JP2007308489A - 油中アルコール型エマルション組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 ヒドロキシプロピルセルロース、パルミチン酸デキストリン、炭素原子数1〜3のアルコール及び25℃で液体の油成分を含む、油中アルコール型エマルション組成物は安定な油中アルコール型エマルションであり、また、アルコール中に薬物を溶解させることにより水や油への溶解性が低い成分又は水に不安定な成分でも容易に配合可能となった。さらに、得られた油中アルコール型エマルションを皮膚外用剤として使用した場合、塗布直後の冷感が強く、使用感に優れた油中アルコール型エマルション組成物であった。
【選択図】 なし
Description
(1)ヒドロキシプロピルセルロース、パルミチン酸デキストリン、炭素原子数1〜3のアルコール及び25℃で液体の油成分を含む、油中アルコール型エマルション組成物、
(2)ヒドロキシプロピルセルロース、パルミチン酸デキストリン、炭素原子数1〜3のアルコール、多価アルコール及び25℃で液体の油成分を含む、油中アルコール型エマルション組成物、
(3)炭素原子数1〜3のアルコールがエタノール、イソプロパノ−ル又はそれらの混合物である(1)または(2)に記載の油中アルコール型エマルション組成物、
(4)炭素原子数1〜3のアルコールの配合量が、油中アルコール型エマルション組成物全量の1〜40質量%である(1)〜(3)のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物、
(5)25℃で液体の油成分が極性基を有さない液体油である(1)〜(4)のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物、
(6)実質的に界面活性剤を含まないことを特徴とする(1)〜(5)のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物、
(7)アルコール滴中に機能性成分が溶解していることを特徴とする、(1)〜(6)のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物、
(8)機能性成分が水及び油に不溶性もしくは溶解性の低い物質である(7)記載の油中アルコール型エマルション組成物、
(9)油成分中に炭素原子数1〜3のアルコールが分散している油中アルコール型エマルション組成物であって、ヒドロキシプロピルセルロース及びパルミチン酸デキストリンを含むことを特徴とする油中アルコール型エマルション組成物、
(10)パルミチン酸デキストリンでゲル化した液体油に、ヒドロキシプロピルセルロースでゲル化したアルコールを加え、分散させることを特徴とする、油中アルコール型エマルション組成物の製造方法、
である。
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン61gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、アルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
パルミチン酸デキストリン 5w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
流動パラフィン64gにパルミチン酸デキストリン5gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、アルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
パルミチン酸デキストリン 5w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
スクワラン64gにパルミチン酸デキストリン5gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、アルコール相とした。油相に低級アルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
白色ワセリン 31w/w%
パルミチン酸デキストリン 7w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン31gと白色ワセリン31gの混合物にパルミチン酸デキストリン7gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、アルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
ミリスチン酸オクチルドデシル 1w/w%
パルミチン酸デキストリン 7w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン61gとミリスチン酸オクチルドデシル1gの混合物にパルミチン酸デキストリン7gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、アルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
スクワラン 31w/w%
パルミチン酸デキストリン 7w/w%
イソプロパノ−ル 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン31gとスクワラン31gの混合物にパルミチン酸デキストリン7gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをイソプロパノ−ル30gに溶解し、アルコール相とした。油相に低級アルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 20w/w%
1,3−ブチレングリコール 10w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン61gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール20gと1,3−ブチレングリコール10gの混合物に溶解し、アルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 25w/w%
プロピレングリコール 5w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン61gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール25gとプロピレングリコール5gの混合物に溶解し、アルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
軽質流動パラフィン 31w/w%
スクワラン 31w/w%
パルミチン酸デキストリン 6.85w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン31gとスクワラン31gの混合物にパルミチン酸デキストリン6.85gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、更に酢酸ヒドロコルチゾン0.15gを溶解してアルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
軽質流動パラフィン 60w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン60gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、更にインドメタシン1gを溶解してアルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
軽質流動パラフィン 60w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン60gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、更にジクロフェナクナトリウム1gを溶解してアルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
軽質流動パラフィン 60w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン60gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール30gに溶解し、更にリドカイン1gを溶解してアルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
軽質流動パラフィン 60w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 25w/w%
1,3−ブチレングリコール 5w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
軽質流動パラフィン60gにパルミチン酸デキストリン8gを分散し、約80℃に加温して溶解した後、約50℃まで冷却して油相とした。一方、ヒドロキシプロピルセルロース1gをエタノール25gと1,3−ブチレングリコールの混合物に溶解し、更に塩酸テルビナフィン1gを溶解してアルコール相とした。油相にアルコール相を添加し、攪拌しながら室温まで冷却してクリーム剤を得た。
実施例1の処方を基本処方とした。
(1)ヒドロキシプロピルセルロース変更処方
基本処方中のヒドロキシプロピルセルロースをそれぞれ、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキプロピルメチルセルロース、キサンタンガムに置き換えた変更処方で、実施例1と同様の方法で製造した。
(2)パルミチン酸デキストリン変更処方
基本処方中のパルミチン酸デキストリンをそれぞれモノステアリン酸グリセリル、モノステアリン酸ソルビタンに置き換えた変更処方で、実施例1と同様の方法で製造した。
(3)エタノール変更処方
基本処方中のエタノールをイソプロパノールに置き換えた変更処方で、実施例1と同様の方法で製造した。
(4)軽質流動パラフィン変更処方
基本処方中の軽質流動パラフィンをスクワラン、流動パラフィン、パラフィン、白色ワセリン、ミリスチン酸イソプロピル、トリ(カプリル/カプリン酸)グリセリル、ミリスチン酸オクチルドデシルに置き換えた変更処方で、実施例1と同様の方法で製造した。
(5)
基本処方中、それぞれヒドロキシプロピルセルロース、パルミチン酸デキストリン、エタノール、軽質流動パラフィンを除いた変更処方で、実施例1と同様の方法で製造した。
低級アルコール配合量変更処方において、均一な製剤を調製することが可能かどうか確認した。
精製水、1,3-ブチレングリコール、エタノール各15gへの、インドメタシン、塩酸テルビナフィン、グリチルレチン酸、酢酸デキサメタゾンの溶解性を検討した。各薬物の配合量は、表中に示した。試験方法としては、溶媒15gと薬物を入れたサンプル瓶を室温の下1時間攪拌し、薬物が溶解したかどうかを確認した。表中の評価は、○が完全に溶解したことを示し、×は溶解しなかったことを表す。結果を表に示した。
参考試験例1において、薬物としてグリチルレチン酸を用い、ポリオールとしてプロピレングリコール又はポリエチレングリコール400を用いて溶解性を調べたが、いずれも溶解しなかった。
塩酸テルビナフィン 2w/w%
軽質流動パラフィン 59w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
塩酸テルビナフィンは、ヒドロキシプロピルセルロースをエタノールに溶解した後、エタノール相に投入し溶解した。薬物の配合量に応じて、基本処方の軽質流動パラフィンを減量し、実施例1の基本処方と同様の手順でクリーム剤を調製した。
グリチルレチン酸 0.5w/w%
軽質流動パラフィン 60.5w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
グリチルレチン酸は、ヒドロキシプロピルセルロースをエタノールに溶解した後、エタノール相に投入し溶解した。薬物の配合量に応じて、基本処方の軽質流動パラフィンを減量し、実施例1の基本処方と同様の手順でクリーム剤を調製した。
酢酸デキサメタゾン 0.6w/w%
軽質流動パラフィン 60.4w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
エタノール 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
酢酸デキサメタゾンは、ヒドロキシプロピルセルロースをエタノールに溶解した後、エタノール相に投入し溶解した。薬物の配合量に応じて、基本処方の軽質流動パラフィンを減量し、実施例1の基本処方と同様の手順でクリーム剤を調製した。
実施例14〜16で製造したクリーム剤について安定性を検討した。安定性は、5℃2週間保存における配合薬物の析出の有無を顕微鏡で確認を行い判定した。5℃保存品は、1時間程度室温に放置した後に試験を行った。表中の評価は、○は析出がないことを示し、×は析出が認められたことを示す。
軽質流動パラフィン 61w/w%
パルミチン酸デキストリン 8w/w%
精製水 30w/w%
ヒドロキシプロピルセルロース 1w/w%
上記処方で、一般的な方法で、比較用のW/O型エマルションを製造した。
油中アルコール型エマルション組成物とW/Oエマルションとの使用感比較
前腕部に実施例1のクリーム剤(油中アルコール型エマルション組成物)及び比較例1のクリーム剤(W/Oエマルション組成物)を適量塗布し、使用感を比較した。試験は3名で行い、評点は塗布直後の冷却感を指標にし、4:強い、3:やや強い、2:普通、1:やや弱い、0:弱い、の基準で採点し、平均点を求めた。
Claims (10)
- ヒドロキシプロピルセルロース、パルミチン酸デキストリン、炭素原子数1〜3のアルコール及び25℃で液体の油成分を含む、油中アルコール型エマルション組成物。
- ヒドロキシプロピルセルロース、パルミチン酸デキストリン、炭素原子数1〜3のアルコール、多価アルコール及び25℃で液体の油成分を含む、油中アルコール型エマルション組成物。
- 炭素原子数1〜3のアルコールがエタノール、イソプロパノ−ル又はそれらの混合物である請求項1または2に記載の油中アルコール型エマルション組成物。
- 炭素原子数1〜3のアルコールの配合量が、油中アルコール型エマルション組成物全量の1〜40質量%である請求項1〜3のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物。
- 25℃で液体の油成分が極性基を有さない液体油である請求項1〜4のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物。
- 実質的に界面活性剤を含まないことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物。
- アルコール滴中に機能性成分が溶解していることを特徴とする、請求項1〜6のいずれかに記載の油中アルコール型エマルション組成物。
- 機能性成分が水及び油に不溶性もしくは溶解性の低い物質である請求項7記載の油中アルコール型エマルション組成物。
- 油成分中に炭素原子数1〜3のアルコールが分散している油中アルコール型エマルション組成物であって、ヒドロキシプロピルセルロース及びパルミチン酸デキストリンを含むことを特徴とする油中アルコール型エマルション組成物。
- パルミチン酸デキストリンでゲル化した液体油に、ヒドロキシプロピルセルロースでゲル化したアルコールを加え、分散させることを特徴とする、油中アルコール型エマルション組成物の製造方法。
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