JP2010018539A - Plaster for external use, and method for applying the same - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、プラスター、テープ、パップなどの外用貼付剤に関する。さらに詳しくは、高齢者などの手先がやや不自由で、握力が低下した患者においても剥離ライナーの剥離から貼付剤の貼付までの一連の作業を容易に行える外用貼付剤に関する。 The present invention relates to an external patch such as a plaster, a tape and a pap. More specifically, the present invention relates to an external patch that can easily perform a series of operations from peeling of a release liner to sticking of a patch even in a patient whose hand is slightly inconvenient such as an elderly person and grip strength is reduced.
外用貼付剤は、経口剤を服用した場合に問題となる薬物の副作用の発現や生物学的利用率の低下等がなく、かつ薬物を持続的に投与できる点で、非常に優れた投与形態の一つである。近年では、種々の消炎鎮痛薬を含有した外用貼付剤が、打撲、捻挫、筋肉疲労から起こる痛み、肩こりに伴う痛み、腰痛及び関節痛などの治療剤として開発され、市販されている。 An external patch is a very excellent dosage form in that it does not cause side effects or decrease in bioavailability of drugs that are problematic when taking oral preparations, and can be administered continuously. One. In recent years, external patches containing various anti-inflammatory analgesics have been developed and marketed as therapeutic agents for bruises, sprains, pain resulting from muscle fatigue, pain associated with stiff shoulders, low back pain, and joint pain.
これら外用貼付剤の外観的特長は、白色や肌色等の支持体と、薬物を含有し、該支持体の一面のほぼ全面に展着された粘着層と、該粘着層の全面を被覆する1枚または1枚を複数に分割した剥離ライナーからなる積層構造として構成されているのが一般的である。
The external features of these external patches are a white and skin color support, a drug-containing adhesive layer spread on almost the entire surface of the support, and the entire surface of the
剥離ライナーが粘着層の全面を1枚の剥離フィルムで被覆した貼付剤の場合、貼付剤の隅を爪で掻く、あるいは粘着層と剥離ライナーとの間に爪をいれて、剥離ライナーの一部分を膏体層から剥離させ、さらに該部分を引っ張ることにより粘着層の一部を露出させたあと、該露出箇所を目的の患部へ貼付剤し、剥離ライナーを剥離させながら目的の患部へ貼付する方法が挙げられる。 If the release liner is a patch with the entire surface of the adhesive layer covered with a single release film, scratch the corners of the patch with nails, or place a nail between the adhesive layer and the release liner to remove a portion of the release liner. Method of exfoliating from the plaster layer and further exposing the part of the adhesive layer by pulling the part, and then applying the exposed part to the target affected area and applying the target to the target affected part while peeling the release liner Is mentioned.
剥離ライナーが粘着層の全面を、1枚を複数に分割した剥離フィルムで被覆した貼付剤の場合、該貼付剤を貼付するには該剥離ライナーの分割箇所から1つの剥離ライナーを剥がし取り、該箇所を目的の患部へ貼付したあと、残りの剥離ライナーを剥離させながら貼付剤すべてを患部へ貼付する方法が挙げられる。 When the release liner is a patch in which the entire surface of the pressure-sensitive adhesive layer is coated with a release film that is divided into a plurality of sheets, in order to apply the patch, one release liner is peeled off from the divided portion of the release liner, A method of sticking all the patches to the affected area while peeling the remaining release liner after the site is attached to the target affected area can be mentioned.
上記のように、貼付剤から剥離ライナーを剥がす作業には、貼付剤、具体的には剥離ライナーの構造などの物理的な特性に応じて、適切な方法を選択して実施することが重要である。しかしながら、患者、特に高齢者などの手先がやや不自由で、握力が低下した患者にとって、貼付剤から剥離ライナーを除去することは非常に困難である。 As described above, it is important to select an appropriate method for removing the release liner from the patch, depending on the physical characteristics of the patch, specifically the structure of the release liner. is there. However, it is very difficult to remove the release liner from the patch for patients, particularly elderly patients and the like who are somewhat inconvenient and have poor grip strength.
この問題点を改善した貼付剤が種々提案されている。例えば、剥離フィルムにV型のチューブ状剥離フィルムを用いたもの(特許文献1)、凹凸線状の端縁形状が交互に交差したもの(特許文献2)、剥離フィルムの一部を折り返したもの(特許文献3および4)、剥離ライナーと粘着層との間に保護層を設けたもの(特許文献5)、剥離ライナー上に補強部を設けたもの(特許文献6)、などが挙げられる。
Various patches that improve this problem have been proposed. For example, one using a V-shaped tube-like release film as the release film (Patent Document 1), one in which the uneven edge shape is alternately intersected (Patent Document 2), and one part of the release film folded back (
しかしながら、次なる課題として、貼付剤から剥離ライナーを除去する際の重さ(剥離に要する力の大きさ)が問題となっている。貼付剤は、患部へ貼付するのに十分な接着力を有しており、そのため、剥離ライナーを剥がすために強い力が必要とされる。その状況のもとで無理に剥離ライナーを除去しようとすると、貼付剤がシワになったり、粘着層面同士が接着したりして、正しく貼付出来ないことが多く、特に、比較的面積が大きい貼付剤でその問題がより大きいものであり、さらなる改善が求められていた。 However, the next problem is the weight when removing the release liner from the patch (the magnitude of the force required for peeling). The patch has an adhesive force sufficient to be applied to the affected area, and therefore a strong force is required to peel off the release liner. If you try to remove the release liner forcibly under such circumstances, the patch will be wrinkled or the adhesive layer surfaces will adhere to each other, and it will often not be applied correctly. The problem is greater with agents, and further improvements have been sought.
一方、貼付剤の接着力を剥離ライナーの剥離への影響が小さくなるよう調整した場合、貼付中における貼付剤の患部からの剥がれ等が問題となった。さらに、貼付剤の接着力と剥離ライナー除去に要する剥離力とのバランスは、貼付剤および剥離ライナーの面積や材質、形状などで異なるため、製造上それらを調整することは非常に困難であった。 On the other hand, when the adhesive strength of the patch was adjusted so as to reduce the influence on the release of the release liner, peeling of the patch from the affected area during application became a problem. Furthermore, the balance between the adhesive strength of the patch and the release force required to remove the release liner differs depending on the area, material, shape, etc. of the patch and release liner, and it was very difficult to adjust them in production. .
本発明は、上記の問題点を解決し、高齢者などの手先がやや不自由で、握力が低下した患者においても貼付剤から剥離ライナーを容易に剥離することができ、さらに貼付剤の貼付までの一連の作業を容易に行えるとともに、その剥離に要する力のコントロールが可能な貼付剤を提供することをその課題とする。 The present invention solves the above-described problems, can easily peel the release liner from the patch even in patients with slightly reduced hand grip such as the elderly, and reduced grip strength, and further to the application of the patch It is an object of the present invention to provide a patch that can easily perform a series of operations and that can control the force required for peeling.
本発明者らは、上記の目的を達成するため鋭意検討を行った結果、剥離ライナーの一部を、例えば山型、波型の直線、曲線またはそれらの組み合わせ、あるいは楕円形状からなる先細り形状に成形した舌片部を設け、該舌片部側から剥離ライナーを剥離することにより、小さい力で剥離ライナーを除去できることを見出した。さらに、前記の舌片部を有する剥離ライナーは、貼付剤および剥離ライナーの面積や材質、形状などにかかわらず、舌片部の形状等を調整することにより、容易に、貼付剤から剥離ライナーを除去する際に要する力をコントロールできることも見出し、本発明を完成させた。 As a result of intensive studies to achieve the above object, the present inventors have determined that a part of the release liner has, for example, a mountain shape, a wave-shaped straight line, a curved line, a combination thereof, or a tapered shape formed of an elliptical shape. It has been found that the release liner can be removed with a small force by providing a molded tongue piece and peeling the release liner from the tongue piece side. Further, the release liner having the tongue piece part can be easily removed from the patch by adjusting the shape of the tongue piece part, regardless of the area, material, shape, etc. of the patch and the release liner. The inventors have also found that the force required for removal can be controlled and completed the present invention.
すなわち、本発明は上記課題を解決するものであり、
支持体と、前記支持体の一面に積層された粘着層と、前記粘着層に剥離可能に付着される剥離ライナーとを備える貼付剤において、該剥離ライナーが少なくとも2枚の剥離フィルムからなり、
a)第一剥離フィルムは支持体の一の短手辺部から長手方向の任意の部位まで被覆するように前記粘着層に付着されるとともに、該第一剥離フィルムの前記長手方向の任意の部位側に先細り形状の舌片部を有し、
b)第二剥離フィルムは第一剥離フィルムの付着されていない前記粘着層の露出部位を被覆するように該粘着層に付着され、その一部が前記舌片部を被覆するように第一剥離フィルムに重ねあわせられる
ことを特徴とする外用貼付剤であり、更に、
第二剥離フィルム除去後、露出した粘着層を貼付したい患部へ貼付し、その状態で第一剥離フィルムの舌片部を引っ張りながら剥離し、該剥離と同時に貼付剤を貼付することを特徴とする外用貼付剤の貼付方法である。
That is, this invention solves the said subject,
In a patch comprising a support, an adhesive layer laminated on one surface of the support, and a release liner that is releasably attached to the adhesive layer, the release liner comprises at least two release films,
a) The first release film is attached to the adhesive layer so as to cover from one short side portion of the support to an arbitrary portion in the longitudinal direction, and at any portion in the longitudinal direction of the first release film. Has a tapered tongue piece on the side,
b) The second release film is attached to the adhesive layer so as to cover the exposed portion of the adhesive layer to which the first release film is not attached, and the first release film is partially covered with the tongue piece. It is an external patch characterized by being superimposed on a film,
After the second release film is removed, the exposed adhesive layer is applied to the affected part to be applied, and in that state, the tongue piece of the first release film is removed while being pulled, and the patch is applied simultaneously with the release. This is a method of applying an external patch.
本発明の外用貼付剤は、従来の貼付剤のような、貼付剤からの剥離ライナーの剥離容易性を備え、かつ、従来の貼付剤よりも小さい力で剥離ライナーを剥離することが可能であり、高齢者などの手先がやや不自由で、握力が低下した患者においても貼付剤から剥離ライナーを容易に剥離することが可能である。さらに、その剥離に要する力も、特殊な材料や技術等を用いることなく、容易に調整できるので、実製造上も非常に有用である。 The external patch of the present invention has the ease of peeling of the release liner from the patch, like a conventional patch, and can release the release liner with a smaller force than the conventional patch. The release liner can be easily peeled off from the patch even in a patient whose hand is slightly inconvenient, such as an elderly person, and whose grip strength is reduced. Furthermore, since the force required for the peeling can be easily adjusted without using a special material or technique, it is very useful in actual production.
本発明の貼付剤は、支持体と、前記支持体の一面に積層された粘着層と、前記粘着層に剥離可能に付着された剥離ライナーとを備え、該剥離ライナーが少なくとも2枚の剥離フィルムからなることが特徴である。さらに、該剥離フィルムの一部には、先細り状に成形された舌片部を備えることが特徴である(以下では、該舌片部を備えた剥離フィルムを「第一剥離フィルム」という)。 The patch of the present invention comprises a support, an adhesive layer laminated on one surface of the support, and a release liner that is releasably attached to the adhesive layer, and the release liner includes at least two release films. It consists of Furthermore, a part of the release film is characterized by including a tongue piece portion formed in a tapered shape (hereinafter, the release film provided with the tongue piece portion is referred to as a “first release film”).
上記の通り、本発明の第一剥離フィルムの舌片部の特徴は、先端側に行くにつれてその幅が狭くなっていく先細り形状である。よって、この条件を満たす形状であれば良く、山型、波型の直線、曲線またはそれらの組み合わせ、あるいは楕円形状に成形されたもの以外のものでも良い。該第一剥離フィルムの舌片部の先端部の幅を狭くすることにより、該第一剥離フィルムを剥離するために要する力を小さくすることができる。さらに、該舌片部の幅や形状などを調整することにより、容易にその力をコントロールすることができる。 As above-mentioned, the characteristic of the tongue piece part of the 1st peeling film of this invention is the taper shape which the width | variety becomes narrow as it goes to the front end side. Therefore, any shape that satisfies this condition may be used, and a shape other than the one formed in a mountain shape, a wave-like straight line, a curve, a combination thereof, or an elliptical shape may be used. By reducing the width of the tip of the tongue piece of the first release film, the force required to peel off the first release film can be reduced. Furthermore, the force can be easily controlled by adjusting the width and shape of the tongue piece.
本発明の第一剥離フィルムの舌片部は、貼付剤の長手方向に少なくとも二つ折り以上の折り畳み形態に成形されていることが好ましい。この成形により、舌片先端部を指でつかみやすくなり、使用感が向上するので好ましく、この条件を満たす形状であれば、二つ折り、三つ折り、もしくはそれ以上の折り畳み形態以外でも良く、これに類似の別のフィルムを第一剥離フィルムに取り付けたものでも良い。 The tongue piece portion of the first release film of the present invention is preferably formed in a folded form of at least two folds in the longitudinal direction of the patch. This molding makes it easy to grasp the tip of the tongue piece with a finger and improves the feeling of use, and is preferable, as long as the shape satisfies this condition, it may be other than a double-folded, tri-folded, or more folded form. What attached another similar film to the 1st peeling film may be used.
本発明の第一剥離フィルムの厚さは1〜150μm、好ましくは10〜100μmである。この範囲であれば、二つ折り、三つ折り、もしくはそれ以上の折り畳み形態に成形することが容易である。さらに、1μm未満ではその薄さによりフィルム自体が掴み難くなり、また貼付剤の製造時にあたって、フィルムにシワが発生し易くなるので好ましいものではない。一方、150μmを超えると、貼付剤の製造における裁断性が低下し、貼付剤自体のコストアップの要因となると同時に、剥離フィルム自体もより高価なものとなり、コストの面から見ても好ましいものではない。 The thickness of the first release film of the present invention is 1-150 μm, preferably 10-100 μm. If it is this range, it will be easy to shape | mold in the folding form of two folds, three folds, or more. Further, if the thickness is less than 1 μm, the film itself is difficult to grasp due to its thinness, and wrinkles are likely to occur in the film during the production of the patch, which is not preferable. On the other hand, if it exceeds 150 μm, the cutting property in the production of the patch is lowered, which causes an increase in the cost of the patch itself, and at the same time, the release film itself is more expensive, which is not preferable from the viewpoint of cost. Absent.
本発明の第一剥離フィルムの舌片部は、指通し孔および/またはスリットを成形していることが好ましい。該指通し孔および/またはスリットにより、舌片先端部を把持しやすく、さらに小さい力で剥離フィルムを剥離することができるので好ましく、この条件を満たせば孔、スリット以外の形状でも良く、先端部の表面をエンボス加工、凹凸加工などの滑り止め加工を施す方法でも良い。 The tongue piece of the first release film of the present invention preferably has a finger hole and / or a slit. The finger hole and / or slit is preferable because the tip of the tongue piece can be easily gripped and the release film can be peeled off with a smaller force. If this condition is satisfied, the shape other than the hole and slit may be used. A method of applying anti-slip processing such as embossing or uneven processing to the surface of the substrate may be used.
本発明の貼付剤は、第一剥離フィルムがカバーしているのは貼付剤の一の短手辺部から長手方向の任意の部位までであり、さらに第一剥離フィルムの舌片部が先細り形状であるため、粘着層の一部が露出する。よって、第一剥離フィルムの舌片部と該露出部とをカバーするため、第一剥離フィルムの粘着層側の反対側から別途剥離フィルムを備える(以下、これを「第二剥離フィルム」という)。 In the patch of the present invention, the first release film covers from the short side part of the patch to any part in the longitudinal direction, and the tongue piece part of the first release film is tapered. Therefore, a part of the adhesive layer is exposed. Therefore, in order to cover the tongue piece portion of the first release film and the exposed portion, a separate release film is provided from the side opposite to the adhesive layer side of the first release film (hereinafter referred to as “second release film”). .
本発明の第二剥離フィルムの形状は、上記露出部をカバーできればよく、この条件を満たせばどのような形状や大きさでも良い。加えて、第一剥離フィルムの舌片部を覆うような形状とすれば、第二剥離フィルムの貼付剤中央側部分は第一剥離フィルムの上に重なり、該重なり部分は粘着力が作用しないため、第二剥離フィルムを剥がし易くすることができる。 The shape of the 2nd peeling film of this invention should just cover the said exposed part, and what kind of shape and magnitude | size may be sufficient if this condition is satisfy | filled. In addition, if the shape is such as to cover the tongue piece portion of the first release film, the patch central side portion of the second release film overlaps the first release film, and the adhesive force does not act on the overlap portion. The second release film can be easily peeled off.
本発明の第二剥離フィルムは、第一剥離フィルムと同様に、指通し孔および/またはスリットを成形することにより、剥離フィルムを把持し易くなるので、好ましい。なお、第一剥離フィルムおよび第二剥離フィルムのいずれにも指通し孔および/またはスリットを設ける場合、それらが重なると粘着層からの薬物の揮散や包装材との接着等が問題となるので、それらが重ならないようにすることが好ましい。 Since the 2nd peeling film of this invention becomes easy to hold | grip a peeling film by shape | molding a finger hole and / or a slit similarly to a 1st peeling film, it is preferable. In addition, when providing finger passage holes and / or slits in any of the first release film and the second release film, if they overlap, the volatilization of the drug from the adhesive layer and the adhesion with the packaging material, etc., It is preferable that they do not overlap.
本発明の第一および第二剥離フィルムは、通常貼付剤で使用されている素材を使用することができ、例えば、無延伸ポリプロピレン、延伸ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等の樹脂フィルム、紙、合成紙、合成樹脂を単体またはラミネートして複合させたものや、アルミ箔、蒸着フィルムと上記素材をラミネートさせたもの、等を適宜選択して使用することができる。また、これら単一素材または複合素材にシリコン加工やエンボス加工、さらには印刷、着色等を施したものを使用しても良い The first and second release films of the present invention can use materials that are usually used in patches, for example, unstretched polypropylene, stretched polypropylene, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyethylene, polyester, polyurethane, Resin films such as polyvinyl chloride and polystyrene, paper, synthetic paper, those obtained by laminating synthetic resins alone or laminated, aluminum foil, those obtained by laminating vapor deposition films and the above materials, etc. can do. In addition, these single materials or composite materials that have been subjected to silicon processing, embossing, further printing, coloring, etc. may be used.
本発明の第一および/または第二剥離フィルムは、剥離方法を分かりやすくするため、その一部または全部において、着色および/または文字、矢印、図形、記号、模様またはそれらを組み合わせたものを印刷することが好ましい。 The first and / or second release film of the present invention is printed with coloring and / or letters, arrows, figures, symbols, patterns, or a combination thereof in part or in whole for easy understanding of the peeling method. It is preferable to do.
以下、本発明の貼付剤の実施態様を、図面に基づいて説明する。なお、本発明はこれら実施態様に何ら制約されるものではない。 Hereinafter, embodiments of the patch of the present invention will be described with reference to the drawings. Note that the present invention is not limited to these embodiments.
図1は本発明に係る貼付剤の一態様を示す正面図、図2は図1の貼付剤から第二剥離フィルムを除去した状態を示す図であり、図3は、図1の貼付剤におけるA−A断面図である。図中、1は貼付剤、2は第一剥離フィルム、3は第二剥離フィルム、4は粘着層、5は支持体、21は舌片部、22は第一剥離フィルムの指通し孔、31は第二剥離フィルムの指通し孔をそれぞれ示す。なお、図3の断面図は、本発明の一態様を理解しやすいように模式的に描かれており、実際の実施品の寸法(厚み・長さ)を忠実に表したものではない。後述する図4、図5についても同様である。 1 is a front view showing an embodiment of the patch according to the present invention, FIG. 2 is a view showing a state where the second release film is removed from the patch of FIG. 1, and FIG. 3 is a view of the patch of FIG. It is AA sectional drawing. In the figure, 1 is a patch, 2 is a first release film, 3 is a second release film, 4 is an adhesive layer, 5 is a support, 21 is a tongue piece, 22 is a finger hole in the first release film, 31 Indicates finger through-holes in the second release film. Note that the cross-sectional view of FIG. 3 is schematically drawn so that one embodiment of the present invention can be easily understood, and does not faithfully represent the dimensions (thickness / length) of actual products. The same applies to FIGS. 4 and 5 described later.
本発明に係る貼付剤は、図2に示すとおり、支持体の一の短手辺部よりほぼ中央の任意の部位まで粘着層4を覆うように第一剥離フィルム2が付着されている。第一剥離フィルム2はかかる任意の部位側に、先細り形状に成形された舌片部21を有している。更に、舌片部21はその中央付近で二つ折りになるように折り返されており、折り返された片部に指通し孔22が成形されている。そして、図1および図3に示すように、粘着層4の露出部と第一剥離フィルム2の舌片部21全体を覆うように第二剥離フィルム3が付着されており、該第二剥離フィルム3の一部は舌片部21部分で第一剥離フィルム2に重ね合わされている。さらに、この第二剥離フィルム3には2ヵ所に指通し孔31を設けている。
As shown in FIG. 2, the patch according to the present invention has the
本発明の貼付剤の貼付方法の1例について説明する。まず、図4に示すように、第二剥離フィルム3の指通し孔31に指をいれ、そのまま引っ張ることにより第二剥離フィルム3を除去する。ここで、第二剥離フィルム3の中央側は第一剥離フィルム2の上に重なっているため、該重なり部分は粘着力が作用していない。また、第二剥離フィルム3を剥離する過程において、第二剥離フィルム3と粘着層4の接触面積は初め小さく、徐々に接触面積が大きくなっていく状態にある。これらの理由から、軽い力で容易に剥離することが可能である。
One example of the method of applying the patch of the present invention will be described. First, as shown in FIG. 4, the
次に、図5に示すように、露出した粘着層4の端部を、貼付したい患部へ貼付する。その状態で、第一剥離フィルム2の指通し孔22に指を入れ、そのまま引っ張りながら第一剥離フィルム2を除去する。その際、剥離と同時に貼付剤を患部に徐々に貼付していくことにより、スムーズに貼付剤を患部に貼付することができる。ここで、第一剥離フィルム2を除去する過程において、第一剥離フィルム2と粘着層4の接触面積は初め小さく、徐々に接触面積が大きくなっていく状態にあるので、第二剥離フィルムの場合と同様に、軽い力で容易に剥離できる。さらに、第一剥離フィルム2の舌片部21を二つ折りにしているので、指通し孔22に指を入れやすく、かつ、粘着層4に指を触れずに第一剥離フィルム2を除去することが可能である。
Next, as shown in FIG. 5, the exposed end portion of the
剥離フィルムの剥離力は、図2のa1、a2、bおよびcの長さを調整することにより容易にコントロールすることができる。具体的には、長さcを短くすることにより、第一剥離フィルムの初期剥離力を小さくできる。また、長さa1を長くすれば第一剥離フィルムの舌片部がつかみ易くなり、長さa2を長さbに対して長く設定すれば、第一剥離フィルム除去に要する剥離力の急な上昇を軽減でき、かつ、第二剥離フィルムの剥離力も軽減できる。 The peeling force of the release film can be easily controlled by adjusting the lengths a1, a2, b and c in FIG. Specifically, the initial peeling force of the first release film can be reduced by shortening the length c. Moreover, if length a1 is lengthened, it will become easy to grasp the tongue piece part of a 1st peeling film, and if length a2 is set long with respect to length b, the sudden raise of the peeling force required for 1st peeling film removal will be carried out. And the peeling force of the second release film can be reduced.
さらに具体的には、本態様の貼付剤の場合、c:b=1:2〜2:1の範囲、a2:b=0.5:1〜3:1の範囲に設定することにより、高齢者などの手先がやや不自由で、握力が低下した患者においても貼付剤から剥離ライナーを容易に剥離することが可能であり、好ましい。 More specifically, in the case of the patch of this embodiment, by setting the range of c: b = 1: 2 to 2: 1 and a2: b = 0.5: 1 to 3: 1, It is preferable because the release liner can be easily peeled off from the patch even in a patient whose hand is slightly inconvenient and whose grip strength is reduced.
図6および図7は、本発明の貼付剤の異なる実施態様である。図に示すように、第二剥離フィルム3全体と、第一剥離フィルム2の舌片部21の折り返した部分を着色するとともに、それぞれの剥離フィルムに、剥がす方向を表した矢印と剥がす順番を表す数字表記が印刷されている。このように、着色や記号等の印刷により、使用者に対して使用方法を効果的に提示することができる。
6 and 7 show different embodiments of the patch of the present invention. As shown in the figure, the entire second
図8および図9は、本発明の貼付剤の異なる実施態様である。図に示すように、本実施態様では、それぞれの剥離フィルムに、指通し孔の代わりにスリット32、23が設けられている。そして、使用者がより使用しやすいように、スリットの位置および剥離フィルムを剥がす方向を表した矢印と剥がす順番を表す数字表記が印刷されている。かかるスリットが設けられたタイプのものは、指通し孔が設けられたものと同様、使用時にスリットに指を挿入し、剥離フィルムを剥がせばよい。 8 and 9 show different embodiments of the patch of the present invention. As shown in the figure, in this embodiment, slits 32 and 23 are provided in each release film instead of the finger-through holes. And in order to make it easier for the user to use, an arrow representing the position of the slit and the direction of peeling the release film and a numerical notation representing the order of peeling are printed. In the type provided with such a slit, the finger may be inserted into the slit during use and the release film may be peeled off in the same manner as that provided with the finger-through hole.
図10および図11は、本発明の貼付剤の異なる実施態様であり、剥離フィルムが3枚からなるものである。図10に示すように、本実施態様では、支持体5の両側の短手辺部より中央寄りの任意の部位まで第一剥離フィルム2が2枚付着されており、支持体5の中央周辺の粘着層4が露出している。そして、図11に示すように、粘着層4の露出部と2枚の第一剥離フィルム2の舌片部21全体を覆うように成形された第二剥離フィルム3が付着されている。
FIG. 10 and FIG. 11 are different embodiments of the patch of the present invention, and the release film is composed of three sheets. As shown in FIG. 10, in the present embodiment, two
本発明の貼付剤の粘着層に含有する粘着剤としては、特に制約はないが、ゴム系粘着基剤、アクリル系粘着基剤及び水溶性粘着基剤等が挙げられる。 Although there is no restriction | limiting in particular as an adhesive contained in the adhesive layer of the patch of this invention, A rubber adhesive base, an acrylic adhesive base, a water-soluble adhesive base, etc. are mentioned.
ゴム系粘着剤のゴム成分としては、天然ゴム、スチレン・ブタジエンゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、ポリイソプレン、ポリブテン、ポリイソブチレン、及びブチルゴムから選ばれた1種を単独で、あるいは2種以上を併用することができる。 The rubber component of the rubber adhesive is selected from natural rubber, styrene-butadiene rubber, styrene-isoprene-styrene block copolymer, styrene-butadiene-styrene block copolymer, polyisoprene, polybutene, polyisobutylene, and butyl rubber. These can be used alone or in combination of two or more.
アクリル系粘着基剤としては、医薬的に利用できるものであればどのようなものであっても良いが、アクリル酸・アクリル酸オクチルエステル共重合体、アクリル酸2−エチルヘキシル・ビニルピロリドン共重合体溶液、アクリル酸エステル・酢酸ビニルコポリマー、アクリル酸2−エチルヘキシル・メタクリル酸2−エチルヘキシル・メタクリル酸ドデシル共重合体、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合樹脂エマルジョン、アクリル樹脂アルカノールアミン液に含有するアクリル系高分子等の粘着剤などが挙げられる。 Any acrylic adhesive base may be used as long as it is pharmaceutically usable, but acrylic acid / octyl acrylate ester copolymer, 2-ethylhexyl acrylate / vinyl pyrrolidone copolymer. Contained in solution, acrylic ester / vinyl acetate copolymer, 2-ethylhexyl acrylate / 2-ethylhexyl methacrylate / dodecyl methacrylate copolymer, methyl acrylate / 2-ethylhexyl acrylate copolymer resin emulsion, acrylic resin alkanolamine solution And an adhesive such as an acrylic polymer.
水溶性粘着基剤としては、ゼラチン、ペクチン、アガロース、アルギン酸塩、キサンタンガム、デキストリン、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、無水マレイン酸共重合体、ポリアクリル酸及びその塩又はそれらの架橋体等の天然高分子もしくはその変性物または合成高分子もしくはその架橋体等が挙げられる。 Water-soluble adhesive bases include gelatin, pectin, agarose, alginate, xanthan gum, dextrin, methylcellulose, ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, carboxymethylcellulose, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, maleic anhydride copolymer, polyacrylic acid And natural polymers such as salts thereof or cross-linked products thereof or modified products thereof, or synthetic polymers or cross-linked products thereof.
さらに、本発明の貼付剤には、上記粘着剤に加え、公知の貼付剤に使用されている任意成分を配合することができる。この任意成分の例としては、酸化防止剤、例えばジブチルヒドロキシトルエン等、軟化剤、例えば流動パラフィン、ひまし油、綿実油、パーム油、ヤシ油、ラノリン等、粘着付与剤、例えばロジン系樹脂、テルペン系樹脂、石油系樹脂、フェノール系樹脂等、無機充てん剤、例えば酸化亜鉛、酸化アルミニウム、二酸化チタン、シリカゲル、酸化マグネシウム、酸化鉄、ステアリン酸亜鉛等を挙げることができる。 Furthermore, in addition to the said adhesive, the arbitrary component currently used for the well-known patch can be mix | blended with the patch of this invention. Examples of this optional component include antioxidants such as dibutylhydroxytoluene, softeners such as liquid paraffin, castor oil, cottonseed oil, palm oil, coconut oil, lanolin, and tackifiers such as rosin resins and terpene resins. Inorganic fillers such as petroleum resins and phenolic resins such as zinc oxide, aluminum oxide, titanium dioxide, silica gel, magnesium oxide, iron oxide, and zinc stearate can be used.
また、本発明の貼付剤には、上記粘着剤、配合成分に加え、公知の貼付剤に使用することのできる任意の有効成分を配合しても良い。この有効成分の例としては、例えばアセトアミノフェノン、フェナセチン、メフェナム酸、ジクロフェナクナトリウム、フルフェナム酸、アスピリン、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、アミノピリン、アルクロフェナク、イブプロフェン、ナプロキセン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、アンフェナクナトリウム、メピリゾール、インドメタシン、ピロキシカム、ロキソプロフェン、チアプロフェン、アセメタシン、フェルビナク、スリンダク、エトドラク、トルメチン、アンピロキシカム、アザプロパゾン、バルデコキシブ、ロフェコキシブ等の消炎鎮痛剤、ヒドロコルチゾン、トリアムシノロン、デキサメタゾン、プレドニゾロン等のステロイド系抗炎症剤、アミノ安息香酸エチル、リドカイン、塩酸リドカイン、塩酸テトラカイン、塩酸ブロカイン、塩酸ジブカイン、塩酸オキシブプロカイン、塩酸プロピトカイン等の局所麻酔剤、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、プロメタジン、塩酸シプロヘプタジン、塩酸ジフェニルピラリン等の抗ヒスタミン剤、サリチル酸、シクロピロクスオラミン、塩酸コロコナゾール等の寄生性皮膚疾患用剤、尿素等の皮膚軟化剤、カルシトリオール、塩酸チアミン、リン酸リボフラピンナトリウム、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸アミド、パンテノール、アスコルビン酸等のビタミン剤、などを挙げることができる。 Moreover, you may mix | blend the arbitrary active ingredient which can be used for a well-known patch in addition to the said adhesive and a mixing | blending component with the patch of this invention. Examples of this active ingredient include acetaminophenone, phenacetin, mefenamic acid, diclofenac sodium, flufenamic acid, aspirin, sodium salicylate, methyl salicylate, glycol salicylate, aminopyrine, alclofenac, ibuprofen, naproxen, flurbiprofen, ketoprofen, Amphenac sodium, mepyrazole, indomethacin, piroxicam, loxoprofen, thiaprofen, acemetacin, felbinac, sulindac, etodolac, tolmetine, ampiroxicam, azapropazone, anti-inflammatory analgesics such as valdecoxib, rofecoxib, anticorticone, triamcinoprenone, dexamethasone Inflammatory agent, ethyl aminobenzoate, lidocaine Local anesthetics such as lidocaine hydrochloride, tetracaine hydrochloride, brocaine hydrochloride, dibucaine hydrochloride, oxybuprocaine hydrochloride, propitocaine hydrochloride, diphenhydramine hydrochloride, chlorpheniramine maleate, promethazine, antihistamines such as cyproheptadine hydrochloride, diphenylpyraline hydrochloride, salicylic acid, cyclo Vitamins such as pirox olamine, agents for parasitic skin diseases such as coroconazole hydrochloride, emollients such as urea, calcitriol, thiamine hydrochloride, sodium riboflavin phosphate, pyridoxine hydrochloride, nicotinamide, panthenol, ascorbic acid And the like.
本発明の貼付剤の支持体としては、薬物の放出に影響しない材質のものが望ましく、各種高分子フィルムやシートあるいはこれらの積層体、多孔質体、発泡体、紙、布及び不織布等の伸縮性及び非伸縮性のものが用いられる。また、その材質としても、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ナイロン、ポリウレタン等高分子材料や、セルロース、綿等天然材料等が挙げられる。 The support of the patch of the present invention is preferably made of a material that does not affect the release of the drug, and various polymer films and sheets or laminates, porous bodies, foams, paper, cloth, nonwoven fabrics, etc. And non-stretchable ones are used. In addition, as the material, for example, polymer materials such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polyester, nylon, polyurethane, and natural materials such as cellulose and cotton. Etc.
本発明の外用貼付剤の製造方法は、特に制限はなく、公知の貼付剤の製造方法を用いて製造することができる。例えば、粘着層へ配合する各成分を加熱溶融または溶媒に溶解し、適当な塗工方法で支持体に塗布・展延して粘着層を設け、該粘着層に第一および第二剥離フィルムを貼り合わせる方法が挙げられる。 The method for producing the external patch of the present invention is not particularly limited, and can be produced using a known method for producing a patch. For example, each component to be blended in the adhesive layer is heated and melted or dissolved in a solvent, and applied and spread on a support by an appropriate coating method to provide an adhesive layer, and the first and second release films are provided on the adhesive layer. The method of pasting is mentioned.
以下、実施例および試験例を挙げ、本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれら実施例等になんら制約されるものではない。なお、実施例中、「部」とあるのはすべて質量部を意味する。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example and a test example are given and this invention is demonstrated further in detail, this invention is not restrict | limited at all by these Examples. In the examples, “parts” means all parts by mass.
実施例 1
貼付剤の調製:
以下の処方及び製法により、外用貼付剤(本発明品)を得た。
Example 1
Patch preparation:
An external patch (the product of the present invention) was obtained by the following formulation and production method.
(処 方)
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 30.0部
(商品名 クレイトンD−KX401)
流動パラフィン 31.0部
脂環族飽和炭化水素樹脂 30.0部
(商品名 アルコンP−100)
ポリエチレングリコール6000 6.0部
(商品名 マクロゴール6000)
l−メントール 2.0部
ジブチルヒドロキシトルエン 1.0部
(How to)
Styrene-isoprene-styrene block copolymer 30.0 parts (trade name Clayton D-KX401)
Liquid paraffin 31.0 parts Alicyclic saturated hydrocarbon resin 30.0 parts (Brand name Alcon P-100)
Polyethylene glycol 6000 6.0 parts (trade name Macrogol 6000)
l-menthol 2.0 parts dibutylhydroxytoluene 1.0 part
(製 法)
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体以下各成分を加熱混合し、均一な融解物を得た。得られた融解物を、塗工機を用いて支持体(不織布)に、膏体重量が100g/m2になるように塗工した。塗工した粘着層に、図1および図2に示す第一剥離フィルム(厚さ50μmのポリエチレンテレフタレートフィルム)および第二剥離フィルム(厚さ50μmのポリエチレンテレフタレートフィルム)をそれぞれ貼り合わせ、70mm×100mmの大きさに裁断して、外用貼付剤を得た。
(Production method)
Styrene-isoprene-styrene block copolymer The following components were heated and mixed to obtain a uniform melt. The obtained melt was applied to a support (nonwoven fabric) using a coating machine so that the paste weight was 100 g / m 2 . A first release film (polyethylene terephthalate film with a thickness of 50 μm) and a second release film (polyethylene terephthalate film with a thickness of 50 μm) shown in FIG. 1 and FIG. 2 are bonded to the coated adhesive layer, respectively. It cut | judged to a magnitude | size and obtained the patch for external use.
比較例 1
貼付剤の調製:
以下の処方及び製法により、外用貼付剤(比較品)を得た。
Comparative Example 1
Patch preparation:
An external patch (comparative product) was obtained by the following formulation and production method.
(処 方)
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 30.0部
(商品名 クレイトンD−KX401)
流動パラフィン 31.0部
脂環族飽和炭化水素樹脂 30.0部
(商品名 アルコンP−100)
ポリエチレングリコール6000 6.0部
(商品名 マクロゴール6000)
l−メントール 2.0部
ジブチルヒドロキシトルエン 1.0部
(How to)
Styrene-isoprene-styrene block copolymer 30.0 parts (trade name Clayton D-KX401)
Liquid paraffin 31.0 parts Alicyclic saturated hydrocarbon resin 30.0 parts (Brand name Alcon P-100)
Polyethylene glycol 6000 6.0 parts (trade name Macrogol 6000)
l-menthol 2.0 parts dibutylhydroxytoluene 1.0 part
(製 法)
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体以下各成分を加熱混合し、均一な融解物を得た。得られた融解物を、塗工機を用いて支持体(不織布)に、膏体重量が100g/m2になるように塗工した。塗工した粘着層に、図12に示す第一剥離フィルム(厚さ50μmのポリエチレンテレフタレートフィルム)および第二剥離フィルム(厚さ50μmのポリエチレンテレフタレートフィルム)をそれぞれ貼り合わせ、70mm×100mmの大きさに裁断して、外用貼付剤を得た。
(Production method)
Styrene-isoprene-styrene block copolymer The following components were heated and mixed to obtain a uniform melt. The obtained melt was applied to a support (nonwoven fabric) using a coating machine so that the paste weight was 100 g / m 2 . A first release film (polyethylene terephthalate film having a thickness of 50 μm) and a second release film (polyethylene terephthalate film having a thickness of 50 μm) shown in FIG. 12 are bonded to the coated adhesive layer, respectively, to a size of 70 mm × 100 mm. Cut to obtain an external patch.
試験例:貼付剤の貼付性評価
これまで貼付剤を貼付する際に貼りにくいと感じたことがある成人男性10名を対象に、本発明品および比較品を用いた貼付剤の貼りやすさについて試験を実施した。使用した比較品は、図12に示すように、2枚の長方形の剥離フィルムを支持体の両端部から付着し、中央において一の剥離フィルム端部側を二つ折りし、その二つ折り部分と粘着層の露出部を覆うようにもう1枚の剥離フィルムを付着したものである。試験方法は、(1)貼付剤の第二剥離フィルムを除去し、(2)露出した貼付剤粘着層の端部を腰に貼付し、(3)第一剥離フィルムを除去しながら貼付剤を腰へ貼付する、方法により貼付剤を貼付し、そのときの本発明品および比較品を利用した貼付剤の貼付性についてA.本発明品の方が貼りやすかった、B.比較品の方が貼りやすかった、C.変わらなかった、にて評価した。
Test example: Evaluation of sticking ability of a patch About ease of sticking a patch using the product of the present invention and a comparative product for 10 adult males who have felt that it has been difficult to stick when applying a patch. The test was conducted. As shown in FIG. 12, the comparative product used was obtained by adhering two rectangular release films from both ends of the support, folding one release film end side in the center in two, and the folded portion and adhesive Another release film is attached so as to cover the exposed portion of the layer. The test method consists of (1) removing the second release film of the patch, (2) applying the exposed end of the adhesive layer to the waist, and (3) applying the patch while removing the first release film. About the pasting property of the patch using the product of the present invention and the comparative product at this time The product of the present invention was easier to apply, B. The comparative product was easier to apply, C.I. It did not change and was evaluated.
試験の結果、10名中の10名すべてA.本発明品の方が貼りやすかった、との評価であり、本発明品を使用することにより貼付剤の貼付性が改善されることが確認された。 As a result of the test, all 10 out of 10 A. It was evaluated that the product of the present invention was easier to apply, and it was confirmed that the adhesiveness of the patch was improved by using the product of the present invention.
1…貼付剤
2…第一剥離フィルム
3…第二剥離フィルム
4…粘着層
5…支持体
21…舌片部
22…第一剥離フィルムの指通し孔
23…第一剥離フィルムのスリット
31…第二剥離フィルムの指通し孔
32…第二剥離フィルムのスリット
DESCRIPTION OF
Claims (12)
a)第一剥離フィルムは支持体の一の短手辺部から長手方向の任意の部位まで被覆するように前記粘着層に付着されるとともに、該第一剥離フィルムの前記長手方向の任意の部位側に先細り形状の舌片部を有し、
b)第二剥離フィルムは第一剥離フィルムの付着されていない前記粘着層の露出部位を被覆するように該粘着層に付着され、その一部が前記舌片部を被覆するように第一剥離フィルムに重ねあわせられる
ことを特徴とする外用貼付剤。 In a patch comprising a support, an adhesive layer laminated on one surface of the support, and a release liner that is releasably attached to the adhesive layer, the release liner comprises at least two release films,
a) The first release film is attached to the adhesive layer so as to cover from one short side portion of the support to an arbitrary portion in the longitudinal direction, and at any portion in the longitudinal direction of the first release film. Has a tapered tongue piece on the side,
b) The second release film is attached to the adhesive layer so as to cover the exposed portion of the adhesive layer to which the first release film is not attached, and the first release film is partially covered with the tongue piece. An external patch characterized by being superposed on a film.
a)第一剥離フィルムの一つは支持体の一方の短手辺部から、また第一剥離フィルムのもう一つは他方の短手辺部から対向してそれぞれ該支持体の長手方向の任意の部位までを被覆するように前記粘着層に付着されるとともに、該第一剥離フィルムの少なくとも1枚が前記長手方向の任意の部位側に先細り形状の舌片部を有し、
b)第二剥離フィルムは2枚の第一剥離フィルムの付着されていない前記粘着層の露出部位を被覆するように該粘着層に付着され、その一部が前記舌片部を被覆するように第一剥離フィルムに重ねあわせられる
ことを特徴とする外用貼付剤。 In a patch comprising a support, an adhesive layer laminated on one surface of the support, and a release liner that is releasably attached to the adhesive layer, the release liner comprises two first release films and one sheet A second release film of
a) One of the first release films is opposed to one short side of the support, and the other of the first release film is opposed to the other short side of the support. And at least one of the first release films has a tapered tongue piece on an arbitrary site side in the longitudinal direction,
b) The second release film is attached to the adhesive layer so as to cover the exposed portion of the adhesive layer where the two first release films are not attached, and a part of the second release film covers the tongue piece. An external patch characterized by being superimposed on a first release film.
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