JP2016516191A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 試料中の分析物濃度を決定するための方法であって：
   試料から少なくとも１つの出力シグナルを生成させること；
   少なくとも１つの出力シグナルから少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値を測定し、ここで、少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値は、少なくとも１つの外部刺激からの出力シグナル中の誤差によって影響されること；
   少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナル値は分析物応答性出力シグナル値とは無関係であり、試料から少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナル値を測定すること；
   少なくとも１つの外部刺激出力シグナル値に応答する少なくとも１つの定量化された外部刺激値を決定すること；
   正規化関係は分析物応答性出力シグナル値と定量化された外部刺激値との間に決定された関係であり、出力シグナルを先に決定された参照試料分析物濃度に関連付ける、正規化された較正情報に含まれる少なくとも１つの正規化関係から少なくとも１つの正規化値を決定すること；
   少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値及び少なくとも１つの正規化値に応答する少なくとも１つの正規化された分析物応答性出力シグナル値を決定すること；並びに
   少なくとも１つの正規化された参照相関及び少なくとも１つの正規化された分析物応答性出力シグナルに応答する試料中の少なくとも１つの分析物濃度を決定すること
   を含む方法。
2. 少なくとも１つの正規化値を決定することが、少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値及び少なくとも１つの定量化された外部刺激値を少なくとも１つの正規化関係に入力することを含む、請求項１に記載の方法。
3. 少なくとも１つの正規化された分析物応答性出力シグナル値を決定することが、少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値を少なくとも１つの正規化値で割ることを含む、請求項１又は２に記載の方法。
4. １つの分析物応答性出力シグナル値が使用され、１つの正規化された分析物応答性出力シグナル値が決定される、請求項３に記載の方法。
5. 少なくとも１つの分析物濃度を決定することが、少なくとも１つの正規化された分析物応答性出力シグナル値を少なくとも１つの分析物濃度に変換する少なくとも１つの正規化された参照相関を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
6. 少なくとも２つの分析物濃度から試料の平均分析物濃度を決定することをさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. 少なくとも１つの正規化値を決定することが、少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値及び少なくとも１つの定量化された外部刺激値を少なくとも１つの正規化関係に入力することを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
8. 少なくとも２つの分析物応答性出力シグナルと少なくとも２つの定量化された外部刺激値との間の正規化関係を決定すること；
   少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナルから少なくとも２つの定量化された外部刺激値を決定すること；
   少なくとも１つの参照試料から少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナルを測定すること；及び
   少なくとも１つの参照試料の参照試料分析物濃度と少なくとも２つの分析物応答性出力シグナルとの間の参照相関を決定すること；
   少なくとも２つの正規化された分析物応答性出力シグナルと参照試料分析物濃度との間の少なくとも１つの正規化された参照相関を決定すること；並びに
   少なくとも２つの分析物応答性出力シグナル及び正規化値から少なくとも２つの正規化された分析物応答性出力シグナルを決定すること
   をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
9. 正規化関係を決定することが、単一の選択された分析物濃度における少なくとも２つの分析物応答性出力シグナル及び少なくとも２つの定量化された外部刺激値に正規化関係回帰法を適用することを含み、そして、少なくとも１つの正規化された参照相関を決定することが、少なくとも２つの正規化された分析物応答性出力シグナル及び少なくとも１つの参照試料分析物濃度に正規化された参照相関回帰法を適用することを含む、請求項８に記載の方法。
10. 少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナルから少なくとも２つの第二の定量化された外部刺激値を決定すること；
    少なくとも２つの正規化された分析物応答性出力シグナルと少なくとも２つの第二の定量化された外部刺激値との間の第二の正規化関係を決定すること；
    少なくとも２つの正規化された分析物応答性出力シグナル及び第二の正規化値から少なくとも２つの第二の正規化された分析物応答性出力シグナルを決定すること；並びに
    少なくとも２つの第二の正規化された分析物応答性出力シグナルと少なくとも１つの参照試料分析物濃度との間の第二の正規化された参照相関を決定すること
    をさらに含む、請求項８に記載の方法。
11. 第二の正規化関係を決定することが、単一の選択された分析物濃度における少なくとも２つの正規化された分析物応答性出力シグナル及び少なくとも２つの第二の定量化された外部刺激値に第二の正規化関係回帰法を適用すること含み、そして、第二の正規化された参照相関を決定することが、少なくとも２つの第二の正規化された分析物応答性出力シグナル及び少なくとも１つの参照試料分析物濃度に第二の正規化された参照相関回帰法を適用することを含む、請求項１０に記載の方法。
12. 少なくとも１つの外部刺激が、物理的特性、環境側面及び製造変動の少なくとも１つを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 少なくとも１つの分析物濃度が糖化ヘモグロビン及びグルコースの少なくとも１つを含み、そして、試料が血液を含み、そして、少なくとも１つの外部刺激が、温度、総ヘモグロビン及びヘマトクリットの少なくとも１つを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 基部によって形成されたリザーバーに隣接する試料インターフェースを有する試験センサーであり、ここで、試験センサーは、試料から少なくとも１つの出力シグナルを生成させることが可能である；及び
    センサーインターフェースに接続されたプロセッサーを有する測定装置であり、センサーインターフェースは、試料インターフェースとの電気通信を有し、そして、プロセッサーは、記憶媒体との電気通信を有する；
    を含む、試料中の分析物濃度を決定するためのバイオセンサーシステムであって、
    プロセッサーが、少なくとも１つの出力シグナルから少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値を測定することが可能であり、ここで、少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値は、少なくとも１つの外部刺激によって影響される；
    少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナル値は分析物応答性出力シグナル値とは無関係であり、プロセッサーが、試料から少なくとも１つの外部刺激応答性出力シグナル値を測定することが可能であり；
    プロセッサーが、少なくとも１つの外部刺激出力シグナル値に応答する少なくとも１つの定量化された外部刺激値を決定することが可能であり；
    正規化関係は分析物応答性出力シグナル値と定量化された外部刺激値との間に決定された関係であり、プロセッサーが、出力シグナルを先に決定された参照試料分析物濃度に関連付ける、正規化された較正情報に含まれる少なくとも１つの正規化関係から少なくとも１つの正規化値を決定することが可能であり；
    プロセッサーが、少なくとも１つの分析物応答性出力シグナル値及び少なくとも１つの正規化値に応答する少なくとも１つの正規化された分析物応答性出力シグナル値を決定することが可能であり；そして
    プロセッサーが、少なくとも１つの正規化された参照相関及び少なくとも１つの正規化された分析物応答性出力シグナルに応答する試料中の少なくとも１つの分析物濃度を決定することが可能である、バイオセンサーシステム。
15. 少なくとも１つの正規化関係及び少なくとも１つの正規化された参照相関が、記憶媒体中に記憶される、請求項１４に記載のバイオセンサーシステム。