JP2014515947A - ニードルハブ及びニードルハブ用のバルブ - Google Patents
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Abstract
並進運動用に構成され、そして第一の入口開口部(302;402)又は第二の入口開口部(304;404)のいずれかを封止するように構成された中央空間(308;408)の内側に移動可能に含有された球状エレメント(310;410)を含む装置に関し、ここで、入口開口部(302、304;402、404)の各々は、第一のリザーバ(90)及び第二のリザーバ(100)との流体連通のために構成され、そしてここで、出口開口部(306;406)は、セプタム(352)との流体連結のために構成される。この装置は、バルブ構造を含む使用済み部材の交換を複雑で無いようにする目的を解決する。発明の更なる目的は、交換を扱い易くすることである。発明は、また、前述したタイプの投薬インターフェース及び装置を含む医療デバイスに関する。
Description
ターフェースは、第一及び第二の近位針を含む。第一及び第二の針は、一次化合物を含有する第一のリザーバ及び二次化合物を含有する第二のリザーバをそれぞれ穿孔する。
2.両頭針アセンブリなどの用量ディスペンサを投薬インターフェースの遠位端に取り付ける。この方法で、ニードルアセンブリの近位端は、一次化合物及び二次化合物の両方と流体連通にある。
3.例えば、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)を介して、所望用量の一次化合物を注射デバイスからダイヤルアップ/セットする。
4.使用者が一次化合物の用量を設定した後、マイクロプロセッサ制御コントロールユニットは、二次化合物の用量を測定又は計算し得て、そして好ましくは、以前に保存された治療用量プロファイルに、基づき、この第二の用量を測定し又は計算し得る。それは、使用者により、その後、注射される薬剤のこの計算された組合せである。治療用量プロファイルは、使用者選択可能であり得る。
5.場合により、第二の用量を計算した後、デバイスは、アームド(armed)状態に置かれる。そのような任意のアームド状態において、これは、コントロールパネル上の「OK」ボタンを押圧し、及び/又は、保持することにより達成し得る。この状態は、デバイスが組合せ用量を投薬するために使用できる前に、事前に定義された期間より大きく備え得る。
6.次いで、使用者は用量ディスペンサ(例えば、両頭針アセンブリ)の遠位端を、所望の注射部位内へ挿入し、又は適用する。一次化合物及び二次化合物(そして、潜在的には、第三の薬剤)の組合せ用量は、注射使用者インターフェース(例えば、注射ボタン)を起動することにより投与される。
作ることができる、何故ならば、バルブボディの体積が、球状エレメントの最小運動のサイズに制限できるからである。従って、液体、特に液体薬物作用物質の損失を減少できる。
、バルブチャンバ及び流体経路を構築するスペースを残す。その結果、流体経路構造及びバルブボディは、共に嵌合するとき、構造を構築するためにニードルハブの二つの半分により構築され得る。
液体、特に、液体薬物成分の第一のリザーバ及び第二のリザーバとの流体連通のために構成された投薬インターフェースを含む別個のリザーバから少なくとも二つの薬物作用物質を送達する医療デバイスにより解決でき、そしてニードルハブは投薬インターフェースの一部であり、ここで、ニードルハブは、二つの入口開口部を含むバルブボディ、出口開口部並びに入口開口部及び出口開口部を連結する中央空間、及び直進運動のために構成され、及び第一の入口開口部又は第二の入口開口部のいずれかと封止するように構成された中央空間の内側に移動可能に含有される球状エレメントを含み、ここで、各々の入口開口部は、第一のリザーバ及び第二のリザーバそれぞれとの流体連通のために構成され、そしてここで、出口開口部はセプタムとの流体連通のために構成される。
ルハブ216は、従来のペン形注射針アセンブリなどの用量ディスペンサを、薬物送達デバイス10に取り外し可能に取り付けることが可能となるように構成され得る。
a.メイン外部ボディ210、
b.第一の内部ボディ220、
c.第二の内部ボディ230、
d.第一の穿孔針240、
e.第二の穿孔針250、
f.バルブシール260、及び
g.セプタム:270;
を含む。
ット、又はその他類似の連結配置などを備え得る。
頭針アセンブリが(図6で図示する両頭針などの)インターフェースのニードルハブに取り付けられるとき、出口流体経路は、両薬剤が、取り付けられニードルアセンブリと流体連通することを可能にする。
に好適である。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、又はその断片、ホルモン、又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
ッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、2008年版、50章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
記で詳述した通り、変動領域(V)で決定される。より具体的には、可変のループ状で三つの軽鎖(VL)及び三つの重鎖(VH)は、抗原への結合、つまり、その抗原の特異性に原因がある。これらのループは、相補性決定領域(CDRs)として参照される。VH及びVLドメインからのCDRsは、抗原結合サイトに貢献するが、最終の抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、それぞれの単体のみではない。
Claims (9)
- −二つの入口開口部(302、304;402、404)、一つの出口開口部(306;406)、及び入口開口部(302、304;402、404)と出口開口部(306;406)を接続する及び中央空間(308;408)を含むバルブボディ(300;400)、及び
−直進運動するように構成され、そして第一の入口開口部(302;402)又は第二の入口開口部(304;404)のいずれかを封止するように構成された中央空間(308;408)の内側に可動に含有された球状エレメント(310;410);
を含んでなり、
ここで、
−入口開口部(302、304;402、404)の各々は、第一のリザーバ(90)及び第二のリザーバ(100)と流体連通するように構成され、及び
−出口開口部(306;406)は、セプタム(352)と流体接続するように構成される、上記装置。 - 請求項1の装置であって、ここで、球状エレメント(310;410)は、第一の入口開口部(302、304;402、404)を押圧するように構成され、一方、第二の入口開口部(302、304;402、404)における流体の圧力は、第一の入口開口部における流体の圧力より大きい、上記装置。
- 請求項1又は2に記載の装置であって、ここで、球状エレメント(310;410)は芯材料(312)及び外側材料(314)を含み、ここで、芯材料は外側材料より硬い、上記装置。
- 液体、特に、液体薬物成分の第一のリザーバ及び第二のリザーバとの流体連通のために構成された投薬インターフェース(320;420)であって:
−ニードルハブ(322;422);
を含んでなり、
ここで、
−ニードルハブ(322;422)は、請求項1〜3のいずれか1項に記載の装置を含む、上記投薬インターフェース。 - 入口開口部(302、304;402、404)が、入口経路(330、332;430、432)を介して、対応するリザーバ(90、100)と流体連通するように構成される針(340、342;440、442)に接続される、請求項4記載の投薬インターフェース(320;420)。
- 出口開口部(306;406)が、保持チャンバ(350;450)を介して、セプタム(352)と接続される、請求項4又は5に記載の投薬インターフェース(320;420)。
- バルブボディ(300;400)、入口経路(330、332;430、432)及び保持チャンバ(350;450)が、ニードルハブ(322;422)内に構築される、請求項4〜6のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(320;420)。
- バルブボディ(300;400)、入口経路(330、332;430、432)及び保持チャンバ(350;450)が、ニードルハブ(322;422)に位置するように構成される別個のエレメントとして構築される、請求項4〜6のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(320;420)。
- −請求項4〜8のいずれか1項に記載の投薬インターフェース(320;420)を含んでなる、
別個のリザーバから、少なくとも二つの薬物作用物質を送達する医療デバイス。
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