JP2016512985A

JP2016512985A - 使い捨て部品及び充電式部品を用いた皮膚フィールド刺激

Info

Publication number: JP2016512985A
Application number: JP2015558963A
Authority: JP
Inventors: ジェイ．キャロル，ウィリアム; エドワードスケニング，マーク; アレンスクラントン，パトリック; リチャードヒューズビー，ウィリアム
Original assignee: メーガンメディカル，インコーポレーテッド
Priority date: 2013-02-21
Filing date: 2014-02-20
Publication date: 2016-05-12
Also published as: US9962546B2; US10661083B2; HK1218892A1; EP2958620A4; US20140236258A1; WO2014130701A1; KR101676592B1; CA2902134A1; EP2958620A1; US20180214693A1; CN105163799A; KR20150127108A

Abstract

ＣＦＳシステムが、粘着剤付きの使い捨てパッドを含む。各パッドは、封止された、クリーニング可能なバッテリ／制御装置ポッドと組み合わされて、身体上の必要な場所に配置される。バッテリ／制御装置ポッドは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）機能のような無線機能を有することが好ましい。患者は、ポッドを制御する為のアプリケーションをスマートフォン又は同様のモバイル装置にダウンロードすることが可能である。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年２月２１日に出願された米国特許仮出願第６１／７６７，５０９号の利益を主張するものである。関連対象物が、米国特許出願公開第２０１０／０２７４３２７Ａ１号、並びに米国特許第８，０８６，３２２号及び第８，３８６，００５号において開示されている。上記の出願及び特許の全ての開示については、その全内容が参照によって本開示に組み込まれている。

本発明は、皮膚フィールド刺激に関し、特に、使い捨て部品及び充電式部品を用いたそのような刺激に関する。

急性痛及び慢性痛を管理する為の、従来の鎮痛剤に代わる投薬以外の治療として、電気鎮痛療法が知られている。例えば、電気鎮痛療法の一形態として経皮電気神経刺激（ＰＥＮＳ）が知られており、ＰＥＮＳは、典型的には、慢性腰痛症候群に関連する難治性疼痛の治療に用いられ、硬膜外空間に経皮的に埋め込まれた電極を使用する脊髄電気刺激法（ＳＣＳ）を、ＳＣＳシステムのより永続的な完全埋め込みの前の試行として実施することにより行われる。ＰＥＮＳという用語は、３２ゲージの鍼灸針を軟組織又は筋肉に挿入して、患者の疼痛症状に対応する硬節分布、筋分節分布、又は皮節分布にある末梢神経線維を電気的に刺激する技術を表すことにも使用されてきた。ＰＥＮＳの送達には、深く貫入する鍼灸針ほど侵襲的ではない微細構造針を利用した経皮電極のアレイを有する医療機器も使用されてきた。微細構造針は、皮膚組織の電気的インピーダンスを克服して感覚線維を効果的に回復させるように十分な貫入を実現する。

侵害受容系の局所解剖学的構成がより詳細に理解されるにつれて、刺激の標的場所、経皮電極の貫入深度、及び電流の振幅において、より厳密さが求められる。そうした理解から開発されてきたＰＥＮＳの具体的な形態として、経皮神経変調療法（ＰＮＴ）及び皮膚フィールド刺激（ＣＦＳ）がある。ＰＮＴは、頸部及び腰部の疼痛治療に用いられるものであり、皮膚組織への貫入深度が３ｃｍにもなる、鍼灸タイプの長い針を利用する。ＣＦＳは、疼痛及びかゆみの治療に、より一般的に用いられるものであり、皮膚内の神経末端の近くまで導入される微細構造針のアレイを利用する。針電極の包装、滅菌、再利用、及び廃棄に関して食品医薬品局（ＦＤＡ）が制定した厳格な要件により、そのような電極を利用する治療は、一般に、医師の監督下で（例えば、医師の診察室又は診療所において）管理されてきた。

ＣＦＳは、慢性の侵害性疼痛及び神経障害性疼痛の管理を支援することに用いられるが、これは、先端が鋭い電極（即ち、微細構造針を有する電極）を皮膚内の神経末端の近くに導入すると、疼痛の知覚を徐々に低減することに関連する特定の種類の感覚神経を、低振幅、長継続時間の電気刺激により活性化させることが可能であるという理解に基づいている。ＣＦＳ治療は又、長く続く抑制機構を中枢経路内に誘起することにより、且つ、かゆい皮膚にある表皮感覚線維の数を実際に正規化することにより、かゆみを知覚することに必要な特定の活性成分に影響を及ぼす。従って、ＣＦＳは又、局所的なかゆみに対して、既知の治療に代わる治療を提供する。

ＣＦＳによって刺激される感覚受容器は、侵害受容器、具体的にはＡδ神経線維及びＣ神経線維として知られる、皮膚組織内の軸索である。Ａδ神経線維及びＣ神経線維を刺激することは、疼痛及びかゆみの両方の知覚を徐々に減らすことに効果があるが、Ａδ神経線維及びＣ神経線維が刺激されると、ちくちくするような、且つ／又は、焼けるような感覚が知覚され、これは不快であったり痛かったりする可能性がある為、比較的不快な治療となる可能性がある。Ａδ神経線維及びＣ神経線維が刺激されることの嫌悪感は、Ａβ神経線維が刺激されることによってマスクされることが可能である為、Ａβ神経線維を刺激すること（例えば、経皮電気神経刺激（ＴＥＮＳ））と、Ａδ神経線維及びＣ神経線維を刺激すること（例えば、ＣＦＳ）とを、同じ機器において組み合わせることは、かなりの利点があると考えられる。従って、Ａβ神経線維を刺激することと、Ａδ神経線維及びＣ神経線維を刺激することとを、１回の治療において組み合わせる方法及び装置が必要とされる。更に、ＴＥＮＳ及びＣＦＳを、１回の治療において組み合わせる方法及び装置が必要とされる。

皮膚フィールド刺激（ＣＦＳ）は、かゆみ及び疼痛を軽減する技術であり、薄い（Ａδ及びＣ）皮膚線維への局所解剖学的に制限されて許容できる電気刺激を可能にする技術であり、Ａβ線維を刺激することにはあまり適さない技術である。ＣＦＳでは、２ｃｍ間隔で規則正しく固定されたマルチアレイの針状電極を有するフレキシブル板を使用する。各電極は、隆起した「停止装置」で囲まれており、停止装置は直径が約２．０ｍｍであって、板から２．０ｍｍ突出している。電極の先端は、通常、停止装置から０．３〜０．４ｍｍ突出している。電極板を皮膚に当てて、そっと押すと、電極の先端が、表皮及び真皮の表面近くの部分にある受容器の近くに導入される。電極は表皮の電気的絶縁性の角質層を横断し、電流密度は電極の鋭い先端の近くで高い為、皮膚神経線維を刺激するのに必要な電圧及び電流は小さく、典型的には、それぞれ５０Ｖ未満及び最大２ｍＡである。電圧密度は距離とともに急激に低下する為、局所刺激が達成される。電極は、定電流刺激器によって連続的に刺激され、各電極は、周波数が１〜１０Ｈｚ（パルス幅１．０ｍｓ）であり、治療継続時間が５〜４５分である。そのオリジナルの実施形態では、粘着性表面（ＴＥＮＳ）電極がアノードとして動作し、通常は、針電極板から約５〜３０ｃｍ離れて設置された。

ＣＦＳにおける最近の改良が、例えば、米国特許第８，０８６，３２２号において教示されている。しかしながら、このシステムより廉価であって、より使いやすいＣＦＳシステムを提供することが有用であろう。

ＣＦＳは、１つの主領域に集中している疼痛又はかゆみに対して最も効果がある。従って、１つの特定の領域に集中していないかゆみ又は疼痛に対してＣＦＳを用いる場合の難題の１つが、信号の分配である。ＣＦＳが最も効果的なのは、疼痛又はかゆみの領域に直接印加される場合である。従って、疼痛又はかゆみが複数の領域にわたって分布する場合は、疼痛又はかゆみの各ゾーンにおいて刺激器の使用を順次繰り返すことが必要である。使いやすいインタフェースでの複数場所の同時刺激が可能になるシステムを有することが有利であろう。

従って、本発明の目的は、少なくとも幾つかの実施形態において、あまり高価でないパッドを使用するシステムを提供することである。

本発明の別の目的は、少なくとも幾つかの実施形態において、患者がより容易に、且つ、より便利に使用できるシステムを提供することである。

本発明の更に別の目的は、少なくとも幾つかの実施形態において、患者が既に保有している可能性が高い機器（例えばスマートフォン）を制御装置として使用するシステムを提供することである。

上述の目的及び他の目的を達成する為に、本発明は、少なくとも幾つかの実施形態において、粘着剤付きの使い捨てパッドを有するＣＦＳシステムを対象とする。各パッドは、封止された、クリーニング可能なバッテリ／制御装置ポッドと組み合わされて、身体上の必要な場所に配置される。

バッテリ／制御装置ポッドは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）機能のような無線機能を有することが好ましい。患者は、アプリケーションをスマートフォン又は同様のモバイル装置（例えば、ｉＰｈｏｎｅ、ｉＰａｄ、又はＡｎｄｒｏｉｄスマートフォン）にダウンロードすることが可能である。アプリケーションは、パッドを配置することにおいて患者を誘導し、スマートフォン又は他のモバイル装置を制御して、バッテリ／制御装置ポッドと無線接続し、バッテリ／制御装置ポッドに対する中央制御装置として動作する。そのアプリケーションを使用することにより、簡単なアップグレード機能及びユーザフレンドリなグラフィカルユーザインタフェースの両方が利用可能になり、患者が既に保有している可能性が高く、患者にとってなじみのある装置を利用することも可能になる。

患者には又、バッテリ／制御装置ポッド用の誘導式充電器が提供される。誘導式充電器は、クリーニング機能を有してもよい。治療が終了したら、患者はパッドを廃棄し、ポッドを充電器に差し込む。

電極板当たりの針状（ＮＬ）電極数がより少ない（１４〜１６ではなく４〜６である）複数のチャネルを有するＣＦＳシステムを、各チャネル又は各ゾーンについて刺激又は振幅のレベルを滴定することにより、各ゾーンの疼痛又はかゆみの治療がより効果的になるように調整することが可能である。疼痛又はかゆみのゾーンのサイズに適合するように複数の使い捨て電極板を追加することにより、治療ゾーンのサイズを増減することも可能である。各電極板の刺激又は振幅のレベルを個別に調節及び調整することにより、各ゾーンにおいて必要な最適量を与えることが可能である。遠隔制御装置（例えば、スマートフォン）を使用して各ゾーンの出力及びパラメータを調節し、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又は他の無線技術を使用して制御装置を各電極板に接続することにより、ＣＦＳシステムの利便性及び使いやすさが大幅に向上するであろう。このタイプのＣＦＳシステムは、そのスケーラビリティ、利便性、及び調節機能により、疼痛及びかゆみの治療を、より効果的で利用しやすいものにするであろう。

本発明の好ましい実施形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。

パッドの構成を示す図である。パッドが患者に販売される際の小売り用パッケージを示す図である。パッドとポッドが使用時に組み合わされる様子を示す図である。図３のポッドの中の回路を示す概略図である。使用後のポッドが充電器に差し込まれる様子を示す図である。ＣＦＳアプリケーションを動作させているスマートフォン、モバイル装置とパッドとの間の通信、及び患者の身体上へのパッドの配置を示す図である。乃至ＣＦＳシステムの使用における各ステップを示す図である。パッドの可能な変更を示す図である。充電器の１つの可能な構成を示す図である。充電器の別の可能な構成を示す斜視図である。図１０Ａの線ＸＢ−ＸＢにおける断面図である。パッドの別の可能な変更を示す図である。

本発明の好ましい実施形態及びその変形形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。図面において、類似の参照符号は、図面全体を通して類似の要素又はステップを指している。

図１は、好ましい実施形態によるパッド１００を示す。パッド１００は、基板１０２に、フレキシブル回路１０４、ＴＥＮＳパッド１０６、及びＣＦＳブレード１０８が載っている。患者の皮膚への粘着を可能にする為に粘着剤１１０が塗布されており、パッド１００上にはカバー１１２（図１には示されていないが図７Ｂに示されている）が配置される。フレキシブル回路１０４は、基板１０２のポケット１１６に形成された部分１１４を有し、部分１１４は、（後述される）ポッドから電力を受ける。

パッド１００は、消耗品であり、使い捨てであり、粘着剤付きである。パッド１００は、フレキシブル回路、使い捨てジェルパッド、及び使い捨てＣＦＳブレードを有する。

図２は、シート２０２及びエンベロープ２０４を有する店頭消費者向け１２枚パック２００における複数のパッド１００を示す。もちろん、パッド１００は、単品でパッケージされてよく、任意の数でパッケージされてもよい。パッケージングの構成は、パッド１００の保護が十分であれば必要に応じて変更されてよい。

図３は、パッド１００とともに使用されるポッド３００を示す。ポッド３００は、再利用可能且つ充電式であり、パッド１００のポケット１１６に差し込まれる。ポッド３００は、清潔さを保証し、あらゆる汚染の可能性を減らす為に、表面が抗菌処理されている。追加又は代替として、後述される消毒装置が使用可能であり、ポッドは、使用の合間に消毒クロスで拭くことが可能である。

図４は、ポッド３００に含まれる回路を示す回路図である。ポッド３００は、５０Ｖ出力を提供する為に、３Ｖバッテリ４０２及び出力回路４０４を含む。バッテリ４０２は、寿命が２０分であり、超小型電子制御装置４０６及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信装置４０８の制御下で動作する。もちろん、任意の好適な値及び任意の好適な通信プロトコルが用いられてよい。

図５は、複数のポッド３００が差し込まれて誘導式充電を行う誘導式ポッド充電器５００を示す。

図６は、患者Ｐの背中に配置された複数のパッド１００を示す。適切にプログラムされたスマートフォン又は他の無線装置６００が、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続６０２を使用してポッド（図６には示されず）と通信する。

図７Ａから図７Ｌは、好ましい実施形態の使用における各ステップを示す。図７Ａでは、患者Ｐは、腰及び肩の疼痛に苦しんでいる。図７Ｂでは、患者Ｐは、パッド１００からカバー１１２をはがし、バッテリ／制御装置ポッド３００を差し込む。図７Ｃでは、患者Ｐは、ポッドが差し込まれたパッドを各疼痛ゾーンに配置する。図７Ｄでは、患者Ｐは、スマートフォン６００上でスマートフォンアプリケーションを実行し、アプリケーションのグラフィカルユーザインタフェース７０２上でトランスデューサの場所を選択する。アプリケーションは又、最初の取り決め時に医師によって取得された図又は写真を使用して、パッドを配置する場所を指定するよう患者を促すことも可能である。もちろん、図７Ｂ〜７Ｃのステップと図７Ｄのステップの実施順序を逆にすることも可能である。図７Ｅでは、患者Ｐは、グラフィカルユーザインタフェース７０２上で、ゾーンごとに治療プログラムを選択する。これらのプログラムは、ユーザによってカスタム設計されてよく、必要に応じて保存及び命名されてよく、或いは、医師がそれぞれのプログラムを設定及びロックしてよい。図７Ｆでは、患者Ｐは、グラフィカルユーザインタフェース７０２上で「治療開始」ボタン７０４を押す。グラフィカルユーザインタフェース７０２は、強度、プログラム曲線、その他を表示してよい。アプリケーションは又、音楽や映像を流したり、患者がゲームをプレイできるようにしたりしてよい。図７Ｇでは、ポッド３００とスマートフォン６００がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続６０２を介して無線通信することにより、各ポッド３００が位置するゾーンに対する適切な治療をロードして開始するように各ポッド３００を制御する。図７Ｈでは、治療プログラムが動作中であり、患者Ｐは、治療の間、リラックスできる。図７Ｉでは、治療プログラムが終了し、患者Ｐは、各パッド１００をはがし、各ポッド３００をそれぞれの対応するパッドから取り外す。図７Ｊでは、各パッドが使い捨てであれば、これを廃棄する。図７Ｋでは、ポッド３００を誘導式充電器５００に差し込む。図７Ｌでは、処理が終了し、患者の疼痛は緩和されている。

アプリケーションは、各治療後の情報を、医師のところにある患者のファイルに向けて無線送信することが可能である。その細目は、継続時間、プログラム設定、日時を含んでよい。アプリケーションは又、患者が治療指針を患者のスケジュールに合わせて調整し、これに従うことを支援する為に、定期的なリマインダを提供することも可能である。医師の診察室との通信は、任意の好適な通信技術によって行われてよく、例えば、スマートフォン６００のデータ接続やＳＭＳ機能によって行われてよい。

アプリケーションは、患者が既に保有している可能性が高いハードウェアに実装可能である為、スマートフォン又はタブレットを使用すれば、追跡、製造、修理、又はアップデートしなければならない物理的製品が少なくて済むことになる。或いは、専用の装置を製造してもよい。製品のアップデートは、アプリケーションのアップデートをリリースすることにより、大規模に行うことが可能である。そのようなアップデートは、ユーザインタフェース及びプログラムの見映えや使い心地、並びに性能を向上させることが可能である。

患者は既に装置とカバーを選択しているので、本製品は患者の美的感覚に適合することになる。ユーザインタフェースは又、配色などの事柄をカスタマイズする選択肢を含んでもよい。

小型の独立したトランスデューサ（パッド／ポッドの組み合わせ）なので、配置、カバレッジ、及び位置合わせが容易になる。図８に示される、好ましい実施形態の一変形形態では、いろいろに変化して見える色分けが成されたリング８００が、配置の為の視覚的基準と、ユーザインタフェースにおけるプログラムオプションとを提供する。

図９は、誘導式充電パッド５００の一例を示す。充電パッド５００は、充電の為に各ポッド３００をスナップ接続できるディンプル９０２を有する。代替として、幾つかの種類の接点式充電が提供されてもよい。

図１０Ａ及び１０Ｂは、一方の面を充電し、同時に他方の面を消毒する充電ボックス１０００の、それぞれ、斜視図及び断面図である。ボックス１０００は、誘導式充電マット１００２と、ポッド３００に消毒液１００６を当てる為の毛管フォーム１００４と、を含む。

図１１は、様々な色のトランスデューサ１１０２を別々に保管する複数のシート１１００を示す。これは、例えば、様々な種類のトランスデューサが提供される場合に有用となりうる。

好ましい実施形態及びその変形形態を詳細に説明してきたが、本開示を精査した当業者であれば、本発明の範囲内で別の実施形態を実現できることは自明であろう。例えば、数値は、限定ではなく例示であり、それらは、特定の技術、技術標準、及びポッドの充電方法を開示したものである。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものと解釈されるべきである。

Claims

皮膚フィールド刺激の為の装置であって、
封止された、クリーニング可能なバッテリ／制御装置ポッドと、
前記ポッドを差し込むことが可能であるように構成された使い捨てパッドと、を備え、前記パッドは、
基板と、
前記基板上にある複数のＴＥＮＳパッドと、
前記基板上にある複数のＣＦＳブレードと、
前記基板上にあって、前記ポッドから前記複数のＴＥＮＳパッド及び前記複数のＣＦＳブレードに電力を伝達する回路と、を備える、
装置。
前記ポッドは、バッテリ及びマイクロコントローラを備える、請求項１に記載の装置。
前記ポッドは更に、前記マイクロコントローラと外部装置との間の無線通信の為の通信装置を備える、請求項２に記載の装置。
前記ポッドの為の充電器を更に備える、請求項１に記載の装置。
前記充電器は誘導式充電器である、請求項４に記載の装置。
前記充電器は、前記ポッドを充電しながら前記ポッドを消毒する構成要素を備える、請求項４に記載の装置。
皮膚フィールド刺激の為のシステムであって、
処理装置と、
封止された、クリーニング可能な、複数のバッテリ／制御装置ポッドであって、前記ポッドのそれぞれが、前記処理装置と無線通信を行うように構成されている、前記ポッドと、
複数の使い捨てパッドであって、前記パッドは、前記パッドの１つに各ポッドを差し込むことができるように構成されており、前記パッドのそれぞれはＴＥＮＳパッド及びＣＦＳブレードを備える、前記パッドと、を備え、
前記処理装置は、前記皮膚フィールド刺激を実施するように、前記無線通信を介して前記ポッドを制御するように構成されている、
システム。
前記処理装置は、前記ポッドを制御するアプリケーションを動作させるスマートフォン又はタブレットである、請求項７に記載のシステム。
前記パッドは、少なくとも２組のパッドを備え、前記少なくとも２組のパッドは、異なる色で色分けされている、請求項７に記載のシステム。
前記ポッドのそれぞれは、
バッテリと、
マイクロコントローラと、
前記マイクロコントローラと前記処理装置との間の無線通信の為の通信装置と、を備える、
請求項７に記載のシステム。
前記ポッドの為の充電器を更に備える、請求項７に記載のシステム。
前記充電器は誘導式充電器である、請求項１１に記載のシステム。
前記充電器は、前記ポッドを充電しながら前記ポッドを消毒する構成要素を備える、請求項１１に記載のシステム。
皮膚フィールド刺激の方法であって、
（ａ）処理装置と、
封止された、クリーニング可能な、複数のバッテリ／制御装置ポッドであって、前記ポッドのそれぞれが、前記処理装置と無線通信を行うように構成されている、前記ポッドと、
複数の使い捨てパッドであって、前記パッドは、前記パッドの１つに各ポッドを差し込むことができるように構成されており、前記パッドのそれぞれはＴＥＮＳパッド及びＣＦＳブレードを備える、前記パッドと、を与えるステップであって、
前記処理装置は、前記皮膚フィールド刺激を実施するように、前記無線通信を介して前記ポッドを制御するように構成されている、前記与えるステップと、
（ｂ）患者の身体上において前記皮膚フィールド刺激が必要な場所群を決定するステップと、
（ｃ）ステップ（ｂ）において決定された場所群に配置する前記パッドのセットを選択するステップと、
（ｄ）ステップ（ｃ）において選択された前記パッドのそれぞれに前記ポッドのうちの１つを差し込むステップと、
（ｅ）ステップ（ｃ）において選択され、ステップ（ｄ）において前記ポッドが差し込まれた前記パッドを、ステップ（ｂ）において決定された場所群に、配置するステップと、
（ｆ）ステップ（ｅ）において配置された前記ポッドを前記処理装置で制御して、前記パッドから前記皮膚フィールド刺激を印加するステップと、
を含む方法。
前記処理装置は、前記ポッドを制御するアプリケーションを動作させるスマートフォン又はタブレットである、請求項１４に記載の方法。
ステップ（ａ）で設けられた前記パッドは、少なくとも２組のパッドを備え、前記少なくとも２組のパッドは、異なる色で色分けされている、請求項１４に記載の方法。
ステップ（ａ）において設けられた前記ポッドのそれぞれは、
バッテリと、
マイクロコントローラと、
前記マイクロコントローラと前記処理装置との間の無線通信の為の通信装置と、を備える、
請求項１４に記載の方法。
ステップ（ａ）は更に、前記ポッドの為の充電器を与えるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
前記充電器は誘導式充電器である、請求項１８に記載の方法。
前記充電器は、前記ポッドを充電しながら前記ポッドを消毒する構成要素を備える、請求項１８に記載の方法。
ステップ（ｆ）は、
（ｉ）グラフィカルユーザインタフェースを提供するアプリケーションを前記処理装置上で動作させるステップと、
（ｉｉ）ステップ（ｂ）で決定された場所群を、前記グラフィカルユーザインタフェースから前記処理装置に入力するステップと、
を含む、請求項１４に記載の方法。
ステップ（ｆ）は更に、
（ｉｉｉ）ステップ（ｂ）において決定された場所群に適用される治療プログラム群を、前記グラフィカルユーザインタフェースを使用して選択するステップ
を含む、請求項２１に記載の方法。
ステップ（ｆ）（ｉｉｉ）は、前記場所群のうちの別の場所群に対応する、前記治療プログラム群のうちの別の治療プログラム群を選択するステップを含む、請求項２２に記載の方法。
ステップ（ｆ）の後に、
（ｇ）前記場所群から前記パッド及び前記ポッドをはがすステップと、
（ｈ）前記パッドから前記ポッドを取り外すステップと、
（ｉ）前記パッドを廃棄するステップと、
を更に含む、請求項１４に記載の方法。
ステップ（ｈ）の後に、
（ｊ）前記ポッドを充電するステップ
を更に含む、請求項２４に記載の方法。
ステップ（ｈ）の後に、
（ｋ）前記ポッドを消毒するステップ
を更に含む、請求項２５に記載の方法。
ステップ（ｊ）及び（ｋ）は、充電及び消毒装置を使用して同時に実施される、請求項２６に記載の方法。
皮膚フィールド刺激の方法であって、
（ａ）封止された、クリーニング可能なバッテリ／制御装置ポッドと、
前記ポッドを差し込むことが可能であるように構成された使い捨てパッドと、を与えるステップであって、前記パッドは、
基板と、
前記基板上にある複数のＴＥＮＳパッドと、
前記基板上にある複数のＣＦＳブレードと、
前記基板上にあって、前記ポッドから前記複数のＴＥＮＳパッド及び前記複数のＣＦＳブレードに電力を伝達する回路と、を備える、前記与えるステップと、
（ｂ）前記ポッドを前記パッドに差し込むステップと、
（ｃ）患者の身体のうちの、前記皮膚フィールド刺激が必要な部位に前記ポッド及び前記パッドを貼り付けるステップと、
を含む方法。
前記ポッドは、バッテリ及びマイクロコントローラを備える、請求項２８に記載の方法。
前記ポッドは更に、前記マイクロコントローラと外部装置との間の無線通信の為の通信装置を備える、請求項２９に記載の方法。
（ｄ）前記ポッドの為の充電器を供給するステップと、
（ｅ）前記充電器を使用して前記ポッドを充電するステップと、
を更に含む、請求項２８に記載の方法。
前記充電器は誘導式充電器である、請求項３１に記載の方法。
前記充電器は、前記ポッドを充電しながら前記ポッドを消毒する構成要素を備え、（ｆ）前記充電器を使用して前記ポッドを消毒するステップを更に含む、請求項３１に記載の方法。
ステップ（ｅ）及び（ｆ）は同時に実施される、請求項３３に記載の方法。