JP2008521526A - 固形又は半固形インプラントを注入する装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、インプラント（６）を患者の皮膚（５０）内に注入する装置に関する。本発明の装置は、（Ａ）中空の中空第１本体（２；２’）と、この中にインプラント（６）が導入される中空の中空ニードル（４；４’）が固定され、（Ｂ）第２本体（２６；２６’）と、前記第２本体（２６；２６’）は、中空第１本体（２；２’）内に同軸に配置されて、前記中空ニードル（４；４’）を包囲し、（Ｃ）ピストンロッド（３６；３６’）とを有し、前記ピストンロッド（３６；３６’）は、前記中空ニードル（４；４’）の中を軸方向にスライドし、前記装置が患者の皮膚（５０）に対し押されたときには、前記中空第１本体（２；２’）は、第２本体（２６；２６’）に沿って近位端から遠位端にスライドし、これにより中空ニードル（４；４’）が、前記患者の皮膚（５０）を刺し、結合手段が前記中空第１本体（２；２’）と、ピストンロッド（３６；３６’）の間に配置され、それにより前記注入装置（１；１’）の移動がピストンロッド（３６；３６’）の追随する移動に伴われ、前記結合手段が解放されると、前記ピストンロッド（３６；３６’）は固定され、前記インプラント（６）を患者の皮膚（５０）の所望の深さに維持し、上記のこれは中空第１本体（２；２’）が遠位端から近位端に戻るときに、前記中空ニードル（４；４’）が、前記患者の皮膚（５０）から引き抜かれるまで行われる。

Description

本発明は、注入装置に関し、特に、固形或いは半固形の活性薬剤因子（インプラントとも称する）を筋肉あるいは皮下から注入する装置に関する。本発明は、更に、動物等を特定する電子チップのような人間或いは動物用の固体の注入装置に関する。

前記の注入装置は、既に特許文献１で公知である。この種の注入装置は、２つの本体を有し、そこにニードル（針）が保持部材を介して固定される。ロッドが、ニードル内を同軸にスライドし、このニードル内に装填されたインプラントに当たって停止する。第２本体が第１本体内に同軸内に配置され、このニードルを包囲する。その結果ニードルは、注入前に飛び出すことはない。第２本体は、その長さ方向に沿って様々な場所に１つあるいは複数個のスロットを有する。このスロットが、第２本体の２つの部分を、半径方向に伸びる接続要素により結合する。ロッドは、隆起部分を有する。この隆起部分が、前記ロッドの動きを停止させる手段として用いられる。ロッドはピストンに接続される。このピストンは、そのベース部分で軸方向の孔を有する。ガイド要素が、ピストンに固定され、第１本体内に配置されて、前記ピストンとロッドとを、ガイドする。

ヨーロッパ特許第０７８３３４２号明細書

上記の注入装置の欠点は、沢山の部品から構成されていることである。それ故に、製造価格が上がり組立も難しい。更に注入装置の構成要素相互の相対的動きは、複雑であり、誤操作のリスクが上がる。別の欠点は、インプラント注入前後の注入装置の構造は、同一ではなく、特に嵩張りかくして保管が困難である。

本発明の目的は、上記の欠点及びその他の欠点を解決することである。本発明の目的は、特に小数の部品のみで構成され、製造コストも安く組立も容易な注入装置を提供することである。

インプラントを患者の皮膚内に注入する注入装置において、中にインプラントが導入される中空のニードルが固定される中空の第１本体と、前記第１本体内に同軸に配置され、前記中空ニードルを包囲する第２本体と、前記中空ニードルの中を軸方向にスライドするピストンロッドとを有する。前記注入装置が患者の皮膚に押された時は、前記第１本体は、第２本体に沿って近位端から遠位端にスライドし、前記中空ニードルが、前記患者の皮膚を突き刺す。結合手段が、前記第１本体とピストンロッドの間に配置される。前記結合手段により、前記注入装置の移動にピストンロッド移動が追従する。前記結合手段が解放されると、前記ピストンロッドは、固定された状態であり、前記第１本体が遠位端から近位端に戻り、前記中空ニードルが、前記患者の皮膚から引き抜かれるまで、前記インプラントを患者の皮膚の所定深さに留置する。

これらの特徴により、本発明の注入装置は、特に小数の部品のみで構成され、製造コストも安く組立も容易である。更に本発明の注入装置の構成は、インプラント注入の前後を通じて、同一であり、第１本体は、近位位置から遠位位置に移動し、その後最初の近位位置に戻る。かくして注入装置に必要とされるスペースは、限られ、これ故に本発明の注入装置の包装と収納が容易になる。

本発明の他の特徴によれば、ピストンロッドは、第１本体がその近位位置から遠位位置に動く時に、第１本体により駆動される。このピストンロッドは、第１本体が遠位位置から近位位置に戻る時に、第１本体から切り離される。

他の特徴によれば、注入装置の構成部品の相対的動きが単純化され、これにより注入装置の誤操作のリスクを回避できる。

本発明の他の特徴によれば、注入装置は、使用前にはロックされず、使用後にロックされるような機構を有する。

かくして使用前に、本発明の注入装置は、偶発的にロックされることがなく、使用後に第２本体が第１本体上に不可逆的にロックされる。この為、本発明の注入装置の連続的使用が不可能となる。更に医療関係者を刺し感染させるリスクも回避できる。

本発明は、固形あるいは半固形の物体を、治療目的か否かを問わず、注入する装置を提供し、少数の部品から構成され、組立が容易で、信頼性の高い操作が可能な注入装置を提供する。本発明の注入装置は、インプラント注入後に不可逆的にロックし、本発明の注入装置の再使用を不可能にし、感染を引き起こす偶発的医療過誤のリスクを減らす。

本明細書において「近位端」とは、医療関係者が注入装置を掴む端部を意味し、「遠位端」とは、ニードル等の注入装置の端部を意味する。

図１−３Ｂを参照して、本発明の注入装置の第１実施例を説明する。図３Ａ−３Ｂに示す注入装置１は、中空の第１本体２を有する。この第１本体２内にニードル４が永久的に固定される。ニードル４内にインプラント６が装填（導入）される。本発明の装置により注入されるインプラント６は、固形又は半固形の薬剤あるいは非治療用インプラント（例、生物を特定するのに用いられる電子チップ）を含む。

ニードル４は、その遠位端に傾斜部分８を有する。傾斜部分８の形状は、注入装置１のアプリケーションに適したもの、特に薬剤の投与に適したものである。その近位端でニードル４は、保持部分１０に固定して搭載される。貫通孔１２が、ニードル４を搭載するために、保持部分１０に形成される。この貫通孔１２は、ニードル４の外径以上の直径Ｄ１の第１部分を有し、そこにニードル４の近位端が、係合される。貫通孔１２の直径Ｄ１の第１部分の後に直径Ｄ２の第２部分が続く。この直径Ｄ２は、ニードル４の外径よりも小さく、その結果ニードル４は、保持部分１０に摩擦により保持される。ニードルを固定することは、結合あるいは他の手段によりさらに強化できる。貫通孔１２の直径Ｄ２の第２部分の後に、コーン形状の第３部分が続く。この第３部分は、本発明の注入装置１の近位端の方向に沿って拡張し、ピストンロッド３６がガイドされ、挿入される。

保持部分１０の第１変形例（図示せず）によれば、保持部分１０は、第１本体２と一体に形成される。図に示す第２変形例によれば、保持部分１０は、下部管状部品１４と上部管状部品１６の結合部分として用いられる。この下部管状部品１４と上部管状部品１６が、第１本体２を形成する。この貫通孔１２内に保持部分１０が入る。図に示した実施例においては、保持部分１０は円筒形状部品の一部である。第１本体２が、例えば注入装置１の取り扱いを容易にするために平坦な部分を有してもよい。注入装置１を適正に把持する場所を医療関係者に示すためには、保持部分１０は、円筒形状でなくてもよい。

保持部分１０は、外側側面壁１８を有する。この外側側面壁１８は、貫通孔１２がその中を同軸に伸びる内側内部空間を規定する。貫通孔１２は、チューブ部分で具体化される。チューブ部分は、外側側面壁１８に、１個好ましくは２個の半径方向リブ２２により、結合される。

第１本体２の近位端は、第１本体２と一体に形成された指置き部分２４を具備するか、あるいは追加された部分で形成される。

第１本体２は、第２本体２６に沿ってスライド可能である。この第２本体２６も、中空であり、第１本体２の内側に同軸に配置され、ニードル４を包囲する。第２本体２６は、２個の直線状スロット３０を具備するチューブ２８の形態である。この直線状スロット３０は、チューブ２８の遠位端から高さｈまで伸び、ニードル４の突き刺し深さを決定する。チューブ２８の近位端は、注入装置１の把持を容易にする手段（例えばボタン３２）を有する。ボタン３２は、第２本体２６と一体に形成されるか、追加部品で形成される。チューブ２８の内側表面に、第２本体２６はブロック手段３４を有する。このブロック手段３４は、例えば２個の隆起した部分の形態である。

本発明の注入装置１は、ピストンロッド３６を有する。このピストンロッド３６はニードル４の内側をスライド可能であり、組織内の所定の深さにインプラント６を留置するために用いられる。ピストンロッド３６は、ヘッド３８を有する。このヘッド３８は、第２本体２６上のブロック手段３４と共働し、第２本体２６を第１本体２から切り離す。

図４Ａ−４Ｄと図５Ａ−５Ｄを参照して、本発明の注入装置１の動作を説明する。第１本体２は、近位位置と遠位位置の間でのみ動く。この近位位置と遠位位置とは、それぞれ、第２本体２６上に配置された上部停止部材４０と下部停止部材４２により制御される。図３Ａに示した実施例においては、上部停止部材４０は、ボタン３２により形成される。このボタン３２に第１本体２が指置き部分２４を介して当たる。下部停止部材４２は、直線状スロット３０の下部により形成される。この直線状スロット３０に、第１本体２が第２本体２６に沿って軸方向にスライドした時に、半径方向リブ２２を介して当たる。

ピストンロッド３６は、近位位置と遠位位置の間でのみ動く。この近位位置と遠位位置とは、それぞれ、第２本体２６上に配置された上部停止部材４４と下部停止部材４６により制御される。この図に示した実施例においては、上部停止部材４４は、ブロック手段４８により形成される。このブロック手段４８は、注入後第２本体２６を第１本体２上に不可逆的にブロックする。ブロック手段４８は、注入装置１がこの要素を含む場合には、指置き部分２４と一体に形成される。ニードル４の保持部分１０の上面は、下部停止部材４６を形成する。

図４Ａ，５Ａにおいて、本発明の注入装置１は、医療関係者が右手で掴んでいる状態を示す。この状態において、第１本体２はボタン３２の近くの近位位置にあり、第２本体２６が、ニードル４（傾斜面８までも）を包囲する。この為、ニードル４が、誤って人を刺すリスクを回避できる。ニードル４は、注入前は患者の目から見えない。医療関係者は、右手で注入装置１の第１本体２を掴み、注入装置１の遠位端を患者の皮膚５０に押し当てる。注入装置１が適正に配置されると、医療関係者は第１本体２を皮膚５０に当てて押す。すると、ニードル４は、第２本体２６に沿って軸方向にスライドし始め、ニードル４は、第１本体２に固定されているが、患者の皮膚５０を突き刺す。同時に、第１本体２は、ピストンロッド３６をブロック手段４８の底部表面を介して駆動する。その結果、ピストンロッド３６のニードル４とインプラント６に対する位置は変わらない。第１本体２が遠位位置に到達する直前に、ピストンロッド３６のヘッド３８は、その底部でブロック手段３４のレベルに到達し、ブロック手段３４を通過する（図６）。ピストンロッド３６のヘッド３８が、ブロック手段３４に対し相対的に動くことができるのは、ピストンロッド３６が第１本体２上に配置された上部停止部材４４に当たって動かず、ブロック手段３４が弾性変形してヘッド３８が通り抜けることができるからである。ブロック手段３４がピストンロッド３６のヘッド３８を通過した後、第１本体２は、半径方向リブ２２により規定されるその遠位端位置に到達し、直線状スロット３０の下部に到達する。その時点で、ニードル４は患者の皮膚５０内の最深突き刺し位置に到達する（図４Ｂ，５Ｂ）。

図４Ｃ，５Ｃにおいて、この段階で、インプラント６のバック注入操作が行われる。即ちインプラント６が、周囲の状況とは無関係に所定の深さに留置される。従来の注入操作とは異なり、医療関係者は、注入装置１を患者の皮膚５０に自分の親指でボタン３２を押し、自分の人差し指と中指を指置き部分２４の下に置き、第１本体２を近位位置に戻す。この動きの間、第１本体２は第２本体２６に沿ってスライドする。この結果、ニードル４が徐々に患者の皮膚５０から引き抜かれる。しかしピストンロッド３６は、第１本体２の戻り動作には追従しない。ピストンロッド３６は、第２本体２６に具備されたブロック手段３４により保持され、第１本体２から切り離されて動かない状態になる。ニードル４が患者の皮膚５０から抜き出る時に、停止しているピストンロッド３６は、第１本体２とともに戻るニードル４を徐々に貫通する。かくしてインプラント６は、第１本体２から出て、インプラント６に当たっているピストンロッド３６の遠位端により、患者の皮膚５０内の所定の深さに留置される。第２本体２６の長さは、ニードル４がピストンロッド３６に対し動いたときに、ピストンロッド３６は、ニードル４の先端を超えて動か（飛び出さ）ないが、傾斜部分８のヒールと少なくとも同一面になるか、或いはインプラント６は、既に患者の皮膚５０に大部分が係合しサポートを必要としない程度傾斜部分８に十分近くなるような長さである。

図４Ｄ，５Ｄを参照する。第１本体２が近位端の位置に戻ると、インプラントの注入操作は完了する。第１本体２が第２本体２６に対し上方向へ戻る動作の間、ニードル４の保持部分１０の上面は、ピストンロッド３６のヘッド３８に合う。保持部分１０の上面がピストンロッド３６のヘッド３８をブロックする。第１本体２の下方向への動きの間、第２本体２６に搭載されたブロック手段３４は、ピストンロッド３６のヘッド３８を超えて動くが、これは第１本体２の上方向への動きが継続するよう、ブロック手段３４が弾性変形することにより行われる（図７）。最後に第１本体２が、第２本体２６にブロック手段４８を介して不可逆的にロックされる。注入装置１に必要とされるスペースは、使用の前後を通じて同一であり、この為医療関係者による装置の取り扱いと保管が容易になる。

図８Ａ，８Ｂと図９Ａ，９Ｂを参照して、本発明の注入装置１の使用前のブロックと使用後のロックについて以下説明する。図８Ａ，８Ｂを参照すると、ピストンロッド３６のヘッド３８は、ほぼ円筒形状部材の一部であり、その近位端にスタッド５４を規定する環状肩部５２を有する。このスタッド５４を介して、ヘッド３８は、第１本体２に配置されたブロック手段４８と共働する。ロック手段４８は、リング５６を有する。このリング５６は、指置き部分２４に１本好ましくは２本の半径方向アーム５８を介して接続される（図１５，１６）。注入装置１が指置き部分２４を有さない場合には、ブロック手段４８は、第１本体２と一体に形成することができる。ヘッド３８は、貫通孔６０を有する。この貫通孔６０内をピストンロッド３６が貫通し、その近位端６２がそこから突出する。本発明によれば、ピストンロッド３６のヘッド３８は、スタッド５４で、リング５６で形成された円形開口に係合し、半径方向アーム５８に環状肩部５２で当たる。ピストンロッド３６の近位端６２は、ロック手段６４と共働する。このロック手段６４は、好ましくは、ボタン３２と一体に形成される。図８Ｂにおいて、ロック手段６４は、一対のクリップ６６を有する。この一対のクリップ６６の間に、ピストンロッド３６の近位端６２が係合する。この状態で、ピストンロッド３６の近位端６２は、クリップ６６を弾性的に拡張し、クリップ６６は、その静止位置から若干離れる方向に広がり、クリップ６６が、リング５６により形成された円筒状開口に入るのを阻止する。かくして使用前においては、本発明の注入装置１は、ロックする方向にはブロックされ、ピストンロッド６２は、第１本体２内に入り込まない。

注入操作の開始時に、第１本体２は、第２本体２６に沿ってスライドし、ニードル４を患者の皮膚５０内に突き刺す。第１本体２は、同時にピストンロッド３６も動かす。図９Ａ，９Ｂを参照すると、ピストンロッド３６の近位端６２が、クリップ６６から解放されると、クリップ６６は、その静止位置に戻る（広がる）。注入動作の終了時に、第１本体２は、その近位位置に第２本体２６に沿ってスライドして戻り、ピストンロッド３６は、第１本体２から切り離される。クリップ６６は、ピストンロッド３６の近位端６２により邪魔されないので、クリップ６６は、リング５６により規定された開口のベースから距離δ（図８Ａ）移動し、弾性圧縮変形し、前記開口内に入り込み、前記開口を貫通すると静止位置に戻る（広がる）。かくして使用後は、第２本体２６は、第１本体２に不可逆的にロックされ、その後本発明の注入装置１を再使用できない。同様に感染を引き起こすニードルの針がチクリと刺す危険性を排除できる。

本発明の好ましい実施例によれば、指置き部分２４は不透明で、ピストンロッド３６のヘッド３８は、着色（例えば赤）されている。注入装置１の使用前には、ヘッド３８は見ることができない。これにより、医療関係者は、注入装置１が未使用であることを確認できる。同時に、第１本体２は透明又は不透明で、使用後にピストンロッド３６のヘッド３８を見ることのできる窓を有してもよい。これにより、医療関係者に注入装置１のインプラントが放出されれたことを知らせることができる。

図１０Ａ−１０Ｃに、ピストンロッド３６の様々な変形例を示す。図１０Ａに示した変形例は上記したものである。ピストンロッド３６のヘッド３８は、スタッド５４を形成する環状肩部５２と貫通孔６０とを有する。このスタッド５４を介して、ヘッド３８は、第１本体２上に具備されたブロック手段４８と共働する。前記の貫通孔６０内にピストンロッド３６が挿入され、近位端６２が突出する。

図１０Ｂに示す第２変形例によれば、ピストンロッド３６のヘッド３８は、非貫通穴６８を有し、この非貫通穴６８にピストンロッド３６が係合する。ヘッド３８は、第２の環状肩部７０を有する。この環状肩部７０は、突起部７２を規定する。この突起部７２は、ロック手段６４に関し、ピストンロッド３６の近位端６２と同一の機能をする。

図１０Ｃに示すピストンロッド３６は、図１０Ｂに示すそれと同一の形状と寸法を有するが、異なる点は、ヘッド３８とピストンロッド３６とは一体で形成される点、例えばプラスチックの注入モールディングで形成される点である。

本発明のインプラントの注入装置は、予めインプラントを装填した状態で市販される。即ち本発明の注入装置は、患者に投与すべきインプラントを既に内蔵している。上記の説明において、インプラント６は、前から装填される即ちニードル４の遠位端から、その傾斜部分８の側に装填される。それはクリップ６６が注入装置１の軸方向対称軸に存在するから可能である。ニードル４のチップが面取りされている場合、前からインプラントを手で装填する時には、操作者が針で刺されるリスクがあり、ニードル４が汚染され、インプラント６又は傾斜部分８に損傷を与えるリスクがある。それ故、後部（近位端）からインプラントを装填するのが好ましい。これらの要件を満たす一実施例を、図１１Ａ，１１Ｂ，１２Ａ，１２Ｂに示す。

図１１Ａを参照すると、少なくとも２個のクリップ７４は、大きな貫通抵抗（例えば４０−６０Ｎ、好ましくは５０台のＮ）を有する。クリップ７４は、ボタン３２の下部周辺に配置されるか、あるいは第２本体２６がこの様な把持を容易にする手段を具備しない時には、第２本体２６に直接搭載される。クリップ７４は、第１本体２の近位端に配置された保持要素７６と共働する。保持要素７６は、逆Ｌ字型の形状をし、それぞれ角部７８に、第１本体２の内側に開いたキャビティ８０を形成する部分を有する。クリップ７４の貫通抵抗は、注入装置１の使用前は、第２本体２６を第１本体２に対し距離Δだけ動かし、クリップ７４を保持要素７６にロックすることが、保持要素７６の貫通抵抗以上の大きな力が加わらない限り、困難となる程度である。かくして第２本体２６は、偶発的に第１本体２にロックされることはない。インプラントの注入を実施した後、操作者は、十分な力をかけてクリップ７４をロックする。この操作の間、クリップ７４は、傾斜面８２で、角部７８の反対側のエッジ８４上を弾性変形しながらスライドし、最初の状態に戻る。第２本体２６を第１本体２にロックする手段の形状は、逆でもよく、この場合、キャビティ８０は第１本体２の外側に開き、クリップ７４が保持要素７６を把持する。この実施例において、ピストンロッド３６はインプラント６に当たっている。これによりインプラント６が落下するのを防止する。ピストンロッド３６は、かくしてインプラントの存否を示す。インプラント６が落下したり、注入装置１に装填されていない時には、ピストンロッド３６は、注入装置１が垂直方向に保持される時には、重力で落下する。

ボタン３２を第２本体２６に接合することもできる。一変形例によれば、ボタン３２は、第２本体２６に、ラチェット８６を使用したロック機構により、不可逆的に結合することもできる。

第２本体２６を第１本体２にロックする手段が、注入装置１の中心から離れた位置にあるこの実施例により、後部注入装置１も想到できる。図１２Ａ，１２Ｂを参照すると、ヘッド３８は貫通孔８８を有する。この貫通孔８８を介して、インプラント６とピストンロッド３６が連続して挿入される。貫通孔１２は、ニードル４の保持部分１０を貫通するが、その近位端に円錐形状開口９０を有する。この円錐形状開口９０は、上方に向かって開いて、インプラント６とピストンロッド３６の挿入を容易にする。本発明の注入装置１は、インプラントの製造業者に、注入装置１とピストンロッド３６とを別々にした状態で供給される。インプラントの製造業者は、注入装置１の近位端を介して、インプラント６を装填し、その後ピストンロッド３６を上から導入する。

しかし導入された後は、ピストンロッド３６は、注入装置１から簡単に取り出せてはならない。これは、ピストンロッド３６のヘッド３８と第１本体２の近位端とを、この様な取り出しを阻止するような形状にすることにより、達成される。本発明の第１実施例（図１３Ｂ）によれば、ピストンロッド３６のヘッド３８は、上記と同様の形状をしているが、例外的にスタッド５４を省いてもより。それは何の機能もしないからである。図１３Ａにおいて、ピストンロッド３６のヘッド３８は、２個の半径方向に向かい合ったアーム９２と共働する。このアーム９２は、第１本体２の近位端に搭載され、ヘッド３８が通過するときに下側に弾性的に曲がる。ヘッド３８がアーム９２を通過すると、アーム９２はその最初の位置に戻り、ピストンロッド３６が抜けるのを防止する。ピストンロッド３６の導入を容易にするために、アーム９２は、ピストンロッド３６の前進方向に２個の傾斜面９４を有する。図１３Ｃの第２実施例によれば、ピストンロッド３６のヘッド３８は、円錐台形の形状で弾性材料から形成される。アーム９２は、剛性材料で形成される。図１３Ｄの第３実施例によれば、ピストンロッド３６のヘッド３８は、２本の傾斜したアーム９６を有する。このアーム９６は、注入装置１の遠位端方向に収縮した形状をし、第１本体２に対向して配置されたアーム９２の高さを通過する時には、弾性変形する。

図１１Ｂに示すように、ピストンロッド３６のヘッド３８は、環状の周囲溝９５を有する。この溝９５内にアーム９２の傾斜面９４が突出（係合）する。かくしてインプラント６が存在しない場合に、ピストンロッド３６は、注入装置１が垂直方向に配置された時でみ、重力により落下することはない。同様にこの変形例によれば、ピストンロッド３６のヘッド３８は、そのベースにスタッド９７を有する。このスタッド９７は、保持部分１０の端部に形成された貫通孔１２内の円錐形状開口９０内に収納できるような形状と寸法を有する。かくしてインプラント６が注入された後は、ピストンロッド３６は、保持部分１０の上で動くことはない。最後に第１本体２は、外周エッジ９９を有する。外周エッジ９９は、外周エッジ９９と指置き部分２４との間のスペースが、注入装置１を活性化する前に、クリップ７４の通過を阻止するように、配置される。

好ましい実施例によれば、指置き部分２４は、不透明であるが、ピストンロッド３６のヘッド３８が見えるような窓を有する。これにより、注入装置１にインプラントが装填されていることを、使用者に知らしめる。ピストンロッド３６は、ニードル４内で自由に動き、インプラント６に当たるので、ピストンロッド３６のヘッド３８は、インプラント６がニードル４内に存在する場合には、第２本体２６に形成された表示窓内に現れる。注入後、ピストンロッド３６のヘッド３８は、不透明な第１本体２に形成された第２窓内に現れ、医療関係者に注入装置１が使用されて空となっていることを知らせる。この変形例として、ウィンドウを、注入装置１にインプラントが装填されている時にピストンロッド３６のヘッド３８が占める場所から、注入装置１が空の時にヘッド３８が占める場所まで長く伸ばすこともできる。かくして後部注入操作の進捗状況を見える。

図１７Ｂ以降に示す本発明の変形例によれば、インプラント６の注入後、第２本体２６を第１本体２に不可逆的にロックする手段６４は、カムパス型システム９８と組み合わせるかあるいはカムパス型システム９８で置換できる。このカムパス９８によれば、第１本体２は近位位置から遠位位置に移動しまた戻ることができる。注入前は、第２本体２６が第１本体２に偶発的にロックされないが、注入後はロックされる。カムパス９８を上記のロック手段６４と組み合わせて用いた場合には、注入後は、第２本体２６が第１本体２上に機械的に完全に動かなくなるようにでき、注入装置１の再使用あるいはニードル４へのアクセスは、注入装置１を破壊しない限り、不可能になる。

図１７Ｂ以降に示す実施例においては、カムパス９８は、第２本体２６の外部横表面上に配置され、直線状に第２本体２６の長手軸方向に平行に伸びる。カムパス９８は、第１本体２に配置されたフレキシブルな手段（例えば第１本体２上に配置された舌状部材１００）と共働する。舌状部材１００は、カムパス９８の両側に横方向に変形可能である。カムパス９８は、第１本体２の内側表面に配置することもでき、舌状部材１００は、第２本体２６と一体に形成することもできる。

カムパス９８から、舌状部材１００が離れることができるのは、注入装置１が通常時に使用されている時のみ、言い換えると特に力を加えることがなくても離れることができる。このカムパス９８は、次のように構成配置される。即ち、注入装置１が注入前の最初の位置にある時には、舌状部材１００は静止位置にあり、ハウジング１０２内にはまっている（図１７Ｂ，１７Ｃ）。ハウジング１０２は、カムパス９８の方向に直交する方向に伸びる部分を有し、第１本体２が第２本体２６の方向に戻るのを阻止する。従って、第２本体２６が、第１本体２にロック手段６４（それを具備する場合）により、偶発的にロックされることはない。ハウジング１０２は、ランプ（傾斜部）１０６を有し、このランプ１０６が、カムパス９８上に舌状部材１００を導く。

図１８Ａ，Ｂ，Ｃにおいて、第１本体２が第２本体２６に沿ってスライドし始めると、舌状部材１００は、ハウジング１０２のランプ１０６から出て、カムパス９８に沿って移動し始める。ランプ１０６は、ハウジング１０２を出るように、追従するよう強制されるために、舌状部材１００は、その静止位置から離れる方向に移動し、弾性的に力が加わる。一般的に舌状部材１００は、カムパス９８に沿って前進するので、舌状部材１００は、１個あるいは複数個のノッチ１０８を通過する。このノッチ１０８は、カムパス９８に沿って様々な場所に配置され、注入装置の操作者に、注入プロセスとニードル４が患者の皮膚５０内へ適正に突き刺さってかを知らしめる。同様にノッチ１０８は、ニードル４が完全に患者の皮膚５０に刺さる前は、後方から装填操作が行われるのを阻止する。舌状部材１００がノッチ１０８内に入る毎に、舌状部材１００は、再びランプ１１０を介して出る。

第１本体２がその遠位位置に到達し、ニードル４が完全に患者の皮膚５０に刺さると、舌状部材１００は、復帰点１１２と称するカムパス９８の端部に到達する。この復帰点１１２では、舌状部材１００は、突如拡張し、カムパス９８の他側に移る（図１９Ｂ，１９Ｃ）。舌状部材１００がカムパス９８の他側に移るパスを不可逆にするために、復帰点１１２において、パスはランプ１１４を有する。このランプ１１４は、舌状部材１００を応力のかかった位置に一時的に移動させる。その結果、舌状部材１００が復帰点１１２に到達した時には、舌状部材１００は一時的に静止位置に戻り、復帰点１１２を通過すると、舌状部材１００は、カムパス９８の他側に行くよう応力が再びかかる。舌状部材１００が復帰点１１２を通過する時点は、ピストンロッド３６が第１本体２から離れる瞬間と一致する。

図２０Ａ，Ｂ，Ｃにおいて、第１本体２が、その遠位端から近位端に戻る時（これは患者の皮膚５０からのニードル４が徐々に引き抜かれるの時と一致する）、舌状部材１００は、ニードル４が患者の皮膚５０へ突き刺さる間移動した方向とは反対方向に、平行なパス上を、移動する。

舌状部材１００の移動は、第１本体２がその近位の開始点に戻るまで、継続する。その開始点では、第２本体２６は、ロック手段６４を具備している場合には、前記第１本体２にロックする。同時に舌状部材１００は、ハウジング１１６に到達する。そこで、静止位置にロックされる（図２１Ｂ，２１Ｃ）。

図２２Ａ−２２Ｄを参照すると、本発明の注入装置１は、スプリング１１８を追加することにより自動化される。

この実施例によれば、注入装置１’は第１本体２’を有する。第１本体２’の遠位端１２０にニードル４’が永続的に固定される。このニードル４’内にインプラント６’が挿入される。

第１本体２’は、第２本体２６’に沿ってスライド可能である。この第２本体２６’も、円筒状であり、第１本体２’の内側に同軸に配置され、少なくともその傾斜部分８’までニードル４’を包囲する。

注入装置１’は、ピストンロッド３６’を有する。このピストンロッド３６’は、ニードル４’内をスライド可能であり、インプラント６を患者の皮膚５０内の所定の深さに留置するために用いられる。ピストンロッド３６’は、ヘッド３８’を有する。このヘッド３８’は、ブロック手段１２２に適合し、第２本体２６’の近位端に具備されたブロック手段１２４と共働する。

ピストンロッド３６’は、近位位置と遠位位置の間でのみ移動可能である。これらの位置は、それぞれ第１本体２’上に配置された上部停止部材４４’と下部停止部材４６’により決まる。図に示した実施例においては、上部停止部材４４’は、第１本体２’の閉鎖された近位端により形成され、その近位端にピストンロッド３６’がヘッド３８’を介して当たる。下部停止部材４６’は、第１本体２’の長さ方向にその内側表面上のある場所に配置される。

同様に、第２本体２６’は、近位位置と遠位位置の間でのみ移動可能である。これらの位置は、それぞれ上部停止部材１２６と下部停止部材１２８により決まる。図に示した実施例においては、上部停止部材１２６は、第１本体２’の閉鎖近位端により形成され、下部停止部材１２８は、第２本体２６’を第１本体２’に不可逆的にロックする手段１３０により形成される。

図２２Ａ−２２Ｄを参照して、本発明の注入装置１’の動作を次に説明する。図２２Ａおいて、注入装置１’は医療従事者が所有している状態である。第２本体２６’が、ニードル４’の傾斜部分８’まで包囲する。その結果、誤って針が刺すリスクを回避できる。ニードル４’は患者からは見えない。片手で、注入装置１’の第１本体２’で保持しながら、医療従事者は、第２本体２６’の遠位端を患者の皮膚５０に押し当てる。注入装置１’が適宜配置されると、医療従事者は第１本体２’に力を加える。これにより第１本体２’は第２本体２６’に沿って軸方向にスライドし始め、第１本体２’に固定されているニードル４’は患者の皮膚５０を突き刺す。同時に第１本体２’は、ピストンロッド３６’を駆動し、このピストンロッド３６’が第１本体２’の閉鎖近位端に当たる。かくしてピストンロッド３６’のニードル４’とインプラント６’に対する相対的位置は、変わらない。スプリング１１８は、第２本体２６’の周囲に同軸に配置されるが、環状肩部１３２とカラー１３４との間で軸方向に保持される。環状肩部１３２は、注入装置１’の内側表面に形成され、カラー１３４は、第２本体２６’の先端に具備される。

図２２Ｂにおいて、ニードル４’が完全に患者の皮膚５０内に入ると、第２本体２６’は、そのブロック手段１２４により、ピストンロッド３６’のブロック手段１２２にブロックされる。ピストンロッド３６’のヘッド３８’は、円筒形状の本体を有する。この本体は、そのベース近傍にビーズ１３６を形成する円形のリセスを有する。このリセスであるビーズ１３６が、弾性変形して、第２本体２６’の近位端に配置された開口１３８内に、スナップヒットする。この位置で、スプリング１１８は圧縮される。

図２２Ｃにおいて、医療従事者は、第１本体２’にかかる圧力を徐々に解放する。スプリング１１８の解放により、第２本体２６’を駆動し、この第２本体２６’が、ピストンロッド３６’を駆動する。かくしてピストンロッド３６’が、ニードル４’を貫通し、インプラント６を患者の皮膚５０内の所定の深さに留置する。この動きは、ピストンロッド３６’が下部停止部材４６’に当たってブロックされるまで続く。ピストンロッド３６’のヘッド３８’は、その先端に環状プレート１４０を有する。この環状プレート１４０は、注入装置１’の内径とほぼ等しい外径を有し、溝１４２内に収納される。この溝１４２は隆起部分１４４と環状肩部１３２により形成される。

図２２Ｄにおいて、インプラントの注入操作は終了する。スプリング１１８は、再び解放される。第２本体２６’が不可逆のロック手段１３０と噛み合う。具体的に説明すると、第２本体２６’は、その遠位端に１個好ましくは２個のクリック１４６を有する。このクリック１４６は、弾性変形し、第１本体２’の内側壁に具備され、先端方向に伸びるエッジ１４８の下に噛み合う。注入装置１’を無理矢理破損しない限り、それはロックされ再使用できない。ニードル４’は、再び第２本体２６’により包囲され、刺すことによる汚染のリスクを回避できる。使用前にエッジ１４８下のクリック１４６が偶発的にロックされることは、前記のカムパス型の機構を付加することにより、回避できる。

図２３Ａ，２３Ｂに、本発明の注入装置１の単純化した変形例を示す。注入装置１は第１本体２”を有する。この第１本体２”にニードル４”が永続的に固定される。このニードル４”内にインプラント６”が導入される。ニードル４”は、その先端に傾斜部分８を有する。この傾斜部分８の形状は、注入装置１”の想定されるアプリケーション、特に薬剤投与に適したものである。その近位端に、ニードル４”が保持部分１０”内に固定搭載される。第１変形例によれば、保持部分１０”は第１本体２”と一体に形成される。図に示した第２変形例によれば、保持部分１０”は、下部管状部品１４”と上部管状部品１６”との結合部品である。これらの部品が、第１本体２”を形成し、その中に保持部分１０”が入る。貫通孔１２”は保持部分１０”内に形成され、その中にニードル４”を搭載する。この貫通孔１２”は、直径Ｄ”_１の第１部分を有する。この直径Ｄ”_１は、ニードル４”の外径以上である。その近位端が、保持部分１０”に係合する。貫通孔１２”の直径Ｄ”_１の第１部分の後に直径Ｄ”_２の第２部分が続く。このＤ”_２は、ニードル４”の外径よりも小さく、そのためニードル４”を保持部分１０”内に摩擦力により保持できる。最後に貫通孔１２”のＤ”_２の第２部分の後に、コーン形状の第３部分が続く。この第３部分は、本発明の注入装置１”の近位端の方向に向いて広がっている。

保持部分１０”は、外側側面壁１８”を有する。この外側側面壁１８”が内部空間を規定し、その中に貫通孔１２”が軸方向に伸びる。貫通孔１２”は、チューブ部分２０”で具体化される。このチューブ部分２０”は、外側側面壁１８”に、直径方向に対向して形成された１個好ましくは２個のリブ２２”により接続される。

第１本体２”の近位端は、第１本体２”と一体に形成された指置き部分２４”を有する、或いは、付加部分を有する。

第１本体２”は、第２本体２６”に沿ってスライドできる。第２本体２６”も、同じく中空で、第１本体２”の内側に同軸に配置され、その一部がニードル４”を包囲する。第２本体２６”は、２個の軸方向に対向した直線状スロット３０”を具備するチューブ２８”の形態を有する。この直線状スロット３０”は、チューブ２９”の近位端からチューブ２８”の遠位端の高さｈまで、伸びる。チューブ２８”の近位端は、注入装置１”の把持を容易にする手段（例えばボタン３２”）を有する。ボタン３２”は、第２本体２６”と一体に形成されるが、追加部品の形態で形成することもできる。

本発明の注入装置１”は、ピストンロッド３６”を有する。このピストンロッド３６”は、ニードル４”内をスライド可能で、インプラント６を患者の皮膚５０の所定位置に留置するために、使用される。このピストンロッド３６”は、第２本体２６”に固定される。固定方法は、ボタン３２”内に形成された１４６内にその近位端を介した搭載或いは結合である。

本発明の注入装置１”の動作を次に説明する。図２３Ａにおいて、注入装置１”は使用者に配布された状態で示され、ニードル４”は飛び出した位置にある。第１本体２”は、半径方向リブ２２”により制御される遠位端位置を占める。この半径方向リブ２２”は、直線状スロット３０”の下部に当たる。医療従事者は、注入装置１”を片手で第１本体２”で保持し、ニードル４”を患者の皮膚５０内に押し込む。ニードル４”が、完全に患者の皮膚５０内に入ると、医療従事者は、注入動作を実行する。自分の親指をボタン３２”に置き、人差し指と中指で指置き部分２４”を引くことにより、第１本体２”を上方向へ動かす。この第１本体２”の上方向へ動かすと、ニードル４”は患者の皮膚５０から徐々に引き上げられる。同時にピストンロッド３６”は、ニードル４”内に入り、インプラント６を患者の皮膚５０の所定深さに留置する。この注入操作が終了するのは、第１本体２”がボタン３２”に当たり近位端の位置に達した時点である（図２３Ｂ）。

図２４Ａ−２４Ｄは、第２本体２６が２上に不可逆的にロックされる別の機構を示す。この機構は、リング１４９を有する。このリング１４９は、第１本体２と第２本体２６との間を自由に動く。

図２４Ａにおいて、注入装置１は、医療従事者に配布された状態である。この位置において、第１本体２は、第２本体２６に沿って上（右）方向に動くことはできない。これにより、第１本体２を第２本体２６に偶発的にロックされるを阻止する。第１本体２はその内側側面表面にスロット１５０を有する。このスロット１５０は、第２本体２６の外側に具備されたスロット１５２に当たる。

図２４Ａにおいて、ニードルが皮膚（図示せず）を突き刺すのを開始すると、第１本体２は、第２本体２６に沿ってスライドし、それと共にリング１４９を、その内側側面に具備された第２のスロット１５４を介して、駆動する。リング１４９が、スロット１５２に当たって停止すると、スロット１５２は弾性変形をして、リング１４９の下を通過する（リング１４９はスロット１５２の上を通過する、図２４Ｂ）。この動きは、リング１４９上に具備された傾斜面である第１ランプ１５６ａの存在により容易となる。

図２４Ｃにおいて、ニードル（針）が皮膚の中に完全に入り込み、第１本体２が遠位端に到達すると、注入操作が開始する。第１本体２が、第２本体２６に沿って上（右）方向に動くと、それと共にリング１４９を前の方向とは反対方向に移動させる。この移動は、リング１４９が、第２本体２６のスロット１５２に当たって、停止するまで行われる。この当たった時点で、スロット１５２は弾性変形をして、リング１４９とスロット１５０の下を連続してくぐり抜け、その最初の形状に戻って、第１本体２の内側側面に配置されたキャビティ１５８内に収納される（図２４Ｄ）。この動きは、リング１４９に具備された第２ランプ１５６ｂの存在により容易となる。この段階において第１本体２と第２本体２６は、移動が不可逆的にロックされ、注入装置１は再使用できない。

以上の説明は、本発明の一実施例に関するもので、この技術分野の当業者であれば、本発明の種々の変形例を考え得るが、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。特許請求の範囲の構成要素の後に記載した括弧内の番号は、図面の部品番号に対応し、発明の容易なる理解の為に付したものであり、発明を限定的に解釈するために用いてはならない。また、同一番号でも明細書と特許請求の範囲の部品名は必ずしも同一ではない。これは上記した理由による。

本発明の注入装置の斜視図。 図１の注入装置の部品展開斜視図。 静止位置にある本発明の注入装置の軸方向断面図。 図３Ａから９０℃回転させた本発明の注入装置の軸方向断面図。 本発明の注入装置の操作状態の第１ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作状態の第２ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作状態の第３ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作状態の第４ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作方法の第１ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作方法の第２ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作方法の第３ステップを表す図。 本発明の注入装置の操作方法の第４ステップを表す図。 第１本体が遠位位置に動いた時の、ピストンロッドと第２本体との結合状態を表す詳細断面図。 第１本体が近位位置に戻った時の、ピストンロッドと第２本体との結合が解除された状態を表す詳細断面図。 本発明の注入装置の近位端の軸方向断面図で、使用前に第１本体に対し第２本体を一方向に一時的にブロックした状態を表す図。 本発明の注入装置の近位端の軸方向断面図で、使用前に第１本体に対し第２本体を一方向に一時的にブロックした状態を表す図。 図８Ａに類似する図で、注入後に第２本体を第１本体の上に不可逆的にロックした状態を表す図。 図８Ｂに類似する図で、注入後に第２本体を第１本体の上に不可逆的にロックした状態を表す図。 ピストンロッドの第１変形例を表す図。 ピストンロッドの第２変形例を表す図。 ピストンロッドの第３変形例を表す図。 インプラントが注入装置の後部を通して装填される本発明の第２実施例の注入装置の近位端の軸方向断面図。 図１１Ａに示した注入装置の近位端の変形例を表す軸方向断面図。 インプラントとピストンロッドを搭載した状態の本発明の第２実施例の注入装置の近位端の斜視図。 本発明の第２実施例の注入装置の軸方向断面図。 ピストンロッドを導入し、注入装置に後部から装填された時に、ピストンロッドがそこから落下するのを防止する、第１本体の近位端に具備された上部停止部材の一実施例を表す図。 後部から装填可能な注入装置に適合するピストンロッドの第１変形例を表す図。 後部から装填可能な注入装置に適合するピストンロッドの第２変形例を表す図。 後部から装填可能な注入装置に適合するピストンロッドの第３変形例を表す図。 ニードルの保持部分の斜視図。 第２本体を第１本体に不可逆的にロックする手段の第１実施例の上面図。 第２本体上に搭載されたピストンロッドのヘッドをブロックする手段の第１実施例の斜視図。 本発明の注入装置の使用前の初期状態を表す断面図。 本発明の注入装置が初期位置にある時に、カムパスに対する舌状部材の位置を表す図。 図１７Ｂの円で囲んだ部分の拡大図。 図１７Ａに類似する図で、第１本体が第２本体に沿ってスライドし、ニードルが患者の皮膚を貫通し、舌状部材がカムパスに沿って移動する注入装置の状態を表す断面図。 図１７Ｂに類似する図で、カムパスに対する舌状部材の位置を表す図。 図１８Ｂの円で囲んだ部分の拡大図。 図１７Ａに類似する図で、ニードルが患者の皮膚の中に完全入り込み、舌状部材が復帰点に達している遠位端位置に移動した第１本体を具備する注入装置の状態を表す断面図。 図１７Ｂに類似する図で、カムパスに対する舌状部材の位置を表す図。 図１９Ｂの円で囲んだ部分の拡大図。 図１７Ａに類似する図で、第１本体が第２本体に沿って部分的に上方向に移動し、その結果ニードルが皮膚から取り除かれ、舌状部材がカムパスの反対側に沿って移動する注入装置の状態を表す断面図。 図１７Ｂに類似する図で、カムパスに対する舌状部材の位置を表す図。 図２０Ｂの円で囲んだ部分の拡大図。 図１７Ａに類似する図で、注入装置が使用後ロック位置にあり、舌状部材がカムパスの端部に具備されたハウジング内に入り込んで、第２本体と第１本体が接触しなくなるのを阻止する図。 図１７Ｂに類似する図で、カムパスに対する舌状部材の位置を表す図。 図２１Ｂの円で囲んだ部分の拡大図。 本発明の注入装置の第２実施例の第１操作状態を表す図。 本発明の注入装置の第２実施例の第２操作状態を表す図。 本発明の注入装置の第２実施例の第３操作状態を表す図。 本発明の注入装置の第２実施例の第４操作状態を表す図。 本発明の注入装置の変形例で使用前の軸方向断面図。 本発明の注入装置の変形例で使用後の軸方向断面図。 第２本体を第１本体上にロックする手段の変形例の動作原理の第１状態を表す図。 第２本体を第１本体上にロックする手段の変形例の動作原理の第２状態を表す図。 第２本体を第１本体上にロックする手段の変形例の動作原理の第３状態を表す図。 第２本体を第１本体上にロックする手段の変形例の動作原理の第４状態を表す図。

符号の説明

１ 注入装置
２ 第１本体
４ ニードル
６ インプラント
８ 斜面部分
１０ 保持部分
１２ 貫通孔
１４ 下部管状部品
１６ 上部管状部品
１８ 外部側面壁
１６ 半径方向リブ
２０ チューブ部分
２２ リブ
２４ 指置き部分
２６ 第２本体
２８ チューブ
３０ 直線状スロット
３２ ボタン
３４ ブロック手段
３６ ピストンロッド
３８ ヘッド
４０，４４ 上部停止部材
４２，４６ 下部停止部材
４８ ロック手段
５０ 患者の皮膚
５２ 環状肩部
５６ リング
５４ スタッド
５８ 半径方向アーム
６０ 貫通孔
６２ 近位端
６４ ロック手段
６６ クリップ
６８ 非貫通穴
７２ 突出物
７４ クリップ
７６ 保持要素
７８ 角度
８０ キャビティ
８６ ラチェット
８８ 貫通孔
９０ 円錐形状開口
９２ アーム
９７ スタッド
９４ 傾斜面
９８ カムパス型システム
９９ 外周エッジ
１００ 舌状部材
１０２ ハウジング
１０６ 傾斜部（ランプ）
１０８ ノッチ
１１２ 復帰点
１１４ 傾斜部（ランプ）
１１６ ハウジング
１１８ スプリング
１２０ 遠位端
１２２ ブロック手段
１２４ ブロック手段
１２６ 上部停止部材
１２８ 下部停止部材
１３０ ロック手段
１３２ 環状肩部
１３４ カラー
１３６ ビーズ
１３８ 開口
１４０ 環状プレート
１４２ 溝
１４３ カラー
１４４ 隆起部分
１４６ ポー
１４８ リング
１４９ リング
１５０ スロット
１５２ スロット
１５４ スロット
１５６ａ 第１傾斜部（ランプ）
１５６ｂ 第２傾斜部（ランプ）
１５８ キャビティ

Claims (50)

1. インプラント（６）を患者の皮膚（５０）内に注入する装置において、
   （Ａ） 中空の中空第１本体（２；２’）と、
   この中にインプラント（６）が導入される中空の中空ニードル（４；４’）が固定され、
   （Ｂ） 第２本体（２６；２６’）と、
   前記第２本体（２６；２６’）は、中空第１本体（２；２’）内に同軸に配置されて、前記中空ニードル（４；４’）を包囲し、
   （Ｃ） ピストンロッド（３６；３６’）と、
   前記ピストンロッド（３６；３６’）は、前記中空ニードル（４；４’）の中を軸方向にスライドし
   とを有し
   前記装置が患者の皮膚（５０）に対し押されたときには、前記中空第１本体（２；２’）は、第２本体（２６；２６’）に沿って近位端から遠位端にスライドし、これにより中空ニードル（４；４’）が、前記患者の皮膚（５０）を刺し、
   結合手段が前記中空第１本体（２；２’）と、ピストンロッド（３６；３６’）の間に配置され、
   それにより前記注入装置（１；１’）の移動がピストンロッド（３６；３６’）の追随する移動に伴われ、
   前記結合手段が解放されると、前記ピストンロッド（３６；３６’）は固定され、前記インプラント（６）を患者の皮膚（５０）の所望の深さに維持し、
   上記のこれは中空第１本体（２；２’）が遠位端から近位端に戻るときに、前記中空ニードル（４；４’）が、前記患者の皮膚（５０）から引き抜かれるまで行われる
   ことを特徴とする組織へのインプラント注入装置
2. 前記ピストンロッド（３６；３６’）とインプラント（６）の相対位置は、注入操作の間不変である
   ことを特徴とする請求項１記載の注入装置。
3. 前記ピストンロッド（３６；３６’）と中空ニードル（４；４’）の相対位置は、前記中空第１本体（２；２’）が近位端から遠位端に移動する間不変であり、
   前記ピストンロッド（３６；３６’）は、中空第１本体（２；２’）が遠位端から近位端に戻るときに、中空ニードル（４；４’）内に入る
   ことを特徴とする請求項１あるいは２に記載の注入装置。
4. 前記ピストンロッド（３６；３６’）は、近位位置と遠位位置の間でのみ動き、
   前記近位位置と遠位位置は、中空第１本体（２；２’）状に配置された上部停止部材（４４；４４’）と下部停止部材（４６；４６’）により制御される
   ことを特徴とする請求項１−３のいずれかに記載の注入装置。
5. 前記ピストンロッド（３６；３６’）はヘッド（３８；３８’）を有し、
   前記ヘッド（３８；３８’）を介して、ロッドは上部停止部材（４４；４４’）と下部停止部材（４６；４６’）と協働する
   ことを特徴とする請求項４記載の注入装置。
6. 前記ピストンロッド（３６）は、中空第１本体（２）が近位位置から遠位位置に動くときに中空第１本体（２）により駆動され、
   前記ピストンロッド（３６）は中空第１本体（２）が遠位位置から近位位置に戻るときに中空第１本体（２）から切り離される
   ことを特徴とする請求項５記載の注入装置。
7. 前記中空第１本体（２）が遠位位置から近位位置に戻るときに、前記ピストンロッド（３６）は、前記中空第１本体（２）に対し固定されたままであり、
   前記ブロック手段（３４）により保持されるピストンロッド（３６）が第２本体（２６）に具備される
   ことを特徴とする請求項６記載の注入装置。
8. 前記ブロック手段（３４）は、ピストンロッド（３６）が上部停止部材（４４）又は下部停止部材（４６）に当たって停止したときに、ピストンロッド（３６）を超えて動く
   ことを特徴とする請求項５−７のいずれかに記載の注入装置。
9. 前記ブロック手段（３４）は、それらがピストンロッド（３６）を超えて動いたときに弾性変形する
   ことを特徴とする請求項８記載の注入装置。
10. 前記ピストンロッド（３６）は、そのヘッド（３８）を介して、第２本体（２６）のブロック手段（３４）と協働する
    ことを特徴とする請求項７−９のいずれかに記載の注入装置。
11. 前記ブロック手段（３４）は、第２本体（２６）の内側側面に搭載されたビーズの形態を取る
    ことを特徴とする請求項１０記載の注入装置。
12. 前記中空第１本体（２）は、近位位置と遠位位置の間でのみ動き、
    前記近位位置と遠位位置は、第２本体（２６）状に配置された上部停止部材（４０）と下部停止部材（４２）により制御される
    ことを特徴とする請求項５−１１のいずれかに記載の注入装置。
13. 前記中空ニードル（４）は、中空第１本体（２）に保持部分（１０）を介して固定される
    ことを特徴とする請求項１２記載の注入装置。
14. 前記保持部分（１０）は、チューブ部分（２０）を有し、
    前記チューブ部分（２０）は、中空ニードル（４）を固定する貫通孔（１２）を規定し、
    前記チューブ部分（２０）は、半径方向リブ（２２）により中空第１本体（２）に結合される
    ことを特徴とする請求項１３記載の注入装置。
15. 前記上部停止部材（４０）は、第２本体（２６）の近位端に具備されたボタン（３２）により形成され、
    前記下部停止部材（４２）は、半径方向リブ（２２）により規定され、
    前記半径方向リブ（２２）は、第２本体（２６）に搭載された軸方向に四角形の直径状スロット（３０）の底部に当たり、前記半径方向リブ（２２）は、第２本体（２６）の近位端からその遠位端の上方高さ（ｈ）まで伸びる
    ことを特徴とする請求項１４記載の注入装置。
16. 前記上部停止部材（４４）は、注入前に第２本体（２６）を中空第１本体（２）にブロックする手段（４８）により形成され、
    前記下部停止部材（４６）は、保持部分（１０）により形成される
    ことを特徴とする請求項１３−１５のいずれかに記載の注入装置。
17. 前記ブロックする手段（４８）は、リング（５６）を有し、
    前記リング（５６）は、中空第１本体（２）に半径方向アーム（５８）を半径方向アーム（５８）により固定され、
    前記半径方向アーム（５８）にピストンロッド（３６）のヘッド（３８）が当たり、
    前記ヘッド（３８）の近位端（６２）は、リング（５６）から突出する
    ことを特徴とする請求項１６記載の注入装置。
18. 注入後前記第２本体（２６）を中空第１本体（２）に不可逆的にロックする手段（６４）
    を更に有する
    ことを特徴とする請求項１７記載の注入装置。
19. 前記ロックする手段（６４）は、第２本体（２６）に配置された一対のクリップ（６６）を有し、
    前記一対のクリップ（６６）の間に、ピストンロッド（３６）のヘッド（３８）の近位端（６２）が係合し、前記クリップ（６６）が注入装置（１）の使用前にリング（５６）を貫通するのを阻止し、
    前記クリップ（６６）は、注入装置（１）の使用後はピストンロッド（３６）のヘッド（３８）の近位端（６２）により動かされることはなく、
    かくして第２本体（２６）を中空第１本体（２）にロックするために、前記リング（５６）により規定された開口内に突出する
    ことを特徴とする請求項１８記載の注入装置。
20. 前記注入装置は、中空第１本体（２）の近位端側から搭載される
    ことを特徴とする請求項５−１７のいずれかに記載の注入装置。
21. 前記第２本体（２６）に配置された少なくとも２個のクリップ（７４）は、中空第１本体（２）の近位端に配置された保持要素（７６）と協働し、
    これにより注入装置（１）の使用後は、第２本体（２６）を中空第１本体（２）に不可逆的にロックする
    ことを特徴とする請求項２０記載の注入装置。
22. 前記第２本体（２６）は、ヘッド（３８）を有するボタン（３２）を有し、
    前記ヘッド（３８）を貫通してインプラント（６）とピストンロッド（３６）が連続して係合する
    ことを特徴とする請求項２０あるいは２１に記載の注入装置。
23. 前記ピストンロッド（３６）のヘッド（３８）と、中空第１本体（２）の近位端とはピストンロッド（３６）が中空第１本体（２）内に導入されると、ピストンロッド（３６）が取り外されるのを阻止するよう配置される
    ことを特徴とする請求項２０−２２のいずれかに記載の注入装置。
24. 第２本体（２６）を中空第１本体（２）に不可逆的にロックするカムパス型ロッキング・システム（９８）を有する
    ことを特徴とする請求項５−２３のいずれかに記載の注入装置。
25. カムパス型ロッキング・システム（９８）と協働する舌状部材（１００）を有する
    ことを特徴とする請求項２４記載の注入装置。
26. 使用前に、舌状部材（１００）をハウジング（１０２）内にロックして、第２本体（２６）が偶発的に中空第１本体（２）にロックされるのを阻止する
    ことを特徴とする請求項２５記載の注入装置。
27. 前記中空ニードル（４）が患者の皮膚（５０）を貫通し始めたときに舌状部材（１００）は、弾性的な応力が掛かりながらカムパス型ロッキング・システム（９８）の一方の側に沿って移動し、復帰点（１１２）に到達し、そこで解放されて、中空ニードル（４）が完全に患者の皮膚（５０）を貫通した時点でカムパス型ロッキング・システム（９８）の他側に通過し、
    その後中空ニードル（４）が患者の皮膚（５０）から引き抜かれたときに弾性的な応力が掛かりながら前の方向とは反対方向にカムパス型ロッキング・システム（９８）に沿って移動し、これは、静止位置でブロックされるハウジング（１１６）に到達した時点まで続き、
    これにより第２本体（２６）を中空第１本体（２）に不可逆的にロックする
    ことを特徴とする請求項２５あるいは２６に記載の注入装置。
28. リング（１４８）を有する不可逆的にロックする機構を更に有する
    ことを特徴とする請求項５−２６のいずれかに記載の注入装置。
29. 前記リング（１４８）は、
    前記中空第１本体（２）と第２本体（２６）の間に自由に配置され、
    中空第１本体（２）の内側側面と第２本体（２６）の外側側面にそれぞれ配置されたスロット（１５０，１５４）と、スロット（１５２）と協働する
    ことを特徴とする請求項２８記載の注入装置。
30. 前記中空ニードル（４）が患者の皮膚（５０）を貫通し始めたときに、中空第１本体（２）はスロット（１５４）を介してリング（１４８）を駆動し、
    これは前記リング（１４８）がスロット（１５２）に当たって停止し、その後スロット（１５２）が弾性変形をしてリング（１４８）の下を通過するまで行われ、
    前記４が患者の皮膚（５０）から引き抜かれるときに、中空第１本体（２）はリング（１４８）をそのスロット（１５０）を介して反対方向に駆動し、
    これは、リング（１４８）が第２本体（２６）のスロット（１５２）に当たって停止するまで行われ停止し、その後スロット（１５２）が弾性変形をしてリング（１４８）とスロット（１５２）の下を連続して通過し、その最初の形状に戻り、かつ中空第１本体（２）の内側側面に配置されたキャビティ（１５８）内に入るまで行われる
    ことを特徴とする請求項２９記載の注入装置。
31. スプリング（１１８）を更に有し、
    前記スプリング（１１８）は、第２本体（２６’）の周囲に同軸に配置され、中空第１本体（２’）と第２本体（２６’）の間で軸方向に保持される
    ことを特徴とする請求項５記載の注入装置。
32. 前記スプリング（１１８）は、前記中空第１本体（２’）の内側側面に形成された環状肩部（１３２）と、
    前記第２本体（２６’）の遠位端に具備されたカラー（１４３）との間に軸方向に保持される
    ことを特徴とする請求項３１記載の注入装置。
33. 中空第１本体（２’）が近位位置から遠位位置に移動するときに、スプリング（１１８）は圧縮され、ピストンロッド（３６’）のヘッド（３８’）は第２本体（２６’）上でブロックされ、
    前記中空第１本体（２’）が近位位置に戻るときは、スプリング（１１８）は解放され、それにより第２本体（２６’）を駆動しかつそれ自身でピストンロッド（３６’）を駆動する
    ことを特徴とする請求項３１あるいは２１に記載の注入装置。
34. ピストンロッド（３６’）のヘッド（３８’）に第２本体（２６’）の近位端に搭載されたブロック手段（１２４）と協働するブロック手段（１２２）を具備する
    ことを特徴とする請求項３３記載の注入装置。
35. 前記ブロック手段（１２２）は、ビーズ（１３６）により形成され、
    前記ビーズ（１３６）は、第２本体（２６’）の近位端に配置された開口（１３８）内に入る
    ことを特徴とする請求項３４記載の注入装置。
36. 前記上部停止部材（４４’）は、中空第１本体（２’）の近位端により形成され、
    前記下部停止部材（４６’）は、前記中空第１本体（２’）の長さ方向の位置でその内側側面に配置される
    ことを特徴とする請求項３１−３５のいずれかに記載の注入装置。
37. 前記下部停止部材（４６’）は、溝（１４２）により形成され、
    前記溝（１４２）内にピストンロッド（３６’）のヘッド（３８）が入る
    ことを特徴とする請求項３６記載の注入装置。
38. 前記第２本体（２６’）は、近位位置と遠位位置の間でのみ動き、
    前記近位位置と遠位位置は、上部停止部材（１２６）と下部停止部材（１２８）により制御される
    ことを特徴とする請求項３１−３７のいずれかに記載の注入装置。
39. 前記上部停止部材（１２６）は、中空第１本体（２’）の近位端により形成され、
    前記下部停止部材（１２８）は、第２本体（２６’）を中空第１本体（２’）に不可逆的にロックする手段（１３０）により形成される
    ことを特徴とする請求項３８記載の注入装置。
40. 前記ロック手段（１３０）は、ポー（１４６）を有し、
    前記ポー（１４６）は、第２本体（２６’）の近位端に具備され、中空第１本体（２’）の内側側面に形成されたエッジ（１４８）の基で噛み合う
    ことを特徴とする請求項３９記載の注入装置。
41. 前記中空第１本体（２）は、不透明でウィンドウを有し、
    前記ウィンドウを介してピストンロッド（３６）のヘッド（３８）が使用後に見え、更に注入装置（１）が放出されたか否かを示す
    ことを特徴とする請求項５−４０のいずれかに記載の注入装置。
42. 前記指置き部分（２４）は、不透明でウィンドウを有し、
    前記ウィンドウを介してピストンロッド（３６）のヘッド（３８）が注入前に見え、更に注入装置（１）が装着されたか否かを示し、
    前記ピストンロッド（３６）のヘッド（３８）は、不透明な中空第１本体（２）に形成された第２のウィンドウ内に現れて、注入装置（１）が使用され空になったか否かを示す
    ことを特徴とする請求項５−４０のいずれかに記載の注入装置。
43. ウィンドウが、注入装置（１）が搭載されたときにピストンロッド（３６）のヘッド（３８）に専有する場所から、注入装置（１）が空になったときにヘッド（３８）が専有する場所まで伸びる
    ことを特徴とする請求項５−４０のいずれかに記載の注入装置。
44. インプラント（６）を患者の皮膚（５０）内に注入する装置において、
    （Ａ） 中空の中空第１本体（２”）と、
    この中にインプラント（６）が導入され、中空第１本体（２”）から突出した中空の中空ニードル（４）が固定され、
    （Ｂ） 第２本体（２６”）と、
    前記第２本体（２６”）は、中空第１本体（２”）内に同軸に配置され、
    （Ｃ） ピストンロッド（３６”）と、
    前記ピストンロッド（３６”）は、前記中空ニードル（４”）の中を軸方向にスライドし、
    とを有し、
    圧力が中空第１本体（２”）掛かって中空ニードル（４”）が患者の皮膚（５０）を貫通したときに、ピストンロッド（３６”）は、固定されたままであり、かつインプラント（６”）を患者の皮膚（５０）の所望の深さに維持し、
    これは、中空ニードル（４”）が患者の皮膚（５０）を引き抜かれるときまで続き、
    この引き抜きは、注入装置（１”）により制御され、
    前記注入装置（１”）は、第２本体（２６”）に沿って最初の位置から最終位置までスライドし、
    前記最初の位置は、中空第１本体（２”）が第２本体（２６”）の遠位端に当たる場所であり、
    最終位置は、中空第１本体（２”）が第２本体（２６”）の近位端に当たる位置であり、
    その後、ピストンロッド（３６”）が徐々に（５”）を貫通する
    ことを特徴とする組織へのインプラント注入装置
45. 注入後、第２本体（２６”）は、中空ニードル（４”）を包囲する
    ことを特徴とする請求項４４記載の注入装置。
46. ピストンロッド（３６”）は、第２本体（２６”）に係合する
    ことを特徴とする請求項４４あるいは４５に記載の注入装置。
47. 前記中空ニードル（４”）は、中空第１本体（２”）に保持部分（１０”）を介して係合する
    ことを特徴とする請求項４４−４６のいずれかに記載の注入装置。
48. 前記保持部分（１０”）は、チューブ部分（２０”）を有し、
    前記チューブ部分（２０”）は、中空ニードル（４”）を固定する貫通孔（１２”）を規定し、中空第１本体（２”）にリブ（２２”）により結合される
    ことを特徴とする請求項４７記載の注入装置。
49. 前記中空第１本体（２”）の最初の位置は、リブにより規定され、
    前記リブは、第２本体（２６”）に搭載された軸方向に四角形の直径状スロット（３０”）の底部に当たり、前記リブは、第２本体（２６”）の近位端からその遠位端の上方高さ（ｈ）まで伸びる
    ことを特徴とする請求項４８記載の注入装置。
50. 中空第１本体（２”）は、指置き部分（２４”）を有し、
    前記第２本体（２６”）はボタン（３２”）を有する
    ことを特徴とする請求項４４−４９のいずれかに記載の注入装置。

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