JP2004505712A - 吻合を形成し、血管内にポートを作製するための磁気素子 - Google Patents

Abstract

中空体間に吻合を形成するための方法およびデバイスは、磁力を利用して、吻合素子（３６０，３６２）を結合し、中空体の内腔を接続する。端部と側部との吻合、側部と側部との吻合、および端部と端部との吻合が、素子（３６０，３６２）間の機械的接続の有無に関わらず作製され得る。固定素子（３６０，３６２）は、磁界を生成する能力を有し、材料または組立部品を含み得る。素子（２７８，２８０）もまた、血管の内腔へのポートを形成するために用いられ得、この素子（２７８，２８０）は、機械的手段および／または磁気的手段により血管に装着される。磁気素子（２７８，２８０）は、それぞれの素子（２７８，２８０）間に磁束を集中させて、引力を増大することにより、吻合の固定を強めるための手段（２８２，２８４）を備え得る。
【選択図】図４３Ｂ

Description

【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０００年４月２９日に出願された出願シリアル番号０９／５６２，５９９号（表題“Ｍｅｔｈｏｄｓ　ａｎｄ　Ｄｅｖｉｃｅｓ　Ｕｓｉｎｇ　Ｍａｇｎｅｔｉｃ　Ｆｏｒｃｅ　ｔｏ　Ｆｏｒｍ　ａｎ　Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ　Ｂｅｔｗｅｅｎ　Ｈｏｌｌｏｗ　Ｂｏｄｉｅｓ”）の一部継続出願である。上記出願の主題の全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、２つの中空体間に吻合を形成し、脈管に磁気ポートを作製し、組織の開口部（例えば、心房中隔欠損または心室中隔欠損）を閉じるための方法およびデバイスに関する。
【０００３】
（関連技術の説明）
心臓学および心臓血管手術において実現されてきた顕著な進歩にもかかわらず、心臓疾患は依然として世界中にわたって主な死亡原因となっている。冠状動脈疾患または動脈硬化は、今日の合衆国において一つの主な死亡原因となっている。結果として、心臓血管の分野の当業者は、新規な処置および現存する処置の改善を求め続けている。
【０００４】
心臓学および心臓血管手術において実現されてきた顕著な進歩にもかかわらず、心臓疾患は依然として世界中にわたって主な死亡原因となっている。冠状動脈疾患または動脈硬化は、今日の合衆国において一つの主な死亡原因となっている。結果として、心臓血管の分野の当業者は、新規な処置および現存する処置の改善を求め続けている。
【０００５】
冠状動脈疾患は、インターベンショナルな処理（例えば、経皮的経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）、冠状ステント法およびアデレクトミー、ならびに冠状動脈バイパスグラフト法（ＣＡＢＧ）を含む外科的処置）によって現在処置されている。これらの処置の目的は、閉塞した（または、部分的に閉塞した）冠状動脈を通る血流を再確立または改善することである、これは、例えば、動脈の血流管腔を拡大することによって、または血液を閉塞させないバイパスを形成することによって達成される。どんな処置が典型的に用いられるかは、重症度および閉塞部の位置に依存する。成功すると、これらの処置により、閉塞によって十分に灌流しなかった心筋組織に血流が回復する。
【０００６】
別の提案された処置によれば、ターゲットの脈管（例えば、冠状動脈）を、血液を含む心室（例えば、左心室）と直接流体連絡させる。血液は、心室から動脈と流体連絡している導管へ流れる。そのようなものとして、この処置は心室バイパス処置として記載され得る。この処置の利点は、大動脈を操作する必要がないことである。例えば、バイパスグラフトと大動脈との間に近接した吻合を形成するように側方噛み合いクランプが典型的なＣＡＢＧ処置において使用される場合にそのようになされる。大動脈をクランプすること、または別の操作により、患者は、このような操作が塞栓物質を血流へ放出する可能性があるために、いくつかの場合においてリスクがある。この処理に関連したいくつかの挑戦には、患者の身体に導管を送達し、配置すること、心室およびターゲット脈管に対して導管を適切に位置決めすること、および導管とターゲットの脈管とを介して有益な流れ特性を獲得することをが含まれる。
【０００７】
ＣＡＢＧ処置（および、いくつかの心室バイパス処置）の間に実行される必要がある特に挑戦しているタスクは、導管を一つ以上の脈管に縫合することである。例として、導管の一方の端部は血液源（例えば、大動脈、心室、または血管）に縫合され得るが、導管の他方の端部はターゲット脈管（例えば、冠状動脈または他の血管）に縫合される。脈管の径が小さいために（典型的には、１〜４ｍｍ）、これらの手縫合の吻合を形成することは高度な技術を要し、時間がかかる。縫合された吻合を形成する上での問題点は、ターゲット脈管へのアクセスが、最小侵襲処理または経皮処置のように、制限または限定される場合に悪化することである。この問題はまた、手縫合の吻合（例えば、末梢血管疾患または傷害の処置、ＡＶ（動静脈）シャントの形成など）を使用する非心臓血管用途に生じる。
【０００８】
縫合された吻合に置き換わることを意図する種々の吻合結合法が当該分野において提案されているが、当該分野で受け入れ可能な任意の顕著なレベルで受け入れられるに十分には実施されていない。提案された結合法の多くは、ターゲット脈管壁を貫通するか、あるいは急性的または慢性的にダメージを与え、明白ではなく、導管と脈管との間の液密封止を生成できず、あるいは単に非常に扱いにくく、送達または配置が困難である。
【０００９】
縫合された吻合に置き換わることを意図する種々の吻合結合法が当該分野において提案されているが、当該分野で受け入れ可能な任意の顕著なレベルで受け入れられるに十分には実施されていない。提案された結合法の多くは、ターゲット脈管壁を貫通するか、あるいは急性的または慢性的にダメージを与え、明白ではなく、導管と脈管との間の液密封止を生成できず、あるいは単に非常に扱いにくく、送達または配置が困難である。
【００１０】
従って、吻合を形成する際に使用する脈管にポートを作製するための、および持続的または一時的のいずれかで組織の開口部を閉じるための、相対的に速く、容易で、反復可能な様式で中空体の間に信頼性のある吻合を形成するための方法および装置について、当該分野で必要性が存在する。
【００１１】
（発明の要旨）
一つの実施形態によれば、本発明は、管腔を有する中空体に磁気ポートを形成するためのデバイスを提供する。このデバイスは、磁界を生成可能であって中空体の管腔と連絡して設置されるように構成された開口部を有するコンポーネントと、コンポーネントの外部に配置されたハウジングとを備える。ハウジングは、コンポーネントを含み、生体適合性材料からできている実質的に封止されたエンクロージャを提供する。
【００１２】
別の実施形態は、磁力を使用して組織に結合されるように適合されたデバイスを提供する。このデバイスは、磁界を生成可能である第１の固定コンポーネントを含み、さらに、磁界を生成可能な第２の固定コンポーネントを引き寄せるように適合される。第１および第２の固定コンポーネントが互いに近くに位置決めされる場合、それらを引き寄せる磁力を増大させるために磁力増大機構が提供される。
【００１３】
別の実施形態は、血管に隣接して磁界を生成するように管腔を有する血管に接続されるように適合されたデバイスを提供する。このデバイスは、管腔を有する血管に固定されるようにサイズ決めされ構成され、磁界を生成可能な少なくとも一つの固定コンポーネントを含む。固定コンポーネントは、磁界の極性を血管に処置を行っているユーザに示すインジケータを有する。
【００１４】
他の実施形態は、管腔を有する第１の中空体にポートを形成するためのデバイスを提供する。このデバイスは、管腔と連絡する第１の中空体の壁の開口部と連絡して設置されるように適合された開口部を有する固定コンポーネントと、所望の位置でコンポーネントを第１の中空体に固定するように構成された機械的取り付け部とを備える。固定コンポーネントは、第１の中空体の開口部に隣接して磁界を生成するように構成される。
【００１５】
他の実施形態は、吻合を形成するためのコンポーネントと組み合わせた送達デバイスを提供する。この組み合わせは、患者の身体の脈管の管腔と連絡して配置されるように適合された開口部を有する少なくとの一つのコンポーネントを含む。このコンポーネントは磁界を生成可能であり、送達デバイスはコンポーネントを支持する支持部を含む。送達デバイスは支持部に対して移動可能な保持部を有し、その保持部はコンポーネントを保持するために第１の位置に配置され、そしてコンポーネントを放出するように第１の位置から動かされる。保持部は支持部に対して、軸方向または回転方向のいずれかに対して移動可能である。
【００１６】
本発明の別の実施形態は、第１の吻合固定コンポーネントと第２の吻合固定コンポーネントとの間の磁力を増大させる方法を提供する。この方法は、それぞれが磁界を生成可能な第１の吻合固定コンポーネントと第２の吻合固定コンポーネントとを提供することにより実行される。第１の吻合固定コンポーネントおよび第２の吻合固定コンポーネントは、互いに連絡して配置されるように適合された開口部をそれぞれ有し、第１の吻合固定コンポーネントと第２の吻合固定コンポーネントとの間で磁束を収束させることによりそれらの間で磁力を増大させる。
【００１７】
本発明の別の実施形態によれば、ターゲット脈管の管腔と連絡している磁性ポートを形成するために、固定コンポーネントをターゲット脈管に結合するための方法が提供される。この方法は、磁界を生成可能であり、ターゲット脈管の管腔と連絡して配置されるように適合された開口部を有する少なくとも一つの固定コンポーネントを提供し、一つの固定コンポーネントをターゲット脈管管腔と連絡する一つの固定コンポーネントに開口部を有するターゲット脈管に結合し、結合が完了する前に、磁界の極性の方向を確認することにより実行される。
【００１８】
本発明の別の実施形態は、患者の中に配置された、管腔を有する第１の中空体に磁気ポートを形成する方法を提供する。この方法は、第１の中空体の壁に、第１の中空体の管腔の中に延びる開口部を形成し、磁界を生成可能であり、第１の中空体の壁の開口部と連絡して配置されるように適合された開口部を有する第１の固定コンポーネントを提供し、第１の中空体に磁性ポートを形成するように機械的取り付け具によって第１の中空体に第１の固定コンポーネントを結合することによって実行される。
【００１９】
本発明の他の特徴、局面、恩恵および利点が、以下の図面とともにその例示的な実施形態の詳細な説明から理解される。
【００２０】
（好適な実施形態の詳細な説明）
本発明の１つの局面は移植脈管と冠状脈管の接続または末梢（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ）血管、内臓、再生可能な管等、患者の体内に配置される第１の中空体と第２の中空体（追加の）との間の吻合を形成する方法およびデバイスに関する。吻合中空体（より詳細には中空体の管腔を連絡させる。血液運搬体（または流体を運搬する他の中空体）の場合、吻合は中空体を流体連絡させる。結合される中空体は、天然の（ｎａｔｉｖｅ）脈管または自己の脈管、ｅＰＴＦＥ、ＤＡＣＲＯＮ（Ｒ）等の合成材料から形成される脈管を含んでもよい。
【００２１】
図１〜５は、第一の中空体と第２の中空体との間の吻合を形成する際に使用するための、本発明によって構成される吻合固定コンポーネントのいくつかの例示的な実施形態を示す。図１は、物体である環状体および開口部１２を有する固定コンポーネント１０を示す。一般的に、固定コンポーネント１０は、同一平面内で板状かつ環状であり、一定の（または実質的に一定の）厚さおよびその周辺付近で一定の（または実質的に一定の）幅を有する。固定コンポーネント１０は、第２の中空体への吻合のために作製された第１の中空体の開口部に隣接して配置されるような大きさで作製され、かつ構成される。第２の固定コンポーネントは、吻合接続を形成するための第２の中空体の開口部に隣接して配置される。
【００２２】
図２は、開口部１６を有する楕円形状の吻合固定コンポーネント１４を示す。一般的に、固定コンポーネント１４は板状であり、開口部１６は、側部２０よりも大きな末端部１８を有する固定コンポーネント１４を与えるように構成される。図３は、開口部２４を有するレーストラック形状の固定コンポーネント２２を示す。固定コンポーネント１４に関して、開口部２４は、側部２８よりも大きな末端部２６を有する固定コンポーネント２２を与える。図４は、開口部３２、２つの末端部３４、３６および２つの側部３８を有する固定コンポーネント３０を示す。一般的に、固定コンポーネント３０は、レーストラック状の構成を有するが、末端部３６は、末端部３４よりも大きく、この構成は、非対称な構成を有するコンポーネント３０を与える。言い換えると、開口部３２は、図１〜３に示される固定コンポーネント１０の開口部１２、固定コンポーネント１４の開口部１６、固定コンポーネント２２の開口部２４とは異なり、コンポーネント３０の本体に対して中心に配置されない。また、末端３６は、血管のような中空体により容易に導入するためのテーパ状の前縁を与える。
【００２３】
固定コンポーネントの特定の形状および特定の大きさが図１〜４に示される例示的な構成から様々に改変されることが理解される。例えば、固定コンポーネントの厚さまたは幅は、固定コンポーネントの本体の全部または一部とともに変更され得る。本発明の吻合コンポーネントは、必ずしも板状である必要はないが、好適には板状である。すなわち、吻合コンポーネントの第１の寸法Ｄ１は、吻合コンポーネントの第２の寸法Ｄ２よりも小さい（図１）。典型的には、吻合コンポーネントのより小さい寸法は、より大きい寸法と対応する一方で、吻合コンポーネントのより大きな寸法は、幅または長さに対応する（すなわち、図１の場合は直径）。固定コンポーネントの厚さを最小化することによって、１以上のコンポーネントが比較的小さい中空体（例えば、冠状動脈）の管腔内部に配置され、血流内の異物の量を低減し、フローインピーダンスを最小化する。
【００２４】
図１〜４に示される固定コンポーネントは平坦であるが、その代わり、曲がっているかまたは弓形、あるいは平坦部分および曲がった部分の組み合わせを含んでもよいことに留意されたい。あるいは、例示的な構成および好適な構成において、各固定コンポーネントの形状は、各コンポーネントの開口部に対応する。すなわち、固定コンポーネントおよびその開口部は、好適には、相補的な構成（例えば、楕円コンポーネント、楕円開口部）を有する。それにもかかわらず、固定コンポーネントは、非相補的な形状の開口部を有し得る。最後に、各例示的な固定コンポーネントは、１つだけ開口部を含み、所望される場合、１以上の開口部が使用され得る。
【００２５】
本発明の別の実施形態によって、吻合固定コンポーネントは、所望の位置関係でコンポーネントを保持するように作用する磁場を生成することが可能な材料から形成されるか、またはその材料を吻合コンポーネントに埋め込む。磁場は、高液密性（ｆｌｕｉｄ　ｔｉｇｈｔ）連絡になるように所望の位置内の第１の中空体および第２の中空体を固定コンポーネントが維持するようにする。
【００２６】
図１〜４に示される固定コンポーネントの各々は、磁力がコンポーネントの全領域にわたって生成され得るように、実質的に全ての適切な磁場生成材料から形成される。図５は代替的な実施形態を示し、この実施形態では、図３の固定コンポーネント２２と同様な開口部４２およびレーストラック状構成を有する固定コンポーネント４０が、磁場を生成することが可能な部分を規定する。特に、固定コンポーネント４０は、別の領域に配置された磁場生成部材４４を含み、例示的な実施形態では、この磁場生成部材４４は、コンポーネントの末端に存在する。従って、残りの領域４６は、異なる材料から形成され得る。磁場生成部材４４は、固定コンポーネント４０の代替的な（または追加）領域に配置され得ることが理解される。領域４６を有する固定コンポーネント４０を供給する例示的な理由は、部材４４に硬い磁性材料の使用を可能にすることであり、例えば、小さな切開部またはポート（ｐｏｒｔ）、トロカール、カテーテル、カニューレ等を通して送達するために、領域４６を折り曲げることによって、コンポーネントを部分的または完全に崩壊させることがさらに可能である。
【００２７】
磁場生成可能な吻合固定コンポーネントを形成するために使用され得る適切な材料は、ＮｄＦｅＢ（ネオジム鉄ホウ素）、ＳｍＣｏ（サマリウムコバルト）およびＡｌｎｉｃｏ（アルミニウムニッケルコバルト）を含む。現在、ＮｄＦｅＢは、磁力特性について好ましい。与えられる力の大きさは、使用される材料、磁石の大きさおよび磁石の数に依存する。さらに、異なる用途は、異なる力の範囲を必要とする。例えば、小さな直径の血管を処置する場合、流体の気密性および固定な取り付けをさらに達成しつつ、その力をできる限り最小化することが望ましい。例として、冠状管を吻合する場合、０．２５ｌｂｓ未満（より好適には、約０．１５以下）の領域において磁力を生成する吻合コンポーネント使用することが好ましい。
【００２８】
図６〜８は、３つの異なる様式で吻合するために作製された第１および第２の中空体を示す。図６は、開口部５２を有する第１の中空体５０を示し、開口部５２は、第２の中空体５６の開口部５４に接続され、末端−側面の吻合を形成するように適応される。完全な吻合は各中空体の脈管を連絡させ、開口部５２は、第１の中空体５０の壁内に形成され、例えばその中空体の壁を切開または穿孔することによって形成されるが、開口部５４は、第２の中空体５６の末端によって規定される。図７は、第２の中空体６４の開口部６２に接続されるように適応された開口部６０を有する第１の中空体５８を示し、これによって、これらの管腔を連絡状態にする側面−側面吻合を形成する。開口部６０、６２は、例えば開口部５２に関して上述されたように、中空５８、６４の壁内に形成される。図８は、第２の中空体７２の開口部７０に結合されて、末端−末端吻合を形成するように適応された開口部６８を有する第１の中空体６６を示す。各開口部６８、７０は、それぞれの中空体６６、７２の末端によって規定される。
【００２９】
図９および９Ａは、第１の吻合固定コンポーネント７８に供給される第１の中空体７４および第２の吻合固定コンポーネント８０に供給される第２の中空体７６を示し、第１の吻合固定コンポーネント７８および第２の吻合固定コンポーネント８０は、本発明の１実施形態による例示的な末端−側面吻合を生成するために使用される。図９Ａに最良に示されるように固定コンポーネント７８は、第１の中空体７４の壁の表面上に対向して配置される２つの部材７８Ａ、７８Ｂを含む。固定コンポーネント８０は、第２の中空体７６の外転末端の対向表面上に配置される２つの部材８０Ａ、８０Ｂを含む。各固定コンポーネント７６、７８を形成する部材は、磁力によって所望に固定された相対位置および好適に固定された相対位置において保持され得る。磁気力は、また、２つの固定コンポーネントの位置を保持するために使用される。固定コンポーネント７８、８０は、図９Ａの位置から共に移動され、高液密吻合を生成する。
【００３０】
図１０Ａ〜１０Ｄは、本発明の他の実施形態によって形成されるさらなる末端−側面吻合を示す。図１０Ａは、第１の中空体８４に結合された第１の固定コンポーネント８２および第２の中空体８８に結合された第２の固定コンポーネント８６を示す。固定コンポーネント８２、８６は、異なる材料の２つの外部層の間に配置された磁場を生成することが可能な材料の１つの層を含む積層構造を有する。磁場を生成するために、コンポーネントは、例えば永久磁石材料または永久磁石アセンブリ、強誘電体材料または強誘電体アセンブリ、フェリ磁性材料またはフェリ磁性アセンブリ、あるいは電磁材料または電磁アセンブリを含み得る。使用され得るいくつかの例示的な材料は、金属、ポリマー、セラミックス等を含む。
【００３１】
本発明の実施形態の１つの例は、永久磁石材料（例えば、ＮｄＦｅＢ）の中間層および強誘電体材料の２つの外部層（例えば、３００または４００シリーズステンレス鋼）を有する固定コンポーネントを含む。外部層は、適切な付着力または磁力によって中間層に取り付けられ得る。本実施形態によって構成される固定コンポーネントのある特定の例は、厚さ０．００８”の内部磁性層および厚さ０．００１”の外部ステンレス鋼の層を含む。本発明のこの局面において、他の材料または他のアセンブリを使用して実施され得ることが理解される。
【００３２】
層状構成の利点は、外部層がアセンブリに必要な強度および必要な統合性を提供するために、（典型的にはより容易に砕けやすい脆い磁石になるほど）磁性層が極めて薄くても磁性層の厚さが低減されることを可能にする点である。上記の例では、ステンレス鋼の層は極めて薄いが、さらなる負荷（例えば、中空体または隣接する組織の移動の間発生する張力）を吸収することが可能である。当然、固定コンポーネントの特定の全寸法および個々の層の寸法（または多層構造が使用された場合の層）は用途に依存する（例として、図３に示される固定コンポーネント２２について、厚さは、好適には０．０４０”未満、より好適には、０．０２０”未満（例えば、約０．０１５”または例えば多くとも０．００８”）。
【００３３】
極めて薄い固定コンポーネントを形成する能力は、相対的に小さい中空体（例えば、冠状血管）間の吻合の形成を可能にする。さらに、吻合は血液運搬中空体間で形成され得る。血液運搬中空体は、１以上の固定コンポーネントが血流経路内に配置され、同時に血液に曝される異物を最小にする。
【００３４】
図１０Ｂは、第１の中空体９４に結合された第１の固定コンポーネント９０および第２の中空体９６に配置された第２の固定コンポーネント９２を示す。第１の固定コンポーネント９０は、開口部に隣接する第１の中空体９４の壁の内部表面に対して第１の中空体９４の管腔内部に配置される単一部材９８を含む。実質的に部材９８はコーティングを有し、好適には完全にその外部表面を取り囲む。いくつかの用途では、適切なコーティング、あるいは、適切な表面処理を全ての吻合固定コンポーネントまたは一部の吻合固定コンポーネントに付与することが望ましい。例えば、第１の中空体９４が冠状動脈または末梢（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ）動脈のような血管を表し、固定コンポーネント９０は、血流経路に曝される。このように、部材９８を形成するために使用される材料に応じて、部材９８の表面をコーティングすること、あるいは、部材９８の表面を処理してより良好な血栓形成性（ｔｈｒｏｍｂｏｇｅｎｉｃｉｔｙ）を促進し、および／または吻合部位を通過する流れを改良することが望ましいかまたはその必要があり得る。本発明によって構成される吻合固定コンポーネントをコーティングするかまたは処理するために使用され得るいくつかの例示的な材料は、金、プラチナ、チタン、窒化物、パリレン（ｐａｒｙｌｅｎｅ）、シリコーン、ウレタン、エポキシ、テフロン（Ｒ）、およびポリプロピレンを含む。
【００３５】
図１０Ｃは、第１の固定コンポーネント１０２および第２の固定コンポーネント１０４が、それぞれ第１の中空体１０６および第２の中空体１０８に接続されることを示す。上述のように、各コンポーネント１０２、１０４は、磁性材料、強磁性材料、電磁材料から形成される単一の部材を含む。中空体１０６、１０８の１つの末端を外転するかわりに、この実施形態では、第１の中空体１０６の末端を取り付けるように構成された部分１１０を第１の固定コンポーネント１０２に供給する。部分１１０は、様々な形態、例えばＤＡＣＲＯＮ（Ｒ）縫合リングまたはバイオ接着剤を取り得る。中空体を取り付けるための部分が図１０Ｃに示される第２の異なる固定コンポーネント１０４の異なる領域において配置され得ることが理解され得る。
【００３６】
図１０Ｄは、第１の中空体１１６に結合された第１の固定コンポーネント１１２および第２の中空体１１８に結合された第２コンポーネント１１４を有する図１０Ｃの実施形態と同様の本発明の実施形態を示す。本実施形態において、第１のコンポーネント１１２を第１の中空体１１６に取り付けるための手段は、第１の中空体の管腔内部に配置された伸張可能な部材１２０（例えばステント）を含む。部材１２０は、第１の中空体１１６の末端を第１の固定コンポーネント１１２に対して押し込み、そのコンポーネントを高液密方式で取り付ける。図１０Ｃおよび図１０Ｄの実施形態は、様々な方法のうちの２つのみであり、固定コンポーネントは、中空体の組織の外転を有する中空体に結合され得る。
【００３７】
図１１Ａは、第１および第２の中空体１２６、１２８の開口部に隣接して配置される第１および第２のコンポーネント１２２、１２４によって生成される末端−側面吻合の横断面図である。固定コンポーネント１２２および１２４は、板状（上述のように）であり、一般的に平坦である。図１１Ｂは、本発明の例示的な実施形態によって構成された第１および第２の固定コンポーネント１３０、１３２を示し、これらの固定コンポーネントは、第１および第２の中空体１２６、１２８の開口部に隣接して配置される。固定コンポーネント１３０、１３２は板状であるが、概して平坦ではなく弓状または曲がっている。理解されるように、固定コンポーネント１３０、１３２の曲率は、平坦な固定コンポーネント１２２、１２４とともに使用された場合に、第１の中空体１２６がより平坦化された（ｍｏｒｅ　ｆｌａｔｔｅｎｅｄ−ｏｕｔ）形状となる場合と比較して、実質的に円形の構成を維持する。
【００３８】
弓形固定コンポーネント１３０、１３２は、好適には、相補的な半径または実質的に相補的な半径を有し、力の均一な分布および良好なシーリングを提供する。しかし、本発明の固定コンポーネントは、異なる程度の曲率半径を有し、各曲率は、コンポーネントの本体にわたって一定であるかまたは変動する。あるいは、図示の固定コンポーネント１３０、１３２は、約１２０°延び、０°〜３６０°延びる他の構成は、所望であれば例えば１８０°で使用され得る。最後に、図１１Ａは一対の平坦コンポーネントを示し、図１１Ｂは一対の弓状コンポーネントを示すが、吻合を生成するために使用される各対の固定コンポーネントは、角度（ｄｅｇｒｅｅ）を変更するように異なる構成を有してもよい。
【００３９】
図１２および１３は、本発明の他の実施形態を示し、第１および第２の中空体１３４、１３６が、末端−側面吻合を生成するように固定コンポーネントにそれぞれ供給される。図１２の実施形態は、中空体１３４、１３６内の開口部に隣接するようにそれぞれ配置される第１および第２の固定コンポーネント１３８、１４０を使用する。上述のように、各固定コンポーネント１３４、１３６は、１以上の材料および１以上の層を含み得る単一の部材を含む。上述のように、固定コンポーネントは、接着剤または他の手段によって固定され、磁力によって位置を維持する。図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるように、固定コンポーネント１３８、１４０は、中空体１３４、１３６の壁に形成された開口部を介して位置し、それぞれの管腔Ｌ１、Ｌ２内に配置される。一旦、１３８、１４０が結合されると、第１の中空体１３４および第２の中空体１３６を連絡させる高液密吻合を形成する。中空体１３４、１３６は、血液（または他の流体）運搬構造である場合、吻合は、これらの中空体を流体連絡させ高液密性を提供する。
【００４０】
図１３の実施形態は、第１の固定構成要素１４２と第２の固定構成要素１４４とを用いる。これら第１の固定構成要素１４２と第２の固定構成要素１４４とは、それぞれ、中空体１３４、１３６の管腔内に部分的に配置されるように、それら中空体１３４、１３６の開口部が隣り合った状態で位置している。各中空体の開口部は、外科的切開を行う、パンチで組織を除去する等によって形成され得る。各固定構成要素１４２、１４４は、一対の部材を含む。各部材は、１つ以上の材料と１つ以上の層とを含み得る。第１および第２の固定構成要素１４２、１４４それぞれの一方の部材は、中空体の管腔内に位置し、一方、固定構成要素のもう一方の部材は、それら部材間にある組織によって中空体の外部に位置している。
【００４１】
図１５および１６は、本発明のさらなる実施形態を示す。この実施形態では、第１の中空体１４６と第２の中空体１４８とは、それぞれ、第１の吻合固定構成要素と第２の吻合固定構成要素とに設けられており、端と端との吻合を形成する。図１５は、第１の固定構成要素１５０と第２の固定構成要素１５２とが、中空体１４６、１４８の各開口部が隣り合った状態で位置していることを示す。各開口部は、中空体の端部によって規定されており、その中空体の管腔内へと延びている。
【００４２】
各固定構成要素１５０、１５２は、上述のように構成され得る１つの部材を含む。各中空体１４６、１４８の端部は、各固定構成要素によってその内部に規定された開口部を通って、その構成要素の外側へとめくれあがっている。その結果、第１の固定構成要素１５０と第２の固定構成要素１５２とを端と端とを接合させて、中空体１４６、１４８のめくれた端部を封止接触させる。中空体が本物の血管である場合には、このような吻合によって血管の内膜表面が接触することになる。
【００４３】
図１６の実施形態は、それぞれ中空体１４６、１４８の開口部が向き合った状態で位置する第１の固定構成要素１５４と第２の固定構成要素１５６とを含む。固定構成要素１５４、１５６は、それぞれ、上述のように構成された一対の部材を含む。第１の固定構成要素１５４は、（端部がめくれあがった）第１の中空体１４６の外部のまわりに位置する一方の部材１５４Ａと、中空体１４６の端部によって規定される開口部のまわりに位置するもう一方の部材１５４Ｂとを含む。部材１５４Ａ、１５４Ｂは、磁力によって適切な位置に固定されている。第２の固定構成要素１５６は、同じ構成または同様の構成を有しており、第２の中空対１４８の端部に隣接して位置する部材１５６Ａ、１５６Ｂを含む。図１５〜１６の実施形態では、固定構成要素は、いずれの中空体の管腔内にも配置されておらず、そのためその中空体内に含まれるか、または、その中空体を通って移動する流体または他の物質に曝されることはない。
【００４４】
本発明の他の実施形態を図１７Ａ〜１７Ｂを参照して説明する。図１７Ａは、開口部１６２と、その開口部に隣接して位置する吻合固定構成要素１６４とを有する中空体１６０を示す。固定構成要素１６４は、中空体１６０の管腔Ｌ内に位置し、開口部１６６を有する。開口部１６６は、示されるように中空体１６０の壁にある開口部１６２と位置が揃っている。例えば、固定構成要素が壁にある切開を通される場合には、開口部１６２を規定する組織が、図１７Ｂに示される固定構成要素１６４の開口部１６６を超えて移動し得る場合もある。図１７Ｂの参照番号１６８によって示されるように、このような場合には、中空体１６０が吻合される（図示せず）第２の中空体と連絡するのに利用可能な固定構成要素１６４の実効面積が減少する。
【００４５】
図１８Ａ〜１８Ｂは、図１７Ａ〜１７Ｂの開口部１６２を有する中空体１６０を示すが、本発明の別の実施形態によって構成された固定構成要素１７０が開口部１６２に隣接して位置している。固定構成要素１７０は、開口部１６２と、開口部１６２を流れるように解放した状態にする特徴部とを有する。固定構成要素１７０は、フランジ１７４と、そのフランジに結合された（または、そのフランジと一体成形された）拡張部１７６とを有する。図から分かるように、拡張部１７４は、中空体１６０の開口部１６２を規定する組織または開口部１６２に隣接する組織が、流体を送達した後に移動したり、または、飛び散ったりして固定構成要素１７０のフロー断面積を減少させることを防ぐ。
【００４６】
図１９Ａ〜１９Ｃは、例えば、患者の冠状動脈または末梢動脈を表し得る中空体１８０を示す。この中空体の管腔は、Ｓにて狭窄している。図１９Ａでは、動脈の壁にある開口部に固定構成要素を結合し、端と側面との吻合または側面と側面との吻合を作製するためにサイトを形成することによって、図１８Ａ〜１８Ｂの吻合固定構成要素１７０に中空体１８０が設けられている。図１９Ｂでは、フランジ１８４と、中空体の壁にある開口部全体を通るか、または、部分的に通る不連続なまたは区切りのある拡張部１８６とを含む別の構成をした吻合固定構成要素１８２に中空体１８０が設けられている。図１９Ｃは、フランジ１９０と、中空体１８０の開口部で受容される別個の拡張部１９２とを含むマルチパート構成を有する固定構成要素１８８を示す。これらの構成は、本発明のこの局面を実現する際に採用され得る種々の構成のうちごくわずかであることを理解されたい。
【００４７】
本発明の吻合固定構成要素は、種々の方法で送達され配置され得る。図２０Ａ〜２０Ｂおよび２１Ａ〜２１Ｂは、第１の部分２０２が操作可能に第２の部分２０４に結合された例示的な送達装置２００を幾分模式的に示す。第１の部分２０２は軸２０６に固定され、一方、第２の部分２０４は軸２０８に固定されている。軸２０８は、部分２０２内のスロット２１０を通っている。第１の部分２０２は支持レッジ２１２を規定し、第２の部分２０４も同様に支持レッジ２１４を規定する。図２０Ａは、本発明の吻合固定構成要素を保持する第１の部分における装置２００を示す。この部分は図２１Ａに示されており、レッジ２１２、２１４が内部に開口部２１８を有する固定構成要素２１６を支持している。固定構成要素２１６の開口部２１８は、レッジから上方へと延びているボス２２０を囲んでいる。ボス２２０は、好ましくは、支持レッジ２１２、２１４上の固定構成要素の位置を合わせるのを容易にするために用いられる。中空体の側壁に形成された開口部を有するアプリケーションで用いられる場合には、配置時における周囲の組織を制限するために用いられる。
【００４８】
図２０Ｂおよび２１Ｂは、図２０Ａおよび２１Ａの位置から第２の位置へと移動した後の装置２００を示す。この移動は、第１の位置２０２に対して第２の位置２０４をスライドするように、軸２０８を矢印の方向に移動させることによって達成される。これにより、吻合固定構成要素２１６（図２１Ｂ）の開口部２１８内の支持レッジ２１４が移動する。この移動によって、支持レッジが所望の位置に位置付けられると、ユーザは、固定構成要素２１６から装置２００を分離することができる。示されるように、各構成要素の相対的な大きさおよび形状に応じて、固定構成要素２１６に対して装置２００を前後に動かしたり、または、操作して、それらを分離する必要があり得る。
【００４９】
示される送達装置２００は、本発明の吻合固定構成要素を配置する際に用いるに適した１つの可能な装置にすぎず、改変されてもよいし、または、異なる送達装置または送達システムと置き換えてもよいことが理解される。例えば、送達装置２００は、支持レッジ２１２、２１４の両方が、ボス２２０（用いている場合）に対して移動して、完全に接触することなく、固定構成要素を取り外すように変更してもよい。送達装置２００を構成するために任意の適切な材料（単数または複数）が用いられ得る。磁性材料または強磁性材料を用いれば、固定構成要素と磁気相互作用し得ることが理解される。この磁気相互作用は、構成要素の送達を容易にするために望ましくあり得る。送達装置はまた、チタン、高分子等の非磁性材料または強磁性材料から構成され得る。
【００５０】
例示を目的として、送達装置２００を用いた吻合の形成と、本発明の第１の固定構成要素と、第２の固定構成要素とを図２２Ａ〜２２Ｆを参照して説明する。図２２Ａは、２つの部材２２２Ａ、２２２Ｂを備えた第１の固定構成要素２２２を有する送達装置２００を示す。部材２２２Ａは、装置２００のレッジ２１２、２１４によって支持されており、他方の部材２２２Ｂは、（例えば、装置２００への磁力によって）レッジ上で保持されている。部材２２２Ａは、狭窄Ｓを有する血管Ｖの壁にある開口部内へと挿入されている。部材２２２Ａは、血管管腔内に挿入されやすいような形状にされるか、または、挿入されやすいように処理され得る。例えば、部材２２２Ａの先端部を図５の実施形態に示すように形成してもよい。
【００５１】
図２２Ｂは、固定構成要素２２２の一方の部材２２２Ａが血管の壁の内表面に当って位置し、もう一方の部材２２２Ｂが血管壁へと移動する様子を示す。図２２Ｃは、送達装置２００が残った状態で所定位置に位置する部材２２２Ａと２２２Ｂとを示す。図２２Ｄは、装置２００が第１の固定構成要素２２２を通って除去される様子を示し、図２２Ｅは、固定構成要素２２２を血管壁に残し、磁気ポートＰとして特徴付けられ得るものを形成する様子を示す。固定構成要素（単数または複数）にコーティング、粗面または処理済みの面、または機械的投射部等の表面処理を施して、中空体の壁との係合を促進し得る。
【００５２】
示される固定構成要素２２２は、磁気ポートＰを規定し、そのポートに別の血管を結合するために用いられ得る磁場を生成する。図２２Ｆでは、第２の固定構成要素２２４に設けられた（自身が２つの部材を含む）移植血管Ｇが、所望の相対位置にて第１の固定構成要素２２２と第２の固定構成要素２２４とを保持する磁力によって、ポートＰに吻合されている。本発明はまた、第１の固定構成要素と第２の固定構成要素との間の相対距離を固定して、例えば、強制的に押しつけられた組織または無理に押し込まれた組織が、長時間に磁力の印加に起因して、それらの構成要素間で離れることがないようにする手段を用いて実現され得る。このような手段は、構成要素間に直接延びて、停止部として機能する投射部、または、構成要素に結合して、それら構成要素がさらに移動しないように規制する中間要素を含み得る。本発明による磁気ポートを形成することはまた、血管以外のアプリケーション、および、例えば患者の体の部位にアクセスするために、別の血管への吻合を必要としないアプリケーションにも用いられ得ることを理解する。
【００５３】
本発明のいくつかの例示的なアプリケーションを図２３〜２３Ａ、２４〜２４Ａおよび２５〜２５Ａを参照して説明する。図２３は、移植血管Ｇを有する人間の心臓の前方図である。移植血管Ｇは、縫合された吻合等による大動脈に取付けられた一方の端部２３０と、閉鎖されたＬＡＤを吻合するように調整されたもう一方の端部２３２とを有する。一方の固定構成要素２３４は、上述の方法のうちの任意の方法によって移植片Ｇの端部２３２に結合されている。もう一方の固定構成要素２３６は、その内部の開口部に隣接するＬＡＤに結合されている。固定構成要素２３４、２３６（の少なくとも一部）は、磁場を生成することが可能な材料から形成され、図２３Ａに示されるように取付けられ得る。このような構成によって、移植片ＧをＬＡＤの管腔と流体連絡させる。移植片Ｇはまた、本発明に従って構成された吻合システムによって大動脈に取付けられてもよい。
【００５４】
図２４は、図２３に示す心臓に適用された本発明の別の例示的なアプリケーションを示す。心室冠動脈短絡Ｓは、左心室ＬＶと流体連絡した状態で心筋内に配置された一方の端部２３７を有する。短絡Ｓは、そのもう一方の端部と隣接して固定構成要素２３８に設けられ、一方、ＬＡＤは図２３の固定構成要素２３６に設けられる。短絡Ｓは、側面と側面との吻合を介してＬＡＤに結合されるように適合されており、従って固定構成要素２３８が短絡の側壁にある開口部内に位置される（短絡の自由端は２４０で結ばれる）。図２４Ａは、固定構成要素２３６、２３８が結合され、本発明の教示内容に従って生成された磁場を介して適切な位置に保持された完成した吻合を示す。
【００５５】
図２５〜２５Ａは、本発明の多くの異なるアプリケーションのうちさらに別の実施例、すなわち、ＡＶ短絡の形成を示す。図２５は、内部に多くの血管を含む患者の腕を示す。静脈２４４に比較的近位に配置された動脈２４２を示す。ＡＶ短絡は、例えば透析患者を治療するための、患者の血管系に繰り返しアクセスする部位を提供するために、動脈と静脈との間に形成される場合が多い。短絡そのものは、典型的には、合成移植材料から形成され、繰り返し針を刺すことに対して人間の静脈よりもはるかにすぐれた耐性を有し得る。ＡＶ短絡２４６は、第１の固定構成要素２４８と第２の固定構成要素２５０とを用いて側面と側面との吻合を形成することによって、動脈２４２と静脈２４４との間に形成される。短絡２４６は、好ましくは、ｅＰＴＦＥ、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）または他の適切な合成移植材料から形成される。
【００５６】
図２３〜２３Ａ、２４〜２４Ａおよび２５〜２５Ａのアプリケーションが、本発明の多くの異なる用途のうちのいくつを示していることを理解されたい。本発明の他のアプリケーションは、例えば、神経科、泌尿器科、および、胃腸科処置を含む。さらなる実施例として、本発明は、既存のＣＡＢＧ移植片で吻合を形成するために用いられ得る。この既存のＣＡＢＧ移植片は、例えば、吻合固定構成要素を閉鎖に対して遠位の移植片に配置することによって、長時間部分的にまたは完全に閉鎖される。要するに、本発明は、本明細書中で詳細に示され説明される好適な実施形態とある程度異なって改変することができることを理解する。
【００５７】
上述したように、本発明が多くの異なる処置で用いられ得ることを理解する。そのような処置には、例えば、大腿−大腿のバイパス、大腿−膝窩のバイパス、大腿−脛骨のバイパス、腸骨−大腿のバイパス、腋窩−大腿のバイパス、鎖骨−大腿のバイパス、大動脈−両大腿（ｂｉｆｅｍｏｒａｌ）のバイパス、大動脈−腸骨動脈のバイパス、大動脈−深在大腿部のバイパスおよび外部−大腿のバイパスがある。要するに、本発明は、腎臓の動脈、腸間膜の血管、下位の腸間膜動脈、腓骨（ｅｒｏｎｅａｌ）体躯、腓骨動脈および脛骨動脈を含む（但しこれらに限定されない）多くの異なる血管との吻合を生成するために用いられ得る。
【００５８】
本発明の別の実施形態を図２６Ａ〜２６Ｄを参照して説明する。ポートを血管内に形成する（または、吻合結合部を形成する）装置を図２６Ａの参照番号２５２でまとめて示す。装置２５２は、磁場を生成することが可能な部材（例えば、永久磁石２５４）を含む。この永久磁石２５４は、好ましくは、血管管腔または他の中空体と連絡するように適合された開口部２５６を有する。この実施形態では、磁石２５４は、磁石を収容するように互いに付着するように構成された２つの要素を含むハウジング内に収容されている。（図２６Ａに示されるように）１つのハウジング要素２５８は、一般に、リム２６０を有する皿型の形状をし、もう一方のハウジング要素２６２は、一般に、蓋型の形状をしている。
【００５９】
図２６Ｂは、要素２５８内に配置された磁性部材２５４と、そのアセンブリ上に位置する要素２６２とを示す。図２６Ｃは、要素２５４に貼り付けられた要素２６２を示し、このように貼りつけることによってハウジングを形成し、磁性部材２５４を含む密閉エンクロージャを提供する。このエンクロージャは、好ましくは、装置２５２を患者内に移植する際に、外部要素（例えば、血液または種々の体液）から部材２５４を保護する密閉環境を形成する。示されるハウジング要素２５８、２６２は、任意の適切な手段によって取り付けられ得る。例えば、それらハウジングが金属から構成される場合には、レーザ溶接を用いてハウジング要素を接合してもよい。他の取り付け手段には、接着剤、ファスナー等が含まれる。
【００６０】
磁性部材を収容するハウジングは、当然のことながら、例えば金属ブランクのような適切な材料からなる単一片、または、上述のようにして接合された材料からなる２つより多くの片から形成され得る。図２６Ｄは、図２６Ｃに示される装置２５２の断面図である。この断面図は、装置の内部構造を示しており、蓋型要素２６２が皿型要素のリム２６０上に載った状態で固定されている。図２７Ａは、部材２５４が、スプール形状の要素２６４と、例えば上述のようにしてその要素２６４に固定された一対の蓋型形状の要素２６６とによって規定されるハウジング内に収容された別の構成を示す。図２７Ｂは、部材２５４が、チャネル形状の要素２６８、２７０とを係合することによって規定されるハウジング内に収容されたさらに別の構成を示す。これらチャネル形状の要素２６８、２７０は、互いに固定されて、部材２５４用のエンクロージャを形成している。磁性部材を収容するハウジングは、好ましくは、磁束を有する良好な導体に適した材料から形成される。例示的な材料については、図２６Ａ〜２６Ｃを参照して上述した通りであり、図２８〜３１とともに以下でも述べる。
【００６１】
図２６Ｃも、磁気部材２５４の極性を示す手段の模式図を（幻影線で）示す。例示のインジケータ２７２は、任意の適切な書写、色等の形態を用いて、部材２５４によって生成される磁界の極性を示し得る。例えば、インジケータ２７２は、単に、印刷された文字「Ｎ」または「Ｓ」を含み得る。この特徴によって、ユーザは、別のデバイスに対して、デバイス２５２の適切な方向を確認することが可能になり、これにより、デバイスが相互に引き付け合う（または、所望の場合には、相互に反発し合う）ことが保証される。適切な方向付けを保証する、他の可能性のある方法は、送達器具上の選択された位置にコンポーネント（単数または複数）を事前に取り付けたり、または選択された位置にコンポーネントを自動的に方向付けるメカニズムを提供することを含む。方向が正しくない場合に、送達デバイスからコンポーネントを取り外し、かつ、再度取り付けることが可能であることも望ましくあり得る。
【００６２】
図２８〜３１に進んで、本発明の別の実施形態を説明する。この実施形態は、二つのコンポーネント間の磁力を増加させる方法およびデバイスを含む。図２８は、磁力を介して、目標の血管に結合されるように適合された第一のコンポーネント２７４および第二のコンポーネント２７６を示す。第一のコンポーネント２７４および第二のコンポーネント２７６はそれぞれ、磁界を生成することが可能な部材２７８、２８０、およびコンポーネント間の磁力を増加させるメカニズム２８２、２８４を含む。すなわち、メカニズム２８２、２８４を備え、近位に配置された場合、コンポーネント２７４、２７６は、そのメカニズムなしで近位に配置された場合より強い磁力を生成する。
【００６３】
図２９は、目標の血管ＴＶの壁Ｗの対向する表面上に配置され、磁力によってこの対向する表面上で結合されるコンポーネント２７４、２７６を示す。図示するように、Ｏにおいて一部閉塞されている、血管管腔Ｌと連絡するポートを形成するために、コンポーネントは、コンポーネント２７４、２７６内にある各開口部２８６、２８８などの開口部を有し得る。これらの開口部は、好適には、メカニズム２８２、２８４内の相補開口部と位置が合わせられて、管腔内に延びるポートが形成される。メカニズム２８２、２８４によって、コンポーネント２７４、２７６間の磁界が強められ、これにより、メカニズムが省かれた場合に、血管壁Ｗにアセンブリがより確実に取り付けられる。
【００６４】
図３０および図３１を参照して、本発明のこの局面の基底にある概念を、図２８および図２９の特定の実施形態に対して説明する。図３０は、比較的近位にあり、コンポーネントが相互に引き付け合うように磁気部材の極が方向付けられた、第一の部材２７８および第二の部材２８０（一対の永久棒磁石として見られ得る）を示す。図３０は、磁気部材２７８、２８０によって生成された磁界も模式的に示す。部材２７８、２８０の間に設けられた磁界Ｆ１は、部材間の比較的大きな表面エリアおよび小さな分離ギャップを考えると、基本的に均一である。部材２７８、２８０間にある線の数は、磁界Ｆ１の強さをおおよそ示す。
【００６５】
図示するように、部材２７８、２８０の端部に形成された磁界Ｆ２は、回りを囲むようになっており、これにより、磁界Ｆ２が散逸したり、弱まったりする。磁界Ｆ２は、場所および磁界Ｆ２が比較的弱い（磁界Ｆ２が、磁界Ｆ１より弱く、間隔が離れた磁束線を含むため）ことに起因して、部材２７８、２８０の間の磁力を著しく増加させることはできない。言い換えると、磁界Ｆ１の磁束密度または磁気誘導Ｂ（これは磁界の強さの基準である）が、磁界Ｆ２の磁束密度より大きい。本発明は、磁界Ｆ２を利用して、二つのコンポーネント間の磁力を増加させる手段を提供する。明確にするために、図３０は、各コンポーネントの中心に向かって内方に延びる磁界の一部を省略していることに留意されたい。
【００６６】
図３１は、メカニズム２８２、２８４に沿って、かなりの近位にある部材２７８、２８０を示す。部材２７８、２８０の間に形成された磁界Ｆ１は、図３０とともに上述したように、基本的に均一である。しかし、理解され得るように、メカニズム２８２、２８４は、磁界Ｆ２の場所および磁束密度を変更する。特に、図３０のように周囲を囲むのではなく、磁界Ｆ２は、コンポーネント２７４、２７６の間のメカニズム２８２、２８４によって集束されている。したがって、磁束密度が増加し、これにより、コンポーネント間の磁力が増加する。
【００６７】
磁力を増加させる特定の様式は、図示したものとは異なり得る。例示のメカニズム２８２、２８４は、磁気部材２７８、２８０の構成を変更し、磁束密度を増加し、したがって、これによって生成された磁力を強めるように構成される。メカニズム２８２、２８４は、部材２７８、２８０に結合された別々の要素である。しかし、磁力を増加する手段は、磁気部材に組み込まれている部分、部材に付与される層またはコーティングなどを含み得る。さらに、好適なメカニズムは、磁界Ｆ２を効果的にチャネル付けし、コンポーネント２７４、２７６の間（より詳細には、メカニズム２８２、２８４の対向し合う端部間）に磁束を集束させる磁気部材の延長部分を形成するチャネル型である。しかし、別の構成を有するメカニズムを用いて、本発明のこの局面を実施し得ることが理解される。
【００６８】
メカニズム２８２、２８４は、空気よりも高い透磁率を有し、磁束を集束させ、磁束密度および磁力を増加させる。すなわち、メカニズムは、空気と比較して最も抵抗が少ないパスを提供し、これにより、磁束が、空気ではなくメカニズム内に流れる。これにより、実際、磁界Ｆ２の有意な量を捕捉する磁気サーキット（ｃｉｒｃｕｉｔ）が形成される。そうでない場合には、磁界Ｆ２は二つのコンポーネント間の磁力に寄与しない。本発明のこの局面の一つの利益は、これにより、磁界の強さを犠牲にすることなく（またはさらには増加することなく）、コンポーネント用に薄い磁気部材を用いることが可能になることである。小さな血管の上に吻合を生成するような、いくつかの用途において、血管組織内または血管組織に対して設けられた異物の量を最小限にとどめることが、（例えば、血液凝固生成（ｔｈｒｏｍｂｏｇｅｎｅｃｉｔｙ）の理由のために）通常望ましい。
【００６９】
磁力を増加させるためのメカニズムを形成するために用いられる材料は、好適には、高い透磁率μを有し、一つ以上の所望のエリアにおいて、所望の量の磁束を集束させる。メカニズムは、好適には、空気のμより大きなμを有する強磁性材料から形成される。より好適には、材料は１．０より大きなμを有し、さらに好適には、１．０より著しく大きいかまたはできるだけ大きい。μの値の例示的な範囲は、約１．０から約２５０，０００、および約１．０から約１０００までを含む。束集束メカニズムを形成するために、好適には強磁性材料を用いるが、他の材料を代わりに用いてもよい。例えば、フェリ磁性材料、常磁性材料または反磁性材料を用いてもよい（これらの材料が達成する結果は、強磁性材料を用いて得られる結果より劣る場合がある。）
テストは、磁気特性を有する各コンポーネントのサイズ、材料、分離ギャップに応じて、本発明の束集束メカニズムを用いた場合、束集束メカニズムなしで得られる磁力より、約５％から約７５％高い磁力を生成することが可能であることを示す。しかし、より好適なのは、約２０％から約７５％の磁力を増加する束集束メカニズムである。本発明を実施する際に用いられる磁力の正確な量は、例えば、血管にコンポーネントを固定する場合など、血管のサイズ、壊死などを起こす前の磁力制限などの種々の要素に依存する。
【００７０】
本発明のこの特徴は、磁力を介して、組織への堅固な取り付けを形成すること、コンポーネントの構成を変更し、束集束の量または場所をカスタマイズする能力、ならびに磁気のコンポーネントのサイズを減少しながら、吻合を形成するために十分な磁力を維持する能力を含む、十分な利益を提供することが明白である。
【００７１】
図３２Ａおよび図３２Ｂは、開口部２９０を有するコア２８８を含む電磁アセンブリの形態の吻合コンポーネント２８６を示す。コイル２９２は、コア２８８の側壁の回りに巻き付けられ、バッテリ２９６などの電源まで続くリード２９４を有する（図３２Ｂ）。図３２Ｂは、コンポーネント２８６が、適切な手段、例えば、上述したようなコーティングまたは構造上の囲いによって保護ハウジング２９８内に配置された後のコンポーネント２８６を示す。ハウジング２９６は、好適には、強く、漏れが生じにくい生体適合性材料から形成される。
【００７２】
図３３は、開口部（例えば、ＡＳＤ、ＶＳＤ、ＰＤＡなどの組織内の開口部）を閉塞する際に用いる、電磁コンポーネント３００を示す。理解され得るように、コンポーネント３００は、組織または吻合コンポーネントを密閉するように適合された少なくとも一つの閉塞表面３０４を備えたハウジング３０２を含む。
【００７３】
図３４Ａは、管腔Ｌを備えた目標の血管ＴＶの対向する表面上に配置された、吻合コンポーネント２８６Ａに結合されたコンポーネント２８６の一例である。コンポーネント２８６のちょうど上に、移植片血管Ｇを（幻影図で）示す。移植片血管Ｇは、コンポーネント２８６の電磁アセンブリを磁気的に引き付ける（または電磁アセンブリに引き付けられる）ように方向付けされた吻合コンポーネントＡＣを含む。図３４Ｂは、目標の血管ＴＶの管腔Ｌと連絡する磁気ポートＰを、一時的または永久に閉塞させるために用いられるコンポーネント３００の閉塞表面３０４を示す。
【００７４】
本発明は、コンポーネントを組織または別のコンポーネントに固定する、磁気による力生成手段、機械による力生成手段、または任意の他の力生成手段を用いて、実施され得る。図３５Ａは、ハウジング３１２、３１４内に封入された第一の磁気部材３０８および第二の磁気部材３１０を含む二つの吻合コンポーネント３０４、３０６を示す。第一のコンポーネント３０４は、第二のコンポーネント３０６を越えて突出する端部３１８を有するスリーブ部分３１６（図３５Ａでは、ハウジング３１４の延長部分である）を有する。任意の適した手段、例えば、図３５Ａに模式的に表される器具を用いて、第二のコンポーネント３０６のハウジング３１４に対する端部３１８を、押し縮めてもよいし、そうでない場合には、操作してもよい。図３５Ｂに示すように、器具が矢印の方向で移動されて、端部３１８を押し縮め、固定コンポーネント３０４、３０６を機械的に結合する。結果、この実施形態は、磁力および機械による力の両方によって、コンポーネントを結合する。
【００７５】
図３６Ａ〜図３９Ｃは、機械的取り付け部分３２２によって組織に結合されるべきコンポーネント３２０の形態での別の実施形態を示す。コンポーネント３２０は、磁界を形成するためのベース３２４および部材３２６を含む。開口部３２８は、コンポーネント３２０を貫通し、例えば、冠状動脈または末梢動脈（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ　ａｒｔｅｒｙ）などの目標の血管と連絡するように配置される。図３６Ａおよび図３６Ｂおよび図３７Ａ〜図３７Ｃは、コンパクトな外形（ｌｏｗ　ｐｒｏｆｉｌｅ）、すなわち送達用に押し縮められた構成でのコンポーネント３２０を示す。例示の取り付け部３２２は、目標の血管壁の組織と係合し、これにより、血管壁がアーム３３０の端部３３２とベース３２４との間にはさまれるように適合された複数のアーム３３０を含む。コンポーネント３２０は、例示の実施形態にあるように、別々の部材を含んでもよいし、磁気部分を備えた組み込まれた構造、または磁気部分を備えない組み込まれた構造を含んでもよい。
【００７６】
図３８Ａおよび図３８Ｂおよび図３９Ａ〜図３９Ｃは、配置された、組織が係合する位置に対応して、隆起した外形（ｒａｉｓｅｄ　ｐｒｏｆｉｌｅ）、すなわち展開された構成でのコンポーネント３２０を示す。図３９Ｂは、延出されたアーム３３２によって係合される組織Ｔを（幻影図で）示す。しかし、これらの図は、この実施形態のオプションの機能、すなわち、組織と接触するように配置されるように適合された生体適合性の層Ｇを示す。任意の適切な材料から形成され得る層などに用いる例は、血管の開口部を密閉し、その部位で組織が成長することを促進することを含む。本発明のこの実施形態は、機械による力を用いて、コンポーネントを組織に結合するが、（部材３２６を介して）同じ構成または異なる構成を有する別のコンポーネントに吻合され得る磁気ポートを形成する。血管をドッキングするための磁気ポートを提示するのではなく、コンポーネント３２０が、ステント、ステープルまたはファスナー、接着剤など、移植片を取り付けるための別の構造を提示し得ることが理解される。
【００７７】
図４０Ａ〜図４０Ｃは、図３６Ａ〜図３９Ｃに示すデバイスの例示的な使用を示す。送達デバイス３３４を模式的に示し、これは、好適には、組織を切開して拡張するように構成された先端３３６を含む。シャフト３３８上に、先端３３６を取り付けることが可能である。先端３３６は、アーム３３０の端部３３２（図４０Ａ）を嵌合する溝を有し、押し縮めた構成で、端部３３２を保持する。送達デバイス３３４は、コンポーネント３２０の磁気部材３２６を接触させるための端部３４０も有し、送達デバイスに対するアーム３３０の移動が防がれる。
【００７８】
図４０Ａは、先端３３６が血管壁Ｗの組織を切断し、コンポーネントが壁表面に適切に位置付けられた後のデバイス３３４を示す。図４０Ｂは、シャフト３３８が遠方に移動されて、コンポーネントアーム３３０の端部３３２を解放し、端部３３２が組織Ｔと接触するように延びることが可能になった後のデバイス３３４を示す。次に、図４０Ｃに示すように、シャフト３３８を備えた送達デバイス３３４が、コンポーネント３２０の開口部３２８から、近位に取り外される。
【００７９】
本発明のこの実施形態は、もちろん、本明細書中に特に例示された構成以外の多くの構成を取り得ることが理解される。例えば、組織Ｔと係合する個々のアーム３３０を供させるのではなく、連続した表面または半連続した表面を用いたり、表面を平面、または凹凸などにしてもよい。
【００８０】
図４１Ａ〜４１Ｃは、本発明のさらに別の実施形態によって構成された送達デバイスを示す。送達デバイス３４２は、デバイス上の固定コンポーネントＳＣを保持する、支持部分３４４および保持部分またはメカニズム３４６を含む。例示の保持部分３４６は、シャフト３４８によって支持されて、開口部３５２の周囲の固定コンポーネントＳＣ上に形成された（または固定コンポーネントＳＣに取り付けられる）フランジ３５０に係合する。フランジ付きの固定コンポーネントＳＣは、好適には磁性を有し、上述の実施形態（例えば、図１９Ａ〜図１９Ｃ）に関して上述したように、構成され得る。図４１Ａは、第一の位置にある送達デバイス３４２を示し、保持部分３４６は、第一の位置にあり、固定コンポーネントＳＣを保持する。デバイス３４２を用いて、フランジの無い固定コンポーネント（単数または複数）を送達し得ることに留意されたい。
【００８１】
図４１Ｂは、保持部分３４６が、第一の位置から移動され、固定コンポーネント３４２が解放された後の送達デバイス３４２を示す。この実施形態において、保持部分は、第一の位置から９０°回転されるが、異なる移動を行い、固定コンポーネントを解放および係合してもよい。図４１Ｃは、送達デバイス３４２が、固定コンポーネント３４２内の開口部３５２から、近位に引き抜かれた後の送達デバイス３４２を示す。図４１Ｃは、デバイス３４２の支持部分３４４の特定の構成も示す。段部３５４が、固定コンポーネント３４２の開口部３５２を嵌合するために形成される。段部３５４は、固定コンポーネントの位置合わせを行う際に役立ち、さらには組織表面への送達の際にも補助になる。
【００８２】
図４２Ａ〜図４２Ｃは、本発明のさらに別の実施形態によって構成された送達デバイス３５６を示す。デバイス３５６は、ボディ３５８を含む。このボディ３５８は、ある程度、第一のコンポーネント３６０および第二のコンポーネント３６２の支持部分として機能する。第一の保持部分またはメカニズム３６４は、ボディ３５８に対して移動可能であり、第一のコンポーネント３６０を係合し、送達の前および送達の間に、第一のコンポーネント３６０をその場所で保持する。第二の保持部分またはメカニズム３６６も、移動可能であり、第二のコンポーネント３６２を係合し、第二のコンポーネント３６２をその場所で保持する。以下に記述するように、シャフト３６８は、第一の保持部分３６４を支持し、ボディ３５８は、血管管腔内へのコンポーネントの導入を容易にするノッチ３７０を有する。
【００８３】
図４２Ｂは、第２の保持部分３６６を第１のコンポーネント３６０に向かって移動させて、第２のコンポーネント３６２をその所望の位置（例えば、血管壁部の対面部）に駆動した後のデバイス３５６の様子を示す。図４２Ｃは、第１の保持部分３６４をデバイスのボディ３５８に対して遠位方向に移動させた後のデバイス３５６の様子を示す。部分３６４はＶ字型の形状をしており、この動きによって、部分３６４と第１のコンポーネント３６０との間の接触が解除され、これにより、部分３６４はデバイスから解放される。これらの２つのコンポーネント３６０、３６２は、磁気によって所定の位置に維持される。
【００８４】
図４３Ａ〜図４３Ｃは、第１のコンポーネント３６０および第２のコンポーネント３６２を血管壁部Ｗに結合させる際に用いられる送達デバイス３５６を示す。図４３Ａに示すように、ノッチ３７０を用いて、壁部Ｗ内の切開部分を通じて、第１のコンポーネント３６０を先導することが可能である。ここで、本実施形態の別の局面により、コンポーネントの先導端部の導入作業をより容易にするためのオフセット構造が得られる点に留意されたい。図４３Ａからわかるように、この特徴により、より長尺のコンポーネント３６０をより短尺の切開部分に導入することが可能になる。オフセットという用語は、ボディ３５８（すなわち、デバイス３５６の送達端部）を一方向での横方向に延ばして、デバイスの構成を非対称にすることを意味する。例えば、図示の実施形態において、ボディ３５８は片方に延びてノッチ３７０を規定するが、反対方向の横方向には延びない。別の見方をすると、デバイス３５６の送達端部は、デバイスの縦方向軸に対してオフセットを有する。
【００８５】
図４３Ｂは、第１のコンポーネント３６０が切開部分を通過し、第２のコンポーネント３６２を所望の量の磁気牽引力を達成する位置まで下げている様子を示す。図４３Ｃは、これらの２つのコンポーネントがこのような位置になった結果、これらのコンポーネントの開口部が壁部Ｗ内の切開部分とほぼ直線上に並んでいる様子を示す。
【００８６】
図５を参照して上述したように、本発明は、磁界を生成することが可能な可撓性コンポーネントを用いて実施することが可能である。図４４は、コンポーネント３７４を含む別の実施形態を示す。このコンポーネント３７４は、折りたたみ可能なシートの形態をしており、折り畳まれた状態にある。このコンポーネント３７４は、例えば、コンポーネントを経皮的に送達させる際に用いられる。図４５Ａ〜図４５Ｂは、別の実施形態にしたがって構築されたコンポーネント３７６が広がる方向と折り畳まれる方向とをそれぞれ示す。図４６Ａ〜図４６Ｂは、さらに別の実施形態にしたがって、コンポーネント３７８、３８０に磁石３８２を部分的に配置して、これらのコンポーネントが少なくとも部分的に折り曲げられるようにした様子をそれぞれ示す。
【００８７】
図４６Ｃは、別の実施形態によって構築されたコンポーネント３８４が広がっている状態を示す。フレーム３８６は、ウェブまたはボディ３８８を支持し、かつ、磁界を生成し、折り畳み可能であるため、送達を容易にする能力を有する。ウェブ３８８を用いて、開口部を塞ぐことができる。図４６Ｄは、折り畳み可能なコンポーネント３９０を示し、このコンポーネント３９０を用いて、磁気ポートまたは吻合部を形成することができる。コンポーネント３９０は好適には、超弾性または形状記憶性のメモリハウジングによって被覆された磁気コアを備え、端部３９２を有する。この端部３９２により、コンポーネント３９０の送達を直線状にかつ目立つことのない構成で行うことが可能となる。図４６Ｅは、コンポーネント３９０の方向付けを目立つことのない様式で保持する例示的なカテーテルＣを示す。
【００８８】
図４７Ａ〜図４７Ｃは、本発明のさらに別の実施形態を示す。この実施形態は、組織中の開口部（例えば、上記の心血管系欠陥のうちいずれか）を閉鎖するためのデバイス３９４を提供する。このデバイス３９４は、他の用途にも用いることが可能である。図４７Ａにおいて、シースまたはカテーテル３９６は、一対の磁気コンポーネント３９８、４００をシャフト４０２上に収容する。これらのコンポーネント３９８、４００の構造は、上記にて述べた構造であれば任意の構造でよく、組織体中の閉鎖対象となる開口部上で互いに引き付けあうように構成されている。図４７Ｂは、シース３９６およびコンポーネント３９８、４００に相対運動が生じた後のデバイス３９４の様子を示す。コンポーネント３９８はシース３９６から送出され、完全に広がった状態であり、一方、コンポーネント４００は、シースから部分的に送出され、広がっている状態である。図４７Ｃは、コンポーネント３９８を備えるデバイス３９４がシャフト４０２から射出（ｅｘｐｌｏｄｅ）される様子を示す。シャフト４０２およびコンポーネント３９８は、磁気接合手段および／または機械的連結手段（これを、参照符号４０４で示す）を有する。このような手段によって、送達期間の間にコンポーネント３９８を堅固に保持し、その後、コンポーネント３９８を目標部位に送達した後、コンポーネント３９８を（好適にはリモート作動を介して）解放する。
【００８９】
図４８Ａ〜図４８Ｃは、図４７Ａ〜図４７Ｃに示す実施形態の例示的な用途を示す。この用途において、デバイス３９４を用いて、右心室ＲＶと左心室ＬＶとの間の隔壁Ｓ内の心室中隔欠陥ＶＳＤを閉鎖する。図４８は、デバイス３９４を右心室ＲＶに経皮導入して、左心室ＬＶ内にコンポーネント３９８を位置決めして広げた様子を示す。図４８Ｂに示すように、コンポーネント３９８は、隔壁Ｓに向かって押し当てられ、もう一方のコンポーネント４００は広げられている。コンポーネント４００は、広がった後は、（例えば、シース３９６を用いて）隔壁Ｓに向かって押し当てられ、コンポーネント３９８を欠陥部分の近隣に引き寄せて、デバイス３９４を除去する（図４８Ｃ）。
【００９０】
本発明を完全に開示し、明瞭に説明するために、本発明の好適な実施形態について上記にて詳細に説明した。本発明の範囲は本明細書中の特許請求の範囲によって規定されるものであり、数多くの変更例および改変例を包含することが容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントの斜視図である。
【図４】図４は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントの斜視図である。
【図５】図５は、本発明の種々の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントの斜視図である。
【図６】図６は、端部〜側部の吻合によって連絡して接合するように適合された２つの中空体を示す斜視図である。
【図７】図７は、側部〜側部の吻合によって連絡して接合するように適合された２つの中空体を示す斜視図である。
【図８】図８は、端部〜端部の吻合によって連絡して接合するように適合された２つの中空体を示す斜視図である。
【図９】図９は、本発明の一つの実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントを含む吻合システムとともに、図６に示す２つの中空体の斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図９の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、２つの中空体を接合するために使用される代替の吻合固定コンポーネントを含む、図９Ａに類似する断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、２つの中空体を接合するための他の代替の吻合固定コンポーネントを含む、図１０Ａに類似する断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、中空体と吻合固定コンポーネントとの間の代替の取り付け具を示す、図１０Ａに類似する断面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、中空体と固定コンポーネントとの間の別の代替の取り付け具を示す、図１０Ｃに類似する断面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本発明の一つの実施形態によって形成された端部〜側部の吻合を通る横方向の断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本発明の別の実施形態によって形成された端部〜側部の吻合を通る横方向の断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の一つの実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントが提供された２つの中空体を示す斜視図であり、２つの中空体は側部〜側部の吻合によって接合するように適合されている。
【図１３】図１３は、本発明の別の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントが提供された図１２の２つの中空体を示す斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図１２に示される実施形態によって形成された側部〜側部の吻合を通る長手方向の断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１２に示される実施形態によって形成された側部〜側部の吻合を通る横方向の断面図である。
【図１５】図１５は、本発明の一つの実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントが提供された２つの中空体を示す斜視図であり、２つの中空体は端部〜端部の吻合によって接合するように適合されている。
【図１６】図１６は、本発明の別の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントが提供された図１５の２つの中空体を示す斜視図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図１２に示される中空体の一つおよび固定コンポーネントの平面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７Ａに示される中空体のおよび固定コンポーネントの長手方向の断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図１７Ａ〜図１７Ｂの中空体および本発明の代替の実施形態によって構成された固定コンポーネントの平面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａに示される中空体および固定コンポーネントの長手方向の断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１８Ａ〜図１８Ｂに示される吻合固定コンポーネントの斜視図であり、吻合固定コンポーネントは開口部の近くに配置された狭窄を有する管腔を有する中空体の開口部に位置決めされる。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、本発明のさらなる代替の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントを示し、吻合固定コンポーネントは図１９Ａの中空体に位置決めされて示されている。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、本発明のさらなる代替の実施形態によって構成された吻合固定コンポーネントを示し、吻合固定コンポーネントは図１９Ａの中空体に位置決めされて示されている。
【図２０Ａ】図２０Ａは、本発明の一つの実施形態によって構成された送達デバイスの斜視図であり、送達デバイスは第１の位置に示されている。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、図２０Ａに示される送達デバイスの斜視図であり、送達デバイスは第２の位置に示されている。
【図２１Ａ】図２１Ａは、上に設置され本発明の一つの実施形態によって構成された固定コンポーネントを備えた図２０Ａに示される送達デバイスの斜視図であり、送達デバイスは第１の位置に示されている。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａに示される送達デバイスの斜視図であり、送達デバイスは固定コンポーネントを解放するように操作されているので第２の位置に示されている。
【図２２Ａ】図２２Ａは、本発明の一つの実施形態による端部〜側部の吻合を形成するように吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示される送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、本発明の一つの実施形態による端部〜側部の吻合を形成するように吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示される送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、本発明の一つの実施形態による端部〜側部の吻合を形成するように吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示される送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｄ】図２２Ｄは、本発明の一つの実施形態による端部〜側部の吻合を形成するように吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示される送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｅ】図２２Ｅは、本発明の一つの実施形態による端部〜側部の吻合を形成するように吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示される送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２２Ｆ】図２２Ｆは、本発明の一つの実施形態による端部〜側部の吻合を形成するように吻合固定コンポーネントを配置するために使用される図２０Ａ〜図２０Ｂに示される送達デバイスを模式的に示す断面図である。
【図２３】図２３は、本発明のある実施形態による例示的な用途の透視図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、完成した吻合を示す、図２３の実施形態の一部の拡大図である。
【図２４】図２４は、本発明の別の実施形態による別の例示的な用途の透視図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、完成した吻合を示す、図２４の実施形態の一部の拡大図である。
【図２５】図２５は、本発明のさらに別の実施形態による例示的な用途の透視図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、２つの吻合部で完成したＡＶシャントを示す、図２５の実施形態の一部の拡大図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、管腔を有する中空体に磁気ポートを形成するために、本発明のある実施形態によって構築されたデバイスの分解透視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、管腔を有する中空体に磁気ポートを形成するために、本発明のある実施形態によって構築されたデバイスの分解透視図である。
【図２６Ｃ】図２６Ｃは、図２６Ａおよび図２６Ｂに示されるデバイスの集合斜視図である。
【図２６Ｄ】図２６Ｄは、図２６Ｃの線Ｄ−Ｄに沿って得られる断面図である。
【図２７Ａ】図２７Ａは、図２６Ａ〜図２６Ｄに示されるデバイスの代替の構成を図示する断面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、図２６Ａ〜図２６Ｄに示されるデバイスの代替の構成を図示する断面図である。
【図２８】図２８は、管腔を有する中空体に磁気ポートを形成するために、磁力を用いて組織に結合するように適合された、本発明の別の実施形態により構築された２つのデバイスの分解透視図である。
【図２９】図２９は、図２８に示されるデバイスが血管壁の組織に結合されて、管腔を有する血管を通って得られる断面図である。
【図３０】図３０は、磁石に関連する磁束線を模式的に図示する、お互いに近接して位置付けられた２つの磁石の断面図である。
【図３１】図３１は、図３０の２つの磁石に本発明の別の実施形態によって構築された磁束集中機構を設け、本発明の磁石に関連する磁束線を模式的に図示したことを示す断面図である。
【図３２Ａ】図３２Ａは、磁石ポートを形成するように、電磁気力を用いて組織を結合するように適合された、本発明の別の実施形態によって構築されたデバイスの透視図である。
【図３２Ｂ】図３２Ｂは、保護ハウジングに内包された図３２Ａに示されるデバイスの斜視図である。
【図３３】図３３は、磁力を用いて、開口部を閉じるように適合された本発明のさらに別の実施形態によって構築されたデバイスの斜視図である。
【図３４Ａ】図３４Ａは、デバイスに吻合される前に、（極細線で）示される移植管で図３２Ｂのデバイスと結合されるように示される管腔を有する標的血管を通って得られる断面図である。
【図３４Ｂ】図３４Ｂは、開口部を閉じるように使用される前に、ポート上に位置付けられた図３３のデバイスを有する血管管腔と連絡する吻合コンポーネントによって規定されるポートを有する標的血管を通って得られる断面図である。
【図３５Ａ】図３５Ａは、血管の壁に結合された本発明の別の実施形態により構築された吻合コンポーネントを示す管腔を有する標的血管を通って得られる順次的な断面図である。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、血管の壁に結合された本発明の別の実施形態により構築された吻合コンポーネントを示す管腔を有する標的血管を通って得られる順次的な断面図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、低プロファイルまたは圧潰方向に示された機械取り付け部を有するデバイスにおいて、管腔を有する血管にポートを形成するために、本発明の別の実施形態によって構築されたデバイスの上部斜視図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、低プロファイルまたは圧潰方向に示された機械取り付け部を有するデバイスであり、管腔を有する血管にポートを形成するために、本発明の別の実施形態によって構築されたデバイスの下部斜視図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは、図３６Ａ〜図３６Ｂに示されるデバイスの上部平面図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、図３６Ａ〜図３６Ｂに示されるデバイスの側面図である。
【図３７Ｃ】図３７Ｃは、図３６Ａ〜図３６Ｂに示されるデバイスの下部平面図である。
【図３８Ａ】図３８Ａは、デバイスの機械取り付け部がワイドプロファイル方向または拡大方向に示される、図３６Ａ〜図３６Ｂに示されるデバイスの上部斜視図である。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、デバイスの機械取り付け部がワイドプロファイル方向または拡大方向に示される、図３６Ａ〜図３６Ｂに示されるデバイスの下部斜視図である。
【図３９Ａ】図３９Ａは、図３８Ａ〜図３８Ｂに示されるデバイスの上部平面図である。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、図３８Ａ〜図３８Ｂに示されるデバイスの側面図である。
【図３９Ｃ】図３９Ｃは、図３８Ａ〜図３８Ｂに示されるデバイスの下部平面図である。
【図４０Ａ】図４０Ａは、管腔を有する血管に展開された図３６Ａ〜図３９Ｃのデバイスを順次的に示す側面図である。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、管腔を有する血管に展開された図３６Ａ〜図３９Ｃのデバイスを順次的に示す側面図である。
【図４０Ｃ】図４０Ｃは、管腔を有する血管に展開された図３６Ａ〜図３９Ｃのデバイスを順次的に示す側面図である。
【図４１Ａ】図４１Ａは、デバイスが、吻合コンポーネントを保持するように第１の位置に示される保持部を有する、本発明の別の実施形態によって構築された送達デバイスの透視図である。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、コンポーネントを解放するように移動する保持部を順次的に図示する、図４１Ａに示されるデバイスの透視図である。
【図４１Ｃ】図４１Ｃは、コンポーネントを解放するように移動する保持部を順次的に図示する、図４１Ａに示されるデバイスの透視図である。
【図４２Ａ】図４２Ａは、本発明のさらに別の実施形態によって構築された、吻合コンポーネントを保持するように第１の位置に示される保持部を有する、送達デバイスの透視図である。
【図４２Ｂ】図４２Ｂは、コンポーネントを解放するように移動する保持部を順次的に図示する図４２Ａに示されるデバイスの透視図である。
【図４２Ｃ】図４２Ｃは、コンポーネントを解放するように移動する保持部を順次的に図示する図４２Ａに示されるデバイスの透視図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、吻合コンポーネントを血管に結合するように使用されるデバイスを順次的に図示する図４２Ａ〜図４２Ｃに示されるデバイスの部分断面図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、吻合コンポーネントを血管に結合するように使用されるデバイスを順次的に図示する図４２Ａ〜図４２Ｃに示されるデバイスの部分断面図である。
【図４３Ｃ】図４３Ｃは、最後の位置にある吻合コンポーネントを示す部分断面図である。
【図４４】図４４は、圧潰された本発明のある実施形態によって構築されたフレキシブル磁気コンポーネントを順次的に示す斜視図である。
【図４５Ａ】図４５Ａは、拡大方向にある、本発明のある実施形態によって構築されたフレキシブル磁気コンポーネントを順次的に図示する斜視図である。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、崩壊方向にある、本発明のある実施形態によって構築されたフレキシブル磁気コンポーネントを順次的に図示する斜視図である。
【図４６Ａ】図４６Ａは、本発明のさらなる実施形態によって構築された代替のフレキシブル磁気コンポーネントを示す。
【図４６Ｂ】図４６Ｂは、本発明のさらなる実施形態によって構築された代替のフレキシブル磁気コンポーネントを示す。
【図４６Ｃ】図４６Ｃは、組織または別のコンポーネントの開口部を実質的に、または、完全に閉じるように適合されたコンポーネントであって、本発明のさらに別の実施形態によって構築された磁気コアを有するフレキシブルコンポーネントの斜視図である。
【図４６Ｄ】図４６Ｄは、血管の管腔と連絡する配置のための開口部を有し、図４６Ｃのコンポーネントと同様の構成を有する代替のフレキシブル磁気コンポーネントの斜視図である。
【図４６Ｅ】図４６Ｅは、カテーテルまたはシースによって低いプロファイルの態様で図４６Ｄに示されるコンポーネントを送達することを模式的に図示し、例示する。
【図４７Ａ】図４７Ａは、送達のために抑制された位置で組織の開口部を閉じるための、本発明の別の実施形態によって構築されたデバイスを示す斜視図である。
【図４７Ｂ】図４７Ｂは、部分的に展開された位置で組織の開口部を閉じるための、本発明の別の実施形態によって構築されたデバイスを示す斜視図である。
【図４７Ｃ】図４７Ｃは、十分に展開された、図４７Ａ〜図４７Ｂに示されるデバイスのフラグメント化された側面図を示す。
【図４８Ａ】図４８Ａは、心室中隔欠損を閉じるように使用される、図４７Ａ〜図４７Ｃのデバイスを順次的に示す側面図である。
【図４８Ｂ】図４８Ｂは、心室中隔欠損を閉じるように使用される、図４７Ａ〜図４７Ｃのデバイスを順次的に示す側面図である。
【図４８Ｃ】図４８Ｃは、心室中隔欠損を閉じるように使用される、図４７Ａ〜図４７Ｃのデバイスを順次的に示す側面図である。

Claims (49)

1. 内腔を有する中空体内に磁気ポートを形成するためのデバイスであって、該デバイスは、
   磁界を生成することができ、該中空体の該内腔と連通して置かれるように構成された開口部を有する素子と、
   該素子の外部に配置されたハウジングであって、該ハウジングは、該素子を含む、実質的に封止された封入物を提供する、ハウジングと
   を備え、
   該ハウジングは、患者に移植されるように適合された生体適合材料から形成される、デバイス。
2. 前記ハウジングは、前記素子を含む、密封状態に封止された封入物を提供する、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記ハウジングは、前記素子を含む、前記封止された封入物を共同して提供する複数の部材を備える、請求項１に記載のデバイス。
4. 一方のハウジング部材はディッシュであり、他方のハウジング部材は、該ディッシュを閉じ、その内部に前記素子を封止するように構成される、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記ハウジングは金属材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記ハウジングは、溶接により接合された複数のチタン部材を含む、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記ハウジングは、前記素子により生成された前記磁界の極性のインジケータを備える、請求項１に記載のデバイス。
8. 磁力を用いて組織に結合されるように適合されたデバイスであって、該デバイスは、
   磁界を生成することができる第１の固定素子であって、該第１の固定素子は、磁界を生成することができる第２の固定素子を引きつけるように適合される、第１の固定素子と、
   該第１の固定素子が該第２の固定素子の近傍に位置するとき、該第１および第２の固定素子を引きつける該磁力を増大する磁力増大機構と
   を備える、デバイス。
9. 前記磁力増大機構は、１．０よりも大きな透磁率を有する、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記磁力増大機構は、１００よりも大きな透磁率を有する、請求項９に記載のデバイス。
11. 前記磁力増大機構は、前記第１の固定素子の磁束密度を変更するように構成される、請求項９に記載のデバイス。
12. 前記磁力増大機構は、所望の位置に磁束を集中させるように構成される、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記第１の固定素子は板状であり、前記磁束集中機構は、前記第１の固定素子の少なくとも１つの端部の延長部分に沿って配置され、かつ延長部分を形成する、個別のチャネル状ストリップの材料を含む、請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記第１の固定素子が前記第２の固定素子から所与の距離に位置するとき、前記素子を引きつける磁力は、前記磁束集中機構を有さない該素子を引きつける磁力よりも約５％〜約７５％高い、請求項８に記載のデバイス。
15. 前記第１の固定素子が前記第２の固定素子から所与の距離に位置するとき、前記素子を引きつける磁力は、前記磁束集中機構を有さない該素子を引きつける前記磁力よりも少なくとも２０％高い、請求項１４に記載のデバイス。
16. 前記第１の固定素子を全般的に補足するようなサイズおよび構成を有する第２の固定素子をさらに備え、該第２の固定素子は、該第１の固定素子を引きつける磁界を生成することができ、磁束集中機構を備える、請求項１４に記載のデバイス。
17. 前記第１の固定素子は、前記第２の固定素子デバイスを機械的に係合して、該固定素子を機械的および磁力により結合するための部分を備える、請求項１６に記載のデバイス。
18. 内腔を有する血管に結合されることにより、該血管の近くで磁界を生成するように適合されたデバイスであって、該デバイスは、
    内腔を有する血管に固定されるようなサイズおよび構成を有する少なくとも１つの固定素子であって、該１つの固定素子は、磁界を生成することができる、固定素子を備え、
    該１つの固定素子は、該血管に処置を行うユーザに、該磁界の極性を示すインジケータを有する、デバイス。
19. 前記インジケータは、前記磁界の選択された極性を示す、前記１つの固定素子上の可視標識を含む、請求項１８に記載のデバイス。
20. 前記１つの固定素子を支持する送達デバイスをさらに備え、前記インジケータは、前記選択された極性が所望の位置に配向された状態で該１つの固定素子が配置されることを確実にするために、該送達デバイスと位置合わせされる、該１つの固定素子の所定の部分を含む、請求項１８に記載のデバイス。
21. 磁界を生成し、前記１つの固定素子に引きつけられる第２の固定素子をさらに備え、該第２の素子もまた、該固定素子がそれらの引力を確保するように位置することを確実にするために、該第２の素子により生成された該磁界の極性を示すインジケータを有する、請求項１８に記載のデバイス。
22. 前記１つの固定素子は、標的血管に結合されることにより、該血管の内腔と連通する磁力ポートを形成するように適合され、前記第２の固定素子は、該１つの固定素子に結合することにより、磁力を用いて血管吻合を形成するように適合される、請求項２１に記載のデバイス。
23. 前記１つの固定素子は、電源に結合された電磁石を備える、請求項１８に記載のデバイス。
24. 前記電磁石は保護ハウジング内に含まれる、請求項２３に記載のデバイス。
25. 内腔を有する第１の中空体内にポートを形成するためのデバイスであって、該デバイスは、
    該第１の中空体の壁の開口部と連通して置かれることにより、該第１の中空体の該内腔と連通するように適合された、開口部を有する固定素子と、
    該素子と該第１の中空体とを所望の位置で固定するように構成された機械的装着部とを備え、
    該固定素子は、該第１の中空体の開口部の近くで磁界を生成するように構成される、デバイス。
26. 前記機械的装着部は、前記第１の中空体の壁の開口部を介して送達するために、少なくとも部分的に折りたたみ可能であり、該第１の中空体の壁と係合するために展開可能である構造を備える、請求項２５に記載のデバイス。
27. 前記折りたたみ可能な構造は、自己展開式アームを有するチューブを備え、該アームは、該アームが展開したときに前記第１の中空体の壁と接触するために、全般的に同一平面上にある、請求項２６に記載のデバイス。
28. 前記チューブは、前記固定素子の開口部と位置合わせされる開口部を規定する、請求項２７に記載のデバイス。
29. 前記固定素子は積層構造を有し、前記第１の中空体の壁の開口部の封止を高めるために、生体適合材料の層を含む、請求項２５に記載のデバイス。
30. 前記装着部は、磁界を生成することができる材料から形成された個別の部材に固定される、請求項２９に記載のデバイス。
31. 前記機械的装着部は、前記固定素子と前記第１の中空体との間に、単一の装着部を提供するように適合される、請求項２５に記載のデバイス。
32. 前記固定素子の開口部は、円形状、楕円形状、レーストラック型形状、フットボール型形状、およびカヌー型形状からなる群から選択された形状を有する、請求項２５に記載のデバイス。
33. 吻合を形成するための素子と組み合わせられる送達デバイスであって、該組み合わせは、
    患者の体内で血管の内腔と連通して置かれるように適合された、開口部を有する少なくとも１つの素子であって、該素子は磁界を生成することができる、素子と、
    該素子を支持する支持部、および該支持部に対して移動可能である保持部を備えた送達デバイスであって、該保持部は、該素子を保持するための第１の位置に置かれ、該素子を解放するために、該第１の位置から移動される、送達デバイスとを含み、
    該保持部は、該支持部に対して、軸方向および回転方向からなる群から選択された方向に移動可能である、送達デバイス。
34. 第２の素子を支持する部分をさらに含み、該支持部および前記送達デバイスの保持部は、該素子の異なる領域と接するように構成される、請求項３３に記載の組み合わせ。
35. 前記保持部は、前記素子と接する部分を有する回動可能ロッドを備える、請求項３３に記載の組み合わせ。
36. 前記保持部は、前記支持部に対して摺動可能に配置された楔を備え、該楔は、該保持部が前記第１の位置にあるときに前記素子と接する、請求項３３に記載の組み合わせ。
37. 前記送達デバイスは、少なくとも１つの素子を支持するように適合された送達端部を有し、該送達端部は、該送達デバイスの長手方向の軸に対して横方向にずれている、請求項３３に記載の組み合わせ。
38. 前記送達端部は、前記デバイスが血管の内腔に前記素子を入れるために用いられるときに組織を受け止めるように適合されたノッチを有する、請求項３７に記載の組み合わせ。
39. 前記素子は磁気材料を含み、前記送達デバイスは強磁性材料を含む、請求項３３に記載の組み合わせ。
40. 第１および第２の吻合固定素子間の磁力を増大させるための方法であって、該方法は、
    （ａ）　それぞれが磁界を生成することができる、第１および第２の吻合固定素子を提供する工程であって、該第１および第２の固定素子は、相互に連通して置かれるように適合された個々の開口部を有する、工程と、
    （ｂ）　該第１および第２の固定素子間の磁力を、該固定素子間に磁束を集中させることにより増大させる工程と
    を包含する、方法。
41. 工程（ｂ）は、前記第１および第２の固定素子のうちの少なくとも１つの構成を変更し、前記素子間に磁束を集中させることにより実施される、請求項４０に記載の方法。
42. 工程（ｂ）は、前記第１および第２の固定素子に、それぞれ、空気よりも高い透磁率を有する材料から形成された磁束集中機構を設けることにより実施される、請求項４０に記載の方法。
43. 標的血管の内腔と連通する磁気ポートを形成するために、固定素子と該標的血管とを結合するための方法であって、該方法は、
    （ａ）　磁界を生成することができ、該標的血管の内腔と連通して置かれるように適合された、開口部を有する少なくとも１つの固定素子を提供する工程と、
    （ｂ）　該１つの固定素子と、該標的血管とを、該標的血管内腔と連通する、該１つの固定素子の該開口部で結合する工程と、
    （ｃ）　工程（ｂ）を完了する前に、該１つの固定素子により生成された該磁界の極性の配向を確認する工程と
    を包含する、方法。
44. 工程（ｃ）は、前記固定素子を送達デバイス上で、前記磁界の極性を適切に配向する所定の位置に予め設置することにより実施される、請求項４３に記載の方法。
45. 前記送達デバイスは、前記極性が不適切に配向された場合、前記素子の取外しおよび再設置を可能にするために、前記１つの固定素子を取り外し可能に支持する、請求項４４に記載の方法。
46. 工程（ａ）は、それぞれが磁界を生成することができる、第１および第２の吻合固定素子を提供することにより実施され、工程（ｂ）は、前記標的血管の壁の対向する面に対して該固定素子を配置することにより実施され、工程（ｃ）は、該固定素子のうちの少なくとも１つの上にある可視標識をチェックすることにより実施される、請求項４３に記載の方法。
47. 患者内に位置する第１の中空体に磁気ポートを形成するための方法であって、該第１の中空体は内腔を有し、該方法は、
    （ａ）　該第１の中空体の壁に開口部を形成する工程であって、該開口部は該第１の中空体の内腔の内部に延びる、工程と、
    （ｂ）　磁界を生成することができ、該第１の中空体の壁の開口部と連通して置かれるように適合された開口部を有する第１の固定素子を提供する工程と、
    （ｃ）　該第１の固定素子と該第１の中空体とを機械的装着により結合することにより、該第１の中空体内に磁気ポートを形成する工程と
    を包含する、方法。
48. 前記第１の固定素子は、機械的装着によってのみ前記第１の中空体に結合される、請求項４７に記載の方法。
49. 磁界を生成するかまたは磁界により引きつけられることができる第２の固定素子を提供する工程、該第２の固定素子を第２の中空体と接合する工程、および工程（ｃ）に従って作製された前記磁気ポートに該第２の固定素子を結合することにより、該第１および第２の中空体間に、端部と側部との吻合を形成する工程をさらに包含する、請求項４７に記載の方法。