JP2016101315A - Medical device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体管腔内の治療に使用される医療用デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device used for treatment in a living body lumen.
尿管や腎盂、腎杯等(生体管腔)に生じる尿路結石に対しては、経尿道的尿管砕石術等の治療が行われる。この経尿道的尿管砕石術では、尿路内に挿入した内視鏡(尿管鏡)で結石を確認しながら、鉗子、衝撃波、レーザー等の破砕処理で結石を複数(例えば数十個)の小さい結石に破砕し、破砕され小さくなった複数の結石(結石片)を医療用デバイスにより回収する。 Treatment such as transurethral ureteric lithotripsy is performed for urinary calculi generated in the ureter, renal pelvis, renal cup, etc. (biological lumen). In this transurethral ureteric lithotripsy, multiple stones (for example, several tens) are obtained by crushing treatment with forceps, shock waves, lasers, etc. while confirming the stone with an endoscope (ureteroscope) inserted into the urinary tract The calculus is crushed into small calculi, and a plurality of crushed calculi (calculus pieces) are collected by a medical device.
結石を回収する医療用デバイスとしては、例えば、特許文献1に開示されるように、シース先端から露出可能なバスケットを備えたものがある。このバスケットは、複数のワイヤ(脚部)により構成されている。医療用デバイスは、医師等のユーザの操作下で尿管に挿入され、結石がある箇所でバスケットが拡張して開き、拡張状態でその内側に結石片を取り込む。その後、ユーザは、バスケットを収縮させて結石片を掴み、さらにバスケットを後退し結石片を回収する。 As a medical device for collecting a calculus, for example, as disclosed in Patent Document 1, there is a device provided with a basket that can be exposed from the distal end of a sheath. This basket is composed of a plurality of wires (leg portions). The medical device is inserted into the ureter under the operation of a user such as a doctor, the basket is expanded and opened at a place where a calculus is present, and the calculus piece is taken into the inside in an expanded state. Thereafter, the user contracts the basket to grasp the calculus piece, and further retracts the basket to collect the calculus piece.
上述した用途に適用される従来の医療用デバイスは、把持部と、把持部に移動可能に設けられた操作部と、操作部に対する操作に応じて進退動作するシースと、把持部につながるバスケットとを備える。このように構成される医療用デバイスは、把持部を把持して手指(例えば親指)で操作部を先端方向に押し込むと、シースが前進してバスケットが閉じ、操作部を手前側に引くと、シースが後退しバスケットが開く構造となっている。 A conventional medical device applied to the above-described use includes a gripping unit, an operation unit that is movably provided on the gripping unit, a sheath that moves forward and backward in response to an operation on the operation unit, and a basket connected to the gripping unit. Is provided. When the medical device configured in this manner grips the grip portion and pushes the operation portion with the fingers (for example, thumb) in the distal direction, the sheath advances, the basket closes, and when the operation portion is pulled toward the front side, The sheath is retracted to open the basket.
ところで、操作部の移動は、ユーザ(術者)の感覚によるものであるため、バスケットが結石片を把持した状態で操作部を強く押すと、バスケットを形成するワイヤが塑性変形して伸びてしまう場合がある。この場合、その後はバスケットが閉じなくなり、医療用デバイスを使用できなくなる。 By the way, since the movement of the operation unit is based on the sense of the user (operator), when the operation unit is strongly pressed with the basket holding the calculus piece, the wire forming the basket is plastically deformed and stretched. There is a case. In this case, the basket is not closed thereafter, and the medical device cannot be used.
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることで使用不能に陥る事態を未然に防止することができる医療用デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and it is intended to provide a medical device that can prevent a situation in which the leg portion of the basket becomes unusable due to plastic deformation and extension. Objective.
上記の目的を達成するため、本発明は、操作部を有するハンドルと、前記ハンドルから延出し、生体管腔内に挿入される部分を有する長尺なシースと、周方向に並設された複数の脚部を有し、前記操作部に対する操作に応じて、前記シース内で収縮し、前記シースからの露出に伴って拡張するバスケットと、前記バスケットと前記ハンドルとを連結するとともに前記シースに沿って延在するシャフトと、弾性部材を有し、前記バスケットが対象物を把持した状態から前記バスケットを収縮させる方向に前記操作部を操作した際に前記弾性部材が弾性変形することにより、前記操作部の移動に伴う前記シースと前記バスケットとの相対変位が生じないようにするバスケット保護機構と、を備える、ことを特徴とする。 To achieve the above object, the present invention provides a handle having an operation portion, a long sheath having a portion extending from the handle and inserted into a living body lumen, and a plurality of juxtaposed in the circumferential direction. A basket that contracts within the sheath and expands with exposure from the sheath, and connects the basket and the handle, along the sheath. The elastic member is elastically deformed when the operation unit is operated in a direction in which the basket is contracted from a state in which the basket grips an object, and the elastic member is elastically deformed. And a basket protection mechanism that prevents relative displacement between the sheath and the basket accompanying movement of a portion.
上記のように構成された医療用デバイスによれば、バスケットが対象物を把持した状態でバスケットを収縮させる方向に操作部を強い力で操作した場合でも、バスケットの脚部に過度の応力がかかることがなく、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることがない。よって、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることで使用不能に陥る事態を未然に防止することができる。また、この医療用デバイスは、バスケットにより対象物を把持する際の操作に関するユーザの経験やテクニックに依存することなく、使用することができる。 According to the medical device configured as described above, excessive stress is applied to the legs of the basket even when the operation unit is operated with a strong force in a direction in which the basket is contracted in a state where the basket is holding the target object. And the basket legs do not stretch due to plastic deformation. Therefore, it is possible to prevent a situation in which the leg portion of the basket becomes unusable due to plastic deformation and elongation. In addition, this medical device can be used without depending on the user's experience and technique regarding the operation when the object is held by the basket.
上記の医療用デバイスにおいて、前記シースは、前記操作部に対する操作に伴って前記バスケットに対して進退移動するように構成され、前記シャフトは、前記弾性部材を介して前記ハンドルに連結されていてもよい。 In the above medical device, the sheath may be configured to move forward and backward with respect to the basket as the operation unit is operated, and the shaft may be coupled to the handle via the elastic member. Good.
この構成によれば、バスケットが対象物を把持した状態でバスケットを収縮させる方向に操作部を強い力で操作した際、操作部の移動距離に相当する分だけバスケット保護機構の弾性部材が弾性変形する。これにより、バスケットがシースに押されてシースと一緒に移動するため、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることがない。 According to this configuration, when the operation unit is operated with a strong force in the direction in which the basket is contracted while the basket is holding the object, the elastic member of the basket protection mechanism is elastically deformed by an amount corresponding to the movement distance of the operation unit. To do. Thereby, since the basket is pushed by the sheath and moves together with the sheath, the leg portion of the basket is not plastically deformed and stretched.
上記の医療用デバイスにおいて、前記ハンドルは、中空筒状の把持部と、前記把持部に対してスライド可能であり前記シースに連結され前記操作部が設けられたスライド体とを有し、前記バスケット保護機構は、前記スライド体よりも基端側で前記把持部の内側に配置されていてもよい。 In the above-described medical device, the handle includes a hollow cylindrical gripping portion, and a slide body that is slidable with respect to the gripping portion and is connected to the sheath and provided with the operation portion, and the basket The protection mechanism may be disposed on the inner side of the grip portion on the proximal end side with respect to the slide body.
この構成によれば、ハンドル内のスペースを利用してバスケット保護機構が効率的に配置されているので、バスケット保護機構の設置に伴うハンドルの大型化を抑制することができる。 According to this configuration, since the basket protection mechanism is efficiently arranged using the space in the handle, an increase in the size of the handle accompanying the installation of the basket protection mechanism can be suppressed.
上記の医療用デバイスにおいて、前記ハンドルは、前記バスケット保護機構を係止可能な係止部を持つ、第1位置と第2位置とに切替可能な切替部材を有し、前記切替部材は、前記第1位置に設定されている状態で、前記バスケット保護機構の作動を許容し、前記第2位置に設定されている状態で、前記係止部によって前記バスケット保護機構を係止することにより前記バスケット保護機構の作動を阻止してもよい。 In the medical device described above, the handle includes a switching member that has a locking portion that can lock the basket protection mechanism, and can be switched between a first position and a second position, and the switching member includes The basket protection mechanism is allowed to operate in the state set to the first position, and the basket protection mechanism is locked by the locking portion in the state set to the second position. The activation of the protection mechanism may be prevented.
この構成によれば、医療用デバイスの使用において、状況に応じてバスケット保護機構を作動させないようにすることが可能である。よって、状況に応じた柔軟な対応が可能となる。 According to this configuration, in the use of the medical device, it is possible to prevent the basket protection mechanism from being operated depending on the situation. Therefore, a flexible response according to the situation is possible.
上記の医療用デバイスにおいて、前記シースは、前記操作部に対する操作に伴って前記バスケットに対して進退移動するように構成され、前記弾性部材は、前記シャフトの延在領域の少なくとも一部を構成するコイルバネであってもよい。 In the above medical device, the sheath is configured to move forward and backward with respect to the basket in accordance with an operation on the operation unit, and the elastic member forms at least a part of an extension region of the shaft. A coil spring may be used.
この構成によれば、バスケットからハンドルまで延びるシャフトの少なくとも一部がコイルバネとなっている。従って、バスケットが対象物を把持した状態でバスケットを収縮させる方向に操作部を強い力で操作した際、操作部の移動距離に相当する分だけコイルバネが弾性変形して伸びる。これにより、バスケットがシースに押されてシースと一緒に移動するため、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることがない。 According to this configuration, at least a part of the shaft extending from the basket to the handle is a coil spring. Therefore, when the operation unit is operated with a strong force in the direction in which the basket is contracted while the basket is gripping the object, the coil spring is elastically deformed and extended by an amount corresponding to the movement distance of the operation unit. Thereby, since the basket is pushed by the sheath and moves together with the sheath, the leg portion of the basket is not plastically deformed and stretched.
上記の医療用デバイスにおいて、前記シースは、前記操作部に対する操作に伴って前記バスケットに対して進退移動するように構成され、前記ハンドルは、把持部と、前記把持部に対してスライド可能であり前記シースに連結されたスライド体とを有し、前記スライド体は、前記操作部を軸方向にスライド可能に支持し、前記操作部は、前記弾性部材を介して前記スライド体に連結されていてもよい。 In the above medical device, the sheath is configured to move forward and backward with respect to the basket in accordance with an operation on the operation unit, and the handle is slidable with respect to the holding unit and the holding unit. A slide body coupled to the sheath, and the slide body supports the operation portion so as to be slidable in the axial direction, and the operation portion is coupled to the slide body via the elastic member. Also good.
この構成によれば、バスケットが対象物を把持した状態でバスケットを収縮させる方向に操作部を強い力で操作した際、操作部の移動距離に相当する分だけコイルバネが弾性変形するとともに、操作部が把持部に対してスライドする。従って、スライド体は把持部に対して移動しない。これにより、スライド体に連結されたシースはバスケットに対して動かないため、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることがない。 According to this configuration, when the operation unit is operated with a strong force in a direction in which the basket is contracted while the basket is gripping the object, the coil spring is elastically deformed by an amount corresponding to the movement distance of the operation unit, and the operation unit Slides relative to the gripper. Therefore, the slide body does not move relative to the grip portion. Thereby, since the sheath connected to the slide body does not move with respect to the basket, the legs of the basket do not plastically deform and extend.
上記の医療用デバイスにおいて、前記スライド体は、中空筒状に形成され、前記弾性部材は、前記スライド体の内側に配置されたコイルバネであってもよい。 In the medical device described above, the slide body may be formed in a hollow cylindrical shape, and the elastic member may be a coil spring disposed inside the slide body.
この構成によれば、バスケット保護機構の設置に伴うハンドルの大型化を抑制することができる。 According to this structure, the enlargement of the handle accompanying installation of the basket protection mechanism can be suppressed.
本発明の医療用デバイスによれば、バスケットの脚部が塑性変形して伸びることで使用不能に陥る事態を未然に防止することができる。 According to the medical device of the present invention, it is possible to prevent a situation in which the leg portion of the basket becomes unusable due to plastic deformation and extension.
以下、本発明に係る医療用デバイスについて、いくつかの好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, a medical device according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings by giving some preferred embodiments.
[第1実施形態]
図1は、本発明の第1実施形態に係る医療用デバイス10Aの一部省略斜視図である。図2は、医療用デバイス10Aのバスケット16拡張時の一部省略断面側面図である。なお、図1及び図2では、理解の容易のため、医療用デバイス10Aの先端部を拡大して示しており、後に参照する図3〜図5についても同様である。
[First Embodiment]
FIG. 1 is a partially omitted perspective view of a
医療用デバイス10Aは、生体管腔である尿管、腎盂、腎杯等の泌尿器系に存在する結石(対象物)を回収する医療用機器として構成される。なお、医療用デバイス10Aは、結石を回収するためだけでなく、様々な生体管腔の治療に適用することができる。例えば、医療用デバイス10Aが適用される生体管腔としては、泌尿器系の他に、心臓血管系、内分泌系、リンパ系、呼吸器系、消化器系等の管腔あるいはその他の臓器等が挙げられる。適用可能な対象は、後述する他の実施形態についても同様である。
The
医療用デバイス10Aは、基本的構成要素として、ハンドル12と、ハンドル12から延出する長尺なシース14と、シース14の先端部から露出して拡張可能なバスケット16と、バスケット16とハンドル12とを連結するシャフト18とを備える。
The medical device 10 </ b> A includes, as basic components, a
ハンドル12は、医療用デバイス10Aの使用時に術者が把持して、バスケット16の動作を操作する機構部である。ハンドル12の構成についての詳細は後述する。
The
シース14は、患者の外部から治療部位(尿管内の結石の存在箇所)に到達可能な軸方向長さと、適度の可撓性を有する。このシース14は、尿管鏡(内視鏡)の内部を通して尿管内に挿入するため、尿管鏡の尿管内に挿入される部分の外径よりも十分に細径に形成される。
The
バスケット16は、シース14内に収納可能であるとともに、シース14の先端部から露出可能であり、シース14内では収縮し、シース14からの露出に伴って拡張する。
The
バスケット16は、周方向に複数(本実施形態では4本)配設された線状の脚部17を有する。各脚部17は、弾性変形可能な材料により構成されている。従って、バスケット16は、シース14内に収納されているときは収縮状態を呈し、シース14の先端から露出したときには各脚部17がそれ自体の弾性復元力によって放射状に広がって拡張状態を呈する。本実施形態の場合、バスケット16が拡張した状態で、4本の脚部17は、正面視で周方向に90°の角度間隔で放射状に広がる。
The
本実施形態の場合、元々2本のワイヤから、4本の脚部17が形成されている。すなわち、シース14の軸線を基準として互いに反対側に位置する2本の脚部17は、元々1本のワイヤを中間部分で曲げて輪状体に形成したものであり、このように形成した2つの輪状体を正面視で90°角度をずらして配置することによって、バスケット16が構成されている。従って、バスケット16は、正面視で十字状を呈する。
In the case of this embodiment, four
バスケット16の先端には2つの小さい輪16a、16bが設けられ、一方の輪16aが一方のワイヤに固定されるとともに他方のワイヤが挿通され、他方の輪16bが他方のワイヤに固定されるとともに一方のワイヤが挿通されている。これにより、ワイヤ同士の結合位置のずれが防止されている。
At the tip of the
なお、バスケット16を構成する脚部17の本数は偶数に限らず、奇数であってもよい。また、バスケット16を構成する脚部17の本数は4本以外であってもよく、従って5本以上であってもよいが、少なくとも3本以上であることが好ましい。
The number of
バスケット16は、シース14内に収納された状態から、シース14外へ露出した状態へと移行することに伴って、弾性復元力によって自己拡張できることが必要である。そのため、脚部17(ワイヤ)の構成材料としては、例えば、Ni−Ti系合金のような擬弾性合金(超弾性合金を含む)や、形状記憶合金等が挙げられる。
The
図2に示すように、シャフト18は、シース14に挿通されるとともに、シース14に沿ってバスケット16からハンドル12まで延在している。
As shown in FIG. 2, the
本実施形態の場合、シャフト18は、バスケット16を構成する複数の脚部17の各々の基端部から基端方向に所定長さだけ延伸した複数の延伸ワイヤ20と、複数の延伸ワイヤ20を束ねる結束ワイヤ22と、複数の延伸ワイヤ20及び結束ワイヤ22を覆い且つハンドル12内まで延在するカバーチューブ24とを有する。シャフト18は、後述するバスケット保護機構30を介してハンドル12に連結されている。
In the case of the present embodiment, the
結束ワイヤ22は、複数の延伸ワイヤ20の周囲に螺旋状に巻回されており、これにより複数の延伸ワイヤ20をまとめて束ねている。このように構成されるシャフト18により、バスケット16のプッシャビリティが確保されている。
The
なお、図2の下側に示すハンドル12内における複数の延伸ワイヤ20及び結束ワイヤ22については、図示の便宜上、一本の線状部材として簡略的に描いている(図3〜図5についても同様である)。
In addition, about the some extending | stretching
次に、ハンドル12の構成について説明する。
Next, the configuration of the
ハンドル12は、術者が握るための把持部32と、把持部32に対して軸方向にスライド可能なスライド体34と、スライド体34に設けられた操作部36(操作子)とを有する。
The
把持部32は、軸方向に貫通する内腔32bを有する中空筒状に形成されており、その基端部は蓋部材33で閉じられている。把持部32の側周壁(図示例では側周壁の上部)には、軸方向に延びる長孔32aが形成されている。長孔32aは、把持部32の内外を貫通しており、操作部36を受容するとともに操作部36の軸方向移動を許容する。
The
スライド体34は、把持部32にスライド可能に支持されたスライド筒38と、スライド筒38の先端部に固定された第1耐キンクチューブ40と、この第1耐キンクチューブ40の先端部に固定された第2耐キンクチューブ42とを有する。スライド筒38は、軸方向に貫通した内腔38aを有する中空筒状に形成されている。
The
第1耐キンクチューブ40及び第2耐キンクチューブ42は、シース14とスライド筒38との間に介在して、医療用デバイス10Aの使用においてシース14を押し込む際のシース14の折れ曲がりを抑制するための部材である。第2耐キンクチューブ42は、第1耐キンクチューブ40よりも細径に形成されており、その内側にシース14の基端部が固定されている。
The first kink-
図示例の操作部36は、スライド筒38の上部に一体成形されており、把持部32の長孔32aを介して把持部32から上方に突出している。なお、操作部36は、スライド筒38とは別部品として製作され、スライド筒38に対して適宜の接合手段により接合されたものであってもよい。
The
図2のように、医療用デバイス10Aでは、操作部36が把持部32の長孔32aの基端側に位置する状態では、シース14はバスケット16に対して後退した位置にあり、バスケット16は拡張状態(開いた状態)を呈する。
As shown in FIG. 2, in the medical device 10 </ b> A, in a state where the
一方、図2の状態から操作部36を押し込み、操作部36を把持部32に対して先端方向に移動させると、図3のように、スライド体34を介して操作部36に連結されたシース14も前進する。このとき、シース14がバスケット16に対して前進することに伴って、バスケット16は弾性変形して収縮し(閉じ)、シース14内に収納される。
On the other hand, when the
また、この医療用デバイス10Aは、スライド体34よりも基端側で把持部32の内側に、弾性部材44を有するバスケット保護機構30を備える。このバスケット保護機構30は、バスケット16が結石片50(図4参照)を把持した状態からバスケット16を収縮させる方向(本実施形態では先端方向)に操作部36を操作した際に弾性部材44が弾性変形することにより、操作部36の移動に伴うシース14とバスケット16との相対変位が生じないようにする機構である。
The medical device 10 </ b> A includes a
本実施形態において、バスケット保護機構30は、弾性部材44と、弾性部材44の先端部に固定された先端側固定部材46と、弾性部材44の基端部に固定された基端側固定部材48とを有する。図示例の弾性部材44はコイルバネ45である。先端側固定部材46は、シャフト18の基端部に固定されている。基端側固定部材48は、蓋部材33に固定されている。
In the present embodiment, the
シャフト18に引っ張られることによりコイルバネ45が弾性変形して実質的に伸びるのに必要な引っ張り荷重は、シース14の前進に伴ってバスケット16が収縮を開始してからバスケット16が結石片50を把持するまでにシャフト18を介してコイルバネ45に作用する引っ張り荷重よりも大きく、バスケット16が結石片50を把持した状態でさらにシース14を前進させた際にシャフト18を介してコイルバネ45に作用する引っ張り荷重よりも小さい。
The tensile load necessary for the
従って、バスケット保護機構30において、コイルバネ45は、シース14を前進させてバスケット16により結石片50を把持するまではシャフト18に引っ張られても殆ど伸びることはない。これに対し、バスケット16が結石片50を把持した状態からさらに操作部36を押し込んだ際には、コイルバネ45は、バスケット16を介してシャフト18に引っ張られることで弾性変形して伸びる。
Accordingly, in the
ここで、結石片50を把持する最大把持力をF[N]、バスケット16の脚部17(ワイヤ)の超弾性が働く最大応力をA[MPa]、脚部17の線径を2r[μm]、脚部17の本数をN[本]とする(括弧内は単位)。但し、rは脚部17を構成するワイヤの断面半径である。この場合、バスケット保護機構30が上述した機能を発揮するためには、下記の条件を満たすようにすればよい。
F>0.999×10-6ANπr2
Here, the maximum gripping force for gripping the
F> 0.999 × 10 −6 ANπr 2
例えば、弾性部材44として引っ張りバネを使用する場合は、操作部36の最大移動距離(バスケット16の長さと略同じ)をL[mm]とすると、バネ定数Kを0.999×10-6ANπr2/L[N/mm2]未満にすればよい。使用可能なバネ定数Kは、例えば、1×10-3〜10であり、好ましくは、0.1〜2である。なお、操作部36の最大移動距離Lは、例えば、10〜20mm程度である。
For example, when a tension spring is used as the
本実施形態に係る医療用デバイス10Aは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用について説明する。
The
医療用デバイス10Aは、例えば、経尿道的尿管砕石術に使用される。経尿道的尿管砕石術において、術者は、患者に麻酔をした後、尿管アクセスシースを尿管内に挿入する。次に、尿管鏡(内視鏡)を尿管アクセスシース内に挿入し、回収対象の結石を確認する。次に、尿管鏡のワーキングチャネル(挿通ルーメン)からレーザーファイバーを挿入して、結石を破砕する。このとき、結石は、例えば、数個から数十個の結石片50に破砕される。なお、レーザーファイバーに代えて、他の結石破砕デバイス(鉗子、電気水圧衝撃波砕石装置等)により結石を破砕してもよい。
The
次に、尿管鏡からレーザーファイバーを抜去し、代わりに、医療用デバイス10Aを尿管鏡のワーキングチャネルに挿入する。尿管鏡への挿入に際しては、図3のように、医療用デバイス10Aは、予め、操作部36を把持部32の長孔32aの先端側に位置させて、シース14を進出位置にしておくことにより、シース14内でバスケット16を収縮させた状態にしておく。そして、医療用デバイス10Aを尿管内に進入させ、医療用デバイス10Aの先端部を結石片50の近傍まで到達させる。
Next, the laser fiber is removed from the ureteroscope, and instead, the
そして、操作部36を指で操作して基端方向に後退移動させると、シース14はバスケット16に対して後退し、バスケット16はシース14からの露出に伴って拡張する(開く)。
When the
次に、医療用デバイス10Aを操作して、図4のように、脚部17間の隙間を介してバスケット16内に結石片50を取り込んだら、操作部36を先端方向に押し、シース14をバスケット16に対して前進させる。そうすると、シース14の前進に伴ってバスケット16はシース14によって強制的に収縮させられるため、バスケット16が結石片50を把持する。なお、この場合、結石片50のサイズによっては、複数個の結石片50をバスケット16内に取り込んでもよい。
Next, when the
シース14の前進によってバスケット16を収縮させる際、バスケット16に連結されたシャフト18によってコイルバネ45は引っ張られる。しかし、上述したように、コイルバネ45が弾性変形して実質的に伸びるのに必要な引っ張り荷重は、バスケット16が結石片50を把持するまでのシャフト18を介してコイルバネ45に作用する引っ張り荷重よりも大きい。よって、操作部36を押し込んでシース14を前進させる間、バスケット16が結石片50を把持するまではコイルバネ45は伸びない。
When the
ところで、バスケット16が結石片50を把持したら、それ以上に操作部36を押し込む必要はない。しかし、バスケット16が結石片50を把持したかどうかは、操作部36を操作するユーザが自らの手指の感覚によって判断する。このため、経験やテクニックが未熟なユーザが、バスケット16が結石片50を把持した状態で、操作部36をさらに強い力で押し込んでしまう場合がある。そのような場合でも、バスケット保護機構30を備えた医療用デバイス10Aによれば、バスケット16が損傷することを防止することができる。
By the way, if the
すなわち、医療用デバイス10Aの場合、バスケット16が結石片50を把持した状態から操作部36をさらに先端方向に押し込むと、図5のように、バスケット16に連結されたシャフト18によってコイルバネ45が引っ張られ、それによってコイルバネ45が弾性変形して伸びる。そのため、バスケット16はシース14に押されてシース14と一緒に前進する。よって、バスケット16の脚部17に弾性限度を超える過度の応力がかかることがなく、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることを防止することができる。
That is, in the case of the
このようにしてバスケット16で結石片50を把持したら、次に、バスケット16で結石片50を把持した状態で、医療用デバイス10Aを尿管鏡ごと尿管アクセスシースから引き抜く。
After the
以上のように、本実施形態に係る医療用デバイス10Aによれば、バスケット16が対象物(結石片50)を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部36を強い力で操作した場合でも、バスケット16の脚部17に過度の応力がかかることがなく、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることがない。よって、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることで使用不能に陥る事態を未然に防止することができる。
As described above, according to the
また、この医療用デバイス10Aは、バスケット16により結石片50を把持する際の操作に関するユーザの経験やテクニックに依存することなく、使用することができる。
Further, the
本実施形態の場合、シャフト18は、弾性部材44を介してハンドル12に連結されている。この構成によれば、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部36を強い力で操作した際、操作部36の移動距離に相当する分だけバスケット保護機構30の弾性部材44が弾性変形する。これにより、バスケット16がシース14に押されてシース14と一緒に移動するため、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることがない。
In the present embodiment, the
本実施形態の場合、バスケット保護機構30は、スライド体34よりも基端側で把持部32の内側に配置されている。この構成によれば、ハンドル12内のスペースを利用して効率的にバスケット保護機構30が配置されているので、バスケット保護機構30の設置に伴うハンドル12の大型化を抑制することができる。
In the case of the present embodiment, the
なお、本実施形態の場合、バスケット16を収縮させる方向に操作部36を操作する際にコイルバネ45に引っ張り荷重がかかるようにコイルバネ45が配置されているが、このような構成に代えて、バスケット16を収縮させる方向に操作部36を操作する際にコイルバネ45に圧縮荷重がかかるようにコイルバネ45が配置されてもよい。このような変形例の場合、コイルバネ45は圧縮バネとして構成されており、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部36を強い力で操作した際に、弾性変形して軸方向に縮むことで、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることを防止することができる。また、操作部36を基端側にスライド操作することによって、バスケット16を収縮するように構成してもよい。本変形例の場合においても、コイルバネ45は圧縮バネとして構成されており、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部36を強い力で操作した際に、上述の例と同様の作用・効果を得ることができる。
In the present embodiment, the
[第2実施形態]
図6は、本発明の第2実施形態に係る医療用デバイス10Bの一部省略斜視図である。なお、図6では、理解の容易のため、医療用デバイス10Bの先端部を拡大して示している。この医療用デバイス10Bについて、上述した医療用デバイス10Aと同一又は同様の要素については同一の参照符号を付し、重複した説明を省略する。
[Second Embodiment]
FIG. 6 is a partially omitted perspective view of a
この医療用デバイス10Bは、主として、バスケット保護機構30の作動の許否を切り替える切替部材52を備える点で、上述した医療用デバイス10Aと異なる。
This
切替部材52は、把持部32の外部に露出している、指を当てる指当部54と、指当部54から把持部32内へと延出した係止部56とを有する。
The switching
切替部材52は、バスケット保護機構30の作動を許容する第1位置(図7A)と、係止部56によってバスケット保護機構30を係止することによりバスケット保護機構30の作動を阻止する第2位置(図7B)とに切替可能である。
The switching
本実施形態の場合、切替部材52の操作方向は医療用デバイス10Bの左右方向であるため、指当部54の上面には左右方向に沿って双方向矢印55が設けられている。
In the case of the present embodiment, since the operation direction of the switching
図7Aは、図6のVII−VII線に沿った断面図であり、特に、切替部材52がバスケット保護機構30の作動を許容する第1位置に設定されている状態の図である。図7Bは、切替部材52がバスケット保護機構30の作動を阻止する第2位置に設定されている状態の図である。
FIG. 7A is a cross-sectional view taken along the line VII-VII in FIG. 6, and particularly shows a state in which the switching
切替部材52は、把持部32に形成されたスリット32cに挿入されている。図示例のスリット32cは、把持部32の内外を貫通する孔であり、係止部56の幅よりも左右方向に長く形成されている。これにより、切替部材52は、スリット32cによって規制された範囲内で把持部32の左右方向に変位することができる。
The switching
係止部56には、先端側固定部材46及び弾性部材44(コイルバネ45)が挿通可能な大きさの軸方向に貫通する挿通孔57が形成されている。図示例の挿通孔57は、切欠状の孔であるが、これに代えて、全周が壁に囲まれた孔であってもよい。係止部56は、未作動状態のバスケット保護機構30(先端側固定部材46)の前方に配置されている。
The engaging
図7Aのように、切替部材52が第1位置に設定されている場合、軸方向から見て、係止部56と先端側固定部材46とが重ならない。従って、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部36を強い力で操作した際、シャフト18によって先端方向に引っ張られる先端側固定部材46及び弾性部材44は、挿通孔57を通ることができる。これにより、図5と同様に、弾性部材44は弾性変形して伸びることができる。すなわち、バスケット保護機構30の作動は許容されている。
As shown in FIG. 7A, when the switching
一方、図7Bのように、切替部材52が第2位置に設定されている場合、軸方向から見て、係止部56の一部と先端側固定部材46とが重なっている。従って、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部36を強い力で操作した際、シャフト18によって先端方向に先端側固定部材46が引っ張られても、先端側固定部材46が係止部56に引っ掛かって先端方向に移動することができない。すなわち、バスケット保護機構30の作動は阻止されている。
On the other hand, as shown in FIG. 7B, when the switching
このように、医療用デバイス10Bには切替部材52が設けられているため、医療用デバイス10Bの使用において、状況に応じてバスケット保護機構30を作動させないようにすることが可能である。よって、状況に応じた柔軟な対応が可能となる。
Thus, since the switching
具体的に、バスケット保護機構30を作動させないことが有効な例としては、バスケット16に永久歪みを与えるのを覚悟のうえで複雑な腎杯にアプローチしたい場合が挙げられる。また、バスケット16で把持した結石片50が大きすぎて体外に取り出せず、しかも体内でリリースすることもできなくなった場合には、切替部材52の作用下にバスケット保護機構30を作動させないようにすることで、結石片50を強く把持してバスケット16の脚部17を意図的に切断することができる。
Specifically, as an example in which it is effective not to operate the
なお、切替部材52の切替時の移動方向は、左右方向に限らず、前後方向でも上下方向でもよい。あるいは、切替部材52の切替時の移動方向は、回転方向であってもよい。この場合、切替部材52は、把持部32の軸方向に沿う軸線を中心に回転可能であってもよい。
Note that the moving direction at the time of switching of the switching
[第3実施形態]
図8は、本発明の第3実施形態に係る医療用デバイス10Cの先端部の一部省略断面側面図である。この医療用デバイス10Cについて、上述した医療用デバイス10Aと同一又は同様の要素については同一の参照符号を付し、重複した説明を省略する。
[Third Embodiment]
FIG. 8 is a partially omitted cross-sectional side view of the distal end portion of the medical device 10C according to the third embodiment of the present invention. In this medical device 10C, the same or similar elements as those of the
この医療用デバイス10Cは、主として、シャフト18aの少なくとも一部としてバスケット保護機構60が設けられている点で上述した医療用デバイス10Aと異なる。なお、図示は省略しているが、この医療用デバイス10Cは、上述した医療用デバイス10Aと同様に基端側に、把持部32、スライド体34及び操作部36を有するハンドル12を備える。但し、医療用デバイス10Cでは、ハンドル12内にバスケット保護機構30は設けられておらず、シャフト18aがその基端部で把持部32(蓋部材33)に固定されている。
This medical device 10C is different from the above-described
医療用デバイス10Cにおいて、シャフト18aは、バスケット16の基端部から基端方向に延伸しシース14内でシース14に沿って延在する複数の延伸ワイヤ66を有する。複数の延伸ワイヤ66は、シース14に沿う所定長さに渡って、弾性部材62(図示例ではコイルバネ63)を有する。なお、コイルバネ63は、シャフト18aの全長を構成してもよく、シャフト18aの延在領域の一部を構成してもよい。
In the medical device 10 </ b> C, the
バスケット16に引っ張られることによりコイルバネ63が弾性変形して実質的に伸びるのに必要な引っ張り荷重は、シース14の前進に伴ってバスケット16が収縮を開始してからバスケット16が結石片50を把持するまでにコイルバネ63に作用する引っ張り荷重よりも大きく、バスケット16が結石片50を把持した状態でさらにシース14を前進させた際にコイルバネ63に作用する引っ張り荷重よりも小さい。
The pulling load necessary for the
従って、バスケット保護機構60において、コイルバネ63は、シース14を前進させてバスケット16により結石片50を把持するまではバスケット16に引っ張られても殆ど伸びることはないが、バスケット16が結石片50を把持した状態からさらに操作部36を押し込んだ際には、バスケット16に引っ張られることで弾性変形して伸びる。
Therefore, in the
次に、上記のように構成された医療用デバイス10Cの作用について説明する。 Next, the operation of the medical device 10C configured as described above will be described.
医療用デバイス10Cにより結石片50を採取するには、生体内でバスケット16内に結石片50を取り込んだ後、操作部36を指で先端方向に押してシース14をバスケット16に対して前進させる。そうすると、バスケット16はシース14の前進に伴って収縮させられ、バスケット16が結石片50を把持する。
In order to collect the
シース14の前進によってバスケット16を収縮させる際、バスケット16に連結されたシャフト18aにかかる引っ張り荷重によりコイルバネ63は引っ張られる。しかし、コイルバネ63が実質的に弾性変形して伸びるのに必要な引っ張り荷重は、シース14の前進に伴ってバスケット16が収縮を開始してからバスケット16が結石片50を把持するまでのシャフト18a(コイルバネ63)に作用する引っ張り荷重よりも大きい。よって、操作部36を押し込んでシース14を前進させる間、バスケット16が結石片50を把持するまではコイルバネ63は伸びない。
When the
医療用デバイス10Cの場合、バスケット16が結石片50を把持した状態から操作部36をさらに先端方向に押し込むと、図9のように、バスケット16によってコイルバネ63が引っ張られることで、コイルバネ63が弾性変形して伸びる。そのため、バスケット16はシース14に押されてシース14と一緒に前進する。よって、バスケット16の脚部17に弾性限度を超える過度の応力がかかることがなく、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることを防止することができる。
In the case of the medical device 10C, when the
[第4実施形態]
図10は、本発明の第4実施形態に係る医療用デバイス10Dの一部省略断面側面図である。この医療用デバイス10Dについて、上述した医療用デバイス10Aと同一又は同様の要素については同一の参照符号を付し、重複した説明を省略する。
[Fourth Embodiment]
FIG. 10 is a partially omitted cross-sectional side view of a
この医療用デバイス10Dは、主として、バスケット保護機構70がスライド体34の内側に配置されている点で上述した医療用デバイス10Aと異なる。具体的には、医療用デバイス10Dにおいて、スライド筒72は、操作部74を軸方向にスライド可能に支持しており、操作部74は、弾性部材76(図示例ではコイルバネ77)を介してスライド筒72に連結されている。
This
スライド筒72の側周壁(図示例では上部)には、把持部32の長孔32aに連通するとともにスライド筒72の内外を貫通する長孔72aが形成されている。把持部32の長孔32a及びスライド筒72の長孔32aを介して、操作部74が把持部32の外部に露出している。
A
操作部74は、スライド筒72の内腔に配置されたスライダ部80と、スライダ部80から外方に延出して把持部32の外部に露出する操作子82とを有する。スライダ部80には、軸方向に貫通孔81が形成されている。
The
コイルバネ77はスライド筒72の内側に配置されている。コイルバネ77の先端部は、スライダ部80の基端部に固定されている。コイルバネ77の基端部は、スライド筒72の基端部に固定されたバネ固定部材86に固定されている。バネ固定部材86には軸方向の貫通孔89が形成されている。
The
操作部74に引っ張られることによりコイルバネ77が弾性変形して実質的に伸びるのに必要な引っ張り荷重は、シース14の前進に伴ってバスケット16が収縮を開始してからバスケット16が結石片50を把持するまでにコイルバネ77に作用する引っ張り荷重よりも大きく、バスケット16が結石片50を把持した状態でさらに操作部74を先端方向に押した際にコイルバネ77に作用する引っ張り荷重よりも小さい。
The tensile load necessary for the
従って、バスケット保護機構70において、コイルバネ77は、シース14を前進させてバスケット16により結石片50を把持するまでは操作部74に引っ張られても殆ど伸びることはないが、バスケット16が結石片50を把持した状態からさらに操作部74を押し込んだ際には、操作部74に引っ張られることで弾性変形して伸びる。
Accordingly, in the
シャフト18は、ハンドル12a内において、スライド筒72、スライダ部80、コイルバネ77及びバネ固定部材86に挿通されている。シャフト18の基端部は、蓋部材33に固定されたシャフト固定部材88に固定されている。従って、シャフト18は、蓋部材33及びシャフト固定部材88を介して把持部32に固定されている。
The
次に、上記のように構成された医療用デバイス10Dの作用について説明する。
Next, the operation of the
医療用デバイス10Dにより結石片50を採取するには、図11のように、生体内でバスケット16内に結石片50を取り込んだ後、操作部74を指で先端方向に押してシース14をバスケット16に対して前進させる。このとき、コイルバネ77を介して操作部74とスライド体34が連結されており、スライド体34とシース14とが連結されているため、操作部74の先端方向への移動に伴ってシース14は前進する。そして、バスケット16はシース14の前進に伴って収縮させられ、バスケット16が結石片50を把持する。
In order to collect the
操作部74を先端方向に押す際、操作部74に連結されたコイルバネ77は引っ張られる。しかし、コイルバネ77が実質的に弾性変形して伸びるのに必要な引っ張り荷重は、シース14の前進に伴ってバスケット16が収縮を開始してからバスケット16が結石片50を把持するまでのコイルバネ77に作用する引っ張り荷重よりも大きい。よって、操作部74を押し込んでシース14を前進させる間、バスケット16が結石片50を把持するまではコイルバネ77は伸びず、スライド筒72を含むスライド体34は操作部74とともに把持部32に対して前進する。
When the
医療用デバイス10Dの場合、バスケット16が結石片50を把持した状態から操作部74をさらに先端方向に押し込むと、図12のように、操作部74によってコイルバネ77が引っ張られることで、操作部74の移動距離に相当する分だけコイルバネ77が弾性変形して伸びる。その際、スライド筒72を含むスライド体34は把持部32に対して前進せず、スライド体34に連結されたシース14はバスケット16に対して前進しない。よって、バスケット16の脚部17に弾性限度を超える過度の応力がかかることがなく、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることを防止することができる。
In the case of the
本実施形態の場合、弾性部材76は、スライド体34の内側に配置されたコイルバネ77であるため、バスケット保護機構70の設置に伴うハンドル12aの大型化を抑制することができる。
In the case of the present embodiment, the
なお、本実施形態の場合、バスケット16を収縮させる方向に操作部74を操作する際にコイルバネ77に引っ張り荷重がかかるようにコイルバネ77が配置されているが、このような構成に代えて、バスケット16を収縮させる方向に操作部74を操作する際にコイルバネ77に圧縮荷重がかかるようにコイルバネ77が配置されてもよい。このような変形例の場合、コイルバネ77は圧縮バネとして構成されており、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部74を強い力で操作した際に、弾性変形して軸方向に縮むことで、バスケット16の脚部17が塑性変形して伸びることを防止することができる。また、操作部74を基端側にスライド操作することによって、バスケット16を収縮するように構成してもよい。本変形例の場合においても、コイルバネ77は圧縮バネとして構成されており、バスケット16が結石片50を把持した状態でバスケット16を収縮させる方向に操作部74を強い力で操作した際に、上述の例と同様の作用・効果を得ることができる。
In the present embodiment, the
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes.
10A〜10D…医療用デバイス 12、12a…ハンドル
14…シース 16…バスケット
30、60、70…バスケット保護機構 32…把持部
34…スライド体 36、74…操作部
44、62、76…弾性部材 45、63、77…コイルバネ
52…切替部材
10A to 10D ...
Claims (7)
前記ハンドルから延出し、生体管腔内に挿入される部分を有する長尺なシースと、
周方向に並設された複数の脚部を有し、前記操作部に対する操作に応じて、前記シース内で収縮し、前記シースからの露出に伴って拡張するバスケットと、
前記バスケットと前記ハンドルとを連結するとともに前記シースに沿って延在するシャフトと、
弾性部材を有し、前記バスケットが対象物を把持した状態から前記バスケットを収縮させる方向に前記操作部を操作した際に前記弾性部材が弾性変形することにより、前記操作部の移動に伴う前記シースと前記バスケットとの相対変位が生じないようにするバスケット保護機構と、を備える、
ことを特徴とする医療用デバイス。 A handle having an operation part;
An elongate sheath having a portion extending from the handle and inserted into a biological lumen;
A basket having a plurality of legs arranged side by side in the circumferential direction, contracting within the sheath in response to an operation on the operation unit, and expanding with exposure from the sheath;
A shaft connecting the basket and the handle and extending along the sheath;
The sheath has an elastic member, and the elastic member is elastically deformed when the operation unit is operated in a direction in which the basket is contracted from a state where the basket grips an object, whereby the sheath accompanying the movement of the operation unit And a basket protection mechanism for preventing relative displacement between the basket and the basket,
A medical device characterized by that.
前記シースは、前記操作部に対する操作に伴って前記バスケットに対して進退移動するように構成され、
前記シャフトは、前記弾性部材を介して前記ハンドルに連結されている、
ことを特徴とする医療用デバイス。 The medical device according to claim 1.
The sheath is configured to move forward and backward with respect to the basket in accordance with an operation on the operation portion.
The shaft is connected to the handle via the elastic member,
A medical device characterized by that.
前記ハンドルは、中空筒状の把持部と、前記把持部に対してスライド可能であり前記シースに連結され前記操作部が設けられたスライド体とを有し、
前記バスケット保護機構は、前記スライド体よりも基端側で前記把持部の内側に配置されている、
ことを特徴とする医療用デバイス。 The medical device according to claim 2, wherein
The handle has a hollow cylindrical gripping portion, and a slide body that is slidable with respect to the gripping portion and is connected to the sheath and provided with the operation portion,
The basket protection mechanism is disposed on the inner side of the grip portion on the proximal end side than the slide body,
A medical device characterized by that.
前記ハンドルは、前記バスケット保護機構を係止可能な係止部を持つ、第1位置と第2位置とに切替可能な切替部材を有し、
前記切替部材は、前記第1位置に設定されている状態で、前記バスケット保護機構の作動を許容し、前記第2位置に設定されている状態で、前記係止部によって前記バスケット保護機構を係止することにより前記バスケット保護機構の作動を阻止する、
ことを特徴とする医療用デバイス。 The medical device according to claim 2 or 3,
The handle has a switching member that has a locking portion that can lock the basket protection mechanism and can be switched between a first position and a second position;
The switching member permits the operation of the basket protection mechanism in the state set to the first position, and engages the basket protection mechanism by the locking portion in the state set to the second position. Stopping the operation of the basket protection mechanism by stopping,
A medical device characterized by that.
前記シースは、前記操作部に対する操作に伴って前記バスケットに対して進退移動するように構成され、
前記弾性部材は、前記シャフトの延在領域の少なくとも一部を構成するコイルバネである、
ことを特徴とする医療用デバイス。 The medical device according to claim 1.
The sheath is configured to move forward and backward with respect to the basket in accordance with an operation on the operation portion.
The elastic member is a coil spring that constitutes at least a part of the extending region of the shaft.
A medical device characterized by that.
前記シースは、前記操作部に対する操作に伴って前記バスケットに対して進退移動するように構成され、
前記ハンドルは、把持部と、前記把持部に対してスライド可能であり前記シースに連結されたスライド体とを有し、
前記スライド体は、前記操作部を軸方向にスライド可能に支持し、
前記操作部は、前記弾性部材を介して前記スライド体に連結されている、
ことを特徴とする医療用デバイス。 The medical device according to claim 1.
The sheath is configured to move forward and backward with respect to the basket in accordance with an operation on the operation portion.
The handle has a grip portion and a slide body that is slidable with respect to the grip portion and is connected to the sheath,
The slide body supports the operation unit to be slidable in the axial direction,
The operation unit is connected to the slide body via the elastic member.
A medical device characterized by that.
前記スライド体は、中空筒状に形成され、
前記弾性部材は、前記スライド体の内側に配置されたコイルバネである、
ことを特徴とする医療用デバイス。 The medical device according to claim 6, wherein
The slide body is formed in a hollow cylindrical shape,
The elastic member is a coil spring disposed inside the slide body.
A medical device characterized by that.
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