JP2008154952A - バイオセンサ用試料採取器具及びバイオセンサシステム - Google Patents

Abstract

【課題】 容易に試料を採取することができ、測定に必要な試料の採取量を少量にして、使用者の負担を軽減することができるバイオセンサ用試料採取器具及びバイオセンサシステムを提供する。
【解決手段】 被検体から試料を採取するために穿刺する穿刺用器具１１と、穿刺用器具１１によって被検体に形成される穿刺口から流出する試料を収納し、試料内の特定成分を検知する検出部を有する中空反応部１９に穿刺口から採取した試料を導入する試料導入口１６ａを備えるバイオセンサユニット１２と、穿刺用器具１１とバイオセンサユニット１２とを別個に移動可能とする駆動機構１４及び可撓部材１５と、を備えるバイオセンサ用試料採取器具１０。
【選択図】 図１

Description

本発明はバイオセンサ用試料採取器具に係り、例えば被検体を穿刺する穿刺用器具と、穿刺後に試料を導入するバイオセンサユニットとを備えたバイオセンサ用試料採取器具及びバイオセンサシステムに関する。

従来より、例えば血液中のグルコースの濃度を検出するバイオセンサチップが知られている（例えば特許文献１参照）。
図６は特許文献１に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。図６に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ１００は、対極１０１と作用極１０２を有している。対極１０１は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部１０３は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層１０４、１０４'、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層１０４、１０４'を介して作用極１０２が取り付けられている。作用極１０２は、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）を固定化した平板状の部材であり、ＧＯＤが固定化された面を内側に向けて対極１０１に接着されている。
従って、針状対極１０１の先端部１０３を対象者に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化ＧＯＤ１０５との反応を作用極１０２により検出して、グルコースの定量を行う。

また、バイオセンサチップとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている（例えば特許文献２参照）。
図７（Ａ）は特許文献２に記載されているセンサの斜視図、図７（Ｂ）はセンサの分解斜視図である。図７に示すように、ランセット一体型のセンサ１１０は、チップ本体１１１、ランセット１１３、保護カバー１１５を有している。チップ本体１１１は、カバー１１１ａと基板１１１ｂとを開閉可能に有しており、カバー１１１ａの内面には内部空間１１２が形成されている。内部空間１１２は、ランセット１１３を移動可能に収納できる形状をしている。

ランセット１１３の先端に設けられている針１１４は、ランセット１１３の移動に伴ってチップ本体１１１の内部空間１１２の前端部に形成されている開口部１１２ａから出没可能となっている。内部空間１１１ａの形状は、突起１１３ａが位置する端部において、その幅がランセット１１３より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット１１３がチップ本体１１１に係止されるようになっている。保護カバー１１５は針１１４を挿嵌する管部１１５ａを有しており、針１１４の移動に伴って管部１１５ａもチップ本体１１１の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー１１５を針１１４に被せて、針１１４を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板１１１ｂには、一対の電極端子１１６が設けられており、測定装置（図示省略）に電気的に接続できるようになっている。

使用時には、保護カバー１１５を外して、ランセット１１３を押して針１１４をチップ本体１１１から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針１１４をチップ本体１１１内部に収納し、チップ本体１１１の前端に設けられている開口部１１２ａを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
特開平２−１２０６５５号公報 国際公開第０２−０５６７６９号パンフレット

しかしながら、特許文献１に記載のグルコースセンサ１００では、針状対極１０１と作用極１０２とを貼り合わせて形成されるため、穿刺針の径がグルコースセンサ１００の幅と同程度となり大きくなる。このため、採血量が多くなるとともに穿刺時の痛みが大きくなり、使用者の負担が大きくなるという問題がある。
また、特許文献２に記載のランセット一体型センサ１１０では、穿刺口から流出した血液を開口部１１２ａから吸収する構造となっているが構造が複雑である。

本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、容易に試料を採取することができ、測定に必要な試料の採取量を少量にして、使用者の負担を軽減することができるバイオセンサ用試料採取器具及びバイオセンサシステムを提供することにある。

前述した目的を達成するために、本発明の第１の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、被検体から試料を採取するために穿刺する穿刺用器具と、前記穿刺用器具によって前記被検体に形成される穿刺口から流出する試料を収納し、試料内の特定成分を検知する検出部を有する中空反応部に前記穿刺口から採取した試料を導入する試料導入口を備えるバイオセンサユニットと、前記穿刺用器具と前記バイオセンサユニットとを別個に移動可能とする駆動機構とを備えることにある。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具は、穿刺用器具とバイオセンサユニットとを別個に移動可能とする駆動機構を備えることにより、穿刺用器具で被検体を穿刺後、穿刺用器具を穿刺口から離すと共に、バイオセンサユニットの試料導入口を穿刺口に近づけ、穿刺口から流出した試料を迅速にバイオセンサユニットの中空反応部に導入することが可能であり、測定に必要な試料の採取量を少なくして、対象者の負担を軽減することが可能である。

また、本発明の第２の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第１の特徴において、前記穿刺用器具と前記バイオセンサユニットとが、個別に脱着可能とされることを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具は、穿刺用器具とバイオセンサユニットとが個別に脱着可能とされることにより、既存の穿刺用器具やバイオセンサユニットを用いることができ、コスト削減も可能である。

また、本発明の第３の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第１の特徴において、前記穿刺用器具と前記バイオセンサユニットとが、一体的に脱着可能とされることを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具は、穿刺用器具とバイオセンサユニットとが一体的に脱着可能とされることにより、使用後の穿刺用器具とバイオセンサユニットを迅速に交換することが可能である。

また、本発明の第４の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第１から第３のいずれかの特徴において、前記駆動機構が、前記バイオセンサユニットの試料導入口を前記被検体の穿刺口に近づける方向に移動させる機構を有することを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具においては、駆動機構がバイオセンサユニットの試料導入口を被検体の穿刺口に近づける方向に移動させる機構を有するので、迅速且つ確実にバイオセンサユニットを移動させて、試料の採取を行うことができる。

また、本発明の第５の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第４の特徴において、前記バイオセンサユニットの試料導入口を前記被検体の穿刺口に近づける方向に移動させる機構として、弾性体を用いることを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具においては、バイオセンサユニットの試料導入口を弾性体によって被検体の穿刺口に近づける方向に移動させるので、簡易な機構によって迅速且つ確実にバイオセンサユニットを移動させて、試料の採取を行うことができる。

また、本発明第６の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、本発明の第１から第５のいずれかの特徴において、前記駆動機構が、前記穿刺用器具の穿刺時の動きに連動して、前記バイオセンサユニットの試料導入口を前記被検体の穿刺口から遠ざける方向に移動させる連動機構を有することを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具は、連動機構が、穿刺用器具の穿刺時の動きに連動して、バイオセンサユニットの試料導入口を被検体の穿刺口から遠ざける方向に移動させることにより、穿刺時に穿刺位置の近傍にあるバイオセンサユニットの試料導入口が、この穿刺用器具の穿刺時の動きに連動して被検体の穿刺口から遠ざかる方向に移動させられるので、穿刺用器具はバイオセンサユニットに邪魔されずに被検体を確実に穿刺することができる。

また、本発明の第７の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第１〜第６のいずれかの特徴において、前記穿刺用器具の穿刺方向と、前記バイオセンサユニットに設けられている試料導入口における試料導入方向とが、１０〜６０度の角度をなしていることを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具においては、バイオセンサユニットに設けられている試料導入口からの試料導入方向を穿刺用器具の穿刺方向に対して、１０度以上とすることにより穿刺用器具に邪魔されずにバイオセンサユニットの試料導入口を穿刺口に移動できる。また、６０度以下とすることにより、バイオセンサユニットの中空反応部への試料導入をスムーズに行うことができる。

また、本発明の第８の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第１〜第７のいずれかの特徴において、前記バイオセンサユニットが、互いに対向する２枚の基板と、前記２枚の基板間に挟装されるスペーサ層と、前記２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた検知用電極と、前記２枚の基板及び前記スペーサ層により形成される中空反応部と、前記穿刺用器具により穿刺された穿刺口から試料を採取して前記中空反応部に導入する試料導入口とを有するバイオセンサチップを含むことを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具においては、バイオセンサユニットが上記構成のバイオセンサチップを含むことにより、必要採血量が少なく迅速に測定できるので、対象者の負担を更に軽減することが可能である。また、既存のバイオセンサチップを用いることができ、コスト削減が可能となる。

また、本発明の第９の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具は、上記本発明の第１〜第７のいずれかの特徴において、前記バイオセンサユニットが、互いに対向する２枚の基板と、前記２枚の基板間に挟装されるスペーサ層と、前記２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた検知用電極と、前記２枚の基板及び前記スペーサ層により形成される中空反応部と、前記穿刺用器具により穿刺された穿刺口から試料を採取して前記中空反応部に導入する試料導入口とを有するバイオセンサチップであることを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサ用試料採取器具においては、バイオセンサユニットが上記構成のバイオセンサチップであることにより、必要採血量が少なく迅速に測定できるので、対象者の負担を更に軽減することが可能である。また、既存のバイオセンサチップを用いることができ、コスト削減が可能となる。

また、本発明の第１０の特徴であるバイオセンサシステムは、上記本発明の第８又は９の特徴であるバイオセンサ用試料採取器具と、このバイオセンサ用試料採取器具におけるバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを備えることを特徴とする。

このように構成されたバイオセンサシステムにおいては、バイオセンサ用試料採取器具によって被検体から採取した試料の情報を検知用電極を介して測定器に伝達することにより、短時間且つ容易に測定することができ、対象者の負担を軽減することができる。

本発明によれば、穿刺用器具とバイオセンサユニットとを別個に移動可能とする駆動機構を備えることにより、穿刺用器具で被検体を穿刺後、穿刺用器具を穿刺口から離すと共に、バイオセンサユニットの試料導入口を穿刺口に近づけ、穿刺口から流出した試料を迅速にバイオセンサユニットの中空反応部に導入することが可能であり、測定に必要な試料の採取量を少なくして、対象者の負担を軽減することが可能である。

以下、本発明に係る実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図１（Ａ）は本発明に係るバイオセンサ用試料採取器具の実施形態を示す断面図、図１（Ｂ）は（Ａ）に示したバイオセンサチップの水平断面、図２は検出部の拡大断面図、図３は本発明に係るバイオセンサシステムの実施形態を示す平面図、図４（Ａ）〜（Ｃ）はバイオセンサシステムを用いて血糖値を測定する動作を示す説明図である。

図１に示すように、本発明の実施形態に係るバイオセンサ用試料採取器具１０は、対象者（被検体）から試料である血液Ｂを採取するために穿刺する穿刺用器具１１と、この穿刺用器具１１によって対象者の指等に形成される穿刺口から流出する血液Ｂを収納し、血液Ｂ内の特定成分を検知する検出部を有するバイオセンサチップ１６に穿刺口から採取した血液Ｂを導入するバイオセンサユニット１２とを、有しており、穿刺用器具１１とバイオセンサユニット１２は、採取器具本体１３に対して個別に移動可能である。

穿刺用器具１１の先端部には、大径の円盤状の鍔部１１ａが設けられている。また、穿刺用器具１１はバイオセンサ用試料採取器具１０の採取器具本体１３に対して上下動可能に設けられている。本発明における穿刺用器具とは、針、ランセット針、カニューレ等を指すが、例えば、図４に示すようにスプリング等の駆動機構１４によって上下動可能なランセット針であることが望ましい。従って、穿刺用器具１１は、駆動機構１４によって素早く下降するとともに、下降が完了したら所定位置まで上昇して戻るので、短時間で穿刺することができ、対象者の負担を軽減させることができる。

一方、バイオセンサユニット１２は採取器具本体１３の先端に、試料導入口１６ａを対象者の穿刺口に近づける方向に移動させる機構としての弾性体である可撓部材１５を介して設けられている。従って、可撓部材１５が弾性変形することにより、バイオセンサユニット１２は穿刺用器具１１と別個に容易に移動可能となっているが、常時は、可撓部材１５がまっすぐ下方に延びた基準位置に位置し、試料導入口１６ａが穿刺用器具１１の下方に位置するようになっている。バイオセンサユニット１２は先端部が細くなった全体楔形状をしており、上傾斜面１２ａは穿刺用器具１１の鍔部１１ａに接触可能となっている。
即ち、これら駆動機構１４及び可撓部材１５は、穿刺用器具１１とバイオセンサユニット１２とを別個に移動可能とする駆動機構を構成している。

図１および図２に示すように、バイオセンサユニット１２には、先端に試料導入口１６ａを有するバイオセンサチップ１６が設けられており、穿刺用器具１１の穿刺方向と試料導入口１６ａにおける試料導入方向とでなす角度θが、１５〜６０度の角度をなしていることが望ましい。これにより、円滑に血液Ｂを採取することができる。
また、バイオセンサチップ１６は、図１（Ｂ）に示すように、中空反応部１９と一対の検知用電極１７ａ、１７ｂを構成要素とし、検知用電極１７ａ、１７ｂの真上、あるいは近傍の検出部には、血液Ｂと反応する試薬（図示省略）が設けられている。試料導入口１６ａはバイオセンサユニット１２の先端に開口しており、穿刺前の常時すなわちバイオセンサユニット１２の基準位置においては、穿刺用器具１１の先端１１ｂの近傍に位置するようになっている。

尚、本実施形態におけるバイオセンサユニット１２は、互いに対向する２枚の基板及びこれら基板間に挟装されるスペーサ層（図示省略）と、２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた一対の検知用電極１７ａ、１７ｂと、２枚の基板及びスペーサ層により形成される中空反応部１９と、穿刺用器具１１によって対象者の指等に形成される穿刺口から血液Ｂを採取して中空反応部に導入する試料導入口１６ａと、を有するバイオセンサチップ１６を含むものである。

そして、このバイオセンサチップ１６を含むバイオセンサユニット１２と穿刺用器具１１とを採取器具本体１３に対して個別に脱着可能とすることで、既存の穿刺用器具やバイオセンサユニットを用いることができ、コスト削減も可能である。また、穿刺用器具１１とバイオセンサユニット１２とを一体的に脱着可能とし、使用後の穿刺用器具１１とバイオセンサユニット１２を迅速に交換可能としても良い。

また、バイオセンサユニット１２の先端部には、図２に示すように、穿刺口から流出している血液Ｂを試料導入口１６ａに導く案内部材１８を設けても良い。これにより、穿刺口から流出した血液Ｂが、案内部材１８によって試料導入口１６ａに導かれるので、少量の血液Ｂを確実に採取することができ、対象者の負担を軽減することができる。なお、案内面１８ａは親水性を有することが望ましい。これにより、血液Ｂの滴と案内面１８ａとの角度（接触角）が小さくなり、血液Ｂは滴を形成することなく一様の薄膜状に広がる。このため、少量の血液Ｂでも試料導入口１６ａに導くことできる。

次に、本発明に係るバイオセンサシステムについて説明する。図３には、上述したバイオセンサ用試料採取器具１０を用いたバイオセンサシステム３０の構成が示されている。
図３に示すように、バイオセンサシステム３０は、前述したバイオセンサ用試料採取器具１０と、バイオセンサユニット１２からの反応電流から血液Ｂの分析を行う測定器３１とを有している。なお、バイオセンサ用試料採取器具１０の構成についてはすでに説明したとおりであり、前述したバイオセンサ用試料採取器具１０と共通する部位には同じ符号を付すこととして、その説明はここでは省略する。

測定器３１は電源３２、制御装置３３、端子挿入部３４、表示部３５を備え、これらが互いに接続されている。端子挿入部３４には、バイオセンサ用試料採取器具１０の採取器具本体１３の後端部１３ｂが挿入されて固定されることにより、採取器具本体１３に設けられた接続回路（検知用電極１７ａ，１７ｂに一端がそれぞれ接続された導通部１７ｃ，１７ｄの端部）が、電気的に接続されるようになっている。勿論、測定器１３とバイオセンサ用試料採取器具１０は、一体化されていても構わない。このバイオセンサシステム３０は、小型であり、例えば、検査対象者が片手で持つことが可能なハンディタイプである。

次に、血液Ｂの採取動作について説明する。図４（Ａ）〜（Ｃ）には、試料採取の動作が示されている。
図４（Ａ）に示すように、穿刺前の状態である基準位置では、バイオセンサユニット１２の試料導入口１６ａは穿刺用器具１１の下方に位置している。
図４（Ｂ）に示すように、駆動機構１４によって穿刺用器具１１が下降（矢印Ａ）されると、穿刺用器具１１の穿刺時の動きに連動して、バイオセンサユニット１２の試料導入口１６ａを穿刺用器具１１によって形成される穿刺口から遠ざける方向に移動させる連動機構である鍔部１１ａが、バイオセンサユニット１２の上傾斜面１２ａを押圧する。そこで、採取器具本体１３に可撓部材１５を介して設けられているバイオセンサユニット１２は、矢印Ｃ方向へ退避する。これにより、穿刺用器具１１の先端１１ｂがバイオセンサユニット１２を押しのけて下方へ突出することになるので、対象者の指Ｆ等を穿刺することができる。
図４（Ｃ）に示すように、穿刺後、穿刺用器具１１は駆動機構１４の働きにより上昇して対象者の指Ｆから抜ける。これに伴い、バイオセンサユニット１２は可撓部材１５の弾性復元力より矢印Ｄ方向へ移動して基準位置に戻るので、バイオセンサユニット１２の先端の試料導入口１６ａは、穿刺口の近傍に位置することになる。これにより、穿刺口から流出した血液Ｂを採取することができる。なお、案内部材１８が設けられている場合には、血液Ｂは案内部材１８の案内面１８ａに沿って中空反応部１９に導かれる。中空反応部１９に導かれた血液Ｂは、試薬と反応し、この電気化学反応を検知用電極１７ａ、１７ｂで検知し、導通部１７ｃ，１７ｄを介して測定器３１に伝達して、分析し、表示部３５に表示する（図３参照）。

尚、試薬としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）やグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）、コレステロールオキシダーゼ、ウリカーゼ等の酵素と電子受容体が例示される。
例えば、血液中のグルコース量を測定するグルコースバイオセンサチップの場合は、この部分に、グルコースオキシダーゼ層やグルコースオキシダーゼ−電子受容体（メディエータ）混合物層、グルコースオキシダーゼ−アルブミン混合物層、又はグルコースオキシダーゼ−電子受容体−アルブミン混合物層等が形成される。グルコースオキシダーゼ以外の酵素、例えばグルコースデヒドロゲナーゼ等を用い、これらの層が形成される場合もある。又、添加剤として緩衝剤や親水性高分子等を薬剤中に含めても良い。

以上、説明したバイオセンサ用試料採取器具１０およびこのバイオセンサ用試料採取器具１０を用いたバイオセンサシステム３０によれば、穿刺用器具１１の動きに連動して、可撓部材１５の弾性復元力により穿刺用器具１１と別個に移動可能なバイオセンサユニット１２の試料導入口１６ａを穿刺口に移動させるので、簡易な装置により穿刺口に流出した血液Ｂを確実に採取することができる。これに伴い、少量の血液Ｂで分析が可能になるので、対象者の負担を軽減させることができる。また、バイオセンサユニット１２と別個に移動可能な穿刺用器具１１は駆動機構１４によって素早く穿刺するとともに、穿刺後は対象者から抜き取られるので、痛みを減少させることができ、対象者の負担を軽減させることができる。

なお、本発明のバイオセンサ用試料採取器具は、前述した実施形態に限定されるものでなく、適宜な変形，改良等が可能である。
図５は本発明の他の実施形態に係るバイオセンサ用試料採取器具２０を示す断面図である。尚、上述したバイオセンサ用試料採取器具１０と共通の部位には同符号を付して詳細な説明を省略する。

図５に示すように、バイオセンサ用試料採取器具２０は、互いに対向する２枚の基板及びこれら基板間に挟装されるスペーサ層（図示省略）と、２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた一対の検知用電極１７ａ、１７ｂと、２枚の基板及びスペーサ層により形成される中空反応部１９と、穿刺用器具１１によって対象者の指等に形成される穿刺口から血液Ｂを採取して中空反応部１９に導入する試料導入口１６ａと、を有するバイオセンサチップ１６を含むバイオセンサユニット２２を備えている。

バイオセンサユニット２２は、採取器具本体１３の保持部１３ａに対して水平動可能に設けられている。そして、保持部１３ａとバイオセンサユニット２２との間には、試料導入口１６ａを対象者の穿刺口に近づける方向に移動させる機構としての圧縮コイルばね２５が介装されている。従って、圧縮コイルばね２５が弾性変形することにより、バイオセンサユニット２２は穿刺用器具１１と別個に容易に移動可能となっているが、常時は、試料導入口１６ａが穿刺用器具１１の下方に位置する基準位置に位置するようになっている。バイオセンサユニット２２の上傾斜面２２ａは、穿刺用器具１１の鍔部１１ａに接触可能となっている。
即ち、圧縮コイルばね２５は、穿刺用器具１１とバイオセンサユニット１２とを別個に移動可能とする駆動機構を駆動機構１４と伴に構成している。

そして、駆動機構１４によって穿刺用器具１１が下降（矢印Ａ）されると、穿刺用器具１１の穿刺時の動きに連動して、バイオセンサユニット２２の試料導入口１６ａを穿刺用器具１１によって形成される穿刺口から遠ざける方向に移動させる連動機構である鍔部１１ａが、バイオセンサユニット２２の上傾斜面２２ａを押圧する。そこで、採取器具本体１３の保持部１３ａに圧縮コイルばね２５を介して保持されているバイオセンサユニット２２は、矢印Ｃ方向へ退避する。これにより、穿刺用器具１１の先端１１ｂがバイオセンサユニット２２を押しのけて下方へ突出することになるので、対象者の指Ｆ等を穿刺することができる。
穿刺後、穿刺用器具１１は駆動機構１４の働きにより上昇して対象者の指Ｆから抜ける。これに伴い、バイオセンサユニット２２は圧縮コイルばね２５の弾性復元力より基準位置に戻るので、バイオセンサユニット２２の先端の試料導入口１６ａは、穿刺口の近傍に位置することになる。これにより、穿刺口から流出した血液Ｂを採取することができる。

従って、本実施形態のバイオセンサ用試料採取器具２０によれば、上述したバイオセンサ用試料採取器具１０と同様に、穿刺用器具１１の動きに連動して、圧縮コイルばね２５の弾性復元力により穿刺用器具１１と別個に移動可能なバイオセンサユニット２２の試料導入口１６ａを穿刺口に移動させるので、穿刺口に流出した血液Ｂを確実に採取することができる。

更に、前述した実施形態において、市販の使い捨ての穿刺用器具やバイオセンサチップを用いることも可能であり、既存の穿刺用器具やバイオセンサチップを用いることによるコスト削減も可能である。
また、例えば、前述した実施形態においては、可撓部材１５の弾性力により検出部１２を穿刺用器具１１の先端近傍に位置決めする場合を例示したが、この他、例えば弾性部材としてスプリング等のバネ部材を用いたり、圧縮空気による反発力を用いる構造とすることができる。
さらに、前述した実施形態で示した血糖値の測定は例示であり、その他の測定にも使用可能である。

以上のように、本発明に係るバイオセンサ用試料採取器具は、穿刺用器具とバイオセンサチップは個別に動くことが可能であり、穿刺用器具の動きに連動してバイオセンサチップの検出部を穿刺口に移動させるので、従来のように穿刺後に検出部を穿刺口へ近づける必要がなく、穿刺口に流出した試料を確実に採取することができる。これに伴い、少量の試料で分析が可能になるので、対象者の負担を軽減させることができるという効果を有し、穿刺用器具によって穿刺して試料を採取し、この試料を試薬を用いて分析することができるバイオセンサ用試料採取器具等として有用である。

（Ａ）は本発明のバイオセンサ用試料採取器具に係る実施形態を示す断面図である。 （Ｂ）は（Ａ）に示したバイオセンサチップの水平断面図である。 本発明のバイオセンサ用試料採取器具に備えられた他の実施形態に係るバイオセンサユニットの検出部の拡大図である。 本発明に係るバイオセンサシステムを示す平面図である。 （Ａ）〜（Ｃ）は本発明に係るバイオセンサ用試料採取器具を用いたバイオセンサシステムによる穿刺動作および測定動作を示す説明図である。 本発明のバイオセンサ用試料採取器具に係る他の実施形態を示す断面図である。 従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。 （Ａ）は従来のバイオセンサチップを示す斜視図である。 （Ｂ）は従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。

符号の説明

１０ バイオセンサ用試料採取器具
１１ 穿刺用器具
１１ａ 鍔部
１２ バイオセンサユニット
１５ 可撓部材（弾性体）
１６ バイオセンサチップ
１６ａ 試料導入口
１７ａ、１７ｂ 検知用電極
１７ｃ、１７ｄ 導通部
１８ 案内部材
１８ａ 案内面
１９ 中空反応部
３０ バイオセンサシステム
３１ 測定器
Ｂ 血液（試料）

Claims (10)

1. 被検体から試料を採取するために穿刺する穿刺用器具と、
   前記穿刺用器具によって前記被検体に形成される穿刺口から流出する試料を収納し、試料内の特定成分を検知する検出部を有する中空反応部に前記穿刺口から採取した試料を導入する試料導入口を備えるバイオセンサユニットと、
   前記穿刺用器具と前記バイオセンサユニットとを別個に移動可能とする駆動機構とを備えることを特徴とするバイオセンサ用試料採取器具。
2. 前記穿刺用器具と前記バイオセンサユニットとが、個別に脱着可能とされることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
3. 前記穿刺用器具と前記バイオセンサユニットとが、一体的に脱着可能とされることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
4. 前記駆動機構が、前記バイオセンサユニットの試料導入口を前記被検体の穿刺口に近づける方向に移動させる機構を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
5. 前記バイオセンサユニットの試料導入口を前記被検体の穿刺口に近づける方向に移動させる機構として、弾性体を用いることを特徴とする請求項４に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
6. 前記駆動機構が、前記穿刺用器具の穿刺時の動きに連動して、前記バイオセンサユニットの試料導入口を前記被検体の穿刺口から遠ざける方向に移動させる連動機構を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
7. 前記穿刺用器具の穿刺方向と、前記バイオセンサユニットに設けられている試料導入口における試料導入方向とが、１０〜６０度の角度をなしていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
8. 前記バイオセンサユニットが、互いに対向する２枚の基板と、前記２枚の基板間に挟装されるスペーサ層と、前記２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた検知用電極と、前記２枚の基板及び前記スペーサ層により形成される中空反応部と、前記穿刺用器具により穿刺された穿刺口から試料を採取して前記中空反応部に導入する試料導入口とを有するバイオセンサチップを含むことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
9. 前記バイオセンサユニットが、互いに対向する２枚の基板と、前記２枚の基板間に挟装されるスペーサ層と、前記２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた検知用電極と、前記２枚の基板及び前記スペーサ層により形成される中空反応部と、前記穿刺用器具により穿刺された穿刺口から試料を採取して前記中空反応部に導入する試料導入口とを有するバイオセンサチップであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のバイオセンサ用試料採取器具。
10. 請求項８又は９に記載のバイオセンサ用試料採取器具と、このバイオセンサ用試料採取器具におけるバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを備えることを特徴とするバイオセンサシステム。

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