は、さらに、前記製造された円武扇発酵液を粉末化するステップをさらに含むことができる。粉末化工程の例としては、円武扇発酵液に通常の凍結乾燥を施して粉末を製造することが挙げられる。

本発明の一例によれば、円武扇発酵物含有飲料組成物の製造方法が提供され、前記製造方法は、円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物に甘味料を添加するステップと、前記甘味料が添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物にコウジまたはコウジカビを添加し発酵させるステップと、前記円武扇発酵物に飲料添加剤を添加するステップと、を含むことができる。

本発明の他の例によれば、円武扇発酵物含有医薬組成物の製造方法が提供され、前記製造方法は、円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物に甘味料を添加するステップと、前記甘味料が添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物にコウジまたはコウジカビを添加し発酵させるステップと、前記円武扇発酵物に医薬賦形剤を添加するステップと、を含むことができる。

本発明のさらに他の例によれば、円武扇発酵物含有飲料組成物の製造方法が提供され、前記製造方法は、円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物に甘味料を添加するステップと、前記甘味料が添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物にコウジまたはコウジカビを添加し発酵させるステップと、前記円武扇発酵物に水およびアルコールを添加し熟成させるステップと、前記熟成された発酵物を加熱してアルコールを除去するステップと、を含むことができる。

前記水およびアルコールの添加は、円武扇発酵物の容量に対して１〜１０倍の水またはアルコールを添加することを含む。前記熟成は、１５〜３０℃の温度で１日〜１０日間保管することを含む。具体的には、１５〜１８℃の温度で２日〜５日間保管することを含む。前記アルコールの除去は、熟成された円武扇発酵物を１〜１０時間の間に６０〜８０℃に維持させることを含むことができる。この際、蒸発されるアルコールを収集して薬用酒を提供することができる。

前記アルコール除去ステップの後、１００℃で沸騰させるステップをさらに含むことができる。また、円武扇発酵物を濾過器により濾過する工程をさらに含むことができる。様々な濾過方法が本願において使用されることができるが、栄養損失および発酵物の成分変化を最小化するためには、発酵されていない棘や円武扇の皮、種、根などの残留物のみを濾過させることができる。

本発明による医薬組成物は、適切な投与目的のために様々な剤形に製造されることができる。適切な剤形の例として、通常、全身投与用薬物において使用されるすべての剤形が挙げられる。医薬組成物は、特に、経口投与または非経口注射に適切な単位剤形であることが好ましい。組成物としては、例えば、懸濁剤、シロップ剤、エリキシル剤、乳剤および液剤のような経口用液体製剤で提供する場合、水、グリコール、オイル、アルコールなど；または散剤、丸剤、カプセル剤および錠剤の場合には、デンプン、糖、カオリン、希釈剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤などの固体担体のような有用な医薬媒質が使用されることができる。投与が容易なことから、錠剤およびカプセル剤が最も有利な経口単位剤形となるが、この場合には、固形の医薬担体が使用されることができる。非経口用組成物の場合に、担体は、例えば、溶解を助ける成分のような他の成分が含まれることができるが、通常、ほとんどは水を含有することができる。懸濁剤の場合には、また、適切な液体担体、懸濁化剤などを使用して製造することができる。また、使用前にすぐ液剤形態の製剤への転換を意図する固体形態の製剤を含む。

投与の容易性および投与量の均一性のために、前記言及された医薬組成物を服用単位形態に剤形化することが特に有利である。本明細書において使用される「服用単位形態」という用語は、単位服用量として適切な物理的に分離された単位を使用し、各単位服用量には必要な薬剤学的担体と関連して所望の治療効果を示すように計算された所定量の活性成分を含有する形態を意味する。かかる投与単位形態の例としては、錠剤（割線錠（ｓｃｏｒｅｄ）またはコーティング錠を含む）、カプセル剤、丸剤、粉末、パケット、ウェハ、坐剤、注射用溶液剤または懸濁液など、およびこれらの分割された配合物（ｓｅｇｒｅｇａｔｅｄｍｕｌｔｉｐｌｅｓ）が挙げられる。最も好ましくは、迅速な投与の容易性のために、前記言及した医薬組成物は、錠剤、カプセル剤、液剤または懸濁剤として剤形化される。

本発明の医薬、食品または飲料組成物の投与量は、治療を受ける患者の年齢、体重および状態および特定の剤形、投与経路および目的に応じて適切に決定され変化する。通常、本発明において使用される逆流性食道炎または皮膚疾患の治療のための１日投与量は、非毒性投与水準に基づいて、円武扇抽出物またはその凍結乾燥物１ｍｇ〜約１０００ｍｇ、好ましくは、約５ｍｇ〜約７００ｍｇ、さらに好ましくは、約１０ｍｇ〜約５００ｍｇである。勿論、投与量は、様々な因子に応じて異なりうる。したがって、一部の場合、前記の量より少ない量が十分でありうるが、他の場合には、前記の量より多い量が求められうる。

本発明の医薬組成物は、それ自体として経口投与されることができ、またはアルコール飲料または茶飲料のように選択された食品または飲料に加えて摂取することができる。

本発明の円武扇発酵物は、逆流性食道炎または皮膚疾患を抑制する飲料または食品の原料として使用されることができる。飲料または食品に添加される本発明による円武扇発酵物は、液状の状態であってもよい。本発明による円武扇発酵物含有飲料または食品組成物は、有効成分として円武扇発酵物を含有する限り、調理、加工および飲料または食品の製造のために通常使用される方法を含む加工法で加工されることができる。本発明の飲料または食品は濃縮されることができる。円武扇発酵物が飲料または食品の生理機能を示すために必要な量で含有される限り、飲料または食品の形態は制限されない。本発明の食品または飲料は、錠剤、顆粒剤およびカプセル剤のように摂取可能な形態であることができる。濃縮物として提供され、摂取前に適切に希釈されてから使用される濃縮飲料または食品が、本発明の飲料または食品に含まれる。

逆流性食道炎または皮膚疾患の治療、予防または緩和のための投与量は、成人１名当り組成物１００ｍｌを基準として、円武扇抽出物が０．０１〜８０重量％含有された食品または医薬組成物１００ｍｌを１回〜２回服用することができる。

本願において円武扇抽出物を含む医薬、食品または飲料組成物は、空腹のときに対象体に投与あるいは摂取することができる。好ましくは、食事する３０分前に投与あるいは摂取することができる。

以下、実施例により本発明をより詳細に説明するが、下記実施例は、本発明を例示するためのものであって、本発明の内容は下記の実施例により限定されるものではない。

＜製造例１＞円武扇発酵物の製造
円武扇の果実、茎、根（購入先：韓国忠▲清▼南道(Chungcheongnam-do)牙山市新昌面昌巖里１２‐２番地、昌巖土種ウチワサボテン農場、５年以上の円武扇）を水で４回洗浄して水分を除去し、破砕機で１〜４ｃｍのサイズに破砕した。

前記破砕物に市販のブラウンシュガーを体積比１：１で添加し、均一に混合して、ブラウンシュガー結晶体が溶解されて円武扇に均一に分散されるようにした。

この状態で室温で１５日間熟成させ、前記熟成された円武扇にコウジ（購入先：韓国釜山廣域市金井区金城洞６０３番地、製品名：山城コウジ）を円武扇：コウジの体積比が５：１になるように添加し攪拌した。発酵器に前記円武扇およびコウジ混合物を入れ、水を前記混合物１ｋｇ当たり５Ｌ添加し攪拌した。前記発酵器の蓋を密閉することなく網で覆った状態で、２０〜２５℃で３日間維持した。３日後から１日１回、発酵器の内部を混ぜながら計６日間発酵させて、円武扇発酵物を製造した。

＜製造例２＞円武扇発酵物含有飲料組成物の製造
円武扇の果実、茎、根（購入先：韓国忠▲清▼南道(Chungcheongnam-do)牙山市新昌面昌巖里１２‐２番地、昌巖土種ウチワサボテン農場、５年以上の円武扇）を水で４回洗浄して水分を除去し、破砕機で１〜４ｃｍのサイズに破砕した。

この状態で室温で１５日間熟成させ、前記熟成された円武扇にコウジ（購入先：韓国釜山廣域市金井区金城洞６０３番地、製品名：山城コウジ）を円武扇：コウジの体積比が５：１になるように添加し攪拌した。発酵器に前記円武扇およびコウジ混合物を入れて、水を１ｋｇ当たり５Ｌ添加して攪拌した。次に、発酵器の蓋を密閉することなく網で覆って２０〜２５℃で３日間維持した。

前記製造された円武扇発酵物に水を体積比１：８で混合し、室温で４日間２次熟成させた。前記２次熟成は、容器の蓋を密閉していない状態で網で覆っていることを含む。

＜比較製造例１＞円武扇抽出物の製造
円武扇の果実、茎、根（購入先：韓国忠▲清▼南道(Chungcheongnam-do)牙山市新昌面昌巖里１２‐２番地、昌巖土種ウチワサボテン農場、５年以上の円武扇）を水で４回洗浄して水分を除去し、破砕機で１〜４ｃｍのサイズに破砕した。前記破砕物に精製水とエタノール混合溶媒を体積比１：８で添加し、９０℃で８時間溶媒を抽出して円武扇抽出物を製造した。

＜実施例１＞逆流性食道炎に対する円武扇発酵物の効果の測定
１．効果確認対象者の選定
逆流性食道炎に対する効果を確認するために、逆流性食道炎患者を募集した。

募集基準は、１）病院で逆流性食道炎に診断を受けた者、２）最近３年間肝臓疾患の病歴がない者、３）２０歳以上５５歳以下、４）薬物投与による過敏反応の経歴がない者であった。

対象者は、計１４名であり、これらの平均年齢は３５歳であり、男性が８名、女性が６名であった。

前記対象者を無作為に三つの群に分け、第１群（対照群）は計４名（女性２名および男性２名）、第２群は円武扇発酵物投与群で計５名（女性２名および男性３名）、および第３群は円武扇抽出物投与群で計５名（女性２名および男性３名）で構成された。

２．投与方法
計１４日間、第１群には胃薬を投与し、第２群には製造例１の円武扇発酵物を毎日２回、１回当たり１００ｍｌずつ服用するようにし、第３群には比較製造例１の円武扇抽出物を毎日２回、１回当たり１００ｍｌずつ空腹時（朝食および夕食の３０分前）に服用するようにした。前記投与期間の間に他の逆流性食道炎治療剤の服用は中断した。

前記治療直前、全員の対象者に、逆流性食道炎の症状を胸やけ、酸性ゲップ、ヒステリー球、▲喧▼囃(sour stomach)および胸痛に分け各症状の程度に対してアンケートを作成するようにした。Ａ：症状なし、Ｂ：弱い症状、Ｃ：普通程度の症状、Ｄ：若干ひどい症状、Ｅ：非常にひどい症状。

計１４日間の投与後、全員の対象者に、逆流性食道炎の症状を胸やけ、酸性ゲップ、ヒステリー球、▲喧▼囃(sour stomach)および胸痛に分け各症状の程度に対してアンケートを再度作成するようにした。Ａ：症状なし、Ｂ：弱い症状、Ｃ：普通程度の症状、Ｄ：若干ひどい症状、Ｅ：非常にひどい症状。その結果を下表２に示す。

前記結果から胃薬投与群は、逆流性食道炎の症状がより悪化したり依然として存在し、円武扇抽出物投与群は、若干症状の改善があったが、円武扇発酵物投与群は、すべての逆流性食道炎の症状が、Ａ：症状無しまたはＢ：弱い症状と示され、逆流性食道炎の症状を効果的に治療することを示している。

＜実施例２＞皮膚疾患に対する円武扇発酵物の効果の測定
１．効果確認対象者の選定
皮膚疾患に対する効果を確認するために、皮膚疾患別に対象者を募集した。

募集対象となる皮膚疾患としては、１）ニキビ患者および２）アトピー性皮膚疾患患者であった。

対象者は、計２５名であり、これらの平均年齢は２５歳であり、男性が１２名、女性が１３名であった。

前記対象者を疾患別にニキビ患者の第１グループ（計１３名）とアトピー性皮膚疾患患者の第２グループ（計１２名）に分け、各グループをまたそれぞれ三つの群に分けた。第１グループの第１群（対照群）は計４名（女性２名および男性２名）、第２群は製造例１の円武扇発酵物投与群で計４名（女性３名および男性１名）、第３群は比較製造例１の円武扇抽出物投与群で計５名（女性２名および男性３名）であった。第２グループの第１群（対照群）は計４名（女性３名および男性１名）、第２群は製造例１の円武扇発酵物投与群で計４名（男性３名および女性１名）、第３群は比較製造例１の円武扇抽出物投与群で計４名（女性２名および男性２名）であった。

２．投与方法
計１４日間、それぞれ第１グループと第２グループの第１群には胃薬を投与し、第２群には製造例１の円武扇抽出物を毎日２回、１回当たり１００ｍｌずつ服用するようにし、第３群には比較製造例１の円武扇抽出物を毎日２回、１回当たり１００ｍｌずつ空腹時（朝食および夕食の３０分前）に服用するようにした。前記投与期間の間に他の皮膚疾患治療剤の服用および適用は中断した。

以下の表３は試験に参加したニキビ患者の服用の前および後の顔および首でのニキビの個数を測定した結果である。

前記表３の結果を参照すると、胃薬投与群は、ニキビ個数がより増加したり変化がなかったが、円武扇発酵物投与群は、ニキビの個数が著しく減少しており、円武扇抽出物投与群は、若干の改善を示した。

下記の表４は試験に参加したアトピー皮膚疾患患者の服用の前および後のかゆみ症状の程度（Ａ：症状なし、Ｂ：弱い症状、Ｃ：普通程度の症状、Ｄ：若干ひどい症状、Ｅ：非常にひどい症状）を自己評価した結果である。

以下の表５は試験に参加したアトピー皮膚疾患患者の服用の前および後のアトピー症状が現れる部位を測定した結果である。

前記表４および５から確認できるように、本発明による円武扇発酵物は、アトピー症状改善およびアトピー治療に効果的である。

Claims

円武扇発酵物を含む、逆流性食道炎または皮膚疾患改善用の食品または飲料組成物。
円武扇発酵物が、円武扇をコウジまたはコウジカビを用いて発酵させたものである、請求項１に記載の食品または飲料組成物。
円武扇発酵物が、
円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物に甘味料を添加するステップと、
前記甘味料が添加された円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物にコウジまたはコウジカビを添加し発酵させるステップと、を含む製造方法により製造される、請求項１に記載の食品または飲料組成物。
前記甘味料が、赤砂糖またはブラウンシュガーである、請求項３に記載の食品または飲料組成物。
前記皮膚疾患が、アトピー皮膚疾患またはニキビである、請求項１に記載の食品または飲料組成物。
空腹時に投与される、請求項１から５のいずれか１項に記載の食品または飲料組成物。
前記組成物１００ｍｌを基準として、円武扇抽出物が０．０１〜８０重量％含有された食品または飲料組成物１００ｍｌを、１日１回または１日２回投与する、請求項１から５のいずれか１項に記載の食品または飲料組成物。
防腐剤、酸味料、着香料、矯味剤、増粘剤およびｐＨ調整剤のいずれか一つ以上をさらに含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の食品または飲料組成物。
円武扇発酵物を含む、逆流性食道炎または皮膚疾患治療用の医薬組成物。
円武扇発酵物を含む、逆流性食道炎または皮膚疾患治療用の医薬組成物。
円武扇自体、円武扇抽出物、または円武扇粉砕物をコウジまたはコウジカビを用いて醗酵させることを含む、円武扇発酵物の製造方法。