JP2012095949A

JP2012095949A - 体液成分測定装置

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Publication number: JP2012095949A
Application number: JP2010248389A
Authority: JP
Inventors: Takayuki Sugiyama; 隆行杉山
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2010-11-05
Filing date: 2010-11-05
Publication date: 2012-05-24
Also published as: WO2012060400A1

Abstract

【課題】従来の体液成分測定装置においては、試験片を排出するための機構を設けるために、イジェクトレバーやコイルばね等の部品が必要となり、部品点数及び組立工数が増えて不経済であった。
【解決手段】体液成分を測定するための試験片３０が装着される試験片装着部１７を備えた体液成分測定装置１において、筐体２の一部として設けられ、かつ、試験片装着部１７の一部を構成する、試験片３０を把持可能な把持片２２と、把持片２２と対向する筐体の部分に設けられ、把持片２２に当接する支点部４５とを有し、更に、把持片２２は、支点部４５より基端側に設けられた可撓性を有する入力部２３を備え、入力部２３を押圧することにより支点部４５を中心として把持片２２を回動させて試験片３０の把持を解除するようにした。
【選択図】図１

Description

本発明は、例えば、血液中の血糖値のような体液中の所定成分の量や性質を測定する体液成分測定装置に関し、特に、筐体の一部に可撓性を持たせ、可撓性を有する筐体部を撓み変形させることにより試験片を手で触れずに排出できるように構成した体液成分測定装置に関する。

体液中の所定成分を検出し、その所定成分の量や性質を測定するために、種々の体液成分測定装置が用いられている。このような体液成分測定装置の例として、例えば、血液中のブドウ糖濃度を測定する血糖計を挙げることができる。
近年、安全意識の高まりから血液に接触することなく使用済の試験片を廃棄できる血糖計の需要が高まっている。

従来の血糖計は、使用後の試験片を測定者自らが手で直接把持し、試験片装着部から引き抜いて廃棄していた。そのため、使用済の試験片に付着している血液に手が触れてしまうことから、衛生面の点から好ましいものではなかった。また、試験片を手で触れずに排出する排出機構を有する測定装置も提供されているが、この測定装置に使用されている排出機構は、ばねや押し出し部材、つまみ等の部品を用いているため、部品点数が多くなって不経済である等の問題があった。

従来の体液成分測定装置の例として、例えば、特許文献１に記載されているような、体液等の試料を測定する測定装置がある。この測定装置は、試料が点着されるセンサが装着され、該試料の測定を行う測定装置であって、センサを測定装置から排出する排出機構を備えた、ことを特徴としている。

特開２００３−１１４２１３号公報

しかしながら、前述した従来例の場合には、スライドツマミや樹脂ばね等が用いられており、同じく部品点数が多くなって、コスト的に不利であった。

本発明の目的は、前述したような従来の体液成分測定装置において、試験片を排出するための機構を構成するイジェクトレバーやコイルばね等の部品点数を減らし、組立工数を減らすことで、製造コストの低減を図ることにある。

本発明は、体液成分を測定するための試験片が装着される試験片装着部を備える体液成分測定装置に関する。体液成分測定装置の筐体の一部として設けられ、かつ、試験片装着部の一部を構成する、試験片を把持可能な把持片と、その把持片と対向する筐体の部分に設けられ、把持片に当接する支点部とを有する。把持片は、支点部より基端側に設けられた可撓性を有する入力部を備え、その入力部を押圧することにより支点部を中心として把持片を回動させて試験片の把持を解除するようにしたことを特徴としている。

本発明によれば、血糖計等の体液成分測定装置において、筐体の一部に可撓性を持たせ、可撓性を有する筐体部を撓み変形させることにより試験片を排出できるように構成したことで、部品点数を増加することなく、使用後の試験片を衛生的に排出して処理することができる。

本発明の体液成分測定装置の第１の実施例を示す斜視図である。図１に示す体液成分測定装置の中央部分を長手方向に沿って縦方向に断面した斜視図である。図１に示す体液成分測定装置の要部を断面して拡大した説明図である。本発明の体液成分測定装置の第２の実施例を示す斜視図である。図４に示す体液成分測定装置の中央部分を長手方向に沿って縦方向に断面した斜視図である。図４に示す体液成分測定装置の要部を断面して拡大した説明図である。図４に示す体液成分測定装置による試験片の排出前の状態を示す説明図である。図４に示す体液成分測定装置による試験片の排出時の状態を示す説明図である。本発明の体液成分測定装置の第３の実施例を示すもので、中央部分を長手方向に沿って縦方向に断面した斜視図である。図９に示す体液成分測定装置の要部を断面して拡大した説明図である。図９に示す体液成分測定装置による試験片の排出前の状態を示す説明図である。図９に示す体液成分測定装置による試験片の排出時の状態を示す説明図である。

以下、本発明の体液成分測定装置を実施する形態の例について、図面を参照して説明する。図１〜図３は、本発明の体液成分測定装置の第１の実施例に係る血糖計１を示す図である。また、図４〜図８は、本発明の体液成分測定装置の第２の実施例に係る血糖計１００を示す図である。更に、図９〜図１２は、本発明の体液成分測定装置の第３の実施例に係る血糖計２００を示す図である。なお、本発明は、この第１〜第３の実施例に示した血糖計１、１００、２００に限定されるものではない。

図１〜図３に示す血糖計１は、主に、医療施設に入院している患者に対して医師や看護師等の医療従事者が使用するのに好適な院内用途品である。しかしながら、血糖計１は、患者が、家庭等において自己使用するものであっても良いことは勿論である。この血糖計１は、医師や看護師等が、携帯電話のように手に持って操作したり、机や診療台等に載置して使用することができる。この血糖計１の主な機能は、血液中の血糖値を測定し、測定データの管理を行うことであるが、更に、患者の氏名や投与する薬剤の確認、装置の精度管理等の機能が付加されていてもよい。

図１及び図２に示すように、血糖計１は、中空の容器からなる筐体２と、その筐体２に内蔵された測定部３と、入力事項や確認事項、測定結果等を表示する表示部４と、測定部３や表示部４の動作を制御する制御部５と、表示部４や制御部５等に電力を供給する電源部等を備えて構成されている。

筐体２は、人が片手で持って操作部の操作ボタンを容易に押圧操作することができるように細長の胴部を有する直方体の容器として形成されている。この筐体２は、直方体の長手方向の一方の端面である背面を開口させた容器本体７と、この容器本体７の背面開口部を閉じる蓋体８とを有しており、図示しない固定ねじによって蓋体８が容器本体７に固定されている。筐体２の材質としては、例えば、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂）やポリカーボネート（ＰＣ）を用いることができる。しかし、これに限定されるものではなく、ある程度の強度を有し且つ適度な可撓性（撓み変形）を発揮し得る各種のエンジニアリングプラスチックを用いることができる。

筐体２の上面の背面側に、測定部３によって測定された情報に基づいて制御部５で算出された血糖値等を表示する表示部４が設けられている。表示部４は、容器本体７の上面を貫通すると共に長手方向に延在された長方形をなす開口窓１１を有しており、その開口窓１１には、これに見合う形状を有する透明なパネルカバー１２が装着されている。このパネルカバー１２の内面に、文字や図形等を表示可能な表示パネル１３が配設されている。表示パネル１３は、例えば、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ等よって構成されている。

制御部５は、マイクロコンピュータやＲＯＭ，ＲＡＭ等の記憶装置や、所定の配線パターンが形成された配線基板１５を備えて構成されている。そして、配線基板１５の所定位置にマイクロコンピュータその他の電子部品を実装することによって制御部５が構成されている。この制御部５は、後述する測定部３から供給される測定信号に基づき所定の演算処理を実行して制御信号を出力する。

図示しない電源部は、携帯用電源としての電池を備えており、この電池の電力によって測定部３や制御部５等の動作が実行され、表示部４の表示等が制御されるようになっている。図示しない操作部は、電源をオン・オフさせる電源スイッチや、情報信号や指令信号等を入力する操作ボタン等によって構成される。なお、筐体２にバーコードリーダーユニットを設け、患者のＩＤ情報等を読み取り可能に構成してもよい。

また、筐体２の長手方向の先端部に、血液を採取する試験片２０が装着されるための試験片装着部１７が設けられている。試験片装着部１７は、筐体２の前面から前方に突出する断面形状が円形をなすリング状の円筒部１８を有しており、この円筒部１８に対して試験片３０が着脱可能に装着される。円筒部１８は、軸方向に延在された切断部２１によって直径方向へ２分割されている。切断部２１は、円筒部１８の基端から続けて容器本体７の長手方向に延在され、容器本体７の中途部まで直線状に切り欠いたすり割りとなっている。この切断部２１を設けたことにより、容器本体７の一部に、把持片２２が形成されている。

この把持片２２における、切断部２１の基端部に近い部分が、押圧されて弾性変形することによって把持片２２を変位させる入力部２３とされている。入力部２３は筐体２の一部を構成しており、入力部２３以外の筐体２の部分に比べて薄く、可撓性を有するように形成されている。この入力部２３は、外面側にわずかに膨出するように形成され、押圧することで内面側に変形し、座屈或いは反転するように設けられていてもよい。また、入力部２３は、筐体２の他の部分とは異なる柔軟な材料で形成されていてもよく、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、エチレン−酢酸ビニル−共重合体（ＥＶＡ）等の軟質樹脂材料、スチレン系やオレフィン系の熱可塑性エラストマ、或いは、それらの複合材料が適用される。この場合、入力部２３と筐体２の他の部分とは２色成形によって一体的に形成することができる。

把持片２２の先端には、試験片３０を把持するための爪部２４が設けられ、爪部２４は円筒部１８の上半分をなす半円筒状の部分として形成されている。この爪部２４を含む円筒部１８に対して着脱可能に装着される試験片３０は、図１〜図３に示すような構成を有している。即ち、試験片３０は、円板状に形成されたベース部３１と、このベース部３１の一方の面に形成されたノズル部３２と、ベース部３１の他方の面に形成された筒軸部３３とからなっている。ベース部３１の外径は、円筒部１８の外径と略同じ寸法に形成されている。また、ノズル部３２は、ベース部３１の中央に立設されており、その中心部には軸方向へ貫通して筒軸部３３側の面に開口する採取孔３４が設けられている。ノズル部３２の先端部は先細に形成されており、その先端には、検体である体液の一具体例を示す血液を吸引し易くするための凹溝が設けられている。

試験片３０の筒軸部３３は、円筒部１８の穴に嵌り合う大きさに形成されていると共に、ベース部３１によって円筒部１８が閉じられるように構成されている。更に、筒軸部３３の先端部には、切欠きを設けることによって弾性片からなる複数の係合爪（本実施例では４個）３５が設けられている。この筒軸部３３を円筒部１８の穴に嵌合することにより、係合爪３５によって試験片３０が試験片装着部１７に弾性的に保持される。係合爪３５は、周方向に連続する円弧状の凸部として形成されており、その外周面には、摩擦抵抗を高めるための山形状をなす凸部が設けられている。

試験片３０は、ディスポーザブル品であり、図示しない包装体に包装されている。試験片３０の採取孔３４は、血液を毛管現象によって吸い上げる程度に十分に細径に形成されており、ノズル部３２の先端に接触した血液が筒軸部３３側の開口部まで移動し得るようになっている。この試験片３０の筒軸部３３の内側に形成された試験紙収納部に、採取孔３４を移動してきた血液が染み込む試験紙３６が収納されている。この試験紙３６に、光学測定部４０から放射される所定の光を照射することにより、血液中の成分を測定することができる。

試験紙３６の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンを挙げることができる。また、試験紙３６に予め含浸されている試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤を挙げることができる。なお、試薬には、所定の緩衝剤が含まれていてもよい。

光学測定部４０（測定部）は、血液が染み込んだ試験紙３６に光を照射してその反射光を受光する装置である。光学測定部４０は、筐体２の底部側に取り付けられるホルダ４１と、このホルダ４１に保持される発光素子及び受光素子を含んでいる。発光素子は、例えば、発光ダイオードからなり、受光素子は、例えば、フォトダイオードからなる。

光学測定部４０の発光素子及び受光素子は、試験紙３６側の端面まで延在された通路を有するホルダ４１の内部に保持されている。発光素子から放射された光が通路を通じて試験紙３６に照射され、その試験紙３６で反射された光が受光素子へと導かれ、受光素子にて光電変換される。そして、受光素子から制御部５へと、受光光量に応じたアナログ信号が出力される。また、ホルダ４１は、ブロック状のベース部４１ａと、このベース部４１ａの前側に連続して形成された円筒形の軸部４１ｂとを有している。軸部４１ｂには、二種類の波長の光を一つの試験紙３６に照射するための照射口３７が開口されている。

光学測定部４０は、円筒部１８と把持片２２の内側に配置されている。ホルダ４１の軸部４１ｂと円筒部１８との間にリング状をなす空間部が形成されている。この円筒部１８内に形成されたリング状をなす空間部に、試験片３０の筒軸部３３が着脱可能に挿着される。この空間部によって、試験片（チップ）３０を着脱可能に支持することができる試験片装着部が構成されている。

光学測定部４０を保持するホルダ４１の基端側には、配線基板１５上に制御部５が設けられている。制御部５は、配線基板１５に設けた配線パターンを介して光学測定部４０と電気的に接続されており、光学測定部４０の発光素子を適切なタイミングで発光させると共に、受光素子から供給されるアナログ信号をＡ／Ｄ変換器（図示せず）でデジタル信号に変換する。更に、制御部５では、受光光量のデジタル信号に基づいて所定の演算処理を行い、血液中の血糖値を算出する。そして、算出された血糖値を表示パネル１３に表示し、測定者に知らせる。

また、ホルダ４０には、入力部２３の押圧操作に応じて把持片２２を回動させるための支点部４５が設けられている。支点部４５は、ホルダ４０の上面であって、把持片２２の爪部２４と入力部２３との中間位置に配置されている。支点部４５は、把持片２２で試験片３０を把持した状態において、把持片２２の内面に接触する凸部として形成することが好ましく、その凸部は、把持片２２が延びる方向と直交する方向に延在された突条として形成してもよく、また、直交する方向に適当な隙間をあけて形成された複数の突起であってもよい。更に、支点部４５は、弾性変形時に把持片２２が回動することを考慮すると、上面を円弧状に湾曲させた断面半円形をなすドーム型とすることが好ましいが、断面三角形、断面台形等の形状としてもよい。

なお、図示しないが、筐体２内において、ホルダ４１の外周部にパッキンを装着し、ホルダ４１と制御部５との間を液密に封止することにより、検体や水等が制御部５内に入り込むのを防止することができる。また、容器本体７と蓋体８との嵌合部にパッキンを介在させて液密に封止することにより、血糖計１を拭き掃除したり水洗いすることができる。

このような構成を有する血糖計１は、例えば、次のようにして組み立てることができる。容器本体７の長手方向の一端が開口されていて、その開口部に蓋体８が嵌合される構造となっているため、その開口部から光学測定部４０及び制御部５等を挿入する。その後、蓋体８で開口部を閉じて固定ねじで締め付けることにより、簡単に組み立てることができる。

また、血糖計１は、次のようにして使用することができる。図１は、血糖計１の通常の使用状態を示すもので、筐体２を片手で軽く握るように把持して使用される。

測定には、まず、指先を専用の穿刺器具で穿刺し、その穿刺部から皮膚上に少量（例えば０．３〜１．５μＬ程度）の血液を流出させる。この指先上の少量の血液に、血糖計１の先端に装着されている試験片３０のノズル部３２の先端を当接させる。これにより、血液は、ノズル部３２の採取孔３４内に入り込み、毛細管現象により吸引されて内側に流れ、筒軸部３３内に収容されている試験紙３６の中央部に到達する。この試験紙３６に到達した血液は、その表面から試験紙３６の内部に染み込み、半径方向外側へ向かって放射状に広がって行く。この血液の展開と同時に、血液中のブドウ糖と試験紙３６に担持されている試薬とが反応を開始し、ブドウ糖の量に応じて呈色する。この呈色した試験紙の色を測定し、呈色の強度を測定することにより、血糖値を求めることができる。

測定終了後、試験片３０を試験片装着部１７から排出する場合には、例えば、親指を除く４本の指と手のひらで筐体２を把持すると共に、親指を入力部２３に合わせ、その入力部２３を押圧する。このとき、試験片装着部１７は、容器本体７に切断部２１を設けることによって可撓性を持たせた把持片２２を有し、その把持片２２の根元部分に入力部２３を設け、その根元部分を押圧するように構成され、更に、先端の爪部２４と入力部２３との間に支点部４５が設けられていることから、図３に示すように、入力部２３を所定の外力Ｆで押圧すると、入力部２３を中心として把持片２２がくの字状に弾性変形される。

その結果、把持片２２の先端側が、支点部４５を中心として、図３において時計方向に回動される。これにより、試験片装着部１７に装着されている試験片３０の筒軸部３３の上半分を把持している爪部２４が筒軸部３３から離れ、把持片２２による試験片３０のロックが解除される。そのため、試験片３０が試験片装着部１７から外れ易い状態となる。そこで、試験片３０を下向きにして血糖計１を垂直方向へ向けることにより、試験片３０の自重によって、或いは、上下方向へ軽く振ることにより、試験片装着部１７から試験片３０を容易に離脱させて、廃棄容器に廃棄することができる。

この場合、血糖計１を操作する作業者は、血糖計１を片手で持った状態において、片手操作によって試験片３０を血糖計１から分離させ、廃棄することができる。従って、試験片３０に手を触れることなく、その試験片３０の廃棄処理を衛生的に、簡単且つ迅速に行うことができる。

図４乃至図８は、本発明の第２の実施例に係る血糖計１００を示す図である。この血糖計１００は、筐体１０２の一部を撓み変形させることにより試験片１３０の把持を解除すると同時に、試験片１３０を自動的に排出する試験片排出機構１２０を設けたものである。

この実施例で示す血糖計１００は、第１の実施例で示した血糖計１とは異なり、電気化学的手段によって血糖値を測定するものである。即ち、血糖計１００は、血液中の成分を計測するために電気化学センサが装着され、採取された血液の成分と試薬の反応から得られる電流値に基づいて血糖値を計測することができる体液成分測定装置である。

図４及び図５に示すように、血糖計１００は、下ケース１０７と上ケース１０８とを有する筐体１０２を備えている。下ケース１０７は、上面に開口された略長方形をなす底の浅い容器からなり、下ケース１０７の長手方向の一面である前面の中央部には、その長手方向に突出する樋状部１０９が設けられている。この下ケース１０７に、平板状をなす上ケース１０８が重ね合わされている。この上ケース１０８は、図示しない固定ねじによって下ケース１０７に固定されている。

下ケース１０７の樋状部１０９は、断面形状がコ字状をなし且つ上方に開口された凸部からなり、その上面開口部が上ケース１０８に設けた舌片状に突出し可撓性を有する把持片１２２によって閉じられている。この把持片１２２は、その付け根部分の一部を他の部分よりも薄くして強度を弱くすることにより、可撓性が付与されている。この把持片１２２の先端に、試験片１３０の基端に近い部分を押圧して固定する爪部１２４が設けられている。また、把持片１２２の付け根部分に設けた薄肉部分が、その把持片１２２を撓み変形させるための入力部１２３とされている。なお、入力部１２３は、把持部１２２の他の部分と異なる柔軟性を有する部材を用いて、一体成形によって形成されていてもよい。

図６に示すように、把持片１２２に撓み変形を生じさせるために、樋状部１０９の内面には、２つの突起部からなる支点部１４５，１４５が設けられている。２つの支点部１４５，１４５は、樋状部１０９の長手方向の略中間部において、その長手方向と交差する幅方向に所定の隙間をあけて配置されている。そして、各支点部１４５の上端部は、把持片１２２の撓み変形を容易にするため円弧状の曲面部として形成されている。また、樋状部１０９の長手方向の先端部には、中央部に試験片１３０が着脱可能に挿通される四角形をなす出入口１４６を有する前面部１０９ａが設けられている。

樋状部１０９の前面部１０９ａの高さは、支点部１４５の高さと同じ高さに設定されている。これにより、把持片１２２を撓み変形させる前の自然状態では、把持片１２２の下面が前面部１０９ａの両側上端面と２つの支点部１４５，１４５のみに当接して、樋状部１０９の上面開口部を閉じるように構成されている。このとき、把持片１２２の先端に設けた爪部１２４が、樋状部１０９の前面部１０９ａに設けた出入口１４６に係合され、その爪部１２４が試験片１３０を樋状部１０９の底面に押し付けるようにして把持する。この出入口１４６に連続して樋状部１０９の底面には、試験片１３０をガイドするガイド溝１４７が設けられている。

ガイド溝１４７は、試験片１３０の幅と同じ大きさの幅を有する。この樋状部１０９の内部において、ガイド溝１４７の内側に測定部１０３が配設されている。測定部１０３は、先端に複数の導電端子１５１を有する端子ブロック１５０を備えている。端子ブロック１５０は、平面形状がＴ字形状をなしており、導電端子１５１が突出した凸部側を樋状部１０９の長手方向に延在させた状態で当該樋状部１０９に固定されている。この端子ブロック１５０の先端部の両側に所定の隙間をあけて２つの支点部１４５，１４５が配置されている。

複数の導電端子１５１の先端は下向きに１８０度湾曲するように形成されており、出入口１４６から挿入される試験片１３０の先端部を容易に差し込むことができるように構成されている。複数の導電端子１５１は試験片１３０の基端部と弾性的に接触可能とされており、複数の導電端子１５１の下に試験片１３０の先端部が差し込まれることにより、試験片１３０の電極端子に対して各導電端子１５１が電気的に導通されるようになっている。端子ブロック１５０にはケーブル線１５２の一端が接続され、そのケーブル線１５２の他端は、制御部１０５のコネクタ１５４に接続されている。なお、各導電端子１５１は、樋状部１０９側に付勢されており、樋状部１０９との間で試験片１３０を挟み込んで把持する機能を有する。

図５に示すように、コネクタ１５４は、筐体１０２内に収容されている制御部用配線基板１５５に搭載されていて、その配線基板１５５に設けられた所定の配線パターンと電気的に接続されている。この配線基板１５５の上方に、表示部をなす表示パネル１１３が配置されている。表示パネル１１３は、上ケース１０８に設けた開口窓１１１に装着されたパネルカバー１１２の内面に接合されて一体的に構成されている。

制御部１０５は、マイクロコンピュータやＲＯＭ，ＲＡＭ等の記憶装置や、所定の配線パターンを備えて、配線基板１５５上に設けられている。この配線基板１５５の所定位置にマイクロコンピュータその他の電子部品を実装することによって制御部１０５が構成されている。この制御部１０５と測定部１０３とが電気的に接続され、測定部１０３から供給される測定信号に基づき、制御部１０５が所定の演算処理を実行し、所定の制御信号を出力する。なお、上ケース１０８には、操作部１１４の電源スイッチ１１４ａと操作ボタン１１４ｂとが設けられている。

更に、樋状部１０９の内部には、試験片１３０を出入口１４６から外部に向かって押し出す試験片押出機構の一具体例を示す板ばね１６０が設けられている。板ばね１６０は、長方形をなす枠状の板材として形成されている。板ばね１６０の長手方向の一側には、試験片１３０に当接して当該試験片１３０を押圧する押圧部１６０ａが設けられている。押圧部１６０ａには、導電端子１５１との接触を避けるための切欠き部１６１が設けられている。この切欠き部１６１により、板ばね１６０による試験片１３０の押し出し動作が実行されたときにも、その押圧部１６０ａが複数の導電端子１５１と接触するのを回避している。

また、図６〜図８に示すように、板ばね１６０は、長手方向の２箇所を板厚方向に湾曲させて山折部１６０ｂと谷折部１６０ｃとを設けることにより、全体としてクランク状に形成されている。即ち、板ばね１６０は、押圧部１６０ａと反対側に設けた山折部１６０ｂと、押圧部１６０ａ側に設けた谷折部１６０ｃとを有している。この板ばね１６０は、谷折部１６０ｃ側の端部をガイド溝１４７に臨ませると共に、山折部１６０ｂ側の端部を端子ブロック１５０の上面に載置させるようにして当該端子ブロック１５０に取り付けられている。この際、板ばね１６０に設けた中央の四角い穴に端子ブロック１５０の凸部側が嵌合され、これにより、板ばね１６０の幅方向への移動を制限して、長手方向へのみ進退移動を可能にしている。

このような構成を有する血糖計１００は、例えば、次のようにして組み立てることができる。まず、下ケース１０７に、配線基板１５５等を取り付けて制御部１０５を組み立てる。次に、樋状部１０９の所定位置に端子ブロック１５０を取り付け、次いで、端子ブロック１５０に板ばね１６０を取り付ける。そして、ケーブル線１５２によって配線基板１５５と端子ブロック１５０を電気的に接続する。

次に、上ケース１０８に、表示パネル１１３等を取り付ける。そして、表示パネル１１３と配線基板１５５を電気的に接続する。その後、下ケース１０７に上ケース１０８を重ね合わせ、図示しない固定ねじでねじ止めする。これにより、血糖計１００の組立作業が完了する。

このような構成を有する血糖計１００は、例えば、次のようにして使用することができる。まず、血糖計１００の試験片装着部１１７に試験片１３０を取り付ける。即ち、血糖計１００の出入口１４６に試験片１３０の一端を挿入し、図４〜図７に示すように、試験片１３０の基端部を導電端子１５１の下まで差し込む。これにより、血糖値の測定が可能となる。

そこで、試験片１３０の先端に設けた採血部１３１に測定する血液を供給する。血液は、試験片１３０の毛細管路を伝わって試薬が設けられた試薬設置部に移動し、酵素反応によってブドウ糖の量に応じた信号が出力され、その信号に基づき制御部１０５において血糖値が算出され、その血糖値が表示パネル１１３に表示される。

測定終了後、試験片１３０を試験片装着部１１７から排出する場合には、例えば、親指を除く４本の指と手のひらで筐体１０２を把持すると共に、親指を入力部１２３に合わせ、その入力部２３を押圧する。これにより、筐体１０２の把持片１２２が、図７に示す状態から図８に示す状態に変化するため、試験紙１３０を試験片装着部１１７から外部に自動的に排出することができる。

図７は、試験片１３０を出入口１４６から挿入して試験片装着部１１７に装着した状態を示すものである。このとき、試験片１３０をガイド溝１４７の所定位置まで挿入すると、試験片１３０の基端部の上面の電極端子に複数の導電端子１５１が圧接される。この際、把持片１２２の爪部１２４は試験片１３０を押圧した状態となっている。この導電端子１５１による圧接と爪部１２４による押圧によって試験片１３０が固定される。また、この際、板ばね１６０の山折部１６０ｂが把持片１２２の内面に当接されている。なお、谷折部１６０ｃが無くても板ばね１６０がスムースに進退動作し得る場合には、谷折部１６０ｃの無い板ばねとすることができる。また、板ばね１６０の山折部１６０ｂは、把持片１２２側に湾曲していて、把持片１２２の内面に軽く当接していてもよい。

この図７に示す状態から、入力部１２３に外力を加えて把持片１２２を内側に撓み変形させる。すると、把持片１２２の入力部１２３はそれ以外の部分に比べて強度が弱く、即ち、薄く構成されているため、図８に示すように、入力部１２３のみが大きく撓み変形する。このとき、把持片１２２の入力部１２３より先端側は、樋状部１０９に設けた支点部１４５によって下方から支持されているため、把持片１２２の先端側は、支点部１４５を中心として図８において時計方向に回動する。

これにより、把持片１２２の先端に設けた爪部１２４が出入口１４６を開放するよう外側に回動され、試験片１３０をガイド溝１４７に押し付けている力が解除される。これと連動するように板ばね１６０は、その山折部１６０ｂが真っ直ぐになるように弾性変形される。これにより、板ばね１６０が、長手方向に長くなった分だけ押圧部１６０ａが出入口１４６側に摺動し、試験片１３０を押し出す。これにより、試験片１３０の基端部が導電端子１５１から外れ、導電端子１５１による保持力も解除される。その結果、試験片１３０を保持する全ての力が解除されるため、試験片１３０がフリーな状態となり、板ばね１６０によって押し出されることで、自動的に排出される。

試験片１３０を排出した後、入力部１２３に加えている外力を解放することにより、把持片１２２が持つ復元力と板ばね１６０のばね力によって、筐体１０２が元の状態に復帰される。

なお、第２の実施例では、板ばね１６０を用いて試験片１３０を押し出す構成とした。しかし、板ばね１６０を設けなくても、導電端子１５０の試験片１３０への押圧力を十分弱く設定すれば、把持片１２２の爪部１２４による保持を解除したとき、下向きにすることでその自重により試験片１３０を離脱させることが可能である。

図９乃至図１２は、本発明の第３の実施例に係る血糖計２００を示す図である。この第３の実施例として示す血糖計２００は、第２の実施例に係る血糖計１００の一部構造を変更し、把持片１２２によって導電端子２５１を弾性変形させ、試験片１３０を保持する導電端子２５１の保持力を解放する構成としたものである。この第３の実施例に係る血糖計２００が血糖計１００と異なる点は、板ばね１６０を使わないことと、導電端子２５１の先端側を爪部１２４に係止したところである。そのため、血糖計２００において、第２の実施例と同一部分には同一の符号を付して、重複した説明を省略する。

図１０に示すように、導電端子２５１は、試験片１３０に当接される当接部２５１ａと、この当接部２５１ａの一側に連続する固定部２５１ｂと、当接部２５１ａの他側に連続する固定部２５１ｃとを有している。当接部２５１ａは、下方に凸となったＵ字形状に形成されている。固定部２５１ｂは水平方向に延在されて、端子ブロック１５０に固定されている。固定部２５１ｃは、Ｌ字形状に形成されていて、上方に立ち上げられた垂直部で爪部１２４の背面側に固定され、爪部１２４の回動に追従する。その他の構成は前記実施例と同様である。

この実施例で示す血糖計２００は、例えば、次のようにして使用することができる。なお、血糖値を測定する作業工程は前記実施例と同様であるため、その説明は省略し、試験紙１３０を排出する場合について説明する。

測定終了後、試験片１３０を試験片装着部１１７から排出する場合には、例えば、親指を除く４本の指と手のひらで筐体１０２を把持すると共に、親指を入力部１２３に合わせ、その入力部２３を押圧する。これにより、筐体１０２の把持片１２２が、図１１に示す状態から図１２に示す状態に変化するため、試験紙１３０を試験片装着部１１７から外部に排出することができる。

図１１は、試験片１３０を出入口１４６から挿入して試験片装着部１１７に装着した状態を示すものである。このとき、試験片１３０をガイド溝１４７の所定位置まで挿入すると、試験片１３０の基端部の上面に複数の導電端子２５１の当接部２５１ａが圧接される。この際、試験片１３０は把持片１２２の爪部１２４によって押圧された状態となっている。

この図１１に示す状態から、入力部１２３に外力を加えて把持片１２２を内側に撓み変形させる。すると、把持片１２２の入力部１２３はそれ以外の部分に比べて強度が弱く設定されているため、図１２に示すように、入力部１２３のみが大きく撓み変形する。このとき、把持片１２２の入力部１２３より先端側は、樋状部１０９に設けた支点部１４５によって下方から支持されているため、把持片１２２の先端側は、支点部１４５を中心として図１２において時計方向に回動する。

これにより、把持片１２２の先端に設けた爪部１２４が出入口１４６を開放するよう外側に回動され、試験片１３０をガイド溝１４７に押し付けている力が解除される。これと同時に、爪部１２４に背面に固定されている導電端子２５１の係止部２５１ｃが、上方に引き上げられる。これにより、導電端子２５１の全体が持ち上げられ、測定部２５１ａが試験片１３０から引き離される。その結果、試験片１３０を保持する保持力が解除されるため、試験片１３０がフリーな状態となる。そこで、出入口１４６を下に向けるように血糖計１００の姿勢を変えることにより、自重によって試験片１３０を落下させて排出することができる。

試験片１３０を排出した後、入力部１２３に加えている外力を解放することにより、把持片１２２が持つ復元力と導電端子２５１のばね力によって筐体１０２が元の状態に復帰する。

本発明によれば、筐体の一部に可撓性を持たせ、可撓性を有する部分を撓み変形させることにより試験片を排出できるように構成した。そのため、従来の装置では、つまみ等の排出部材の部品点数が多かったが、部品点数を減らすことができ、測定後の試験片を衛生的に排出することができる。

以上説明したが、本発明の体液成分測定装置は、前述した実施の形態に限定されるものではなく、構成や形状、材料等において、本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。

なお、前記実施例では、体液として血液を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、リンパ液、髄液、唾液等であってもよい。更に、体液（血液）中の測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン、ＰＣＢやダイオキシン等の環境ホルモンであってもよい。更にまた、前記実施例では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量及び性質の双方を測定するものであってもよい。

１，１００，２００・・血糖計（体液成分測定装置）、２，１０２・・筐体、４，１０４・・表示部、５，１０５・・制御部、７・・容器本体、８・・蓋体、１３，１１３・・表示パネル、１５，１１５・・配線基板、１７，１１７・・試験片装着部、１８・・円筒部、２１・・切断部、２２，１２２・・把持片、２３，１２３・・入力部、２４，１２４・・爪部、３０，１３０・・試験片、４０・・光学測定部（測定部）、４５，１４５・・支点部、１０３・・測定部、１０７・・下ケース、１０８・・上ケース、１０９・・樋状部、１２０・・試験片排出機構、１４６・・出入口、１４７・・ガイド溝、１５０・・端子ブロック、１５１，２５１・・導電端子、１６０・・板ばね、２５１ａ・・当接部

Claims

体液成分を測定するための試験片が装着される試験片装着部を備える体液成分測定装置において、
前記体液成分測定装置の筐体の一部として設けられ、かつ、前記試験片装着部の一部を構成する、前記試験片を把持可能な把持片と、
前記把持片と対向する筐体の部分に設けられ、前記把持片に当接する支点部とを有し、
前記把持片は、前記支点部より基端側に設けられた可撓性を有する入力部を備え、前記入力部を押圧することにより前記支点部を中心として前記把持片を回動させて前記試験片の把持を解除するようにした
ことを特徴とする体液成分測定装置。
前記把持片は、前記筐体に切断部を設けて他の部分に対して変位可能に形成され、
前記把持片の先端に前記試験片を把持する爪部を設けた
ことを特徴とする請求項１記載の体液成分測定装置。
前記把持片の入力部は、前記筐体の他の部分よりも薄くすることによって容易に撓み変形し得るように形成された
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の体液成分測定装置。
前記把持片の入力部は、前記筐体の他の部分と異なる柔軟な材料により形成され、前記筐体の他の部分と一体成形された
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の体液成分測定装置。
前記体液成分測定装置の筐体の内部に設けられ、前記入力部の押圧動作により動作されて前記試験片を押し出す試験片押出機構を有する
ことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の体液成分測定装置。
前記体液成分測定装置の筐体の内部に設けられ、前記試験片を前記試験片装着部に装着したときに当該試験片を圧接する導電端子を有し、
前記入力部を押圧することにより、前記把持片による前記試験片の把持が解除されると共に、前記導電端子による前記試験片の圧接が解除されるように構成された
ことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の体液成分測定装置。