JP2007325650A - 体内臓器吊上げ用具 - Google Patents

Abstract

【課題】腹壁と内臓壁とを固定する際に、簡単な操作で適正な密着面を形成でき、患者への負担を軽減させることが可能な体内臓器吊上げ用具を提供する。
【解決手段】体内臓器吊上げ用具１０は、体内臓器を吊り上げるためのアンカー部材１６と、該アンカー部材１６を体内に挿入するための穿刺具２２とを有する。アンカー部材１６は、剛性を有し且つ一方の端部に傾斜カット面１８ａが形成されたロッド１８と、ロッド１８の内腔１８ｂ内で係合され且つ傾斜カット面１８ａ側から内腔１８ｂの外部へと延在するワイヤ２０とを備え、前記ロッド１８には、傾斜カット面１８ａの終端部Ｂから軸方向にスリット１８ｃが形成されている。また、穿刺具２２は、ロッド１８及びワイヤ２０を挿通可能なシース３４と、該シース３４に摺動可能に挿入される穿刺針３６とを備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、体内の臓器の側壁を体外から吊り上げて保持するために使用する体内臓器吊上げ用具に関する。

例えば、高齢や疾病のために経口摂食が困難な患者に対しては、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を直接胃内に供給することが行われている。該胃瘻形成管は、通常、内視鏡を利用し、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられる（内視鏡を用いた胃瘻造設術）。一般に、このような胃瘻形成管の取り付けを適正に行うため、予め腹壁と胃壁とを医療用具を用いて固定することが行われている。

このような医療用具の一つとして、棒状のロッドの中央にワイヤを取り付けたＴ字形状のアンカー部材（Ｔバー）を備える体内臓器吊上げ用具が挙げられる。該体内臓器吊上げ用具を用いた手技では、アンカー部材を穿刺具により胃内に挿入し、外部からワイヤを引き上げることによりロッドで胃壁を吊り上げ、胃壁を腹壁に密着させた状態とする。その後、該密着させた部分から胃瘻形成管を胃内に導入して留置している。

特許文献１に記載の体内臓器吊上げ用具（内臓アンカー）は、スプリングで被覆されたロッドの中央及び端部からワイヤが伸びた形態からなる。この用具では、先ず、腹壁及び胃壁を貫通して針を刺し、シース（管状体）を留置する。次いで、ロッドを胃内に導入し、Ｔ字変形させた後、シースを抜去し、ロッド中央のワイヤを体外から引き上げ、胃壁を吊り上げて腹壁に接触させている。

また、特許文献２に記載の体内臓器吊上げ用具は、剛性を有するロッド及びその中央部にループ状に係合されたワイヤからなるアンカー部材と、前記ループ状のワイヤに沿ってスライド可能に係留されたプッシングチューブと、ロッドとプッシングチューブの先端部近傍を収納するシースとにより構成されている。この場合、ロッドはシースに収納され、さらにプッシングチューブはロッドの後端に当接してシース内に収納されている。そして、プッシングチューブは、胃内にロッドを突き入れる押し棒の機能と、ロッドにより胃壁を吊り上げる際の把持部の機能とを兼ねている。

ところで、上記のような体内臓器吊上げ用具を用いて胃瘻形成管を取り付ける際には、通常、ロッドで胃壁を吊り上げる操作を２回以上行っている。すなわち、胃壁を２個所以上で吊り上げている。そして、複数のロッドにより胃壁と腹壁との間に密着面を形成した後、胃瘻形成管を胃内に導入して留置している。この場合、前記密着面は、胃瘻チューブが導入可能な必要最小限の面積が確保し易い長方形（正方形含む）とすることが望ましい。すなわち、図２１Ａに示すように、ロッド同士が平行に配置された密着面Ａ１とすることが望ましい。

しかしながら、上記特許文献１、２に記載の構成では、ロッドをシースに通して胃内に挿入する際は、ワイヤがロッドと並列するようにロッド外表面の係合部において屈曲させた状態で、シース内を通過させるので、シース通過後のロッドはワイヤとの角度が略直角にはなりずらく、Ｔ字形状に変形させることが難しい。Ｔ字形成が不完全な状態ではロッドの軸が胃壁に対して水平にならないため、胃内でのロッドの方向制御も困難となる。このため、例えば、２個のロッドで胃壁と腹壁を固定する場合には、図２１Ｂに示すように、ロッド同士が平行とならず、密着面Ａ２のような歪んだ面が形成され、胃瘻チューブが導入可能な必要最小限の面積が確保できない場合がある。従って、胃壁と腹壁との間に適正な密着面を得るためには、体内にロッドを過剰に留置させる等の処置が必要となる。

また、上記引用文献１、２に記載の構成は、ロッドとワイヤとを並列させた状態でシース内に収納して胃内に挿入する形態である。つまり、シース内径をロッド及びワイヤの外径の合計よりも大きくする必要があり、このため、シースや挿入具（穿刺具）の外径が大きくなってしまう。従って、患者への負担が一層増加してしまうことになる。

特公平６−７８３１号公報 特開平８−７１０７４号公報

本発明は、係る従来の課題を考慮してなされたものであり、腹壁と内臓壁とを固定する際に、簡単な操作で適正な密着面を形成でき、さらに、患者への負担を軽減させることが可能な体内臓器吊上げ用具を提供することを目的とする。

本発明の体内臓器吊上げ用具は、体内臓器を吊り上げるためのアンカー部材と、前記アンカー部材を体内に挿入するための穿刺具とを有する体内臓器吊上げ用具であって、前記アンカー部材は、剛性を有し且つ一方の端部に傾斜カット面が形成されたロッドと、前記ロッドの軸方向に形成された内腔内で係合され且つ前記傾斜カット面が施された端部から前記内腔の外部へと延在するワイヤとを含み、前記ロッドには、前記傾斜カット面の終端部から軸方向に、前記内腔とロッド外表面を連通するスリットが形成されており、前記穿刺具は、前記ロッド及び前記ワイヤが挿通するシースと、該シースに摺動可能に挿入され且つ生体に刺通可能な先端が設けられた針体とを含むことを特徴とする。

このような構成によれば、穿刺具によりアンカー部材のロッドを体内に挿入した後、ワイヤを引き上げると、傾斜カット面がシース先端に当接してロッドが次第に傾斜する。そして、前記ワイヤがロッドに形成されたスリットに挟まれながら移動するため、ロッドとワイヤとが体内でＴ字状に変形する。このように、本発明に係る体内臓器吊上げ用具によれば、体内で前記アンカー部材のロッドとワイヤを容易且つ迅速にＴ字変形させることができ、該Ｔ字を形成したロッドとワイヤにより内臓壁を吊り上げることができるようになる。従って、例えば、患者に胃瘻を造設する際の胃前壁の吊り上げ作業を容易且つ確実に施すことができると共に、作業時間の短縮や作業工数の低減が可能となり、患者への負担を大幅に軽減させることができる。

この場合、ワイヤ及びロッドは前記シース内に挿通するので、ワイヤを腹壁からの圧迫の影響を受けることなく回転トルクを確実にロッドに伝達することができ、ロッドの方向を自在に制御することができる。

また、前記アンカー部材が、さらに、前記ワイヤに前記ロッド側から順に配設されたクッションと留具とを有していると、前記アンカー部材により体内臓器を吊り上げた後、クッションを体外から患者の皮膚に当接させた状態で留具をワイヤに固定することができ、患者の腹壁と内臓壁の密着状態を確実に保持することが可能となる。

さらに、前記シースが、外力により軸方向に分断可能であると、例えば、該シース内を挿通するワイヤの基部側に前記クッション及び留具が設けられているために、体内へのアンカー部材挿入後に不要となったシースをワイヤの基部側から抜去することが困難な場合であっても、該シースを軸方向に分断することで、ワイヤから容易に取り外すことができる。このため、作業時間が一層短縮され、患者への負担も一層軽減される。

この場合、前記シースが、高分子材料により構成されていると、金属製等により構成されたシースに比べて引き裂き易いため、術者の手等によりシースを分断して除去することができ、作業効率を向上させることができる。

しかも、前記ロッドに形成された前記スリットの幅が、前記ワイヤの外径よりも小さいと、アンカー部材を体内でＴ字変形させた際に、スリットにワイヤが確実に挟み込まれる。このため、Ｔ字形状への変形時にワイヤがスリット内でずれることがなく、また、より確実にＴ字状態を保持することができるようになる。

なお、前記ワイヤが、塑性変形性を有していると、上記Ｔ字変形時に略直角をなしたワイヤの屈曲状態を一層確実に維持することができるため、Ｔ字状態の保持がより確実なものとなる。

さらに、前記ワイヤの外径が、前記ロッドに係合されている先端側よりも反対側の基部側の方が太く異径であると、術者が体外でワイヤの基部側に回転トルクを与えた際のワイヤのねじれ等を抑制することができる。従って、ワイヤの基部側からの回転トルクを確実にロッド側へ伝達することができるため、ロッドの方向制御を行うためのワイヤ操作を一層容易且つ確実に行うことができる。このため、ロッドの方向をより確実に適正なものとすることができる。

また、前記ワイヤに、前記ロッドの前記スリットの方向を示すマークが設けられていると、体内でのロッドの方向制御時、該ロッドの方向を体外側にてマークで確認しつつ迅速に制御することができるため好ましい。

本発明の体内臓器吊上げ用具では、穿刺具によりアンカー部材のロッドを体内に挿入した後、ワイヤを引き上げることにより、傾斜カット面がシース先端に当接した状態でロッドが次第に傾斜する。これにより、前記ワイヤがロッドに形成されたスリットに挟まれながら移動して、ロッドとワイヤとが体内でＴ字状に変形される。

すなわち、本発明によれば、体内でアンカー部材のロッドとワイヤを容易且つ迅速にＴ字変形させることができ、該Ｔ字を形成したロッドとワイヤによる内臓壁の吊り上げが可能となる。このため、例えば、患者に胃瘻を造設する際の胃壁の吊り上げ作業、及びその後の腹壁と胃壁との間での密着面の形成作業等を容易且つ確実に施すことができ、作業時間の短縮や作業工数の低減が可能となると共に、患者への負担を大幅に軽減させることができる。

以下、本発明に係る体内臓器吊上げ用具について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係る体内臓器吊上げ用具１０を説明するための斜視図である。体内臓器吊上げ用具１０は、腹壁と内臓壁の一例として、前腹壁１２と胃前壁１４とをアンカー部材１６に備えられるロッド１８を用いて密着させるための医療用具である。

体内臓器吊上げ用具１０は、体内臓器を吊り上げるためのアンカー部材１６と、前記アンカー部材１６を体内に挿入するための穿刺具２２とを有して構成されている。

前記アンカー部材１６は、剛性を有し且つ一方の端部に傾斜カット面１８ａが形成されたロッド１８と、前記ロッド１８の軸方向に形成された内腔１８ｂ内で係合され且つ前記傾斜カット面１８ａが施された端部から前記内腔１８ｂの外部へと延在するワイヤ２０とを備える。前記ロッド１８には、前記傾斜カット面１８ａの終端部Ｂから軸方向に、前記内腔１８ｂとロッド１８外表面を連通するスリット１８ｃが形成されている（図３Ａ〜図３Ｄ参照）。

また、前記穿刺具２２は、前記ロッド１８及び前記ワイヤ２０が挿通するシース３４と、該シース３４に摺動可能に挿入され且つ生体に刺通可能な先端が設けられた穿刺針３６（針体）とを備える。

このような体内臓器吊上げ用具１０において、アンカー部材１６（Ｔバー）は、ワイヤ２０の先端がロッド１８の内腔１８ｂの略中央部に係合されるように構成されている。そして、穿刺具２２により体内（胃内）に挿入される際には、ロッド１８の軸方向とワイヤ２０の軸方向とが一致するように、同軸上に配設される（図１及び図３Ａ〜図３Ｃ参照）。一方、ロッド１８により胃前壁１４を吊り上げる際には、ロッド１８の軸方向とワイヤ２０の軸方向とが略直角になるようにＴ字状に変形される（図２、図３Ｄ及び図４参照）。

前記ワイヤ２０の後端側（基部側）は、ロッド１８を胃前壁１４及び前腹壁１２に対して固定する際に用いる円柱状のクッション２４と、前記クッション２４の周壁に当接するディスク２６と、前記ディスク２６（ワッシャ）を押圧する留具２８とに挿通されている。クッション２４及びディスク２６は、例えば、高分子材料等により構成される。留具２８は、鉗子等で押し潰され、ワイヤ２０に圧着固定可能なように、例えば、金属製材料により構成される。

図１及び図３Ａ〜図３Ｃに示すように、ロッド１８は内腔１８ｂを有する略円筒形状であって、一方の端部は湾曲部を有して斜めにカットされ、傾斜カット面１８ａを形成している。前記傾斜カット面１８ａの終端部Ｂから前記スリット１８ｃがロッド１８の軸方向長さの略中央部まで延在している。ロッド１８の内腔１８ｂには、傾斜カット面１８ａ側の開口部からワイヤ２０が挿入され、ワイヤ２０の先端部はロッド１８（内腔１８ｂ）の略中央部（図３Ａにおけるロッド１８の長さＬの中心付近）で、例えば、接着剤２１により係合（固着）されている（図３Ｄ及び図４参照）。なお、ワイヤ２０のロッド１８への係合方法としては、前記接着剤２１を用いる以外にも、例えば、ロッド１８を外表面からかしめ（押し潰し）、圧着させるようにしてもよい。

傾斜カット面１８ａの形状（傾斜角度）は、図３Ｄ及び図４に示すようなロッド１８とワイヤ２０によるＴ字変形時、傾斜カット面１８ａの端部が生体に損傷を与えるのを防止するため、図３Ａに示すように、ロッド１８の軸方向に対する傾斜角度が終端部Ｂから先端部Ａにかけて、例えば、θ１からθ２へ変化するように、次第に鈍角に変化する形状であることが好ましい。

スリット１８ｃの幅ｗは、図３Ｄに示すようにＴ字変形させた際に、スリット１８ｃ内でワイヤ２０が確実に挟み込まれるようにするため、ワイヤ２０の外径よりも小さい（狭い）ものとされることが好ましく、ワイヤ２０の外径よりも０．０５〜０．１ｍｍ程度小さい幅とすることが好ましい。

ロッド１８の材質は、ステンレス等の金属が好ましいが、例えば、無機化合物やプラスチックとしてもよい。なお、ロッド１８には、後述するように、ワイヤ２０を引き上げて、臓器（胃）を吊り上げた状態でも形態を保持可能な硬度（剛性）が要求される。このため、例えば、ショアＤ硬度６０以上の材料が好ましい。このような材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、又はこれらニ種以上の混合物等）、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド等の高分子材料又はこれらの混合物等が挙げられる。

ロッド１８の大きさは、体内に挿入して臓器を吊り上げ及び保持可能であって、所望の密着面を得ることが可能であれば特に限定されないが、外径は、０．５〜２ｍｍ程度、特に０．７５〜１．２５ｍｍ程度が好ましい。また、長さ（軸方向）は、５〜１５ｍｍ程度が好ましい。

ワイヤ２０の材質は、高分子材料が好ましい。このような高分子材料の一例としては、ナイロン（ポリアミド）やポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、又はこれらニ種以上の混合物等）や、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。なお、ワイヤ２０の材質としては、ロッド１８との間でＴ字変形した後、該Ｔ字状態を保持するために、塑性変形性を有するものが一層好ましい。塑性変形性の基準としては、ワイヤを外径１０ｍｍの棒に複数回、例えば、３回巻きつけ、外力を開放した状態において形成されたループ径の平均値が３０ｍｍ以下となることが好ましく、２０ｍｍ以下となることがより好ましい。そのような性質を有するワイヤとしては、ダイニーマ（東洋紡績株式会社の登録商標、超高強力ポリエチレン繊維、外径０．１５〜０．２１ｍｍ、前記基準において形成されるループ径：１３ｍｍ）が挙げられる。

ワイヤ２０の外径は、ロッド１８の内腔１８ｂ内に収納できる径であれば特に限定されない。ただし、スリット１８ｃに挟まれた状態でのＴ字形状の保持性能をスリット１８ｃの幅ｗとの関連で考慮した場合に、少なくともスリット１８ｃに挟まれる先端部付近は、０．１〜０．４ｍｍ程度、特に０．１〜０．２５ｍｍ程度が好ましい。

一方、穿刺具２２は、図５及び図６に示すように、中空形状の円筒（外筒）である管状体３０の後端に把持部３２が連結されたシース３４（分割シース、分割カニューレ）と、シース３４の内部に挿通され、生体に刺通可能な針体である穿刺針３６とから構成される。

図５に示すように、シース３４は、ロッド１８及びワイヤ２０を生体内に挿入するための用具であり、その内部に穿刺針３６、ロッド１８及びワイヤ２０を挿入可能且つ摺動可能に構成されている。

管状体３０には、穿刺針３６やロッド１８等が挿入される内腔３０ａが軸方向に貫通している。また、管状体３０の先端（図１における下端）は、ロッド１８やワイヤ２０との接触時での破損や食い込みによる引っ掛かり等を防止し、胃後壁等へ接触した際の影響を抑えるため、生体に刺通不能に、例えば、端部に曲面を有して構成される。

管状体３０の後端に連結される把持部３２は、中心線３２ａに対して左右対称の部材であって、術者が手で把持しやすい形状である。把持部３２の管状体３０側とは反対側の後端には、穿刺針３６、ロッド１８及びワイヤ２０の挿入口を成すと共に、穿刺針３６のハブ３８と係合可能なように下方に向かって縮径したテーパ状の孔部４０が形成される。孔部４０の下端は、管状体３０の内腔３０ａに連通している。

そして、管状体３０及び把持部３２は、後述する分断（分割）時、把持部３２の割れ目３２ｂを始点（作用点）として、軸方向に容易に分断できるように、高分子材料により形成されることが好ましい。ただし、穿刺針３６を介して生体内に挿入され、その形態を一時的に保持できる硬度が要求されるため、例えば、ショアＤ硬度６０以上であるものが好適である。このような高分子材料の一例としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、又はこれら３種以上の混合物等）、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド等、又はこれらの混合物等が挙げられる。

なお、管状体３０は軸方向に容易に分割できるよう、分子が配向した高分子材料とすることが望ましい。

図６に示すように、穿刺針３６は、生体に刺通可能な鋭利な先端を有し、ステンレス等の金属製材料から構成される中実な棒形状の針部４２と、針部４２の後端に連結されるハブ３８とから構成される。ハブ３８は、先端（針部４２との連結部）方向に縮径したテーパ形状を有し、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート等の合成樹脂により形成される。

従って、針部４２がシース３４内に挿入され、所定距離前進させられると、ハブ３８のテーパ形状部位が把持部３２のテーパ状の孔部４０に着座して、それ以上前進できなくなる（前進限度）。つまり、穿刺針３６（針部４２）の長さは、穿刺針３６が前進限度に到達した状態で、その鋭利な先端が管状体３０の先端から所定距離突出するように設定される（図５参照）。そして、穿刺針３６は、針部４２の先端が突出するようにシース３４内に挿入されることで、前腹壁１２及び胃前壁１４を穿刺する機能を果たす。

次に、基本的には以上のように構成される体内臓器吊上げ用具１０の実施態様として、体内臓器吊上げ用具１０を用いて前腹壁１２と胃前壁１４との密着面を形成する手技について例示し、図７のフローチャートに基づいて説明する。

先ず、図７のステップＳ１において、術者の一人が患者の胃内に内視鏡を挿入し、さらに、十分に送気して胃内に空気を充満させることにより、胃前壁１４を前腹壁１２に密着させる。そして、他の術者が腹部皮膚を消毒し、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、この部位（前腹壁１２）に局所麻酔を行う。

次に、ステップＳ２において、図８に示すように、シース３４に穿刺針３６を前進限度まで押し込んだ状態とする。すなわち、管状体３０の先端から針部４２を所定長さ突出させる。

そして、穿刺針３６にシース３４を装着した状態で、前腹壁１２及び胃前壁１４に穿刺し、胃内に穿刺針３６及び管状体３０の先端を突出させる。

ステップＳ３において、胃内に穿刺針３６及び管状体３０の先端が突出している状態を内視鏡で確認した後、術者は、穿刺針３６をシース３４から抜去する（図９参照）。

次いで、ステップＳ４において、図１０に示すように、アンカー部材１６のロッド１８及びワイヤ２０を、把持部３２の孔部４０からシース３４（管状体３０）内に挿入する。この際、ロッド１８の軸方向とワイヤ２０の軸方向とを一致させた状態、すなわち、前記ロッド１８とワイヤ２０とが同軸上でありワイヤ２０がスリット１８ｃに挟まれていない状態としておく。従って、体内臓器吊上げ用具１０において、ロッド１８やワイヤ２０が挿通する管状体３０の内腔３０ａの径は、ロッド１８が軸方向に摺動可能な大きさであればよく、管状体３０の外径を最小限のものとすることができる。このため、上記従来構成等に比べて、管状体３０を体内に挿入する際の患者への負担を大幅に軽減することができる。

ステップＳ５において、図１１に示すように、ロッド１８が管状体３０の先端から突出していることを内視鏡で確認した後、術者は、ワイヤ２０を引き上げる。すなわち、図１２に示すように、術者は、ワイヤ２０を引き上げ、ロッド１８の傾斜カット面１８ａが管状体３０の先端に引っかかったことを確認した後、さらに、ワイヤ２０を引き上げる。そうすると、傾斜カット面１８ａが前記管状体３０の先端に当接しているので傾斜（形状）に沿ってロッド１８が傾斜し始め、同時にワイヤ２０がロッド１８のスリット１８ｃに挟まれる。その後、術者がワイヤ２０を引き上げ続けると、ロッド１８はさらに傾斜しつつ、ワイヤ２０はスリット１８ｃ内をロッド１８の中央部に向かって挟まれながら進動する。

そして、最終的には、図３Ｄや図１３に示すように、ロッド１８の軸方向とワイヤ２０の軸方向とが略直角となる。つまり、アンカー部材１６の先端部分（ロッド１８及びワイヤ２０）がＴ字変形することになる。この際、ワイヤ２０が塑性変形性を有していると、ワイヤ２０は略直角に屈曲された状態を保持し易くなるため、Ｔ字変形した状態の保持が一層容易である（図３Ｄ参照）。

ステップＳ６において、上記Ｔ字変形状態が内視鏡で確認されると、次に、術者は、図１４に示すように、アンカー部材１６を若干下方に押し下げると共に、ワイヤ２０に回転方向のトルクをかけ、ロッド１８を回転させて適正な方向に設定する。このようなロッド１８の方向制御は、内視鏡でロッド１８の方向を確認しながら行われることにより、適正な方向へと確実に回転させることができる。

なお、上記ステップＳ５、Ｓ６におけるＴ字変形及び方向制御を、一層容易且つ確実に行うため、図１５に示すように、ワイヤ２０の外径を異径なもので構成してもよい。すなわち、ワイヤ２０においてスリット１８ｃに挟まれる先端側付近は屈曲維持をし易いように細径（図１５のＤ１）とし、それよりも基部側は上記トルク伝達をし易いように太径（図１５のＤ２）とするとよい。このようにワイヤ２０を異径に構成すれば、ワイヤ２０の基部側に術者が上記回転トルクを与えた際におけるワイヤ２０のねじれ等が抑制されるため、ワイヤ２０の基部側からロッド１８側への回転トルク伝達が一層容易且つ確実なものとなる。このため、ロッド１８を一層確実に適正な方向に設定することが可能となる。

また、上記ステップＳ６における方向制御を、さらに容易且つ迅速に行うため、図１６に示すように、ワイヤ２０においてロッド１８のスリット１８ｃを延在させた位置に、例えば、直線状のマーク２０ａ（印）を付しておいてもよい。そうすると、ロッド１８の方向制御時、内視鏡で確認することなく、マーク２０ａに基づき、迅速にロッド１８の方向を適正なものに設定することができる。また、マーク２０ａに基づきロッド１８の方向を大体設定し、その後、微調整を内視鏡を用いて行うようにしてもよい。

そして、上記のようにロッド１８の方向が設定されると、次に、ステップＳ７において、上記ステップＳ６で設定したロッド１８の方向がずれないように内視鏡やマーク２０ａで確認しながら、シース３４（管状体３０）を引き上げて体外に抜去する（図１７参照）。管状体３０が抜去された後は、ワイヤ２０の周囲が前腹壁１２や胃前壁１４により圧迫されるため、ロッド１８の方向はずれることなく保持される。

ステップＳ８において、図１８に示すように、術者は、把持部３２を両手で掴み、割れ目３２ｂから左右に裂くようにして引き、管状体３０も含めたシース３４を軸方向に分断（２分割）する。そして、シース３４をワイヤ２０から取り除く。この場合、管状体３０及び把持部３２は、上記のような高分子材料により形成されているため、手の力（外力）で容易に分断可能となっている。

なお、シース３４の分断作業を、さらに容易且つ迅速に行うため、図１９に示すように、予め把持部３２の中心線３２ａの延長線上にある管状体３０表面に、微細な切込部３０ｂ（溝）を形成しておいてもよい。切込部３０ｂは、管状体３０の表面に裏表２箇所としてもよいし、１個所のみとしてもよい。

ステップＳ９において、さらに、ワイヤ２０を引き上げて胃前壁１４を前腹壁１２に一層密着させると共に、クッション２４、ディスク２６及び留具２８を下げ、クッション２４を前腹壁１２に密着させた状態で、留具２８を鉗子等で押し潰す（かしめる）。そうすると、留具２８がワイヤ２０に圧着固定され、図２０に示すような前腹壁１２と胃前壁１４との密着部ａが得られることになる。次いで、ワイヤ２０の余剰部分を切除することにより、胃内にロッド１８が留置され、前腹壁１２と胃前壁１４とがロッド１８により密着固定されることになる。

次に、ステップＳ１０において、上記のように形成された密着部ａと所定距離（例えば、２０ｍｍ〜３０ｍｍ程度）離間した位置に、上記ステップＳ９等により固定・留置されたロッド１８と略平行に、再度、体内臓器吊上げ用具１０を用いて、上記ステップＳ１〜Ｓ９と同様な手技を行う。これにより、２個目のロッド１８が胃内に固定・留置されることで、前腹壁１２と胃前壁１４との間に、例えば、図２１Ａに示すような形状からなる適正な密着面Ａ１が得られることになる。

以上、体内臓器吊上げ用具１０によれば、アンカー部材１６のロッド１８とワイヤ２０とを同軸上に構成しておくことにより、シース３４の外径をより小さくすることができる。このため、穿刺具２２（シース３４）を体内（胃内）に挿入する際の患者への負担を軽減することができる。

また、体内臓器吊上げ用具１０においてアンカー部材１６は、スリット１８ｃを有するロッド１８を備えているため、ワイヤ２０を引き上げるのみの簡単な操作で、傾斜カット面１８ａがシース３４先端に当接されつつロッド１８が傾斜される。そして、ワイヤ２０がスリット１８ｃに挟まれながら移動することで、容易且つ迅速に体内でロッド１８とワイヤ２０とを適正なＴ字形状に変形させることができる。このため、ロッド１８の方向を制御することができると共に、アンカー部材１６による胃前壁１４の吊り上げ操作を確実に行うことができ、結果として適正な密着面を容易に形成することができる。

さらに、シース３４は、外力（例えば、術者の手）により軸方向に容易に分断可能なように構成されている。これにより、上記のように、シース３４内を挿通するワイヤ２０の基部側にクッション２４や留具２８が設けられているため、体内へのアンカー部材１６挿入後に不要となったシース３４をワイヤ２０の基部側から抜去することが困難な場合であっても、該シース３４を軸方向に分断することで、ワイヤ２０から容易に取り外すことができる。このため、作業時間が一層短縮され、患者への負担も一層軽減される。

なお、以上のようにして体内臓器吊上げ用具１０を用いた前腹壁１２及び胃前壁１４に対する密着面の形成作業が完了すると、その後、通常は、以下のようにして内視鏡を用いた胃瘻造設術を施している。

すなわち、上記のように形成される密着面の略中央に、先端に刃面を有する金属針と、該金属針を内部に挿通した軸方向に破断可能な樹脂製チューブとからなる穿刺器具を穿刺し、金属針を抜去した後に、チューブの内部にバルーンカテーテルを挿入する。次いで、バルーンカテーテルのバルーン部分を含む先端部が、胃内に到達したことを内視鏡により確認した後、蒸留水等でバルーンを膨張させると共に、チューブの基端部を外側に２方向より引っ張り、チューブを軸方向に破断させて、患者より除去する。そして、バルーンカテーテルを基端側に引っ張り、膨張したバルーン部分を胃前壁１４に密着させ、さらに、皮膚表面より露出する部分のバルーンカテーテルに適度な固定具をあてて縫合し、バルーンカテーテルを前腹壁１２に固定する。このようにして、内視鏡を用いた胃瘻造設術（ＰＥＧ）が完了する（特公平６−２４５３３号公報参照）。

なお、本発明は上記実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは当然可能である。

本発明の一実施形態に係る体内臓器吊上げ用具を説明するための斜視図である。 前記体内臓器吊上げ用具におけるアンカー部材を示す正面図である。 図３Ａは、前記アンカー部材におけるロッドとワイヤとの係合部付近を示す正面図であり、図３Ｂは、前記アンカー部材におけるロッドとワイヤとの係合部付近を示す側面図であり、図３Ｃは、前記アンカー部材におけるロッドとワイヤとの係合部付近を示す斜視図であり、図３Ｄは、前記アンカー部材をＴ字変形させた状態を示す一部断面正面図である。 図３Ｄの線ＩＶ−ＩＶでの断面図である。 前記体内臓器吊上げ用具におけるシースを示す正面図である。 前記体内臓器吊上げ用具における穿刺針を示す正面図である。 前記体内臓器吊上げ用具を用いて胃前壁と前腹壁との密着面を形成する際の手順を示すフローチャートである。 前記穿刺針にシースを装着し、体内へと穿刺する状態を説明するための説明図である。 前記シースから穿刺針を抜去する状態を説明するための説明図である。 前記シース内にアンカー部材を挿入した状態を説明するための説明図である。 前記アンカー部材のロッドを体内に挿入させた状態を説明するための説明図である。 前記アンカー部材のワイヤを引き上げ、体内でロッドを傾斜させている状態を説明するための説明図である。 前記アンカー部材をＴ字変形させた状態を説明するための説明図である。 前記ロッドの方向制御を行っている状態を説明するための説明図である。 前記アンカー部材におけるワイヤの外径を異径なものとした変形例を示す一部省略斜視図である。 前記アンカー部材におけるワイヤにマークを付した変形例を示す側面図である。 前記シースを体外に抜去している状態を説明するための説明図である。 前記シースを分断している状態を説明するための説明図である。 前記シースにおける管状体に切込部を形成した変形例を示す正面図である。 前記体内臓器吊上げ用具を用いて胃前壁と前腹壁とを密着させた状態を説明するための説明図である。 図２１Ａは、胃壁と腹壁とにより形成された密着面が適正である状態を説明するための説明図であり、図２１Ｂは、胃壁と腹壁とにより形成された密着面が適正でない状態を説明するための説明図である。

符号の説明

１０…体内臓器吊上げ用具 １２…前腹壁
１４…胃前壁 １６…アンカー部材
１８…ロッド １８ａ…傾斜カット面
１８ｂ、３０ａ…内腔 １８ｃ…スリット
２０…ワイヤ ２０ａ…マーク
２１…接着剤 ２２…穿刺具
２４…クッション ２６…ディスク
２８…留具 ３０…管状体
３０ｂ…切込部 ３２…把持部
３２ａ…中心線 ３２ｂ…割れ目
３４…シース ３６…針体
３８…ハブ ４０…孔部
４２…針部

Claims (8)

1. 体内臓器を吊り上げるためのアンカー部材と、前記アンカー部材を体内に挿入するための穿刺具とを有する体内臓器吊上げ用具であって、
   前記アンカー部材は、剛性を有し且つ一方の端部に傾斜カット面が形成されたロッドと、前記ロッドの軸方向に形成された内腔内で係合され且つ前記傾斜カット面が施された端部から前記内腔の外部へと延在するワイヤとを含み、前記ロッドには、前記傾斜カット面の終端部から軸方向に、前記内腔とロッド外表面を連通するスリットが形成されており、
   前記穿刺具は、前記ロッド及び前記ワイヤが挿通するシースと、該シースに摺動可能に挿入され且つ生体に刺通可能な先端が設けられた針体とを含むことを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
2. 請求項１記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記アンカー部材は、さらに、前記ワイヤに前記ロッド側から順に配設されたクッションと留具とを含むことを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
3. 請求項１又は２記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記シースは、外力により軸方向に分断可能であることを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
4. 請求項３記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記シースは、高分子材料により構成されていることを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記ロッドに形成された前記スリットの幅は、前記ワイヤの外径よりも小さいことを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記ワイヤは、塑性変形性を有することを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記ワイヤの外径は、前記ロッドに係合されている先端側よりも反対側の基部側の方が太く異径であることを特徴とする体内臓器吊上げ用具。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の体内臓器吊上げ用具において、
   前記ワイヤには、前記ロッドの前記スリットの方向を示すマークが設けられていることを特徴とする体内臓器吊上げ用具。

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