JP2012016629A - 安全針組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】針先を保護する安全針組立体、誤穿刺防止機構の付加した湾曲部を有する安全タイプの針組立体等を提供する。
【解決手段】先端保護部は、固定部に対し、ヒンジ部を介して回転するとともに、針の基端部に設けられた第一開口部と、針の先端側に設けられた第二開口部とを含んで、針先が撓む機構を有し、使用前の状態において、針が、先端保護部の第一開口部から先端保護部に入り、第二開口部から抜け出た状態であり、使用後において、該先端保護部が該針の先端を保護する位置に移動した際に、機構により針先が撓んで、該針先が第二開口部から移動して該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護される。
【選択図】図１

Description

本発明は、針先を保護する安全針組立体に関し、さらに湾曲部を有する針を用いた安全針組立体に関し、詳しくは皮下埋め込み型カテーテルアクセスポート用穿刺針であるフーバー針組立体に関する。さらに詳しくはカテーテルアクセスポートに穿刺したフーバー針組立体を抜去した際に、針の先端を覆うことが可能である、針刺し事故防止のための安全機構を備えたフーバー針組立体に関する。

医療用の針において、例えば皮下埋め込み型カテーテルアクセスポートに穿刺する針には、一般の注射針ではなく、ポートのセプタム刺通時にコアリングを起こさないような刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針が一般的に用いられる。中でも、針の途中で９０°曲がった湾曲部を有し、水平方向に平行な翼を付加した物が持続投与等の用途に用いられている。

このような水平方向に平行な翼を有するフーバー針組立体を含め、針組立体においては、穿刺される針について、医療従事者及び患者本人が不注意で使用後の針を刺してしまうことが問題とされている。また、保護がされていない使用済みの鋭い針で皮膚を単に引掻くだけで、感染症が発症する可能性が十分にあるということが認識される。米国では「Needlestick Safety and Prevention Act針刺し事故防止法」が制定されていることもあり、安全タイプの針組立体、特に安全フーバー針組立体が必要とされている。

上記のような問題を防止するため、湾曲部を有する安全タイプの針組立体としては、例えば、平坦なウイングが針の先端への接触が防がれている防護位置との間で移動することができるウイング折り畳み式の略９０°の湾曲部を有する針組立体が知られている（特許文献１参照）。

特表２００４−５１０５５５号公報

前記の安全タイプの針組立体では、ウイングを折りたたむだけで、針に指先が接触し難くなるために誤穿刺の防止をすることができる。そのため、前記針組立体は、簡便な操作により、誤穿刺を防止することができる。

しかし、上記針組立体は、生体より針を引き抜くと同時に針先をウイングで保護するためには、ウイングには自重で落下する十分な重量が必要であるので、針組立体を留置している際には翼が患者を圧迫して患者負担を増大させることとなる。しかも腕や胸部に留置した場合には、翼の広がりが重力方向と垂直とならないので、前記針組立体が生体より針を引き抜くと同時に針先をウイングで保護することは難しい。また、上記針組立体は、段差の浅い移動止め部により、ウイングの戻りを防止するものであることから、軽く触れる程度の力による人体と針との接触を防止する程度であるため、翼への外部よりかかる大きな力によって生じる針の露出をも防ぐことは難しい。

さらに、上記針組立体は、針の生体内と接触した部分について先端の周囲を覆う構造ではない。そのため、針に付着した体液と人体とが接触したり、飛散する可能性もあり、かかる接触や飛散によりＨＩＶや肝炎等の感染の可能性もある。

本発明は、針先を保護する安全針組立体を提供し、さらには誤穿刺防止機構の付加した湾曲部を有する安全タイプの針組立体を提供し、特に安全タイプのフーバー針組立体を提供し、針刺事故の防止を目的とするものである。

即ち本発明は、先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針組立体であって、
該ハブと該先端保護部との距離を規制する制限部と、
ヒンジ部を介して前記先端保護部に接続され、前記針が軸方向に移動できる通路を有する固定部とを備え、
該先端保護部は、前記固定部に対し、前記ヒンジ部を介して回転するとともに、前記針の基端部に設けられた第一開口部と、前記針の先端側に設けられた第二開口部とを含んで、針先が撓む機構を有し、
使用前の状態において、前記針が、前記先端保護部の第一開口部から先端保護部に入り、第二開口部から抜け出た状態であり、
使用後において、該先端保護部が該針の先端を保護する位置に移動した際に、前記機構により針先が撓んで、該針先が前記第二開口部から移動して該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする針組立体である。
また、本発明は、前記針としてフーバー針を用いた針組立体でもある。
さらに、本発明は、先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針先保護機構であって、
該ハブと該先端保護部との距離を規制する制限部と、
ヒンジ部を介して前記先端保護部に接続され、前記針が軸方向に移動できる針通路を有する固定部と、
を備え、
該先端保護部は、前記固定部に対し、前記ヒンジ部を介して回転するとともに、前記針の基端側に設けられた第一開口部と、前記針の先端側に設けられた第二開口部と、該第二開口部に設けられた針先戻り防止部とを含んで、針先が撓む機構を有し、
使用前の状態において、前記針が、前記先端保護部の第一開口部から先端保護部に入り、第二開口部から抜け出た状態であり、
使用後において、該先端保護部が該針の先端を保護する位置に移動した際に、前記機構により針先が撓んで、該針先が前記第二開口部から移動して該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする針先保護機構でもある。

本発明の針組立体は、針の湾曲部の有無にかかわらず安全針組立体として有用であり、特に針に湾曲部を有する皮下埋め込み型カテーテルアクセスポート用穿刺針としても有用であり、さらにはカテーテルを用いた治療方法に好適に用いることができる。また、本発明の針組立体は、針先を保護した状態で外力が加わっても刃先が再突出することがないので、安全性が高く、針を生体から抜くと同時に刃先を保護するように用いることができ、安全性に優れている。また、本発明の針組立体は、針先端を覆う構造になっているため、針先端に付着した血液や体液が人体に接触することを防ぐことができ、二次的な医療事故の防止に好適である。

本発明の針組立体の第三の実施態様例の使用後状態の斜視図。 本発明の針組立体の第三の実施態様例の使用後状態の断面図。 図１の針組立体における使用前の状態の斜視図。 図１の針組立体における使用前の状態の断面図。 図１の針組立体における針及びハブについての斜視図。 図１の針組立体におけるカバー部材の斜視図。 （ａ）図１の針組立体における連接体の正面図。（ｂ）（ａ）の連接体の左側面図。（ｃ）（ａ）の連接体の縦断面図。 （ａ）図１の針組立体における先端保護部の後方からの斜視図。（ｂ）（ａ）の先端保護部の右側面図。（ｃ）（ａ）の先端保護部の縦断面図。（ｄ）（ａ）の先端保護部の底面図。

１００１ 針組立体
１００２ 針
１０２１ 湾曲部
１００３ ハブ
１０３２ 係合部
１０３４ チューブ接続孔
１０３５ 係合突起
１０３６、１０３６’ 凸部
１００５ 先端保護部
１５０１ スリット
１５０２ 外側部材
１５０３ 内側部材
１５３１ 側方開口部
１５３２ 第一開口端
１５３３ 第二開口端
１０５１ 第一開口部
１０５２、１０５２’ 第二開口部
１００６ 制限部
１００７ 固定部
１０７１ 接続部
１０７２ 係止部
１０７３、１０７３’ 針通路
１０７４ 留め受け部
１０７６、１０７６’ 翼部
１０７７ ヒンジ部
１００８ カバー部材
１０８１ 把持部
１０８２、１０８２’ 孔
１００９ 取っ手部

本発明の針組立体について、以下、図面を用いて説明する。

針組立体は、湾曲が略９０°の湾曲部を有する針と、該針の基端部を保持するハブとを有する。針組立体は、針の先端を保護する先端保護部を備え、先端保護部とハブとの間には制限部を備え、生体の皮膚等に固定される固定部を備えている。前記固定部は、先端保護部へと繋がっている。前記針は、生体の設置面に対して略水平になっているハブに装着され、湾曲によって針先が下向きとなっている。針として、刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針を用いているが、その他の医療用の針を用いることもできる。前記湾曲部の湾曲は、略９０°であるが、特に略９０°の限定されるものではない。しかし、把持部を指で挟み持ち、上から押しつけるだけで、生体に針を刺すことが可能であり、しかも管が設置面と水平方向に延びるので管の配置も容易であることから、湾曲部の湾曲が略９０°であることが好ましい。

使用後において、針先端部が先端保護部の内側に納められる。先端保護部は、針先端部が先端保護部の内側に納められた場合には、制限部によってハブとの距離が制限されているので、針先が収納された状態よりも先端に移動することができないようになっている。また、先端保護部は、針先囲繞構造を有し、針先端部を遊びがある状態で取り囲み、制限部によって先端保護部と針先端部との位置関係が規制されるので、該針先囲繞構造を超えて先端保護部の外部に抜け出ることができない。なお、針先端部を先端保護部の内側に遊びがある状態で取り囲む状態とするのに際しては、後述するように、先端保護部の外側と針先先端部が接触し、針及び／又は先端保護部の針接触部分の可撓性により、先端保護部の内側に針先端部が収納されることとなる。なお、ハブのチューブ接続孔には、チューブが接続され針の管腔とチューブ内腔とが連通することとなる。

つぎに、使用前から使用後において、針先端部が保護された状態となるまでを示す。使用前における針組立体は、制限部が折りたたまれた状態であって、ハブと固定部とが、ハブの係合部と固定部の接続部とで接続された状態である。接続部に開口である係合受部を備えており、係合部の係合突起と係合して、ハブと固定部とが接続されている。針は、先端保護部の第一開口部から先端保護部を通り、第二開口部から抜け、さらに固定部の針通路を通って固定部より突き出た状態となっている。この使用前の状態において、翼部を挟み持って針を生体組織に刺入して使用することができるが、翼部の替わりに把持部を形成して該把持部を挟み持ちながら生体組織に刺入しても良い。

本発明の針組立体の実施態様例において、針組立体は、使用後においてハブと固定部とが引き離されて、中間状態となる。針が、針基端側に位置する第一開口部と、針先端側に位置する第二開口部とを貫通し、さらに針通路を貫通した状態で、先端保護部及び固定部は、相対的に、針先端方向へ移動する。針組立体は、制限部にはヒンジ部を備え、また、先端保護部と固定部との間のヒンジ部を備えている。制限部は、折りたたんだ状態から伸長した状態へとすることができるものであれば、ヒンジ部の有無や数量が特に限定されるものではなく、スライド可能な伸長部材や、くびれた構造のヒンジ部若しくは回転ピンを備えたヒンジを中心として回転運動が可能なヒンジ部を有するものであっても良く、ヒモ部材等の線状の部材等湾曲可能な部材を用いることもできる。制限部は、ヒンジ部を有することからコンパクトに折りたたんで収容することが可能であり、しかも長さ方向に伸長しない材料を制限部に用いることができることから、長さ方向への変化が少なく、先端保護部とハブとの距離を制限する為の機能を十分に発揮することができる。また、針組立体は、ハブ前面と先端保護部との間に２つの制限部を備えている。制限部の個数は特に限定されるものではないが、ハブと固定部とを安定的に接続するために、接続部の両側から２つの係合部で挟み込む構造を採用する場合には、省スペース化の為に、折りたたみ状態において接続部の両側に配置することが可能であることから、２つの制限部を設けることが好ましい。

本発明の針組立体は、先端保護部及び固定部が針先方向に相対的に移動され、固定部が針先端を超えて針から離れ、針先が先端保護部の内側に収納される。この際、針は、針の弾性により、先端保護部に収納される。針先が先端保護部に収納される機構としては、次のようになるものと考えられる。先端保護部が制限部により針先との位置関係が規制されながら、針は、先端保護部の支点部の内側と針先戻り防止部の外側とに接触する状態となる。さらに、先端保護部をさらに針の先端方向に力Ｍを加えて相対的な移動をさせようとすると、針先には、支点部を中心とした相対的な回転方向Ｎの力が与えられる。針が弾性を有するために、針先近傍が先端保護部の内側に撓むこととなる。この撓みにより、針は先端方向への長さ成分Ｌが縮まることとなり、先端保護部が針先を超えて先端側に相対的に移動することとなり、針先は先端保護部の内側に収納されることとなる。針先戻り防止部は、針の長さ方向に長さを有するために、針先を先端保護部の内側を閉じ込めることとなり、先端保護部は、針を撓ませる構造を内部に有しないので針先が外に出ることはない。

本発明の針組立体は、制限部の端部が先端保護部と繋がり、繋がる部分については特に限定されるものではないが、針の長さ方向に対する垂直方向Ｖにおいて、制限部が先端保護部と繋がる部分は、支点部と同じ位置か、支点部に対して針と反対側の先端保護位置において繋がることが好ましい。なお、前記先端保護部により針先を保護する際には、先端保護部を手で持って、先端保護部を針先端方向に移動させることもできるが、先端保護部と接続された固定部を有する場合には、固定部を接地面方向に押さえながらハブを引き上げることにより、容易に針先端を保護することができる。

本発明の針組立体において、先端保護部は、支点部と針先戻り防止部とが同一部材として構造されていても良く、支点部と針先戻り防止部とを具備する内側部材が、先端保護部の外側を構成する外側部材の内側に嵌め込まれる構造となっていてもよい。また、先端保護部の外側を構成するスリットを備えた外側部材の内側に、支点部と針先戻り防止部とを具備する内側部材を備えた構造とすることもできる。このような構造とした場合には、例えば、スリットより針軸を先端保護部の内側となるように配置した後に、横方向から内側部材を外側部材に挿入して、先端保護部により針の先端保護が可能な状態とすることができる。このような、先端保護部にスリットを有し、先端保護部が２部材で構成されて、針の軸が先端保護部を貫通する位置に配置した状態で、支点部と針先戻り防止部とを具備する内側部材を外側部材に嵌め込む構造とすることにより、本発明の針組立体は、針とハブとの接着をした後に先端保護部を貫通させる必要が無いので、針とハブとの接着作業が容易となり、製造作業性に優れる。

図１は、本発明である針組立体の第三の実施態様例であり、針組立体１００１の使用後において、針先端収納した時の状態を示す斜視図である。図２は、本発明の針組立体についての図１の状態における縦断面図である。図２に示すように、針組立体１００１は、略９０°湾曲の湾曲部１０２１を有する針１００２と、該針１００２の基端部を保持するハブ１００３とを有する。針組立体１００１は、針１００２の先端を保護する先端保護部１００５を備え、先端保護部１００５とハブ１００３との間には、脚部である制限部１００６を備え、生体の皮膚等に固定される固定部１００７を備えている。針組立体１００１においては、針１００２を備えたハブ１００３を覆うように、カバー部材１００８が設けられている。カバー部材１００８は、その上部に、関節として機能する接合部１０１０を介して、取っ手部１００９を備えている。図１においては、略９０°湾曲の湾曲部１０２１を有する針１００２のハブ１００３に繋がるように取っ手部１００９を針組立体に設けているが、湾曲部が設けられていない一般針のハブに取っ手部を設けることができる。前記取っ手部をハブに設けることにより、前記針組立体の穿刺状態から針の引抜き状態とする際に取っ手部を引き上げることで、ハブが持ち上がる。このハブの持ち上がりによって、生体等から針が容易に引き抜くことができる。

前記固定部１００７は、先端保護部１００５とヒンジ部１０７７を介して繋がっている。前記針１００２は、生体の設置された面に対して略水平になっているハブ１００３に装着され、湾曲によって針先が下向きとなっている。図２の実施態様例においては、針１００２として、刃面を穿刺方向に対して垂直とする形状のフーバー針を用いているが、その他の医療用の針を用いることもできる。前記湾曲部の湾曲は、図２においては略９０°であるが、特に略９０°の限定されるものではない。しかし、ハブ１００３の両側面にある把持部１０８１を指で挟み持って下方へ押しつけるだけで、ポートや生体に針を刺すことが可能であり、しかも針管が設置面と水平方向に延びる部分を有する為に、針管の配置も容易であるので、湾曲部の湾曲が略９０°であることが好ましい。

図１の実施態様例については、図２に示すように、使用後の状態において針１００２の針先端部１０２２が先端保護部１００５の内側に納められる。先端保護部１００５は、制限部１００６によって針先が収納された状態の位置よりも先端側に移動することができないようになっている。また、先端保護部１００５は、内側部材１５０３と外側部材１５０２とからなり、図２に示すように針先囲繞構造を有している。先端保護部１００５は、針先端部１０２２を取り囲み、制限部１００６によって先端保護部１００５と針先端部１０２２との位置関係が規制されるので、該針先囲繞構造を超えて先端保護部５の外部に針先端部１０２２が抜け出ることができない。なお、針１００２は、針及び／又は先端保護部の針接触部分の可撓性により、先端保護部１００５の内側に針先端部１０２２が収納されることとなる。なお、ハブ１００３のチューブ接続孔１０３４には、チューブ（図示せず）が挿入されて接続され、針１００２の管腔とチューブ内腔とが連通することとなる。

図１における実施態様例について、図３は、本発明の針組立体１００１の使用前における状態を示す斜視図であり、図４は、図３の状態における本発明の針組立体１００１の縦断面図である。使用前における針組立体１００１は、図３の様に、制限部１００６が折りたたまれた状態であって、ハブ１００３と固定部１００７とが、ハブ１００３の係合部１０３２と固定部１００７の接続部１０７１とで接続された状態である。図１に示すように、固定部１００７は、接続部１０７１に係止部１０７２を備えており、係合部１０３２の係合突起１０３５と係止部１０７２とが係合して、ハブ１００３と固定部１００７とが接続されている。

また、図３において、針１００２は、先端保護部１００５の第一開口部１０５１から先端保護部１００５を通り、第二開口部１０５２から抜け、さらに固定部１００７の針通路１０７３を通って固定部１００７より突き出た状態となっている。この使用前の状態において、例えば、針組立体１００１を用いて薬液の注入を行う場合には、針組立体１００１のカバー部材１００８の両側面にある把持部１０８１を指で挟み持って針１００２を生体組織に刺入して、チューブ接続孔１０３４に接続されたチューブ（図示せず）及び針１００２の管腔を介して、生体等に薬液を注入することができる。なお、針組立体１００１について、図３及び図４の使用前の状態から、針先端が保護された図１及び図２の使用後の状態とするには、例えば、次のようにすることができる。図３の状態で針１００２が生体やポートに刺入されている針組立体１００１について、生体表面に設置さている固定部１００７の翼部１０７６、１０７６’を一方の手の指で下方へ押さえつけて、もう一方の手の指で把持部１０８１を挟んで持ち上げることにより、固定部１００７とハブ１００３との係合が解除されて分離され、図１・図２の様な使用後の状態（針先が保護された状態）となる。なお、把持部１０８１は指で固定しやすいように、若しくは滑り止めとして、突起を設けてもよい。また、別の穿刺方法として翼部を折り曲げて翼部を介して把持部を挟んで穿刺しても良い。

針組立体１００１は、図３及び図４の使用状態においては、取っ手部１００９に設けられた留め具１０９１の爪部１０９２が固定部１００７に設けられた留め受け部１０７４の孔１０７５に挿入されて係合している。この係合により、取っ手部１００９は図３に示すようにカバー部材に装着された状態でいる。使用後の状態において、穿刺された針組立体１００１を生体等から引き抜くに際して、取っ手部１００９は、先端部が引き上げられて係合が解除され、図１に示すように、持ち上がった状態とされる。取っ手部１００９は、基端が接合部１０１０を介してカバー部材１００８に取り付けられ、ハブ１００３へと繋がっている。翼部１０７６、１０７６’を一方の手の指で下方へ押さえつけて、もう一方の手で取っ手部１００９を持って、図１・図２の様に、鉛直方向に持ち上げることにより、ハブ１００３及び針１００２は持ち上がり、刺入された生体等から針１００２が引き抜かれる。この針１００２の引き抜きに際して、取っ手部の基端Ｘが、針１００２の垂直部の略直上にあることが好ましい。取っ手部の基端が針１００２の垂直部の略直上にあることにより、針基端部を覆って針を固定する本体部には、取っ手部の基端が起点となって、引き上げる力が加わり、針１００２が先端若しくは基端方向に揺れることなく持ち上げることができる。針１００２の垂直部よりも水平方向にやや先端側の上方に有ることが、針先端部を先端保護部へ収納することが容易であることから、より好ましい。なお、本実施態様例においては、ハブとカバー部材とにより針を支持する本体部が構成され、該カバー部材の上部に取っ手部が接合されているが、ハブへと繋がるように取っ手部が本体部に、又は針部に直接設けられていればよい。

図１の実施態様例は、その構成が特に限定されるものではないが、例えば、下記の様な構成とすることができる。ハブは図５に示すように下側に一対の係合突起を備え、両側面にはそれぞれ一対の凸部１０３６、１０３６’を有している。ハブを覆うように取り付けられるカバー部材には、図６に示すように、両側面にそれぞれ一対の孔１０８２、１０８２’が設けられ、該孔は、カバー部材がハブに取り付けられた際に、前記凸部が前記孔に嵌合するようになっている。また、図７のように、固定部と先端保護部と制限部については、固定部と先端保護部と制限部とが連接された連接体２００１が形成され、制限部の先端保護部が設けられた端部の他端には一対の突起２０２１が設けられた平板状の取付部２００２が設けられている。前記取付部２００２に設けられた突起２０２１がハブの同一側面に設けられた凸部１０３６、１０３６’との間の幅と同じ幅で設けられているので、前記針が先端保護部の第一開口部及び第二開口部を通った状態で、一対の前記突起をそれぞれ前記凸部間に嵌めるように、前記取付部をハブの上側に取り付ける。さらに前記取付部の上からカバー部材をハブに取り付けることにより、本発明の針組立体における第三の実施態様例は、容易に組立てることができる。なお、図１の実施態様例においては、固定部、先端保護部及び制限部が連続して一体的に設けられた連接体２００１を用いているが、特に、これらの要素が一体となった連接体を用いることは、針先保護に関しては、本発明の必須の構成要素ではない。しかし、例えば、図７に示すように、固定部、先端保護部、制限部、取付部の順に各部の間にそれぞれヒンジ部が設けられ連接体は、隣接する互いの部分に対して、任意の角度とすることができるので、針組立体の組立が容易でしかも、使用前の状態から使用後の状態への変形をスムースに行うことができるので、針先保護が容易であるので好ましい。なお、これらの嵌合は接着でも構わない。

図１の実施態様例においては、先端保護部は、二部材からなっており、外側部材１５０２と内側部材１５０３とを備えている。内側部材１５０３は、一方の側面に側方開口部１５３１を有している。針先囲繞構造を有する内側部材として用いることができる。該側方開口部１５３１は、右側面１５３４と底面との境界において第二開口端１５３３を有し、右側面１５３４と背面１５３５との境界において第一開口端１５３２を有している。図８の様に、該側方開口部１５３１は、針１００２の湾曲部に対応した形状で、針１００２の鉛直方向に延びている部分については第二開口端１５３３を通り、針１００２の水平方向に延びている部分については第一開口端１５３２を通って、該湾曲部が該側方開口部を通って内側部材の内側に収納される形状とされている。前記先端保護部としては、このような先端保護部の内側部材の形状とすることにより、前記ハブの上部に連接体の取付部を取付け、ハブの係合突起を固定部の係合受部に係合させて、連接体と針とハブとで図３のような使用前状態とし、前記内側部材を前記外側部材の側面から嵌め入れて、ついでカバー部材を上からかぶせることで、針先を傷つけずしかも容易に針組立体を組立てることができる。

図１の実施態様例における制限部は、先端保護部とハブとの距離を制限する為の機能を十分に発揮することができて、先端保護部から針先が外部へ再露出することを抑制するものであれば特に限定されるものではない。なお、本発明において、制限部は、機能を発揮することができれば、一対の脚部として示されているが、はしご状であっても、板状であっても良い。

Claims (12)

1. 先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針組立体であって、
   該ハブと該先端保護部との距離を規制する制限部と、
   ヒンジ部を介して前記先端保護部に接続され、前記針が軸方向に移動できる通路を有する固定部とを備え、
   該先端保護部は、前記固定部に対し、前記ヒンジ部を介して回転するとともに、前記針の基端部に設けられた第一開口部と、前記針の先端側に設けられた第二開口部とを含んで、針先が撓む機構を有し、
   使用前の状態において、前記針が、前記先端保護部の第一開口部から先端保護部に入り、第二開口部から抜け出た状態であり、
   使用後において、該先端保護部が該針の先端を保護する位置に移動した際に、前記機構により針先が撓んで、該針先が前記第二開口部から移動して該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする針組立体。
2. 前記針が、前記第一開口部を支点として撓む請求項１に記載の針組立体。
3. 前記第一開口部の開口面と前記第二開口部の開口面とが互いに角度をなしている請求項１又は２に記載の針組立体。
4. 前記針は、弾性及び湾曲部を有するフーバー針であり、
   前記制限部は使用前の状態において折りたたまれた構造を形成し、
   前記ハブと繋がり、穿刺状態から前記針の引抜き状態とする際に、引き上げることによって接合部を介して前記ハブを持ち上げる取っ手部とを備える請求項１から３のいずれかに記載の針組立体。
5. 前記取っ手部は、前記取っ手部が前記先端保護部に設けられた固定部と接続されるための留め具を有し、
   前記取っ手部は、前記接合部を中心として先端部が弧を描く回動可能に設けられ、
   前記取っ手部の端部を持ち上げることにより前記取っ手部と前記固定部との係合が解除されることを特徴とする請求項４に記載の針組立体。
6. 前記取っ手部は接合部を介して前記ハブと繋がり、
   前記接合部は、前記針の水平方向において、前記針における湾曲部よりも先端側を構成する垂直部のほぼ直上となるような位置に設けられたことを特徴とする請求項５又は６に記載の針組立体。
7. 穿刺状態において先端保護部を覆ってハブと接続されるカバー部材を備え、前記取っ手部材が接合部を介して前記カバー部材に設けられたことを特徴とする請求項６に記載の針組立体。
8. 連接体が、前記先端保護部に設けられた固定部、前記先端保護部及び前記制限部を備え、前記連接体がさらに取付部を備え、前記取付部を前記ハブと前記カバー部材とで挟んで前記ハブに固定された請求項７に記載の針組立体。
9. 先端に刃先が形成された針と、該針の基端部を保持するハブと、先端保護部を備えた針先保護機構であって、
   該ハブと該先端保護部との距離を規制する制限部と、
   ヒンジ部を介して前記先端保護部に接続され、前記針が軸方向に移動できる針通路を有する固定部と、
   を備え、
   該先端保護部は、前記固定部に対し、前記ヒンジ部を介して回転するとともに、前記針の基端側に設けられた第一開口部と、前記針の先端側に設けられた第二開口部と、該第二開口部に設けられた針先戻り防止部とを含んで、針先が撓む機構を有し、
   使用前の状態において、前記針が、前記先端保護部の第一開口部から先端保護部に入り、第二開口部から抜け出た状態であり、
   使用後において、該先端保護部が該針の先端を保護する位置に移動した際に、前記機構により針先が撓んで、該針先が前記第二開口部から移動して該先端保護部の内側に針先が収納されることにより、該針の先端が保護されることを特徴とする針先保護機構。
10. 前記針が、前記第一開口部を支点として撓む請求項９に記載の針先端保護機構。
11. 前記第一開口部の開口面と前記第二開口部の開口面とが互いに角度をなしている請求項９又は１０に記載の針先端保護機構。
12. 前記針は、弾性及び湾曲部を有するフーバー針であり、
    前記制限部は使用前の状態において折りたたまれた構造を形成し、
    前記ハブと繋がり、穿刺状態から前記針の引抜き状態とする際に、引き上げることによって接合部を介して前記ハブを持ち上げる取っ手部とを備える請求項９から１１のいずれかに記載の針先端保護機構。

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