JP2015512678A - カートリッジ - Google Patents

Abstract

計器内へ挿入するためのカートリッジ（７００）は：カートリッジの内壁（７０３）上に配置された複数のカートリッジ・ブラケット（７０４）と；カートリッジ内で回転可能であり、かつカートリッジ内で第１の方向および第２の方向へ長手方向に可動であるように取り付けられたスピンドル（７０２）と；複数のカートリッジ・ブラケットの少なくとも１つによって一時的に支持されるように各々配置された複数の試験部材（７０８）とを備え、試験部材は各々、スピンドルが位置する孔（３０６）を含み、スピンドルの外面上に複数のスピンドル・ブラケット（７０６）が配置され、各スピンドル・ブラケットは、第１の位置と第２の位置との間で可動である。

Description

本発明は、計器内へ挿入するためのカートリッジに関する。

糖尿病患者には、たとえば注射によって、ときには毎日複数回にわたって大量のインスリンが与えられることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖レベルに依存しており、したがって血糖レベル測定も、毎日複数回にわたって行われる可能性がある。

血糖レベル測定は、典型的には、多段階のプロセスである。第１の段階は切開であり、ランセットまたは針を使用し、たとえば指の端部または側面上で使用者の皮膚に穿孔する。適量の血液が得られた後、試験ストリップ上にサンプルが採取される。十分な血液を排出させるには、人が指を絞る必要があることがある。ときには、切開を再び実行する必要がある。次いで、計器、典型的には電子計器に試験ストリップが提供され、この計器は、たとえば血液サンプルと試験ストリップ内に存在する酵素との間の化学反応に起因するパラメータ（たとえば、電気化学ポテンシャルまたは電圧）を判定することによってサンプルを分析し、血糖測定結果を提供する。次いで、この測定を使用して、この人によって消費される予定のインスリンの量を判定する。

未公開のＰＣＴ特許出願である特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５、ならびに特許文献６、特許文献７、および特許文献８は、新しい種類の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、切開および測定特性を含む。使用の際には、使用者は、デバイス内の開口部に身体部分を配置し、デバイスはまず、身体部分を切開し、次いで血液サンプルを収集し、次いで血液サンプルを処理して血糖レベルを測定する。

ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６ ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７ ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８ ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０ ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２ ＥＰ１１１８２３８１．１ ＥＰ１１１８２３８３．７ ＥＰ１１１９０６７９．８

本発明の第１の態様は、計器内へ挿入するためのカートリッジを提供し、このカートリッジは：
カートリッジの内壁上に配置された複数のカートリッジ・ブラケットと；
カートリッジ内で回転可能であり、かつカートリッジ内で第１の方向および第２の方向へ長手方向に可動であるように取り付けられたスピンドルと；
複数のカートリッジ・ブラケットの少なくとも１つによって一時的に支持されるように各々配置された複数の試験部材とを備え、試験部材は各々、スピンドルが位置する孔を含み、スピンドルの外面上に複数のスピンドル・ブラケットが配置され、各スピンドル・ブラケットは、第１の位置と第２の位置との間で可動であり、第１の位置で、スピンドル・ブラケットの遠位端は、スピンドルの長手方向軸から径方向に第１の距離にあり、第２の位置で、スピンドル・ブラケットの遠位端は、スピンドルの長手方向軸から径方向により大きい距離にあり、スピンドル・ブラケットの所与の１つが第２の位置にあるとき、その遠位端は、スピンドルに対して第２の長手方向に試験部材が動くのを防止するために、試験部材の１つの表面に接して位置し、
スピンドルがカートリッジに対して第２の長手方向に前進するとき、スピンドル・ブラケットは、第２の位置から第１の位置へ動いて、スピンドル・ブラケットが試験部材に対して第２の長手方向に試験部材を越えて動くのを可能にするように構成され、スピンドル・ブラケットは、試験部材を越えて動いた後に第２の位置に戻るように構成され、したがって、各スピンドル・ブラケットは、最初に接して位置していた試験部材とは異なる試験部材の１つの表面に接して位置し、スピンドル・ブラケットは、スピンドルから試験部材へ第１の長手方向に力を伝えて、スピンドルが第１の長手方向へ動かされるときに試験部材を第１の長手方向に動かす。

カートリッジは、スピンドルを第１の長手方向に付勢するように構成された付勢配置（ｂｉａｓｉｎｇ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）をさらに含むことができる。

カートリッジは、カートリッジに対して第２の長手方向にスピンドルを前進させるスピンドル前進配置（ｓｐｉｎｄｌｅ ａｄｖａｎｃｉｎｇ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）をさらに含むことができる。スピンドルは、その第１の端部に横方向の突起を有することができ、スピンドル前進配置は、スピンドルの横方向の突起によって係合されるように構成された螺旋面部分（ｈｅｌｉｃａｌ ｓｕｒｆａｃｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）を有する傾斜を含むことができ、したがって、スピンドルが回転することで突起が傾斜を上がる。傾斜は、傾斜の下端に平坦面部分（ｆｌａｔ ｓｕｒｆａｃｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）を含むことができる。傾斜の平坦面部分の始端は、傾斜の螺旋面部分の端部に隣接して段をなすことができる。

スピンドル・ブラケットは、弾性ブラケットとすることができ、少なくとも各弾性ブラケットの遠位端は、スピンドルの方へ変形して各ブラケットを第２の位置から第１の位置へ動かすように構成することができる。

別法として、スピンドル・ブラケットは、スピンドル内の凹部内へ回転して各ブラケットを第２の位置から第１の位置へ動かすように構成することができる。

カートリッジ・ブラケットは、弾性ブラケットとすることができ、少なくとも各弾性ブラケットの遠位端は、内壁の方へ変形して、カートリッジに対して第１の長手方向に複数の試験部材を動かすことができるように構成することができる。

別法として、カートリッジ・ブラケットは、カートリッジの内壁内の凹部内へ回転して、カートリッジに対して第１の長手方向に複数の試験部材を動かすことができるように構成することができる。

スピンドルは、スピンドルを回転させる駆動軸を受けるように構成された長手方向の凹部を含むことができる。

スピンドルは、複数の試験部材の各々に順に係合して各試験部材の回転を容易にするように構成された駆動ドッグをさらに含むことができる。駆動ドッグは、スピンドル内の凹部内へ回転して、駆動ドッグに対する複数の試験部材の回転運動および長手方向運動を可能にするように構成することができ、または駆動ドッグは、可撓性および弾性を有し、スピンドルの方へ変形して、駆動ドッグに対する複数の試験部材の回転運動および長手方向運動を可能にするように構成される。

各試験部材は、等しい角度間隔で隔置された４つのカートリッジ・ブラケットによって一時的に支持されるように配置することができる。

本発明はまた、グルコース分析を実行するように構成された血糖メータ（ｇｌｕｃｏｓｅ ｍｅｔｅｒ）と、上記のカートリッジとを備えるシステムを提供する。

本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照しながら次に説明する：

本発明の態様による血糖メータ（ｂｌｏｏｄ ｇｌｕｃｏｓｅ ｍｅｔｅｒ）（ＢＧＭ）の斜視図である。 ハウジング内側の特性を見ることが可能になるように一部分を透明として示す図１のＢＧＭの斜視図である。 図２と同じであるが、蓋部分が取り外されたところを示す図である。 図３と同じであるが、カートリッジが部分的に取り外されたところを示す図である。 図１のＢＧＭの一実施態様の構成要素を示す図である。 中空の円筒形ハウジング部分が透明として示されている、図５のＢＧＭの構成要素の斜視図である。 図１および図５のＢＧＭの一部を形成する試験円板部材（ｔｅｓｔ ｄｉｓｃ ｍｅｍｂｅｒ）の斜視図である。 図７の試験円板部材の底面斜視図である。 血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。 血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。 血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。 血液収集サンプル・プロセスの異なる段階における図５〜７のＢＧＭを示す図である。 図１のＢＧＭの構成要素の斜視図である。 図１３と同じであるが、中空の円筒形ハウジング部分を図示しない図である。 図１４と同じであるが、スイング・アームが異なる位置に位置する図である。 図１のＢＧＭの第２の実施態様の構成要素を示す斜視図である。 図１６の実施態様の一部を形成する試験円板部材を示す図である。 異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施態様を示す図である。 異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施態様を示す図である。 異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施態様を示す図である。 異なる動作段階における図１６のＢＧＭの実施態様を示す図である。 試験円板部材の代替実施態様の図である。 図１のＢＧＭの第１の実施態様の動作を示す流れ図である。 図１のＢＧＭの第２の実施態様の動作を示す流れ図である。 本発明の実施形態によるカートリッジの横断面図である。 図２５の線Ｂに沿って切り取った図２５のカートリッジの横断面図である。 図２５の線Ａに沿って切り取った図２５のスピンドルの横断面図である。 図２５の傾斜の斜視図である。

血糖メータ（ＢＧＭ）１００が、図１に示されている。ＢＧＭ１００は、斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、図では見えないが、略平坦なベースを有する。ＢＧＭ１００の高さは長さとほぼ同じであり、その幅は高さの約３分の１である。

ＢＧＭの１つの側面上に、第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３が設けられる。これらの入力は、たとえば押しスイッチまたは接触式の変換器の形態をとることができる。また、ＢＧＭのうち、入力デバイス１０１〜１０３の隣の側面上には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適した形態をとることができ、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、ｅインクなどにすることができる。使用の際には、使用者は、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、またＢＧＭによってディスプレイ１０４を介して使用者に情報を提供することができる。

ＢＧＭ１００の前面には、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約２分の１に位置する。開口部１０５は、使用者の身体から血液サンプルを抽出する目的で、使用者の身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指もしくは親指の端部または側部を受けるように寸法設定することができ、または使用者の手の側面もしくは使用者の腕からの１つまみの皮膚を受けるように寸法設定することができる。開口部は、方形の形状とすることができる。その縁部は、使用者の指を特定の場所へ案内するように、面取りすることができる。

開口部１０５は、カートリッジ１０６の側面内に設けられる。カートリッジは、略円筒形の形状を有し、ＢＧＭ１００内で垂直に配置される。

具体的には、ＢＧＭは、第１のハウジング部分１０７を含む。第１のハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右の側面、および裏面を形成する。ＢＧＭ１００の前面上では、第１のハウジング部分１０７はまた、側面の最下部を構成する。第１のハウジング部分１０７には、固定の蓋部分１０８が取り付けられる。固定の蓋部分１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を構成する。着脱可能な蓋部分１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を構成する。着脱可能な蓋部分は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６より上に配置される。

第１のハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長い開口部１１０を提供するように構成される。細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分にわたって延びることができる。細長い開口部１１０は、最上部では、着脱可能な蓋部分１０９によって画成され、右、左、および底部では、第１のハウジング部分１０７によって画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長い開口部１１０の領域全体を占有するように配置される。ＢＧＭが使用されていないときは、ＢＧＭ１００のハウジング部分１０７内の摺動可能または旋回可能なドアが、細長い開口部１１０のすべてまたは一部を覆うことができる。ドアは、汚れおよび他の潜在的な汚染物質が開口部１０５内へ侵入するのを防止するために、少なくとも開口部１０５を覆うことができる。

カートリッジ１０６は、図２でよりはっきりと見ることができる。図２は、図１と同じ図を示すが、着脱可能な蓋部分１０９および第１のハウジング部分１０７をワイア・フレームに入れて示す。図２からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形の形状を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅より、たとえば５〜５０％だけ大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３または４倍の長さを有する。

図３では、着脱可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された状態で示す。第１のハウジング部分１０７、固定の蓋部分１０８、および着脱可能な蓋部分１０９は、着脱可能な蓋部分がＢＧＭ上で定位置にあるときには３つの構成要素間の機械的相互作用によってカートリッジ１０６が保持されるが、使用者によって着脱可能であるように構成される。着脱可能な蓋部分１０９がＢＧＭ１００から解放される厳密な方法は重要ではなく、本明細書では詳細に説明しない。

着脱可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り外されたとき、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直に動かすことによってカートリッジ１０６をＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図４では、カートリッジ１０６は、ＢＧＭ１００から部分的に取り外された状態で示す。完全に取り外されたとき、細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００内の空胴を露出させる。次いで、古いカートリッジ１０６が取り外されたのとは逆の方法で、交換用カートリッジをＢＧＭ１００内へ導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭ内の空胴の底部に配置された後、第１のハウジング部分１０７によって部分的に取り囲まれる。着脱可能な蓋部分１０９が交換された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部分１０７および着脱可能な蓋部分１０９の作用によって、図１に示す位置に対して定位置で保持される。カートリッジ１０６内の開口部１０５は、図１に示す方法と同様に、ＢＧＭ１００の前面に提示される。カートリッジ１０６およびカートリッジを受ける空胴は、突起および溝、円形でない直径などの鍵締め特性（ｋｅｙｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅ）を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されたとき、開口部１０５は、細長い開口部１１０に対して固定の位置にあり、たとえば図１に示す中心の位置にある。

図５は、血糖メータ１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を含む。

図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形ハウジング部分２０３を有する状態で示されている。開口部１０５は、中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。中空の円筒形部分２０３と同軸に、細長い軸２０４が位置する。図５では、軸２０４の上部のみを示す。軸２０４の長さは、軸２０４の最上端が中空の円筒形ハウジング部分２０３の最上端よりわずかに下に位置するような長さである。下記で説明するように、軸２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように、駆動ベルト２０２に機械的にカップリングされる。

中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面には、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が形成される。図５では、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が略三角形の横断面を有することを理解することができる。第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６の三角形の横断面の１つの面は、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面と一体化され、三角形の横断面の先端は、カートリッジ１０６の中心の方へ延びる。図５では、第１の案内部材２０５の長さの一部を見ることができるが、この図では、第２の案内部材２０６の最上面しか見ることができない。

図５はまた、血糖メータ１００の部材を形成するいくつかの電子構成要素を示す。これらの構成要素は、ハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。

マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、分析物インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の構成要素を連結するように、バス２１１が配置される。これらの構成要素はすべて、電池２１８によって電力供給される。電池２１８は、任意の適した形態をとることができる。

ＲＯＭ２１４内には、血糖メータ１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが記憶される。これらのソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がＲＡＭ２１３を使用することによって実行される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、血糖メータ１００を動作させて、キーまたは入力デバイス１０１〜１０３を通じた使用者による制御を可能にするように動作可能であり、そのような制御は、キー・インターフェース２１５によって検出される。ディスプレイ・ドライバ２１６を通じてソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２を動作させることによって、血糖測定および他の情報がディスプレイ１０４上に適時提供される。

モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２は、駆動輪２０１にカップリングされたモータおよび血糖メータ１００内に含まれる任意の他のモータを、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアに従って制御することを可能にする（下記で説明する）。

分析物インターフェース回路２１９は、電気接触端子４０１、したがって接触パッド３１８、したがって分析物測定部分３１６に、特定の電圧を有する電気信号を提供し、信号のパラメータを測定して、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖レベルを測定することを可能にするように動作可能である。

図６は、ハウジング部分２０３内部の構成要素を露出させるように中空の円筒形ハウジング部分２０３をワイア・フレームに入れて示すことを除いて、また電子構成要素が省略されている点で、図５と同じである。図６では、第３の案内部材２０７を見ることができる。この図からわかるように、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、カートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置しており、第３の案内部材２０７は、カートリッジ１０６の下半分のみに位置している。第１の案内部材２０５、第２の案内部材２０６、および第３の案内部材２０７は、中空の円筒形ハウジング部分２０３の円周に分散される。具体的には、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、互いから約１００〜１６０度に位置する。第３の案内部材２０７は、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６の各々から約６０〜１３０度に位置する。

軸２０４上には複数の部材が取り付けられており、そのうちの３つをそれぞれ２０８、２０９、および２１０として図６に示す。以下、これらの部材２０８〜２１０を試験円板部材と呼ぶ。試験円板部材２０８〜２１０は各々、実質上同じである。

１つの試験円板部材２０８を、図７にある程度詳細に示す。試験円板部材２０８は、略円形の形状を有するが、一方の側には切欠き３０１が形成され、他方の側には切落し部分３０２が設けられる。切落し部分は、搾出部分を構成しており、それについては以下でより詳細に説明する。

試験円板部材２０８は、最上面３０３と、図８に示す最下面３０４と、円板縁部３０５とを含む。試験円板部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。円板縁部３０５の高さに等しい円板の厚さは、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、試験円板部材２０８を下側から示す。したがって、下面３０４を見ることができるが、上面３０３を見ることはできない。試験円板部材２０８について、図７および図８を参照しながら次に説明する。

試験円板部材２０８の中心に、孔３０６が形成される。孔３０６は、２つの主要な部分を構成する。試験円板部材２０８上には円形部分が中心に位置し、円形部分は、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する。孔３０６の円形部分には駆動切欠き３０７が当接し、駆動切欠き３０７は、駆動ドッグが係合することが可能な縁部を含む。

軸２０４上に、駆動ドッグ３２０（図９では部分的に、図１０ではより完全に見ることができる）が形成される。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材２０８の孔３０６内の駆動切欠き３０７に係合する。この係合により、軸２０４の回転が可能になり、その結果、試験円板部材２０８の回転が生じる。

試験円板部材２０８の下側には、スペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１片の中空の円筒を構成する。円筒は、試験円板部材２０８の中心に位置する。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８と重複しないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は、内径よりわずかに大きいだけであり、したがってスペーサ部材３０８はほとんど厚さをもたない。スペーサ部材３０８の高さは、０．５〜１ミリメートルである。複数の試験円板部材がともに積層されたとき、スペーサ部材３０８は、１つの試験円板部材の上面３０３と、その真上に位置する試験円板部材の下面３０４との間に、離隔距離を提供する。離隔距離は、スペーサ部材３０８の高さによって決まる。

図７を再び参照すると、円板縁部３０５から突出するランセット３０９が示されている。ランセット３０９は、切落し部分３０２内に設けられる。ランセット３０９の第１の端部は、試験円板部材２０８の材料内に埋め込まれており、第２の端部は鋭利な先端を備え、外方へ延びている。ランセット３０９は、ランセット３０９の端部が試験円板部材内に埋め込まれている位置で試験円板部材２０８の半径線から３０〜６０度の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験円板部材２０８の円周３１１に、またはそのすぐ外側に位置する。図７では、円周３１１が有形ではなく仮想であるため、円周３１１を点線として示す。ランセット３０９は、円板縁部上の第１の位置３１２で円板縁部３０５から延びる。第１の位置３１２は、切落し部分３０２が開始する第２の位置３１３に近接している。切落し部分３０２は、第３の位置３１４で終了する。第２の位置３１３と第３の位置３１４との間で、切落し部分３０２の反対側では、円板縁部３０５は略円形の形態をとるが、切欠き３０１が円に割り込んでいる。

第３の位置３１４の隣には、血液収集部分３１５が位置する。血液収集部分３１５は、任意の適した形態をとることができる。たとえば、血液収集部分３１５は、積層材料を含むことができる。血液収集部分３１５は、第３の位置で円板縁部３０５に接触している血液を試験円板部材２０８内へ引き込んで、血液収集部分３１５に隣接する血液分析物測定部分３１６、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分などへ送る機能を有する。血液は、毛管作用によって引き込むことができる。分析物測定部分３１６は、血液と化学反応する酵素を含み、それによって血糖レベルを測定することができる。分析物測定部分３１６は、第１〜第３の伝導トラック３１７によって第１〜第３の接触パッド３１８に連結される。接触パッド３１８および伝導トラック３１７は、試験円板部材２０８の上面３０３上に形成される。分析物測定部分３１６はまた、試験円板部材２０８の上面３０３上に形成される。伝導トラック３１７、接触パッド３１８、および分析物測定部分３１６のいくつかまたはすべては、試験円板部材２０８の上面３０３上へ印刷することができる。

以下で詳細に説明するように、使用の際には、第１にランセット３０９によって使用者の一部が穿孔され、次いで切落し部分３０２の円板縁部３０５によってその部分が搾られ、次いで血液収集部分３１５を通って分析物測定部分３１６へ血液が提供される。次いで、伝導トラック３１７および接触パッド３１８によって分析物測定部分３１６に連結された測定回路が、使用者の血糖レベルを判定することが可能である。次いでこのレベルが、ディスプレイ１０４上に表示される。

動作について、図を参照しながら次に説明する。

図６に示すように、試験円板部材２０８〜２１０は同じ向きで始まる。ここでは、第１の試験円板部材２０８が最も上に位置する。第３の案内部材２０７は、最下部の試験円板部材２０９、２１０の切欠き３０１内に位置する。第１の試験円板部材２０８の切欠き３０１は、第３の案内部材２０７と位置合わせ（ａｌｉｇｎ）されるが、それによって制限されない。最上の試験円板部材２０８の上面３０３は、第１の案内部材２０５の最下面に接触している。第２の案内部材２０６の最下面は、第１の案内部材２０５の最下端と同じ高さである。しかし、第２の案内部材２０６は、図６に示す試験円板部材２０８の向きで、第１の試験円板部材２０８の切落し部分３０２の一部と一致する。したがって、第１の試験円板部材がこの位置にあるとき、第２の案内部材２０６と第１の試験円板部材２０８との間は接触しない。試験円板部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方方向に付勢される。この付勢手段は、ばねとすることができる。しかし、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１の案内部材２０５の最下端との間の接触のため、試験円板部材２００〜２１０はカートリッジ１０６内で上方へ動かないようになっている。

図６に示す位置で、ランセット３０９の遠位端は、開口部１０５と同じ位置にない。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。言い換えれば、ランセット３０９はこの位置で、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形部分２０３によって遮蔽される。

図６に示す位置から、軸２０４は、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用によって時計回りの方向に回転させられる。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材３０８の孔３０６内で駆動切欠き３０７に係合し、したがって軸２０４の回転を可能にし、その結果、試験円板部材３０８の回転が生じる。回転により、ランセット３０９は開口部１０５の前へ動く。したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。これにより、指の皮膚内に穿刺部が生じ、血液は穿刺部を通って漏れることができる。図９は、ランセット３０９が使用者の指を切開するように動作可能になる位置へ回転させた第１の試験円板部材２０８を示す。軸２０４は、所定の量だけ回転させられ、ランセット３０９の最大行程範囲が制御される。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。回転量、したがって貫入の深さは、使用者によって画成可能とすることができる。使用者によって指定される貫入深さは、ソフトウェアまたはファームウェアで軸２０４の回転を制御することによって実現することができる。貫入深さは、使用者がたとえば第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３の１つまたはそれ以上を使用することによって画成することができる。たとえば、第１の入力１０１および第２の入力１０２は、それぞれ増大および低減することができ、第３の入力１０３は、選択または確認入力である。深さを画成する値は、メモリ内に記憶することができる。その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９は使用者の指から取り外され、円板縁部３０５は切落し部分３０２で、試験円板部材２０８が回転すると使用者の指をこする。試験円板部材２０８の回転中のある時点で、第２の案内部材２０６の最下部は、切落し部分３０２に一致するのを止め、したがって試験円板部材２０８の上面３０３に反力を及ぼすことが可能になる。その直後、第１の案内部材２０５の最下部は、切落し部分３０２と一致し、試験円板部材２０８の上面３０３に接触するのを止める。この時点では、第２の案内部材２０６が、第１の試験円板部材２０８がカートリッジ２０６内で上方へ動くのを防止する。

試験円板部材２０８が引き続き回転した後、血液収集部分３１５は開口部１０５と位置合わせされる。ここで、回転が止まる。この場所で、ランセット３０９および使用者の指上の円板縁部３０５の作用によって使用者の指から排出させられる血液は、毛管作用によって分析物測定部分３１６へ引き込まれる。次いで、血液と酵素が反応する。

適した時点で、軸２０４は、反時計回りの方向にさらに回転させられる。ここで、試験円板部材２０８は、血液収集部分３１５が開口部１０５と一致する図１０に示す位置から、図１１に示す位置へ回転させられる。ここで、切欠き３０１は、第２の案内部材２０６と位置合わせされる。この場所で、第１の案内部材２０５は、試験円板部材２０８の切落し部分３０２と一致するため、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６はどちらも、第１の試験円板部材２０８の上方への運動を防止しない。したがって、第１の円板部材２０８、第２の円板部材２０９、および第３の円板部材２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方へ動かされる。

第１の試験円板部材２０８が上方へ動くとき、図１１と図１２との間で、駆動ドッグ３２０は、第１の試験円板部材２０８の孔３０６の駆動切欠き３０７と協働するのを止める。第１の試験円板部材２０８が図１２に示す位置に到達する前に、駆動ドッグ３２０の下面が第２の試験円板部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験円板部材２０９のさらなる上方への運動が防止され、したがって試験円板部材２１０のさらなる運動が防止される。この位置で、軸２０４は、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられ、その結果、駆動ドッグ３２０が第２の試験円板部材２０９の駆動切欠き３０７と一致する。この場所で、第２の円板部材２０９は、軸２０４上で上方へ動くことが可能になり、それによって駆動ドッグ３２０を第２の試験円板部材２０９の駆動切欠き３０７に係合させる。第２の試験円板部材２０９が、スペーサ部材３０８の高さに等しい距離だけ上方へ動いた後、第１の案内部材２０５と第２の試験円板部材２０９の上面３０３との間の接触によって、第２の試験円板部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。図１２に示すこの時点で、第２の案内部材２０６は、第１の試験円板部材２０８の切欠き３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内での第１の試験円板部材２０８のさらなる回転が防止される。

第１の試験円板部材２０８、第２の試験円板部材２０９、および第３の試験円板部材２１０をカートリッジ１０６の上へ動かすことによって、第３の案内部材２０７は第２の試験円板部材２０９の切欠き３０１内に位置しなくなる。この段階で、第３の案内部材２０７は、第２の円板部材２０９の回転運動を防止しない。

図１２に示す位置で、第２の試験円板部材２０９は、図６に示す位置における第１の試験円板部材２０８とちょうど同じ位置にある。さらに、軸２０４、したがって駆動ドッグ３２０は、同じ向きを有する。したがって、第１の試験円板部材２０８と同様に、第２の試験円板部材２０９を使用して、使用者から血液サンプルを引き出し、その血糖レベルを試験することが可能である。

カートリッジ１０６内に試験円板部材２０８〜２１０の積層体を提供し、適した物理的配置を提供することによって、カートリッジ１０６を複数の試験に対して使用することができる。カートリッジ１０６が新しいとき、試験円板部材２０８〜２１０は、カートリッジ１０６の下半分に位置し、最上の試験円板部材が、開口部１０５と位置合わせされる。試験円板部材が使用されるにつれて、試験円板部材の積層体はカートリッジ内で上方へ動く。最後の試験円板部材が使用されたとき、このカートリッジは使用済みであるということができる。この段階で、試験円板部材はすべて、カートリッジ１０６の最上部分内に位置する。

カートリッジ１０６内に収容できる試験円板部材２０８〜２１０の数、したがってカートリッジ１０６によって提供できる試験の回数は、カートリッジ１０６の高さおよび隣接する試験円板部材２０８〜２１０の対応する部分（たとえば、上面）間の離隔距離に応じることが理解されよう。カートリッジをより高くし、かつ／または試験円板部材の離隔距離を低減することで、単一のカートリッジ１０６を使用して実行できる試験の回数が増大する。

図１３〜１５を次に参照されたい。図１３〜１５は、測定回路（図示せず）に対する分析物測定部分３１６の連結を示す。

第１に図１３を参照すると、中空の円筒形ハウジング部分２０３が示されており、開口部１０５および軸２０４が上記のように位置する。中空の円筒形ハウジング部分２０３内に、スリット開口部４００が設けられる。スリット開口部４００は、開口部１０５と実質上同じ高さに位置する。しかし、スリット開口部４００は、中空の円筒形ハウジング部分２０３のうち、開口部１０５から実質上反対側に位置する。

スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成された細長い開口部１１０と一致しない。したがって、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で定位置にあるときは、スリット開口部４００を見ることができない。

図１４は、図１３に示すものと同じ図であるが、中空の円筒形ハウジング部分２０３が省略されている。

スリット開口部４００に隣接して、スイング・アーム４０１が位置する。スイング・アーム４０１は、図１５に示すように、スピンドル４０２の周りを回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸に対して平行な軸を有する。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２より上に位置する。連結アーム４０３が、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結する。この例では、連結アーム４０３は、垂直連結部４０４によってスイング・アーム４０１に連結される。垂直連結部４０４により、連結アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２を、スイング・アーム４０１に対して異なる垂直位置に配置することが可能になる。スピンドル４０２、連結アーム４０３、および垂直連結部４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上を回転したときに、スイング・アーム４０１が軸の方へ動かされるように配置される。スイング・アーム４０１の動きは、軸２０４に対して実質上径方向である。

スイング・アーム４０１上には、第１〜第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。各電気接触端子４０５は、略水平アーム４０５ａと、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂとを含む。電気接触端子４０５は、弾性の伝導性材料、たとえば金属から作られる。垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から最も遠い端部で傾斜している。

図１３および図１４に示す１つの位置で、電気接触端子４０５は、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂがスリット開口部４００内に位置するように、または別法として中空の円筒形ハウジング部分２０３の外側に位置するように、スイング・アーム４０１によって支持される。図１４に示すように、試験円板部材２０８が回転され、その結果、血液収集部分３１５が開口部１０５と一致したとき、接触パッド３１８は、スリット開口部４００と一致する／位置合わせされる。試験円板部材２０８がこの位置で保持されるとき、連結アーム４０３はスピンドル４０２の軸の周りを回転させられ、その結果、スイング・アーム４０１が軸２０４の方へ動く。この配置は、電気接触端子４０５が試験円板部材２０８の上面３０３より上の容積内へ動くため、水平アーム４０５ａではなく電気接触端子４０５の垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂが接触パッド３１８に接触するような配置である。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子は接触パッド３１８に押し付けられる。したがって、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａと分析物測定部分３１６との間に、電気接続がもたらされる。電気接触端子４０５に連結された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および分析物測定部分３１６に電圧をかけて電気パラメータの測定を行うように動作し、これらの電気パラメータから、分析物濃度レベル、たとえば血糖レベルの測定値を判定することができる。

連結アーム４０３は、所定の時間にわたって、または別法として血糖レベル測定が行われたことが検出されるまで、図１５に示す位置内に留まるように制御され、その後、連結アーム４０３は軸４０２の周りを回転させられ、電気接触端子４０５が試験円板部材２０８の上面より上の位置から取り外される。この段階で、配置は図１４に示すとおりである。電気接触端子４０５が後退された後、試験円板部材２０８は、反時計回りに回転して、試験円板部材２０８〜２１０が軸２０４上で上方へ動くのを可能にする。

別法または追加として、伝導性コンタクト３１８は各々、その長さの少なくとも一部にわたって、軸４０２と略同心円状とすることができる。これにより、部材が回転する間に、複数の端子４０５がそれぞれの伝導性コンタクト３１８と接触したまま留まることを可能にすることができる。したがって、たとえば、試験円板部材２０８は、血液分析部分が血液サンプルを収集するように露出される位置から離れるように回転しながら、複数の端子４０５が血液分析部分と電気的に接触したまま留まることを可能にすることができる。

許容しうる電気接触端子４０５の最大高さ寸法は、スペーサ部材３０８の高さによって決まることが理解されよう。スペーサ部材が厚ければ厚いほど、より大きい電気接触端子４０５を使用することが可能になる。しかし、これは、隣接する試験円板部材２０８〜２１０間の離隔距離の増大、したがってカートリッジ１０６の容量の低減を伴う。水平アーム４０５ａおよび垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む電気接触端子４０５を使用することで、電気接触端子の高さ寸法を最小にすることが可能になり、一方で、電気接触端子と接触パッド３１８との間の良好な電気的接触が可能になり、また十分なサイクル数にわたって電気接触端子４０５を正確に動作させることが可能になる。

図１６〜２１を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。

図１６に示すように、中空の円筒形ハウジング部分２０３は、開口部１０５およびスリット開口部４００を備える。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空の円筒形ハウジング部分２０３内に中心で支持される。しかし、軸の直径は、上記の実施態様より小さい。

プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を備えるプランジャ配置５００が、中空の円筒形ハウジング部分２０３内のプランジング開口部（図示せず）に隣接して設けられる。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００の隣に位置する。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５からちょうど反対側に位置する。プランジャ開口部とスリット開口部４００とを組み合わせて、単一の開口部を形成することができる。プランジャ開口部は、プランジング・アーム５０１によってプランジング・ヘッド５０２を中空の円筒形ハウジング部分２０３内部の位置へ押し込むことが可能になるように構成される。

カートリッジ１０６内には複数の試験円板部材が位置しており、その１つを図１７に５０５として示す。ここでは、同様の要素に対して、前述の図からの参照番号が保持される。

切落し部分３０２内で円板縁部３０５から延びるランセット５０６が設けられる。具体的には、ランセット５０６は、試験円板部材５０５の中心に対して径方向に延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３付近の第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、上記の実施態様における対応する第１の位置３１２より、第２の位置３１３から遠くに位置する。しかし、ランセット５０６は試験円板部材５０５に対して径方向であるため、ランセット５０６の遠位端５０６Ａ、すなわち試験円板部材５０５の中心から最も遠い端部は、ランセット３０９の対応する端部とほぼ同じ位置にある。

試験円板部材５０５の大部分は、実質上剛性である。しかし、環状の中心部分５０８は、弾性的に変形可能な材料から構成される。具体的には、環状の中心位置５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、軸２０４に対して試験円板部材５０５を変位させることができることを意味する。環状の中心部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適した形態をとることができ、たとえばゴム加工されたプラスチックとすることができる。

図１８では、中空の円筒形ハウジング部分２０３は図から省略されている。図１８では、試験円板部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置へ回転した状態で示す。プランジング・ヘッド５０２は、試験円板部材５０５と位置合わせされ、その結果、プランジング・アーム５０１の長手方向軸に沿ったプランジャ配置５００の動きにより、プランジング・ヘッドが試験円板部材５０５に接触して力を加えることを理解することができる。プランジング・アーム５０１の長手方向軸は、軸２０４に対して径方向であるため、プランジャ配置によって加えられる力は、軸２０４の方へ誘導される。

図１９では、プランジャ配置５００に力を加えてプランジャ配置５００を所定の量だけ変位させた後の配置を示す。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、試験円板部材のうち、ランセット５０６から反対側で、試験円板部材５０５に接触している。環状の中心部分５０８は、プランジャ配置５００によって力が供給される方向に、試験円板部材５０５全体を変位させることを可能にするために、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮されている。試験円板部材５０５は、スペーサ部材３０８によって水平のまま留まる。

プランジャ配置５００によって力が供給される方向に試験円板部材５０５を変位させる結果、軸２０４から離れて径方向にランセット５０６の変位が生じている。この位置で、ランセット５０６は、使用者の指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００によって力を除去することで、環状の中心部分５０８は、弾性的な復元によって、元の形態に戻ることが可能になる。プランジャ配置５００が完全に後退した後、配置は再び図１８に示す形態を有する。ここで、試験円板部材５０５は元の位置にあり、ランセット５０６は使用者の指から後退されている。プランジャ配置５００を通じて加えられた力が除去された後、試験円板部材５０５の環状の中心部分５０８の弾性により、試験円板部材５０５がこの位置に戻ることが可能になることが理解されよう。

プランジャ配置５００によって供給された力の除去後、試験円板部材５０５は、使用者の指を絞り、次いで血液収集部分３１５において血液を収集するように、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させることができる。血液収集部分３１５の位置を、図２０に示す。血糖レベルの測定が行われた後、試験円板部材５０５はさらに反時計回りに回転され、その結果、第２の案内部材２０６が切欠き３０１と位置合わせされ、したがって試験円板部材５０５がカートリッジ１０６内で上方へ動くことが可能になる。その結果、第１の試験円板部材５０５の真下に位置する試験円板部材５０９もまた、カートリッジ１０６内で上方へ動き、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）と一致するように提供される。その後、プランジャ配置５００によってプランジング力を加えることで、図２１に示すように、第２の試験円板部材５０９のランセット５０６を開口部１０５から押し出す。このプロセスは、カートリッジ１０６内に含まれる他の試験円板部材に対しても繰り返すことができる。

図１６〜２１に示す配置の利点は、回転配置を使用しながら、ランセット５０６がランセット５０６に対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。

別の利点は、この配置により、ランセット５０６の貫入深さを容易に予測可能とすることができることである。

さらに、この配置により、貫入または穿刺深さを調整可能とすることが可能である。具体的には、貫入深さの調整は、軸２０４の方へのプランジャ配置の動きを制限する機械的な配置によって実現することができる。別法として、貫入深さの調整は、機構の一部の場所または変位を測定し、プランジャ配置５００の動きに影響を与えるために使用されるソレノイドまたは他の変換器に対する励磁電圧の印加を止めることによって、電気機械的に実現することができる。ランセットの貫入は通常痛みを伴うため、貫入深さの制御は多くの使用者にとって重要であり、貫入深さの制御により、使用者は、経験をある程度制御することが可能になる。

試験円板部材６００の代替形態を、図２２に示す。同様の要素に対して、前述の実施態様からの参照番号が保持される。

試験円板部材６００は、主に湾曲したランセット６０１を使用する点で、図７に示す試験円板部材２０８とは異なる。湾曲したランセット６０１は、切落し部分３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近接している位置６０２で、円板縁部３０５から突出する。

湾曲したランセット６０１のうち、円板縁部３０５に隣接している部分では、湾曲したランセット６０１の長手方向軸は、湾曲したランセット６０１と円板縁部３０５との間の接合部と、軸２０４の中心との間に引かれた直線に対して、角度Ｘをなす。湾曲したランセット６０１の曲線は、円板縁部３０５から離れた端部における湾曲したランセットの長手方向軸が、湾曲したランセット６０１と円板縁部３０５との間の接合部と、軸２０４の中心との間に引かれた線に対して、角度Ｘより大きい角度をなすような曲線である。その影響で、湾曲したランセット６０１は、円板縁部３０５に隣接している端部より、その遠位端で、試験円板部材６００の円周と位置合わせされる。これには、試験円板部材６００の回転によりランセットが使用者の指または他の身体部分に貫入するとき、使用者の指に貫入するにつれてランセットがとる経路が、まっすぐなランセットを有する対応する配置で経験される場合より、ランセットの形状および向きとより密接に整合するという良い影響がある。

この影響は、ランセット６０１の円筒形の形状が遠位端で斜めの切断によって終端するため、ランセット６０１によって向上される。具体的には、湾曲したランセット６０１の遠位端は、円筒の長手方向軸に対して直角でない角度で切断された円筒に類似している。したがって、湾曲したランセット６０１の端面は、長円の形状を有する。長円は、半長軸および半短軸を有し、半長軸のうち、円板縁部３０５から最も遠い端部に位置する点が、先端を形成する。切断は、試験円板部材６００に対して実質上円周方向に延びる先端が形成されるように、ランセット６０１によって行われる。

試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、動作の結果、ランセット３０９によって使用者の指内の穿刺部が搾られるような構成である。具体的には、開口部１０５は、使用者が指を開口部１０５に押し付けたとき、使用者の指の端部を構成する肉の量が円筒形部分２０３の内容積内に存在することが可能になるように構成される。使用者が、指で開口部１０５内に力を加えたとき、指は歪み、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内径内に球状部分が提供される。球状部分の寸法、具体的には球状部分の高さは、使用者の指の身体的特性および使用者が加える力の量、ならびに開口部１０５の構成を含む複数の要因に依存する。

開口部１０５は、通常の使用（すなわち、典型的な使用者が典型的な量の力を加える）の際に、使用者の指の球状部分が中空の円筒形ハウジング部分２０３の内容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法設定される。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、ランセット３０９が使用者の指を切開できる位置にあるときに、円板縁部３０５が使用者の指に接触していない（すなわち、円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離が１ｍｍより大きい）ような形状の切落し部分３０２を有するように構成される。切落し部分３０２のこの部分を、第１の搾出部分と呼ぶことができる。この位置で、使用者によって及ぼされる圧力の結果、指の球状部分内の流体圧力は、正常圧力よりわずかに大きくなる。圧力の増大は、使用者が指に加える力に起因する。この圧力は、ランセット３０９によってもたらされた穿刺部の出血を促進する。有利には、関連する特性の配置は、ランセット３０９が０．４〜０．７ミリメートルの深さまで使用者の指に貫入するような配置である。

次いで試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計回りに回転すると、ランセット３０９は使用者の指から取り外される。その直後、使用者の指の球状部分の端部は、切断部分２０３に沿った経路の約３分の１〜５分の２の位置で、円板縁部３０５に接触する。この部分を、第２の搾出部分と呼ぶことができる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、第２の搾出部分に対して実質上一定の半径を有し、第２の搾出部分は、切落し部分３０２に沿った経路の約３分の２または５分の４の位置まで延びる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５が回転するとき、使用者の指がランセット３０９に接触していた時間と比較すると、第２の搾出部分が使用者の指の球状部分と一致する時間にわたって、使用者の指の球状部分の内圧は増大する。さらに、円板縁部３０５が指の球状部分と接触してその上を覆うと、皮膚の下の血液は、ランセットによってもたらされた穿刺部の方へ押し込まれる。

第２の搾出部分と血液収集部分３１５の場所との間では、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が低減され、言い換えればより低い値を有する。この部分を、第３の搾出部分と呼ぶことができる。したがって、第２の搾出部分後、使用者の指が血液収集部分３１５に接触する前に、円板縁部３０５によって使用者の指の球状部分に加えられる圧力は、第２の搾出部分に加えられる圧力と比較すると低減される。有利には、第３の搾出部分における試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、使用者の指の球状部分が円板縁部３０５に接触しない（すなわち、円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離が１ｍｍより大きくなる）ように選択される。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転すると、第３の搾出部分が使用者の指と一致する一方で、血液は、ランセット３０９によって作られた穿刺部から自由に退出することができる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が引き続き回転すると、円板縁部３０５は、血液収集部分３１５の直前の場所で、使用者の指の球状部分に再び接触する。これにより、使用者の指の球状部分内の内圧が再び増大する。これにより、分析物測定部分３１６の方へ流れる血液の動きが促進される。血液収集部分３１５の場所における円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離は、約０．５ｍｍである。

したがって、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、使用者の指からの血液サンプルの搾出を促進する。このシーケンスは、次のとおりである。第１に、ランセット３０９によって比較的低い圧力（円板縁部３０５および使用者の指と接触しないことによってもたらされる）で切開し、それに続く期間では、比較的低い量の圧力ならびにこする動きが第２の搾出部分によって使用者の指に与えられ、それに続く期間では、円板縁部３０５によって使用者の指に対してほとんどまたはまったく圧力が与えられず、それに続いて、血液収集部分３１５の直前および血液収集部分３１５において、円板縁部３０５によって使用者の指に対して比較的高い圧力が与えられる。

血糖メータ１００の動作について、図２３の流れ図を参照して次に説明する。動作は、工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、使用者は、開口部１０５内に指を配置する。上記のように、使用者は、切開および血液収集を可能にするのに適した圧力または力で開口部１０５内へ指を押し込む。工程Ｓ３で、使用者は、血糖測定を開始する。これには、使用者が入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次いで、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を時計回りの方向に回転させるためのコマンドを、モータ・インターフェース２１７を通って、駆動輪２０１に取り付けられたモータへ発行させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４で、回転量は、ランセット３０９で使用者の指を切開するのに十分になる。次いで、工程Ｓ５で、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を逆方向に回転させるようにモータを制御させる。工程Ｓ６で、試験円板部材が反時計回りに回転するとき、搾出が行われる。第１に、工程Ｓ６Ａでは、試験円板部材によって指に圧力が加えられていない。工程Ｓ６Ｂで、中程度の量の圧力が指に加えられる。工程Ｓ６Ｃでは、試験円板部材によって指に圧力がほとんどまたはまったく加えられていない。この時点で、指は、試験円板部材のうち、血液収集部分３１５の直前の部分と一致する。

工程Ｓ７で、軸２１４が、血液収集部分３１５が開口部１０５、したがって使用者の指と一致するような軸であるとき、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、回転を止めるようにモータを制御させる。工程Ｓ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるように、モータを制御する。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要な量の行程のみをもたらすようなソフトウェア／ファームウェアである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部分３１６に直接カップリングされており、血液分析物測定部分３１６には、血液収集部分３１５の作用によって、使用者の指からの血液が提供されている。工程Ｓ９で、分析物測定が実行される。これには、分析物インターフェース回路２１９が、電気接続接点３１８へ、したがって血液分析物測定部分３１６へ電圧を与え、その結果得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４内に記憶されてプロセッサ２１２によって実行されるソフトウェア／ファームウェアによって、使用者の血糖測定レベルを計算するために使用される。次いで、血糖測定は、ディスプレイ・ドライブ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通じて、ソフトウェア／ファームウェアによってディスプレイ１０４上に表示される。工程Ｓ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の作用によって取り外される。

工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２は、反時計回りに回転するように駆動円板２０１を制御する。回転は、試験円板部材上の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで継続する。工程Ｓ１２で、試験円板部材は、カートリッジ１０６を上昇させる。カートリッジ１０６の上への試験円板の付勢が、付勢手段、たとえばばねによって与えられる場合、工程Ｓ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としないが、次の工程の前に休止を入れることができる。軸２０４に沿った試験円板部材の動きが駆動作用によって行われる実施態様では、工程Ｓ１２には、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を通じてモータを制御することが伴う。その後、工程Ｓ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、軸２０４を時計回りの方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内で次の試験円板部材の駆動スロット３０７に係合すると回転を止める。この段階で、試験円板部材は、カートリッジ１０６をわずかに上昇させる。

動作は、工程Ｓ１４で終了する。

図２４は、図１６〜２１を参照して説明する血糖メータ１００の動作を示す。

動作は、工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、使用者は、開口部１０５内に指を配置する。上記のように、使用者は、切開および血液収集を可能にするのに適した圧力または力で開口部１０５内へ指を押し込む。工程Ｔ３で、使用者は、血糖測定を開始する。これには、使用者が入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次いで、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を時計回りの方向に回転させるためのコマンドを、モータ・インターフェース２１７を通って、駆動輪２０１に取り付けられたモータへ発行させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。

工程Ｔ３後、工程Ｔ４Ａで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、モータ・インターフェース２１７を通じてモータによって軸２０４を回転させ、ランセット５０８が開口部１０５と位置合わせされ、したがって使用者の指と位置合わせされた後に回転を止める。工程Ｔ４Ｂで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、モータ・インターフェース２１７を通じてプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０８の動きの範囲を所定の範囲に制限するように行われる。所定の範囲は、血糖測定前に、キー１０２、１０３の動作を通じて使用者によって設定される。実質的には、使用者は、キー１０２、１０３を使用して、切開深さを設定することができ、これは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて動作するマイクロプロセッサ２１２の作用によって、適した方法でＲＯＭ２１４内に記憶される。

工程Ｔ４Ｂで、最大のプランジャ作動範囲に到達したとき、工程Ｔ４Ｃで、プランジャ配置５００は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けてマイクロプロセッサ２１２によって作動停止され、切開は止まる。この工程では、試験円板部材は、試験円板部材５０８の環状の中心部分５０８の弾性の作用によって元の位置に戻る。

これらの図、特に図７には、３つの伝導トラック３１７および３つの伝導パッド３１８が示されているが、これは単なる例示であることが理解されよう。代わりに、２つの伝導トラック３１７および２つの伝導パッド３１８のみを有することができ、または別法として、４つ以上の伝導トラックおよび伝導パッドを有することもできる。

次いで、工程Ｔ５で、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を逆方向に回転させるようにモータを制御させる。工程Ｔ６で、試験円板部材が反時計回りに回転するとき、搾出が行われる。第１に、工程Ｔ６Ａでは、試験円板部材によって指に圧力が加えられていない。工程Ｔ６Ｂで、中程度の量の圧力が指に加えられる。工程Ｔ６Ｃでは、試験円板部材によって指に圧力がほとんどまたはまったく加えられていない。この時点で、指は、試験円板部材のうち、血液収集部分３１５の直前の部分と一致する。

工程Ｔ７で、軸２１４が、血液収集部分３１５が開口部１０５、したがって使用者の指と一致するような軸であるとき、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、回転を止めるようにモータを制御させる。工程Ｔ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるように、モータを制御する。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要な量の行程のみをもたらすようなソフトウェア／ファームウェアである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部分３１６に直接カップリングされており、血液分析物測定部分３１６には、血液収集部分３１５の作用によって、使用者の指からの血液が提供されている。工程Ｔ９で、分析物測定が実行される。これには、分析物インターフェース回路２１９が、電気接続接点３１８へ、したがって血液分析物測定部分３１６へ電圧を与え、その結果得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４内に記憶されてプロセッサ２１２によって実行されるソフトウェア／ファームウェアによって、使用者の血糖測定レベルを計算するために使用される。次いで、血糖測定は、ディスプレイ・ドライブ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通じて、ソフトウェア／ファームウェアによってディスプレイ１０４上に表示される。工程Ｔ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の作用によって取り外される。

工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２は、反時計回りに回転するように駆動円板２０１を制御する。回転は、試験円板部材上の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで継続する。工程Ｔ１２で、試験円板部材は、カートリッジ１０６を上昇させる。カートリッジ１０６の上への試験円板の付勢が、付勢手段、たとえばばねによって与えられる場合、工程Ｔ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としないが、次の工程の前に休止を入れることができる。軸２０４に沿った試験円板部材の動きが駆動作用によって行われる実施態様では、工程Ｔ１２には、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を通じてモータを制御することが伴う。その後、工程Ｔ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、軸２０４を時計回りの方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内で次の試験円板部材の駆動スロット３０７に係合すると回転を止める。この段階で、試験円板部材は、カートリッジ１０６をわずかに上昇させる。

動作は、工程Ｔ１４で終了する。

血液収集部分３１５を第３の位置３１４の隣に配置する代わりに、すなわち円板縁部３０５のうち、純粋に円周の部分だけに接するのではなく、血液収集部分は、切落し部分３０２と円周部分との間の接合部で円板縁部３０５上に位置することもできる。この例で、血液収集部分３１５は、切落し部分３０２で円板縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びることができる。この例で、血液収集部分３１５はまた、円周部分で円板縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びることもできる。

別法または追加として、分析物測定部分３１６は、２層の吸上げ材料間に挟むことができ、吸上げ材料は、分析物測定部分３１６を通って血液を引き込む。

上記では、軸２０４は、駆動ベルト２０２によって軸２０４にカップリングされた駆動輪２０１によって駆動されると述べたが、駆動は、直接的に行うこともでき（すなわち、駆動機構が軸２０４に直接カップリングされる）、または切欠き付きのベルト、Ｖ字状のベルト、もしくは直結歯車機構によって、連結を行うこともできる。電気モータの代わりに、時計仕掛けのドライブを使用することもできる。時計仕掛けの駆動機構には、複数の利点があり、特に電池もしくは電池チャージャまたは電力供給へのアクセスが制限される。時計仕掛けの機構が使用される実施態様では、使用者は、電池がなくなったためにＢＧＭ１００が動作を止めないことを確実にすることができる。時計仕掛けの機構は、発展途上国および新興市場にとって特に適したものとすることができる。

軸２０４を駆動するために電気モータが使用される実施態様では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに対して制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。追加として、回転範囲もより容易に制御することができる。モータは、ステッパ・モータとすることができる。

別法として、機械駆動配置は、たとえば手動作動向けのレバーまたは他のデバイスを使用して、存在することができる。適した機構は、ＳＬＲカメラ内で以前から使用されているものに類似の機構とすることができる。

スイング・アーム４０１は、任意の適した方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム４０１は、軸２０４と同じモータまたは機構によって駆動させることができる。別法として、スイング・アーム４０１は、別個のモータによって駆動させることもできる。いずれの場合も、スイング・アーム４０１の回転には、カム機構またはピンおよびスロット（経路追跡）機構によって影響を与えることができる。電気モータが使用される場合、モータは、好ましくはソフトウェアで駆動される。モータは、好ましくはステッパ・モータである。

機械配置は、付勢手段、たとえば機械圧縮ばねを付勢し、次いで解放して、電気接触端子４０５を定位置へ押し込む機構を含むことができる。次いで、端子４０５を、回転運動を使用するスイング・アーム４０１によって後退させることができる。全体的な機構を、掛止型トリガ機構（ｌａｔｃｈ ｔｙｐｅ ｔｒｉｇｇｅｒ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と呼ぶことができる。

スイング・アーム４０１を使用して電気接触端子４０５を定位置へ回転させる代わりに、円板縁部３０５上に接触パッド３１８を配置して、固定の電気接触端子４０５の使用を可能にすることができる。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な特性を含むことができ、その結果、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、構成要素のいずれに対しても損傷を与えることなく、電気接触端子に接触しながら動くことができる。類似の配置は、ブラシ付きＤＣモータ内で使用される。この場合、電気接触端子４０５は、接触パッド３０８に接触するように試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の周辺部上に位置する可撓性のフィンガ接点とすることができる。

別法として、スイング・アーム４０１の代わりに、定位置への電気接触端子４０５の長手方向の動きに影響を与えて接触パッド３１８に接触させるための機構を使用することができる。

伝導トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームによって形成することができる。別法として、オーバーモールディングを使用することもできる。別法として、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用することもできる。

場合により、試験円板部材２０９、２１０、５０５、６００は各々、膜（図面には図示せず）によって隣接する試験円板部材から分離される。この場合、膜は、好ましくは、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面に密接に嵌合する。膜の作用は、円板の相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することで、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が、膜を使用しない場合より低減された離隔距離を有することを可能にすることができる。

上記では、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、付勢手段、たとえば圧縮ばねによって上方へ付勢されると述べた。カートリッジの上へ試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００を動かす代替機構を使用することができる。たとえば、軸２０４上に、または別法として中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面上に、ねじ付のリフティング・カムを設けることができる。別法として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、静止したままとすることができ、代わりに開口部１０５および駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の軸に沿って動かされる。開口部１０５の動きは、細長いスロット内で摺動ドアを使用することによって実現することができる。ドアの動きにより、開口部１０５で異なるストリップを露出させることができる。

血液収集部分３１５が血液を分析物測定部分３１６の方へ吸い上げるのではなく、血液は、重力によって分析物測定部分３１６に連通させることができる。

追加として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切開前に指に接触する消毒または洗浄部分を含むことができる。これにより、傷の感染のリスクを低減することができ、また、特に皮膚からあらゆるグルコースを取り除くことによって、精度を増大させることができる（果物を食べた後などに生じうる）。

追加または別法として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、血液収集部分３１５に続いて指に接触するように配置された洗浄部分を含むことができる。これにより、指から追加の血液を取り出すことができ、また、穿刺部の閉鎖を助ける働きをすることができる。

上記のデバイスは、ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６にも記載されている。

図２５〜２８を次に参照すると、代替の配置が示されている。これらの配置では、カートリッジ１０６内で試験円板部材（ｔｅｓｔ ｄｉｓｃ ｍｅｍｂｅｒ）２０８〜２１０、５０５、６００を長手方向に動かす機構は、前述の配置とは異なる。同様の要素に対して、前述の図からの参照番号が保持される。追加として、前述の配置の特徴は、明示しない限り、または前述の配置の特徴とこれらの配置の特徴との間に矛盾が生じない限り、これらの代替の配置内にも存在する。

図２５を第１に参照すると、本発明の実施形態によるカートリッジ７００の横断面図が示されている。カートリッジ７００は、略円筒形の形状を有する。カートリッジ７００内では、スピンドル７０２が中心に取り付けられている。スピンドル７０２は、カートリッジ７００に対して自由に回転することができる。スピンドル７０２の回転軸は、カートリッジ７００の長手方向軸を画成する。本発明について説明するとき、理解を容易にするために、図２５に示すカートリッジ７００およびカートリッジ７００内の要素の向きを使用する。したがって、上部および下部などの用語は、この向きを参照すると解釈されるべきである。しかし、本発明はカートリッジ７００がいずれの向きであっても同等にうまく機能することが、以下の説明から当業者には理解されよう。さらに、第１の長手方向は、スピンドル７０２の回転軸に沿って下から上へ垂直に延びる図２５の向きに対して画成される。第２の長手方向は、上から下へ垂直に延びる。

第１の試験円板部材７０８、第２の試験円板部材７０９、および第３の試験円板部材７１０を含む複数の試験円板部材７０８（血液試験部材７０８とも呼ぶ）が、スピンドル７０２上に取り付けられる。試験円板部材７０８は、図７に詳細に示す試験円板部材２０８と実質上同じものとすることができる。具体的には、試験円板部材７０８は、略円形の形状とすることができ、スピンドル７０２上に試験円板７０８を取り付けるために中心に形成された孔３０６を有することができる。しかし、試験円板部材７０８、７０９、７１０は、以下で説明するように、図８に示すスペーサ部材３０８を必要としない。

カートリッジ７００の内壁７０３は、複数のブラケット７０４（本明細書ではカートリッジ・ブラケット７０４とも呼ぶ）を有する。ブラケット７０４は、カートリッジ７００の空胴内へ延びる任意の適した突起を含むことができる。ブラケット７０４は、三角形の横断面を有することができ、平坦な上面と、傾斜した下面とを有する。別法として、ブラケット７０４は、歯または刺のような形状を有することができ、したがって、ブラケットの最も上の延長部が点になる。ブラケット７０４は、カートリッジ壁７０３の一体部分とすることができ、またはたとえば相互に成形された噛合部分および／もしくは接着剤によって、カートリッジ壁７０３に固定することができる。

ブラケット７０４は、カートリッジ７００内で長手方向に同じ位置であるが内壁７０３の両側に、２つずつ配置することができる。いくつかの実施形態では、２対の対向するブラケット７０４を、カートリッジ７００内で長手方向に同じ位置に配置することができ、したがって、各ブラケット７０４は、隣接するブラケットから９０度隔置される。

スピンドル７０２は、複数のブラケット７０６（本明細書ではスピンドル・ブラケット７０６とも呼ぶ）を有する。ブラケット７０６は、カートリッジ７００の空胴内へ延びる任意の適した突起から構成することができる。ブラケット７０６は、スピンドル７０２上で長手方向に同じ位置であるがスピンドル７０２の両側に、２つずつ配置することができる。いくつかの実施形態では、２対の対向するブラケット７０６を、スピンドル７０２上で長手方向に同じ位置に配置することができ、したがって、各ブラケット７０６は、隣接するブラケットから９０度隔置される。スピンドル・ブラケット７０６は、上記のように、三角形、歯、または刺のような形状を有することができる。ブラケットは、上記のように、スピンドル７０２と一体化することができ、またはスピンドルに固定することができる。

ブラケット７０４、７０６は、ゴムまたは可撓性プラスチック材料など、可撓性および弾性の材料から作ることができる。ブラケット７０４、７０６の形状により、ブラケット７０４、７０６は、力が加えられると一方の長手方向では弾性的に変形するが、他方の長手方向ではあらゆる変形に耐えることが可能になる。この結果、スピンドル７０２は、試験円板部材７０８に対してラチェットのように１つの方向に動く。

いくつかの代替実施形態では、ブラケット７０４、７０６は各々、カートリッジ壁７０３またはスピンドル７０２の本体内に形成された凹部（図示せず）内へ回転するように、固定された横断方向のヒンジの周りを回転可能である。各ブラケット７０４、７０６は、一方の方向にのみ回転するように構成される。各ブラケット７０４、７０６の一部は、それぞれの凹部の縁部または内面に当接して、ブラケット７０４、７０６が他方の方向に回転するのを防止することができる。

カートリッジ７００の側壁内に、開口部１０５が設けられる。開口部１０５は、図１〜２４を参照しながら説明したものと同じにすることができ、同じ機能を提供することができる。

カートリッジ７００が図２５に示すような向きであるとき、試験円板部材７０８は、カートリッジ・ブラケット７０４によって、場合によりさらにスピンドル・ブラケット７０６によって、下から支持される。カートリッジ７００が別の向きであるとき、試験円板部材７０８は、１つまたはそれ以上のブラケット７０４、７０６の上部の表面または点と、１つまたはそれ以上の他方のブラケット７０４、７０６の下部の表面または点とに当接することによって、カートリッジ７００内で長手方向に動かないようにすることができる。ブラケット７０４、７０６の間隔によって試験円板部材７０８の離隔距離が決まり、それが維持されるため、試験円板部材７０８は前述の配置のスペーサ部材（３０８）を必要としない。図２５に示すように、カートリッジ・ブラケット７０４およびスピンドル・ブラケット７０６のそれぞれの対は、長手方向に位置合わせすることができる。

ブラケット７０４、７０６の変形性または回転性により、第１の長手方向の力がブラケットに及ぼされたとき、ブラケットをカートリッジ壁７０３またはスピンドル７０２により近づけることが可能になる。これは、ブラケット７０４、７０６を越えて試験円板部材７０８を第１の長手方向に動かすことを可能にする。ブラケット７０４、７０６の配置により、試験円板部材７０８は、ブラケットを越えて第２の長手方向に動かないようになっている。これには、未使用の試験円板部材７０８を開口部１０５に順に提示しながら、使用済みの試験円板部材７０８が２度目に使用されるのを防止することができるという効果がある。

図２６は、図２５の線「Ｂ」に沿って切り取ったカートリッジ７００の横方向の横断面図である。図２６は、第１の試験円板部材７０８の上面を示し、また横断面図の平面より下に位置するいくつかの特徴を示す。図２６は、第１の試験円板部材７０８の真下に位置するカートリッジ・ブラケット７０４とスピンドル・ブラケット７０６との両方を示す。ランセット３０９および「搾出機能（ｍｉｌｋｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅ）」７１１を含めて、試験円板部材７０８のいくつかの特徴も図示されている。搾出機能７１１は、円板縁部の突起によって表されているが、搾出機能７１１は、別法として、前述のように切落し部分３０２の形態とすることができる。血液収集および分析物測定部分ならびに接触パッド３１８は、見やすいように図示されていないが、前述のように搾出機能７１１の時計回りに位置する。

図１〜２４を参照しながら上記で説明した配置とは異なり、試験円板部材７０８、７０９、７１０は、カートリッジ７００に対して長手方向に付勢されない。本発明のいくつかの実施形態では、ばね７１２の形態の付勢配置または付勢手段が、スピンドル７０２の一方の端部に設けられる。ばねは、カートリッジ７００の第１の端部壁７１６に固定される。ばね７１２は、カートリッジ７００の第１の端部壁７１６から突出する円筒形のばね保持壁（ｓｐｒｉｎｇ ｒｅｔａｉｎｉｎｇ ｗａｌｌ）７１４によって保持される。ばね保持壁７１４は、第１の端部壁７１６と一体化することができる。ばね保持壁７１４の他方の端部は開いており、したがってスピンドル７０２の端部が、ばね保持壁７１４によって画成された空間に入ることができる。スピンドル７０２は、ばね７１２の端部に当接するが、ばね７１２に対して自由に回転することができる。ばね７１２は、第１の端部壁７１６から離れるようにスピンドル７０２を付勢する。弾性ゴムもしくは発泡体のプラグまたはばねの入ったレバーなど、代替の付勢配置または付勢手段を使用することもできることが、当業者には理解されよう。

前述の配置と本発明の実施形態との間のもう１つの違いは、ブラケット７０４、７０６のものと同様に、駆動ドッグ３２０（図２５〜２８には図示せず）を可動または変形可能にすることができることである。駆動ドッグ３２０は、その試験円板部材７０８の回転を容易にするためにすぐに使用できる位置にある試験円板部材７０８の駆動切欠き（この図には図示せず）に係合するように配置される。いくつかの実施形態では、駆動ドッグ３２０は、平坦な上面と、湾曲または傾斜した下面とを有することができ、そのベースにおいて、横断方向のヒンジの周りを一方の方向に回転可能とすることができるが、他方の方向に回転することはできない。たとえば、スピンドル７０２の本体内に凹部を設けることができ、この凹部内へ駆動ドッグ３２０を配置して、スピンドル７０２の表面と同一平面またはほぼ同一平面になるように回転させる。これにより、駆動ドッグ３２０を越えて第１の長手方向に試験円板部材７０８を動かすことが可能になるが、第２の長手方向に動かすことはできない。駆動ドッグ３２０は、突出位置の方へ付勢することができ、したがって駆動ドッグ３２０を凹部内へ回転させるには力が必要とされる。

いくつかの代替実施形態では、駆動ドッグ３２０は、可撓性および弾性の材料から作ることができ、第１の長手方向に力が加えられたときにスピンドル７０２の方へ変形するように構成することができる。試験円板部材７０８は、駆動ドッグ３２０を越えて第１の長手方向に動かすことができるが、第２の長手方向に動かすことはできないことから、同じ効果が実現される。

ばね７１２とは反対側のスピンドル７０２の他方の端部では、スピンドルは、駆動軸凹部７１８を含む。駆動軸凹部７１８は、スピンドル７０２の端面から内方へ延び、軸方向に中心で位置合わせされる。駆動軸凹部７１８は、スピンドル７０２を回転させる駆動軸７２０を受けるように構成される。駆動軸７２０は、カートリッジ７００の一部ではなく、ＢＧＭ１００の内側に位置し、カートリッジ７００はＢＧＭ１００内へ挿入される。スピンドル７０２のこの端部はまた、横方向の突起７２２を含む。横方向の突起７２２は、図２７により詳細に示すように、方形の横断面を有することができる。横方向の突起７２２は、スピンドル７０２の延長部であり、スピンドルと一体化される。

図２７は、図２５に示す線「Ａ」に沿って切り取ったスピンドル７０２の横方向の横断面図である。駆動軸凹部７１８が十字形であることを理解することができる。駆動軸７２０は、対応する十字形を有する。この形状は、駆動軸凹部７１８と駆動軸７２０の係合を容易にしながら、駆動軸凹部７１８を作製するためにスピンドル７０２から除去される材料の量を最小にする。しかし、任意の適した形状を駆動軸凹部７１８および駆動軸７２０に使用することができることが、当業者には理解されよう。

カートリッジ７００は、第１の端部壁７１６とは反対側のカートリッジ７００の他方の長手方向の端部に、第２の端部壁７２４（端面７２４および端部プラグ７２４とも呼ばれる）を有する。第２の端部壁７２４は、カートリッジ７００の組立てを容易にするために、着脱可能とすることができる。第２の端部壁７２４は、カートリッジ７００の組立て後、恒久的に封止することができる。第２の端部壁７２４は、中心開口部７２６を有する。中心開口部７２６は、軸方向に中心で位置合わせされており、駆動軸７２０がカートリッジ７００に入ることができるように駆動軸７２０を受ける。

カートリッジ７００はまた、傾斜７２８（上昇配置または上昇手段７２８および前進配置または前進手段７２８とも呼ばれる）を含む。傾斜７２８は、カートリッジ７００に対して回転しないように固定される。傾斜７２８は、第２の端部壁７２４の凹部内に受け入れられた別個の構造とすることができる。傾斜７２８は、たとえば傾斜および第２の端部壁７２４上の相互に当接もしくは噛合する形態（図示せず）および／または接着剤によって、カートリッジに対して回転しないように固定することができる。別法として、傾斜７２８は、第２の端部壁７２４と一体化することができる。

図２８は、傾斜７２８をより詳細に示す斜視図である。傾斜７２８は、横断面が円形であり、中心開口部７３０を有する。中心開口部７３０は、駆動軸７２０がカートリッジ７００に入ってスピンドル７２０に係合することができるように駆動軸７２０を受けるためのものである。傾斜７２８は、平坦部分７３２および螺旋部分７３４を有する環状面を含む。平坦部分７３２は、弧の形状を有し、傾斜７２８の下端に位置する。平坦部分７３２は、弧の９０〜１８０度にわたって延びることができる。螺旋部分７３４は、平坦部分７３２の後に連続して始まり、傾斜が完全な３６０度の弧を完了させるまで継続する。傾斜７２８の螺旋部分７３４の端部（平坦部分７３２の始端でもある）で、傾斜面は段７３６を有する。段７３６は、傾斜７２８の「高さ」の途切れである。別法として、傾斜７２８の端部には、平坦部分７３２のレベルへより平滑に戻る下向きの短い傾斜を設けることができる。

カートリッジ７００が組み立てられた後、傾斜の表面７３２、７３４は、スピンドル７２０の横方向の突起７２２によって係合される。スピンドル７０２の横方向の突起７２２は、ばね７１２の作用によって、傾斜の表面７３２、７３４に対して第１の長手方向に付勢することができる。

カートリッジ７００を収容するＢＧＭ１００の例示的な動作について、次に説明する。使用の際には、第１に、未使用のカートリッジ７００がＢＧＭ１００内へ挿入される。ＢＧＭのカートリッジ空胴は、モータに連結された駆動軸７２０を有することができる。駆動軸７２０は、第２の端部壁開口部７２６および傾斜開口部７３０を通過し、スピンドル７２０に入ってスピンドル７２０内の駆動軸凹部７１８に係合するように配置される。したがって、スピンドル７２０は、ＢＧＭ１００のモータにカップリングされて、スピンドルを回転させることを可能にする。また、スピンドル７０２と駆動軸７２０の係合により、カートリッジ７００がＢＧＭ１００内に正確に挿入されて正確な向きになることを確実にすることができる。

いくつかの代替実施形態では、スピンドル７０２は、カートリッジ７００の第２の端部壁７２４を越えて延びることができる。スピンドル７０２は、直径が短縮された部分を有することができ、この部分は、傾斜開口部７３０および第２の端部壁開口部７２６を通過する。ＢＧＭは、スピンドル７０２をモータにカップリングするために、カートリッジ７００から突出するスピンドル７０２の端部に係合するように配置された連結部または短くした駆動軸７２０を有することができる。

カートリッジ７００は、複数の未使用の試験円板部材７０８を備える。図２５には、４つの試験円板７０８のみが示されている。第１の試験円板部材７０８は、使用済みの位置にある。第２の試験円板部材７０９は、すぐに使用できる位置で、開口部１０５近傍に位置している。第３の試験円板部材７１０は、未使用の位置にある。

ＢＧＭ１００の使用者が血液測定プロセスを開始するとき、図６、図９、図１０、および図２３を参照しながら上記で説明した切開、搾出、ならびに血液収集および分析の段階が実行される。具体的には、スピンドル７０２は、駆動軸７２０およびモータを介して回転し、使用者の指を切開する。次いで、スピンドルは、逆方向に回転してランセット３０９を除去し、搾出機能７１１および血液収集部分３１５を順に使用者の指に提示する。傾斜７２８は、カートリッジ７００に対して回転せず、したがって、スピンドル７０２の横方向の突起７２２は、これらの動作中、傾斜面の平坦部分７３２全体にわたって動く。最初の位置で、横方向の突起７２２は、傾斜の段７３６から隔置されている。横方向の突起７２２は、切開動作中、段７３６の方へ動く。段７３６は、特定の点を越えてランセット３０９が回転しないようにするための止め具として作用することができる。次いで、スピンドル７０２の横方向の突起７２２は、搾出および血液収集段階中、傾斜面の平坦部分７３２に接触したまま回転する。

血液収集および分析が完了した後、スピンドルはさらに回転される。このさらなる回転中、横方向の突起７２２は、傾斜面の螺旋部分７３４に接触しており、したがって、この回転中、カートリッジ７００内で第２の長手方向に前進させられる。これは、スピンドル前進段階と呼ぶことができる。モータは、第１の長手方向のばね７１２の付勢に打ち勝ち、かつブラケット７０４、７０６と、駆動ドッグ３２０と、試験円板部材７０８との間の摩擦力に打ち勝つのに十分なトルクを、スピンドル７０２に印加する。

スピンドル７０２が第２の長手方向に前進すると、各試験円板部材７０８の上面は、近傍のスピンドル・ブラケット７０６の下面に当接する。しかし、各試験円板部材７０８の下面と近傍のカートリッジ・ブラケット７０４の上面との間の接触のため、試験円板部材７０８はカートリッジ内で長手方向に動かない。したがって、カートリッジ・ブラケット７０４は、スピンドルが第２の長手方向に動いている間に、試験円板部材７０８を一時的に支持する。したがって、試験円板部材７０８の上面とスピンドル・ブラケット７０６の下面との間の力により、スピンドル・ブラケットはスピンドル７０２の方へ変形する。たとえば、ブラケット７０４、７０６が歯または刺のような形状を有する場合、第１の長手方向に加えられる力は、スピンドル・ブラケット７０６の形状によって横断方向の力に変換することができ、スピンドル７０２の方へ誘導される。さらに、試験円板部材７０８とブラケット７０６が重複した後、各試験円板部材７０８の孔３０６の内面は、スピンドル・ブラケット７０６の力を横断方向に及ぼすことができる。したがって、各スピンドル・ブラケット７０６の上部領域を圧縮しながら、下部領域を延長または伸長させて、少なくともブラケット７０６の遠位端をスピンドル７０２の方へ変形させることができる。この変形により、スピンドル７０２が試験円板部材７０８を越えて第２の長手方向に前進することが可能になる。スピンドル７０２およびスピンドル・ブラケット７０６はまた、この動作段階中、試験円板部材７０８に対して回転する。試験円板部材７０８は、前述の配置を参照しながら説明した１つまたはそれ以上の案内部材によって、回転しないようにすることができる。

カートリッジ・ブラケット７０４の形状により、各試験円板部材７０８の下面によってカートリッジ・ブラケット７０４の上部の点または表面へ第２の長手方向に加えられる力は、横断方向の力に変換され、カートリッジ壁７０３から離れるように誘導される。ブラケット７０４、７０６は、この方向において、限定された運動量しか有しておらず、または運動量をまったく有しておらず、したがってこの力に耐える。追加として、試験円板部材７０８は、ある程度限定された変形性および弾性を有することができる。

回転可能なブラケット７０４、７０６の代替実施形態では、ブラケットは、第１の長手方向の力によって、ベースに位置するヒンジの周りで、スピンドル７０２の本体内の対応する凹部内へ回転される。ブラケット７０４、７０６は、逆方向に回転することはできず、したがって第２の長手方向の力に耐える。ブラケット７０４、７０６は、突出位置の方へ付勢することができ、したがってブラケット７０４、７０６を凹部内へ回転させるには力が必要とされる。

試験円板部材７０８の厚さと近傍の試験円板部材７０８間の空間の厚さとを足した値に実質上等しい距離だけスピンドル７０２が前進した後、各スピンドル・ブラケット７０６の遠位端は、試験円板部材７０８の孔３０６の内面によって抑制されなくなる。弾性（または付勢力）のため、スピンドル・ブラケット７０６は、元の形状および位置に戻る。したがって、各スピンドル・ブラケット７０６はこのとき、以前はその上に位置していた試験円板部材７０８の真下に位置する。スピンドル前進段階中、スピンドルの第２の端部は、第１の端部壁７１６およびばね保持壁７１４によって画成された空間内に沈む。

スピンドル前進段階中、駆動ドッグを使用済みの試験円板部材７０８から係合解除して、次の未使用の試験円板部材７０８に係合させなければならない。この目的で、駆動ドッグ３２０はまた、上記のように、弾性的に変形可能または回転可能とすることができる。一例として第２の試験円板部材７０９および第３の試験円板部材７１０を使用する際、第２の試験円板部材７０９は、切開および血液収集動作を実行するために使用される。次いで、スピンドルは引き続き回転し、傾斜７２８の螺旋部分７３４全体にわたって動くとき、スピンドルは長手方向に前進する。スピンドル７０２が１つの試験円板の厚さだけ前進するまで、駆動ドッグ３２０はまだ第２の試験円板部材７０９に係合されている。したがって、第２の試験円板部材は、この時点まで引き続き回転する。駆動ドッグ３２０が第２の試験円板部材７０９の下へ動くとすぐ、駆動ドッグ３２０の下面は第３の試験円板部材７１０の上面に接触する。これにより、駆動ドッグ３２０は、ブラケット７０４、７０６と同様に、スピンドル７０２の本体内の凹部内へ回転され、またはスピンドル７０２の方へ変形させられる。したがって、スピンドル７０２および駆動ドッグ３２０は長手方向に動き、試験円板部材７０８に対して回転することができる。

各スピンドル・ブラケット７０６が、以前はその上に位置していた試験円板部材７０８の真下に位置した後、スピンドル７０２の横方向の突起７２２は、傾斜７２８の螺旋部分７３４の上部に到達している。スピンドル７０２は引き続き回転し、したがって横方向の突起７２２は、傾斜７２８の段７３６を越えて動く。ばね７１２によってスピンドル７０２に及ぼされる第１の長手方向の付勢のため、スピンドル７０２は、段７３６に沿って傾斜７２８の平坦部分７３２上へ動く。これを、円板上昇段階と呼ぶことができる。この段階中、スピンドル・ブラケット７０６の上部の表面または点は、試験円板部材７０８の下面に当接し、第１の長手方向の力を及ぼす。試験円板部材７０８が第１の長手方向に動いた後、各試験円板部材７０８の上面はカートリッジ・ブラケット７０４の下面に当接する（直後に起こることもある）。カートリッジ・ブラケット７０４は、上記のように変形可能または回転可能であり、したがって、スピンドル・ブラケット７０６に関連して上述した場合と同様に、第１の長手方向の試験円板部材７０８の通過を可能にする。したがって、試験円板部材７０８はすべて、近傍の試験円板部材７０８間の離隔距離に等しい距離だけ上方へ動かされる。これにより、複数の試験円板部材７０８をカートリッジ７００内の未使用の位置に保管して、開口部１０５に順に提示することが可能になる。使用済みの試験円板部材７０８は、開口部１０５を越えてカートリッジ７００のさらなる保管部分内へ上方に動かされる。

円板上昇段階後、スピンドル７０２は引き続き回転した後、元の開始の向きに戻る。スピンドル７０２がこの位置に到達したとき、駆動ドッグ３２０は、次の未使用の試験円板部材の駆動切欠き（図示せず）に位置合わせされる。駆動ドッグ３２０は、その弾性または付勢のため、駆動切欠き内へ延びて未使用の試験円板部材に係合する。

傾斜７２８が中心に配置され、駆動軸７２０またはスピンドル７０２を受けるための開口部７３０を有するのではなく、傾斜は、内壁７０３の螺旋突起を含むことができる。スピンドル７０２の横方向の突起７２２を延ばして、この螺旋突起に係合させることができる。別法として、スピンドルは、部分的なねじ山を有することができる。傾斜７２８は、対応する部分的なねじ山を含むことができる。別法として、スピンドルは、第２の長手方向に前進させることができ、またアクチュエータの作用によって第１の長手方向に動かすことができる。このアクチュエータは、たとえばカートリッジ７００の一部ではなく、駆動軸７２０の一部、したがってＢＧＭ１００の一部とすることができる。

カートリッジ・ブラケット７０４およびスピンドル・ブラケット７０６は、同じタイプのものとすることができ、すなわちどちらも変形可能またはどちらも回転可能とすることができる。別法として、カートリッジ・ブラケットを変形可能とし、スピンドル・ブラケットを回転可能とすることができ、または逆も同様である。試験円板部材７０８は、完全な円板ではないことがあるが、代わりに、３６０度未満の弧の形状を有することができ、または任意の他の適した形状を有することができる。

Claims (15)

1. 計器内へ挿入するためのカートリッジであって：
   該カートリッジの内壁上に配置された複数のカートリッジ・ブラケットと；
   該カートリッジ内で回転可能であり、かつ該カートリッジ内で第１の方向および第２の方向へ長手方向に可動であるように取り付けられたスピンドルと；
   該複数のカートリッジ・ブラケットの少なくとも１つによって一時的に支持されるように各々配置された複数の試験部材とを備え、該試験部材は各々、該スピンドルが位置する孔を含み、該スピンドルの外面上に複数のスピンドル・ブラケットが配置され、各スピンドル・ブラケットは、第１の位置と第２の位置との間で可動であり、該第１の位置で、該スピンドル・ブラケットの遠位端は、該スピンドルの長手方向軸から径方向に第１の距離にあり、該第２の位置で、該スピンドル・ブラケットの遠位端は、該スピンドルの長手方向軸から径方向により大きい距離にあり、該スピンドル・ブラケットの所与の１つが該第２の位置にあるとき、その遠位端は、該スピンドルに対して第２の長手方向に該試験部材が動くのを防止するために、該試験部材の１つの表面に接して位置し、
   該スピンドルが該カートリッジに対して第２の長手方向に前進するとき、該スピンドル・ブラケットは、該第２の位置から該第１の位置へ動いて、該スピンドル・ブラケットが該試験部材に対して第２の長手方向に該試験部材を越えて動くのを可能にするように構成され、該スピンドル・ブラケットは、該試験部材を越えて動いた後に該第２の位置に戻るように構成され、したがって、各スピンドル・ブラケットは、最初に接して位置していた該試験部材とは異なる該試験部材の１つの表面に接して位置し、該スピンドル・ブラケットは、該スピンドルから該試験部材へ第１の長手方向に力を伝えて、該スピンドルが第１の長手方向へ動かされるときに該試験部材を第１の長手方向に動かす、前記カートリッジ。
2. スピンドルを第１の長手方向に付勢するように構成された付勢配置をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
3. カートリッジに対して第２の長手方向にスピンドルを前進させるスピンドル前進配置をさらに含む、請求項１または請求項２に記載のカートリッジ。
4. スピンドルは、その第１の端部に横方向の突起を有し、スピンドル前進配置は、該スピンドルの該横方向の突起によって係合されるように構成された螺旋面部分を有する傾斜を含み、したがって、該スピンドルが回転することで該突起が該傾斜を上がる、請求項３に記載のカートリッジ。
5. 傾斜は、該傾斜の下端に平坦面部分を含む、請求項４に記載のカートリッジ。
6. 傾斜の平坦面部分の始端は、該傾斜の螺旋面部分の端部に隣接して段をなす、請求項５に記載のカートリッジ。
7. スピンドル・ブラケットは弾性ブラケットであり、少なくとも各弾性ブラケットの遠位端は、スピンドルの方へ変形して各ブラケットを第２の位置から第１の位置へ動かすように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジ。
8. スピンドル・ブラケットは、スピンドル内の凹部内へ回転して各ブラケットを第２の位置から第１の位置へ動かすように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジ。
9. カートリッジ・ブラケットは弾性ブラケットであり、少なくとも各弾性ブラケットの遠位端は、内壁の方へ変形して、カートリッジに対して第１の長手方向に複数の試験部材を動かすことができるように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジ。
10. カートリッジ・ブラケットは、カートリッジの内壁内の凹部内へ回転して、該カートリッジに対して第１の長手方向に複数の試験部材を動かすことができるように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジ。
11. スピンドルは、該スピンドルを回転させる駆動軸を受けるように構成された長手方向の凹部を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジ。
12. スピンドルは、複数の試験部材の各々に順に係合して各試験部材の回転を容易にするように構成された駆動ドッグをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジ。
13. 駆動ドッグは、スピンドル内の凹部内へ回転して、駆動ドッグに対する複数の試験部材の回転運動および長手方向運動を可能にするように構成され、または該駆動ドッグは、可撓性および弾性を有し、スピンドルの方へ変形して、該駆動ドッグに対する複数の試験部材の回転運動および長手方向運動を可能にするように構成される、請求項１２に記載のカートリッジ。
14. 各試験部材は、等しい角度間隔で隔置された４つのカートリッジ・ブラケットによって一時的に支持されるように配置される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカートリッジ。
15. 血糖分析を実行するように構成された血糖メータと、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のカートリッジとを備えるシステム。

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