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JP2016501636A - 医療イメージングシステム用の適応インターフェイス - Google Patents

医療イメージングシステム用の適応インターフェイス Download PDF

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Abstract

医療データ処理システムの制御のためのシステム及び方法が提供される。幾つかの実施形態は、特に、IVUSイメージングシステムの制御のためのユーザーインターフェイスを提示することに関する。一実施形態においては、方法は:ユーザーディスプレイ装置でユーザーにオプションモードのセットを提示し;ユーザーにより選択された選択モードを受け取り;選択モードに基づいて動作パラメーターのセットを決定し;医療処理システムにより、医療センシングデータの第1セットを受け取り;医療処理システムにより動作パラメーターに応じて医療センシングデータの第1セットを処理することを含む。決定することが、更に、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータの第1セット、医療センシングデータの第2セット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づく。

Description

本開示は、概して、医療装置の分野に関し、より端的には、血管内超音波システム内での医療イメージングデータの取得、処理、及び表示の制御に関する。
血管内超音波(IVUS)イメージングは、治療の必要性を決定し、介入を案内し、及び/又はその効果を評価するため、人体内の罹患した動脈といった管のための診断ツールとして心臓介入で広範囲に用いられている。1以上の超音波トランスデューサーを含むIVUS装置が、管内に通され、イメージングされる領域に案内される。トランスデューサーが、対象の管のイメージを形成するため、超音波エネルギーを放射する。超音波は、組織構造(例えば、管壁の様々な層)、赤血球、及び他の対象の構造から生じる不連続から部分的に反射される。反射波からのエコーがトランスデューサーにより受け取られ、IVUSイメージングシステム沿いに進行する。イメージングシステムは、受け取った超音波エコーを処理し、装置が置かれたところの管の断面イメージを生成する。
今日、2種類の一般的な種類のIVUS装置が用いられる:回転式及び固体(合成開口フェーズアレイとも知られる)。典型的な回転式IVUS装置については、単一の超音波トランスデューサー素子が、対象の管内に挿入されたプラスチックシース内で回転する可撓性駆動シャフトの先端に設けられる。トランスデューサー素子は、超音波ビームが、装置の軸に対して概して垂直に伝播するように配向される。流体充填されたシースは、超音波信号がトランスデューサーから組織内に伝播し戻ることを許容しつつ、回転するトランスデューサー及び駆動シャフトから管組織を保護する。駆動シャフトが回転する時、トランスデューサーが、周期的に高電圧パルスで励起され、超音波の短バーストを放射する。同一のトランスデューサーが、次に、様々な組織構造から反射する帰還エコーを聞き取る。IVUSイメージングシステムは、トランスデューサーの単一の回転の過程で生じるパルス/取得サイクルのシーケンスから管断面の2次元表示を構築する。
対照的に、固体IVUS装置は、トランスデューサーコントローラーのセットに接続された装置の周囲に分配された超音波トランスデューサーのアレイを含むトランスデューサー複合体を支持する。トランスデューサーコントローラーは、超音波パルスを出射し、エコー信号を受け取るためのトランスデューサーのセットを選択する。送信−受信セットのシーケンスを進むことにより、固体IVUSシステムは、部品を動かすことなく、機械的にスキャンされるトランスデューサー素子の効果を合成することができる。回転する機械的素子がないため、トランスデューサーアレイは、管損傷の最小のリスクで血管及び管組織と直接接触するように配置可能である。更には、回転素子がないため、インターフェイスが単純化される。固体スキャナーは、簡単な電気ケーブル及び標準の取り外し可能電気コネクターでイメージングシステムに直接的に配線可能である。
IVUSカテーテルにおけるイノベーションが、感度及び解像度における劇的な改善をもたらし、取得される診断データの品質が高められている。センシング機器の改良に応じ、イメージングシステム及び関連の処理方法に責務が追随するために置かれる。これは、血管造影法、血管内超音波(IVUS)、前方視IVUS(FL−IVUS)、冠血流予備量比(FFR)決定、冠血流予備能(CFR)決定、光コヒーレンス・トモグラフィー(OCT)、経食道超音波心臓図検査、及びイメージ案内療法を含む、複数の異なるイメージング、治療、診断、及びセンシングツールから医療データを収集及び処理するマルチモダリティーシステムの発展に符合している。
増加したデータ及び利用可能な処理パワーが、IVUS処理技術のより一層の洗練をもたらす。しかしながら、そのような改良が、アルゴリズム及び処理を著しく特定用途向けに追い立てる。処理の各変形が、異なる診断状況により良く適される。更には、IVUSイメージング処理がイメージング環境に適合するように調整されるが、この精密チューニングは、度々、正確な調整を理解して適用するのにユーザーに負担をかける。外科医の時間が高価であり、また複雑であり時間を消費するシステム特徴が低頻度の使用になり得る。従って、既存のイメージングシステムが有用であることを証明しているが、オプションでオペレーターを圧倒することなくシステムのますますの制御をオペレーターに許容するユーザーインターフェイスの改善の必要が残存する。
本開示の実施形態は、専用イメージングシステム及びマルチモダリティー処理システムの両方について適応ユーザーインターフェイスを提供する改善されたシステム及び方法を提供する。
本開示のシステム及び方法は、タスク基準のイメージングオプションモードの適応リスト化を用いてIVUSエコーデータの収集及び処理においてIVUSイメージングシステムを制御するためのユーザーインターフェイスを提供する。インターフェイスを簡素化し、また乱雑を低減するため、幾つかの実施形態においては、リストは、最も関連するイメージングオプションモードで占められ、他方、関連しないオプションモードが省略される。ユーザーは、次に、提示されたリストからイメージングモードを選択し、また、それに応じてIVUSシステムを構成する動作パラメーターのセットが生成される。これにより、ユーザーは、手近のタスクに基づいて迅速及び正確にシステムを構成することができ、また、個別の動作パラメーターの決定及び適用の負担からユーザーを開放する。幾つかの実施形態においては、動作パラメーターは、更なるユーザーの指示なく結果として生じるIVUSイメージを改善するため、他の環境情報に応じて精密調整される。また、これにより、システムは、更なるユーザーの注目なく、変化する状況に応じて動作パラメーターの動的な適応改良を実行することができる。このようにして、本開示のシステム及び方法が、直感的及び効率的な態様においてIVUSイメージングシステム上の広範な制御を提供する。もちろん、これらの利点は単なる例であり、任意の特定の実施形態には特定の利益が要求されないものと理解される。
幾つかの実施形態においては、医療処理システムを構成するための方法が提供される。方法は、ユーザーディスプレイ装置でユーザーにオプションモードのセットを提示することを含む。ユーザーにより選択される選択モードは、提示されるオプションモードのセットから受け取られる。動作パラメーターのセットが、選択モードと、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータの第1セット、医療センシングデータの第2セット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づいて決定される。医療処理システムは、医療センシングデータの第1セットを受け取り、決定された動作パラメーターに応じてデータを処理する。
幾つかの実施形態においては、医療処理システムにおいてユーザーインターフェイスを提示するための方法が提供される。方法は、ユーザーに提示されるべきオプションモードのセットを決定することを含む。オプションモードのセットは、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータのセット、医療センシングデータの別のセット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づいて決定され、オプションモードは、センシング装置に関連した動作パラメーターを規定する。ユーザーにより選択される選択モードは、提示されたオプションモードのセットから受け取られる。選択モードに基づいて、センシング装置に関連した動作パラメーターのセットが決定される。動作パラメーターのセットが、センシング装置により収集される医療センシングデータのセットを処理することに用いられる医療処理システムへ供給される。
幾つかの実施形態においては、機器が提供される。機器は、少なくとも一つのコンピュータープロセッサーによる実行のための複数の指令を記憶する非一時的なコンピューター読み取り可能記憶媒体を備える。指令は、ユーザーに提示されるべきオプションモードのセットを決定するための指令を含み、オプションモードのセットの各オプションモードが、センシング装置に関連の動作パラメーターを規定する。指令は、提示されたオプションモードのセットからユーザーにより選択される選択モードを受け取るため及び選択モードに基づいてセンシング装置に関連の動作パラメーターのセットを決定するための指令も含む。指令は、センシング装置により収集される医療センシングデータのセットの処理に用いられる医療処理システムへ動作パラメーターのセットを供給するための指令を更に含む。そのような一実施形態においては、オプションモードのセットを決定することが、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータのセット、医療センシングデータの別のセット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づく。
本開示の追加の側面、特徴、及び利益が、後続の詳細な記述から明らかになる。
図1Aは、本開示の幾つかの実施形態に係る様々な用途におけるIVUSイメージングシステムを含む医療システムを描く概略図である。端的には、図1Aは、本開示の幾つかの実施形態に係るカテーテル法手術における医療システムの例証である。 図1Bは、本開示の幾つかの実施形態に係る心臓カテーテル法手術における医療システムの例証である。 図1Cは、本開示の幾つかの実施形態に係る腎臓カテーテル法手術における医療システムの例証である。 図2は、医療システムの幾つかの実施形態で実行する処理フレームワークを含む図1A、1B、及び1Cの医療システムの部分の機能ブロック図である。 図3は、本開示の幾つかの実施形態に係る医療イメージングデータの取得、処理、及びディスプレイ表示の制御のための適応ユーザーインターフェイスを提供ためのユーザーインターフェイスコンポーネントを含む図1A、1B、及び1Cの医療システムの部分の機能ブロック図である。 図4は、本開示の幾つかの実施形態に係る図1A、1B、及び1Cの医療システムの制御のための例示の適応ユーザーインターフェイスの図である。 図5は、本開示の幾つかの実施形態に係る適応ユーザーインターフェイスを提示し、医療システム内のユーザー選択に応答する方法のフロー図である。
本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に図示された実施形態に参照が為され、これを記述するために特定の用語が用いられる。しかしながら、開示の範囲に何らの限定も意図されないものと理解される。記述の装置、システム、及び方法に対する任意の変更及び更なる修正、及び本開示の原理の更なる適用が、本開示が関連する技術分野の当業者の当然に生じるように十分に検討され、また本開示内に含まれる。端的には、一実施形態に関して記述した特徴、構成要素、及び/又はステップが、本開示の他の実施形態に関して記述した特徴、構成要素、及び/又はステップに組み合わされ得ることが十分に検討される。しかしながら、簡潔さのため、これらの組み合わせの多数の反復が、別々に記述されない。
図1A、1B、及び1Cは、本開示の幾つかの実施形態に係る様々な用途におけるIVUSイメージングシステムを含む医療システムを描く概略図である。概して、医療システム100は、IVUSシステムといった単一のモダリティー医療システムであり、またマルチモダリティー処理システムでもあり得る。この点について、マルチモダリティー医療システムは、ヒト生物生理学及び形態情報を取得及び解釈し、様々な状態の処置をコーディネートするために用いられる多様な方法に応答するように設計された取得及び処理要素の多数の形態の首尾一貫した統合及び合同を提供する。
図1Aを参照すると、イメージングシステム101は、医療センシングデータの1以上のモダリティーの取得、制御、解釈、及びディスプレイ表示のための統合された装置である。従って、幾つかの実施形態においては、イメージングシステム101が、IVUSイメージングシステムといった単一のモダリティーイメージングシステムであり、他方、幾つかの実施形態においては、イメージングシステム101は、マルチモダリティーイメージングシステムである。一実施形態においては、イメージングシステム101は、医療イメージングデータの取得、処理、及びディスプレイ表示をするためのハードウェア及びソフトウェアを有するコンピューターシステムを含むが、他の実施形態においては、イメージングシステム101は、医療データを処理するように動作可能である任意の他の種類の計算システムを含む。イメージングシステム101がコンピューターワークステーションを含む実施形態においては、システムは、マイクロコントローラー又は専用中央処理ユニット(CPU)といったプロセッサー、ハードドライブ、ランダムアクセスメモリー(RAM)、及び/又はコンパクトディスクリードオンリーメモリー(CD−ROM)といった非一時的コンピューター読み取り可能記憶媒体、グラフィックス処理ユニット(GPU)といったビデオコントローラー、及び/又はイーサネット(登録商標)コントローラー及び/又は無線通信コントローラーといったネットワーク通信装置を含む。この点については、幾つかの特定の場合、イメージングシステム101が、本明細書に記述のデータ取得及び分析に関連するステップを実行するようにプログラムされる。従って、本開示のデータ取得、データ処理、機器制御、及び/又は他の処理又は制御側面に関連する任意のステップが、処理システムによりアクセス可能である非一時的コンピューター読み取り可能媒体に記憶された又はそこの対応の指令を用いて、イメージングシステム101により実施されるものと理解される。幾つかの場合、イメージングシステム101がポータブル(例えば、手持ち、ローリングカート上など)である。更には、幾つかの場合、イメージングシステム101は、複数の計算装置を備えるものと理解される。この点について、本開示の異なる処理及び/又は制御側面が、別々、若しくは複数の計算装置を用いて事前規定のグループ内で実施され得るものと特に理解される。多数の計算装置に亘る以降に記述の処理及び/又は制御側面の任意の分割及び/又は組み合わせが、本開示の範囲内にある。
図示の実施形態においては、医療システム100は、制御室104を有するカテーテルラボ102に配備され、イメージングシステム101が制御室に配置される。他の実施形態においては、イメージングシステム101が、医療施設の中央エリアにおいてカテーテルラボ102といった別の場所に置かれ、若しくはネットワークを介してアクセス可能である現地外の場所に配置される。例えば、イメージングシステム101は、クラウド基準のリソースであり得る。カテーテルラボ102は、手術領域を概して含む無菌場を含み、手術及び/又はヘルスケア施設の標準に依存して、関連の制御室104が無菌であり、若しくは無菌ではない。カテーテルラボ及び制御室は、血管造影法、血管内超音波(IVUS)、仮想組織学(VH)、前方視IVUS(FL−IVUS)、血管内光音響(IVPA)イメージング、冠血流予備量比(FFR)決定、冠血流予備能(CFR)決定、光コヒーレンス・トモグラフィー(OCT)、コンピュータートモグラフィー(CT)、心臓内心エコー検査(ICE)、前方視ICE(FL−ICE)、血管内パルポグラフィ、経食道超音波(TEE)、サーモグラフィー、磁気共鳴イメージング(MRI)、マイクロマグネティック共鳴イメージング(mMRI又はμMRI)、又は本分野で知られた任意の他の医療センシングモダリティーといった患者に任意の数の医療センシング手術を実行するために用いられる。更には、カテーテルラボ及び制御室は、高周波アブレーション(RFA)、寒冷療法、アテローム切除術又は本分野で知られた任意の他の医療処理手術といった1以上の処理又は療法手術を患者に実行するために用いられる。例えば、カテーテルラボ102においては、患者106は、単一の手術又は多数の手術のいずれかとしてマルチモダリティー手術を受け得る。いずれの場合においても、カテーテルラボ102が、患者106から様々な異なる医療センシングモダリティーにおいて医療センシングデータを収集する医療センシング装置を含む複数の医療機器を含む。
図1Aの図示の実施形態においては、機器108及び110は、臨床医により用いられ、患者106に関する医療センシングデータを取得する医療センシング装置である。特定の場合において、装置108が、一つのモダリティーにおける医療センシングデータを収集し、また装置110が、異なるモダリティーにおける医療センシングデータを収集する。例えば、機器は、各々、圧力、流速(速度)、イメージ(超音波(例えば、IVUS)、OCT、熱、及び/又は他のイメージング技術を用いて取得されるイメージを含む)、温度、及び/又はこれらの組み合わせの一つを収集する。幾つかの実施形態においては、装置108及び110が、同様のモダリティーの異なるバージョンにおける医療センシングデータを収集する。例えば、そのような一実施形態においては、装置108は、圧力データを収集し、また装置110が、FFR(圧力基準の測定)データを収集する。そのような別の実施形態においては、装置108が20MHzのIVUSデータを収集し、また装置110は、40MHzのIVUSデータを収集する。従って、装置108及び110が、患者の外部に取り付けられる、又はある距離で患者に亘りスキャンされる管内に配置されるような大きさ及び形状の装置、機器、又はプローブの任意の形態であり得る。
図1Aの図示の実施形態においては、機器108は、フェーズドアレイトランスデューサーといった1以上のセンサーを含み、IVUSセンシングデータを収集するIVUSカテーテル108である。幾つかの実施形態においては、IVUSカテーテル108が、IVUS及びIVPAセンシングといったマルチモダリティーセンシングが可能であり得る。更には、図示の実施形態においては、機器110が、OCTセンシングデータを収集するように構成された1以上の光センサーを含むOCTカテーテル110である。幾つかの場合、IVUS患者インターフェイスモジュール(PIM)112及びOCT・PIM114が、各々、IVUSカテーテル108及びOCTカテーテル110をイメージングシステム101に結合する。端的には、IVUS・PIM112及びOCT・PIM114は、各々、IVUSカテーテル108及びOCTカテーテル110により患者106から収集された医療センシングデータを受け取るように動作可能であり、また受け取ったデータを制御室104のイメージングシステム101に送信するように動作可能である。一実施形態においては、PIM112及び114が、アナログデジタル(A/D)変換器を含み、デジタルデータをイメージングシステム101に送信する。しかしながら、他の実施形態においては、PIMが、アナログデータを処理システムに送信する。一実施形態においては、IVUS・PIM112及びOCT・PIM114が、PCI(周辺機器相互接続)エクスプレス(PCIe)データバス接続上で医療センシングデータを送信するが、他の実施形態においては、USB接続、サンダーボルト接続、ファイアーワイヤー接続、イーサネット(登録商標)接続、又は同様の他の高速データバス接続上でデータを送信する。他の場合、PIMが、IEEE802.11Wi−Fi標準、ウルトラワイドバンド(UWB)標準、無線ファイアーワイヤー、無線USB、又は他の高速無線ネットワーク標準を用いる無線接続を介してイメージングシステム101に接続される。
加えて、医療システム100においては、心電図(ECG)装置116が、患者106の心電図信号又は別の血流力学データをイメージングシステム101に送信するように動作可能である。幾つかの実施形態においては、イメージングシステム101は、ECG116からのECG信号を利用してカテーテル108及び110で収集されたデータを同調させるように動作可能である。更には、血管造影システム117は、患者106のX線、コンピュータートモグラフィー(CT)、又は磁気共鳴イメージ(MRI)を収集し、またこれらをイメージングシステム101に送信するように動作可能である。一実施形態においては、血管造影システム117は、アダプター装置を介してイメージングシステム101の処理システムに通信可能に結合される。そのようなアダプター装置が、第三者独占フォーマット(proprietary third-party format)からイメージングシステム101により使用可能であるフォーマットにデータを変換し得る。幾つかの実施形態においては、イメージングシステム101は、血管造影システム117(例えば、x線データ、MRIデータ、CTデータなど)のイメージデータと、IVUS及びOCTカテーテル108及び110のセンシングデータを同時登録するように動作可能である。この一側面としては、同時登録が、センシングデータで3次元イメージを生成するように実行され得る。
臨床コントローラー118は、また、イメージングシステム101に通信可能に結合され、また患者106を診断するために用いられる特定の医療モダリティー(又はモダリティーら)のユーザー制御部を提供する。現在の実施形態においては、臨床コントローラー118が、タッチスクリーンコントローラーであり、ユーザー制御部及び診断イメージを単一面上に提供する。しかしながら、代替の実施形態においては、臨床コントローラー118が、非相互作用ディスプレイ、及び物理ボタン及び/又はジョイスティックといった別の制御部の両方を含む。統合された医療システム100においては、臨床コントローラー118が、グラフィカルユーザーインターフェイス(GUIs)においてワークフロー制御オプション及び患者イメージデータを提示するように動作可能である。図2に関してより詳細に記述されるように、幾つかの実施形態においては、臨床コントローラー118が、ユーザーインターフェイス(UI)フレームワークサービスを含み、これを通じて多数のモダリティーに関連するワークフローが実行される。従って、臨床コントローラー118は、多数のモダリティーについてのワークフロー及び診断イメージをディスプレイ表示することができ、臨床医は、単一のインターフェイス装置でマルチモダリティー医療センシングデータの取得を制御することができる。
制御室104におけるメインコントローラー120は、イメージングシステム101に通信可能に結合され、また、図1Aに示すように、カテーテルラボ102に隣接する。現在の実施形態においては、メインコントローラー120は、タッチスクリーンを含み、また異なる医療センシングモダリティーに対応する多数のGUI基準のワークフローを、そこで実行中のUIフレームワークサービスを介してディスプレイ表示するように動作可能である点において、臨床コントローラー118と同様である。幾つかの実施形態においては、メインコントローラー120は、臨床コントローラー118以外の手術ワークフローの異なる側面を同時に実行するように用いられる。代替の実施形態においては、メインコントローラー120は、非相互作用ディスプレイ及びマウス及びキーボードといった独立制御部を含む。
医療システム100は、イメージングシステム101に通信可能に結合したブームディスプレイ(boom display)122を更に含む。ブームディスプレイ122は、モニターのアレイを含み、各々が、医療センシング手術に関連した異なる情報を表示することができる。例えば、IVUS手術の過程で、ブームディスプレイ122の一つのモニターが、断層ビューをディスプレイ表示し、一つのモニターがサジタルビューをディスプレイ表示する。
更には、マルチモダリティーイメージングシステム101は、データネットワーク125に通信可能に結合される。図示の実施形態においては、データネットワーク125は、TCP/IP基準のローカルエリアネットワーク(LAN)である;しかしながら、他の実施形態においては、同期光ネットワーキング(SONET)といった異なるプロトコルが用いられ、又はワイドエリアネットワーク(WAN)である。イメージングシステム101は、ネットワーク125を介して様々なリソースに接続する。例えば、イメージングシステム101は、ネットワーク125を介して、医学デジタルイメージング及び通信(DICOM)システム126、写真アーカイブ及び通信システム(PACS)127、及び病院情報システム(HIS)128と通信する。加えて、幾つかの実施形態においては、ネットワークコンソール130が、ネットワーク125を介してマルチモダリティーイメージングシステム101と通信し、医師あるいは他のヘルスケア専門家にリモートに医療システム100の側面にアクセスすることを許容する。例えば、ネットワークコンソール130のユーザーが、マルチモダリティーイメージングシステム101により収集された診断イメージといった患者医療データにアクセスし、若しくは、幾つかの実施形態においては、リアルタイムでカテーテルラボ102の1以上の進行中の手術をモニター又は制御する。ネットワークコンソール130は、PC、ラップトップ、スマートフォン、タブレットコンピューター、又はヘルスケア施設の内外に設けられる他のそのような装置といったネットワーク接続を有する計算装置の任意の種類であり得る。
加えて、図示の実施形態においては、上述のシステム100における医療センシングツールが、標準の銅リンク又は光ファイバーリンクといった有線接続を介してイメージングシステム101に通信可能に結合されるように図示されるが、代替の実施形態においては、ツールが、IEEE802.11Wi−Fi標準、超ワイドバンド(UWB)標準、無線ファイアーワイヤー、無線USB、又は別の高速無線ネットワーキング標準を用いた無線接続を介してイメージングシステム101に接続される。
当業者は、上述の医療システム100が、複数の医療モダリティーに関連の診断データを収集することができるシステムの単なる例示の実施形態であるものと理解する。代替の実施形態においては、異なる及び/又は追加のツールが、イメージングシステム101に通信可能に結合され、医療システム100に追加及び/又は異なる機能を献上する。
図1Bを参照すると、医療システム100の用途が、冠状カテーテル法手術を含む。冠状カテーテル法手術は、単なる医療システム100の用途の一つの例である。冠状カテーテル法手術は、心臓及び関連の管における病気の状態を評価及び/又は処置するために用いられるが、更なる例示のカテーテル法手術は、腎臓及び関連の管、頸動脈及び脳に関連の他の管、末端の管、及び/又は他の導管構造における病気状態の評価及び/又は処置のために用いられる。これらのカテーテル法手術が、血管形成、導管ステント術、弁修復術、弁置換術、回転アテローム切除術、血管内アブレーション、末端動脈病気(PAD)処置、静脈不全処置、及び/又は動脈瘤介入といった処置の一部であり得る。
例示の冠状カテーテル法手術においては、センシングカテーテル150を含む医療センシング機器が、大動脈154を介して心臓152の血管内に通される。幾つかの実施形態においては、ガイドワイヤー156が、まず、大動脈154内に続く大きい周辺動脈を通じて心臓152内に前進される。ガイドワイヤー156が適切に配置されると、ガイドカテーテル158が、ガイドワイヤー上で前進される。センシングカテーテル150は、ガイドワイヤー156に亘り、またガイドカテーテル158内で移動することにより定位置に向けられる。図示の実施形態においては、センシングカテーテル150の遠位先端が、左の冠状動脈160に位置付けられるまで前進される。センシングカテーテル150が活性化され、カテーテル150と図1AのPIM112及び/又はイメージングシステム101といったシステム100の構成要素の間で信号が伝送される。IVUSセンシングカテーテル150の例においては、IVUS・PIM112から1以上のカテーテルトランスデューサーに送信される信号により、トランスデューサー(群)は、規定の超音波を出射する。超音波の一部が、周囲の導管により反射され、カテーテル150の1以上の受信トランスデューサーにより受け取られる。結果として生じるエコー信号が、IVUS・PIM112への伝送のために増幅される。幾つかの場合、PIM112が、エコーデータを増幅し、エコーデータの事前処理を実行し、及び/又はイメージングシステム101へのエコーデータを再送信する。イメージングシステム101が、受け取ったエコーデータを統合及び構築し、ディスプレイ表示のために導管のイメージを生成する。
幾つかの例示の用途においては、IVUSセンシングカテーテル150が、イメージングされる導管構造の領域を超えて前進され、トランスデューサーが動作する中で引き戻され、管の長尺部分を露光及びイメージングする。一定速度を確実にするため、幾つかの用途においては、引き戻し機構が用いられる。典型的な引き戻し速度は、0.5mm/sであるが、ビーム寸法、サンプル速度、及び、システムの処理能力に基づいて他の速度が可能である(例えば、1、5、10、25、50mm/s)。幾つかの実施形態においては、カテーテル150は、膨張可能バルーン部分を含む。処置手術の一部として、装置が、狭窄(狭いセグメント)又は導管構造内の閉塞性プラークの隣に位置付けられ、膨張され、制限された領域を広げるように試みる。
図1Cを参照すると、医療システム100の別の用途が、腎臓カテーテル法手術を含む。腎臓カテーテル法手術においては、センシングカテーテル170は、大動脈を介して腎臓172の血管内に通される。これは、ガイドワイヤー及び/又はガイドカテーテルの最初の前進と、ガイド装置(群)を用いてセンシングカテーテル170の前進を制御することを伴い得る。図示の実施形態においては、センシングカテーテル170の遠位端は、右の腎臓動脈174に配置されるまで前進させられる。次に、センシングカテーテル170が作動され、信号がカテーテル170と図1Aのイメージングシステム101及び/又はPIM112といったシステム100のコンポーネントの間で伝送される。IVUSセンシングカテーテル170の例においては、信号が、IVUS・PIM112を介してカテーテル170からイメージングシステム101へ伝送されるエコーデータを含む。腎臓導管の構造は、心臓導管のものとは異なる。管径、組織種、及び他の差異は、心臓カテーテル法に適する動作パラメーターが、心臓カテーテル法にはあまり良く適さなく、また逆も然りであることを意味する。更には、腎臓カテーテル法は、異なる構造をターゲットとし、例えば、動脈プラークではなく腎臓外膜をイメージングすることを求める。これらの理由及び他のため、イメージングシステム101が、心臓及び腎臓イメージングといった異なる用途のために異なる動作パラメーターをサポートし得る。同様にして、コンセプトが、任意の数の解剖学的場所及び組織種類に適用され得る。
図2を参照すると、図1A、1B、及び1Cの医療システム100の一部の機能ブロック図を示し、イメージングシステム101の幾つかの実施形態で実行される処理フレームワーク200を含む。処理フレームワーク200は、1以上のモダリティーに関連した医療センシングデータの取得、処理、及びディスプレイ表示を含むイメージングシステム101の動作を制御する様々な独立及び従属の実行可能なコンポーネントを含む。概して、イメージングシステム101の処理フレームワーク200が、モジュールであり、拡張可能である。つまり、フレームワーク200は、各々が、異なる機能及び医療センシングモダリティーに関連された独立のソフトウェア及び/又はハードウェアコンポーネント(又は拡張部)から構成される。このモジュール設計により、フレームワークは、既存の機能に影響することなく、若しくは基礎のアーキテクチャーに変化を要求することなく、追加の医療センシングモダリティー及び機能を包含するように拡張される。更には、内部メッセージングシステムが、フレームワーク内のモジュール間の独立したデータ通信を促進する。ある場合、処理フレームワーク200が、イメージングシステム101における非一時的コンピューター読み取り可能記憶媒体上に記憶されたコンピューター実行可能指令として実施され得る。他の場合、処理フレームワーク200が、イメージングシステム101内で実行されるハードウェア及びソフトウェアモジュールの組み合わせであり得る。
概して、図2に図示の実施形態においては、処理フレームワーク200が、複数のコンポーネントを含み、これは、1以上の医療センシング装置から医療センシングデータを受け取り、データを処理し、及びメインコントローラー120、臨床コントローラー118、又は他のグラフィカルディスプレイ装置を介して診断イメージとしてデータを出力するように構成される。フレームワーク200は、幾つかのシステムレベルのコンポーネントを含み、これが、イメージングシステム101のコアシステム機能を管理し、また複数の特定モダリティー用コンポーネントを調整する。例えば、フレームワーク200は、患者診断データの取得及び処理に関連したハードウェア及びソフトウェアモジュールを含む、処理フレームワーク200の複数の実行可能なコンポーネントの起動及びシャットダウンを調整するシステムコントローラー202を含む。システムコントローラー202は、例えば、いずれかのコンポーネントが予期せずに実行を停止したか否かを決定するため、フレームワーク202内で実行中のコンポーネントの状態をモニターするようにも構成される。加えて、システムコントローラー202は、インターフェイスを提供し、これを通じて他のフレームワークコンポーネントが、システム構成及びステータス情報を取得する。ソフトウェアフレームワーク200がモジュールであるため、システムコントローラー202は、それが管理するフレームワーク内のコンポーネントから独立し、コンポーネントへのエラー及び変更が、システムコントローラーの実行又は構造に影響しない。
上述のように、フレームワーク200は、システムアーキテクチャーの変更を伴うことなく様々な拡張が追加又は除去されるように構成される。ある実施形態においては、フレームワーク200内で実行中の拡張が、複数の実行可能コンポーネントを含み、これが拡張の全体の機能性を一緒に実施する。そのような実施形態においては、拡張が、システムコントローラー202に類似の拡張コントローラーを含み、拡張に関連した様々な実行可能コンポーネントを開始、シャットダウン、及びモニターするように動作可能である。例えば、システムが起動する時、システムコントローラー202は、医療モダリティーに対応する拡張コントローラーを起動し、次に、拡張コントローラーは、続いて、そのモダリティーに関連した拡張可能コンポーネントを起動する。一実施形態においては、拡張コントローラーは、システムコントローラー202が、構成ファイルといった構成メカニズムから引き出されたパラメーターを介してこれらを特定のモダリティー又は他のシステムタスクに関連付けるまで割り当てられない。
処理フレームワーク200は、医療センシングワークフローの過程でフレームワーク202の実行可能コンポーネントの実行を支配するように概して構成されたワークフローコントローラーコンポーネント204を更に含む。このワークフローコントローラーコンポーネント204が、様々な異なる態様において処理フレームワーク200により実行されるワークフローを支配する。
処理フレームワーク200は、イベントログ付けコンポーネント206を更に含み、これは、処理フレームワークの様々なコンポーネントから受け取ったメッセージをログ付けするように構成される。例えば、システム起動過程で、システムコントローラー202は、起動されたコンポーネントのステータスに関するメッセージをイベントログ付けコンポーネント206に送信し、これが、続いて、標準化されたフォーマットでログファイルにメッセージを書き込む。加えて、処理フレームワーク200が、リソース調停コンポーネント208を含み、これは、マルチモダリティー医療センシング及び/又は処理ワークフローの過程でフレームワーク202の様々な実行可能コンポーネント間で限られたシステムリソースの共有を管理するように構成される。例えば、マルチモダリティーワークフローの間、処理フレームワーク202内の異なるモダリティーに関連した2以上のコンポーネントが、メインコントローラー120のグラフィカルディスプレイといった同一のシステムリソースに競合し得る。リソース調停コンポーネント208は、ロックシステム、キューシステム、又は階層衝突管理システムといったものを通じて、様々な態様において限られたシステムリソースの共有を調整する。
一実施形態においては、システムコントローラー202、ワークフローコントローラーコンポーネント204、イベントログ付けコンポーネント206、及びリソース調停コンポーネント208が、非一時的、コンピューター読み取り可能記憶媒体上に記憶されたプロセッサー実行可能ソフトウェアとして実施されるが、代替の実施形態においては、これらのコンポーネントが、特別用途マイクロプロセッサー、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGAs)、マイクロコントローラー、グラフィクス処理ユニット(GPU)、デジタル信号プロセッサー(DSP)といったハードウェアコンポーネントとして実施される。代替として、処理フレームワークのコンポーネントが、ハードウェア及びソフトウェアの組み合わせとして実施される。実施可能コンポーネントがFPGAsにおいて実施されるある実施形態においては、システムコントローラー202は、FPGAs内のプログラム可能ロジックを動的に変更し、その時に必要な様々な機能性を実施するように構成され得る。この観点としては、イメージングシステム101が、1以上の未使用のFPGAsを含み、これが、システム起動中にシステムコントローラーにより割り当てられる。例えば、イメージングシステム101の起動の時、システムコントローラーは、OCT・PIM及びそこに結合したカテーテルを検出し、システムコントローラー又はOCT機能性に関連した拡張コントローラーが、OCT医療データを受け取り及び/又は処理する機能性を含むように、未使用のFPGAsの一つのプログラム可能ロジックを動的に変更する。
マルチモダリティーイメージングシステム101における異なるハードウェア及びソフトウエアコンポーネント間のシステム間通信を促進するため、処理フレームワーク200が、メッセージ配信コンポーネント210を更に含む。一実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント210は、フレームワーク202内のコンポーネントからメッセージを受け取り、メッセージの意図したターゲットを決定し、及び折良くメッセージを配信するように構成される(つまり、メッセージ配信コンポーネントは、メッセージの配信において能動的な参加者である)。そのような実施形態においては、メッセージメタデータが、目的地情報、ペイロードデータ(例えば、モダリティー種、患者データなど)、優先順位情報、タイミング情報、又は他のそのような情報を含む送信コンポーネントにより生成される。別の実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント210は、フレームワーク202内のコンポーネントからメッセージを受け取り、一時的にメッセージを記憶し、フレームワーク内の他のコンポーネントにより引き出し可能なようにメッセージをするように構成される(つまり、メッセージ配信コンポーネントは受動的なキューである)。いずれにしても、メッセージ配信コンポーネント210は、フレームワーク200内の実行可能コンポーネント間の通信を促進する。例えば、システムコントローラー202は、メッセージ配信コンポーネント210を用いて、システム起動シーケンス過程で起動するコンポーネントのステータスを問い合わせ、次に、ステータス情報を受け取ると、メッセージ配信コンポーネントを用いて、イベントログ付けコンポーネント206にステータス情報を送信し、ログファイルに書き込まれる。同様に、リソース調停コンポーネント208は、メッセージ配信コンポーネント210を用いて、限られたリソースへのアクセスを要求するコンポーネント間にリソーストークンを渡す。
メッセージ配信コンポーネント210が受動的なキューである一つの例示の実施形態においては、フレームワーク200のコンポーネントが、到来する医療センシングデータをメッセージにパケット化し、次に、メッセージ配信コンポーネント上のキューにメッセージを送信し、そこで、それらは、イメージデータ処理コンポーネントといった他のコンポーネントにより引き出される。更には、幾つかの実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント210は、ファースト・イン・ファースト・アウト(FIFO)の態様で受け取ったメッセージを利用可能にするように動作可能であり、最初にキューに到着したメッセージが、最初にキューから除外される。代替の実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント210は、例えば、メッセージヘッダーに記憶された優先値による異なる態様でメッセージを利用可能にする。一実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント210は、イメージングシステム101におけるランダムアクセスメモリー(RAM)にて実施されるが、他の実施形態においては、不揮発性RAM(NVRAM)、2次記憶装置(例えば、磁気ハードドライブ、フラッシュメモリーなど)、又はネットワーク基準記憶装置において実施される。更には、一実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント210に記憶されたメッセージは、ダイレクト・メモリー・アクセス(DMA)を用いてイメージングシステム101のソフトウェア及びハードウェアモジュールによりアクセスされる。
処理フレームワーク202は、多数の追加のシステムコンポーネントを含み、これが、セキュリティーコンポーネント212、マルチモダリティーケースマネジメント(MMCM)コンポーネント214、及びデータベース管理コンポーネント216を含むコアシステム機能性を提供する。一実施形態においては、セキュリティーコンポーネント212は、全体の処理フレームワーク及び個別のコンポーネントに様々なセキュリティーサービスを提供するように構成される。例えば、IVUSデータ取得ワークフローを実施するコンポーネントが、セキュリティーコンポーネント212により提示される暗号化用プログラムミングインターフェイス(APIs)を利用し、ネットワーク接続上で伝送される前にIVUSデータを暗号化する。更には、セキュリティーコンポーネント212は、システムレベル認証及び認証サービスといった、他のセキュリティーサービスを提供し、認証されたユーザーに処理フレームワークへのアクセスを制限し、また拡張性フレームワーク内の未信用コンポーネントの実行を阻止する。マルチモダリティーケースマネジメント(MMCM)コンポーネント214は、より簡単に管理される統合された患者記録に複数の医療モダリティーに関連した診断データを調整及び統合するように構成される。そのような統合された患者記録が、より効率的にデータベースに記憶され、またデータアーカイブ及び検索により適する。この点において、データベース管理コンポーネント216は、フレームワーク200の他のコンポーネントに透明データベースサービスを提示するように構成され、他のコンポーネントからデータベース接続及び管理詳細が隠される。例えば、ある実施形態においては、データベース管理コンポーネント216は、データベース記憶装置及び検索機能を含むAPIをフレームワーク200のコンポーネントに提示する。換言すれば、医療センシングワークフローコンポーネントが、データベース接続詳細を知らずに、データベースコンポーネントを介してDICOM又はPACSサーバーといったローカル及び/又はリモートデータベースに診断データを送信することができる。他の実施形態においては、データベース管理コンポーネント216は、データベースアーカイブのために診断データを準備するデータフォーマットサービスといった追加及び/又は異なるデータベースサービスを実行するように動作可能である。
上述のように、イメージングシステム101の処理フレームワーク200は、一つ又は複数のモダリティーに関連した医療データを受け取り及び処理するように動作可能である。マルチモダリティー実施形態においては、処理フレームワーク200が、複数のモジュール取得コンポーネント及びワークフローコンポーネントを含み、各々が、異なる医療センシング及び診断モダリティーに関連する。例えば、図2の図示の実施形態に示すように、処理フレームワーク200が、IVUS取得コンポーネント220及びIVUSワークフローコンポーネント222を含み、各々が、IVUS・PIM112からIVUS医療センシングデータを受け取り及び処理するように構成される。処理フレームワーク200のモジュール及び拡張可能な特性に応じて、任意の数の追加の取得及びワークフローコンポーネントが、モダリティー「N」PIM228からデータを受け取り及び処理するモダリティー「N」取得コンポーネント224及びモダリティー「N」ワークフローコンポーネント226のように表示されるように独立してフレームワークに加えられる。例えば、ある実施形態においては、イメージングシステム101が、OCT・PIM114、ECGシステム116、冠血流予備量比(FFR)PIM、FL−IVUS・PIM及びICE・PIMに通信可能に結合される。他の実施形態においては、追加及び/又は異なる医療センシング、処置、又は診断装置が、同分野で知られた追加及び/又は異なるデータ通信接続を介してイメージングシステム101に結合される。そのようなシナリオでは、IVUS取得モジュール220に加えて、処理フレームワーク200が、FFR取得コンポーネントを含み、FFR・PIMからFFRデータを受け取り、FL−IVUS取得コンポーネントを含み、FL−IVUS・PIMからFL−IVUSデータを受け取り、ICE取得コンポーネントを含み、ICE・PIMからICEデータを受け取り、また、OCT取得コンポーネントは、OCT・PIMからOCTデータを受け取るように動作可能である。この文脈において、処理フレームワーク200の拡張可能コンポーネントと通信可能に結合された医療装置(例えば、PIM、カテーテルなど)の間で通信される医療データが、センサー、制御信号、電源レベル、装置フィードバック、及びセンシング、処置、又は診断手術に関連した他の医療データにより収集されたデータを含む。更には、ある実施形態においては、患者処置装置が、ラジオ周波数アブレーション(RFA)、寒冷療法、又はアテローム切除術に関連した装置及び任意のPIM又はそのような処置手術に関連した他の制御設備といったイメージングシステム101に通信可能に結合される。そのような実施形態においては、モダリティー「N」取得コンポーネント224及びモダリティー「N」ワークフローコンポーネント226が、制御信号をリレーし、電源レベルをリレーし、装置フィードバックを受け取り、及び処置装置上に置かれたセンサーにより収集されたデータを受け取ることといったことにより処理装置に通信し、またそれを制御するように構成される。
一実施形態においては、取得コンポーネント220及び224が、接続された医療センシング装置からデータを受け取ると、コンポーネントは、データをメッセージにパケット化し、システム間通信を促進する。詳細には、コンポーネントは、到来するデジタルデータストリームから複数のメッセージを生成するように動作可能であり、各メッセージが、デジタル化された医療センシングデータ及びヘッダーの部分を含む。メッセージヘッダーが、メッセージに含まれる医療センシングデータに関連したメタデータを含む。更には、幾つかの実施形態においては、取得コンポーネント220及び224が、フレームワーク200の他の部分に伝送される前、幾つかの方法でデジタル化された医療センシングデータを操作するように動作可能である。例えば、取得コンポーネントは、センシングデータを圧縮し、内部システム通信をより効率にし、又はデータを標準化し、スケールし、さもなければフィルタリングし、データの後の処理を援助する。幾つかの実施形態においては、この操作が、モダリティー特有のものである。例えば、IVUS取得コンポーネント220は、それが伝送される前に冗長なIVUSデータを特定及び破棄し、後続のステップの処理時間を節約する。取得コンポーネント220及び224は、データの取得に関連した追加的に多数のタスクを実行し、データバス(例えば、PCIe、USB)により生成された中断への応答、どの医療センシング装置がイメージングシステム101に接続されたかの検出、接続された医療センシング装置に関する情報を取り出し、センシング装置固有データを記憶し、及びデータバスにリソースを割り当てることを含む。上述のように、データ取得コンポーネントがお互いに独立しており、他のコンポーネントによりデータ取得の妨害なくインストール及び除去される。加えて、取得コンポーネントは、(例えば、APIsの使用を通じて)基礎のデータバスソフトウェアレイヤーとは独立であり、また、従って、第三者により生成され、第三者医療センシング装置からのデータの取得を促進する。
IVUSワークフローコンポーネント222といった処理フレームワークのワークフローコンポーネントが、メッセージ配信コンポーネント210を介して個別の取得コンポーネントから未処理の医療センシング及び/又は診断データを受け取る。概して、ワークフローコンポーネントは、計算された回数でデータ取得を開始及び停止し、取得及び処理された患者データをディスプレイ表示し、及び臨床医により取得された患者データの分析を促進するといったことにより、医療センシングデータの取得を制御するように構成される。この側面としては、ワークフローコンポーネントが、患者から収集された未処理の医療データを、診断イメージ又は臨床医に患者の状態を評価することを可能にする他のデータフォーマットに変換するように動作可能である。例えば、IVUSワークフローコンポーネント222は、IVUS・PIM112から受け取ったIVUSデータを解釈し、ヒト読み取り可能なIVUSイメージにデータを変換する。一実施形態においては、フレームワーク内のソフトウェアスタックが、APIsのセットを提示し、これでフレームワーク内のワークフローコンポーネント222及び他のワークフローコンポーネントが計算リソース、メッセージ配信コンポーネント210、及び通信リソースといったシステムリソースへのアクセスをコールする。所得したデータを処理した後、モダリティー中心ワークフローコンポーネントが、フレームワーク200内の他のコンポーネントにメッセージ配信コンポーネント210を介して処理されたデータを含む一つ又は複数のメッセージを送信する。幾つかの実施形態においては、そのようなメッセージを送信する前、コンポーネントは、メッセージが処理されたデータを含むことを示すヘッダーにフラグを挿入する。加えて、幾つかの実施形態においては、医療センシングデータを処理した後、コンポーネントは、データベース管理コンポーネント216を利用して、局所的に取り付けられたマスストレージ装置又はネットワーク基準のPACSサーバー127といったアーカイブシステムに処理されたデータを送信する。処理フレームワーク200のモジュールアーキテクチャーに応じて、ワークフローコンポーネント222及び226が、お互いに独立しており、他のコンポーネントを妨害することなくインストール又は除去され、また第三者により書き込まれる。更には、それらの独立性のため、多数の医療センシング装置からのシグナル及びイメージングデータを同時に処理するように動作可能である。
処理フレームワーク200は、追加的に、同時登録インターフェイスコンポーネント230及び同時登録ワークフローコンポーネント232を含み、これらは、任意の数のデータ収集ツール234からのデータを取得及び処理し、また取得されたデータをフレームワーク内の他の取得コンポーネントの一つにより取得されるデータと同時登録するように構成される。より詳細には、同時登録インターフェイスコンポーネント230は、図1AのECG装置116又は血管造影法システム117といった任意の数のモダリティーに関連した医療データ取得ツールと通信可能にインターフェイスするように動作可能である。ある実施形態においては、インターフェイスコンポーネント230は、イメージングシステム101により取得された他のセンシングデータと同時登録されるように、到来するモダリティーデータを標準化及び/又は変換するように動作可能である。医療データが同時登録インターフェイスコンポーネント230により取得される時、同時登録ワークフローコンポーネント232は、異なるモダリティーからのデータの同時登録を促進するように構成される。医療データが、同時登録インターフェイスコンポーネント230により取得されるため、同時登録ワークフローコンポーネント232は、医療センシング装置間で空間的又は時間的にデータ収集を同期化し、空間又は時間的な登録マーカーに基づいて2以上の取得したデータセットを整列し、及び同時登録される診断イメージ又は臨床医が患者の状態を評価することを可能にする他の人間読み取り可能データを生成するといったことにより、異なるモダリティーからのデータの同時登録を促進するように構成される。更には、他の実施形態においては、同時登録ワークフローコンポーネント232は、前回生成された2Dイメージ又は3Dモデルを用いて2次元(2D)又は3次元(3D)空間にカテーテル収集データを空間的に同時登録するように動作可能である。例えば、カテーテル基準のセンシングツールが、基準指標(fiducials)を含み、センシング手順過程で位置データを生成するように追跡され、同時登録ワークフローコンポーネント232が、この位置データを前回取得されたMRIデータに対して登録する。また、更には、同時登録ワークフローコンポーネント232が、IVUS取得コンポーネント220及びモダリティー「N」取得コンポーネント224といったフレームワーク200内の生来の取得コンポーネントにより取得されたマルチモダリティーデータの同時登録を促進する。加えて、幾つかの実施形態においては、リアルタイムクロックが、同時登録ワークフローコンポーネント232に一体化される。米国仮特許出願No.61/473,591「分散医療センシングシステム及び方法」が、より詳細に医療センシングデータ収集の時間的な同期を開示し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図1Aとの関係で上述のように、イメージングシステム101を利用する臨床医が、メインコントローラー120及び臨床コントローラー118を介して、ワークフローを制御し、診断イメージを見る。メインコントローラー120及び臨床コントローラー118が、各々、複数のユーザーインターフェイス(UI)拡張部(又はコンポーネント)を支持するユーザーインターフェイス(UI)フレームワークサービス240及び242を含む。一般的には、UIフレームワークサービス240及び242により支持されるUI拡張部が、各々が、医療センシングモダリティーに対応し、関連の取得ワークフローの制御のため、及び処理されたセンシングデータの表示のためのユーザーインターフェイスをレンダリングするように動作可能である。処理フレームワーク200と同様、UIフレームワーク240及び242は、お互いに独立しているUI拡張部を支持する点において拡張可能である。つまり、そのモジュール設計により、UIフレームワーク240及び242が、既存のユーザーインターフェイスに影響することなく、若しくは基礎のUIアーキテクチャーに変更を要求することなく、追加の医療センシングモダリティーユーザーインターフェイスを許容するように拡張される。図示の実施形態においては、メインコントローラー120が、システムUI拡張部244を含み、これが、コアシステム制御部及び構成オプションを含むユーザーインターフェイスをレンダリングする。例えば、臨床医が、システムUI拡張部244によりレンダリングされたユーザーインターフェイスを用いて処理システム101を起動、シャットダウン、又はさもなければ管理する。一実施形態においては、メインコントローラー120のコンポーネントが、処理フレームワーク200の一部として考えられる。IVUS・UI拡張部246及び248が、各々、メインコントローラー120及び臨床コントローラー118についてユーザーインターフェイスをレンダリングする。例えば、IVUS・UI拡張部246及び248が、IVUSワークフローを制御するために用いられるタッチスクリーンボタンをレンダリング及びディスプレイ表示し、またIVUSワークフローコンポーネント222により生成されたIVUS診断イメージをレンダリング及びディスプレイ表示する。同様、モダリティー「N」UI拡張部250及び252が、モダリティー「N」ワークフローに関連した制御部及びイメージをレンダリングする。
一実施形態においては、UIフレームワークサービス240及び242が、APIsを表し、これで、UI拡張部は、ルック・アンド・フィール(look-and-feel)ツールボックス及びエラーハンドリングリソースといったシステムリソースへのアクセスをコールする。ルック・アンド・フィールツールボックスAPIsが、UI拡張部に、異なるモダリティーワークフローのための共通のボタン、パラレルワークフローフォーマット、及びデータプレゼンテーションスキームを有する標準化されたユーザーインターフェイスを提示することを可能にする。この態様において、臨床医は、追加のユーザーインターフェイスの訓練無しで、取得モダリティー間をより簡単に移行する。更には、同時登録UI拡張部は、多数のモダリティーからの処理されたイメージ又はシグナリングデータを提示及び/又は組み合わせる。例えば、UI拡張部が、IVUSイメージングデータに隣接して心電図(ECG)波をディスプレイ表示し、若しくはOCTイメージ上に前回に引かれた境界に重畳されるIVUSイメージをディスプレイ表示する。更には、幾つかの実施形態においては、UIフレームワークサービス240及び242が、現在にて実行中のUI拡張部を調整するマルチタスクフレームワークを含む。例えば、処理システム101が一つよりも多くのモダリティーに関連するデータを同時に取得する場合、UIフレームワークサービス240及び242が、ユーザーに対して、モダリティー選択スクリーンを提示し、この上で、所望のユーザーインターフェイスが選択される。
UIフレームワークサービス240が、メッセージ配信コンポーネント210を介して処理フレームワーク200のコンポーネントと通信する。図2に図示の実施形態に示すように、臨床コントローラー118が、ネットワーク接続254を介して処理フレームワーク200に通信可能に結合される。ネットワーク接続254は、イーサネット(登録商標)接続又はIEEE 802.11 Wi-Fi接続といった任意の種類の有線又は無線ネットワーク接続である。代替として、メイン及び臨床コントローラー120及び118の一つ又は両方が、(PCIe)データバス接続、USB接続、サンダーボルト接続、ファイアーワイヤー接続、又は他の幾つかの高速データバス接続といったローカルバス接続を介して処理フレームワーク200に通信する。更には、図2の図示の実施形態においては、臨床コントローラーが、メッセージ配信コンポーネント256を含み、これが、臨床コントローラー118のUI拡張部と処理フレームワーク200のコンポーネントの間でメッセージ基準の通信を促進するように構成される。ある実施形態においては、メッセージ配信コンポーネント256が、ネットワーク接続254上で到来する時、ネットワーク通信パケットから診断イメージデータを抽出する。
処理フレームワーク200は、追加のコンポーネントを含み、これにより、臨床医が、マルチモダリティー処理システム101において実行するワークフローにアクセス及び/又は制御することが許容される。例えば、フレームワーク200が、リモートアクセスコンポーネント260を含み、これが、ネットワークコンソール130(図1A)を処理フレームワーク200に通信可能に結合する。一実施形態においては、リモートアクセスコンポーネント260が、イメージングシステム101の制御機能をネットワークコンソール130にエクスポートするように動作可能であり、ネットワークコンソールが、そのユーザーインターフェイスにおいてワークフロー制御機能を提示する。ある実施形態においては、リモートアクセスコンポーネント260が、ネットワークコンソール130からワークフローコマンドを受け取り、これらをリモートアクセスワークフローコンポーネント262に転送する。リモートアクセスワークフローコンポーネント262は、一連のコマンド及び診断データを要求し、これに対し、リモートユーザーがネットワークコンソール130を介してアクセスする。更には、レガシー制御コンポーネント264及びレガシー制御ワークフローコンポーネント266は、モダリティーワークフロー制御及びデータへのあるレベルのアクセスを、レガシーコンソール268(例えば、ボタンコンソール、マウス、キーボード、スタンドアローンモニター)のユーザーに提供する。
一実施形態においては、処理フレームワーク200のコアシステムコンポーネント及びモダリティー関連のコンポーネントといった追加コンポーネントは、非一時的コンピューター読み取り可能記憶媒体上に記憶されたプロセッサー実行可能ソフトウェアとして実施されるが、代替の実施形態においては、これらのコンポーネントが、特別用途マイクロプロセッサー、フィールド・プログラマブル・ゲートアレイ(FPGAs)、マイクロコントローラー、グラフィクス処理ユニット(GPU)、デジタル信号プロセッサー(DSP)といったハードウェアコンポーネントとして実施される。代替として、処理フレームワークのコンポーネントが、ハードウェア及びソフトウェアの組み合わせとして実施される。
当業者は、図2の処理フレームワーク200が単に例示の実施形態であり、代替の実施形態においては、フレームワークが、様々な医療センシングワークフローを実行するために構成された異なる及び/又は追加のコンポーネントを含み得るものと理解する。例えば、処理フレームワーク200は、拡張可能なコンポーネントを更に含み、これが、ヒトの血管の狭窄の評価のために構成され、又はコンピューター補助手術又はリモート制御手術の制御を促進するために構成される。
ここで図3を参照すると、図示のものは、医療システム100の幾つかの実施形態に係る医療イメージングデータの取得、処理、及び表示の制御のための適応ユーザーインターフェイスを提供するためのユーザーインターフェイスコンポーネント300を含む図1A、1B、及び1Cの医療システムの部分の機能ブロック図である。ユーザーインターフェイスコンポーネント300により、ユーザーは、各イメージモードに対応する基礎の制御パラメーターの詳細を徹底的に調査することなく、オプションモードのリストからタスク基準のイメージングモードを選択することにより、システム100の動作特徴を調整できる。例示のイメージングモードが、更に詳細に記述されるが、簡潔には、イメージングモードが、ターゲット構造、導管セグメント、導管種、組織種、グロス解剖学ロケーション、外科手術、焦点距離、及び/又は他の適切な基準により特徴付けられる。ユーザーは、提示されたリストからイメージングモードを選択し、インターフェイスコンポーネント300は、それに従い医療システム100のセンシング装置及び/又は処理コンポーネントの挙動を最適化する。これにより、ユーザーは、手持ちのタスクに基づいて迅速及び正確にシステムを再構成でき、タスクに対応する個別の動作パラメーターを決定及び適用する負担をユーザーから解放する。ユーザーインターフェイスコンポーネント300は、また、更なるユーザーの注意無くとも変化する状態に応答して動作パラメーターの動的な適応推進を実行する。
ユーザーインターフェイスコンポーネント300は、リスト構築モジュール304及び動作パラメーターモジュール306を備える適応インターフェイスモジュール302を含む。様々な実施形態において、適応インターフェイスモジュール302は、IVUS取得コンポーネント(例えば、図2のIVUS取得コンポーネント220)、FL−IVUS取得コンポーネント、OCT取得コンポーネント、及び/又は他のモダリティー取得コンポーネントといった1以上の取得コンポーネント308に通信可能に結合される。インターフェイスモジュール302は、IVUSワークフローコンポーネント(例えば、図2のIVUSワークフローコンポーネント222)、FL−IVUSワークフローコンポーネント、OCTワークフローコンポーネント、及び/又は他のモダリティーワークフローコンポーネントを含む1以上のワークフローコンポーネント310にも通信可能に結合される。幾つかの実施形態においては、インターフェイスモジュール302は、手術データベース314、患者情報データベース316、センシング装置データベース316、及び/又は他のデータベースといった1以上のデータベース312に通信可能に結合される。インターフェイスモジュール302は、ユーザー入力装置322及びユーザーディスプレイ装置324を含むユーザーコンソール320にも通信可能に結合される。適切なユーザー入力装置322の例が、当然に限定されるべきものではないが、キーボード、キーパッド、マウス、トラックボール、デジタルペン、タッチ基準のインターフェイス、ジェスチャー基準のインターフェイス、言葉及びスピーチ認識インターフェイス、適応インターフェイス、カメラ、モーション・センシング・インターフェイス、及び/又は当業者に知られた他のユーザー入力装置を含む。
ユーザーインターフェイスコンポーネント300の部分が、全体又は一部において、非一時的なコンピューター読み取り可能記憶媒体に記憶されたプロセッサー実行可能ソフトウェア及び/又は特別用途マイクロプロセッサー、FPGAs、マイクロコントローラー、グラフィックス処理ユニット、及びDSPsといったハードウェアコンポーネントにより実施される。幾つかの実施形態においては、ユーザーインターフェイスコンポーネント300の部分が、図1A、1B、及び1C及び図2を参照して記述された処理システム100のコンポーネントに組み込まれる。例えば、幾つかのそのような実施形態においては、ユーザーコンソール320は、図1Aを参照して記述された臨床コントローラー118、メインコントローラー120、ブームディスプレイ122、及び/又はネットワークコンソール130のコンポーネントである。更なる例としては、幾つかのそのような実施形態においては、適応インターフェイスモジュール302は、図2を参照して記述したようなメインコントローラー120のUIフレームワークサービス240、臨床コントローラー118のUIフレームワークサービス242、及び/又はIVUS・UI拡張部246又はIVUS・UI拡張部248といったUI拡張部に組み込まれる。他の実施形態においては、インターフェイスモジュール302は、マルチモダリティー処理システム100の別及び別個のコンポーネントである。
適応インターフェイスモジュール302は、リスト構築モジュール304がリストに集合したユーザー選択可能イメージングオプションモードのセットを、ユーザーディスプレイ装置324を介して、オペレーターに提示する。例のオプションモードが、ターゲット構造、導管セグメント、導管種、組織種、グロス解剖学ロケーション、手術、焦点距離、及び/又は他の適切な基準により特徴付けられる。例えば、ユーザーインターフェイスは、関心のターゲット構造(例えば、冠状プラーク、頸動脈プラーク、末梢プラーク、冠状外膜、腎臓外膜、ステントなど)に対応するイメージングオプションモードを提示する。更なる例においては、リストは、導管のセグメント(例えば、左前下行枝、左回旋枝、左主冠状動脈、右冠状動脈など)に対応するオプションモードを包含する。別例においては、インターフェイスコンポーネント300は、導管種(例えば、冠状導管、腎臓導管、末梢導管、分岐など)に対応するオプションモードをユーザーに提示する。別例においては、リストが、外科手術(例えば、冠状イメージング、バルーン血管形成、ステント配置、プラークアブレーション、肝臓組織アブレーションなど)に対応するオプションモードを包含する。加えて、オプションモードが、焦点距離及びターゲット構造又は導管セグメント及び現在の外科手術といった多数の基準により特徴付けられる。従って、イメージングオプションモードのリストが、上述のものの任意の組み合わせを含む、任意の一つ又は任意の数の適切な基準に対応するイメージングモードを含む。
幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304は、現在のイメージング環境に属する情報を収集及び分析し、関連のイメージングオプションモードを決定する。例えば、IVUSカテーテルが腎臓動脈内に配置される時、腎臓イメージングモードが、心臓イメージングモードよりもより関連する。別例としては、左冠状動脈のステント手術の過程で、右冠状導管セグメントに対応するイメージングモードが、左冠状導管セグメントに対応するものよりも関連しない。従って、リスト構築モジュール304は、動作環境情報に基づいて、関連のオプションモードを含み、関連しないオプションモードを排除するようにイメージングオプションモードのリストを適合させる。様々な実施形態において、この環境データが、前回のユーザー選択モード、ユーザーの好み、手術の手順、患者情報、他のモダリティーからの相関された医療データ、ステータスインジケータ、センシング装置識別子、及び/又は動作環境を記述する他のデータを含む。最も関連したイメージングモードのみをディスプレイ表示することにより、ユーザーインターフェイスコンポーネント300が、明確さ及び読みやすさが改善された簡潔な能率化されたインターフェイスを提示する。
ここで様々な例示の実施形態が記述される。もちろん、これらの実施形態は、単なる例である:環境データの他の種類及び使用が、検討及び提示される。幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304は、前回のユーザー選択モードを受け取る。前回の選択が、リスト構築モジュール304の記憶コンポーネント、システム100の別のコンポーネント、システム100によりアクセス可能なリモート記憶リソース、例えば、ネットワーク記憶装置、及び/又は別の記憶装置から受け取られる。幾つかの実施形態においては、前回の選択が、リスト構築モジュール304により、特定のイメージングモードが選択される頻度を決定するように用いられる。頻繁に選択されるモードが、リストに含められるように重み付けられ、他方、低頻度に選択されるモードが排除されるように重み付けられる。幾つかの実施形態においては、前回の選択モードが、リスト構築モジュール304により頻度を決定するように用いられ、この頻度で、特定の選択モードが別の選択モードに続く。例えば、リスト構築モジュールは、ユーザー選択されたイメージングモードの共通の順番又は流れを決定する。同様に、幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304が、リスト構築モジュール304の記憶コンポーネントから、システム100の別のコンポーネントから、システム100によりアクセス可能なリモート記憶リソース、例えば、ネットワーク記憶装置、及び/又は別の記憶装置から、ユーザーの好みを受け取る。リスト構築モジュール304が、ユーザーの好みを用いて、関連のオプションモードを決定する。様々なそのような実施形態においては、ユーザーの好みにより、オペレーターは、お気に入りのイメージングモードを決定し、新しいイメージングモードを提供することにより(例えば、新しいイメージングモードに関連のカスタムパラメーターを設定することにより)システム100を拡張し、及び/又は既存のイメージングモードを調整することができる。
幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304は、手術データベース314から医療手術フローを受け取り、手術フローを用いて関連のオプションモードを決定する。例えば、ステント配置手術は、プレステント配備イメージングモード及びポストステント配備イメージングモードを有する。手術フローは、バリエーション、逸脱、及び関連の手順も同様、通例の手術のコースに対応する。幾つかの実施形態においては、手術フローが、リストに含まれるべきイメージングモードを指定し、及び/又はリストから排除されるべきイメージングモードを指定する。幾つかの実施形態においては、手術フローが、警告が表示され、及び/又は追加の確認が受け取られた後のみに選択可能であるバリエーション、逸脱、及び関連の手術を示す。手術フローは、どのようにイメージングモードが一つから次へ進行するのかも指定する。例えば、フローは、プリステント配備イメージングモードが、典型的には、ポストステント配備イメージングモードにより続かれることを指定する。従って、幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304が、手術フロー及び前記のユーザー応答を用いて次のイメージングモードを予想する。予想されたイメージングモードが、次に、提示されるべきリストに含められる。
幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304が、患者情報データベース316からの患者データを受け取り、患者データを用いて提示するオプションモードを決定する。例の患者データが、患者の氏名、過去の医療履歴、人口統計、及び/又は患者のために予定された手術(群)を含む。
幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304が、システム100のモダリティーに対応する医療センシングデータを受け取り、医療データを用いて、提示されるオプションモードを決定する。医療データは、現在のセンシングデータ又は任意の他の適切な医療データであり、現在のモダリティー又は任意の他の適切なモダリティーに対応し、及び未処理又は処理された形態であり得る。この点において、実施形態例においては、リスト構築モジュール304が、生のIVUS、圧力、又は流速データといった未処理医療イメージングデータをモダリティー取得コンポーネント308(例えば、IVUS取得コンポーネント、FL−IVUS取得コンポーネント、別のモダリティー取得コンポーネントなど)から受け取る。別のそのような実施形態においては、リスト構築モジュール304は、フォーカスされたIVUSデータ又は処理された圧力又は流速データといった処理された医療イメージングデータをモダリティーワークフローコンポーネント310(例えば、IVUSワークフローコンポーネント、FL−IVUSワークフローコンポーネント、圧力ワークフローコンポーネント、流速ワークフローコンポーネント、別のモダリティーワークフローコンポーネントなど)から受け取る。
受け取ったセンシングデータが、提示されるべきイメージングモードのリストを改良するために用いられる。例えば、リスト構築モジュール304が、冠状ステントといった高強度の超音波反射体により生じたホットスポットを含むIVUSセンシングデータを受け取る。様々なそのような実施形態においては、このセンシングデータに基づいて、モジュール304が、IVUSイメージ内の装置を色づけするイメージングオプションモードをリスト化し、ホットスポットを補償するために全体のコントラストを訂正するイメージングオプションモードをリスト化し、及び/又は、例えば、可能性としてのステントの誤配置を検出するため、ステントの周囲の血流を測定及びディスプレイ表示するイメージングオプションモードをリスト化する。更なる例においては、リスト構築モジュール304が、IVUSイメージングデータを受け取り、イメージングデータ上への境界検出プロセスを用いて、周囲の導管のサイズを決定し、そのようにしてサイズ調整された焦点距離を有するイメージングモードを提示する。更なる例においては、リスト構築モジュールが、境界検出プロセスを用いてIVUSデータに対応する導管のセグメントを決定し、特定の導管セグメントに構成されたイメージングモードを提示する。更なる例においては、リスト構築モジュール304が、IVUSイメージングデータからプラーク構造を特定し、アルゴリズムをイメージングデータに適用し、石灰化の程度を推定する。リスト構築モジュール304は、プラーク種に基づいて最適なイメージを生成するように構成されたイメージングモードを提示する。また更なる例においては、リスト構築モジュール304は、警告がディスプレイ表示され、及び/又は追加の確認が受け取られた後のみ、受け取ったセンシングデータを分析し、特定のイメージングモードを選択可能であるものとフラグ付けする。
マルチモダリティー用途の例においては、リスト構築モジュール304が、IVUSイメージングデータを受け取り、イメージングデータを生成するIVUSカテーテルの場所を示すX線写真データを受け取る。IVUSカテーテルは、X線写真基準点を含み、これが、特定可能なX線写真サインを提示してカテーテルの場所確認を促進する。X線写真データから、リスト構築モジュール304が、体内のIVUSカテーテルの解剖学的場所を決定し、カテーテルの近くに配される構造に基づいて提示されるモードのリストを構成(populates)する。このようにして、リスト構築モジュール304が、X線写真データを用いて、提示する適切なイメージングモードを選択する。
幾つかの実施形態においては、リスト構築モジュール304が、システム100のコンポーネントからステータスインジケータを受け取り、ステータスインジケータを用いて提示するオプションモードを決定する。例のステータスインジケータが、システムステータス、システムの作動可能状態、取り付けられた装置の作動可能状態、装置識別子及び/又は他の適切な識別子に対応する。例えば、ある実施形態においては、システム100が組織の特徴化をサポートし、組織特徴化データベースに通信接続されることを表すステータスインジケータが受け取られる。リスト構築モジュール304が、次に、多数の組織特徴化オプションモードをユーザーにそこからの選択のために提示する。別の実施形態例においては、センシング装置識別子を含むステータスインジケータが、モジュール304により受け取られる。センシング装置識別子が、システム100に結合されたセンシング装置の製造元及びモデルを包含する。あるセンシング装置が、あるイメージングモデル及びデータ収集をサポートするため、オプションモードのリストが、それに応じて構成される。幾つかのそのような実施形態においては、リスト構築モジュール304が、装置識別子を用いてセンシング装置データベース316に問い合わせ、サポートされるイメージングモードを決定する。また別例の実施形態においては、ステータスインジケータは、第2モダリティーの第2センシング装置がアクティブ及び準備完了であることを表す。このステータスインジケータに基づいて、リスト構築モジュール304が、マルチモダリティーデータを収集し、異なるモダリティーを用いてデータセットを向上するユーザーオプションモードをリスト化する。例えば、IVUSデータセットが、圧力又は流速測定値のセットを用いて相関及び向上される。
従って、様々な実施形態においては、リスト構築モジュール304が、前回のユーザー選択イメージングモード、ユーザーの好み、手術の手順、患者情報、現在のモダリティー及び他のモダリティーからの相関された医療データステータスインジケータ、センシング装置識別子、及び/又は、イメージング環境を記述し、関連のユーザー選択可能なイメージングオプションモードのリストを構築する他のデータといった環境データを受け取る。これらの例は、非限定であり、明瞭さのためにだけ提示される。
適応インターフェイスモジュール302は、リスト構築モジュール304からイメージングオプションモードのリストを受け取り、コンソール320を介してユーザーにリストを提示する。次に、適応インターフェイスモジュール302は、コンソール320のユーザー入力装置322を介した選択モードを受け取る。幾つかの実施形態においては、ユーザーは、リストからオプションモードを選択することに加えて若しくは代替としてリストに含まれない代替のモードを提供する。例えば、ユーザーは、ユーザー入力装置322を用いて動作パラメーター及び/又は新しいモードに関連するモード名を入力する。
ユーザーによる選択モードに部分的に基づいて、適応ユーザーインターフェイスモジュール302の動作パラメーターモジュール306が、システム100のための動作パラメーターのセットを決定する。IVUSイメージングモードのための動作パラメーターが、超音波パラメーター、エミッターパワー、増幅、エミッター/レシーバーパターンといったカテーテルパラメーターを含む。加えて、若しくは代替において、動作パラメーターは、ゲイン、感度、サンプリング速度、グレイスケール又は疑似色変換因子(pseudo-color conversion factors)、アポディゼーション係数、重み付け係数、対数圧縮カーブ、減衰補正(time-gain compensation)(TGC)係数、飛行時間調整、信号フィルタリングパラメーター、信号フィルター種(例えば、IIR、FIR、中央値、平均値、拡散強調など)といった処理パラメーターを含む。任意又は全ての動作パラメーターがユーザーに提示され、リモートスクリーン乱雑を除去するように示し又は隠し、動作パラメーターが、センシングデータに同時登録される。
幾つかの実施形態例においては、動作パラメーターが、1以上の(IVUSカテーテルといった)センシング装置、センシング装置に結合したPIM、PIMに結合したイメージングシステム101、及び/又は医療システム100の別のコンポーネントのゲイン又は増幅係数を決定する。幾つかの実施形態例においては、動作パラメーターが、サンプリング速度又はサンプリングパターンを決定し、これにより、IVUS超音波データといったアナログ信号がデジタル化される。
幾つかのIVUSイメージが、ビットマップイメージから成り、ある場所のピクセル色が、対応の場所での解剖学構造により生成された超音波エコーの強度に対応する。グレイスケールイメージにおいては、より高い輝度のピクセルが、より大きい反射率の構造に対応する。従って、幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306が、グレイスケール値へのエコー強度の変換に影響する動作パラメーターを決定する。疑似色イメージにおいては、ピクセルは、エコー強度に対応する色に割り当てられる。従って、幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306が、疑似色値へのエコー強度の変換に影響する動作パラメーターを決定する。
幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306により設定される動作パラメーターは、ChromaFLo(ヴォルカノ社の登録商標)といった流速分析を可能にする。「血管内超音波イメージングプローブにより受け取られる超音波エコー信号に基づくカラー血流イメージの生成のための方法及び装置」と題された米国特許No.5,921,931、「管イメージにおける血液及び血液の可能性の視覚化のための方法」と題された米国仮特許出願No.61/587,834、「イメージング及び血流速度測定のための装置及びシステム」と題された米国仮特許出願No.61/646,080が、流速分析をより詳細に開示し、従って、これらの全体において参照により本明細書に組み込まれる。
幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306により設定される動作パラメーターが、(ヴォルカノ社の登録商標)Virtual Histologyといった組織特徴化処理を可能にする。「導管プラーク特徴化」と題された米国特許No.6,200,268、「能動制御方法及びシステムを用いた血管内超音波分析」と題された米国特許No.6,381,350、「管組織を特徴化するためのシステム及び方法」と題された米国特許No.7,074,188、「非侵入組織特徴化システム及び方法」と題された米国特許No.7,175,597、「RFIDカテーテル知能の使用のための機器及び方法」と題された米国特許No.7,988,633が、より詳細なIVUSエコー信号に基づく組織特徴化を開示し、これらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306は、アポディゼーション係数、重み付け係数、対数圧縮カーブ、回折曲線、リングダウンゲイン制御(RGC)カーブ、減衰補正(TGC)係数、飛行時間調整といったフォーカシングパラメーターを含む動作パラメーターを決定する。対数圧縮カーブは、信号属性をピクセル属性にマップ化するグレイスケール又は疑似色変換のための一つの可能性のある技術である。対数圧縮カーブは、必ずしも対数ではなく、実際には、自然対数の関数、固定値、線形表現、多項式表現、及び/又は別の数式関係である。回折補正カーブは、回転式又は固体IVUS装置といったビーム形成のセンシング装置における回折効果をフィルタリング及び低減する方法である。リングダウンゲイン制御は、カテーテルリングダウンにより生じるイメージアーチファクトを除去するのに用いられる減衰補正の一態様である。減衰補正は、センサーからターゲットが離れるに応じた急速な信号減衰にも関わらず、所与の視野上での一貫したコントラストを提供する距離感応増幅の一種である。「受け取った血管内超音波エコーシステムを均一化するためのシステム及び方法」と題された米国特許No.8,187,191、「受け取った血管内超音波エコーシステムを均一化するためのシステム及び方法」と題された米国特許公開No.2010/0174190、「受け取った血管内超音波エコーシステムを均一化するためのシステム及び方法」と題された米国特許公開No.2012/0220874、及び「超音波イメージデータをフォーカスするためのシステム及び方法」と題された米国仮特許出願No.61/693,118が、より詳細にフェーズドアレイ合成開口(phased array synthetic aperture)IVUSシステムのIVUSデータ収集及びフォーカシングを開示し、それ全体において参照により本明細書に組み込まれる。これらの動作パラメーターが単なる例であり、他の実施形態においては、パラメーターモジュール306が、他の適切な動作パラメーターを修正するものと理解される。
幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306は、ユーザーの選択モードに部分的に基づいて、また、前回の選択モード、ユーザーの好み、手術の手順、患者情報、他のモダリティーからの相関された医療データ、ステータスインジケータ、センシング装置識別子、及び/又は動作環境を記述する他のデータといった他の環境データに部分的に基づいて、どの動作パラメーターを修正し、またそれらの対応の値を決定する。他の利用可能な環境データに基づいて動作パラメーターを精密に調整することにより、パラメーターモジュール306は、更に関心の構造を最適化及び向上させることができ、任意の更なるユーザー入力を要求しない。幾つかの実施形態においては、モジュール306は、指示なしでリアルタイムに環境の変化に応答する。従って、パラメーターモジュール306は、変化する状況に応答して、動作パラメーターの動的な適応の向上を実行する。
ここで様々な実施形態が記述される。記述される実施形態は単なる例であり非限定であるものと理解される。幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306は、受け取った医療センシングデータに基づいて動作パラメーターのセットを決定する。医療データは、処理される現在のデータ又は任意の適切な医療データであり、現在のモダリティー又は任意の他の適切なモダリティーに対応し、また未処理又は処理された医療データである。この点において、そのような一実施形態においては、パラメーターモジュール306は、生のIVUS、圧力、又は流速データといった未処理の医療イメージングデータをモダリティー取得コンポーネント308(例えば、IVUS取得コンポーネント、FL−IVUS取得コンポーネント、別のモダリティー取得コンポーネントなど)から受け取る。別のそのような実施形態においては、パラメーターモジュール306は、フォーカスされたIVUSデータ又は処理された圧力又は流速データといった処理された医療イメージングデータをモダリティーワークフローコンポーネント310(例えば、IVUSワークフローコンポーネント、FL−IVUSワークフローコンポーネント、圧力ワークフローコンポーネント、流速ワークフローコンポーネント、別のモダリティーワークフローコンポーネントなど)から受け取る。
例えば、一実施形態においては、パラメーターモジュール306は、石灰化が疑われる領域を示すIVUSセンシングデータを受け取る。IVUSデータに部分的に基づいて、パラメーターモジュール306が、動脈組織の特徴化を改善するように対応のエリアをコントラスト付けるグレイスケールを改善する動作パラメーターを決定する。別の実施形態例においては、パラメーターモジュール306は、冠状ステントといった高強度の超音波反射体により生じたホットスポットを含むIVUSセンシングデータを受け取る。ユーザー選択に応じて、パラメーターモジュール306は、ステント誤配置を検出するための流速分析を可能にする動作パラメーターを決定する。別の実施形態例においては、パラメーターモジュール306が、IVUSセンシングデータを受け取り、イメージングデータから周囲の導管のサイズを決定し、及び従って焦点距離に対応した動作パラメーターを設定する。更なる例においては、リスト構築モジュールが、境界検出プロセスを用いてIVUSデータに対応する導管のセグメントを特定し、特定の導管セグメントに即して動作パラメーターを構成する。更なる例においては、リスト構築モジュール304が、IVUSイメージングデータからプラーク構造を特定し、アルゴリズムをイメージングデータに適用して石灰化の程度を推定する。次に、リスト構築モジュールは、プラークの種類の特定及び分析を向上するために動作パラメーターを設定する。別の実施形態例においては、パラメーターモジュール306が、IVUSカテーテルの解剖学的場所を示すX線写真データを受け取る。X線写真データから、パラメーターモジュール306が、カテーテル先端に設けられた解剖学構造に基づいて動作パラメーターを決定する。
幾つかの実施形態においては、パラメーターモジュール306は、システム100のコンポーネントからステータスインジケータを受け取る。例のステータスインジケータが、システムステータス、システムの作動可能状態、取り付けられた装置の作動可能状態、装置識別子及び/又は他の適切な識別子に対応する。例えば、ステータスインジケータが、システム100に結合したセンシング装置の製造元及びモデルを包含するセンシング装置識別子を含む。センシング装置のファミリーが、通信プロトコル、データシグナリングパラメーター、動作電圧、及び処理係数といった装置特徴を規定する特定のインターフェイス仕様を有する。装置ファミリー内の特定の装置が、また、特定の装置に固有の感度調整といった装置特徴を更に有し得る。ファミリー及び/又は装置固有特徴を決定するため、パラメーターモジュール306は、センシング装置識別子を用いてセンシング装置データベース318に問い合わせる。実施形態例においては、パラメーターモジュール306が、取り付けられた装置がEagle Eye(ヴォルカノ社の登録商標)IVUSイメージングカテーテルとして識別するセンシング装置識別子を受け取る。装置識別子を用いると、パラメーターモジュール306が、装置データベース318から装置のEagle Eye(登録商標)ファミリーについてのインターフェイス仕様を取り出す。例においては、取り付けられたイメージングカテーテルが製造過程で試験され、カテーテルトランシーバーの感度が記録される。装置識別子を用いて、パラメーターモジュール306が、取り付けられたカテーテルに固有の感度調整のセットを受け取る。パラメーターモジュール306が、インターフェイス仕様及び感度調整に基づいてエコーデータのフォーカシングのための動作パラメーターを決定する。更なる実施形態例においては、パラメーターモジュール306が、センシング装置識別子を受け取り、識別子から、64素子IVUSアレイを有し、8〜16素子の開口をサポートする関連のカテーテルを決定する。パラメーターモジュール306は、一つ、幾つか、又は全てのサポート開口サイズについて、アポディゼーション係数及び/又は飛行時間調整といった動作パラメーターを決定する。
上記の動作パラメーターは、ユーザー選択モード及び他の関連のデータに応じてパラメーターモジュール306が実行できる最適化の単なる非限定の例である。更なる実施形態においては、パラメーターモジュール306は、システム100の動作を向上するため、他の動作パラメーターについての値を決定する。一度決定されると、適応インターフェイスモジュール302が、システム100による医療センシングデータを処理することの仕様のため動作パラメーターのセットを提供する。
図4は、システムの幾つかの実施形態に係る図1A、1B、及び1Cの医療システムの制御のための適応ユーザーインターフェイスの例の図である。ユーザーインターフェイス400は、図3を参照して記述したユーザーディスプレイ324といったユーザーディスプレイに表示される。ユーザーインターフェイス400は、マルチモダリティー処理システム100により提示される、より詳細にはシステムの適応インターフェイスモジュール302により提示される情報をディスプレイ表示するための一つの可能性の組み合わせを代表する。当業者は、代替の組み合わせが検討及び提供されるものと理解する。
図示の実施形態においては、ユーザーインターフェイス400は、現在の医療センシングデータをディスプレイ表示するための1以上のディスプレイ区画402を含む。医療センシングデータの例が、IVUSデータ、前向きIVUS(FL−IVUS)、冠血流予備量比(FFR)決定、冠血流予備能(CFR)決定、光コヒーレンス・トモグラフィー(OCT)データ、及び経食道心エコー検査データを含む。ユーザーインターフェイス400は、1以上の選択モード区画404も含む。選択モード区画404は、1以上のユーザー選択可能オプションモードを提供する。オプションモードは、チェックボックス406、排他的及び非排他的リスト408、ラジオボタン、及び他の適切なインターフェイススキームで提示される。オプションモードは、ユーザーにより選択可能であり、そのようにすることがユーザーインターフェイス400により医療システムの対応のコンポーネントに提供される選択モードを生成する。図示の実施形態においては、選択モード区画404は、タブ410として提示されたカテゴリーのオプションモードを提示するが、これは単なる例であり、ドロップダウンメニュー、ツールバー、ツリー、及び他の適切な配列を含む配列が提供される。ユーザーのカテゴリー選択に応じて、オプションモードに対応するリストが提示される。
図5は、本開示の幾つかの実施形態に係る、適応ユーザーインターフェイスを提示し、医療システム内のユーザー選択に応答する方法500のフロー図である。方法500のステップの前、間、及び後に追加のステップが提供され、記述のステップの幾つかが、方法の他の実施形態では置換又は除外され得るものと理解される。
ブロック502では、イメージングオプションモードのセットがユーザーへの提示のために配列される。例のイメージングモードが、1以上のターゲット構造、導管セグメント、導管種、組織種、グロス解剖学的場所、手術、焦点距離、及び/又は他の適切な基準により特徴化される。例えば、実施形態においては、イメージングオプションモードが、対象のターゲット構造(例えば、冠状プラーク、頸動脈プラーク、末梢プラーク、冠状外膜、腎臓外膜、ステントなど)に対応する。更なる例においては、セットが、導管のセグメント(例えば、左前下行枝、左回旋枝、左主冠状動脈、右冠状動脈など)に対応するオプションモードを包含する。別例においては、セットが、導管種(例えば、冠状導管、腎臓導管、末梢導管、分岐など)に対応するイメージングオプションモードを含む。別例においては、セットが、外科手術(例えば、冠状イメージング、バルーン血管形成、ステント配置、プラークアブレーション、腎臓組織アブレーションなど)に対応するオプションモードを包含する。
ブロック504を参照すると、幾つかの実施形態においては、提示するイメージングオプションモードのセットを配列することが、現在のイメージング環境に関する情報を受け取り及び分析し、関連のイメージングモードを決定することを含む。これは、図3を参照して開示された分析を含み得る。様々な実施形態において、この環境情報は、前回のユーザー選択モード、ユーザーの好み、手術の手順、患者情報、他のモダリティーからの相関された医療データ、ステータスインジケータ、センシング装置識別子、及び/又はイメージング環境を記述する他のデータを含む。ブロック506において、関連のイメージングオプションモードが、ユーザーに提示されるオプションモードのセットに加えられる。
ブロック508では、イメージングオプションモードのセットがユーザーに提示される。ブロック510では、ユーザーにより為された選択モードが受け取られる。ブロック512では、動作パラメーターのセットが、少なくとも部分的に選択モードに基づいて決定される。IVUSイメージングモードの動作パラメーターが、超音波パラメーター、エミッターパワー、増幅、及びエミッター/レシーバーパターンといったカテーテルパラメーターを含み、及び/又は、ゲイン、感度、サンプリング速度、グレイスケール又は疑似色変換因子、アポディゼーション係数、重み付け係数、対数圧縮カーブ、減衰補正(TGC)係数、飛行時間調整、信号フィルタリングパラメーター、信号フィルター種といったパラメーターを処理することを含む。幾つかの実施形態においては、動作パラメーターは、流速分析及び組織特徴化プロセスの一つを可能にする。
幾つかの実施形態においては、動作パラメーターのセットを決定することが、ブロック514により図示される、現在のイメージング環境に関する他の情報を受け取り及び分析することを含む。この情報は、前回の選択モード、ユーザーの好み、手術の手順、患者情報、他のモダリティーからの相関された医療データ、ステータスインジケータ、センシング装置識別子、及び/又は手術環境を記述する他の情報といった情報を含む。分析は、図3に参照して記述した1以上のプロセスを含み得る。
ブロック516においては、IVUS超音波エコーデータといった医療センシングデータのセットが受け取られる。医療センシングデータのセットが、ブロック518において動作パラメーターに応じて処理される。
説明のための実施形態が図示及び記述されたが、広範囲の修正、変更、及び代替が上記の開示及び幾つかの場合において熟考され、本開示の幾つかの特徴が、他の特徴の対応の使用なく採用され得る。更には、上述のように、マルチモダリティー処理システムとの関係で上述したコンポーネント及び拡張部は、ハードウェア、ソフトウェア、又はこれらの組み合わせにおいて実施され得る。処理システムは、任意の特定のアーキテクチャー上で動くように設計される。例えば、システムは、単一のコンピューター、ローカルエリアネットワーク、クライアント−サーバーネットワーク、ワイドエリアネットワーク、インターネット、手持ち及び他のポータブル及び無線通信及びネットワーク上で実行される。そのようなバリエーションが、本開示の範囲から逸脱することなく上述のところにおいて為されるものと理解される。従って、添付請求項が、広義に、また本開示の範囲に一貫する態様で解釈されることが適切である。

Claims (36)

  1. 医療処理システムを構成するための方法であって、該方法が:
    ユーザーディスプレイ装置でユーザーにオプションモードのセットを提示し;
    提示された前記オプションモードのセットからの選択モードを受け取り、前記選択モードが前記ユーザーにより選択される;
    前記選択モードに基づいて動作パラメーターのセットを決定し;
    医療処理システムにより、医療センシングデータの第1セットを受け取り;及び
    医療処理システムにより、前記動作パラメーターに応じて前記医療センシングデータの第1セットを処理することを含み、
    前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータの第1セット、医療センシングデータの第2セット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づく、方法。
  2. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、前記医療センシングデータの第1セットに基づく、請求項1に記載の方法。
  3. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、導管ステントに対応するものとして前記医療センシングデータの第1セットの特徴を特定することを含む、請求項2に記載の方法。
  4. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、前記医療センシングデータの第1セットから導管境界を特定することを含む、請求項2に記載の方法。
  5. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、前記導管境界から導管サイズを特定することを更に含む、請求項4に記載の方法。
  6. 前記医療センシングデータの第1セットからターゲット構造、導管セグメント、及び導管種の一つを決定することを更に含む請求項2に記載の方法であって、
    前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、ターゲット構造、導管セグメント、及び導管種の決定された一つに基づいて前記動作パラメーターのセットを決定する、方法。
  7. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、時間に亘る前記医療センシングデータの第1セットの変化に基づいて前記動作パラメーターのセットを決定する、請求項2に記載の方法。
  8. 前記医療センシングデータの第1セットが血管内超音波(IVUS)エコーデータに対応し、前記動作パラメーターのセットが、ゲインパラメーター、感度パラメーター、サンプリング速度、グレイスケール変換パラメーター、疑似色変換因子、回折補正カーブ、リングダウンゲイン制御値、アポディゼーション係数、重み付け係数、対数圧縮カーブ、減衰補正因子、飛行時間調整、信号フィルタリングパラメーター、及び信号フィルター種の一つを含む、請求項1に記載の方法。
  9. 前記医療センシングデータの第1セットが血管内超音波(IVUS)エコーデータに対応し、前記動作パラメーターのセットが、流速測定プロセス及び組織特徴化プロセスの一つを可能にする、請求項1に記載の方法。
  10. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、センシング装置識別子に基づき、前記センシング装置識別子が、前記医療センシングデータの第1セットの収集に伴う特定のセンシング装置に対応する、請求項1に記載の方法。
  11. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、医療センシングデータの第2セットに基づく、請求項1に記載の方法。
  12. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、前記医療センシングデータの第2セットからセンシング装置の解剖学的場所を特定することを含む、請求項11に記載の方法。
  13. 前記医療センシングデータの第2セットが、患者のX線写真イメージを含む、請求項11に記載の方法。
  14. 医療処理システムにおいてユーザーインターフェイスを提示するための方法であって、該方法が:
    ユーザーに提示されるべきオプションモードのセットを決定し、前記オプションモードのセットの各オプションモードが、センシング装置に関連の動作パラメーターを規定する;
    提示されたオプションモードのセットからの選択モードを受け取り、選択モードがユーザーにより選択される;
    前記選択モードに基づいて前記センシング装置に関連した動作パラメーターのセットを決定し;及び
    前記センシング装置により収集される医療センシングデータのセットの処理に用いられる医療処理システムへ前記動作パラメーターのセットを供給することを含み、
    前記オプションモードのセットを決定することが、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータのセット、医療センシングデータの別のセット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づく、方法。
  15. 前記オプションモードのセットのオプションモードが、前記医療センシングデータのセットの収集過程でセンシング装置が位置付けられるべき解剖学的場所に対応する、請求項14に記載の方法。
  16. 前記解剖学的場所が医療センシングデータの別のセットから決定される、請求項15に記載の方法。
  17. 前記医療センシングデータの別のセットが、患者のX線写真イメージを含む、請求項16に記載の方法。
  18. 前記オプションモードのセットのオプションモードが、ターゲット構造、導管セグメント、及び導管種の少なくとも一つに対応する、請求項14に記載の方法。
  19. 前記オプションモードのセットのオプションモードが医療手術に対応する、請求項14に記載の方法。
  20. 前記動作パラメーターのセットに即して、前記医療処理システムにより、前記医療センシングデータのセットを処理することを更に含む、請求項14に記載の方法。
  21. 前記オプションモードのセットを決定することが、時間に亘る前記医療センシングデータのセットの変化に基づく、請求項14に記載の方法。
  22. 前記選択モードは、ユーザーに提示されるオプションモードのセットに含まれないユーザー規定のモードである、請求項14に記載の方法。
  23. 少なくとも一つのコンピュータープロセッサーによる実行のための複数の指令を記憶する非一時的なコンピューター読み取り可能記憶媒体を備える機器であって、前記指令は:
    ユーザーに提示されるべきオプションモードのセットを決定し、前記オプションモードのセットの各オプションモードが、センシング装置に関連の動作パラメーターを規定する;
    提示されたオプションモードのセットからの選択モードを受け取り、選択モードがユーザーにより選択される;
    前記選択モードに基づいて前記センシング装置に関連した動作パラメーターのセットを決定し;及び
    前記センシング装置により収集される医療センシングデータのセットの処理に用いられる医療処理システムへ前記動作パラメーターのセットを供給するためのものであり、
    前記オプションモードのセットを決定することが、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータのセット、医療センシングデータの別のセット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づく、機器。
  24. 前記オプションモードのセットのオプションモードが、医療手術、ターゲット構造、導管セグメント、導管種、及び、医療センシングデータのセットの収集過程でセンシング装置が位置付けられる解剖学的場所の一つに対応する、請求項23に記載の機器。
  25. 媒体が、更に、前記動作パラメーターのセットに即して前記医療センシングデータのセットを処理するための指令を記憶する、請求項23に記載の機器。
  26. 前記オプションモードのセットを決定することが、前記医療センシングデータのセットに基づく、請求項23に記載の機器。
  27. 前記オプションモードのセットを決定することが、時間に亘る前記医療センシングデータのセットの変化に基づく、請求項26に記載の機器。
  28. 少なくとも一つのコンピュータープロセッサーによる実行のための複数の指令を記憶する非一時的なコンピューター読み取り可能記憶媒体を備える機器であって、前記指令は:
    ユーザーディスプレイ装置でユーザーにオプションモードのセットを提示し;
    提示された前記オプションモードのセットからの選択モードを受け取り、前記選択モードが前記ユーザーにより選択される;
    前記選択モードに基づいて動作パラメーターのセットを決定し;
    医療処理システムにより、医療センシングデータの第1セットを受け取り;及び
    医療処理システムにより、前記動作パラメーターに応じて前記医療センシングデータの第1セットを処理するためのものであり、
    前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、前回の選択モード、ユーザーの好み、医療手術の手順、患者情報、医療センシングデータの第1セット、医療センシングデータの第2セット、ステータスインジケータ、及びセンシング装置識別子の少なくとも一つに基づく、機器。
  29. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、前記医療センシングデータの第1セットに基づく、請求項28に記載の機器。
  30. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、時間に亘る前記医療センシングデータの第1セットの変化に基づく、請求項29に記載の機器。
  31. 前記医療センシングデータの第1セットが血管内超音波(IVUS)エコーデータに対応し、前記動作パラメーターのセットが、ゲインパラメーター、感度パラメーター、サンプリング速度、グレイスケール変換パラメーター、疑似色変換因子、回折補正カーブ、リングダウンゲイン制御値、アポディゼーション係数、重み付け係数、対数圧縮カーブ、減衰補正因子、飛行時間調整、信号フィルタリングパラメーター、及び信号フィルター種の一つを含む、請求項28に記載の機器。
  32. 前記医療センシングデータの第1セットが血管内超音波(IVUS)エコーデータに対応し、前記動作パラメーターのセットが、流速測定プロセス及び組織特徴化プロセスの一つを可能にする、請求項28に記載の機器。
  33. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、センシング装置識別子に基づき、前記センシング装置識別子が、前記医療センシングデータの第1セットの収集に伴う特定のセンシング装置に対応する、請求項28に記載の機器。
  34. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、更に、医療センシングデータの第2セットに基づく、請求項28に記載の機器。
  35. 前記動作パラメーターのセットを決定することが、前記医療センシングデータの第2セットからセンシング装置の解剖学的場所を特定することを含む、請求項34に記載の機器。
  36. 前記医療センシングデータの第2セットが、患者のX線写真イメージを含む、請求項35に記載の機器。
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