JP2013017843A - 外科用手接近装置 - Google Patents

Abstract

【課題】外科用接近装置を提供すること。
【解決手段】外科用接近装置は、ライナー基部および身体の外部に位置決めするための接近ハウジングを備える。このライナー基部は、身体組織内の開口部を通る挿入のために適合された内側部材であって、この本体内に位置決めするためのものである、内側部材；この内側部材に連結され、かつこの身体組織内の開口部を通ってこの内側部材から延びるような寸法であるスリーブ部材；およびこの内側部材に連結され、かつこのスリーブ部材と連携する複数の張力付与要素であって、このスリーブ部材に対して張力付与効果をもたらすためのものである、張力付与要素、を備える。接近ハウジングは、第１の要素および第２の要素を備える。この第２の要素は、この張力付与要素に作動可能に連結され、かつこの第１の部材に対する回転運動のために適合される。
【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２００４年４月５日出願の仮出願番号第６０／５５９，６７８号への利益を主張する。この出願の内容は、本明細書中に参考として援用される。

（背景）
（１．開示の分野）
本開示は、全体として、身体壁を横切り、そして体腔中へのシールされた接近を容易にするための外科用デバイスに関し、そしてより具体的には、切開部の選択的な退却を提供して腹腔鏡外科手順および内視鏡外科手順の間の外科医の手および／または外科用器具のいずれかのシールされた挿入を可能にするように適合可能な外科用接近装置に関する。

（２．背景技術の説明）
内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を含む最少侵襲外科手順は、外科手術が、器官、組織および組織内で開口部から遠く離れた血管で実施されることを可能にする。腹腔鏡手順および内視鏡手順は、一般に、身体に挿入されるあらゆる器具がシールされていることを必要とする。すなわち、外科手術領域がガス注入されているとき、例えば、外科手術領域がガス注入されている外科手順において、切開部を通って気体が身体に出入りしないことを確実にするために準備がなされねばならない。これらの手順は、代表的には、カニューレを通して身体中に導入される外科用器具を採用する。カニューレは、それらと連携するシールアセンブリを有する。このシールアセンブリは、器具のまわりで実質的な流体密なシールを提供して、確立された腹腔気体造影法の一体性を保存する。

最少侵襲手順は、従来の開放型外科手術に対していくつかの利点を有し、その利点としては、より少ない患者の外傷、回復期間の短縮、感染の可能性の低下などが挙げられる。しかし、その最近の成功および好ましい外科手術技術としての全体的な容認にもかかわらず、腹腔鏡検査法のような最少侵襲外科手術は、いくつかの欠点を有する。特に、このタイプの外科手術は、外科医が、内視鏡による視覚化の下で長くて幅の狭い内視鏡検査器具を離れた部位のまわりで操作するために、かなりの外科医の熟練を必要とする。加えて、腸管が関与する腹腔鏡検査手術では、腸の大きなセクションを操作して所望の手順を実施することが多くの場合好ましい。これらの操作は、トロカールまたはカニューレを通して腹腔に接近する現在の腹腔鏡ツールおよび腹腔鏡手順を用いては、実用的ではない。

これらの問題に対処するために、最近の努力は、手で支援する腹腔鏡検査技術および腹腔鏡検査手順に焦点を当てている。これらの手順は、腹腔鏡による方法論と従来の外科的方法論との両方を組み込む。手で支援する技術は、例えば、ガス注入された腹腔中の切開部内に位置決め可能な拡大されたデバイスである手接近シールと関連して実施される。このデバイスは、腔内での腕の外科的操作を可能にしつつ、挿入の際に外科医の腕のまわりにシールを形成するためのシールを備える。

しかし、公知の手接近シールは、全く厄介なものであり、精巧なシール機構を組み込み、そして切開部の選択的な退却が不可能である。さらに、これらの手接近シールは、腹腔鏡検査器具との使用のための転換は不可能である。

（要旨）
従って、本開示は、腹腔鏡外科手順および内視鏡外科手順の間の外科医の手および／または外科用器具のいずれかのシールされた挿入を可能にするように適合可能な外科用接近装置に関する。１つの好ましい実施形態では、外科用接近装置は、組織本体内の開口部を通る挿入のために適合された内側部材であって、この本体内に位置決めするためのものである、内側部材；この内側部材から延びる少なくとも１つの張力付与要素、およびこの本体の外部に位置決めするための外側部材を備える。この外側部材は、第１の要素および第２の要素を備える。この第２の要素は、この少なくとも１つの張力付与要素に作動可能に連結され、そしてこの本体内の開口部を規定する組織の退却を引き起こすための、この第１の部材に対する回転運動のために適合されている。この少なくとも１つの張力付与要素は、好ましくは上記内側部材に連結されており、上記第２の要素の回転の際に、内側部材を外側部材に向かって変位させるように適合されている。

好ましくは、複数の張力付与要素が提供される。上記第２の部材は、上記第１の部材に対して回転して、張力付与要素の有効長を減少するように適合されており、上記内側部材を内側本体の壁と係合するように外側部材に向かって変位させて、上記開口部を規定する組織を退却させる。ライナー部材は、上記内側部材に連結され得、そして上記本体組織内の開口部を通してこの内側部材から延びるような寸法であり得、このライナー部材は、物体の通過を可能にするためにこのライナー部材を通る通路を規定する。上記張力付与要素は、前記ライナー部材内に包埋され得、上記ライナー部材内に対して移動可能である。

上記外側部材の第２の要素は、上記少なくとも１つの張力付与要素に選択的に張力を与えるために、上記第１の要素に対して所定の角度のついた配向で固定されるように適合されている。好ましくは、この第２の要素は、上記第１の部材に対して複数の所定の角度のついた関係で固定されるように適合されている。上記第１の要素および第２の要素を、複数の相対的な角度のついた関係で選択的に固定するための手段が提供され得る。１つの好ましい選択的に固定するための手段が、上記第１の要素および第２の要素と連動（ａｓｓｏｃｉａｔｅ ｗｉｔｈ）するつめ車機構（ｒａｔｃｈｅｔ ａｎｄ ｐａｗｌ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を備える。

上記外側部材は、上記ライナー部材の通路に対して取り付けられたシールを備え得る。このシールは、この通路を通って挿入される物体のまわりで流体密のシールを形成するように適合されている。外側部材はまた、上記ライナー部材に対して取り付けられたゼロ閉鎖バルブを備え得、このゼロ閉鎖バルブは、このゼロ閉鎖バルブを通って位置決めされる物体が存在しないときは流体密のシールを形成するように適合されている。このゼロ閉鎖バルブは、ダックビルバルブであり得る。

別の好ましい実施形態では、外科用接近装置は、ライナー基部および身体の外部に位置決めするための接近ハウジングを備える。このライナー基部は、身体内に位置決めするために、この身体組織内のこの開口部を通る挿入のために適合された内部部材；この内側部材に連結され、かつこの身体組織内の開口部を通ってこの内側部材から延びるような寸法であるスリーブ部材；およびこの内側部材に連結され、かつこのスリーブ部材と連携（ａｓｓｏｃｉａｔｅ）する複数の張力付与要素であって、このスリーブ部材に対して張力付与効果をもたらすためのものである、張力付与要素、を備える。接近ハウジングは、第１の要素および第２の要素を備える。この第２の要素は、この張力付与要素に作動可能に連結され、かつこの第１の部材に対する回転運動のために適合され、この張力付与要素に内側部材をこの接近ハウジングに向かって変位させ、そしてこのスリーブ部材にこの身体内のこの開口部を規定する組織と係合しかつ退却させる。この張力付与部材は、上記第２の要素の回転の際に、前記スリーブ部材に対して移動するように適合されており、上記スリーブ部材内に包埋され得る。シールは、好ましくは、上記接近ハウジングに取り付けられ、このシールは、この接近ハウジングを通って挿入される物体のまわりで流体密なシールを形成するように適合されている。ゼロ閉鎖バルブもまた、このゼロ閉鎖バルブを通って配置される物体が存在しないときは流体密のシールを形成するために、ライナー部材に対して取り付けられ得る。上記接近ハウジングの第２の部材は、上記第１の部材に対して所定の回転した関係で選択的に固定されるように適合されており、上記張力付与要素の選択的張力付与および組織の選択的退却を提供する。

本開示の好ましい実施形態は、図面を参照することにより、よりよく理解される。
（項目１）
外科用接近装置であって、
組織本体内の開口部を通る挿入のために適合された内側部材であって、該本体内に位置決めするためのものである、内側部材；
該内側部材から延びる少なくとも１つの張力付与要素；および
該本体の外部に位置決めするための外側部材であって、第１の要素および第２の要素を備え、該第２の要素は、該少なくとも１つの張力付与要素に作動可能に連 結され、そし
て該本体内の開口部を規定する組織の退却を引き起こすための、該第１の部材に対する回転運動のために適合された外側部材、
を備える、外科用接近装置。
（項目２）
前記少なくとも１つの張力付与要素が、前記内側部材に連結されている、項目１に記載の外科用接近装置。
（項目３）
前記少なくとも１つの張力付与要素が、前記第２の要素の回転の際に、前記内側部材を前記外側部材に向かって変位させるように適合されている、項目２に記載の外科用接近装置。
（項目４）
複数の張力付与要素を備える、項目３に記載の外科用接近装置。
（項目５）
前記第２の部材が、前記第１の部材に対して回転して前記張力付与要素の有効長を減少するように適合されており、前記内側部材を内側本体の壁と係合するように前記外側部材に向かって変位させて前記開口部を規定する前記組織を退却させる、項目４に記載の外科用接近装置。
（項目６）
前記内側部材に連結され、前記身体組織内の前記開口部を通して該内側部材から延びるような寸法であるライナー部材をさらに備え、該ライナー部材は、物体の通過を可能にするために該ライナー部材を通る通路を開く、項目１に記載の外科用接近装置。
（項目７）
前記張力付与要素が、前記ライナー部材内に包埋されている、項目６に記載の外科用接近装置。
（項目８）
前記張力付与要素が、前記ライナー部材に対して移動可能である、項目７に記載の外科用接近装置。
（項目９）
前記第２の要素が、前記少なくとも１つの張力付与要素に選択的に張力を与えるために、前記第１の要素に対して所定の角度のついた配向で固定されるように適合されている、項目２に記載の外科用接近装置。
（項目１０）
前記第２の要素が、前記第１の部材に対して複数の所定の角度のついた関係で固定されるように適合されている、項目９に記載の外科用接近装置。
（項目１１）
前記第１の要素および第２の要素を、複数の相対的な角度のついた関係で選択的に固定するための手段をさらに備える、項目５に記載の外科用接近装置。
（項目１２）
前記選択的に固定するための手段が、前記第１の要素および第２の要素と連動するつめ車機構を備える、項目１１に記載の外科用接近装置。
（項目１３）
前記ライナー部材の通路に対して取り付けられたシールを備え、該シールは、該通路を通って挿入される物体のまわりで流体密のシールを形成するように適合されている、項目１に記載の外科用接近装置。
（項目１４）
前記ライナー部材に対して取り付けられたゼロ閉鎖バルブを備え、該ゼロ閉鎖バルブは、該ゼロ閉鎖バルブを通って位置決めされる物体が存在しないときは流体密のシールを形成するように適合されている、項目１３に記載の外科用接近装置。
（項目１５）
前記ゼロ閉鎖バルブが、ダックビルバルブである、項目１４に記載の外科用接近装置。
（項目１６）
外科用接近装置であって、
ライナー基部であって、
身体内に位置決めするために、該身体組織内の該開口部を通る挿入のために適合された内側部材；
該内側部材に連結され、かつ該身体組織内の開口部を通って該内側部材から延びるような寸法であるスリーブ部材であって、物体の通過を可能にするために、該スリーブ部材を通る通路を規定する、スリーブ部材；および
該内側部材に連結され、かつ該スリーブ部材と連携する複数の張力付与要素であって、該スリーブ部材に対して張力付与効果をもたらすためのものである、張力付与要素、
を備える、ライナー基部；ならびに
該身体の外側に位置決めするための接近ハウジングであって、該接近ハウジングは、
第１の要素および第２の要素を備え、該第２の要素は、該張力付与要素に作動可能に連結され、かつ該第１の部材に対する回転運動のために適合され、該張力付与要素を該接近ハウジングに向かって変位させ、そして該スリーブ部材に該身体内の該開口部を規定する組織と係合しかつ退却させる、接近ハウジング、
を備える、外科用接近装置。
（項目１７）
前記張力付与部材が、前記第２の要素の回転の際に、前記スリーブ部材に対して移動するように適合されている、項目１６に記載の外科用接近装置。
（項目１８）
前記張力付与部材が、前記スリーブ部材内に包埋されている、項目１７に記載の外科用接近装置。
（項目１９）
前記接近ハウジングに取り付けられたシールを備え、該シールは、該接近ハウジングを通って挿入される物体のまわりで流体密なシールを形成するように適合されている、項目１６に記載の外科用接近装置。
（項目２０）
前記ライナー部材に対して取り付けられたゼロ閉鎖バルブを備え、該ゼロ閉鎖バルブは、該ゼロ閉鎖バルブを通って配置される物体が存在しないときは流体密のシールを形成するように適合されている、項目１９に記載の外科用接近装置。
（項目２１）
前記第２の部材が、前記第１の部材に対して所定の回転した関係で選択的に固定されるように適合されている、項目１６に記載の外科用接近装置。

図１は、本開示による手接近装置のの斜視図であり、接近ハウジングおよびライナー基部を図示する。 図２は、図１の実施形態による接近装置の構成要素を図示する、パーツが分離された斜視図である。 図３は、接近ハウジングの側方断面図である。 図４は、接近ハウジングの上方断面図である。 図５は、接近ハウジングの外側基部の斜視図である。 図６は、外側基部ラチェットアームを図示する拡大図である。 図７は、接近ハウジングのラチェットリングの縫合糸受容スロットを図示する拡大図である。 図８は、接近ハウジングのラチェットリングのラチェット歯を図示する拡大図である。 図９は、接近ハウジングのライナー基部の側方断面図であり、直線状スリーブ、上部リングおよび下部リングならびに縫合糸張力付与部材を図示する。 図１０は、ライナー基部の上部リングの斜視図である。 図１１は、上部リング内の環状溝および縫合糸スロットを図示する拡大図である。 図１２は、ラチェットリングへのライナー基部の縫合糸張力付与部材の取付けを図示する拡大図である。 図１３は、ラチェットリングへのライナー基部の縫合糸張力付与部材の取付けを図示する拡大図である。 図１４は、図１３の線１４−１４に沿って描かれた断面図であり、張力付与部材とラチェットリングとの関係をさらに図示する。 図１５は、切開部内の図１の手接近装置の位置決めを図示する図である。 図１６は、切開部内の図１の手接近装置の位置決めを図示する図である。 図１７は、外側基部の回転前の縫合糸張力付与部材の配向を図示する拡大図である。 図１８は、外側基部の回転後の縫合糸張力付与部材の配向を図示する拡大図である。 図１９は、外側基部の回転後の切開部の退却を図示する上面図である。 図２０は、図３に類似の側方断面図であり、切開部の退却をさらに図示する。 図２１は、接近装置を通る手の挿入を図示する図である。 図２２は、図１の実施形態による接近装置との使用のためのトロカールアダプターの斜視図である。 図２３は、図１の実施形態による接近装置との使用のためのトロカールアダプターの斜視図である。 図２４は、図２３の線２４−２４に沿って描かれた側方断面図である。 図２５は、接近装置の外側基部の代替の実施形態の斜視図である。 図２６は、図２５の線２６−２６に沿って描かれた断面図であり、図２５の実施形態の外側基部の縫合糸フォークを図示する。 図２７は、図１の接近装置の接近ハウジングの代替の実施形態の斜視図である。 図２８は、図２７の実施形態の接近ハウジングの歯車の斜視図である。 図２９は、図２７の接近ハウジングのギヤリングの底面図である。 図３０は、図２７の接近ハウジングの、パーツが分離された斜視図である。 図３１は、図２７の接近ハウジングのギヤリングの回転の間の歯車の作動を図示する側方断面図である。 図３２は、図２７の接近ハウジングのギヤリングの回転の間の歯車の作動を図示する側方断面図である。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示の外科用接近装置は、この装置を通る物体の挿入の前、挿入の間、および挿入後の患者の体腔と外部の大気との間の実質的なシールを提供する。さらに、本発明の接近装置は、切開部内での位置決めのために適合されており、その切開部を規定する組織を選択的に退却させてその下に存在する組織への接近を可能にし得る。この接近装置は、手に支援される腹腔鏡手順の間、外科医の手および／または腕を収容し、そして挿入されたときの腕との気密なシールを確立するように特に適合されている。しかし、この接近装置は、外科手術用器具のような他の物体を受容するように適合され得る。この接近装置は、その物体がないときには実質的に閉鎖してガス注入された腸腔の一体性を維持するようにさらに適合されている。

本開示の具体的な焦点は、好ましい腹腔鏡手順に置かれるが、腹腔鏡手術は、体壁を通る接近を伴って体腔内で手順が実施され得る手術のタイプを代表するに過ぎないことが留意される。

以下の説明では、従来のように、用語「近位の」とは、操作者に最も近い器具の部分をいい、他方、用語「遠位の」とは、操作者から離れた器具の部分をいう。

ここで、類似の参照数字がいくつかの図を通して同一または実質的に類似のパーツを識別する図を参照して、図１〜４は、本開示の接近装置を図示する。接近装置１００は、一般に、２つの主要構成要素、つまり、長軸方向軸「ａ」を規定する接近ハウジング１０２およびこの接近ハウジング１０２から延びるライナー基部１０４を備える。ハウジング１０２は、組立てられたときに、患者の身体に対して位置決め可能であるユニットを提供するいくつかの構成要素を備える。具体的には、ハウジング１０２は、外側基部１０６、外側基部１０６内に配置されるラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０を備える。外側基部１０６、ラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０の各々は、好ましくは、構成が中央アパーチャを規定する環状またはリング様であり、ハウジング１０２内での接近を可能にする。

図１〜４と関連して図５〜６を参照して、外側基部１０６が考察される。外側基部１０６は、ハウジング１０２の残りの構成要素を囲う周囲要素として供される。外側基部１０６は、その下部表面１１４に隣接して周囲方向に間隔を空けておかれた複数（例えば、２つ）のラチェットアーム１１２を備える。各ラチェットアーム１１２は、長軸方向「ａ」に対して半径方向内側にばね付勢され、ラチェットリング１０８の構成要素との係合のためにロック棚１１６を規定する。（図４〜６を参照のこと）１つの好ましい配置では、外側基部１０６は、プラスチックの弾性材料から一体的に形成され、それによってラチェットアーム１１２は、通常は内側に付勢されているが、アーム１１２の爪車を送る作用または移動を収容するために外側に偏向し得る。外側基部１０２の下部表面１１４は、表面１１４の周りで周囲方向に間隔を空けて置かれた複数の突き出た接触小柱１１８をさらに備える。外側基部１０６は、図４で方向を示す矢印「Ｂ」で示される方向での、ラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０に対する長軸方向軸「ａ」のまわりの回転運動のために適合されている。

ここで図２〜４を参酌しながら、図７〜８を参照して、ラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０は、外側基部１０６の下方端部の周りに配置される。ラチェットリング１０８は、外側基部１０６のラチェットアーム１１２と協働して外側基部１０６およびラチェットリング１０８の相対的位置を選択的にロックする複数の外側ラチェット歯１２０を備える。ラチェットリング１０８は、ラチェットハブ１１０の対応して位置決めされる開口部１２４（図２）内に受容される、複数の上方向に延びるタブ１２２（図２および７）をさらに備える。タブ１２２は、ロック棚１２６を備え得、このロック棚１２６は、ラチェットハブ１１０と係合してラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０を固定する。代替の実施形態では、ラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０は、単一の構造体に一体的に形成される。好ましい実施形態では、ラチェットリング１０８およびラチェットハブ１１０は静止している。ラチェットリング１０８は、内周壁１３０内の複数のスロット１２８および外周壁１３４のアパーチャ１３２をさらに備える。ラチェットリング１０８は、Ｕ字型の谷１３６をさらに規定し（図３）、この谷１３６は使用の間、患者の皮膚と接触する。

再度図１〜４を参照して、接近ハウジング１０２は、バルブ支持体１３８、ダックビルバルブ１４０および隔壁シール１４２をさらに備える。バルブ支持体１３８は、外側基部１０６内に延びる細長い環状のカラーである。バルブ支持体１３８の上方表面１４４は、上方表面１４４の周りで周囲方向に間隔を空けて置かれた、複数の上方向に延びる小柱１４６を規定する。ダックビルバルブ１４０は、バルブ支持体１３８に取付けられる。ダックビルバルブ１４０は、好ましくは弾性材料を備える。具体的には、ダックビルバルブ１４０は、複数のアパーチャ１５０を有する周縁フランジ１４８を備える。アパーチャ１５０は、バルブ支持体１３８の対応して位置決めされる小柱１４６を受容してバルブ支持体１３８に対してバルブ１４０を固定するような寸法である。ダックビルバルブ１４０は、下方または遠位フランジ１５２をさらに備え、この下方または遠位フランジ１５２は、バルブ支持体１３８の下方表面１５４とラチェットハブ１１０の内部レッジ１５６との間に位置決めされる。（図３）ダックビルバルブ１４０は、長軸方向軸に対して斜めに配置され、隣接した関係で終結してスリット１６０を規定する一対の内壁１５８を規定する。スリット１６０は、開口して壁１５８の偏向により物体の通過を可能にし、腔内の注入ガスの圧力により促進されるように物体が存在しないときは閉じている。すなわち、ダックビルシールは、ゼロ閉鎖シールである。あるいは、他のゼロ封鎖シールもまた、装置１００内に組込まれ得る。

引き続き図１〜４を参照して、隔壁シール１４２は、ダックビルバルブ１４０に隣接して位置決めされる。隔壁シール１４２は、中央アパーチャ１６２ａを取り囲む周囲シール領域１６２を備える。周囲領域１６２は、バルブ支持体１１２の小柱１４６の上方端部を受容して隔壁シール１４２をハウジング１０２内に固定する複数の開口部１６４を備える。シール１４２は、アパーチャ１６２ａを通って挿入される物体の周りで実質的なシールを形成するように適合され、より大きいサイズの物体を収容するように伸長し得る。か隔壁シール１４２は、好ましくは弾性材料から形成される。隔壁シールとして説明されているが、シール１４２は、スリットバルブ、バルーンバルブ、ゲルシールまたは当該分野で利用可能な他のあらゆるシールであってもよいことが理解される。１つの実施形態では、シール１４２は、好ましくは軟質ウレタンゲル、シリコーンゲルなどのようなゲル物質を含み、好ましくは、シール１４２が、手術部位の周りの挿入および操作の間、外科医の手／または腕の外部表面の周りに一致してシールを形成することを可能にするように圧縮可能な性質を有する。

代替の好ましい実施形態では、シール１４２は、弾性材料（例えば、ポリイソプレン）から製作され、その弾性材料に隣接して位置決めされる少なくとも１つの布材料の層を有する。シール１４２は、布材料（ｆａｂｒｉｃ ｍａｎｕａｌ）とともに成形された弾性材料から製作され得る。耐摩擦性コーティングがシール１４２に付与され得る。このシールは、同一人に譲渡された米国特許出願番号第１０／１６５，３７３号（２００２年６月６日出願）に開示されており、この出願の内容は、その全体が参考として援用される。ゼロ閉鎖バルブ、隔壁バルブ、スリットバルブ、二重スリットバルブ、膨張可能な嚢、他の発泡体またはゲルバルブ配置物などを含んで他のバルブのタイプも企図される。

引き続いて図１〜４を参照して、ハウジング１０２は、カバー１６６をさらに備え、このカバー１６６は、隔壁シール１４２の上に位置決めされ、バルブ支持体１３８、ダックビルバルブ１４０および隔壁シール１４２を実質的に囲む。カバー１６６は、ハウジング１０２の内部への接近を可能にするアパーチャ１６８を備える。好ましくは、カバー１６６は、カバー１６６をハウジング１０２内に固定するために、ラチェットリング１０８またはラチェットハブ１１０の対応する表面または構造と係合するための構造体を組込む。例えば、カバー１６６は、ラチェットリング１０８またはラチェットハブ１１０内の対応する凹部中にロックする、その外部表面上の複数のタブ１６６ａを備え得る。カバー１０２をハウジング１０２内に連結するための他の手段もまた想定される。カバー１６６、外側基部１０６、ラチェットリング１０８、およびラチェットハブ１１０は、望ましくは、ポリカーボネートのような相対的に剛性のポリマー材料から形成される。

ここで図１〜３および９〜１１を参照して、ライナー基部１０４が考察される。ライナー基部１０４は、患者の切開部内に位置決めして切開部を内張りして、そして／または切開部が規定する組織を退却し、それによってその下にある体腔への接近を高めることが意図されている。ライナー基部１０４は、スリーブ１６８、下部リング１７０およびスリーブ１６８のそれぞれの端部に連結された上部リング１７２を備える。スリーブ１６８は、管状の構成で配置される可撓性材料のシートであり得、この可撓性シートしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられる。好ましくは、スリーブ１６８は、図９に示されるように二重壁であり、拡大されたリング様の領域１７４を規定して下部リング１７０および上部リング１７２を収容する。スリーブ１６８はまた、弾性材料を備え得る。好ましい実施形態では、スリーブ１６８は管状であるが、スリーブ１６８が数個の片（例えば、個々のタブなど）を組込み得ることが想定される。スリーブ１６８は、流体を通さなくなくても通してもよいが、好ましくは組織を通る切開部を汚染から保護する。

下部リング１７０は、切開部を通る位置決めおよび腹腔壁の下の位置決めのために適合されて内壁部分と係合し、それにより切開部に対してスリーブ１６８を固定する。下部リング１７０は、好ましくは、切開部を通る通過を容易にするように可撓性であり、腹腔への侵入の後にその元の構成に戻るに十分な弾性を保有する。下部リング１７０は、図１０および１１に示されるように、複数の長軸方向の開口部１７６および環状溝１７８を備える。溝１７８は、下部リング１７０が切開部を通過するとき、下部リング１７０のそれ自身上への押し潰しを容易にする。代替の実施形態では、リング１７０は、切開部を通って挿入される間、溝１７８を組込むことなく、変形するに十分可撓性であり得る。下部リング１７８は、好ましくは、構成が環状またはリング様であり、弾性材料から製作され得る。下部リング１７０は、スリーブ１６８の拡大されたリング様領域１７４内に収容される。

ここで図２および９を参照して、ライナー基部１０４の上部リング１７２は、構成が実質的に下部リング１７０と同一である。図３に最もよく描写されるように、上部リング１７２は、スリーブ１６８の拡大されたリング様領域１７４内に収容される。組立てられた状態では、上部リング１７２は、ラチェットリング１０８のＵ字型の谷１３６内に受容され、谷１３６とラチェットハブ１１０の下部表面１８０との間に固定される（図３）。

ライナー基部１０４は、複数の張力付与部材１８２をさらに備え、この張力付与部材１８２は、スリーブ１６８の二重壁内に延びる。張力付与部材１８２は、下部リング１７０に固定され、スリーブ１６８から上部リング１７２中に提供される開口部１８４を通って外へ延びる。張力付与部材１８２は、縫合糸を含んで糸、タブなどを備え得る。１つの実施形態では、張力付与部材１８２の端部１８２ａは、下部リング１７０内に縫合糸フェラル１８６で固定される。縫合糸端部１８２ａを下部リング１７０に連結するための他の手段もまた、想定される。張力付与部材１８２は、接近ハウジング１０２の外側基部１０６の回転の際にスリーブ１６８内で移動し、下部リング１７０を上部リング１７２および接近ハウジング１０２に向かって変位させる。

図１２〜１４に描写されるように、張力付与部材１８０の外側端部１８２ｂは、ラチェットリング１０８の受容スロット１２８内に収容され、ラチェットリング１０８の外壁１３４の開口部１８６を通って延びる。張力付与部材１８２は、縫合糸フェラル１８８またはアンカー、結び目などの使用を含む従来の手段により、ラチェットリング１０８の開口部１８６内に固定される。張力付与部材１８２は、下部リング１７０を内部本体の壁と係合させるように、外側基部１０６の回転の際に、スリーブ１６８内でスライドして下部リング１７０を上部リング１７２に向かって変位させるように適合される。外側基部１０６の回転によって、張力付与部材１８２の有効長は短縮される。このような移動はまた、スリーブ１６８に対して張力付与効果および退却効果を与え、スリーブ１６８を切開部を規定する組織と係合させ、そしてその組織を退却させる。張力付与部材１８２は、縫合糸、ケーブル、引締めひもなどを含むあらゆる適切な可撓性部材であり得る。

さらなる実施形態では、スリーブは、張力付与部材をスリーブの壁中に組込むか、または張力付与部材およびスリーブが互いに一体であるように、スリーブの上部端部から延びる。

（作動）
手で支援される腹腔鏡外科手順に関連する接近装置１００の使用が考察される。当該分野で慣用的であるように、腸腔がガス注入され、例えば、トロカールを用いて腔内に切開部が作製されて、腔への接近が提供される。その後で、図１５〜１６に描写されるように、ライナー基部１０４が切開部内に導入される。具体的には、下部リング１７０がその切開部を通され、体腔内に配置される。注記されるように、下部リング１７０は、切開部を通る通過を容易にするために、それ自身の上に狭められ、次いで解放されて腔内で（その固有の弾性の影響の下で）下部リング１７０がその通常の状態に戻ることを可能にする。ライナースリーブ１６８は、下部リング１７０から切開部を通って延び、以前に考察したように、切開部を内張りする。

手順は、ラチェットリング１０８の谷１３６の外側表面が切開部を取り囲む組織と係合しながら、接近ハウジング１０２を外部身体組織に隣接して位置決めすることにより続けられる。その後で、切開部のサイズを大きくすることが望ましくなったとき、外側基部１０６は、図４の方向を示す矢印「Ｂ」の方向に回転される。外側基部１０６が回転するにつれて、外側基部１０６の係合する小柱１１８は、張力付与部材１８２と係合し、張力付与部材１８２を図１７に示される配置から図１８に示される配置に偏向させる。この移動の間、張力付与部材１８２は、ライナー基部１０４の下部リング１７０を上部リング１７２に向かって引く。同時に、張力付与効果がスリーブ１６８に与えられ、それによりスリーブ１６８に組織を退却させる。理解されるように、外側基部１０６の回転を介する張力付与部材１８２の偏向量は、連動（ａｓｓｏｃｉａｔｅ）するラチェット機構を介して選択的に制御可能である。加えて、スリーブ１６８は、張力を与えられ、外科医がスリーブ１６８を引張るかまたは別な様に配置することを必要とすることなく、組織は退却される。外側基部１０６は、ラチェットリング１０８に対して、ライナー基部１０４の下部リング１７０を体腔の内部壁との係合へと引張るに十分、回転され得る。図２０は、スリーブ１６８を切開部を規定する組織「ｔ」を退却させて、体腔の内壁と係合された下部リング１７０を図示する。

接近装置１００を図２０のこの位置において、手で支援される外科手術は、次いで、接近ハウジング１０２のシール１４２、１４０を通して、そして体腔の中へ外科医の手および腕を前進させることにより実施される（図２１）。シール１４２は、腕の周りで流体密のシールを形成する。所望の手で支援される手順が、次いで実施され得る。

接近装置１００の１つの他の顕著な特徴は、腹腔鏡機器との使用のために手接近装置１００を転換し得る能力である。この点に関して、そして図２２〜２４を参照して、トロカールアダプター２００が提供される。トロカールアダプター２００は、アダプター基部２０２およびアダプター基部２０２に取付けられるバルブアセンブリ２０４を備える。アダプター基部２０２は、トロカールスリーブ２０６、スリーブ２０６から延びる内壁２０８および周囲フランジ２１０を備える。トロカールスリーブ２０６は、外科用機器の通過に適した内寸を規定する長軸方向開口部を有する管様構造体である。トロカールスリーブ２０６の近位端は、バルブアセンブリ２０４への取付けのために、内壁２０８を越えて延びる。アダプター基部２０２は、好ましくは単一ユニットとして一体形成され、射出成型技術によって適切なポリマー材料から製作され得る。あるいは、アダプター基部２０２は、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などのような適切な生体適合性金属材料から形成され得る。

アダプター基部２０２は、好ましくは接近ハウジング１０２に取り外し可能に取付けられる。１つの好ましい配置では、アダプター基部２０２は、カバー１６６の凹部１６６ａと係合する、その下部表面から突き出る周囲タブ２１２を備え、基部２０２をカバーに固定する。アダプター基部２０２を接近ハウジング１０２に取り外し可能に連結するための他の手段も想定され、それらとしては、差込みカップリング、摩擦嵌め、トング、溝などが挙げられる。アダプター基部２０２はまた、接近ハウジング１０２に繋ぎ止められ、拡張式配置が提供され得る。

バルブアセンブリ２０４は、トロカールスリーブに取付けて、直径が約３ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲の内視鏡器具の周りに流体密なシールを形成するように適合されたあらゆる従来のトロカールシールシステムであってよい。１つの好ましい実施形態では、バルブアセンブリ２０４は、Ｎｏｒｗａｌｋ、ＣｏｎｎｅｃｔｉｃｕｔのＵｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから、ＶＥＲＳＡＰＯＲＴＰＬＵＳ^ＴＭの商標名で入手可能なタイプのものである。ＶＥＲＳＡＰＯＲＴＰＬＵＳ^ＴＭシールは、バルブハウジング２１４、ハウジング内に取付けられたジンバルバルブ２１６、およびバルブハウジング２１４からトロカールスリーブ２０６の中に延びるゼロ閉鎖バルブまたはダックビルバルブ２１８を備える。ジンバルバルブ２１６は、バルブハウジング２１４内で中央回転軸の周りに旋回または回転するように適合され、バルブアセンブリ２０４を通って挿入される器具の中心を逸れた操作に適応する。ダックビルバルブ２１８は、器具の存在下で開き、器具がないときは閉じてゼロ閉鎖バルブとして機能するように適合されている。バルブハウジング２１４は、接着剤、差込みカップリングなどを含むあらゆる従来の手段を介して、トロカールスリーブ２００の近位端に連結される。アダプター２００の中への組み込みのための他のバルブアセンブリもまた想定され、そのようなバルブアセンブリとしては、同一出願人に譲渡された米国特許第６，４８２，１８１号、同第５，８２０，６００号、同第ＲＥ３６，７０２号、および出願番号第０９／７０６，６４３号（２０００年１１月６日出願）に開示されるバルブアセンブリが挙げられる。これらの特許文献の各々の全体の内容は、参考として援用されている。いったん取付けられると、トロカールスリーブ２０６は、シール１４２のアパーチャ１６２ａを通って延びる。シール１４２は、トロカールスリーブ２０６の外側表面の周りに流体密のシールを形成する。器具は、バルブアセンブリ２０４およびトロカールスリーブ２０６を通って導入され、所望の手順が実施される。言及されたように、バルブアセンブリ２０４のジンバルバルブ２１６は、器具の周りに流体密のシールを形成し、作動部位内での器具の操作を可能にする。

図２５〜２６は、接近ハウジング１０２の外側基部１０６の代替の実施形態を図示する。この実施形態によれば、外側基部１０６の回転の間、張力付与部材１８２と係合する接触小柱１１８は、フォーク１９０で置き換えられている。フォーク１９０は、一定の斜めの角度で外側基部１０６の下部縫合糸から下向きに突き出ており、外側基部１０６の回転の間、張力付与部材１８２を捕捉する。他のすべての点で、接近装置１００は、図１の実施形態に関連して説明されたのと同じ様式で作動する。

図２７〜３２は、本開示の別の代替の実施形態を図示する。この実施形態によれば、接近装置３００は、ホイールマウント３０４を有する接近ハウジング３０２、ホイールマウント３０４に取付けられるホイールハブ３０６、およびギヤリング３０８を備える。ホイールマウント３０４およびホイールハブ３０６は、ホイールマウント３０４のタブ３１０とホイールハブ３０６のスロット３１２との対応する係合を介して互いに固定される。ホイールマウント３０４およびホイールハブ３０６は、静止している。ホイールマウント３０４は、ホイールマウント３０４の周囲の周りに取付けられた複数の歯車３１６備える。歯車３１６は、それらのそれぞれの個々の軸の周りで回転する。歯車３１６をホイールマウント３０４に取付けるためのあらゆる手段が想定される。各歯車３１６は、歯車３１６の回転軸を横断する方向に延びるスロット状の開口部３１８を備える。スロット状の開口部３１８は、ライナー基部１０４の張力付与部材１８２の端部を受容する。張力付与部材１８２の極端部は、ホイールマウント３０４の周囲の周りに配置された縫合糸マウント３２０との固定された係合により、ホイール部材３０４に固定される。

ギヤリング３０８は、その下部表面から突き出る複数のギヤの歯３２２を備える（図２９）。ギヤの歯３２２は、ホイールマウント３０４およびホイールハブ３０８に対するギヤリング３０８の回転の間、歯車３１６の歯と係合する。ギヤリング３０８も、タブ３２４を備える。タブ３２４は、半径方向内側にばね付勢され得、ギヤリング３０８の回転の際に、ギヤハブ３０６の対応する開口部３２６内に受容されるように適合されている。このようにして、ギヤリング３０８は、歯車３０４およびギヤハブ３０６に対する所望の回転配向で選択的に固定され得る。

接近装置３００のライナー基部１０４は、図１に関して説明されたライナー基部１０４と同一である。

図３１〜３２は、接近装置３００の作動を図示する。ライナー基部１０４を切開部内に位置決めした後、ギヤリング３０８は、図３２に示される方向を示す矢印の方向に回転され、歯車３１６をそのそれぞれの軸の周りに回転させる。この回転は、図３２に描写される様式で、張力付与部材１８２の変位を引き起こし、それにより張力付与部材１８２に張力付与効果を与える。望ましくは、歯車３１６は、張力付与部材を巻き取るための一体型スプールを備える。ライナー基部１０４の内側リング１７０は、従って、上方向に、好ましくは体腔の壁と係合して引かれる。加えて、このような作用は、ライナー基部１０４のスリーブ１６８に、図１に関連して以前に説明された様式で組織を退却させる。留意されるように、ギヤリング３０８のタブ３２４は、歯車３０４およびギヤハブ３０６に対して所望の回転関係でギヤリング３０８を選択的に固定する。より大きい張力または退却が必要とされる場合、ギヤリングは、さらに回転されて、タブ３２４が、ギヤハブ３０６の次の連続する開口部３２６中に受容されることを可能にし得る。

このようにして、本開示の接近装置は、手で支援される腹腔鏡外科技術の間の組織の選択的な退却を提供する。さらに、この装置は、手で支援される腹腔鏡手順およびより従来の機器に支援される腹腔鏡手順と組合せて利用され得る。この融通性および適合性は、腹腔内で必要とされる切開部の数を有意に減少させ、従って、患者の外傷および感染を最小にし、そして回復時間を改善する。

本明細書中に開示される実施形態に対して、種々の改変がなされ得ることが理解される。それゆえに、上記の記載は、限定的と解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨内の他の改変を想定する。

Claims (1)

1. 本願明細書に記載された発明。

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